內(nèi)審知識及技巧培訓課件

12/4/2022012/3/20220目錄第一章審核概論第二章內(nèi)審準備第三章內(nèi)審實施第四章內(nèi)審報告第五章內(nèi)審跟蹤12/4/20221目錄第一章審核概論12/3/20221第一章審核概論質(zhì)量審核的定義質(zhì)量審核的類型質(zhì)量審核的目的質(zhì)量審核的特點審核的基本程序年度內(nèi)審安排12/4/20222第一章審核概論質(zhì)量審核的定義12/3/20222

審核

定義（GB/T19000--ISO9000:2008)為獲得審核證據(jù)并對其進行客觀的評價，以確定滿足審核準則的程度所進行的系統(tǒng)的、獨立的并形成文件的過程12/4/20223審核定義（GB/T19000--ISO9000:質(zhì)量審核的范疇質(zhì)量體系審核產(chǎn)品質(zhì)量審核過程審核服務質(zhì)量審核12/4/20224質(zhì)量審核的范疇質(zhì)量體系審核12/3/20224審核類型外部審核

第二方審核第三方審核內(nèi)部審核

第一方審核12/4/20225審核類型外部審核12/3/20225第二方審核（顧客）對供方進行初步評價。

驗證供方的質(zhì)量管理體系是否持續(xù)有效。

作為建立或調(diào)整合格供方的依據(jù)之一。

溝通和加強供需雙方的質(zhì)量共識。

12/4/20226第二方審核（顧客）對供方進行初步評價。12/3/20226第三方審核（認證機構(gòu)）確定質(zhì)量體系中是否符合標準要求。

獲得注冊證書減少重復的第二方審核，節(jié)省大量社會檢驗費用。

有助于公司的市場競爭力尋求專業(yè)的幫助12/4/20227第三方審核（認證機構(gòu)）確定質(zhì)量體系中是否符合標準要求。12第一方審核（內(nèi)審）質(zhì)量體系正常運行和改進的需要；作為一種重要的管理手段；在第二、三方審核前糾正不足。12/4/20228第一方審核（內(nèi)審）質(zhì)量體系正常運行和改進的需要；12/3/2內(nèi)部審核的特點正規(guī)性系統(tǒng)性獨立性審核是一個抽樣的過程12/4/20229內(nèi)部審核的特點正規(guī)性12/3/20229審核的正規(guī)性審核依據(jù)正式特定的要求進行審核只能由有資格的人員進行審核必須按正式程序進行審核必須依據(jù)客觀證據(jù)作出判斷審核結(jié)果必須有正式報告和記錄12/4/202210審核的正規(guī)性審核依據(jù)正式特定的要求進行12/3/202210審核的系統(tǒng)性通過全部審核、部分審核和后續(xù)審核的組合實施，使內(nèi)審具有系統(tǒng)性。全部審核：一年至少一次，覆蓋所有部門、所有場所、所有產(chǎn)品和所有條款。部分審核：在組織變化、市場反饋和出現(xiàn)重大質(zhì)量不合格的情況下所進行的非例行審核。后續(xù)審核：在前次審核出現(xiàn)重大不合格情況下所進行的后續(xù)和跟進的審核。12/4/202211審核的系統(tǒng)性通過全部審核、部分審核和后續(xù)審核的組合實審核的獨立性進行審核的審核員應獨立于被審核的部門之外。從另一個角度來講，即審核員不能審核自己的工作。

12/4/202212審核的獨立性進行審核的審核員應獨立于被審核的部門之外。12/審核的依據(jù)合同要求質(zhì)量管理體系文件和規(guī)定ISO9001標準法律、法規(guī)

12/4/202213審核的依據(jù)合同要求12/3/202213審核的程序?qū)徍藴蕚鋵徍藢嵤徍藞蟾鎸徍说母?2/4/202214審核的程序?qū)徍藴蕚?2/3/202214年度內(nèi)審安排集中式審核集中某一段時間完成對所有部門的審核.分散式審核分部門在不同時間進行審核.12/4/202215年度內(nèi)審安排集中式審核12/3/202215分散式審核進度計劃已計劃已審核已制定措施措施已實施已驗證12/4/202216分散式審核進度計劃已計劃已審核已制定措施措施已實施已驗證12第二章審核準備確定審核組編制審核實施計劃制訂檢查表審核前溝通12/4/202217第二章審核準備確定審核組12/3/202217審核組的確定管理者代表任命審核組長及成員審核組長的選定

A)資格B)業(yè)務范圍C)工作經(jīng)驗D)組織能力審核員的選定

A)資格B)業(yè)務范圍C)專業(yè)知識D)工作中的協(xié)調(diào)E)為受審核部門所接受

12/4/202218審核組的確定管理者代表任命審核組長及成員12/3/20221審核實施計劃確定審核的目的和范圍確定審核依據(jù)確定審核的方法確定審核的具體時間安排(包括首、末次會議時間)確定審核組人員的安排12/4/202219審核實施計劃確定審核的目的和范圍12/3/202219制訂檢查表檢查表的作用編制的準備檢查表的基本內(nèi)容檢查表的要求12/4/202220制訂檢查表檢查表的作用12/3/202220檢查表作用指導審核過程的路線圖明確審核要點和方法確保審核的覆蓋面減少組員之間不必要的重復保持審核的方向和節(jié)奏體現(xiàn)審核的正規(guī)化和專業(yè)性作為審核的記錄檔案12/4/202221檢查表作用指導審核過程的路線圖12/3/202221編制的準備了解審核的范圍確定審核的重點確定審核的策略文件收集和審查12/4/202222編制的準備了解審核的范圍12/3/202222審核的范圍

審核涉及的活動或區(qū)域包括：

組織機構(gòu)(職責和權(quán)限)管理、運作和質(zhì)量體系的程序（是否符合標準的要求）人員、設(shè)備和材料資源（是否滿足體系有效運行）工作區(qū)域和過程（是否得到確定和有效控制）正在生產(chǎn)的產(chǎn)品（是否符合標準和相關(guān)法律法規(guī)要求）工作產(chǎn)生的記錄（是否能證明體系有效運行）文件、報告和記錄的保管（是否符合程序的要求）12/4/202223審核的范圍審核涉及的活動或區(qū)域包括：12/3/202明確審核的重點

公司的管理重點已出現(xiàn)的質(zhì)量問題合同特別要求標準要求的重點上次審核的信息產(chǎn)品/服務的重要性12/4/202224明確審核的重點公司的管理重點12/3/202224審核的策略審核的方法

a按部門--考慮涉及的主要活動及涉及的相關(guān)條款

b按條款--考慮涉及的部門審核的路線

a自上而下b自下而上c隨機12/4/202225審核的策略審核的方法12/3/202225審核路線（1）某一部門審核路線前臺預訂接待服務入住服務退房自上而下自下而上12/4/202226審核路線（1）自自12/3/202226審核路線（2）

運作體系審核的路線簽訂合同采購制造檢驗入庫交付服務自上而下自下而上12/4/202227審核路線（2）運作體系審核的路線審核路線（3）

某個活動的審核路線供應商分級按級評審供應商批準供應商清單供應商監(jiān)控定期評估、溝通、糾正供應商取消清單更新自上而下自下而上12/4/202228審核路線（3）某個活動的文件的收集與審查與被審核范圍相關(guān)的文件審核要點中涉及的記錄和文件12/4/202229文件的收集與審查與被審核范圍相關(guān)的文件12/3/202229檢查表的要求明確部門與條款的關(guān)系依據(jù)標準及質(zhì)量文件要求選擇主要的工作內(nèi)容考慮薄弱環(huán)節(jié)及部門接口抽樣具有代表性注意可操作性12/4/202230檢查表的要求明確部門與條款的關(guān)系12/3/202230檢查表的基本內(nèi)容依據(jù)的標準條款依據(jù)的質(zhì)量文件審核區(qū)域/部門檢查要點驗證方法抽樣數(shù)驗證結(jié)果(記錄)12/4/202231檢查表的基本內(nèi)容依據(jù)的標準條款12/3/202231檢查表的四要素去哪里地點找誰被審核人查什么檢查要點如何檢查驗證方法12/4/202232檢查表的四要素去哪里地點檢查表案例看什么(LOOKAT)--要點

合格供應商清單

找什么(LOOKFOR)--驗證內(nèi)容

是否存在，是否批準，是否包括所有外購/外協(xié)供應商看什么(LOOKAT)--要點

合格供應商檔案找什么(LOOKFOR)--驗證內(nèi)容

是否包括規(guī)定的記錄

（供應商評定記錄，進貨質(zhì)量問題記錄）12/4/202233檢查表案例看什么(LOOKAT)--要點12/3/2審核前溝通提前通知受審核部門審核組內(nèi)部會議（必要時）

a）審核準備情況b）討論疑難問題c）提出注意事項12/4/202234審核前溝通提前通知受審核部門12/3/202234第三章審核的實施首次會議現(xiàn)場審核不合格報告審核組會議末次會議12/4/202235第三章審核的實施首次會議12/3/202235首次會議審核簽到介紹審核組成員介紹審核目的和范圍審核計劃安排的確認介紹審核的方法和程序問題澄清確認末次會議時間12/4/202236首次會議審核簽到12/3/202236現(xiàn)場審核組長控制審核的全過程審核路線的展開檢查表的使用審核技術(shù)與訣竅審核的抽樣審核的驗證做好檢查筆記不確定問題的處理不合格的處理12/4/202237現(xiàn)場審核組長控制審核的全過程12/3/202237審核過程的控制執(zhí)行計劃保持進度協(xié)調(diào)氣氛保持客觀審定結(jié)果12/4/202238審核過程的控制執(zhí)行計劃12/3/202238現(xiàn)場審核的原則堅持以“客觀證據(jù)”為依據(jù)的原則堅持標準與實際核對的原則堅持獨立、公正的原則堅持“三要三不要”原則要講客觀證據(jù)，不要憑感情、憑感覺、憑印象用事；要追溯到實際做得怎樣，不要停留在文件、嘴巴（回答）上面；要按審核計劃如期進行，不要“不查出問題非好漢”。

12/4/202239現(xiàn)場審核的原則堅持以“客觀證據(jù)”為依據(jù)的原則12/3/202審核路線的展開

記錄 實施記錄相關(guān)文件實施記錄相關(guān)活動相關(guān)文件實施記錄部門職責相關(guān)活動相關(guān)文件實施記錄相關(guān)活動相關(guān)文件實施記錄相關(guān)文件實施記錄 實施記錄記錄

12/4/202240審核路線的展開 12檢查表的使用

依據(jù)檢查表并考慮靈活性標準要求文件要求檢查表(問題)回答\事實\記錄結(jié)果結(jié)論(合格\不合格)檢查表(答案)現(xiàn)場審核(面談\提問\觀察\抽樣\驗證)12/4/202241檢查表的使用依據(jù)檢查表并考慮靈活性標準要求檢查表(技術(shù)與訣竅詢問適當?shù)膯栴}驗證對問題的回答觀察實際發(fā)生的事情12/4/202242技術(shù)與訣竅詢問適當?shù)膯栴}12/3/202242審核的面談選擇合適的面談對象

被審核區(qū)域/部門的負責人直接責任人/操作者提問策略

提出恰當?shù)膯栴}正確的提問方式12/4/202243審核的面談選擇合適的面談對象12/3/202243提問與聆聽(1)提出恰當?shù)膯栴}WHATWHYWHEREWHOHOW

12/4/202244提問與聆聽(1)提出恰當?shù)膯栴}WHAT12/3/20224提問與聆聽(2)

正確的提問方式開放型

請你談談不合格品處理的要求。封閉型

這份文件是你的嗎？引導型

你是按主管的要求進行這項工作的，是這樣的嗎？12/4/202245提問與聆聽(2)正確的提問方式12/3/20224審核的抽樣隨機抽樣適當數(shù)量（檢查表）審核員親自抽樣征得被審核人員同意12/4/202246審核的抽樣隨機抽樣12/3/202246審核的驗證依據(jù)客觀證據(jù)面談所得的信息應再驗證責任人的談話可作客觀證據(jù)非責任人的信息只作線索12/4/202247審核的驗證依據(jù)客觀證據(jù)12/3/202247驗證技巧有沒有：不能因為回答得很圓滿，審核就到此止步。還要按照標準要求，驗證應具備的文件、計劃、記錄等是否符合要求；做沒做：不能因為文件、計劃、記錄編制得很好、很多，就認為符合要求了，還要按照文件、計劃進行觀察、面談、核查，判斷實際是否做了；做得怎樣：不能因為已按文件、計劃做了，審核到位了，還要檢查實際做的結(jié)果是否有效，是否真正進入了受控狀態(tài)，是否達到了質(zhì)量活動規(guī)定的目標；筆記：在提問、驗證、觀察中發(fā)現(xiàn)的客觀證據(jù)應及時予以記錄，并讓受審核方確認。12/4/202248驗證技巧有沒有：12/3/202248審核筆記便于下一部門調(diào)查同事之間參閱需要時查閱12/4/202249審核筆記便于下一部門調(diào)查12/3/202249不確定問題的處理立即跟蹤記下來，稍后跟蹤忽略，不考慮12/4/202250不確定問題的處理立即跟蹤12/3/202250不合格的處理記錄不合格事實注意相關(guān)事項同被審核方負責人確認12/4/202251不合格的處理記錄不合格事實12/3/202251不合格報告不合格的確定

不合格的定義不合格的確定不合格的判斷不合格的描述不合格報告12/4/202252不合格報告不合格的確定12/3/202252不合格的確定什么是不合格？

--沒有滿足要求A）合同要求B）ISO9001標準C）公司質(zhì)量文件和有關(guān)規(guī)定D）法律、法規(guī)要求12/4/202253不合格的確定什么是不合格？12/3/202253不合格的確定體系性不合格

質(zhì)量體系文件與選定的標準、合同要求或有關(guān)法規(guī)不符實施性不合格

實際操作與體系文件描述不符有效性不合格

按規(guī)定要求進行實施，但效果未能達到規(guī)定要求

12/4/202254不合格的確定體系性不合格12/3/202254不合格的確定

根據(jù)不合格的程度，可分為：嚴重不合格輕微不合格12/4/202255不合格的確定根據(jù)不合格的程度，可分為：12/3/202嚴重不合格質(zhì)量體系與約定的質(zhì)量體系標準或指定的要求不符造成系統(tǒng)性或區(qū)域性嚴重失效的不合格（可能由多個輕微不合格說明）可造成嚴重后果的不合格12/4/202256嚴重不合格質(zhì)量體系與約定的質(zhì)量體系標準或指定的要求不符12/輕微不合格孤立的人為錯誤文件偶爾未被遵守，造成的后果不嚴重對系統(tǒng)不會產(chǎn)生重要影響12/4/202257輕微不合格孤立的人為錯誤12/3/202257不合格的判斷依據(jù)客觀證據(jù)確定不符合標準的條款確定不符合相關(guān)的文件要求12/4/202258不合格的判斷依據(jù)客觀證據(jù)12/3/202258不合格判斷是不是孤立次要的問題？這項不合格是否過于頻繁的發(fā)生是嚴重的還是輕微的？是否有足夠的事實支持我的發(fā)現(xiàn)？需要采取什么樣的糾正措施？提出這樣的問題對受審核方有多大的幫助？12/4/202259不合格判斷是不是孤立次要的問題？12/3/202259不合格的描述時間地點人/職位設(shè)備/編號文件/編號不符合內(nèi)容不符合條款或文件其它12/4/202260不合格的描述時間12/3/202260不合格描述（例一）不完整的描述：A.工作區(qū)域的測量設(shè)備有部儀表超出了校

準日期,不符合GB/T19001-ISO9001之

7.6.a條。12/4/202261不合格描述（例一）不完整的描述：12/3/202261不合格描述完整的描述：B.放在后車間的設(shè)備編號為E17上的兩個電壓表已超過校準日期,表上標簽注明校準有效期為6個月,現(xiàn)已超出兩個月,不符合GB/T19001-2008idtISO9001:2008之7.6.a條。12/4/202262不合格描述完整的描述：12/3/202262不合格描述（例二）不完整的描述：A.高壓空氣穩(wěn)壓箱的實際壓力為P=0.75Mpa,

超出規(guī)定壓力P≥0.85Mpa,不符合

GB/T19001--ISO9001之7.5.1條。12/4/202263不合格描述（例二）不完整的描述：12/3/202263完整的描述:B.在送粉車間，編號為EQP-A-13的高壓空氣穩(wěn)壓箱上壓力表讀數(shù)為P=0.75Mpa,而編號為WI-PR-007的作業(yè)指導書要求此壓力為P≥0.85Mpa,不符合GB/T19001-2008idtISO9001:20087.5.1c條款。12/4/202264完整的描述:12/3/202264不合格描述（例三）不完整的描述:A.成品絕緣性能未測量,不符合文件規(guī)定,不符合GB/T19001-ISO9001的8.2.4條款。12/4/202265不合格描述（例三）不完整的描述:12/3/202265完整的描述:B.程序文件COP10.4要求,產(chǎn)品出廠前需進行6個項目的檢驗，但實際上絕緣性能一項已有一個月未進行測量，而產(chǎn)品仍舊放行出廠，不符合GB/T19001-2008idtISO9001:2008的8.2.4條款。12/4/202266完整的描述:12/3/202266不合格報告現(xiàn)場審核觀察結(jié)果的陳述經(jīng)受審核部門確認審核報告的組成部分提交受審核部門的正式文件12/4/202267不合格報告現(xiàn)場審核觀察結(jié)果的陳述12/3/202267不合格報告的內(nèi)容受審核部門審核員不合格報告編號日期不合格描述受審核方確認提出建議的糾正措施要求12/4/202268不合格報告的內(nèi)容受審核部門12/3/202268審核組會議現(xiàn)場審核結(jié)束后，末次會議之前，或?qū)徍诉^程中定期（每天結(jié)束）召開同審核組成員參加討論審核結(jié)果溝通審核信息、線索協(xié)調(diào)審核方向?qū)徍私M長作審核總結(jié)準備12/4/202269審核組會議現(xiàn)場審核結(jié)束后，末次會議之前，或?qū)徍诉^程中定期（每末次會議簽到致謝重申審核目的和范圍確認審核計劃的實施情況正式提出不合格項澄清宣布審核結(jié)論提出糾正要求結(jié)束12/4/202270末次會議簽到12/3/202270第四章審核報告糾正措施審核報告的內(nèi)容12/4/202271第四章審核報告糾正措施12/3/202271糾正措施審核員協(xié)調(diào)受審核部門提出糾正措施要求采取必要的補救措施發(fā)現(xiàn)不合格的根源針對根源采取糾正措施糾正措施的描述要具體12/4/202272糾正措施審核員協(xié)調(diào)受審核部門提出糾正措施要求12/3/202糾正措施修改現(xiàn)行做法對現(xiàn)有人員進行培訓增加資源12/4/202273糾正措施修改現(xiàn)行做法12/3/202273審核報告的內(nèi)容審核的目的和范圍審核依據(jù)文件審核組成員審核時間審核不合格項分布審核綜述不合格報告12/4/202274審核報告的內(nèi)容審核的目的和范圍12/3/202274審核綜述說明發(fā)現(xiàn)的不合格項根據(jù)審核的不合格項對受審核部門的質(zhì)量體系作出評價：--好的方面--存在的不足--努力的方向12/4/202275審核綜述說明發(fā)現(xiàn)的不合格項12/3/202275第五章審核的跟蹤審核組提交審核報告受審核部門采取糾正措施受審核部門記錄已采取的糾正措施審核員在規(guī)定的時間內(nèi)驗證（監(jiān)督）根據(jù)驗證結(jié)果判斷糾正措施的有效性所有糾正措施完成，審核關(guān)閉12/4/202276第五章審核的跟蹤審核組提交審核報告12/3/20227612/4/20227712/3/20227712/4/20227812/3/20220目錄第一章審核概論第二章內(nèi)審準備第三章內(nèi)審實施第四章內(nèi)審報告第五章內(nèi)審跟蹤12/4/202279目錄第一章審核概論12/3/20221第一章審核概論質(zhì)量審核的定義質(zhì)量審核的類型質(zhì)量審核的目的質(zhì)量審核的特點審核的基本程序年度內(nèi)審安排12/4/202280第一章審核概論質(zhì)量審核的定義12/3/20222

審核

定義（GB/T19000--ISO9000:2008)為獲得審核證據(jù)并對其進行客觀的評價，以確定滿足審核準則的程度所進行的系統(tǒng)的、獨立的并形成文件的過程12/4/202281審核定義（GB/T19000--ISO9000:質(zhì)量審核的范疇質(zhì)量體系審核產(chǎn)品質(zhì)量審核過程審核服務質(zhì)量審核12/4/202282質(zhì)量審核的范疇質(zhì)量體系審核12/3/20224審核類型外部審核

第二方審核第三方審核內(nèi)部審核

第一方審核12/4/202283審核類型外部審核12/3/20225第二方審核（顧客）對供方進行初步評價。

驗證供方的質(zhì)量管理體系是否持續(xù)有效。

作為建立或調(diào)整合格供方的依據(jù)之一。

溝通和加強供需雙方的質(zhì)量共識。

12/4/202284第二方審核（顧客）對供方進行初步評價。12/3/20226第三方審核（認證機構(gòu)）確定質(zhì)量體系中是否符合標準要求。

獲得注冊證書減少重復的第二方審核，節(jié)省大量社會檢驗費用。

有助于公司的市場競爭力尋求專業(yè)的幫助12/4/202285第三方審核（認證機構(gòu)）確定質(zhì)量體系中是否符合標準要求。12第一方審核（內(nèi)審）質(zhì)量體系正常運行和改進的需要；作為一種重要的管理手段；在第二、三方審核前糾正不足。12/4/202286第一方審核（內(nèi)審）質(zhì)量體系正常運行和改進的需要；12/3/2內(nèi)部審核的特點正規(guī)性系統(tǒng)性獨立性審核是一個抽樣的過程12/4/202287內(nèi)部審核的特點正規(guī)性12/3/20229審核的正規(guī)性審核依據(jù)正式特定的要求進行審核只能由有資格的人員進行審核必須按正式程序進行審核必須依據(jù)客觀證據(jù)作出判斷審核結(jié)果必須有正式報告和記錄12/4/202288審核的正規(guī)性審核依據(jù)正式特定的要求進行12/3/202210審核的系統(tǒng)性通過全部審核、部分審核和后續(xù)審核的組合實施，使內(nèi)審具有系統(tǒng)性。全部審核：一年至少一次，覆蓋所有部門、所有場所、所有產(chǎn)品和所有條款。部分審核：在組織變化、市場反饋和出現(xiàn)重大質(zhì)量不合格的情況下所進行的非例行審核。后續(xù)審核：在前次審核出現(xiàn)重大不合格情況下所進行的后續(xù)和跟進的審核。12/4/202289審核的系統(tǒng)性通過全部審核、部分審核和后續(xù)審核的組合實審核的獨立性進行審核的審核員應獨立于被審核的部門之外。從另一個角度來講，即審核員不能審核自己的工作。

12/4/202290審核的獨立性進行審核的審核員應獨立于被審核的部門之外。12/審核的依據(jù)合同要求質(zhì)量管理體系文件和規(guī)定ISO9001標準法律、法規(guī)

12/4/202291審核的依據(jù)合同要求12/3/202213審核的程序?qū)徍藴蕚鋵徍藢嵤徍藞蟾鎸徍说母?2/4/202292審核的程序?qū)徍藴蕚?2/3/202214年度內(nèi)審安排集中式審核集中某一段時間完成對所有部門的審核.分散式審核分部門在不同時間進行審核.12/4/202293年度內(nèi)審安排集中式審核12/3/202215分散式審核進度計劃已計劃已審核已制定措施措施已實施已驗證12/4/202294分散式審核進度計劃已計劃已審核已制定措施措施已實施已驗證12第二章審核準備確定審核組編制審核實施計劃制訂檢查表審核前溝通12/4/202295第二章審核準備確定審核組12/3/202217審核組的確定管理者代表任命審核組長及成員審核組長的選定

A)資格B)業(yè)務范圍C)工作經(jīng)驗D)組織能力審核員的選定

A)資格B)業(yè)務范圍C)專業(yè)知識D)工作中的協(xié)調(diào)E)為受審核部門所接受

12/4/202296審核組的確定管理者代表任命審核組長及成員12/3/20221審核實施計劃確定審核的目的和范圍確定審核依據(jù)確定審核的方法確定審核的具體時間安排(包括首、末次會議時間)確定審核組人員的安排12/4/202297審核實施計劃確定審核的目的和范圍12/3/202219制訂檢查表檢查表的作用編制的準備檢查表的基本內(nèi)容檢查表的要求12/4/202298制訂檢查表檢查表的作用12/3/202220檢查表作用指導審核過程的路線圖明確審核要點和方法確保審核的覆蓋面減少組員之間不必要的重復保持審核的方向和節(jié)奏體現(xiàn)審核的正規(guī)化和專業(yè)性作為審核的記錄檔案12/4/202299檢查表作用指導審核過程的路線圖12/3/202221編制的準備了解審核的范圍確定審核的重點確定審核的策略文件收集和審查12/4/2022100編制的準備了解審核的范圍12/3/202222審核的范圍

審核涉及的活動或區(qū)域包括：

組織機構(gòu)(職責和權(quán)限)管理、運作和質(zhì)量體系的程序（是否符合標準的要求）人員、設(shè)備和材料資源（是否滿足體系有效運行）工作區(qū)域和過程（是否得到確定和有效控制）正在生產(chǎn)的產(chǎn)品（是否符合標準和相關(guān)法律法規(guī)要求）工作產(chǎn)生的記錄（是否能證明體系有效運行）文件、報告和記錄的保管（是否符合程序的要求）12/4/2022101審核的范圍審核涉及的活動或區(qū)域包括：12/3/202明確審核的重點

公司的管理重點已出現(xiàn)的質(zhì)量問題合同特別要求標準要求的重點上次審核的信息產(chǎn)品/服務的重要性12/4/2022102明確審核的重點公司的管理重點12/3/202224審核的策略審核的方法

a按部門--考慮涉及的主要活動及涉及的相關(guān)條款

b按條款--考慮涉及的部門審核的路線

a自上而下b自下而上c隨機12/4/2022103審核的策略審核的方法12/3/202225審核路線（1）某一部門審核路線前臺預訂接待服務入住服務退房自上而下自下而上12/4/2022104審核路線（1）自自12/3/202226審核路線（2）

運作體系審核的路線簽訂合同采購制造檢驗入庫交付服務自上而下自下而上12/4/2022105審核路線（2）運作體系審核的路線審核路線（3）

某個活動的審核路線供應商分級按級評審供應商批準供應商清單供應商監(jiān)控定期評估、溝通、糾正供應商取消清單更新自上而下自下而上12/4/2022106審核路線（3）某個活動的文件的收集與審查與被審核范圍相關(guān)的文件審核要點中涉及的記錄和文件12/4/2022107文件的收集與審查與被審核范圍相關(guān)的文件12/3/202229檢查表的要求明確部門與條款的關(guān)系依據(jù)標準及質(zhì)量文件要求選擇主要的工作內(nèi)容考慮薄弱環(huán)節(jié)及部門接口抽樣具有代表性注意可操作性12/4/2022108檢查表的要求明確部門與條款的關(guān)系12/3/202230檢查表的基本內(nèi)容依據(jù)的標準條款依據(jù)的質(zhì)量文件審核區(qū)域/部門檢查要點驗證方法抽樣數(shù)驗證結(jié)果(記錄)12/4/2022109檢查表的基本內(nèi)容依據(jù)的標準條款12/3/202231檢查表的四要素去哪里地點找誰被審核人查什么檢查要點如何檢查驗證方法12/4/2022110檢查表的四要素去哪里地點檢查表案例看什么(LOOKAT)--要點

合格供應商清單

找什么(LOOKFOR)--驗證內(nèi)容

是否存在，是否批準，是否包括所有外購/外協(xié)供應商看什么(LOOKAT)--要點

合格供應商檔案找什么(LOOKFOR)--驗證內(nèi)容

是否包括規(guī)定的記錄

（供應商評定記錄，進貨質(zhì)量問題記錄）12/4/2022111檢查表案例看什么(LOOKAT)--要點12/3/2審核前溝通提前通知受審核部門審核組內(nèi)部會議（必要時）

a）審核準備情況b）討論疑難問題c）提出注意事項12/4/2022112審核前溝通提前通知受審核部門12/3/202234第三章審核的實施首次會議現(xiàn)場審核不合格報告審核組會議末次會議12/4/2022113第三章審核的實施首次會議12/3/202235首次會議審核簽到介紹審核組成員介紹審核目的和范圍審核計劃安排的確認介紹審核的方法和程序問題澄清確認末次會議時間12/4/2022114首次會議審核簽到12/3/202236現(xiàn)場審核組長控制審核的全過程審核路線的展開檢查表的使用審核技術(shù)與訣竅審核的抽樣審核的驗證做好檢查筆記不確定問題的處理不合格的處理12/4/2022115現(xiàn)場審核組長控制審核的全過程12/3/202237審核過程的控制執(zhí)行計劃保持進度協(xié)調(diào)氣氛保持客觀審定結(jié)果12/4/2022116審核過程的控制執(zhí)行計劃12/3/202238現(xiàn)場審核的原則堅持以“客觀證據(jù)”為依據(jù)的原則堅持標準與實際核對的原則堅持獨立、公正的原則堅持“三要三不要”原則要講客觀證據(jù)，不要憑感情、憑感覺、憑印象用事；要追溯到實際做得怎樣，不要停留在文件、嘴巴（回答）上面；要按審核計劃如期進行，不要“不查出問題非好漢”。

12/4/2022117現(xiàn)場審核的原則堅持以“客觀證據(jù)”為依據(jù)的原則12/3/202審核路線的展開

記錄 實施記錄相關(guān)文件實施記錄相關(guān)活動相關(guān)文件實施記錄部門職責相關(guān)活動相關(guān)文件實施記錄相關(guān)活動相關(guān)文件實施記錄相關(guān)文件實施記錄 實施記錄記錄

12/4/2022118審核路線的展開 12檢查表的使用

依據(jù)檢查表并考慮靈活性標準要求文件要求檢查表(問題)回答\事實\記錄結(jié)果結(jié)論(合格\不合格)檢查表(答案)現(xiàn)場審核(面談\提問\觀察\抽樣\驗證)12/4/2022119檢查表的使用依據(jù)檢查表并考慮靈活性標準要求檢查表(技術(shù)與訣竅詢問適當?shù)膯栴}驗證對問題的回答觀察實際發(fā)生的事情12/4/2022120技術(shù)與訣竅詢問適當?shù)膯栴}12/3/202242審核的面談選擇合適的面談對象

被審核區(qū)域/部門的負責人直接責任人/操作者提問策略

提出恰當?shù)膯栴}正確的提問方式12/4/2022121審核的面談選擇合適的面談對象12/3/202243提問與聆聽(1)提出恰當?shù)膯栴}WHATWHYWHEREWHOHOW

12/4/2022122提問與聆聽(1)提出恰當?shù)膯栴}WHAT12/3/20224提問與聆聽(2)

正確的提問方式開放型

請你談談不合格品處理的要求。封閉型

這份文件是你的嗎？引導型

你是按主管的要求進行這項工作的，是這樣的嗎？12/4/2022123提問與聆聽(2)正確的提問方式12/3/20224審核的抽樣隨機抽樣適當數(shù)量（檢查表）審核員親自抽樣征得被審核人員同意12/4/2022124審核的抽樣隨機抽樣12/3/202246審核的驗證依據(jù)客觀證據(jù)面談所得的信息應再驗證責任人的談話可作客觀證據(jù)非責任人的信息只作線索12/4/2022125審核的驗證依據(jù)客觀證據(jù)12/3/202247驗證技巧有沒有：不能因為回答得很圓滿，審核就到此止步。還要按照標準要求，驗證應具備的文件、計劃、記錄等是否符合要求；做沒做：不能因為文件、計劃、記錄編制得很好、很多，就認為符合要求了，還要按照文件、計劃進行觀察、面談、核查，判斷實際是否做了；做得怎樣：不能因為已按文件、計劃做了，審核到位了，還要檢查實際做的結(jié)果是否有效，是否真正進入了受控狀態(tài)，是否達到了質(zhì)量活動規(guī)定的目標；筆記：在提問、驗證、觀察中發(fā)現(xiàn)的客觀證據(jù)應及時予以記錄，并讓受審核方確認。12/4/2022126驗證技巧有沒有：12/3/202248審核筆記便于下一部門調(diào)查同事之間參閱需要時查閱12/4/2022127審核筆記便于下一部門調(diào)查12/3/202249不確定問題的處理立即跟蹤記下來，稍后跟蹤忽略，不考慮12/4/2022128不確定問題的處理立即跟蹤12/3/202250不合格的處理記錄不合格事實注意相關(guān)事項同被審核方負責人確認12/4/2022129不合格的處理記錄不合格事實12/3/202251不合格報告不合格的確定

不合格的定義不合格的確定不合格的判斷不合格的描述不合格報告12/4/2022130不合格報告不合格的確定12/3/202252不合格的確定什么是不合格？

--沒有滿足要求A）合同要求B）ISO9001標準C）公司質(zhì)量文件和有關(guān)規(guī)定D）法律、法規(guī)要求12/4/2022131不合格的確定什么是不合格？12/3/202253不合格的確定體系性不合格

質(zhì)量體系文件與選定的標準、合同要求或有關(guān)法規(guī)不符實施性不合格

實際操作與體系文件描述不符有效性不合格

按規(guī)定要求進行實施，但效果未能達到規(guī)定要求

12/4/2022132不合格的確定體系性不合格12/3/202254不合格的確定

根據(jù)不合格的程度，可分為：嚴重不合格輕微不合格12/4/2022133不合格的確定根據(jù)不合格的程度，可分為：12/3/202嚴重不合格質(zhì)量體系與約定的質(zhì)量體系標準或指定的要求不符造成系統(tǒng)性或區(qū)域性嚴重失效的不合格（可能由多個輕微不合格說明）可造成嚴重后果的不合格12/4/2022134嚴重不合格質(zhì)量體系與約定的質(zhì)量體系標準或指定的要求不符12/輕微不合格孤立的人為錯誤文件偶爾未被遵守，造成的后果不嚴重對系統(tǒng)不會產(chǎn)生重要影響12/4/2022135輕微不合格孤立的人為錯誤12/3/202257不合格的判斷依據(jù)客觀證據(jù)確定不符合標準的條款確定不符合相關(guān)的文件要求12/4/2022136不合格的判斷依據(jù)客觀證據(jù)12/3/202258不合格判斷是不是孤立次要的問題？這項不合格是否過于頻繁的發(fā)生是嚴重的還是輕微的？是否有足夠的事實支持我的發(fā)現(xiàn)？需要采取什么樣的糾正措施？提出這樣的問題對受審核方有多大的幫助？12/4/2022137不合格判斷是不是孤立次要的問題？12/3/202259不合格的描述時間地點人/職位設(shè)備/編號文件/編號不符合內(nèi)容不符合條款或文件其它12/4/2022138不合格的描述時間12/3/202260不合格描述（例一）不完整的描述：A.工作區(qū)域的測量設(shè)備有部儀表超出了校

準日期,不符合GB/T19001-ISO9001之