河南省培訓(xùn)計劃課件

1提高認(rèn)識加強(qiáng)管理

強(qiáng)化培訓(xùn)普及提高

醫(yī)政處王又紅

鄭州

2009.7.19Tel：

65897892red_w5288@163.com2提綱一、抗菌藥物應(yīng)用管理工作回顧二、存在的主要問題與干預(yù)措施三、宣傳教育普及提高勢在必行四、執(zhí)行培訓(xùn)制度實(shí)施培訓(xùn)計劃3一、抗菌藥物應(yīng)用管理工作回顧管理概念不斷深化，法規(guī)意識不斷增強(qiáng)抗菌藥物應(yīng)用從經(jīng)驗管理走向科學(xué)管理5有關(guān)法律法規(guī)《中華人民共和國藥品管理法》

主席令45號

2001年12月1日《醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理暫行規(guī)定》

衛(wèi)生部、國家中醫(yī)藥局

2002年1月21日《處方管理辦法》

衛(wèi)生部令53號2007年5月1日6制定相關(guān)規(guī)章制度和技術(shù)規(guī)范《臨床診療指南》2001年《醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理暫行規(guī)定》2002年《抗菌藥物臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則》2004年《國家處方集》2006年《處方管理辦法（試行）》2007年《抗菌藥物臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則》2008年7合理用藥有關(guān)文件衛(wèi)醫(yī)發(fā)〔2004〕285號關(guān)于施行《抗菌藥物臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則》的通知衛(wèi)醫(yī)發(fā)〔2007〕38號關(guān)于印發(fā)《麻醉藥品臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則》的通知衛(wèi)醫(yī)發(fā)〔2007〕39號關(guān)于印發(fā)《精神藥品臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則》的通知衛(wèi)醫(yī)發(fā)〔2007〕101號關(guān)于印發(fā)《處方常用藥品通用名目錄》的通知衛(wèi)醫(yī)療便函〔2007〕124號關(guān)于召開臨床藥師制試點(diǎn)工作會議的通知衛(wèi)醫(yī)發(fā)〔2007〕251號關(guān)于印發(fā)《社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)機(jī)構(gòu)用藥參考目錄》的通知衛(wèi)醫(yī)療便函〔2008〕42號關(guān)于建立全國安全合理用藥監(jiān)測網(wǎng)的通知衛(wèi)辦醫(yī)發(fā)〔2008〕48號關(guān)于進(jìn)一步加強(qiáng)抗菌藥物臨床應(yīng)用管理的通知衛(wèi)辦醫(yī)發(fā)〔2008〕58號關(guān)于加強(qiáng)肝素鈉注射劑臨床使用管理的通知衛(wèi)辦醫(yī)發(fā)〔2008〕61號關(guān)于加強(qiáng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)含興奮劑藥品使用管理的通知衛(wèi)辦醫(yī)函〔2008〕649號關(guān)于成立衛(wèi)生部合理用藥專家委員會的通知8干預(yù)措施不斷加強(qiáng)關(guān)于促進(jìn)合理使用抗菌素的干預(yù)措施改善用藥的策略教育策略（培訓(xùn)）管理及經(jīng)濟(jì)策略（處方評價）規(guī)范策略102、抗菌藥物應(yīng)用從經(jīng)驗管理走向科學(xué)管理臨床用藥管理預(yù)防用藥管理抗菌藥物分級管理抗菌藥物臨床應(yīng)用的指導(dǎo)和監(jiān)管

《處方管理辦法》《抗菌藥物臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則》12組織結(jié)構(gòu)總后衛(wèi)生部國家中醫(yī)藥管理局衛(wèi)生部醫(yī)政司醫(yī)療質(zhì)量管理評價處細(xì)菌耐藥監(jiān)測網(wǎng)設(shè)置于北京大學(xué)臨床藥理研究所抗菌藥物臨床應(yīng)用監(jiān)測網(wǎng)設(shè)置于中國醫(yī)院協(xié)會藥事管理專業(yè)委員會專家顧問《抗菌藥物臨床應(yīng)用監(jiān)測網(wǎng)》工作辦公室14衛(wèi)生部監(jiān)測網(wǎng)絡(luò)建設(shè)抗菌藥物臨床應(yīng)用監(jiān)測網(wǎng)的啟動2004年12月“監(jiān)測網(wǎng)”試行啟動

(2004年12月～2005年12月試運(yùn)行3次)2006年5月正式建立（2006年6月～2008年6月已完成工作5次）成員單位全國六大行政區(qū)三級甲等綜合醫(yī)院（45－88－113－128－160）分網(wǎng):廣東、廣州、新疆（河北、北京;上海、山東、新疆兵團(tuán)）15

衛(wèi)生部監(jiān)測網(wǎng)絡(luò)建設(shè)抗菌藥物臨床應(yīng)用監(jiān)測網(wǎng)的定位以醫(yī)院為單位醫(yī)療機(jī)構(gòu)抗菌藥物“使用水平”醫(yī)療機(jī)構(gòu)抗菌藥物使用的基本情況了解抗菌藥物使用率和使用強(qiáng)度探索導(dǎo)致抗菌藥物使用率和使用強(qiáng)度過高的原因

全國性

抗菌藥物

實(shí)際使用

合理用藥

監(jiān)測1617衛(wèi)生部監(jiān)測網(wǎng)絡(luò)建設(shè)

細(xì)菌耐藥監(jiān)測網(wǎng)絡(luò)監(jiān)測范圍：局部監(jiān)測:病房,醫(yī)院,地區(qū)國家性監(jiān)測:NARMS,CBSN,JVARM,BRSSG,SWAB,ISGAR,NARSP,BSCASURV…地區(qū)性監(jiān)測:EARSS,ENAREP,ANSORP.PAHO,GASP…國際性監(jiān)測:ALEXANDER,SENTRY,SMART,PROTEKT,MYSTIC…監(jiān)測方式:集中監(jiān)測:收集細(xì)菌測定藥物敏感性分散檢測:各監(jiān)測點(diǎn)自行工作,中心統(tǒng)一分析.18基礎(chǔ)網(wǎng)參研單位

東北華北西北西南華中華東

全國128家部屬部管級醫(yī)院參加監(jiān)測。20

衛(wèi)生部監(jiān)測網(wǎng)絡(luò)建設(shè)建立抗菌藥物臨床應(yīng)用監(jiān)測網(wǎng)與細(xì)菌耐藥監(jiān)測網(wǎng)的目的

貫徹落實(shí)“抗菌藥物臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則”，規(guī)范抗菌藥物的合理使用建立我國國家水平的“抗菌藥物臨床應(yīng)用監(jiān)測網(wǎng)與細(xì)菌耐藥監(jiān)測網(wǎng)”建立相關(guān)國際領(lǐng)域交流合作平臺為我國抗生素合理使用提供科學(xué)指導(dǎo)數(shù)據(jù)制訂不合理用藥干預(yù)措施21衛(wèi)生部監(jiān)測網(wǎng)絡(luò)建設(shè)2個監(jiān)測網(wǎng)的調(diào)查內(nèi)容抗菌藥物臨床應(yīng)用狀況的調(diào)查分析細(xì)菌耐藥監(jiān)測情況兩者的相關(guān)性23衛(wèi)生部監(jiān)測網(wǎng)絡(luò)建設(shè)定期發(fā)布抗菌藥物應(yīng)用和耐藥情況為醫(yī)療機(jī)構(gòu)合理使用抗菌藥物、遏止細(xì)菌耐藥性提供技術(shù)支持為國家制定、調(diào)整藥物用藥的策略提供依據(jù)為修改《抗菌藥物臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則》提供依據(jù)提高促進(jìn)合理使用抗菌藥物干預(yù)措施的科學(xué)性和有效性24二、當(dāng)前存在的主要問題與干預(yù)措施藥品規(guī)范面臨挑戰(zhàn)抗感染用藥的困境臨床用藥存在的問題醫(yī)療機(jī)構(gòu)目前對用藥管理的缺陷干預(yù)措施262、抗感染用藥的困境在傳統(tǒng)的感染疾病尚未完全控制的同時新的感染病和病原體仍在不斷涌現(xiàn)在抗感染化療藥物不斷增加的同時許多微生物對抗菌藥的耐藥現(xiàn)象不斷加劇感染－微生物－抗菌藥物的學(xué)科發(fā)展知識更新程度不斷加速臨床醫(yī)師缺乏相關(guān)知識藥物選擇失誤導(dǎo)致治療失敗和藥費(fèi)增加273、臨床用藥存在問題預(yù)防用藥太多使用時間過長劑量不規(guī)范用藥檔次過高內(nèi)科病人無感染指征應(yīng)用抗菌藥重復(fù)應(yīng)用某種或類似藥物聯(lián)合用藥過多錯誤聯(lián)用抗菌藥物不重視病原學(xué)檢查的指導(dǎo)作用在培養(yǎng)細(xì)菌對所用抗菌藥耐藥時仍繼續(xù)使用該抗菌藥28國家耐藥監(jiān)測情況分析我國臨床分離細(xì)菌耐藥嚴(yán)重，耐藥率上升快細(xì)菌對各種抗菌藥物均存在耐藥，對細(xì)菌保持高度抗菌活性藥物極少我國細(xì)菌耐藥情況高于國外平均水平，部分細(xì)菌耐藥為全球之最304、醫(yī)療機(jī)構(gòu)目前對用藥管理的缺陷醫(yī)療機(jī)構(gòu)領(lǐng)導(dǎo)過度追求經(jīng)濟(jì)利潤對不合理用藥認(rèn)識不足缺乏有效的行政干預(yù)措施合理用藥教育不足個別醫(yī)院放任醫(yī)師不合理用藥行為不適當(dāng)?shù)募顧C(jī)制315、促進(jìn)合理使用抗菌素的干預(yù)措施世界衛(wèi)生組織發(fā)表了全球抑制對抗生素產(chǎn)

生耐藥性問題衛(wèi)生行政部門相繼提出了促進(jìn)合理使用抗

菌素的干預(yù)措施濫用抗生素問題是臨床合理使用藥物應(yīng)當(dāng)解決的重點(diǎn)領(lǐng)域。醫(yī)療機(jī)構(gòu)、公眾、制藥業(yè)和其它利益相關(guān)者應(yīng)發(fā)揮重要的作用32改善用藥的策略33教育策略——

目標(biāo)：告知或說服醫(yī)師培訓(xùn)

本科生教育繼續(xù)醫(yī)學(xué)教育面對面的探討床旁監(jiān)督與會診印刷材料

臨床手冊和通訊藥房手冊或治療手冊基于媒介的方法海報錄音磁帶廣播，電視34管理及經(jīng)濟(jì)策略——目標(biāo)：形成或指導(dǎo)決策改變選擇、獲取和分配行為以確?；舅幬锏目杉靶?/p>

基本藥物目錄，基于發(fā)病率的量化評價，服務(wù)包體系針對處方醫(yī)師的策略

定向的現(xiàn)場監(jiān)督與檢查，同行監(jiān)督，循證制定標(biāo)準(zhǔn)化治療指南配藥策略

包裝、標(biāo)簽，通用藥替代避免反常的經(jīng)濟(jì)刺激

處方醫(yī)師從藥品銷售獲利，對非基本藥物進(jìn)行補(bǔ)償?shù)谋ｋU制度35規(guī)范策略——目標(biāo)：限制決策規(guī)范藥品注冊禁止使用不安全的藥物規(guī)范不同級別醫(yī)療機(jī)構(gòu)的用藥

執(zhí)業(yè)醫(yī)師和藥品銷售許可藥品分類目次如：基本藥物制度/處方藥/非處方藥規(guī)范藥品促銷行為

只有規(guī)范，執(zhí)行才有效36規(guī)范臨床用藥行為

處方管理辦法抗菌藥物臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則預(yù)防用藥的管理抗菌藥物的分級管理抗菌藥物費(fèi)用占醫(yī)院總藥費(fèi)的比例三級抗菌藥物占抗菌藥物的比例臨床藥師的指導(dǎo)與監(jiān)督37預(yù)防用藥管理圍手術(shù)期抗菌藥物預(yù)防應(yīng)用的管理

常見手術(shù)預(yù)防用抗菌藥物

38預(yù)防用藥管理

圍手術(shù)期抗菌藥物預(yù)防應(yīng)用的管理

嚴(yán)格控制I類切口手術(shù)預(yù)防用藥嚴(yán)格控制氟喹諾酮類藥物臨床應(yīng)用

39

圍手術(shù)期抗菌藥物預(yù)防應(yīng)用的管理各級各類醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)嚴(yán)格執(zhí)行《抗菌藥物臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則》中關(guān)于預(yù)防用藥指導(dǎo)原則的有關(guān)規(guī)定糾正當(dāng)前過度依賴抗菌藥物預(yù)防手術(shù)感染的現(xiàn)象對具有預(yù)防使用抗菌藥物指征的常見手術(shù)，要參照《常見手術(shù)預(yù)防用抗菌藥物表》選擇抗菌藥物40抗菌藥物分級管理建立抗菌藥物分級管理制度按“非限制使用”、“限制使用”、“特殊使用”分

級管理明確醫(yī)師使用抗菌藥物的處方權(quán)限41監(jiān)督管理措施－處方評價評價合理用藥、處方管理、費(fèi)用控制評價本機(jī)構(gòu)藥事管理整體情況評價一名或者多名醫(yī)師處方情況衛(wèi)生行政部門實(shí)施監(jiān)督管理評價42三、宣傳教育普及提高勢在必行

我們面臨的環(huán)境

抗菌藥物濫用的后果抗菌藥物研發(fā)的現(xiàn)狀431、我們面臨的環(huán)境CentersforMedicareandMedicaidServices,2004處方藥的消費(fèi)額用藥越來越多花費(fèi)越來越高處方越來越復(fù)雜更多的相互作用更多的ADR可選擇藥的機(jī)會越來越多需更專業(yè)的經(jīng)驗優(yōu)化和促進(jìn)系統(tǒng)安全的需求越來越高費(fèi)用－效益比越來越受關(guān)注與病人的溝通和教育越來越需要——ASHP經(jīng)驗對我國醫(yī)院藥學(xué)的啟示44抗生素在各領(lǐng)域內(nèi)應(yīng)用：

除醫(yī)學(xué)外涉及農(nóng)、林、牧、副（禽類）、漁均在應(yīng)用

抗生素，有些是治療但絕大部分是預(yù)防

少量有限的應(yīng)用是有益的，但大量廣泛的應(yīng)用帶來的后果不堪設(shè)想。

如BMJ報道：鮭魚池塘內(nèi)一英畝放50-60kg，可造成長期危害。

我國出口的蟹等因抗生素超標(biāo)而被退回

此外在人體內(nèi)進(jìn)食含抗生素的肉（雞鴨魚肉）進(jìn)入腸內(nèi)釋放抗生素，使腸腔內(nèi)的細(xì)菌不斷因抗生素的刺激產(chǎn)生耐藥性，導(dǎo)致臨床用藥無效。45目前抗生素應(yīng)用狀況：應(yīng)用范圍

應(yīng)用類型

有疑問的應(yīng)用人類用（50%） 醫(yī)院20% 20%-50%不需要 社區(qū)80%農(nóng)業(yè)用（50%） 治療性20% 40%-80%高度懷疑預(yù)防或促生長80%

（BMJ1998;317:609）46抗生素濫用的后果：

1、耐藥性－耐藥基因的傳播(如喹諾酮類)2、實(shí)驗失敗－用市售雞蛋不能獲培養(yǎng)結(jié)果

3、經(jīng)濟(jì)損失－大量產(chǎn)品退回消毀

4、歸罪于醫(yī)師－病人花了高昂醫(yī)療費(fèi)用未能挽救生命，表現(xiàn)在G(-)、G(+)、結(jié)核桿菌耐藥

5、真菌感染迅速增加臨床診治難度大

6、影響機(jī)體免疫功能472、臨床不合理應(yīng)用抗菌藥物的后果治療失敗、不良反應(yīng)增多、細(xì)菌產(chǎn)生耐藥性、難治性感染增多、醫(yī)療費(fèi)用增加等另據(jù)報告我國每年約20萬例死于藥物不良反應(yīng)，其中40％系濫用造成我國每年約3萬名兒童因不合理用耳毒性藥物致聾，其中95％以上由于應(yīng)用氨基糖苷類藥1998年統(tǒng)計我國僅不合理應(yīng)用第三代頭孢菌素每年浪費(fèi)RMB7億483、抗菌藥物研發(fā)現(xiàn)狀新藥研發(fā)研發(fā)周期長費(fèi)用高昂近年上市或完成Ⅲ期臨床試驗的新抗菌

藥呈下降趨勢49抗菌新藥研發(fā)周期10-12年費(fèi)用>10億美元ideamedicine10-12yearsBasicresearchPre-clinicalandclinicaldevelopmentPhaseIPhaseIIPhaseIII015510Pre-clinicalpharmacologyPre-clinicalsafetyTestingandoptimizingsubstances1-2productsClinicalpharmacologyandsafety100researchprojects耐藥菌產(chǎn)生周期2年50美國批準(zhǔn)上市的新抗菌藥物

1983-2007

ModifiedfromSpellbergB.CID2004;38:127903吉米沙星

Gemifloxacin03達(dá)托霉素

Daptomycin04替利霉素

Telithromycin05替吉環(huán)素

Tigecycline07多立培南

Doripenem07Retapamulin面臨這些問題我們怎么辦？

宣傳教育普及提高勢在必行！5152

改進(jìn)藥物使用的策略管理:組織或引導(dǎo)決策法規(guī):約束或限制決定教育:告之或勸導(dǎo)53開展合理用藥的宣傳和培訓(xùn)2008年底，衛(wèi)生部啟動“全國基層抗菌藥物培訓(xùn)”

利用2年的時間，普及合理用藥知識（30000-45000）2009年初，啟動“萌芽計劃”

利用3年時間，對全國225家二級甲等醫(yī)院的450名臨床微生物檢驗技術(shù)人員進(jìn)行培訓(xùn)54四、執(zhí)行培訓(xùn)制度實(shí)施培訓(xùn)計劃1.全國培訓(xùn)計劃目標(biāo)2.河南省培訓(xùn)方案551、全國基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)抗菌藥物臨床合理應(yīng)用培訓(xùn)計劃

目標(biāo)：

改善基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)抗菌藥物濫用的現(xiàn)狀強(qiáng)化抗菌藥物分級管理

延緩并控制全國細(xì)菌耐藥率上升的趨勢

最終實(shí)現(xiàn)基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)安全、有效、經(jīng)

濟(jì)的抗菌藥物臨床合理應(yīng)用的工作目標(biāo)。56國家培訓(xùn)計劃

組織和管理－由衛(wèi)生部醫(yī)政司負(fù)責(zé)－包括確定培訓(xùn)方案并組織實(shí)施

－確定培訓(xùn)內(nèi)容

－指定培訓(xùn)和考核機(jī)構(gòu)、監(jiān)督指導(dǎo)培訓(xùn)

具體實(shí)施工作－合理用藥專家委員會負(fù)責(zé)

中國執(zhí)業(yè)藥師協(xié)會、中華醫(yī)學(xué)會、中國醫(yī)院協(xié)會

中國醫(yī)師協(xié)會、衛(wèi)生部醫(yī)院管理研究所

輝瑞投資有限公司為項目提供了大力的支持。57國家培訓(xùn)計劃培訓(xùn)方式

采用巡講結(jié)合師資培訓(xùn)和普及培訓(xùn)級培訓(xùn)模式

培訓(xùn)計劃2009年1月-2010年12月，完成全國31個省8個專業(yè)的培訓(xùn)。2010年12月30日前，完成考核2011年1月30日前，培訓(xùn)總結(jié)報告582、河南省培訓(xùn)方案工作目標(biāo)利用2年時間，完成對全省二級以上醫(yī)療機(jī)構(gòu)全員培訓(xùn)592、河南省培訓(xùn)方案組織管理省衛(wèi)生廳負(fù)責(zé)組織和管理，包括確定培訓(xùn)方案并組織實(shí)施、指