DOX中抗氧劑1010的測定

DOX中抗氧劑1010的測定目的1.1本過程目的是確保準(zhǔn)確分析DOX溶液中的SU-F（抗氧劑）含量。概要2.1本方法使用乙腈將樣品稀釋，利用HPLC來分析DO溶液中的SU-Fo范圍3.1適用于：單體區(qū)需測SU-F的DO溶液。儀器及試劑4.1移液管，2ml4.2容量瓶，100ml4.3天平，精度10mg4.4注射器，20ml4.5針頭過濾膜，0.45口m4.6乙腈（HPLC）4.7HPLC高效液相色譜儀5職責(zé)5.1品保課長是本過程的負(fù)責(zé)人5.2品保工程師負(fù)責(zé)及時更新此操作規(guī)程以及相關(guān)的培訓(xùn)和相關(guān)分析技術(shù)的提高5.3品保主管負(fù)責(zé)此操作規(guī)程的具體實施及監(jiān)督5.4檢驗員負(fù)責(zé)按照此操作規(guī)程進(jìn)行具體操作和檢驗包括檢驗結(jié)果輸入電腦5.5參考5.6ISO14001:2004定義6.1SU－F：POM中一種添加劑代號。6.2DO：二氧戊環(huán)，Dioxolane的英文縮寫。安全環(huán)保衛(wèi)生注意事項在實驗室操作過程中應(yīng)穿戴必要的個人防護(hù)用品，如工作鞋，手套，防護(hù)眼鏡，耳塞等。乙腈為毒性較大溶劑，使用過程中注意佩戴手套，口罩等防護(hù)用品，操作應(yīng)在通風(fēng)櫥中進(jìn)行。分析完畢的樣品倒入乙腈專用回收瓶中，集中統(tǒng)一處理。清理現(xiàn)場。簡明過程流程圖打開HPLC,選定流動相和方法，運行儀器程序（操作步驟）9.1稱取約1g試樣于100ml容量瓶中，用乙腈稀釋至刻度，搖勻。9.2吸取該溶液2ml于另一100ml容量瓶中，再用乙腈稀釋至刻度，搖勻。用20ml注射器吸取稀釋后的樣品溶液，置換幾次后，裝上針頭過濾膜，將樣品過濾于HPLC的小進(jìn)樣瓶中。9.4按照成品分析規(guī)程“聚合物中穩(wěn)定劑的測定（HPLC法）”的測定步驟測定樣品中的SU-F含量。注：sequence中，multiplier—項應(yīng)輸入：500第2頁共4頁計算：SU-F%=500X/m10.1.1.1.1.1式中：X為液相色譜中顯示的稀釋液濃度，g/Lm為樣重，g10.1.2注：若在sequence中已輸入樣品重量和稀釋倍數(shù)，則可直接在HPLC上看最終結(jié)果。11業(yè)績指標(biāo)12序號13測量指標(biāo)（項）14測量方法15測量頻次16警示目標(biāo)17118生產(chǎn)部門抱怨數(shù)19接受生產(chǎn)部門反饋20一次/月21一次/月22223標(biāo)準(zhǔn)樣品測定誤差24測量標(biāo)準(zhǔn)樣品中SU-F含量25一次/月26 ±0.5%2732829303132記錄33序號34記錄名稱35保存期36記錄編號37處理方法38檢索方法39保存地占八、、40負(fù)責(zé)人41142單體分析結(jié)果記錄43 3年4445刪除46日期和取樣點47品保課公共