中藥注射劑開發(fā)中藥劑輔料的選用-講義課件

中藥注射劑開發(fā)中藥劑輔料的選用中藥注射劑開發(fā)中藥劑輔料的選用1中藥注射劑的定義中藥注射劑是指由中藥、天然藥物(植物藥、動(dòng)物藥、礦物藥)經(jīng)提取純化,制成供注射給藥的現(xiàn)代制劑,可以是單方(單味藥)和復(fù)方注射劑,也可以是有效部位注射劑。中藥注射劑包括小針劑(一般每支2~20ml)、大輸液(一般每瓶50~100m)、凍干粉針劑(一般每瓶0.2~0.5g)。中藥注射劑的優(yōu)點(diǎn)是生物利用度高、起效快,適用于急重癥病人。中藥注射劑的定義2制備中藥注射劑的常見問題及原因常見問題中藥注射劑最常出現(xiàn)的問題是雜質(zhì)(蛋白質(zhì)、鞣質(zhì)、樹脂等)不合格產(chǎn)生混濁或沉淀溶液顏色加深等等、原因提取、純化工藝不當(dāng)(輔料選用不當(dāng))成型工藝不當(dāng)(輔料選用不當(dāng))制備中藥注射劑的常見問題及原因3中藥提取、分離純化輔料的選用開發(fā)中藥注射劑藥劑輔料的選用與開發(fā)化學(xué)藥品注射劑輔料的選用差別較大,開發(fā)中藥注射劑使用的輔料有自己的特點(diǎn),首先要選擇適宜的溶劑提取有效成分或有效部位,然后要選用適宜的輔料和工藝進(jìn)行分離純化,得到較純的提取物(中間體),最后才選用適宜的輔料和工藝成型。因此,開發(fā)中藥注射劑輔料的選用側(cè)重于中藥提取分離純化時(shí)輔料的選用,涉及溶劑、浸出輔助劑絮凝澄清劑、吸附劑、抗氧劑及抗氧增效劑等的選用。中藥提取、分離純化輔料的選用41.溶劑類輔料的選用在中藥注射劑的研制中,中藥材中有效成分或有效部位的提取、分離純化工藝使用的溶劑有其特殊性。中藥提取水溶性有效成分或有效部位,一般使用常水,少數(shù)情況使用純水,難溶或水溶性差的有效成分或有效部位般使用不同濃度的乙醇、丙酮、乙酸乙酯乙醚、石油醚等三類或四類溶劑,盡可能不用毒性大的苯、氯仿、甲醇、環(huán)己烷、正已烷等一類和二類溶劑。對(duì)粗提物進(jìn)行分離純化,亦應(yīng)遵循上述原則。1.溶劑類輔料的選用5中藥注射劑開發(fā)中藥劑輔料的選用_講義課件6中藥注射劑開發(fā)中藥劑輔料的選用_講義課件7中藥注射劑開發(fā)中藥劑輔料的選用_講義課件8中藥注射劑開發(fā)中藥劑輔料的選用_講義課件9中藥注射劑開發(fā)中藥劑輔料的選用_講義課件10中藥注射劑開發(fā)中藥劑輔料的選用_講義課件11中藥注射劑開發(fā)中藥劑輔料的選用_講義課件12中藥注射劑開發(fā)中藥劑輔料的選用_講義課件13中藥注射劑開發(fā)中藥劑輔料的選用_講義課件14中藥注射劑開發(fā)中藥劑輔料的選用_講義課件15中藥注射劑開發(fā)中藥劑輔料的選用_講義課件16中藥注射劑開發(fā)中藥劑輔料的選用_講義課件17中藥注射劑開發(fā)中藥劑輔料的選用_講義課件18中藥注射劑開發(fā)中藥劑輔料的選用_講義課件19中藥注射劑開發(fā)中藥劑輔料的選用_講義課件20中藥注射劑開發(fā)中藥劑輔料的選用_講義課件21中藥注射劑開發(fā)中藥劑輔料的選用_講義課件22中藥注射劑開發(fā)中藥劑輔料的選用_講義課件23中藥注射劑開發(fā)中藥劑輔料的選用_講義課件24中藥注射劑開發(fā)中藥劑輔料的選用_講義課件25中藥注射劑開發(fā)中藥劑輔料的選用_講義課件26中藥注射劑開發(fā)中藥劑輔料的選用_講義課件27中藥注射劑開發(fā)中藥劑輔料的選用_講義課件28中藥注射劑開發(fā)中藥劑輔料的選用_講義課件29中藥注射劑開發(fā)中藥劑輔料的選用_講義課件30中藥注射劑開發(fā)中藥劑輔料的選用_講義課件31中藥注射劑開發(fā)中藥劑輔料的選用_講義課件32中藥注射劑開發(fā)中藥劑輔料的選用_講義課件33中藥注射劑開發(fā)中藥劑輔料的選用_講義課件34中藥注射劑開發(fā)中藥劑輔料的選用_講義課件35中藥注射劑開發(fā)中藥劑輔料的選用_講義課件36中藥注射劑開發(fā)中藥劑輔料的選用_講義課件37中藥注射劑開發(fā)中藥劑輔料的選用_講義課件38中藥注射劑開發(fā)中藥劑輔料的選用_講義課件39中藥注射劑開發(fā)中藥劑輔料的選用_講義課件40中藥注射劑開發(fā)中藥劑輔料的選用中藥注射劑開發(fā)中藥劑輔料的選用41中藥注射劑的定義中藥注射劑是指由中藥、天然藥物(植物藥、動(dòng)物藥、礦物藥)經(jīng)提取純化,制成供注射給藥的現(xiàn)代制劑,可以是單方(單味藥)和復(fù)方注射劑,也可以是有效部位注射劑。中藥注射劑包括小針劑(一般每支2~20ml)、大輸液(一般每瓶50~100m)、凍干粉針劑(一般每瓶0.2~0.5g)。中藥注射劑的優(yōu)點(diǎn)是生物利用度高、起效快,適用于急重癥病人。中藥注射劑的定義42制備中藥注射劑的常見問題及原因常見問題中藥注射劑最常出現(xiàn)的問題是雜質(zhì)(蛋白質(zhì)、鞣質(zhì)、樹脂等)不合格產(chǎn)生混濁或沉淀溶液顏色加深等等、原因提取、純化工藝不當(dāng)(輔料選用不當(dāng))成型工藝不當(dāng)(輔料選用不當(dāng))制備中藥注射劑的常見問題及原因43中藥提取、分離純化輔料的選用開發(fā)中藥注射劑藥劑輔料的選用與開發(fā)化學(xué)藥品注射劑輔料的選用差別較大,開發(fā)中藥注射劑使用的輔料有自己的特點(diǎn),首先要選擇適宜的溶劑提取有效成分或有效部位,然后要選用適宜的輔料和工藝進(jìn)行分離純化,得到較純的提取物(中間體),最后才選用適宜的輔料和工藝成型。因此,開發(fā)中藥注射劑輔料的選用側(cè)重于中藥提取分離純化時(shí)輔料的選用,涉及溶劑、浸出輔助劑絮凝澄清劑、吸附劑、抗氧劑及抗氧增效劑等的選用。中藥提取、分離純化輔料的選用441.溶劑類輔料的選用在中藥注射劑的研制中,中藥材中有效成分或有效部位的提取、分離純化工藝使用的溶劑有其特殊性。中藥提取水溶性有效成分或有效部位,一般使用常水,少數(shù)情況使用純水,難溶或水溶性差的有效成分或有效部位般使用不同濃度的乙醇、丙酮、乙酸乙酯乙醚、石油醚等三類或四類溶劑,盡可能不用毒性大的苯、氯仿、甲醇、環(huán)己烷、正已烷等一類和二類溶劑。對(duì)粗提物進(jìn)行分離純化,亦應(yīng)遵循上述原則。1.溶劑類輔料的選用45中藥注射劑開發(fā)中藥劑輔料的選用_講義課件46中藥注射劑開發(fā)中藥劑輔料的選用_講義課件47中藥注射劑開發(fā)中藥劑輔料的選用_講義課件48中藥注射劑開發(fā)中藥劑輔料的選用_講義課件49中藥注射劑開發(fā)中藥劑輔料的選用_講義課件50中藥注射劑開發(fā)中藥劑輔料的選用_講義課件51中藥注射劑開發(fā)中藥劑輔料的選用_講義課件52中藥注射劑開發(fā)中藥劑輔料的選用_講義課件53中藥注射劑開發(fā)中藥劑輔料的選用_講義課件54中藥注射劑開發(fā)中藥劑輔料的選用_講義課件55中藥注射劑開發(fā)中藥劑輔料的選用_講義課件56中藥注射劑開發(fā)中藥劑輔料的選用_講義課件57中藥注射劑開發(fā)中藥劑輔料的選用_講義課件58中藥注射劑開發(fā)中藥劑輔料的選用_講義課件59中藥注射劑開發(fā)中藥劑輔料的選用_講義課件60中藥注射劑開發(fā)中藥劑輔料的選用_講義課件61中藥注射劑開發(fā)中藥劑輔料的選用_講義課件62中藥注射劑開發(fā)中藥劑輔料的選用_講義課件63中藥注射劑開發(fā)中藥劑輔料的選用_講義課件64中藥注射劑開發(fā)中藥劑輔料的選用_講義課件65中藥注射劑開發(fā)中藥劑輔料的選用_講義課件66中藥注射劑開發(fā)中藥劑輔料的選用_講義課件67中藥注射劑開發(fā)中藥劑輔料的選用_講義課件68中藥注射劑開發(fā)中藥劑輔料的選用_講義課件69中藥注射劑開發(fā)中藥劑輔料的選用_講義課件70中藥注射劑開發(fā)中藥劑輔料的選用_講義課件71中藥注射劑開發(fā)中藥劑輔料的選用_講義課件72中藥注射劑開發(fā)中藥劑輔料的選用_講義課件73中藥注射