治療藥物的評價內(nèi)容_第1頁
治療藥物的評價內(nèi)容_第2頁
治療藥物的評價內(nèi)容_第3頁
治療藥物的評價內(nèi)容_第4頁
治療藥物的評價內(nèi)容_第5頁
已閱讀5頁，還剩5頁未讀， 繼續(xù)免費閱讀

下載本文檔

版權(quán)說明：本文檔由用戶提供并上傳，收益歸屬內(nèi)容提供方，若內(nèi)容存在侵權(quán)，請進行舉報或認領(lǐng)

文檔簡介

1第七章治療藥物的臨床評價醫(yī)院藥學實務(wù)2第一節(jié)治療藥物的評價內(nèi)容評價目的：合理使用藥物淘汰藥物評價內(nèi)容：有效性安全性經(jīng)濟性方便性3一、治療藥物的有效性評價藥效學評價：研究藥物發(fā)揮作用的機理用量效關(guān)系曲線描述藥物作用強度藥動學評價：用藥動學參數(shù)（t1/2、K、Ka、AUC、F、Cmax、tmax等）描述體內(nèi)過程及影響血藥濃度高低的因素4一、治療藥物的有效性評價藥劑學評價：藥物劑型、給藥途徑對藥物療效的影響臨床療效評價：藥物的II、III期臨床試驗5國家藥品監(jiān)督管理局令

第3號

藥物臨床試驗質(zhì)量管理規(guī)范

（GCP)

2003年9月1日實施

13章70條2個附錄二、治療藥物的安全性評價評價分為：實驗室評價臨床評價6實驗室評價內(nèi)容：急性毒性、慢性毒性、特殊毒性結(jié)果：明確藥物毒性的強弱，找出毒性反應(yīng)的劑量確定藥物安全劑量范圍尋找毒性作用的靶器官，損傷的性質(zhì)、程度和可逆性78臨床評價必要性：動物與人的種屬差異研究階段和上市后使用病例數(shù)的差異內(nèi)容：藥品上市后不良反應(yīng)監(jiān)測9三、治療藥物的經(jīng)濟學評價藥物經(jīng)濟學評價是指運用經(jīng)濟學的原理和方法對藥物治療方案的成本和效果進行全面的評價和分析。其目的是尋找最經(jīng)濟的治療方案，促進臨床合理用藥。10四、治療藥物的方便性評價使用

溫馨提示

  • 1. 本站所有資源如無特殊說明，都需要本地電腦安裝OFFICE2007和PDF閱讀器。圖紙軟件為CAD,CAXA,PROE,UG,SolidWorks等.壓縮文件請下載最新的WinRAR軟件解壓。
  • 2. 本站的文檔不包含任何第三方提供的附件圖紙等，如果需要附件，請聯(lián)系上傳者。文件的所有權(quán)益歸上傳用戶所有。
  • 3. 本站RAR壓縮包中若帶圖紙，網(wǎng)頁內(nèi)容里面會有圖紙預(yù)覽，若沒有圖紙預(yù)覽就沒有圖紙。
  • 4. 未經(jīng)權(quán)益所有人同意不得將文件中的內(nèi)容挪作商業(yè)或盈利用途。
  • 5. 人人文庫網(wǎng)僅提供信息存儲空間，僅對用戶上傳內(nèi)容的表現(xiàn)方式做保護處理，對用戶上傳分享的文檔內(nèi)容本身不做任何修改或編輯，并不能對任何下載內(nèi)容負責。
  • 6. 下載文件中如有侵權(quán)或不適當內(nèi)容，請與我們聯(lián)系，我們立即糾正。
  • 7. 本站不保證下載資源的準確性、安全性和完整性, 同時也不承擔用戶因使用這些下載資源對自己和他人造成任何形式的傷害或損失。

評論

0/150

提交評論