高致病性病原微生物菌毒種或樣本運(yùn)輸管理規(guī)定課件

高致病性病原微生物菌(毒)種或樣本運(yùn)輸管理貴州省病原微生物實(shí)驗(yàn)室生物安全管理培訓(xùn)班2011年11月19日高致病性病原微生物菌(毒)種或樣本運(yùn)輸管理貴州省病原微生物實(shí)《高致病性病原微生物菌(毒)種或樣本運(yùn)輸管理規(guī)定》(衛(wèi)生部令第45號(hào))

主要內(nèi)容監(jiān)督管理審批權(quán)限申報(bào)條件審批要求申報(bào)資料運(yùn)輸工具及標(biāo)準(zhǔn)

《高致病性病原微生物菌(毒)種或樣本運(yùn)輸管理規(guī)定》(衛(wèi)生部令高致病性病原微生物

指《人間傳染的病原微生物名錄》中規(guī)定的一類、二類病原微生物。

國(guó)家根據(jù)病原微生物的傳染性、感染后對(duì)個(gè)體或群體的危害程度，將病原微生物分為四類。

高致病性病原微生物指《人間傳染的病原微生《病原微生物名錄》中部分一類、二類病原微生物名稱危害分類埃博拉病毒一類天花病毒一類高致病性禽流感病毒二類ＳＡＲＳ病毒二類艾滋病毒（Ⅰ型和Ⅱ型）二類

霍亂弧菌二類《病原微生物名錄》中部分一類、二類病原微生物名稱高致病性病原微生物菌（毒）種或樣本運(yùn)輸監(jiān)督管理衛(wèi)生部負(fù)責(zé)全國(guó)高致病性病原微生物菌（毒）種或樣本運(yùn)輸?shù)谋O(jiān)督管理?？h級(jí)以上衛(wèi)生行政部門(mén)負(fù)責(zé)本行政區(qū)內(nèi)高致病性病原微生物菌（毒）種或樣本運(yùn)輸?shù)谋O(jiān)督管理。高致病性病原微生物菌（毒）種或樣本運(yùn)輸監(jiān)督管理衛(wèi)生部高致病性病原微生物菌（毒）種或樣本運(yùn)輸申報(bào)主體

依法從事疾病預(yù)防控制、醫(yī)療、教學(xué)、科研、菌（毒）種保藏以及生物制品生產(chǎn)的單位，可申報(bào)運(yùn)輸。

高致病性病原微生物菌（毒）種或樣本運(yùn)輸申報(bào)主體

依法從接收高致病性病原微生物菌（毒）種或樣本運(yùn)輸?shù)膯挝粭l件

１.具有法人資格；２.具有衛(wèi)生部批準(zhǔn)的從事高致病性病原微生物實(shí)驗(yàn)活動(dòng)資格的實(shí)驗(yàn)室；３.取得有關(guān)政府主管部門(mén)核發(fā)的從事人間傳染的高致病性病原微生物或疑似高致病性病原微生物實(shí)驗(yàn)活動(dòng)、菌（毒）種保藏和生物制品生產(chǎn)等批準(zhǔn)文件。接收高致病性病原微生物菌（毒）種或樣本運(yùn)輸?shù)膯挝粭l件高致病性病原微生物菌（毒）種或樣本運(yùn)輸申報(bào)材料１.高致病性病原微生物菌（毒）種或樣本運(yùn)輸申請(qǐng)表（一式三份）；２.法人資格證明（復(fù)印件）；３.接收方同意接收的證明文件；４.實(shí)驗(yàn)活動(dòng)資格、實(shí)驗(yàn)活動(dòng)批準(zhǔn)文件；５.容器／包裝材料的安全性檢驗(yàn)報(bào)告或承諾書(shū)；６.其他有關(guān)照料。高致病性病原微生物菌（毒）種或樣本運(yùn)輸申報(bào)材料１.高致病性病高致病性病原微生物菌（毒）種或樣本運(yùn)輸審批權(quán)限

省內(nèi)運(yùn)輸—省級(jí)衛(wèi)生行政主管部門(mén)審批。

省際運(yùn)輸—省級(jí)衛(wèi)生行政主管部門(mén)初審；

—衛(wèi)生部終審。高致病性病原微生物菌（毒）種或樣本的出入境，按照衛(wèi)生部和國(guó)家質(zhì)檢總局《關(guān)于加強(qiáng)醫(yī)用特殊物品出入境管理衛(wèi)生檢疫的通知》進(jìn)行管理。

高致病性病原微生物菌（毒）種或樣本運(yùn)輸審批權(quán)限省內(nèi)運(yùn)輸高致病性病原微生物菌（毒）種或樣本運(yùn)輸審批要求及時(shí)審核

—符合要求的，當(dāng)即批準(zhǔn)，發(fā)給準(zhǔn)運(yùn)證書(shū)；

—材料不全的，當(dāng)即出具補(bǔ)齊材料通知書(shū)；

—不符合要求，當(dāng)即出具決定并說(shuō)明理由。高致病性病原微生物菌（毒）種或樣本運(yùn)輸審批要求及時(shí)審核簡(jiǎn)化手續(xù)

申請(qǐng)傳染病爆發(fā)、流行或處理突發(fā)公共衛(wèi)生事件相關(guān)的運(yùn)輸。需要向國(guó)家CDC運(yùn)輸?shù)?，直接向其申?qǐng)，由其審批。簡(jiǎn)化手續(xù)高致病性病原微生物菌（毒）種或樣本運(yùn)輸期限

在固定的申請(qǐng)單位和接收單位之間多次運(yùn)輸相同品種的高致病性病原微生物菌（毒）種或樣本的，可申請(qǐng)多次運(yùn)輸，多次運(yùn)輸?shù)挠行跒?個(gè)月；期滿后需要繼續(xù)運(yùn)輸?shù)?，必須重新提出申?qǐng)。高致病性病原微生物菌（毒）種或樣本運(yùn)輸期限高致病性病原微生物菌（毒）種或樣本運(yùn)輸護(hù)送

專人護(hù)送，護(hù)送人員不得少于2人（陸路）?！暾?qǐng)單位應(yīng)當(dāng)對(duì)護(hù)送人員進(jìn)行相關(guān)生物安全知識(shí)培訓(xùn)，并在護(hù)送過(guò)程中采取相應(yīng)的防護(hù)措施。高致病性病原微生物菌（毒）種或樣本運(yùn)輸護(hù)送專人護(hù)送，護(hù)送高致病性病原微生物菌（毒）種或樣本運(yùn)輸交通工具

飛機(jī)專用車火車輪船（無(wú)其他交通工具可用時(shí)）

禁止使用公共電（汽）車和城市鐵路運(yùn)輸高致病性病原微生物菌（毒）種或樣本！

高致病性病原微生物菌（毒）種或樣本運(yùn)輸交通工具飛機(jī)高致病性病原微生物菌（毒）種或樣本運(yùn)輸交通工具批準(zhǔn)１.憑省級(jí)以上衛(wèi)生行政部門(mén)發(fā)放的《高致病性病原微生物菌（毒）種或樣本運(yùn)輸準(zhǔn)運(yùn)證》到運(yùn)輸部門(mén)辦理手續(xù)。２.使用民航運(yùn)輸需經(jīng)航空主管部門(mén)批準(zhǔn)。資質(zhì)：中國(guó)國(guó)際貨運(yùn)航空有限公司、中國(guó)東方航空股份有限公司、中國(guó)南方航空有限公司、山東航空股份有限公司、上海航空股份有限公司、銀河國(guó)際貨運(yùn)航空有限公司、中國(guó)貨運(yùn)航空有限公司等。高致病性病原微生物菌（毒）種或樣本運(yùn)輸交通工具批準(zhǔn)１.憑省級(jí)高致病性病原微生物菌（毒）種或樣本運(yùn)輸結(jié)束后管理報(bào)告制度1.由省級(jí)衛(wèi)生行政部門(mén)批準(zhǔn)省內(nèi)運(yùn)輸?shù)摹⒁约敖?jīng)省衛(wèi)生廳初審跨省向省外運(yùn)輸?shù)?，在運(yùn)輸結(jié)束后3個(gè)工作日內(nèi)，申請(qǐng)單位以書(shū)面形式將運(yùn)輸情況向省衛(wèi)生廳報(bào)告。2.經(jīng)省CDC批準(zhǔn)的，在運(yùn)輸結(jié)束后3個(gè)工作日內(nèi)，由省CDC以書(shū)面形式將運(yùn)輸情況向省衛(wèi)生廳報(bào)告。3.多次運(yùn)輸?shù)模淮我粓?bào)。高致病性病原微生物菌（毒）種或樣本運(yùn)輸結(jié)束后管理報(bào)告制度高致病性病原微生物菌毒種或樣本運(yùn)輸管理規(guī)定課件高致病性病原微生物標(biāo)本運(yùn)輸包裝標(biāo)識(shí)-1

標(biāo)本發(fā)送/接受者信息收件單位：詳細(xì)地址：郵政編碼：聯(lián)系人：聯(lián)系電話：發(fā)件單位：詳細(xì)地址：郵政編碼：聯(lián)系人：聯(lián)系電話：高致病性病原微生物標(biāo)本運(yùn)輸包裝標(biāo)識(shí)-1

標(biāo)本發(fā)送/接受者信息高致病性病原微生物菌毒種或樣本運(yùn)輸管理規(guī)定課件高致病性病原微生物菌毒種或樣本運(yùn)輸管理規(guī)定課件高致病性病原微生物菌毒種或樣本運(yùn)輸管理規(guī)定課件謝謝！謝謝！高致病性病原微生物菌(毒)種或樣本運(yùn)輸管理貴州省病原微生物實(shí)驗(yàn)室生物安全管理培訓(xùn)班2011年11月19日高致病性病原微生物菌(毒)種或樣本運(yùn)輸管理貴州省病原微生物實(shí)《高致病性病原微生物菌(毒)種或樣本運(yùn)輸管理規(guī)定》(衛(wèi)生部令第45號(hào))

主要內(nèi)容監(jiān)督管理審批權(quán)限申報(bào)條件審批要求申報(bào)資料運(yùn)輸工具及標(biāo)準(zhǔn)

《高致病性病原微生物菌(毒)種或樣本運(yùn)輸管理規(guī)定》(衛(wèi)生部令高致病性病原微生物

指《人間傳染的病原微生物名錄》中規(guī)定的一類、二類病原微生物。

國(guó)家根據(jù)病原微生物的傳染性、感染后對(duì)個(gè)體或群體的危害程度，將病原微生物分為四類。

高致病性病原微生物指《人間傳染的病原微生《病原微生物名錄》中部分一類、二類病原微生物名稱危害分類埃博拉病毒一類天花病毒一類高致病性禽流感病毒二類ＳＡＲＳ病毒二類艾滋病毒（Ⅰ型和Ⅱ型）二類

霍亂弧菌二類《病原微生物名錄》中部分一類、二類病原微生物名稱高致病性病原微生物菌（毒）種或樣本運(yùn)輸監(jiān)督管理衛(wèi)生部負(fù)責(zé)全國(guó)高致病性病原微生物菌（毒）種或樣本運(yùn)輸?shù)谋O(jiān)督管理。縣級(jí)以上衛(wèi)生行政部門(mén)負(fù)責(zé)本行政區(qū)內(nèi)高致病性病原微生物菌（毒）種或樣本運(yùn)輸?shù)谋O(jiān)督管理。高致病性病原微生物菌（毒）種或樣本運(yùn)輸監(jiān)督管理衛(wèi)生部高致病性病原微生物菌（毒）種或樣本運(yùn)輸申報(bào)主體

依法從事疾病預(yù)防控制、醫(yī)療、教學(xué)、科研、菌（毒）種保藏以及生物制品生產(chǎn)的單位，可申報(bào)運(yùn)輸。

高致病性病原微生物菌（毒）種或樣本運(yùn)輸申報(bào)主體

依法從接收高致病性病原微生物菌（毒）種或樣本運(yùn)輸?shù)膯挝粭l件

１.具有法人資格；２.具有衛(wèi)生部批準(zhǔn)的從事高致病性病原微生物實(shí)驗(yàn)活動(dòng)資格的實(shí)驗(yàn)室；３.取得有關(guān)政府主管部門(mén)核發(fā)的從事人間傳染的高致病性病原微生物或疑似高致病性病原微生物實(shí)驗(yàn)活動(dòng)、菌（毒）種保藏和生物制品生產(chǎn)等批準(zhǔn)文件。接收高致病性病原微生物菌（毒）種或樣本運(yùn)輸?shù)膯挝粭l件高致病性病原微生物菌（毒）種或樣本運(yùn)輸申報(bào)材料１.高致病性病原微生物菌（毒）種或樣本運(yùn)輸申請(qǐng)表（一式三份）；２.法人資格證明（復(fù)印件）；３.接收方同意接收的證明文件；４.實(shí)驗(yàn)活動(dòng)資格、實(shí)驗(yàn)活動(dòng)批準(zhǔn)文件；５.容器／包裝材料的安全性檢驗(yàn)報(bào)告或承諾書(shū)；６.其他有關(guān)照料。高致病性病原微生物菌（毒）種或樣本運(yùn)輸申報(bào)材料１.高致病性病高致病性病原微生物菌（毒）種或樣本運(yùn)輸審批權(quán)限

省內(nèi)運(yùn)輸—省級(jí)衛(wèi)生行政主管部門(mén)審批。

省際運(yùn)輸—省級(jí)衛(wèi)生行政主管部門(mén)初審；

—衛(wèi)生部終審。高致病性病原微生物菌（毒）種或樣本的出入境，按照衛(wèi)生部和國(guó)家質(zhì)檢總局《關(guān)于加強(qiáng)醫(yī)用特殊物品出入境管理衛(wèi)生檢疫的通知》進(jìn)行管理。

高致病性病原微生物菌（毒）種或樣本運(yùn)輸審批權(quán)限省內(nèi)運(yùn)輸高致病性病原微生物菌（毒）種或樣本運(yùn)輸審批要求及時(shí)審核

—符合要求的，當(dāng)即批準(zhǔn)，發(fā)給準(zhǔn)運(yùn)證書(shū)；

—材料不全的，當(dāng)即出具補(bǔ)齊材料通知書(shū)；

—不符合要求，當(dāng)即出具決定并說(shuō)明理由。高致病性病原微生物菌（毒）種或樣本運(yùn)輸審批要求及時(shí)審核簡(jiǎn)化手續(xù)

申請(qǐng)傳染病爆發(fā)、流行或處理突發(fā)公共衛(wèi)生事件相關(guān)的運(yùn)輸。需要向國(guó)家CDC運(yùn)輸?shù)?，直接向其申?qǐng)，由其審批。簡(jiǎn)化手續(xù)高致病性病原微生物菌（毒）種或樣本運(yùn)輸期限

在固定的申請(qǐng)單位和接收單位之間多次運(yùn)輸相同品種的高致病性病原微生物菌（毒）種或樣本的，可申請(qǐng)多次運(yùn)輸，多次運(yùn)輸?shù)挠行跒?個(gè)月；期滿后需要繼續(xù)運(yùn)輸?shù)?，必須重新提出申?qǐng)。高致病性病原微生物菌（毒）種或樣本運(yùn)輸期限高致病性病原微生物菌（毒）種或樣本運(yùn)輸護(hù)送

專人護(hù)送，護(hù)送人員不得少于2人（陸路）?！暾?qǐng)單位應(yīng)當(dāng)對(duì)護(hù)送人員進(jìn)行相關(guān)生物安全知識(shí)培訓(xùn)，并在護(hù)送過(guò)程中采取相應(yīng)的防護(hù)措施。高致病性病原微生物菌（毒）種或樣本運(yùn)輸護(hù)送專人護(hù)送，護(hù)送高致病性病原微生物菌（毒）種或樣本運(yùn)輸交通工具

飛機(jī)專用車火車輪船（無(wú)其他交通工具可用時(shí)）

禁止使用公共電（汽）車和城市鐵路運(yùn)輸高致病性病原微生物菌（毒）種或樣本！

高致病性病原微生物菌（毒）種或樣本運(yùn)輸交通工具飛機(jī)高致病性病原微生物菌（毒）種或樣本運(yùn)輸交通工具批準(zhǔn)１.憑省級(jí)以上衛(wèi)生行政部門(mén)發(fā)放的《高致病性病原微生物菌（毒）種或樣本運(yùn)輸準(zhǔn)運(yùn)證》到運(yùn)輸部門(mén)辦理手續(xù)。２.使用民航運(yùn)輸需經(jīng)航空主管部門(mén)批準(zhǔn)。資質(zhì)：中國(guó)國(guó)際貨運(yùn)航空有限公司、中國(guó)東方航空股份有限公司、中國(guó)南方航空有限公司、山東航空股份有限公司、上海航空股份有限公司、銀河國(guó)際貨運(yùn)航空有限公司、中國(guó)貨運(yùn)航空有限公司等。高致病性病原微生物菌（毒）種或樣本運(yùn)輸交通工具批準(zhǔn)１.憑省級(jí)高致病性病原微生物菌（毒）種或樣本運(yùn)輸結(jié)束后管理報(bào)告制度1.由省級(jí)衛(wèi)生行政部門(mén)批準(zhǔn)省內(nèi)運(yùn)輸?shù)?、以及?jīng)省衛(wèi)生廳初審跨省向省外運(yùn)輸?shù)?，在運(yùn)輸結(jié)束后3個(gè)工作日內(nèi)，申請(qǐng)單位以書(shū)面形式將運(yùn)輸情況向省衛(wèi)生廳報(bào)告。2.經(jīng)省CDC批準(zhǔn)的，在運(yùn)輸結(jié)束后3個(gè)工作日內(nèi)，由省CDC以書(shū)面形式將運(yùn)輸情況向省衛(wèi)生廳報(bào)告。3.多次運(yùn)輸?shù)模淮我粓?bào)。高致病性病原微生物菌（毒）種或