零售藥店新版全套質(zhì)量管理制度職責(zé)操作規(guī)程表格

****** 大藥房質(zhì)量管理制度崗位職責(zé)操作規(guī)程2016版】二〇一六年九月目 錄一、質(zhì)量管理制度1、 質(zhì)量管理體系文件管理制度2、 質(zhì)量方針和目標(biāo)管理制度3、 質(zhì)量管理體系內(nèi)審制度4、 藥品采購管理制度5、 藥品收貨管理制度6、 藥品驗(yàn)收管理制度7、 藥品陳列管理制度8、 藥品養(yǎng)護(hù)管理制度9、 藥品銷售管理制度10、首營(yíng)企業(yè)和首營(yíng)品種審核管理制度11、處方藥銷售管理制度12、藥品拆零管理制度13、國家有專門管理要求的藥品質(zhì)量管理制度14、記錄和憑證管理制度15、收集和查詢質(zhì)量信息管理制度16、藥品質(zhì)量事故、質(zhì)量投訴管理制度17、中藥飲片處方審核、調(diào)配、核對(duì)管理制度18、藥品有效期管理制度19、不合格藥品、藥品銷毀管理制度20、藥品退回管理制度21、藥品追回管理制度22、環(huán)境衛(wèi)生管理制度23、人員健康管理制度24、提供用藥咨詢、指導(dǎo)合理用藥等藥學(xué)服務(wù)管理制度25、人員培訓(xùn)及考核管理制度26、質(zhì)量管理體系文件檢查考核制度27、設(shè)施設(shè)備保管和維護(hù)管理制度28、處方藥和非處方藥分類管理制度29、藥品不良反應(yīng)報(bào)告規(guī)定管理制度30、計(jì)算機(jī)系統(tǒng)管理制度二、崗位職責(zé)1、 企業(yè)負(fù)責(zé)人崗位職責(zé)2、 質(zhì)量管理人員崗位職責(zé)3、 藥品采購人員崗位職責(zé)4、 藥品收貨人員崗位職責(zé)5、 藥品驗(yàn)收人員崗位職責(zé)6、 藥品養(yǎng)護(hù)人員崗位職責(zé)7、 處方審核、調(diào)配人員崗位職責(zé)8、 計(jì)算機(jī)系統(tǒng)管理員崗位職責(zé)9、 營(yíng)業(yè)員崗位職責(zé)10、收銀員崗位職責(zé)三、操作規(guī)程1、 質(zhì)量體系文件管理程序2、 藥品采購操作規(guī)程3、 藥品收貨操作規(guī)程4、 藥品驗(yàn)收操作規(guī)程5、 藥品銷售操作規(guī)程6、 處方審核、調(diào)配、審核操作規(guī)程7、 中藥飲片處方審核、調(diào)配、核對(duì)操作規(guī)程8、 藥品拆零銷售操作規(guī)程9、 國家有專門管理要求的藥品銷售操作規(guī)程10、營(yíng)業(yè)場(chǎng)所藥品陳列及檢查養(yǎng)護(hù)操作規(guī)程11、營(yíng)業(yè)場(chǎng)所冷藏藥品存放操作規(guī)程12、計(jì)算機(jī)系統(tǒng)操作和管理操作規(guī)程13、不合格藥品處理操作規(guī)程業(yè)內(nèi)人士專業(yè)制作符合新版要求，已經(jīng)通過新版 GSP認(rèn)證并及時(shí)更新以下只是一部分，僅供參考需要全套電子版或提供技術(shù)指導(dǎo)請(qǐng)聯(lián)系：QQ：414669925價(jià)格公道，非誠勿擾！（全套130余頁，可為企業(yè)添加企業(yè)名稱、人員等，企業(yè)獲得電子版后直接打印即可）祝您早日通過新版 GSP認(rèn)證！****** 大藥房管理文件文件名稱：質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)管理制度編號(hào)：起草人：審核人：批準(zhǔn)人：起草日期：2016.08.01批準(zhǔn)日期：2016.08.31執(zhí)行日期：2016.09.01變更記錄：版本號(hào)：2016-A、目的：建立質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)管理制度，確保質(zhì)量方針目標(biāo)的規(guī)范實(shí)施。、依據(jù)：根據(jù)《藥品管理法》、《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》及其實(shí)施細(xì)則。、適用范圍：適用于本企業(yè)質(zhì)量方針、目標(biāo)的管理。、職責(zé)：企業(yè)各部門負(fù)責(zé)實(shí)施。、內(nèi)容：5.1質(zhì)量方針，是指由企業(yè)最高管理者制定并發(fā)布的質(zhì)量宗旨和方向，是實(shí)施和改進(jìn)質(zhì)量管理體系的推動(dòng)力。5.2企業(yè)質(zhì)量方針由總經(jīng)理根據(jù)企業(yè)內(nèi)外部環(huán)境條件、 經(jīng)營(yíng)發(fā)展目標(biāo)等信息制定，并以文件正式發(fā)布。5.3在質(zhì)量管理人員的指導(dǎo)督促下， 各部門將企業(yè)總體質(zhì)量目標(biāo)進(jìn)行分解為本部門具體的工作目標(biāo)，并制定出質(zhì)量目標(biāo)的實(shí)施方法。5.4質(zhì)量方針目標(biāo)的管理程序分為策劃、執(zhí)行、檢查和改進(jìn)四個(gè)階段。5.5質(zhì)量方針目標(biāo)的策劃：5.1質(zhì)量領(lǐng)導(dǎo)組織根據(jù)外部環(huán)境的要求，結(jié)合本企業(yè)的工作實(shí)際，于每年12月份召開企業(yè)經(jīng)營(yíng)方針目標(biāo)研討會(huì)，制定下年度質(zhì)量工作的方針目標(biāo)；質(zhì)量方針目標(biāo)的草案應(yīng)廣泛征求意見；質(zhì)量管理人員對(duì)各部門制定的質(zhì)量分解目標(biāo)進(jìn)行審核，經(jīng)總經(jīng)理審批后下達(dá)各部門實(shí)施；質(zhì)量管理人員負(fù)責(zé)制定質(zhì)量方針目標(biāo)的考核辦法。5.6質(zhì)量方針目標(biāo)的執(zhí)行： 企業(yè)應(yīng)明確規(guī)定實(shí)施質(zhì)量方針目標(biāo)的時(shí)間要求、 執(zhí)行責(zé)任人、督促考核人；各部門將目標(biāo)的執(zhí)行情況上報(bào)質(zhì)量管理部，對(duì)實(shí)施過程中存在的困難和問題采取有效的措施，確保各項(xiàng)目標(biāo)的實(shí)現(xiàn)。5.7質(zhì)量方針目標(biāo)的檢查：質(zhì)量管理人員負(fù)責(zé)企業(yè)質(zhì)量方針目標(biāo)實(shí)施情況的日常檢查、 督促；每年底，質(zhì)量管理人員組織相關(guān)人員對(duì)各項(xiàng)質(zhì)量目標(biāo)的實(shí)施效果、進(jìn)展程度進(jìn)行全面的檢查與考核，質(zhì)量方針目標(biāo)管理考核表報(bào)企業(yè)負(fù)責(zé)人審閱；對(duì)未按企業(yè)質(zhì)量方針目標(biāo)進(jìn)行展開、執(zhí)行、改進(jìn)的部門，應(yīng)按規(guī)定給予處罰。5.8質(zhì)量方針目標(biāo)的改進(jìn)：質(zhì)量管理人員應(yīng)于每年末負(fù)責(zé)對(duì)質(zhì)量方針目標(biāo)的實(shí)施情況進(jìn)行總結(jié)，認(rèn)真分析質(zhì)量目標(biāo)執(zhí)行的全過程中存在的問題， 并提出對(duì)質(zhì)量方針目標(biāo)的修訂意見；企業(yè)內(nèi)外環(huán)境發(fā)生重大變化時(shí)，質(zhì)量管理人員應(yīng)根據(jù)實(shí)際情況，及時(shí)提出必要的質(zhì)量方針目標(biāo)改進(jìn)意見。****** 大藥房管理文件文件名稱：國家有專門管理要求藥品管理制度編號(hào)：起草人：審核人：批準(zhǔn)人：起草日期：2016.08.01批準(zhǔn)日期：2016.08.31執(zhí)行日期：2016.09.01變更記錄：版本號(hào)：2016-A、目的：為加強(qiáng)含特殊藥品復(fù)方制劑的經(jīng)營(yíng)管理，確保依法經(jīng)營(yíng)和安全管理。、依據(jù)：根據(jù)《》、《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》及附錄、《》等法律法規(guī)的有關(guān)規(guī)定，特制定本制度。3、適用范圍：適用于本企業(yè)含麻黃堿類復(fù)方制劑類藥品及 國家有專門管理要求的藥品。、責(zé)任：執(zhí)業(yè)藥師、質(zhì)量負(fù)責(zé)人對(duì)本制度的實(shí)施負(fù)責(zé)。、內(nèi)容：5.1 國家有專門管理要求的藥品范圍為蛋白同化制劑、肽類激素品種中胰島素類；含特殊藥品復(fù)方制劑品種指含麻黃堿類復(fù)方制劑、含可待因復(fù)方口服溶液、復(fù)方地芬諾酯片、復(fù)方甘草片等。5.2 含麻黃堿類復(fù)方制劑的采購管理：依照有關(guān)法律法規(guī)的規(guī)定，只能向依照《中華人民共和國藥品管理法》的規(guī)定取得《藥品生產(chǎn)許可證》、藥品批準(zhǔn)文號(hào)等有關(guān)資質(zhì)的生產(chǎn)企業(yè)或者具備含麻黃堿類復(fù)方制劑經(jīng)營(yíng)資質(zhì)的藥品批發(fā)企業(yè)采購該類藥品。5.3 企業(yè)銷售國家有專門管理要求的藥品，處方藥應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格執(zhí)行處方藥與非處方藥分類管理有關(guān)規(guī)定，不得采用開架自選方式銷售含麻黃堿類復(fù)方制劑，設(shè)立含特殊藥品復(fù)方制劑專柜。在店堂內(nèi)懸掛張貼有關(guān)提醒標(biāo)識(shí)、標(biāo)語，如“購買含麻黃堿類復(fù)方制劑，請(qǐng)主動(dòng)出示身份證”、“單次購買含麻黃堿類復(fù)方制劑不得超過 2盒”等。5.4企業(yè)銷售含麻黃堿類復(fù)方制劑。一是銷售時(shí)應(yīng)查驗(yàn)、登記身份證，在《》如實(shí)登記，核實(shí)購買人姓名、、住址、實(shí)際使用情況、身份證明等情況以及所售藥品品名、規(guī)格、生產(chǎn)批號(hào)、生產(chǎn)單位名稱、數(shù)量、銷售日期、營(yíng)業(yè)員姓名。二是從嚴(yán)控制含麻黃堿類復(fù)方制劑單次零售數(shù)量，單筆銷售不得超過2個(gè)最小包裝，耐心做好顧客的解釋和溝通工作。三是如實(shí)做好含麻黃堿類復(fù)方制劑進(jìn)銷存記錄，銷售時(shí)應(yīng)及時(shí)開具銷售憑證，實(shí)物數(shù)量必須與進(jìn)、銷、存系統(tǒng)中的數(shù)量一致。四是對(duì)異常購進(jìn)情況要及時(shí)上報(bào)質(zhì)量管理人員，必要時(shí)上報(bào)食品藥品監(jiān)督管理部門。5.5 不得銷售含特殊藥品復(fù)方制劑不合格品種；5.6 含麻黃堿類復(fù)方制劑的有效期管理：該類藥品的有效期管理，應(yīng)嚴(yán)格執(zhí)行《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》中藥品效期管理的各項(xiàng)規(guī)定。5.7 不合格含麻黃堿類復(fù)方制劑的管理：遵守《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》不合格藥品管理制度、程序的有關(guān)規(guī)定。5.8 店安保人員應(yīng)按照店的有關(guān)規(guī)定，加強(qiáng)值班，嚴(yán)防藥品被盜被搶。****** 大藥房管理文件文件名稱：收銀員崗位職責(zé)編號(hào)：起草人：審核人：批準(zhǔn)人：起草日期：2016.08.01批準(zhǔn)日期：2016.08.31執(zhí)行日期：2016.09.01變更記錄：版本號(hào)：2016-A、要有良好的道德思想品質(zhì)，嚴(yán)守商業(yè)秘密，熱愛本職工作，責(zé)任心強(qiáng)，工作任勞任怨，具有熟練的專業(yè)技能和基礎(chǔ)的財(cái)務(wù)知識(shí)。、自覺維護(hù)藥店形象，統(tǒng)一著裝，儀表大方，端正佩戴胸牌；對(duì)待顧客應(yīng)一視同仁，做到唱收唱付，微笑服務(wù)。、熟悉零售藥店工作流程，負(fù)責(zé)前臺(tái)票據(jù)信息的錄入和企業(yè)銷售核算，保證數(shù)據(jù)處理正確并傳輸至企業(yè)后臺(tái)。中藥處方核價(jià)前應(yīng)認(rèn)真審核處方內(nèi)容（姓名、性別、年齡、住址、醫(yī)生簽名、藥名、別名、劑量、副數(shù)、配伍禁忌、醫(yī)囑等）特殊原因應(yīng)做好解釋工作，嚴(yán)格按中藥處方原則審方計(jì)價(jià)。、收銀員每天上崗后做好收款前的準(zhǔn)備工作，檢查收款機(jī)當(dāng)前狀態(tài)是否能正常工作，發(fā)票、找零準(zhǔn)備工作是否做好，搞好衛(wèi)生。、能夠維護(hù)計(jì)算機(jī)常見問題并熟練操作。營(yíng)業(yè)時(shí)間不得無故脫崗、串崗，票據(jù)移交時(shí)交待清楚，日班營(yíng)業(yè)額當(dāng)班存入銀行，超過時(shí)間存入保險(xiǎn)柜，嚴(yán)禁攜公款回家；夜班收入由值班人員保管，次日交接；若發(fā)生金額短少或誤收假幣事故，由收銀員自行賠償。、嚴(yán)格現(xiàn)金管理制度，收銀員不得私自結(jié)算自己的收款單。如實(shí)做好多款入帳、短款登記，不得擅自挪用或私借營(yíng)業(yè)款。、運(yùn)用禮貌用語，負(fù)責(zé)提醒顧客攜帶購物憑證，以維護(hù)自身消費(fèi)權(quán)益，收銀臺(tái)不能留存小票，必須將票據(jù)交給顧客。、每天的營(yíng)業(yè)款按時(shí)繳納，不得私分營(yíng)業(yè)款，不得私自篡改單據(jù)和賬目。當(dāng)天營(yíng)業(yè)結(jié)束后，將全部款項(xiàng)及預(yù)收訂金、退定金、收據(jù)、贈(zèng)券、簽單單據(jù)、存檔單、發(fā)票使用結(jié)賬單等上交店長(zhǎng)，并由店長(zhǎng)填寫收款收據(jù)，雙方簽字生效。、每天收取的現(xiàn)金要認(rèn)真查驗(yàn)、核對(duì)，對(duì)不明事宜及時(shí)詢問店長(zhǎng)。因誤收、錯(cuò)收或收假等由收銀員自己負(fù)責(zé)處理，并承擔(dān)損失。、收銀員要管理好自己的現(xiàn)金收訖章，不允許亂放，亂蓋。否則后果自負(fù)。、每天發(fā)生的打折、預(yù)收訂金、簽單、退單及結(jié)賬情況，需由店長(zhǎng)簽字。因責(zé)任心不強(qiáng)，工作疏忽和業(yè)務(wù)生疏發(fā)生錄錯(cuò)單造成的款項(xiàng)不符，多款上繳，少款自付。對(duì)發(fā)票、卡、帳相符負(fù)責(zé)。非藥品使用非藥品發(fā)票，不得與藥品發(fā)票混用。、收銀員在收款過程中要認(rèn)真核對(duì)票據(jù)，發(fā)現(xiàn)問題及時(shí)和營(yíng)業(yè)員、店長(zhǎng)溝通，以減少錯(cuò)誤和損失。、鑒于收銀的特殊，其他未盡事宜及時(shí)與店長(zhǎng)溝通。****** 大藥房管理文件文件名稱：營(yíng)業(yè)場(chǎng)所藥品陳列及檢查養(yǎng)護(hù)操作規(guī)程編號(hào)：起草人：審核人：批準(zhǔn)人：起草日期：2016.08.01批準(zhǔn)日期：2016.08.31執(zhí)行日期：2016.09.01變更記錄：版本號(hào)：2016-A、目的：通過制定營(yíng)業(yè)場(chǎng)所的藥品陳列及檢查操作規(guī)程，有效控制營(yíng)業(yè)場(chǎng)所的藥品陳列及檢查符合質(zhì)量規(guī)定的要求。2、依據(jù)：《藥品管理法》、《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》。3、適用范圍：適用營(yíng)業(yè)場(chǎng)所的藥品陳列及檢查全過程。4、責(zé)任者：藥店養(yǎng)護(hù)人員及營(yíng)業(yè)員。5、內(nèi)容：5.1藥品陳列、質(zhì)量管理員按照藥品劑型、用途以及儲(chǔ)存要求分類陳列；設(shè)置醒目標(biāo)志，類別標(biāo)簽要求字跡清晰、放置準(zhǔn)確；藥品陳列于銷售區(qū)域柜臺(tái)或貨架上，擺放整齊有序，避免陽光直射。、藥品分類要求：處方藥、非處方藥分區(qū)陳列，并有處方藥、非處方藥專用標(biāo)識(shí)；處方藥不得采用開架自選的方式陳列和銷售；外用藥設(shè)置外用藥品專柜；拆零銷售的藥品集中存放于拆零專柜；特殊管理的藥品和國家有專門管理要求的藥品不得陳列，按有關(guān)要求專人負(fù)責(zé)；冷藏藥品放置在冷藏設(shè)備中，按規(guī)定對(duì)溫度進(jìn)行監(jiān)測(cè)和記錄，并保證存放溫度符合要求；中藥飲片柜斗譜書寫正名正字；裝斗前認(rèn)真復(fù)核，防止錯(cuò)斗、串斗；定期清斗，防止飲片生蟲、發(fā)霉、變質(zhì)；不同批號(hào)的飲片裝斗前必須清斗并填寫清斗記錄；非藥品在專區(qū)陳列，與藥品區(qū)域明顯隔離，并有醒目標(biāo)志。5.2陳列藥品檢查方法、藥品養(yǎng)護(hù)員依據(jù)陳列藥品的流動(dòng)情況，制定養(yǎng)護(hù)檢查計(jì)劃，對(duì)陳列藥品每一個(gè)月檢查一次，并認(rèn)真填寫“陳列藥品檢查記錄”。、藥品養(yǎng)護(hù)：藥品養(yǎng)護(hù)員在質(zhì)量養(yǎng)護(hù)檢查中，依據(jù)陳列藥品的外觀質(zhì)量變化情況，抽樣進(jìn)行外觀質(zhì)量的檢查；抽樣的藥品依照“藥品外觀質(zhì)量檢查要點(diǎn)”，按照藥品劑型逐一檢查，檢查合格的藥品填寫好“陳列藥品檢查記錄”可繼續(xù)上架銷售；質(zhì)量有問題或有疑問的品種要立即下柜停止銷售，并詳細(xì)記錄，同時(shí)上報(bào)質(zhì)量管理員進(jìn)行復(fù)查。、中藥飲片養(yǎng)護(hù)：中藥飲片要按其特性分類存放，藥斗要做到一貨一斗，不得錯(cuò)斗、串斗；新進(jìn)飲片裝斗前要填寫“清斗記錄”，按要求真實(shí)、準(zhǔn)確記錄相關(guān)項(xiàng)目；養(yǎng)護(hù)員每月檢查藥斗內(nèi)飲片質(zhì)量，防止發(fā)生生蟲、霉變、走油、結(jié)串、串藥等現(xiàn)象；夏防季節(jié)，對(duì)易變質(zhì)飲片要每天檢查；如有變化要及時(shí)采取相應(yīng)的養(yǎng)護(hù)措施，并如實(shí)填寫“中藥飲片檢查記錄”。、重點(diǎn)養(yǎng)護(hù)：養(yǎng)護(hù)人員每月末對(duì)易變質(zhì)、氧化、揮發(fā)、潮解、霉變的藥品、擺放時(shí)間較長(zhǎng)、首次采購、拆零藥品、近效期、有特殊溫度要求、含麻黃堿類及國家有專門管理要求的藥品進(jìn)行重點(diǎn)養(yǎng)護(hù)， 養(yǎng)護(hù)檢查時(shí)由養(yǎng)護(hù)員從計(jì)算機(jī)的養(yǎng)護(hù)檢查記錄界面提取重點(diǎn)藥品養(yǎng)護(hù)檢查記錄資料，養(yǎng)護(hù)員對(duì)需要重點(diǎn)養(yǎng)護(hù)的藥品進(jìn)行養(yǎng)護(hù)檢查，經(jīng)過養(yǎng)護(hù)合格填寫?zhàn)B護(hù)意見可以繼續(xù) 上架銷售，經(jīng)養(yǎng)護(hù)檢查發(fā)現(xiàn) 質(zhì)量有問題或有疑問的品種要立即下柜停止銷售，并詳細(xì)記錄，同時(shí)上報(bào)質(zhì)量管理員進(jìn)行復(fù)查。 經(jīng)復(fù)查不合格要按照不合格藥品處理，養(yǎng)護(hù)人員填寫?zhàn)B護(hù)檢查結(jié)果生成完整的重點(diǎn)養(yǎng)護(hù)檢查記錄并實(shí)時(shí)備份，留存養(yǎng)護(hù)檢查記錄3年以上，超過藥品有效期 1年以上。、藥品效期管理：藥品養(yǎng)護(hù)員根據(jù)每月對(duì)陳列藥品的檢查，填報(bào)“近效期藥品催售表”；質(zhì)量負(fù)責(zé)人、養(yǎng)護(hù)員各一份，柜組一份，質(zhì)量負(fù)責(zé)人督促營(yíng)業(yè)員按照“先進(jìn)先出、近期先出”的原則進(jìn)行銷售；養(yǎng)護(hù)員每月對(duì)近效期商品進(jìn)行核查，在“近效期藥品催銷表”上如實(shí)記錄已售、退貨結(jié)論。日期 室內(nèi)溫度12345678910111213141516171819202122

環(huán)境溫濕度監(jiān)測(cè)記錄上午下午相對(duì)采取措施后室內(nèi)相對(duì)采取措施后記錄員調(diào)控措施溫度濕度調(diào)控措施濕度溫度濕度溫度濕度232425262728293031近效期藥品催銷表編號(hào)：填報(bào)日期：年月日?qǐng)?bào)告人：序藥品名稱廠家批號(hào)單位數(shù)量有效期至備注號(hào)藥品拆零銷售記錄藥品通用名稱：

商品名稱：序號(hào)

拆零日期

規(guī)格

批號(hào)

生產(chǎn)廠商

有效期

銷售數(shù)量

銷售日期

剩余數(shù)量

質(zhì)量狀況

拆零人

復(fù)核人員處方藥銷售調(diào)配記錄日期購藥人處方調(diào)配人開方醫(yī)院醫(yī)生備注審方藥師姓名年齡住址內(nèi)容中藥飲片裝斗復(fù)核記錄藥品

供貨商

廠家

產(chǎn)地

生產(chǎn)

質(zhì)量

裝斗人

復(fù)核人

備注名稱

日期

狀況中藥方劑調(diào)配銷售記錄表患者姓名 性別 年齡 住址處方內(nèi)容：開方醫(yī)院 開方醫(yī)生審方 調(diào)配 劃價(jià) 價(jià)格患者姓名 性別 年齡 住址處方內(nèi)容：開方醫(yī)院 開方醫(yī)生審方 調(diào)配 劃價(jià) 價(jià)格患者姓名 性別 年齡 住址處方內(nèi)容：開方醫(yī)院 開方醫(yī)生審方 調(diào)配 劃價(jià) 價(jià)格顧客意見征詢表尊敬的顧客：為提高本店藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理水平和服務(wù)水平，請(qǐng)您提供寶貴意見和建議。謝謝調(diào)查項(xiàng)目 調(diào)查結(jié)果 意見和建議滿意您對(duì)本店?duì)I業(yè)員服務(wù)態(tài)度不滿意齊全本藥店經(jīng)營(yíng)品種不夠齊全質(zhì)量問題在本地區(qū)，您認(rèn)為本店經(jīng)營(yíng)的藥品價(jià)格問題價(jià)格是：偏高 適中分析與措施藥品質(zhì)量問題查詢表藥品名稱商品名供應(yīng)商批號(hào)規(guī)格有效期廠家購進(jìn)數(shù)量查詢內(nèi)容查詢者：日期：年月日電話：對(duì)方號(hào)碼：受話者：查詢方式電報(bào)：發(fā)報(bào)日期：年月日（發(fā)報(bào)收據(jù)附后）信函：（函件復(fù)印件附后）電子郵件：回復(fù)結(jié)果處理意見質(zhì)管員：負(fù)責(zé)人：處理結(jié)果質(zhì)管員：負(fù)責(zé)人：備注藥品質(zhì)量問題投訴、質(zhì)量事故調(diào)查處理報(bào)告投訴（報(bào)告）者報(bào)告人投訴（調(diào)查）方式 口頭：投訴（調(diào)查）問題、事故原因處理意見 質(zhì)管員：質(zhì)管員：

記錄者：

投訴日期報(bào)告時(shí)間電話： 信函：日期：負(fù)責(zé)人：負(fù)責(zé)人：

年

月

其他：

日處理結(jié)果備注藥品質(zhì)量信息匯總分析表日期：年月日分析類型：1、購進(jìn)藥品質(zhì)量分析：（）從年月日至年月日本企業(yè)購進(jìn)藥品批次，供貨商家（見附表），合格批次（）；出現(xiàn)質(zhì)量問題的藥品（）批次，出現(xiàn)的質(zhì)量問題主要為：包裝破損、封口不勞、襯墊不實(shí)、封條嚴(yán)重?fù)p壞（）批次；占購進(jìn)藥品批次的%。包裝內(nèi)有異常響聲和液體滲漏（）批次，占購進(jìn)藥品批次的%。包裝標(biāo)識(shí)模糊不請(qǐng)、脫落（）批次，占購進(jìn)藥品批次的%；藥品超出有效期（）批次，占購進(jìn)藥品批次的%；標(biāo)簽、說明書不符合規(guī)定（）批次，占購進(jìn)藥品批次的%，；藥品性狀不符合規(guī)定（）批次，占購進(jìn)藥品批次的%。其他不合格的（）批次，占購進(jìn)藥品批次的%。出現(xiàn)質(zhì)量問題的商家有（）家（見附表）。附表：出現(xiàn)質(zhì)量問題的商家名單：商家名稱：質(zhì)量問題摘要2、養(yǎng)護(hù)分析（ ）從其中西藥 批次；中成藥現(xiàn)的質(zhì)量問題主要為：過期失效（

年

月批次； 中藥飲片）、變質(zhì)（

日至）、破損（

年 月 日本企業(yè)檢查藥品 批次，種次；出現(xiàn)質(zhì)量問題的藥品 批次，出）、其他（ ）；原因主要有：3、外部反饋的藥品質(zhì)量信息分析：抽驗(yàn)藥品的質(zhì)量信息分析：（驗(yàn)藥品 批次，合格樣量的 % 。

）從批次，不合格

年

月批次，其中假藥

日至 年 月 日，抽樣檢批次，劣藥 批次，占抽藥品名稱

廠家

抽驗(yàn)不合格藥品目錄批號(hào) 供應(yīng)商

抽樣單位總結(jié)：綜上分析，

年度藥品質(zhì)量較滿意的供應(yīng)單位有：簽名：藥品銷售分析年 月

日到

年

月

日；本企業(yè)藥品銷售情況統(tǒng)計(jì)分析如下：銷售前

20

名的品種：藥品名稱 類別 銷售數(shù)量 銷售金額藥品銷售后 20名品種藥品質(zhì)量異常情況報(bào)告表報(bào)告日期

報(bào)告人藥品名稱

生產(chǎn)廠家批號(hào)：

有效期：

規(guī)格：

數(shù)量：供應(yīng)商質(zhì)量問題報(bào)告復(fù)核確認(rèn)質(zhì)量管理員：年月日處理意見質(zhì)量管理員：年月日負(fù)責(zé)人：年月日審批意見質(zhì)量管理員：年月日負(fù)責(zé)人：年月日備注不合格藥品確認(rèn)、報(bào)告、報(bào)損、銷毀表編號(hào)：通用名稱商品名稱劑型規(guī)格產(chǎn)品批號(hào)有效期至生產(chǎn)企業(yè)批準(zhǔn)文號(hào)供貨企業(yè)購進(jìn)日期進(jìn)貨數(shù)量驗(yàn)收人員驗(yàn)收日期不合格數(shù)量不合格情況不合格情況發(fā)現(xiàn)地點(diǎn)發(fā)現(xiàn)日期不合格原因報(bào)告人：年月日不合格情況年月日質(zhì)量員：復(fù)查與處理質(zhì)量負(fù)責(zé)人年月日負(fù)責(zé)人：意見主管負(fù)責(zé)人年月日負(fù)責(zé)人：審批意見備注藥品購進(jìn)退出、銷后退回記錄藥品購進(jìn)退出藥品名稱

規(guī)格

廠家

批號(hào)

供應(yīng)商

退貨原因及處理

簽名

日期銷后退回記錄藥店員工花名冊(cè)序號(hào) 姓名 性別 出生年月 入店時(shí)間 學(xué)歷 職稱 崗位 備注企業(yè)年度培訓(xùn)計(jì)劃表計(jì)劃時(shí)間 培訓(xùn)內(nèi)容 培訓(xùn)方式 培訓(xùn)人員 培訓(xùn)目的藥店員工個(gè)人培訓(xùn)教育檔案編號(hào)姓名性別出生年月入店時(shí)間部門職位工號(hào)職稱序號(hào)培訓(xùn)日期培訓(xùn)內(nèi)容課時(shí)授課方式考試方式考核成績(jī)備注藥店員工個(gè)人健康檔案編號(hào)：

建檔時(shí)間姓名部門檢查日期

性別崗位檢查單位

出生年月員工號(hào)檢查項(xiàng)目

檢查結(jié)果

在職時(shí)間采取措施

備 注企業(yè)設(shè)施設(shè)備一覽表序號(hào) 設(shè)備名稱 廠家 規(guī)格型號(hào) 使用部門設(shè)施、設(shè)備檔案表設(shè)備名稱 型號(hào) 安裝位置廠家

購進(jìn)日期

啟用日期使用、維護(hù)記錄日期

狀態(tài)

維修記錄

檢定日期

檢定結(jié)果

檢定部門首營(yíng)企業(yè)審批表順序號(hào)：填表時(shí)間：年月日本企企業(yè)名稱：法定代表人：情業(yè)況基企業(yè)地址：Http://電話：傳真：郵編：《營(yíng)業(yè)執(zhí)照》號(hào)：是否年檢：是□否□《許可證》號(hào)：效期：到年月日許可范圍：是否備齊：□《營(yíng)業(yè)執(zhí)照》， □《許可證》，□《GMP/GSP證》，□《組織機(jī)構(gòu)代碼證》 ，□《稅務(wù)登記證》， □采購合同，□法人委托書（附： □業(yè)務(wù)員身份證）、□質(zhì)量協(xié)議，□質(zhì)量體系保證情況調(diào)查表 。（加紅章）產(chǎn)品 主要供貨情況 產(chǎn) 品:《GMP/GSP證》號(hào)： 效期：到 年 月 日GMP/GSP認(rèn)證范圍：質(zhì)量情況質(zhì)量負(fù)責(zé)人： 業(yè)務(wù)聯(lián)系人： 聯(lián)系方式：身份證號(hào)：□、資料真實(shí)，符合規(guī)定，可以購進(jìn)采購員意見□、資料、藥品不符合規(guī)定，不得購進(jìn)簽名： 時(shí)間：質(zhì)管部復(fù)核 □、資料真實(shí)，符合規(guī)定，可以購進(jìn)□、資料、藥品不符合規(guī)定，不得購進(jìn)簽名： 時(shí)間：□、同意購進(jìn)主管領(lǐng)導(dǎo)終審□、不同意購進(jìn)簽名： 時(shí)間：首營(yíng)品種審批表編號(hào)：

條碼：

填表時(shí)間

:

年 月 日藥品名規(guī) 格

商品名劑 型生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)批準(zhǔn)文號(hào)GMP認(rèn)證□是□否包裝量/件有效期年儲(chǔ)存條件□常溫□陰涼□冷庫□串味物價(jià)批文零售價(jià)元批發(fā)價(jià)元采購價(jià)格元□外用藥□是□否□有□無□有□無□OTC□處方藥印有規(guī)定的標(biāo)識(shí)條形碼商標(biāo)適應(yīng)癥或功能主治聯(lián)系人企業(yè)電話手機(jī)聯(lián)系地址郵編1、生產(chǎn)企業(yè)營(yíng)業(yè)執(zhí)照、生產(chǎn)（經(jīng)營(yíng)）許可證、GMP（GSP）證、組織代碼證□有□無2、藥品批準(zhǔn)證明文件（進(jìn)口藥蓋質(zhì)檢章）□有□無3、藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)□有□無必備資料4、藥品樣盒、標(biāo)簽、說明書的實(shí)物與批文□有□無（加紅章）5、藥品省市檢驗(yàn)報(bào)告書和廠方檢驗(yàn)報(bào)告□有□無6、價(jià)格最新批件□有□無7、商標(biāo)證書□有□無8、屬特殊分類藥品的證書□有□無9、供貨方送貨單□有□無藥品包裝、標(biāo)簽、說明書等上的通用名稱、成分、規(guī)格、生產(chǎn)企業(yè)、批準(zhǔn)文號(hào)