二十分鐘讓你明白ISO9000的基礎(chǔ)知識(shí)(中階版)課件

ISO9001基礎(chǔ)知識(shí)佘小瓊中階版ISO9001基礎(chǔ)知識(shí)佘小瓊中階版前言■學(xué)習(xí)目的：能夠理解ISO9000的意思。■學(xué)習(xí)目標(biāo)：1、理解ISO、ISO90002、了解ISO9000的作用3、理解本崗位所關(guān)聯(lián)的條款內(nèi)容前言■學(xué)習(xí)目的：目錄體系簡(jiǎn)介體系運(yùn)作支持診斷實(shí)例體系評(píng)價(jià)目錄體系簡(jiǎn)介體系運(yùn)作支持診斷實(shí)例體系評(píng)價(jià)1.信息及反思體系認(rèn)證本公司的認(rèn)證機(jī)構(gòu)：德國(guó)TUV廣州分公司認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn):ISO9001：2008首次獲證：2004年3月22日審查頻度：1年1次1.信息及反思體系認(rèn)證本公司的認(rèn)證機(jī)構(gòu)：2.什么是認(rèn)證？“認(rèn)證”一詞的英文原意是一種出具證明文件的行動(dòng)。ISO中對(duì)“認(rèn)證”的定義是：“由可以充分信任的第三方證實(shí)某一經(jīng)鑒定的產(chǎn)品或服務(wù)符合特定標(biāo)準(zhǔn)或規(guī)范性文件的活動(dòng)?！盇公司B公司第二方買(mǎi)方第一方賣(mài)方無(wú)法判定其質(zhì)量是否合格C第三方認(rèn)證機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)負(fù)責(zé)2.什么是認(rèn)證？“認(rèn)證”一詞的英文原意是一種出具證明文件的行3.主要有哪幾類認(rèn)證？產(chǎn)品質(zhì)量認(rèn)證質(zhì)量管理體系認(rèn)證有哪幾類認(rèn)證？合格認(rèn)證安全認(rèn)證環(huán)保產(chǎn)品認(rèn)證有機(jī)產(chǎn)品認(rèn)證綠色產(chǎn)品認(rèn)證1903年發(fā)源于英國(guó)，是由英國(guó)工程標(biāo)準(zhǔn)委員會(huì)（BSI的前身）首創(chuàng)的。替代有“王婆賣(mài)瓜，自賣(mài)自夸”之嫌的“產(chǎn)品合格聲明”的方式我國(guó)是從1981年4月才成立了第一個(gè)認(rèn)證機(jī)構(gòu)—“中國(guó)電子器件質(zhì)量認(rèn)證委員會(huì)”，雖然起步晚，但起點(diǎn)高，發(fā)展快。

自愿的強(qiáng)制性的隨著時(shí)代進(jìn)步而產(chǎn)生的這種認(rèn)證是由西方的質(zhì)量保證活動(dòng)發(fā)展起來(lái)的。詳見(jiàn)“ISO9000現(xiàn)象”。3.主要有哪幾類認(rèn)證？產(chǎn)品質(zhì)量認(rèn)證質(zhì)量管理體系認(rèn)證有哪幾類認(rèn)1959質(zhì)量保證標(biāo)準(zhǔn)，誕生于美國(guó)軍品使用的軍標(biāo)美國(guó)國(guó)防部吸取二戰(zhàn)中軍品質(zhì)量?jī)?yōu)劣的經(jīng)驗(yàn)和教訓(xùn)，決定在軍火和軍需品訂貨中實(shí)行質(zhì)量保證，對(duì)質(zhì)量保證體系規(guī)定了兩種統(tǒng)一的模式：軍標(biāo)《質(zhì)量大綱要求》、《檢驗(yàn)系統(tǒng)要求》，承包商要根據(jù)這兩個(gè)模式編制“質(zhì)量保證手冊(cè)”，并有效實(shí)施。政府對(duì)照文件逐步檢查、評(píng)定實(shí)施情況。取得了極大的成功！即管理的是產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的過(guò)程。6.“ISO9000現(xiàn)象”？1971美國(guó)鍋爐、壓力容器、核電站行業(yè)逐步采用和實(shí)用質(zhì)量保證標(biāo)準(zhǔn)，取得了令人信服的成效。1978年以后，質(zhì)量保證標(biāo)準(zhǔn)被引用到民品訂貨中來(lái)。英國(guó)、法國(guó)、挪威、荷蘭、瑞士和澳大利亞等國(guó)家也先后制訂了質(zhì)量保證標(biāo)準(zhǔn)并認(rèn)證。均取得了不錯(cuò)的效果。英國(guó)一家認(rèn)證機(jī)構(gòu)BSI（英國(guó)標(biāo)準(zhǔn)協(xié)會(huì)）首先開(kāi)展了單獨(dú)的質(zhì)量保證體系的認(rèn)證業(yè)務(wù)，使質(zhì)量保證活動(dòng)由第二方審核發(fā)展到第三方認(rèn)證，受到了各方面的歡迎，更加推動(dòng)了質(zhì)量保證活動(dòng)的迅速發(fā)展。1980BSI認(rèn)為，這種質(zhì)量保證體系的認(rèn)證適應(yīng)面廣，靈活性大，有向國(guó)際社會(huì)推廣的價(jià)值。于是，在1979年向ISO提交了一項(xiàng)建議。ISO根據(jù)BSI的建議，成立質(zhì)量保證技術(shù)委員會(huì)”（即TC176）著手這一工作，從而導(dǎo)致了“ISO9000族”標(biāo)準(zhǔn)的誕生。19901987年<ISO9000質(zhì)量管理和質(zhì)量保證系列標(biāo)準(zhǔn)>問(wèn)世,它的誕生是世界范圍質(zhì)量管理和質(zhì)量保證工作的一個(gè)新紀(jì)元，對(duì)推動(dòng)世界各國(guó)工業(yè)企業(yè)的質(zhì)量管理和供需雙方的質(zhì)量保證，促進(jìn)國(guó)際貿(mào)易交往起到了很好的作用。自ISO9000系列標(biāo)準(zhǔn)問(wèn)世以來(lái)，為了加強(qiáng)質(zhì)量管理，適應(yīng)質(zhì)量競(jìng)爭(zhēng)的需要，企業(yè)家們紛紛采用ISO9000系列標(biāo)準(zhǔn)在企業(yè)內(nèi)部建立質(zhì)量管理體系，申請(qǐng)質(zhì)量體系認(rèn)證，很快形成了一個(gè)世界性的潮流。一套國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)，在這短短的時(shí)間內(nèi)被這么多國(guó)家采用，影響如此廣泛，這是在國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)化史上從未有過(guò)的現(xiàn)象，已經(jīng)被公認(rèn)為“ISO9000現(xiàn)象”。

我國(guó)1988年開(kāi)始等同采用1959質(zhì)量保證標(biāo)準(zhǔn)，誕生于美國(guó)軍品使用的軍標(biāo)美國(guó)國(guó)防部吸ISO是國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)化組織（InternationalStandardsOrganization）的簡(jiǎn)稱。它是一個(gè)非政府性的國(guó)際組織，是世界上最大、最權(quán)威的國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)制訂、修訂組織。1947年成立，總部為日內(nèi)瓦。4.什么是ISO？ISO是國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)化組織（InternationalStanISO9001：質(zhì)量管理體系ISO14001：環(huán)境管理體系ISO22000：食品安全衛(wèi)生管理體ISO17799：信息安全管理體系ISO13485：醫(yī)療器械質(zhì)量體系ISO16949：汽車(chē)行業(yè)質(zhì)量管理體系……食品安全信息安全醫(yī)療器械汽車(chē)行業(yè)其它質(zhì)量環(huán)境

ISO9000是國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)化組織（ISO）下的質(zhì)量管理和質(zhì)量保證委員會(huì)（簡(jiǎn)稱ISO/TC176技術(shù)委員會(huì)）頒布的有關(guān)品質(zhì)管理和品質(zhì)保證的一系列國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)。5.ISO范圍？ISO9001：質(zhì)量管理體系食品安全信息安全醫(yī)療器械汽車(chē)行業(yè)7.我國(guó)為什么推行ISO9001認(rèn)證？1993年1月1日，我國(guó)正式由等效采用改為等同采用ISO900系列標(biāo)準(zhǔn)，建立了符合國(guó)際慣例的認(rèn)證制度。對(duì)我國(guó)企業(yè)而言，通過(guò)公正獨(dú)立的第三方認(rèn)證獲得質(zhì)量認(rèn)證證書(shū)：ISO9001質(zhì)量認(rèn)證——通向世界的鑰匙！

自建的產(chǎn)品監(jiān)督形式得不到國(guó)際上的承認(rèn)出口商品打不進(jìn)國(guó)際市場(chǎng)，即使進(jìn)入，其價(jià)格也遠(yuǎn)遠(yuǎn)低于所在國(guó)通過(guò)認(rèn)證的產(chǎn)品一些了解認(rèn)證的企業(yè)每年不得不花費(fèi)大量外匯去申請(qǐng)由國(guó)外認(rèn)證機(jī)構(gòu)出具檢驗(yàn)報(bào)告在國(guó)際貿(mào)易中，要求提供按ISO900系列標(biāo)準(zhǔn)通過(guò)質(zhì)量體系認(rèn)證的證明，作為簽訂合同的一個(gè)條件，這已是一個(gè)趨勢(shì)，各國(guó)應(yīng)順應(yīng)國(guó)際貿(mào)易的趨勢(shì)7.我國(guó)為什么推行ISO9001認(rèn)證？1993年1月1日，實(shí)施ISO9000質(zhì)量管理體系認(rèn)證后給企業(yè)帶來(lái)的益處提供一組經(jīng)過(guò)實(shí)施ISO9000質(zhì)量體系后的調(diào)查數(shù)據(jù)供您參考：近75%的企業(yè)認(rèn)為促進(jìn)銷售的增長(zhǎng)；有65%的企業(yè)認(rèn)為降低了質(zhì)量成本；有76%的企業(yè)認(rèn)為產(chǎn)品合格率上升；有80%的企業(yè)認(rèn)為提高了市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)力；有3/4的企業(yè)認(rèn)為利潤(rùn)增加；有80%的企業(yè)認(rèn)為提高工作效率。8.企業(yè)為什么推行ISO9001？實(shí)施ISO9000質(zhì)量管理體系認(rèn)證后給企業(yè)帶來(lái)的益處8.企業(yè)職工合作方顧客開(kāi)展ISO9000活動(dòng)各方獲利企業(yè)9.企業(yè)通過(guò)ISO9001認(rèn)證有什么好處？1.品牌效應(yīng)---ISO是世界最知名的品牌2.走向市場(chǎng)的通行證國(guó)際：貿(mào)易壁壘國(guó)內(nèi)：宣傳3.管理標(biāo)準(zhǔn)----提高管理素質(zhì)、形成良好的企業(yè)文化A.工作規(guī)定明確具體，事事有人負(fù)責(zé)、有章可依、有據(jù)可查；B.發(fā)生了事情，很清楚應(yīng)該由誰(shuí)來(lái)處理，避免扯皮；C.無(wú)論總經(jīng)理是否在公司，各項(xiàng)工作都有人負(fù)責(zé)，井井有條；D.嚴(yán)格對(duì)供方進(jìn)行控制，進(jìn)貨質(zhì)量有了很大改進(jìn)，堵住漏洞；E.產(chǎn)品質(zhì)量穩(wěn)定，客戶投訴減少。F.改善企業(yè)的質(zhì)量管理

ISO9000質(zhì)量認(rèn)證——企業(yè)管理的有力工具！職工合作方顧客開(kāi)展ISO9000活動(dòng)各方獲利企業(yè)9.企業(yè)通過(guò)職工合作方顧客開(kāi)展ISO9000活動(dòng)各方獲利企業(yè)9.企業(yè)通過(guò)ISO9001認(rèn)證有什么好處？職工：滿意的職業(yè)和工作合作方：減少審核的精力和費(fèi)用顧客：滿意的服務(wù)/產(chǎn)品職工合作方顧客開(kāi)展ISO9000活動(dòng)各方獲利企業(yè)9.企業(yè)通過(guò)說(shuō)了這么多ISO9001的具體情況是什么？說(shuō)了這么多ISO9001的具體情況是什么？ISO9000ISO9001ISO9004體系--要求業(yè)績(jī)改進(jìn)指南ISO19011原理和術(shù)語(yǔ)審核指南1.ISO9000核心標(biāo)準(zhǔn)？把企業(yè)內(nèi)部水平分為5個(gè)等級(jí)，通過(guò)認(rèn)證的為1級(jí)ISO9001：2008？ISO9000ISO9001ISO9004體系--2.ISO9001運(yùn)行模式？動(dòng)態(tài)管理2.ISO9001運(yùn)行模式？動(dòng)態(tài)管理實(shí)質(zhì)---企業(yè)的管理標(biāo)準(zhǔn)、管理規(guī)范目的---滿足顧客要求、增強(qiáng)顧客滿意核心---寫(xiě)所想、做所寫(xiě)、記所做關(guān)鍵---各級(jí)領(lǐng)導(dǎo)重視基礎(chǔ)---全民參與生命---持續(xù)改進(jìn)3.ISO9001整體印象實(shí)質(zhì)---企業(yè)的管理標(biāo)準(zhǔn)、管理規(guī)范3.ISO9001整體印象5.管理職責(zé)

7.產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)8.測(cè)量、分析與改進(jìn)輸入輸出6.資源管理

持續(xù)改進(jìn)顧客滿意產(chǎn)品質(zhì)量管理過(guò)程模式顧客要求過(guò)程5.3品質(zhì)方針5.4策劃品質(zhì)目標(biāo)、QMS5.5職責(zé)、權(quán)限和溝通5.6管理評(píng)審5.26.2.2能力意識(shí)培訓(xùn)6.3基礎(chǔ)設(shè)施建筑物、過(guò)程設(shè)備、支持性服務(wù)6.4工作環(huán)境生產(chǎn)、辦公環(huán)境4.ISO9001：2008條款5.管理職責(zé)7.產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)8.測(cè)量、分析與改進(jìn)輸入輸出6.資4.2.4記錄控制4.2.2品質(zhì)手冊(cè)4.2.3文件控制ISO9001：2008條款第一時(shí)間為顧客提供最滿意最優(yōu)良的產(chǎn)品5.3品質(zhì)方針5.5.3內(nèi)部溝通5.4.1品質(zhì)目標(biāo)5.5.1職責(zé)和權(quán)限6.2.2能力意識(shí)和培訓(xùn)某廠工人在進(jìn)行產(chǎn)品組裝時(shí)發(fā)現(xiàn)一個(gè)軸裝配困難。設(shè)計(jì)員到現(xiàn)場(chǎng)檢查后發(fā)現(xiàn)設(shè)計(jì)有誤。為此，他立即在現(xiàn)場(chǎng)圖紙上作了更該，并簽上了自己的名字。妥否？

2.在某廠生產(chǎn)線內(nèi)審時(shí)發(fā)現(xiàn)一個(gè)工位的圖紙為復(fù)印件。問(wèn)操作者為什么用復(fù)印件？回答說(shuō)：此工位有兩個(gè)操作者，正式件在另人手里，他用的是復(fù)印件。請(qǐng)問(wèn)，這樣做容許嗎？3.某廠受另一單位委托加工零件，其加工圖紙由委托方提供。該廠對(duì)此圖紙也進(jìn)行了審核和登記管理。但在加工期間圖紙丟失了。該廠技術(shù)員根據(jù)回憶，自己繪了一份草圖交給操作者使用。在問(wèn)操作者為什么使用這樣圖紙時(shí)回答說(shuō)：技術(shù)員給我的，反正錯(cuò)了由技術(shù)員負(fù)責(zé)。

不妥！審核---驗(yàn)證---批準(zhǔn)不！批準(zhǔn)---蓋章不！報(bào)告---審核ISO是全員參與4.2.4記錄控制4.2.2品質(zhì)手冊(cè)4.2.3文件控制ISO7.產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)6.3基礎(chǔ)設(shè)施6.4工作環(huán)境ISO9001：2008條款7.5.1生產(chǎn)提供的控制7.5.5產(chǎn)品防護(hù)7.5.2生產(chǎn)提供的確認(rèn)7.5.3標(biāo)識(shí)和可追溯性7.6監(jiān)測(cè)裝置的控制8.3不合格品的控制7.產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)6.3基礎(chǔ)設(shè)施6.4工作環(huán)境ISO9001：20二十分鐘讓你明白ISO9000的基礎(chǔ)知識(shí)(中階版)課件目錄體系簡(jiǎn)介體系運(yùn)作支持診斷實(shí)例體系評(píng)價(jià)目錄體系簡(jiǎn)介體系運(yùn)作支持診斷實(shí)例體系評(píng)價(jià)表明意向及達(dá)到此目的的策略方法說(shuō)明由誰(shuí)負(fù)責(zé)執(zhí)行什么及什么情況下執(zhí)行程序詳細(xì)說(shuō)明如何執(zhí)行某些工作證明已按文件執(zhí)行工作的證據(jù)表單/記錄作業(yè)指導(dǎo)文件程序文件質(zhì)量手冊(cè)1.文件體系-基礎(chǔ)建設(shè)表明意向及達(dá)到說(shuō)明由誰(shuí)負(fù)責(zé)執(zhí)行什么及什么情況下執(zhí)行程序詳細(xì)說(shuō)2.推行精神怎么說(shuō)怎么寫(xiě)怎么做2.推行精神怎么說(shuō)怎么寫(xiě)怎么做5.系統(tǒng)管理4.過(guò)程方法7.事實(shí)決策1.以顧客為中心6.持續(xù)改進(jìn)基本點(diǎn)關(guān)鍵3.全員參與基礎(chǔ)和途徑8.互利的供方關(guān)系2.領(lǐng)導(dǎo)作用3.品管八大原則-體系靈魂5.系統(tǒng)管理4.過(guò)程方法7.事實(shí)決策1.以顧客為中心6.持續(xù)

一個(gè)替人割草打工的男孩打電話給一位陳太太說(shuō)：“您需不需要割草？”

陳太太回答說(shuō)：“不需要了，我已有了割草工?！?/p>

男孩又說(shuō)：“我會(huì)幫您拔掉花叢中的雜草?！?/p>

陳太太回答：“我的割草工也做了?！?/p>

男孩又說(shuō)：“我會(huì)幫您把草與走道的四周割齊?！?/p>

陳太太說(shuō)：“我請(qǐng)的那人也已做了，謝謝你，我不需要新的割草工人?！?/p>

男孩便掛了電話，此時(shí)男孩的室友問(wèn)他說(shuō)：“你不是就在陳太太那割草打工嗎？為什么還要打這電話？”

男孩說(shuō)：“我只是想知道我做得有多好！”故事1：割草的男孩

一個(gè)替人割草打工的男孩打電話給一位陳太太說(shuō)：“您需故事2三米微笑原則故事2三米微笑原則領(lǐng)導(dǎo)作用的理解領(lǐng)導(dǎo)概念/領(lǐng)導(dǎo)層次領(lǐng)導(dǎo)者兩件事：1.指方向：定目標(biāo)做規(guī)劃2.創(chuàng)條件：環(huán)境手段文化氛圍溝通交流激勵(lì)獎(jiǎng)勵(lì)以身作則領(lǐng)導(dǎo)作用的理解領(lǐng)導(dǎo)概念/領(lǐng)導(dǎo)層次過(guò)程方法的理解合同評(píng)審采購(gòu)過(guò)程生產(chǎn)過(guò)程接口接口輸出輸入輸入輸入輸出輸出影響要求影響要求過(guò)程方法的理解合同評(píng)審采購(gòu)過(guò)程生產(chǎn)過(guò)程接口接口輸出輸入輸入輸特點(diǎn)：首尾相連；大環(huán)套小環(huán)；環(huán)環(huán)在循環(huán)；循環(huán)上臺(tái)階。

目標(biāo)AAPCDPDC4.PDCA的管理方法1.范圍/2.引用標(biāo)準(zhǔn)3.術(shù)語(yǔ)和定義4.質(zhì)量管理體系…..P5.管理職責(zé)………..P6.資源管理………..P7.產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)………..D8.測(cè)量、分析和改進(jìn)..C、A特點(diǎn)：首尾相連；大環(huán)套小環(huán)；環(huán)環(huán)在循環(huán)；循環(huán)上臺(tái)階。目標(biāo)AA目錄體系簡(jiǎn)介體系運(yùn)作支持診斷實(shí)例體系評(píng)價(jià)目錄體系簡(jiǎn)介體系運(yùn)作支持診斷實(shí)例體系評(píng)價(jià)診斷結(jié)果實(shí)例挑出1.查看RB-BH7A線雙條碼打印機(jī)日常點(diǎn)檢的作業(yè)指示票（編號(hào)為GT-001）未受控，無(wú)發(fā)行印章。（NG）2.查看RB-BH7B線分解修理區(qū)的返卻打印頭業(yè)務(wù)流程無(wú)文書(shū)編號(hào)，無(wú)發(fā)行印章，且內(nèi)容中所描述的“制一”實(shí)為打印頭（NG）文書(shū)管理3.查看補(bǔ)給品要點(diǎn)指示票寬屏LCD解度不良確認(rèn)（7RBCL-1）、BH7防靜電膠片適用液晶一覽表（DKP-36）未受控，無(wú)發(fā)行印章（NG）4.查看補(bǔ)給品主基板檢測(cè)區(qū)作業(yè)指示票主基板檢測(cè)[PJP-005(1)-PJP-005(4)]均未受控，無(wú)發(fā)行印章，且作業(yè)指示票主基板檢測(cè)（BH7）PJP-005(3)的上的電流為1MA，手寫(xiě)改動(dòng)為0.1-10MA，主基板檢測(cè)（BH3）PJP-005(1)上所示的電流值為1MA，而回線耐壓儀上所顯示的10MA的電流值，此三處數(shù)據(jù)不符（NG）12344診斷結(jié)果實(shí)例挑出1.查看RB-BH7A線雙條碼打印機(jī)日常點(diǎn)特殊工程人員能力1.查看RB-BH7A線焊錫工程李云其資格認(rèn)定標(biāo)牌2008年6月8日已過(guò)期，未重新進(jìn)行資格認(rèn)定焊錫溫度查看G1線電源模塊焊錫工位烙鐵溫度點(diǎn)檢情況OK，但實(shí)測(cè)時(shí)的溫度310℃，不符合330±10℃的規(guī)格值。靜電對(duì)策1.查看RB-BH7B線作業(yè)員汪芬（工號(hào)85519），直接用手拿取基板，未進(jìn)行靜電對(duì)策不良品管理查看E1線主框架修理臺(tái)K不良品箱中放置有P不良品。生產(chǎn)設(shè)備查看B2、F2線工檢修理臺(tái)周轉(zhuǎn)墨盒已過(guò)有效使用時(shí)間未處理.特殊工程人員能力1.查看RB-BH7A線焊錫工程李云其資格1.指導(dǎo)確認(rèn)員工按要求作業(yè)2.實(shí)施、確認(rèn)規(guī)定的各類點(diǎn)檢3.對(duì)發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題及時(shí)處理和報(bào)告4.文書(shū)、記錄的作成、確認(rèn)及相關(guān)數(shù)據(jù)分析5.員工教育的實(shí)施6.對(duì)策狀況的確認(rèn)7.QCC、改善提案活動(dòng)的推動(dòng)需要有強(qiáng)烈的意識(shí)來(lái)考慮如何防止問(wèn)題再發(fā)各位監(jiān)督者的管理要點(diǎn)1.指導(dǎo)確認(rèn)員工按要求作業(yè)各位監(jiān)督者的管理要點(diǎn)目錄體系簡(jiǎn)介體系運(yùn)作支持診斷實(shí)例體系評(píng)價(jià)目錄體系簡(jiǎn)介體系運(yùn)作支持診斷實(shí)例體系評(píng)價(jià)1.僅為企業(yè)質(zhì)量管理的基本要求，作為國(guó)際性標(biāo)準(zhǔn)，是考慮到各國(guó)、各地區(qū)不同質(zhì)量管理水平而折衷的產(chǎn)物。因此，它只是規(guī)定了質(zhì)量管理和質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的框架，提出了一個(gè)現(xiàn)代企業(yè)參與國(guó)際競(jìng)爭(zhēng)應(yīng)當(dāng)遵守的最基本和最低的要求。2.與日本的戴明獎(jiǎng)、美國(guó)的馬爾科姆·鮑得里奇國(guó)家質(zhì)量獎(jiǎng)等世界著名質(zhì)量獎(jiǎng)相比,只能達(dá)到其要求的10%至40%。ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)=最先進(jìn)質(zhì)管方法的代表×思考1.僅為企業(yè)質(zhì)量管理的基本要求，作為國(guó)際性標(biāo)準(zhǔn)，是考慮到各國(guó)強(qiáng)調(diào)標(biāo)準(zhǔn)化和程序化的管理，強(qiáng)調(diào)每個(gè)部門(mén)、每個(gè)人的質(zhì)量職責(zé)分明。按照程序規(guī)定的方法執(zhí)行程序，執(zhí)行的結(jié)果自然也是應(yīng)當(dāng)符合標(biāo)準(zhǔn)的。這種管理方法實(shí)際上只適用于日常例行工作的管理，并不適用于大范圍的質(zhì)量改進(jìn)活動(dòng)。是否適用于大范圍質(zhì)量改進(jìn)活動(dòng)1.建立質(zhì)量管理體系規(guī)范體系文件2.規(guī)范產(chǎn)品(服務(wù))的實(shí)現(xiàn)過(guò)程3.持續(xù)改進(jìn)產(chǎn)品(服務(wù))的實(shí)現(xiàn)過(guò)程。目的：×思考強(qiáng)調(diào)標(biāo)準(zhǔn)化和程序化的管理，強(qiáng)調(diào)每個(gè)部門(mén)、每個(gè)人的質(zhì)量職責(zé)分二十分鐘讓你明白ISO9000的基礎(chǔ)知識(shí)(中階版)課件ISO9001基礎(chǔ)知識(shí)佘小瓊中階版ISO9001基礎(chǔ)知識(shí)佘小瓊中階版前言■學(xué)習(xí)目的：能夠理解ISO9000的意思?！鰧W(xué)習(xí)目標(biāo)：1、理解ISO、ISO90002、了解ISO9000的作用3、理解本崗位所關(guān)聯(lián)的條款內(nèi)容前言■學(xué)習(xí)目的：目錄體系簡(jiǎn)介體系運(yùn)作支持診斷實(shí)例體系評(píng)價(jià)目錄體系簡(jiǎn)介體系運(yùn)作支持診斷實(shí)例體系評(píng)價(jià)1.信息及反思體系認(rèn)證本公司的認(rèn)證機(jī)構(gòu)：德國(guó)TUV廣州分公司認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn):ISO9001：2008首次獲證：2004年3月22日審查頻度：1年1次1.信息及反思體系認(rèn)證本公司的認(rèn)證機(jī)構(gòu)：2.什么是認(rèn)證？“認(rèn)證”一詞的英文原意是一種出具證明文件的行動(dòng)。ISO中對(duì)“認(rèn)證”的定義是：“由可以充分信任的第三方證實(shí)某一經(jīng)鑒定的產(chǎn)品或服務(wù)符合特定標(biāo)準(zhǔn)或規(guī)范性文件的活動(dòng)?！盇公司B公司第二方買(mǎi)方第一方賣(mài)方無(wú)法判定其質(zhì)量是否合格C第三方認(rèn)證機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)負(fù)責(zé)2.什么是認(rèn)證？“認(rèn)證”一詞的英文原意是一種出具證明文件的行3.主要有哪幾類認(rèn)證？產(chǎn)品質(zhì)量認(rèn)證質(zhì)量管理體系認(rèn)證有哪幾類認(rèn)證？合格認(rèn)證安全認(rèn)證環(huán)保產(chǎn)品認(rèn)證有機(jī)產(chǎn)品認(rèn)證綠色產(chǎn)品認(rèn)證1903年發(fā)源于英國(guó)，是由英國(guó)工程標(biāo)準(zhǔn)委員會(huì)（BSI的前身）首創(chuàng)的。替代有“王婆賣(mài)瓜，自賣(mài)自夸”之嫌的“產(chǎn)品合格聲明”的方式我國(guó)是從1981年4月才成立了第一個(gè)認(rèn)證機(jī)構(gòu)—“中國(guó)電子器件質(zhì)量認(rèn)證委員會(huì)”，雖然起步晚，但起點(diǎn)高，發(fā)展快。

自愿的強(qiáng)制性的隨著時(shí)代進(jìn)步而產(chǎn)生的這種認(rèn)證是由西方的質(zhì)量保證活動(dòng)發(fā)展起來(lái)的。詳見(jiàn)“ISO9000現(xiàn)象”。3.主要有哪幾類認(rèn)證？產(chǎn)品質(zhì)量認(rèn)證質(zhì)量管理體系認(rèn)證有哪幾類認(rèn)1959質(zhì)量保證標(biāo)準(zhǔn)，誕生于美國(guó)軍品使用的軍標(biāo)美國(guó)國(guó)防部吸取二戰(zhàn)中軍品質(zhì)量?jī)?yōu)劣的經(jīng)驗(yàn)和教訓(xùn)，決定在軍火和軍需品訂貨中實(shí)行質(zhì)量保證，對(duì)質(zhì)量保證體系規(guī)定了兩種統(tǒng)一的模式：軍標(biāo)《質(zhì)量大綱要求》、《檢驗(yàn)系統(tǒng)要求》，承包商要根據(jù)這兩個(gè)模式編制“質(zhì)量保證手冊(cè)”，并有效實(shí)施。政府對(duì)照文件逐步檢查、評(píng)定實(shí)施情況。取得了極大的成功！即管理的是產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的過(guò)程。6.“ISO9000現(xiàn)象”？1971美國(guó)鍋爐、壓力容器、核電站行業(yè)逐步采用和實(shí)用質(zhì)量保證標(biāo)準(zhǔn)，取得了令人信服的成效。1978年以后，質(zhì)量保證標(biāo)準(zhǔn)被引用到民品訂貨中來(lái)。英國(guó)、法國(guó)、挪威、荷蘭、瑞士和澳大利亞等國(guó)家也先后制訂了質(zhì)量保證標(biāo)準(zhǔn)并認(rèn)證。均取得了不錯(cuò)的效果。英國(guó)一家認(rèn)證機(jī)構(gòu)BSI（英國(guó)標(biāo)準(zhǔn)協(xié)會(huì)）首先開(kāi)展了單獨(dú)的質(zhì)量保證體系的認(rèn)證業(yè)務(wù)，使質(zhì)量保證活動(dòng)由第二方審核發(fā)展到第三方認(rèn)證，受到了各方面的歡迎，更加推動(dòng)了質(zhì)量保證活動(dòng)的迅速發(fā)展。1980BSI認(rèn)為，這種質(zhì)量保證體系的認(rèn)證適應(yīng)面廣，靈活性大，有向國(guó)際社會(huì)推廣的價(jià)值。于是，在1979年向ISO提交了一項(xiàng)建議。ISO根據(jù)BSI的建議，成立質(zhì)量保證技術(shù)委員會(huì)”（即TC176）著手這一工作，從而導(dǎo)致了“ISO9000族”標(biāo)準(zhǔn)的誕生。19901987年<ISO9000質(zhì)量管理和質(zhì)量保證系列標(biāo)準(zhǔn)>問(wèn)世,它的誕生是世界范圍質(zhì)量管理和質(zhì)量保證工作的一個(gè)新紀(jì)元，對(duì)推動(dòng)世界各國(guó)工業(yè)企業(yè)的質(zhì)量管理和供需雙方的質(zhì)量保證，促進(jìn)國(guó)際貿(mào)易交往起到了很好的作用。自ISO9000系列標(biāo)準(zhǔn)問(wèn)世以來(lái)，為了加強(qiáng)質(zhì)量管理，適應(yīng)質(zhì)量競(jìng)爭(zhēng)的需要，企業(yè)家們紛紛采用ISO9000系列標(biāo)準(zhǔn)在企業(yè)內(nèi)部建立質(zhì)量管理體系，申請(qǐng)質(zhì)量體系認(rèn)證，很快形成了一個(gè)世界性的潮流。一套國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)，在這短短的時(shí)間內(nèi)被這么多國(guó)家采用，影響如此廣泛，這是在國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)化史上從未有過(guò)的現(xiàn)象，已經(jīng)被公認(rèn)為“ISO9000現(xiàn)象”。

我國(guó)1988年開(kāi)始等同采用1959質(zhì)量保證標(biāo)準(zhǔn)，誕生于美國(guó)軍品使用的軍標(biāo)美國(guó)國(guó)防部吸ISO是國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)化組織（InternationalStandardsOrganization）的簡(jiǎn)稱。它是一個(gè)非政府性的國(guó)際組織，是世界上最大、最權(quán)威的國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)制訂、修訂組織。1947年成立，總部為日內(nèi)瓦。4.什么是ISO？ISO是國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)化組織（InternationalStanISO9001：質(zhì)量管理體系ISO14001：環(huán)境管理體系ISO22000：食品安全衛(wèi)生管理體ISO17799：信息安全管理體系ISO13485：醫(yī)療器械質(zhì)量體系ISO16949：汽車(chē)行業(yè)質(zhì)量管理體系……食品安全信息安全醫(yī)療器械汽車(chē)行業(yè)其它質(zhì)量環(huán)境

ISO9000是國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)化組織（ISO）下的質(zhì)量管理和質(zhì)量保證委員會(huì)（簡(jiǎn)稱ISO/TC176技術(shù)委員會(huì)）頒布的有關(guān)品質(zhì)管理和品質(zhì)保證的一系列國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)。5.ISO范圍？ISO9001：質(zhì)量管理體系食品安全信息安全醫(yī)療器械汽車(chē)行業(yè)7.我國(guó)為什么推行ISO9001認(rèn)證？1993年1月1日，我國(guó)正式由等效采用改為等同采用ISO900系列標(biāo)準(zhǔn)，建立了符合國(guó)際慣例的認(rèn)證制度。對(duì)我國(guó)企業(yè)而言，通過(guò)公正獨(dú)立的第三方認(rèn)證獲得質(zhì)量認(rèn)證證書(shū)：ISO9001質(zhì)量認(rèn)證——通向世界的鑰匙！

自建的產(chǎn)品監(jiān)督形式得不到國(guó)際上的承認(rèn)出口商品打不進(jìn)國(guó)際市場(chǎng)，即使進(jìn)入，其價(jià)格也遠(yuǎn)遠(yuǎn)低于所在國(guó)通過(guò)認(rèn)證的產(chǎn)品一些了解認(rèn)證的企業(yè)每年不得不花費(fèi)大量外匯去申請(qǐng)由國(guó)外認(rèn)證機(jī)構(gòu)出具檢驗(yàn)報(bào)告在國(guó)際貿(mào)易中，要求提供按ISO900系列標(biāo)準(zhǔn)通過(guò)質(zhì)量體系認(rèn)證的證明，作為簽訂合同的一個(gè)條件，這已是一個(gè)趨勢(shì)，各國(guó)應(yīng)順應(yīng)國(guó)際貿(mào)易的趨勢(shì)7.我國(guó)為什么推行ISO9001認(rèn)證？1993年1月1日，實(shí)施ISO9000質(zhì)量管理體系認(rèn)證后給企業(yè)帶來(lái)的益處提供一組經(jīng)過(guò)實(shí)施ISO9000質(zhì)量體系后的調(diào)查數(shù)據(jù)供您參考：近75%的企業(yè)認(rèn)為促進(jìn)銷售的增長(zhǎng)；有65%的企業(yè)認(rèn)為降低了質(zhì)量成本；有76%的企業(yè)認(rèn)為產(chǎn)品合格率上升；有80%的企業(yè)認(rèn)為提高了市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)力；有3/4的企業(yè)認(rèn)為利潤(rùn)增加；有80%的企業(yè)認(rèn)為提高工作效率。8.企業(yè)為什么推行ISO9001？實(shí)施ISO9000質(zhì)量管理體系認(rèn)證后給企業(yè)帶來(lái)的益處8.企業(yè)職工合作方顧客開(kāi)展ISO9000活動(dòng)各方獲利企業(yè)9.企業(yè)通過(guò)ISO9001認(rèn)證有什么好處？1.品牌效應(yīng)---ISO是世界最知名的品牌2.走向市場(chǎng)的通行證國(guó)際：貿(mào)易壁壘國(guó)內(nèi)：宣傳3.管理標(biāo)準(zhǔn)----提高管理素質(zhì)、形成良好的企業(yè)文化A.工作規(guī)定明確具體，事事有人負(fù)責(zé)、有章可依、有據(jù)可查；B.發(fā)生了事情，很清楚應(yīng)該由誰(shuí)來(lái)處理，避免扯皮；C.無(wú)論總經(jīng)理是否在公司，各項(xiàng)工作都有人負(fù)責(zé)，井井有條；D.嚴(yán)格對(duì)供方進(jìn)行控制，進(jìn)貨質(zhì)量有了很大改進(jìn)，堵住漏洞；E.產(chǎn)品質(zhì)量穩(wěn)定，客戶投訴減少。F.改善企業(yè)的質(zhì)量管理

ISO9000質(zhì)量認(rèn)證——企業(yè)管理的有力工具！職工合作方顧客開(kāi)展ISO9000活動(dòng)各方獲利企業(yè)9.企業(yè)通過(guò)職工合作方顧客開(kāi)展ISO9000活動(dòng)各方獲利企業(yè)9.企業(yè)通過(guò)ISO9001認(rèn)證有什么好處？職工：滿意的職業(yè)和工作合作方：減少審核的精力和費(fèi)用顧客：滿意的服務(wù)/產(chǎn)品職工合作方顧客開(kāi)展ISO9000活動(dòng)各方獲利企業(yè)9.企業(yè)通過(guò)說(shuō)了這么多ISO9001的具體情況是什么？說(shuō)了這么多ISO9001的具體情況是什么？ISO9000ISO9001ISO9004體系--要求業(yè)績(jī)改進(jìn)指南ISO19011原理和術(shù)語(yǔ)審核指南1.ISO9000核心標(biāo)準(zhǔn)？把企業(yè)內(nèi)部水平分為5個(gè)等級(jí)，通過(guò)認(rèn)證的為1級(jí)ISO9001：2008？ISO9000ISO9001ISO9004體系--2.ISO9001運(yùn)行模式？動(dòng)態(tài)管理2.ISO9001運(yùn)行模式？動(dòng)態(tài)管理實(shí)質(zhì)---企業(yè)的管理標(biāo)準(zhǔn)、管理規(guī)范目的---滿足顧客要求、增強(qiáng)顧客滿意核心---寫(xiě)所想、做所寫(xiě)、記所做關(guān)鍵---各級(jí)領(lǐng)導(dǎo)重視基礎(chǔ)---全民參與生命---持續(xù)改進(jìn)3.ISO9001整體印象實(shí)質(zhì)---企業(yè)的管理標(biāo)準(zhǔn)、管理規(guī)范3.ISO9001整體印象5.管理職責(zé)

7.產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)8.測(cè)量、分析與改進(jìn)輸入輸出6.資源管理

持續(xù)改進(jìn)顧客滿意產(chǎn)品質(zhì)量管理過(guò)程模式顧客要求過(guò)程5.3品質(zhì)方針5.4策劃品質(zhì)目標(biāo)、QMS5.5職責(zé)、權(quán)限和溝通5.6管理評(píng)審5.26.2.2能力意識(shí)培訓(xùn)6.3基礎(chǔ)設(shè)施建筑物、過(guò)程設(shè)備、支持性服務(wù)6.4工作環(huán)境生產(chǎn)、辦公環(huán)境4.ISO9001：2008條款5.管理職責(zé)7.產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)8.測(cè)量、分析與改進(jìn)輸入輸出6.資4.2.4記錄控制4.2.2品質(zhì)手冊(cè)4.2.3文件控制ISO9001：2008條款第一時(shí)間為顧客提供最滿意最優(yōu)良的產(chǎn)品5.3品質(zhì)方針5.5.3內(nèi)部溝通5.4.1品質(zhì)目標(biāo)5.5.1職責(zé)和權(quán)限6.2.2能力意識(shí)和培訓(xùn)某廠工人在進(jìn)行產(chǎn)品組裝時(shí)發(fā)現(xiàn)一個(gè)軸裝配困難。設(shè)計(jì)員到現(xiàn)場(chǎng)檢查后發(fā)現(xiàn)設(shè)計(jì)有誤。為此，他立即在現(xiàn)場(chǎng)圖紙上作了更該，并簽上了自己的名字。妥否？

2.在某廠生產(chǎn)線內(nèi)審時(shí)發(fā)現(xiàn)一個(gè)工位的圖紙為復(fù)印件。問(wèn)操作者為什么用復(fù)印件？回答說(shuō)：此工位有兩個(gè)操作者，正式件在另人手里，他用的是復(fù)印件。請(qǐng)問(wèn)，這樣做容許嗎？3.某廠受另一單位委托加工零件，其加工圖紙由委托方提供。該廠對(duì)此圖紙也進(jìn)行了審核和登記管理。但在加工期間圖紙丟失了。該廠技術(shù)員根據(jù)回憶，自己繪了一份草圖交給操作者使用。在問(wèn)操作者為什么使用這樣圖紙時(shí)回答說(shuō)：技術(shù)員給我的，反正錯(cuò)了由技術(shù)員負(fù)責(zé)。

不妥！審核---驗(yàn)證---批準(zhǔn)不！批準(zhǔn)---蓋章不！報(bào)告---審核ISO是全員參與4.2.4記錄控制4.2.2品質(zhì)手冊(cè)4.2.3文件控制ISO7.產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)6.3基礎(chǔ)設(shè)施6.4工作環(huán)境ISO9001：2008條款7.5.1生產(chǎn)提供的控制7.5.5產(chǎn)品防護(hù)7.5.2生產(chǎn)提供的確認(rèn)7.5.3標(biāo)識(shí)和可追溯性7.6監(jiān)測(cè)裝置的控制8.3不合格品的控制7.產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)6.3基礎(chǔ)設(shè)施6.4工作環(huán)境ISO9001：20二十分鐘讓你明白ISO9000的基礎(chǔ)知識(shí)(中階版)課件目錄體系簡(jiǎn)介體系運(yùn)作支持診斷實(shí)例體系評(píng)價(jià)目錄體系簡(jiǎn)介體系運(yùn)作支持診斷實(shí)例體系評(píng)價(jià)表明意向及達(dá)到此目的的策略方法說(shuō)明由誰(shuí)負(fù)責(zé)執(zhí)行什么及什么情況下執(zhí)行程序詳細(xì)說(shuō)明如何執(zhí)行某些工作證明已按文件執(zhí)行工作的證據(jù)表單/記錄作業(yè)指導(dǎo)文件程序文件質(zhì)量手冊(cè)1.文件體系-基礎(chǔ)建設(shè)表明意向及達(dá)到說(shuō)明由誰(shuí)負(fù)責(zé)執(zhí)行什么及什么情況下執(zhí)行程序詳細(xì)說(shuō)2.推行精神怎么說(shuō)怎么寫(xiě)怎么做2.推行精神怎么說(shuō)怎么寫(xiě)怎么做5.系統(tǒng)管理4.過(guò)程方法7.事實(shí)決策1.以顧客為中心6.持續(xù)改進(jìn)基本點(diǎn)關(guān)鍵3.全員參與基礎(chǔ)和途徑8.互利的供方關(guān)系2.領(lǐng)導(dǎo)作用3.品管八大原則-體系靈魂5.系統(tǒng)管理4.過(guò)程方法7.事實(shí)決策1.以顧客為中心6.持續(xù)

一個(gè)替人割草打工的男孩打電話給一位陳太太說(shuō)：“您需不需要割草？”

陳太太回答說(shuō)：“不需要了，我已有了割草工?！?/p>

男孩又說(shuō)：“我會(huì)幫您拔掉花叢中的雜草?！?/p>

陳太太回答：“我的割草工也做了?！?/p>

男孩又說(shuō)：“我會(huì)幫您把草與走道的四周割齊?！?/p>

陳太太說(shuō)：“我請(qǐng)的那人也已做了，謝謝你，我不需要新的割草工人。”

男孩便掛了電話，此時(shí)男孩的室友問(wèn)他說(shuō)：“你不是就在陳太太那割草打工嗎？為什么還要打這電話？”

男孩說(shuō)：“我只是想知道我做得有多好！”故事1：割草的男孩

一個(gè)替人割草打工的男孩打電話給一位陳太太說(shuō)：“您需故事2三米微笑原則故事2三米微笑原則領(lǐng)導(dǎo)作用的理解領(lǐng)導(dǎo)概念/領(lǐng)導(dǎo)層次領(lǐng)導(dǎo)者兩件事：1.指方向：定目標(biāo)做規(guī)劃2.創(chuàng)條件：環(huán)境手段文化氛圍溝通交流激勵(lì)獎(jiǎng)勵(lì)以身作則領(lǐng)導(dǎo)作用的理解領(lǐng)導(dǎo)概念/領(lǐng)導(dǎo)層次過(guò)程方法的理解合同評(píng)審采購(gòu)過(guò)程生產(chǎn)過(guò)程接口接口輸出輸入輸入輸入輸出輸出影響要求影響要求過(guò)程方法的理解合同評(píng)審采購(gòu)過(guò)程生產(chǎn)過(guò)程接口接口輸出輸入輸入輸特點(diǎn)：首尾相連；大環(huán)套小環(huán)；環(huán)環(huán)在循環(huán)；循環(huán)上臺(tái)階。

目標(biāo)AAPCDPDC4.PDCA的管理方法1.范圍/2.引用標(biāo)準(zhǔn)3.術(shù)語(yǔ)和定義4.質(zhì)量管理體系…..P5.管理職責(zé)………..P6.資源管理………..P7.產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)………..D8.測(cè)量、分析和改進(jìn)..C、A特點(diǎn)：首尾相連；大環(huán)套小環(huán)；環(huán)環(huán)在循環(huán)；循環(huán)上臺(tái)階。目標(biāo)AA目錄體系簡(jiǎn)介體系運(yùn)作支持診斷實(shí)例體系評(píng)價(jià)目錄體系簡(jiǎn)介體系運(yùn)作支持診斷實(shí)例體系評(píng)價(jià)診斷結(jié)果實(shí)