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3/3醫(yī)療器械電磁兼容相關(guān)問題答疑匯總問1、產(chǎn)品應(yīng)用部分定義為B型,且對(duì)B型應(yīng)用部分保護(hù)接地,那對(duì)網(wǎng)電源和應(yīng)用部分打耐壓要打4KV還是打1.5KV呢?

答:從標(biāo)準(zhǔn)上看,B型應(yīng)用部分如果保護(hù)接地了是可以打1500V的耐壓的。

問2、請(qǐng)問對(duì)于內(nèi)部引燃源是如何判定的?

答:可以按功率來進(jìn)行區(qū)分:

內(nèi)部電路功率小于15W或者能量小于900J(N.C.&S.F.C),認(rèn)為內(nèi)部電路沒有引燃源;

內(nèi)部電路功率15—100W或者能量900—6000J(N.C.&S.F.C),認(rèn)為內(nèi)部電路有引燃源,但是可以通過限制材料&電路特性來控制火焰蔓延;

內(nèi)部電路功率大于100W,認(rèn)為有引燃源,需要考慮防火設(shè)計(jì)。

問3、防火設(shè)計(jì)里,能量是指設(shè)備輸入功率或輸出功率?

答:能量是指正常狀態(tài)以及單一故障狀態(tài)下持續(xù)可獲得的功率(60s)。

問4、外殼和內(nèi)部的零部件的間隙標(biāo)準(zhǔn)有沒有距離要求?

答:一般來講,如果是塑料外殼,那么外殼是可以當(dāng)作固體絕緣的,這樣的話,內(nèi)部零部件到外殼的距離可以不考慮;如果是金屬外殼的話,那么需要根據(jù)具體的絕緣路徑考核距離。

問5、請(qǐng)問防火設(shè)計(jì)里,那個(gè)5度的投影是多高的距離?

答:一般是潛在引燃源到外殼底部的高度。

問6、如何區(qū)分輻射中是共模干擾還是差模干擾?

答:如上兩個(gè)實(shí)則為同一個(gè)問題,差模噪聲存在于線線之間,噪聲回路中不同信號(hào)線上的噪聲信號(hào)等幅值、反相位;共模噪聲存在于線-地之間,且兩者上承載的噪聲信號(hào)等幅值、同相位,由此,可以通過電流鉗測(cè)量?jī)删€間的電流來區(qū)分線間的噪聲形式

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