QC工具及數(shù)理統(tǒng)計方法課件

QC工具及數(shù)理統(tǒng)計方法QC工具及數(shù)理統(tǒng)計方法1

培訓目的:1.將合理的數(shù)理統(tǒng)計學方法，運用于QC課題中，使QC成果更有說服力，獨具匠新。2.在日常工作和生活中，運用數(shù)理統(tǒng)計的思想和方法解決實際問題。培訓目的:1.將合理的數(shù)理統(tǒng)計學方法，運用于QC課題中，使2一、常用方法工具的分類一、常用方法工具的分類3二、統(tǒng)計方法中的特征數(shù)和術(shù)語二、統(tǒng)計方法中的特征數(shù)和術(shù)語4QC工具及數(shù)理統(tǒng)計方法課件5

正態(tài)分布、二項分布、泊松分布正態(tài)分布、二項分布、泊松分布6定義：用來系統(tǒng)地收集資料和積累數(shù)據(jù)，確認事實并對數(shù)據(jù)進行粗略整理和分析的統(tǒng)計圖表。應用：在QC小組活動、質(zhì)量分析和質(zhì)量改進的活動中調(diào)查表得到廣泛的應用。三、方法介紹——調(diào)查表定義：用來系統(tǒng)地收集資料和積累數(shù)據(jù)，確認三、方法介紹——調(diào)查7458√458√8QC工具及數(shù)理統(tǒng)計方法課件9定義：又稱暢談法、集思法。采用會議的方式，引導每個參加會議的人圍繞著某個中心議題廣開言路，激發(fā)靈感、暢所欲言地發(fā)表獨立解的一種集體創(chuàng)造思維方法。應用：畫因果圖、樹圖、親和圖等收集信息。

方法介紹——頭腦風暴法定義：又稱暢談法、集思法。采用會方法介紹——頭腦風暴法10舉例：如何開展好QC小組活動舉例：如何開展好QC小組活動11定義：又稱分類法、分組法。它是按照一定的標志，把搜集到的大量有關(guān)某一特定主題的統(tǒng)計數(shù)據(jù)加以歸類的方法。應用：常與直方圖、控制圖、散布圖法結(jié)合起來應用。方法介紹——分層法定義：又稱分類法、分組法。它是按照一定方法介紹——分層12分層標志：“5M1E+T”分層標志：“5M1E+T”13方法介紹——因果圖定義：又稱石川圖、魚刺圖等。是表達和分析因果關(guān)系的一種圖表。應用：運用于找到問題的癥結(jié)所在，然后對癥下藥，解決問題。尤其在QC活動及質(zhì)量技術(shù)改進活動中應用廣泛。方法介紹——因果圖定義：又稱石川圖、魚刺圖等。是表達和分14因果圖層次展開示意圖:因果圖層次展開示意圖:15應用因果圖解決和分析問題時應注意：1.原因的主要類別：“5M1E”人(Man)機器(Machine)材料(Material)方法(Method)環(huán)境(Enviroment)測量(Measure)2.末段因素與重要因素：從最末一層的原因(末端因素)中選取和識別少量(一般3-5個)對結(jié)果有最大影響的原因(重要因素)并對它們做進一步研究。應用因果圖解決和分析問題時應注意：1.原因的主要類別：“5M16舉例：鹽酸林可霉素成品色級不合格的因果圖舉例：鹽酸林可霉素成品色級不合格的因果圖17方法介紹——樹圖定義：又稱系統(tǒng)圖。表示某個問題與氣組成要素之間的關(guān)系，從而明確問題的重點尋求達到目的所采取措施的一種樹枝狀示意圖。應用：①方針目標實施項目的展開②生產(chǎn)工序分析中對質(zhì)量問題所采取的措施加以展開等

方法介紹——樹圖定義：又稱系統(tǒng)圖。表示某個問題與氣組成18分類與結(jié)構(gòu):分類與結(jié)構(gòu):19方法介紹——關(guān)聯(lián)圖定義：是解決復雜關(guān)系、因素之間相互關(guān)聯(lián)的單一問題或多個問題的圖示技術(shù)，是根據(jù)邏輯關(guān)系理清復雜問題的語言文字資料的一種方法。應用：用于對原因之間相互影響、纏繞在一起的問題進行原因分析，理出頭緒。與頭腦風暴法結(jié)合。方法介紹——關(guān)聯(lián)圖定義：是解決復雜關(guān)系、因素之間相互關(guān)聯(lián)20關(guān)聯(lián)圖的基本形式：末端原因箭頭只出不進關(guān)聯(lián)圖的基本形式：末端原因箭頭只出不進21因果圖、樹圖和關(guān)聯(lián)圖的應用比較：因果圖、樹圖和關(guān)聯(lián)圖的應用比較：22方法介紹——流程圖定義：將一個過程(工藝過程、檢驗過程、質(zhì)量改進過程等)的步驟用圖的形式表示出來的一種圖示技術(shù)。應用：在QC小組活動和質(zhì)量改進活動中都有廣泛應用。方法介紹——流程圖定義：將一個過程(工藝過程、檢驗過程、23流程圖使用標志：開始和結(jié)束活動說明決策（判定）按順序示出從一個活動到另一個活動的流向流程圖使用標志：開始和結(jié)束活動說明決策（判定）按順序示出從一24舉例：復印文件流程圖舉例：復印文件流程圖25定義：也叫措施計劃表，即是實施的計劃，又是檢查的依據(jù)。應用：用于PDCA循環(huán)中P階段，針對經(jīng)論證的“要因”來制定。方法介紹——對策表定義：也叫措施計劃表，即是實施的計劃，方法介紹——對策表26對策表制定原則：

表頭項目應回答“5W1H”的問題，即What（對策）

Why（目標）、Who（負責人）、Where（地點）

When（時間）、How（措施）。

序號要因?qū)Σ?What)目標(Why)措施(How)地點(Where)時間(When)負責人(Who)概念：對策表常同排列圖、因果圖聯(lián)合應用我國工廠中通稱為“兩圖一表”對策表制定原則：

表頭項目應回答“5W1H”的問題，即W27制表時注意：在制定其中的各項目標時最好用定量化數(shù)據(jù)表達，在無法量化時也應以肯定性語言表示，不應用模棱兩可的抽象化的語言作為目標，如“加強”、“提高”、“減少”、“爭取”、“盡量”、“隨時”等。制表時注意：在制定其中的各項目標時最好用定量化數(shù)28對策表舉例：序號要因?qū)Σ吣繕舜胧┴撠熑说攸c完成時間1一次配制合格率低將該指標作為配液考核指標一次配制合格率達到98%以上將水溫、水位等作為影響因素，對不同品種的配制進行數(shù)據(jù)摸索并總結(jié)田樹華生產(chǎn)部2010-08對策表舉例：序號要因?qū)Σ吣繕舜胧┴撠熑说攸c完成時間1一次配制29方法介紹——排列圖定義：又叫帕累托圖，它是將質(zhì)量改進項目從最重要到最次要順序排列而采用的一種圖表。應用：在QC小組活動中常用于現(xiàn)狀調(diào)查、主要原因的確定等環(huán)節(jié)，是一種很有效的統(tǒng)計方法。方法介紹——排列圖定義：又叫帕累托圖，它是將質(zhì)量改進項目30圖例：××不合格品缺陷統(tǒng)計圖例：××不合格品缺陷統(tǒng)計31制圖實例：

××針劑2001年下半年不合格品項目統(tǒng)計表序號項目頻數(shù)累積累積%1熱源3636602濁度642703色澤54778.34含量451855裝量354906封口25693.37其它460100合計60

制圖實例：××針劑232方法介紹——直方圖定義：是頻率直方圖的簡稱，它是用一系列寬度相等、高度不等的長方形表示數(shù)據(jù)的圖。應用：與標準圖對照，分析過程(工序)尋找改善點。方法介紹——直方圖定義：是頻率直方圖的簡稱，它是用一系列33圖例：圖例：34相關(guān)參數(shù)：①組數(shù)K的確定：K=數(shù)據(jù)的個數(shù)=n②組距h的確定：h=R/K，其中R為極差(Max-Min)③確定各組邊界：第一組左邊界=最小值－最小測量單位的一半第一組右邊界=第一組左邊界+組距依次類推。①組數(shù)K的確定：K=數(shù)據(jù)的個數(shù)=n②組距h的確定：h=R/K，其中R為極差(Max-Min)③確定各組邊界：第一組左邊界=最小值－最小測量單位的一半第一組右邊界=第一組左邊界+組距依次類推。注：Max全體最大值；Min全體最小值；

s標準偏差；TL下偏差；TU上偏差；M規(guī)格中心值。相關(guān)參數(shù)：①組數(shù)K的確定：K=數(shù)據(jù)的個數(shù)=n①組數(shù)K的35制圖實例：制圖實例：36總體形狀:總體形狀:37處理與分析:處理與分析:38QC工具及數(shù)理統(tǒng)計方法課件39方法介紹——控制圖定義:由叫管理圖,是區(qū)分由異常原因引起的波動或者是由過程固有的隨機原因引起的偶然波動的一種統(tǒng)計工具。應用：①用于分析生產(chǎn)過程是否處于統(tǒng)計控制狀態(tài)②用來確定何時需要進行調(diào)整，以控制生產(chǎn)過程，保持相應的穩(wěn)定狀態(tài)。③用來確認某生產(chǎn)過程是否得到了改進方法介紹——控制圖定義:由叫管理圖,是區(qū)分由異常原因引起的波40圖例：

CL=X，UCL=X+3σ，LCL=X-3σ圖例：CL=X，UCL=X+3σ，LCL=41注意問題：①在5M1E因素未標準化、過程處于不穩(wěn)定狀態(tài)時，不宜用該圖對生產(chǎn)過程進行控制；②過程能力不足，即Cpk<1情況下不宜用該圖對生產(chǎn)過程進行控制；③不能用公差界限代替控制界限；④有異常點數(shù)據(jù)時，將該點去掉，用其它數(shù)據(jù)重新計算控制界限。注意問題：①在5M1E因素未標準化、過程處于不穩(wěn)定狀態(tài)時，不42判斷規(guī)則：判斷規(guī)則：43判斷規(guī)則：判斷規(guī)則：44方法介紹——過程能力

分析定義：過程能力是指生產(chǎn)過程在一定時間內(nèi)處于統(tǒng)計控制狀態(tài)下生產(chǎn)產(chǎn)品的質(zhì)量特性值的波動幅度。應用：通過過程能力分析，發(fā)現(xiàn)標準化工序中的異常因素解決質(zhì)量問題，經(jīng)濟合理地選擇和確定工藝標準和操作標準。方法介紹——過程能力分析定義：過程能力是指生產(chǎn)過程在一定時45制圖

實例：

評價：250ml裝10%葡萄糖注射液成品(50批)，pH平均值為4.32，最大值4.7，最小值為3.9，從趨勢圖可看出，所有批次pH值結(jié)果都在控制范圍內(nèi)，Cpk=1.53，過程能力控制良好，要繼續(xù)保持。由于從2009年7月份開始10%葡萄糖注射液pH測定方法變更,導致整體下半年pH結(jié)果比上半年都高。制圖

實例：

評價：250ml裝10%葡萄糖注射液成46相關(guān)參數(shù)及評定標準：Ca=(X-U)/(T/2)其中：σ標準差Cp=T/6σU規(guī)格中心值=(上限+下限)/2Cpk=Cp(1-|Ca|)T規(guī)格公差=上限-下限A+級2.0＞Cpk≥1.67優(yōu)應當保持之A級1.67＞Cpk≥1.33良能力良好，狀態(tài)穩(wěn)定，但應盡力提升為A+級B級1.33＞Cpk≥1.0一般狀態(tài)一般，制程因素稍有變異即有產(chǎn)生不良的危險，應利用各種資源及方法將其提升為A級C級1.0＞Cpk≥0.67差制程不良較多，必須提升其能力D級0.67＞Cpk不可接受其能力太差，應考慮重新整改設(shè)計制程

相關(guān)參數(shù)及評定標準：47方法介紹——散布圖：定義：是研究成對出現(xiàn)[如(x,y)，每對為一個點]的兩組相關(guān)數(shù)據(jù)之間關(guān)系的簡單圖。應用：可以用來顯示和確認兩組相關(guān)數(shù)據(jù)之間的相關(guān)關(guān)系的程度并確認兩組相關(guān)數(shù)據(jù)之間的預期關(guān)系。方法介紹——散布圖：定義：是研究成對出現(xiàn)[如(x,y)，每對48制圖注意:制圖注意:49圖例:圖例:50相關(guān)性判斷(標準圖對比法):相關(guān)性判斷(標準圖對比法):51相關(guān)性判斷(公式法):標準:1.0>|r|≥0.8，強相關(guān)；0.8>|r|≥0.5，相關(guān)；

0.5>|r|≥0.3，弱相關(guān)；0.3>|r|不相關(guān)。制圖實例相關(guān)性判斷(公式法):標準:1.0>|r|≥0.8，強相52方法介紹——正交試驗法：定義：它是指利用正交表來合理安排試驗，優(yōu)選出代表性較強的少量試驗，求得較優(yōu)或最優(yōu)的實驗條件，并對試驗數(shù)據(jù)進行分析、處理而獲得最佳設(shè)計方案或工藝的一種方法。方法介紹——正交試驗法：定義：它是指利用正交表來合理安排試驗53基本概念：因素：是指對試驗指標可能產(chǎn)生影響的原因。水平：是指因素在試驗中所處的狀態(tài)或條件，又叫位級。指標：衡量試驗結(jié)果好壞的標準叫試驗指標，常用y表示。正交表：正交表是一種簡明易懂、容易掌握并已經(jīng)標準化的表格，它是正交試驗法的基本工具。例：L9（34）正交表，它是一張4因素3水平正交表，需做9次試驗。基本概念：因素：是指對試驗指標可能產(chǎn)生影響的原因。54L9（34）正交表L9（34）正交表55舉例：通過設(shè)計某大容量注射劑澄明度試驗的實例介紹正交試驗設(shè)計的方法：1.（1）明確試驗目的：找出一組澄明度最好的工藝設(shè)計參數(shù)（2）確定考察的指標：澄明度一次合格率（%）（3）挑因素、選水平、制定因素水平表：①影響澄明度的重要因素：A.pH值；B.投料溫度（℃）；C.活性碳加量（%）。舉例：56②制定因素水平表：根據(jù)實際情況，每個因素取3個水平，

制定因素水平表。詳見下表：

水平因素pH值(A)投料溫度℃（B）活性炭加量%（C）13.5750.00524.5800.00735.5850.01②制定因素水平表：根據(jù)實際情況，每個因素取3個水平，

572.根據(jù)水平數(shù)選表L9（34）表安排試驗設(shè)計3.將數(shù)據(jù)對號入座2.根據(jù)水平數(shù)選表L9（34）表安排試驗設(shè)計3.將數(shù)據(jù)對號584.正交試驗設(shè)計的分析試驗結(jié)果的分析，要解決三個問題：確定因素各水平的優(yōu)劣；分析因素的主次；確定最佳試驗方案。（1）計算K1K2K3R（極差）值

4.正交試驗設(shè)計的分析59QC工具及數(shù)理統(tǒng)計方法課件60（2）分析與結(jié)論①第5號試驗最好，其組合為A2B2C3，即pH為4.5投料溫度80℃活性炭量0.01%②因素的主次性：各因素對指標影響的重要性可以用極差R的大小來確定，極差越大影響越大本案例中，三個因素的主次關(guān)系排序如下：大小BCA（2）分析與結(jié)論大小BCA615.按照分析結(jié)果安排首次試驗6.針對主要影響因素繼續(xù)試驗未達目標或結(jié)果不理想達到目標5.按照分析結(jié)果安排首次試驗未達目標或結(jié)果不理想達到目標62方法介紹——雷達圖：定義：模仿電子雷達機圖像形狀的一種圖形。它常用來檢查（包括自我檢查和他人檢查）工作成效。制圖實例方法介紹——雷達圖：定義：模仿電子雷達機圖像形狀的一種圖形。63謝謝！問題討論謝謝！問題討論64QC工具及數(shù)理統(tǒng)計方法QC工具及數(shù)理統(tǒng)計方法65

培訓目的:1.將合理的數(shù)理統(tǒng)計學方法，運用于QC課題中，使QC成果更有說服力，獨具匠新。2.在日常工作和生活中，運用數(shù)理統(tǒng)計的思想和方法解決實際問題。培訓目的:1.將合理的數(shù)理統(tǒng)計學方法，運用于QC課題中，使66一、常用方法工具的分類一、常用方法工具的分類67二、統(tǒng)計方法中的特征數(shù)和術(shù)語二、統(tǒng)計方法中的特征數(shù)和術(shù)語68QC工具及數(shù)理統(tǒng)計方法課件69

正態(tài)分布、二項分布、泊松分布正態(tài)分布、二項分布、泊松分布70定義：用來系統(tǒng)地收集資料和積累數(shù)據(jù)，確認事實并對數(shù)據(jù)進行粗略整理和分析的統(tǒng)計圖表。應用：在QC小組活動、質(zhì)量分析和質(zhì)量改進的活動中調(diào)查表得到廣泛的應用。三、方法介紹——調(diào)查表定義：用來系統(tǒng)地收集資料和積累數(shù)據(jù)，確認三、方法介紹——調(diào)查71458√458√72QC工具及數(shù)理統(tǒng)計方法課件73定義：又稱暢談法、集思法。采用會議的方式，引導每個參加會議的人圍繞著某個中心議題廣開言路，激發(fā)靈感、暢所欲言地發(fā)表獨立解的一種集體創(chuàng)造思維方法。應用：畫因果圖、樹圖、親和圖等收集信息。

方法介紹——頭腦風暴法定義：又稱暢談法、集思法。采用會方法介紹——頭腦風暴法74舉例：如何開展好QC小組活動舉例：如何開展好QC小組活動75定義：又稱分類法、分組法。它是按照一定的標志，把搜集到的大量有關(guān)某一特定主題的統(tǒng)計數(shù)據(jù)加以歸類的方法。應用：常與直方圖、控制圖、散布圖法結(jié)合起來應用。方法介紹——分層法定義：又稱分類法、分組法。它是按照一定方法介紹——分層76分層標志：“5M1E+T”分層標志：“5M1E+T”77方法介紹——因果圖定義：又稱石川圖、魚刺圖等。是表達和分析因果關(guān)系的一種圖表。應用：運用于找到問題的癥結(jié)所在，然后對癥下藥，解決問題。尤其在QC活動及質(zhì)量技術(shù)改進活動中應用廣泛。方法介紹——因果圖定義：又稱石川圖、魚刺圖等。是表達和分78因果圖層次展開示意圖:因果圖層次展開示意圖:79應用因果圖解決和分析問題時應注意：1.原因的主要類別：“5M1E”人(Man)機器(Machine)材料(Material)方法(Method)環(huán)境(Enviroment)測量(Measure)2.末段因素與重要因素：從最末一層的原因(末端因素)中選取和識別少量(一般3-5個)對結(jié)果有最大影響的原因(重要因素)并對它們做進一步研究。應用因果圖解決和分析問題時應注意：1.原因的主要類別：“5M80舉例：鹽酸林可霉素成品色級不合格的因果圖舉例：鹽酸林可霉素成品色級不合格的因果圖81方法介紹——樹圖定義：又稱系統(tǒng)圖。表示某個問題與氣組成要素之間的關(guān)系，從而明確問題的重點尋求達到目的所采取措施的一種樹枝狀示意圖。應用：①方針目標實施項目的展開②生產(chǎn)工序分析中對質(zhì)量問題所采取的措施加以展開等

方法介紹——樹圖定義：又稱系統(tǒng)圖。表示某個問題與氣組成82分類與結(jié)構(gòu):分類與結(jié)構(gòu):83方法介紹——關(guān)聯(lián)圖定義：是解決復雜關(guān)系、因素之間相互關(guān)聯(lián)的單一問題或多個問題的圖示技術(shù)，是根據(jù)邏輯關(guān)系理清復雜問題的語言文字資料的一種方法。應用：用于對原因之間相互影響、纏繞在一起的問題進行原因分析，理出頭緒。與頭腦風暴法結(jié)合。方法介紹——關(guān)聯(lián)圖定義：是解決復雜關(guān)系、因素之間相互關(guān)聯(lián)84關(guān)聯(lián)圖的基本形式：末端原因箭頭只出不進關(guān)聯(lián)圖的基本形式：末端原因箭頭只出不進85因果圖、樹圖和關(guān)聯(lián)圖的應用比較：因果圖、樹圖和關(guān)聯(lián)圖的應用比較：86方法介紹——流程圖定義：將一個過程(工藝過程、檢驗過程、質(zhì)量改進過程等)的步驟用圖的形式表示出來的一種圖示技術(shù)。應用：在QC小組活動和質(zhì)量改進活動中都有廣泛應用。方法介紹——流程圖定義：將一個過程(工藝過程、檢驗過程、87流程圖使用標志：開始和結(jié)束活動說明決策（判定）按順序示出從一個活動到另一個活動的流向流程圖使用標志：開始和結(jié)束活動說明決策（判定）按順序示出從一88舉例：復印文件流程圖舉例：復印文件流程圖89定義：也叫措施計劃表，即是實施的計劃，又是檢查的依據(jù)。應用：用于PDCA循環(huán)中P階段，針對經(jīng)論證的“要因”來制定。方法介紹——對策表定義：也叫措施計劃表，即是實施的計劃，方法介紹——對策表90對策表制定原則：

表頭項目應回答“5W1H”的問題，即What（對策）

Why（目標）、Who（負責人）、Where（地點）

When（時間）、How（措施）。

序號要因?qū)Σ?What)目標(Why)措施(How)地點(Where)時間(When)負責人(Who)概念：對策表常同排列圖、因果圖聯(lián)合應用我國工廠中通稱為“兩圖一表”對策表制定原則：

表頭項目應回答“5W1H”的問題，即W91制表時注意：在制定其中的各項目標時最好用定量化數(shù)據(jù)表達，在無法量化時也應以肯定性語言表示，不應用模棱兩可的抽象化的語言作為目標，如“加強”、“提高”、“減少”、“爭取”、“盡量”、“隨時”等。制表時注意：在制定其中的各項目標時最好用定量化數(shù)92對策表舉例：序號要因?qū)Σ吣繕舜胧┴撠熑说攸c完成時間1一次配制合格率低將該指標作為配液考核指標一次配制合格率達到98%以上將水溫、水位等作為影響因素，對不同品種的配制進行數(shù)據(jù)摸索并總結(jié)田樹華生產(chǎn)部2010-08對策表舉例：序號要因?qū)Σ吣繕舜胧┴撠熑说攸c完成時間1一次配制93方法介紹——排列圖定義：又叫帕累托圖，它是將質(zhì)量改進項目從最重要到最次要順序排列而采用的一種圖表。應用：在QC小組活動中常用于現(xiàn)狀調(diào)查、主要原因的確定等環(huán)節(jié)，是一種很有效的統(tǒng)計方法。方法介紹——排列圖定義：又叫帕累托圖，它是將質(zhì)量改進項目94圖例：××不合格品缺陷統(tǒng)計圖例：××不合格品缺陷統(tǒng)計95制圖實例：

××針劑2001年下半年不合格品項目統(tǒng)計表序號項目頻數(shù)累積累積%1熱源3636602濁度642703色澤54778.34含量451855裝量354906封口25693.37其它460100合計60

制圖實例：××針劑296方法介紹——直方圖定義：是頻率直方圖的簡稱，它是用一系列寬度相等、高度不等的長方形表示數(shù)據(jù)的圖。應用：與標準圖對照，分析過程(工序)尋找改善點。方法介紹——直方圖定義：是頻率直方圖的簡稱，它是用一系列97圖例：圖例：98相關(guān)參數(shù)：①組數(shù)K的確定：K=數(shù)據(jù)的個數(shù)=n②組距h的確定：h=R/K，其中R為極差(Max-Min)③確定各組邊界：第一組左邊界=最小值－最小測量單位的一半第一組右邊界=第一組左邊界+組距依次類推。①組數(shù)K的確定：K=數(shù)據(jù)的個數(shù)=n②組距h的確定：h=R/K，其中R為極差(Max-Min)③確定各組邊界：第一組左邊界=最小值－最小測量單位的一半第一組右邊界=第一組左邊界+組距依次類推。注：Max全體最大值；Min全體最小值；

s標準偏差；TL下偏差；TU上偏差；M規(guī)格中心值。相關(guān)參數(shù)：①組數(shù)K的確定：K=數(shù)據(jù)的個數(shù)=n①組數(shù)K的99制圖實例：制圖實例：100總體形狀:總體形狀:101處理與分析:處理與分析:102QC工具及數(shù)理統(tǒng)計方法課件103方法介紹——控制圖定義:由叫管理圖,是區(qū)分由異常原因引起的波動或者是由過程固有的隨機原因引起的偶然波動的一種統(tǒng)計工具。應用：①用于分析生產(chǎn)過程是否處于統(tǒng)計控制狀態(tài)②用來確定何時需要進行調(diào)整，以控制生產(chǎn)過程，保持相應的穩(wěn)定狀態(tài)。③用來確認某生產(chǎn)過程是否得到了改進方法介紹——控制圖定義:由叫管理圖,是區(qū)分由異常原因引起的波104圖例：

CL=X，UCL=X+3σ，LCL=X-3σ圖例：CL=X，UCL=X+3σ，LCL=105注意問題：①在5M1E因素未標準化、過程處于不穩(wěn)定狀態(tài)時，不宜用該圖對生產(chǎn)過程進行控制；②過程能力不足，即Cpk<1情況下不宜用該圖對生產(chǎn)過程進行控制；③不能用公差界限代替控制界限；④有異常點數(shù)據(jù)時，將該點去掉，用其它數(shù)據(jù)重新計算控制界限。注意問題：①在5M1E因素未標準化、過程處于不穩(wěn)定狀態(tài)時，不106判斷規(guī)則：判斷規(guī)則：107判斷規(guī)則：判斷規(guī)則：108方法介紹——過程能力

分析定義：過程能力是指生產(chǎn)過程在一定時間內(nèi)處于統(tǒng)計控制狀態(tài)下生產(chǎn)產(chǎn)品的質(zhì)量特性值的波動幅度。應用：通過過程能力分析，發(fā)現(xiàn)標準化工序中的異常因素解決質(zhì)量問題，經(jīng)濟合理地選擇和確定工藝標準和操作標準。方法介紹——過程能力分析定義：過程能力是指生產(chǎn)過程在一定時109制圖

實例：

評價：250ml裝10%葡萄糖注射液成品(50批)，pH平均值為4.32，最大值4.7，最小值為3.9，從趨勢圖可看出，所有批次pH值結(jié)果都在控制范圍內(nèi)，Cpk=1.53，過程能力控制良好，要繼續(xù)保持。由于從2009年7月份開始10%葡萄糖注射液pH測定方法變更,導致整體下半年pH結(jié)果比上半年都高。制圖

實例：

評價：250ml裝10%葡萄糖注射液成110相關(guān)參數(shù)及評定標準：Ca=(X-U)/(T/2)其中：σ標準差Cp=T/6σU規(guī)格中心值=(上限+下限)/2Cpk=Cp(1-|Ca|)T規(guī)格公差=上限-下限A+級2.0＞Cpk≥1.67優(yōu)應當保持之A級1.67＞Cpk≥1.33良能力良好，狀態(tài)穩(wěn)定，但應盡力提升為A+級B級1.33＞Cpk≥1.0一般狀態(tài)一般，制程因素稍有變異即有產(chǎn)生不良的危險，應利用各種資源及方法將其提升為A級C級1.0＞Cpk≥0.67差制程不良較多，必須提升其能力D級0.67＞Cpk不可接受其能力太差，應考慮重新整改設(shè)計制程

相關(guān)參數(shù)及評定標準：111方法介紹——散布圖：定義：是研究成對出現(xiàn)[如(x,y)，每對為一個點]的兩組相關(guān)數(shù)據(jù)之間關(guān)系的簡單圖。應用：可以用來顯示和確認兩組相關(guān)數(shù)據(jù)之間的相關(guān)關(guān)系的程度并確認兩組相關(guān)數(shù)據(jù)之間的預期關(guān)系。方法介紹——散布圖：定義：是研究成對出現(xiàn)[如(x,y)，每對112制圖注意:制圖注意:113圖例:圖例:114相關(guān)性判斷(標準圖對比法):相關(guān)性判斷(標準圖對比法):115相關(guān)性判斷(公式法):標準:1.0>|r|≥0.8，強相關(guān)；0.8>|r|≥0.5，相關(guān)；

0.5>|r|≥0.3，弱相關(guān)；0.3>|r|不相關(guān)。制圖實例相關(guān)性判斷(公式法):標準:1.0>|r|≥0.8，