無(wú)創(chuàng)自動(dòng)測(cè)量血壓計(jì)檢定裝置技術(shù)報(bào)告

計(jì)量標(biāo)準(zhǔn)技術(shù)報(bào)告計(jì)量標(biāo)準(zhǔn)名稱無(wú)創(chuàng)自動(dòng)測(cè)量血壓計(jì)檢定裝置計(jì)量標(biāo)準(zhǔn)負(fù)責(zé)人建標(biāo)單位名稱（公章）填寫日期TOC\o"1-5"\h\z建立計(jì)量標(biāo)準(zhǔn)的目的…………………（）計(jì)量標(biāo)準(zhǔn)的工作原理及其組成………（）計(jì)量標(biāo)準(zhǔn)器及主要配套設(shè)備…………（）計(jì)量標(biāo)準(zhǔn)的主要技術(shù)指標(biāo)……………（）環(huán)境條件………………（）計(jì)量標(biāo)準(zhǔn)的量值溯源和傳遞框圖……（）計(jì)量標(biāo)準(zhǔn)的重復(fù)性考核………………（）計(jì)量標(biāo)準(zhǔn)的穩(wěn)定性考核………………（）檢定或校準(zhǔn)結(jié)果的測(cè)量不確定度評(píng)定………………（）十、檢定或校準(zhǔn)結(jié)果的驗(yàn)證………………（）十一、結(jié)論………………（）十二、附加說(shuō)明…………（）一、建立計(jì)量標(biāo)準(zhǔn)的目的""為了保證無(wú)創(chuàng)自動(dòng)測(cè)量血壓計(jì)（以下簡(jiǎn)稱血壓計(jì)，包括無(wú)創(chuàng)血壓監(jiān)護(hù)儀、多參數(shù)監(jiān)護(hù)儀（無(wú)創(chuàng)血壓部分）、動(dòng)態(tài)血壓監(jiān)護(hù)儀及電子血壓計(jì)）的計(jì)量準(zhǔn)確性，維護(hù)血壓計(jì)的量值傳遞的可靠性。二、計(jì)量標(biāo)準(zhǔn)的工作原理及其組成將血壓模擬儀與血壓計(jì)和血壓計(jì)袖袋通過(guò)三通的方式連接在一起，血壓模擬儀在系統(tǒng)內(nèi)擬預(yù)先設(shè)定的標(biāo)準(zhǔn)血壓，再用血壓計(jì)進(jìn)行測(cè)量，與標(biāo)準(zhǔn)血壓值進(jìn)行比較。血壓計(jì)三通管血壓模擬儀袖袋金屬容器

三、計(jì)量標(biāo)準(zhǔn)器及主要配套設(shè)備計(jì)量標(biāo)準(zhǔn)器名稱型號(hào)測(cè)量范圍不確定度或準(zhǔn)確度等級(jí)或最大允許誤差制造廠及出廠編號(hào)檢定或校準(zhǔn)機(jī)構(gòu)檢定周期或復(fù)校間隔無(wú)創(chuàng)血壓模擬儀BPPump2(0?53.3)kPaMPE：±0.1kPa主要配套設(shè)備電子秒表J9-1(0~12)hMPE：±0.10s

四、計(jì)量標(biāo)準(zhǔn)的主要技術(shù)指標(biāo)測(cè)量范圍：（0?53.3）kPa最大允許誤差：±0.1kPa五、環(huán)境條件序號(hào)項(xiàng)目要求實(shí)際情況結(jié)論1溫度(5~40)℃25℃合格2濕度W80%RH50%RH合格3456

六、計(jì)量標(biāo)準(zhǔn)的量值溯源和傳遞框圖一計(jì)量器具計(jì)量標(biāo)準(zhǔn)名稱：多參數(shù)監(jiān)護(hù)儀校準(zhǔn)裝置不確定度：U=0.5%k=2保存機(jī)構(gòu)：院直接測(cè)量本單位最高計(jì)量器具計(jì)量標(biāo)準(zhǔn)名稱：無(wú)創(chuàng)自動(dòng)測(cè)量血壓計(jì)檢定裝置測(cè)量范圍：（0?53.3）kPa最大允許誤差：±0.1kPa直接測(cè)量下計(jì)量器具T計(jì)量器具名稱：血壓計(jì)測(cè)量范圍：（0?40）kPa最大允許誤差：±0.5kPa七、計(jì)量標(biāo)準(zhǔn)的重復(fù)性試驗(yàn)七、計(jì)量標(biāo)準(zhǔn)的重復(fù)性試驗(yàn)選擇一臺(tái)經(jīng)檢定合格穩(wěn)定的血壓計(jì)，在24.0kPa壓力點(diǎn)，等精度直接測(cè)量10次，各次測(cè)量值如下表：?jiǎn)挝唬簁Pa測(cè)量次數(shù)12345678910測(cè)量結(jié)果24.124.124.124.124.124.224.124.124.224.1平均值：X=XX/n=24.12（kPa）ii=1示值重復(fù)性：S=141您0.042（kPa）\n一1測(cè)量重復(fù)性0.042kpa小于測(cè)量不確定度評(píng)定中流量重復(fù)性標(biāo)準(zhǔn)偏差0.048kPa，滿足重復(fù)性要求。八、計(jì)量標(biāo)準(zhǔn)的穩(wěn)定性考核八、計(jì)量標(biāo)準(zhǔn)的穩(wěn)定性考核選擇一臺(tái)經(jīng)檢定合格穩(wěn)定的血壓計(jì)，每隔一個(gè)月，用本裝置在24.0kPa壓力點(diǎn)，等精度重復(fù)測(cè)量10次，各次測(cè)量值如下表：?jiǎn)挝唬簁Pa次數(shù)12345678910X測(cè)量結(jié)果24.223.923.824.023.924.024.124.124.024.224.0224.023.823.824.024.023.924.024.023.923.923.9324.023.924.124.223.924.224.224.024.123.824.0424.024.224.123.924.124.124.023.924.223.924.0423.923.924.124.224.024.124.224.224.124.224.0924.223.923.824.023.924.024.124.124.024.224.02s=X—X=24.09—23.93=0.16kPamaxmin本次穩(wěn)定考核中，計(jì)量標(biāo)準(zhǔn)器測(cè)得示值穩(wěn)定性結(jié)果為5=0.16"2小于JJG692-2010《無(wú)創(chuàng)自動(dòng)測(cè)量血壓計(jì)》檢定規(guī)程中血壓計(jì)的靜態(tài)示值最大允許誤差（后續(xù)）絕對(duì)值0.5kPa，符合穩(wěn)定要求。九、檢定或校準(zhǔn)結(jié)果的測(cè)量不確定度評(píng)定概述測(cè)量依據(jù)環(huán)境條件：(1)溫度：20±10℃;(2)濕度：85%。被測(cè)對(duì)象：血壓計(jì)，最小刻度0.5kPa。測(cè)量設(shè)備:BPPump2血壓計(jì)標(biāo)準(zhǔn)器，量程(0?53.3)kPa,最大允許誤差：±0.2%。測(cè)量過(guò)程：在規(guī)定的環(huán)境條件下，通過(guò)血壓計(jì)標(biāo)準(zhǔn)器直接測(cè)得，測(cè)量時(shí)把被檢血壓計(jì)調(diào)至靜態(tài)壓力檔，用醫(yī)用橡皮管連接在標(biāo)準(zhǔn)器壓力輸出口上,由標(biāo)準(zhǔn)器產(chǎn)生標(biāo)準(zhǔn)壓力值，被檢血壓計(jì)的示值與標(biāo)準(zhǔn)壓力值差即為被檢血壓計(jì)的示值誤差。數(shù)學(xué)模型根據(jù)分析，被檢表的示值誤差可以表示為：=P-P0式中：被檢血壓計(jì)示值誤差,kPa;P被檢血壓計(jì)檢定點(diǎn)的壓力示值,kPa;P0標(biāo)準(zhǔn)器的標(biāo)準(zhǔn)壓力值,kPa。靈敏系數(shù)aC1=aP=1C2aPC2aP0=-i標(biāo)準(zhǔn)不確定度評(píng)定輸入量P的標(biāo)準(zhǔn)不確定度u(P)的評(píng)定測(cè)量重復(fù)性引起的不確定度分量u(P1)的評(píng)定。不確定度分量u(P1)的來(lái)源主要是血壓計(jì)的測(cè)量不重復(fù)性影響，可通過(guò)連續(xù)測(cè)量得到觀察，采用A類方法進(jìn)行評(píng)定，取一臺(tái)(0?40)kPa,分度值為0.5kPa的血壓計(jì)，對(duì)誤差最大24.0kPa點(diǎn)的重復(fù)測(cè)量10次(讀數(shù)見(jiàn)表1),采用貝塞爾公式算得單次測(cè)量結(jié)果標(biāo)準(zhǔn)差。表1單位:kPa次數(shù)12345678910平均測(cè)量值24.124.124.224.124.124.224.124.124.224.124.13計(jì)算的單次測(cè)量的標(biāo)準(zhǔn)偏差為:‘X(p—p)2i=u(p)=i-1=0.048kPa\(n-1)

九、檢定或校準(zhǔn)結(jié)果的測(cè)量不確定度評(píng)定412~~由讀數(shù)誤差引起的不確定度分量u(p2)血壓計(jì)的讀數(shù)誤差，由于玻璃與標(biāo)尺刻度存在一定距離，及其由于操作人的習(xí)慣和目力所限，且JJG270-2008要求按1/5分度估讀，即0.1kPa,該誤差服從均勻分布，貝上01kPau(p)==0.058kPav34.1.3溫度變化引起的不確定度分量u(P3)溫度變化引起水銀密度變化，進(jìn)而引起壓力不穩(wěn)定所造成的誤差，根據(jù)規(guī)程要求環(huán)境溫度為(20±10)℃。溫度系數(shù)0.0025kPa/℃貝h(P3)=0.0025x10=0.025kPa故：u(p)=U((p)2+u(p)2+u(p)2=0.079kPa11234.2輸出量P0的標(biāo)準(zhǔn)不確定度u(P0)的評(píng)定由標(biāo)準(zhǔn)器準(zhǔn)確度引入的不確定度分量u(P01)血壓計(jì)標(biāo)準(zhǔn)器為0.2級(jí)，設(shè)其誤差均勻分布則:u則:u(P01)=0.2%*53.3kPa=0.062kPa由標(biāo)準(zhǔn)器分辨率引入的不確定度分量u(P02)標(biāo)準(zhǔn)器BPPump2血壓計(jì)標(biāo)準(zhǔn)器的最小分度值為0.01kPa,設(shè)其誤差均勻分布貝/u(p)=001=0.003kPa022<3故:u(p)=uu(P)2+u(P)2=0.062kPao001025標(biāo)準(zhǔn)不確定度匯總表標(biāo)準(zhǔn)不確定度分量不確定度來(lái)源不確定度值(kPa)u(P)輸入量P0.079u(P1)測(cè)量重復(fù)性0.048u(P2)讀數(shù)誤差0.058u(P3)溫度變化0.025u(p0)輸出量P00.062u(p01)標(biāo)準(zhǔn)器準(zhǔn)確度0.062u(p02)標(biāo)準(zhǔn)器分辨率0.0036合成標(biāo)準(zhǔn)不確定度的評(píng)定Iu=uU(p)2+u(p)2=0.1kPao九、檢定或校準(zhǔn)結(jié)果的測(cè)量不確定度評(píng)定7擴(kuò)展不確定度的評(píng)定擴(kuò)展不確定度：U=uxk=0.1kPax2=0.2kPak=2相對(duì)擴(kuò)展不確定度：Urf0.2kpa/24.0kPa義100%=0.83%k=28測(cè)量結(jié)果不確定度報(bào)告血壓計(jì)示值誤差測(cè)量結(jié)果的相對(duì)擴(kuò)展不確定度為U=0.83%,k=2十、檢定或校準(zhǔn)結(jié)果的驗(yàn)證十、檢定或校準(zhǔn)結(jié)果的驗(yàn)證選擇一臺(tái)經(jīng)檢定合格穩(wěn)定的血壓計(jì)，根據(jù)JJG692-2010《無(wú)創(chuàng)自動(dòng)測(cè)量血壓計(jì)》檢定規(guī)程的要求，選取24.0kPa為檢測(cè)點(diǎn)，經(jīng)自檢儀器與上級(jí)計(jì)量標(biāo)準(zhǔn)檢測(cè)儀器（不確定度:U=0.05%k=2）檢測(cè)比較如下：?jiǎn)挝唬簁P