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文檔簡介

10實驗九微丸的制備（不做）一、目的和要求1、掌握微丸的制備方法。2、掌握微丸制備方法的原理。3、通過測堆密度、目測外觀園整度評價制備微丸的效果。二、實驗原理和基本概念微丸是指藥物和輔料組成的直徑小于2.5mm的圓球狀實體，可根據(jù)不同需要制成快速、慢速或控制釋放藥物的微丸，一般填充于硬膠囊中，或袋裝或壓制成片劑后服用。微丸通常分為丸芯和外包裹的薄膜衣組成，用于丸芯的輔料主要有稀釋劑和粘合劑，用于薄膜衣的輔料有用成膜材料、增塑劑，有時根據(jù)需要加入一定量的致孔劑、潤滑劑和表面活性劑等?？梢酝ㄟ^包衣層厚度或分組包衣來達到緩控釋制劑的要求。制備微丸所用丸芯的粒徑很小，一般為80~200pm，外觀很圓，微丸一般為500?1000Mm,離心層積法、球晶造粒法、乳化法、糖衣鍋法需用丸芯，其他方法不用丸芯。微丸的制備方法很多，可分為包衣鍋法、沸騰床制粒包衣、離心造粒法、振蕩滴制法、擠出滾圓法等。擠出滾圓法系指將藥物，輔料粉末加粘劑混合均勻，通過擠出機將上擠成條柱狀，再于滾圓機中將圓柱形物料切割滾制成大小均勻規(guī)整的球形。用此法所得顆粒大小均勻、粒度分布窄、藥物含量均勻。所需裝置主要有擠出機和滾圓機。三、儀器與材料儀器：乳缽（中號），搪瓷盤2個（31x41cm），不銹鋼絲篩（80目、60目、40目、20目），量筒1個（100mL），托盤天平，分析天平，烘箱，微丸機，等等。材料：黃連素，微晶纖維素（MCC，PH101），乳糖，乙醇（25%、50%）等。四、實驗內(nèi)容1、處方:微晶纖維素 15.0g乳糖 12.0g25%乙醇 適量2、操作：（1）按處方量稱取黃連素3.0g、微晶纖維素15g和乳糖13g,混合均勻后，加入5%乙醇適量，混勻。（2）儀器調(diào)節(jié)：從控置面板上設置擠出速度和滾圓速度。（3）將混合物料投入于加樣漏斗，啟動擠出機制成圓柱形物料。（4）將所制得的圓柱形物料加入于滾筒中，啟動滾圓機，制得球形微丸，放料。關閉機器3、注意事項：（1）25%乙醇作為粘合劑，用量多少直接關系微丸質(zhì)量的好壞，若加入太多，則滾圓時易粘合形成大球，影響粒徑均一度，若加入太少，則所得微丸成啞鈴形，影響所制微丸的圓整度。（2）每次實驗操作完畢之后記住要清理好儀器。在滾圓時可用50%乙醇作為潤濕劑。五、結(jié)果和討論（1）比較不同擠出速度和滾圓速度對微丸形狀的影響。測試所得微丸的粉體學性質(zhì)?！鑫⑼璧牧椒植记闆r<80目 %80-60目 %60-40目 %40-20目 %〉20目 %六

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