出庫(kù)復(fù)核工作程序

出庫(kù)復(fù)核工作程序出庫(kù)復(fù)核工作程序出庫(kù)復(fù)核工作程序xxx公司出庫(kù)復(fù)核工作程序文件編號(hào)：文件日期：修訂次數(shù)：第1.0次更改批準(zhǔn)審核制定方案設(shè)計(jì)，管理制度起草人/日期審核人/日期生效日期：批準(zhǔn)人/日期發(fā)放部門人力資源部發(fā)放日期：收件部門：物流部起草依據(jù)：《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》、《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)監(jiān)督管理辦法》《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》目的：規(guī)范醫(yī)療器械出庫(kù)復(fù)核程序，保證出庫(kù)醫(yī)療器械的準(zhǔn)確性。適用范圍：物流部?jī)?nèi)容：一、收取出庫(kù)憑證與揀貨：1、保管員憑本公司銷售部門所開(kāi)的“醫(yī)療器械銷售單”到醫(yī)療器械堆放貨位，按照發(fā)貨品名、生產(chǎn)廠商、規(guī)格（型號(hào)）、生產(chǎn)批號(hào)（序列號(hào)）、數(shù)量將所確定的醫(yī)療器械產(chǎn)品搬運(yùn)到發(fā)貨區(qū)交發(fā)貨員。2、醫(yī)療器械銷售單的項(xiàng)目?jī)?nèi)容包括醫(yī)療器械名稱、供貨單位、生產(chǎn)企業(yè)及生產(chǎn)企業(yè)許可證號(hào)（或者備案憑證編號(hào)）、醫(yī)療器械的名稱、規(guī)格（型號(hào)）、注冊(cè)證號(hào)或者備案憑證編號(hào)、生產(chǎn)批號(hào)或者序列號(hào)、數(shù)量、質(zhì)量狀況和復(fù)核員。二、醫(yī)療器械出庫(kù)的原則：1、必須遵循“先產(chǎn)先出”、“近期先出”。2、必須遵循按批號(hào)發(fā)貨原則：不論發(fā)到什么地區(qū)和單位，度盡可能按同一批號(hào)發(fā)貨。3、保管員在選擇和確定出庫(kù)的醫(yī)療器械時(shí)，如果“先產(chǎn)先出”“近期先出”出現(xiàn)矛盾，應(yīng)首先遵循“近期先出”的原則。三、醫(yī)療器械出庫(kù)的復(fù)核與發(fā)貨。1、保管員應(yīng)按醫(yī)療器械銷售單對(duì)照實(shí)物進(jìn)行質(zhì)量檢查和數(shù)量、項(xiàng)目的核對(duì)，檢查質(zhì)量合格和核對(duì)無(wú)誤后，在醫(yī)療器械銷售單的質(zhì)量狀況項(xiàng)填寫“質(zhì)量合格”并在復(fù)核員項(xiàng)下簽章。2、經(jīng)質(zhì)量檢查合格和數(shù)量、項(xiàng)目核對(duì)無(wú)誤的醫(yī)療器械，醫(yī)療器械保管員記錄后，將所發(fā)醫(yī)療器械交給運(yùn)輸員辦理發(fā)運(yùn)。3、出庫(kù)醫(yī)療器械為特殊管理的醫(yī)療器械時(shí)，必須由兩位保管員記錄后，將所發(fā)醫(yī)療器械交給客戶或放入醫(yī)療器械包裝內(nèi)交本公司運(yùn)輸組。四、醫(yī)療器械出庫(kù)復(fù)核記錄1、記錄包括：購(gòu)貨者、醫(yī)療器械的名稱、規(guī)格（型號(hào)）、注冊(cè)證號(hào)或者備案憑證編號(hào)、生產(chǎn)批號(hào)或者序列號(hào)、生產(chǎn)日期和有效期（或者失效期）、生產(chǎn)企業(yè)、數(shù)量、出庫(kù)日期等內(nèi)容狀況和復(fù)核人員等項(xiàng)目。2、醫(yī)療器械出庫(kù)復(fù)核記錄或醫(yī)療器械提貨聯(lián)由保管員歸檔，保存至超過(guò)醫(yī)療器械有效期2年，但不得少于5年。五、出現(xiàn)問(wèn)題的處理：當(dāng)保管員發(fā)現(xiàn)下列情況時(shí)，必須停止發(fā)貨，在出現(xiàn)問(wèn)題器械的貨位上放置“暫停發(fā)貨”的黃色標(biāo)志牌，并報(bào)告質(zhì)量管理部處理。復(fù)核時(shí)出現(xiàn)下列情況不準(zhǔn)出庫(kù)：（1）醫(yī)療器械包裝出現(xiàn)破損、污染、封口不牢、襯墊不實(shí)、封條損壞等問(wèn)題；（2）標(biāo)簽脫落、字跡模糊不清或者標(biāo)識(shí)內(nèi)容與實(shí)物不符；（3）醫(yī)