2022年我國(guó)癌癥早篩賽道潛力巨大 目前正駛進(jìn)發(fā)展快車道 產(chǎn)品布局從單癌種到多癌種

2022年我國(guó)癌癥早篩賽道潛力巨大目前正駛進(jìn)發(fā)展快車道產(chǎn)品布局從單癌種到多癌種

癌癥早篩即篩查早期癌癥的方法。

癌癥現(xiàn)狀嚴(yán)峻，為癌癥早篩提供巨大的發(fā)展土壤

作為健康中國(guó)重要行動(dòng)之一，癌癥防治一直是我國(guó)兩會(huì)關(guān)注的熱點(diǎn)話題。癌癥是我國(guó)主要的死亡原因之一。根據(jù)我國(guó)衛(wèi)生部第三次全國(guó)死因調(diào)查結(jié)果顯示，癌癥僅次于心腦血管疾病成為我國(guó)第二大死亡原因，占死亡總數(shù)的22.32%，并成為我國(guó)城市的首位死因，占我國(guó)城市死亡人數(shù)的1/4。我國(guó)的癌癥死亡率與美國(guó)、英國(guó)、法國(guó)接近，但高于亞洲國(guó)家。且我國(guó)平均每天有超過(guò)1萬(wàn)人被確診為癌癥，每分鐘有7.5個(gè)人被確診為癌癥，同時(shí)惡性腫瘤的發(fā)病率仍在持續(xù)上升。而這些人中將近八成以上的癌癥可以通過(guò)早篩得到有效防治。由此可見(jiàn)，癌癥早篩十分重要，且有著巨大的發(fā)展?jié)摿Α?/p>

有資料顯示，2020年我國(guó)新發(fā)癌癥的人數(shù)為457萬(wàn)，因癌癥死亡的人數(shù)為300萬(wàn)。預(yù)計(jì)到2025年新發(fā)患者人數(shù)達(dá)520萬(wàn)人，占全球新發(fā)患者人數(shù)的26.9%，癌癥相關(guān)死亡人數(shù)將在310萬(wàn)人，并在2030年我國(guó)癌癥發(fā)病將在和癌癥相關(guān)死亡人數(shù)分別達(dá)到580萬(wàn)人和350萬(wàn)人。

數(shù)據(jù)來(lái)源：弗若斯特沙利文，觀研天下整理

而其中結(jié)直腸癌、胃癌、肺癌、乳腺癌、宮頸癌是我國(guó)五大癌種。在這其中由于早期階段癥狀輕微以及疾病進(jìn)展期患者的五年生存率低，肺癌依舊是我國(guó)最主要的癌癥死亡原因，并且結(jié)直腸癌以及前列腺癌的發(fā)病率在逐年上升。有數(shù)據(jù)顯示，2020年期間我國(guó)肺癌發(fā)病和相關(guān)死亡人數(shù)分別為92.41萬(wàn)和74.36萬(wàn)；結(jié)直腸癌發(fā)病和相關(guān)死亡人數(shù)分別為45.34萬(wàn)和21.82萬(wàn)；胃癌發(fā)病和相關(guān)死亡人數(shù)分別為46.96萬(wàn)和34.12萬(wàn)（占全球胃癌死亡病例總數(shù)的44.4%）；乳腺癌發(fā)病和相關(guān)死亡人數(shù)分別為33.16萬(wàn)和7.96萬(wàn)；宮頸癌發(fā)病和相關(guān)死亡人數(shù)分別為11.85萬(wàn)和5.91萬(wàn)。

而癌癥早篩即可以在疾病負(fù)擔(dān)較低時(shí)，實(shí)現(xiàn)早發(fā)現(xiàn)、早治療的目的，因此可延長(zhǎng)患者生存期，同時(shí)避免一些患癌風(fēng)險(xiǎn)。因此我國(guó)癌癥早篩是必然走勢(shì)。

我國(guó)五大癌種基本情況

癌種

早期癥狀

高危人群

早篩方法

肺癌

咳嗽、咯血、發(fā)熱、胸背痛、胸悶、氣短或乏力等。

年齡>40歲，至少合并以下一項(xiàng)危險(xiǎn)因素者：

1.吸煙：吸煙包年數(shù)≥30包年，包括曾經(jīng)吸煙包年數(shù)≥30包年，但戒煙不足15年；（吸煙包年數(shù)=每天吸煙的包數(shù)（每包20支）×吸煙年數(shù)）2.被動(dòng)吸煙：與吸煙者共同生活或同室工作≥20年；3.有慢性阻塞性肺疾病或彌漫性肺纖維化病史;4.有職業(yè)暴露史（石棉、氡、鈹、硅、煤煙和煤煙塵）至少1年；5.有FDR確診肺癌（FDR指父母、子女及兄弟姐妹）。

胸部低劑量螺旋CT(LDCT)；檢查未見(jiàn)明顯異常者每年進(jìn)行1次LDCT復(fù)查。

胃癌

較長(zhǎng)期食欲減退，有惡心、嘔吐、食后胃脹、噯氣、反酸等胃部癥狀；進(jìn)展期常見(jiàn)癥狀是上腹部疼痛，體重減輕，嘔血或便血。

1.老齡，年齡越大風(fēng)險(xiǎn)越高；2.幽門螺桿菌感染者；3.嗜吃高鹽、腌制食品，吸煙、重度飲酒者；4.飲食習(xí)慣不良者；5.有胃癌家族史者；6.胃食管反流病、慢性萎縮性胃炎患者；7.糖尿病、肥胖癥者。

胃鏡檢查是胃部疾病診斷的一線方法，通過(guò)胃鏡+活檢篩查，胃癌其實(shí)是可以預(yù)防的。

乳腺癌

乳腺腫塊、乳頭溢液、皮膚性狀改變、乳頭乳暈異常、腋窩淋巴結(jié)腫大。

1.女性；2.月經(jīng)初潮年齡≤12歲或絕經(jīng)年齡≥55歲者；3.有乳腺活檢史或乳腺良性疾病手術(shù)史者；4.一級(jí)親屬有乳腺癌史，或二級(jí)親屬50歲前有2人及以上患乳腺癌或有2人及以上患卵巢癌者(一級(jí)親屬指母親、女兒以及姐妹；二級(jí)親屬指姑、姨、祖母和外祖母)；5.無(wú)哺乳史或哺乳時(shí)間短于4個(gè)月者。

女性40歲之后每1～2年進(jìn)行一次乳腺超聲聯(lián)合乳腺鉬靶攝片檢查。高危人群咨詢醫(yī)生提前開(kāi)始相關(guān)篩查。

宮頸癌

可以沒(méi)有任何癥狀，或僅有少量異常陰道出血、白帶異常、月經(jīng)周期改變、背痛、排尿困難、腿腳水腫等。

1.有多個(gè)性伴侶者；2.初次性生活＜16歲或初次生產(chǎn)年齡較小、多孕多產(chǎn)的女性;3.人乳頭瘤病毒(HPV)感染者；4.免疫力低下或有免疫缺陷的人群；5.有宮頸病變史的女性（如高度鱗狀上皮內(nèi)病變等）。

目前國(guó)際公認(rèn)最安全的宮頸癌篩查采取細(xì)胞學(xué)檢測(cè)(TCT)與人乳頭瘤病毒(HPV)病毒學(xué)檢測(cè)聯(lián)合篩查的方式。

結(jié)直腸癌

消化道出血（黑便、便血）、消瘦、腹瀉、腹部腫塊、排便習(xí)慣改變等。

1.40歲以上出現(xiàn)大便習(xí)慣改變、形狀改變、性質(zhì)改變及腹部固定部位疼痛的人群；2.直系親屬有結(jié)直腸癌家族史；3.長(zhǎng)期患有潰瘍性結(jié)腸炎的患者；4.結(jié)直腸癌手術(shù)后的人群；5.結(jié)直腸腺瘤治療后的人群；6.有特定遺傳家族性腸病的人群。

可根據(jù)不同年齡段和危險(xiǎn)因素，由專業(yè)醫(yī)生指導(dǎo)進(jìn)行大便隱血試驗(yàn)（FOBT）、肛門指檢、腸鏡檢查。

資料來(lái)源：觀研天下整理

國(guó)家不斷推動(dòng)癌癥早篩發(fā)展

在上述癌癥現(xiàn)狀如此嚴(yán)峻下，癌癥早篩得到越來(lái)越多的關(guān)注，國(guó)家也不斷重視越來(lái)越重視癌癥早篩，利好政策相繼發(fā)布。例如2019年出臺(tái)的《癌癥防治實(shí)施方案（2019年-2022年）》提到，到2022年，癌癥防治體系進(jìn)一步完善，危險(xiǎn)因素綜合防控取得階段性進(jìn)展，癌癥篩查、早診早治和規(guī)范診療水平顯著提升。2022年的政策工作報(bào)告也明確指出，要“堅(jiān)持預(yù)防為主，深入推進(jìn)健康中國(guó)行動(dòng)。

民生和公益項(xiàng)目覆蓋面繼續(xù)擴(kuò)大，中央財(cái)政持續(xù)支持各地實(shí)施農(nóng)村高發(fā)地區(qū)、城市、淮河流域癌癥早診早治項(xiàng)目和農(nóng)村婦女“兩癌”篩查項(xiàng)目。例如湖北省衛(wèi)生健康委組織專家制定了《湖北省醫(yī)療機(jī)構(gòu)早癌篩查門診設(shè)置標(biāo)準(zhǔn)（試行）》，推進(jìn)早癌篩查門診試點(diǎn)工作。2022年8月，湖北省就正式開(kāi)展了一項(xiàng)宮頸癌篩查項(xiàng)目，在2022-2024年的3年時(shí)間內(nèi)，該項(xiàng)目將為全省1267萬(wàn)名35~64歲城鄉(xiāng)適齡婦女進(jìn)行宮頸癌免費(fèi)篩查；同月，廣東省鐘南山基金會(huì)的“呼吸健康萬(wàn)人篩查-安順站”公益項(xiàng)目成功落地等。此外廣東三水人民醫(yī)院打造了廣東首個(gè)縣級(jí)公立醫(yī)院腫瘤早篩門診。

而除了政府外，企業(yè)也不斷地在積極開(kāi)展癌癥早篩公益項(xiàng)目。例如華大基因到基層開(kāi)展癌癥早篩民生項(xiàng)目，泛生子與輕松集團(tuán)聯(lián)合推出首個(gè)“家庭健康篩查計(jì)劃”等。這也意味著，癌癥早篩民生、公益項(xiàng)目的規(guī)模擴(kuò)大，將加速推動(dòng)癌癥早篩行業(yè)發(fā)展。

國(guó)家建議癌癥早篩人數(shù)不斷增加

根據(jù)觀研報(bào)告網(wǎng)發(fā)布的《中國(guó)癌癥早篩行業(yè)發(fā)展趨勢(shì)調(diào)研與未來(lái)投資預(yù)測(cè)報(bào)告（2022-2029年）》顯示，目前癌癥防治關(guān)口前移已成為各界共識(shí)。以我國(guó)五大癌種為例：肺癌篩查方面，根據(jù)中國(guó)醫(yī)學(xué)科學(xué)院腫瘤醫(yī)院的數(shù)據(jù)，建議45-75歲之間的成人和吸煙史為每年至少20包煙的成人進(jìn)行肺癌篩查。有資料顯示，2020年我國(guó)這一建議人數(shù)由2016年的4.717億人增加至5.348億人，預(yù)計(jì)到2025年/2030年將進(jìn)一步增加至5.993億人/6.463億人。

數(shù)據(jù)來(lái)源：弗若斯特沙利文，觀研天下整理

直腸癌篩查方面，中國(guó)抗癌協(xié)會(huì)建議，處于40歲至74歲之間的為高風(fēng)險(xiǎn)人群應(yīng)進(jìn)行定期結(jié)直腸癌篩查。有資料顯示，2020年我國(guó)這一建議人數(shù)由2016年的602百萬(wàn)人增加至645百萬(wàn)人，預(yù)計(jì)到2025年/2030年將進(jìn)一步增加至704百萬(wàn)人/762百萬(wàn)人。

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胃癌篩查方面，中國(guó)抗癌協(xié)會(huì)建議，40歲以上人群定期進(jìn)行胃癌篩查。有資料顯示，2020年我國(guó)這一建議人數(shù)由2016年的657百萬(wàn)人增加至708百萬(wàn)人，預(yù)計(jì)到2025年/2030年將進(jìn)一步增加至773百萬(wàn)人/813百萬(wàn)人。

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乳腺癌篩查方面，中國(guó)抗癌協(xié)會(huì)建議40歲以上人群定期進(jìn)行乳腺癌篩查。有資料顯示，2020年我國(guó)這一建議人數(shù)由2016年的324百萬(wàn)人增加至358百萬(wàn)人，預(yù)計(jì)到2025年/2030年將進(jìn)一步增加至397百萬(wàn)人/413百萬(wàn)人。

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宮頸癌篩查方面，中國(guó)抗癌協(xié)會(huì)建議年齡在25-65歲之間的女性進(jìn)行宮頸癌篩查。有資料顯示，2020年我國(guó)這一建議人數(shù)由2016年的412百萬(wàn)人增加至418百萬(wàn)人，預(yù)計(jì)到2025年/2030年將進(jìn)一步增加至422百萬(wàn)人/428百萬(wàn)人。

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癌癥篩查市場(chǎng)正實(shí)現(xiàn)快速增長(zhǎng)

滲透率不斷增長(zhǎng)

得益于國(guó)家、企業(yè)積極開(kāi)展癌癥早篩公益項(xiàng)目，以及公眾健康意識(shí)的提高，近年我國(guó)癌癥篩查市場(chǎng)正實(shí)現(xiàn)快速增長(zhǎng)、滲透率不斷增長(zhǎng)。根據(jù)數(shù)據(jù)顯示，2020年我國(guó)結(jié)直腸癌篩查滲透率從2016年的14.1%增長(zhǎng)到16.5%；預(yù)計(jì)到2025年/2030年將進(jìn)一步增加至24.7%/37%。但目前我國(guó)結(jié)直腸癌篩查滲透率是我國(guó)五大癌種中滲透率最低，未來(lái)有著較大的提升空間。

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2020年我國(guó)胃癌篩查滲透率從2016年的16.1%增長(zhǎng)到22%；預(yù)計(jì)到2025年/2030年將進(jìn)一步增加至35.4%/57.1%。

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2020年我國(guó)宮頸癌篩查滲透率從2016年的35.6%增長(zhǎng)到43%；預(yù)計(jì)到2025年/2030年將進(jìn)一步增加至62.6%/79.4%。

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市場(chǎng)規(guī)模穩(wěn)步增長(zhǎng)

隨著滲透率不斷增長(zhǎng)，我國(guó)癌癥篩查市場(chǎng)規(guī)模也沉陷穩(wěn)步增長(zhǎng)態(tài)勢(shì)。且同時(shí)由于近年來(lái)，從多樣化腫瘤早篩早檢技術(shù)到基于不同復(fù)查技術(shù)的產(chǎn)品轉(zhuǎn)化應(yīng)用，癌癥早篩產(chǎn)業(yè)正駛為發(fā)展的快車道。根據(jù)相關(guān)數(shù)據(jù)顯示，按出廠價(jià)計(jì)算，2020年我國(guó)結(jié)直腸癌篩查市場(chǎng)規(guī)模從2016年的2565百萬(wàn)元增長(zhǎng)到3283百萬(wàn)元；預(yù)計(jì)到2025年/2030年這一市場(chǎng)規(guī)模將進(jìn)一步增加至7649百萬(wàn)元/18798百萬(wàn)元。

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按出廠價(jià)計(jì)算，2020年我國(guó)胃癌篩查市場(chǎng)規(guī)模從2016年的1.1十億元增長(zhǎng)到2.4十億元；預(yù)計(jì)到2025年/2030年這一市場(chǎng)規(guī)模將進(jìn)一步增加至6.6十億元/16.5十億元。

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按出廠價(jià)計(jì)算，2020年我國(guó)乳腺癌篩查市場(chǎng)規(guī)模從2016年的4.6百萬(wàn)元增長(zhǎng)到98.6百萬(wàn)元；預(yù)計(jì)到2025年/2030年這一市場(chǎng)規(guī)模將進(jìn)一步增加至1084.9百萬(wàn)元/5834.6百萬(wàn)元。

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按出廠價(jià)計(jì)算，2020年我國(guó)宮頸癌篩查市場(chǎng)規(guī)模從2016年的1.2十億元增長(zhǎng)到2十億元；預(yù)計(jì)到2025年/2030年這一市場(chǎng)規(guī)模將進(jìn)一步增加至6.1十億元/15.5十億元。

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技術(shù)路徑逐漸多樣化

經(jīng)過(guò)多年的發(fā)展，我國(guó)癌癥篩查技術(shù)路徑逐漸多樣化。目前市場(chǎng)上癌癥篩查技術(shù)路徑主要包括DNA甲基化（如基準(zhǔn)醫(yī)療的Pulmoseek、鹍遠(yuǎn)生物的Panseeker、泛生子的HCCscreen、燃石醫(yī)學(xué)的ELSA-seq等）、多組學(xué)（如諾輝健康的常衛(wèi)清、和瑞基因的萊思寧等）、片段組學(xué)技術(shù)（如思勤醫(yī)療、DELFI、瑞基因、世和基因）、microRNA（如覓瑞）、CTC（如格諾生物）、外泌體（如泌碼科技）等等。其中DNA甲基化和多組學(xué)算是目前腫瘤早篩最成熟的技術(shù)路線。而除了上述兩種，片段組學(xué)技術(shù)如今也成為了癌癥早篩技術(shù)的熱門路線。但這也意味著我國(guó)癌癥早篩產(chǎn)品行業(yè)的競(jìng)爭(zhēng)較為激烈。

產(chǎn)品布局從單癌種到多癌種

隨著我國(guó)癌癥篩查技術(shù)路徑逐漸多樣化、單癌種產(chǎn)品技術(shù)的不斷成熟及其獲批注冊(cè)數(shù)量的增加，使得近年越來(lái)越多的企業(yè)將關(guān)注點(diǎn)放在了多癌種篩查上。例如吉因加的Gene+OncoET、燃石醫(yī)學(xué)的燃小安、世和基因的MERCURY早篩技術(shù)、思勤醫(yī)療的思康永（OncoSeek）、基準(zhǔn)醫(yī)療的AURORA技術(shù)、奕譜生物的全奕馨、鹍遠(yuǎn)生物的PanSeer技術(shù)、和瑞基因的全思寧等。而這也意味著我國(guó)癌癥早篩產(chǎn)品布局正逐漸從單癌種到多癌種。