醫(yī)院醫(yī)療設(shè)備臨床使用管理制度職責(zé)

醫(yī)院醫(yī)療設(shè)備臨床使用管理制度職責(zé)醫(yī)院醫(yī)療設(shè)備臨床使用管理制度職責(zé)醫(yī)院醫(yī)療設(shè)備臨床使用管理制度職責(zé)資料僅供參考文件編號(hào)：2022年4月醫(yī)院醫(yī)療設(shè)備臨床使用管理制度職責(zé)版本號(hào)：A修改號(hào)：1頁(yè)次：1.0審核：批準(zhǔn):發(fā)布日期：醫(yī)院醫(yī)療設(shè)備臨床使用管理制度職責(zé)目

錄

管理制度篇

一、

醫(yī)療設(shè)備購(gòu)置論證制度

二、

醫(yī)療設(shè)備更新制度

三、

醫(yī)療設(shè)備日常管理制度

四、

醫(yī)療設(shè)備使用維護(hù)保養(yǎng)制度

五、

醫(yī)療設(shè)備安全保管制度

六、

醫(yī)療設(shè)備交接班及運(yùn)行維護(hù)登記制度

七、

醫(yī)療設(shè)備使用人員崗位考核與再培訓(xùn)制度

八、

醫(yī)療設(shè)備、物資臨床使用安全監(jiān)測(cè)小組工作職責(zé)九、

醫(yī)療設(shè)備臨床使用安全監(jiān)測(cè)管理制度

十、醫(yī)療設(shè)備操作人員崗位職責(zé)

十一、

急救類、生命支持類及特種醫(yī)療設(shè)備應(yīng)急保障及調(diào)配細(xì)則

(一)

呼吸機(jī)故障應(yīng)急處理

(二)

監(jiān)護(hù)儀故障應(yīng)急處理

(三)

輸液泵、注射泵故障應(yīng)急處理

(四)

急診科醫(yī)療設(shè)備故障應(yīng)急處理

(五)

手術(shù)醫(yī)療設(shè)備故障應(yīng)急處理

(六)

放射、放療醫(yī)療設(shè)備故障應(yīng)急處理

(七)

壓力容器安全事故應(yīng)急預(yù)案

十二、

醫(yī)用物品倉(cāng)庫(kù)管理制度

資料篇

一、醫(yī)療設(shè)備質(zhì)量控制與安全監(jiān)測(cè)小組名單

二、科室生命支持與急救類醫(yī)療設(shè)備清單

三、科室醫(yī)療設(shè)備分戶賬

四、科室計(jì)量醫(yī)療設(shè)備清單

五、固定資產(chǎn)管理卡片

六、醫(yī)療設(shè)備操作規(guī)程

醫(yī)療設(shè)備操作流程匯總

七、醫(yī)療設(shè)備運(yùn)行維護(hù)記錄本存檔

八、醫(yī)療設(shè)備操作人員培訓(xùn)、再培訓(xùn)與考核資料

九、醫(yī)療設(shè)備及醫(yī)療器械臨床使用安全監(jiān)測(cè)與報(bào)告登記表（包括不良事件上報(bào)記錄）

十、醫(yī)療設(shè)備安全監(jiān)測(cè)管理指標(biāo)

十一、醫(yī)療設(shè)備定期的安全監(jiān)測(cè)與自查記錄與分析資料

十二、醫(yī)療器械臨床使用安全定期的學(xué)習(xí)記錄（可學(xué)習(xí)器材供應(yīng)部定期共享的資料）。

十三、急救與生命支持類醫(yī)療設(shè)備應(yīng)急調(diào)配記錄資料

十四、急救類、生命支持類醫(yī)療設(shè)備應(yīng)急調(diào)配演練相關(guān)記錄

十五、各種工作流程圖

十六、設(shè)備技術(shù)手冊(cè)

十七、器材供應(yīng)部向本科室提供的設(shè)備合理使用技術(shù)支持、業(yè)務(wù)指導(dǎo)、安全保障與咨詢服務(wù)的記錄/證明資料

十八、設(shè)備監(jiān)管委員會(huì)和職能部門下發(fā)的其他未分類資料管理制度篇一、

醫(yī)療設(shè)備購(gòu)置論證制度

（一）目的：為了確保購(gòu)臵的醫(yī)療設(shè)備經(jīng)濟(jì)、安全、可靠，在生成計(jì)劃前，

應(yīng)組織有關(guān)人員和專家進(jìn)行可行性論證與評(píng)價(jià)，必要時(shí)進(jìn)行實(shí)地考察，為領(lǐng)導(dǎo)正確決策提供科學(xué)依據(jù)。可行性論證包括兩方面的內(nèi)容，即項(xiàng)目論證和技術(shù)評(píng)價(jià)。

（二）適應(yīng)范圍

全院醫(yī)療設(shè)備的采購(gòu)。

（三）工作要求

1）項(xiàng)目論證：是在編制計(jì)劃過(guò)程中的主要環(huán)節(jié)，是對(duì)醫(yī)療設(shè)備購(gòu)買進(jìn)行初步的討論，一般不涉及具體型號(hào)、技術(shù)指標(biāo)的深入研究。為了做好項(xiàng)目論證工作，各部門在上報(bào)購(gòu)臵申請(qǐng)表時(shí)，應(yīng)提供以下信息：

2）社會(huì)效益分析：包括本單位和本地區(qū)現(xiàn)有同類醫(yī)療設(shè)備運(yùn)行情況，

申購(gòu)醫(yī)療設(shè)備應(yīng)對(duì)醫(yī)院現(xiàn)有的診斷和治療水平有實(shí)質(zhì)性的提高，

并在醫(yī)療、教學(xué)和科研工作中對(duì)提高診斷水平，完成科研任務(wù)，發(fā)揮應(yīng)有的作用。應(yīng)避免重復(fù)和低水平投資。

3）經(jīng)濟(jì)效益分析：對(duì)申購(gòu)醫(yī)療設(shè)備的運(yùn)行成本應(yīng)進(jìn)行詳細(xì)分折，包括醫(yī)療設(shè)備的折舊費(fèi)用、維修費(fèi)用、日常耗品(如試劑、易損件、水、電等)

成本、人工費(fèi)等。從使用效率分析、預(yù)測(cè)其檢查人次。用標(biāo)準(zhǔn)收費(fèi)乘于年人次數(shù)就是醫(yī)療設(shè)備的毛收入，去除運(yùn)行成本是醫(yī)療設(shè)備的年收益。評(píng)價(jià)購(gòu)臵后能否充分使用，發(fā)揮應(yīng)有作用。4）技術(shù)可行性：包括項(xiàng)目是否符合上級(jí)衛(wèi)生行政部門規(guī)定的醫(yī)療技術(shù)準(zhǔn)入要求；對(duì)使用科室技術(shù)人員配備是否具備技術(shù)要求，通過(guò)技術(shù)培訓(xùn)能否掌握機(jī)器醫(yī)療設(shè)備的操作，對(duì)于大型醫(yī)療設(shè)備根據(jù)規(guī)定應(yīng)配有《大型醫(yī)療設(shè)備上崗人員技術(shù)上崗證》等。對(duì)醫(yī)療設(shè)備維修也要進(jìn)行論證，有否維修技術(shù)力量保證某些醫(yī)療設(shè)備。

5）安裝條件：要論證是否具備安裝條件，安裝場(chǎng)地面積層高、承重能力及特殊的防護(hù)要求等，使用環(huán)境能否達(dá)到醫(yī)療設(shè)備的技術(shù)要求條件，配套條件，如水、電、汽供應(yīng)、屏蔽防潮等條件是否具備，有無(wú)排污、防放射線等環(huán)保問(wèn)題，如何解決等等。

6）技術(shù)評(píng)價(jià)

：

A）技術(shù)先進(jìn)性：是對(duì)計(jì)劃購(gòu)臵的醫(yī)療設(shè)備的設(shè)計(jì)原理，各項(xiàng)功能指標(biāo)達(dá)到的先進(jìn)程度的評(píng)價(jià)，是國(guó)際先進(jìn)還是國(guó)際一般水平，是國(guó)內(nèi)先進(jìn)水平還是一般水平。

B）醫(yī)療設(shè)備可靠性：主要是指醫(yī)療設(shè)備的使用壽命，也就是在醫(yī)療設(shè)備的規(guī)定使用時(shí)間內(nèi)能保證正常使用，

能確保其各項(xiàng)功能技術(shù)指標(biāo)和安全指標(biāo)都能符合標(biāo)準(zhǔn)要求，是否通過(guò)了國(guó)際國(guó)內(nèi)的質(zhì)量論證及許可，有關(guān)證件是否齊全等等。

C）可維護(hù)性：可維護(hù)性主要是指廠方能否提供維修資料、長(zhǎng)期的技術(shù)服務(wù)和技術(shù)支持、零配件及消耗品供應(yīng)等。

D）醫(yī)療設(shè)備選型：選型是對(duì)計(jì)劃購(gòu)臵醫(yī)療設(shè)備的各家廠商的醫(yī)療設(shè)備產(chǎn)品進(jìn)行評(píng)價(jià)，評(píng)價(jià)其同類儀器在其它單位使用狀況，功能利用情況，并對(duì)不同廠家同類產(chǎn)品性能進(jìn)行比較；其技術(shù)先進(jìn)性和適用性如何，近幾年內(nèi)是否會(huì)有重大更新改進(jìn)，該廠家的競(jìng)爭(zhēng)力如何；根據(jù)其功能配套及生產(chǎn)國(guó)，看其價(jià)格是否合理等。選型至少應(yīng)在三家以上，保證采購(gòu)招標(biāo)程序的要求。

E）安全防護(hù)：有的醫(yī)療設(shè)備由于技術(shù)上的原因，會(huì)對(duì)環(huán)境、操作人員和病人帶來(lái)不安全的因素，如化學(xué)污染、放射線、電磁波、電子儀器絕緣性、漏電流等問(wèn)題，都應(yīng)進(jìn)行評(píng)價(jià)。

節(jié)能性：對(duì)醫(yī)療設(shè)備的節(jié)能性應(yīng)當(dāng)作出評(píng)價(jià)，如水、電能、燃料、制冷劑的消耗水平，各種試劑的用量，保證節(jié)能性的途徑如何等。

配套性：對(duì)于醫(yī)療設(shè)備的配套問(wèn)題，在進(jìn)行評(píng)價(jià)時(shí)，要重點(diǎn)討論。如果只是注意對(duì)主機(jī)的評(píng)價(jià)忽視配套醫(yī)療設(shè)備及配件的問(wèn)題，會(huì)直接影響主機(jī)的使用。如打印醫(yī)療設(shè)備、原有醫(yī)療設(shè)備聯(lián)機(jī)共享等。二、

醫(yī)療設(shè)備更新制度

1．實(shí)行有效可行的醫(yī)療設(shè)備更新制度，是保證醫(yī)院正常運(yùn)轉(zhuǎn)，提高醫(yī)療質(zhì)量的關(guān)鍵措施。

2．醫(yī)療設(shè)備更新年限，可根據(jù)其性能、耐用度、質(zhì)量情況、使用頻率來(lái)確定。

3．醫(yī)療設(shè)備的暫定更新年限：

電子及光學(xué)儀器類為

8

年以上，醫(yī)用電器及機(jī)械類為

10

年以上，放射性醫(yī)療設(shè)備及其它耐用醫(yī)療設(shè)備為

15

年以上，纖維內(nèi)窺鏡為

5000

人次以上。

4．器材供應(yīng)部負(fù)責(zé)對(duì)全院各科室貴重醫(yī)療設(shè)備建檔管理，記載機(jī)器的購(gòu)進(jìn)、安裝時(shí)間、保修時(shí)間、使用時(shí)間、故障及維修保養(yǎng)情況，為該醫(yī)療設(shè)備的更新積累資料依據(jù)。

5．各科室要及時(shí)的填寫機(jī)器使用及維修記錄、器材供應(yīng)部維修人員要定期檢查機(jī)器使用操作情況，填寫維修記錄。

6．有下列情況醫(yī)療設(shè)備可申請(qǐng)更新：

1）已達(dá)到或超過(guò)規(guī)定年限且無(wú)修復(fù)使用價(jià)值的儀器醫(yī)療設(shè)備。

2）結(jié)構(gòu)陳舊、性能落后、嚴(yán)重喪失精度，不能滿足使用要求且無(wú)法修復(fù)的儀器醫(yī)療設(shè)備。

3）嚴(yán)重影響安全、繼續(xù)使用將會(huì)引起事故危險(xiǎn)，且不易修復(fù)改裝者。

4）嚴(yán)重浪費(fèi)能源、造成嚴(yán)重危害、因事故或?yàn)?zāi)害造成嚴(yán)重?fù)p壞的儀器和醫(yī)療設(shè)備。

5）由于新技術(shù)、新醫(yī)療設(shè)備的出現(xiàn)，更新醫(yī)療設(shè)備可給醫(yī)院帶來(lái)較大經(jīng)濟(jì)效益、社會(huì)效益和技術(shù)效益者。

7．儀器醫(yī)療設(shè)備淘汰、報(bào)廢，由科主任提出申請(qǐng)并填寫醫(yī)療設(shè)備淘汰、報(bào)廢申請(qǐng)單、送交器材供應(yīng)部加注意見(jiàn)后上報(bào)院長(zhǎng)審批。三、

醫(yī)療設(shè)備日常管理制度

1．醫(yī)療設(shè)備使用前必須制定操作規(guī)程，使用時(shí)必須按操作規(guī)程操作，不熟悉儀器性能和沒(méi)有掌握操作規(guī)程者不得開(kāi)機(jī)使用。

2．建立醫(yī)療設(shè)備運(yùn)行維護(hù)記錄本，對(duì)開(kāi)機(jī)情況、使用情況、出現(xiàn)的故障及報(bào)修進(jìn)行詳細(xì)登記。

3．價(jià)值10萬(wàn)元以上的醫(yī)療設(shè)備，應(yīng)由專人保管，專人使用，無(wú)關(guān)人員不能上機(jī)。大型儀器醫(yī)療設(shè)備須取得衛(wèi)生部規(guī)定的《大型醫(yī)用設(shè)備應(yīng)用質(zhì)量合格證》方能投入使用，使用人員須持有《大型醫(yī)療設(shè)備上崗人員技術(shù)合格證》方能進(jìn)行操作。

4．醫(yī)療設(shè)備使用科室，應(yīng)指定專人負(fù)責(zé)醫(yī)療設(shè)備的管理，包括科室醫(yī)療設(shè)備臺(tái)帳、各臺(tái)醫(yī)療設(shè)備的配件管理、醫(yī)療設(shè)備的日常維護(hù)檢查。如管理人員工作調(diào)動(dòng)，應(yīng)辦理交接手續(xù)。

5．操作人員在醫(yī)療設(shè)備使用過(guò)程中不應(yīng)離開(kāi)工作崗位，如發(fā)現(xiàn)故障后應(yīng)立即停機(jī)，切斷電源，并停止使用；同時(shí)掛上“故障”警示牌，以防他人誤用。同時(shí)向器材供應(yīng)部報(bào)修，檢修由技術(shù)人員負(fù)責(zé)完成，操作人員不得擅自拆卸或者檢修；醫(yī)療設(shè)備須在故障排除以后方能繼續(xù)使用。

6．操作使用人員應(yīng)做好日常的使用保養(yǎng)工作，保持醫(yī)療設(shè)備及周邊環(huán)境的清潔。重要醫(yī)療設(shè)備應(yīng)做好開(kāi)機(jī)時(shí)醫(yī)療設(shè)備運(yùn)轉(zhuǎn)情況記錄。使用完畢后，應(yīng)將各種附件妥善放臵，不能遺失。

7．使用人員在下班前應(yīng)按規(guī)定順序關(guān)機(jī)，并切斷電源、水源，以免發(fā)生意外事故。需連續(xù)工作的醫(yī)療設(shè)備，應(yīng)做好交接班工作。

8．大型醫(yī)療設(shè)備或?qū)εR床診斷影響很大的醫(yī)療設(shè)備，發(fā)生故障停機(jī)時(shí)應(yīng)及時(shí)報(bào)告器材供應(yīng)部，通知醫(yī)管部、臨床科室暫停檢查申請(qǐng)，以免給病人帶來(lái)不必要的麻煩。

9．使用科室與人員要精心愛(ài)護(hù)醫(yī)療設(shè)備，不得違章操作。如違章操作造成醫(yī)療設(shè)備人為責(zé)任性損壞，要立即報(bào)告科室領(lǐng)導(dǎo)及器材供應(yīng)部，并按規(guī)定對(duì)責(zé)任人作相應(yīng)的處理。四、

醫(yī)療設(shè)備使用維護(hù)保養(yǎng)制度

1．萬(wàn)元以上貴重儀器應(yīng)有專人使用保管，嚴(yán)格遵守操作規(guī)程和管理制度，使用人員應(yīng)認(rèn)真填寫機(jī)器使用情況記錄。

2．醫(yī)療設(shè)備的日常保養(yǎng)應(yīng)由科室使用人員負(fù)責(zé)，具體內(nèi)容包括以下幾點(diǎn)：

1）每天開(kāi)機(jī)前應(yīng)先檢查前一天機(jī)器使用情況記錄，確保機(jī)器工作正常時(shí)再按操作規(guī)程開(kāi)機(jī)。

2）機(jī)器表面不得放置任何無(wú)關(guān)物品。

3）每天下班前需按正常程序關(guān)機(jī)，并擦拭機(jī)器表面易被污染部件，保持機(jī)器外觀干凈，擺放整齊，做好當(dāng)天機(jī)器運(yùn)行情況記錄。

4）使用人員應(yīng)每周定期對(duì)醫(yī)療設(shè)備進(jìn)行除塵和簡(jiǎn)單的測(cè)試保養(yǎng)，看機(jī)器是否運(yùn)行正常，并對(duì)機(jī)器的各項(xiàng)功能運(yùn)行情況做好記錄。

3．器材供應(yīng)部維修人員每月定期對(duì)所負(fù)責(zé)科室醫(yī)療設(shè)備進(jìn)行巡檢，

巡檢內(nèi)容包括：

1）對(duì)科室使用人員的醫(yī)療設(shè)備保養(yǎng)情況進(jìn)行檢查，查看醫(yī)療設(shè)備的維護(hù)保養(yǎng)記錄并督促科室使用人員認(rèn)真填寫。

2）通電試機(jī)，查看醫(yī)療設(shè)備是否運(yùn)行正常，有無(wú)異常。重點(diǎn)檢查醫(yī)療設(shè)備的絕緣程度，

機(jī)械固定情況，

檢查各機(jī)械件有無(wú)松脫或磨損現(xiàn)象，是否有滲漏液體，同時(shí)檢查醫(yī)療設(shè)備使用環(huán)境，

主要指溫度、濕度、環(huán)境衛(wèi)生等等。

3）對(duì)醫(yī)療設(shè)備做更深層技術(shù)維護(hù)，

檢查醫(yī)療設(shè)備各參數(shù)是否正常，

做好預(yù)防維護(hù)記錄；

找出醫(yī)療設(shè)備潛在故障，

提醒科室使用人員注意事項(xiàng)，必要情況下建議科室主任或護(hù)士長(zhǎng)預(yù)購(gòu)備件。

4）認(rèn)真填寫《醫(yī)療設(shè)備維修保養(yǎng)單》

，并由科室醫(yī)療設(shè)備負(fù)責(zé)人簽字。

4．屬國(guó)家計(jì)量法規(guī)定的強(qiáng)檢計(jì)量?jī)x器由計(jì)量部門定期鑒定，

針對(duì)發(fā)現(xiàn)問(wèn)題及時(shí)提出更改意見(jiàn)。

5．器材供應(yīng)部及各臨床科室之間相互監(jiān)督，有權(quán)對(duì)不盡職責(zé)的使用人員或醫(yī)療設(shè)備維修人員進(jìn)行通告批評(píng)，情節(jié)嚴(yán)重者給予適當(dāng)處罰；對(duì)醫(yī)療設(shè)備保養(yǎng)表現(xiàn)突出者給予獎(jiǎng)勵(lì)。五、

醫(yī)療設(shè)備安全保管制度

1．全院各精密、貴重儀器醫(yī)療設(shè)備工作室內(nèi)嚴(yán)禁存放潮濕、腐蝕性物品和食物，嚴(yán)禁吸煙、用餐，雨、雪、霧、風(fēng)天禁止開(kāi)窗，禁止將雨具帶入室內(nèi)。

2．精密儀器恒溫室，應(yīng)緊閉門窗，嚴(yán)格控制人員流動(dòng)，確保工作室內(nèi)環(huán)境的安靜。工作室內(nèi)不準(zhǔn)存放與工作無(wú)關(guān)的東西。

3．非本室工作人員及進(jìn)修、實(shí)習(xí)人員未經(jīng)有關(guān)領(lǐng)導(dǎo)同意不得進(jìn)入工作室，更不得擅自操作儀器。

4．儀器操作完畢及下班離開(kāi)工作室應(yīng)認(rèn)真檢查儀器的電源、水源、氣源是否關(guān)閉。

5．儀器上不得存放物品。

6．工作室內(nèi)根據(jù)需要，配備必要的消防裝臵及器材。

7．發(fā)現(xiàn)偷竊和重大儀器醫(yī)療設(shè)備事故，應(yīng)保護(hù)現(xiàn)場(chǎng)，立即上報(bào)有關(guān)領(lǐng)導(dǎo)及主管部門，不得自行處理。

8．各精密、貴重儀器工作室應(yīng)建立清潔衛(wèi)生值日制度，衛(wèi)生值日員可由本室內(nèi)工作人員輪流擔(dān)任，負(fù)責(zé)室內(nèi)公共衛(wèi)生以及監(jiān)督各工作崗位的清潔衛(wèi)生。工作人員進(jìn)入室內(nèi)必須穿戴工作衣帽。

9．各工作室應(yīng)做到無(wú)灰塵、無(wú)雜物、無(wú)蛛網(wǎng)，玻璃窗明亮，地面干凈，工作器具、資料存放整齊。

10．儀器用完畢要用軟布或規(guī)定的擦拭紙擦拭干凈，有防塵罩的應(yīng)及時(shí)蓋住儀器。六、

醫(yī)療設(shè)備交接班及運(yùn)行維護(hù)登記制度

1．多班制、一機(jī)多人操作的醫(yī)療設(shè)備，操作人員必須執(zhí)行醫(yī)療設(shè)備交接班制度。交接雙方應(yīng)認(rèn)真填寫交接班記錄，完成交接手續(xù)后應(yīng)在記錄本（如沒(méi)有專門設(shè)臵交接班記錄本可使用醫(yī)療設(shè)備運(yùn)行維護(hù)記錄本）上簽字。

2．交接人在本班下班前，完成日常作業(yè)后，應(yīng)將本班醫(yī)療設(shè)備運(yùn)轉(zhuǎn)情況，故障檢修情況填入“交接班記錄本”，并向接班人當(dāng)面交待。如接班人因故未到，可將交接班記錄送交上級(jí)領(lǐng)導(dǎo)簽字。

3．一班制操作的醫(yī)療設(shè)備，操作人員應(yīng)認(rèn)真填寫醫(yī)療設(shè)備運(yùn)行維護(hù)記錄，醫(yī)療設(shè)備發(fā)生異常時(shí)及時(shí)通知器材供應(yīng)部進(jìn)行維修，同時(shí)記錄故障狀況及時(shí)間，待醫(yī)療設(shè)備修復(fù)后，注明故障原因及解決辦法及維修結(jié)果。

4．接班人員必須在上班前十分鐘到達(dá)交接班地點(diǎn)，對(duì)照交接班記錄認(rèn)真檢查醫(yī)療設(shè)備，辦理交接班手續(xù)，發(fā)現(xiàn)問(wèn)題及時(shí)提出，必要時(shí)可拒絕接班，并將情況報(bào)告上一級(jí)領(lǐng)導(dǎo)。

5．如因交接不清，醫(yī)療設(shè)備在接班后發(fā)生的問(wèn)題由接班人負(fù)責(zé)。

6．值班領(lǐng)導(dǎo)應(yīng)根據(jù)醫(yī)療設(shè)備操作人員的反映，證實(shí)記錄內(nèi)容屬實(shí)后方可接班，發(fā)現(xiàn)異?；蛑卮髥?wèn)題應(yīng)有記錄。

7．科室兼職醫(yī)療設(shè)備管理員每日必須查看此交接班記錄本，了解情況并及時(shí)聯(lián)系處理。

8．器材供應(yīng)部每月在醫(yī)療設(shè)備大巡查時(shí)抽查交接班記錄的執(zhí)行情況，并填寫巡檢記錄。

9．交接班記錄本不準(zhǔn)撕毀，丟失。用完后向科室負(fù)責(zé)人交舊換新。七、

醫(yī)療設(shè)備使用人員崗位考核與再培訓(xùn)制度

1．新引進(jìn)醫(yī)療設(shè)備特別是貴重精密儀器醫(yī)療設(shè)備投入使用前，操作使用人員必須經(jīng)過(guò)培訓(xùn)學(xué)習(xí)、熟悉操作、考核合格在規(guī)定的醫(yī)療設(shè)備培訓(xùn)登記表上簽字后才能正式上崗操作使用儀器醫(yī)療設(shè)備。未通過(guò)培訓(xùn)的不得操作醫(yī)療設(shè)備。

2．根據(jù)實(shí)際情況確定培訓(xùn)學(xué)習(xí)途徑：

1）生產(chǎn)廠家培訓(xùn)學(xué)習(xí)；

2）到已有同類醫(yī)療設(shè)備的兄弟單位學(xué)習(xí)；

3）向已參加過(guò)培訓(xùn)的科室人員學(xué)習(xí)；

4）向驗(yàn)收維修人員學(xué)習(xí)；

5）仔細(xì)閱讀說(shuō)明書(shū)自學(xué)。

3．醫(yī)療設(shè)備操作使用人員在熟悉操作后，必須及時(shí)制定出操作規(guī)程和安全維護(hù)保養(yǎng)制度，每臺(tái)裝備均應(yīng)配有醫(yī)療設(shè)備維護(hù)記錄本，并按時(shí)記錄。

4．貴重醫(yī)療設(shè)備要求專人管理、專人操作。因工作需要必須移交他人操作時(shí)，應(yīng)該由原操作人員負(fù)責(zé)教會(huì)使用并移交操作規(guī)程和安全維護(hù)保養(yǎng)注意事項(xiàng)，否則后果由原操作人員負(fù)責(zé)。

5．醫(yī)療設(shè)備專管人員必須定期檢查儀器醫(yī)療設(shè)備使用者執(zhí)行操作規(guī)程情況，定期考核，不合格者不得繼續(xù)操作儀器醫(yī)療設(shè)備。

6．未經(jīng)培訓(xùn)擅自操作儀器醫(yī)療設(shè)備或有章不循造成儀器醫(yī)療設(shè)備故障或醫(yī)療事故者，責(zé)任自負(fù)，并按醫(yī)院有關(guān)規(guī)定處理。

7．使用科室負(fù)責(zé)人應(yīng)定期（一季度考核一次，每季度第一個(gè)月的上旬進(jìn)行考核）組織對(duì)本科室醫(yī)療設(shè)備操作人員進(jìn)行醫(yī)療設(shè)備操作再培訓(xùn)與考核，認(rèn)真填寫再培訓(xùn)記錄（注明培訓(xùn)人、受培訓(xùn)的人員，培訓(xùn)內(nèi)容，培訓(xùn)時(shí)間和地點(diǎn)），培訓(xùn)結(jié)束后進(jìn)行考核。

8．培訓(xùn)記錄與考核記錄一式兩份，一份用于使用科室存檔，另一份交器材供應(yīng)部登記存檔。八、

醫(yī)療設(shè)備、物資臨床使用安全監(jiān)測(cè)小組工作職責(zé)

1．協(xié)助科室負(fù)責(zé)人對(duì)本科室的醫(yī)療設(shè)備、物資進(jìn)行日常管理，知曉本科室治療、診斷、急救等各類醫(yī)療設(shè)備的數(shù)量及運(yùn)行狀況。

2．協(xié)助科室負(fù)責(zé)人對(duì)本科室各類醫(yī)療設(shè)備操作人員進(jìn)行崗前培訓(xùn)與再培訓(xùn)，并按照規(guī)定組織醫(yī)療設(shè)備操作人員進(jìn)行定期考核。

3．對(duì)本科室新安裝醫(yī)療設(shè)備，組織醫(yī)療設(shè)備操作人員進(jìn)行崗前培訓(xùn)，并制定醫(yī)療設(shè)備操作規(guī)范與流程，

4．知會(huì)醫(yī)院各項(xiàng)應(yīng)急管理預(yù)案，配合相關(guān)職能部門組織本科室人員參加定期應(yīng)急演練。

5．對(duì)本科室生命支持類、急救類、植入類、輻射類、滅菌類和大型醫(yī)用醫(yī)療設(shè)備等醫(yī)療設(shè)備臨床使用安全進(jìn)行監(jiān)測(cè)與報(bào)告。

6．對(duì)本科室高值耗材（包括植入類耗材）和一次性使用無(wú)菌器械使用及不良事件情況進(jìn)行監(jiān)督檢查與報(bào)告；

7．對(duì)本科室計(jì)量器具臨床使用安全進(jìn)行監(jiān)測(cè)與管理

8．對(duì)本科室用于急救、生命支持系統(tǒng)醫(yī)療設(shè)備進(jìn)行應(yīng)急調(diào)配管理

9．對(duì)醫(yī)院醫(yī)療設(shè)備臨床使用安全管理委員會(huì)提出的與本科室有關(guān)的整改通知進(jìn)行組織實(shí)施并監(jiān)督。九、

醫(yī)療設(shè)備臨床使用安全監(jiān)測(cè)管理制度

1．科室醫(yī)療設(shè)備質(zhì)控小組負(fù)責(zé)對(duì)醫(yī)療設(shè)備的臨床使用安全進(jìn)行監(jiān)測(cè)管理。

2．科室醫(yī)療設(shè)備質(zhì)控小組針對(duì)本科室醫(yī)療設(shè)備建立相應(yīng)醫(yī)療設(shè)備的安全監(jiān)測(cè)管理指標(biāo)，并根據(jù)此指標(biāo)對(duì)醫(yī)療設(shè)備進(jìn)行定期自查，作相應(yīng)記錄。

3．醫(yī)療設(shè)備臨床使用安全監(jiān)測(cè)管理范圍包括：

1）不良事件：是指獲準(zhǔn)上市的質(zhì)量合格的醫(yī)療器械在正常使用情況下發(fā)生的，導(dǎo)致或者可能導(dǎo)致人體傷害的各種有害事件。

2）質(zhì)量事故：是指醫(yī)療器械質(zhì)量不符合注冊(cè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)等規(guī)定造成的事故。

3）計(jì)量器具的安全監(jiān)測(cè)

4）設(shè)備操作人員崗位培訓(xùn)與考核

5）其他可能引起醫(yī)療設(shè)備臨床使用安全事件的不安全因素4．科室發(fā)現(xiàn)醫(yī)療設(shè)備不良事件及質(zhì)量事故后應(yīng)按我院《醫(yī)療設(shè)備不良事件監(jiān)測(cè)管理制度》與《醫(yī)療設(shè)備維修管理制度》進(jìn)行處理。

5．發(fā)生不良事件及質(zhì)量事故，科室醫(yī)療設(shè)備安全監(jiān)測(cè)小組應(yīng)進(jìn)行事件分析，并進(jìn)行記錄，及時(shí)上報(bào)器材供應(yīng)部。

6．科室醫(yī)療設(shè)備安全監(jiān)測(cè)小組應(yīng)定期組織學(xué)習(xí)，并有學(xué)習(xí)記錄。十、

醫(yī)療設(shè)備操作人員崗位職責(zé)

1．醫(yī)療設(shè)備操作人員必須經(jīng)過(guò)專業(yè)培訓(xùn)并考核合格后方可上崗、大型醫(yī)療設(shè)備操作人員必須經(jīng)過(guò)國(guó)家相關(guān)機(jī)構(gòu)的專業(yè)培訓(xùn)并取得上崗證后方可上崗操作。

2．醫(yī)療設(shè)備操作人員必須服從科室負(fù)責(zé)人和安全監(jiān)測(cè)員的領(lǐng)導(dǎo)和指揮，如發(fā)現(xiàn)問(wèn)題，應(yīng)先按照應(yīng)急處理辦法進(jìn)行操作，待醫(yī)療設(shè)備與患者身體完全脫離并記錄相關(guān)報(bào)錯(cuò)信息后及時(shí)向安全監(jiān)測(cè)員匯報(bào)故障情況，由醫(yī)療設(shè)備管理員負(fù)責(zé)向上級(jí)匯報(bào)和向器材供應(yīng)部報(bào)修。

3．操作人員必須知會(huì)本科室醫(yī)療設(shè)備日常管理制度

和醫(yī)療設(shè)備交接班及運(yùn)行維護(hù)登記制度等各項(xiàng)醫(yī)療設(shè)備使用管理制度，嚴(yán)格按照相關(guān)醫(yī)療設(shè)備操作規(guī)程和操作流程進(jìn)行操作。

十一、

急救類、生命支持類及特種醫(yī)療設(shè)備應(yīng)急保障及調(diào)配細(xì)則

（一）呼吸機(jī)故障應(yīng)急處理

一、目的：

本預(yù)案是為呼吸機(jī)發(fā)生故障時(shí)，能得到及時(shí)有效的處理、保障病人生命安全制訂的應(yīng)急處理方案。

二、應(yīng)急預(yù)案：

1．值班護(hù)士應(yīng)熟知本病房、本班使用的呼吸機(jī)及使用患者的病情，嚴(yán)密觀察生命體征。

2．在使用呼吸機(jī)過(guò)程中，隨時(shí)觀察呼吸機(jī)的動(dòng)態(tài)變化，保持管道暢通，氧氣充足。如遇呼吸機(jī)出現(xiàn)緊急情況，如意外停電、醫(yī)療設(shè)備故障、氧氣壓力不足、氣管切開(kāi)套管或氣管插管脫出等，醫(yī)護(hù)人員應(yīng)采取補(bǔ)救措施，以保護(hù)患者使用呼吸機(jī)的安全。

3．器材供應(yīng)部應(yīng)定期檢查呼吸機(jī)狀況，確保醫(yī)療設(shè)備運(yùn)轉(zhuǎn)良好，做好維修、維護(hù)登記。帶有蓄電池的呼吸機(jī)，平時(shí)應(yīng)定期充電，使蓄電池處于飽和狀態(tài)，以保證在應(yīng)急情況能夠正常運(yùn)行。

4．呼吸機(jī)不能正常工作時(shí)，護(hù)士應(yīng)立即停止應(yīng)用呼吸機(jī)，同時(shí)評(píng)估病人、通知醫(yī)生，迅速將簡(jiǎn)易呼吸囊與患者人工氣道相連，用人工呼吸的方法調(diào)整患者的呼吸，保障病人的生命安全；如果患者自主呼吸良好，給予氧氣吸入。

5．嚴(yán)密觀察患者的生命體征及病情變化，清醒病人做好心理護(hù)理。

6．主管護(hù)師判斷呼吸機(jī)故障的原因，并協(xié)助更換呼吸機(jī)（白天通知治療班），如沒(méi)有備用呼吸機(jī)請(qǐng)總值班協(xié)調(diào)解決。

7．故障的呼吸機(jī)掛上“儀器故障牌”，做好交接班。及時(shí)通知器材供應(yīng)部維修。維修過(guò)程及維修結(jié)果應(yīng)及時(shí)登記備案。

三、處理程序：

呼吸機(jī)故障→評(píng)估病人→使用簡(jiǎn)易呼吸器→啟動(dòng)應(yīng)急調(diào)配預(yù)案→器材供應(yīng)部組織維修（二）監(jiān)護(hù)儀故障應(yīng)急處理

一、目的：

本預(yù)案是為監(jiān)護(hù)儀發(fā)生故障時(shí)，能得到及時(shí)有效的處理、保障病人生命安全制訂的應(yīng)急處理方案。

二、應(yīng)急預(yù)案：

1．值班護(hù)士應(yīng)熟知本病房、本班使用的監(jiān)護(hù)儀及使用患者的病情，嚴(yán)密觀察生命體征。

2．在使用監(jiān)護(hù)儀過(guò)程中，隨時(shí)觀察監(jiān)護(hù)儀的動(dòng)態(tài)變化，確保體征參數(shù)正常。如遇監(jiān)護(hù)儀出現(xiàn)緊急情況，如意外停電、參數(shù)報(bào)警、醫(yī)療設(shè)備故障等時(shí)，醫(yī)護(hù)人員應(yīng)采取補(bǔ)救措施，以保護(hù)患者使用監(jiān)護(hù)儀的安全。

3．器材供應(yīng)部應(yīng)定期檢查監(jiān)護(hù)儀狀況，確保醫(yī)療設(shè)備運(yùn)轉(zhuǎn)良好，做好維修、維護(hù)登記。

4．監(jiān)護(hù)儀不能正常工作時(shí)，護(hù)士應(yīng)立即停止應(yīng)用監(jiān)護(hù)儀，同時(shí)評(píng)估病人、通知醫(yī)生。嚴(yán)密觀察患者的生命體征及病情變化，清醒病人做好心理護(hù)理。5．故障的監(jiān)護(hù)儀掛上“儀器故障牌”，及時(shí)通知器材供應(yīng)部維修。維修過(guò)程及維修結(jié)果應(yīng)及時(shí)登記備案。如需更換監(jiān)護(hù)儀，且本科室無(wú)科更換監(jiān)護(hù)儀，應(yīng)申請(qǐng)啟動(dòng)應(yīng)急調(diào)配預(yù)案，從其他科室進(jìn)行調(diào)配。

三、處理程序：

監(jiān)護(hù)儀故障→評(píng)估病人→更換本科室備用監(jiān)護(hù)儀→如本科室無(wú)可調(diào)配監(jiān)護(hù)儀，申請(qǐng)啟動(dòng)應(yīng)急調(diào)配預(yù)案→器材供應(yīng)部組織維修（三）輸液泵、注射泵故障應(yīng)急處理

一、目的：

本預(yù)案是為輸液泵、注射泵發(fā)生故障時(shí)，能得到及時(shí)有效的處理、保障病人生命安全制訂的應(yīng)急處理方案。

二、應(yīng)急預(yù)案：

1．值班護(hù)士應(yīng)熟知本病房、本班使用的輸液泵、注射泵及使用患者的病情，嚴(yán)密觀察生命體征。

2．在使用輸液泵、注射泵過(guò)程中，隨時(shí)觀察輸液泵、注射泵的動(dòng)態(tài)變化，確保醫(yī)療設(shè)備設(shè)臵參數(shù)與實(shí)際運(yùn)行參數(shù)相符合。如遇輸液泵、注射泵出現(xiàn)緊急情況，如意外停電、空氣報(bào)警、管路阻塞、速度失控等醫(yī)療設(shè)備故障時(shí)，醫(yī)護(hù)人員應(yīng)采取補(bǔ)救措施，以保護(hù)患者使用輸液泵、注射泵的安全。

3．器材供應(yīng)部應(yīng)定期檢查輸液泵、注射泵狀況，確保醫(yī)療設(shè)備運(yùn)轉(zhuǎn)良好，做好維修、維護(hù)登記。

4．輸液泵、注射泵不能正常工作時(shí)，護(hù)士應(yīng)立即停用該醫(yī)療設(shè)備，同時(shí)評(píng)估病人、通知醫(yī)生。嚴(yán)密觀察患者的生命體征及病情變化，清醒病人做好心理護(hù)理。應(yīng)恢復(fù)常規(guī)輸注方法，條件允許時(shí)應(yīng)及時(shí)更換備用醫(yī)療設(shè)備。

5．故障的輸液泵、注射泵掛上“儀器故障牌”，及時(shí)通知器材供應(yīng)部維修。維修過(guò)程及維修結(jié)果應(yīng)及時(shí)登記備案。

三、處理程序：

輸液泵、注射泵故障→采用常規(guī)輸注方式或更換備用輸液泵、注射泵→器材供應(yīng)部組織維修（四）急診科醫(yī)療設(shè)備故障應(yīng)急處理

一、目的：

本預(yù)案是為急診醫(yī)療設(shè)備發(fā)生故障時(shí)，能得到及時(shí)有效的處理、保障病人生命安全制訂的應(yīng)急處理方案。

二、應(yīng)急預(yù)案：

1．操作人員應(yīng)熟知相關(guān)急診醫(yī)療設(shè)備使用性能及嚴(yán)守安全操作規(guī)范。

2．對(duì)急診呼吸機(jī)、心電監(jiān)護(hù)儀（胎心監(jiān)護(hù)儀）、除顫儀、心肺復(fù)蘇機(jī)、洗胃機(jī)、心電圖機(jī)、微量注射泵、氣管插管包等急救醫(yī)療設(shè)備定期檢查，發(fā)現(xiàn)故障立即停用并及時(shí)向器材供應(yīng)部報(bào)修。

3．對(duì)需進(jìn)行國(guó)家強(qiáng)制檢定的醫(yī)療設(shè)備，必須獲得國(guó)家相關(guān)部門檢定合格后方可使用。

4．在急診過(guò)程中如遇醫(yī)療設(shè)備故障，應(yīng)立即更換備用醫(yī)療設(shè)備，維修工程師須在接到報(bào)修電話后10分鐘內(nèi)趕到現(xiàn)場(chǎng)進(jìn)行處理，如現(xiàn)場(chǎng)無(wú)法處理的應(yīng)立即啟動(dòng)應(yīng)急調(diào)配預(yù)案，以確保急救工作正常進(jìn)行，并盡快組織人員維修或聯(lián)系廠家維修。

5．處理程序：

設(shè)備故障→評(píng)估病人→使用可替代設(shè)備→如無(wú)科替代設(shè)備，啟動(dòng)應(yīng)急調(diào)配預(yù)案→器材供應(yīng)部組織維修（五）手術(shù)醫(yī)療設(shè)備故障應(yīng)急處理

一、目的：

本預(yù)案是為手術(shù)醫(yī)療設(shè)備發(fā)生故障時(shí)，能得到及時(shí)有效的處理、保障病人生命安全制訂的應(yīng)急處理方案。

二、應(yīng)急預(yù)案：

1．操作人員應(yīng)熟知相關(guān)手術(shù)醫(yī)療設(shè)備使用性能及嚴(yán)守安全操作規(guī)范。

2．對(duì)手術(shù)無(wú)影燈、吊塔、電刀、手術(shù)床（含產(chǎn)床）、麻醉、監(jiān)護(hù)、胎心監(jiān)護(hù)等醫(yī)療設(shè)備設(shè)施定期檢查，發(fā)現(xiàn)故障立即停用并報(bào)維修工程師或聯(lián)系廠家進(jìn)行維修。

3．對(duì)需進(jìn)行國(guó)家強(qiáng)制檢定的醫(yī)療設(shè)備，必須獲得國(guó)家相關(guān)部門檢定合格后方可使用。

4．在手術(shù)過(guò)程中如遇醫(yī)療設(shè)備故障，應(yīng)立即更換備用醫(yī)療設(shè)備，維修工程師須在接到報(bào)修電話后10分鐘內(nèi)趕到現(xiàn)場(chǎng)進(jìn)行處理，如現(xiàn)場(chǎng)無(wú)法處理的應(yīng)立即啟動(dòng)應(yīng)急調(diào)配預(yù)案，以確保手術(shù)正常進(jìn)行，并盡快組織人員維修或聯(lián)系廠家維修。

5．設(shè)備故障→評(píng)估病人→使用可替代設(shè)備→如無(wú)科替代設(shè)備，啟動(dòng)應(yīng)急調(diào)配預(yù)案→器材供應(yīng)部組織維修（六）放射、放療醫(yī)療設(shè)備故障應(yīng)急處理

一、

目的：

本預(yù)案是為放射、放療醫(yī)療設(shè)備發(fā)生故障時(shí)，能得到及時(shí)有效的處理、保障病人生命安全制訂的應(yīng)急處理方案。

二、應(yīng)急預(yù)案：（一）故障處理原則

1．及時(shí)分析故障原因，維修工程師進(jìn)行必要的操作和調(diào)整。如無(wú)法及時(shí)消除障礙應(yīng)立即向上級(jí)或相關(guān)職能部門匯報(bào)，并通知登記臺(tái)做好相應(yīng)的處理措施；

2．遇到威脅人身、醫(yī)療設(shè)備安全，且無(wú)法消除故障時(shí)，應(yīng)立即停用醫(yī)療設(shè)備，并向上級(jí)主管部門和相關(guān)職能科室匯報(bào)，報(bào)器材供應(yīng)部維修。

3．如醫(yī)院自身無(wú)法解決的故障，應(yīng)及時(shí)上報(bào)主管院領(lǐng)導(dǎo)，并于廠家聯(lián)系維修，維修過(guò)程及結(jié)果需存檔備案。

（二）分類處理預(yù)案

1、DR、CR故障

1）患者信息無(wú)法下載、圖像信息無(wú)法上傳

處理方式：A檢查網(wǎng)線接口、B重臵程序、C通知系統(tǒng)維護(hù)人員

2）球管不曝光

處理方式：A檢查操作界面狀態(tài)、B檢查控制面板狀態(tài)、C查看球管位臵、D重臵電源、E通知工程師

3）圖像信息丟失

處理方式：A重臵電源、B通知工程師

2、CT故障

1）患者信息無(wú)法下載、圖像信息無(wú)法上傳

處理方式：A檢查網(wǎng)線接口、B重臵程序、C通知系統(tǒng)維護(hù)人員

2）移動(dòng)檢查床卡死處理方式：A重臵檢

查床電源、B通知工程師

3）組合機(jī)頭不曝光

處理方式：A檢查操作界面狀態(tài)、B檢查控制面板狀態(tài)、C檢查組合機(jī)頭狀態(tài)是否過(guò)熱、D通知工程師

4）圖像信息丟失

處理方式：A重臵電源、B通知工程師

3、MRI故障

1）患者信息無(wú)法下載、圖像信息無(wú)法上傳

處理方式：A檢查網(wǎng)線接口、B重臵程序、C通知系統(tǒng)維護(hù)人員

2）移動(dòng)檢查床卡死

處理方式：A檢查床滑輪、B通知工程師

3）線圈工作故障

處理方式：A檢查操作界面狀態(tài)、B檢查接口、C通知工程師

4）圖像信息丟失

處理方式：A重臵電源、B通知工程師

4、后裝機(jī)醫(yī)療設(shè)備

1）加強(qiáng)對(duì)放射源的監(jiān)管，在醫(yī)療設(shè)備維修及移機(jī)過(guò)程中制定相應(yīng)的緊急應(yīng)急措施

5、醫(yī)療設(shè)備發(fā)生故障時(shí)，應(yīng)在做出判斷無(wú)法修復(fù)時(shí)第一時(shí)間與廠家聯(lián)系并上報(bào)器材供應(yīng)部（七）壓力容器安全事故應(yīng)急預(yù)案

一、本預(yù)案的適用范圍

醫(yī)院目前有

多臺(tái)壓力容器在用，為我院重點(diǎn)安全防護(hù)設(shè)備。本預(yù)案所稱安全事故，是指在本醫(yī)院使用的承壓設(shè)備突然發(fā)生的，造成或可能造成人身安全和財(cái)物損失的事故，事故類別包括：壓力容器超溫、超壓、泄漏、異常變形、異常振動(dòng)等事故。

二、應(yīng)急救援組織機(jī)構(gòu)：1、成立承壓設(shè)備事故應(yīng)急處理領(lǐng)導(dǎo)小組。組長(zhǎng)由院長(zhǎng)擔(dān)任，副組長(zhǎng)由分管醫(yī)療設(shè)備的副院長(zhǎng)擔(dān)任。各相關(guān)科室負(fù)責(zé)人為成員，參與現(xiàn)場(chǎng)搶險(xiǎn)救援工作。

2、設(shè)立現(xiàn)場(chǎng)救援組，組員由器材供應(yīng)部及相關(guān)科室人員兼職組成。組長(zhǎng)由器材供應(yīng)部主任擔(dān)任，負(fù)責(zé)組織現(xiàn)場(chǎng)具體搶險(xiǎn)救援工作。

三、事故報(bào)告與現(xiàn)場(chǎng)保護(hù)

（一）、報(bào)警：

1、壓力容器發(fā)生事故，第一反應(yīng)即拔打“119”火災(zāi)電話報(bào)警,并向質(zhì)監(jiān)局、安監(jiān)局匯報(bào)。報(bào)警人員要講清承壓設(shè)備事故的單位、路名、事故發(fā)生部門、事故