藥學(xué)信息學(xué)課件

藥學(xué)信息學(xué)

Pharmacoinformatics

藥學(xué)信息學(xué)

Pharmacoinformatics主要內(nèi)容信息與藥學(xué)信息的定義信息屬性與信息處理信息服務(wù)過程中臨床藥師的責(zé)任藥學(xué)信息源的質(zhì)量控制主要內(nèi)容信息與藥學(xué)信息的定義臨床藥師信息源的質(zhì)量控制

qualitycontrolforclinicalpharmacistinformationsoursce

臨床藥師信息源的質(zhì)量控制

qualitycontrolf一、信息的定義①音訊；消息。②通信系統(tǒng)傳輸和處理的對象，泛指消息和信號的具體內(nèi)容和意義通常須通過處理和分析來提取信息和物質(zhì)、能量被稱為構(gòu)成系統(tǒng)的三大要素Information:thecommunicationorreceptionofknowledgeorintelligence一、信息的定義①音訊；消息。②通信系統(tǒng)傳輸和處理的對象，泛指Information信息的產(chǎn)生、傳送和接收過程動態(tài)地認(rèn)識和理解信息更受到參與全過程的主體——人的影響信息在一定程度上帶有主觀性Information信息的產(chǎn)生、傳送和接收過程一、信息的定義信息傳遞角度——信息與數(shù)據(jù)和知識知識來源于數(shù)據(jù)，又用于解釋數(shù)據(jù)，

經(jīng)過推理得到結(jié)論，才能稱為信息信息內(nèi)涵角度——脫離主體的數(shù)據(jù)沒有意義“100”、“100mg”、“100mg阿司匹林”信息載體——承載信息的物質(zhì)非物質(zhì)例如語言、數(shù)據(jù)，也應(yīng)視作信息載體，

而語言或數(shù)據(jù)表達的內(nèi)容則為信息一、信息的定義信息傳遞角度——信息與數(shù)據(jù)和知識二、藥學(xué)信息指藥學(xué)工作中所產(chǎn)生、傳播、利用的所有信息藥物本身化學(xué)結(jié)構(gòu)、活潑基團、酸堿性、溶解性能、結(jié)晶性能、合成流程、生產(chǎn)工藝等藥物制劑劑型、輔料、穩(wěn)定劑、制劑工藝、滅菌工藝等臨床安全使用藥物來說藥物作用機制、適應(yīng)證、藥動學(xué)藥效學(xué)參數(shù)、用法用量、不良反應(yīng)、注意事項等相互作用對藥品安全使用的影響重視病人、病情對藥品作用的影響和干擾二、藥學(xué)信息指藥學(xué)工作中所產(chǎn)生、傳播、利用的所有信息三、信息屬性與信息處理最終目標(biāo)——控制與決策信息≈人對物質(zhì)的意識反映受接收到者影響較大，相對性是屬性特征之一信息依附于信息載體信息的表達規(guī)則——信息的語法信息內(nèi)涵和表現(xiàn)形式可分為顯性信息和隱性信息三、信息屬性與信息處理最終目標(biāo)——控制與決策顯性信息表達內(nèi)涵直觀、客觀，

人工智能系統(tǒng)不加或較少地人工干預(yù)計算機系統(tǒng)等可以直接獲取或處理原始記錄，依據(jù)給定原則和程序得出一定結(jié)論藥品名稱、規(guī)格和劑量等病人血壓值、中性粒細(xì)胞值等計算機系統(tǒng)中儲存、統(tǒng)計結(jié)果的表現(xiàn)與習(xí)慣表達一致直觀可比，不容易發(fā)生歧義或者變異顯性信息表達內(nèi)涵直觀、客觀，

人工智能系統(tǒng)不加或較少病例文檔的變量①整數(shù)——多是計數(shù)資料，如心率、心臟早搏數(shù)、白細(xì)胞計數(shù)②實數(shù)——多數(shù)計量資料，如年齡、體重、血壓值、體溫等③編碼或代碼——疾病名稱、藥品名稱、臨床癥狀等④自然語言文本——病史記錄、診療記錄等⑤圖像——X射線、CT檢查結(jié)果病例文檔的變量①整數(shù)——多是計數(shù)資料，如心率、心臟早搏數(shù)、隱性信息表達的內(nèi)涵具有一定的模糊性、容易變異，需要進行一定的分析，受接收者的影響大藥物的療效、不良反應(yīng)的程度等則無法直接評價觀察者對癥狀指標(biāo)的觀測結(jié)果有偏依計算機系統(tǒng)也不能直接處理隱性信息表達的內(nèi)涵具有一定的模糊性、容易變異，需要進行一定的信息的屬性信息的屬性藥學(xué)信息學(xué)課件藥學(xué)信息學(xué)課件藥品不良反應(yīng)的表述疾病診斷表述錐體外系反應(yīng)神經(jīng)末梢障礙中性粒細(xì)胞減少癥狀描述顏面潮紅發(fā)熱病人自訴頭暈上腹部不適藥品不良反應(yīng)的表述疾病診斷表述三、信息屬性與信息處理信息處理與信息屬性復(fù)雜性相關(guān)計算機系統(tǒng)處理的藥學(xué)信息是顯性與隱性屬性兩者兼?zhèn)湮墨I分類圖像信息如CT掃描影像、病理切片照片等信息傳遞過程的統(tǒng)一與規(guī)范化系統(tǒng)兼容性信息孤島合理用藥——“信息過載”與“信息匱乏”并存多個信息系統(tǒng)的集成元數(shù)據(jù)思想三、信息屬性與信息處理信息處理與信息屬性復(fù)雜性相關(guān)采集與獲取整理與加工發(fā)布與傳播

藥學(xué)信息服務(wù)的主要內(nèi)容采集與獲取整理與加工一臨床藥師任務(wù)的性質(zhì)一臨床藥師任務(wù)的性質(zhì)重視臨床藥師服務(wù)的性質(zhì)與可能風(fēng)險源信息質(zhì)量的陷阱與避免措施藥品不良反應(yīng)相關(guān)信息臨床用藥史相關(guān)信息參考文獻相關(guān)信息重視臨床藥師的執(zhí)業(yè)風(fēng)險主要源自臨床藥師權(quán)利與義務(wù)的不明確性工作內(nèi)容、評估標(biāo)準(zhǔn)的不確定性主要表現(xiàn)患者及公眾的訴求復(fù)雜與誤解醫(yī)護群體的專業(yè)習(xí)慣與顧慮藥師自身專業(yè)局限與不足臨床藥師的執(zhí)業(yè)風(fēng)險主要源自二臨床服務(wù)的風(fēng)險

對方因素領(lǐng)悟誤解己方因素技巧不足信息錯誤二臨床服務(wù)的風(fēng)險對方因素二臨床服務(wù)的風(fēng)險

對方因素領(lǐng)悟誤解己方因素技巧不足信息錯誤

交流方式信息源二臨床服務(wù)的風(fēng)險對方因素交流方式四、藥學(xué)信息服務(wù)的質(zhì)量控制四、藥學(xué)信息服務(wù)的質(zhì)量控制二臨床服務(wù)的風(fēng)險keepinmindWedonotseetheworldinthesameway,nomatterhowcloseweget二臨床服務(wù)的風(fēng)險keepinmind有論文討論某醫(yī)院抗生素的使用與該院臨床分離細(xì)菌的耐藥率有論文討論某醫(yī)院抗生素的使用

信息質(zhì)量——基礎(chǔ)信息信息質(zhì)量——基礎(chǔ)信息風(fēng)險的控制依賴于信息源的質(zhì)量

判斷依據(jù)——臨床信息判斷原則——專業(yè)知識風(fēng)險的控制依賴于信息源的質(zhì)量判斷依據(jù)——臨床信息Whichhalfiswrong?MystudentsaredismayedwhenIsaytothem

“halfofwhatyouaretaughtasmedicalstudentswillin10yearshavebeenshowntobewrong.Andthetroubleis,noneofyourteachersknowswhichhalf.”

Dr.SydneyBurwell1956Dean,HarvardMedicalSchool.EvidenceBasedMedicine,3rdeditionWhichhalfiswrong?Mystuden—信息源的質(zhì)量控制藥品說明書《中華人民共和國藥典臨床用藥須知》《中國國家處方集》各類藥物手冊診療指南文獻信息—信息源的質(zhì)量控制藥品說明書藥品說明書相關(guān)問題《藥品說明書和標(biāo)簽管理規(guī)定》（藥監(jiān)局令2006年第24號）第九條藥品說明書應(yīng)當(dāng)包含藥品安全性、有效性的重要科學(xué)數(shù)據(jù)、結(jié)論和信息，用以指導(dǎo)安全、合理使用藥品。藥品說明書的具體格式、內(nèi)容和書寫要求由國家食品藥品監(jiān)督管理局制定并發(fā)布。第五條藥品說明書和標(biāo)簽的文字表述應(yīng)當(dāng)科學(xué)、規(guī)范、準(zhǔn)確。非處方藥說明書還應(yīng)當(dāng)使用容易理解的文字表述，以便患者自行判斷、選擇和使用。藥品說明書相關(guān)問題《藥品說明書和標(biāo)簽管理規(guī)定》（藥監(jiān)局令20藥品說明書相關(guān)問題藥品商品名及其商標(biāo)注冊現(xiàn)狀的分析與建議.藥學(xué)實踐雜志.2011,29(4):306-309.藥品說明書相關(guān)問題藥品商品名及其商標(biāo)注冊現(xiàn)狀的分析與建議.藥品說明書相關(guān)問題藥品商品名及其商標(biāo)注冊現(xiàn)狀的分析與建議.藥學(xué)實踐雜志.2011,29(4):306-309.藥品說明書相關(guān)問題藥品商品名及其商標(biāo)注冊現(xiàn)狀的分析與建議.商品名讀音相同的部分品種商品名讀音相同的部分品種同一商品名不同通用名稱的藥品同一商品名不同通用名稱的藥品藥學(xué)信息學(xué)課件藥品說明書相關(guān)問題對中藥口服液體制劑用法用量表述及公眾理解度的調(diào)查.藥學(xué)服務(wù)與研究,2011,11(6):424-427.藥品說明書相關(guān)問題對中藥口服液體制劑用法用量表述及公眾理解度藥品說明書相關(guān)問題對中藥口服液體制劑用法用量表述及公眾理解度的調(diào)查.藥學(xué)服務(wù)與研究,2011,11(6):424-427.藥品說明書相關(guān)問題對中藥口服液體制劑用法用量表述及公眾理解度藥品說明書相關(guān)問題對中藥口服液體制劑用法用量表述及公眾理解度的調(diào)查.藥學(xué)服務(wù)與研究,2011,11(6):424-427.口服，一次10～20毫升，

一日3次如何服用？150ml/瓶藥品說明書相關(guān)問題對中藥口服液體制劑用法用量表述及公眾理解度注射用阿莫西林鈉克拉維酸鉀“本品在含有葡萄糖、葡聚糖或酸性碳酸鹽的溶液中會降低穩(wěn)定性，故本品不能與含有上述物質(zhì)的溶液混合”《中國國家處方集》《中國醫(yī)師藥師臨床用藥指南》注射用阿莫西林鈉克拉維酸鉀“本品在含有葡萄糖、葡聚糖或酸性碳處方集、藥物手冊處方集、藥物手冊處方集、藥物手冊《基層醫(yī)生常用藥物速查手冊》

輪排索引奧美沙坦酯美沙坦酯沙坦酯坦酯酯處方集、藥物手冊《基層醫(yī)生常用藥物速查手冊》爾平-(340)-貝爾平(125)-尼爾平(595)-時爾平(252)爾清-蓋爾清(659)-君爾清(7)-蘇爾清(178)沙坦-奧美沙坦酯(137)-厄貝沙坦(136)-坎地沙坦酯(136)-氯沙坦鉀(133)-氯沙坦鉀氫氯噻嗪(133)-替米沙坦(135)-纈沙坦(134)-纈沙坦氫氯噻嗪(134)-伊貝沙坦(136)-依普沙坦(135)《基層醫(yī)生常用藥物速查手冊》爾平-(340)《基層醫(yī)生常用藥物速查手冊》藥品不良反應(yīng)報告常見問題《藥品不良反應(yīng)報告和監(jiān)測管理辦法》第十四條從事藥品不良反應(yīng)報告和監(jiān)測的工作人員應(yīng)當(dāng)具有醫(yī)學(xué)、藥學(xué)、流行病學(xué)或者統(tǒng)計學(xué)等相關(guān)專業(yè)知識，具備科學(xué)分析評價藥品不良反應(yīng)的能力藥品不良反應(yīng)報告常見問題《藥品不良反應(yīng)報告和監(jiān)測管理辦法》第藥學(xué)信息學(xué)課件藥學(xué)信息學(xué)課件藥品不良反應(yīng)報告的規(guī)范性AronsonJK.DrugSaf.2008;31(4):355-6.Publishinghistoriesofadversereactionstomedicamentsanecdotally:thePHARMAguidelinesforreportingsuspectedadversedrugreactions費宇彤,楊紅,劉兆蘭,張惠敏,劉建平(北京中醫(yī)藥大學(xué)循證醫(yī)學(xué)中心)

中國藥物警戒.2010,7(4):206-208.藥品不良反應(yīng)個案報道的規(guī)范性報告

吳泰相,商洪才,卞兆祥,張俊華,李廷謙,李幼平,張伯禮(四川大學(xué)中國循證醫(yī)學(xué)中心)

中國循證醫(yī)學(xué)雜志.2010,10(2):215-219.中藥不良反應(yīng)/不良事件報告規(guī)范建議藥品不良反應(yīng)報告的規(guī)范性AronsonJK.Drug藥學(xué)信息學(xué)課件某市藥監(jiān)局公布年度藥品不良反應(yīng)監(jiān)測結(jié)果產(chǎn)生不良反應(yīng)的主要藥品種類中(成)藥 12.9%抗生素 42.4%其他西藥 44.7%某市藥監(jiān)局公布年度藥品不良反應(yīng)監(jiān)測結(jié)果入院記錄現(xiàn)病史仍需治療的其他疾病入院前仍在服用的治療藥物既往史個人史

共性問題有藥名，無用法用量商品名不詳入院記錄現(xiàn)病史共性問題參考文獻相關(guān)信息參考文獻相關(guān)信息藥學(xué)信息學(xué)課件NewEnglJMed.1992;327:1185。共有895例前列腺增生患者列入研究，隨機分為安慰劑組、1mg保列治組和5mg保列治組，經(jīng)過一年的治療，可以看到無論從最大尿流率、前列腺癥狀評分還是前列腺體積方面，保列治都表現(xiàn)出較好的治療效果，而且，服用5mg的患者效果更為明顯NEnglJMed.1996，335:533。美國退伍軍人協(xié)會一次大規(guī)模的對照研究，考察保列治、特拉唑嗪、以及聯(lián)合應(yīng)用這兩類藥物對前列腺增生患者的治療效果。有1229例患者列入，隨機分組后開始服藥，隨訪一年，至研究結(jié)束，仍有1009患者堅持服藥，樣本有效率達到81.9％。結(jié)論：

1、特拉唑嗪單獨用藥治療前列腺增生患者有效

2、保列治單獨用藥治療前列腺增生患者無效

3、聯(lián)合用藥并不優(yōu)于單用特拉唑嗪NewEnglJMed.1992;327:118對照試驗設(shè)計有沒有問題，方法、數(shù)據(jù)可靠經(jīng)過分析發(fā)現(xiàn)，第一個研究中，三組患者治療前前列腺體積分別為61、61、59ml。后一項試驗人群平均前列腺體積為36～38ml，在所有患者中，前列腺體積大于40ml的不足三分之一后一試驗過程中，沒有考慮到前列腺體積對治療效果影響這種試驗設(shè)計上的缺陷與當(dāng)時對藥物認(rèn)識有限有關(guān)我們要保存好臨床試驗的原始資料，發(fā)現(xiàn)問題及時驗證對照試驗設(shè)計有沒有問題，方法、數(shù)據(jù)可靠Arandomizedtrialoflow-doseaspirinintheprimarypreventionofcardiovasculardiseaseinwomenRidkerPM,CookNR,LeeIM,GordonD,GazianoJM,MansonJE,HennekensCH,BuringJE.BACKGROUND:Randomizedtrialshaveshownthatlow-doseaspirindecreasestheriskofafirstmyocardialinfarctioninmen,withlittleeffectontheriskofischemicstroke.Therearefewsimilardatainwomen.METHODS:Werandomlyassigned39,876initiallyhealthywomen45yearsofageoroldertoreceive100mgofaspirinonalternatedaysorplaceboandthenmonitoredthemfor10yearsforafirstmajorcardiovascularevent(i.e.,nonfatalmyocardialinfarction,nonfatalstroke,ordeathfromcardiovascularcauses).NEnglJMed.2005;352(13):1293-304.Arandomizedtrialoflow-dose論文信息結(jié)果、結(jié)論過程論文信息結(jié)果、結(jié)論

信息意識質(zhì)疑意識規(guī)避風(fēng)險信息意識藥學(xué)信息學(xué)

Pharmacoinformatics

藥學(xué)信息學(xué)

Pharmacoinformatics主要內(nèi)容信息與藥學(xué)信息的定義信息屬性與信息處理信息服務(wù)過程中臨床藥師的責(zé)任藥學(xué)信息源的質(zhì)量控制主要內(nèi)容信息與藥學(xué)信息的定義臨床藥師信息源的質(zhì)量控制

qualitycontrolforclinicalpharmacistinformationsoursce

臨床藥師信息源的質(zhì)量控制

qualitycontrolf一、信息的定義①音訊；消息。②通信系統(tǒng)傳輸和處理的對象，泛指消息和信號的具體內(nèi)容和意義通常須通過處理和分析來提取信息和物質(zhì)、能量被稱為構(gòu)成系統(tǒng)的三大要素Information:thecommunicationorreceptionofknowledgeorintelligence一、信息的定義①音訊；消息。②通信系統(tǒng)傳輸和處理的對象，泛指Information信息的產(chǎn)生、傳送和接收過程動態(tài)地認(rèn)識和理解信息更受到參與全過程的主體——人的影響信息在一定程度上帶有主觀性Information信息的產(chǎn)生、傳送和接收過程一、信息的定義信息傳遞角度——信息與數(shù)據(jù)和知識知識來源于數(shù)據(jù)，又用于解釋數(shù)據(jù)，

經(jīng)過推理得到結(jié)論，才能稱為信息信息內(nèi)涵角度——脫離主體的數(shù)據(jù)沒有意義“100”、“100mg”、“100mg阿司匹林”信息載體——承載信息的物質(zhì)非物質(zhì)例如語言、數(shù)據(jù)，也應(yīng)視作信息載體，

而語言或數(shù)據(jù)表達的內(nèi)容則為信息一、信息的定義信息傳遞角度——信息與數(shù)據(jù)和知識二、藥學(xué)信息指藥學(xué)工作中所產(chǎn)生、傳播、利用的所有信息藥物本身化學(xué)結(jié)構(gòu)、活潑基團、酸堿性、溶解性能、結(jié)晶性能、合成流程、生產(chǎn)工藝等藥物制劑劑型、輔料、穩(wěn)定劑、制劑工藝、滅菌工藝等臨床安全使用藥物來說藥物作用機制、適應(yīng)證、藥動學(xué)藥效學(xué)參數(shù)、用法用量、不良反應(yīng)、注意事項等相互作用對藥品安全使用的影響重視病人、病情對藥品作用的影響和干擾二、藥學(xué)信息指藥學(xué)工作中所產(chǎn)生、傳播、利用的所有信息三、信息屬性與信息處理最終目標(biāo)——控制與決策信息≈人對物質(zhì)的意識反映受接收到者影響較大，相對性是屬性特征之一信息依附于信息載體信息的表達規(guī)則——信息的語法信息內(nèi)涵和表現(xiàn)形式可分為顯性信息和隱性信息三、信息屬性與信息處理最終目標(biāo)——控制與決策顯性信息表達內(nèi)涵直觀、客觀，

人工智能系統(tǒng)不加或較少地人工干預(yù)計算機系統(tǒng)等可以直接獲取或處理原始記錄，依據(jù)給定原則和程序得出一定結(jié)論藥品名稱、規(guī)格和劑量等病人血壓值、中性粒細(xì)胞值等計算機系統(tǒng)中儲存、統(tǒng)計結(jié)果的表現(xiàn)與習(xí)慣表達一致直觀可比，不容易發(fā)生歧義或者變異顯性信息表達內(nèi)涵直觀、客觀，

人工智能系統(tǒng)不加或較少病例文檔的變量①整數(shù)——多是計數(shù)資料，如心率、心臟早搏數(shù)、白細(xì)胞計數(shù)②實數(shù)——多數(shù)計量資料，如年齡、體重、血壓值、體溫等③編碼或代碼——疾病名稱、藥品名稱、臨床癥狀等④自然語言文本——病史記錄、診療記錄等⑤圖像——X射線、CT檢查結(jié)果病例文檔的變量①整數(shù)——多是計數(shù)資料，如心率、心臟早搏數(shù)、隱性信息表達的內(nèi)涵具有一定的模糊性、容易變異，需要進行一定的分析，受接收者的影響大藥物的療效、不良反應(yīng)的程度等則無法直接評價觀察者對癥狀指標(biāo)的觀測結(jié)果有偏依計算機系統(tǒng)也不能直接處理隱性信息表達的內(nèi)涵具有一定的模糊性、容易變異，需要進行一定的信息的屬性信息的屬性藥學(xué)信息學(xué)課件藥學(xué)信息學(xué)課件藥品不良反應(yīng)的表述疾病診斷表述錐體外系反應(yīng)神經(jīng)末梢障礙中性粒細(xì)胞減少癥狀描述顏面潮紅發(fā)熱病人自訴頭暈上腹部不適藥品不良反應(yīng)的表述疾病診斷表述三、信息屬性與信息處理信息處理與信息屬性復(fù)雜性相關(guān)計算機系統(tǒng)處理的藥學(xué)信息是顯性與隱性屬性兩者兼?zhèn)湮墨I分類圖像信息如CT掃描影像、病理切片照片等信息傳遞過程的統(tǒng)一與規(guī)范化系統(tǒng)兼容性信息孤島合理用藥——“信息過載”與“信息匱乏”并存多個信息系統(tǒng)的集成元數(shù)據(jù)思想三、信息屬性與信息處理信息處理與信息屬性復(fù)雜性相關(guān)采集與獲取整理與加工發(fā)布與傳播

藥學(xué)信息服務(wù)的主要內(nèi)容采集與獲取整理與加工一臨床藥師任務(wù)的性質(zhì)一臨床藥師任務(wù)的性質(zhì)重視臨床藥師服務(wù)的性質(zhì)與可能風(fēng)險源信息質(zhì)量的陷阱與避免措施藥品不良反應(yīng)相關(guān)信息臨床用藥史相關(guān)信息參考文獻相關(guān)信息重視臨床藥師的執(zhí)業(yè)風(fēng)險主要源自臨床藥師權(quán)利與義務(wù)的不明確性工作內(nèi)容、評估標(biāo)準(zhǔn)的不確定性主要表現(xiàn)患者及公眾的訴求復(fù)雜與誤解醫(yī)護群體的專業(yè)習(xí)慣與顧慮藥師自身專業(yè)局限與不足臨床藥師的執(zhí)業(yè)風(fēng)險主要源自二臨床服務(wù)的風(fēng)險

對方因素領(lǐng)悟誤解己方因素技巧不足信息錯誤二臨床服務(wù)的風(fēng)險對方因素二臨床服務(wù)的風(fēng)險

對方因素領(lǐng)悟誤解己方因素技巧不足信息錯誤

交流方式信息源二臨床服務(wù)的風(fēng)險對方因素交流方式四、藥學(xué)信息服務(wù)的質(zhì)量控制四、藥學(xué)信息服務(wù)的質(zhì)量控制二臨床服務(wù)的風(fēng)險keepinmindWedonotseetheworldinthesameway,nomatterhowcloseweget二臨床服務(wù)的風(fēng)險keepinmind有論文討論某醫(yī)院抗生素的使用與該院臨床分離細(xì)菌的耐藥率有論文討論某醫(yī)院抗生素的使用

信息質(zhì)量——基礎(chǔ)信息信息質(zhì)量——基礎(chǔ)信息風(fēng)險的控制依賴于信息源的質(zhì)量

判斷依據(jù)——臨床信息判斷原則——專業(yè)知識風(fēng)險的控制依賴于信息源的質(zhì)量判斷依據(jù)——臨床信息Whichhalfiswrong?MystudentsaredismayedwhenIsaytothem

“halfofwhatyouaretaughtasmedicalstudentswillin10yearshavebeenshowntobewrong.Andthetroubleis,noneofyourteachersknowswhichhalf.”

Dr.SydneyBurwell1956Dean,HarvardMedicalSchool.EvidenceBasedMedicine,3rdeditionWhichhalfiswrong?Mystuden—信息源的質(zhì)量控制藥品說明書《中華人民共和國藥典臨床用藥須知》《中國國家處方集》各類藥物手冊診療指南文獻信息—信息源的質(zhì)量控制藥品說明書藥品說明書相關(guān)問題《藥品說明書和標(biāo)簽管理規(guī)定》（藥監(jiān)局令2006年第24號）第九條藥品說明書應(yīng)當(dāng)包含藥品安全性、有效性的重要科學(xué)數(shù)據(jù)、結(jié)論和信息，用以指導(dǎo)安全、合理使用藥品。藥品說明書的具體格式、內(nèi)容和書寫要求由國家食品藥品監(jiān)督管理局制定并發(fā)布。第五條藥品說明書和標(biāo)簽的文字表述應(yīng)當(dāng)科學(xué)、規(guī)范、準(zhǔn)確。非處方藥說明書還應(yīng)當(dāng)使用容易理解的文字表述，以便患者自行判斷、選擇和使用。藥品說明書相關(guān)問題《藥品說明書和標(biāo)簽管理規(guī)定》（藥監(jiān)局令20藥品說明書相關(guān)問題藥品商品名及其商標(biāo)注冊現(xiàn)狀的分析與建議.藥學(xué)實踐雜志.2011,29(4):306-309.藥品說明書相關(guān)問題藥品商品名及其商標(biāo)注冊現(xiàn)狀的分析與建議.藥品說明書相關(guān)問題藥品商品名及其商標(biāo)注冊現(xiàn)狀的分析與建議.藥學(xué)實踐雜志.2011,29(4):306-309.藥品說明書相關(guān)問題藥品商品名及其商標(biāo)注冊現(xiàn)狀的分析與建議.商品名讀音相同的部分品種商品名讀音相同的部分品種同一商品名不同通用名稱的藥品同一商品名不同通用名稱的藥品藥學(xué)信息學(xué)課件藥品說明書相關(guān)問題對中藥口服液體制劑用法用量表述及公眾理解度的調(diào)查.藥學(xué)服務(wù)與研究,2011,11(6):424-427.藥品說明書相關(guān)問題對中藥口服液體制劑用法用量表述及公眾理解度藥品說明書相關(guān)問題對中藥口服液體制劑用法用量表述及公眾理解度的調(diào)查.藥學(xué)服務(wù)與研究,2011,11(6):424-427.藥品說明書相關(guān)問題對中藥口服液體制劑用法用量表述及公眾理解度藥品說明書相關(guān)問題對中藥口服液體制劑用法用量表述及公眾理解度的調(diào)查.藥學(xué)服務(wù)與研究,2011,11(6):424-427.口服，一次10～20毫升，

一日3次如何服用？150ml/瓶藥品說明書相關(guān)問題對中藥口服液體制劑用法用量表述及公眾理解度注射用阿莫西林鈉克拉維酸鉀“本品在含有葡萄糖、葡聚糖或酸性碳酸鹽的溶液中會降低穩(wěn)定性，故本品不能與含有上述物質(zhì)的溶液混合”《中國國家處方集》《中國醫(yī)師藥師臨床用藥指南》注射用阿莫西林鈉克拉維酸鉀“本品在含有葡萄糖、葡聚糖或酸性碳處方集、藥物手冊處方集、藥物手冊處方集、藥物手冊《基層醫(yī)生常用藥物速查手冊》

輪排索引奧美沙坦酯美沙坦酯沙坦酯坦酯酯處方集、藥物手冊《基層醫(yī)生常用藥物速查手冊》爾平-(340)-貝爾平(125)-尼爾平(595)-時爾平(252)爾清-蓋爾清(659)-君爾清(7)-蘇爾清(178)沙坦-奧美沙坦酯(137)-厄貝沙坦(136)-坎地沙坦酯(136)-氯沙坦鉀(133)-氯沙坦鉀氫氯噻嗪(133)-替米沙坦(135)-纈沙坦(134)-纈沙坦氫氯噻嗪(134)-伊貝沙坦(136)-依普沙坦(135)《基層醫(yī)生常用藥物速查手冊》爾平-(340)《基層醫(yī)生常用藥物速查手冊》藥品不良反應(yīng)報告常見問題《藥品不良反應(yīng)報告和監(jiān)測管理辦法》第十四條從事藥品不良反應(yīng)報告和監(jiān)測的工作人員應(yīng)當(dāng)具有醫(yī)學(xué)、藥學(xué)、流行病學(xué)或者統(tǒng)計學(xué)等相關(guān)專業(yè)知識，具備科學(xué)分析評價藥品不良反應(yīng)的能力藥品不良反應(yīng)報告常見問題《藥品不良反應(yīng)報告和監(jiān)測管理辦法》第藥學(xué)信息學(xué)課件藥學(xué)信息學(xué)課件藥品不良反應(yīng)報告的規(guī)范性AronsonJK.DrugSaf.2008;31(4):355-6.Publishinghistoriesofadversereactionstomedicamentsanecdotally:thePHARMAguidelinesforreportingsuspectedadversedrugreactions費宇彤,楊紅,劉兆蘭,張惠敏,劉建平(北京中醫(yī)藥大學(xué)循證醫(yī)學(xué)中心)

中國藥物警戒.2010,7(4):206-208.藥品不良反應(yīng)個案報道的規(guī)范性報告

吳泰相,商洪才,卞兆祥,張俊華,李廷謙,李幼平,張伯禮(四川大學(xué)中國循證醫(yī)學(xué)中心)

中國循證醫(yī)學(xué)雜志.2010,10(2):215-219.中藥不良反應(yīng)/不良事件報告規(guī)范建議藥品不良反應(yīng)報告的規(guī)范性AronsonJK.Drug藥學(xué)信息學(xué)課件某市藥監(jiān)局公布年度藥品不良反應(yīng)監(jiān)測結(jié)果產(chǎn)生不良反應(yīng)的主要藥品種類中(成)藥 12.9%抗生素 42.4%其他西藥 44.7%某市藥監(jiān)局公布年度藥品不良反應(yīng)監(jiān)測結(jié)果入院記錄現(xiàn)病史仍需治療的其他疾病入院前仍在服用的治療藥物既往史個人史

共性問題有藥名，無用法用量商品名不詳入院記錄現(xiàn)病史共性問題參考文獻相關(guān)信息參考文獻相關(guān)信息藥學(xué)信息學(xué)課件NewEnglJMed.1992;327:1185。共有895例前列腺增生患者列入研究，隨機分為安慰劑組、1mg保列治組和5mg保列治組，經(jīng)過一年的治療，可以看到無論從最大尿流率、前列腺癥狀評分還是前列腺體積方面，保列治都表現(xiàn)出較好的治療效果，而且，服用5mg的患者效果更為明顯N