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文件更正簡歷表校正日期次數(shù)2011—09-3002012-04-0912012—05—3022012—07-0132012—12-1842013-03-2252013-4-1962014—5—57
更正內容初次宣布XXXXXXXX簡稱JX,或XXXX機械簡稱ZS,或XXXXXXXX與XXXX機械簡稱JZ,均更正加XXXX機械簡稱ZS。加強企業(yè)文件管理,按《文件和資料控制程序》要求一致規(guī)范格式.ISO9001:2008、QC080000:2012新標準換版部門合并,對職責進行調整,質量目標校正。部門合并后名稱更正,管代新任命。管代新任命。企業(yè)組織架構發(fā)生變化,職責發(fā)生調整.
版次編制部編制人/更正文件號門備注號校正人JX/JZ/ZS—A質控部M01-AZS—M01—BB質控部ZS—M01-CC質控部ZS-M01-D/0D/0質控部ZS—M01-EE行政部ZS-M01-E1E行政部ZS-M01—E2E行政部ZS—M01-E3E行政部ZS-R0209-AXXXX質量及HSF管理系統(tǒng)文件質量環(huán)保留理手冊(ZS—M01-E3)依照ISO9001:2008《質量管理系統(tǒng)要求》、QC080000:2012《有害物質過程管理系統(tǒng)要求》編制2014-05-22宣布2014-05—22推行宣布-1-序言本方法隸屬《質量及HSF管理系統(tǒng)文件》系列。本方法宣布簡要說明:經過對企業(yè)的運行情況來擬定的一套吻合企業(yè)的運作,以及能保證產質量量的系統(tǒng)。本方法適用于:適用于整個企業(yè)的質量管理。本方法主要校正人:李曉軍;審察人:袁羚;贊同人:左致。本方法由行政管理部提出并起草,由行政管理部校正。本方法由XXXX行政管理部歸口管理。本方法歷次版本宣布情況:2011年09月30日初次宣布。2012年04月09日第一次校正。2012年05月30日第二次校正。2012年07月01日第三次校正。2012年12月18日第四次校正.2013年03月22日第五次校正.2013年04月19日第六次校正。2014年05月05日第七次校正。本方法推行后,有關的系統(tǒng)運作均按本方法規(guī)定執(zhí)行。-2-目錄1.061.1061.2062.072.1.072.20823092.4102.5.112.61127.1131231.1232.1333.1441641.1642174.3175195.1.195.21953205.4205.5.205.6215.72162261.22622363.2364236523-3-7.247.1.247.2.257.3.25742575.2776.287.7288.298.1.2982.308.33184318.53233HSF34HSF353637-4-企業(yè)簡介企業(yè)簡介XXXX建立于2002年5月,是集機械制造、貿易、空調工程設計及安裝、房地產開發(fā)、裝飾工程、新技術研究及新項目開發(fā)等多項領域發(fā)展的企業(yè)式控股企業(yè).企業(yè)自建立以來,以“業(yè)精于勤、商精于信”的經營理念,致力于創(chuàng)立誠信、專業(yè)、具有社會責任感的企業(yè)。2004年企業(yè)的靜電粉末涂裝工藝被重慶市科委評為重慶市高新技術產品,2006年企業(yè)引進兩條德國涂裝生產設施,應用企業(yè)獨有的涂裝工藝,使其產質量量、年產量大幅度提升,成為西南地區(qū)最大的靜電涂裝基地,已經具備生產各種進、出口高檔儀表、發(fā)射架、高級轎車零部件的涂裝能力;同時注塑產品行家業(yè)也處于當先水平.企業(yè)現(xiàn)有員工2000多人,企業(yè)敬愛人才、珍愛人才,側重發(fā)現(xiàn)人才的特點和專長,人盡其才是企業(yè)人力資源管理的核心內容。為滿足工廠產質量量保證能力的要求,并結合本企業(yè)的實質運作情況,特對質量手冊進行改版,將本企業(yè)的組織機構、職責、資源裝備、擬采用的質量管理系統(tǒng)要素、產品認證質量保證能力的要求、質量手冊的管理進行詳細的闡述。1。2.企業(yè)法人代表:1。3。聯(lián)系方式企業(yè)地點:企業(yè)聯(lián)系電話:傳真:郵編:網址:-5-企業(yè)政策2。1.宣布令宣布令企業(yè)依照質量是企業(yè)永遠的追求,是企業(yè)發(fā)展的命脈的經營哲學.為了能全面提升企業(yè)的管理水平、綜合形象和產品的可信度,企業(yè)秉著“連續(xù)改進”理念,最大限度滿足顧客需求,并依照ISO9001:2008《質量管理系統(tǒng)要求》與QC080000:2012《有害物質過程管理系統(tǒng)要求》(以下簡稱環(huán)保系統(tǒng)),以及產品認證工廠質量保證能力的要求,特編制XXXX質量手冊E/1版.質量環(huán)保手冊是闡述企業(yè)質量目標、環(huán)保目標、質量目標和環(huán)保目標,描述本企業(yè)質量系統(tǒng)的重要文件;是企業(yè)質量系統(tǒng)運行原則的基本指導文件;是企業(yè)推行和推行“連續(xù)提升產質量量、張開質量活動”的法規(guī)和準則,現(xiàn)予以贊同宣布。企業(yè)各部門、各單位和全體員工必定認真學習,貫徹執(zhí)行。XXXX總經理:2013年03月26日-6-2。2。任命書任命書茲任命XX同志為本企業(yè)的管理者代表,負責按ISO9001:2008《質量管理系統(tǒng)要求》與QC080000:2012《有害物質過程管理系統(tǒng)要求》建立、推行和保持質量環(huán)保留理系統(tǒng)運作,并保證質量目標、環(huán)保目標的推行與完成,向企業(yè)的最高管理者報告質量、環(huán)保留理系統(tǒng)的業(yè)績和任何改進的需求,同時應保證在整個組織內提升滿足顧客要求的意識,并就組織質量、環(huán)保留理系統(tǒng)有關事宜與外面各方進行聯(lián)系。XXXX副總裁:徐斌2013年04月19日-7-2。3。保證書不使用有害物質保證書致:鴻富錦精美電子(重慶)有限企業(yè)、重慶??低曤娮涌萍加邢奁髽I(yè)我司(包括子企業(yè)、關系企業(yè))在此向鴻富錦精美電子(重慶)有限企業(yè)和重慶??低曤娮涌萍加邢奁髽I(yè)作出以下保證:1.我司直接交付給鴻富錦精美電子(重慶)有限企業(yè)和重慶??低曤娮涌萍加邢奁髽I(yè)的產品中不含有或含量不高出歐盟ROHS指令(2011/65/EU)與REACH指令(1907/2006/EC)中規(guī)定的有害物質及其限制值.2.提交給鴻富錦精美電子(重慶)有限企業(yè)和重慶海康威視電子科技有限企業(yè)的ICP報告為真實有效,ICP報告有效期一年,在到期前提前30天主動向鴻富錦精美電子(重慶)有限企業(yè)和重慶海康威視電子科技有限企業(yè)供應。3.在不能夠完成前述第1、2條要求時愿意擔當所有責任并賠償鴻富錦精美電子(重慶)有限企業(yè)和重慶??低曤娮涌萍加邢奁髽I(yè)的所有損失。本保證書自簽署之日起見效,不因簽約人職務異動或離職而失去法律效力。企業(yè)全稱::__XXXX__企業(yè)負責人或授權簽署人:(正楷):_(簽字):____簽署日期:2012年07月01日企業(yè)公章:-8-2.4.質量、環(huán)保目標和質量、環(huán)保目標宣布令質量、環(huán)保目標和質量、環(huán)保目標宣布令2.4。1。質量、環(huán)保目標:質量第一,顧客滿意,連續(xù)改進,遵紀守紀,安全生產,環(huán)保健康。2.4。2.質量、環(huán)保目標:質量目標:項目目標計算方法格力注塑功能下線率<750PPM下線不合格數(shù)/上線臺數(shù)格力鈑金功能下線率<27PPM下線不合格數(shù)/上線臺數(shù)計劃完成率>95%注塑一、二車間、鈑金沖壓計劃平均值顧客滿意度>90分客戶評分環(huán)保目標:項目目標計算方法客戶檢查到產品有害物質超標次數(shù)0次/注:2013年12月30前完成。2.4。3。企業(yè)將采用以下措施保證質量目標、質量目標;環(huán)保目標、環(huán)保目標的有效推行:①將實質量目標及環(huán)保目標以培訓與宣貫到全體員工,務必使全體員工充分理解;②對質量目標及環(huán)保目標進行分解并管理;③實質量目標與環(huán)保目標要進行適合性談論,必要時進行更正,以適應本企業(yè)內外環(huán)境的變化;④企業(yè)的文件、過程、程序、產品應與質量目標一致,任何人不得違犯質量目標與環(huán)保目標規(guī)定的原則。企業(yè)全稱::__XXXX__企業(yè)負責人或授權簽署人:(正楷):_(簽字):____簽署日期:2013年03月22日企業(yè)公章:-9-2.5應用2。5.1本手冊適用于企業(yè)的各職能部門和生產場所,覆蓋了ISO9001:2008版標準(除7。3外)QC080000:2012《有害物質過程管理系統(tǒng)要求》(除7.3外)的所有要求。刪減“7.3設計和開發(fā)",其原因有四:(1)本企業(yè)依照料客供應的圖紙進行生產,目前不涉及設計與開發(fā);(2)、產品特點依照料客供應的圖紙、技術協(xié)議、有害物質限量清單進行檢驗;(3)本公司對產品的生產過程及質量和HSF進行管理控制、策劃,編制有關控制文件;(4)不影響本企業(yè)供應滿足顧客和適用法律法規(guī)要求的產品的能力或責任。故此在建立質量和環(huán)保留理體系時刪減了“7.3設計和開發(fā)”過程。2.5。2本手冊所覆蓋的產品為:電器電子產品的生產及服務。2.5。3只有一個生產場所,在企業(yè)周邊。2。5.4本手冊適用于在合同環(huán)境下向顧客和認證機構供應企業(yè)質量和環(huán)保留理能力和達到顧客滿意能力的證明。2.6規(guī)范性引用文件ISO9000:2005《質量管理系統(tǒng)基礎術語和定義》ISO9001:2008《質量管理系統(tǒng)要求》QC080000:2012《有害物質過程管理系統(tǒng)要求》關于電子電器設施禁止使用某些有害物質的環(huán)境物質指令(ROHS2011/65/EU)電子信息產品污染控制管理方法電子信息產品污染控制表記要求SJ/T11364—2006電子電氣產品六種限用物質的測定GB/T26125-2011電子電氣產品中限用物質的限量要求GB/T26572—2011廢舊家電及電子電器產品回收辦理管理條例廢舊家電及電子電器產品污染防治技術政策中華人民共和國固體廢物污染環(huán)境防治法再生資源回收管理條例鴻富錦精美電子(重慶)有限企業(yè)有害物質限用清單重慶??低曤娮涌萍加邢奁髽I(yè)限用物質清單詳見附件五《有害物質控制法律法規(guī)及顧客要求清單》2。7術語和定義HS有害物質是指受適用的法律或客戶需求為禁止、限制,減少其使用或已經通知存在,其固有特點會傷害人類健康或環(huán)境安全的任何物質。HSF無有害物質指減少或除掉的任何有害物質。產品的危害特點指的是一個表現(xiàn)其含有有害物質及其含量產品的質量特點。信息服務供應商指一個解析、監(jiān)控,或供應用與設計、采買、制造、維修也許幫助產品有-10-害物質含量有關信息的實體也許組織.3。組織機構3。1。組織機構圖企業(yè)副總裁財務部總經理常務副總經理生物電注注行成信銷品外產流金噴塑塑政息售熱采本管管工塑一二管化結質管管購管理理車車車車理管算技部車部理部部間間間間部理部術間組部部企業(yè)管理機構備注:1、金工車間、注塑車間、噴塑車間不在CQC產品認證工廠質量保證能力要求范圍內。、財務部、成本管理組不在ISO9001:2000質量管理系統(tǒng)與QC080000環(huán)保留理系統(tǒng)要求范圍內.B環(huán)境系統(tǒng)機構副總裁/總經理環(huán)保推進小組管理者代表常務副總經理生物電注注行成信銷品外產流金噴塑塑政息售熱采本管管工塑一二管化結質管管購管理理車車車車理管算技部車部理部部間間間間部理部術間組部部-11-備注:環(huán)保推行小組成員:組長:組員:3.2。職能分派表質量職能分派條款系統(tǒng)要求號4。質量管理系統(tǒng)4.1總要求4.2文件要求總則4。2。質量手冊24。2。文件控制3記錄控制5。管理職責5.1管理承諾5。2以顧客為關注焦點5.3質量目標5.4策劃5。5職責、權限與溝通5。5.1職責和權限5。5.2管理者代表5。5。內部溝通35。6管理評審資源管理6。1資源供應6。2人力資源6。3基礎設施6。4工作環(huán)境產品實現(xiàn)7.1產品實現(xiàn)的策劃7.2與顧客有關的過程
職能單位管副生物外總常品銷采產信息流協(xié)理行經務總技售購管化管管車者政管理副經部部部理理部理間代部理總理部部部表■○○○○○○○○○○○○■○○○○★○○○○○○○■○○○○★○○○○○○○■○○○★○○○○○○○○■○○○★○○○○○○○■○○○○○○○○○○○○■○○○○○★○○○○■★○○○○○○○○○○○■○○○★○○○○○○○■○○○★○○○○○○○○■★■○○○○○○○○○○○○■★○○○○○○○○○○○■○○○○○○○○○○○○■○○○★○○○○○○○○○○■○○○○○★○○○○○○■○○○○○★○○○○■○○★○○○○○■○○○○○○★○-12-7。3設計與開發(fā)7。4采買■○★認證產品的一致性★產品更正控制★7.5生產和服務的供應7。5。生產和服務供應的■○○○○○★○○○1控制生產和服務供應過■○○○○○★○○程的確認7.5。3表記和可追想性■○○○○★○○7。5.4客戶財產■○○○○○★○○產品防范■○○○○○★○○7.6監(jiān)察和測量裝置的■○★○○○○控制認證標志的管理和使用規(guī)★定測量、解析和改進8。1總則■○○○★○○○○○8。2監(jiān)察和測量8.2。1客戶滿意■○○○○★○○○○○8.2。2內部審察■○○★○○○○○○○○8。2?!觥稹铩稹稹稹稹稹?過程的監(jiān)察和測量產品的監(jiān)察和測量■★○○○○○○8。3不合格品控制■★○○○○○○8.4數(shù)據(jù)解析■○★○○○○○○8。5改進■○★○○○○○○說明:■為分管領導或責任人★為責任部門○為協(xié)作或執(zhí)行部門3。3職責權限:3。3。1??偨浝?副總經理:1)有關有害化學物質管理的最后責任人。2)負責貫徹國家有關質量方面的法律、法律和規(guī)范.擬定企業(yè)管理目標,建立和完滿企業(yè)的管理系統(tǒng),如期進行管理評審。4)任命企業(yè)管理者代表.3。3。2.管理代表:1)協(xié)助總經理建立,落實各種系統(tǒng)并向總經理報告.2)代表總經理就企業(yè)的管理系統(tǒng)與外面組織進行聯(lián)系.3)對內督導協(xié)調各部門間管理系統(tǒng)推行事宜,以保持管理系統(tǒng)的有效性。-13-3.3.3。環(huán)保推行小組:1)信息的收集。環(huán)保留理系統(tǒng)的推進和運作。異常時的發(fā)貨停止和清除。查明原因并指示杜絕再次發(fā)生。3。3.4.質量技術部(簡稱:品技部):負責編寫涉及本部門的系統(tǒng)運行中的文件。負責物料或產品項目的檢驗和試驗。3)負責檢驗、測量和試驗設施的管制與校正。負責組織對不合格品的評審.5)負責糾正和預防措施的兼?zhèn)涔芾?6)負責對統(tǒng)計技術的兼?zhèn)涔芾怼?)負責參加管理評審和合同評審.8)負責參加供方系統(tǒng)的談論。9)負責有關技術信息的更正管理.10)負責生產車間的有關模具及設施的安裝與調試.11)負責企業(yè)模具的管理。負責生產車間有關作業(yè)指導書的編制。13)負責不合格事件的解析與整改。3.3.5。銷售結算室1)負責編寫本部門歸口的管理系統(tǒng)運行中的文件.2)組織推行訂單評審與產品的交付工作.3)參加管理評審.客戶關于產品方面的抱怨辦理及售后服務.5)對顧客供應的顧客財產(包括有關技術資料及文件)進行兼?zhèn)涔芾?3.3.6.采買部1)負責編寫涉及本部門的管理系統(tǒng)運行中的文件。2)負責企業(yè)所有生產性物料的購買。3)負責組織對供方管理系統(tǒng)的談論工作。負責參加合同評審和管理評審。負責供方不合格品的退貨與辦理。3。3.7.生產管理部/車間負責編寫涉及本部門的管理系統(tǒng)運行中的文件。2)負責生產資源評估。3)負責生產計劃的編制和執(zhí)行追蹤.-14-4)負責新產品引進兼?zhèn)涔芾砑按袅限k理。5)建立、健全企業(yè)生產管理目標系統(tǒng),組織、推行生產效率連續(xù)改進工作。6)負責生產過程中的產品管制。7)負責生產現(xiàn)場有關管理8)參加不合格產品/物料的管制、存放管理。9)參加糾正和預防措施。生產設施、機器保養(yǎng)工作。11)負責過程中產品的表記和可追想性。參加生產車間異常辦理追查.參加管理評審和合同評審.3。3.8物流管理部1)負責編寫涉及本部門的管理系統(tǒng)運行中的文件。2)負責對采買產品的搬運、儲蓄和防范。3)負責保證物質安全吻合環(huán)境管制要求。4)負責辦理物料/產品的入、出庫手續(xù)及料帳的編制.負責各種物料的表記與地區(qū)劃分。6)負責對工廠物質的使用、回收過程進行監(jiān)察和控制。3。3.9.行政部負責編寫涉及本部門的管理系統(tǒng)運行中的文件.2)負責企業(yè)有關人員的招聘。負責企業(yè)員工的入廠培訓。4)負責企業(yè)各特別崗位的培訓組織。5)負責在企業(yè)內部宣貫有關法律法規(guī).6)組織編制質量手冊、企業(yè)系統(tǒng)文件、資料的兼?zhèn)涔芾怼X撠焹炔繉彶斓脑敿毥M織與協(xié)調。3。3。10班組檢驗人員1)負責依檢驗規(guī)范、要求客觀公正的判斷產質量量與環(huán)保方面的質量。2)負責生產過程中質量與環(huán)保不合格品的表記和隔斷。及時做好各種質量與環(huán)保記錄。3。3。11生產操作人員1)認真執(zhí)行企業(yè)各項質量與環(huán)保規(guī)定和制度。2)嚴格執(zhí)行工藝紀律.3)遵守質量與環(huán)保操作規(guī)程。信息化管理部負責企業(yè)各流程板塊信息化系統(tǒng)的設計開發(fā)及推行應用工作。-15-2)負責組織企業(yè)信息化管理工作,監(jiān)察執(zhí)行企業(yè)各項信息化管理標準制度.3)負責編制、校正、審察信息化、計算機軟硬件管理與基礎運維的有關管理標準及規(guī)定.4)負責張開信息化系統(tǒng)各種數(shù)據(jù)的監(jiān)察與整改工作.5)負責對企業(yè)計算機軟硬件設施與電話網絡設施的申購、升級、分派進行審批,監(jiān)察開展計算機軟硬件及網絡設施的基礎運維工作.3。3。13外協(xié)管理部)負責兼?zhèn)涔芾砥髽I(yè)外協(xié)單位資源。負責建立外協(xié)完滿的外協(xié)控制管理及談論系統(tǒng)。3)保證外協(xié)按預定目標完成客戶生產任務。4。質量、環(huán)保留理系統(tǒng)4.1.總要求4.1。1.本企業(yè)依照ISO9001:2008標準和QC080000:2012的要求建立、推行和保持文件化的質量管理系統(tǒng)與環(huán)保留理系統(tǒng),并堅持連續(xù)改進,以保證質量管理系統(tǒng)與環(huán)保留理系統(tǒng)的有效性、適合性和充分性.4.1。2.本企業(yè)運用過程方法對質量管理系統(tǒng)與環(huán)保留理系統(tǒng)進行管理.4。1。2.1.本企業(yè)質量管理系統(tǒng)與環(huán)保留理系統(tǒng)大的過程是從鑒別顧客的要求,向到達顧客滿意的談論。中間過程包括管理職責、資源管理、產品實現(xiàn)及測量、解析和改進等。這些過程以流程圖的形式張開,并確立其相互作用,對過程進行一致策劃,依照PDCA管理模式把它們進行分類,確立規(guī)劃、推行、考據(jù)、改進等不同樣階段的管理活動。4。1.2.2。本企業(yè)詳細的質量活動的子過程有:市場調研;2)工藝設計;3)采買;4)生產;監(jiān)察和測量;包裝和儲蓄;7)銷售;8)售后服務等。4。1。2。3.在質量環(huán)保留理系統(tǒng)文件中,對這些子過程進行了進一步的細化,并就以下內容作了詳細規(guī)定:1)過程的序次和互有關系,并發(fā)展適合之HSF流程管理計劃;-16-2)控制過程有效運作的標準和方法,包括:有關的產質量量和HSF的法律、法規(guī)要求;有關的行業(yè)標準和規(guī)范;企業(yè)的產品標準和操作規(guī)范.3)供應信息和資源以支持質量和HSF過程的有效運作;4)過程的測量、監(jiān)察和解析;5)推行必要的措施,以實現(xiàn)本手冊的要求和連續(xù)改進,并完成HSF。6)鑒別及文件化所有已經或可能被使用在產品中的有害物質;7)鑒別與HSF目標有關管理的特定流程并應用與整體組織中;建立能客觀決定組織HSF流程管理功能的條件4。1.4.企業(yè)若是選擇將影響產品吻合質量及HSF要求的任何過程外包,應保證對這些過程的控制,并不免除其滿足所有顧客要求和法律法規(guī)要求的責任。本企業(yè)暫無外包過程,后續(xù)如有外包過程,將按《委外加工管理程序》進行管理和控制.4.2.文件要求4.2。1。為保證質量與環(huán)保留理系統(tǒng)的有效運行,本企業(yè)按ISO9001:2008的要求與QC080000:2012建立了文件化的質量與環(huán)保留理系統(tǒng),并確立企業(yè)質量目標和質量目標。形成系統(tǒng)文件共包括四個層次:1)第一層為質量環(huán)保留理手冊。本手冊包括了質量和HSF目標、質量和HSF目標、HSF流程管理計劃、有害物質控制法律法規(guī)及顧客要求清單、有害物質清單(已經或可能被使用在產品中的)。對企業(yè)內部而言,質量環(huán)保留理手冊是推行質量環(huán)保留理的綱領性文件,是實施質量環(huán)保留理系統(tǒng)的依照,對企業(yè)外面而言,質量環(huán)保留理手冊是證明組織質量環(huán)保留理體系吻合ISO9001:2008與QC080000:2012要求的依照。2)第二層為程序言件。規(guī)定了執(zhí)行質量和HSF活動的詳細方法,是質量環(huán)保留理手冊部分內容的張開和詳細化,使得質量環(huán)保留理手冊中原則性和綱領性的要求獲得張開和落實,本企業(yè)共擬定了27個書面的程序言件.3)第三層為三階文件,主若是規(guī)程類、作業(yè)指導書等詳細操作方法。在沒有文件化的規(guī)定就不能夠保證質量和HSF的前提下,使用作業(yè)指導書,詳述如何完成詳細的作業(yè)和任務。4)第四層為質量和HSF記錄(包括各種記錄、表格、報告等),用以記錄活動的狀態(tài)和達到的結果。4.2。2?!顿|量環(huán)保留理手冊》包括:1)質量與環(huán)保留理系統(tǒng)的范圍。包括覆蓋的內容(覆蓋了ISO9001:2008與QC080000:2012標準除7。3外的所有要求,刪減原因見2。5),覆蓋的產品范圍見2.5,覆蓋的部門(見3.2章);-17-引用的程序言件(見附件一程序言件清單);3)質量與環(huán)保留理系統(tǒng)中各過程相互作用的表述。4.2.3。文件控制企業(yè)編制《文件和資料控制程序》,對文件的贊同和宣布、更正、保留、作廢等環(huán)節(jié)的管理方法和職責作出規(guī)定。記錄是一種特別種類的文件,依照4.2。4的要求進行控制。《文件和資料控制程序》規(guī)定了以下方面所需的控制內容:1)文件宣布前按授權獲得贊同,以保證文件是充分與適合的;必要時對文件進行評審與更新,并再次贊同;3)保證文件的更正和現(xiàn)行校正狀態(tài)獲得鑒別,及時將無效文件從所有發(fā)放和使用途所撤回,或采用其他措施防范誤用;對管理系統(tǒng)的有效運行有關的所有場所,在使用途可獲得有關版本的適用文件;5)保證文件保持清楚、易于鑒別;保證外來文件獲得鑒別,并控制其發(fā)散;7)防范作廢文件的非預期使用,若因法律和(或)保留信息的需要而保留的無效4.2。4.記錄的控制1)企業(yè)編制《質量記錄控制程序》,對系統(tǒng)運行產生的記錄進行控制,為產品和服務符合要求和質量管理系統(tǒng)與環(huán)保留理系統(tǒng)供應有效運行的憑據(jù)。記錄應保持清楚、易于鑒別和檢索。2)《質量記錄控制程序》規(guī)定了記錄的表記、儲藏、保護、檢索、保留限時和辦理所需的控制,記錄的保留限時應滿足產品壽命、法規(guī)和有關方的要求。4.3。有關文件《文件和資料控制程序》《質量記錄控制程序》5。管理職責5.1.管理承諾5。1。1.本企業(yè)總經理承諾按ISO9001:2008標準與QC080000:2012的要求建立和推行管理系統(tǒng),并經過連續(xù)的改進,使管理系統(tǒng)不斷發(fā)展和完滿,5.1.2。本企業(yè)總經理經過以下行動,保證上述承諾得以實現(xiàn):1)經過會議、評審、報告、文件等方式將客戶的要求、法律法規(guī)的要求傳達到各層員工,使之充分理解這些要求,并在工作中保證這些要求的實現(xiàn).2)企業(yè)總經理擬定并贊同書面的質量目標、環(huán)保目標和質量目標、環(huán)保目標,并采用措施使-18-員工理解并貫徹執(zhí)行。3)如期進行管理評審,保證質量與環(huán)保留理系統(tǒng)的適合性、有效性和充分性。4)為每項活動供應充分的資源。5.2。以客戶為關注焦點本企業(yè)的質量和HSF活動以客戶為中心進行,經過市場檢查、展望以及與客戶直接溝通的方式,的確掌握客戶的要求.對客戶投訴進行專項管理,高度重視客戶投訴的發(fā)生頻次和投訴內容,并以此作為推進內部管理改進的重要依照,及時擬定、更正相應的文件并予以推行,保證滿足客戶質量和HSF要求,直至客戶滿意.5。3.質量和HSF目標5.3.1.企業(yè)總經理擬定質量目標、環(huán)保目標。5。3.2.質量目標、環(huán)保目標的管理:最高管理者應保證質量目標、環(huán)保目標:1)與企業(yè)的要旨相適應;2)對滿足要求和連續(xù)改進質量管理系統(tǒng)與環(huán)保留理系統(tǒng)進行有效性的承諾;3)經過培訓、會議、宣傳等形式保證質量目標、環(huán)保目標在組織內獲得溝通和理解;4)供應擬定和評審質量目標、環(huán)保目標的框架;5)在進行管理評審時,將對質量目標、環(huán)保目標的適合性進行評審,必要時予以更新、校正.5.4.策劃5。4。1。質量目標、環(huán)保目標企業(yè)總經理擬定了本企業(yè)總的質量目標、環(huán)保目標;2)質量目標、環(huán)保目標應能分解到有關部門;3)按《HSF目標指標和方案減少計劃管理程序》的規(guī)定,質量目標、環(huán)保目標應是能夠測量的,并與質量目標、環(huán)保目標保持一致;應如期對質量目標、環(huán)保目標進行測量,對影響質量目標、環(huán)保目標完成的原因及時采用改進措施。4)HSF目標應包括一份時程表。若合合時,按表減少或除掉在流程或產品(包括采買產品)中所鑒別出與使用中之有害物質。5.4。2.質量管理系統(tǒng)與環(huán)保留理系統(tǒng)策劃為滿足ISO9001:2008標準與QC080000:2012對質量管理系統(tǒng)與環(huán)保留理系統(tǒng)的總要求(見4。1節(jié)),為實現(xiàn)質量目標、環(huán)保目標,本企業(yè)對現(xiàn)有質量管理系統(tǒng)與環(huán)保系統(tǒng)進行了策劃,包括:-19-1)質量環(huán)保手冊、程序言件、作業(yè)指導書、記錄表格等;2)確認并裝備了適合的資源。5.4。2。1當需要改進和更新現(xiàn)有的系統(tǒng)時,將重新進行策劃,為保持系統(tǒng)的完滿性,本企業(yè)保證任何更正都在受控狀態(tài)下進行,保證系統(tǒng)在更正前、更正中、更正后均能向來適合其當時所處的環(huán)境。5。5.職責、權限與溝通5.5。1.職責和權限本企業(yè)依照質量和環(huán)保留理系統(tǒng)運作的需要,建立了完滿的組織結構,編制企業(yè)組織結構圖.職責和權限的擬定過程經過對目前的組織結架進行談論和解析,經過充分的溝通來確立。同時《崗位說明書》中對企業(yè)的組織結構,以及管理層、各部門和各崗位的職責和權限做出了規(guī)定.本企業(yè)結合ISO9001:2008標準與QC080000:2012的要求,編制了[質量職能分派表與職責權限](見3.2、3。3)。5。5。2.管理者代表最高管理者應在本企業(yè)管理層內指定一名管理者代表,無論該成員在其他方面的職責如何,應擁有以下方面的職責和權限:a保證企業(yè)的管理系統(tǒng)所需的過程獲得建立,推行和保持;b向最高管理者報告管理系統(tǒng)的業(yè)績和任何改進的需求;c保證在整個組織內提升滿足顧客要求的意識;d負責與管理系統(tǒng)有關的適合與外面進行聯(lián)系。e保證依照HSF目標建立進度、程序和實踐;f依照HSF計劃和改進向總經理報告;g保證HSF有關要求和責任在企業(yè)內被傳達理解;h保證供應商知道他們與HSF有關的要求和責任。5.5。3。內部溝通5.5。3。1。企業(yè)建立適合的渠道就質量管理系統(tǒng)與環(huán)保留理系統(tǒng)有效性與有關方進行溝通,并將溝通的結果通知給有關方。溝通應保證以下信息的有效利用:a。審察(內審、外審)結果的信息;b。產質量量吻合性信息,包括HS信息;c。過程吻合性信息及過程收效的信息,包括性能效力和與環(huán)保目標和HSF執(zhí)行計劃有關的問題;d。目標的要求及貫徹結果的信息;-20-有關方傳達的信息;5。3。3。2.溝通的手段有多種,如報告、會議、通知、電子媒體、記錄傳達、電話和口頭交流等。5。6。管理評審5。6.1。總則企業(yè)編制《管理評審控制程序》,規(guī)定管理評審內容,企業(yè)每年最少召開一次管理評審,總經理按策劃的時間對企業(yè)進行評審,保證其連續(xù)的適合性、充分性和有效性。評審必定談論企業(yè)的質量與環(huán)保留理系統(tǒng)改進的需要,包括質量目標、環(huán)保目標和質量目標、環(huán)保目標。5。6.2。管理評審的信息和談論結果隨后惹起措施的記錄應于保留。5.6。3.管理評審輸入由有關部門在評審會議前準備,應包括以下內容:a。內、外面質量審察結果;b。顧客的反響,包括顧客評估和反響的組織HS管理績效;c。過程業(yè)績及產品的吻合性,包括:a)鑒別生產過程和已用的有害物質過程的控制b)質量和HSF目標的適合性談論以及質量和HSF目標的核查;質量和有害物質的檢測結果.d。糾正和預防措施的推行情況,包括稽核的結果有關的HSF不吻合和糾正對策;過去管理評審的追蹤措施推行情況;可能惹起質量管理系統(tǒng)與環(huán)保留理系統(tǒng)變化的企業(yè)內外面環(huán)境,包括HS有關的法律法規(guī)和客戶要求更正;g。改進的建議,包括HSF的改進。5.6.4。管理評審輸出管理評審會議結束后,行政部編制管理評審報告,報告中應包括以下內容:a.對管理系統(tǒng)適合性、充分性和有效性的談論;b。質量管理系統(tǒng)與環(huán)保留理系統(tǒng)及其過程有效性的改進(如目標的調整等);與顧客要求有關的產品的改進;資源需求,包括實現(xiàn)HSF產品和流程所需的資源;結構的調整。5.7.有關文件5.7。1《HSF目標指標和方案減少計劃管理程序》-21-5。7。2《內部稽核控制程序》5.7.3[崗位說明書]5.7.4[任命書]資源管理6。1.資源供應6.1。1。本企業(yè)供應適合的資源以保證:a。推行、保持質量與環(huán)保留理系統(tǒng)并連續(xù)提升其效率;b.滿足客戶的要求,提升客戶的滿意程度.6.1。2。資源包括人員、資本、設施、技術、方法、工作環(huán)境、信息、支持性服務等。6.1。3。企業(yè)規(guī)定《設施控制程序》、《員工招聘管理方法》、《廠區(qū)6S管理及監(jiān)察核查管理方法》等文件以保證獲得吻合要求的產品所必要的基礎設施、人力保障及工作環(huán)境,確立并供應所需資源。6.2.人力資源6.2。1.人員的安排行政部依照過程需求和工作要求設置崗位,《崗位說明書》規(guī)定了各崗位的教育、培訓,技術和經驗的需求,保證從事影響產品與要求和HSF的吻合性的工作人員擁有相應的能力。6。2.2。能力、意識和培訓6。2。2.1.行政部擬定并執(zhí)行《員工招聘管理方法》以保證:a.確立各崗位的能力和培訓需求,應包括對有害物質的鑒別、使用及減少所需的訓練;依照崗位要求招聘吻合要求的人員;針對已確立的需求進行培訓,采用有關措施,培訓和采用措施時應試慮員工的職責、能力、文化程度和工作內容等;談論培訓和所采用措施的有效性,考據(jù)培訓收效;e。保持教育、培訓、招聘和經驗的記錄。6.2.2。2.全體員工在以下方面提升認識:滿足客戶要求的重要性;b。吻合質量目標、環(huán)保目標和質量管理系統(tǒng)與環(huán)保留理系統(tǒng)要求的重要性;c.自己從事的工作對其他工作及產質量量和HSF的影響;d。改進人員業(yè)績的利處。6。3.基礎設施6.3。1。質量技術部擬定《設施控制程序》,供應實現(xiàn)產品、過程和HSF吻合性所必定的設施-22-和設施,在程序中規(guī)定設施設施的控制方法,保證設施獲得優(yōu)異保護,保持正常的工作狀態(tài)和牢固的過程能力,涉及工作地區(qū)的員工必定依如推行.a.所有設施都按使用說明書或有關作業(yè)指導書正確使用和保護.所有設施的操作和保護人員都將獲得充分的培訓。企業(yè)建立設施臺帳,應包括以下內容:設施名稱、型號規(guī)格、生產廠家、編號、啟用日期、使用單位、使用人等。6.3。2。企業(yè)規(guī)劃工作場所及供應有關設施。6。3.3。企業(yè)保證支持性服務,供應必要的運輸工具和通訊方式、信息系統(tǒng)及軟件6。4.工作環(huán)境6.4。1企業(yè)應確立、供應和保持實現(xiàn)吻合HSF和產品要求所需的工作環(huán)境。車間對工作環(huán)境進行控制,擬定《生產現(xiàn)場管理方法》保證工作環(huán)境吻合規(guī)定的要求。6。4.2企業(yè)造就友善的工作氣氛,倡議團隊精神,為員工供應優(yōu)異的工作氣氛,以保證顧客的要求獲得滿足。6。5。有關文件6。5.1崗位說明書6.5。2員工招聘管理方法6。5。3設施控制程序6.5。4生產現(xiàn)場管理方法7。產品實現(xiàn)7。1.HSF進度規(guī)劃和產品實現(xiàn)的策劃質量技術部運用過程方法,對產品實現(xiàn)和服務的過程推行控制。編制《受托加工新訂單策劃管理控制程序》明確在過程策劃中,第一解析過程輸入、過程輸出和過程的結果,以及它們相互之間的聯(lián)系,過程的結果有助于實現(xiàn)質量目標、環(huán)保目標和質量目標、環(huán)保目標,有助于實現(xiàn)顧客滿意.7。1.1。策劃的內容包括:產品的質量目標、環(huán)保目標和要求;b。產品和HSF控制所需的過程及其方法;c。實現(xiàn)產品和HSF所需的資源;產品和HSF查收的準則;對產品和HSF的考據(jù)、確認、監(jiān)察、檢驗和試驗的方法和要求,合合時包括服務于供應商的信息;-23-f.產品和HSF更正時的評審和確立;g。為HSF實現(xiàn)進度和促使產品吻合要求所需的文件和供應憑據(jù)的記錄,等等。7。1。2.質量技術部應建立和保護有可能致使HSF產品特點改變的更正流程,組織應計劃和推行核實,考據(jù)和贊同這些更正,評估更正的結果,有潛藏影響HSF產品特點的更正必要時需經客戶贊同后方可更正,更正有關記錄應被保持。注意:更正包括組織內部和組織能影響到的供應鏈.7.1.3。策劃結果的表現(xiàn)形式:生產過程中主要為圖紙、工藝卡、生產作業(yè)指導書、生產計劃、照片或樣品等。其他產品實現(xiàn)或監(jiān)測過程中主要為構想、發(fā)展規(guī)劃、策劃書、檢驗規(guī)程等7.2。與客戶有關的過程7.2。1。產品有關要求(含HSF要求)的確定銷售部編制《生產計劃和物料控制程序》明確客戶定單的要求(含HSF要求)以確立企業(yè)產品要求(含HSF要求),包括:a??蛻裘鞔_規(guī)定的要求(含HSF要求),包括交付及交付后活動的要求;b??蛻魶]有明確規(guī)定,但預期或規(guī)定用途所必要的要求(含HSF要求);c。與產品有關的法律法規(guī)的要求(含HSF要求);d。本企業(yè)自行附加的對顧客的承諾(含HSF要求);7。2。2.產品要求的評審銷售部召集各部門對產品要求(含HSF要求)的評審應在向客戶供應產品以前進行,并應保證:a。產品要求(含HSF要求)獲得規(guī)定;b。與以前表述不一致的合同或訂單的要求(含HSF要求)已予解決;c。企業(yè)有能力滿足規(guī)定的要求(含HSF要求)。關于口頭定單,企業(yè)記錄在案并復讀給客戶,獲得其必定,或將記錄傳真給客戶,由其書面確認。關于郵件形式定單,以客戶傳達的電子郵件為準,在企業(yè)內部等同于正式定單。保持評審結果及評審所惹起的措施的記錄,如產品要求(含HSF要求)發(fā)生更正,企業(yè)應保證有關文件獲得更正,有關人員知道已更正的要求(含HSF要求)。7。2.3.客戶溝通為滿足客戶要求(含HSF要求),質量技術部擬定《客戶溝通與服務控制程序》,對溝通的內容作出了規(guī)定。溝通的內容有:a。產品和HSF信息,售前、售中、售后的溝通辦理;-24-b。HSF要求、咨詢、合同/訂單的辦理,包括對其更正;c。客戶反響的產品、服務和HSF信息,包括客戶建議、投訴等的辦理、客戶滿意度檢查。7。3.設計和開發(fā)已刪減,原因見2.57.4。采買采買部保證采買的產品吻合規(guī)定的采買要求,對供方及采買的產品控制的種類和程度取決于采買的產品對隨后的產品實現(xiàn)或最后產品的影響。7。4.1。采買過程為了保證采買物品吻合規(guī)定要求,企業(yè)采買部擬定了《采買控制程序》和《供方選擇評定控制程序》,經過對供方的談論選擇以及采買行為的有效控制,保證采買產品吻合規(guī)定的要求。并對談論結果及談論所惹起的任何必要措施的記錄予以保持.關于有HSF要求的采買還應遵循以下要求:a采買部應經過經過有效控制采買和供應鏈保證采買品吻合HSF需求。供應商的管制方式及和范圍以及產品采買應視采買產品的HSF風險和供應商HSF管理的能力而定;b采買部應依照供貨商可否供應吻合組織HSF要求之產品進行評估并選擇供貨商;組織應建立HSF合格供應商名錄和考據(jù)購買產品HSF吻合性。c采買部在適合的情況下,產品采買的采買路徑應充分理解并應有書面程序以描述與HSF過程有關的采買活動;d采買部應保證采買的HSF產品無含有有害物質的可能;有含有有害物質或有混入有害物質風險的過程應被充分的鑒別和控制;采買部應保證有效的控制供應鏈的更正;關于有HSF要求的供應商應采用7.4。2。采買信息采買部依照采買申請的要求進行采買活動。采買申請應明確采買物品名稱、型號規(guī)格、數(shù)量及特別要求.采買組應確認采買要求可否滿足企業(yè)產質量量要求,采買經辦人員應向供應商獲得產品原資料和使用說明.7.4。2。1。有HSF要求的物質采買應滿足以下要求:a)采買部應確立和傳達HSF要求給供應商;b)有害物質的采買應當明確表記在采買文檔以及交貨的資料上;c)沒有詳細的贊同,采買部不應從HSF合格供應商名錄外供應商處購買產品以及考據(jù)采買HSF產品。7.4.2。2.關于分包方采買合同中還應包括:-25-a).產品、程序、過程和設施贊同要求;b).人員資格的要求;。質量環(huán)保留理系統(tǒng)的要求;7.4。2。3.采買信息平時以采買合同、采買計劃、采買單的形式表現(xiàn)。7。4。3.采買產品的考據(jù)7。4。3。1.采買部須建立并推行檢驗或其他如測試等必要活動來保證采買的產品滿足HSF的采買要求:a應編制和保護檢驗和鑒別包括在采買產品中的有害物質的的文件程序,有害物質應在檢驗資料中分類鑒別;b并包括異常及不合格的辦理;c若是該過程與其他過程相互結合,應編制并形成文件的程序來劃分購買的產品.7.4.3.2.采買工作完成后依照《產品監(jiān)察和測量控制程序》對物質進行查收.7.5。生產和服務供應的控制7。5.1。生產管理部擬定《生產計劃和物料控制程序》,生產過程和HSF進度由生產管理部和各車間共同控制,其過程要求必定保證各作業(yè)活動和HSF進度處于受控狀態(tài).生產和服務供應控制應包括以下內容:生產管理部確立產品(服務)流程和HSF進度,各部門/各車間為實現(xiàn)這些過程擬定應獲得相應的作業(yè)文件(如圖紙、工藝卡、作業(yè)指導書、生產計劃等)或樣品,保證生產能力和有效運作,獲得有效的HSF工作指導書,必要時在這指導書中應有鑒別和預防潛藏的污染也許混入污染的措施;為此編制了《HSF鑒別與談論管理程序》、《HSF產品控制程序》、HSF緊急應變管理方法》進行控制.依照工藝特點、產量和HSF要求裝備精度和數(shù)量適合的基礎設施,包括生產設施、電力、廠房等,以保證生產能力和保證產質量量能力;工作環(huán)境滿足生產的要求,執(zhí)行見本手冊6。4章節(jié)的規(guī)定;d。適合時,依照工藝特點和HSF要求為生產工人裝備適合的監(jiān)察和測量裝置e.生產工人應依照工藝特點和HSF要務推行監(jiān)察和測量;f.產品和HSF放行、交付和交付后活動的推行。7.5。2.應做出明確規(guī)定,未經檢驗合格或滿足考據(jù)要求的產品不得放行或交付,向客戶提交產品時應按規(guī)定的交付方式并保證交貨期.7.5.3.質量技術部建立并保特《HSF產品控制程序》,確立并記錄有污染可能性之流程;對確定出來的可能致使產品污染的流程,采用如期輸入、輸出檢測、比較的方法進行評估;并采用制程工序確認、隔斷、沖刷、清理等必要的預防措施以防范可能的污染。-26-7.5。2.生產和服務供應過程的確認7.5.2。1.當生產和服務供應過程、HSF進度的輸出不能夠由后續(xù)的監(jiān)察或測量加以考據(jù)時,品質技術部對付任何這樣的過程推行確認,這包括僅在產品使用或服務已交付此后問題才顯現(xiàn)的過程和HSF進度(即特別過程)。7.5.2.2。質量技術部擬定《要點特別工序管理方法》,規(guī)定特別工序的控制方法。對生產和服務供應過程、HSF進度進行確認企業(yè)目前無HSF特別過程,質量特別工序有灌粉、絲點焊、接插片點焊、拌料、化驗、點焊、前辦理,對特別過程按以下要求控制:為過程評審、贊同進行所規(guī)定的準則;對設施進行認可,對人員進行資格判斷;c。使用特定方法和程序;d。保持相應的記錄。e.當人員、設施、工藝、資料、HSF要求發(fā)生變化時進行再確認.7.5。3。表記和可追想性a合合時,組織應采用適合的方法,在產品實現(xiàn)之全程,對HSF產品加以鑒別;流程包括任何有害物質應予以鑒別和控制,以防范混入和被有害物質污染;組織應依照監(jiān)察與量測要求,鑒別HSF產品狀態(tài);適用時,組織將控制和記錄那些產品的唯一標志;組織應保證產品依照法律或客戶需求加蓋HSF標志和其他元素。7.5。3。1.企業(yè)擬定并推行《表記作業(yè)管理方法》規(guī)定表記的管理方法,表記包括:a。產品識其他表記;產品狀態(tài)的表記;7.5。3。2。產品表記和可追想性的實現(xiàn)可經過記錄規(guī)定的信息實現(xiàn),產品表記須擁有唯一性。7。5.4??蛻糌敭a7。5.4。1.必要時,就客戶的財產,企業(yè)與客戶之間簽署明確的合同或協(xié)議,明確雙方的責任。企業(yè)在接收客戶的財產時,進行考據(jù),考據(jù)內容包括產品種類、數(shù)量、HSF屬性、運輸中的損失或扔掉情況,必要時安排檢驗以確立其質量和HSF情況??蓞⒄毡臼謨?。2。4章節(jié)(產品的測量和監(jiān)察)的規(guī)定進行管理.使用時對客戶財產進行特地表記,以防范誤用或不恰當辦理,若發(fā)生扔掉、損壞或不適用、不具備HSF屬性,有關人員加以記錄并及時通知顧客。7.5。5。產品防范企業(yè)應保護HSF特點和產品HSF狀態(tài)鑒別;不合格的HSF資料和產品應被隔斷及劃分管理;企業(yè)應保證正確地發(fā)放供HSF產品生產的采買資料;-27-應保持HSF不合格資料和產品的發(fā)放和儲藏記錄。7。5。5.1。在內部辦理和交付到客戶預定的地點時期,企業(yè)擬定《原資料庫管理控制程序》,保證產品在搬運、儲藏和使用過程中都獲得有效的防范,保證產質量量。7.6.監(jiān)察和測量裝置的控制7.6。1。質量技術部擬定《計量器具控制程序》,規(guī)定對應用于產質量量和HSF屬性監(jiān)測點的測量設施的采買、使用、保護、校準或檢定等過程進行控制。7.6。2.對監(jiān)察和測量設施的控制保證其使用時的測量不確立度已知,保證其適用性和有效性.7.6。3。監(jiān)察和測量設施使用前都經過檢定、校準和(或)考據(jù),依照國際或國家標準的測量標準,企業(yè)擬定并執(zhí)行校準計劃以保證各種監(jiān)察和測量裝置的周期檢定、校準和(或)考據(jù),并穩(wěn)當保留檢定、校準和(或)考據(jù)記錄.7.6。4.對每臺檢測設施進行檢定、校準和(或)考據(jù)狀態(tài)的表記.當發(fā)現(xiàn)檢測設施偏離校準狀態(tài)(失準)時,對檢測結果的有效性進行談論,并對設施和受影響的產品采用適合的措施。7。6。5。檢測設施的使用和儲藏環(huán)境吻合規(guī)定要求,檢測設施的搬運、防范和儲藏按作業(yè)要求進行,以保持其正確度和適用性的圓滿。檢測設施維修后需重新檢定、校準和(或)考據(jù)。7。6.6.當計算機軟件用于規(guī)定要求的監(jiān)察和測量時,應確認其滿足預期用途的能力.確認應在初次使用前進行,并在必要時予以重新確認。本企業(yè)無測量軟件。注:確認計算機軟件滿足預期用途能力的典型方法包括考據(jù)和保持其適用性的配置管理(技術狀態(tài)管理)。7。7.有關文件《生產計劃和物料控制程序》《客戶溝通與服務控制程序》《供方選擇、評定控制程序》《采買控制程序》《設施控制程序》《產品監(jiān)察和測量控制程序》《表記作業(yè)管理方法》HSF鑒別與談論管理程序》HSF產品控制程序》HSF緊急應變管理方法》測量、解析和改進8.1??倓t8。1.1。本企業(yè)對監(jiān)察、測量、解析和改進的過程進行策劃并推行,以保證:-28-a。產品的吻合性(含HSF要求);b.質量與環(huán)保留理系統(tǒng)的吻合性;連續(xù)改進質量與環(huán)保留理系統(tǒng)的有效性。8。1.2.企業(yè)在《生產計劃和物料控制程序》、《客戶溝通與服務控制程序》、《稽核控制程序》、《產品監(jiān)察和測量控制程序》、《質量異常控制程序》及有關的質量計劃等文件中對監(jiān)察、測量、解析和改進活動的方法及應用程度做出了詳細規(guī)定。8.2。監(jiān)察和測量8。2。1.客戶滿意企業(yè)擬定《客戶溝通與服務控制程序》,以適合方法獲得客戶滿意度方面的信息,作為質量與環(huán)保留理系統(tǒng)的一種測量.并將檢查的結果進行解析研究,依照解析的結果,擬定相應的措施提升客戶滿意度。監(jiān)察顧客感覺能夠包括從諸如顧客滿意檢查、來自顧客的關于交付產質量量方面數(shù)據(jù)、用戶建議檢查、業(yè)務損失解析、顧客贊美、擔保索賠、經銷商報告之類的本源獲得輸入。b組織應監(jiān)控涉及到客戶和有關方關于組織可否吻合相應的HSF要求的信息。如適用時,有關方可能包括主管機關、監(jiān)部門、經銷商、花銷者、法定代表等.8.2.2.內部審察8。2。2.1.質量技術部擬定《內部稽核控制程序》,經過對企業(yè)質量與環(huán)保留理系統(tǒng)運行的審核,以考據(jù)企業(yè)質量與環(huán)保留理系統(tǒng)可否吻合ISO9001:2008標準、QC080000:2012標準、適用法規(guī)及顧客的要求。8.2.2。2.企業(yè)按不高出12個月時間間隔進行內部審察,當發(fā)生影響管理系統(tǒng)變化的要素應加大內部審察的頻次,以確立管理系統(tǒng)可否:吻合企業(yè)確立的產品實現(xiàn)策劃的安排以及系統(tǒng)的;各項要求;b.獲得有效推行和保持;8.2。2。3.企業(yè)對審察的過程和地區(qū)的情況和重要性以及過去審察的結果,對審察方案進行策劃;規(guī)定審察的準則、范圍、頻次和方法,審察人員必定經過特地培訓具備完成任務的能力,保證審察過程的公正性和客觀性。審察員不審察自己的工作。策劃和推行審察以及報告結果和保持記錄的職責和要求在《內部稽核控制程序》中作出規(guī)定。8.2。2。4。受審察地區(qū)管理者必定對內部審察時期發(fā)現(xiàn)的不吻合及時糾正,以除掉所發(fā)現(xiàn)的不吻合及其原因,審察組負責糾正措施的考據(jù)并出具考據(jù)結果的報告。8.2.3。過程的監(jiān)察和測量8.2。3。1.質量技術部依照過程對產品要求的吻合性和質量管理系統(tǒng)有效性的影響程度,以-29-及監(jiān)察和測量的種類采用適合的方法對管理系統(tǒng)過程進行監(jiān)察,并在適用時進行測量。這些方法應證明過程實現(xiàn)所策劃的結果的能力。過程的監(jiān)察和測量方法有:內部審察、工作檢查、測量、考據(jù)、巡視、記錄解析、自我談論和適合的統(tǒng)計技術等。對監(jiān)察和測量的結果進行分析,將解析的結論與設定的標準(策劃的結果)進行比較,以談論過程的能力,如有差距,則合時采用糾正和預防措施,以保證產品吻合性。8。2.3.2。企業(yè)應采用適合方法,以監(jiān)察并在適合情況下量測有潛藏HSF不合格的流程;包括經確認有可能使用限制性物質的供貨商/承包商、及信息服務供貨商的流程,應擬定這些過程控制、監(jiān)控和量測的文件。8。2。4.產品的監(jiān)察和測量質量技術部擬定《產品監(jiān)察和測量控制程序》,對產品的特點(含HSF要求)進行監(jiān)察和測量,以考據(jù)產品的要求(含HSF要求)獲得滿足,監(jiān)察和測量時保持吻合接收準則的憑據(jù),記錄應指明有權放行產品的人員.依照查收準則判斷產品的吻合性(含HSF要求),只有規(guī)定的各階段的監(jiān)察和測量所有完成,且監(jiān)察和測量的結果吻合規(guī)定的產品特點要求(含HSF要求)時,才能放行產品和交付服務。如不合格,則執(zhí)行《質量異??刂瞥绦颉罚ㄒ?。3)。8。3。不合格品控制8。3。1對不吻合要求(含HSF要求)的產品,質量技術部按企業(yè)擬定的《不合格品控制程序》進行控制,以防范不合格品(含HS超標)的非預期使用或交付。不合格品(含HS超標)包括以下幾個方面:a.采買考據(jù)和使用過程中發(fā)現(xiàn)的不合格品;生產過程中出現(xiàn)的不合格品;在檢驗過程中發(fā)現(xiàn)的不合格品;d。顧客投訴的不合格品.8。3。2.對不合格品采用以下幾種辦理路子:a.采用措施,除掉發(fā)現(xiàn)的不合格;經有關授權人員贊同,適用時經客戶贊同,退步使用、放行或接收不合格品;c。采用措施,防范其原預期的使用或應用。8。3.2.1.保持不合格的性質以及隨后所采用的任何措施的記錄,包括所贊同的退步的記錄。對糾正后的產品再次進行考據(jù),以證明吻合要求(含HSF要求)。8。3。2。2.對客戶投訴的不合格品,企業(yè)采用糾正、預防措施和限時整改報告以辦理投訴及防范不合格的再次發(fā)生。8.4。數(shù)據(jù)解析-30-8.4.1。企業(yè)擬定《質量過程管理及目標管理方法》確立、收集和解析適合的數(shù)據(jù),以證明質量和環(huán)保留理系統(tǒng)的適合性和有效性,并談論在哪處能夠連續(xù)改進質量和環(huán)保留理系統(tǒng)的有效性.數(shù)據(jù)解析應供應予下有關方面信息:a.顧客滿意(含HSF要求)(見8.2。1);b。與產品有關的吻合性(含HSF要求);c。過程和產品的特點(含HSF要求)及趨勢,包括采用預防措施的機遇;d.供方供應的產品(含HSF要求)和服務。e.可行時,連續(xù)改進以除掉所有有害物質.8.4.2.采用因果圖、排列圖、直方圖等統(tǒng)計方法進行數(shù)據(jù)解析,在適合情況下可推行控制圖進行生產統(tǒng)計控制。8.5。改進8。5.1.連續(xù)改進企業(yè)經過使用質量和環(huán)保目標、目標、審察結果、數(shù)據(jù)解析、糾正和預防措施以及管理評審,連續(xù)改進質量和環(huán)保留理系統(tǒng)的有效性.8。5。2。糾正措施8.5。2.1。質量技術部擬定《糾正和預防措施控制程序》,經過解析不合格(含HS超標)原因和采用限時整改糾正措施(含HSF糾正措施),以除掉不合格(含HS超標)的原因,防范不合格(含HS超標)的再發(fā)生。采用的糾正措施(含HSF糾正措施)必定與所遇到不合格(含HS超標)的影響程度相適應,糾正措施(含HSF糾正措施)推行情況須提交管理評審。8。5。2.2.《糾正和預防措施控制程序》規(guī)定以下方面的要求:a.評審不合格(包括顧客投訴);確立不合格的原因;談論保證不合格(含HS超標)不再發(fā)生的措施的需求;確立和推行所需的糾正措施;評審所采用的限時整改和糾正措施;。記錄所采用措施的結果;8。5.3。預防措施質量技術部擬定《糾正和預防措施控制程序》,經過解析不良趨勢和采用預防措施,以除掉潛藏不合格的原因,防范不合格發(fā)生。預防措施須與潛藏問題的影響程度相適應。預防措施實施情況須提交管理評審。并規(guī)定以下幾個方面的要求:a。確立潛藏的不合格及其原因;b。談論保證不合格不再發(fā)生的措施的需求;c。確立和推行所需的措施;-31-記錄所采用措施的結果;評審所采用的預防措施.9有關文件9。1《客戶溝通與服務控制程序》9.2《生產計劃和物料控制程序》9.3《內部稽核控制程序》9.4《產品監(jiān)察和測量控制程序》9。5《質量異??刂瞥绦颉?。6《糾正和預防措施控制程序》9。7《不合格品控制程序》附件及附表附件1:程序言件清單附件2:HSF管理過程流程圖附件3:HSF流程管理計劃附件4:有害物質清單附件5:有害物質控制法律法規(guī)及顧客要求清單附表1:程序言件清單序號文件名稱文件編號校正單位1文件和資料控制程序ZS-P01—D1行政管理部2合同評審控制程序ZS—P02-C1銷售結算部3設施控制程序ZS-P03-C2質量技術部4工裝設施控制程序ZS-P04-C1質量技術部5模具管理控制程序ZS-P05—C1質量技術部6模具更正維修管理控制程序ZS-P06—C1質量技術部7產品模具試制控制程序ZS-P08-B1質量技術部8產品監(jiān)察和測量控制程序ZS—P09-D2質量技術部9質量異??刂瞥绦騔S-P10-C2質量技術部10產品更正控制程序ZS-P11-C2質量技術部11采買控制程序ZS-P13—B1采買部12供應商選擇評定控制程序ZS—P14-C1采買部13糾正和預防措施控制程序ZS—P15-C2質量技術部14HSF產品控制程序ZS-P16—C1質量技術部15HSF鑒別與談論管理程序ZS-P18—A1行政管理部16生產過程與產品追想控制程序ZS—P19-B質量技術部17管理評審控制程序ZS—P20-C1質量技術部
宣布日期2013—6-212013-1-92013—10—292012—12-302012—12-302012-12-302012—12—302013-1-92013-1—92013-1-92012-12-272012-12-272013-1—92013-1—92012—12-302013-4—242013—1—9-32-18客戶投訴辦理控制程序ZS-P21
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