16949基本情況介紹課件

1InternationalRegisterCertificatedAuditorsIRCA-TPC(A013043)LeadAuditorChinaCertification&AccreditationAssociationCCAA(2010-2-NQ83025)QMSSeniorAuditor施梓煒SHIZIWE/p>

shi.ziwei@電話(huà)TEL電子郵件E-Mail1InternationalRegisterCertif2022/12/112ISO/TS169492022年12月11日20092022/12/92ISO/TS169492022年12月92022/12/113Qualitymanagementsystems

質(zhì)量管理體系

ParticularrequirementsfortheapplicationofISO9001:2008forautomotiveproduction,andrelevantservicepartorganizations汽車(chē)生產(chǎn),及相關(guān)配件組織ISO9001:2008應(yīng)用特殊要求2022/12/93Qualitymanagements2022/12/114TECHNICALSPECIFICATION技術(shù)規(guī)范2022/12/94TECHNICALSPECIFICA2022/12/115標(biāo)準(zhǔn)與規(guī)范Standardandspecification標(biāo)準(zhǔn)(Standard)判定的準(zhǔn)則規(guī)范(Specification)規(guī)定的范本和法式2022/12/95標(biāo)準(zhǔn)與規(guī)范標(biāo)準(zhǔn)(Standard2022/12/116背景介紹2022/12/96背景介紹2022/12/117質(zhì)量形成的三個(gè)階段質(zhì)量的參數(shù)階段質(zhì)量的形成階段質(zhì)量的實(shí)現(xiàn)階段虛擬產(chǎn)品加工產(chǎn)品使用產(chǎn)品設(shè)計(jì)圖紙?jiān)囼?yàn)報(bào)告客戶(hù)反饋2022/12/97質(zhì)量形成的三個(gè)階段質(zhì)量的參數(shù)階段質(zhì)量的形2022/12/118質(zhì)量管理的三個(gè)階段質(zhì)量的檢驗(yàn)階段質(zhì)量的控制階段質(zhì)量的策劃階段消極阻攔積極控制根本消除產(chǎn)品使用產(chǎn)品加工產(chǎn)品設(shè)計(jì)2022/12/98質(zhì)量管理的三個(gè)階段質(zhì)量的檢驗(yàn)階段質(zhì)量的控2022/12/1192000年世界質(zhì)量管理標(biāo)準(zhǔn)修改的背景要素管理的模式不再適應(yīng)當(dāng)前工業(yè)的發(fā)展對(duì)大量使用的檢驗(yàn),試驗(yàn)設(shè)備,檢具進(jìn)行管理七十年代至九十年代對(duì)大量推廣使用的控制原理和方法進(jìn)行管理對(duì)策劃過(guò)程的思維和資源的合理配置進(jìn)行管理進(jìn)入二十一世紀(jì)以后世界質(zhì)量管理標(biāo)準(zhǔn)發(fā)展的史實(shí)四十年代至七十年代2022/12/992000年世界質(zhì)量管理標(biāo)準(zhǔn)修改的背景要素2022/12/11102000年世界質(zhì)量管理標(biāo)準(zhǔn)修改的實(shí)質(zhì)策劃控制檢驗(yàn)INSPECTIONCONTROLPLANNING質(zhì)量管理的重心向質(zhì)量形成的源頭移動(dòng)2022/12/9102000年世界質(zhì)量管理標(biāo)準(zhǔn)修改的實(shí)質(zhì)策2022/12/11112000年世界質(zhì)量管理標(biāo)準(zhǔn)修改的實(shí)質(zhì)市場(chǎng)策劃體系策劃產(chǎn)品策劃過(guò)程策劃從源頭上根本解決缺陷產(chǎn)生的可能性2022/12/9112000年世界質(zhì)量管理標(biāo)準(zhǔn)修改的實(shí)質(zhì)市2022/12/11122000年世界質(zhì)量管理標(biāo)準(zhǔn)修改的背景要素管理的模式不再適應(yīng)當(dāng)前工業(yè)的發(fā)展計(jì)算機(jī)技術(shù)的發(fā)展為管理的系統(tǒng)化提供了基礎(chǔ)系統(tǒng)管理有效地防止了人對(duì)過(guò)程的主觀影響要提高過(guò)程的效率必須對(duì)資源進(jìn)行合理的配置數(shù)據(jù)庫(kù)資源的應(yīng)用保證企業(yè)持續(xù)提高的能力資源充分共享確保供應(yīng)鏈各環(huán)節(jié)的合理增值2000年世界質(zhì)量管理標(biāo)準(zhǔn)修改的背景要素管理的模式不再適應(yīng)當(dāng)前工業(yè)的發(fā)展2022/12/9122000年世界質(zhì)量管理標(biāo)準(zhǔn)修改的背景要2022/12/1113ISO/TS16949:2002產(chǎn)生的背景北美集團(tuán)從1994年起就正式發(fā)布和實(shí)施QS9000標(biāo)準(zhǔn)，為其供應(yīng)商提供統(tǒng)一的質(zhì)量體系標(biāo)準(zhǔn)歐洲的汽車(chē)制造商如德國(guó)從1991年正式發(fā)布，實(shí)施VDA6.1標(biāo)準(zhǔn)意大利在1994年開(kāi)發(fā)出AVSQ94標(biāo)準(zhǔn)法國(guó)汽車(chē)制造商也開(kāi)發(fā)出EAQF94標(biāo)準(zhǔn)2022/12/913ISO/TS16949:2002產(chǎn)2022/12/1114ISO/TS16949:2002產(chǎn)生的背景由于合并成立DaimlerChrysler公司，大量的美國(guó)供應(yīng)商向墨西哥的大眾公司，寶馬和奔馳公司提供汽車(chē)配件，必須符合VDA6.1質(zhì)量管理體系的要求在德國(guó)通用福特的汽車(chē)配件供應(yīng)商必須實(shí)施QS9000要求2022/12/914ISO/TS16949:2002產(chǎn)2022/12/1115

因此，要求建立以美國(guó)和歐洲汽車(chē)行業(yè)可接受的單一文件和認(rèn)證程序?yàn)槟康墓?yīng)商QMS的認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)，以協(xié)調(diào)美、德、意、法、英、日對(duì)供應(yīng)商QMS的統(tǒng)一要求。ISO/TS16949:2002產(chǎn)生的背景2022/12/915因此，要求建立以美國(guó)和2022/12/1116國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)化組織質(zhì)量管理和質(zhì)量保證技術(shù)委員會(huì)InternationalOrganizationforStandardization(ISO/TC176)國(guó)際汽車(chē)特別工作組InternationalAutomotiveTaskForce(IATF)日本汽車(chē)制造商協(xié)會(huì)JapanAutomobileManufacturersAssociationInc.(JAMA)共同起草制訂ISO/TS16949:2002

產(chǎn)生的背景2022/12/916國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)化組織質(zhì)量管理和質(zhì)量保證技術(shù)委2022/12/1117ISO國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)文本草案必需75%參加表決成員同意ISO/PAS公開(kāi)規(guī)范技術(shù)專(zhuān)家間意見(jiàn)一致,上級(jí)委員會(huì)50%同意ISO/TS技術(shù)規(guī)范技術(shù)委員會(huì)意見(jiàn)一致,委員會(huì)2/3成員同意ISO/TS16949:2002產(chǎn)生的背景2022/12/917ISO國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)ISO/TS16942022/12/1118本技術(shù)規(guī)范用詞說(shuō)明

應(yīng)Shall

表示指令等同要求應(yīng)當(dāng)Should表示指導(dǎo)等效要求注Note表示指南解釋要求2022/12/918本技術(shù)規(guī)范用詞說(shuō)明應(yīng)Shall2022/12/1119本技術(shù)規(guī)范適用范圍

世界汽車(chē)行業(yè)供應(yīng)鏈上的組織

BMW寶馬

FIAT菲亞特

FORD福特

DAIMLER-CHRYSLER戴姆勒-克萊斯勒

GM通用

PASPEUGEOT標(biāo)致

RENAULTSA雷諾

VOLKSWAGEN大眾2022/12/919本技術(shù)規(guī)范適用范圍世界汽車(chē)行業(yè)供應(yīng)2022/12/1120本技術(shù)規(guī)范的目的促使企業(yè)自主評(píng)價(jià)和持續(xù)改進(jìn)強(qiáng)調(diào)減少偏差和缺陷預(yù)防減少供應(yīng)鏈中的波動(dòng)和浪費(fèi)本技術(shù)規(guī)范要與客戶(hù)要求相結(jié)合本技術(shù)規(guī)范意在避免多次認(rèn)證本技術(shù)規(guī)范適用于汽車(chē)和相關(guān)配件生產(chǎn)2022/12/920本技術(shù)規(guī)范的目的促使企業(yè)2022/12/1121本標(biāo)準(zhǔn)認(rèn)證由IATF

五個(gè)監(jiān)督辦公室控制意大利ANFIA德國(guó)IAO-QMC美國(guó)IAOB英國(guó)SMMT法國(guó)IATF-France2022/12/921本標(biāo)準(zhǔn)認(rèn)證由IATF

五個(gè)監(jiān)督辦公室控2022/12/1122規(guī)范對(duì)文件要求2022/12/922規(guī)范對(duì)文件要求2022/12/1123規(guī)范對(duì)文件的要求制定一個(gè)適宜于大,中,小規(guī)模組織的簡(jiǎn)化的格式,旨在符合自己組織的實(shí)際運(yùn)行根據(jù)自己組織過(guò)程活動(dòng)的復(fù)雜程度,決定所需文件的數(shù)量,內(nèi)容.注重過(guò)程運(yùn)行結(jié)果允許組織更靈活地選擇質(zhì)量管理體系的文件格式,強(qiáng)調(diào)“文件化的質(zhì)量管理體系”而不是“文件本身的體系”2022/12/923規(guī)范對(duì)文件的要求制定一個(gè)適宜于大,中2022/12/1124規(guī)范對(duì)文件的要求文件的形式

紙質(zhì)磁盤(pán)光盤(pán)照片樣本電子媒體或其他可信的形式文件的類(lèi)型

質(zhì)量方針質(zhì)量目標(biāo)質(zhì)量記錄(19+4+1)標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定必需的程序文件(6+13+2)確保企業(yè)體系正常運(yùn)行的程序文件(企業(yè)規(guī)模,產(chǎn)品的復(fù)雜程度,過(guò)程的相互作用,人員的能力)2022/12/924規(guī)范對(duì)文件的要求文件的形式2022/12/1125規(guī)范對(duì)文件的要求一般必須提供的幾個(gè)文件

質(zhì)量手冊(cè)質(zhì)量方針質(zhì)量目標(biāo)組織結(jié)構(gòu)圖崗位職責(zé)授權(quán)生產(chǎn)計(jì)劃質(zhì)量計(jì)劃控制計(jì)劃確保質(zhì)量體系正常運(yùn)行的文件內(nèi)部和外部溝通的渠道和方法合格供應(yīng)商名單及其維持評(píng)審內(nèi)部體系過(guò)程產(chǎn)品審核報(bào)告管理評(píng)審的策劃實(shí)施的報(bào)告公司的業(yè)績(jī)和客戶(hù)滿(mǎn)意的證據(jù)2022/12/925規(guī)范對(duì)文件的要求一般必須提供的幾個(gè)文件2022/12/1126規(guī)范對(duì)文件的要求確定過(guò)程文件化要考慮的因素

過(guò)程會(huì)對(duì)客戶(hù)不滿(mǎn)意的風(fēng)險(xiǎn)過(guò)程對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量影響的風(fēng)險(xiǎn)過(guò)程可能會(huì)導(dǎo)致的經(jīng)濟(jì)風(fēng)險(xiǎn)過(guò)程失效會(huì)面臨的法律風(fēng)險(xiǎn)過(guò)程的有效性和過(guò)程的效率過(guò)程保持可持續(xù)提高的能力2022/12/926規(guī)范對(duì)文件的要求確定過(guò)程文件化要考慮的2022/12/1127

顧客推動(dòng)過(guò)程2.市場(chǎng)開(kāi)發(fā)/客戶(hù)策劃3.產(chǎn)品開(kāi)發(fā)過(guò)程4.制造系統(tǒng)5.生產(chǎn)控制和物料6.問(wèn)題的解決與改進(jìn)

組織支持過(guò)程人力資源與培訓(xùn)財(cái)務(wù)開(kāi)發(fā)與管理采購(gòu)供應(yīng)商管理設(shè)施和環(huán)境管理數(shù)據(jù)和信息管理缺陷控制與分析糾正和預(yù)防措施改進(jìn)和發(fā)展管理法律和法規(guī)管理文化與知識(shí)產(chǎn)權(quán)組織管理過(guò)程

組織結(jié)構(gòu)崗位職責(zé)方針目標(biāo)體系文件內(nèi)部溝通管理評(píng)審監(jiān)控和評(píng)價(jià)過(guò)程內(nèi)部審核業(yè)務(wù)評(píng)審客戶(hù)滿(mǎn)意體系績(jī)效客戶(hù)要求(輸入)客戶(hù)滿(mǎn)意(輸出)

顧客推動(dòng)過(guò)程與客戶(hù)有關(guān)市場(chǎng)調(diào)查客戶(hù)拓展報(bào)價(jià)體系合同評(píng)審客戶(hù)財(cái)產(chǎn)售后服務(wù)客戶(hù)咨詢(xún)客戶(hù)滿(mǎn)意與產(chǎn)品有關(guān)產(chǎn)品開(kāi)發(fā)過(guò)程過(guò)程驗(yàn)證確認(rèn)生產(chǎn)制造過(guò)程監(jiān)視監(jiān)測(cè)過(guò)程物料控制過(guò)程規(guī)范對(duì)文件的要求2022/12/927顧客推動(dòng)過(guò)程2022/12/1128有哪些新要求2022/12/928有哪些新要求2022/12/1129規(guī)范新的要求“持續(xù)改進(jìn)”以前僅僅是一種暗示,現(xiàn)在要求通過(guò)信息和數(shù)據(jù)來(lái)證實(shí)獲得改進(jìn)的業(yè)績(jī).相關(guān)方的利益(所有者,員工,分供方,顧客,社會(huì),其他方面.)由以前的要素導(dǎo)向,變?yōu)檫^(guò)程導(dǎo)向.客戶(hù)的滿(mǎn)意度作為組織的業(yè)績(jī)?cè)u(píng)價(jià)之一.2022/12/929規(guī)范新的要求“持續(xù)改進(jìn)”以前2022/12/1130規(guī)范新的要求質(zhì)量管理體系要求不僅是指產(chǎn)品的質(zhì)量保證,還包括了使顧客滿(mǎn)意.由產(chǎn)品形成各階段的要素控制方式,轉(zhuǎn)為以客戶(hù)為核心的過(guò)程導(dǎo)向方式.提出了與外審員資格相類(lèi)似的內(nèi)審員資格要求.審核方案中增加了了解和確定法律法規(guī)的要求.2022/12/930規(guī)范新的要求質(zhì)量管理體系要求2022/12/1131新要求---持續(xù)改進(jìn)持續(xù)改進(jìn)是組織一個(gè)永恒的目標(biāo)體現(xiàn)在人員素質(zhì),產(chǎn)品水平,過(guò)程優(yōu)化,體系改善等幾個(gè)方面在預(yù)防措施和糾正措施的實(shí)施中具體體現(xiàn)在管理評(píng)審中得以證實(shí),成為組織承諾2022/12/931新要求---持續(xù)改進(jìn)持續(xù)改進(jìn)是組織一個(gè)2022/12/1132新要求--互利的供方關(guān)系供方是組織增值活動(dòng)的資源之一準(zhǔn)確選擇和識(shí)別關(guān)鍵的供方與關(guān)鍵供方共享資源,共同改進(jìn)確保交流與溝通,互認(rèn)改進(jìn)的成果2022/12/932新要求--互利的供方關(guān)系供方是組織增值2022/12/1133新要求---以客戶(hù)為中心準(zhǔn)確了解客戶(hù)的需求和期望組織的目標(biāo)與客戶(hù)的需求,期望相符確保與客戶(hù)全過(guò)程的交流溝通授權(quán)設(shè)立客戶(hù)代表2022/12/933新要求---以客戶(hù)為中心準(zhǔn)確了解客戶(hù)的2022/12/1134新要求---客戶(hù)滿(mǎn)意度測(cè)量真實(shí)測(cè)量客戶(hù)的滿(mǎn)意度客戶(hù)滿(mǎn)意度由公正的第三方測(cè)量客戶(hù)滿(mǎn)意度作為組織業(yè)績(jī)衡量要求客戶(hù)的滿(mǎn)意度包含產(chǎn)品外的其他內(nèi)容2022/12/934新要求---客戶(hù)滿(mǎn)意度測(cè)量真實(shí)測(cè)量客戶(hù)2022/12/1135新要求---過(guò)程方法定義和識(shí)別過(guò)程,確立過(guò)程中的活動(dòng)明確過(guò)程的輸入和輸出管理關(guān)鍵的輸入,控制最優(yōu)化的輸出識(shí)別和管理過(guò)程與過(guò)程的相互作用2022/12/935新要求---過(guò)程方法定義和識(shí)別過(guò)程,確2022/12/1136新要求---過(guò)程的系統(tǒng)管理制定組織的方針目標(biāo)確定實(shí)現(xiàn)的關(guān)鍵活動(dòng)識(shí)別活動(dòng)組成的過(guò)程分析過(guò)程的相互影響合成組織適用的程序管理維持和改進(jìn)體系2022/12/936新要求---過(guò)程的系統(tǒng)管理制定組織的方2022/12/1137新要求---內(nèi)審員的資格組織內(nèi)至少要有一個(gè)注冊(cè)的內(nèi)審員內(nèi)審員必須通過(guò)授權(quán)機(jī)構(gòu)的資格考試在審核員的帶領(lǐng)下進(jìn)行五次內(nèi)部審核五次審核必須覆蓋規(guī)范的全部要求2022/12/937新要求---內(nèi)審員的資格組織內(nèi)至少要有2022/12/1138新要求---法律法規(guī)要求準(zhǔn)確了解生產(chǎn)地,使用地的法規(guī)要求安全,環(huán)保是必須遵循的基本法規(guī)法規(guī)要求貫穿設(shè)計(jì),制造,銷(xiāo)售,使用要關(guān)注相關(guān)法律,法規(guī)的更新2022/12/938新要求---法律法規(guī)要求準(zhǔn)確了解生產(chǎn)地2022/12/11391.以客戶(hù)為中心

Customer-centeredOrganization2.領(lǐng)導(dǎo)的作用

Roleofleadership3.全員參與

ParticipationofAll4.過(guò)程方法

ProcessApproach質(zhì)量體系管理的八項(xiàng)原則2022/12/9391.以客戶(hù)為中心質(zhì)量體系管理的八項(xiàng)原2022/12/11405.管理的系統(tǒng)方法

SystematicManagement6.持續(xù)改進(jìn)

ContinualImprovement7.基于事實(shí)的決策方法

Fact-basedDecisionMaking8.互利的供方關(guān)系

ReciprocalRelationshipwithSuppliers質(zhì)量體系管理的八項(xiàng)原則2022/12/9405.管理的系統(tǒng)方法質(zhì)量體系管理的八項(xiàng)原2022/12/1141JAMA日本ISO9000QS9000美國(guó)EAQF法國(guó)VDA6德國(guó)AVSQ意大利你了解ISO/TS16949的構(gòu)成嗎?TL9000通信D19000波音IEC電子2022/12/941JAMAISOQS9000EAQFVD2022/12/1142JAMA日本ISO9000QS9000美國(guó)EAQF法國(guó)VDA6德國(guó)AVSQ意大利你了解ISO/TS16949的構(gòu)成嗎?TL9000通信D19000波音IEC電子ISO/TS169492022/12/942JAMAISOQS9000EAQFVD2022/12/1143重要的術(shù)語(yǔ)修改2022/12/943重要的術(shù)語(yǔ)2022/12/1144供應(yīng)鏈術(shù)語(yǔ)的重要修改新含義:

供應(yīng)商組織客戶(hù)

SUPPLIERORGANIZATIONCUSTOMER原含義:

分供商供應(yīng)商客戶(hù)BRANCHSUPPLIERSUPPLIERCUSTOMER

2022/12/944供應(yīng)鏈術(shù)語(yǔ)的重要修改新含義:2022/12/1145要搞清的幾個(gè)概念2022/12/945要搞清的幾個(gè)2022/12/1146要搞清的幾個(gè)概念質(zhì)量計(jì)劃QUALITYPLAN

質(zhì)量計(jì)劃是質(zhì)量體系策劃的輸出,是特殊情況下對(duì)質(zhì)量體系的補(bǔ)充文件控制計(jì)劃CONTROLPLAN

控制計(jì)劃是產(chǎn)品開(kāi)發(fā)策劃的輸出,是控制產(chǎn)品質(zhì)量形成過(guò)程的文件2022/12/946要搞清的幾個(gè)概念質(zhì)量計(jì)劃QUALIT2022/12/1147要搞清的幾個(gè)概念預(yù)測(cè)性維護(hù)PREDICTIVEMAINTENANCE

根據(jù)加工數(shù)據(jù),預(yù)測(cè)可能失效的模式而擬定要采取的措施預(yù)防性維護(hù)PREVENTIVEMAINTENANCE

為避免設(shè)備失效和非計(jì)劃性停產(chǎn),而進(jìn)行的維護(hù)活動(dòng)2022/12/947要搞清的幾個(gè)概念預(yù)測(cè)性維護(hù)PREDI2022/12/1148要搞清的幾個(gè)概念設(shè)計(jì)驗(yàn)證:DESIGNVERIFICATION

通過(guò)提供客觀證據(jù)對(duì)規(guī)定的要求已得到滿(mǎn)足的認(rèn)定設(shè)計(jì)確認(rèn):DESIGNVALIDATION

通過(guò)提供客觀證據(jù)對(duì)特定的預(yù)期用途或應(yīng)用要求已得到滿(mǎn)足的認(rèn)定2022/12/948要搞清的幾個(gè)概念設(shè)計(jì)驗(yàn)證:DESIGN2022/12/1149要搞清的幾個(gè)概念產(chǎn)品特殊特性PRODUCTSPECIALCHARACTERISTIC

涉及安全,法規(guī),功能,性能,配合的參數(shù)特性.過(guò)程特殊特性PROCESSSPECIALCHARACTERISTIC

影響后續(xù)加工,不可逆加工的工藝參數(shù)特性2022/12/949要搞清的幾個(gè)概念產(chǎn)品特殊特性PROD2022/12/1150要搞清的幾個(gè)概念不合格品NONCONFORMITYPRODUCT

僅指產(chǎn)品沒(méi)有滿(mǎn)足規(guī)定的要求不合格NONCONFORMITY

泛指所有沒(méi)有滿(mǎn)足規(guī)定的要求2022/12/950要搞清的幾個(gè)概念不合格品NONCONF2022/12/1151內(nèi)容概述2022/12/951內(nèi)容概述2022/12/1152藍(lán)色的內(nèi)容為ISO9001:2008的條款紅色的內(nèi)容為ISO/TS16949:2009的條款紫色的內(nèi)容為ISO非強(qiáng)制的條款2022/12/952藍(lán)色的內(nèi)容為ISO9001:2008的2022/12/11531.范圍1.1總則滿(mǎn)足客戶(hù)和法規(guī)要求體系能有效運(yùn)行適用于整個(gè)汽車(chē)產(chǎn)業(yè)鏈1.2應(yīng)用無(wú)產(chǎn)品設(shè)計(jì)責(zé)任的可以裁剪7.3有關(guān)要求制造過(guò)程的設(shè)計(jì)不能裁剪2022/12/9531.范圍1.1總則2022/12/11542.規(guī)范性引用文件ISO9000:2008(GB/T19000-2008)質(zhì)量管理體系基礎(chǔ)和術(shù)語(yǔ)2022/12/9542.規(guī)范性引用文件ISO9000:202022/12/11553.術(shù)語(yǔ)和定義

供應(yīng)商組織客戶(hù)

分供方供應(yīng)商客戶(hù)2022/12/9553.術(shù)語(yǔ)和定義供2022/12/11563.術(shù)語(yǔ)和定義3.1汽車(chē)行業(yè)的術(shù)語(yǔ)和定義1.控制計(jì)劃Controlplan2.有設(shè)計(jì)責(zé)任的組織Designresponsibleorganization3.防錯(cuò)Errorproofing4.實(shí)驗(yàn)室Laboratory5.實(shí)驗(yàn)室范圍Laboratoryscope6.制造Manufacturing2022/12/9563.術(shù)語(yǔ)和定義3.1汽車(chē)行業(yè)的術(shù)語(yǔ)和定2022/12/11573.術(shù)語(yǔ)和定義3.1汽車(chē)工業(yè)的術(shù)語(yǔ)和定義7.預(yù)測(cè)性維護(hù)Predictivemaintenance8.預(yù)防性維護(hù)Preventivemaintenance9.附加運(yùn)費(fèi)Premiumfreight10.外部場(chǎng)所Remotelocation11.現(xiàn)場(chǎng)Site12.特殊特性Specialcharacteristic

2022/12/9573.術(shù)語(yǔ)和定義3.1汽車(chē)工業(yè)的術(shù)語(yǔ)和定2022/12/1158特殊特性及其符號(hào)SpecialCharacteristics2022/12/958特殊特性及其符號(hào)2022/12/1159特殊特性及其符號(hào)SpecialCharacteristicsGM與安全,法規(guī)無(wú)關(guān)與安全,法規(guī)有關(guān)配合/功能F/F符合/安全S/C配合,功能安裝,外觀人員安全,轉(zhuǎn)向制動(dòng)噪聲排放,電磁干擾2022/12/959特殊特性及其符號(hào)GM與安全,法規(guī)無(wú)關(guān)與2022/12/1160特殊特性及其符號(hào)SpecialCharacteristicsFORD與安全,法規(guī)無(wú)關(guān)與安全,法規(guī)有關(guān)重要特性SC關(guān)鍵特性CC客戶(hù)關(guān)注的特性質(zhì)量策劃的特性人員安全,特定性能受控排放,法規(guī)規(guī)定2022/12/960特殊特性及其符號(hào)FORD與安全,法規(guī)無(wú)2022/12/1161特殊特性及其符號(hào)SpecialCharacteristicsCHRYSLER與安全,法規(guī)無(wú)關(guān)與安全,法規(guī)有關(guān)DSSPC的輸出強(qiáng)制的參數(shù)人員安全,制造安全噪聲排放,防盜防竊盾形2022/12/961特殊特性及其符號(hào)CHRYSLER與安全2022/12/11624.管理體系4.1總要求建立,文件化,實(shí)施,維護(hù)質(zhì)量體系持續(xù)改進(jìn)體系運(yùn)行的有效性4.1.1總要求---補(bǔ)充不能免除向外委托過(guò)程控制的責(zé)任2022/12/9624.管理體系4.1總要求2022/12/11634.管理體系4.2文件要求4.2.1總則必需的文件化程序文件(6+13+2=21)4.2.2

質(zhì)量手冊(cè)4.2.3

文件控制

工程規(guī)范評(píng)審,分發(fā),實(shí)施---二工作周完成2022/12/9634.管理體系2022/12/11644.管理體系4.2.4記錄控制必需的記錄(19+4+1=24)記錄控制(標(biāo)識(shí),儲(chǔ)存,保護(hù),檢索,期限,處置)記錄保存記錄保存期限滿(mǎn)足客戶(hù)和法規(guī)要求2022/12/9644.管理體系2022/12/11655.管理職責(zé)5.1管理承諾產(chǎn)品合格的承諾體系有效的承諾5.1.1過(guò)程效率過(guò)程效率的承諾2022/12/9655.管理職責(zé)5.1管理承諾2022/12/11665.管理職責(zé)5.2以顧客為關(guān)注焦點(diǎn)客戶(hù)滿(mǎn)意度測(cè)評(píng)5.3質(zhì)量方針適宜,有效,溝通,理解,保持,評(píng)審,提高2022/12/9665.管理職責(zé)2022/12/11675.管理職責(zé)5.4策劃5.4.1質(zhì)量目標(biāo)5.4.1質(zhì)量目標(biāo)--補(bǔ)充內(nèi)容質(zhì)量目標(biāo)要求覆蓋全業(yè)務(wù)5.4.2質(zhì)量管理體系策劃2022/12/9675.管理職責(zé)5.4策劃2022/12/11685.管理職責(zé)5.5職責(zé),權(quán)限和溝通5.5.1職責(zé),權(quán)限確保有明確的規(guī)定質(zhì)量職責(zé)負(fù)責(zé)產(chǎn)品質(zhì)量的人員有停產(chǎn)權(quán)該人員應(yīng)配備到各作業(yè)班次2022/12/9685.管理職責(zé)2022/12/11695.管理職責(zé)5.5職責(zé),權(quán)限和溝通5.5.2管理者代表顧客代表5.5.3內(nèi)部溝通2022/12/9695.管理職責(zé)5.5職責(zé),權(quán)限和溝通2022/12/11705.管理職責(zé)5.6管理評(píng)審5.6.1總則確保體系適宜性,充分性,有效性保存評(píng)審記錄質(zhì)量管理體系業(yè)績(jī)持續(xù)改進(jìn),質(zhì)量成本,業(yè)務(wù)計(jì)劃,客戶(hù)滿(mǎn)意度2022/12/9705.管理職責(zé)2022/12/11715.管理職責(zé)5.6管理評(píng)審5.6.2評(píng)審輸入評(píng)審輸入--補(bǔ)充:

外部失效對(duì)質(zhì)量,安全,環(huán)境的影響5.6.3評(píng)審輸出必要的資源配置2022/12/9715.管理職責(zé)5.6管理評(píng)審2022/12/11726.資源管理6.1資源提供維護(hù)體系運(yùn)行達(dá)到客戶(hù)滿(mǎn)意6.2人力資源6.2.1總則6.2.2能力,意識(shí)和培訓(xùn)2022/12/9726.資源管理6.1資源提供2022/12/11736.資源管理產(chǎn)品設(shè)計(jì)技能產(chǎn)品設(shè)計(jì)技能--適用的工具和技術(shù)培訓(xùn)必須建立培訓(xùn)的程序文件及記錄崗位培訓(xùn)特別對(duì)負(fù)有質(zhì)量責(zé)任和設(shè)計(jì)責(zé)任的人員員工激勵(lì)和授權(quán)員工的激勵(lì)及員工貢獻(xiàn)的認(rèn)知評(píng)價(jià)2022/12/9736.資源管理產(chǎn)品設(shè)計(jì)技能2022/12/11746.資源管理6.3基礎(chǔ)設(shè)施建筑物,設(shè)備,通信,運(yùn)輸,硬件,軟件6.3.1工廠,設(shè)施和設(shè)備的策劃精益生產(chǎn),價(jià)值流分析6.3.2應(yīng)急計(jì)劃外部故障,內(nèi)部故障,客戶(hù)要求2022/12/9746.資源管理6.3基礎(chǔ)設(shè)施2022/12/11756.資源管理6.4工作環(huán)境符合產(chǎn)品的要求6.4.1與實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品質(zhì)量相關(guān)的人員安全人員安全(體現(xiàn)在設(shè)計(jì)階段對(duì)潛在危險(xiǎn)的關(guān)注)6.4.2生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)的清潔有序,清潔,維護(hù),安全2022/12/9756.資源管理2022/12/11767.產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)7.1產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的策劃產(chǎn)品的目標(biāo)與要求過(guò)程,文件,資源的需求產(chǎn)品的驗(yàn)證,確認(rèn),監(jiān)視,檢驗(yàn),試驗(yàn),接受準(zhǔn)則過(guò)程記錄2022/12/9767.產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)7.1產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的策劃2022/12/11777.產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)7.1產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的策劃--補(bǔ)充客戶(hù)要求,技術(shù)規(guī)范7.1.2接受準(zhǔn)則

確定接受標(biāo)準(zhǔn)(必要時(shí)應(yīng)得到客戶(hù)批準(zhǔn))

計(jì)數(shù)型數(shù)據(jù)抽樣,零缺陷接受水平.7.1.3保密

保密性承諾7.1.4更改控制更改前應(yīng)驗(yàn)證和確認(rèn)與客戶(hù)共同進(jìn)行評(píng)審標(biāo)識(shí)2022/12/9777.產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)7.1產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的策劃--補(bǔ)2022/12/11787.產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)7.2與顧客有關(guān)的過(guò)程7.2.1與產(chǎn)品有關(guān)的要求的確定產(chǎn)品相關(guān)要求的確定

(技術(shù),交付,明示或潛在的用途,法律法規(guī))顧客指定的特殊特性

顧客的要求,文件要求,控制要求2022/12/9787.產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)2022/12/11797.產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)7.2.2與產(chǎn)品有關(guān)的要求的評(píng)審

與產(chǎn)品相關(guān)要求的評(píng)審

(產(chǎn)品要求,生產(chǎn)能力已確認(rèn)得到滿(mǎn)足)與產(chǎn)品有關(guān)的要求的評(píng)審--補(bǔ)充評(píng)審要求的免除,須經(jīng)客戶(hù)授權(quán)組織制造可行性可行性分析,風(fēng)險(xiǎn)分析--形成文件2022/12/9797.產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)2022/12/11807.產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)7.2.3顧客溝通

產(chǎn)品信息,顧客問(wèn)訊,顧客反饋顧客溝通--補(bǔ)充

包含各種電子數(shù)據(jù)的交換2022/12/9807.產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)2022/12/11817.產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)7.3設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)7.3.1設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)策劃設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)職責(zé),權(quán)限評(píng)審,驗(yàn)證,確認(rèn),各階段控制多方論證方法特殊特性

FMEA,風(fēng)險(xiǎn)分析控制計(jì)劃2022/12/9817.產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)2022/12/11827.產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)7.3.2設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)輸入功能和性能的要求法律和法規(guī)的要求歷史和經(jīng)驗(yàn)的信息其他必需的要求2022/12/9827.產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)7.3.2設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)輸入2022/12/11837.產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品設(shè)計(jì)輸入明確要求,形成文件并評(píng)審:

客戶(hù)的要求,特殊特性,標(biāo)識(shí),包裝,可溯性歷史經(jīng)驗(yàn),競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手的分析,供方的反饋產(chǎn)品質(zhì)量,壽命要求可靠性,可行性,可維修性,經(jīng)濟(jì)性成本目標(biāo),時(shí)限性2022/12/9837.產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品設(shè)計(jì)輸入2022/12/11847.產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)制造過(guò)程設(shè)計(jì)輸入明確要求,形成文件并評(píng)審:

產(chǎn)品設(shè)計(jì)的輸出數(shù)據(jù)生產(chǎn)率,過(guò)程能力顧客要求歷史經(jīng)驗(yàn)成本2022/12/9847.產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)制造過(guò)程設(shè)計(jì)2022/12/11857.產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)特殊特性控制計(jì)劃應(yīng)包含所有特殊特性與顧客規(guī)定的定義和符號(hào)相符合過(guò)程控制文件特殊特性控制的標(biāo)識(shí)2022/12/9857.產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)特殊特性2022/12/11867.產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)7.3.3設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)輸出滿(mǎn)足設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)輸入的要求采購(gòu),生產(chǎn),服務(wù)的信息產(chǎn)品接受準(zhǔn)則產(chǎn)品安全和正常使用的特性產(chǎn)品設(shè)計(jì)輸出--補(bǔ)充設(shè)計(jì)FMEA,可靠性研究報(bào)告,特殊特性,規(guī)范,防錯(cuò)措施圖樣,相關(guān)數(shù)據(jù),評(píng)審結(jié)果,診斷指南2022/12/9867.產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)7.3.3設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)輸出2022/12/11877.產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)制造過(guò)程設(shè)計(jì)輸出圖樣,規(guī)范流程,布局PFMEA,控制計(jì)劃特殊特性,防錯(cuò)效果相關(guān)質(zhì)量數(shù)據(jù),過(guò)程接受準(zhǔn)則作業(yè)指導(dǎo)書(shū)反饋途徑2022/12/9877.產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)制造過(guò)程設(shè)計(jì)2022/12/11887.產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)7.3.4設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)評(píng)審評(píng)價(jià)設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)的結(jié)果滿(mǎn)足要求的能力識(shí)別任何問(wèn)題并提出必要的措施監(jiān)視質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn),成本,提前期,關(guān)鍵路徑作為管理評(píng)審的輸入之一2022/12/9887.產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)7.3.4設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)評(píng)審2022/12/11897.產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)7.3.5設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)驗(yàn)證7.3.6設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)確認(rèn)設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)確認(rèn)--補(bǔ)充符合顧客的時(shí)間要求樣件計(jì)劃同工藝條件下生產(chǎn)生產(chǎn)批準(zhǔn)過(guò)程

PPAP

也適用于供方產(chǎn)品的提交2022/12/9897.產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)7.3.5設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)驗(yàn)證2022/12/11907.產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)7.3.7設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)更改的控制更改應(yīng)在實(shí)施前得到批準(zhǔn)評(píng)審已交付產(chǎn)品的影響2022/12/9907.產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)2022/12/11917.產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)7.4采購(gòu)7.4.1采購(gòu)過(guò)程法規(guī)的符合性采購(gòu)的產(chǎn)品和材料必須符合性法律法規(guī)的要求供方質(zhì)量管理體系的開(kāi)發(fā)符合ISO9001:2008,ISO/TS16949:2009顧客批準(zhǔn)的供貨來(lái)源不能免除組織采購(gòu)的質(zhì)量責(zé)任2022/12/9917.產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)2022/12/11927.產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)7.4.2采購(gòu)信息得到批準(zhǔn)人員資格要求質(zhì)量管理體系要求7.4.3采購(gòu)產(chǎn)品的驗(yàn)證進(jìn)貨產(chǎn)品的質(zhì)量一種或多種手段保證采購(gòu)產(chǎn)品質(zhì)量對(duì)供方的監(jiān)視交付質(zhì)量,交付業(yè)績(jī)

交付異常應(yīng)報(bào)告客戶(hù)2022/12/9927.產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)7.4.2采購(gòu)信息2022/12/11937.產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)7.5生產(chǎn)和服務(wù)提供7.5.1生產(chǎn)和服務(wù)提供的控制產(chǎn)品特性信息適宜的設(shè)備作業(yè)指導(dǎo)書(shū)監(jiān)測(cè)裝置監(jiān)測(cè)實(shí)施放行,交付,交付后2022/12/9937.產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)7.5生產(chǎn)和服務(wù)提供2022/12/11947.產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)控制計(jì)劃(本規(guī)范附錄A)

控制計(jì)劃的階段劃分樣件試生產(chǎn)生產(chǎn)控制計(jì)劃的要素基本數(shù)據(jù)產(chǎn)品控制過(guò)程控制方法反應(yīng)計(jì)劃和糾正措施2022/12/9947.產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)控制計(jì)劃(本2022/12/11957.產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)作業(yè)指導(dǎo)書(shū)指導(dǎo)書(shū)來(lái)自于:

質(zhì)量計(jì)劃控制計(jì)劃產(chǎn)品過(guò)程指導(dǎo)書(shū)在崗位上應(yīng)容易得到:

簡(jiǎn)明易懂直觀可操作

2022/12/9957.產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)作業(yè)指導(dǎo)書(shū)2022/12/11967.產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)作業(yè)準(zhǔn)備的驗(yàn)證

什么時(shí)候要驗(yàn)證:

初次運(yùn)行材料更換作業(yè)更改推薦方法:

統(tǒng)計(jì)方法末件比較法

2022/12/9967.產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)作業(yè)準(zhǔn)備的驗(yàn)2022/12/11977.產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)預(yù)防性和預(yù)見(jiàn)(測(cè))性維護(hù)維護(hù)計(jì)劃零配件儲(chǔ)備維護(hù)文件維護(hù)記錄維護(hù)放行推薦預(yù)見(jiàn)(測(cè))維護(hù)方法:

個(gè)性化歷史記錄合理的維護(hù)周期較低的維護(hù)成本2022/12/9977.產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)預(yù)防性和預(yù)見(jiàn)2022/12/11987.產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)生產(chǎn)工裝的管理維修的設(shè)施和人員儲(chǔ)存和修復(fù)工裝的準(zhǔn)備易損件的更換工裝的更改控制工裝文件修改控制工裝標(biāo)識(shí)外包的過(guò)程也不能免除這些責(zé)任

2022/12/9987.產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)生產(chǎn)工裝的管2022/12/11997.產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)生產(chǎn)計(jì)劃符合準(zhǔn)時(shí)供貨要求(JIT)

服務(wù)信息反饋設(shè)計(jì),制造,過(guò)程,顧客與顧客的服務(wù)協(xié)議

服務(wù)機(jī)構(gòu)專(zhuān)用設(shè)備和工具

服務(wù)人員的培訓(xùn)2022/12/9997.產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)生產(chǎn)計(jì)劃2022/12/111007.產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)7.5.2生產(chǎn)和服務(wù)提供過(guò)程的確認(rèn)生產(chǎn)和服務(wù)提供過(guò)程的確認(rèn)--補(bǔ)充這要求適用于所有過(guò)程7.5.3標(biāo)識(shí)和可追溯性標(biāo)識(shí)和可追溯性--補(bǔ)充

7.5.3中“適當(dāng)時(shí)”不適用

產(chǎn)品全過(guò)程使用適宜的方式進(jìn)行識(shí)別2022/12/91007.產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)7.5.2生產(chǎn)和服務(wù)提供2022/12/111017.產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)7.5.4顧客財(cái)產(chǎn)

顧客財(cái)產(chǎn)(含可重復(fù)利用的包裝)7.5.4顧客財(cái)產(chǎn)--補(bǔ)充顧客所有的生產(chǎn)工裝7.5.5產(chǎn)品防護(hù)標(biāo)識(shí),搬運(yùn),包裝,儲(chǔ)存,保護(hù)儲(chǔ)存和庫(kù)存優(yōu)化庫(kù)存周轉(zhuǎn)期先進(jìn)先出(FIFO)2022/12/91017.產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)2022/12/111027.產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)7.6監(jiān)視和測(cè)量裝置的控制7.6.1測(cè)量系統(tǒng)分析MSA

對(duì)系統(tǒng)變差應(yīng)進(jìn)行統(tǒng)計(jì)研究測(cè)量系統(tǒng)分析的方法測(cè)量系統(tǒng)接受的準(zhǔn)則其他方法需經(jīng)顧客批準(zhǔn)2022/12/91027.產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)7.6監(jiān)視和測(cè)量裝置的控2022/12/111037.產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)7.6.2校準(zhǔn)/驗(yàn)證記錄標(biāo)識(shí)(含測(cè)量標(biāo)準(zhǔn))

由工程更改引起的修訂失準(zhǔn)及其影響可疑產(chǎn)品誤發(fā)運(yùn)的顧客通知2022/12/91037.產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)7.6.2校準(zhǔn)/驗(yàn)證記錄2022/12/111047.產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)7.6.3實(shí)驗(yàn)室要求內(nèi)部實(shí)驗(yàn)室工作程序的充分性工作人員的能力可溯原的標(biāo)準(zhǔn)相關(guān)評(píng)審的記錄外部室要求顧客確認(rèn)國(guó)際或國(guó)家認(rèn)可設(shè)備校準(zhǔn)可有原生產(chǎn)廠進(jìn)行ISO/IEC17025GB/T154812022/12/91047.產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)7.6.3實(shí)驗(yàn)室要求IS2022/12/111058.測(cè)量,分析和改進(jìn)8.1總則證明產(chǎn)品,體系,持續(xù)改進(jìn)的有效性8.1.1統(tǒng)計(jì)工具的確定應(yīng)包含在控制計(jì)劃中8.1.2基礎(chǔ)統(tǒng)計(jì)概念知識(shí)使用SPC的基本方法,控制變差過(guò)程能力研究,保持過(guò)程穩(wěn)定性防止過(guò)度調(diào)整2022/12/91058.測(cè)量,分析和改進(jìn)8.1總則2022/12/111068.測(cè)量,分析和改進(jìn)8.2監(jiān)控與測(cè)量8.2.1顧客滿(mǎn)意確保內(nèi),外客戶(hù)滿(mǎn)意顧客滿(mǎn)意--補(bǔ)充交付零件的質(zhì)量性能無(wú)外部退貨,

無(wú)顧客停線(xiàn),停產(chǎn)額外運(yùn)費(fèi)確保過(guò)程效率2022/12/91068.測(cè)量,分析和改進(jìn)8.2監(jiān)控與測(cè)量2022/12/111078.測(cè)量,分析和改進(jìn)8.2.2內(nèi)部審核組織應(yīng)按策劃和時(shí)間間隔進(jìn)行內(nèi)部審核質(zhì)量管理體系審核體系審核驗(yàn)證體系的適宜性制造過(guò)程審核制造過(guò)程審核驗(yàn)證過(guò)程的有效性產(chǎn)品審核產(chǎn)品審核驗(yàn)證產(chǎn)品的技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)符合性2022/12/91078.測(cè)量,分析和改進(jìn)8.2.2內(nèi)部審2022/12/111088.測(cè)量,分析和改進(jìn)內(nèi)部審核計(jì)劃內(nèi)部審核應(yīng)覆蓋所有過(guò)程,活動(dòng),班次有顧客抱怨時(shí)應(yīng)增加審核頻次使用特定的檢查表內(nèi)審員資格具有與外審員一樣要求的資格

(具有資格審核本標(biāo)準(zhǔn)要求)2022/12/91088.測(cè)量,分析和改進(jìn)內(nèi)2022/12/111098.測(cè)量,分析和改進(jìn)8.2.3過(guò)程的監(jiān)控與測(cè)量過(guò)程的監(jiān)控和測(cè)量偏差與糾正制造過(guò)程的監(jiān)控與測(cè)量制造過(guò)程的監(jiān)控和測(cè)量的補(bǔ)充要求:

測(cè)量技術(shù)抽樣計(jì)劃接受準(zhǔn)則偏差時(shí)的反應(yīng)計(jì)劃,顧客確認(rèn)更改生效日期的記錄2022/12/91098.測(cè)量,分析和改進(jìn)8.2.3過(guò)程的2022/12/111108.測(cè)量,分析和改進(jìn)8.2.4產(chǎn)品的監(jiān)控與測(cè)量產(chǎn)品的監(jiān)控和測(cè)量放行的授權(quán)全尺寸檢驗(yàn)和功能試驗(yàn)執(zhí)行控制計(jì)劃外觀項(xiàng)目顏色,紋理,光澤,亮度,鮮映性(DOI)

結(jié)構(gòu)標(biāo)準(zhǔn)樣品設(shè)備,工具及人員2022/12/91108.測(cè)量,分析和改進(jìn)8.2.4產(chǎn)品的2022/12/111118.測(cè)量,分析和改進(jìn)8.3不合格產(chǎn)品的控制確保標(biāo)識(shí)與控制確保防止誤用相關(guān)的職責(zé)與權(quán)限讓步放行,糾正措施8.3.1不合格產(chǎn)品的控制--補(bǔ)充任何可疑產(chǎn)品都作為不合格品2022/12/91118.測(cè)量,分析和改進(jìn)8.3不合格產(chǎn)品2022/12/111128.測(cè)量,分析和改進(jìn)8.3.2返工產(chǎn)品的控制作業(yè)指導(dǎo)書(shū)重新檢驗(yàn)8.3.3顧客通知不合格品被發(fā)運(yùn),應(yīng)立即通知顧客8.3.4顧客特許顧客批準(zhǔn)特許放行限時(shí)段或限數(shù)量明顯的標(biāo)識(shí)2022/12/91128.測(cè)量,分析和改進(jìn)8.3.2返工產(chǎn)2022/12/111138.測(cè)量,分析和改進(jìn)8.4數(shù)據(jù)分析證明產(chǎn)品和體系的有效性分析趨勢(shì)采取防錯(cuò)措施8.4.1數(shù)據(jù)的分析與使用分析趨勢(shì)決定解決問(wèn)題的順序?qū)ふ蚁嚓P(guān)的影響因素建立信息庫(kù)2022/12/91138.測(cè)量,分析和改進(jìn)2022/12/111148.測(cè)量,分析和改進(jìn)8.5改進(jìn)8.5.1持續(xù)改進(jìn)持續(xù)改進(jìn)的有效性組織的持續(xù)改進(jìn)確定持續(xù)改進(jìn)的過(guò)程制造過(guò)程的持續(xù)改進(jìn)控制和減少過(guò)程變差2022/12/91148.測(cè)量,分析和改進(jìn)2022/12/111158.測(cè)量,分析和改進(jìn)8.5.2糾正措施確定不合格分析原因臨時(shí)緊急措施永久措施結(jié)果跟蹤與調(diào)整評(píng)審措施的有效性解決問(wèn)題有一個(gè)從根本上識(shí)別和消除缺陷的方法若顧客有規(guī)定的,按顧客要求做2022/12/91158.測(cè)量,分析和改進(jìn)8.5.2糾正措2022/12/111168.測(cè)量,分析和改進(jìn)防錯(cuò)防錯(cuò)的技術(shù),裝置,效果糾正措施影響有效的措施可以應(yīng)用到其他產(chǎn)品或過(guò)程中去拒收產(chǎn)品的試驗(yàn)/分析糾正措施與實(shí)施有效性要相一致2022/12/91168.測(cè)量,分析和改進(jìn)2022/12/111178.測(cè)量,分析和改進(jìn)8.5.3預(yù)防措施確定潛在的不合格原因防止不合格可能發(fā)生的措施實(shí)施這些措施記錄這些措施評(píng)審這些措施2022/12/91178.測(cè)量,分析和改進(jìn)2022/12/11118過(guò)程,程序和管理2022/12/9118過(guò)程,程序和管理2022/12/11119管理職責(zé)產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)資源管理產(chǎn)品顧客的滿(mǎn)意顧客的要求以過(guò)程為基礎(chǔ)的質(zhì)量管理體系模式輸入輸出測(cè)量,分析改進(jìn)信息溝通信息溝通2022/12/9119管理職責(zé)產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)資源管理產(chǎn)品顧顧以過(guò)2022/12/11120活動(dòng)1活動(dòng)2活動(dòng)4活動(dòng)3典型的過(guò)程模式TypicalProcessModel測(cè)量控制輸入資源配置輸出提高通過(guò)活動(dòng)進(jìn)行轉(zhuǎn)化信息反饋滿(mǎn)足輸入持續(xù)改進(jìn)需求目標(biāo)2022/12/9120活動(dòng)1活動(dòng)2活動(dòng)4活動(dòng)3典型的過(guò)程模2022/12/11121活動(dòng)1活動(dòng)2活動(dòng)4活動(dòng)3活動(dòng)

具有目的的行為或動(dòng)作2022/12/9121活動(dòng)1活動(dòng)2活動(dòng)4活動(dòng)3活動(dòng)2022/12/11122活動(dòng)1活動(dòng)2活動(dòng)4活動(dòng)3過(guò)程

任何使用資源和控制方法將所接收的輸入轉(zhuǎn)化為輸出活動(dòng)都可以視為過(guò)程輸入輸出測(cè)量和控制的方法合理配置使用資源2022/12/9122活動(dòng)1活動(dòng)2活動(dòng)4活動(dòng)3過(guò)程2022/12/11123過(guò)程方法

組織系統(tǒng)地識(shí)別并管理所采用的過(guò)程以及過(guò)程間的相互作用識(shí)別和管理識(shí)別和管理識(shí)別和管理2022/12/9123過(guò)程組織系統(tǒng)地識(shí)別并管理所采用識(shí)別2022/12/11124程序

組織對(duì)過(guò)程的接口,控制方法,運(yùn)行監(jiān)控,測(cè)量分析,持續(xù)改進(jìn),按規(guī)定的途徑進(jìn)行管理并維持運(yùn)行按途徑運(yùn)行2022/12/9124程序組織對(duì)過(guò)程的接口2022/12/11125程序文件

用書(shū)面文件的形式描述程序運(yùn)行的要求,評(píng)價(jià)方法,統(tǒng)一運(yùn)行的法則.書(shū)面描述運(yùn)行要求2022/12/9125程序用書(shū)面文件的形式描述程序運(yùn)書(shū)面2022/12/11126管理的系統(tǒng)方法制定組織的方針目標(biāo)確定實(shí)現(xiàn)的關(guān)鍵活動(dòng)識(shí)別活動(dòng)組成的過(guò)程分析過(guò)程的相互影響合成組織適用的程序管理維持和改進(jìn)體系2022/12/9126管理的系統(tǒng)方法制定組織的方針目標(biāo)2022/12/11127管理的邏輯方法

FLOWCHART開(kāi)始過(guò)程活動(dòng)判斷結(jié)束記錄人流物流信息流開(kāi)始結(jié)束過(guò)程活動(dòng)判斷記錄圖例Im:執(zhí)行ImplementationC協(xié)作CooperationIn信息Information評(píng)價(jià)Comment數(shù)據(jù)庫(kù)數(shù)據(jù)庫(kù)2022/12/9127管理的邏輯方法開(kāi)始過(guò)程活動(dòng)判斷結(jié)束記2022/12/11128開(kāi)始活動(dòng)活動(dòng)判斷結(jié)束記錄記錄人流物流信息流開(kāi)始結(jié)束過(guò)程活動(dòng)判斷記錄圖例程序目標(biāo)明確嗎?定義過(guò)程或活動(dòng)了嗎?過(guò)程的輸入是什么?

使用哪些控制方法?配置了哪些資源?職責(zé)明確了嗎?輸出是什么?怎樣證明輸出達(dá)到目標(biāo)并且可以持續(xù)提高程序文件作業(yè)指導(dǎo)過(guò)程管理的邏輯方法FlowChart判據(jù)的標(biāo)準(zhǔn)和方法內(nèi)部接口明確用文字把上面這些問(wèn)題的做法按規(guī)定的格式寫(xiě)下來(lái)這就是數(shù)據(jù)庫(kù)數(shù)據(jù)庫(kù)2022/12/9128開(kāi)始活動(dòng)活動(dòng)判斷結(jié)束記錄記錄人流物流2022/12/11129過(guò)程管理的形象思維方法合理配置使用資源測(cè)量和控制的方法輸入輸出確定關(guān)鍵輸入明顯改善輸出簡(jiǎn)單低成本易操作共性強(qiáng)復(fù)雜高產(chǎn)出難操作特性強(qiáng)2022/12/9129過(guò)程管理的形象思維方法合理配置測(cè)量和2022/12/11130合理配置使用資源測(cè)量和控制的方法輸入輸出確定影響輸出變量的關(guān)鍵的輸入變量改進(jìn)控制輸入變量明顯改善輸出變量關(guān)鍵的輸入期望改善的輸出過(guò)程管理的形象思維方法2022/12/9130合理配置測(cè)量和控輸入輸出確定影響輸出2022/12/11131推薦的文件格式過(guò)程活動(dòng)的順序明示的要求潛在的要求法定的要求裝置設(shè)備工裝材料測(cè)量方法評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)業(yè)績(jī)能力技能知識(shí)培訓(xùn)技術(shù)方法程序指導(dǎo)書(shū)目標(biāo)交付合法交付1.過(guò)程名稱(chēng)2.輸入7.輸出3.過(guò)程的人力資源4.過(guò)程的控制方法5.具備的物質(zhì)資源6.過(guò)程的有效和效率2022/12/9131推薦的文件格式過(guò)程活動(dòng)的順序明示的要2022/12/11132如何對(duì)一個(gè)過(guò)程的評(píng)價(jià)1.過(guò)程是否已經(jīng)定義2.過(guò)程的目標(biāo)和職責(zé)是否明確3.過(guò)程是否已作識(shí)別并進(jìn)行適當(dāng)?shù)拿枋?.過(guò)程輸入是否充分5.如何配置和使用資源6.使用了哪些管理和控制方法7.輸出是否合理可行8.是否具備持續(xù)提高的可能9.輸出的結(jié)果是否符合和達(dá)到預(yù)期的目標(biāo)2022/12/9132如何對(duì)一個(gè)過(guò)程的評(píng)價(jià)1.過(guò)程是否已經(jīng)2022/12/11133過(guò)程的分類(lèi)1.顧客導(dǎo)向的過(guò)程(COP)

CustomerOwnedProcesses輸入:來(lái)源于顧客的要求輸出:顧客滿(mǎn)意的產(chǎn)品或服務(wù)反饋:顧客的滿(mǎn)意度評(píng)價(jià)2022/12/9133過(guò)程的分類(lèi)1.顧客導(dǎo)向的過(guò)程(CO2022/12/11134過(guò)程的分類(lèi)2.提供支持的過(guò)程(SOP)

SupportOwnedProcesses輸入:產(chǎn)品或過(guò)程的輸出輸出:滿(mǎn)足產(chǎn)品或過(guò)程的能力反饋:內(nèi)部產(chǎn)品,過(guò)程的審核2022/12/9134過(guò)程的分類(lèi)2.提供支持的過(guò)程(SO2022/12/11135過(guò)程的分類(lèi)3.進(jìn)行管理的過(guò)程(MOP)

ManagementOwnedProcesses

輸入:標(biāo)準(zhǔn)及體系的策劃輸出:可實(shí)施的管理體系文件反饋:管理評(píng)審2022/12/9135過(guò)程的分類(lèi)3.進(jìn)行管理的過(guò)程(MO2022/12/11136以過(guò)程為導(dǎo)向的質(zhì)量管理手冊(cè)的基本結(jié)構(gòu)顧客導(dǎo)向的過(guò)程CustomerOrientedProcesses與顧客有關(guān)的市場(chǎng)策劃嬴得顧客報(bào)價(jià)體系訂單管理顧客財(cái)產(chǎn)的保護(hù)售后服務(wù)顧客咨詢(xún)顧客投訴處理顧客溝通2022/12/9136以過(guò)程為導(dǎo)向的質(zhì)量管理手冊(cè)的基本結(jié)構(gòu)2022/12/11137以過(guò)程為導(dǎo)向的質(zhì)量管理手冊(cè)的基本結(jié)構(gòu)顧客導(dǎo)向的過(guò)程CustomerOrientedProcesses與產(chǎn)品有關(guān)的產(chǎn)品設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)采購(gòu)和供應(yīng)商評(píng)價(jià)過(guò)程確認(rèn)產(chǎn)能安排檢驗(yàn)試驗(yàn)的監(jiān)控搬運(yùn)存放包裝發(fā)運(yùn)2022/12/9137以過(guò)程為導(dǎo)向的質(zhì)量管理手冊(cè)的基本結(jié)構(gòu)2022/12/11138顧客導(dǎo)向的過(guò)程CustomerOrientedProcesses過(guò)程焦點(diǎn)

Focus:質(zhì)量Quality

成本Cost服務(wù)Services

交付Delivery市場(chǎng)分析MarketAnalysis訂單處理OrderHanding設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)DesignDevelop付款Payment交付Delivery生產(chǎn)Production售后服務(wù)Warranty信息反饋Feedback產(chǎn)品策劃ProductPlanning投標(biāo)Tendering產(chǎn)品驗(yàn)證確認(rèn)VerificationValidation過(guò)程驗(yàn)證確認(rèn)VerificationValidation企業(yè)Enterprise信息information決策decision需求需要needwants產(chǎn)品策劃APQP客戶(hù)要求customerrequirement報(bào)價(jià)tender設(shè)計(jì)輸入designinput設(shè)計(jì)輸出designoutput規(guī)范樣本specification規(guī)范樣本specification規(guī)范樣本specification產(chǎn)品批準(zhǔn)PPAP客戶(hù)訂單customerorder訂單確認(rèn)orderconfirm生產(chǎn)計(jì)劃productionplan訂單確認(rèn)orderconfirm交運(yùn)dispatch收貨確認(rèn)receiveconfirm付款通知invoice付款payment客戶(hù)申訴customerclaims回復(fù)結(jié)果returnreply客戶(hù)反饋customerfeedback客戶(hù)滿(mǎn)意satisfaction2022/12/9138顧客導(dǎo)向的過(guò)程Customer2022/12/11139以過(guò)程為導(dǎo)向的質(zhì)量管理手冊(cè)的基本結(jié)構(gòu)提供支持的過(guò)程SupportOwnedProcesses與支持有關(guān)的員工培訓(xùn)的需求計(jì)劃實(shí)施培訓(xùn)效果技能的評(píng)定基礎(chǔ)設(shè)施滿(mǎn)足生產(chǎn)需要工作環(huán)境滿(mǎn)足產(chǎn)品質(zhì)量要求流暢的物流2022/12/9139以過(guò)程為導(dǎo)向的質(zhì)量管理手冊(cè)的基本結(jié)構(gòu)2022/12/11140以過(guò)程為導(dǎo)向的質(zhì)量管理手冊(cè)的基本結(jié)構(gòu)提供支持的過(guò)程SupportOwnedProcesses與改進(jìn)有關(guān)的缺陷的檢出識(shí)別可追溯數(shù)據(jù)的分析和處理缺陷的控制糾正預(yù)測(cè)和預(yù)防的能力不斷改進(jìn)的計(jì)劃2022/12/9140以過(guò)程為導(dǎo)向的質(zhì)量管理手冊(cè)的基本結(jié)構(gòu)2022/12/11141以過(guò)程為導(dǎo)向的質(zhì)量管理手冊(cè)的基本結(jié)構(gòu)提供支持的過(guò)程SupportOwnedProcesses與產(chǎn)品有關(guān)的樣品制作的控制過(guò)程工裝制作的控制過(guò)程特殊材料的控制過(guò)程財(cái)務(wù)分析的控制過(guò)程特殊應(yīng)急的控制過(guò)程設(shè)備維修的控制過(guò)程2022/12/9141以過(guò)程為導(dǎo)向的質(zhì)量管理手冊(cè)的基本結(jié)構(gòu)2022/12/11142Customerneeds顧客需求Customersatisfaction顧客滿(mǎn)意Planningimplementationcourses計(jì)劃執(zhí)行Servicingmaintenance服務(wù)支持Commissiontrainer授權(quán)培訓(xùn)Purchasing采購(gòu)Registrationinvitation注冊(cè)立項(xiàng)Programplanning項(xiàng)目規(guī)劃Development開(kāi)發(fā)發(fā)展Marketing市場(chǎng)營(yíng)銷(xiāo)Suggestions,improvements,complaints建議改進(jìn)抱怨組織基本網(wǎng)絡(luò)2022/12/9142CustomerneedsCust2022/12/11143以過(guò)程為導(dǎo)向的質(zhì)量管理手冊(cè)的基本結(jié)構(gòu)管理過(guò)程ManagementOwnedProcesses與職能有關(guān)的各級(jí)領(lǐng)導(dǎo)的管理職責(zé)質(zhì)量策劃質(zhì)量方針質(zhì)量目標(biāo)質(zhì)量管理的組織體系質(zhì)量文件記錄的控制內(nèi)部溝通的要求渠道方法客戶(hù)期望和要求的準(zhǔn)確傳遞2022/12/9143以過(guò)程為導(dǎo)向的質(zhì)量管理手冊(cè)的基本結(jié)構(gòu)2022/12/11144以過(guò)程為導(dǎo)向的質(zhì)量管理手冊(cè)的基本結(jié)構(gòu)管理過(guò)程ManagementOwnedProcesses與監(jiān)控有關(guān)的體系績(jī)效的測(cè)量顧客滿(mǎn)意度測(cè)量體系有效性測(cè)量過(guò)程效率的測(cè)量產(chǎn)品符合性測(cè)量?jī)?nèi)審和管理評(píng)審2022/12/9144以過(guò)程為導(dǎo)向的質(zhì)量管理手冊(cè)的基本結(jié)構(gòu)2022/12/11145以過(guò)程為導(dǎo)向的質(zhì)量管理手冊(cè)的基本結(jié)構(gòu)管理過(guò)程ManagementOwnedProcesses與運(yùn)行有關(guān)的數(shù)據(jù)交換和安全的管理過(guò)程運(yùn)行系統(tǒng)可靠測(cè)量管理過(guò)程財(cái)務(wù)分析和控制的管理過(guò)程發(fā)展資源和儲(chǔ)備的管理過(guò)程與外部社會(huì)協(xié)調(diào)的管理過(guò)程2022/12/9145以過(guò)程為導(dǎo)向的質(zhì)量管理手冊(cè)的基本結(jié)構(gòu)2022/12/11146客戶(hù)愿望客戶(hù)滿(mǎn)意個(gè)人技能資源管理工裝設(shè)備廠房設(shè)施信息技術(shù)管理職責(zé)業(yè)務(wù)計(jì)劃管理評(píng)審測(cè)量分析改進(jìn)不合格品控制糾正預(yù)防措施內(nèi)部審核客戶(hù)滿(mǎn)意度市場(chǎng)銷(xiāo)售設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)生產(chǎn)計(jì)劃采購(gòu)制造倉(cāng)儲(chǔ)管理收貨出貨供應(yīng)商帳單發(fā)出監(jiān)測(cè)報(bào)價(jià)訂單訂單采購(gòu)發(fā)票貨款發(fā)運(yùn)反饋管理支持基本管理流程2022/12/9146客客個(gè)人技能資源管理工裝設(shè)備廠2022/12/11147汽車(chē)業(yè)10個(gè)典型過(guò)程1.市場(chǎng)分析

Marketing2.投標(biāo)和新顧客的拓展

Bid/Tender3.顧客的要求

Order/Request4.產(chǎn)品/過(guò)程的設(shè)計(jì)

ProductandProcessDesign5.產(chǎn)品/過(guò)程的驗(yàn)證和確認(rèn)

ProductandProcessVerificationandValidation2022/12/9147汽車(chē)業(yè)10個(gè)典型過(guò)程1.市場(chǎng)分析2022/12/11148汽車(chē)業(yè)10個(gè)典型過(guò)程6.產(chǎn)品生產(chǎn)

Product/Production7.交付

Delivery8.支付

Payment9.擔(dān)保和服務(wù)

Warranty/Service10.銷(xiāo)售和顧客的反饋

PostSales/CustomerFeedback2022/12/9148汽車(chē)業(yè)10個(gè)典型過(guò)程6.產(chǎn)品生產(chǎn)2022/12/11149必須形成文件化的程序2022/12/9149必須形成文件2022/12/11150六個(gè)ISO9001:2008必須形成文件化的程序必須形成文件化的程序十三個(gè)ISO/TS16949：2009必須具備的程序二個(gè)ISO9001:2008必須有,但不一定要求形成文件化的程序2022/12/9150六個(gè)ISO9001:2008必須形成2022/12/11151必須形成文件化程序來(lái)保證質(zhì)量管理體系文件控制的有效性(4.2.3文件控制)必須形成文件化的程序必須有程序來(lái)保證工程規(guī)范的評(píng)審(工程規(guī)范)該程序的執(zhí)行不得超過(guò)兩個(gè)工作周2022/12/9151必須形成文件化程序來(lái)保證質(zhì)量管理體系2022/12/11152必須形成文件化程序來(lái)控制證實(shí)質(zhì)量管理體系運(yùn)行有效性的記錄(4.2.4記錄控制)必須形成文件化的程序記錄控制必須滿(mǎn)足法規(guī)和客戶(hù)的要求()必須有保證質(zhì)量體系有效性得到交流的程序(5.5.3)2022/12/9152必須形成文件化程序來(lái)控制證實(shí)質(zhì)量管理2022/12/11153必須形成文件化程序來(lái)明確培訓(xùn)的需求(人員的能力,資格,客戶(hù)要求的滿(mǎn)足)()必須形成文件化的程序必須有程序來(lái)激勵(lì)員工實(shí)現(xiàn)質(zhì)量目標(biāo)()必須有程序來(lái)衡量員工如何實(shí)現(xiàn)質(zhì)量目標(biāo)()2022/12/9153必須形成文件化程序來(lái)明確培訓(xùn)的需求(2022/12/11154必須形成文件化的程序必須有程序來(lái)控制并反應(yīng)影響產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的更改(7.1.4)必須有程序來(lái)確定策劃和開(kāi)發(fā)產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)所需的過(guò)程(7.1.b)2022/12/9154必須形成文件化的程序必須有程序來(lái)控制2022/12/11155必須形成文件化程序來(lái)確定評(píng)審產(chǎn)品設(shè)計(jì)輸入的要求()必須形成文件化的程序必須有程序來(lái)充分利用歷史的信息拓展現(xiàn)在和將來(lái)的項(xiàng)目()必須形成文件化程序來(lái)確定評(píng)審制造工藝設(shè)計(jì)輸入的要求()必須有程序來(lái)制定一個(gè)樣件開(kāi)發(fā)過(guò)程和相應(yīng)的控制計(jì)劃()2022/12/9155必須形成文件化程序來(lái)確定評(píng)審產(chǎn)品設(shè)計(jì)2022/12/11156必須形成文件化的程序必須有程序來(lái)保持服務(wù)與生產(chǎn),工程與設(shè)計(jì)的信息交流()必須有程序來(lái)確保采購(gòu)產(chǎn)品的質(zhì)量()2022/12/9156必須形成文件化的程序必須有程序來(lái)保持2022/12/11157必須形成文件化的程序必須有程序來(lái)確保監(jiān)控和測(cè)量實(shí)施與要求的一致性(7.6)2022/12/9157必須形成文件化的程序必須有程序來(lái)確保2022/12/11158必須形成文件化程序來(lái)明確內(nèi)審的策劃,實(shí)施,報(bào)告,記錄的職責(zé)和要求.(8.2.2內(nèi)審)必須形成文件化的程序必須形成文件化程序來(lái)明確不合格品處理的控制,相關(guān)職責(zé)和權(quán)限.(8.3.不合格品的控制)2022/12/9158必須形成文件化程序來(lái)明確內(nèi)審的策劃,2022/12/11159必須形成文件化程序來(lái)明確采取糾正措施消除不合格品產(chǎn)生的原因,以防止其再發(fā)生.(8.5.2糾正措施)必須形成文件化的程序必須形成文件化程序來(lái)明確采取預(yù)防措施消除潛在不合格品產(chǎn)生的原因,以防止其再發(fā)生.(8.5.3預(yù)防措施)2022/12/9159必須形成文件化程序來(lái)明確采取糾正措施2022/12/11160六個(gè)ISO9001:2008必須形成文件化的程序必須形成文件化的程序十三個(gè)ISO/TS16949：2009必須具備的程序二個(gè)ISO9001:2008必須有,但不一定要求形成文件化的程序2022/12/9160六個(gè)ISO9001:2008必須形成2022/12/11161體系必須具備的記錄2022/12/9161體系必須具備2022/12/11162十九個(gè)ISO9001:2008必須具備的記錄體系必須具備的記錄四個(gè)ISO/TS16949：2009必須具備的記錄一個(gè)ISO9001:2008必須有,但不一定要求達(dá)到4.2.4的規(guī)定2022/12/9162十九個(gè)ISO9001:2008必須具2022/12/11163體系必須具備的記錄生產(chǎn)中每次實(shí)施工程更改的日期記錄()客戶(hù)規(guī)定的記錄(4.2.4注2)管理評(píng)審的記錄(5.6.1)教育,培訓(xùn),技能,和經(jīng)驗(yàn)的適當(dāng)記錄(6.2.2e)2022/12/9163體系必須具備的記錄生產(chǎn)中每次實(shí)施工程2022/12/11164體系必須具備的記錄證明產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)策劃得到滿(mǎn)足的記錄(7.1d)產(chǎn)品相關(guān)要求的評(píng)審記錄(7.2.2)產(chǎn)品設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)輸入的記錄(7.3.2)產(chǎn)品設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)評(píng)審的記錄(7.3.4)產(chǎn)品設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)輸入的記錄(7.3.2)2022/12/9164體系必須具備的記錄證明產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)策劃得2022/12/11165體系必須具備的記錄產(chǎn)品設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)驗(yàn)證的記錄(7.3.5)產(chǎn)品設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)確認(rèn)的記錄(7.3.6)產(chǎn)品設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)更改評(píng)審的記錄(7.3.7)供應(yīng)商選擇評(píng)估的記錄(7.4.1)2022/12/9165體系必須具備的記錄產(chǎn)品設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)驗(yàn)證2022/12/11166體系必須具備的記錄生產(chǎn)過(guò)程有效性確認(rèn)記錄(7.5.2d)產(chǎn)品標(biāo)識(shí)和可追溯性記錄(7.5.3)客戶(hù)財(cái)產(chǎn)的記錄(7.5.4)監(jiān)控和測(cè)量?jī)x器校準(zhǔn)和驗(yàn)證結(jié)果的記錄(7.6)2022/12/9166體系必須具備的記錄生產(chǎn)過(guò)程有效性確認(rèn)2022/12/11167體