2021年藥品不良反應(yīng)考核試題（補考）附有答案

2021年藥品不良反應(yīng)考核試題（補考）[復制]您的姓名：[填空題]*_________________________________科室：[填空題]*_________________________________1、什么是新的不良反應(yīng)（ADR）？[單選題]A.

患者用藥后出現(xiàn)了醫(yī)生以前沒有見過的不良反應(yīng)B.

患者用藥后出現(xiàn)了患者以前沒有見過的不良反應(yīng)C.患者用藥后出現(xiàn)了說明書中未載明的不良反應(yīng)(正確答案)D.患者用藥后出現(xiàn)了《臨床用藥須知》中未載明的不良反應(yīng)2、《藥品不良反應(yīng)報告和監(jiān)測管理辦法》制定的依據(jù)是（）[單選題]A.《中華人民共和國標準化法》B.《中華人民共和國藥品管理法》(正確答案)C.《中華人民共和國產(chǎn)品質(zhì)量法》D.《藥品流通監(jiān)督管理辦法》3、藥品不良反應(yīng)報告制度是為了()[單選題]A.防止濫用B.保證分裝準確無誤C.保障患者用藥安全，防止歷史上的藥害事件重演(正確答案)D.便于對崗位工作人員進行考核審查4、藥品不良反應(yīng)的影響因素中不屬于藥物方面的是（）[單選題]A.藥物本身的作用B.藥物價格因素(正確答案)C.制劑相關(guān)的因素D.藥物作用于機體5、藥物不良反應(yīng)監(jiān)測報告實行（）[單選題]A.醫(yī)師或臨床藥師報告制度B.臨床藥學室收集報告制度C.逐級定期報告制度(正確答案)D.通過互聯(lián)網(wǎng)直接上報制度6、國家藥品監(jiān)督管理局對藥品不良反應(yīng)監(jiān)測實行的是（）[單選題]A.定期通報B.定期公布藥品再評價結(jié)果C.不定期通報D.不定期通報，并公布藥品再評價結(jié)果(正確答案)7、藥品不良反應(yīng)（ADR）與藥品不良事件（ADE）有什么關(guān)系？（）[單選題]A.ADR和ADE的定義是一樣的B.ADE肯定是ADR，但ADR不一定是ADEC.ADR肯定是ADE，但ADE不一定是ADR(正確答案)D.ADR與ADE沒有任何關(guān)系8、新的嚴重的ADR的報告時限是（）[單選題]A.立即B.10日(正確答案)C.15日D.30日9、發(fā)生死亡病例的ADR的報告時限是（）[單選題]A.立即(正確答案)B.10日C.15日D.30日10、下列因使用藥品引起的損害情形不屬于嚴重藥品不良反應(yīng)的是（）[單選題]A.導致死亡B.危及生命C.導致住院或者住院時間延長D.醫(yī)療費用增高(正確答案)11、藥品不良反應(yīng)上報的原則是（）[單選題]A.可疑即報(正確答案)B.有不良反應(yīng)即報C.出現(xiàn)死亡病例即報D.不良反應(yīng)超過一定人數(shù)即報12、我院需上報藥品不良反應(yīng)總數(shù)為（）[單選題]A.50份B.100份(正確答案)C.150份D.200份13、目前我國藥品不良反應(yīng)/事件報告主要來源于（）[單選題]A.醫(yī)療機構(gòu)(正確答案)B.藥品經(jīng)營企業(yè)C.藥品生產(chǎn)企業(yè)D.藥品使用者14、關(guān)于藥品不良反應(yīng)/事件報告的填寫要求，錯誤的是（）[單選題]A.內(nèi)容應(yīng)包括事件（不良反應(yīng)）的發(fā)生、發(fā)展的大體完整過程B.盡量不使用醫(yī)學術(shù)語(正確答案)C.藥品不良反應(yīng)表現(xiàn)過程要簡明扼要，又要包括整個反應(yīng)過程的動態(tài)變化D.所提供的內(nèi)容，必須達到足以使評價人對該報告進行藥源性疾病的診斷和鑒別診斷15、防范藥品不良事件的渠道不包括（）[單選題]A.患者自我核對(正確答案)B.政府行為C.醫(yī)院行為D.醫(yī)院藥學管理16、關(guān)于防范藥品不良事件不同渠道所發(fā)揮作用大小的描述，正確的是（）[單選題]A.醫(yī)院干預行為＞政府管理行為＞醫(yī)院藥學部門B.醫(yī)院藥學部門＞醫(yī)院干預行為＞政府管理行為C.政府管理行為＞醫(yī)院藥學部門＞醫(yī)院干預行為D.政府管理行為＞醫(yī)院干預行為＞醫(yī)院藥學部門(正確答案)17、關(guān)于不安全用藥的影響因素，錯誤的是（）[單選題]A.配藥操作方法有誤、無適應(yīng)癥選藥B.與給藥間隔時間無關(guān)(正確答案)C.PASS監(jiān)測系統(tǒng)不靈活、不能完全考慮病情變化D.不規(guī)范藥療醫(yī)囑執(zhí)行18、影響口服給藥吸收的因素不包括（）[單選題]A.患者服藥間隔時間(正確答案)B.藥物自身的理化性質(zhì)C.配伍藥物的結(jié)合傾向D.胃腸道運動、胃腸道黏膜吸收能力19、合理用藥基本原則