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PBL教學(xué)模式在高職藥學(xué)專業(yè)(藥事管理與法規(guī))教學(xué)中的應(yīng)用探討1高職藥學(xué)專業(yè)〔藥事管理與法規(guī)〕的課程性質(zhì)及任務(wù)1.1〔藥事管理與法規(guī)〕課程的性質(zhì)〔藥事管理與法規(guī)〕課程是江蘇省五年制高職藥學(xué)專業(yè)的一門專業(yè)平臺(tái)課程。根據(jù)五年制高職藥學(xué)專業(yè)發(fā)展型、復(fù)合型和創(chuàng)新型的技術(shù)技能人才培養(yǎng)目的和學(xué)校辦學(xué)特點(diǎn),根據(jù)國(guó)家職業(yè)分類標(biāo)準(zhǔn)和職業(yè)資格認(rèn)證制度要求,本課程屬于藥學(xué)人員從事實(shí)際工作必需具備的專業(yè)核心技能,支撐了藥學(xué)人員從事藥物研究、藥品生產(chǎn)、藥品經(jīng)營(yíng)和處方調(diào)配工作的規(guī)范從業(yè)能力培養(yǎng),同時(shí)也是藥學(xué)專業(yè)職業(yè)資格考試的必考科目。故藥事管理與法規(guī)課程是五年制高職藥學(xué)專業(yè)的骨干核心課程之一。1.2〔藥事管理與法規(guī)〕課程的任務(wù)通過(guò)本課程的學(xué)習(xí),使學(xué)生了解藥事活動(dòng)的重要環(huán)節(jié)及其基本規(guī)律,把握藥事管理的基本內(nèi)容和基本方法;把握我們國(guó)家藥品管理的法律、法規(guī),熟悉藥品管理的體制及組織機(jī)構(gòu);具備藥品研制、生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、使用等環(huán)節(jié)管理和和監(jiān)督的能力;培養(yǎng)加強(qiáng)藥品監(jiān)督管理,確保人民用藥安全的意識(shí),能運(yùn)用藥事管理的理論和知識(shí)指點(diǎn)理論工作,分析解決實(shí)際問(wèn)題。2PBL教學(xué)形式在高職藥學(xué)專業(yè)〔藥事管理與法規(guī)〕課程中的應(yīng)用2.2PBL教學(xué)形式的特點(diǎn)PBL〔problem-basedlearning〕教學(xué)形式是基于問(wèn)題導(dǎo)向的教學(xué)形式,在國(guó)際上普遍被認(rèn)可。PBL教學(xué)形式是以問(wèn)題為基礎(chǔ)、學(xué)生為主體、老師為導(dǎo)向的啟發(fā)式教學(xué)方法,通過(guò)老師緊扣課程內(nèi)容提出問(wèn)題,并將問(wèn)題作為基本線索,引導(dǎo)學(xué)生在不斷提出問(wèn)題和解決問(wèn)題中學(xué)習(xí)教學(xué)內(nèi)容[1]。與傳統(tǒng)教學(xué)法相比,PBL教學(xué)形式恰是彰顯五年制高等職業(yè)技術(shù)教育的特點(diǎn)和優(yōu)勢(shì),打破以知識(shí)教授為重要特征的傳統(tǒng)學(xué)科課程形式,PBL教學(xué)法更重視學(xué)生的能力培養(yǎng),包含學(xué)生的自學(xué)能力、創(chuàng)新能力、發(fā)現(xiàn)問(wèn)題、綜合分析問(wèn)題和解決問(wèn)題等能力的培養(yǎng)。2.3PBL教學(xué)形式設(shè)計(jì)案例2.3.1〔藥品注冊(cè)管理〕教學(xué)內(nèi)容[2]設(shè)計(jì)案例【教學(xué)內(nèi)容一】藥品注冊(cè)概念及管理機(jī)構(gòu)〔1〕重點(diǎn)、難點(diǎn):①藥品注冊(cè)的意義;②藥品注冊(cè)的管理機(jī)構(gòu)〔2〕PBL任務(wù)設(shè)計(jì):①鄭筱萸的政績(jī)有哪些?②鄭筱萸在藥品的審批方面有哪些問(wèn)題?〔3〕設(shè)計(jì)意圖:通過(guò)鄭筱萸案了解我們國(guó)家藥品注冊(cè)管理方面存在的問(wèn)題,揭示藥品上市審批監(jiān)管的主要性,知道我們國(guó)家藥品注冊(cè)管理機(jī)構(gòu)〔4〕老師活動(dòng):課前預(yù)備:提出問(wèn)題,指點(diǎn)學(xué)生查閱資料,審閱學(xué)生小組制造的課件;課堂活動(dòng):點(diǎn)評(píng)小組活動(dòng),案例分析,講解重點(diǎn)難點(diǎn)內(nèi)容。〔5〕學(xué)生活動(dòng)課前預(yù)備:分成5人小組,搜集查閱資料〔①鄭筱萸所處的歷史背景②鄭筱萸的犯罪事實(shí)〕、整理資料,制造課件;課堂活動(dòng):小組代表匯報(bào)【教學(xué)內(nèi)容二】藥品的注冊(cè)管理〔1〕重點(diǎn)、難點(diǎn):①新藥的臨床試驗(yàn)和生產(chǎn)上市注冊(cè)審批;②仿制藥的注冊(cè)流程;③進(jìn)口藥品的注冊(cè)流程;④藥品的再注冊(cè)〔2〕PBL任務(wù)設(shè)計(jì):①為何“反應(yīng)停事件〞為何沒(méi)有讓美國(guó)人遭到傷害?②哪些情形需要根據(jù)新藥申請(qǐng)程序申報(bào)?③仿制藥、進(jìn)口藥品藥品再注冊(cè)的注冊(cè)流程分別是什么?〔3〕設(shè)計(jì)意圖:①了解美國(guó)的藥品注冊(cè)管理的先進(jìn)性;②讓學(xué)生知道有的仿制藥也要根據(jù)新藥程序申報(bào),但不發(fā)新藥證書(shū);③揭示本部分內(nèi)容的重點(diǎn)和難點(diǎn)?!?〕老師活動(dòng):課前預(yù)備:提出問(wèn)題,指點(diǎn)學(xué)生查閱資料。課堂活動(dòng):①掌控課堂秩序,點(diǎn)評(píng)小組答案:;分析美國(guó)的藥品注冊(cè)管理制度;②啟發(fā)學(xué)生考慮問(wèn)題“鄭筱萸時(shí)代審批的新藥為何比如今多呢?〞;③講授新藥審批程序;④重點(diǎn)講解重點(diǎn)、難點(diǎn)部分,通過(guò)案例分析和歸納總結(jié)幫助學(xué)生理解。〔5〕學(xué)生活動(dòng):課前預(yù)備:查閱資料〔“反應(yīng)停〞藥品在美國(guó)上市注冊(cè)時(shí),美國(guó)FDA的所作所為〕課堂活動(dòng):①小組討論,回答以下問(wèn)題:“反應(yīng)停事件〞為何沒(méi)有讓美國(guó)人遭到傷害?;②小組代表匯報(bào)討論結(jié)果;③通過(guò)回答教師提出的問(wèn)題,理解新藥的概念及新藥監(jiān)管的意義;④分小組討論5分鐘,畫(huà)出仿制藥、進(jìn)口藥品、藥品再注冊(cè)的流程圖,促進(jìn)學(xué)生自立學(xué)習(xí),提升學(xué)生課堂學(xué)習(xí)效率2.3.2PBL教學(xué)形式設(shè)計(jì)反思PBL教學(xué)案例需圍繞教學(xué)目的進(jìn)行選擇和設(shè)計(jì)。在藥學(xué)專業(yè)人才培養(yǎng)的總目的下,根據(jù)詳細(xì)教學(xué)內(nèi)容,可將教學(xué)目的分解細(xì)化為不同類型的課堂目的,包含知識(shí)、技能、方法、情感態(tài)度或價(jià)值觀等分類目的。在編寫(xiě)案例的時(shí)候,可根據(jù)每個(gè)課堂的知識(shí)特點(diǎn),確定相應(yīng)教學(xué)目的。案例的敘述和問(wèn)題提出均圍繞課堂目的有序進(jìn)行,避免學(xué)生將時(shí)間花費(fèi)在與教學(xué)目的無(wú)關(guān)的知識(shí)內(nèi)容上[3]。通過(guò)PBL教學(xué)形式的教學(xué),構(gòu)建了以學(xué)習(xí)目的為根據(jù)、以引人人勝的任務(wù)激發(fā)學(xué)生的探究興趣。PBL任務(wù)不同于傳統(tǒng)的教學(xué)任務(wù),既要激發(fā)學(xué)生自動(dòng)探尋求索的欲望,有自信心去完成任務(wù),又必需具有條理性、開(kāi)放性。藥品的注冊(cè)管理是我們國(guó)家對(duì)藥品生產(chǎn)和上市經(jīng)過(guò)中,保證藥品質(zhì)量安全的有效監(jiān)管,而我們國(guó)家的藥品注冊(cè)管理制度落后于發(fā)達(dá)國(guó)家,通過(guò)案例分析和問(wèn)題探究,幫助學(xué)生把握重點(diǎn)和對(duì)難點(diǎn)的理解,激發(fā)了學(xué)生的愛(ài)國(guó)熱情和職業(yè)道德素養(yǎng);通過(guò)小組活動(dòng),培養(yǎng)了學(xué)生的團(tuán)隊(duì)合作意識(shí)和自立學(xué)習(xí)的能力。3結(jié)束語(yǔ)通過(guò)對(duì)PBL教學(xué)形式的研究和理論效果表示清楚,〔藥事管理與法規(guī)〕PBL教學(xué)形式合適學(xué)生特點(diǎn),遵守課程學(xué)習(xí)規(guī)律,有效地克制了傳統(tǒng)教學(xué)形式存在的弊病。該形式對(duì)于提升該課程的教學(xué)質(zhì)量,推進(jìn)素質(zhì)教育,培養(yǎng)學(xué)生的創(chuàng)新精神和理論能力,具有主要意義,同時(shí)提升了教學(xué)效果。以下為參考文獻(xiàn)[1]劉莉,劉強(qiáng).基于PBL形式的〔藥事管理與法規(guī)〕課程教學(xué)改革[J].光明,2010,25〔5〕:895-896.[2]郭玉娟,馬靜娟.藥事管理
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