質(zhì)量管理基礎(chǔ)課件

質(zhì)量管理基礎(chǔ)質(zhì)量管理基礎(chǔ)1目錄一、質(zhì)量與質(zhì)量管理1.1質(zhì)量的概念1.1.1質(zhì)量概念1.1.2質(zhì)量過(guò)程1.1.3工作質(zhì)量1.2質(zhì)量管理的基本概念1.2.1質(zhì)量管理1.2.2質(zhì)量保證1.2.3質(zhì)量控制1.2.4質(zhì)量體系目錄一、質(zhì)量與質(zhì)量管理2目錄二、全面質(zhì)量管理介紹2.1質(zhì)量管理發(fā)展過(guò)程2.1.1產(chǎn)品質(zhì)量檢驗(yàn)階段2.1.2統(tǒng)計(jì)質(zhì)量管理階段2.1.3全面質(zhì)量管理階段2.2全面質(zhì)量管理的基本概念2.2.1全面質(zhì)量管理的特點(diǎn)2.2.2全面質(zhì)量管理的主要工作內(nèi)容2.2.3全面質(zhì)量管理的主要工作內(nèi)容——PDCA循環(huán)三、

影響產(chǎn)品質(zhì)量的因素目錄二、全面質(zhì)量管理介紹3質(zhì)量與質(zhì)量管理1.1質(zhì)量概念決定市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)成敗的幾個(gè)關(guān)鍵要素：質(zhì)量、成本、交期、服務(wù)、響應(yīng)速度產(chǎn)品和服務(wù)的質(zhì)量不能滿足顧客要求，就不能在市場(chǎng)上實(shí)現(xiàn)價(jià)值，是一種無(wú)效率的勞動(dòng)，不可能有真正的高效率和高收益。質(zhì)量與質(zhì)量管理1.1質(zhì)量概念4質(zhì)量與質(zhì)量管理1.1.1概念I(lǐng)SO8402-1994《質(zhì)量管理和質(zhì)量保證---詞匯》：

質(zhì)量（品質(zhì)）是反映產(chǎn)品或服務(wù)滿足明確或隱含需要能力的特征和特性的總和?，F(xiàn)代質(zhì)量管理認(rèn)為，必須以用戶的觀點(diǎn)對(duì)質(zhì)量下定義，美國(guó)質(zhì)量管理權(quán)威朱蘭（J.M.Juran）：質(zhì)量就是適用性，即“客戶滿意度”。質(zhì)量與質(zhì)量管理1.1.1概念5質(zhì)量與質(zhì)量管理美國(guó)質(zhì)量專家戴維將適用性概括為八個(gè)方面的含義：性能：產(chǎn)品主要達(dá)到的技術(shù)水平和等級(jí)。附加功能：為使顧客更加方便、舒適等增加的產(chǎn)品功能?？煽啃裕寒a(chǎn)品和服務(wù)完全規(guī)定功能的準(zhǔn)確性和概率。一致性：產(chǎn)品和服務(wù)符合說(shuō)明書(shū)和服務(wù)的規(guī)定的程度。耐久性：產(chǎn)品和服務(wù)達(dá)到規(guī)定的使用壽命的概率。維護(hù)性：產(chǎn)品是否容易修理和維護(hù)。美學(xué)性：產(chǎn)品外觀是否具有吸引力和藝術(shù)性。感覺(jué)性：產(chǎn)品和服務(wù)是否使人產(chǎn)生美好聯(lián)想甚至妙不可言。質(zhì)量與質(zhì)量管理美國(guó)質(zhì)量專家戴維將適用性概括為八個(gè)方面的含義：6質(zhì)量與質(zhì)量管理1.1.2質(zhì)量過(guò)程設(shè)計(jì)過(guò)程質(zhì)量制造過(guò)程質(zhì)量使用過(guò)程質(zhì)量服務(wù)過(guò)程質(zhì)量質(zhì)量與質(zhì)量管理1.1.2質(zhì)量過(guò)程7質(zhì)量與質(zhì)量管理1.1.3工作質(zhì)量定義：指與質(zhì)量有關(guān)的各項(xiàng)工作，對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量、服務(wù)質(zhì)量的保證程度，其反映企業(yè)的組織工作、管理工作和技術(shù)工作的水平。工作質(zhì)量設(shè)計(jì)各個(gè)部門(mén)、各個(gè)崗位工作的有效性。決定產(chǎn)品質(zhì)量、服務(wù)質(zhì)量。取決于人的素質(zhì)，包括質(zhì)量意識(shí)、責(zé)任心、業(yè)務(wù)水平。最高管理者的工作質(zhì)量起主導(dǎo)作用；一般管理層和執(zhí)行層的工作質(zhì)量起保證和落實(shí)作用。質(zhì)量與質(zhì)量管理1.1.3工作質(zhì)量8質(zhì)量與質(zhì)量管理1.1.3工作質(zhì)量特點(diǎn)：不直觀。體現(xiàn)在一切生產(chǎn)、技術(shù)、經(jīng)營(yíng)活動(dòng)中。通過(guò)企業(yè)的工作效率及工作成果，最終通過(guò)產(chǎn)品質(zhì)量和經(jīng)濟(jì)效果表現(xiàn)出來(lái)。

質(zhì)量與質(zhì)量管理1.1.3工作質(zhì)量9質(zhì)量與質(zhì)量管理1.1.3工作質(zhì)量產(chǎn)品質(zhì)量和工作質(zhì)量的區(qū)別：產(chǎn)品質(zhì)量可通過(guò)質(zhì)量特征值來(lái)表示。工作質(zhì)量一般通過(guò)產(chǎn)品合格率、廢品率和返工率等來(lái)表示，而更多的是采取整合評(píng)分的方法來(lái)定量評(píng)價(jià)。通過(guò)企業(yè)的工作效率及工作成果，最終通過(guò)產(chǎn)品質(zhì)量和經(jīng)濟(jì)效果表現(xiàn)出來(lái)。質(zhì)量與質(zhì)量管理1.1.3工作質(zhì)量10質(zhì)量與質(zhì)量管理1.1.3工作質(zhì)量對(duì)于生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)，工作質(zhì)量表現(xiàn)為工序質(zhì)量(5M1E)：操作者（Man）機(jī)器設(shè)備（Macchina）原材料（Material）操作及檢測(cè)方法（Method）環(huán)境（Environment）信息(Message)質(zhì)量與質(zhì)量管理1.1.3工作質(zhì)量11質(zhì)量與質(zhì)量管理1.2

質(zhì)量管理的基本概念1.2.1質(zhì)量管理（QualityManagement）:ISO8402-1994定義：確定質(zhì)量方針、目標(biāo)和職責(zé)，并通過(guò)質(zhì)量體系中的質(zhì)量策劃、質(zhì)量控制、質(zhì)量保證、質(zhì)量改進(jìn)來(lái)使其實(shí)現(xiàn)的所有管理職能的全部活動(dòng)。質(zhì)量與質(zhì)量管理1.2質(zhì)量管理的基本概念12質(zhì)量與質(zhì)量管理1.2.2質(zhì)量保證（QualityAsurance）:ISO8402-1994定義：為使人們確信某實(shí)體能滿足質(zhì)量要求，在質(zhì)量體系內(nèi)所展開(kāi)的并按需要進(jìn)行證實(shí)的有計(jì)劃和有系統(tǒng)的全部活動(dòng)。有計(jì)劃、有系統(tǒng)的活動(dòng)是質(zhì)量保證所必須的工作保證；通過(guò)有計(jì)劃開(kāi)展質(zhì)量保證活動(dòng)，才能形成一個(gè)有效的質(zhì)量保證體系（質(zhì)量保證模式）。質(zhì)量與質(zhì)量管理1.2.2質(zhì)量保證（QualityAsur13質(zhì)量與質(zhì)量管理1.2.2質(zhì)量保證（QualityAsurance）:基本思想：強(qiáng)調(diào)對(duì)用戶負(fù)責(zé)。核心問(wèn)題：

在于使人們確信某一組織有能力滿足規(guī)定的質(zhì)量要求，給用戶、第三方（政府主管部門(mén)、質(zhì)量監(jiān)督部門(mén)、消費(fèi)者）和本企業(yè)最高管理者提供信任感。質(zhì)量與質(zhì)量管理1.2.2質(zhì)量保證（QualityAsur14質(zhì)量與質(zhì)量管理1.2.2質(zhì)量保證（QualityAsurance）:

提供充分必要的證據(jù)和記錄，證明有

能力滿足質(zhì)量要求。信任感的提供為使質(zhì)量保證體系行之有效，必須時(shí)常接受評(píng)價(jià)，如用戶、第三方和企業(yè)最高管理者組織實(shí)施的質(zhì)量審核、質(zhì)量監(jiān)督、質(zhì)量認(rèn)證、質(zhì)量評(píng)價(jià)等。

質(zhì)量與質(zhì)量管理1.2.2質(zhì)量保證（QualityAsur15質(zhì)量與質(zhì)量管理1.2.2質(zhì)量保證（QualityAsurance）:

內(nèi)部質(zhì)量保證：為使企業(yè)各管理層確信本企業(yè)具備滿足質(zhì)量要求的能力所進(jìn)行的活動(dòng)，如管理標(biāo)準(zhǔn)、工作標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)章制度規(guī)程等。質(zhì)量保證

外部質(zhì)量保證：為使用戶和第三方確信供方具備滿足質(zhì)量要求的能力所進(jìn)行的活動(dòng)，如ISO9000、保健食品GMP、HACCP等。

質(zhì)量與質(zhì)量管理1.2.2質(zhì)量保證（QualityAsur16質(zhì)量與質(zhì)量管理1.2.3質(zhì)量控制（QualityControl）:ISO8402-1994定義：

為滿足質(zhì)量要求所采取的作業(yè)技術(shù)和活動(dòng)。作業(yè)技術(shù)和活動(dòng)釋義：貫穿于質(zhì)量形成全過(guò)程的各個(gè)環(huán)節(jié)；目的：為保持質(zhì)量形成全過(guò)程或某一環(huán)節(jié)受控；內(nèi)容：確定控制計(jì)劃與標(biāo)準(zhǔn)在實(shí)施過(guò)程中連續(xù)監(jiān)視和驗(yàn)證糾正不符合計(jì)劃與程序的現(xiàn)象排除質(zhì)量形成過(guò)程中的不良因素與偏離規(guī)范現(xiàn)象質(zhì)量與質(zhì)量管理1.2.3質(zhì)量控制（QualityCo17質(zhì)量與質(zhì)量管理1.2.4質(zhì)量體系（QualitySystem）:ISO8402-1994定義：

為實(shí)施質(zhì)量管理的組織機(jī)構(gòu)、職責(zé)、程序、過(guò)程和資源。質(zhì)量體系是質(zhì)量管理的組織保證。

其中描述的“組織機(jī)構(gòu)、職責(zé)”，是指影響產(chǎn)品品質(zhì)的組織體制，是組織機(jī)構(gòu)、職責(zé)、程序等的管理能力和資源能力的綜合體。質(zhì)量與質(zhì)量管理1.2.4質(zhì)量體系（QualitySy18質(zhì)量與質(zhì)量管理

質(zhì)量手冊(cè)管理性程序文件

程序性文件管理能力即體系的軟件技術(shù)性程序文件

質(zhì)量計(jì)劃

質(zhì)量記錄

人力資源，如人力資源與技能

設(shè)計(jì)研究設(shè)備資源能力即體系的硬件生產(chǎn)工藝設(shè)備

物質(zhì)資源

檢驗(yàn)與實(shí)驗(yàn)設(shè)備

計(jì)量器具

質(zhì)量與質(zhì)量管理19質(zhì)量與質(zhì)量管理質(zhì)量體系的要素:ISO9000系列

序號(hào)項(xiàng)目序號(hào)項(xiàng)目1市場(chǎng)調(diào)研8不合格控制2設(shè)計(jì)和規(guī)范9糾正措施3采購(gòu)10搬運(yùn)和生產(chǎn)后的職能4工藝準(zhǔn)備11質(zhì)量文件和記錄5生產(chǎn)過(guò)程控制12人員6產(chǎn)品驗(yàn)證13產(chǎn)品安全與責(zé)任7測(cè)量和實(shí)驗(yàn)設(shè)備的控制14質(zhì)量管理方法的應(yīng)用質(zhì)量與質(zhì)量管理質(zhì)量體系的要素:序號(hào)項(xiàng)目序號(hào)項(xiàng)目1市場(chǎng)調(diào)研8不20質(zhì)量與質(zhì)量管理保健食品生產(chǎn)許可審查序號(hào)項(xiàng)目序號(hào)項(xiàng)目1機(jī)構(gòu)與人員組織機(jī)構(gòu)5原輔料管理原輔料管理人員資質(zhì)原料提取物人員管理復(fù)配營(yíng)養(yǎng)素2廠房布局廠區(qū)環(huán)境6生產(chǎn)管理生產(chǎn)管理制度布局設(shè)計(jì)生產(chǎn)過(guò)程控制3庫(kù)房管理庫(kù)房管理委托生產(chǎn)4設(shè)施設(shè)備生產(chǎn)設(shè)施7品質(zhì)管理質(zhì)量管理制度生產(chǎn)設(shè)備產(chǎn)品留樣和標(biāo)簽標(biāo)識(shí)管理空氣凈化系統(tǒng)實(shí)驗(yàn)室設(shè)置水處理系統(tǒng)檢驗(yàn)報(bào)告質(zhì)量與質(zhì)量管理保健食品生產(chǎn)許可審查序號(hào)項(xiàng)目序號(hào)項(xiàng)21質(zhì)量與質(zhì)量管理質(zhì)量管理的本質(zhì)

發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問(wèn)題定義質(zhì)量問(wèn)題一門(mén)學(xué)問(wèn)尋找問(wèn)題原因方法論

制定整改方案一種思想：對(duì)企業(yè)的基本使命深刻理解和不斷升華都認(rèn)識(shí)。一種實(shí)踐：從企業(yè)最高領(lǐng)導(dǎo)到每位員工主動(dòng)參與的永無(wú)止境的改進(jìn)活動(dòng)。質(zhì)量與質(zhì)量管理質(zhì)量管理的本質(zhì)22全面質(zhì)量管理介紹2.1質(zhì)量管理發(fā)展過(guò)程2.1.1產(chǎn)品質(zhì)量檢驗(yàn)階段（20世紀(jì)20~30年代）20世紀(jì)初，美國(guó)出現(xiàn)流水作業(yè)的生產(chǎn)方式，提高了質(zhì)量檢驗(yàn)的要求，專職檢驗(yàn)人員應(yīng)運(yùn)而生。對(duì)于工業(yè)生產(chǎn)，是巨大進(jìn)步。優(yōu)勢(shì)：有利于提高生產(chǎn)率

有利于分工的發(fā)展劣勢(shì)：對(duì)成品檢驗(yàn)，效能較差

只是“把關(guān)”，不能預(yù)防

廢品損失已經(jīng)造成，無(wú)法消除

全面質(zhì)量管理介紹2.1質(zhì)量管理發(fā)展過(guò)程23全面質(zhì)量管理介紹2.1.2統(tǒng)計(jì)質(zhì)量管理階段（20世紀(jì)40~50年代）1924年，美國(guó)貝爾電話研究所統(tǒng)計(jì)學(xué)家休哈特博士提出“預(yù)防缺陷”概念，解決方法采用統(tǒng)計(jì)質(zhì)量控制方法。與此同時(shí)，貝爾研究所的道奇（H.F.Dodge）和羅米格（H.G.Romig）共同提出，在破壞性檢驗(yàn)的場(chǎng)合采用“抽樣檢驗(yàn)表”，并提出抽樣檢驗(yàn)方案，此外，瓦爾德（A.Wald）提出“序貫抽樣檢驗(yàn)法”。第二次世界大戰(zhàn)對(duì)軍需品的極大需求，彰顯質(zhì)量檢驗(yàn)的弱點(diǎn)，統(tǒng)計(jì)質(zhì)量管理防患于未然的優(yōu)勢(shì)體現(xiàn)出來(lái)，被廣泛采用。21.1《質(zhì)量控制指南》、21.2《數(shù)據(jù)分析用的控制圖法》、21.3《生產(chǎn)中質(zhì)量管理用的控制圖》三個(gè)標(biāo)準(zhǔn)是質(zhì)量管理中最早的標(biāo)準(zhǔn)。全面質(zhì)量管理介紹2.1.2統(tǒng)計(jì)質(zhì)量管理階段（20世紀(jì)40~24全面質(zhì)量管理介紹2.1.2統(tǒng)計(jì)質(zhì)量管理階段（20世紀(jì)40~50年代）優(yōu)勢(shì)：利用數(shù)理統(tǒng)計(jì)原理，預(yù)防產(chǎn)生廢品并檢驗(yàn)產(chǎn)品質(zhì)量。意義：標(biāo)志著將時(shí)候檢驗(yàn)觀念轉(zhuǎn)變?yōu)轭A(yù)防質(zhì)量事故的發(fā)生。缺點(diǎn)：由專業(yè)質(zhì)量控制工程師和技術(shù)人員承擔(dān)分析任務(wù)。

過(guò)分強(qiáng)調(diào)數(shù)理統(tǒng)計(jì)方法，忽視組織管理工作和生產(chǎn)者的能動(dòng)性。

使人誤以為“質(zhì)量管理就是數(shù)理統(tǒng)計(jì)”、“質(zhì)量管理是少數(shù)數(shù)學(xué)家和學(xué)者的事情”。

產(chǎn)生高不可攀，望而生畏的感覺(jué)。全面質(zhì)量管理介紹2.1.2統(tǒng)計(jì)質(zhì)量管理階段（20世紀(jì)40~25全面質(zhì)量管理介紹2.1.3全面質(zhì)量管理階段（20世紀(jì)60~至今）50年代以后，科學(xué)技術(shù)迅速發(fā)展，工業(yè)生產(chǎn)技術(shù)手段現(xiàn)代化，工業(yè)品種更新?lián)Q代頻繁，大型產(chǎn)品和復(fù)雜的系統(tǒng)工程，對(duì)質(zhì)量要求大幅提高。企業(yè)的整個(gè)系統(tǒng)工程與實(shí)驗(yàn)研究、產(chǎn)品設(shè)計(jì)、試驗(yàn)鑒定、生產(chǎn)準(zhǔn)備、輔助過(guò)程、使用過(guò)程等密切關(guān)系。對(duì)產(chǎn)品的安全性、可靠性要求提高?！氨Ｗo(hù)消費(fèi)者利益”運(yùn)動(dòng)發(fā)展，迫使政府指定法律，制止企業(yè)產(chǎn)品缺陷。行為科學(xué)在質(zhì)量管理中的應(yīng)用，強(qiáng)調(diào)重視人的作用。

基于以上原因，單純的統(tǒng)計(jì)質(zhì)量控制，已無(wú)法滿足要求，要求企業(yè)建立全過(guò)程的質(zhì)量保證系統(tǒng)，全面控制產(chǎn)品質(zhì)量形成的各個(gè)環(huán)節(jié)、各個(gè)階段。美國(guó)通用電氣公司的費(fèi)根鮑姆（A.V.Feigenbaum）首先提出全面質(zhì)量管理的思想，并在1961年出版了《全面質(zhì)量管理》一書(shū)。全面質(zhì)量管理介紹2.1.3全面質(zhì)量管理階段（20世紀(jì)60~26全面質(zhì)量管理介紹2.2全面質(zhì)量管理（TotalQualityManagement,TQM）的基本概念

在全社會(huì)的推動(dòng)下，企業(yè)的所有組織、所有部門(mén)和全體人員均以產(chǎn)品質(zhì)量為核心，把專業(yè)技術(shù)、管理技術(shù)和數(shù)理統(tǒng)計(jì)結(jié)合起來(lái)，建立一套科學(xué)、嚴(yán)密、高效的質(zhì)量保證體系，控制生產(chǎn)全過(guò)程影響質(zhì)量的因素，以優(yōu)質(zhì)的工作、最經(jīng)濟(jì)的方法，提供滿足用戶需求的產(chǎn)品（服務(wù)）的全部活動(dòng)。

其核心在于“全面”二字。全面質(zhì)量管理介紹2.2全面質(zhì)量管理（TotalQual27全面質(zhì)量管理介紹2.2.1全面質(zhì)量管理的特點(diǎn)TQM是全面質(zhì)量的管理全面質(zhì)量包括產(chǎn)品質(zhì)量、過(guò)程質(zhì)量和工作質(zhì)量，其工作對(duì)象是全面質(zhì)量，不僅僅局限于產(chǎn)品質(zhì)量。TQM是全過(guò)程質(zhì)量的管理全過(guò)程是相對(duì)于生產(chǎn)過(guò)程而言，要求質(zhì)量管理活動(dòng)貫穿于產(chǎn)品質(zhì)量產(chǎn)生、形成和實(shí)現(xiàn)的全過(guò)程，以預(yù)防為主。TQM是全員參加的質(zhì)量管理產(chǎn)品質(zhì)量的優(yōu)劣取決于全體人員的工作質(zhì)量水平，必須依靠全體人員的努力。TQM是全社會(huì)推動(dòng)的質(zhì)量管理全面質(zhì)量管理介紹2.2.1全面質(zhì)量管理的特點(diǎn)28全面質(zhì)量管理介紹2.2.2全面質(zhì)量管理的主要工作內(nèi)容市場(chǎng)調(diào)查產(chǎn)品設(shè)計(jì)采購(gòu)制造檢驗(yàn)銷售服務(wù)全面質(zhì)量管理介紹2.2.2全面質(zhì)量管理的主要工作內(nèi)容29全面質(zhì)量管理介紹2.2.3全面質(zhì)量管理的主要工作內(nèi)容——PDCA循環(huán)質(zhì)量管理基本工作方法：要求把各項(xiàng)工作按照作出計(jì)劃、計(jì)劃實(shí)施、檢查實(shí)施效果，然后納入標(biāo)準(zhǔn)，不成功的留待下一循環(huán)去解決的工作方法。這一工作方法簡(jiǎn)稱PDCA循環(huán)，因?yàn)槭敲绹?guó)質(zhì)量管理專家戴明博士首先提出，也叫戴明環(huán)。P（Plan）：計(jì)劃階段D（Do）：執(zhí)行階段C（Check）：檢查階段A（Action）：處理階段全面質(zhì)量管理介紹2.2.3全面質(zhì)量管理的主要工作內(nèi)容——P30全面質(zhì)量管理介紹PDCA循環(huán)的四個(gè)階段，在具體工作中可分為八個(gè)步驟：

問(wèn)題能不能解決

1）分析現(xiàn)狀，找出存在的質(zhì)量問(wèn)題問(wèn)題能不能和其他問(wèn)題結(jié)合解決

能不能用最簡(jiǎn)單的方法解決

2）找出問(wèn)題的原因或影響因素P（Plan）

QC7工具和抽樣檢查的方法

3）找出原因中的主要原因4）針對(duì)主要原因制訂解決措施，解決措施要明確采取該措施的原因（Why）、執(zhí)行措施需要達(dá)到的目的（What）、在哪里執(zhí)行措施（Where）、何時(shí)開(kāi)始和何時(shí)完成（When）、如何執(zhí)行（How）（5W1H）全面質(zhì)量管理介紹PDCA循環(huán)的四個(gè)階段，在具體工作中可分為八31全面質(zhì)量管理介紹PDCA循環(huán)的四個(gè)階段，在具體工作中可分為八個(gè)步驟：D（Do）：5）按計(jì)劃認(rèn)真執(zhí)行。C（Check）：6）檢查執(zhí)行的效果。

7）鞏固提高，把措施計(jì)劃執(zhí)行成功經(jīng)驗(yàn)總結(jié)并整理成標(biāo)準(zhǔn)A（Action）

8)把本階段沒(méi)有解決問(wèn)題或新出現(xiàn)的問(wèn)題提交下一工作循環(huán)全面質(zhì)量管理介紹PDCA循環(huán)的四個(gè)階段，在具體工作中可分為八32全面質(zhì)量管理介紹PDCA循環(huán)的特點(diǎn)：順序形成一個(gè)大圈，接著四個(gè)階段不停循環(huán)。全面質(zhì)量管理介紹PDCA循環(huán)的特點(diǎn)：33全面質(zhì)量管理介紹PDCA循環(huán)的特點(diǎn)：大環(huán)套小環(huán)，小環(huán)保大環(huán)，互相促進(jìn)，推動(dòng)大循環(huán)。整個(gè)企業(yè)的工作作為一個(gè)大循環(huán)，各部門(mén)、小組的小循環(huán)與大環(huán)互相作用，有機(jī)的運(yùn)轉(zhuǎn)。全面質(zhì)量管理介紹PDCA循環(huán)的特點(diǎn)：34全面質(zhì)量管理介紹PDCA循環(huán)的特點(diǎn)：爬樓梯上升式的循環(huán)，每轉(zhuǎn)動(dòng)一周，質(zhì)量就提高一步PDCA循環(huán)不是在原地轉(zhuǎn)動(dòng)，而是每轉(zhuǎn)一圈都有新的計(jì)劃和目標(biāo)，猶如爬樓梯，逐步上升，是質(zhì)量水平不斷提高。全面質(zhì)量管理介紹PDCA循環(huán)的特點(diǎn)：35影響產(chǎn)品質(zhì)量的因素3影響產(chǎn)品質(zhì)量的因素操作者（Man）機(jī)器設(shè)備（Macchina）原材料（Material）操作及檢測(cè)方法（Method）環(huán)境（Environment）信息(Message)影響產(chǎn)品質(zhì)量的因素3影響產(chǎn)品質(zhì)量的因素36影響產(chǎn)品質(zhì)量的因素3.1機(jī)器設(shè)備（Macchina）指生產(chǎn)中所使用的設(shè)備、工具等輔助生產(chǎn)用具，包括儀器設(shè)備、測(cè)量用具、工具等。

生產(chǎn)中，設(shè)備是否正常運(yùn)作、工具的好壞都是影響生產(chǎn)進(jìn)度、產(chǎn)品質(zhì)量的一個(gè)要素。影響設(shè)備效能的因素：

選型、點(diǎn)檢、使用、保養(yǎng)、維修、校準(zhǔn)影響產(chǎn)品質(zhì)量的因素3.1機(jī)器設(shè)備（Macchina）37影響產(chǎn)品質(zhì)量的因素影響設(shè)備效能的因素：選型：設(shè)備是否適用，產(chǎn)能是否匹配，性能是否可靠，安全性是否達(dá)標(biāo)，自動(dòng)化程度水平如何。點(diǎn)檢：使用前后根據(jù)一定標(biāo)準(zhǔn)對(duì)設(shè)備狀態(tài)及性能進(jìn)行確認(rèn)，以利于及早發(fā)現(xiàn)設(shè)備異常。使用：操作者對(duì)設(shè)備的使用是否正確，性能是否熟知。保養(yǎng)：根據(jù)設(shè)備性能，按照一定時(shí)間間隔，對(duì)設(shè)備進(jìn)行檢修、清潔、上油等，防止設(shè)備老化，部件磨損，防止參數(shù)漂移。維修：預(yù)防性維修以及故障性維修。校準(zhǔn)：設(shè)備由于磨損致使精度下降，或者定時(shí)的計(jì)量校準(zhǔn)。影響產(chǎn)品質(zhì)量的因素影響設(shè)備效能的因素：38影響產(chǎn)品質(zhì)量的因素實(shí)現(xiàn)設(shè)備的綜合管理，需要建立完整的設(shè)備管理體系，包括：設(shè)備選型標(biāo)準(zhǔn)（URS）以及前期管理制度設(shè)備的使用標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程設(shè)備的運(yùn)行記錄設(shè)備的保養(yǎng)制度設(shè)備的維修記錄設(shè)備的報(bào)廢制度設(shè)備的計(jì)量、校準(zhǔn)管理制度影響產(chǎn)品質(zhì)量的因素實(shí)現(xiàn)設(shè)備的綜合管理，需要建立完整的設(shè)備管理39影響產(chǎn)品質(zhì)量的因素3.2原材料（Material）指生產(chǎn)中原料、輔料、包裝材料等，以及對(duì)相關(guān)物料的管理措施。影響物料的因素：物料的采購(gòu)：包括供應(yīng)商的資質(zhì)、質(zhì)量水平、交期等。物料的管理：包括包裝、搬運(yùn)、識(shí)別、儲(chǔ)存、領(lǐng)用等。物料的變更：由于設(shè)計(jì)、生產(chǎn)、品質(zhì)、使用等因素是產(chǎn)品發(fā)生規(guī)格、型號(hào)、顏色、功能等的變更。不合格品的管理：包括不合格品的處理、區(qū)分、信息收集、分析等。

影響產(chǎn)品質(zhì)量的因素3.2原材料（Material）40影響產(chǎn)品質(zhì)量的因素3.3操作及檢測(cè)方法（Method）指生產(chǎn)過(guò)程中所需遵循的規(guī)章制度。它包括：工藝指導(dǎo)書(shū)（工藝規(guī)程）標(biāo)準(zhǔn)工序指引（崗位標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程）生產(chǎn)計(jì)劃表產(chǎn)品作業(yè)標(biāo)準(zhǔn)（質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)）檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)各種操作規(guī)程（設(shè)備標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程）等。影響產(chǎn)品質(zhì)量的因素3.3操作及檢測(cè)方法（Method）41影響產(chǎn)品質(zhì)量的因素操作及檢測(cè)方法的要素（5W1H原則）：是否按正確的方法工作是否看得明白是否寫(xiě)得明白方法是否適用是否有明確法規(guī)方法是否給對(duì)應(yīng)的人操作方法是否可靠（驗(yàn)證）影響產(chǎn)品質(zhì)量的因素操作及檢測(cè)方法的要素（5W1H原則）：42影響產(chǎn)品質(zhì)量的因素3.4環(huán)境（Environment）指生產(chǎn)環(huán)境的匹配性，一般指生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)的溫度、濕度、噪音、震動(dòng)、照明、室內(nèi)凈化和污染程度等。：

溫濕度

照度

壓差潔凈區(qū)的指標(biāo)塵埃粒子浮游菌沉降菌環(huán)境表面監(jiān)測(cè)

人員監(jiān)測(cè)

影響產(chǎn)品質(zhì)量的因素3.4環(huán)境（Environment）43影響產(chǎn)品質(zhì)量的因素對(duì)環(huán)境的影響因素：

凈化系統(tǒng)運(yùn)行正常人員行為規(guī)范

現(xiàn)場(chǎng)物品擺放合理整潔，嚴(yán)格執(zhí)行5S管理模式

物料搬運(yùn)、存放有序影響產(chǎn)品質(zhì)量的因素對(duì)環(huán)境的影響因素：44影響產(chǎn)品質(zhì)量的因素3.5信息(Message)

信息的溝通順暢以及傳達(dá)準(zhǔn)確，在產(chǎn)品質(zhì)量管理中占重要地位。保證準(zhǔn)確執(zhí)行計(jì)劃

保證物料的使用準(zhǔn)確

保證各部門(mén)的橫向聯(lián)結(jié)暢通有效保證流程清晰可見(jiàn)

保證部門(mén)內(nèi)縱向聯(lián)結(jié)減少差錯(cuò)影響產(chǎn)品質(zhì)量的因素3.5信息(Message)45影響產(chǎn)品質(zhì)量的因素3.6操作者（Man）人是生產(chǎn)管理中最大的難點(diǎn)，也是目前所有管理理論中討論的重點(diǎn)。圍繞著"人"的因素，各種不同的企業(yè)有不同的管理方法。人的性格特點(diǎn)不一樣，那么生產(chǎn)的進(jìn)度，對(duì)待工作的態(tài)度，對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量的理解就不一樣。人員管理就是生產(chǎn)管理中最為復(fù)雜，最難理解和運(yùn)用的一種形式。

影響產(chǎn)品質(zhì)量的因素3.6操作者（Man）46影響產(chǎn)品質(zhì)量的因素人員對(duì)質(zhì)量管理的影響：

質(zhì)量意識(shí)差操作時(shí)粗心大意，責(zé)任心不強(qiáng)不遵守操作規(guī)程，對(duì)規(guī)章制度理解不夠操作技能低，技術(shù)不熟練由于工作簡(jiǎn)單重復(fù)產(chǎn)生厭煩情緒

實(shí)際操作與理論知識(shí)不匹配培訓(xùn)不到位，獎(jiǎng)懲激勵(lì)不夠影響產(chǎn)品質(zhì)量的因素人員對(duì)質(zhì)量管理的影響：47汝果欲學(xué)詩(shī)

功夫在詩(shī)外！汝果欲學(xué)詩(shī)

功夫在詩(shī)外！48謝謝！謝謝！49質(zhì)量管理基礎(chǔ)質(zhì)量管理基礎(chǔ)50目錄一、質(zhì)量與質(zhì)量管理1.1質(zhì)量的概念1.1.1質(zhì)量概念1.1.2質(zhì)量過(guò)程1.1.3工作質(zhì)量1.2質(zhì)量管理的基本概念1.2.1質(zhì)量管理1.2.2質(zhì)量保證1.2.3質(zhì)量控制1.2.4質(zhì)量體系目錄一、質(zhì)量與質(zhì)量管理51目錄二、全面質(zhì)量管理介紹2.1質(zhì)量管理發(fā)展過(guò)程2.1.1產(chǎn)品質(zhì)量檢驗(yàn)階段2.1.2統(tǒng)計(jì)質(zhì)量管理階段2.1.3全面質(zhì)量管理階段2.2全面質(zhì)量管理的基本概念2.2.1全面質(zhì)量管理的特點(diǎn)2.2.2全面質(zhì)量管理的主要工作內(nèi)容2.2.3全面質(zhì)量管理的主要工作內(nèi)容——PDCA循環(huán)三、

影響產(chǎn)品質(zhì)量的因素目錄二、全面質(zhì)量管理介紹52質(zhì)量與質(zhì)量管理1.1質(zhì)量概念決定市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)成敗的幾個(gè)關(guān)鍵要素：質(zhì)量、成本、交期、服務(wù)、響應(yīng)速度產(chǎn)品和服務(wù)的質(zhì)量不能滿足顧客要求，就不能在市場(chǎng)上實(shí)現(xiàn)價(jià)值，是一種無(wú)效率的勞動(dòng)，不可能有真正的高效率和高收益。質(zhì)量與質(zhì)量管理1.1質(zhì)量概念53質(zhì)量與質(zhì)量管理1.1.1概念I(lǐng)SO8402-1994《質(zhì)量管理和質(zhì)量保證---詞匯》：

質(zhì)量（品質(zhì)）是反映產(chǎn)品或服務(wù)滿足明確或隱含需要能力的特征和特性的總和?，F(xiàn)代質(zhì)量管理認(rèn)為，必須以用戶的觀點(diǎn)對(duì)質(zhì)量下定義，美國(guó)質(zhì)量管理權(quán)威朱蘭（J.M.Juran）：質(zhì)量就是適用性，即“客戶滿意度”。質(zhì)量與質(zhì)量管理1.1.1概念54質(zhì)量與質(zhì)量管理美國(guó)質(zhì)量專家戴維將適用性概括為八個(gè)方面的含義：性能：產(chǎn)品主要達(dá)到的技術(shù)水平和等級(jí)。附加功能：為使顧客更加方便、舒適等增加的產(chǎn)品功能?？煽啃裕寒a(chǎn)品和服務(wù)完全規(guī)定功能的準(zhǔn)確性和概率。一致性：產(chǎn)品和服務(wù)符合說(shuō)明書(shū)和服務(wù)的規(guī)定的程度。耐久性：產(chǎn)品和服務(wù)達(dá)到規(guī)定的使用壽命的概率。維護(hù)性：產(chǎn)品是否容易修理和維護(hù)。美學(xué)性：產(chǎn)品外觀是否具有吸引力和藝術(shù)性。感覺(jué)性：產(chǎn)品和服務(wù)是否使人產(chǎn)生美好聯(lián)想甚至妙不可言。質(zhì)量與質(zhì)量管理美國(guó)質(zhì)量專家戴維將適用性概括為八個(gè)方面的含義：55質(zhì)量與質(zhì)量管理1.1.2質(zhì)量過(guò)程設(shè)計(jì)過(guò)程質(zhì)量制造過(guò)程質(zhì)量使用過(guò)程質(zhì)量服務(wù)過(guò)程質(zhì)量質(zhì)量與質(zhì)量管理1.1.2質(zhì)量過(guò)程56質(zhì)量與質(zhì)量管理1.1.3工作質(zhì)量定義：指與質(zhì)量有關(guān)的各項(xiàng)工作，對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量、服務(wù)質(zhì)量的保證程度，其反映企業(yè)的組織工作、管理工作和技術(shù)工作的水平。工作質(zhì)量設(shè)計(jì)各個(gè)部門(mén)、各個(gè)崗位工作的有效性。決定產(chǎn)品質(zhì)量、服務(wù)質(zhì)量。取決于人的素質(zhì)，包括質(zhì)量意識(shí)、責(zé)任心、業(yè)務(wù)水平。最高管理者的工作質(zhì)量起主導(dǎo)作用；一般管理層和執(zhí)行層的工作質(zhì)量起保證和落實(shí)作用。質(zhì)量與質(zhì)量管理1.1.3工作質(zhì)量57質(zhì)量與質(zhì)量管理1.1.3工作質(zhì)量特點(diǎn)：不直觀。體現(xiàn)在一切生產(chǎn)、技術(shù)、經(jīng)營(yíng)活動(dòng)中。通過(guò)企業(yè)的工作效率及工作成果，最終通過(guò)產(chǎn)品質(zhì)量和經(jīng)濟(jì)效果表現(xiàn)出來(lái)。

質(zhì)量與質(zhì)量管理1.1.3工作質(zhì)量58質(zhì)量與質(zhì)量管理1.1.3工作質(zhì)量產(chǎn)品質(zhì)量和工作質(zhì)量的區(qū)別：產(chǎn)品質(zhì)量可通過(guò)質(zhì)量特征值來(lái)表示。工作質(zhì)量一般通過(guò)產(chǎn)品合格率、廢品率和返工率等來(lái)表示，而更多的是采取整合評(píng)分的方法來(lái)定量評(píng)價(jià)。通過(guò)企業(yè)的工作效率及工作成果，最終通過(guò)產(chǎn)品質(zhì)量和經(jīng)濟(jì)效果表現(xiàn)出來(lái)。質(zhì)量與質(zhì)量管理1.1.3工作質(zhì)量59質(zhì)量與質(zhì)量管理1.1.3工作質(zhì)量對(duì)于生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)，工作質(zhì)量表現(xiàn)為工序質(zhì)量(5M1E)：操作者（Man）機(jī)器設(shè)備（Macchina）原材料（Material）操作及檢測(cè)方法（Method）環(huán)境（Environment）信息(Message)質(zhì)量與質(zhì)量管理1.1.3工作質(zhì)量60質(zhì)量與質(zhì)量管理1.2

質(zhì)量管理的基本概念1.2.1質(zhì)量管理（QualityManagement）:ISO8402-1994定義：確定質(zhì)量方針、目標(biāo)和職責(zé)，并通過(guò)質(zhì)量體系中的質(zhì)量策劃、質(zhì)量控制、質(zhì)量保證、質(zhì)量改進(jìn)來(lái)使其實(shí)現(xiàn)的所有管理職能的全部活動(dòng)。質(zhì)量與質(zhì)量管理1.2質(zhì)量管理的基本概念61質(zhì)量與質(zhì)量管理1.2.2質(zhì)量保證（QualityAsurance）:ISO8402-1994定義：為使人們確信某實(shí)體能滿足質(zhì)量要求，在質(zhì)量體系內(nèi)所展開(kāi)的并按需要進(jìn)行證實(shí)的有計(jì)劃和有系統(tǒng)的全部活動(dòng)。有計(jì)劃、有系統(tǒng)的活動(dòng)是質(zhì)量保證所必須的工作保證；通過(guò)有計(jì)劃開(kāi)展質(zhì)量保證活動(dòng)，才能形成一個(gè)有效的質(zhì)量保證體系（質(zhì)量保證模式）。質(zhì)量與質(zhì)量管理1.2.2質(zhì)量保證（QualityAsur62質(zhì)量與質(zhì)量管理1.2.2質(zhì)量保證（QualityAsurance）:基本思想：強(qiáng)調(diào)對(duì)用戶負(fù)責(zé)。核心問(wèn)題：

在于使人們確信某一組織有能力滿足規(guī)定的質(zhì)量要求，給用戶、第三方（政府主管部門(mén)、質(zhì)量監(jiān)督部門(mén)、消費(fèi)者）和本企業(yè)最高管理者提供信任感。質(zhì)量與質(zhì)量管理1.2.2質(zhì)量保證（QualityAsur63質(zhì)量與質(zhì)量管理1.2.2質(zhì)量保證（QualityAsurance）:

提供充分必要的證據(jù)和記錄，證明有

能力滿足質(zhì)量要求。信任感的提供為使質(zhì)量保證體系行之有效，必須時(shí)常接受評(píng)價(jià)，如用戶、第三方和企業(yè)最高管理者組織實(shí)施的質(zhì)量審核、質(zhì)量監(jiān)督、質(zhì)量認(rèn)證、質(zhì)量評(píng)價(jià)等。

質(zhì)量與質(zhì)量管理1.2.2質(zhì)量保證（QualityAsur64質(zhì)量與質(zhì)量管理1.2.2質(zhì)量保證（QualityAsurance）:

內(nèi)部質(zhì)量保證：為使企業(yè)各管理層確信本企業(yè)具備滿足質(zhì)量要求的能力所進(jìn)行的活動(dòng)，如管理標(biāo)準(zhǔn)、工作標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)章制度規(guī)程等。質(zhì)量保證

外部質(zhì)量保證：為使用戶和第三方確信供方具備滿足質(zhì)量要求的能力所進(jìn)行的活動(dòng)，如ISO9000、保健食品GMP、HACCP等。

質(zhì)量與質(zhì)量管理1.2.2質(zhì)量保證（QualityAsur65質(zhì)量與質(zhì)量管理1.2.3質(zhì)量控制（QualityControl）:ISO8402-1994定義：

為滿足質(zhì)量要求所采取的作業(yè)技術(shù)和活動(dòng)。作業(yè)技術(shù)和活動(dòng)釋義：貫穿于質(zhì)量形成全過(guò)程的各個(gè)環(huán)節(jié)；目的：為保持質(zhì)量形成全過(guò)程或某一環(huán)節(jié)受控；內(nèi)容：確定控制計(jì)劃與標(biāo)準(zhǔn)在實(shí)施過(guò)程中連續(xù)監(jiān)視和驗(yàn)證糾正不符合計(jì)劃與程序的現(xiàn)象排除質(zhì)量形成過(guò)程中的不良因素與偏離規(guī)范現(xiàn)象質(zhì)量與質(zhì)量管理1.2.3質(zhì)量控制（QualityCo66質(zhì)量與質(zhì)量管理1.2.4質(zhì)量體系（QualitySystem）:ISO8402-1994定義：

為實(shí)施質(zhì)量管理的組織機(jī)構(gòu)、職責(zé)、程序、過(guò)程和資源。質(zhì)量體系是質(zhì)量管理的組織保證。

其中描述的“組織機(jī)構(gòu)、職責(zé)”，是指影響產(chǎn)品品質(zhì)的組織體制，是組織機(jī)構(gòu)、職責(zé)、程序等的管理能力和資源能力的綜合體。質(zhì)量與質(zhì)量管理1.2.4質(zhì)量體系（QualitySy67質(zhì)量與質(zhì)量管理

質(zhì)量手冊(cè)管理性程序文件

程序性文件管理能力即體系的軟件技術(shù)性程序文件

質(zhì)量計(jì)劃

質(zhì)量記錄

人力資源，如人力資源與技能

設(shè)計(jì)研究設(shè)備資源能力即體系的硬件生產(chǎn)工藝設(shè)備

物質(zhì)資源

檢驗(yàn)與實(shí)驗(yàn)設(shè)備

計(jì)量器具

質(zhì)量與質(zhì)量管理68質(zhì)量與質(zhì)量管理質(zhì)量體系的要素:ISO9000系列

序號(hào)項(xiàng)目序號(hào)項(xiàng)目1市場(chǎng)調(diào)研8不合格控制2設(shè)計(jì)和規(guī)范9糾正措施3采購(gòu)10搬運(yùn)和生產(chǎn)后的職能4工藝準(zhǔn)備11質(zhì)量文件和記錄5生產(chǎn)過(guò)程控制12人員6產(chǎn)品驗(yàn)證13產(chǎn)品安全與責(zé)任7測(cè)量和實(shí)驗(yàn)設(shè)備的控制14質(zhì)量管理方法的應(yīng)用質(zhì)量與質(zhì)量管理質(zhì)量體系的要素:序號(hào)項(xiàng)目序號(hào)項(xiàng)目1市場(chǎng)調(diào)研8不69質(zhì)量與質(zhì)量管理保健食品生產(chǎn)許可審查序號(hào)項(xiàng)目序號(hào)項(xiàng)目1機(jī)構(gòu)與人員組織機(jī)構(gòu)5原輔料管理原輔料管理人員資質(zhì)原料提取物人員管理復(fù)配營(yíng)養(yǎng)素2廠房布局廠區(qū)環(huán)境6生產(chǎn)管理生產(chǎn)管理制度布局設(shè)計(jì)生產(chǎn)過(guò)程控制3庫(kù)房管理庫(kù)房管理委托生產(chǎn)4設(shè)施設(shè)備生產(chǎn)設(shè)施7品質(zhì)管理質(zhì)量管理制度生產(chǎn)設(shè)備產(chǎn)品留樣和標(biāo)簽標(biāo)識(shí)管理空氣凈化系統(tǒng)實(shí)驗(yàn)室設(shè)置水處理系統(tǒng)檢驗(yàn)報(bào)告質(zhì)量與質(zhì)量管理保健食品生產(chǎn)許可審查序號(hào)項(xiàng)目序號(hào)項(xiàng)70質(zhì)量與質(zhì)量管理質(zhì)量管理的本質(zhì)

發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問(wèn)題定義質(zhì)量問(wèn)題一門(mén)學(xué)問(wèn)尋找問(wèn)題原因方法論

制定整改方案一種思想：對(duì)企業(yè)的基本使命深刻理解和不斷升華都認(rèn)識(shí)。一種實(shí)踐：從企業(yè)最高領(lǐng)導(dǎo)到每位員工主動(dòng)參與的永無(wú)止境的改進(jìn)活動(dòng)。質(zhì)量與質(zhì)量管理質(zhì)量管理的本質(zhì)71全面質(zhì)量管理介紹2.1質(zhì)量管理發(fā)展過(guò)程2.1.1產(chǎn)品質(zhì)量檢驗(yàn)階段（20世紀(jì)20~30年代）20世紀(jì)初，美國(guó)出現(xiàn)流水作業(yè)的生產(chǎn)方式，提高了質(zhì)量檢驗(yàn)的要求，專職檢驗(yàn)人員應(yīng)運(yùn)而生。對(duì)于工業(yè)生產(chǎn)，是巨大進(jìn)步。優(yōu)勢(shì)：有利于提高生產(chǎn)率

有利于分工的發(fā)展劣勢(shì)：對(duì)成品檢驗(yàn)，效能較差

只是“把關(guān)”，不能預(yù)防

廢品損失已經(jīng)造成，無(wú)法消除

全面質(zhì)量管理介紹2.1質(zhì)量管理發(fā)展過(guò)程72全面質(zhì)量管理介紹2.1.2統(tǒng)計(jì)質(zhì)量管理階段（20世紀(jì)40~50年代）1924年，美國(guó)貝爾電話研究所統(tǒng)計(jì)學(xué)家休哈特博士提出“預(yù)防缺陷”概念，解決方法采用統(tǒng)計(jì)質(zhì)量控制方法。與此同時(shí)，貝爾研究所的道奇（H.F.Dodge）和羅米格（H.G.Romig）共同提出，在破壞性檢驗(yàn)的場(chǎng)合采用“抽樣檢驗(yàn)表”，并提出抽樣檢驗(yàn)方案，此外，瓦爾德（A.Wald）提出“序貫抽樣檢驗(yàn)法”。第二次世界大戰(zhàn)對(duì)軍需品的極大需求，彰顯質(zhì)量檢驗(yàn)的弱點(diǎn)，統(tǒng)計(jì)質(zhì)量管理防患于未然的優(yōu)勢(shì)體現(xiàn)出來(lái)，被廣泛采用。21.1《質(zhì)量控制指南》、21.2《數(shù)據(jù)分析用的控制圖法》、21.3《生產(chǎn)中質(zhì)量管理用的控制圖》三個(gè)標(biāo)準(zhǔn)是質(zhì)量管理中最早的標(biāo)準(zhǔn)。全面質(zhì)量管理介紹2.1.2統(tǒng)計(jì)質(zhì)量管理階段（20世紀(jì)40~73全面質(zhì)量管理介紹2.1.2統(tǒng)計(jì)質(zhì)量管理階段（20世紀(jì)40~50年代）優(yōu)勢(shì)：利用數(shù)理統(tǒng)計(jì)原理，預(yù)防產(chǎn)生廢品并檢驗(yàn)產(chǎn)品質(zhì)量。意義：標(biāo)志著將時(shí)候檢驗(yàn)觀念轉(zhuǎn)變?yōu)轭A(yù)防質(zhì)量事故的發(fā)生。缺點(diǎn)：由專業(yè)質(zhì)量控制工程師和技術(shù)人員承擔(dān)分析任務(wù)。

過(guò)分強(qiáng)調(diào)數(shù)理統(tǒng)計(jì)方法，忽視組織管理工作和生產(chǎn)者的能動(dòng)性。

使人誤以為“質(zhì)量管理就是數(shù)理統(tǒng)計(jì)”、“質(zhì)量管理是少數(shù)數(shù)學(xué)家和學(xué)者的事情”。

產(chǎn)生高不可攀，望而生畏的感覺(jué)。全面質(zhì)量管理介紹2.1.2統(tǒng)計(jì)質(zhì)量管理階段（20世紀(jì)40~74全面質(zhì)量管理介紹2.1.3全面質(zhì)量管理階段（20世紀(jì)60~至今）50年代以后，科學(xué)技術(shù)迅速發(fā)展，工業(yè)生產(chǎn)技術(shù)手段現(xiàn)代化，工業(yè)品種更新?lián)Q代頻繁，大型產(chǎn)品和復(fù)雜的系統(tǒng)工程，對(duì)質(zhì)量要求大幅提高。企業(yè)的整個(gè)系統(tǒng)工程與實(shí)驗(yàn)研究、產(chǎn)品設(shè)計(jì)、試驗(yàn)鑒定、生產(chǎn)準(zhǔn)備、輔助過(guò)程、使用過(guò)程等密切關(guān)系。對(duì)產(chǎn)品的安全性、可靠性要求提高?！氨Ｗo(hù)消費(fèi)者利益”運(yùn)動(dòng)發(fā)展，迫使政府指定法律，制止企業(yè)產(chǎn)品缺陷。行為科學(xué)在質(zhì)量管理中的應(yīng)用，強(qiáng)調(diào)重視人的作用。

基于以上原因，單純的統(tǒng)計(jì)質(zhì)量控制，已無(wú)法滿足要求，要求企業(yè)建立全過(guò)程的質(zhì)量保證系統(tǒng)，全面控制產(chǎn)品質(zhì)量形成的各個(gè)環(huán)節(jié)、各個(gè)階段。美國(guó)通用電氣公司的費(fèi)根鮑姆（A.V.Feigenbaum）首先提出全面質(zhì)量管理的思想，并在1961年出版了《全面質(zhì)量管理》一書(shū)。全面質(zhì)量管理介紹2.1.3全面質(zhì)量管理階段（20世紀(jì)60~75全面質(zhì)量管理介紹2.2全面質(zhì)量管理（TotalQualityManagement,TQM）的基本概念

在全社會(huì)的推動(dòng)下，企業(yè)的所有組織、所有部門(mén)和全體人員均以產(chǎn)品質(zhì)量為核心，把專業(yè)技術(shù)、管理技術(shù)和數(shù)理統(tǒng)計(jì)結(jié)合起來(lái)，建立一套科學(xué)、嚴(yán)密、高效的質(zhì)量保證體系，控制生產(chǎn)全過(guò)程影響質(zhì)量的因素，以優(yōu)質(zhì)的工作、最經(jīng)濟(jì)的方法，提供滿足用戶需求的產(chǎn)品（服務(wù)）的全部活動(dòng)。

其核心在于“全面”二字。全面質(zhì)量管理介紹2.2全面質(zhì)量管理（TotalQual76全面質(zhì)量管理介紹2.2.1全面質(zhì)量管理的特點(diǎn)TQM是全面質(zhì)量的管理全面質(zhì)量包括產(chǎn)品質(zhì)量、過(guò)程質(zhì)量和工作質(zhì)量，其工作對(duì)象是全面質(zhì)量，不僅僅局限于產(chǎn)品質(zhì)量。TQM是全過(guò)程質(zhì)量的管理全過(guò)程是相對(duì)于生產(chǎn)過(guò)程而言，要求質(zhì)量管理活動(dòng)貫穿于產(chǎn)品質(zhì)量產(chǎn)生、形成和實(shí)現(xiàn)的全過(guò)程，以預(yù)防為主。TQM是全員參加的質(zhì)量管理產(chǎn)品質(zhì)量的優(yōu)劣取決于全體人員的工作質(zhì)量水平，必須依靠全體人員的努力。TQM是全社會(huì)推動(dòng)的質(zhì)量管理全面質(zhì)量管理介紹2.2.1全面質(zhì)量管理的特點(diǎn)77全面質(zhì)量管理介紹2.2.2全面質(zhì)量管理的主要工作內(nèi)容市場(chǎng)調(diào)查產(chǎn)品設(shè)計(jì)采購(gòu)制造檢驗(yàn)銷售服務(wù)全面質(zhì)量管理介紹2.2.2全面質(zhì)量管理的主要工作內(nèi)容78全面質(zhì)量管理介紹2.2.3全面質(zhì)量管理的主要工作內(nèi)容——PDCA循環(huán)質(zhì)量管理基本工作方法：要求把各項(xiàng)工作按照作出計(jì)劃、計(jì)劃實(shí)施、檢查實(shí)施效果，然后納入標(biāo)準(zhǔn)，不成功的留待下一循環(huán)去解決的工作方法。這一工作方法簡(jiǎn)稱PDCA循環(huán)，因?yàn)槭敲绹?guó)質(zhì)量管理專家戴明博士首先提出，也叫戴明環(huán)。P（Plan）：計(jì)劃階段D（Do）：執(zhí)行階段C（Check）：檢查階段A（Action）：處理階段全面質(zhì)量管理介紹2.2.3全面質(zhì)量管理的主要工作內(nèi)容——P79全面質(zhì)量管理介紹PDCA循環(huán)的四個(gè)階段，在具體工作中可分為八個(gè)步驟：

問(wèn)題能不能解決

1）分析現(xiàn)狀，找出存在的質(zhì)量問(wèn)題問(wèn)題能不能和其他問(wèn)題結(jié)合解決

能不能用最簡(jiǎn)單的方法解決

2）找出問(wèn)題的原因或影響因素P（Plan）

QC7工具和抽樣檢查的方法

3）找出原因中的主要原因4）針對(duì)主要原因制訂解決措施，解決措施要明確采取該措施的原因（Why）、執(zhí)行措施需要達(dá)到的目的（What）、在哪里執(zhí)行措施（Where）、何時(shí)開(kāi)始和何時(shí)完成（When）、如何執(zhí)行（How）（5W1H）全面質(zhì)量管理介紹PDCA循環(huán)的四個(gè)階段，在具體工作中可分為八80全面質(zhì)量管理介紹PDCA循環(huán)的四個(gè)階段，在具體工作中可分為八個(gè)步驟：D（Do）：5）按計(jì)劃認(rèn)真執(zhí)行。C（Check）：6）檢查執(zhí)行的效果。

7）鞏固提高，把措施計(jì)劃執(zhí)行成功經(jīng)驗(yàn)總結(jié)并整理成標(biāo)準(zhǔn)A（Action）

8)把本階段沒(méi)有解決問(wèn)題或新出現(xiàn)的問(wèn)題提交下一工作循環(huán)全面質(zhì)量管理介紹PDCA循環(huán)的四個(gè)階段，在具體工作中可分為八81全面質(zhì)量管理介紹PDCA循環(huán)的特點(diǎn)：順序形成一個(gè)大圈，接著四個(gè)階段不停循環(huán)。全面質(zhì)量管理介紹PDCA循環(huán)的特點(diǎn)：82全面質(zhì)量管理介紹PDCA循環(huán)的特點(diǎn)：大環(huán)套小環(huán)，小環(huán)保大環(huán)，互相促進(jìn)，推動(dòng)大循環(huán)。整個(gè)企業(yè)的工作作為一個(gè)大循環(huán)，各部門(mén)、小組的小循環(huán)與大環(huán)互相作用，有機(jī)的運(yùn)轉(zhuǎn)。全面質(zhì)量管理介紹PDCA循環(huán)的特點(diǎn)：83全面質(zhì)量管理介紹PDCA循環(huán)的特點(diǎn)：爬樓梯上升式的循環(huán)，每轉(zhuǎn)動(dòng)一周，質(zhì)量就提高一步PDCA循環(huán)不是在原地轉(zhuǎn)動(dòng)，而是每轉(zhuǎn)一圈都有新的計(jì)劃和目標(biāo)，猶如爬樓梯，逐步上升，是質(zhì)量水平不斷提高。全面質(zhì)量管理介紹PDCA循環(huán)的特點(diǎn)：84影響產(chǎn)品質(zhì)量的因素3影響產(chǎn)品質(zhì)量的因素操作者（Man）機(jī)器設(shè)備（Macchina）原材料（Material）操作及檢測(cè)方法（Method）環(huán)境（Environment）信息(Message)影響產(chǎn)品質(zhì)量的因素3影響產(chǎn)品質(zhì)量的因素85影響產(chǎn)品質(zhì)量的因素3.1機(jī)器設(shè)備（Macchina）指生產(chǎn)中所使用的設(shè)備、工具等輔助生產(chǎn)用具，包括儀器設(shè)備、測(cè)量用具、工具等。

生產(chǎn)中，設(shè)備是否正常運(yùn)作、工具的好壞都是影響生產(chǎn)進(jìn)度、產(chǎn)品質(zhì)量的一個(gè)要素。影響設(shè)備效能的因素：

選型、點(diǎn)檢、使用、保養(yǎng)、維修、校準(zhǔn)影響產(chǎn)品質(zhì)量的因素3.1機(jī)器設(shè)備（Macchina）86影響產(chǎn)品質(zhì)量的因素影響設(shè)備效能的因素：選型：設(shè)備是