嘉陵某汽車咨詢項目iso9000基礎知識正版課件

ISO9000:2000

基礎知識

重慶集思杰管理顧問有限公司

J.C.JManagementConsulting(Chongqing)Co.,Ltd.ISO9000系列培訓教材之一1ISO9000:2000

基礎知識

重慶集思杰管理顧問有限課程大綱：一、ISO9000標準的沿革、組成；二、ISO9000系列標準2000版與1994版結構上的變化；三、八項質量管理原則；四、ISO9001：2000文件化體系介紹及審核分類；五、建立ISO9001：2000質量管理體系的過程及輔導安排；六、答疑。2課程大綱：一、ISO9000標準的沿革、組成；2一、ISO9000標準的沿革、組成3一、ISO9000標準的沿革、組成3什么是ISO9000標準ISO是國際標準化組織（Internationalorganizationforstandardization)創(chuàng)立于1946年,總部設在瑞士的日內瓦,是由各國標準化團體組成的世界性聯合會；

ISO9000由ISO國際標準化組織下屬的ISO/TC176技術委員會（質量管理和質量保證技術委員會）所制定的一系列關于質量管理體系

的系列國際標準。

4什么是ISO9000標準ISO是國際標準化組織（IntISO9000標準沿革MIL-Q-9858AQAP（美軍品保標準）（英國國家標準）BS5750ISO9000質量系列標準（1987年版）ISO9000質量管理系列標準（2000年版）ISO9000質量系列標準（1994年版）（北約品保標準）

（轉化為各國國家標準）5ISO9000標準沿革MIL-Q-9858AQAP（美軍品ISO9000:2000

系列標準第一部分：核心標準第二部分：其他標準第三部分：技術報告第四部分：小冊子ISO9000:2000質量管理體系——基礎和術語ISO9001:2000質量管理體系——要求ISO9004:2000質量管理體系——業(yè)績改進指南ISO19011：2001

質量和環(huán)管理體系審核指南ISO10012：2001

測量控制系統(tǒng)ISO/TR10014:1998質量經濟性管理指南ISO/TR10017:1999《ISO9001:1994中的統(tǒng)計技術指南》《質量管理原則》小型組織實施指南…等6ISO9000:2000

系列標準第一部分：核心標準第二部分ISO9000核心標準內容及適用性代碼內容概述適用性ISO90001.質量管理的八項原則；2.十個方面的80個詞條；3.質量管理體系的十二條基礎內容。確定理論基礎，統(tǒng)一術語概念，明確指導思想。

ISO9001建立、實施、保持和改進質量管理體系所需的五個方面要求：1.質量管理體系2.管理職責；3.資源管理；4.產品實現；5.測量、分析和改進。既可供組織內部評審，又可用于外部評審，告訴我們應該做什幺？ISO9004實施質量管理并使其業(yè)績改進所需的質量管理體系的五個方面：1.質量管理體系2.管理職責；3.資源管理；4.產品實現；5.測量、分析和改進。僅用于內部評審，用于指導我們如何進行質量管理。告訴我們如何做？ISO190111.審核原則；2.審核方案管理；3.審核活動；4.質量和環(huán)境管理體系審核員資格。說明審核的策劃、執(zhí)行及人員的資格等。

7ISO9000核心標準內容及適用性代碼內容概述適用性ISO二、2000版與1994版結構上的變化及其特點8二、2000版與1994版結構上的變化及其特點8

ISO9000:1994標準的結構：

采用20項質量體系要素的結構，要素間的相關性不好、不盡合理。4.1管理職責4.2質量體系4.3合同評審4.4設計控制4.5文件和資料控制4.6采購4.7顧客提供的產品4.8產品標識和可追溯性4.9過程控制]4.10檢驗和試驗4.11檢驗、測量和試驗設備的控制4.12檢驗和試驗狀態(tài)…4.19服務4.20統(tǒng)計技術9ISO9000:1994標準的結構：9ISO9000:1994標準的缺點：ISO9000:1994標準對20項質量體系要素中的17項應建立程序并形成文件，在一定程度上限制了改進的機會。ISO9000:1994標準的框架主要是針對規(guī)模較大的組織而設計的，而對規(guī)模較小、機構簡單的小型組織就難以使用。ISO9000:1994標準對與顧客有關的接口做了有限的規(guī)定和要求，尤其是缺少對顧客滿意或不滿意信息的監(jiān)控。ISO9000:1994標準過多地強調了質量體系的符合性，而忽視了對產品質量保證和組織整體業(yè)績的提高。10ISO9000:1994標準的缺點：ISO9000:1994具有廣泛的通用性，能夠更靈活地適用于各種規(guī)模和類型的組織，而不再需要針對不用的行業(yè)制定專門的指南性標準。

標準內容要通俗易懂，易于翻譯，盡量用非技術語言來說明專業(yè)技術概念，避免過多的專業(yè)術語，使標準能適用于不同文化和語言環(huán)境，易于理解和實施。體現以顧客為中心的思想，強調對質量體系有效性的客觀評價，并通過持續(xù)改進來滿足顧客不斷變化的需求，達到顧客滿意。

標準的數量少而精，以利于推廣使用，提高標準的使用價值和實際效果。改版的目標：11具有廣泛的通用性，能夠更靈活地適用于各種規(guī)模和類ISO9000：2000改版過程ISO9000:2000WD

-1998.02ISO9000:2000CD1-1998.07ISO9000:2000CD2-1999.03ISO9000:2000DIS-1999.11ISO9000:2000FDIS-2000.09ISO9000:2000IS-2000.12.1512ISO9000：2000改版過程ISO9000:2000ISO9001:2000標準的結構：采用“過程的方法”的模式結構，邏輯性強，相關性更好。

1、范圍2、引用標準3、術語和定義

4、質量管理體系

5、管理職責6、資源管理7、產品實現8、測量、分析和改進13ISO9001:2000標準的結構：采用“過程的方法”的模式ISO9000：2000的特點適用于各種行業(yè)與各種規(guī)模的組織；標準明確有系統(tǒng)，易于了解；減少了強制要求的程序文件；強調質量業(yè)績的持續(xù)改進；強調顧客需求與顧客滿意；與ISO14000有更好的兼容性。14ISO9000：2000的特點適用于各種行業(yè)與各種規(guī)模的組織ISO9000：2000的特點

減少了對程序文件化程度的要求，ISO9001:2000標準僅明確要求6個程序要形成文件，擴大了組織自行決定文件化程度的自由度；

概念明確、語言通俗，易于理解、翻譯和使用，術語用概念術語間的邏輯關系；質量管理體系八項原則在標準中得到充分的體現；標準明確了要求質量管理體系以顧客為中心，并考慮了所有的利益和需求；提高了與環(huán)境管理體系和職安衛(wèi)體系的相容性。15ISO9000：2000的特點減少了對程序文件化程度的要求實施ISO9000的好處建立基本質量管理體系；明確職責和權限；持續(xù)改進產品與服務的質量；滿足客戶的要求與期望；積累技術與經驗，增強競爭力。16實施ISO9000的好處建立基本質量管理體系；16質量管理體系模式圖：顧客要求管理職責測量、分析、改進資源管理產品實現顧客滿意產品質量管理體系的持續(xù)改進17質量管理體系模式圖：顧客要求管理職責測量、分析、改進資源管理在所有過程中應用PDCA模式：PLANACTIONDOCHECK根據顧客的要求和組織的方針，確定提供結果所需的目標和過程。實施并運行過程。采取措施，以持續(xù)改進過程業(yè)績。根據方針、目標和產品要求，對過程和產品進行監(jiān)控和測量，并報告結果。18在所有過程中應用PDCA模式：PLANACTIONDOCHE三、八項質量管理原則

19三、八項質量管理原則

19八項質量管理原則2、領導作用3、全員參與4、過程方法5、管理的系統(tǒng)方法6、持續(xù)改進7、基于事實的決策方法8、互利的供方關系1、以顧客為關注焦點質量管理原則20八項質量管理原則2、領導作用3、全員參與4、過程方法5、管理1、以顧客為關注焦點企業(yè)獲利，永續(xù)經營組織識別顧客需求和期望轉化為產品要求提供顧客所需產品顧客確保良好的溝通顧客滿意度監(jiān)控增強顧客滿意211、以顧客為關注焦點企業(yè)獲利，永續(xù)經營組識別顧客需求和期望轉方針目標顧客需求整合力量最高管理者2、領導作用充分考慮各方需求;規(guī)劃遠景,建立方針、目標;營造良好環(huán)境;提供所需資源;承認績效、激勵員工。22方針顧客整合力量最高管理者2、領導作用充分考慮各方需求;3、全員參與基層ISO9000領導層使員工了解他們工作的重要性讓員工作主，并承擔解決問題的責任主動評價員工的業(yè)績尋找機會提高員工的能力、知識和經驗充分發(fā)揮員工的知識才干233、全員參與基層ISO9000領導層使員工了解他們工作的重要4、過程方法將活動和相關的資源作為過程進行管理，通過建立、實施質量管理體系以及改進其有效性，滿足顧客要求、增強顧客滿意。識別和管理相關的過程，如：

市場調研設計供應商選擇和評估采購管理進貨控制貯存生產過程控制模具管理產品標識最終產品檢驗和試驗不合格品控制糾正和預防措施教育訓練內部質量體系審核文件控制記錄控制等…

244、過程方法將活動和相關的資源作為過程進行管理，通過建立、實5、管理的系統(tǒng)方法顧客的需求和期望質量方針質量目標確定過程和職責確定過程測量方法確定必要的資源實現并測量過程質量方針質量目標建立并實施改進過程確定糾正和預防措施255、管理的系統(tǒng)方法顧客的需求和期望質量方針質量目標確定過程和6、持續(xù)改進PDCAPDCAPDCA企業(yè)永續(xù)經營顧客持續(xù)滿意產品體系過程266、持續(xù)改進PDCAPDCAPDCA企業(yè)永續(xù)經營產品體系過程7、基于事實的決策方法競爭對手資訊客戶期望統(tǒng)計技術分析真實資訊實施改進管理信息顧客滿意正確決策277、基于事實的決策方法競爭對手客戶期望統(tǒng)真實施管理信息顧8、互利的供方關系供方原輔材料組織產品客戶滿意$$協助、指導協助、指導共同增強創(chuàng)造價值的能力！288、互利的供方關系供方組織客戶$$協助、指導協助、指導共同增四、ISO9001：2000文件化體系介紹及審核分類29四、ISO9001：200029ISO9001質量體系文件結構手冊程序文件作業(yè)指導書表格、表單、質量記錄第一層次確定途徑及職責第二層次確定誰、做什么、何時做第三層次回答如何做第四層次信息的實時記錄諸如表格、名簽、標簽等，一旦記錄下來就成為質量記錄30ISO9001質量體系文件結構手冊程序文件作業(yè)指導書審核的分類供方顧客組織認證機構

內部審核第三方審核第二方審核第二方審核第二方審核第二方審核31審核的分類供顧組認證機構內部審核第三方審核第二方審認證申請流程認證公司評估、報價和選擇簽定認證合約文件審核預審核問題改進正式審核問題改進頒發(fā)證書定期復審32認證申請流程認證公司評估、報價和選擇簽定認證合約文件審核預審五、建立ISO9001：2000質量管理體系的過程及輔導安排33五、建立ISO9001：200033導入準備體系建立體系運行認證階段第一月第三月第四月第二月第五月第六月第七月34導入體系建立體系運行認證階段第一月第三月第四月第二月第五月第導入準備階段體系診斷成立推行委員會基礎培訓質量體系整合推行委員名單診斷報告培訓測試體系文件制訂計劃導入準備階段35導體系診斷成立推行委員會基礎培訓質量體系整合推行委員名單診斷體系建立階段質量方針目標制訂程序文件制訂質量手冊制訂作業(yè)標準書制訂程序文件質量方針、目標質量手冊作業(yè)標準書表單匯總整理適用的表單體系建立階段36體質量方針目標制訂程序文件制訂質量手冊制訂作業(yè)標準書制訂程序體系運行階段質量體系試運行期中檢查內審員培訓與演練內審及體系改善檢查報告質量體系運行報告合格內審員內審報告申請認證合適的認證公司管理評審管理評審報告體系運行階段37體質量體系試運行期中檢查內審員培訓與演練內審及體系改善檢查報體系認證階段認證前準備預審及問題改進正審及問題改進頒發(fā)證書預審改進報告認證前準備培訓正審改進報告ISO9001:2000證書體系認證階段38體認證前準備預審及問題改進正審及問題改進頒發(fā)證書預審改進報告ISO9001輔導進度39ISO9001輔導進度39六、答疑Q&A40六、答疑40ISO9000:2000

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J.C.JManagementConsulting(Chongqing)Co.,Ltd.ISO9000系列培訓教材之一41ISO9000:2000

基礎知識

重慶集思杰管理顧問有限課程大綱：一、ISO9000標準的沿革、組成；二、ISO9000系列標準2000版與1994版結構上的變化；三、八項質量管理原則；四、ISO9001：2000文件化體系介紹及審核分類；五、建立ISO9001：2000質量管理體系的過程及輔導安排；六、答疑。42課程大綱：一、ISO9000標準的沿革、組成；2一、ISO9000標準的沿革、組成43一、ISO9000標準的沿革、組成3什么是ISO9000標準ISO是國際標準化組織（Internationalorganizationforstandardization)創(chuàng)立于1946年,總部設在瑞士的日內瓦,是由各國標準化團體組成的世界性聯合會；

ISO9000由ISO國際標準化組織下屬的ISO/TC176技術委員會（質量管理和質量保證技術委員會）所制定的一系列關于質量管理體系

的系列國際標準。

44什么是ISO9000標準ISO是國際標準化組織（IntISO9000標準沿革MIL-Q-9858AQAP（美軍品保標準）（英國國家標準）BS5750ISO9000質量系列標準（1987年版）ISO9000質量管理系列標準（2000年版）ISO9000質量系列標準（1994年版）（北約品保標準）

（轉化為各國國家標準）45ISO9000標準沿革MIL-Q-9858AQAP（美軍品ISO9000:2000

系列標準第一部分：核心標準第二部分：其他標準第三部分：技術報告第四部分：小冊子ISO9000:2000質量管理體系——基礎和術語ISO9001:2000質量管理體系——要求ISO9004:2000質量管理體系——業(yè)績改進指南ISO19011：2001

質量和環(huán)管理體系審核指南ISO10012：2001

測量控制系統(tǒng)ISO/TR10014:1998質量經濟性管理指南ISO/TR10017:1999《ISO9001:1994中的統(tǒng)計技術指南》《質量管理原則》小型組織實施指南…等46ISO9000:2000

系列標準第一部分：核心標準第二部分ISO9000核心標準內容及適用性代碼內容概述適用性ISO90001.質量管理的八項原則；2.十個方面的80個詞條；3.質量管理體系的十二條基礎內容。確定理論基礎，統(tǒng)一術語概念，明確指導思想。

ISO9001建立、實施、保持和改進質量管理體系所需的五個方面要求：1.質量管理體系2.管理職責；3.資源管理；4.產品實現；5.測量、分析和改進。既可供組織內部評審，又可用于外部評審，告訴我們應該做什幺？ISO9004實施質量管理并使其業(yè)績改進所需的質量管理體系的五個方面：1.質量管理體系2.管理職責；3.資源管理；4.產品實現；5.測量、分析和改進。僅用于內部評審，用于指導我們如何進行質量管理。告訴我們如何做？ISO190111.審核原則；2.審核方案管理；3.審核活動；4.質量和環(huán)境管理體系審核員資格。說明審核的策劃、執(zhí)行及人員的資格等。

47ISO9000核心標準內容及適用性代碼內容概述適用性ISO二、2000版與1994版結構上的變化及其特點48二、2000版與1994版結構上的變化及其特點8

ISO9000:1994標準的結構：

采用20項質量體系要素的結構，要素間的相關性不好、不盡合理。4.1管理職責4.2質量體系4.3合同評審4.4設計控制4.5文件和資料控制4.6采購4.7顧客提供的產品4.8產品標識和可追溯性4.9過程控制]4.10檢驗和試驗4.11檢驗、測量和試驗設備的控制4.12檢驗和試驗狀態(tài)…4.19服務4.20統(tǒng)計技術49ISO9000:1994標準的結構：9ISO9000:1994標準的缺點：ISO9000:1994標準對20項質量體系要素中的17項應建立程序并形成文件，在一定程度上限制了改進的機會。ISO9000:1994標準的框架主要是針對規(guī)模較大的組織而設計的，而對規(guī)模較小、機構簡單的小型組織就難以使用。ISO9000:1994標準對與顧客有關的接口做了有限的規(guī)定和要求，尤其是缺少對顧客滿意或不滿意信息的監(jiān)控。ISO9000:1994標準過多地強調了質量體系的符合性，而忽視了對產品質量保證和組織整體業(yè)績的提高。50ISO9000:1994標準的缺點：ISO9000:1994具有廣泛的通用性，能夠更靈活地適用于各種規(guī)模和類型的組織，而不再需要針對不用的行業(yè)制定專門的指南性標準。

標準內容要通俗易懂，易于翻譯，盡量用非技術語言來說明專業(yè)技術概念，避免過多的專業(yè)術語，使標準能適用于不同文化和語言環(huán)境，易于理解和實施。體現以顧客為中心的思想，強調對質量體系有效性的客觀評價，并通過持續(xù)改進來滿足顧客不斷變化的需求，達到顧客滿意。

標準的數量少而精，以利于推廣使用，提高標準的使用價值和實際效果。改版的目標：51具有廣泛的通用性，能夠更靈活地適用于各種規(guī)模和類ISO9000：2000改版過程ISO9000:2000WD

-1998.02ISO9000:2000CD1-1998.07ISO9000:2000CD2-1999.03ISO9000:2000DIS-1999.11ISO9000:2000FDIS-2000.09ISO9000:2000IS-2000.12.1552ISO9000：2000改版過程ISO9000:2000ISO9001:2000標準的結構：采用“過程的方法”的模式結構，邏輯性強，相關性更好。

1、范圍2、引用標準3、術語和定義

4、質量管理體系

5、管理職責6、資源管理7、產品實現8、測量、分析和改進53ISO9001:2000標準的結構：采用“過程的方法”的模式ISO9000：2000的特點適用于各種行業(yè)與各種規(guī)模的組織；標準明確有系統(tǒng)，易于了解；減少了強制要求的程序文件；強調質量業(yè)績的持續(xù)改進；強調顧客需求與顧客滿意；與ISO14000有更好的兼容性。54ISO9000：2000的特點適用于各種行業(yè)與各種規(guī)模的組織ISO9000：2000的特點

減少了對程序文件化程度的要求，ISO9001:2000標準僅明確要求6個程序要形成文件，擴大了組織自行決定文件化程度的自由度；

概念明確、語言通俗，易于理解、翻譯和使用，術語用概念術語間的邏輯關系；質量管理體系八項原則在標準中得到充分的體現；標準明確了要求質量管理體系以顧客為中心，并考慮了所有的利益和需求；提高了與環(huán)境管理體系和職安衛(wèi)體系的相容性。55ISO9000：2000的特點減少了對程序文件化程度的要求實施ISO9000的好處建立基本質量管理體系；明確職責和權限；持續(xù)改進產品與服務的質量；滿足客戶的要求與期望；積累技術與經驗，增強競爭力。56實施ISO9000的好處建立基本質量管理體系；16質量管理體系模式圖：顧客要求管理職責測量、分析、改進資源管理產品實現顧客滿意產品質量管理體系的持續(xù)改進57質量管理體系模式圖：顧客要求管理職責測量、分析、改進資源管理在所有過程中應用PDCA模式：PLANACTIONDOCHECK根據顧客的要求和組織的方針，確定提供結果所需的目標和過程。實施并運行過程。采取措施，以持續(xù)改進過程業(yè)績。根據方針、目標和產品要求，對過程和產品進行監(jiān)控和測量，并報告結果。58在所有過程中應用PDCA模式：PLANACTIONDOCHE三、八項質量管理原則

59三、八項質量管理原則

19八項質量管理原則2、領導作用3、全員參與4、過程方法5、管理的系統(tǒng)方法6、持續(xù)改進7、基于事實的決策方法8、互利的供方關系1、以顧客為關注焦點質量管理原則60八項質量管理原則2、領導作用3、全員參與4、過程方法5、管理1、以顧客為關注焦點企業(yè)獲利，永續(xù)經營組織識別顧客需求和期望轉化為產品要求提供顧客所需產品顧客確保良好的溝通顧客滿意度監(jiān)控增強顧客滿意611、以顧客為關注焦點企業(yè)獲利，永續(xù)經營組識別顧客需求和期望轉方針目標顧客需求整合力量最高管理者2、領導作用充分考慮各方需求;規(guī)劃遠景,建立方針、目標;營造良好環(huán)境;提供所需資源;承認績效、激勵員工。62方針顧客整合力量最高管理者2、領導作用充分考慮各方需求;3、全員參與基層ISO9000領導層使員工了解他們工作的重要性讓員工作主，并承擔解決問題的責任主動評價員工的業(yè)績尋找機會提高員工的能力、知識和經驗充分發(fā)揮員工的知識才干633、全員參與基層ISO9000領導層使員工了解他們工作的重要4、過程方法將活動和相關的資源作為過程進行管理，通過建立、實施質量管理體系以及改進其有效性，滿足顧客要求、增強顧客滿意。識別和管理相關的過程，如：

市場調研設計供應商選擇和評估采購管理進貨控制貯存生產過程控制模具管理產品標識最終產品檢驗和試驗不合格品控制糾正和預防措施教育訓練內部質量體系審核文件控制記錄控制等…

644、過程方法將活動和相關的資源作為過程進行管理，通過建立、實5、管理的系統(tǒng)方法顧客的需求和期望質量方針質量目標確定過程和職責確定過程測量方法確定必要的資源實現并測量過程質量方針質量目標建立并實施改進過程確定糾正和預防措施655、管理的系統(tǒng)方法顧客的需求和期望質量方針質量目標確定過程和6、持續(xù)改進PDCAPDCAPDCA企業(yè)永續(xù)經營顧客持續(xù)滿意產品體系過程666、持續(xù)改進PDCAPDCAPDCA企業(yè)永續(xù)經營產品體系過程7、基于事實的決策方法競爭對手資訊