醫(yī)療不良事件報告制度

醫(yī)療不良事件報告制度臺縣蘆溪中心衛(wèi)生院XX縣區(qū)第二人民醫(yī)院醫(yī)療事件不良事件報告制度為更好的保障患者安全，減少醫(yī)療不良事件，特制定我院醫(yī)療不良事件及隱患報告制度。一、本制度所稱不良醫(yī)療事件是由于醫(yī)療干預(yù)而不是患者疾病本身造成，或者可能造成患者發(fā)生損害的事件。二、報告范圍：1、可能導(dǎo)致患者殘疾或者死亡的事件；2、各類可能引發(fā)醫(yī)療糾紛的醫(yī)療事件；3、不符合臨床診療規(guī)范的操作；4、有助于預(yù)防嚴(yán)重醫(yī)療過失的發(fā)生事件；5、其他可能導(dǎo)致不良后果的隱患；三、報告接收部門：1、醫(yī)療不良事件報告醫(yī)務(wù)科；2、護(hù)理不良事件報告護(hù)理部；3、感染有關(guān)事件報告感染管理科；4、藥品不良事件報告藥劑科；5、器械不良事件報告院辦辦公室；6、設(shè)施、設(shè)備不良事件報告院辦公室；7、服務(wù)及院風(fēng)院貌事件報告院辦公室；作用。醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測。指對醫(yī)療器械不良事件的發(fā)現(xiàn)、報告、評價與操縱的過程。醫(yī)療器械與藥品一樣具有一定的風(fēng)險性,特別是那些與人體長時間接觸、長期使用、植入人體內(nèi)的醫(yī)療器械，在其對疾病診治的同時，不可防止地存在著相應(yīng)風(fēng)險。只有通過醫(yī)療器械上市后，在使用中發(fā)生的不良事件的監(jiān)測與管理,最大限度地操縱醫(yī)療器械潛在的風(fēng)險，保證醫(yī)療器械安全有效的使用。二、報告原那么（一）基本原那么：造成患者、使用者或者其他人員死亡、嚴(yán)重傷害的事件已經(jīng)發(fā)生，同時可能與所用的醫(yī)療器械有關(guān)，需要按可疑醫(yī)療器械不良事件報告。嚴(yán)重傷害包含三種情況：.危及生命。.導(dǎo)致機(jī)體功能的永久性傷害或者者機(jī)體結(jié)構(gòu)的永久性損傷。.務(wù)必采取醫(yī)療措施才能防止上訴永久性傷害或者者損傷。（二）瀕臨事件原那么。有些事件當(dāng)時并未造成人員傷害，但臨床醫(yī)務(wù)人員根據(jù)自己的臨床經(jīng)驗認(rèn)為再次發(fā)生同類事件時，會造成患者、使用者或者其他人員死亡或者嚴(yán)重傷害，那么也需報告。（三）可疑即報原那么。在不清晰是否屬于醫(yī)療器械不良事件時，按可疑醫(yī)療器械不良事件報告。報告事件能夠是與使用醫(yī)療器械有關(guān)的事件，也能夠是不能排除與醫(yī)療器械無關(guān)的事件。三、報告時限及流程（一）報告時限突發(fā)、群發(fā)不良事件立即報告，并在24小時內(nèi)填報《可疑醫(yī)療器械不良事件報告表》；死亡事件：發(fā)現(xiàn)或者者知悉之日起2個工作日內(nèi)報告；嚴(yán)重傷害或者可能導(dǎo)致死亡或者嚴(yán)重傷害事件：發(fā)現(xiàn)或者者知悉之日起10個工作日內(nèi)向器械科報告。（二）報告流程1、各臨床科室設(shè)貉醫(yī)療器械不良事件報告員，器械科、藥劑科設(shè)貉醫(yī)療器械不良事件聯(lián)絡(luò)員，屬于設(shè)備不良事件的上報器械科聯(lián)絡(luò)員；屬于其他醫(yī)療器械不良事件的上報藥劑科。2、各臨床科室報告員收集本科室不良事件的信息，按報告原那么完整、準(zhǔn)確、全面填寫《可疑醫(yī)療器械不良事件報告表》，按時限要求上報器械科聯(lián)絡(luò)員。3、聯(lián)絡(luò)員要每月定期與臨床有關(guān)科室進(jìn)行溝通，熟悉醫(yī)療器械使用情況，特別是要加強(qiáng)高風(fēng)險產(chǎn)品、國家重點監(jiān)測產(chǎn)品與已發(fā)生不良事件產(chǎn)品的跟蹤監(jiān)測。4、器械科、藥劑科及時對發(fā)生的不良事件進(jìn)行分析，并將嚴(yán)重的醫(yī)療器械不良事件信息反響給有關(guān)科室，防止類似事件再次發(fā)生。四、加強(qiáng)宣傳與培訓(xùn)在院內(nèi)開展多種形式、多種層次的宣傳培訓(xùn)，逐步提高醫(yī)務(wù)人員報告醫(yī)療器械不良事件的意識與自覺性，克服報告醫(yī)療器械不良事件對醫(yī)院造成不良影響的錯誤觀念。對有關(guān)臨床科室報告員與醫(yī)療設(shè)備的使用人員每年至少培訓(xùn)兩次。要緊針對醫(yī)療器械不良事件的法規(guī)、醫(yī)療器械不良事件的表現(xiàn)形式、近期不良事件監(jiān)測情況、新產(chǎn)品進(jìn)入醫(yī)院的有關(guān)要求等內(nèi)容進(jìn)行培訓(xùn)，以加強(qiáng)對醫(yī)療器械不良事件的重視與實效開展。五、獎懲：醫(yī)院將醫(yī)療器械不良事件上報納入科室績效考核。設(shè)備出現(xiàn)故障時，使用科室有義務(wù)配合器械科及時填寫醫(yī)療器械不良事件。1、對不及時填寫醫(yī)療器械不良事件的使用科室，醫(yī)院每發(fā)現(xiàn)1例，扣使用科室績效考核0.1分；2、上級食品藥品監(jiān)督管理局檢查時發(fā)現(xiàn)使用科室存在瞞報、漏報的，一切后果由科室承當(dāng)。XX縣區(qū)人民醫(yī)院8、安全不良事件報告院辦公室。四、報告形式：發(fā)生不良事件后，一律以書面形式上報有關(guān)部門。不良事件可能迅速引發(fā)嚴(yán)重后果的科立即報告，但科室做好記錄。五、報告內(nèi)容：不良事件報告人應(yīng)全面說明以下內(nèi)容：1、不良事件受累及患者身份資料；2、不良事件發(fā)生時段；3、不良事件類型（藥物、跌倒、手術(shù)、輸血、醫(yī)療過程、公共意外、治安其他事件）；4、患者目前狀態(tài)。六、分析、反響、制度整改措施：職能科室在接到報告后應(yīng)及時組織對不良事件的調(diào)查與合適，合適情況上報院領(lǐng)導(dǎo)，根據(jù)分管領(lǐng)導(dǎo)的指示，積極制定整改措施，整改有關(guān)科室限期整改，消除隱患。XX縣區(qū)蘆溪中心衛(wèi)生院XX縣區(qū)第二人民醫(yī)院二0一一年三月第二篇：醫(yī)療不良事件報告制度醫(yī)療不良事件報告制度醫(yī)療不良事件是指發(fā)生在醫(yī)療機(jī)構(gòu)的醫(yī)療事故、醫(yī)療過失與各類原因?qū)е碌尼t(yī)源性損害，包含醫(yī)療意外、并發(fā)癥等。醫(yī)療不良事件的發(fā)生，雖有一局部原因來自醫(yī)務(wù)人員個人的疏忽或者技術(shù)缺陷，但更多的原因的來自長期潛在于整個業(yè)務(wù)管理中的疏漏。增進(jìn)患者安全，關(guān)鍵是能夠捕獲關(guān)于醫(yī)療不良事件與高危隱患的綜合信息，通過深入剖析，將其中的教訓(xùn)深刻汲取，為預(yù)防醫(yī)療不良事件的發(fā)生奠定基礎(chǔ)。醫(yī)療不良事件的報告，有利于醫(yī)療機(jī)構(gòu)與衛(wèi)生行政部門對醫(yī)療缺陷的發(fā)生及處理情況形成深入的認(rèn)識，便于分析發(fā)生原因及處理的合理性，從而制定科學(xué)合理的操縱措施。為牢固樹立患者安全意識，強(qiáng)化安全保證措施，有效防范醫(yī)療缺陷，切實提高醫(yī)療質(zhì)量，保障醫(yī)療安全，構(gòu)建與諧醫(yī)患關(guān)系，為醫(yī)療質(zhì)量與安全管理持續(xù)改進(jìn)工作提供實質(zhì)性支持。根據(jù)“醫(yī)療質(zhì)量萬里行活動”的要求，結(jié)合我院實際情況，經(jīng)研究決定實施醫(yī)療不良事件報告制度。一、成立組織：成立醫(yī)療不良事件領(lǐng)導(dǎo)小組組長：副組長：成員：二、報告工程：手術(shù)病人及部位錯誤、病人識別錯誤、用藥錯誤、輸血意外、重大并發(fā)癥、醫(yī)院感染。三、報告方式：醫(yī)療不良事件報告的內(nèi)容應(yīng)包含；患者姓名、性別、年齡、就診或者入院時間、簡要診療通過、目前狀況；醫(yī)療過失行為發(fā)生的時間通過，已采取的醫(yī)療措施及效果；當(dāng)事醫(yī)務(wù)人員的姓名、專業(yè)、科室、職務(wù)或者職稱。醫(yī)療不良事件報告的形式：科室或者個人以書面方式為主，應(yīng)以實名，報告的內(nèi)容務(wù)必真實。四、報告處理：醫(yī)務(wù)科接到報告后將立即組織人員進(jìn)行調(diào)查、分析原因，及時制定改進(jìn)措施。五、督查考核：醫(yī)務(wù)科將定期進(jìn)行專項檢查，對主動報告不予處分，對隱瞞不報，一經(jīng)發(fā)現(xiàn)，嚴(yán)肅處理。醫(yī)院2010年3月18日第三篇：醫(yī)療不良事件報告制度麥地社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心醫(yī)療（安全）不良事件報告制度為了鼓勵全中心職工及時、主動報告醫(yī)療不良事件，通過及時分析原因，采取相應(yīng)措施，最大限度地防止類似事件的發(fā)生,以到達(dá)持續(xù)改進(jìn)醫(yī)療質(zhì)量，確保醫(yī)療安全的目的，特制定我中心醫(yī)療不良事件報告制度。一、醫(yī)療不良事件的定義醫(yī)療不良事件是指臨床診療活動中與醫(yī)院運行過程中，任何可能影響病人的診療結(jié)果、增加病人的痛苦與負(fù)擔(dān)并可能引發(fā)醫(yī)療糾紛或者醫(yī)療事故，與影響醫(yī)療工作的正常運行，與醫(yī)務(wù)人員人身安全的因素與事件。二、醫(yī)療不良事件報告的內(nèi)容（一）、可能損害患者健康或者延長患者治療時間的事件；（二）、可能導(dǎo)致患者殘疾或者死亡的事件；（三）、不符合臨床診療規(guī)范的操作；（四）、可能引起患者額外經(jīng)濟(jì)缺失的事件；（五）、可能給醫(yī)務(wù)人員帶來人身損害或者經(jīng)濟(jì)缺失的事件;（六）、各類可能引發(fā)醫(yī)療糾紛的事件；（七）、其他可能導(dǎo)致不良后果的事件或者隱患。二、醫(yī)療安全（不良）事件分級醫(yī)療安全（不良）事件按事件的嚴(yán)重程度分4個等級：（一）、i級事件（警告事件）一一非預(yù)期的死亡，或者是非疾病自然進(jìn)展過程中造成永久性功能喪失。（二）、ii級事件（不良事件）一一在疾病醫(yī)療過程中是因診療活動而非疾病本身造成的患者機(jī)體與功能損害。（三）、iii級事件（未造成后果事件）一一盡管發(fā)生的錯誤事實，但未給患者機(jī)體與功能造成任何損害，或者有輕微后果而不需任何處理可完全康復(fù)。（四）、iv級事件（隱患事件）一一由于及時發(fā)現(xiàn)錯誤，未形成事實。三、醫(yī)療安全（不良）事件報告的原那么（一）、I級與n級事件屬于強(qiáng)制性報告范疇，報告原那么應(yīng)遵照衛(wèi)生部《重大醫(yī)療過失行為與醫(yī)療事故報告制度的規(guī)定》執(zhí)行。（二）、in、w級事件遵照自愿性、保密性、非處分性原那么，鼓勵報告。四、報告流程（一）、報告形式1、書面報告發(fā)生安全（不良）事件后48h內(nèi)，當(dāng)事人或者其他發(fā)現(xiàn)人員按照要求填寫書面《醫(yī)療安全（不良）事件登記表》，報至辦公室。2、緊急報告僅限于在醫(yī)療安全（不良）事件可能迅速引發(fā)嚴(yán)重后果的緊急情況使用，并隨后履行書面補(bǔ)報。夜間及節(jié)假日統(tǒng)一上報中心總值班人員。（二）、發(fā)生或者者發(fā)現(xiàn)醫(yī)療安全（不良）事件時，當(dāng)班醫(yī)師除了立即采取有效措施，防止損害擴(kuò)大外，應(yīng)立即向所在科室主任報告，同時采取適宜的形式報辦公室。（三）、辦公室對報告的不良事件及時調(diào)查核實，并上報分管院領(lǐng)導(dǎo)五、監(jiān)管（一）、醫(yī)療安全（不良）事件上報管理實行院、科兩級參與的管理體系。（二）、各科室應(yīng)積極主動上報醫(yī)療安全（不良）事件，特別是ni、w級事件。關(guān)于醫(yī)療安全（不良）事件科室應(yīng)及時總結(jié)，提出科室質(zhì)量與安全改進(jìn)措施。（三）、辦公室對科室上報的醫(yī)療安全（不良）事件應(yīng)及時調(diào)查核實，給出處理意見，填寫《醫(yī)療安全（不良）事件登記表》，反響科室并督導(dǎo)科室整改、落實，消除隱患。辦公室對醫(yī)療安全（不良）事件定期進(jìn)行匯總、評價，并提交中心醫(yī)療質(zhì)量與安全管理委員會。六、獎懲（一）、醫(yī)院鼓勵職工主動主動上報醫(yī)療安全（不良）事件，關(guān)于主動報告醫(yī)療安全（不良）事件的個人，給予每例20元獎勵。（二）、當(dāng)事人或者者科室在醫(yī)療安全（不良）事件發(fā)生后未及時上報導(dǎo)致事件進(jìn)一步進(jìn)展的，雖未對患者造成人身損害,但給患者造成一定痛苦、延長了治療時間或者增加了不必要的經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān)，根據(jù)事件嚴(yán)重程度，視情況給予處分。（三）、已構(gòu)成醫(yī)療事故與過失的醫(yī)療安全（不良）事件，按照我中心《管理規(guī)定》執(zhí)行。（四）、關(guān)于主動進(jìn)行醫(yī)療安全（不良）事件報告的醫(yī)療缺陷，醫(yī)院將根據(jù)情況酌情減免處分。第四篇：醫(yī)療安全（不良事件報告制度）醫(yī)療安全（不良）事件報告制度醫(yī)療不良事件是指。臨床診療活動中與醫(yī)院運行過程中，任何可能影響病人的診療結(jié)果、增加病人的痛苦與負(fù)擔(dān)并可能引發(fā)醫(yī)療糾紛或者醫(yī)療事故，與影響醫(yī)療工作的正常運行與醫(yī)務(wù)人員人身安全的因素與事件。不良事件可分為2類，一類是可預(yù)防的不良事件，即醫(yī)療過程中未被阻止的過失或者設(shè)備故障造成的傷害；另一類是不可預(yù)防的不良事件，即正確的醫(yī)療行為造成的不可預(yù)防的傷害。麻醉不良事件包含。喉鏡引起的牙齒損傷脫落；誤吸胃內(nèi)容性肺炎；術(shù)后緊急再插管；外周神經(jīng)損傷，中心靜脈插管氣胸;角膜擦傷；燒傷；錯誤輸血，院內(nèi)感染，做錯手術(shù)，異物殘留體內(nèi)，穿刺大血腫等。不良事件報告制度是提高醫(yī)療質(zhì)量的重要舉措，科室內(nèi)發(fā)生了任何不該發(fā)生的事件均應(yīng)毫無例外的報告，并填報在不良事件登記本上。同時認(rèn)真如實的上報上級醫(yī)生，科主任積極指導(dǎo)善后處理，或者請有關(guān)科室專家會診，根據(jù)實際情況報告醫(yī)務(wù)科，努力使不良事件得到良性轉(zhuǎn)軌。科主任每季度組織討論，針對有傾向性、與病人安全及麻醉質(zhì)量密切有關(guān)的事件在全科討論，并根據(jù)文獻(xiàn)及有關(guān)要求，討論制定科室管理規(guī)范或者專家意見，改變臨床麻醉的管理流程措施：.對及時報告，并及時妥善處理不良事件者，科室在事件后的處理及考核方面給予從輕處理。.對隱瞞、隱瞞不報造成不良影響者等，一旦發(fā)現(xiàn)，科室必要時提請院部在事件后的處理及考核方面給予從重考核與處分。第五篇：醫(yī)療器械不良事件報告制度醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測報告制度為了加強(qiáng)對醫(yī)療器械的監(jiān)督管理，嚴(yán)格醫(yī)療器械的質(zhì)量跟蹤檢測工作，保證醫(yī)療器械的安全、有效，特制訂本制度。一、基本概念醫(yī)療器