醫(yī)療器械質(zhì)量管理醫(yī)療器械退、換貨的規(guī)定(2020版)_第1頁
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醫(yī)療器械質(zhì)量管理醫(yī)療器械退、換貨的規(guī)定(2020版)醫(yī)療器械質(zhì)量管理醫(yī)療器械退、換貨的規(guī)定(2020版)醫(yī)療器械質(zhì)量管理醫(yī)療器械退、換貨的規(guī)定(2020版)xxx公司醫(yī)療器械質(zhì)量管理醫(yī)療器械退、換貨的規(guī)定(2020版)文件編號：文件日期：修訂次數(shù)：第1.0次更改批準審核制定方案設(shè)計，管理制度第八章醫(yī)療器械退、換貨的規(guī)定第1條為了加強對配送退回產(chǎn)品和購進產(chǎn)品退出和退換的質(zhì)量管理，特制定本制度。第2條客戶因各種原因提出退貨的要求，銷售人員應(yīng)首先向客戶所報擬退回的醫(yī)療器械批號、數(shù)量與原隨貨同行單進行核對，確認是否為本公司銷售醫(yī)療器械，對于原隨貨同行單不符的，拒絕客戶退貨。第3條對與原隨貨同行單相符的，銷售部應(yīng)填寫《銷售退回申請單》，除注明需退貨的客戶，產(chǎn)品規(guī)格、型號、生產(chǎn)企業(yè)、注冊證號、單位、數(shù)量、批號、有效期外，還必須注明退貨原因。第4條銷售部門將退回的醫(yī)療器械連同退回申請單交給退貨管理人員，退貨管理人員將退回的醫(yī)療器械制退貨區(qū)，掛黃牌標識。第5條未接到退貨通知單，驗收員或倉管員不得擅自接受退貨產(chǎn)品。第6條所有退回的一二三類及一次性使用無菌醫(yī)療器械，均應(yīng)按購進產(chǎn)品的驗收標準重新進行驗收，并作出明確的驗收結(jié)論，并記錄，驗收合格后方可入合格品區(qū)。判定為不合格的產(chǎn)品，應(yīng)報質(zhì)管部進行確認后，將產(chǎn)品移入不合格庫存放，明顯標志，并按不合格產(chǎn)品確認處理程序處理。第7條質(zhì)量無問題，或因其它原因需退出給供貨方的產(chǎn)品，應(yīng)經(jīng)質(zhì)管理部門審核后憑進貨退出通知單通知配送中心及時辦理。第8條對存在質(zhì)量問題，包裝問題等醫(yī)療器械，客戶要求換貨的，按照銷售退回，

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