過(guò)氧乙酸的制備崗位批生產(chǎn)記錄修改稿

過(guò)氧乙酸的制備崗位批生產(chǎn)記錄修改稿過(guò)氧乙酸的制備崗位批生產(chǎn)記錄修改稿過(guò)氧乙酸的制備崗位批生產(chǎn)記錄修改稿xxx公司過(guò)氧乙酸的制備崗位批生產(chǎn)記錄修改稿文件編號(hào)：文件日期：修訂次數(shù)：第1.0次更改批準(zhǔn)審核制定方案設(shè)計(jì)，管理制度過(guò)氧乙酸配制崗位批生產(chǎn)記錄產(chǎn)品名稱：產(chǎn)品批號(hào)：生產(chǎn)日期：年月日數(shù)量：Kg車間審核/日期：QA審核/日期：廣西萬(wàn)德藥業(yè)有限公司過(guò)氧乙酸配置崗位批生產(chǎn)記錄車間名稱：批量：文件編碼:產(chǎn)品名稱批號(hào)生產(chǎn)開(kāi)始時(shí)間月日時(shí)分生產(chǎn)結(jié)束時(shí)間月日時(shí)分執(zhí)行操作規(guī)程生產(chǎn)前操作準(zhǔn)備及檢查確認(rèn)序號(hào)檢查項(xiàng)目（內(nèi)容）檢查結(jié)果01檢查確認(rèn)生產(chǎn)指令、相關(guān)規(guī)程及記錄（批記錄、輔助性記錄）準(zhǔn)備及規(guī)程學(xué)習(xí)培訓(xùn)是否到位。□是□否02確認(rèn)生產(chǎn)工作場(chǎng)（頂棚、墻面、門窗、地面）清潔，無(wú)上批遺留的產(chǎn)品、文件、標(biāo)簽及與本批產(chǎn)品無(wú)關(guān)的物料。環(huán)境是否符合工藝要求?！跏恰醴?3確認(rèn)設(shè)施、設(shè)備、容器、工具完好無(wú)損，清潔狀態(tài)符合工藝要求，確認(rèn)設(shè)備、管道連接及閥門“開(kāi)、關(guān)”狀態(tài)準(zhǔn)確無(wú)誤。□是□否04確認(rèn)水、電、汽、冷凍等的供應(yīng)正?；蜷y門“開(kāi)、關(guān)”狀態(tài)準(zhǔn)確無(wú)誤?！跏恰醴?5檢查確認(rèn)計(jì)量?jī)x器儀表（秤、溫度計(jì)（表）、壓力表、真空表等）完好無(wú)損，在合格校驗(yàn)周期內(nèi)?！跏恰醴?6原輔料、中間產(chǎn)品、待包裝產(chǎn)品、包裝材料領(lǐng)用、核對(duì)（品名、規(guī)格、批號(hào)、數(shù)量等）、定置。□是□否07確認(rèn)勞保措施、防污染措施、安全生產(chǎn)措施（工作服、安全帽、防毒面具、口罩等）等穿戴到位?！跏恰醴駲z查確認(rèn)人（簽名）及確認(rèn)日期：QA檢查結(jié)果，判定是否可生產(chǎn)：□是□否QA簽名：復(fù)核人（簽名）及復(fù)核日期：備注：物料配比原料名稱物料批號(hào)配比（%）理論投量實(shí)際投量（Kg）稱量人復(fù)核人備注醋酐v100L（108Kg）醋酐的密度為cm350％雙氧水v100L（120Kg）50％雙氧水的密度為cm398％濃硫酸10L98%濃硫酸的密度為cm3使用設(shè)備一覽表設(shè)備名稱設(shè)備編號(hào)設(shè)備名稱設(shè)備編號(hào)過(guò)氧乙酸反應(yīng)釜R-01-02-001過(guò)氧乙酸反應(yīng)釜R-01-02-002產(chǎn)品名稱批號(hào)過(guò)氧乙酸的配制過(guò)程操作指令操作參數(shù)操作人復(fù)核人1、打開(kāi)配制罐，通過(guò)真空抽料管道抽入108Kg醋酐，降溫至-8℃，保溫。 過(guò)氧乙酸反應(yīng)釜編號(hào)：醋酐的使用量：Kg降溫開(kāi)始時(shí)溫度：℃降溫結(jié)束時(shí)溫度：℃2、抽入Kg濃硫酸到濃硫酸高位槽，緩慢加入配制罐中，溫度控制在30℃以內(nèi)，濃硫酸高位槽編號(hào)：50%雙氧水高位槽編號(hào)：濃硫酸的的使用量：Kg濃硫酸滴加開(kāi)始時(shí)間：濃硫酸滴加結(jié)束時(shí)間：時(shí)間溫度（℃）3、滴加完畢后過(guò)氧乙酸反應(yīng)釜降溫至約-8℃，反應(yīng)釜降溫結(jié)束時(shí)間：反應(yīng)釜降溫結(jié)束溫度：4、抽入120Kg的50%雙氧水到雙氧水高位槽，緩慢加入配制罐中，過(guò)程同樣注意滴加速度并控制溫度在30℃以內(nèi)50%雙氧水的的的使用量：Kg50%雙氧水滴加開(kāi)始時(shí)間：50%雙氧水滴加結(jié)束時(shí)間：時(shí)間溫度（℃）5、滴加完后，攪拌5min后，降溫至5℃，停止攪拌，保存?zhèn)溆谩Ｈ訖z查過(guò)氧乙酸濃度。取樣時(shí)間：現(xiàn)場(chǎng)QA監(jiān)督取樣，確保樣品合格有效。QA簽名：攪拌開(kāi)始時(shí)間：攪拌結(jié)束時(shí)間：降溫前溫度：℃降溫后溫度：℃檢測(cè)濃度：時(shí)間（min）溫度（℃）QA現(xiàn)場(chǎng)監(jiān)督，判定操作過(guò)程規(guī)范性：QA簽名/日期：備注:產(chǎn)品名稱批號(hào)開(kāi)始清場(chǎng)至結(jié)束清場(chǎng)Ⅰ、生產(chǎn)后清場(chǎng)序號(hào)檢查項(xiàng)目（內(nèi)容）清場(chǎng)記錄清場(chǎng)檢查結(jié)果01本批生產(chǎn)遺留物（物料、產(chǎn)品、文件）等已清理?！跻亚鍧崱跷辞鍧崱醴弦蟆醪环弦?2確認(rèn)設(shè)備、計(jì)量器具、生產(chǎn)工器具等均按各清潔操作規(guī)程清潔干凈，定置保存?！跻亚鍧嵈娣拧跷辞鍧嵈娣拧醴弦蟆醪环弦?3確認(rèn)生產(chǎn)場(chǎng)所（操作臺(tái)、頂棚、墻面、門窗、地面、回風(fēng)口等）按規(guī)定程序清潔到位?！跻亚鍧崱跷辞鍧崱醴弦蟆醪环弦?4剩余原輔料、包裝材料已按規(guī)定退庫(kù)或清理，中間產(chǎn)品轉(zhuǎn)入中間站?！跻艳D(zhuǎn)庫(kù)□未轉(zhuǎn)庫(kù)□符合要求□不符合要求05軟管、潔具已清潔，定點(diǎn)存放?！跻亚鍧嵈娣拧跷辞鍧嵈娣拧醴弦蟆醪环弦?6做好已清潔狀態(tài)標(biāo)識(shí)?！跻颜迟N□未粘貼□符合要求□不符合要求清場(chǎng)負(fù)責(zé)人（簽名）及清場(chǎng)日期：QA檢查判定是否合格：是□否□簽名及日期：復(fù)核人（簽名）及復(fù)核日期：備注：Ⅱ、主要設(shè)備運(yùn)行情況01過(guò)氧乙酸反應(yīng)釜（R-01-02-001）運(yùn)行情況。□正?！醍惓?2過(guò)氧乙酸反應(yīng)釜（R-01-02-002）運(yùn)行情況?！跽！醍惓＂?、異常情況及偏差異常情況及偏差結(jié)果：□無(wú)□有說(shuō)明如下：記錄人：日期：年月日Ⅳ、生產(chǎn)記錄審核工藝員審核意見(jiàn)：審核人：日期：年月日車間主任復(fù)核：QA審查：