實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可評(píng)審員培訓(xùn)課程

110/110實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可評(píng)審員培訓(xùn)課程學(xué)員練習(xí)冊(cè)中國(guó)實(shí)驗(yàn)室國(guó)家認(rèn)可委員會(huì)二OO四年六月

目錄練習(xí)一測(cè)量不確定度練習(xí)……………1-3練習(xí)二測(cè)量溯源性練習(xí)……………………4練習(xí)三合同評(píng)審練習(xí)………5練習(xí)四ISO/IEC17025標(biāo)準(zhǔn)場(chǎng)景練習(xí)…………………6-11練習(xí)五方法確認(rèn)練習(xí)………12練習(xí)六質(zhì)量手冊(cè)評(píng)審練習(xí)……………13-28練習(xí)七不符合項(xiàng)和觀看項(xiàng)練習(xí)………29-41練習(xí)八案例分析………42-50練習(xí)九授權(quán)簽字人/關(guān)鍵技術(shù)經(jīng)理的評(píng)價(jià)………………51練習(xí)一測(cè)量不確定度練習(xí)一．練習(xí)目的本練習(xí)第一部分的目的在于鼓舞學(xué)員對(duì)自己的技術(shù)領(lǐng)域的某一檢測(cè)/校準(zhǔn)項(xiàng)目建立不確定度評(píng)可能劃。在專(zhuān)門(mén)多技術(shù)領(lǐng)域里，人們常講，“那個(gè)我們領(lǐng)域不能做”。通過(guò)本練習(xí)希望學(xué)員從側(cè)面想想至少能夠做哪些工作，以及需要哪些數(shù)據(jù)才能夠做。練習(xí)第二部分是評(píng)價(jià)不人（相當(dāng)于一個(gè)實(shí)驗(yàn)室）所做的不確定度評(píng)估實(shí)例是否足夠充分。二．練習(xí)要求本練習(xí)由二部分構(gòu)成。1．要求每名學(xué)員對(duì)自己熟悉的某種檢測(cè)/校準(zhǔn)方法起草不確定度的評(píng)可能劃，寫(xiě)出你如何樣評(píng)估其測(cè)量不確定度，你將采納什么方法來(lái)獲得充足的數(shù)據(jù)，你需要什么數(shù)據(jù)。2．具有相同技術(shù)背景的學(xué)員之間可彼此交換評(píng)估程序，評(píng)價(jià)其是否符合ISO/IEC17025，是否將每個(gè)細(xì)節(jié)都考慮在內(nèi)，評(píng)估是否合理，寫(xiě)出評(píng)審結(jié)論。指導(dǎo)教師將從學(xué)員中抽取適當(dāng)人員進(jìn)行課堂發(fā)言。

練習(xí)二測(cè)量溯源性練習(xí)一．練習(xí)目的1．提高學(xué)員對(duì)校準(zhǔn)證書(shū)的了解。實(shí)驗(yàn)室會(huì)向他們提供此類(lèi)證書(shū)以示其溯源性。在提供的證書(shū)中有許多不能講明測(cè)量溯源性，它們有的來(lái)自ISO9002認(rèn)證實(shí)驗(yàn)室，有的則是制造廠的聲明。審核員必須能夠快速判定哪種證書(shū)是能夠同意的。2．對(duì)許多檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室而言，檢測(cè)結(jié)果可能不能溯源到SI單位，而只能溯源到標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)。當(dāng)檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室難以獲得有證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)時(shí)，這就需要考慮用來(lái)校準(zhǔn)設(shè)備的自制標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的技術(shù)確認(rèn)。二．練習(xí)要求1．依照?qǐng)鼍?推斷此種校準(zhǔn)證書(shū)是否能夠?yàn)闄z測(cè)實(shí)驗(yàn)室使用，以提供測(cè)量溯源性的證據(jù)。2．閱讀場(chǎng)景2，確定場(chǎng)景所描述的材料是否是合適的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)，實(shí)驗(yàn)室是否能夠用來(lái)校準(zhǔn)GLC/MS？假如不能夠，那么實(shí)驗(yàn)室還要做哪些進(jìn)一步的工作？每個(gè)小組要報(bào)告自己的討論結(jié)果，并做課堂發(fā)言。三．場(chǎng)景1．某實(shí)驗(yàn)室使用的“WPC300A型手表防水性能測(cè)試儀”是在全封閉的試驗(yàn)艙內(nèi)檢測(cè)手表，無(wú)法接入標(biāo)準(zhǔn)壓力表對(duì)其試驗(yàn)壓力進(jìn)行校準(zhǔn)，實(shí)驗(yàn)室找到一種能自動(dòng)記錄壓力的“DEP-510C-N型數(shù)字潛水手表”作為量值傳遞物，放進(jìn)試驗(yàn)艙，檢測(cè)并記錄試驗(yàn)壓力，解決了無(wú)法對(duì)儀器的氣壓指示值進(jìn)行自校準(zhǔn)的難題。評(píng)審員要求實(shí)驗(yàn)室提供該潛水手表的量值溯源依據(jù)，實(shí)驗(yàn)室主任講，這種潛水表是在商場(chǎng)購(gòu)買(mǎi)的，只有產(chǎn)品合格證。2．本場(chǎng)景是有關(guān)實(shí)驗(yàn)室分析食品及水樣中的農(nóng)殘以確保樣品符合法規(guī)的要求。滅蟲(chóng)威是一種要分析的農(nóng)藥，然而實(shí)驗(yàn)室不能從供應(yīng)商那兒得到“純的”“標(biāo)準(zhǔn)”滅蟲(chóng)威來(lái)校準(zhǔn)設(shè)備。實(shí)驗(yàn)室已有一些商業(yè)用高濃度滅蟲(chóng)威果園噴霧劑,它的活性成份是滅蟲(chóng)威。將其色譜層析后，再進(jìn)行三次重結(jié)晶，實(shí)驗(yàn)室獲得了潔凈的滅蟲(chóng)威白色結(jié)晶。熔點(diǎn)只比文獻(xiàn)中講明的低了二度。實(shí)驗(yàn)室將所得＂純品＂用高分辨率MS分析，樣品大概專(zhuān)門(mén)純凈。然后實(shí)驗(yàn)室送了一部分樣品到當(dāng)?shù)卮髮W(xué)進(jìn)行NMR（核磁共振）檢測(cè)，這次樣品同樣顯示純凈。然后，這種物質(zhì)被用作基準(zhǔn)標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)來(lái)校準(zhǔn)GC/MS（氣質(zhì)聯(lián)用），實(shí)驗(yàn)室用這臺(tái)儀器分析食品和水樣提取物。

練習(xí)三合同評(píng)審練習(xí)一．練習(xí)目的1.通過(guò)合同評(píng)審練習(xí)使學(xué)員進(jìn)一步了解，合同評(píng)審不僅僅是簡(jiǎn)單地檢查資源（人員、設(shè)備、材料、方法）是否完備，而是有更廣泛的含義。ISO/IEC17025要求實(shí)驗(yàn)室理解客戶(hù)的要求。請(qǐng)注意“要求（requirement）”與“想(want)”有所不同，標(biāo)準(zhǔn)中提出的是要求。在練習(xí)中，需要考慮業(yè)務(wù)要求以及接收工作的深層內(nèi)涵。2．通過(guò)了解其他小組的合同評(píng)審結(jié)果，為學(xué)員提供一個(gè)評(píng)價(jià)合同評(píng)審的機(jī)會(huì)。 二．練習(xí)要求本練習(xí)要求每名學(xué)員首先獨(dú)自完成下列內(nèi)容，然后參加小組討論，每個(gè)小組匯總一份最終結(jié)果。小組之間相互交換最終結(jié)果，每個(gè)小組就另一組的評(píng)審結(jié)果與ISO/IEC17025的符合性進(jìn)行評(píng)審，并報(bào)告評(píng)審結(jié)果。假如小組成員了解該場(chǎng)景所涉及的技術(shù)內(nèi)容，還可就技術(shù)的有效性進(jìn)行交流。1．閱讀下列場(chǎng)景，將你認(rèn)為合同評(píng)審中應(yīng)包括的內(nèi)容列表；2．將你小組的合同評(píng)審內(nèi)容與其他組交換，評(píng)價(jià)其所做的合同評(píng)審是否符合ISO/IEC17025要求。三．場(chǎng)景描述依照質(zhì)量目標(biāo)，AAA實(shí)驗(yàn)室通過(guò)吸引外來(lái)業(yè)務(wù)增加業(yè)務(wù)總量。實(shí)驗(yàn)室要對(duì)外來(lái)新客戶(hù)的來(lái)電做出答復(fù)?？蛻?hù)希望AAA實(shí)驗(yàn)室對(duì)進(jìn)口產(chǎn)品進(jìn)行一系列檢測(cè)工作，該產(chǎn)品類(lèi)似于母公司（AAA制造公司）生產(chǎn)的產(chǎn)品，但與之沒(méi)有直接競(jìng)爭(zhēng)關(guān)系。許多托付檢測(cè)項(xiàng)目，AAA實(shí)驗(yàn)室在設(shè)備上有檢測(cè)能力，然而，其中兩個(gè)關(guān)鍵檢測(cè)項(xiàng)目需要一種昂貴的電學(xué)測(cè)壓元件，有了它，實(shí)驗(yàn)室就能夠開(kāi)展這兩個(gè)項(xiàng)目的檢測(cè)工作。盡管開(kāi)始時(shí)新客戶(hù)托付的檢測(cè)工作量并不大，然而該客戶(hù)差不多表示，假如該進(jìn)口產(chǎn)品占有一定的市場(chǎng)份額，那么今后托付的檢測(cè)量會(huì)專(zhuān)門(mén)大，也許會(huì)超過(guò)AAA實(shí)驗(yàn)室現(xiàn)有的全部工作負(fù)荷。注：此前，AAA實(shí)驗(yàn)室及其母公司（AAA制造公司）與這家托付檢測(cè)業(yè)務(wù)的新客戶(hù)均無(wú)業(yè)務(wù)來(lái)往。

練習(xí)四ISO/IEC17025標(biāo)準(zhǔn)場(chǎng)景練習(xí)練習(xí)目的使學(xué)員熟悉ISO/IEC17025條款。二．練習(xí)講明每一個(gè)場(chǎng)景差不多上一個(gè)評(píng)審員在實(shí)驗(yàn)室評(píng)審期間可能遇到的情況。學(xué)員的任務(wù)是依照?qǐng)鼍罢页鰳?biāo)準(zhǔn)中對(duì)應(yīng)的條款（如：場(chǎng)景為以知識(shí)保存為目的保留作廢文件，正確的對(duì)應(yīng)條款為4.3.2.2d請(qǐng)每個(gè)學(xué)員獨(dú)立考慮，分析每個(gè)場(chǎng)景在ISO/IEC17025中緊密對(duì)應(yīng)的條款，然后再參加小組討論。在許多場(chǎng)景中，對(duì)應(yīng)的條款可能多于一個(gè)，盡量標(biāo)出最明確的條款。不要走極端。三．場(chǎng)景描述 序號(hào)場(chǎng)景條款治理要求1實(shí)驗(yàn)室負(fù)責(zé)人聲稱(chēng)要求一個(gè)文件化的程序來(lái)處理顧客投訴是不現(xiàn)實(shí)的。用他的話(huà)講：“每一個(gè)投訴是不同的，同時(shí)我們專(zhuān)門(mén)少發(fā)生顧客對(duì)結(jié)果確實(shí)產(chǎn)生疑問(wèn)的情況，假如有，差不多上由我親自調(diào)查。”2實(shí)驗(yàn)室內(nèi)部審核程序要求每個(gè)部門(mén)的領(lǐng)導(dǎo)每月對(duì)另外一個(gè)部門(mén)進(jìn)行部分審核，審核打算確保每次審核涉及到質(zhì)量體系的不同要素。3在前一個(gè)場(chǎng)景中，每次審核結(jié)果由質(zhì)量負(fù)責(zé)人匯總，并在每月實(shí)驗(yàn)室治理層會(huì)議上提交討論。4實(shí)驗(yàn)室評(píng)審時(shí)，評(píng)審員發(fā)覺(jué)實(shí)驗(yàn)室存放幾份已過(guò)時(shí)的程序復(fù)印件。這些程序沒(méi)有標(biāo)識(shí)表明他們是已過(guò)時(shí)的復(fù)印件。當(dāng)詢(xún)問(wèn)這些已過(guò)時(shí)的程序時(shí)，實(shí)驗(yàn)室負(fù)責(zé)人講，這些程序是歷史記錄的一部分。5為了安全和負(fù)責(zé)，實(shí)驗(yàn)室差不多設(shè)計(jì)了一個(gè)觀看室，同意客戶(hù)觀看對(duì)他們樣品的檢測(cè)，而不必進(jìn)入檢測(cè)現(xiàn)場(chǎng)。

序號(hào)場(chǎng)景條款6一個(gè)大規(guī)模的地球化學(xué)分析實(shí)驗(yàn)室，其顧客包括一些礦物勘探公司，最近該實(shí)驗(yàn)室雇用一名退休的地質(zhì)學(xué)家作兼職質(zhì)量操縱員助理。實(shí)驗(yàn)室新成員聘用程序中沒(méi)有表明這位地質(zhì)學(xué)家也是上述勘探公司中某一個(gè)公司的兼職顧問(wèn)。7某一年，實(shí)驗(yàn)室主任正在休年假時(shí)，實(shí)驗(yàn)室接到許多不常做的檢測(cè)任務(wù)。一個(gè)部門(mén)負(fù)責(zé)人給實(shí)驗(yàn)室經(jīng)理打電話(huà)問(wèn)如何做，因?yàn)閷?shí)驗(yàn)室沒(méi)有人確切的明白任何處理這種情況。8在詢(xún)問(wèn)有關(guān)化學(xué)藥品和消耗品的采購(gòu)程序時(shí)，實(shí)驗(yàn)室負(fù)責(zé)人在其公文柜中終于找到他通常使用的供應(yīng)商清單，但承認(rèn)此清單已有一段時(shí)刻沒(méi)有修訂，且沒(méi)有包括實(shí)驗(yàn)室現(xiàn)正在購(gòu)買(mǎi)的所有材料。9由于壓力測(cè)試機(jī)出了問(wèn)題，檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室就將顧客托付檢測(cè)的混凝土測(cè)試圓柱送給附近混凝土生產(chǎn)商的質(zhì)量操縱實(shí)驗(yàn)室檢驗(yàn)。實(shí)驗(yàn)室經(jīng)理承認(rèn)他不明白那個(gè)實(shí)驗(yàn)室是否被認(rèn)可，然而他明白在那兒工作的一些人，看上去有足夠的知識(shí)。10公司提早退休一攬子打算的提議被實(shí)驗(yàn)室中九位資深專(zhuān)業(yè)檢測(cè)人員中的七位同意，其中包括化學(xué)實(shí)驗(yàn)室主任和微生物實(shí)驗(yàn)室主任。這七人在隨后的三個(gè)月內(nèi)退休。11在對(duì)實(shí)驗(yàn)室評(píng)審時(shí)，評(píng)審員看到許多裝有實(shí)驗(yàn)記錄的紙箱堆放在樓房一端的樓道口，而此樓道口是一個(gè)指定的緊急出口。12當(dāng)評(píng)審員查看到客戶(hù)Ａ的實(shí)驗(yàn)室文檔時(shí)，注意到實(shí)驗(yàn)室收到該客戶(hù)的合同，但合同的要求沒(méi)有被評(píng)審的記錄。13實(shí)驗(yàn)室差不多建立了一套意圖啟動(dòng)預(yù)防措施的程序，但這些程序大概僅強(qiáng)調(diào)問(wèn)題發(fā)生以后情況的處理。14實(shí)驗(yàn)室主任想了解是否有必要分離技術(shù)治理者和質(zhì)量主管的職能；他的實(shí)驗(yàn)室僅有五名職員，除主任自己以外，沒(méi)有人能夠被指定負(fù)責(zé)質(zhì)量治理。15評(píng)審一家化學(xué)分析實(shí)驗(yàn)室時(shí)，評(píng)審員發(fā)覺(jué)備品庫(kù)中有許多化學(xué)試劑，當(dāng)詢(xún)問(wèn)是否有驗(yàn)收記錄時(shí)，實(shí)驗(yàn)室主任解釋講：實(shí)驗(yàn)室的消耗品由物資部負(fù)責(zé)，同時(shí)這些試劑差不多上使用多年的常用試劑，對(duì)檢測(cè)結(jié)果可不能造成阻礙。序號(hào)場(chǎng)景條款16標(biāo)準(zhǔn)GB/T3521-95《石墨化學(xué)分析方法》的公布實(shí)施時(shí)刻為1995年10月1日，并寫(xiě)明原GB3521-83《石墨化學(xué)分析方法》同時(shí)廢止。而非金屬材料科標(biāo)準(zhǔn)使用人得到使用GB/T3521095代替GB3521-83的書(shū)面通知時(shí)刻為1998年5月18日。實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量手冊(cè)11.3條款也規(guī)定：“實(shí)驗(yàn)室每年定期審核文件，包括第三層文件，以保證其現(xiàn)行有效性”。17在審核農(nóng)畜實(shí)驗(yàn)室的記錄和報(bào)告時(shí)發(fā)覺(jué)，農(nóng)畜實(shí)驗(yàn)室有時(shí)采納其他實(shí)驗(yàn)室的測(cè)試結(jié)果。查其檔案，僅有實(shí)驗(yàn)室名稱(chēng)和聯(lián)系人登記。實(shí)驗(yàn)室主任解釋講：“對(duì)這些實(shí)驗(yàn)室的體系和技術(shù)能力進(jìn)行過(guò)評(píng)估，托付范圍和責(zé)任也是明確的，但未及時(shí)整理資料入檔”。18評(píng)審一家工廠實(shí)驗(yàn)室，檢查糾正措施記錄時(shí)，問(wèn)及如何進(jìn)行不符合檢測(cè)工作操縱，實(shí)驗(yàn)室主任解釋講：我們有文件規(guī)定，誰(shuí)發(fā)覺(jué)都有權(quán)停止不符合工作。19在評(píng)審中，評(píng)審員發(fā)覺(jué)實(shí)驗(yàn)室的一名工作人員使用的方法手冊(cè)上有手寫(xiě)更改。但這些更改未通過(guò)批準(zhǔn)。技術(shù)要求20李新作為地質(zhì)化學(xué)家工作了十幾年，最近有一實(shí)驗(yàn)室短期聘用他做稀有金屬的分析，這是他的專(zhuān)業(yè)特長(zhǎng)。實(shí)驗(yàn)室主任決定，由于李新往常有這方面的檢測(cè)經(jīng)驗(yàn)，他一定有能力承擔(dān)這些檢測(cè)工作，不需要其他的培訓(xùn)了。21當(dāng)詢(xún)問(wèn)培訓(xùn)記錄時(shí)，實(shí)驗(yàn)室負(fù)責(zé)人回答實(shí)驗(yàn)室程序要求人事部保存所有的培訓(xùn)記錄。22由于工作性質(zhì)，實(shí)驗(yàn)室采納的許多檢測(cè)方法是技術(shù)刊物上的方法進(jìn)展為內(nèi)部方法的。這些檢測(cè)方法的制定和確認(rèn)記錄保留在實(shí)驗(yàn)室的技術(shù)資料室。23承擔(dān)測(cè)定農(nóng)殘的實(shí)驗(yàn)室開(kāi)始發(fā)覺(jué)檢驗(yàn)樣品、操縱樣品和空白樣品的結(jié)果異常高。實(shí)驗(yàn)室負(fù)責(zé)人發(fā)覺(jué)農(nóng)藥正貯存在實(shí)驗(yàn)大樓的另一端，大樓使用同一空調(diào)系統(tǒng)。序號(hào)場(chǎng)景條款24在一個(gè)鉆石評(píng)級(jí)實(shí)驗(yàn)室，評(píng)審員注意到多串珠寶鉆石放在工作臺(tái)上，沒(méi)有加貼任何標(biāo)識(shí)以標(biāo)明它們的來(lái)源、質(zhì)量和數(shù)目。實(shí)驗(yàn)室負(fù)責(zé)人當(dāng)場(chǎng)聲稱(chēng)這不是問(wèn)題，因?yàn)樗拇蠖鄶?shù)顧問(wèn)是“老顧客”，同時(shí)識(shí)不那一個(gè)鉆石屬于誰(shuí)是她自己的事務(wù)。25一個(gè)制造公司，在用的每臺(tái)設(shè)備和機(jī)器已被指定了一個(gè)“工廠編號(hào)”，設(shè)備和機(jī)器的檔案及維護(hù)記錄都保留在由工廠負(fù)責(zé)人保管的登記冊(cè)中。放在實(shí)驗(yàn)室中的要緊設(shè)備情況也在那個(gè)登記冊(cè)上。26在一個(gè)制造農(nóng)用化學(xué)制品的公司的質(zhì)量操縱實(shí)驗(yàn)室，許多日常進(jìn)行的簡(jiǎn)單物理檢驗(yàn)（密度、粘度、水分含量）都沒(méi)有文件化方法。評(píng)審中發(fā)覺(jué)，在正常進(jìn)行這些檢驗(yàn)所需要的實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)技巧方面，技術(shù)人員正犯了一些特不明顯而簡(jiǎn)單的錯(cuò)誤。27實(shí)驗(yàn)室的每一個(gè)溫度計(jì)有一小紙條，粘貼在溫度計(jì)的頂端，上面寫(xiě)著序號(hào)和最近的校準(zhǔn)日期。28在評(píng)審鋼材張力檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室時(shí)，檢測(cè)人員測(cè)量試件直徑所用的已校準(zhǔn)的千分尺是剛從維護(hù)車(chē)間取回。一名技術(shù)人員在夜班從實(shí)驗(yàn)室“借走”了千分尺，因?yàn)樗约旱那Х殖咭驯粨p壞。29在評(píng)審中，評(píng)審員要求檢測(cè)人員測(cè)量其正預(yù)備做壓力試驗(yàn)的六個(gè)圓柱的直徑，發(fā)覺(jué)六個(gè)圓柱中的三個(gè)超出壓力試驗(yàn)方法中規(guī)定的允差。技術(shù)人員講，他沒(méi)有責(zé)任檢查客戶(hù)生產(chǎn)和提供的圓柱。30在評(píng)審中，評(píng)審員詢(xún)問(wèn)檢測(cè)完成后對(duì)檢測(cè)樣品的處理情況時(shí)，實(shí)驗(yàn)室主任解釋這取決于具體情況，有些顧客通常要取回他們的檢測(cè)樣品，然而在大多數(shù)情況下，樣品被保留幾個(gè)月，然后當(dāng)貯存室存滿(mǎn)后，樣品就被丟棄。

序號(hào)場(chǎng)景條款31實(shí)驗(yàn)室承認(rèn)實(shí)驗(yàn)室間比對(duì)打算是有用的，然而他的經(jīng)驗(yàn)是經(jīng)常結(jié)合使用有證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的良好內(nèi)部質(zhì)量操縱打算同樣必要。32盡管質(zhì)量手冊(cè)包含了描述組織內(nèi)部關(guān)鍵職能崗位的全面機(jī)構(gòu)圖，然而沒(méi)有寫(xiě)崗位描述，因?yàn)樗麄冋J(rèn)為專(zhuān)門(mén)大程度上從工作崗位名稱(chēng)本身就能夠得到解釋。33評(píng)審期間，實(shí)驗(yàn)室主任承認(rèn)自動(dòng)檢測(cè)儀器上的傳感器正發(fā)生間歇式錯(cuò)誤，在問(wèn)題解決前，所有檢測(cè)人員被告知，在檢測(cè)期間，認(rèn)真觀看反常讀數(shù)。34實(shí)驗(yàn)室的試驗(yàn)環(huán)，送到一認(rèn)可的外部實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行打算內(nèi)的再校準(zhǔn)，差不多取回，但未校準(zhǔn)。校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室在隨附的來(lái)信講，試驗(yàn)環(huán)已因錯(cuò)誤使用和疏忽發(fā)生了不能復(fù)原的損害，建議立即停止使用并更換。該試驗(yàn)環(huán)是五年前才買(mǎi)的，用于實(shí)驗(yàn)室的五個(gè)通用檢測(cè)設(shè)備的室內(nèi)校準(zhǔn),有時(shí)也用來(lái)做試驗(yàn)。35當(dāng)核查實(shí)驗(yàn)室某一自制測(cè)量設(shè)備的情況時(shí)，室主任解釋?zhuān)簩?shí)驗(yàn)室制定了該設(shè)備校準(zhǔn)規(guī)程，而且由標(biāo)準(zhǔn)溫度計(jì)和標(biāo)準(zhǔn)砝碼進(jìn)行量值溯源，沒(méi)有問(wèn)題。當(dāng)問(wèn)及標(biāo)準(zhǔn)溫度計(jì)和標(biāo)準(zhǔn)砝碼的溯源情況時(shí)，室主任講：它們是從計(jì)量部門(mén)買(mǎi)來(lái)的，不必再校準(zhǔn)了。36在檢查實(shí)驗(yàn)室樣品保存情況時(shí)，發(fā)覺(jué)某些樣品的編號(hào)是報(bào)驗(yàn)號(hào)，另一些樣品的編號(hào)則是與報(bào)驗(yàn)號(hào)不同的貯存順序號(hào)。陪同人員講，樣品治理員有登記，能區(qū)分開(kāi)來(lái)。37在檢查石油化工檢測(cè)室的儀器設(shè)備一覽表和校準(zhǔn)打算時(shí)，發(fā)覺(jué)現(xiàn)場(chǎng)定量測(cè)定用的烴類(lèi)分析儀未列入校準(zhǔn)打算，也未能提供校準(zhǔn)記錄。陪同人員解釋?zhuān)骸霸搩x器屬于非強(qiáng)制性檢定設(shè)備，故暫未列入校準(zhǔn)打算，但每次使用前我們均按講明書(shū)進(jìn)行調(diào)校。”38檢查某紡織實(shí)驗(yàn)室的恒溫恒濕檢測(cè)室，發(fā)覺(jué)溫濕度監(jiān)控裝置顯示器顯示不全，無(wú)法準(zhǔn)確、完整地讀取溫濕度數(shù)據(jù)；溫濕度監(jiān)控裝置的自動(dòng)記錄儀不能工作。陪同人員對(duì)監(jiān)控裝置上所貼檢定合格標(biāo)識(shí)的解釋是：顯示和記錄是上一周才出現(xiàn)問(wèn)題，然而其傳感器工作依舊正常的。

序號(hào)場(chǎng)景條款39評(píng)審員調(diào)閱實(shí)驗(yàn)室出具的一份礦泉水檢測(cè)報(bào)告復(fù)本，發(fā)覺(jué)檢測(cè)報(bào)告報(bào)告了五個(gè)檢測(cè)項(xiàng)目的結(jié)果，查客戶(hù)的托付單，客戶(hù)要求的是六個(gè)檢測(cè)項(xiàng)目。評(píng)審員詢(xún)問(wèn)什么緣故只報(bào)告五個(gè)檢測(cè)項(xiàng)目。實(shí)驗(yàn)室主任回答：那個(gè)未報(bào)告的檢測(cè)項(xiàng)目我們也做了，但結(jié)果超出了規(guī)定了限量。實(shí)驗(yàn)室要求我們只出具五個(gè)檢測(cè)項(xiàng)目的報(bào)告即可。為了滿(mǎn)足客戶(hù)的要求，我們?nèi)鐚?shí)報(bào)告了這五個(gè)檢測(cè)項(xiàng)目。40標(biāo)準(zhǔn)GB/T5009.37，5.2.1條規(guī)定使用N-N-二甲基乙酰胺試劑?，F(xiàn)場(chǎng)評(píng)審中發(fā)覺(jué)，由于沒(méi)有購(gòu)買(mǎi)到該試劑，實(shí)驗(yàn)室使用新奇機(jī)榨油代替該試劑，有關(guān)試驗(yàn)人員解釋講：“這沒(méi)有關(guān)系，可不能阻礙結(jié)果的?！痹u(píng)審員在實(shí)驗(yàn)室未查到有關(guān)方法偏離的確認(rèn)記錄。41查實(shí)驗(yàn)室人員檔案中，沒(méi)有樣品治理員張亞芳（合同制人員）的有關(guān)授權(quán)、能力、培訓(xùn)等的記錄。有關(guān)人員解釋講：“她是合同制人員，是臨時(shí)的，就沒(méi)有將她納入實(shí)驗(yàn)室的培訓(xùn)和治理范圍。”

練習(xí)五方法確認(rèn)練習(xí)一．練習(xí)目的學(xué)員獲得評(píng)價(jià)方法確認(rèn)的經(jīng)驗(yàn)。評(píng)價(jià)所提供的方法確認(rèn)記錄的充分性和適宜性，列出希望實(shí)驗(yàn)室進(jìn)一步完成的工作，以充分符合ISO/IEC17025。二．練習(xí)要求閱讀下列場(chǎng)景，推斷按照ISO/IEC17025要求，場(chǎng)景中的方法確認(rèn)是否充分？假如不充分，列出方法確認(rèn)還需做的進(jìn)一步工作。每名學(xué)員要獨(dú)立完成，做出初步的結(jié)論后，參加小組討論。小組討論結(jié)果需在課常上反饋。三．場(chǎng)景實(shí)驗(yàn)室對(duì)食品和土壤中的重金屬進(jìn)行分析，如：鉛、鋅、銅、砷、銻。他們采納傳統(tǒng)的標(biāo)準(zhǔn)方法，首先用高氯酸消化，然后用ICP/MS（等離子光譜/質(zhì)譜）進(jìn)行測(cè)定。用高氯酸進(jìn)行消化既費(fèi)勁（4小時(shí)）又危險(xiǎn)（消化柜中累積高氯酸會(huì)引起爆炸，據(jù)講已有技術(shù)員被炸死的事件）。實(shí)驗(yàn)室一直采納一種新的消化方法，立即試樣置于一密閉的玻璃器皿中，充入氧氣，點(diǎn)燃試樣，然后將灰份溶于稀酸溶液中。該方法的特點(diǎn)是潔凈、快速（3分鐘）。方法確認(rèn)時(shí)，實(shí)驗(yàn)室用了奶粉試樣。他們發(fā)覺(jué)2克奶粉能夠在容積為1升容器中進(jìn)行處理，同時(shí)在放置臺(tái)上對(duì)試樣在容器內(nèi)的位置作了幾次調(diào)整后，消化較為完全。隨后的ICP/MS測(cè)定沒(méi)有變化。在幾次試驗(yàn)之后，他們選定了最好方案，并有記錄表明：20多個(gè)樣品中，本方法分析的奶粉試樣與標(biāo)準(zhǔn)高氯酸法的測(cè)定結(jié)果一致（3%以?xún)?nèi)）。乳制品行業(yè)要求所有樣品的分析統(tǒng)一采納“乳制品協(xié)會(huì)”的檢測(cè)方法；大多數(shù)環(huán)境工程師要求所有土壤樣品用EPA（環(huán)境愛(ài)護(hù)局）方法進(jìn)行檢測(cè)。兩種方法均規(guī)定采納高氯酸消化法。在上述工作基礎(chǔ)上，實(shí)驗(yàn)室尋求擴(kuò)大認(rèn)可范圍，乳制品和土壤用這種新方法檢測(cè)。

練習(xí)六質(zhì)量手冊(cè)評(píng)審練習(xí)一．練習(xí)目的為學(xué)員提供依據(jù)ISO/IEC17025評(píng)審質(zhì)量手冊(cè)的實(shí)踐經(jīng)歷。二．練習(xí)講明每小組應(yīng)依照ISO/IEC17025標(biāo)準(zhǔn)的要求評(píng)審質(zhì)量手冊(cè)。每組預(yù)備一份覆蓋治理要求或技術(shù)要求全部要素的檢查表，指出標(biāo)準(zhǔn)各要素在手冊(cè)中對(duì)應(yīng)的章節(jié)。練習(xí)完成之后，每個(gè)組選出一名代表，用10分鐘時(shí)刻，針對(duì)2個(gè)不同的要素，課堂交流下列內(nèi)容：1.用矩陣圖列出標(biāo)準(zhǔn)條款和文件內(nèi)容的對(duì)應(yīng)關(guān)系；2.發(fā)覺(jué)的不符合、疏漏、矛盾、模糊不清之處等問(wèn)題；每個(gè)組將發(fā)覺(jué)的情況做成膠片，報(bào)告者將有10分鐘解釋時(shí)刻。三．練習(xí)目標(biāo)1．觀看學(xué)員公眾發(fā)言技能；2．使學(xué)員掌握質(zhì)量手冊(cè)評(píng)審中所需的知識(shí)；3．使學(xué)員了解用不同方式或方法編寫(xiě)質(zhì)量手冊(cè)同樣能夠滿(mǎn)足要求。公布日期：2004年1月10日編制：XXX修改次數(shù)：0批準(zhǔn)：XXX工業(yè)產(chǎn)品實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量手冊(cè)第1頁(yè)共16頁(yè)公布日期：2004年1月10日編制：XXX修改次數(shù)：0批準(zhǔn)：XXX目錄1質(zhì)量方針．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．３2合同評(píng)審．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．４3文件的保持和操縱．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．５4人員職責(zé)．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．６5人員選擇．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．７6人員培訓(xùn)．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．８7設(shè)備．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．９8校準(zhǔn)．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．１０9檢測(cè)和校準(zhǔn)程序．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．１１10樣品處置．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．１２11支持和供給．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．１３12投訴的處理．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．１４13內(nèi)部審核．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．１５14治理評(píng)審．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．１６第2頁(yè)共16頁(yè)

公布日期：2004年1月10日編制：XXX修改次數(shù)：0批準(zhǔn)：XXX1質(zhì)量方針實(shí)驗(yàn)室治理層和雇員提供的檢測(cè)和校準(zhǔn)服務(wù)必須：1.1符合客戶(hù)的需要和合理要求，以及結(jié)果的預(yù)期用途；1.2保持工業(yè)的最高服務(wù)和質(zhì)量；1.3遵守適用的官方標(biāo)準(zhǔn)和法規(guī)；1.4符合現(xiàn)行有效的實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可標(biāo)準(zhǔn)；1.5符合質(zhì)量手冊(cè)和全部支持文件。簽字：工業(yè)產(chǎn)品實(shí)驗(yàn)室副主任：章華日期：2004年1月10日第3頁(yè)共16頁(yè)

公布日期：2004年1月10日編制：XXX修改次數(shù)：0批準(zhǔn)：XXX2合同評(píng)審實(shí)驗(yàn)室副主任負(fù)責(zé)協(xié)調(diào)全面的檢測(cè)打算，該打算是代表客戶(hù)完成全部工作的打算。2.1技術(shù)經(jīng)理負(fù)責(zé)組織評(píng)審接收的所有訂單，以決定：2.1.12.1.22.1.32.2假如實(shí)驗(yàn)室有能力完成全部工作，技術(shù)經(jīng)理必須在“來(lái)樣記錄表”上簽字，表明差不多進(jìn)行合同評(píng)審；2.3該表格必須放在傳遞文件夾中隨每個(gè)樣品在實(shí)驗(yàn)室的整個(gè)流程中傳遞；2.4假如實(shí)驗(yàn)室沒(méi)有能力完成檢測(cè)，不論是技術(shù)上的困難，依舊缺少人員或設(shè)備，副主任必須通知客戶(hù)，通知記錄也必須放在傳遞文件夾中；2.5主任決定分包工作，分包工作必須由認(rèn)可的實(shí)驗(yàn)室完成。采購(gòu)部門(mén)負(fù)責(zé)保管每個(gè)分包方的認(rèn)可證書(shū)和認(rèn)可范圍的記錄。第4頁(yè)共16頁(yè)

公布日期：2004年1月10日編制：XXX修改次數(shù)：0批準(zhǔn)：XXX3文件的審查和操縱質(zhì)量經(jīng)理負(fù)責(zé)保持本手冊(cè)的現(xiàn)時(shí)有效性。3.1本手冊(cè)的修訂由副主任批準(zhǔn)。3.2所有文件，包括本手冊(cè)，必須受控，沒(méi)有質(zhì)量經(jīng)理的書(shū)面批準(zhǔn)不得復(fù)制。任何復(fù)制必須執(zhí)行文件公布程序。3.3質(zhì)量經(jīng)理負(fù)責(zé)保管所有受控文件的清單數(shù)據(jù)庫(kù)，包括文件的批準(zhǔn)人。3.4受控文件的所有更新和增加，必須按LP4.3描述的程序公布。3.5所有受控文件公布前，文件的每一頁(yè)均由適當(dāng)?shù)娜藛T批準(zhǔn)。3.6公布時(shí)，文件操縱數(shù)據(jù)庫(kù)的更新包括：3.6.1文件接收人；3.6.2文件操縱編號(hào)；3.6.3文件名；3.6.4修訂號(hào)碼；3.6.5修訂日期。3.7當(dāng)文件被修訂時(shí)，質(zhì)量經(jīng)理必須考慮修改文件操縱數(shù)據(jù)庫(kù)，打印文件持有者清單。3.8質(zhì)量經(jīng)理必須保證所有作廢文件及其復(fù)印件撤出工作現(xiàn)場(chǎng)。3.9保留一份作廢文件，并標(biāo)識(shí)清晰以防止使用，保存５年。第5頁(yè)共16頁(yè)

公布日期：2004年1月10日編制：XXX修改次數(shù)：0批準(zhǔn)：XXX4人員職責(zé)實(shí)驗(yàn)室主任要緊負(fù)責(zé)實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)服務(wù)質(zhì)量，其有所需的財(cái)政資源。4.1技術(shù)經(jīng)理負(fù)責(zé)策劃和組織所需的技術(shù)資源，以提供高質(zhì)量的檢測(cè)和校準(zhǔn)服務(wù)，協(xié)調(diào)從樣品檢測(cè)到報(bào)告?zhèn)鬟f的所有部門(mén)的工作。基于本手冊(cè)的目的，副主任被指定為質(zhì)量經(jīng)理。4.2物理檢驗(yàn)師負(fù)責(zé)批準(zhǔn)所有機(jī)械和無(wú)損檢測(cè)程序，并作為無(wú)損檢測(cè)領(lǐng)域的技術(shù)經(jīng)理；4.3計(jì)量師負(fù)責(zé)批準(zhǔn)全部的外部和內(nèi)部校準(zhǔn)程序，并作為校準(zhǔn)領(lǐng)域的技術(shù)經(jīng)理；4.4金檢師負(fù)責(zé)批準(zhǔn)全部冶金程序，并作為冶金檢測(cè)領(lǐng)域的技術(shù)經(jīng)理；4.5實(shí)驗(yàn)室監(jiān)督員負(fù)責(zé)指導(dǎo)全部技術(shù)人員執(zhí)行其工作所適用的政策、程序和工作指導(dǎo)書(shū)；4.6技術(shù)人員必須嚴(yán)格執(zhí)行實(shí)驗(yàn)室政策、程序和工作指導(dǎo)書(shū)的要求。第6頁(yè)共16頁(yè)

公布日期：2004年1月10日編制：XXX修改次數(shù)：0批準(zhǔn)：XXX5人員選擇實(shí)驗(yàn)室治理層必須保證人員經(jīng)適當(dāng)?shù)恼衅?、選擇、培訓(xùn)，并鼓舞他們不斷提高專(zhuān)業(yè)水平，達(dá)到實(shí)驗(yàn)室的目標(biāo)。人員選擇應(yīng)基于完成每項(xiàng)工作所需的必備條件和資格要求，包括申請(qǐng)人的資格、技能、資歷、所能證明的能力、工作經(jīng)驗(yàn)和從事特定工作的潛能。實(shí)驗(yàn)室每個(gè)崗位的工作描述應(yīng)文件化。這些崗位描述見(jiàn)人事部保存的崗位描述手冊(cè)。第7頁(yè)共16頁(yè)

公布日期：2004年1月10日編制：XXX修改次數(shù)：0批準(zhǔn)：XXX6人員培訓(xùn)培訓(xùn)的目的是針對(duì)確定的與每項(xiàng)工作有關(guān)的政策和程序，識(shí)不、熟悉和提高工作人職員作水平。所有雇員必須閱讀和理解本手冊(cè)的有關(guān)章節(jié)和有關(guān)的文件化的政策和程序。關(guān)于技術(shù)人員，還包括樣品流程、方法手冊(cè)、適當(dāng)?shù)臄?shù)據(jù)記錄和報(bào)告。6.1治理助理確定政策的總方向后，實(shí)驗(yàn)室監(jiān)督員負(fù)責(zé)確定培訓(xùn)機(jī)制和政策介紹。6.2實(shí)驗(yàn)室監(jiān)督員必須培訓(xùn)其負(fù)責(zé)監(jiān)督的雇員，要緊通過(guò)以下的非正式培訓(xùn)：6.2.1概括了解和熟悉設(shè)施的布局，設(shè)備的識(shí)不、位置和使用；6.2.2介紹現(xiàn)場(chǎng)表格、工作單和報(bào)告程序；6.2.3方法標(biāo)識(shí)和程序介紹；6.2.4了解包括不確定度評(píng)估的總體方法。6.3實(shí)驗(yàn)室監(jiān)督員必須評(píng)價(jià)并記錄試用期結(jié)束后雇員對(duì)指定的每項(xiàng)工作任務(wù)、檢測(cè)的熟練程度。記錄應(yīng)包括雇員在何時(shí)能夠不在直接監(jiān)督之下獨(dú)立完成工作任務(wù)、檢測(cè)。6.4假如對(duì)新聘用人員的評(píng)價(jià)認(rèn)為，該雇員具有要求的技術(shù)知識(shí)和背景，則培訓(xùn)應(yīng)注重讓雇員熟悉實(shí)驗(yàn)室建立的文字或口頭的程序和報(bào)告協(xié)議。6.5新雇員報(bào)到９０天后進(jìn)行首次能力評(píng)價(jià)，以后每年一次。這種評(píng)價(jià)的重點(diǎn)是識(shí)不需要進(jìn)一步培訓(xùn)的內(nèi)容、雇員的改進(jìn)機(jī)會(huì)、缺點(diǎn)的克服或技能目標(biāo)與實(shí)際能力之間的差異。6.6所有實(shí)驗(yàn)室技術(shù)操作的培訓(xùn)必須與適用的標(biāo)準(zhǔn)方法相一致，如以下方法（但不限于）：6.6.1ASTM、ASME、SAE和ISO標(biāo)準(zhǔn)；6.6.2顧客的標(biāo)準(zhǔn)或規(guī)范；6.6.3設(shè)備提供者推舉的方法；6.6.4科技文獻(xiàn)公布的和可接收的方法；6.6.5本實(shí)驗(yàn)室制定的程序和方法。6.6適當(dāng)時(shí)，鼓舞雇員通過(guò)參加專(zhuān)業(yè)研討會(huì)、設(shè)備和軟件使用者培訓(xùn)課程以及大學(xué)的學(xué)分制培訓(xùn)來(lái)進(jìn)行外部培訓(xùn)。6.7所有培訓(xùn)記錄必須由人事部保存。第8頁(yè)共16頁(yè)

公布日期：2004年1月10日編制：XXX修改次數(shù)：0批準(zhǔn)：XXX7設(shè)備計(jì)量師保存所有設(shè)備的清單。7.1設(shè)備必須用標(biāo)簽進(jìn)行適當(dāng)?shù)牟倏v，標(biāo)明序列號(hào)、校準(zhǔn)狀態(tài)等。7.2缺陷設(shè)備應(yīng)用紅色標(biāo)簽標(biāo)記。未經(jīng)實(shí)驗(yàn)室監(jiān)督員的許可不能使用缺陷設(shè)備或未校準(zhǔn)的設(shè)備。第9頁(yè)共16頁(yè)

公布日期：2004年1月10日編制：XXX修改次數(shù)：0批準(zhǔn)：XXX8校準(zhǔn)設(shè)備的校準(zhǔn)和維護(hù)手冊(cè)中的周期表規(guī)定的校準(zhǔn)頻次，關(guān)于連續(xù)使用設(shè)備是最低要求。未使用的設(shè)備或量程在規(guī)定的驗(yàn)證期間內(nèi)無(wú)需驗(yàn)證，在下次使用前驗(yàn)證即可。經(jīng)常使用的設(shè)備必須在規(guī)定的間隔內(nèi)驗(yàn)證。專(zhuān)門(mén)少使用的設(shè)備能夠在長(zhǎng)于規(guī)定的時(shí)刻間隔內(nèi)進(jìn)行校準(zhǔn)或驗(yàn)證，但要得到實(shí)驗(yàn)室監(jiān)督員的許可。這種偏離必須予以記錄和講明，設(shè)備也應(yīng)如此識(shí)不和標(biāo)識(shí)。8.1校準(zhǔn)時(shí)刻間隔應(yīng)依照設(shè)備的以往表現(xiàn)進(jìn)行調(diào)整。假如目前的校準(zhǔn)時(shí)刻間隔內(nèi)，變化大于３倍的標(biāo)準(zhǔn)偏差，那么時(shí)刻間隔要縮短至使其保持在允差要求范圍內(nèi)。8.2用于校準(zhǔn)的測(cè)量設(shè)備和參考標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)比被校準(zhǔn)的設(shè)備或儀器更準(zhǔn)確，應(yīng)有文件化同時(shí)可證實(shí)的溯源鏈連接至適當(dāng)?shù)膰?guó)家計(jì)量院標(biāo)準(zhǔn)或其它可同意的國(guó)家或國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)。校準(zhǔn)和維護(hù)手冊(cè)中包含全部測(cè)量設(shè)備和參考標(biāo)準(zhǔn)的選擇和使用程序。8.3依照實(shí)際情況，標(biāo)簽或標(biāo)記應(yīng)加貼在每一臺(tái)設(shè)備上或設(shè)備容器或固定物上。每個(gè)標(biāo)簽或標(biāo)記應(yīng)包括以下信息：8.3.1標(biāo)識(shí)號(hào)和名稱(chēng)；8.3.2最后一次校準(zhǔn)日期；8.3.3下次打算校準(zhǔn)日期；8.3.4校準(zhǔn)人員或校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室的名稱(chēng)或首寫(xiě)字母。8.4設(shè)備或量程不滿(mǎn)足最低準(zhǔn)確度要求（見(jiàn)校準(zhǔn)表中的規(guī)定），應(yīng)停止使用，貼上紅色標(biāo)簽，直到再校準(zhǔn)表明其滿(mǎn)足要求。8.5所有設(shè)備校準(zhǔn)和操作中的檢查必須按程序進(jìn)行。所有由外部校準(zhǔn)的設(shè)備應(yīng)要求提供服務(wù)前和服務(wù)后設(shè)備校準(zhǔn)狀態(tài)的足夠文件證明，連同表明可溯源至適用的國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)的參考數(shù)據(jù)。8.6新設(shè)備在使用前必須校準(zhǔn)或檢查。改造或修理過(guò)的設(shè)備應(yīng)對(duì)工作狀態(tài)或使用量程的校準(zhǔn)情況進(jìn)行驗(yàn)證，必要時(shí)進(jìn)行再校準(zhǔn)。8.7所有外部校準(zhǔn)或驗(yàn)證必須使用適當(dāng)?shù)膰?guó)家和國(guó)際校準(zhǔn)機(jī)構(gòu)，如ASTM、ISO等的方法，或可同意的能夠溯源到國(guó)家或國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)的供方提供的方法。8.8除非有實(shí)驗(yàn)室監(jiān)督員的授權(quán)，否則所有程序必須嚴(yán)格執(zhí)行，不得改變。第10頁(yè)共16頁(yè)

公布日期：2004年1月10日編制：XXX修改次數(shù)：0批準(zhǔn)：XXX9檢測(cè)和校準(zhǔn)程序所有檢測(cè)和校準(zhǔn)必須嚴(yán)格按照方法手冊(cè)進(jìn)行。9.1方法手冊(cè)保存在實(shí)驗(yàn)室區(qū)域。9.2實(shí)驗(yàn)室監(jiān)督員應(yīng)確保方法更新，作廢的版本從使用場(chǎng)所撤出。9.3計(jì)量師、金檢師、物理檢驗(yàn)師必須在其領(lǐng)域內(nèi)批準(zhǔn)全部方法和所有偏離。第11頁(yè)共16頁(yè)

公布日期：2004年1月10日編制：XXX修改次數(shù)：0批準(zhǔn)：XXX10樣品處置實(shí)驗(yàn)室監(jiān)督員接收樣品，指定一技術(shù)員作為檢測(cè)或校準(zhǔn)的工作組長(zhǎng)。10.1樣品應(yīng)有唯一性ID編號(hào)，如“960501-001”，“960501-002”。10.2注冊(cè)計(jì)算機(jī)自動(dòng)生成ID，將ID碼加貼在樣品上。10.3樣品制備應(yīng)按“方法手冊(cè)”中的方法進(jìn)行。10.4當(dāng)客戶(hù)要求的程序不是“方法手冊(cè)”中的方法時(shí)，應(yīng)提交給實(shí)驗(yàn)室監(jiān)督員，由其決定是否受理這項(xiàng)工作并指定新的或非標(biāo)準(zhǔn)方法。實(shí)驗(yàn)室監(jiān)督員應(yīng)與負(fù)責(zé)所涉及技術(shù)的人員進(jìn)行協(xié)商。非標(biāo)準(zhǔn)方法的確認(rèn)記錄應(yīng)予保存。第12頁(yè)共16頁(yè)

公布日期：2004年1月10日編制：XXX修改次數(shù)：0批準(zhǔn)：XXX11支持和供給采購(gòu)手冊(cè)應(yīng)包含要求、訂購(gòu)、接收供給的程序。11.1采購(gòu)部保存所有批準(zhǔn)的供應(yīng)商清單，以及供應(yīng)商質(zhì)量保證的調(diào)查記錄。11.2實(shí)驗(yàn)室只能從批準(zhǔn)的供應(yīng)商采購(gòu)實(shí)驗(yàn)室所用的材料。第13頁(yè)共16頁(yè)

公布日期：2004年1月10日編制：XXX修改次數(shù)：0批準(zhǔn)：XXX12投訴的處理投訴被定義為懷疑實(shí)驗(yàn)室的活動(dòng)與其文件化的政策或程序不符合時(shí)的任何情況。12.1任何人都能夠使用投訴數(shù)據(jù)庫(kù)系統(tǒng)記錄來(lái)自客戶(hù)或其它方面的投訴。12.2投訴數(shù)據(jù)庫(kù)記錄應(yīng)包括：12.2.1投訴人的姓名和地址（假如有的話(huà)）；12.2.2投訴的事實(shí)；12.2.3投訴的日期。12.3質(zhì)量經(jīng)理必須評(píng)審?fù)对V數(shù)據(jù)庫(kù)的所有輸入，指定專(zhuān)人處理投訴。任務(wù)分派應(yīng)錄入到數(shù)據(jù)庫(kù)。12.4指定人必須調(diào)查投訴，將全部獲得的信息錄入數(shù)據(jù)庫(kù)。12.5被投訴的區(qū)域必須按照本手冊(cè)的要求進(jìn)行審核，全部信息錄入數(shù)據(jù)庫(kù)。12.6全面的調(diào)查結(jié)束后，應(yīng)形成明確的調(diào)查結(jié)論（可能是以下兩者之一）：12.6.1當(dāng)對(duì)比質(zhì)量體系進(jìn)行評(píng)價(jià)時(shí)，認(rèn)為投訴不成立；

1212.7質(zhì)量經(jīng)理必須將解決的日期和解決的全部細(xì)節(jié)內(nèi)容錄入數(shù)據(jù)庫(kù)。12.8假如投訴涉及客戶(hù)的檢測(cè)數(shù)據(jù)，質(zhì)量經(jīng)理應(yīng)確保：12.8.1評(píng)價(jià)投訴的阻礙，確定是否對(duì)檢測(cè)數(shù)據(jù)的正確性或有效性產(chǎn)生懷疑；12.8.2假如阻礙到檢測(cè)數(shù)據(jù)，應(yīng)立即與客戶(hù)聯(lián)系。聯(lián)系記錄應(yīng)保存在傳遞文件中；12.8.3停止其它同樣性質(zhì)的檢測(cè)工作，直到找出問(wèn)題的全然緣故并采取有效糾正措施；12.8.4通知其它受阻礙的客戶(hù)。第14頁(yè)共16頁(yè)

公布日期：2004年1月10日編制：XXX修改次數(shù)：0批準(zhǔn)：XXX13內(nèi)部審核質(zhì)量經(jīng)理負(fù)責(zé)安排審核，審核組可來(lái)自外部機(jī)構(gòu)或由獨(dú)立于被審核區(qū)域的經(jīng)培訓(xùn)的內(nèi)部人員組成。13.1審核組應(yīng)使用適當(dāng)?shù)馁|(zhì)量體系核查表作為審核指南，并使用本手冊(cè)和有關(guān)的質(zhì)量體系文件作為判定是否符合要求的標(biāo)準(zhǔn)。13.2實(shí)施內(nèi)部審核的步驟：13.2.1向有關(guān)的部門(mén)和人員通知審核日期；13.2.2向被審核區(qū)域的治理層簡(jiǎn)要介紹審核內(nèi)容；13.2.3實(shí)施審核：與職員面談、檢查記錄、完成核查表、起草報(bào)告等；13.2.4公布審核發(fā)覺(jué)；13.2.5跟蹤審核，確定審核期間發(fā)覺(jué)的問(wèn)題是否得到糾正。13.3必要時(shí)，質(zhì)量經(jīng)理負(fù)責(zé)啟動(dòng)和文件化“糾正措施要求”作為審核結(jié)果。13.4最高治理層必須評(píng)審全部審核結(jié)果，以便識(shí)不同時(shí)迅速進(jìn)行質(zhì)量體系所需的修改。第15頁(yè)共16頁(yè)

練習(xí)七不符合項(xiàng)和觀看項(xiàng)報(bào)告練習(xí)一．練習(xí)目的：1.使學(xué)員熟悉ISO/IEC17025在實(shí)際中的應(yīng)用，學(xué)會(huì)依照發(fā)覺(jué)的證據(jù)做出客觀推斷；2.使學(xué)員學(xué)習(xí)起草不符合項(xiàng)或觀看項(xiàng)報(bào)告二．練習(xí)講明：本練習(xí)給出了幾個(gè)現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審的模擬場(chǎng)景，請(qǐng)學(xué)員依照?qǐng)鼍八o出的條件，依據(jù)ISO/IEC17025條款，推斷哪些場(chǎng)景能夠構(gòu)成不符合項(xiàng)或觀看項(xiàng)。假如構(gòu)成不符合項(xiàng)，寫(xiě)出糾正措施。假如是觀看項(xiàng)，講明進(jìn)一步觀看的內(nèi)容。

場(chǎng)景一：在檢查實(shí)驗(yàn)室的檢測(cè)方法手冊(cè)時(shí)，評(píng)審員發(fā)覺(jué)五個(gè)檢測(cè)方法（TM.09,TM.16,TM.17,TM.21和TM.22），方法中沒(méi)有公布或批準(zhǔn)日期，也沒(méi)有指出參照任何標(biāo)準(zhǔn)方法。實(shí)驗(yàn)室經(jīng)理解釋講，這些方法是實(shí)驗(yàn)室在多年前制定的，然而沒(méi)有記錄表示這些方法是否差不多被確認(rèn)。手冊(cè)中其它檢測(cè)方法有公布日期、批準(zhǔn)簽字和參照的標(biāo)準(zhǔn)檢測(cè)方法（ASTM或ISO）。不符合項(xiàng)報(bào)告/觀看項(xiàng)報(bào)告被評(píng)審部門(mén)：陪同人：XXX評(píng)審記錄：依據(jù)的文件：ISO/IEC17025：1999事實(shí)描述：結(jié)論：上述情況為一個(gè)□不符合項(xiàng)，與ISO/IEC17025規(guī)定不符合?！跤^看到的情況，應(yīng)引起被評(píng)審方注意。評(píng)審員簽字：日期：糾正措施/進(jìn)一步觀看的內(nèi)容：場(chǎng)景二：在檢查實(shí)驗(yàn)室工作簿時(shí)評(píng)審員發(fā)覺(jué)，原來(lái)由技術(shù)員ABC做的五個(gè)檢測(cè)結(jié)果現(xiàn)在差不多被技術(shù)員XYZ杠改。實(shí)驗(yàn)室經(jīng)理解釋講XYZ是ABC工作的那個(gè)部門(mén)的監(jiān)督員，因?yàn)閷?duì)ABC的檢測(cè)結(jié)果的正確性存在著疑問(wèn)，而由XYZ對(duì)這些樣品重新測(cè)定。有關(guān)的檢測(cè)樣品編號(hào)為57605764。樣品原來(lái)由ABC在2000年3月17日檢測(cè)，而XYZ的改正時(shí)刻為2000年3月24日。不符合項(xiàng)報(bào)告/觀看項(xiàng)報(bào)告被評(píng)審部門(mén)：陪同人：XXX評(píng)審記錄：依據(jù)的文件：ISO/IEC17025：1999事實(shí)描述：結(jié)論：上述情況為一個(gè)□不符合項(xiàng)，與ISO/IEC17025規(guī)定不符合。□觀看到的情況，應(yīng)引起被評(píng)審方注意。評(píng)審員簽字：日期：糾正措施/進(jìn)一步觀看的內(nèi)容：

場(chǎng)景三：在制樣間的工作臺(tái)上，評(píng)審員注意到一位技術(shù)員正在使用一臺(tái)舊的電子天平，天平上面有一標(biāo)簽“未校準(zhǔn)”。評(píng)審員記錄了天平的系列號(hào)(Serial.No.916725)以便再做調(diào)查。當(dāng)檢查實(shí)驗(yàn)室設(shè)備記錄時(shí)，評(píng)審員在檢測(cè)設(shè)備清單中發(fā)覺(jué)這臺(tái)天平為“停止使用不校準(zhǔn)”。實(shí)驗(yàn)室主任告訴評(píng)審員，該天平不用于任何精確的工作，該技術(shù)員可能正用其做不要求精確稱(chēng)量的工作。不符合項(xiàng)報(bào)告/觀看項(xiàng)報(bào)告被評(píng)審部門(mén)：陪同人：XXX評(píng)審記錄：依據(jù)的文件：ISO/IEC17025：1999事實(shí)描述：結(jié)論：上述情況為一個(gè)□不符合項(xiàng)，與ISO/IEC17025規(guī)定不符合?！跤^看到的情況，應(yīng)引起被評(píng)審方注意。評(píng)審員簽字：日期：糾正措施/進(jìn)一步觀看的內(nèi)容：

場(chǎng)景四：實(shí)驗(yàn)室有一間作專(zhuān)門(mén)用途的房間門(mén)上標(biāo)記著“清潔間”，同時(shí)有一打印的標(biāo)識(shí)“試驗(yàn)重地–此房間必須穿戴防護(hù)帽，鞋罩和無(wú)塵實(shí)驗(yàn)室工作服”。實(shí)驗(yàn)室主任對(duì)評(píng)審員解釋講，在這房間做的檢測(cè)需要無(wú)塵環(huán)境；正因如此，要求檢測(cè)人員穿戴工作帽、鞋罩和無(wú)塵工作服。當(dāng)他們進(jìn)入該房間時(shí)，評(píng)審員注意到五名檢測(cè)人員中有三人沒(méi)有穿戴工作帽和鞋罩。不符合項(xiàng)報(bào)告/觀看項(xiàng)報(bào)告被評(píng)審部門(mén)：陪同人：XXX評(píng)審記錄：依據(jù)的文件：ISO/IEC17025：1999事實(shí)描述：結(jié)論：上述情況為一個(gè)□不符合項(xiàng)，與ISO/IEC17025規(guī)定不符合?！跤^看到的情況，應(yīng)引起被評(píng)審方注意。評(píng)審員簽字：日期：糾正措施/進(jìn)一步觀看的內(nèi)容：

場(chǎng)景五某國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的方法比較復(fù)雜（即費(fèi)時(shí)又費(fèi)勁），經(jīng)行業(yè)討論，使用了一種非標(biāo)準(zhǔn)方法（時(shí)刻快，濃度是原來(lái)的三倍，但原理相同）來(lái)代替國(guó)標(biāo)方法，并編寫(xiě)了作業(yè)指導(dǎo)書(shū)，也通過(guò)了方法確認(rèn)，兩種方法結(jié)果是等同的，也有批準(zhǔn)手續(xù)。因此實(shí)驗(yàn)室在報(bào)告中的標(biāo)準(zhǔn)依據(jù)欄仍以國(guó)標(biāo)編號(hào)寫(xiě)入。不符合項(xiàng)報(bào)告/觀看項(xiàng)報(bào)告被評(píng)審部門(mén)：陪同人：XXX評(píng)審記錄：依據(jù)的文件：ISO/IEC17025：1999事實(shí)描述：結(jié)論：上述情況為一個(gè)□不符合項(xiàng)，與ISO/IEC17025規(guī)定不符合?！跤^看到的情況，應(yīng)引起被評(píng)審方注意。評(píng)審員簽字：日期：糾正措施/進(jìn)一步觀看的內(nèi)容：

場(chǎng)景六實(shí)驗(yàn)室用于“材料沖擊試驗(yàn)”的標(biāo)準(zhǔn)V型試塊是用電火花切割機(jī)加工的，評(píng)審員問(wèn)實(shí)驗(yàn)室技術(shù)負(fù)責(zé)人：“電火花切割時(shí)的高溫是否會(huì)改變材料的原有結(jié)構(gòu)，阻礙試驗(yàn)的準(zhǔn)確性”？技術(shù)負(fù)責(zé)人講：“從我們的經(jīng)驗(yàn)來(lái)看，應(yīng)該可不能有大的阻礙，因?yàn)殡娀鸹庸け葯C(jī)械加工來(lái)得快，因此今年就改用電火花加工了”。不符合項(xiàng)報(bào)告/觀看項(xiàng)報(bào)告被評(píng)審部門(mén)：陪同人：XXX評(píng)審記錄：依據(jù)的文件：ISO/IEC17025：1999事實(shí)描述：結(jié)論：上述情況為一個(gè)□不符合項(xiàng)，與ISO/IEC17025規(guī)定不符合。□觀看到的情況，應(yīng)引起被評(píng)審方注意。評(píng)審員簽字：日期：糾正措施/進(jìn)一步觀看的內(nèi)容：

場(chǎng)景七按抽樣方案要求，應(yīng)從被抽樣單位的庫(kù)存中隨機(jī)抽取6瓶礦泉水進(jìn)行檢測(cè)，實(shí)驗(yàn)上隨機(jī)抽了一箱（12瓶），回來(lái)后從中隨機(jī)抽取了6瓶檢測(cè)，其中一瓶的理化指標(biāo)不合格，因此又對(duì)剩下的6瓶再檢測(cè)，均合格。應(yīng)客戶(hù)要求，實(shí)驗(yàn)室針對(duì)再檢結(jié)果出具了一份合格的報(bào)告。不符合項(xiàng)報(bào)告/觀看項(xiàng)報(bào)告被評(píng)審部門(mén)：陪同人：XXX評(píng)審記錄：依據(jù)的文件：ISO/IEC17025：1999事實(shí)描述：結(jié)論：上述情況為一個(gè)□不符合項(xiàng)，與ISO/IEC17025規(guī)定不符合?！跤^看到的情況，應(yīng)引起被評(píng)審方注意。評(píng)審員簽字：日期：糾正措施/進(jìn)一步觀看的內(nèi)容：

場(chǎng)景八對(duì)血糖檢測(cè)。檢驗(yàn)科對(duì)樣品的接收時(shí)刻、檢測(cè)時(shí)刻均有記錄，但沒(méi)有采血時(shí)刻的記錄。在程序文件中也沒(méi)有對(duì)采血時(shí)刻有記錄要求。技術(shù)評(píng)審員認(rèn)為沒(méi)有采血時(shí)刻會(huì)阻礙結(jié)果的準(zhǔn)確性，因?yàn)椴裳獣r(shí)刻過(guò)長(zhǎng)血糖會(huì)變低。檢驗(yàn)科認(rèn)為采血不是他們的職責(zé)，是護(hù)理科的工作，檢驗(yàn)科只對(duì)來(lái)樣負(fù)責(zé)。不符合項(xiàng)報(bào)告/觀看項(xiàng)報(bào)告被評(píng)審部門(mén)：陪同人：XXX評(píng)審記錄：依據(jù)的文件：ISO/IEC17025：1999事實(shí)描述：結(jié)論：上述情況為一個(gè)□不符合項(xiàng)，與ISO/IEC17025規(guī)定不符合。□觀看到的情況，應(yīng)引起被評(píng)審方注意。評(píng)審員簽字：日期：糾正措施/進(jìn)一步觀看的內(nèi)容：

場(chǎng)景九實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行照相機(jī)閃光指數(shù)測(cè)試中，對(duì)GB10072-1988第1.5條規(guī)定的用人工進(jìn)行數(shù)據(jù)處理的做法進(jìn)行了改進(jìn)，增加了電腦操縱，使得相關(guān)的計(jì)算過(guò)程由設(shè)備自動(dòng)完成并輸出最終結(jié)果。在設(shè)備調(diào)試完成后就盡快地投入了實(shí)際檢測(cè)。實(shí)驗(yàn)室負(fù)責(zé)人講，改進(jìn)后的測(cè)試，既減輕了試驗(yàn)人員的負(fù)擔(dān)，又提高了測(cè)試效率。不符合項(xiàng)報(bào)告/觀看項(xiàng)報(bào)告被評(píng)審部門(mén)：陪同人：XXX評(píng)審記錄：依據(jù)的文件：ISO/IEC17025：1999事實(shí)描述：結(jié)論：上述情況為一個(gè)□不符合項(xiàng)，與ISO/IEC17025規(guī)定不符合?！跤^看到的情況，應(yīng)引起被評(píng)審方注意。評(píng)審員簽字：日期：糾正措施/進(jìn)一步觀看的內(nèi)容：

場(chǎng)景十某實(shí)驗(yàn)室用熔融指數(shù)測(cè)定儀測(cè)定塑料的熔融指數(shù)。標(biāo)準(zhǔn)方法要求在190.0±0.2℃的溫度條件下測(cè)試。操作人員將熔融指數(shù)測(cè)定儀的指示溫度準(zhǔn)確地操縱在190.0℃，并按方法要求完成了全部測(cè)試過(guò)程。評(píng)審員查看熔融指數(shù)測(cè)定儀的校準(zhǔn)證書(shū)，發(fā)覺(jué)校準(zhǔn)證書(shū)給出了如下校準(zhǔn)數(shù)據(jù)：“測(cè)試溫度為190.0℃時(shí)，熔融指數(shù)測(cè)定儀的指示溫度為190.9~191.0℃?！辈环享?xiàng)報(bào)告/觀看項(xiàng)報(bào)告被評(píng)審部門(mén)：陪同人：XXX評(píng)審記錄：依據(jù)的文件：ISO/IEC17025：1999事實(shí)描述：結(jié)論：上述情況為一個(gè)□不符合項(xiàng)，與ISO/IEC17025規(guī)定不符合?！跤^看到的情況，應(yīng)引起被評(píng)審方注意。評(píng)審員簽字：日期：糾正措施/進(jìn)一步觀看的內(nèi)容：

場(chǎng)景十一在校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室評(píng)審時(shí)，評(píng)審員查看一份該實(shí)驗(yàn)室已簽字的尚未發(fā)出的校準(zhǔn)證書(shū)，校準(zhǔn)結(jié)果欄中有一項(xiàng)校準(zhǔn)結(jié)果后標(biāo)有該項(xiàng)為分包校準(zhǔn)項(xiàng)目。評(píng)審員問(wèn)技術(shù)負(fù)責(zé)人：“你們是如何得到這一分包校準(zhǔn)結(jié)果的？”技術(shù)負(fù)責(zé)人答：“我們與分包方離的較遠(yuǎn)，客戶(hù)要求通常都專(zhuān)門(mén)急，因此，一般差不多上打電話(huà)或傳真溝通就明白其校準(zhǔn)結(jié)果了。我們的電話(huà)記錄專(zhuān)門(mén)規(guī)范，有記錄人簽字，傳真中有發(fā)傳真人的簽字?！辈环享?xiàng)報(bào)告/觀看項(xiàng)報(bào)告被評(píng)審部門(mén)：陪同人：XXX評(píng)審記錄：依據(jù)的文件：ISO/IEC17025：1999事實(shí)描述：結(jié)論：上述情況為一個(gè)□不符合項(xiàng)，與ISO/IEC17025規(guī)定不符合?！跤^看到的情況，應(yīng)引起被評(píng)審方注意。評(píng)審員簽字：日期：糾正措施/進(jìn)一步觀看的內(nèi)容：

場(chǎng)景十二評(píng)審某包裝檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室時(shí)，評(píng)審員注意到實(shí)驗(yàn)室有一名試驗(yàn)人員正在獨(dú)立進(jìn)行包裝容器“氣密試驗(yàn)”，試驗(yàn)使用的壓力表量程為400kPa，分辨率為5kPa。評(píng)審員查閱試驗(yàn)方法，標(biāo)準(zhǔn)方法規(guī)定：試驗(yàn)壓力最高為20±2kPa，評(píng)審員問(wèn)試驗(yàn)人員：“試驗(yàn)使用的壓力表是否符合標(biāo)準(zhǔn)要求？”試驗(yàn)人員回答，“不清晰，我是培訓(xùn)人員”。不符合項(xiàng)報(bào)告/觀看項(xiàng)報(bào)告被評(píng)審部門(mén)：陪同人：XXX評(píng)審記錄：依據(jù)的文件：ISO/IEC17025：1999事實(shí)描述：結(jié)論：上述情況為一個(gè)□不符合項(xiàng)，與ISO/IEC17025規(guī)定不符合?！跤^看到的情況，應(yīng)引起被評(píng)審方注意。評(píng)審員簽字：日期：糾正措施/進(jìn)一步觀看的內(nèi)容：

練習(xí)八案例分析一．練習(xí)目的1．通過(guò)對(duì)案例的研究，檢查每位學(xué)員評(píng)審技巧掌握的程度和對(duì)ISO17025：1999的理解程度；2．學(xué)員應(yīng)認(rèn)識(shí)到實(shí)驗(yàn)室評(píng)審是能力的評(píng)價(jià)，而不僅僅是檢查實(shí)驗(yàn)室是否按程序去做；3．檢查學(xué)員發(fā)覺(jué)客觀證據(jù)和信息的能力，對(duì)比標(biāo)準(zhǔn)或質(zhì)量手冊(cè)提出不符合項(xiàng)或觀看項(xiàng)的能力。二．練習(xí)方式每個(gè)小組能夠共同研究每個(gè)案例。每個(gè)小組指定一人匯總討論情況，課堂反饋。對(duì)每個(gè)案例每名學(xué)員要完成二個(gè)不符合或觀看項(xiàng)報(bào)告。案例1機(jī)械檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室研究本案例，回答如下問(wèn)題：1．對(duì)比ISO/IEC17025判定有哪些發(fā)覺(jué)能夠作為不符合項(xiàng)及觀看項(xiàng)？２．評(píng)價(jià)場(chǎng)景中評(píng)審員的評(píng)審技巧是否有待改進(jìn)。人物介紹：老王是認(rèn)可機(jī)構(gòu)的評(píng)審員，小李是實(shí)驗(yàn)室技術(shù)經(jīng)理。1.解講當(dāng)小李和老王走進(jìn)機(jī)械實(shí)驗(yàn)室時(shí)，老王注意到一個(gè)溫度記錄儀和恒溫箱放在門(mén)口，因此問(wèn)道：2.老王你們還有其它溫度計(jì)與那個(gè)溫度記錄儀的讀數(shù)對(duì)比嗎？假如沒(méi)有的話(huà)，你們不可能讀到真實(shí)的室內(nèi)溫度。3.小李我們間或用水銀溫度計(jì)放在臨近窗戶(hù)的工作臺(tái)上對(duì)溫度進(jìn)行檢查。溫差僅有2℃，這關(guān)于在那個(gè)地點(diǎn)從事的試驗(yàn)來(lái)講差不多足夠了。4.解講小李把老王介紹給高級(jí)技術(shù)員黃先生。老王要求查看接收樣品情況．黃先生把他領(lǐng)向一張靠門(mén)的工作臺(tái)，工作臺(tái)被隔板分割成三部分。5.黃先生所有進(jìn)入實(shí)驗(yàn)室的工作被分配到工作臺(tái)中一個(gè)或幾個(gè)部分內(nèi)，這一部分用作接收外來(lái)客戶(hù)的樣品，這邊用作接收LancingBoyle工廠的樣品，第三部分接收我們所謂的“極難應(yīng)付的活兒”。正如你們所看到的，在可能的情況下，我們都對(duì)每一項(xiàng)檢測(cè)任務(wù)做書(shū)面的記錄。6.老王你講的“難應(yīng)付的活兒”是什么意思，黃先生？7.黃先生有時(shí)，我們接收到的部件中，有的沒(méi)有書(shū)面描述或描述不全，有時(shí)，被檢測(cè)的部件出現(xiàn)了短缺或損壞。它們先停放在工作臺(tái)的這一頭，直到我們抽空對(duì)它們進(jìn)行處理。8.老王關(guān)于你們接收的待檢測(cè)部件，你們有相關(guān)的工作記錄嗎？9.黃先生(從口袋里翻出一個(gè)破爛的小筆記本)有。我經(jīng)常在那個(gè)本子上記錄接收或發(fā)放了什么部件，并把它放在我的口袋里以免丟失。10.老王我認(rèn)為象你如此保存那個(gè)本子才會(huì)有丟失的危險(xiǎn)。我如此進(jìn)行推測(cè)你看對(duì)不對(duì)。你們內(nèi)部應(yīng)制定涉及接收或處置待檢測(cè)樣品或部件的書(shū)面程序，同時(shí)，我希望這些工作臺(tái)的每一部分都要加以標(biāo)識(shí)，否則樣品部件太容易放錯(cuò)了。11.黃先生樣品擺放區(qū)域一目了然。我們都明白如何樣擺放。1.老王(查一些放在工作臺(tái)上的拉伸檢測(cè)樣品)這一樣品的表面做得太糟糕了，所用的材料特不粗糙，連界面都顯得凸凹不平。是誰(shuí)把那個(gè)樣品送來(lái)檢測(cè)的，黃先生？2.黃先生噢，天哪。對(duì)了，我還沒(méi)發(fā)覺(jué)那個(gè)呢，需要機(jī)械加工的檢測(cè)部件是在總廠制成的。我個(gè)人希望我們擁有自己的機(jī)器，如此能夠幸免這類(lèi)問(wèn)題，同時(shí)能更快地檢測(cè)。工廠把檢測(cè)部件的機(jī)械加工當(dāng)成包袱。請(qǐng)不要介意，你發(fā)覺(jué)的樣品是鎳絡(luò)合金，制造出來(lái)不是專(zhuān)門(mén)容易的。3.老王我同意，只是，有充分的理由要求這些樣品應(yīng)得到良好的操縱，因?yàn)殒嚱j(luò)合金通常被用來(lái)制造關(guān)鍵性的載重產(chǎn)品。盡管認(rèn)真觀看了那個(gè)工作臺(tái)，我也沒(méi)能看到任何檢測(cè)樣品有明確的標(biāo)識(shí)，比如印制的或鏤刻的編號(hào)，再加上工作臺(tái)上擁擠的空間，待檢的部件或樣品確信會(huì)被誤放。對(duì)那個(gè)擺錘式試驗(yàn)部件，你能確信它有正確凹形面嗎？你沒(méi)有檢查接收來(lái)的樣品吧？4.黃先生我自己看了一下，然而在運(yùn)到我們那個(gè)地點(diǎn)前，理應(yīng)由機(jī)械車(chē)間對(duì)它們進(jìn)行檢查。5.解講老王檢查了附在鎳絡(luò)合金和擺錘試驗(yàn)樣品上的傳遞卡，沒(méi)有看到任何證據(jù)表明它已被檢查過(guò)。他注意到在臨近的機(jī)器上正在進(jìn)行拉伸試驗(yàn)。6.老王你能告訴我誰(shuí)在操作拉伸檢測(cè)器嗎？7.黃先生那是馬林，他是助理實(shí)驗(yàn)員。8.老王他有資格做這種類(lèi)型的工作嗎？9.黃先生他沒(méi)有你指的那種正式的資格。只是我對(duì)他進(jìn)行過(guò)培訓(xùn)，同時(shí)現(xiàn)在能夠讓他獨(dú)立做那項(xiàng)工作。他曾參加過(guò)制造廠家辦的兩期課程。他專(zhuān)門(mén)聰慧也能干。10.老王他工作的時(shí)候參照檢測(cè)方法指導(dǎo)書(shū)嗎？11.黃先生他接觸過(guò)相關(guān)的國(guó)家規(guī)范，況且，假如有必要他能夠向我咨詢(xún)。12.老王你能否讓我看看那個(gè)拉伸檢測(cè)器和正在使用的變形測(cè)定器的校準(zhǔn)證書(shū)？（黃先生回辦公室取來(lái)一份檔案，老王進(jìn)行查閱。）我看到那個(gè)變形測(cè)定器的證書(shū)是前四年的，我沒(méi)有發(fā)覺(jué)今年的證書(shū)，依舊你們?cè)谶M(jìn)行操縱，我專(zhuān)門(mén)關(guān)懷你們校準(zhǔn)精度。拿軸承做例子，它被校準(zhǔn)到2.0%；而變形測(cè)定器僅符合國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)的D級(jí)。我明白你們是為航空工業(yè)從事這些工作的，因?yàn)槲以谀銈兘邮諛悠返牡攸c(diǎn)看到兩家這類(lèi)公司的檢測(cè)樣品。我曾被派駐到國(guó)防部的航空檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室工作了好幾年，我能夠向你保證這類(lèi)工作要求校準(zhǔn)要達(dá)到較高水平。1.小李這兩家公司都訪問(wèn)過(guò)我們，我回憶不出他們的質(zhì)量工程師講過(guò)這種性質(zhì)的評(píng)語(yǔ)。2.老王(轉(zhuǎn)向馬林)馬林先生，我注意到你在使用一把從袋里拿出來(lái)的測(cè)微儀對(duì)檢測(cè)樣品進(jìn)行測(cè)量。這把尺子通過(guò)校準(zhǔn)嗎？3.馬林這是我自己的東西，我自己看管它。4.老王(指著旁邊一個(gè)平臺(tái))我沒(méi)有看到任何標(biāo)記表明那個(gè)測(cè)高游標(biāo)卡尺通過(guò)了校準(zhǔn)。5.馬林噢，它剛被修理過(guò)，我們還沒(méi)有來(lái)得及校準(zhǔn)它。6.老王(抽出幾份檢測(cè)記錄單)從這些記錄單上能夠看出，沒(méi)有任何記錄表明在檢測(cè)中使用哪臺(tái)特定的機(jī)器。盡管你們那個(gè)地點(diǎn)有兩臺(tái)拉伸檢測(cè)器和三臺(tái)硬度檢測(cè)器。7.黃先生這關(guān)于硬度檢測(cè)器來(lái)講是沒(méi)有必要的，因?yàn)楦鞑幌嗤?。一臺(tái)是Vickers牌，第二臺(tái)是Brinell，第三臺(tái)是Rickwekk的產(chǎn)品，我們把結(jié)果記錄在那個(gè)地點(diǎn)。8.解講老王重新研究了檢測(cè)記錄后，發(fā)覺(jué)由助理實(shí)驗(yàn)員馬林做的記錄沒(méi)有簽字。9.老王你對(duì)機(jī)械檢測(cè)的測(cè)量不確定度進(jìn)行計(jì)算并把結(jié)果包括在試驗(yàn)報(bào)告中了嗎？10.小李我們專(zhuān)門(mén)少需要如此做。11.老王你能解釋一下檢測(cè)規(guī)范編號(hào)和這張傳遞卡用鉛筆進(jìn)行的改動(dòng)嗎？12.黃先生我做的修改。我經(jīng)常十分認(rèn)真地檢查這種信息，因?yàn)槲覀兇_實(shí)存在打印上的錯(cuò)誤。13.小李這要緊是外部客戶(hù)給我們遺留的問(wèn)題，重新檢查這些錯(cuò)誤是差錯(cuò)依舊疏忽大意，實(shí)在白費(fèi)時(shí)刻。14.老王你們按照校準(zhǔn)程序?qū)τ捕葯z測(cè)器進(jìn)行日常檢查嗎？15.黃先生不是每天都做檢查，這取決于我們對(duì)機(jī)器使用的次數(shù)，通常我們做測(cè)前檢查。

案例2化學(xué)藥品儲(chǔ)藏室評(píng)審案例研究本案例，對(duì)比ISO/IEC17025判定哪些發(fā)覺(jué)能夠作為不符合項(xiàng)和觀看項(xiàng)。李紅被指派評(píng)審化學(xué)藥品儲(chǔ)藏室。李紅有多年的化學(xué)實(shí)驗(yàn)室工作經(jīng)驗(yàn)，同時(shí)是CNAL注冊(cè)主任評(píng)審員。首次會(huì)議召開(kāi)。實(shí)驗(yàn)室經(jīng)理黃克參加了會(huì)議。除在實(shí)驗(yàn)室擔(dān)任其它職務(wù)外，他被指派做化學(xué)藥品儲(chǔ)藏室的治理工作。首次會(huì)議后，李紅與儲(chǔ)藏室工作人員王剛談話(huà)。李紅:王剛，我明白你在實(shí)驗(yàn)室負(fù)責(zé)所有化學(xué)藥品的操縱和發(fā)放。王剛:是的，所有化學(xué)藥品到貨后，差不多上由我來(lái)登記的，然后我盡可能依照各部門(mén)主管的要求發(fā)放化學(xué)藥品。李紅:盡可能？王剛:是如此，有一位部門(mén)主管任琦只情愿使用所有化學(xué)藥品中最新的一批。有時(shí)候，我不在的情況下，他自己來(lái)取。李紅:程序規(guī)定你應(yīng)該發(fā)放所有化學(xué)藥品。王剛:我不認(rèn)為這有那么重要。李紅：我不明白什么緣故如此規(guī)定，但這點(diǎn)專(zhuān)門(mén)重要，在程序中已做出了規(guī)定。順便問(wèn)一下，你有程序LP16.4嗎？王剛轉(zhuǎn)向他的工作臺(tái)，在桌上所有的物品里翻找。他抽出了一個(gè)文件夾，找到了程序。王剛：程序只規(guī)定了部門(mén)主管必須從日期標(biāo)注最早的物品中提取庫(kù)存。10．李紅:我能夠看看你的程序嗎？11．李紅審查了程序，發(fā)覺(jué)王剛持有的程序是1993年11月的第3版。12．李紅：王剛,你有最新版本的程序文件嗎？13．王剛：沒(méi)有，這份是過(guò)去的儲(chǔ)藏室工作人員給我的，我確實(shí)是按照這份程序同意培訓(xùn)的。14．李紅：最新的程序，是第5版，確實(shí)規(guī)定了你應(yīng)該發(fā)放所有化學(xué)藥品。15．王剛:那我要去查一下，為何我沒(méi)有最新的適用版本？16．李紅:好的。帶我看一下接收過(guò)程好嗎？17．王剛:好的，一批新貨剛到，我能夠向你演示我是如何具體操作的。（李紅觀看了王剛的接收過(guò)程）化學(xué)藥品運(yùn)到以后，我依照采購(gòu)單和收到的物品核對(duì)交貨單。對(duì)比采購(gòu)單確定交貨的每一項(xiàng)化學(xué)藥品的品牌、等級(jí)和總量。我在采購(gòu)單和交貨單上加蓋日期章，標(biāo)注簽名縮寫(xiě)，然后歸檔。隨即，我依照新交貨的具體內(nèi)容，更新庫(kù)存數(shù)據(jù)庫(kù)。在化學(xué)藥品上加蓋同意日期的印章，并把它們擺放在貨架上。18．李紅：假如交貨的內(nèi)容與單據(jù)不符，你如何處理？19．王剛：我打電話(huà)給采購(gòu)部，告訴他們發(fā)覺(jué)的混亂。我總是將如此的一批貨單獨(dú)存放，直到供應(yīng)商和采購(gòu)部之間的所有問(wèn)題都解決了。20．李紅：我們來(lái)看看庫(kù)存數(shù)據(jù)庫(kù)。21．這時(shí)，實(shí)驗(yàn)室經(jīng)理黃克走了進(jìn)來(lái)。王剛打開(kāi)了數(shù)據(jù)庫(kù)。李紅認(rèn)真觀看了一次有代表性的數(shù)據(jù)錄入過(guò)程，發(fā)覺(jué)整個(gè)錄入過(guò)程是完整的。22．李紅：王剛，你能打印現(xiàn)有