2021版檢定和校準實驗室程序文件

XD-CX1.0XXXXXXXX檢測技術(shù)有限公司檢測和校準實驗室程序文件(依據(jù)依據(jù)ISO/IEC17025:2017(CNAS-CL01:2018)編制)A版編制: 寫＜］、絹.審核:批準:受控狀態(tài):?受控口非受控分發(fā)號：01發(fā)布日期:2021-03-01 實施日期:2021-03-01XXXXXXXX檢測技術(shù)有限公司頒布令為保證實驗室質(zhì)量控制活動的法律效カ和檢測數(shù)據(jù)的準確性與公正性,依據(jù)ISO/IEC17025:2017(CNAS-CL01:2018)《檢定和校準實驗室認可準則》、RB〃214-2017《檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認定能カ評價檢驗檢測機構(gòu)通用要求》和《質(zhì)量手冊》的要求,編制了《程序文件》(2021第1版)?！冻绦蛭募逢U述了實驗室進行質(zhì)量控制活動各環(huán)節(jié)的控制要求和控制過程,規(guī)定了質(zhì)量體系運行和技術(shù)運作的目的、目標、范圍、職責、程序和支撐性記錄表格,是實驗室管理體系運行和技術(shù)運作的規(guī)范性文件。實驗室全體員工必須遵照執(zhí)行。XXXXXXXX檢測技術(shù)有限公司檢測和校準實驗室主任:年月日

文件修訂控制頁版次號章節(jié)號修訂內(nèi)容修改人批準人實施日期

程序文件目錄序號文件編號文件名稱頁碼1文件號:XD-CX1.0-01《保證公正性和誠信程序》4?62文件號:XD-CX1.0-02《保密和保護所有權(quán)控制程序》7?93文件號:XD-CX1.0-03《文件控制程序》10-144文件號：XD-CX1.0-04《合同評審程序》15?165文件號：XD-CX1.0-05《分包控制程序》17?186文件號：XD-CX1.0-06《服務和供應品采購程序》19?217文件號：XD-CX1.0-07《服務客戶程序》22?238文件號：XD-CX1.0-08《投訴、申訴處理程序》24?269文件號:XD-CX1.0-09《不符合工作的處理程序》27?3010文件號：XD-CX1.0-10《糾正措施管理程序》31?3211文件號：XD-CX1.0-11《預防措施管理程序》33?3412文件號：XD-CX1.0-12《記錄控制程序》35?3713文件號：XD-CX1.0-13《內(nèi)部審核程序》38?4014文件號：XD-CX1.0-14《管理評審程序》41?4315文件號：XD-CX1.0-15《人員培訓、管理程序》44?4816文件號：XD-CX1.0-16《設施和環(huán)境控制程序》49?5117文件號：XD-CX1.0-17《檢驗檢測方法使用和確認程序》52?5418文件號：XD-CX1.0-18《新檢測方法開發(fā)過程控制程序》55?5619文件號：XD-CX1.0-19《測量不確定度評定程序》5720文件號：XD-CX1.0-20《數(shù)據(jù)控制程序》58?5921文件號：XD-CX1.0-21《設備管理程序》6〇?6422文件號:XD-CX1.0-22《檢測設備期間核查程序》65?6923文件號：XD-CX1.0-23《檢測設備檢定/校準管理程序》7〇?7324文件號：XD-CX1.0-24《標準物質(zhì)量值溯源與期間核查程序》74?7625文件號：XD-CX1.0-25《抽樣程序》77?7826文件號：XD-CX1.0-26《樣品管理程序》79?8027文件號：XD-CX1.0-27《質(zhì)量控制程序》81?8328文件號：XD-CX1.0-28《能力驗證程序》84?8529文件號:XD-CX1.0-29《檢驗檢測結(jié)果發(fā)布程序》86?8730文件號：XD-CX1.0-30《風險識別、評估控制程序》88?9031文件號：XD-CX1.0-31《安全作業(yè)和環(huán)境保護程序》91?92程序文件第1頁共3頁文件號:XD-CX1.0-01第1版第0次修訂主題:保證公正性和誠信控制程序?qū)嵤┤掌?2021年3月1日01保證公正性和誠信控制程序1.目的為保證檢測工作的公正性和誠實性,維護實驗室的信譽。2范圍本實驗室公正性措施的制定、宣貫、監(jiān)督和維護。.職責實驗室主任:發(fā)布公正性聲明,組織制定公正性、獨立性和誠實性措施;組織宣貫，安排監(jiān)督、檢查;帶頭抵制來自上級和其他方面對檢測工作獨立性和公正性的干預:制定有關獎懲規(guī)定。技術(shù)負責人:協(xié)助實驗室主任制定在檢測活動中確保公正性和誠實性的具體措施并監(jiān)督實施;保證檢測全過程誠實性，使檢測數(shù)據(jù)和結(jié)果報告的逐級審批制度落到實處。質(zhì)量負責人:把執(zhí)行本程序文件的情況納入內(nèi)審計劃，組織內(nèi)審員審核公正性措施和行為準則的貫徹實施情況;對審核中出現(xiàn)的問題提出糾正和預防措施并組織跟蹤檢查。部門負責人和質(zhì)量監(jiān)督員:監(jiān)督檢測人員誠實出具檢測數(shù)據(jù)，嚴格校核程序;及時制止違反誠實和公正的行為并如實向技術(shù)和質(zhì)量負責人反饋。實驗室主任應當維護本程序的有效性。.工作程序公正性、獨立性和誠實性措施的制定和宣貫實驗室主任制定公正性、獨立性和誠實性措施,帶頭貫徹執(zhí)行并使之不斷完善。實驗室主任或責成有關負責人在全體員工大會上宣貫公正性聲明及措施,對新員エ應指定專人對其適時宣貫。必要時可把措施張貼在明顯的位置,接受社會各方和客戶的監(jiān)督。公正性和誠實性措施的實施實驗室應確保公正性，不允許來自商業(yè)、財務方面的壓カ損害公正性。實驗室主任和管理層在制定和批準年度計劃和下達創(chuàng)收指標時，應充分考慮到商業(yè)、財務方面的影響，在承接檢測任務或檢測合同時,嚴禁為獲取商業(yè)或財務方面的利益損害公正性。對來自上級主管部門和關系部門的不正當干預，管理層應按照公正性聲明的要求予以抵制,必要時管理層應研究對策以集體名義予以抵制。本實驗室出具給客戶的檢測數(shù)據(jù)和結(jié)果應從制度上保證不是個人行為結(jié)果，技術(shù)主管、檢測室負責人、監(jiān)督員應確保檢測、校核、審批三級簽字確認制度落到實處。樣機管理員應把好檢測樣機接收關，防止用戶和檢測人員在無監(jiān)督條件下直接發(fā)生業(yè)務往來。誠實是公正的前提,檢測室負責人和監(jiān)督員應堅持原則不接受檢測能力許可范圍以外的檢測任務，對于設備和環(huán)境條件不能完全滿足要求的檢測活動以及對檢測方法有效性沒有把握的檢測工作應如實告知客戶。觀察結(jié)果、數(shù)據(jù)和計算應在工作時予以實時記錄。公正性和誠實性措施實施的監(jiān)督檢查本實驗室所有人員均有權(quán)監(jiān)督制止違反公正性聲明和公正性、獨立性和誠實性措施的人和事,必要時應及時向有關負責人報告。本實驗室將檢測人員的行為和質(zhì)量業(yè)績納入員エ考核內(nèi)容。影響公正性風險識別及消除實驗室質(zhì)量負責人負責在內(nèi)審和管理評審中,以及在實驗室所有權(quán)、控制權(quán)、管理、人員發(fā)生變動時,分析識別基于共享資源、財務、合同、市場營銷（包括品牌推廣）、給介紹新客戶的人銷售傭金或其他好處等影響實驗室公正性和誠信的風險。實驗室質(zhì)量負責人負責組織對識別出的影響實驗室公正性和誠信的風險，制定相應的《風險識別及削減控制措施表》，并按《風險識別、評估控制程序》實施運行。實驗室質(zhì)量監(jiān)督員負責對運行實施的跟蹤、監(jiān)督檢查及效果驗證，確保消除或最大程度降低識別的風險。獎懲措施實驗室主任對自覺維護實驗室信譽，堅持原則，忠于職守,維護檢測工作誠實性和公正性聲明從而避免實驗室信譽受到損害的人和事給予表揚和獎勵。實驗室主任對違反公正性和誠實性的人和事,視情節(jié)嚴重程度給予批評教育、警告、經(jīng)濟或行政處罰直至辭退的處分,對于觸犯法律的,則追究其法律責任。當內(nèi)審和管理評審發(fā)現(xiàn)對公正性存在理解、掌握和執(zhí)行的問題時,實驗室主任應組織專題研究并組織一定范圍內(nèi)的直至全體員エ的培訓,以期統(tǒng)ー認識,統(tǒng)ー行動。5.相關文件《風險識別、評估控制程序》程序文件第1頁共3頁文件號:XD-CX1.0-02第1版第0次修訂主題:保密和保護所有權(quán)控制程序?qū)嵤┤掌?2021年3月1日02保密和保護所有權(quán)控制程序.目的保護客戶機密信息（含樣機、資料、數(shù)據(jù)、檢測結(jié)果等）和所有權(quán)（含專利）不受侵犯,使客戶的正當利益不受侵害,維護實驗室的誠實性和公正性。.范圍本程序文件包括以下領域涉及的機密:客戶提供的物品及其技術(shù)資料:客戶的專利權(quán):客戶送檢物品檢測結(jié)果的所有權(quán);對參加能力驗證和比對實驗室檢測結(jié)果的保密。.職責實驗室主任:落實保護客戶機密信息和所有權(quán)的各項措施實施所需的資源和責任人,對員エ進行保密和保護所有權(quán)的教育。質(zhì)量負責人:對各項保密和保護所有權(quán)措施的實施進行監(jiān)督檢查;對發(fā)現(xiàn)的問題及時向?qū)嶒炇抑魅螆蟾?批準借閱保密資料;資料管理員:按照本程序的要求做好技術(shù)文件和資料的保密管理;樣機管理員:認真做好與客戶的物品交接，記錄客戶對物品及資料的保密要求;做好物品和資料在實驗室內(nèi)的傳遞交接記錄，并對全過程物品及資料的保密進行監(jiān)督檢查；對違反保密和侵權(quán)的行為進行制止，直至向?qū)嶒炇抑魅芜M行匯報。檢測和/或校準人員：對檢測和/或校準過程、原始記錄、證書和報告內(nèi)容做好保密工作。質(zhì)量負責人應當維護本程序的有效性。.工作程序物品和技術(shù)資料的交接樣機管理員在接受客戶委托的檢測任務時,應向客戶了解被測物品及其技術(shù)資料的保密要求,按其要求安全存放。樣機管理員在與客戶完成物品和技術(shù)資料的登記和交接后,雙方應在交接文件上簽名確認,對有保密要求的,應在該文件上加注“保密"標記。對需要保密的物品和資料，樣機管理員應采取隔離保管措施,直至客戶取回全部樣機和技術(shù)資料。樣機管理員承擔在此期間的保密責任,防止在交接中出現(xiàn)丟失和泄密。對需要在實驗室內(nèi)進行傳遞檢測的物品及資料,樣機管理員和檢測和/或校準人員應做好交接記錄，檢測和/或校準人員應按保密要求和實驗室的規(guī)定做好物品及其技術(shù)資料在檢測過程中的管理，承擔在此期間的保密責任。當客戶對自己的信息和所有權(quán)的保護和安全存在疑慮時，技術(shù)負責人應與客戶簽立保密協(xié)議。保護客戶的專利權(quán)和所有權(quán)實驗室承諾保護客戶的專利權(quán)和所有權(quán)。對客戶送檢的物品、技術(shù)資料在未經(jīng)客戶允許的情況下不得進行剖析、測繪、照相，不允許與檢驗無關人員參觀，不得將物品資料進行復印和帶離工作區(qū)。分包檢測時,實驗室主任應對分包方提出保密責任要求,并對其實施監(jiān)督。本實驗室出具的檢測報告的所有權(quán)屬客戶。未經(jīng)客戶的同意不得引用、公開和復制檢測結(jié)果。當需要查閱、調(diào)用、復制保密文件時，應向技術(shù)或質(zhì)量負責人提出申請并經(jīng)其批準后方可實施。當使用企業(yè)標準（規(guī)范）進行檢測時,應得到所用標準（規(guī)范）擁有人、代理人、客戶、受讓人的簽字許可。發(fā)送檢驗結(jié)果的保密要求向客戶發(fā)送檢測結(jié)果時，應采用掛號郵寄。對有保密要求的應采用保密掛號郵寄。如客戶要求用傳真或電子信箱傳送檢測報告時，經(jīng)辦人員應詳細詢問并記錄對方的電話、傳真、聯(lián)系人、檢測項目和其它檢測信息,以證實發(fā)送報告的安全和可靠。本實驗室用以檢測和處理檢測結(jié)果的計算機不與互聯(lián)網(wǎng)絡相連，避免通過網(wǎng)絡向外界傳播。客戶進入實驗室的規(guī)定當客戶要求進入實驗室進行參觀、核查或調(diào)試自己的受檢設備時，需經(jīng)技術(shù)或質(zhì)量負責人審批,并安排專人陪同，限定活動范圍。未經(jīng)允許或陪同禁止客戶獨自停留在實驗室的檢測區(qū)域。參觀或核查中應注意隱蔽其他客戶提交的檢測物品和資料。任何客戶被批準進入實驗室后未經(jīng)許可均不得照相和復印資料。對能力驗證或比對結(jié)果的保密當本實驗室主持某項能力驗證或比對時,由參加實驗室提供的檢測結(jié)果的所有權(quán)屬于參加實驗室。本實驗室對參加能力驗證和比對的結(jié)果承擔保密責任。負責能力驗證或比對的人員,應為參加能力驗證或比對的實驗室所提供的物品和技術(shù)文件保守秘密。相關文件和實物應登記造冊,并放置在安全的地方,防止無關人員接觸。能力驗證或比對的結(jié)果應以匿名方式發(fā)送給所有參加實驗室。實驗室獲取信息與公開信息保密措施除非客戶公開的信息，或?qū)嶒炇遗c客戶有約定，其他所有信息都被視為專有信息，實驗室予以保密,不準透露或公開。準備透露或公開客戶公開的信息,或?qū)嶒炇遗c客戶有約定可以公開的信息前，實驗室技術(shù)負責人負責事先通知到委托人或客戶。實驗室根據(jù)法律要求或合同授權(quán)透露保密信息時，由技術(shù)負責人負責將提供的信息通知到委托人或客戶,除非法律禁止。實驗室從客戶以外渠道獲得有關客戶的信息時,應對信息提供人和提供的信息保密，除非信息的提供方同意，并經(jīng)過實驗室主任授權(quán)，任何人不得將信息提供方或信息內(nèi)容透露給客戶。4.6監(jiān)督和處罰實驗室人員及與實驗室活動相關聯(lián)的所有人員，必須簽署相應的有法律效力的保密承諾或協(xié)議，履行對在實施實驗室活動過程中獲得或產(chǎn)生的所有信息保密責任，法律要求除外。實驗室的保密工作由質(zhì)量負責人實施日常監(jiān)督檢查。對違反保密承諾或協(xié)議者,實驗室主任視情節(jié)予以處罰,嚴重者移送司法機關處置。.支持性文件.!《文件控制程序》.2《記錄管理程序》.質(zhì)量記錄保密承諾、協(xié)議程序文件第1頁共5頁文件號:XD-CX1.0-03第1版第0次修訂主題:文件控制程序?qū)嵤┤掌?2021年3月1日03文件控制程序.目的為確保在質(zhì)量體系各個場所使用的文件均為有效版本,防止使用失效及作廢文件,本程序?qū)ξ募呐鷾?、發(fā)布、標識、發(fā)放、傳遞、歸檔、保存、更改和作廢、回收、處理做出了規(guī)定。.范圍本程序適用于實驗室的質(zhì)量體系文件和外來文件的控制。質(zhì)量體系文件包括:質(zhì)量手冊;程序文件;作業(yè)指導書、操作規(guī)程和管理制度;記錄格式；外來文件包括:客戶提供的文件;上級主管部門的、認可機構(gòu)的文件；社會的如國際、國家、行業(yè)和地方標準以及法律法規(guī)等。.職責實驗室主任批準質(zhì)量手冊、程序文件、質(zhì)量記錄。質(zhì)量負責人組織質(zhì)量體系文件的編制/更改;組織編制作業(yè)指導書。組織質(zhì)量手冊的評審；組織實施對體系文件的標識、發(fā)布、印制、發(fā)放、歸檔、回收、換版、作廢和作廢文件的處置。綜合管理室組織評審程序文件和作業(yè)指導書。組織實施技術(shù)標準的購置、標識、登記、發(fā)放;責客戶提供的文件的接收、評審、標識、登記和管理。責歸檔文件的管理。4.工作程序.!質(zhì)量體系文件的控制的編制與批準、發(fā)布文件的編制要求質(zhì)量手冊的編制應符合《評審準則》的要求:它相關文件（包括質(zhì)量記錄）的編制應與質(zhì)量手冊相一致;文件中的符號、代號應統(tǒng)ー:文件的文字表達應準確、簡明、易懂,層次清晰。體系文件的編制、評審/審核、批準、發(fā)布質(zhì)量手冊和程序文件（包括記錄表式）由質(zhì)量負責人組織有關人員編制,經(jīng)其組織有關人員對文件的符合性和適宜性進行審核后報實驗室主任批準后發(fā)布。作業(yè)指導書（包括記錄表式）和操作規(guī)程由實驗室組織編制,技術(shù)負責人審核,經(jīng)實驗室主任批準發(fā)布。的標識的標識除文件名外還包括文件號、版次、控制狀態(tài)和發(fā)放編號;文件號:由文件編制人按附錄1的規(guī)定對文件進行編碼;版次:由質(zhì)量負責人根據(jù)對文件的評審/更改情況確定,其中M表示該文件為第1版第0次修訂:狀態(tài):由綜合管理室在文件發(fā)放前加蓋"受控"/"非受控”的藍色印章。當文件作廢時，加蓋"作廢"印章;發(fā)放序號:由綜合管理室在進行文件登記前進行編制。發(fā)放序號為01、02、03、04、05,其中01發(fā)放對象為實驗室主任；02發(fā)放對象為技術(shù)負責人；03發(fā)放對象為實驗室；04發(fā)放對象為業(yè)務部;05發(fā)放對象為綜合管理室。4.1.3文件的發(fā)放對象質(zhì)量手冊的受控版發(fā)給認證機構(gòu)和質(zhì)量體系覆蓋的部門；非受控版手冊視需要發(fā)給客戶或有關人員。質(zhì)量手冊和程序文件受控版發(fā)給實驗室主任、技術(shù)負責人、質(zhì)量負責人和各部門主管領導。4.133其余文件（記錄表式除外）均按需要發(fā)給,由文件檔案管理員負責發(fā)放和回收,發(fā)放和回收時均應辦理手續(xù)。4.1.4文件的印制質(zhì)量體系文件由綜合管理室組織印制:根據(jù)文件的發(fā)放對象確定文件的印制份數(shù),并考慮有適量的備用件。4.1.5文件的登記、發(fā)放質(zhì)量體系文件由管理辦公室填寫登記、收發(fā)臺帳,質(zhì)量手冊和程序文件由實驗室主任批準后發(fā)放,其他質(zhì)量體系文件由綜合管理室主任批準后發(fā)放，并填寫"文件發(fā)放登記表"。記錄表式由綜合管理室文件檔案管理員統(tǒng)ー保管,留一套備用件放在實驗室，使用者直接去管理辦公室文件檔案管理員處領用。4.1.6文件的接收4.161文件檔案管理員在收到文件后填寫“文件登記表（收集）”。4.162持有者有責任妥善保管好使用的文件，保持其清晰、完整，不得涂改、遺失、轉(zhuǎn)借和復制，有違反者,視情節(jié)給予處分。4.1.7文件的歸檔、借閱、復印實驗室文件有效版本的原件保存在各發(fā)放對象處，無效版本原件交文件檔案管理員歸檔:實驗室編制、審批的文件，無關人員需借閱與復印的，需填寫"文件借閱登記表"，并經(jīng)綜合管理室主任批準;客戶需要保密的資料，非經(jīng)其同意不得借閱與復印;第三方認證、認可機構(gòu)人員作為查證實驗室質(zhì)量體系有效性以及司法部門取證了解情況,按有關規(guī)定可查閱實驗室內(nèi)外部資料。4.1.8文件的評審、更改質(zhì)量手冊在執(zhí)行過程中,有下列情形之一時,質(zhì)量負責人應組織有關人員對文件的符合性、適宜性和有效性進行評審，評審周期為1年,并留下記錄:實驗室的質(zhì)量方針/目標改變和體系要素有較大變動；組織機構(gòu)或管理職責有重大變化；在實施中發(fā)現(xiàn)手冊的部分內(nèi)容有重大欠缺或不適應；4.1.8.1.4不能滿足客戶要求；管理評審或內(nèi)審要求修改；其它導致必須修改的情況。相關質(zhì)量文件發(fā)生下列情形之一,質(zhì)量負責人應組織有關人員對原文件進行評審:當文件的某些條款不適應體系的運行;某些內(nèi)容與國家新頒發(fā)的標準規(guī)范不相適應;實驗室組織結(jié)構(gòu)及其職能發(fā)生變化并與質(zhì)量文件不一致;其它導致必須修改的情況。質(zhì)量負責人根據(jù)評審結(jié)果確定文件的更改和更改人;當文件更改的頁數(shù)不超過文件的總頁數(shù)的払時,采用換頁更改,否則采用換版更改。換頁更改時,由更改人編制”文件更改申請表"，經(jīng)原文件批準人批準后打印成更改頁。換版更改時由更改人重新編制新版文件，經(jīng)原批準人批準后重新發(fā)布。體系文件更改后，由綜合管理室追溯受控文件的發(fā)放范圍,發(fā)至每個持有人。文件換頁更改后,文件持有人應在文件的"更改記錄"上予以記錄,以識別文件的現(xiàn)行修改狀態(tài)。質(zhì)量記錄表的更改，由使用部門（人）提出，填寫文件更改審批表，經(jīng)質(zhì)量負責人審核和實驗室主任理批準，更改后的質(zhì)量記錄表由綜合管理室發(fā)放到使用部門。4.1.9文件的作廢、回收、銷毀4.191文件換版,舊版自動作廢。文件因故停止執(zhí)行,綜合管理室發(fā)文宣布作廢；4.1.9.2文件作廢后，由綜合管理室回收，在綜合管理室的"文件發(fā)放登記表"上的備注欄內(nèi)注明回收日期；4.193綜合管理室將收回的作廢文件開列清單，經(jīng)質(zhì)量負責人批準后，在監(jiān)督人的監(jiān)督下銷毀。4.1.10作廢文件需保留做預期使用的,應加蓋"作廢"標識存檔。保留的作廢文件與有效文件應分隔存放,以防誤用。4.2外來文件的控制外來文件（上級文件、法律法規(guī)、客戶要求等）的標識、接收、管理；外來文件由綜合管理室負責收集、編制、編號、審批,文件檔案管理員負責接收、執(zhí)行、保存、發(fā)放。5.質(zhì)量記錄文件收發(fā)登記表（收集）文件修改通知文件更改修訂申請表文件銷毀記錄文件借閱登記表

附錄ー:文件編號要求文件類別編號含義舉例質(zhì)量手冊XD-SC*****XD（實驗室代號）+SC**（質(zhì)量手冊及版本號）+****（年份號）PXGJS-S2.0-2020程序文件XD-CX**-**XD（實驗室代號）+CX**（程序文件及版本號）+**（流水號）XD-CX1.0-06技術(shù)文件XD-ZY-**XD（實驗室代號）+ZY（技術(shù)文件代號）+**（流水號）XD-ZY-01質(zhì)量文件XD-JL-**XD（實驗室代號）+兒（質(zhì)量文件代號）+**（流水號）XD-JL-01行政文件XD-JH-**XD（實驗室代號）+JH（文件代號）+**（流水號）ZNJC/G-05外來文件用原代號或無代號記錄XD-UL或ZY)-**XD（實驗室代號）+（ZY代表技術(shù),兒代表質(zhì)量）+流水號ZNJCZL001程序文件第1頁共2頁文件號:XD-CX1.0-04第1版第。次修訂主題:合同評審程序?qū)嵤┤掌冢?021年3月1日04合同評審程序.目的正確了解客戶的需要,并根據(jù)客戶需要評審實驗室檢測方法、能力和資源,與客戶簽訂滿足需要的合同。.范圍適用于實驗室實驗室對所有客戶委托檢測合同的評審及與客戶的溝通。.職責樣機接收員負責接受客戶的委托,了解客戶的要求和期望（明示的及潛在的）；綜合管理室負責組織協(xié)調(diào)有關人員對客戶的要求進行評審,并負責建立適宜的程序、渠道和客戶進行有效的溝通和交流;技術(shù)負責人負責組織新的委托項目合同的評審;實驗室主任或其授權(quán)人負責合同的簽訂。.工作程序標書與合同的分類一般項目的合同:指實驗室公布的檢測能力表范圍內(nèi)的日常檢測項目的協(xié)議;新的委托項目合同:指本實驗室未涉及過屬新增的委托項目合同;合同的評審和簽訂一般項目的合同樣機接收員在接受委托前應詳細了解客戶的需求,并要求客戶將期望和要求等填寫在"委托協(xié)議書"±,經(jīng)客戶確認無誤后，直接由樣機接收員簽署，作為合同評審的依據(jù)。新的委托項目合同樣機接收員應報告技術(shù)負責人，由技術(shù)負責人組織質(zhì)量責任人、實驗室和相關人員評審，評審的內(nèi)容應包括:客戶的要求是否明確;實驗室技術(shù)能力和資源是否滿足要求:檢測方法是否符合技術(shù)規(guī)范;是否需要分包,分包方是否為客戶接受;商定檢測時間、費用等相關事宜。負責人應做好合同評審的記錄,在確認實驗室有能力滿足合同要求的情況下,由實驗室主任或其授權(quán)人簽署委托合同，合同內(nèi)容應包括檢測方法、工作范圍、服務形式、技術(shù)規(guī)范、價格等。新項目的開展具體按《新方法評審程序》進行。合同中涉及分包項目的，樣機接收員應向客戶作詳細說明并取得客戶的認簽字。審過程中，如客戶的要求與合同之間有差異時,樣機接收員要與客戶及時溝通,并在檢測工作實施前得到解決。評審實驗室實驗室應參與公開招標的項目的信息收集，對招標項目信息進行分析,確保合法真實。的評審負責人負責將招標信息和"合同評審表"交質(zhì)量/實驗室進行評審，并署評審意見，由其決定是否投標;決定投標時,技術(shù)負責人組織投標，編寫投標文件,由技術(shù)負責人審批后進行交標。履行4.261檢測人員負責具體履行合同,應嚴格按委托合同的要求提供服務,直至合同終止。4.2.6.2樣機接收員應與顧客建立聯(lián)絡渠道,并予以保持。4.263技術(shù)應跟蹤合同履行情況，當發(fā)生違約情況時，應及時協(xié)調(diào)并做好記錄。4.2.7合同的修訂4.2.7.1由于合同雙方要求或客觀因素影響，需要對原合同中的條款進行變更時，應按本程序重新進行評審。427.2技術(shù)負責人負責與顧客聯(lián)絡、協(xié)商、簽訂補充合同并將修訂的內(nèi)容及時通知所有受到影響的人員。4.2.8樣機接收員負責保存合同評審、簽訂及修改的過程記錄。.相關程序《方法確認程序》.質(zhì)量記錄5.2《委托合同、協(xié)議書》程序文件第1頁共2頁文件號:XD-CX1.0-05第1版第0次修訂主題:分包控制程序?qū)嵤┤掌?2021年3月1日05分包控制程序1目的規(guī)范檢測的分包,對分包進行有效控制。2范圍適用于檢測工作的分包全過程。3職責實驗室負責分包項目的批準和分包協(xié)議的簽訂:技術(shù)負責人負責分包方能力的評價和分包工作的驗收;實驗室編制分包方名單、搜集并保存分包方相關記錄及擬定分包工作。4工作程序當檢測項目所需儀器設備價格昂貴、利用率低,實驗室未予購置,使這些檢測項目無法進行時,或?qū)嶋H試驗檢測工作量超過中心資源所能承擔的工作量時,可進行分包，實驗室填寫《檢測分包項目申請表》,技術(shù)負責人批準。實驗室經(jīng)過調(diào)查提出擬分包方，必須選擇通過!S017025-2005標準的試驗室。根據(jù)分包工作的要求，由技術(shù)負責人組織有關人員對分包方進行評價，評價的內(nèi)容有以下幾個主要方面:儀器設備;環(huán)境條件;人員素質(zhì);質(zhì)量管理體系;服務質(zhì)量。實驗室建立分包方名單,分包方評價結(jié)果記錄于《分包方能力評審表》,報實驗室主任批準。檢測項目分包，應由實驗室在檢測工作實施前書面征求委托方同意，實驗室對分包項目的檢測結(jié)果負有全部責任。具體分包項目由技術(shù)負責人與合格分包方擬訂檢測分包協(xié)議書，報實驗室負責人批準。分包實施過程中,實驗室應適時與分包方聯(lián)系,了解分包工作的進展，必要時可到現(xiàn)場查看，發(fā)現(xiàn)異常情況可能影響檢測工作質(zhì)量時，報技術(shù)負責人協(xié)調(diào)解決,必要時終止分包,按上述規(guī)定重新選擇分包方。由分包方完成的工作,技術(shù)負責人驗收,實驗室在出具的報告中明確標識。并將分包方提供的數(shù)據(jù)記錄連同原始記錄ー同存檔。辦公室保存分包方的所有資料（如能力評審記錄、分包協(xié)議、分包方能力證明材料等）和每次分包的記錄。5.引用文件《保密客戶的機密信息和所有權(quán)程序》《內(nèi)部審核程序》6.使用的質(zhì)量記錄表格《檢測分包項目申請表》《分包方能力評審表》程序文件第1頁共3頁文件號:XD-CX1.0-06第1版第0次修訂主題:服務與供應品采購控制程序?qū)嵤┤掌?2021年3月1日06服務與供應品采購控制程序.目的應使外部服務和供應品符合規(guī)定的要求,應対外部支持的供方（包括分包檢測工作、服務方和供應方）及供應品加以控制。本程序?qū)ν獠恐С址蘸凸脑u價、選擇及供應品的采購、驗證、記錄做出了規(guī)定。.范圍本程序適用于對以下范圍的外部支持服務和供應品的控制:服務:分包檢測工作、設備的安裝、調(diào)試、檢定ノ校準和修理;設施的安裝、調(diào)試和維修;搬運、水電安裝維修；安全防范安裝和維修。供應:消耗性材料、設備及其零部件。.職責實驗室主任批準合格供方;批準采購單和采購計劃;批準質(zhì)量不合格品提出解決方案。技術(shù)負責人審核采購單和采購計劃；主持對合格供方的技術(shù)能力評價；質(zhì)量負責人持對合格供方的質(zhì)量評價;審核合格供方；審核合格供方；審核質(zhì)量不合格品解決方案。質(zhì)量監(jiān)督員主持對采購品進行質(zhì)量驗收；對質(zhì)量不合格品提出解決方案。.工作程序合格供方確認對分包檢測工作、設備檢定/校準、維修等服務,應選擇有能力和資質(zhì)的服務方。由綜合管理室采購員對擬議中服務方進行調(diào)查,調(diào)查結(jié)果必須附有相關的證明材料。對檢測有影響的供應品,應優(yōu)先選擇有充分質(zhì)量保證的供方,即通過第三方產(chǎn)品質(zhì)量/質(zhì)量體系認證或取得生產(chǎn)許可證的且信譽好的生產(chǎn)/供應商。供方如無獨立的質(zhì)量保證，采購人員應對檢測質(zhì)量有重要影響的消耗品、供應品的擬議中的供方綜合能力進行考察。優(yōu)先選擇知名且信譽好的生產(chǎn)/供應商;進行驗證/檢測;進行現(xiàn)場評價;對比類似產(chǎn)品的歷史情況/試驗（試用/使用）結(jié)果;對比其他使用者的使用經(jīng)驗。采購人員記錄考察結(jié)果。對考察結(jié)果必須附有相關的證明材料。對分包檢測工作的機構(gòu)還應包括:4.131應具備分包檢驗項目所規(guī)定的檢驗標準和檢驗技術(shù)能力；4.1.3.2有相應的檢驗設備、工作場地和環(huán)境設施；4.133有經(jīng)過培訓、熟悉檢驗技術(shù)、有上崗操作能力和操作證的檢驗人員；4.134具備必要的樣機管理、儀器設備校準、環(huán)境條件控制、記錄和報告管理程序，并在運行；4.1.3.5能夠公正、準確、及時的完成所承擔的分包項目，提交出合格的檢驗報告；4.136對分包的試驗室，要優(yōu)先選擇經(jīng)過國家、省市級認可的單位或計量認證合格單位,要滿足有關法律要求、有質(zhì)量保證體系。4.1.4合格供方的評價考察人員根據(jù)考察結(jié)果,根據(jù)以下標準對供方進行評價:所選擇的供方和服務有充分的質(zhì)量保證，且有相關支持性證明文件；供方的資質(zhì)、人員、設備、技術(shù)能夠滿足為產(chǎn)品和服務提供充分的質(zhì)量保證的需要,且皆具有相關支持性證明文件。4.1.5根據(jù)評價結(jié)果，建立合格供應商名錄。采購檢測室提交所需采購品采購申請單，經(jīng)技術(shù)負責人審核同意后，報實驗室主任批準；綜合管理室直接從選定的合格供方采購，或委托實驗室供銷部從選定的合格供方采購。驗收對所有影響檢測質(zhì)量的采購品,到貨后由質(zhì)量監(jiān)督員組織使用部門進行質(zhì)量驗收,并填寫到貨檢驗記錄。必要時進行質(zhì)量檢測,在證實符合標準規(guī)范或檢測方法中規(guī)定的要求之后オ允許投入使用。合格供方名錄維護4.3.1質(zhì)量監(jiān)督員負責對合格供方名錄進行維護,收集其有關業(yè)績和使用信息反饋資料,組織對其周期為1年的定期評價,對不合格的報質(zhì)量負責人、實驗室主任,采取除名、索賠等措施。5.質(zhì)量記錄《供應商評價表》《合格供應商登記表》《進貨檢驗記錄單》程序文件第1頁共2頁文件號:XD-CX1.0-07第1版第0次修訂主題:服務客戶程序?qū)嵤┤掌冢?021年3月1日07服務客戶程序.目的規(guī)定對實驗室向客戶提供檢測要求以外的服務的管理要求并進行控制,貫徹“以客戶為關注焦點"理念,確保實驗室向客戶提供服務前、服務中和服務后.充分理解并確定客戶的要求,不斷提高和改進服務質(zhì)量。.范圍適用于本實驗室向客戶提供服務前、服務中和服務后，對客戶服務要求的處理。.職責.!質(zhì)量負責人組織制定和監(jiān)督服務客戶程序。.2綜合管理室負責組織實施和歸ロ管理服務客戶程序。.工作程序客戶服務要求的確定和實施實驗室提供檢測服務前、服務中和服務后，除檢測要求外,客戶提出的服務要求，可能包括（但不限于）：1）客戶或其代表要求進入檢測區(qū)域目擊或監(jiān)視與其有關的檢測工作;2）檢測物品的加工制備、包裝、運輸;3）檢測方案（包括抽樣）的咨詢;4）對檢測結(jié)果的解釋和說明。綜合管理室收樣員負責接待、識別并確定客戶提出的服務要求，填寫委托單和簽署檢測合同,技術(shù)負責人批準后,組織人員實施。當客戶或其代表要求進人實驗室相關檢測區(qū)域,直接觀察或監(jiān)視為其檢測工作時，在確保其他客戶機密情況下，實驗室領導可合理批準客戶的要求，在實驗室人員陪同下進入相關區(qū)域:接待活動執(zhí)行《保護客戶機密和所有權(quán)程序》，保存相應的接待記錄。樣機管理員負責接洽和安排客戶為驗證目的提出的檢測樣機的加工制備、包裝和運輸服務的要求。綜合管理室組織接待客戶有關檢測方案包括抽樣方案的咨詢,記錄客戶咨詢時提出的要求,為后續(xù)可能的合同評審做好準備。綜合管理室與客戶保持密切聯(lián)系。當客戶需要實驗室對檢測結(jié)果提出意見和解釋時,實驗室指定有資格人員獨立地提出意見和解釋，并指出意見和解釋依據(jù)的文件。實驗室承諾將檢測過程中的任何延誤和主要偏離及時通知客戶.客戶反饋的收集和處置與客戶接觸的人員（包括但不限于綜合管理室）應通過面談、信函、電話、傳真、網(wǎng)絡等方式積極與客戶溝通,收集有關客戶對實驗室檢測工作的正面的和負面的以及建議和希望的反饋信息,填寫《客戶滿意度調(diào)查表》，綜合管理室匯總。綜合管理室負責分發(fā)、回收《客戶滿意度調(diào)查表》并匯總統(tǒng)計。綜合管理室組織對《客戶滿意度調(diào)查表》反映的客戶反饋信息進行分析,對客戶的檢測需求、建議，用于改進管理體系、檢測活動及對客戶的服務，采取并記錄相應措施和結(jié)果,以取得客戶的持續(xù)滿綜合管理室負責答復客戶的負面反饋意見和建議，以及客戶希望反饋的處理結(jié)果,保存答復記錄。綜合管理室負責收集的有關客戶投訴的信息，執(zhí)行《投訴和申訴處理程序》。綜合管理室負責客戶反饋信息匯總的文件,質(zhì)量負責人審核，作為管理評的輸入。記錄的保存:與服務客戶相關的記錄，由綜合管理室檔案管理員分類歸檔保存。.支持性文件《保護客戶機密和所有權(quán)程序》《投訴和申訴處理程序》.記錄《客戶滿意度調(diào)查表》程序文件第1頁共3頁文件號:XD-CX1.0-08第1版第。次修訂主題:投訴、申訴處理程序?qū)嵤┤掌?2021年3月1日08投訴、申訴處理程序.目的為規(guī)范處理客戶及其他方面的申述和投訴以及服務客戶的管理,主動征求客戶反饋意見保持與客戶的聯(lián)系和溝通,為客戶提供滿意的服務。改進管理體系、檢測活動及對客戶服務。.適用范圍適用于本實驗室處理客戶及其他方面的申述和投訴以及服務客戶的管理。.職責質(zhì)量負責人負責受理客戶的申述和投訴以及對客戶意見的調(diào)查;組織有關部門或人員分析客戶的申述和投訴與反饋意見，確定責任部門及時采取糾正和預防措施;必要時組織對相關責任部門進行附加內(nèi)部審核;技術(shù)負責人、監(jiān)督員:負責分析和處理申述和投訴及反饋的意見中有關技術(shù)運作的問題。跟蹤申述和投訴處理結(jié)果。綜合管理室負責接待并受理客戶及其他方面的申述和投訴；負責向客戶發(fā)送"檢測服務調(diào)查表”整理調(diào)查表反饋意見；協(xié)助質(zhì)量負責人處理投訴及反饋的意見。資料管理員保存申述和投訴的記錄、服務客戶的調(diào)查反饋意見,以及實驗室針對申述和投訴及反饋意見所開展的調(diào)查和糾正措施的記錄。.工作程序服務客戶質(zhì)量負責人組織編寫本實驗室的有關宣傳材料,介紹實驗室質(zhì)量方針和目標、服務宗旨和承諾。綜合管理室應逐步建立客戶檔案,并據(jù)此向客戶寄送實驗室宣傳材料和"檢測服務調(diào)查表”,了解和掌握客戶需求動向和對實驗室服務質(zhì)量的意見;綜合管理室應及時整理匯總“檢測服務調(diào)查表”的反饋意見并交質(zhì)量負責人處理?？蛻暨M入實驗室相關區(qū)域執(zhí)行相關規(guī)定;技術(shù)負責人和檢測室負責人應注意保持與客戶技術(shù)方面的良好溝通,在不泄露其他客戶機密的前提下，盡可能滿足客戶獲得建議、指導以及根據(jù)檢測結(jié)果得出意見和解釋的要求。投訴和申述申述和投訴的受理綜合管理室負責申述和投訴的受理,在接到客戶或其他方面的口頭、電話或書面的投訴時，接收人應認真填寫《申述和投訴處理記錄》(LY-JL-032),并及時交質(zhì)量負責人處理。遇重大申述和投訴事件,質(zhì)量負責人應報告實驗室主任。申述和投訴和反饋意見的核查質(zhì)量負責人應及時對客戶及其他方面的投訴以及客戶調(diào)查的反饋意見進行分析,確定責任部門,并組織責任部門進行核查處理。如投訴和反饋意見涉及測量數(shù)據(jù)結(jié)果或檢測報告,質(zhì)量負責人應組織當事人、檢測室負責人和質(zhì)量監(jiān)督員對檢測方法、儀器設備、設施和環(huán)境條件、測量溯源性、數(shù)據(jù)處理、記錄和報告進行核査。當申述和投訴和反饋意見涉及合同違約時，質(zhì)量負責人應協(xié)同技術(shù)負責人對《合同評審、會簽記錄表》(LY-JL-007)和合同跟蹤情況進行核查。當申述和投訴和反饋意見涉及管理體系或管理程序時，質(zhì)量負責人應組織管理體系附加內(nèi)部審核。4當申述和投訴及反饋意見涉及收費問題時，應核查收費標準及收費情況。4.2.3投訴和反饋意見的處理4.23.1接到客戶申述和投訴及反饋意見后，質(zhì)量負責人原則上應在一周內(nèi)給予書面回復。4.23.2當核查表明申述和投訴及反饋意見與事實不符或不屬實驗室責任時，質(zhì)量負責人或其指定人員應與客戶及相關方面及時進行溝通做出解釋獲得客戶諒解。4.233當核查表明申述和投訴及反饋意見的事件屬實時，質(zhì)量負責人應立即采取糾正措施，按照實驗室相應的程序進行處理;同時擬定書面文件，將糾正措施和處理意見通知客戶或相關方面。遇重大投訴需處理時，復函應由實驗室主任核發(fā)。4.23.4質(zhì)量負責人應跟蹤投訴處理的最終結(jié)果,了解客戶的滿意度。記錄綜合管理室應保存所有申述和投訴的記錄、服務客戶的調(diào)查反饋記錄,以及實驗室針對投訴及反饋意見所開展的調(diào)查和糾正措施的記錄。預防措施實驗室主任應當高度重視來自客戶的申述和投訴和意見,當發(fā)現(xiàn)實驗室的管理體系的某個方面屢次出現(xiàn)不能滿足客戶要求的問題時,應召集技術(shù)和質(zhì)量負責人分析原因,采取積極的預防措施。.支持性文件《不符合工作的處理程序》《糾正措施管理程序》《預防措施管理程序》《內(nèi)部審核程序》.記錄《會議記錄》程序文件第1頁共4頁文件號:XD-CX1.0-09第1版第。次修訂主題：不符合工作的處理程序?qū)嵤┤掌?2021年3月1日09不符合工作的處理程序.目的為了及時發(fā)現(xiàn)、有效控制檢測過程和管理體系運行中的不符合工作,保證檢測結(jié)果的質(zhì)量,不斷完善管理體系。.范圍檢測過程和管理體系運行中不符合工作的控制和糾正。.職責質(zhì)量負責人和內(nèi)審員通過內(nèi)審識別不符合工作，跟蹤糾正活動和措施的實施;檢測室負責人和監(jiān)督員識別檢測過程中的不符合工作，對輕微不符合及時予以糾正，對較嚴重或會造成不良后果的不符合工作必要時可暫停其工作并上報技術(shù)負責人:技術(shù)負責人對不符合工作的嚴重性做出評估,對不符合工作可接受性和是否需扣發(fā)或追回報告甚至通知客戶取消工作做出決定;技術(shù)負責人審批糾正措施和批準恢復工作。.工作程序不符合工作的識別和報告不符合工作的識別根據(jù)不符合可能造成的后果,將不符合分為輕微不符合、一般不符合、嚴重不符合等三種。輕微不符合是指檢測人員工作疏忽、求快圖省事、對程序和檢測方法規(guī)定不了解等原因造成的不會對檢測質(zhì)量造成不良后果的不符合。一般不符合是指對檢測/校準結(jié)果有一定影響,但沒有涉及法律、安全和重大經(jīng)濟責任,對客戶的利益沒有構(gòu)成損害的不符合;嚴重不符合是指下列情況造成的、對檢測結(jié)果有嚴重影響的不符合:使用曾經(jīng)過載給出可疑數(shù)據(jù)、發(fā)現(xiàn)已超差、出現(xiàn)間隙性工作不正常和其它異常的設備；使用失效標準和方法:環(huán)境條件失控；能力驗證或比對結(jié)果離群或一致性不滿意；檢測質(zhì)量控制發(fā)現(xiàn)檢測系統(tǒng)不正常。實驗室成員發(fā)現(xiàn)不符合工作后,應及時向有關負責人報告,除輕微不符合及時指出及時糾正外，應填寫"糾正/預防措施要求通知單"，做好相關記錄，并向主管負責人報告。實驗室各級管理、監(jiān)督、核查、內(nèi)審人員和檢測執(zhí)行人員，有責任及時發(fā)現(xiàn)檢測過程或管理體系運行中存在的不符合或潛在不符合。對不符合工作的嚴重性進行評價技術(shù)負責人、質(zhì)量負責人和監(jiān)督員應對發(fā)現(xiàn)的不符合進行評價,確認不符合已經(jīng)或可能造成的影響及可接受的程度,確定改進方案和措施。不符合工作的處理輕微不符合處理當檢測ノ校準、監(jiān)督或核查人員發(fā)現(xiàn)檢測/校準工作出現(xiàn)輕微不符合情況時,應及時向當事人員指出并向部門負責人報告，采取以下措施:只要判定不符合沒有偏離程序文件和作業(yè)文件，沒有對檢測結(jié)果造成影響,可立即實施糾正,由部門負責人組織糾正活動，監(jiān)督員監(jiān)督其糾正的有效性,確認實施糾正到位即可關閉不符合。在糾正活動關閉后，即可恢復正常的檢測/校準工作。此類不符合不必填寫《不符合和糾正預防處置單》。一般不符合的處理當在監(jiān)督或核查中發(fā)現(xiàn)檢測/校準活動已經(jīng)偏離了程序文件和作業(yè)文件并形成了不符合工作時，應立即向部門負責人報告,由部門負責人采取以下措施:立即暫停檢測/校準活動，向檢測人員了解發(fā)生不符合檢測/校準工作的背景和原因，當確認不符合工作為一般性不符合，且沒有涉及法律、安全和重大經(jīng)濟責任，對客戶的利益沒有構(gòu)成損害時,由部門負責人填寫《不符合處置單》，描述不符合事實,及時向技術(shù)負責人報告。技術(shù)負責人組織相關部門和人員分析原因，對不符合工作的后果進行評價，與責任部門共同確定處置方案，實施糾正;當分析認定不符合工作是檢測/校準人員的理解和操作水平所致時,則應當安排必要的培訓和考核;當分析確認不符合工作是由于作業(yè)指導文件沒有闡述清楚時,技術(shù)負責人應及時組織修改、補充和完善作業(yè)文件:當分析確認不符合工作是檢測/校準資源不足所致時,部門負責人應向技術(shù)負責人報告并建議給予必要的資源補充；在確認糾正活動有效,并關閉糾正活動后,由部門負責人負責恢復檢測/校準工作。4.322對于需緊急處理的一般不符合,部門負責人應立即報告技術(shù)負責人或質(zhì)量負責人,針對不符合發(fā)生的原因現(xiàn)場采取相應糾正措施,經(jīng)技術(shù)負責人或質(zhì)量負責人確認不符合關閉后可繼續(xù)開展檢測/校準工作。4.3.3嚴重不符合的處理當在監(jiān)督或核查中發(fā)現(xiàn)或識別檢測/校準活動已經(jīng)嚴重偏離了程序文件和作業(yè)文件，造成了涉及法律、安全和客戶利益的嚴重不符合時，監(jiān)督或核查人員應當立即向技術(shù)負責人報告，由技術(shù)負責人采取以下措施:立即暫停正在進行的檢測/校準活動,分析造成不符合工作的原因，對不符合的嚴重程度進行評價,責任部門負責人填寫《不符合處置單》,描述不符合事實,報技術(shù)負責人;有關人員分析原因，對可能造成的法律、安全和經(jīng)濟利益的后果以及客戶的可接受性進行評價,與部門負責人協(xié)商后提出處置意見，當分析認為事態(tài)較為嚴重時,應立即停止一切相關的檢測/校準活動和工作、扣發(fā)尚未發(fā)出的檢測/校準報告,必要時由質(zhì)量負責人協(xié)同組織專題審核，以防止不符合工作造成更嚴重的不良后果;當判斷不符合工作是由于缺少文件或由于文件有誤，或操作人員技能達不到要求，或檢測/校準資源配置不足,且不符合工作還可能會再度發(fā)生時,應制定一個完整的糾正措施實施計劃，在得到技術(shù)負責人批準后，責成有關人員立即實施糾正措施并規(guī)定負責和執(zhí)行人以及限制的完成時間。負責組織實施糾正措施的人員，在糾正活動完成之后向技術(shù)負責人報告完成情況,技術(shù)負責人組織驗證，在確認不符合工作的糾正措施完全到位后,在《不符合處置單》上簽批審核意見,確認有效后方可繼續(xù)開展檢測工作。在嚴重不符合工作得到圓滿處理后,技術(shù)負責人應再度與客戶協(xié)商檢測/校準合同的執(zhí)行事宜。當不符合工作已直接影響先前的檢測/校準工作或?qū)嶒炇页鼍叩臋z測報告時，技術(shù)負責人應責成有關人員扣發(fā)報告或采用書面通知客戶方式追回已發(fā)出的報告。實驗室應主動考慮不符合可能引發(fā)的合同糾紛或可能給客戶利益造成的損失。當不符合工作導致實驗室能力在相當一段時間內(nèi)不能滿足用戶要求時,技術(shù)負責人應通知客戶取消工作。如通過內(nèi)審發(fā)現(xiàn)管理體系運行的嚴重不符合工作時,質(zhì)量負責人應視情節(jié)分別責成有關人員采取糾正活動或?qū)嵤┘m正措施，必要時組織專題內(nèi)審;內(nèi)審員跟蹤糾正活動的有效性。批準恢復工作技術(shù)負責人在核實糾正措施實施到位后批準恢復工作。防止問題的再度發(fā)生如果發(fā)現(xiàn)原已處理的不符合工作有可能再度發(fā)生時,技術(shù)負責人或質(zhì)量負責人應組織對原處理方案進行評審,分析其原因,立即執(zhí)行《糾正措施管理程序》、《預防措施管理程序》?對于重復性輕微不符合，技術(shù)負責人或質(zhì)量負責人應組織對其進行分析,找出原因，采取相應措施進行改進,防止問題的再度發(fā)生。.支持性文件《糾正措施管理程序》《預防措施管理程序》.記錄《不符合處置單》》程序文件第1頁共2頁文件號:XD-CX1.0-10第1版第。次修訂主題:糾正措施管理程序?qū)嵤┤掌?2021年3月1日10糾正措施管理程序.目的采取有效的糾正措施,消除已經(jīng)發(fā)生和潛在的不符合工作偏離管理體系或技術(shù)運作中的政策和程序造成的影響和后果、以及其它不安全和有損實驗室信譽和客戶利益的隱患。.范圍適用于不符合工作和偏離管理體系或技術(shù)運作中的政策和程序的糾正措施的選擇、實施和監(jiān)控。.職責實驗室主任應組織制定實施糾正措施的政策和程序并規(guī)定相應的權(quán)カ,解決落實糾正措施必要的資源。技術(shù)負責人和質(zhì)量負責人應針對已經(jīng)發(fā)生和潛在的不符合及偏離現(xiàn)象，及時找出產(chǎn)生問題的原因，制訂出最能清除問題和防止問題再次發(fā)生的糾正措施，并對實施的措施進行跟蹤驗證和必要的附加審核。部門負責人應組織實施相應的措施,對質(zhì)量負責的人員應按照措施的要求開展糾正活動，并向技術(shù)或質(zhì)量負責人報告完成的情況。必要時監(jiān)督員和內(nèi)審員應參與對措施實施的監(jiān)控驗證或?qū)徍恕ＹY料管理員應負責保存一切與措施實施有關的文件和記錄。技術(shù)和質(zhì)量負責人應當維護本程序的有效性。.工作程序.!原因調(diào)查和分析技術(shù)和質(zhì)量負責人應組織有關人員針對不符合工作、偏離管理體系或技術(shù)運作中的政策和程序的現(xiàn)象，努力從客戶要求、樣機、方法和程序、員エ的技能和培訓、消耗品、設備及其校準等環(huán)節(jié)找出問題的根本原因，并據(jù)此啟動糾正措施。.2糾正措施的選擇和實施在對不符合工作或偏離管理體系或技術(shù)運作中的政策和程序的事實進行確認和原因分析后，技術(shù)負責人或質(zhì)量負責人責成部門負責人和當事人制定出切實可行的糾正措施，并填寫在《糾正和預防措施處置單》中。糾正措施應選擇最能消除問題和防止問題再次發(fā)生的措施,其カ度應與問題的嚴重性和風險大小相適應。制定糾正措施時一定要對照《認可準則》和管理體系文件的要求,當發(fā)現(xiàn)體系文件存在空缺或不足時,技術(shù)或質(zhì)量負責人應按照《管理體系文件管理程序》對文件進行補充、修訂或完善。糾正措施的實施應指定負責人和參加人，限定完成時間,提供必要的資源。糾正措施實施的監(jiān)控質(zhì)量或技術(shù)負責人應對糾正措施的實施和實施結(jié)果的有效性加以監(jiān)控和驗證（審核）,以確保糾正措施實施及時和有效。當監(jiān)控中發(fā)現(xiàn)實施糾正措施動作遲緩時,應了解其原因并酌情予以處理。技術(shù)或質(zhì)量負責人應著重監(jiān)控并確保糾正措施的有效性，并在《糾正和預防措施處置單》相關欄目中填寫監(jiān)控結(jié)果。糾正措施的附加審核當對不符合或偏離的鑒別導致對實驗室符合其政策和程序、或符合認可準則產(chǎn)生懷疑并證實問題嚴重或?qū)I(yè)務有危害時，質(zhì)量負責人應盡快組織對相關活動區(qū)域進行附加審核，以確定糾正措施是否有效和偏離體系與不符合工作不會再次發(fā)生。.支持性文件《管理體系文件管理程序》.記錄《糾正和預防措施處置單》程序文件第1頁共2頁文件號:XD-CX1.0-11第1版第。次修訂主題:預防措施管理程序?qū)嵤┤掌?2021年3月1日11預防措施管理程序.目的識別潛在問題的影響程度,采取有效的預防措施,以消除潛在不合格的原因,防止不合格的發(fā)生。實現(xiàn)質(zhì)量管理體系的不斷完善和促進持續(xù)改進活動。.適用范圍本程序適用實驗室各部門對潛在不合格原因所采取的預防措施的制訂、實施與驗證。.職責.!質(zhì)量部負責預防措施的管理。各部門負責制定和實施與本部門有關的預防措施。實驗室主任負責預防措施計劃的審批、監(jiān)督、協(xié)調(diào)以及資源配置。.工作程序?qū)嶒炇覒R別潛在的不合格，采取預防措施，以消除潛在不合格的原因，防止不合格的發(fā)生,所采取的預防措施應與潛在問題的影響程度相適應。確定潛在不合格及其原因質(zhì)量部及時收集質(zhì)量管理體系各過程輸出的信息，如顧客的抱怨、不合格報告、過程和產(chǎn)品的測量結(jié)果、顧客滿意度、數(shù)據(jù)和信息、審核報告、管理評審的輸出、顧客的需求和期望、內(nèi)審、能力驗證和比對、內(nèi)部質(zhì)量控制發(fā)現(xiàn)的檢測系統(tǒng)的變化趨勢和風險分析、市場分析、操作條件失控的早期警示，發(fā)現(xiàn)不符合的潛在原因，找出實驗室人員、設備設施和使用方法不當?shù)碾[患以及出具虛假、錯誤數(shù)據(jù)和結(jié)論的隱患。在實驗室主任的主持下,質(zhì)量部每半年組織相關部門對質(zhì)量趨勢進行綜合分析,利用本實驗室的經(jīng)驗、統(tǒng)計技術(shù)或其他適用的方法，確定體系、產(chǎn)品實現(xiàn)過程中潛在不合格項及其原因。根據(jù)潛在不合格対體系和產(chǎn)品實現(xiàn)過程影響的程度排序,以便優(yōu)先解決顧客的問題以及產(chǎn)品實現(xiàn)過程中的關鍵問題。預防措施的制訂預防措施的制訂，以利于體系的持續(xù)改進和提高顧客滿意度為目的。實驗室主任確定責任部門。433質(zhì)量負責人組織相關部門針對不合格原因,在權(quán)衡風險、利益和成本的基礎上,確定適當?shù)念A防措施，并按重要度編制《糾正和預防措施處置單》。報實驗室主任批準后,由相關責任部門納入計劃,組織實施。質(zhì)量負責人應指定專人定期檢查并記錄所采取措施的實施情況和結(jié)果，在管理評審前對其有效性組織評審并在管理評審會議上報告評審結(jié)果。預防措施的實施責任部門按計劃實施預防措施。質(zhì)量部負責記錄實施的效果。對預防措施實施的進展情況進行跟蹤、督促、檢查及協(xié)調(diào)。在實施過程中,若出現(xiàn)意外情況或產(chǎn)生更有效的措施時，責任部門應向質(zhì)量部提出改進計劃,經(jīng)實驗室主任批準后實施。在預防措施實施過程中，實驗室主任負責確定責任部門、配置必要的資源、協(xié)助分析原因,并監(jiān)督措施的實施過程。記錄所采取措施的結(jié)果,作為管理評審的輸入。預防措施有效性評價預防措施實施后,在實驗室主任主持下,質(zhì)量部組織相關部門對實施的效果進行評價,評價結(jié)果記錄在《糾正和預防措施處置單》上。