全球體外診斷市場發(fā)展趨勢分析

全球體外診斷市場發(fā)展趨勢分析體外診斷（IVD，InVitroDiagnosis）是指在人體之外，通過對人體樣本(血液、體液、組織等)進行檢測而獲取臨床診斷信息，進而判斷疾病或機體功能的診斷方法。體外診斷行業(yè)是醫(yī)療器械板塊子行業(yè)。體外診斷按照檢驗原理和方法，可以分為生化診斷、免疫診斷、分子診斷、微生物診斷、血液診斷、POCT（即時診斷）等。體外診斷分類（按照檢驗原理和方法分）方法原理技術應用領域優(yōu)點缺點生化診斷利用一系列生物化學反應對樣本進行檢測干化學臨床急診生化項目檢測快速定性其他血常規(guī)、尿常規(guī)、肝功能、腎功能等檢測成本低檢測范圍有限免疫診斷以免疫學為基礎，利用抗原與抗體互相結合的特異性反應來進行定性或定量的診斷放射免疫激素、微量蛋白、腫瘤標志物和藥物微量物質(zhì)檢測成本低靈敏度高操作復雜、有污染酶聯(lián)免疫傳染性疾病、內(nèi)分泌、腫瘤、藥物、血型等檢測成本低技術成熟操作復雜、耗時長膠體金乙肝、HIV、標志物、女性妊娠、毒品等檢測簡單快捷準確、無污染檢測范圍有限乳膠比濁特定體液蛋白檢測簡單直觀檢測范圍有限熒光免疫細菌、病毒、皮膚活性等檢測特異性強、敏感性高、速度快存在非特異性染色時間分辨熒光激素、病毒性肝炎、腫瘤等檢測對熒光免疫優(yōu)化操作復雜化學發(fā)光傳染性疾病、內(nèi)分泌、腫瘤、藥物、血型等檢測精確度高無污染成本相對較高分子診斷應用分子生物學方法檢測患者體內(nèi)遺傳物質(zhì)的結構或表達水平的變化而做出診斷PCR病毒、細菌等檢測特異性強、靈敏度高、簡便快捷檢測通量較小熒光原位雜交基因圖譜、病毒等檢測成本較低精度相對較低、檢測通量較小基因芯片藥物篩選、新藥開發(fā)、疾病診斷等簡單、便捷、準確檢測通量較小基因測序基因圖譜、唐篩等信息量大、通量高、準確成本高、耗時較長微生物診斷通過顯微鏡觀察或檢測設備來判斷微生物種類和數(shù)量藥敏試驗實驗室檢驗準確操作要求高培養(yǎng)與形態(tài)觀察細菌、真菌簡單、成本低耗時全自動微生物分析系統(tǒng)細菌、真菌簡單、便捷成本高血液診斷通過血液中紅細胞、白細胞、血紅蛋白的含量等指標來分析血液成分涂片+鏡檢血型檢測等方便快捷檢測范圍有限血細胞分析紅細胞、白細胞、血小板等檢測定量、準確檢測范圍有限流式細胞術紅細胞、白細胞、血小板等檢測速度快、精度高、準確性高成本較高POCT在采樣現(xiàn)場利用便攜式分析儀器及配套試劑快速得到檢測結果POCT心臟標志物、肝素抗凝等快速、簡單、綜合成本低精度相對較低預計到2025年，全球體外診斷市場規(guī)模將從2020年的845億美元增至960億美元，復合年增長率為2。6%。POCIVD設備需求的增長對全球IVD市場的增長產(chǎn)生了積極影響。最近推出的IVD儀器/裝置使用方便、效率高，增加了醫(yī)護人員對它們的采用。此外，市場上也可以買到一些非處方診斷產(chǎn)品，如血糖監(jiān)測試劑盒。這些產(chǎn)品主要是老年人的首選，減少去醫(yī)院的次數(shù)。在COVID-19大流行期間，這些產(chǎn)品的重要性有所增加，因為人們正在選擇可以在家庭護理設施中進行的方便的診斷測試。這些因素，加上癌癥和糖尿病等慢性病的日益流行，人們對疾病診斷的認識不斷提高，以及可支配收入水平的不斷提高，預計將支持這一市場的增長。全球體外診斷市場的主要參與者有:羅氏(瑞士)、西門子Healthineers(德國)、Danaher(美國)、雅培(美國)、賽默飛(美國)、強生(美國)、Becton，DickinsonandCompany(美國)、Bio-Rad(美國)、Sysmex(日本)、bioMérieux(法國)，diasin(意大利)，Ortho-ClinicalDiagnostics(美國)和Qiagen(德國)。目前全球體外診斷市場呈現(xiàn)四大企業(yè)壟斷格局，根據(jù)年報數(shù)據(jù)顯示：2020年羅氏診斷業(yè)務收入150。89億美元，雅培診斷業(yè)務收入108。05億美元，丹納赫診斷業(yè)務收入74億美元，賽默飛診斷業(yè)務收入53。43億美元。IVD市場包括主要的一級和二級供應商，如羅氏診斷，雅培實驗室和西門子Healthineers。這些供應商的生產(chǎn)設施遍布亞太、歐洲、北美、南美和北美地區(qū)的各個國家。新冠肺炎疫情也影響了他們的業(yè)務。這些公司開始引入快速診斷測試來維持市場競爭。2020年9月，羅氏推出了高效、快速結果的SARS-CoV-2抗體檢測。這種高效檢測的