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文檔簡介

動(dòng)物生物安全實(shí)驗(yàn)室

及其實(shí)驗(yàn)活動(dòng)的

技術(shù)原理、設(shè)置要求和安全管理

.1動(dòng)物生物安全實(shí)驗(yàn)室

及其實(shí)驗(yàn)活動(dòng)的

技術(shù)原理、設(shè)置要求和安全一、實(shí)驗(yàn)動(dòng)物及實(shí)驗(yàn)動(dòng)物設(shè)施的簡介二、動(dòng)物實(shí)驗(yàn)室產(chǎn)生生物危害的來源

三、動(dòng)物生物安全實(shí)驗(yàn)室設(shè)施與防護(hù)要求

(一)實(shí)驗(yàn)動(dòng)物設(shè)施的一般生物安全管理要求

(二)動(dòng)物實(shí)驗(yàn)過程(活動(dòng))的行為規(guī)范

四、各級(jí)動(dòng)物生物安全防護(hù)實(shí)驗(yàn)室技術(shù)原理、設(shè)置要求和安全管理

五、無脊椎動(dòng)物使用安全原則

六、相關(guān)的法律、法規(guī)和部門規(guī)范.2一、實(shí)驗(yàn)動(dòng)物及實(shí)驗(yàn)動(dòng)物設(shè)施的簡介.2一、實(shí)驗(yàn)動(dòng)物及實(shí)驗(yàn)動(dòng)物設(shè)施的簡介:以科學(xué)研究為目的而進(jìn)行科學(xué)飼養(yǎng)、繁殖的動(dòng)物稱之為實(shí)驗(yàn)動(dòng)物。有人稱之為“活的試劑”。它包括嚴(yán)格意義上的實(shí)驗(yàn)動(dòng)物即在一定的環(huán)境條件控制下,經(jīng)過科學(xué)的育種、繁殖生產(chǎn),遺傳背景清楚,攜帶的微生物狀況明確,并對(duì)其生態(tài)學(xué)、生物學(xué)、生物化學(xué)、形態(tài)結(jié)構(gòu)了解的特殊動(dòng)物如大鼠、小鼠、金黃地鼠、豚鼠、家兔、犬和小型豬等。也包括一部分家畜、家禽和一些未經(jīng)過人工馴化的野生動(dòng)物,如貓、羊、非人靈長類、雞、鴨、鴿、蛇、蛙類等等。.3一、實(shí)驗(yàn)動(dòng)物及實(shí)驗(yàn)動(dòng)物設(shè)施的簡介:以科學(xué)研究為目的而進(jìn)行科學(xué)實(shí)驗(yàn)動(dòng)物設(shè)施是進(jìn)行實(shí)驗(yàn)動(dòng)物飼養(yǎng)、保種維持、生產(chǎn)、實(shí)驗(yàn)研究、實(shí)驗(yàn)等設(shè)施的總稱。醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)的實(shí)驗(yàn)動(dòng)物設(shè)施一般包括更衣室、淋浴室、洗滌消毒室、監(jiān)控室、潔凈區(qū)外庫房、樣品室、樣品配置、手術(shù)室、行為實(shí)驗(yàn)室、動(dòng)物尸體及廢物存放室、潔凈區(qū)內(nèi)庫房、動(dòng)物檢疫室、大、小鼠飼養(yǎng)室、家兔飼養(yǎng)室、豚鼠飼養(yǎng)室等等。.4實(shí)驗(yàn)動(dòng)物設(shè)施是進(jìn)行實(shí)驗(yàn)動(dòng)物飼養(yǎng)、保種維持、生產(chǎn)、實(shí)驗(yàn)研究、實(shí)(一)實(shí)驗(yàn)動(dòng)物設(shè)施1、屏障系統(tǒng)實(shí)驗(yàn)動(dòng)物環(huán)境設(shè)施的基本要求2、實(shí)驗(yàn)動(dòng)物設(shè)施分類.5(一)實(shí)驗(yàn)動(dòng)物設(shè)施1、屏障系統(tǒng)實(shí)驗(yàn)動(dòng)物環(huán)境設(shè)施的基本要求.5

1、屏障系統(tǒng)實(shí)驗(yàn)動(dòng)物環(huán)境設(shè)施的基本要求最適宜溫度:20-25℃,溫差:3℃或4℃適宜的相對(duì)濕度:40-70%換氣次數(shù):10-20次/小時(shí),潔凈程度越高,要求換氣次數(shù)越多。氣流速度:0.1-0.2m/s。壓強(qiáng)梯度:潔凈區(qū)高于污染區(qū),每級(jí)壓差20-50Pa。合理組織氣流和風(fēng)速可調(diào)節(jié)室內(nèi)溫度和濕度,又可降低室內(nèi)粉塵和有害氣體污染,控制傳染病的流行。光照:工作照度150-300lx,動(dòng)物照度18-30lx,明暗交替時(shí)間12/12或10/14。噪聲:60lb以下,避免高頻率噪聲和超聲波的干擾。氨濃度:不大于14㎎/m3。動(dòng)物環(huán)境設(shè)施指標(biāo)應(yīng)符合GB14925-2001要求:見下表1、2.61、屏障系統(tǒng)實(shí)驗(yàn)動(dòng)物環(huán)境設(shè)施的基本要求最適宜溫度:20-2表1實(shí)驗(yàn)動(dòng)物繁育、生產(chǎn)設(shè)施環(huán)境指標(biāo)(靜態(tài))項(xiàng)目指標(biāo)小鼠、大鼠、豚鼠、地鼠犬、猴、貓、小型豬雞普通環(huán)境屏障環(huán)境隔離環(huán)境普通環(huán)境屏障環(huán)境隔離環(huán)境屏障環(huán)境溫度,℃18~2920~2616~2820~2616~28日溫差,℃≤-4-44相對(duì)濕度,%40~70換氣次數(shù),次/h8~1010~20120~5028~1010~20120~50210~202氣流速度,m/s0.1~0.2壓強(qiáng)梯度,Pa-20~502100~150-20~502100~15020~502空氣潔凈度,級(jí)-10000100-1000010010000落下菌數(shù),個(gè)/皿≤303無檢出303無檢出3氨濃度,mg/m3≤14噪聲,dB≤60工作照度150~300動(dòng)物照度15~20100~2005~10晝夜明暗交替時(shí)間,h12/12或10/14注:表中氨濃度指標(biāo)為動(dòng)態(tài)指標(biāo)。一般采用全新風(fēng),保證動(dòng)物室有足夠的新鮮空氣。如果先期去除了粉塵顆粒物和有毒有害氣體,不排除使用循環(huán)空氣的可能,但再循環(huán)空氣僅限于同一單元,新鮮空氣不得少于50%。并保證供風(fēng)的溫、濕度參數(shù)。單走廊設(shè)施必須保證飼育室、實(shí)驗(yàn)室壓強(qiáng)最高。.7表1實(shí)驗(yàn)動(dòng)物繁育、生產(chǎn)設(shè)施環(huán)境指標(biāo)(靜態(tài))項(xiàng)目指標(biāo)表2動(dòng)物實(shí)驗(yàn)設(shè)施(設(shè)備3)環(huán)境指標(biāo)(靜態(tài))

項(xiàng)目指標(biāo)小鼠、大鼠、豚鼠、地鼠犬、猴、貓、小型豬雞普通環(huán)境屏障環(huán)境隔離環(huán)境普通環(huán)境屏障環(huán)境隔離環(huán)境屏障環(huán)境溫度,℃19~2620~2516~2618~2216~26日溫差,℃≤43433相對(duì)濕度,%40~70換氣次數(shù),次/h8~1010~20120~5028~1010~20120~50210~202氣流速度,m/s0.1~0.2壓強(qiáng)梯度,Pa-20~502100~150-20~502100~150100~1502空氣潔凈度,級(jí)-10000100-10000100100落下菌數(shù),個(gè)/皿≤303無檢出303無檢出無檢出氨濃度,mg/m3≤14噪聲,dB≤60工作照度150~300動(dòng)物照度15~20100~2005~10晝夜明暗交替時(shí)間,h12/12或10/14注:表中氨濃度指標(biāo)為動(dòng)態(tài)指標(biāo)。一般采用全新風(fēng),保證動(dòng)物房有足夠的新鮮空氣。如果先期去除了粉塵顆粒物和有毒有害氣體,不排除使用循環(huán)空氣的可能,但再循環(huán)空氣應(yīng)取自于無污染區(qū)域或同一單元,新鮮空氣不得少于50%。并保證供風(fēng)的溫、濕度參數(shù)。單走廊設(shè)施必須保證飼育室、實(shí)驗(yàn)室壓強(qiáng)最高。此處動(dòng)物實(shí)驗(yàn)設(shè)備系指動(dòng)物飼養(yǎng)和實(shí)驗(yàn)時(shí),保障動(dòng)物所處的局部環(huán)境應(yīng)達(dá)到本環(huán)境指標(biāo)的設(shè)備。.8表2動(dòng)物實(shí)驗(yàn)設(shè)施(設(shè)備3)環(huán)境指標(biāo)(靜態(tài))項(xiàng)目指標(biāo)小鼠2、實(shí)驗(yàn)動(dòng)物設(shè)施分類實(shí)驗(yàn)動(dòng)物設(shè)施根據(jù)對(duì)飼養(yǎng)動(dòng)物的空氣凈化程度分為三類。開放系統(tǒng)(opensystem);屏障系統(tǒng)(barriersystem);隔離系統(tǒng)(isolationsystem)。.92、實(shí)驗(yàn)動(dòng)物設(shè)施分類實(shí)驗(yàn)動(dòng)物設(shè)施根據(jù)對(duì)飼養(yǎng)動(dòng)物的空氣凈化程度不同的實(shí)驗(yàn)動(dòng)物設(shè)施環(huán)境級(jí)別對(duì)應(yīng)于不同的動(dòng)物級(jí)別,二者的對(duì)應(yīng)關(guān)系見下表

動(dòng)物級(jí)別和潔凈度的對(duì)應(yīng)關(guān)系

動(dòng)物級(jí)別環(huán)境級(jí)別(潔凈度,落下菌)普通動(dòng)物開放系統(tǒng)(-,30個(gè)/皿)SPF動(dòng)物屏障系統(tǒng)(萬級(jí),3個(gè)/皿)無菌動(dòng)物或悉生動(dòng)物隔離系統(tǒng)(百級(jí),0個(gè)/皿).10不同的實(shí)驗(yàn)動(dòng)物設(shè)施環(huán)境級(jí)別對(duì)應(yīng)于不同的動(dòng)物級(jí)別,二者的對(duì)應(yīng)關(guān)(二)實(shí)驗(yàn)動(dòng)物級(jí)別一級(jí)動(dòng)物(普通動(dòng)物)不攜帶主要人畜共患病和動(dòng)物烈性傳染病的病原。二級(jí)動(dòng)物(清潔動(dòng)物,國際上無此等級(jí))除不能攜帶主要人畜共患病和動(dòng)物烈性傳染病的病原外,不能攜帶對(duì)動(dòng)物危害大和對(duì)科研干擾大的病原。三級(jí)動(dòng)物(SPF級(jí),無特定病原體動(dòng)物)除一、二級(jí)動(dòng)物應(yīng)排除的病原外,不攜帶主要潛在感染或條件致病和對(duì)科研干擾大的病原。四級(jí)動(dòng)物(無菌動(dòng)物)不攜帶可檢出的一切病原體。悉生動(dòng)物則是在無菌動(dòng)物物體內(nèi)移入一種或幾種已知微生物后的動(dòng)物。.11(二)實(shí)驗(yàn)動(dòng)物級(jí)別一級(jí)動(dòng)物(普通動(dòng)物)不攜帶主要人畜共患病和二、動(dòng)物實(shí)驗(yàn)室產(chǎn)生生物危害的來源:動(dòng)物生物安全實(shí)驗(yàn)室是一種特殊的通過人工或自然感染進(jìn)行動(dòng)物感染實(shí)驗(yàn)的實(shí)驗(yàn)室。第一、動(dòng)物性氣溶膠(AnimalAerosol)的產(chǎn)生:感染動(dòng)物在觀察飼養(yǎng)期間,它們?cè)诤粑?、排泄、抓咬、掙扎、逃逸、跳躍時(shí),在更換墊料、飼料,進(jìn)行感染接種(特別是鼻腔內(nèi)接種)時(shí),在尸體剖檢、病理組織、排泄物的處理等過程中會(huì)大量產(chǎn)生傳播危害性極大的動(dòng)物性氣溶膠。因此對(duì)氣溶膠的生物安全防護(hù),應(yīng)當(dāng)是動(dòng)物實(shí)驗(yàn)室建設(shè)中的核心。.12二、動(dòng)物實(shí)驗(yàn)室產(chǎn)生生物危害的來源:動(dòng)物生物安全實(shí)驗(yàn)室是一種特第二、實(shí)驗(yàn)動(dòng)物,特別是實(shí)驗(yàn)用動(dòng)物(Experjmentalanimals)本身可能患有能感染人的人畜共患?。▃oonoticDisease)。病例如下:.13第二、實(shí)驗(yàn)動(dòng)物,特別是實(shí)驗(yàn)用動(dòng)物(Experjmental動(dòng)物實(shí)驗(yàn)室出現(xiàn)的這兩大危害有力說明:動(dòng)物實(shí)驗(yàn)室無論在操作技術(shù)規(guī)范的制訂,個(gè)人安全防護(hù)設(shè)備的設(shè)置,以及實(shí)驗(yàn)室設(shè)施的設(shè)計(jì)和建設(shè)上,都有很大的特點(diǎn)和特殊的要求。第一種危害要用實(shí)驗(yàn)室設(shè)施(二級(jí)隔離)來防范,通過靜態(tài)隔離(負(fù)壓梯度)動(dòng)態(tài)隔離和排風(fēng)處理(HEPA過濾)等措施,把產(chǎn)生的動(dòng)物性氣溶膠牢牢地控制在污染區(qū)內(nèi),確保不向外環(huán)境擴(kuò)散。第二種危害,則要用安全防護(hù)設(shè)備(一級(jí)隔離)和其他個(gè)人防護(hù)設(shè)備(personnelprotectiveEquipmentPPES)來防止病原微生物對(duì)實(shí)驗(yàn)人員的感染。.14動(dòng)物實(shí)驗(yàn)室出現(xiàn)的這兩大危害有力說明:動(dòng)物實(shí)驗(yàn)室無論在操作技術(shù)三、動(dòng)物生物安全實(shí)驗(yàn)室設(shè)施與防護(hù)要求:生物安全動(dòng)物實(shí)驗(yàn)室的設(shè)計(jì)原則就是要做到三保護(hù):保護(hù)人、保護(hù)環(huán)境和保護(hù)實(shí)驗(yàn)動(dòng)物。

保護(hù)人員免受相關(guān)危害。如感染、過敏、中毒或被動(dòng)物抓撓撕咬等;

保護(hù)動(dòng)物即保證實(shí)驗(yàn)動(dòng)物質(zhì)量和保證人道主義使用實(shí)驗(yàn)動(dòng)物;

保護(hù)環(huán)境即保證室內(nèi)空氣、污水及廢棄物(墊料、糞便、動(dòng)物組織、動(dòng)物尸體)等不污染室外環(huán)境。為達(dá)到三保護(hù)的原則,生物安全動(dòng)物實(shí)驗(yàn)室主要通過設(shè)施(Facilities)、設(shè)備(Equipment)、人員及素質(zhì)(Practices)的有效結(jié)合加以實(shí)現(xiàn)。.15三、動(dòng)物生物安全實(shí)驗(yàn)室設(shè)施與防護(hù)要求:生物安全動(dòng)物實(shí)驗(yàn)室的設(shè)(一)實(shí)驗(yàn)動(dòng)物設(shè)施的一般生物安全管理要求:防護(hù)設(shè)施(secondarybarrier,二級(jí)屏障):實(shí)驗(yàn)室的設(shè)施結(jié)構(gòu)和通風(fēng)設(shè)計(jì)構(gòu)成二級(jí)物理防護(hù)。二級(jí)防護(hù)的能力取決于實(shí)驗(yàn)室分區(qū)和室內(nèi)氣壓,要根據(jù)實(shí)驗(yàn)室的安全要求進(jìn)行設(shè)計(jì)。一般把實(shí)驗(yàn)室分為潔凈、半污染和污染三個(gè)區(qū)。實(shí)驗(yàn)室的墻壁保持密閉,空調(diào)通風(fēng)的氣流方向永遠(yuǎn)保持:外界-HEPA-潔凈區(qū)-半污染區(qū)-污染區(qū)-HEPA-外界。.16(一)實(shí)驗(yàn)動(dòng)物設(shè)施的一般生物安全管理要求:防護(hù)設(shè)施(seco防護(hù)設(shè)備(primarybarrier,一級(jí)屏障):包括各級(jí)生物安全柜和個(gè)人防護(hù)器材。人員及素質(zhì):良好的專業(yè)訓(xùn)練和技術(shù)能力對(duì)保證實(shí)驗(yàn)室生物安全具有重要的作用。.17防護(hù)設(shè)備(primarybarrier,一級(jí)屏障):包括動(dòng)物房和生物安全實(shí)驗(yàn)室一樣,主要根據(jù)所研究病源微生物的危害評(píng)估結(jié)果和危害程度分類劃分為一級(jí)、二級(jí)、三級(jí)和四級(jí)動(dòng)物安全水平。在生物因子方面,包括常規(guī)傳播途徑、所用的體積和濃度、接種途徑和是否能以何種方式排毒及生物因子的總體危險(xiǎn)程度。在動(dòng)物方面,包括動(dòng)物的性質(zhì),比如它們的侵犯性和咬、抓傾向,它們天然的體外寄生蟲,易感的動(dòng)物病及可能釋放的過敏原和動(dòng)物接種病原微生物后可能產(chǎn)生的結(jié)果等等。.18動(dòng)物房和生物安全實(shí)驗(yàn)室一樣,主要根據(jù)所研究病源微生物的危害評(píng).19.19

由于實(shí)驗(yàn)動(dòng)物常采取群體飼養(yǎng),極易造成動(dòng)物疾病的暴發(fā)和流行。造成動(dòng)物傳染病流行的病原多種多樣,有的病原宿主廣泛,屬人畜共患病,可同時(shí)引起人和動(dòng)物的疾病,就更具危險(xiǎn)性。嚴(yán)格實(shí)驗(yàn)動(dòng)物房的管理制度,預(yù)防在先,是杜絕人和動(dòng)物間疾病傳播的根本保證。包括:1、保障實(shí)驗(yàn)動(dòng)物房生物安全的基本措施2、實(shí)驗(yàn)動(dòng)物的檢疫和疾病的控制及處理3、實(shí)驗(yàn)動(dòng)物房的消毒措施.20由于實(shí)驗(yàn)動(dòng)物常采取群體飼養(yǎng),極易造成動(dòng)物疾病的暴發(fā)和1、保障實(shí)驗(yàn)動(dòng)物房生物安全的基本措施(1)實(shí)驗(yàn)動(dòng)物設(shè)施為單獨(dú)區(qū)域,與辦公和其他實(shí)驗(yàn)場(chǎng)所分開。(2)工作人員應(yīng)經(jīng)過適當(dāng)培訓(xùn)。(3)具有一定規(guī)模的實(shí)驗(yàn)動(dòng)物室建筑,周圍至少應(yīng)有20m衛(wèi)生間隔區(qū)。不同種屬、不同品系、不同來源的動(dòng)物必須分室飼養(yǎng),不同對(duì)象、不同內(nèi)容的實(shí)驗(yàn)分室進(jìn)行。各室之間定向氣流不能交叉循環(huán)。(4)定期檢測(cè),更換高、中、低效濾膜,保持系統(tǒng)處于良好狀態(tài)。.211、保障實(shí)驗(yàn)動(dòng)物房生物安全的基本措施(1)實(shí)驗(yàn)動(dòng)物設(shè)施為(5)選用具備有效動(dòng)物繁育合格證書的動(dòng)物,(6)動(dòng)物、工作人員、物品分別進(jìn)入屏障及隔離系統(tǒng),并只能由潔凈度高的區(qū)域向潔凈度低的區(qū)域定向移動(dòng)。房間隨時(shí)關(guān)門。

工作人員更換工作服,戴帽、手套、口罩、鞋套,風(fēng)淋后方可進(jìn)入。

動(dòng)物由動(dòng)物傳遞窗,外包裝經(jīng)紫外線照射或噴灑消毒液后傳入,入室后檢疫3-7天。所有樣品、飼料(r輻射滅菌)由物品傳遞窗經(jīng)紫外線照射或噴灑消毒液后傳入。

非實(shí)驗(yàn)用品(如食物、飲水、香煙等)一律不得帶入動(dòng)物實(shí)驗(yàn)室。.22(5)選用具備有效動(dòng)物繁育合格證書的動(dòng)物,.22(7)器具、飲水瓶、墊料等須經(jīng)高壓滅菌后方可使用。動(dòng)物飲用、屏障系統(tǒng)內(nèi)使用滅菌水。(8)每周更換籠具、飲用水兩次。用過的器具及時(shí)清洗并高壓消毒。實(shí)驗(yàn)結(jié)束后及時(shí)清洗并消毒。(9)按操作規(guī)程抓持、固定動(dòng)物,實(shí)驗(yàn)操作。(10)設(shè)置安全出口、出口指示、滅火器械。配置應(yīng)急洗眼器。(11)廢棄物由污物走廊傳出。專門放在指定位置統(tǒng)一處理.23(7)器具、飲水瓶、墊料等須經(jīng)高壓滅菌后方可使用。動(dòng)物飲用、2、實(shí)驗(yàn)動(dòng)物的檢疫和疾病的控制及處理

(1)凡外來實(shí)驗(yàn)動(dòng)物至少經(jīng)過3天以上的隔離檢疫。(2)試驗(yàn)和研究開始前,要保證動(dòng)物無任何疾病,并保證動(dòng)物避免可影響研究目的及實(shí)施的因素。(3)動(dòng)物發(fā)生疾病死亡應(yīng)及時(shí)進(jìn)行病理尸檢或其他實(shí)驗(yàn)室檢查,作出診斷,提出處理意見。當(dāng)動(dòng)物發(fā)生傳染病時(shí),原則上全部銷毀。房屋、用具、籠架、墊料、衣帽等必須進(jìn)行徹底消毒。動(dòng)物室封鎖一段時(shí)間才能使用。必要時(shí)報(bào)告試驗(yàn)負(fù)責(zé)人及主管部門。.242、實(shí)驗(yàn)動(dòng)物的檢疫和疾病的控制及處理(1)凡外來實(shí)驗(yàn)動(dòng)物至(4)實(shí)驗(yàn)動(dòng)物發(fā)生烈性傳染病流行時(shí),應(yīng)立即上報(bào)實(shí)驗(yàn)動(dòng)物檢定機(jī)構(gòu),同時(shí)采取嚴(yán)格的隔離消毒措施,以免傳染病的蔓延。(5)尸體處理:尸體處理一般要求焚燒,深埋,大型動(dòng)物可消毒加工后利用。.25(4)實(shí)驗(yàn)動(dòng)物發(fā)生烈性傳染病流行時(shí),應(yīng)立即上報(bào)實(shí)驗(yàn)動(dòng)物檢定機(jī)3、實(shí)驗(yàn)動(dòng)物房的消毒措施SPF級(jí)動(dòng)物實(shí)驗(yàn)室的一般日常清潔消毒制度可結(jié)合各實(shí)驗(yàn)室的不同硬件,但都應(yīng)滿足動(dòng)物級(jí)別和潔凈度基本要求。.263、實(shí)驗(yàn)動(dòng)物房的消毒措施SPF級(jí)動(dòng)物實(shí)驗(yàn)室的一般日常清潔消毒(二)動(dòng)物實(shí)驗(yàn)過程(活動(dòng))的行為規(guī)范:

1、實(shí)驗(yàn)動(dòng)物的飼養(yǎng)和使用應(yīng)遵守國家有關(guān)的法律和法規(guī)。2、應(yīng)明確使用實(shí)驗(yàn)動(dòng)物的理由和目的。使用實(shí)驗(yàn)動(dòng)物的最終目的實(shí)應(yīng)提高人類和動(dòng)物的健康、加速科學(xué)發(fā)展、促進(jìn)社會(huì)進(jìn)步。3、明確實(shí)驗(yàn)所使用動(dòng)物的種類和數(shù)量,動(dòng)物的數(shù)量應(yīng)滿足統(tǒng)計(jì)學(xué)的要求。.27(二)動(dòng)物實(shí)驗(yàn)過程(活動(dòng))的行為規(guī)范:1、實(shí)驗(yàn)動(dòng)物的飼養(yǎng)和(二)動(dòng)物實(shí)驗(yàn)過程(活動(dòng))的行為規(guī)范:

4、完善標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程,避免或減輕因?qū)嶒?yàn)對(duì)動(dòng)物造成的不適和痛苦。包括使用適當(dāng)?shù)逆?zhèn)靜、鎮(zhèn)痛或麻醉方法;禁止在非麻醉狀態(tài)下進(jìn)行手術(shù)。

5、嚴(yán)格按標(biāo)準(zhǔn)操作程序?qū)嵤?shí)驗(yàn)后動(dòng)物的處理,包括麻醉、實(shí)驗(yàn)后的護(hù)理或用麻醉方法處死。6、實(shí)驗(yàn)過程中要求保證實(shí)驗(yàn)動(dòng)物的良好生活條件,包括飼養(yǎng)環(huán)境、符合需求的飼料及細(xì)心的護(hù)理等。保證其生活習(xí)性,保證其健康和舒適。7、研究人員和實(shí)驗(yàn)動(dòng)物操作人員應(yīng)接受實(shí)驗(yàn)動(dòng)物的基本知識(shí)和操作技能等方面的培訓(xùn)。8、使用過程中要求保證周圍環(huán)境和實(shí)驗(yàn)人員的安全。.28(二)動(dòng)物實(shí)驗(yàn)過程(活動(dòng))的行為規(guī)范:4、完善標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程1、實(shí)驗(yàn)動(dòng)物的基本使用程序和要求(1)實(shí)驗(yàn)室如需要使用實(shí)驗(yàn)動(dòng)物,應(yīng)首先向生物安全和倫理委員會(huì)提出申請(qǐng),填寫申請(qǐng)表(見附件,《實(shí)驗(yàn)動(dòng)物使用申請(qǐng)表》)。(2)使用實(shí)驗(yàn)室得到認(rèn)可后,根據(jù)申請(qǐng)中申請(qǐng)的動(dòng)物種屬和數(shù)量,安排實(shí)驗(yàn)動(dòng)物的飼養(yǎng)和使用。(3)實(shí)驗(yàn)動(dòng)物必須在指定的區(qū)域內(nèi)飼養(yǎng)和使用,禁止在實(shí)驗(yàn)室飼養(yǎng)動(dòng)物。實(shí)驗(yàn)操作結(jié)束時(shí),動(dòng)物須返回指定的飼養(yǎng)區(qū)域內(nèi),不能在實(shí)驗(yàn)內(nèi)過夜。(4)動(dòng)物實(shí)驗(yàn)應(yīng)在實(shí)驗(yàn)室內(nèi)指定的區(qū)域進(jìn)行。.291、實(shí)驗(yàn)動(dòng)物的基本使用程序和要求(1)實(shí)驗(yàn)室如需要使用實(shí)驗(yàn)動(dòng)2、含有感染性材料的動(dòng)物實(shí)驗(yàn)要求

(1)涉及感染性材料的操作要在生物安全柜中進(jìn)行,并防止泄露在安全柜底面。操作包括感染動(dòng)物的剖檢、組織的取材、采血及動(dòng)物的病原接種。(2)動(dòng)物籠具在清洗前先做清除污染處理。(3)污物、一次性物品需放入醫(yī)療廢物專用垃圾袋中,經(jīng)高壓滅菌后方可拿出實(shí)驗(yàn)室。(4)動(dòng)物尸體用雙層醫(yī)療廢物專用垃圾袋包裹后,放入標(biāo)有動(dòng)物尸體專用的容器中,用消毒液噴霧容器表面后,運(yùn)至解剖區(qū)域剖檢。(5)生物安全柜使用后應(yīng)用消毒液擦拭、揩干。(6)廢液需按比例倒入有消毒液的桶中,倒入時(shí)需沿容器壁輕倒共戴眼罩,防止濺入眼中。.302、含有感染性材料的動(dòng)物實(shí)驗(yàn)要求(1)涉及感染性材料的操作2、含有感染性材料的動(dòng)物實(shí)驗(yàn)要求

(7)如果有感染性物質(zhì)濺到生物安全柜上、地上以及其他地方,應(yīng)按“菌(毒)外溢在臺(tái)面、地面和其他表面”處理,具體方法參見第十四章。(8)每天工作結(jié)束時(shí),應(yīng)用消毒液擦拭門把手和地面等表面區(qū)域。(9)廢物放入高壓滅菌器內(nèi)時(shí)需同時(shí)粘貼指示條,物品移出前觀察指示條是否達(dá)到滅菌要求。顏色不符時(shí)需重復(fù)高壓滅菌。(10)高壓滅菌器需每月做滅菌測(cè)試一次,并作記錄。

.312、含有感染性材料的動(dòng)物實(shí)驗(yàn)要求(7)如果有感染性物質(zhì)濺到3、小動(dòng)物的飼養(yǎng)

小動(dòng)物主要指小鼠、大鼠、豚鼠等嚙齒類動(dòng)物,其飼養(yǎng)應(yīng)遵循下列原則:(1)使用動(dòng)物必須按國家標(biāo)準(zhǔn)或?qū)嶒?yàn)特殊要求檢驗(yàn)合格,充分準(zhǔn)備后進(jìn)入系統(tǒng),飼養(yǎng)人員應(yīng)按實(shí)驗(yàn)設(shè)施規(guī)定程序要求進(jìn)入系統(tǒng)。(2)及時(shí)觀察動(dòng)物飲食、精神狀況,有無異常表現(xiàn),患病或死亡。(3)動(dòng)物應(yīng)可自由進(jìn)食、飲水。定期檢查水、料是否充足并及時(shí)補(bǔ)給。同時(shí)保證其他飼養(yǎng)條件完備。.323、小動(dòng)物的飼養(yǎng)小動(dòng)物主要指小鼠、大鼠、豚鼠等嚙齒類動(dòng)4、大動(dòng)物的飼養(yǎng)

大動(dòng)物主要指狗、豬及非人類靈長類動(dòng)物等,其飼養(yǎng)應(yīng)遵循下列原則:(1)使用動(dòng)物必須按國家標(biāo)準(zhǔn)或?qū)嶒?yàn)特殊要求,檢驗(yàn)合格,按檢疫要求充分準(zhǔn)備后方可進(jìn)入動(dòng)物實(shí)驗(yàn)室。(2)應(yīng)將每只動(dòng)物日攝取總量分批次喂給,以保證動(dòng)物的進(jìn)食量和減少浪費(fèi)。(3)應(yīng)經(jīng)常檢查飲水裝置,及時(shí)補(bǔ)充不足。(4)動(dòng)物飼養(yǎng)區(qū)域應(yīng)每天打掃,保持清潔,每周將地面消毒3次。(5)喂給瓜果、蔬菜等須洗凈消毒。禁止喂給腐爛發(fā)霉不潔的食物,飲水要清潔。(6)對(duì)飼喂動(dòng)物所用的小推車、食物容器、水容器等用品每周進(jìn)行兩次消毒。(7)室內(nèi)光照,要求明暗各12h自動(dòng)交替(開燈12h,關(guān)燈12h)。.334、大動(dòng)物的飼養(yǎng)大動(dòng)物主要指狗、豬及非人類靈長類動(dòng)5、動(dòng)物的檢疫(1)實(shí)驗(yàn)動(dòng)物進(jìn)入檢疫室:在檢疫室的緩沖間內(nèi),用75%酒精噴灑動(dòng)物的外包裝進(jìn)行消毒,打開紫外燈照射10~15min。(2)將經(jīng)上述處理的動(dòng)物移入檢疫室,根據(jù)要求進(jìn)行檢疫。(3)各動(dòng)物的檢疫期不同,大動(dòng)物為2周,小動(dòng)物為1周。(4)在檢疫期內(nèi)觀察動(dòng)物的精神狀態(tài)、食欲、營養(yǎng)狀況、排泄物等,如有任何異常,動(dòng)物不得用于實(shí)驗(yàn),應(yīng)退出動(dòng)物檢疫室。(5)檢疫合格的動(dòng)物經(jīng)適當(dāng)處理后由緩沖間或物流通道進(jìn)入動(dòng)物實(shí)驗(yàn)室。.345、動(dòng)物的檢疫(1)實(shí)驗(yàn)動(dòng)物進(jìn)入檢疫室:在檢疫室的緩沖間內(nèi)6、動(dòng)物實(shí)驗(yàn)的有關(guān)操作(1)投藥:根據(jù)實(shí)驗(yàn)要求,按不同的動(dòng)物,不同途徑給藥。主要包括灌胃和靜脈注射。對(duì)接種了高致病性病原微生物的動(dòng)物,尤其是大動(dòng)物,將動(dòng)物麻醉后方可進(jìn)行灌胃或靜脈注射。小動(dòng)物灌胃或靜脈可根據(jù)情況選擇是否麻醉,靜脈注射時(shí)需使用保定器。(2)采樣:原則上活檢時(shí)應(yīng)對(duì)動(dòng)物進(jìn)行麻醉。對(duì)接種了病原體的大動(dòng)物進(jìn)行采血或體檢時(shí),要求將動(dòng)物麻醉。對(duì)小動(dòng)物進(jìn)行采血時(shí),可不麻醉動(dòng)物,但要防止動(dòng)物咬抓。(3)標(biāo)本的運(yùn)輸:要求用防滲漏的容器裝標(biāo)本。放入標(biāo)本的容器應(yīng)確保密封。將大、小動(dòng)物標(biāo)本從實(shí)驗(yàn)室傳出應(yīng)嚴(yán)格按照有關(guān)規(guī)定程序執(zhí)行。(4)送檢單的填寫:送檢單應(yīng)包括送檢目的,送檢物品,送檢單位,送檢人,送檢日期,聯(lián)系方式等內(nèi)容。.356、動(dòng)物實(shí)驗(yàn)的有關(guān)操作(1)投藥:根據(jù)實(shí)驗(yàn)要求,按不同的動(dòng)物7、其他的行為規(guī)范要求

(1)物理限制

物理限制是指在實(shí)驗(yàn)過程中(包括檢查、收集標(biāo)本、給藥、治療或?qū)嶒?yàn)操作等),用手或工具限制動(dòng)物活動(dòng)的過程。主要原則和要求包括:①限制的工具不能作為常規(guī)的飼養(yǎng)工具。②工具的設(shè)計(jì)應(yīng)合理,不要僅考慮實(shí)驗(yàn)的便利,主要考慮盡量減少動(dòng)物的不適,避免傷害。③盡量減少限制的時(shí)間,以達(dá)到實(shí)驗(yàn)?zāi)康臑榛鶞?zhǔn)。④在限制過程中,如果發(fā)生損傷或嚴(yán)重的行為改變,應(yīng)暫?;蚪瓜拗疲⒔o與處理或治療。⑤保證實(shí)驗(yàn)人員和周圍人員的安全。.367、其他的行為規(guī)范要求

(1)物理限制物理限制是指在(2)手術(shù)操作

①操作一定要使用適當(dāng)?shù)逆?zhèn)靜、鎮(zhèn)痛或麻醉方法。②禁止不必要的重復(fù)操作。③不提倡利用一個(gè)動(dòng)物進(jìn)行多個(gè)手術(shù)實(shí)驗(yàn),但是,為充分利用動(dòng)物資源,經(jīng)動(dòng)物倫理委員會(huì)許可,在可能的條件下可以實(shí)施。④嚴(yán)格實(shí)驗(yàn)操作規(guī)程,防止發(fā)生血液/體液外濺和刺傷,避免生物污染。⑤手術(shù)后的動(dòng)物、標(biāo)本以及所用器具材料等必須規(guī)定程序妥善處置。.37(2)手術(shù)操作①操作一定要使用適當(dāng)?shù)逆?zhèn)靜、鎮(zhèn)痛或麻醉方法。(3)飲食的限制

實(shí)驗(yàn)動(dòng)物原則上要求隨時(shí)飲食,如果一些實(shí)驗(yàn)需要?jiǎng)游锵拗剖澄锘蛩臄z入量,應(yīng)保證動(dòng)物存活所需要的最低需求量。根據(jù)研究的目的,食物的限量應(yīng)經(jīng)過科學(xué)的論證,其限量的標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)容易操作,如正常攝入量的百分比。對(duì)于水分的限量攝入,一定要防止動(dòng)物發(fā)生脫水現(xiàn)象,并保持動(dòng)物的膳食平衡。.38(3)飲食的限制實(shí)驗(yàn)動(dòng)物原則上要求隨時(shí)飲食,如果一些實(shí)驗(yàn)需(4)廢棄物和尸體處理①)血液和體液標(biāo)本的處理:用于抗體、抗原、病原微生物、生化指標(biāo)等檢查的血液和體液,按照要求進(jìn)行處理并檢測(cè),檢測(cè)后的標(biāo)本經(jīng)121℃,30min高壓滅菌處理。②動(dòng)物組織臟器的處理:動(dòng)物器官組織,尤其是用于病原微生物分離的組織按照標(biāo)準(zhǔn)程序進(jìn)行處理;用于病理切片的組織,均需經(jīng)過甲醛固定后再進(jìn)行切片。剩余的組織經(jīng)121℃,30min高壓滅菌處理。.39(4)廢棄物和尸體處理①)血液和體液標(biāo)本的處理:用于抗體、抗③動(dòng)物尸體的處理:安樂死后的動(dòng)物尸體,取材完畢,經(jīng)121℃,30min高壓滅菌處理后,集中送環(huán)保部門處理。朊病毒感染動(dòng)物的處理原則參見第八章。動(dòng)物生物安全三級(jí)(animalbiosafetylevel3,ABSL-3)實(shí)驗(yàn)室及以上級(jí)的實(shí)驗(yàn)室的感染動(dòng)物尸體需經(jīng)室內(nèi)和雙扉兩道高壓滅菌,才能移出實(shí)驗(yàn)室。④動(dòng)物咽拭子的處理:用于病原分離和PCR檢測(cè)的咽拭子,按照各自的要求處理后,進(jìn)行病毒分離和PCR檢測(cè),剩余的標(biāo)本經(jīng)121℃,30min高壓消毒處理。⑤病原分離培養(yǎng)物的處理:病原分離的培養(yǎng)物,不論是陽性還是陰性結(jié)果,均需經(jīng)121℃,30min高壓消毒處理。.40③動(dòng)物尸體的處理:安樂死后的動(dòng)物尸體,取材完畢,經(jīng)121℃,四、各級(jí)動(dòng)物生物安全防護(hù)實(shí)驗(yàn)室技術(shù)原理、設(shè)置要求和安全管理:

(一)一級(jí)動(dòng)物生物安全防護(hù)(ABSL—1)實(shí)驗(yàn)室:(二)二級(jí)動(dòng)物生物安全(ABSL-2)實(shí)驗(yàn)室

(三)三級(jí)動(dòng)物生物安全(ABSL-3)實(shí)驗(yàn)室(四)四級(jí)動(dòng)物生物安全(ABSL-4)實(shí)驗(yàn)室

.41四、各級(jí)動(dòng)物生物安全防護(hù)實(shí)驗(yàn)室技術(shù)原理、設(shè)置要求和安全管理:(一)一級(jí)動(dòng)物生物安全防護(hù)(ABSL—1)實(shí)驗(yàn)室:

適用于檢疫后的大多數(shù)種屬動(dòng)物(靈長類除外),以及專門接種了危害程度第四類的微生物如大、小鼠及金黃地鼠白血病病毒、小鼠乳腺瘤病毒等的動(dòng)物的飼養(yǎng)和操作。設(shè)置要求:實(shí)驗(yàn)室與建筑物中的一般通道不須隔開,一般在實(shí)驗(yàn)臺(tái)上操作。防護(hù)設(shè)備:一般不要求專用防護(hù)設(shè)備。.42(一)一級(jí)動(dòng)物生物安全防護(hù)(ABSL—1)實(shí)驗(yàn)室:適用于檢實(shí)驗(yàn)室的設(shè)施要求:

1、實(shí)驗(yàn)室設(shè)計(jì)與建筑應(yīng)便于清潔。2、實(shí)驗(yàn)臺(tái)表面不透水,耐酸、堿、有機(jī)溶劑、并耐熱。3、實(shí)驗(yàn)室設(shè)備堅(jiān)固。實(shí)驗(yàn)臺(tái)、柜及設(shè)備之間的空間應(yīng)有適當(dāng)距離便于清潔。4、實(shí)驗(yàn)室區(qū)及動(dòng)物飼養(yǎng)區(qū)應(yīng)設(shè)洗手池。5、如實(shí)驗(yàn)室有可開關(guān)的窗子應(yīng)裝上紗窗。6、實(shí)驗(yàn)室空氣直接外排,不得再循環(huán)或回流至其它動(dòng)物飼養(yǎng)區(qū)。.43實(shí)驗(yàn)室的設(shè)施要求:1、實(shí)驗(yàn)室設(shè)計(jì)與建筑應(yīng)便于清潔。.43一般微生物學(xué)實(shí)驗(yàn)的要求:

1、實(shí)驗(yàn)人員從事實(shí)驗(yàn)工作,需由實(shí)驗(yàn)室負(fù)責(zé)人批準(zhǔn),并決定限制或禁止其他人員進(jìn)入實(shí)驗(yàn)室。2、工作面每天消毒一次,并及時(shí)對(duì)濺落活微生物的材料進(jìn)行消毒。3、采用機(jī)械吸液裝置,禁止用嘴吸液。4、在實(shí)驗(yàn)區(qū)內(nèi)禁止飲食、吸煙、處理隱性眼鏡及化妝,食物應(yīng)存放在專用的儲(chǔ)藏柜或冰箱內(nèi),保存食物的柜子或冰箱應(yīng)放置在實(shí)驗(yàn)區(qū)以外。.44一般微生物學(xué)實(shí)驗(yàn)的要求:1、實(shí)驗(yàn)人員從事實(shí)驗(yàn)工作,需由實(shí)驗(yàn)一般微生物學(xué)實(shí)驗(yàn)的要求:

5、實(shí)驗(yàn)人員在操作活微生物材料及動(dòng)物后,離開實(shí)驗(yàn)室之前均應(yīng)洗手。6、所有污染的液體或固體廢棄物在處理前應(yīng)去除污染。感染動(dòng)物尸體需用防漏、有蓋容器運(yùn)出并焚化。7、所有操作均應(yīng)按規(guī)程仔細(xì)小心進(jìn)行,使氣溶膠的產(chǎn)生減至最底限度。8、動(dòng)物飼養(yǎng)區(qū)的門需能自動(dòng)關(guān)閉,向內(nèi)開啟,平時(shí)保持關(guān)閉狀態(tài)。9、實(shí)驗(yàn)室應(yīng)有防昆蟲及鼠類的措施。

.45一般微生物學(xué)實(shí)驗(yàn)的要求:5、實(shí)驗(yàn)人員在操作活微生物材料及動(dòng)特殊的要求:

1、需告知進(jìn)入實(shí)驗(yàn)室人員潛在危害,符合特定要求人員方能由負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)進(jìn)入。

2、實(shí)驗(yàn)室要制定生物安全手冊(cè),供需要進(jìn)入的工作人員閱讀并按程序執(zhí)行。

3、建議穿長工作服,以防止污染。動(dòng)物房工作服不能穿到其它實(shí)驗(yàn)區(qū)域。

4、需運(yùn)至實(shí)驗(yàn)室外進(jìn)行消毒處理的污染材料,應(yīng)裝入堅(jiān)固、密閉的容器。

5、動(dòng)物用籠架具可用手洗及機(jī)洗。.46特殊的要求:1、需告知進(jìn)入實(shí)驗(yàn)室人員潛在危害,符合特定要求(二)二級(jí)動(dòng)物生物安全(ABSL-2)實(shí)驗(yàn)室

與動(dòng)物實(shí)驗(yàn)一級(jí)生物安全水平相似,適用于那些對(duì)人及環(huán)境有中度潛在危險(xiǎn)的微生物和動(dòng)物實(shí)驗(yàn)工作,其不同點(diǎn)在于:①人員經(jīng)過操作病原性物質(zhì)專門訓(xùn)練,并由能勝任的科學(xué)人員監(jiān)督管理;②正在工作時(shí)限制外人進(jìn)入實(shí)驗(yàn)室;③某些產(chǎn)生傳染性氣溶膠的工作在生物安全柜或其他物理封閉設(shè)備內(nèi)進(jìn)行。設(shè)置要求:用生物安全柜或其他個(gè)人防護(hù)用品,或物理阻隔裝置.47(二)二級(jí)動(dòng)物生物安全(ABSL-2)實(shí)驗(yàn)室與動(dòng)物實(shí)驗(yàn)一級(jí)防護(hù)設(shè)備:

1、產(chǎn)生氣溶膠可能性大的操作,包括離心、研磨、勻漿、強(qiáng)烈震蕩或混合、超聲波破碎、開啟內(nèi)壓與環(huán)境壓力不同的傳染材料容器、動(dòng)物接種、由動(dòng)物或雞胚收獲感染組織。2、使用高濃度或大容量傳染性物質(zhì)時(shí),如采用密封轉(zhuǎn)頭或離心機(jī)安全罩可在實(shí)驗(yàn)室內(nèi)離心上述材料。3、進(jìn)入非人靈長類動(dòng)物實(shí)驗(yàn)室的人員需配戴保護(hù)面部、眼鏡的裝備。4、在實(shí)驗(yàn)室內(nèi)應(yīng)穿專用的工作服、帽子、口罩、鞋,離開實(shí)驗(yàn)室到非實(shí)驗(yàn)室區(qū)時(shí),應(yīng)脫下工作服。.48防護(hù)設(shè)備:1、產(chǎn)生氣溶膠可能性大的操作,包括離心、研磨、勻?qū)嶒?yàn)室的設(shè)施要求:

除滿足ABSL-1的設(shè)施要求外,還應(yīng)有高壓蒸汽滅菌器,供傳染性實(shí)驗(yàn)室廢棄物去污染用。.49實(shí)驗(yàn)室的設(shè)施要求:除滿足ABSL-1的設(shè)施要求外,還應(yīng)有高一般微生物學(xué)的實(shí)驗(yàn)要求:

ABSL-2的標(biāo)準(zhǔn)微生物學(xué)規(guī)范同ABSL-1。.50一般微生物學(xué)的實(shí)驗(yàn)要求:ABSL-2的標(biāo)準(zhǔn)微生物學(xué)規(guī)范同A特殊的要求:

ABSL-2實(shí)驗(yàn)室的特殊規(guī)范,除滿足ABSL-1要求外,還應(yīng)注意:實(shí)驗(yàn)室負(fù)責(zé)人應(yīng)確定進(jìn)入實(shí)驗(yàn)室人員的資質(zhì)。在一般情況下,應(yīng)禁止高度易感人群,如孕婦或免疫受損人員進(jìn)入。操作傳染性物質(zhì)的實(shí)驗(yàn)室,要有進(jìn)入實(shí)驗(yàn)室的特殊規(guī)定(如進(jìn)行預(yù)防接種)。在進(jìn)入動(dòng)物實(shí)驗(yàn)室實(shí)驗(yàn)區(qū)的門上標(biāo)明“生物危險(xiǎn)”的警告標(biāo)志,包括通用的生物危險(xiǎn)性標(biāo)志,標(biāo)明傳染性物質(zhì)種類、實(shí)驗(yàn)室負(fù)責(zé)人或其他人姓名、電話、以及進(jìn)入實(shí)驗(yàn)室的特殊要求。工作人員需進(jìn)行意外事故發(fā)生后的緊急處理方法的培訓(xùn),并保證培訓(xùn)記錄。由于泄漏或事故導(dǎo)致傳染性材料明顯暴露時(shí),應(yīng)立即向?qū)嶒?yàn)室負(fù)責(zé)人報(bào)告。應(yīng)按規(guī)定進(jìn)行醫(yī)學(xué)評(píng)估、檢查及處理,并保存書面記錄。注射及吸取傳染性液體應(yīng)使用針頭固定的注射器。.51特殊的要求:ABSL-2實(shí)驗(yàn)室的特殊規(guī)范,除滿足A特殊的要求:

要特別注意防止經(jīng)皮膚感染,尤其是要避免被動(dòng)物抓、咬傷。廢棄物在處理前應(yīng)去除污染?;\具需經(jīng)高壓滅菌或去污后方可洗滌。與實(shí)驗(yàn)無關(guān)的動(dòng)物不允許放在實(shí)驗(yàn)室內(nèi)。根據(jù)傳染因子的情況,開展工作前采集并保存所有實(shí)驗(yàn)人員及有被感染危險(xiǎn)的其他人員的本底血清樣品。采集第二份血清樣品的間隔時(shí)間可隨所用傳染因子及實(shí)驗(yàn)室情況的不同而異。制定生物安全手冊(cè),對(duì)工作人員說明特殊的危險(xiǎn)性,并要求他們嚴(yán)格遵守。.52特殊的要求:要特別注意防止經(jīng)皮膚感染,尤其是要避免被動(dòng)物抓(三)三級(jí)動(dòng)物生物安全(ABSL-3)實(shí)驗(yàn)室

設(shè)置要求:用生物安全柜或其他個(gè)人防護(hù)用品,或物理阻隔裝置.53(三)三級(jí)動(dòng)物生物安全(ABSL-3)實(shí)驗(yàn)室設(shè)置要求:用生防護(hù)設(shè)備:

1、在實(shí)驗(yàn)室內(nèi)穿上保護(hù)便服用的實(shí)驗(yàn)服(如后開口服、全身覆蓋服、兩件套服、連衣褲)。2、在有傳染性動(dòng)物的室內(nèi)應(yīng)戴模壓面罩或防毒面具。3、動(dòng)物實(shí)驗(yàn)需加戴防撕咬手套,無菌方式摘除后與動(dòng)物房廢棄物一同處理。4、專用靴子等防護(hù)性鞋罩,脫除之前要消毒。5、動(dòng)物飼養(yǎng)籠可戴濾過帽或在負(fù)壓式IVC或隔離器飼養(yǎng)。.54防護(hù)設(shè)備:1、在實(shí)驗(yàn)室內(nèi)穿上保護(hù)便服用的實(shí)驗(yàn)服(如后開口服

實(shí)驗(yàn)室的設(shè)施要求:

1、動(dòng)物實(shí)驗(yàn)室須在整體建筑自成一區(qū)??赏ㄟ^隔離門與公共走廊相連。2、動(dòng)物實(shí)驗(yàn)室通道的門需互鎖。3、墻、地面、天棚的內(nèi)表面應(yīng)耐水,以便于清潔。這些表面的貫通處應(yīng)已密封或能密封,以便于該區(qū)域去除污染。4、每個(gè)實(shí)驗(yàn)室設(shè)置洗手池。洗手池要有支架、肘推開關(guān)或自動(dòng)開關(guān);并設(shè)在實(shí)驗(yàn)室出口處。.55實(shí)驗(yàn)室的設(shè)施要求:1、動(dòng)物實(shí)驗(yàn)室須在整體建筑自成一區(qū)???/p>

實(shí)驗(yàn)室的設(shè)施要求:

5、實(shí)驗(yàn)室內(nèi)窗戶關(guān)閉,并密封。6、實(shí)驗(yàn)室的進(jìn)出門、或封閉組件能自動(dòng)關(guān)閉。7、動(dòng)物實(shí)驗(yàn)室通風(fēng)設(shè)備啟動(dòng)時(shí),按先開排風(fēng)機(jī)后開送風(fēng)機(jī)順序進(jìn)行,關(guān)閉時(shí)先關(guān)送風(fēng)機(jī)后關(guān)排風(fēng)機(jī)。8、由生物安全柜排出的氣體經(jīng)HEPA濾器過濾后可直接排放,或通過建筑物中的排氣系統(tǒng)排放;生物安全柜應(yīng)每12個(gè)月檢查一次,其排出的空氣可以在實(shí)驗(yàn)室內(nèi)再循環(huán)。如由生物安全柜排出的經(jīng)HEPA濾器過濾的空氣要通過建筑物的排氣系統(tǒng)排放,其連接方法(如套管部件連接)應(yīng)能避免干擾生物安全柜或建筑物排氣系統(tǒng)的空氣平衡。9、應(yīng)有通訊設(shè)備和閉路電視監(jiān)控系統(tǒng)。.56實(shí)驗(yàn)室的設(shè)施要求:5、實(shí)驗(yàn)室內(nèi)窗戶關(guān)閉,并密封。.56一般微生物學(xué)實(shí)驗(yàn)要求:ABSL-3的標(biāo)準(zhǔn)微生物學(xué)規(guī)范同ABSL-1.57一般微生物學(xué)實(shí)驗(yàn)要求:ABSL-3的標(biāo)準(zhǔn)微生物學(xué)規(guī)范同ABS特殊的要求:

ABSL-3實(shí)驗(yàn)室的特殊規(guī)范,滿足ABSL-2要求外,還應(yīng)注意:1、當(dāng)實(shí)驗(yàn)室或封閉單元內(nèi)有傳染性材料或感染動(dòng)物時(shí),在進(jìn)入實(shí)驗(yàn)室或動(dòng)物室的門上應(yīng)標(biāo)明“生物危險(xiǎn)”警告標(biāo)志,包括通用的生物危險(xiǎn)性標(biāo)志,標(biāo)明傳染因子名稱,實(shí)驗(yàn)室負(fù)責(zé)人或其他負(fù)責(zé)人姓名,電話號(hào)碼,以及進(jìn)入實(shí)驗(yàn)室的一些特殊要求,如必須免疫,戴防毒面具或采取其他個(gè)人防護(hù)措施。2、所有涉及傳染性材料的活動(dòng)都應(yīng)在封閉單元中的生物安全柜或其他物理封閉設(shè)備內(nèi)進(jìn)行。不得在敞開的實(shí)驗(yàn)臺(tái)進(jìn)行敞口容器操作。3、在傳染性材料操作結(jié)束時(shí),生物安全柜及其他封閉設(shè)備的工作面應(yīng)去除污染。4、真空管線用高效空氣過濾器及液體消毒劑消毒裝置。.58特殊的要求:ABSL-3實(shí)驗(yàn)室的特殊規(guī)范,滿足ABSL-2(四)四級(jí)動(dòng)物生物安全(ABSL-4)實(shí)驗(yàn)室

設(shè)置要求:用生物安全柜或其他個(gè)人防護(hù)用品,或物理阻隔裝置。.59(四)四級(jí)動(dòng)物生物安全(ABSL-4)實(shí)驗(yàn)室設(shè)置要求:用生防護(hù)設(shè)備:

1、所有動(dòng)物必須飼養(yǎng)在隔離器內(nèi)。2、所有感染性材料的操作都必須在三級(jí)生物安全柜中進(jìn)行。有生命維持系統(tǒng)的實(shí)驗(yàn)室,相關(guān)操作可在二級(jí)生物安全柜內(nèi)進(jìn)行。3、進(jìn)入實(shí)驗(yàn)室時(shí),工作人員必須脫下包括內(nèi)衣褲的全部日常服裝,并換上專用防護(hù)服。工作結(jié)束后,必須脫下防護(hù)服進(jìn)行消毒,淋浴后再離去。4、設(shè)施必須安裝帶有HEPA過濾器的排風(fēng)系統(tǒng)進(jìn)行通風(fēng),以確保室內(nèi)負(fù)壓(向內(nèi)氣流)。.60防護(hù)設(shè)備:1、所有動(dòng)物必須飼養(yǎng)在隔離器內(nèi)。.60防護(hù)設(shè)備:

5、通風(fēng)系統(tǒng)必須能防止氣體逆流及出現(xiàn)正壓。6、必須配備雙門高壓滅菌器來傳遞物品,潔凈端在防護(hù)室外的房間內(nèi)。7、必須配備傳遞氣鎖艙以供不能高壓滅菌的物品,其潔凈端在防護(hù)室外的房間內(nèi)。8、在進(jìn)行感染危害程度第一類的病原微生物的動(dòng)物的操作時(shí),均必須在四級(jí)生物安全水平的最高防護(hù)實(shí)驗(yàn)室中進(jìn)行。.61防護(hù)設(shè)備:5、通風(fēng)系統(tǒng)必須能防止氣體逆流及出現(xiàn)正壓。.61實(shí)驗(yàn)室的設(shè)施要求:

1、有安全柜式實(shí)驗(yàn)室和正壓服式實(shí)驗(yàn)室。前者進(jìn)行微生物操作時(shí)均在三級(jí)生物安全柜中進(jìn)行。后者工作穿戴攜帶有生物維持系統(tǒng)的特殊防護(hù)服裝,在二級(jí)生物安全柜操作。

2、設(shè)有化學(xué)消毒淋浴室。.62實(shí)驗(yàn)室的設(shè)施要求:1、有安全柜式實(shí)驗(yàn)室和正壓服式實(shí)驗(yàn)室。前一般微生物實(shí)驗(yàn)的要求:

必須符合一級(jí)、二級(jí)及三級(jí)生物安全水平動(dòng)物設(shè)施的所有要求。嚴(yán)格限制進(jìn)入,只有實(shí)驗(yàn)室負(fù)責(zé)人指定的工作人員方有權(quán)進(jìn)入。禁止單獨(dú)工作,必須遵守雙人工作制度。.63一般微生物實(shí)驗(yàn)的要求:必須符合一級(jí)、二級(jí)及三級(jí)生物安全水平特殊的要求:

1、工作人員必須已經(jīng)接受過最高水平的微生物培訓(xùn),熟悉其工作中所涉及的危害以及必要的預(yù)防措施。2、飼養(yǎng)感染危害程度第一類的病原微生物的動(dòng)物的區(qū)域,必須遵照四級(jí)生物安全水平的最高防護(hù)實(shí)驗(yàn)室的防護(hù)標(biāo)準(zhǔn)。3、工作人員必須進(jìn)行醫(yī)學(xué)檢測(cè)。.64特殊的要求:1、工作人員必須已經(jīng)接受過最高水平的微生物培訓(xùn)各級(jí)動(dòng)物生物安全實(shí)驗(yàn)室的適用范圍、操作及安全設(shè)備、設(shè)施.65各級(jí)動(dòng)物生物安全實(shí)驗(yàn)室的適用范圍、操作及安全設(shè)備、設(shè)施.65各級(jí)動(dòng)物生物安全實(shí)驗(yàn)室的適用范圍、操作及安全設(shè)備、設(shè)施.66各級(jí)動(dòng)物生物安全實(shí)驗(yàn)室的適用范圍、操作及安全設(shè)備、設(shè)施.66各級(jí)動(dòng)物生物安全實(shí)驗(yàn)室的適用范圍、操作及安全設(shè)備、設(shè)施.67各級(jí)動(dòng)物生物安全實(shí)驗(yàn)室的適用范圍、操作及安全設(shè)備、設(shè)施.67五、無脊椎動(dòng)物使用安全原則:

已感染和未感染的無脊椎動(dòng)物應(yīng)分開房間飼養(yǎng)。房間能密閉進(jìn)行熏蒸消毒。備有噴霧型殺蟲劑。應(yīng)配備制冷設(shè)施,以備必要時(shí)降低無脊椎動(dòng)物的活動(dòng)性。進(jìn)入設(shè)施的緩沖間內(nèi)應(yīng)安裝捕蟲器,并在門上安裝防節(jié)肢動(dòng)物的紗網(wǎng)。所有通風(fēng)管道和可開啟的窗戶均要安裝防節(jié)肢動(dòng)物的紗網(wǎng)。.68五、無脊椎動(dòng)物使用安全原則:已感染和未感染的無脊椎動(dòng)物應(yīng)分五、無脊椎動(dòng)物使用安全原則:

水槽和排水管上的存水彎管內(nèi)不能干涸。所有廢棄物應(yīng)高壓滅菌,因?yàn)閷?duì)于某些無脊椎動(dòng)物,任何消毒劑均不能將其殺死。對(duì)會(huì)飛、爬、跳躍的節(jié)肢動(dòng)物的幼蟲和成蟲應(yīng)堅(jiān)持計(jì)數(shù)檢查。放置蜱螨的容器應(yīng)豎立置于油碟中。已感染或可能感染的飛行昆蟲必須收集在有雙層網(wǎng)的籠子中。必須在生物安全柜或隔離箱中操作已感染或可能已感染的節(jié)肢動(dòng)物。已感染或可能感染的節(jié)肢動(dòng)物可以在冷卻盤上操作。.69五、無脊椎動(dòng)物使用安全原則:水槽和排水管上的存水彎管內(nèi)不能六、相關(guān)的法律、法規(guī)和部門規(guī)范:

中華人民共和國動(dòng)物防疫法(主席令第87號(hào)1998年1月1日施行)中華人民共和國進(jìn)出境動(dòng)植物檢疫法(主席令第53號(hào)1992年4月1日施行)病原微生物實(shí)驗(yàn)室安全管理?xiàng)l例(國務(wù)院令第424號(hào)2004年11月12日施行)藥物非臨床研究質(zhì)量管理規(guī)范(國家食品藥品監(jiān)督管理局令第2號(hào)2003年9月1日施行)關(guān)于生物安全三級(jí)實(shí)驗(yàn)室建設(shè)與管理有關(guān)事項(xiàng)的通知(科技部[2003]212號(hào)2003年6月27日發(fā))關(guān)于嚴(yán)格審批生物安全實(shí)驗(yàn)室建設(shè)項(xiàng)目的緊急通知(科技部[2004]229號(hào)2004年7月27日發(fā)).70六、相關(guān)的法律、法規(guī)和部門規(guī)范:中華人民共和國動(dòng)物防疫法(六、相關(guān)的法律、法規(guī)和部門規(guī)范:

關(guān)于加強(qiáng)藥品研究用實(shí)驗(yàn)動(dòng)物管理的通知(國家藥品監(jiān)督管理局[2000]99號(hào)2000年6月12日發(fā))實(shí)驗(yàn)動(dòng)物環(huán)境及設(shè)施GB14925-2001實(shí)驗(yàn)室生物安全通用要求GB19481-2004微生物和生物醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室安全通用準(zhǔn)則WS233-2002生物安全實(shí)驗(yàn)室建設(shè)技術(shù)規(guī)范GB50346-2004.71六、相關(guān)的法律、法規(guī)和部門規(guī)范:關(guān)于加強(qiáng)藥品研究用實(shí)驗(yàn)動(dòng)物六、相關(guān)的法律、法規(guī)和部門規(guī)范:

實(shí)驗(yàn)動(dòng)物管理?xiàng)l例(國家科委第2號(hào)令1988年11月14日頒布)實(shí)驗(yàn)動(dòng)物質(zhì)量管理辦法(國家科委、國家技術(shù)監(jiān)督局1997年12月11日頒發(fā))實(shí)驗(yàn)動(dòng)物許可證管理辦法(科技部、衛(wèi)生部、教育部、農(nóng)業(yè)部、國家質(zhì)監(jiān)總局、國家中醫(yī)藥局、解放軍總后勤部衛(wèi)生部2001年12月5日頒發(fā))國家實(shí)驗(yàn)動(dòng)物種子中心管理辦法(國家科委[1998]174號(hào)1998年5月12日發(fā))國家嚙齒類實(shí)驗(yàn)動(dòng)物種子中心引種、供種實(shí)施細(xì)則(國家科技部1998年10月發(fā)).72六、相關(guān)的法律、法規(guī)和部門規(guī)范:實(shí)驗(yàn)動(dòng)物管理?xiàng)l例(國家科委動(dòng)物生物安全實(shí)驗(yàn)室

及其實(shí)驗(yàn)活動(dòng)的

技術(shù)原理、設(shè)置要求和安全管理

.73動(dòng)物生物安全實(shí)驗(yàn)室

及其實(shí)驗(yàn)活動(dòng)的

技術(shù)原理、設(shè)置要求和安全一、實(shí)驗(yàn)動(dòng)物及實(shí)驗(yàn)動(dòng)物設(shè)施的簡介二、動(dòng)物實(shí)驗(yàn)室產(chǎn)生生物危害的來源

三、動(dòng)物生物安全實(shí)驗(yàn)室設(shè)施與防護(hù)要求

(一)實(shí)驗(yàn)動(dòng)物設(shè)施的一般生物安全管理要求

(二)動(dòng)物實(shí)驗(yàn)過程(活動(dòng))的行為規(guī)范

四、各級(jí)動(dòng)物生物安全防護(hù)實(shí)驗(yàn)室技術(shù)原理、設(shè)置要求和安全管理

五、無脊椎動(dòng)物使用安全原則

六、相關(guān)的法律、法規(guī)和部門規(guī)范.74一、實(shí)驗(yàn)動(dòng)物及實(shí)驗(yàn)動(dòng)物設(shè)施的簡介.2一、實(shí)驗(yàn)動(dòng)物及實(shí)驗(yàn)動(dòng)物設(shè)施的簡介:以科學(xué)研究為目的而進(jìn)行科學(xué)飼養(yǎng)、繁殖的動(dòng)物稱之為實(shí)驗(yàn)動(dòng)物。有人稱之為“活的試劑”。它包括嚴(yán)格意義上的實(shí)驗(yàn)動(dòng)物即在一定的環(huán)境條件控制下,經(jīng)過科學(xué)的育種、繁殖生產(chǎn),遺傳背景清楚,攜帶的微生物狀況明確,并對(duì)其生態(tài)學(xué)、生物學(xué)、生物化學(xué)、形態(tài)結(jié)構(gòu)了解的特殊動(dòng)物如大鼠、小鼠、金黃地鼠、豚鼠、家兔、犬和小型豬等。也包括一部分家畜、家禽和一些未經(jīng)過人工馴化的野生動(dòng)物,如貓、羊、非人靈長類、雞、鴨、鴿、蛇、蛙類等等。.75一、實(shí)驗(yàn)動(dòng)物及實(shí)驗(yàn)動(dòng)物設(shè)施的簡介:以科學(xué)研究為目的而進(jìn)行科學(xué)實(shí)驗(yàn)動(dòng)物設(shè)施是進(jìn)行實(shí)驗(yàn)動(dòng)物飼養(yǎng)、保種維持、生產(chǎn)、實(shí)驗(yàn)研究、實(shí)驗(yàn)等設(shè)施的總稱。醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)的實(shí)驗(yàn)動(dòng)物設(shè)施一般包括更衣室、淋浴室、洗滌消毒室、監(jiān)控室、潔凈區(qū)外庫房、樣品室、樣品配置、手術(shù)室、行為實(shí)驗(yàn)室、動(dòng)物尸體及廢物存放室、潔凈區(qū)內(nèi)庫房、動(dòng)物檢疫室、大、小鼠飼養(yǎng)室、家兔飼養(yǎng)室、豚鼠飼養(yǎng)室等等。.76實(shí)驗(yàn)動(dòng)物設(shè)施是進(jìn)行實(shí)驗(yàn)動(dòng)物飼養(yǎng)、保種維持、生產(chǎn)、實(shí)驗(yàn)研究、實(shí)(一)實(shí)驗(yàn)動(dòng)物設(shè)施1、屏障系統(tǒng)實(shí)驗(yàn)動(dòng)物環(huán)境設(shè)施的基本要求2、實(shí)驗(yàn)動(dòng)物設(shè)施分類.77(一)實(shí)驗(yàn)動(dòng)物設(shè)施1、屏障系統(tǒng)實(shí)驗(yàn)動(dòng)物環(huán)境設(shè)施的基本要求.5

1、屏障系統(tǒng)實(shí)驗(yàn)動(dòng)物環(huán)境設(shè)施的基本要求最適宜溫度:20-25℃,溫差:3℃或4℃適宜的相對(duì)濕度:40-70%換氣次數(shù):10-20次/小時(shí),潔凈程度越高,要求換氣次數(shù)越多。氣流速度:0.1-0.2m/s。壓強(qiáng)梯度:潔凈區(qū)高于污染區(qū),每級(jí)壓差20-50Pa。合理組織氣流和風(fēng)速可調(diào)節(jié)室內(nèi)溫度和濕度,又可降低室內(nèi)粉塵和有害氣體污染,控制傳染病的流行。光照:工作照度150-300lx,動(dòng)物照度18-30lx,明暗交替時(shí)間12/12或10/14。噪聲:60lb以下,避免高頻率噪聲和超聲波的干擾。氨濃度:不大于14㎎/m3。動(dòng)物環(huán)境設(shè)施指標(biāo)應(yīng)符合GB14925-2001要求:見下表1、2.781、屏障系統(tǒng)實(shí)驗(yàn)動(dòng)物環(huán)境設(shè)施的基本要求最適宜溫度:20-2表1實(shí)驗(yàn)動(dòng)物繁育、生產(chǎn)設(shè)施環(huán)境指標(biāo)(靜態(tài))項(xiàng)目指標(biāo)小鼠、大鼠、豚鼠、地鼠犬、猴、貓、小型豬雞普通環(huán)境屏障環(huán)境隔離環(huán)境普通環(huán)境屏障環(huán)境隔離環(huán)境屏障環(huán)境溫度,℃18~2920~2616~2820~2616~28日溫差,℃≤-4-44相對(duì)濕度,%40~70換氣次數(shù),次/h8~1010~20120~5028~1010~20120~50210~202氣流速度,m/s0.1~0.2壓強(qiáng)梯度,Pa-20~502100~150-20~502100~15020~502空氣潔凈度,級(jí)-10000100-1000010010000落下菌數(shù),個(gè)/皿≤303無檢出303無檢出3氨濃度,mg/m3≤14噪聲,dB≤60工作照度150~300動(dòng)物照度15~20100~2005~10晝夜明暗交替時(shí)間,h12/12或10/14注:表中氨濃度指標(biāo)為動(dòng)態(tài)指標(biāo)。一般采用全新風(fēng),保證動(dòng)物室有足夠的新鮮空氣。如果先期去除了粉塵顆粒物和有毒有害氣體,不排除使用循環(huán)空氣的可能,但再循環(huán)空氣僅限于同一單元,新鮮空氣不得少于50%。并保證供風(fēng)的溫、濕度參數(shù)。單走廊設(shè)施必須保證飼育室、實(shí)驗(yàn)室壓強(qiáng)最高。.79表1實(shí)驗(yàn)動(dòng)物繁育、生產(chǎn)設(shè)施環(huán)境指標(biāo)(靜態(tài))項(xiàng)目指標(biāo)表2動(dòng)物實(shí)驗(yàn)設(shè)施(設(shè)備3)環(huán)境指標(biāo)(靜態(tài))

項(xiàng)目指標(biāo)小鼠、大鼠、豚鼠、地鼠犬、猴、貓、小型豬雞普通環(huán)境屏障環(huán)境隔離環(huán)境普通環(huán)境屏障環(huán)境隔離環(huán)境屏障環(huán)境溫度,℃19~2620~2516~2618~2216~26日溫差,℃≤43433相對(duì)濕度,%40~70換氣次數(shù),次/h8~1010~20120~5028~1010~20120~50210~202氣流速度,m/s0.1~0.2壓強(qiáng)梯度,Pa-20~502100~150-20~502100~150100~1502空氣潔凈度,級(jí)-10000100-10000100100落下菌數(shù),個(gè)/皿≤303無檢出303無檢出無檢出氨濃度,mg/m3≤14噪聲,dB≤60工作照度150~300動(dòng)物照度15~20100~2005~10晝夜明暗交替時(shí)間,h12/12或10/14注:表中氨濃度指標(biāo)為動(dòng)態(tài)指標(biāo)。一般采用全新風(fēng),保證動(dòng)物房有足夠的新鮮空氣。如果先期去除了粉塵顆粒物和有毒有害氣體,不排除使用循環(huán)空氣的可能,但再循環(huán)空氣應(yīng)取自于無污染區(qū)域或同一單元,新鮮空氣不得少于50%。并保證供風(fēng)的溫、濕度參數(shù)。單走廊設(shè)施必須保證飼育室、實(shí)驗(yàn)室壓強(qiáng)最高。此處動(dòng)物實(shí)驗(yàn)設(shè)備系指動(dòng)物飼養(yǎng)和實(shí)驗(yàn)時(shí),保障動(dòng)物所處的局部環(huán)境應(yīng)達(dá)到本環(huán)境指標(biāo)的設(shè)備。.80表2動(dòng)物實(shí)驗(yàn)設(shè)施(設(shè)備3)環(huán)境指標(biāo)(靜態(tài))項(xiàng)目指標(biāo)小鼠2、實(shí)驗(yàn)動(dòng)物設(shè)施分類實(shí)驗(yàn)動(dòng)物設(shè)施根據(jù)對(duì)飼養(yǎng)動(dòng)物的空氣凈化程度分為三類。開放系統(tǒng)(opensystem);屏障系統(tǒng)(barriersystem);隔離系統(tǒng)(isolationsystem)。.812、實(shí)驗(yàn)動(dòng)物設(shè)施分類實(shí)驗(yàn)動(dòng)物設(shè)施根據(jù)對(duì)飼養(yǎng)動(dòng)物的空氣凈化程度不同的實(shí)驗(yàn)動(dòng)物設(shè)施環(huán)境級(jí)別對(duì)應(yīng)于不同的動(dòng)物級(jí)別,二者的對(duì)應(yīng)關(guān)系見下表

動(dòng)物級(jí)別和潔凈度的對(duì)應(yīng)關(guān)系

動(dòng)物級(jí)別環(huán)境級(jí)別(潔凈度,落下菌)普通動(dòng)物開放系統(tǒng)(-,30個(gè)/皿)SPF動(dòng)物屏障系統(tǒng)(萬級(jí),3個(gè)/皿)無菌動(dòng)物或悉生動(dòng)物隔離系統(tǒng)(百級(jí),0個(gè)/皿).82不同的實(shí)驗(yàn)動(dòng)物設(shè)施環(huán)境級(jí)別對(duì)應(yīng)于不同的動(dòng)物級(jí)別,二者的對(duì)應(yīng)關(guān)(二)實(shí)驗(yàn)動(dòng)物級(jí)別一級(jí)動(dòng)物(普通動(dòng)物)不攜帶主要人畜共患病和動(dòng)物烈性傳染病的病原。二級(jí)動(dòng)物(清潔動(dòng)物,國際上無此等級(jí))除不能攜帶主要人畜共患病和動(dòng)物烈性傳染病的病原外,不能攜帶對(duì)動(dòng)物危害大和對(duì)科研干擾大的病原。三級(jí)動(dòng)物(SPF級(jí),無特定病原體動(dòng)物)除一、二級(jí)動(dòng)物應(yīng)排除的病原外,不攜帶主要潛在感染或條件致病和對(duì)科研干擾大的病原。四級(jí)動(dòng)物(無菌動(dòng)物)不攜帶可檢出的一切病原體。悉生動(dòng)物則是在無菌動(dòng)物物體內(nèi)移入一種或幾種已知微生物后的動(dòng)物。.83(二)實(shí)驗(yàn)動(dòng)物級(jí)別一級(jí)動(dòng)物(普通動(dòng)物)不攜帶主要人畜共患病和二、動(dòng)物實(shí)驗(yàn)室產(chǎn)生生物危害的來源:動(dòng)物生物安全實(shí)驗(yàn)室是一種特殊的通過人工或自然感染進(jìn)行動(dòng)物感染實(shí)驗(yàn)的實(shí)驗(yàn)室。第一、動(dòng)物性氣溶膠(AnimalAerosol)的產(chǎn)生:感染動(dòng)物在觀察飼養(yǎng)期間,它們?cè)诤粑?、排泄、抓咬、掙扎、逃逸、跳躍時(shí),在更換墊料、飼料,進(jìn)行感染接種(特別是鼻腔內(nèi)接種)時(shí),在尸體剖檢、病理組織、排泄物的處理等過程中會(huì)大量產(chǎn)生傳播危害性極大的動(dòng)物性氣溶膠。因此對(duì)氣溶膠的生物安全防護(hù),應(yīng)當(dāng)是動(dòng)物實(shí)驗(yàn)室建設(shè)中的核心。.84二、動(dòng)物實(shí)驗(yàn)室產(chǎn)生生物危害的來源:動(dòng)物生物安全實(shí)驗(yàn)室是一種特第二、實(shí)驗(yàn)動(dòng)物,特別是實(shí)驗(yàn)用動(dòng)物(Experjmentalanimals)本身可能患有能感染人的人畜共患病(zoonoticDisease)。病例如下:.85第二、實(shí)驗(yàn)動(dòng)物,特別是實(shí)驗(yàn)用動(dòng)物(Experjmental動(dòng)物實(shí)驗(yàn)室出現(xiàn)的這兩大危害有力說明:動(dòng)物實(shí)驗(yàn)室無論在操作技術(shù)規(guī)范的制訂,個(gè)人安全防護(hù)設(shè)備的設(shè)置,以及實(shí)驗(yàn)室設(shè)施的設(shè)計(jì)和建設(shè)上,都有很大的特點(diǎn)和特殊的要求。第一種危害要用實(shí)驗(yàn)室設(shè)施(二級(jí)隔離)來防范,通過靜態(tài)隔離(負(fù)壓梯度)動(dòng)態(tài)隔離和排風(fēng)處理(HEPA過濾)等措施,把產(chǎn)生的動(dòng)物性氣溶膠牢牢地控制在污染區(qū)內(nèi),確保不向外環(huán)境擴(kuò)散。第二種危害,則要用安全防護(hù)設(shè)備(一級(jí)隔離)和其他個(gè)人防護(hù)設(shè)備(personnelprotectiveEquipmentPPES)來防止病原微生物對(duì)實(shí)驗(yàn)人員的感染。.86動(dòng)物實(shí)驗(yàn)室出現(xiàn)的這兩大危害有力說明:動(dòng)物實(shí)驗(yàn)室無論在操作技術(shù)三、動(dòng)物生物安全實(shí)驗(yàn)室設(shè)施與防護(hù)要求:生物安全動(dòng)物實(shí)驗(yàn)室的設(shè)計(jì)原則就是要做到三保護(hù):保護(hù)人、保護(hù)環(huán)境和保護(hù)實(shí)驗(yàn)動(dòng)物。

保護(hù)人員免受相關(guān)危害。如感染、過敏、中毒或被動(dòng)物抓撓撕咬等;

保護(hù)動(dòng)物即保證實(shí)驗(yàn)動(dòng)物質(zhì)量和保證人道主義使用實(shí)驗(yàn)動(dòng)物;

保護(hù)環(huán)境即保證室內(nèi)空氣、污水及廢棄物(墊料、糞便、動(dòng)物組織、動(dòng)物尸體)等不污染室外環(huán)境。為達(dá)到三保護(hù)的原則,生物安全動(dòng)物實(shí)驗(yàn)室主要通過設(shè)施(Facilities)、設(shè)備(Equipment)、人員及素質(zhì)(Practices)的有效結(jié)合加以實(shí)現(xiàn)。.87三、動(dòng)物生物安全實(shí)驗(yàn)室設(shè)施與防護(hù)要求:生物安全動(dòng)物實(shí)驗(yàn)室的設(shè)(一)實(shí)驗(yàn)動(dòng)物設(shè)施的一般生物安全管理要求:防護(hù)設(shè)施(secondarybarrier,二級(jí)屏障):實(shí)驗(yàn)室的設(shè)施結(jié)構(gòu)和通風(fēng)設(shè)計(jì)構(gòu)成二級(jí)物理防護(hù)。二級(jí)防護(hù)的能力取決于實(shí)驗(yàn)室分區(qū)和室內(nèi)氣壓,要根據(jù)實(shí)驗(yàn)室的安全要求進(jìn)行設(shè)計(jì)。一般把實(shí)驗(yàn)室分為潔凈、半污染和污染三個(gè)區(qū)。實(shí)驗(yàn)室的墻壁保持密閉,空調(diào)通風(fēng)的氣流方向永遠(yuǎn)保持:外界-HEPA-潔凈區(qū)-半污染區(qū)-污染區(qū)-HEPA-外界。.88(一)實(shí)驗(yàn)動(dòng)物設(shè)施的一般生物安全管理要求:防護(hù)設(shè)施(seco防護(hù)設(shè)備(primarybarrier,一級(jí)屏障):包括各級(jí)生物安全柜和個(gè)人防護(hù)器材。人員及素質(zhì):良好的專業(yè)訓(xùn)練和技術(shù)能力對(duì)保證實(shí)驗(yàn)室生物安全具有重要的作用。.89防護(hù)設(shè)備(primarybarrier,一級(jí)屏障):包括動(dòng)物房和生物安全實(shí)驗(yàn)室一樣,主要根據(jù)所研究病源微生物的危害評(píng)估結(jié)果和危害程度分類劃分為一級(jí)、二級(jí)、三級(jí)和四級(jí)動(dòng)物安全水平。在生物因子方面,包括常規(guī)傳播途徑、所用的體積和濃度、接種途徑和是否能以何種方式排毒及生物因子的總體危險(xiǎn)程度。在動(dòng)物方面,包括動(dòng)物的性質(zhì),比如它們的侵犯性和咬、抓傾向,它們天然的體外寄生蟲,易感的動(dòng)物病及可能釋放的過敏原和動(dòng)物接種病原微生物后可能產(chǎn)生的結(jié)果等等。.90動(dòng)物房和生物安全實(shí)驗(yàn)室一樣,主要根據(jù)所研究病源微生物的危害評(píng).91.19

由于實(shí)驗(yàn)動(dòng)物常采取群體飼養(yǎng),極易造成動(dòng)物疾病的暴發(fā)和流行。造成動(dòng)物傳染病流行的病原多種多樣,有的病原宿主廣泛,屬人畜共患病,可同時(shí)引起人和動(dòng)物的疾病,就更具危險(xiǎn)性。嚴(yán)格實(shí)驗(yàn)動(dòng)物房的管理制度,預(yù)防在先,是杜絕人和動(dòng)物間疾病傳播的根本保證。包括:1、保障實(shí)驗(yàn)動(dòng)物房生物安全的基本措施2、實(shí)驗(yàn)動(dòng)物的檢疫和疾病的控制及處理3、實(shí)驗(yàn)動(dòng)物房的消毒措施.92由于實(shí)驗(yàn)動(dòng)物常采取群體飼養(yǎng),極易造成動(dòng)物疾病的暴發(fā)和1、保障實(shí)驗(yàn)動(dòng)物房生物安全的基本措施(1)實(shí)驗(yàn)動(dòng)物設(shè)施為單獨(dú)區(qū)域,與辦公和其他實(shí)驗(yàn)場(chǎng)所分開。(2)工作人員應(yīng)經(jīng)過適當(dāng)培訓(xùn)。(3)具有一定規(guī)模的實(shí)驗(yàn)動(dòng)物室建筑,周圍至少應(yīng)有20m衛(wèi)生間隔區(qū)。不同種屬、不同品系、不同來源的動(dòng)物必須分室飼養(yǎng),不同對(duì)象、不同內(nèi)容的實(shí)驗(yàn)分室進(jìn)行。各室之間定向氣流不能交叉循環(huán)。(4)定期檢測(cè),更換高、中、低效濾膜,保持系統(tǒng)處于良好狀態(tài)。.931、保障實(shí)驗(yàn)動(dòng)物房生物安全的基本措施(1)實(shí)驗(yàn)動(dòng)物設(shè)施為(5)選用具備有效動(dòng)物繁育合格證書的動(dòng)物,(6)動(dòng)物、工作人員、物品分別進(jìn)入屏障及隔離系統(tǒng),并只能由潔凈度高的區(qū)域向潔凈度低的區(qū)域定向移動(dòng)。房間隨時(shí)關(guān)門。

工作人員更換工作服,戴帽、手套、口罩、鞋套,風(fēng)淋后方可進(jìn)入。

動(dòng)物由動(dòng)物傳遞窗,外包裝經(jīng)紫外線照射或噴灑消毒液后傳入,入室后檢疫3-7天。所有樣品、飼料(r輻射滅菌)由物品傳遞窗經(jīng)紫外線照射或噴灑消毒液后傳入。

非實(shí)驗(yàn)用品(如食物、飲水、香煙等)一律不得帶入動(dòng)物實(shí)驗(yàn)室。.94(5)選用具備有效動(dòng)物繁育合格證書的動(dòng)物,.22(7)器具、飲水瓶、墊料等須經(jīng)高壓滅菌后方可使用。動(dòng)物飲用、屏障系統(tǒng)內(nèi)使用滅菌水。(8)每周更換籠具、飲用水兩次。用過的器具及時(shí)清洗并高壓消毒。實(shí)驗(yàn)結(jié)束后及時(shí)清洗并消毒。(9)按操作規(guī)程抓持、固定動(dòng)物,實(shí)驗(yàn)操作。(10)設(shè)置安全出口、出口指示、滅火器械。配置應(yīng)急洗眼器。(11)廢棄物由污物走廊傳出。專門放在指定位置統(tǒng)一處理.95(7)器具、飲水瓶、墊料等須經(jīng)高壓滅菌后方可使用。動(dòng)物飲用、2、實(shí)驗(yàn)動(dòng)物的檢疫和疾病的控制及處理

(1)凡外來實(shí)驗(yàn)動(dòng)物至少經(jīng)過3天以上的隔離檢疫。(2)試驗(yàn)和研究開始前,要保證動(dòng)物無任何疾病,并保證動(dòng)物避免可影響研究目的及實(shí)施的因素。(3)動(dòng)物發(fā)生疾病死亡應(yīng)及時(shí)進(jìn)行病理尸檢或其他實(shí)驗(yàn)室檢查,作出診斷,提出處理意見。當(dāng)動(dòng)物發(fā)生傳染病時(shí),原則上全部銷毀。房屋、用具、籠架、墊料、衣帽等必須進(jìn)行徹底消毒。動(dòng)物室封鎖一段時(shí)間才能使用。必要時(shí)報(bào)告試驗(yàn)負(fù)責(zé)人及主管部門。.962、實(shí)驗(yàn)動(dòng)物的檢疫和疾病的控制及處理(1)凡外來實(shí)驗(yàn)動(dòng)物至(4)實(shí)驗(yàn)動(dòng)物發(fā)生烈性傳染病流行時(shí),應(yīng)立即上報(bào)實(shí)驗(yàn)動(dòng)物檢定機(jī)構(gòu),同時(shí)采取嚴(yán)格的隔離消毒措施,以免傳染病的蔓延。(5)尸體處理:尸體處理一般要求焚燒,深埋,大型動(dòng)物可消毒加工后利用。.97(4)實(shí)驗(yàn)動(dòng)物發(fā)生烈性傳染病流行時(shí),應(yīng)立即上報(bào)實(shí)驗(yàn)動(dòng)物檢定機(jī)3、實(shí)驗(yàn)動(dòng)物房的消毒措施SPF級(jí)動(dòng)物實(shí)驗(yàn)室的一般日常清潔消毒制度可結(jié)合各實(shí)驗(yàn)室的不同硬件,但都應(yīng)滿足動(dòng)物級(jí)別和潔凈度基本要求。.983、實(shí)驗(yàn)動(dòng)物房的消毒措施SPF級(jí)動(dòng)物實(shí)驗(yàn)室的一般日常清潔消毒(二)動(dòng)物實(shí)驗(yàn)過程(活動(dòng))的行為規(guī)范:

1、實(shí)驗(yàn)動(dòng)物的飼養(yǎng)和使用應(yīng)遵守國家有關(guān)的法律和法規(guī)。2、應(yīng)明確使用實(shí)驗(yàn)動(dòng)物的理由和目的。使用實(shí)驗(yàn)動(dòng)物的最終目的實(shí)應(yīng)提高人類和動(dòng)物的健康、加速科學(xué)發(fā)展、促進(jìn)社會(huì)進(jìn)步。3、明確實(shí)驗(yàn)所使用動(dòng)物的種類和數(shù)量,動(dòng)物的數(shù)量應(yīng)滿足統(tǒng)計(jì)學(xué)的要求。.99(二)動(dòng)物實(shí)驗(yàn)過程(活動(dòng))的行為規(guī)范:1、實(shí)驗(yàn)動(dòng)物的飼養(yǎng)和(二)動(dòng)物實(shí)驗(yàn)過程(活動(dòng))的行為規(guī)范:

4、完善標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程,避免或減輕因?qū)嶒?yàn)對(duì)動(dòng)物造成的不適和痛苦。包括使用適當(dāng)?shù)逆?zhèn)靜、鎮(zhèn)痛或麻醉方法;禁止在非麻醉狀態(tài)下進(jìn)行手術(shù)。

5、嚴(yán)格按標(biāo)準(zhǔn)操作程序?qū)嵤?shí)驗(yàn)后動(dòng)物的處理,包括麻醉、實(shí)驗(yàn)后的護(hù)理或用麻醉方法處死。6、實(shí)驗(yàn)過程中要求保證實(shí)驗(yàn)動(dòng)物的良好生活條件,包括飼養(yǎng)環(huán)境、符合需求的飼料及細(xì)心的護(hù)理等。保證其生活習(xí)性,保證其健康和舒適。7、研究人員和實(shí)驗(yàn)動(dòng)物操作人員應(yīng)接受實(shí)驗(yàn)動(dòng)物的基本知識(shí)和操作技能等方面的培訓(xùn)。8、使用過程中要求保證周圍環(huán)境和實(shí)驗(yàn)人員的安全。.100(二)動(dòng)物實(shí)驗(yàn)過程(活動(dòng))的行為規(guī)范:4、完善標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程1、實(shí)驗(yàn)動(dòng)物的基本使用程序和要求(1)實(shí)驗(yàn)室如需要使用實(shí)驗(yàn)動(dòng)物,應(yīng)首先向生物安全和倫理委員會(huì)提出申請(qǐng),填寫申請(qǐng)表(見附件,《實(shí)驗(yàn)動(dòng)物使用申請(qǐng)表》)。(2)使用實(shí)驗(yàn)室得到認(rèn)可后,根據(jù)申請(qǐng)中申請(qǐng)的動(dòng)物種屬和數(shù)量,安排實(shí)驗(yàn)動(dòng)物的飼養(yǎng)和使用。(3)實(shí)驗(yàn)動(dòng)物必須在指定的區(qū)域內(nèi)飼養(yǎng)和使用,禁止在實(shí)驗(yàn)室飼養(yǎng)動(dòng)物。實(shí)驗(yàn)操作結(jié)束時(shí),動(dòng)物須返回指定的飼養(yǎng)區(qū)域內(nèi),不能在實(shí)驗(yàn)內(nèi)過夜。(4)動(dòng)物實(shí)驗(yàn)應(yīng)在實(shí)驗(yàn)室內(nèi)指定的區(qū)域進(jìn)行。.1011、實(shí)驗(yàn)動(dòng)物的基本使用程序和要求(1)實(shí)驗(yàn)室如需要使用實(shí)驗(yàn)動(dòng)2、含有感染性材料的動(dòng)物實(shí)驗(yàn)要求

(1)涉及感染性材料的操作要在生物安全柜中進(jìn)行,并防止泄露在安全柜底面。操作包括感染動(dòng)物的剖檢、組織的取材、采血及動(dòng)物的病原接種。(2)動(dòng)物籠具在清洗前先做清除污染處理。(3)污物、一次性物品需放入醫(yī)療廢物專用垃圾袋中,經(jīng)高壓滅菌后方可拿出實(shí)驗(yàn)室。(4)動(dòng)物尸體用雙層醫(yī)療廢物專用垃圾袋包裹后,放入標(biāo)有動(dòng)物尸體專用的容器中,用消毒液噴霧容器表面后,運(yùn)至解剖區(qū)域剖檢。(5)生物安全柜使用后應(yīng)用消毒液擦拭、揩干。(6)廢液需按比例倒入有消毒液的桶中,倒入時(shí)需沿容器壁輕倒共戴眼罩,防止濺入眼中。.1022、含有感染性材料的動(dòng)物實(shí)驗(yàn)要求(1)涉及感染性材料的操作2、含有感染性材料的動(dòng)物實(shí)驗(yàn)要求

(7)如果有感染性物質(zhì)濺到生物安全柜上、地上以及其他地方,應(yīng)按“菌(毒)外溢在臺(tái)面、地面和其他表面”處理,具體方法參見第十四章。(8)每天工作結(jié)束時(shí),應(yīng)用消毒液擦拭門把手和地面等表面區(qū)域。(9)廢物放入高壓滅菌器內(nèi)時(shí)需同時(shí)粘貼指示條,物品移出前觀察指示條是否達(dá)到滅菌要求。顏色不符時(shí)需重復(fù)高壓滅菌。(10)高壓滅菌器需每月做滅菌測(cè)試一次,并作記錄。

.1032、含有感染性材料的動(dòng)物實(shí)驗(yàn)要求(7)如果有感染性物質(zhì)濺到3、小動(dòng)物的飼養(yǎng)

小動(dòng)物主要指小鼠、大鼠、豚鼠等嚙齒類動(dòng)物,其飼養(yǎng)應(yīng)遵循下列原則:(1)使用動(dòng)物必須按國家標(biāo)準(zhǔn)或?qū)嶒?yàn)特殊要求檢驗(yàn)合格,充分準(zhǔn)備后進(jìn)入系統(tǒng),飼養(yǎng)人員應(yīng)按實(shí)驗(yàn)設(shè)施規(guī)定程序要求進(jìn)入系統(tǒng)。(2)及時(shí)觀察動(dòng)物飲食、精神狀況,有無異常表現(xiàn),患病或死亡。(3)動(dòng)物應(yīng)可自由進(jìn)食、飲水。定期檢查水、料是否充足并及時(shí)補(bǔ)給。同時(shí)保證其他飼養(yǎng)條件完備。.1043、小動(dòng)物的飼養(yǎng)小動(dòng)物主要指小鼠、大鼠、豚鼠等嚙齒類動(dòng)4、大動(dòng)物的飼養(yǎng)

大動(dòng)物主要指狗、豬及非人類靈長類動(dòng)物等,其飼養(yǎng)應(yīng)遵循下列原則:(1)使用動(dòng)物必須按國家標(biāo)準(zhǔn)或?qū)嶒?yàn)特殊要求,檢驗(yàn)合格,按檢疫要求充分準(zhǔn)備后方可進(jìn)入動(dòng)物實(shí)驗(yàn)室。(2)應(yīng)將每只動(dòng)物日攝取總量分批次喂給,以保證動(dòng)物的進(jìn)食量和減少浪費(fèi)。(3)應(yīng)經(jīng)常檢查飲水裝置,及時(shí)補(bǔ)充不足。(4)動(dòng)物飼養(yǎng)區(qū)域應(yīng)每天打掃,保持清潔,每周將地面消毒3次。(5)喂給瓜果、蔬菜等須洗凈消毒。禁止喂給腐爛發(fā)霉不潔的食物,飲水要清潔。(6)對(duì)飼喂動(dòng)物所用的小推車、食物容器、水容器等用品每周進(jìn)行兩次消毒。(7)室內(nèi)光照,要求明暗各12h自動(dòng)交替(開燈12h,關(guān)燈12h)。.1054、大動(dòng)物的飼養(yǎng)大動(dòng)物主要指狗、豬及非人類靈長類動(dòng)5、動(dòng)物的檢疫(1)實(shí)驗(yàn)動(dòng)物進(jìn)入檢疫室:在檢疫室的緩沖間內(nèi),用75%酒精噴灑動(dòng)物的外包裝進(jìn)行消毒,打開紫外燈照射10~15min。(2)將經(jīng)上述處理的動(dòng)物移入檢疫室,根據(jù)要求進(jìn)行檢疫。(3)各動(dòng)物的檢疫期不同,大動(dòng)物為2周,小動(dòng)物為1周。(4)在檢疫期內(nèi)觀察動(dòng)物的精神狀態(tài)、食欲、營養(yǎng)狀況、排泄物等,如有任何異常,動(dòng)物不得用于實(shí)驗(yàn),應(yīng)退出動(dòng)物檢疫室。(5)檢疫合格的動(dòng)物經(jīng)適當(dāng)處理后由緩沖間或物流通道進(jìn)入動(dòng)物實(shí)驗(yàn)室。.1065、動(dòng)物的檢疫(1)實(shí)驗(yàn)動(dòng)物進(jìn)入檢疫室:在檢疫室的緩沖間內(nèi)6、動(dòng)物實(shí)驗(yàn)的有關(guān)操作(1)投藥:根據(jù)實(shí)驗(yàn)要求,按不同的動(dòng)物,不同途徑給藥。主要包括灌胃和靜脈注射。對(duì)接種了高致病性病原微生物的動(dòng)物,尤其是大動(dòng)物,將動(dòng)物麻醉后方可進(jìn)行灌胃或靜脈注射。小動(dòng)物灌胃或靜脈可根據(jù)情況選擇是否麻醉,靜脈注射時(shí)需使用保定器。(2)采樣:原則上活檢時(shí)應(yīng)對(duì)動(dòng)物進(jìn)行麻醉。對(duì)接種了病原體的大動(dòng)物進(jìn)行采血或體檢時(shí),要求將動(dòng)物麻醉。對(duì)小動(dòng)物進(jìn)行采血時(shí),可不麻醉動(dòng)物,但要防止動(dòng)物咬抓。(3)標(biāo)本的運(yùn)輸:要求用防滲漏的容器裝標(biāo)本。放入標(biāo)本的容器應(yīng)確保密封。將大、小動(dòng)物標(biāo)本從實(shí)驗(yàn)室傳出應(yīng)嚴(yán)格按照有關(guān)規(guī)定程序執(zhí)行。(4)送檢單的填寫:送檢單應(yīng)包括送檢目的,送檢物品,送檢單位,送檢人,送檢日期,聯(lián)系方式等內(nèi)容。.1076、動(dòng)物實(shí)驗(yàn)的有關(guān)操作(1)投藥:根據(jù)實(shí)驗(yàn)要求,按不同的動(dòng)物7、其他的行為規(guī)范要求

(1)物理限制

物理限制是指在實(shí)驗(yàn)過程中(包括檢查、收集標(biāo)本、給藥、治療或?qū)嶒?yàn)操作等),用手或工具限制動(dòng)物活動(dòng)的過程。主要原則和要求包括:①限制的工具不能作為常規(guī)的飼養(yǎng)工具。②工具的設(shè)計(jì)應(yīng)合理,不要僅考慮實(shí)驗(yàn)的便利,主要考慮盡量減少動(dòng)物的不適,避免傷害。③盡量減少限制的時(shí)間,以達(dá)到實(shí)驗(yàn)?zāi)康臑榛鶞?zhǔn)。④在限制過程中,如果發(fā)生損傷或嚴(yán)重的行為改變,應(yīng)暫?;蚪瓜拗?,并給與處理或治療。⑤保證實(shí)驗(yàn)人員和周圍人員的安全。.1087、其他的行為規(guī)范要求

(1)物理限制物理限制是指在(2)手術(shù)操作

①操作一定要使用適當(dāng)?shù)逆?zhèn)靜、鎮(zhèn)痛或麻醉方法。②禁止不必要的重復(fù)操作。③不提倡利用一個(gè)動(dòng)物進(jìn)行多個(gè)手術(shù)實(shí)驗(yàn),但是,為充分利用動(dòng)物資源,經(jīng)動(dòng)物倫理委員會(huì)許可,在可能的條件下可以實(shí)施。④嚴(yán)格實(shí)驗(yàn)操作規(guī)程,防止發(fā)生血液/體液外濺和刺傷,避免生物污染。⑤手術(shù)后的動(dòng)物、標(biāo)本以及所用器具材料等必須規(guī)定程序妥善處置。.109(2)手術(shù)操作①操作一定要使用適當(dāng)?shù)逆?zhèn)靜、鎮(zhèn)痛或麻醉方法。(3)飲食的限制

實(shí)驗(yàn)動(dòng)物原則上要求隨時(shí)飲食,如果一些實(shí)驗(yàn)需要?jiǎng)游锵拗剖澄锘蛩臄z入量,應(yīng)保證動(dòng)物存活所需要的最低需求量。根據(jù)研究的目的,食物的限量應(yīng)經(jīng)過科學(xué)的論證,其限量的標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)容易操作,如正常攝入量的百分比。對(duì)于水分的限量攝入,一定要防止動(dòng)物發(fā)生脫水現(xiàn)象,并保持動(dòng)物的膳食平衡。.110(3)飲食的限制實(shí)驗(yàn)動(dòng)物原則上要求隨時(shí)飲食,如果一些實(shí)驗(yàn)需(4)廢棄物和尸體處理①)血液和體液標(biāo)本的處理:用于抗體、抗原、病原微生物、生化指標(biāo)等檢查的血液和體液,按照要求進(jìn)行處理并檢測(cè),檢測(cè)后的標(biāo)本經(jīng)121℃,30min高壓滅菌處理。②動(dòng)物組織臟器的處理:動(dòng)物器官組織,尤其是用于病原微生物分離的組織按照標(biāo)準(zhǔn)程序進(jìn)行處理;用于病理切片的組織,均需經(jīng)過甲醛固定后再進(jìn)行切片。剩余的組織經(jīng)121℃,30min高壓滅菌處理。.111(4)廢棄物和尸體處理①)血液和體液標(biāo)本的處理:用于抗體、抗③動(dòng)物尸體的處理:安樂死后的動(dòng)物尸體,取材完畢,經(jīng)121℃,30min高壓滅菌處理后,集中送環(huán)保部門處理。朊病毒感染動(dòng)物的處理原則參見第八章。動(dòng)物生物安全三級(jí)(animalbiosafetylevel3,ABSL-3)實(shí)驗(yàn)室及以上級(jí)的實(shí)驗(yàn)室的感染動(dòng)物尸體需經(jīng)室內(nèi)和雙扉兩道高壓滅菌,才能移出實(shí)驗(yàn)室。④動(dòng)物咽拭子的處理:用于病原分離和PCR檢測(cè)的咽拭子,按照各自的要求處理后,進(jìn)行病毒分離和PCR檢測(cè),剩余的標(biāo)本經(jīng)121℃,30min高壓消毒處理。⑤病原分離培養(yǎng)物的處理:病原分離的培養(yǎng)物,不論是陽性還是陰性結(jié)果,均需經(jīng)121℃,30min高壓消毒處理。.112③動(dòng)物尸體的處理:安樂死后的動(dòng)物尸體,取材完畢,經(jīng)121℃,四、各級(jí)動(dòng)物生物安全防護(hù)實(shí)驗(yàn)室技術(shù)原理、設(shè)置要求和安全管理:

(一)一級(jí)動(dòng)物生物安全防護(hù)(ABSL—1)實(shí)驗(yàn)室:(二)二級(jí)動(dòng)物生物安全(ABSL-2)實(shí)驗(yàn)室

(三)三級(jí)動(dòng)物生物安全(ABSL-3)實(shí)驗(yàn)室(四)四級(jí)動(dòng)物生物安全(ABSL-4)實(shí)驗(yàn)室

.113四、各級(jí)動(dòng)物生物安全防護(hù)實(shí)驗(yàn)室技術(shù)原理、設(shè)置要求和安全管理:(一)一級(jí)動(dòng)物生物安全防護(hù)(ABSL—1)實(shí)驗(yàn)室:

適用于檢疫后的大多數(shù)種屬動(dòng)物(靈長類除外),以及專門接種了危害程度第四類的微生物如大、小鼠及金黃地鼠白血病病毒、小鼠乳腺瘤病毒等的動(dòng)物的飼養(yǎng)和操作。設(shè)置要求:實(shí)驗(yàn)室與建筑物中的一般通道不須隔開,一般在實(shí)驗(yàn)臺(tái)上操作。防護(hù)設(shè)備:一般不要求專用防護(hù)設(shè)備。.114(一)一級(jí)動(dòng)物生物安全防護(hù)(ABSL—1)實(shí)驗(yàn)室:適用于檢實(shí)驗(yàn)室的設(shè)施要求:

1、實(shí)驗(yàn)室設(shè)計(jì)與建筑

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