藥品年度自查報告（共4篇）

第22頁共22頁藥品年度自查報告〔共4篇〕第1篇：藥品自查報告藥品自查報告為了標準藥品使用和管理，藥劑科成立了以分管院長為組長的自查小組，按照《藥品管理法》《藥品使用質(zhì)量管理標準》逐一自查，逐一對照，整個藥劑科工作人員都做了大量細致的自查工作，自查報告如下：一、藥劑科概況杭州艾瑪婦產(chǎn)醫(yī)院是一所營利性醫(yī)療機構(gòu)，地址位于杭州市西湖區(qū)古墩路666號，中西藥房位于門診樓二層大廳，總面積約為110m2，藥庫位于醫(yī)院綜合樓一樓，總面積為130m2，藥劑科現(xiàn)有工作人員8人，其中中藥師1人，西藥師5人，藥品品種有：中藥材、中藥飲片、中成藥、化學制劑、抗生素、生化藥品、生物藥品等。二、藥品質(zhì)量機構(gòu)組織分管院長：藥事部門負責人：藥房負責人：質(zhì)量負責人：采購員：三、藥品使用質(zhì)量管理體系我院藥劑科一直以來，嚴格按照《藥品管理法》，《藥品使用質(zhì)量管理標準》設(shè)置管理機構(gòu)，成立了以分管院長為首，醫(yī)院各部門專家組成的藥事管理委員會，藥劑科設(shè)置了由質(zhì)量管理員、驗收員共同組成的質(zhì)量管理機構(gòu)，受分管院長直接領(lǐng)導，現(xiàn)已制定的各項質(zhì)量管理制度，崗位質(zhì)量責任制，質(zhì)量管理程序，質(zhì)量表格記錄，建立藥品進貨、驗收，儲存養(yǎng)護，調(diào)配全過程的質(zhì)量保證體系，確保藥品使用過程中，每個環(huán)節(jié)均在質(zhì)量管理機構(gòu)的監(jiān)視下進展，并執(zhí)行質(zhì)量否決權(quán)。四、藥劑科人員培訓情況藥劑科工作人員都具有大專以上學歷，具有藥師以上職稱，熟悉國家有關(guān)藥品管理的法律法規(guī)和藥品質(zhì)量管理經(jīng)歷，熟悉業(yè)務(wù)知識，并能獨立從事藥品調(diào)配工作。建立了繼續(xù)教育培訓方案，采取自學講解的方式，進步人員素質(zhì)，對從事藥品質(zhì)量管理、調(diào)配、驗收、養(yǎng)護、保管等直接接觸藥品的人員每年都進展安康查體，并建立安康檔案。五、設(shè)施與設(shè)備藥庫藥房中分合格區(qū)，待驗區(qū)，不合格區(qū)，退貨區(qū)。各區(qū)布局合理，貨架，墊庫板，避光，通風，照明，溫濕度調(diào)節(jié)及防蟲，防鼠，防火，防塵，防潮，防盜等設(shè)施設(shè)備一應(yīng)俱全，能確保在庫藥品按其儲存條件合理儲存并保證藥品的質(zhì)量和平安。已配置恒溫冰箱，空調(diào)，保險柜，可以按照規(guī)定對所用設(shè)施和設(shè)備進展定期檢查、維修、保養(yǎng)并建立檔案。六、藥品進貨管理為保證購進藥品質(zhì)量，醫(yī)院制定了《藥品購進管理制度》、《首營企業(yè)品種管理制度》、《藥品購進管理程序》、《首營企業(yè)審核程序》、《首營品種審核程序》等，在進貨時嚴格審核供貨單位的法定資格和質(zhì)量信譽，審核購進藥品的合法性和質(zhì)量可靠性，并對與本醫(yī)院進展業(yè)務(wù)聯(lián)絡(luò)的供貨單位的銷售人員的合法資格審查、核對。特別是在確定首營品種之前，先由質(zhì)量管理機構(gòu)人員共同對首營醫(yī)院法定資格和質(zhì)量保證體系進展審核，在購進首營品種時先填寫“首次使用藥品審批表”，并經(jīng)質(zhì)量管理機構(gòu)和醫(yī)院主管領(lǐng)導審核批準后，才進貨使用。醫(yī)院在編制購貨方案時以藥品質(zhì)量作為重要根據(jù)，并有質(zhì)量管理機構(gòu)人員參加。在購銷合同中均簽訂明確質(zhì)量條款，作為采購藥品進貨憑據(jù)。所購進藥品均有合法票據(jù)，按規(guī)定建立完好購進記錄并進展歸檔保存，所有的記錄按規(guī)定保存。購進麻醉藥品，精神藥品等特殊管理藥品從具有相應(yīng)資格的藥品經(jīng)營企業(yè)購進。七、藥品質(zhì)量驗收管理藥品入庫驗收嚴格按照標準操作規(guī)程進展，嚴格按法定質(zhì)量標準和合同質(zhì)量條款對購進藥品、售后退回藥品的質(zhì)量進展逐批驗收，同時對藥品的包裝、標簽、說明書以及有關(guān)要求的證明或文件進展驗收逐一檢查，經(jīng)歷收合格的藥品再正式辦理入庫手續(xù)，倉庫保管員憑驗收員簽字收貨，對驗收不合格、無驗收人員簽字的藥品不準入庫，倉庫保管員有權(quán)對貨與單不符、質(zhì)量異常、包裝不牢或破損、標志模糊不清等有質(zhì)量問題的藥品拒收，并報告醫(yī)院有關(guān)部門處理。藥品驗收記錄按規(guī)定記載供貨單位、數(shù)量、到貨日期、品名、劑型、規(guī)格、批準文號、批號、消費廠商、有效期、質(zhì)量狀況、驗收結(jié)論和驗收人員等工程內(nèi)容。由質(zhì)量管理機構(gòu)按規(guī)定建立完好驗收記錄并進展歸檔保存。對質(zhì)量不合格藥品進展控制性的管理，嚴格按規(guī)定的程序上報、查明質(zhì)量不合格原因，分清質(zhì)量責任，及時處理并制定預防措施，并對不合格藥品確實定、報告、報損、銷毀都有完善的手續(xù)和記錄并歸檔可查。定期對不合格藥品的處理情況進展匯總和分析^p。八、藥品儲存與養(yǎng)護情況倉庫分為藥品庫、醫(yī)療器械庫，各庫均分合格區(qū)、待驗區(qū)、不合格區(qū)、退貨區(qū)，各區(qū)按規(guī)定實行色標管理，即合格區(qū)為綠色，待驗、退貨區(qū)為黃色，不合格區(qū)為紅色。在驗收合格后，嚴格按照藥品儲存、養(yǎng)護制度對藥品專庫、分類存放，根據(jù)藥品儲存條件和要求儲存于相應(yīng)的庫區(qū)，將藥品與非藥品、內(nèi)用藥與外用藥、處方藥與非處方藥之間分開存放，易串味的藥品及危險品與其它藥品分開。藥品按批號、有效期集中堆放，按批號及效期遠近依次或分開堆碼，對近效期藥品每月填報效期表。在庫藥品養(yǎng)護嚴格按養(yǎng)護管理制度和標準操作程序執(zhí)行，養(yǎng)護人員對藥品的儲存條件進展監(jiān)測檢查，每天上、下午各一次定時對庫房的溫、濕度進展記錄，發(fā)現(xiàn)庫房的溫、濕度超出規(guī)定范圍時，及時采取調(diào)控措施，并做好養(yǎng)護檢查記錄。養(yǎng)護人員對異常原因可能造成問題的藥品、易變質(zhì)藥品、已發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問題藥品的相鄰批號藥品、儲存時間較長的藥品需抽樣送檢，并懸掛明顯標志，通知停頓發(fā)貨，盡快報告質(zhì)量管理機構(gòu)予以處理。養(yǎng)護人員定期匯總、分析^p和上報養(yǎng)護檢查、近效期或長時間儲存的藥品等質(zhì)量信息，建立藥品養(yǎng)護檔案。養(yǎng)護人員指導倉庫保管人員對藥品進展合理的保管，負責對養(yǎng)護用的儀器設(shè)備、溫濕度儀等的日常管理工作。麻醉藥品，一類精神藥品設(shè)有專柜存放，雙人保管，專帳記錄，賬物符合。九、出庫情況藥品出庫嚴格按出庫發(fā)貨管理制度及操作規(guī)程執(zhí)行，倉庫保管員憑出貨單，遵循“近期先出”和按批號發(fā)貨的原那么，將所要發(fā)貨藥品按出貨單要求裝備齊全置發(fā)貨區(qū)，由復核人員對發(fā)貨藥品進展復核和藥品質(zhì)量檢查，并對照發(fā)貨單一一核對購貨單位、品名、劑型、規(guī)格、批號、有效期、數(shù)量、銷售日期、批準文號、消費廠商、質(zhì)量狀況無誤后，并與保管人員共同簽字后發(fā)貨。同時做好復核記錄。如發(fā)現(xiàn)藥品包裝有異常響動和液體滲漏，外包裝出現(xiàn)破損、封口不牢、襯墊不實、封條嚴重損壞、標識模糊不清、脫落、藥效超過的藥品停頓發(fā)貨并報有關(guān)部門。十、藥品調(diào)配用藥人調(diào)配藥品時，必須憑注冊的執(zhí)業(yè)醫(yī)師開具的處方進展，非經(jīng)醫(yī)師開具處方不得調(diào)配藥品，藥品調(diào)配工作嚴格按照四查十對的要求進展調(diào)配，發(fā)放應(yīng)當遵循“先產(chǎn)先出”，“近效期先出”和按批號發(fā)放的原那么。用藥人調(diào)配、拆零藥品，應(yīng)當根據(jù)臨床需要設(shè)立獨立的調(diào)配、拆零專用操作臺，調(diào)配拆零場所定期清潔消毒，保持工作環(huán)境衛(wèi)生整潔，并對所用容器和工具定期清洗消毒，防止污染藥品；拆零時不得裸手直接接觸藥品，對直接拆零藥品的包裝材料，保持清潔衛(wèi)生，并在包裝上說明藥品通用名稱、規(guī)格、用法、用量、有效期、批號、醫(yī)院名稱、拆零日期等內(nèi)容，并對拆零藥品做好詳細記錄。麻醉藥品和精神藥品的調(diào)配和使用管理嚴格按照麻醉藥品精神藥品五專管理等有關(guān)規(guī)定進展藥品調(diào)配和使用，并由專人負責。中藥飲片的調(diào)配和質(zhì)量管理嚴格按照《醫(yī)院中藥飲片管理標準》執(zhí)行。用藥人在完成處方調(diào)配后并按照規(guī)定妥善保存處方。同時有專人負責藥品不良反響搜集和報告。十一、總結(jié)醫(yī)院自查小組對醫(yī)院使用藥品各個環(huán)節(jié)，質(zhì)量管理工作進展自查，從人員機構(gòu)、管理制度、硬件設(shè)施、管理記錄等方面進展全面細致的自查，根本上能到達藥品使用質(zhì)量管理規(guī)要求，但也發(fā)現(xiàn)了些缺乏之處，缺乏的地方馬上整改并落實到人。在以后的工作中，一定再接再厲，把我院的藥事工作做得更好，保障人民群眾的用藥平安。第2篇：藥品自查報告阜陽瑪麗婭婦產(chǎn)醫(yī)院藥品自查自糾報告為全面貫徹落實《安徽省藥品和醫(yī)療器械使用監(jiān)視管理方法》〔安徽省人民政府令266號〕精神，進一步推進醫(yī)療機構(gòu)“標準藥房”建立，凈化藥品流通使用秩序，確保廣東人民群眾用藥平安有效。為保障就醫(yī)群眾使用藥品平安有效，我院立即組織成立自查自糾小組，對全院的藥品質(zhì)量平安情況進展全面摸查，現(xiàn)將自查結(jié)果匯報如下：一、指導思想根據(jù)《藥品管理法》、《藥品管理法施行條例》、《醫(yī)療機構(gòu)藥品監(jiān)視管理方法〔試行〕》及《安徽省藥品和醫(yī)療器械使用監(jiān)視管理方法》的相關(guān)法律法規(guī)，嚴密結(jié)合“標準藥房”創(chuàng)立活動，通過開展醫(yī)療機構(gòu)藥品使用的專項整治，深化推進醫(yī)療機構(gòu)藥品質(zhì)量標準化管理工作，進一步標準醫(yī)療機構(gòu)藥品和醫(yī)療器械使用行為。緊緊圍繞“確保人民群眾用藥平安有效”這個中心任務(wù)，通過自查自糾檢查，迎接區(qū)局專項監(jiān)視檢查，進一步嚴格標準藥品經(jīng)營使用行為，杜絕使用過期、失效、淘汰的藥品和各種行為，確保人民群眾用上平安放心的藥品，確保不發(fā)生藥品質(zhì)量事故。二、我院成立了藥品管理領(lǐng)導小組：組長：林少華。副組長:吳金焰.成員：藥房、藥品庫管人員。林少華負總責，吳金焰分管藥品工作，領(lǐng)導小組、詳細管理人員及其職責未報潁泉區(qū)食品藥品監(jiān)視管理局備案。三、主要施行過程和自查情況〔一〕、醫(yī)療機構(gòu)在藥品采購、儲存、養(yǎng)護、調(diào)配、使用的相關(guān)環(huán)節(jié)質(zhì)量管理制度制定和執(zhí)行情況。1、我院成立了“藥品質(zhì)量管理工作領(lǐng)導小組”，明確各人員職責，制定了藥房質(zhì)量管理方針、目的，編制了質(zhì)量管理程序文件和操作規(guī)程，施行定期檢查與常規(guī)檢查相結(jié)合，使我院藥事質(zhì)量管理工作做到有據(jù)可依，有章可循。2、我院藥械堅持實行專職驗收、專人養(yǎng)護。設(shè)立了專職質(zhì)量管理員和質(zhì)量驗收員，對藥房的藥品使用及藥品周轉(zhuǎn)庫的出入庫均可以貫徹執(zhí)行有關(guān)藥品法律法規(guī)及我院質(zhì)量管理文件。3、我院制定了質(zhì)量管理體系內(nèi)部審核制度，定期對標準運行情況進展內(nèi)部審核，以確保質(zhì)量體系的正常運轉(zhuǎn)。〔二〕、醫(yī)療機構(gòu)藥學技術(shù)人員裝備情況，培訓及安康檔案的建立情況。1、為進步全體員工綜合素質(zhì)，我院除積極參加上級醫(yī)藥行政管理部門組織的各種培訓外，還堅持內(nèi)部崗位培訓。其中包括法律法規(guī)培訓、本院制度、工作程序、責任制培訓、崗位技能培訓、藥品分類知識培訓及從業(yè)人員道德教育等。所有培訓均進展考核，建立培訓檔案及考核檔案，獲得較為明顯的培訓效果。醫(yī)院對直接接觸藥品的從業(yè)人員定期安排體檢，并建立安康檔案。2、我院對從事質(zhì)量管理、驗收、養(yǎng)護、保管和銷售等直接接觸藥品的人員進展了安康查體，堅持但凡患有精神病、傳染病或者可能污染藥品的工作人員均實行先查體后上崗〔三〕、醫(yī)療機構(gòu)藥品采購渠道的合法性，相關(guān)資質(zhì)、采購票據(jù)、采購藥品相關(guān)證明檔案、疫苗、生物制品等冷鏈藥品運輸儲存的資料的留存情況、藥品采購驗收情況。1、嚴把藥品購進關(guān)。認真執(zhí)行國家藥品采購政策，確保采購藥品合法性100%。執(zhí)行\(zhòng)"質(zhì)量第一，標準經(jīng)營\"的質(zhì)量方針，嚴把藥品采購質(zhì)量關(guān)。2、驗收人員按照法定標準對購進藥品按照規(guī)定比例逐批進展藥品質(zhì)量驗收，保證入庫藥品驗收合格率100%，對不合格藥品堅決予以拒收。對驗收合格準予入庫的藥品逐一進展登記。3、藥品相關(guān)證件、票據(jù)、檢驗報告單及冷鏈藥品運輸儲存的資料留存保管?！菜摹?、醫(yī)療機構(gòu)藥品儲存與保養(yǎng)情況、藥品儲存與保養(yǎng)所需的設(shè)施設(shè)備是否齊全，是否可以滿足藥品儲存的溫濕度要求。1、我院力求在現(xiàn)有的根底上，進一步加大力度，按照相關(guān)要求，提升和改造藥房。裝備和更換干濕度計、藥品貨架、冷藏箱。改善藥房通風和恒溫設(shè)施。到達環(huán)境亮堂、整潔、布局合理。2、在現(xiàn)有的根底上對藥房進展整改，能適應(yīng)我院所儲存藥品的要求。做到合理布局，地面平整，門窗嚴密，無污染，具防塵、防潮、防霉、防污染、防蟲、防鼠、防鳥、設(shè)備、設(shè)施，具符合要求的防火平安設(shè)施3、認真做好藥品養(yǎng)護。嚴格按藥品理化性質(zhì)和儲存條件進展存放和在庫養(yǎng)護，確保在庫藥品質(zhì)量完好。4、每天做好溫濕度記錄，及時調(diào)整倉庫溫濕度，發(fā)現(xiàn)問題及時上報〔五〕、醫(yī)療機構(gòu)藥品管理情況，是否采取足夠的措施，能否防止過期失效藥品的繼續(xù)使用，不合格藥品是否按照規(guī)定程序及時處理，拆零藥品是否標準并按規(guī)定記錄。1、遵守《藥品管理法施行條例》，做足藥品管理足夠措施。防止過期失效藥品的繼續(xù)使用。2、嚴格執(zhí)行不合格藥品處理程序，加強對不合格藥品的管理，防止不合格藥品進入醫(yī)院。3、應(yīng)定制拆零藥品管理制度并嚴格執(zhí)行，應(yīng)設(shè)置拆零藥品專柜，裝備拆零工具，如研缽、錐子、剪刀、拆零藥袋等，并保持拆零工具的清潔衛(wèi)生，拆零前應(yīng)仔細檢查藥品的外觀質(zhì)量，凡發(fā)現(xiàn)質(zhì)量可疑及外觀形狀不合格的藥品不可拆零，拆零后的藥品應(yīng)集中存放于拆零藥品專柜中并加蓋存放以防變質(zhì)，銷售使用的藥品必須放入拆零藥袋中并注明品名、規(guī)格、批號、有效期等要素并記錄?！擦场⒔?jīng)營中藥飲片的醫(yī)療機構(gòu)，重點檢查是否從合法渠道購進中藥飲片；購銷的中藥飲片是否留存檢驗報告書；易蟲蛀、霉變、走油的中藥飲片是否按規(guī)定要求建立分類儲存保管；儲存保管方法及設(shè)施是否符合規(guī)定要求。采購中藥飲片是合法從渠道購進，中藥飲片是按中藥飲片管理標準要求進展儲存保管，儲存保管方法及設(shè)施是符合規(guī)定要求.〔七〕、醫(yī)療機構(gòu)藥品調(diào)配使用管理情況，尤其是特殊管理藥品、疫苗、含特殊藥品復方制劑的管理是否符合規(guī)定要求1、藥房嚴格按照有關(guān)法律法規(guī)和本醫(yī)院的質(zhì)量管理制度進展銷售活動，認真核對醫(yī)師處方、藥品的規(guī)格、有效期限、服用方法、考前須知及患者姓名等必要信息，確保藥品準確付給。2、做到藥品付給均符合相關(guān)規(guī)定。保存好醫(yī)師處方，建立完好的銷售記錄。四、自查總結(jié)及存在問題的解決方案，醫(yī)院至接收以來，在區(qū)藥品主管部門的關(guān)心指導下，經(jīng)過全體人員的共同努力，完善了質(zhì)量管理體系，加強了自身建立。經(jīng)過自查認為：中藥飲片存在檢驗報告書缺乏，根本符合藥品主管部門規(guī)定的條件。1、無違法經(jīng)營假劣藥品行為2、同時，我們對發(fā)現(xiàn)的一些問題與缺乏將采獲得力措施認真整改。主要表現(xiàn)：一是對員工的培訓還有待進一步加強；二是各崗位對質(zhì)量管理工作自查的自覺性和才能還有待加強。我醫(yī)院一定會根據(jù)在自查過程中發(fā)現(xiàn)的問題，逐一落實，不斷檢查、整改，使本醫(yī)院的藥品經(jīng)營質(zhì)量管理更加標準化、標準化。第3篇：藥品自查報告診所藥品管理自查報告**診所是一家個體診所,診療工程有**，備有常用藥品近**種，所有經(jīng)營行為均符合國家規(guī)定的法律法規(guī)要求，開業(yè)以來無經(jīng)銷假劣藥品，現(xiàn)將自查情況作如下匯報：一、藥品管理設(shè)置標準在藥品的購、存、銷及售后效勞等多個環(huán)節(jié)，是全員、全過程的管理。為了嚴把質(zhì)量關(guān)，由本人詳細負責質(zhì)量管理工作，詳細負責施行本診所藥品質(zhì)量管理制度和處方審核工作，保證藥品和效勞質(zhì)量檢。二、完善質(zhì)量管理制度根據(jù)《藥品管理法》、《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理標準》的要求，結(jié)合本診所自身的實際情況，本人制定了《診所藥品質(zhì)量管理制度》、《藥品質(zhì)量控制程序》，讓自己明確崗位質(zhì)量管理規(guī)定，使工作有章可循。三、加大硬件投入，完善設(shè)施設(shè)備為了改善藥品經(jīng)營和儲存條件，本店購置了藥品架，并添置了防鼠設(shè)備，到達了防塵、防潮、防污染及防蟲、防鼠、防霉變的要求。四、嚴格把關(guān)，加強購、存、銷質(zhì)量管理為保證質(zhì)量管理工作有效到位，診所對藥品購、存、銷等環(huán)節(jié)進展全面系統(tǒng)的管理，全程跟蹤，同時診所對經(jīng)營全過程的管理都有詳細真實的記錄，保證藥品進貨渠道合法，藥品質(zhì)量合格、管理跟蹤到位，有效地防止各類質(zhì)量事故的發(fā)生。診所開業(yè)以來無經(jīng)銷假劣藥品，未出現(xiàn)與藥品質(zhì)量有關(guān)的不良反響及客戶投訴。五、診所在藥品的購、存、銷及售后效勞過程中，詳細做到以下幾點：1、藥品的購進嚴格按照本診所的質(zhì)量管理制度執(zhí)行，加強對供貨企業(yè)質(zhì)量保證體系的審核，要求供貨方提供加蓋公章的《藥品經(jīng)營答應(yīng)證》及《營業(yè)執(zhí)照》復印件，建立供貨企業(yè)檔案，加強對供貨方藥品銷售人員的資格審核，并與供貨方簽訂質(zhì)量保證的協(xié)議；購進進口藥品要求供貨方提供加蓋供貨單位質(zhì)量管理機構(gòu)原印章《進口藥品注冊證》或《醫(yī)藥產(chǎn)品注冊證》、《進口藥品檢驗報告書》的復印件：從頭上把好質(zhì)量關(guān)。2、藥品的驗收關(guān)本人根據(jù)相應(yīng)的法律法規(guī)、合同的質(zhì)量條款以及質(zhì)量標準，對藥品的外觀形狀、包裝及標識嚴格的驗收，不符合要求的堅決予以拒收。3、標準藥品陳列管理診所根據(jù)藥品管理制度的要求，標準藥品陳列管理工作，做到按用處分類擺放，同時做好藥品與非藥品、內(nèi)服藥與外用藥、易串味的藥品分開存放，處方藥與非處方藥分柜以及拆零藥品專柜存放，并標志明顯、明晰。每月對陳列藥品進展檢查并如實記錄。4、重視藥品的養(yǎng)護工作根據(jù)診所的質(zhì)量管理制度，我根據(jù)藥品儲存條件對藥品進展合理的儲存及陳列，每日上午、下午準時記錄營業(yè)場所的溫濕度情況，在溫濕度不符合藥品儲存要求時，及時采取調(diào)控措施。同時按季對庫存一般藥品進展循檢，對重點養(yǎng)護品種每月進展循檢，重點養(yǎng)護品種還建立養(yǎng)護檔案，養(yǎng)護記錄做到真實、完善、規(guī)第4篇：藥品自查報告施行藥品使用質(zhì)量管理標準自查報告xxxxx醫(yī)院藥劑科根據(jù)我省藥品監(jiān)視管理部門2023年10月1日施行的《藥品使用質(zhì)量管理標準》的要求，從事藥品使用活動，為了山東省藥品使用質(zhì)量管理標準確立工作順利通過，藥劑科成立了以分管院長xxx院長為組長，xx，xx，xx為組員的自查小組，按《施行藥品質(zhì)量管理標準現(xiàn)場檢查工程》逐一自查，逐一對照，整個藥劑科人員都做了大量細致的自查工作，自查報告如下：一、藥劑科概況肥城查莊礦醫(yī)院是一所其他非營利性醫(yī)療機構(gòu)，地址位于肥城市查莊礦家屬院內(nèi)，中西藥房位于門診樓一層大廳正對門處，總面積為132m2，病房藥房位于住院樓底層東，面積為19m2，藥庫位于醫(yī)院后院一排平房處，總面積為47.6m2，藥劑科現(xiàn)有人員5人，其中中藥師1人，西藥師4人，藥品品種有：中藥材、中藥飲片、中成藥、化學制劑、抗生素、生化藥品、生物藥品等。二、藥品質(zhì)量機構(gòu)組織分管院長：藥事部門負責人：質(zhì)量負責人：采購員：三、藥品使用質(zhì)量管理體系我院藥劑科一直以來，嚴格按照《藥品管理法》，《藥品使用質(zhì)量管理標準》設(shè)置管理機構(gòu)，成立了以分管院長為首，包括質(zhì)量管理機構(gòu)和進貨調(diào)配等業(yè)務(wù)部門負責人組成的質(zhì)量領(lǐng)導小組，藥劑科設(shè)置了由質(zhì)量管理員、驗收員共同組成的質(zhì)量管理機構(gòu)，受分管院長直接領(lǐng)導，現(xiàn)已制定的各項質(zhì)量管理制度，崗位質(zhì)量責任制，質(zhì)量管理程序，質(zhì)量表格記錄，建立藥品進貨、驗收，儲存養(yǎng)護，調(diào)配全過程的質(zhì)量保證體系，確保藥品使用過程中，每個環(huán)節(jié)均在質(zhì)量管理機構(gòu)的監(jiān)視下進展，并執(zhí)行質(zhì)量否決權(quán)。四、藥劑科人員培訓情況藥劑科各部門負責人都具有大專以上學歷，具有藥師職稱，熟悉國家有關(guān)藥品管理的法律法規(guī)和藥品質(zhì)量管理經(jīng)歷，熟悉業(yè)務(wù)藥品知識，能堅持原那么進展監(jiān)視和檢查，并能獨立解決。建立了繼續(xù)教育培訓方案，采取自學講解的方式，進步人員素質(zhì)，對從事藥品質(zhì)量管理、調(diào)配、驗收、養(yǎng)護、保管等直接接觸藥品的人員每年都進展安康查體，并建立安康檔案。五、設(shè)施與設(shè)備西藥房內(nèi)分非處方藥區(qū)和處方藥區(qū)，藥庫中合格區(qū)，待驗區(qū)，不合格區(qū)，退貨區(qū)。各區(qū)布局合理，貨架，墊庫板，避光，通風，照明，溫濕度調(diào)節(jié)及防蟲，防鼠，防火，防塵，防潮等設(shè)施設(shè)備一應(yīng)俱全，能確保在庫藥品按其儲存條件合理儲存并保證藥品的質(zhì)量。已配置排風扇，恒溫冰箱，空調(diào)，可以按照規(guī)定對所用設(shè)施和設(shè)備進展定期檢查、維修、保養(yǎng)并建立檔案。六、藥品進貨管理為保證購進藥品質(zhì)量，醫(yī)院制定了《藥品購進管理制度》、《首營企業(yè)品種管理制度》、《藥品購進管理程序》、《首營企業(yè)審核程序》、《首營品種審核程序》等，在進貨時嚴格審核供貨單位的法定資格和質(zhì)量信譽，審核購進藥品的合法性和質(zhì)量可靠性，并對與本醫(yī)院進展業(yè)務(wù)聯(lián)絡(luò)的供貨單位的銷售人員的合法資格審查、核對。特別是在確定首營品種之前，先由質(zhì)量管理機構(gòu)人員共同對首營醫(yī)院法定資格和質(zhì)量保證體系進展審核，在購進首營品種時先填寫“首次使用藥品審批表”，并經(jīng)質(zhì)量管理機構(gòu)和醫(yī)院主管領(lǐng)導審核批準后，才進貨使用。醫(yī)院在編制購貨方案時以藥品質(zhì)量作為重要根據(jù)，并有質(zhì)量管理機構(gòu)人員參加。在購銷合同中均簽訂明確質(zhì)量條款，作為采購藥品進貨憑據(jù)。所購進藥品均有合法票據(jù)，按規(guī)定建立完好購進記錄并進展歸檔保存，所有的記錄按規(guī)定保存。購進麻醉藥品，精神藥品等特殊管理藥品從具有相應(yīng)資格的藥品經(jīng)營企業(yè)購進。七、藥品質(zhì)量驗收管理藥品入庫驗收嚴格按照標準操作規(guī)程進展，嚴格按法定質(zhì)量標準和合同質(zhì)量條款對購進藥品、售后退回藥品的質(zhì)量進展逐批驗收，同時對藥品的包裝、標簽、說明書以及有關(guān)要求的證明或文件進展驗收逐一檢查，經(jīng)歷收合格的藥品再正式辦理入庫手續(xù)，倉庫保管員憑驗收員簽字收貨，對驗收不合格、無驗收人員簽字的藥品不準入庫，倉庫保管員有權(quán)對貨與單不符、質(zhì)量異常、包裝不牢或破損、標志模糊不清等有質(zhì)量問題的藥品拒收，并報告醫(yī)院有關(guān)部門處理。藥品驗收記錄按規(guī)定記載供貨單位、數(shù)量、到貨日期、品名、劑型、規(guī)格、批準文號、批號、消費廠商、有效期、質(zhì)量狀況、驗收結(jié)論和驗收人員等工程內(nèi)容。由質(zhì)量管理機構(gòu)按規(guī)定建立完好驗收記錄并進展歸檔保存。對質(zhì)量不合格藥品進展控制性的管理，嚴格按規(guī)定的程序上報、查明質(zhì)量不合格原因，分清質(zhì)量責任，及時處理并制定預防措施，并對不合格藥品確實定、報告、報損、銷毀都有完善的手續(xù)和記錄并歸檔可查。定期對不合格藥品的處理情況進展匯總和分析^p。八、藥品儲存與養(yǎng)護情況倉庫分為藥品庫、醫(yī)療器械庫，各庫均分合格區(qū)、待驗區(qū)、不合格區(qū)、退貨區(qū)，各區(qū)按規(guī)定實行色標管理，即合格區(qū)為綠色，待驗、退貨區(qū)為黃色，不合格區(qū)為紅色。在驗收合格后，嚴格按照藥品儲存、養(yǎng)護制度對藥品專庫、分類存放，根據(jù)藥品儲存條件和要求儲存于相應(yīng)的庫區(qū)，將藥品與非藥品、內(nèi)用藥與外用藥、處方藥與非處方藥之間分開存放，易串味的藥品及危險品與其它藥品分開。藥品按批號、有效期集中堆放，按批號及效期遠近依次或分開堆碼，對近效期藥品每月填報效期表。在庫藥品養(yǎng)護嚴格按養(yǎng)護管理制度和標準操作程序執(zhí)行，養(yǎng)護人員對藥品的儲存條件進展監(jiān)測檢查，每天上、下午各一次定時對庫房的溫、濕度進展記錄，發(fā)現(xiàn)