審核知識(shí)培訓(xùn)教程課件

廣州市誠(chéng)悅企業(yè)管理顧問有限公司龍永書內(nèi)審員培訓(xùn)教程廣州市誠(chéng)悅企業(yè)管理顧問有限公司龍永書內(nèi)審員培訓(xùn)教程第一章管理體系內(nèi)部審核概論一、與審核有關(guān)的術(shù)語(yǔ)（1）審核：為獲得審核證據(jù)并對(duì)其進(jìn)行客觀評(píng)價(jià)，以確定滿足審核準(zhǔn)則的程度所進(jìn)行的

系統(tǒng)的、獨(dú)立的并形成文件的過程。

系統(tǒng)的：是指有計(jì)劃、按程序、經(jīng)過授權(quán)的正規(guī)活動(dòng)。獨(dú)立的：是指審核機(jī)構(gòu)與被審核方無(wú)利害關(guān)系；內(nèi)審是指審核員不能審核自己的工作。形成文件：是指相關(guān)審核均應(yīng)形成文件。（2）審核準(zhǔn)則：用作依據(jù)的一組方針、程序或要求。

審核準(zhǔn)則即現(xiàn)在習(xí)慣用的審核依據(jù)，可以指標(biāo)準(zhǔn)、手冊(cè)、程序文件、法規(guī)等。第一章管理體系內(nèi)部審核概論一、與審核有關(guān)的術(shù)語(yǔ)（3）審核證據(jù)：與審核準(zhǔn)則有關(guān)的并且能夠證實(shí)的記錄、事實(shí)陳述或其它信息。（4）審核發(fā)現(xiàn)：將收集到的審核證據(jù)對(duì)照審核準(zhǔn)則進(jìn)行評(píng)價(jià)的結(jié)果。

審核發(fā)現(xiàn)可以是符合審核準(zhǔn)則，也可以是不符合審核準(zhǔn)則。（5）審核結(jié)論：審核組考慮了審核目標(biāo)和所有審核發(fā)現(xiàn)后得出的最終審核結(jié)果。（6）審核范圍：一項(xiàng)審核的深度和界限。（7）審核計(jì)劃：對(duì)一項(xiàng)審核的現(xiàn)場(chǎng)活動(dòng)及安排的說明。審核計(jì)劃是審核組負(fù)責(zé)完成現(xiàn)場(chǎng)活動(dòng)的安排。（3）審核證據(jù)：與審核準(zhǔn)則有關(guān)的并且能夠證實(shí)的二、管理體系審核的目的和類型（1）目的

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審核是對(duì)管理體系進(jìn)行評(píng)價(jià)的方法之一，用于確定體系符合要求的程度。

——審核還用于評(píng)定管理體系的有效性和識(shí)別改進(jìn)的機(jī)會(huì)。（2）類型審核內(nèi)部審核

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第一方審核外部審核第二方審核第三方審核二、管理體系審核的目的和類型（1）目的審核內(nèi)部審核——供方組織顧客認(rèn)證/審核機(jī)構(gòu)第一方審核（內(nèi)部）

第二方審核第二方審核（外部）（外部）第三方審核（外部）供方組織顧客認(rèn)證/審核機(jī)構(gòu)第一方審核（內(nèi)部）第二方三、內(nèi)部審核過程的四個(gè)階段1、審核策劃與準(zhǔn)備2、現(xiàn)場(chǎng)審核實(shí)施；3、跟蹤與驗(yàn)證4、審核報(bào)告確定審核任務(wù)指定審核組長(zhǎng)組成審核組審核準(zhǔn)備結(jié)束準(zhǔn)備審核工作文件制定審核計(jì)劃首次會(huì)議現(xiàn)場(chǎng)檢查審核組內(nèi)部會(huì)議與受審核部門間溝通末次會(huì)議受審核部門完成糾正措施審核組跟蹤驗(yàn)證關(guān)閉不合格項(xiàng)審核組起草審核報(bào)告分發(fā)審核報(bào)告報(bào)管理者代表審批三、內(nèi)部審核過程的四個(gè)階段1、審核策劃與準(zhǔn)備2、現(xiàn)場(chǎng)審核實(shí)施第二章內(nèi)部審核的策劃和準(zhǔn)備一、確定審核范圍（1）什么是內(nèi)審的審核范圍？是在規(guī)定的時(shí)間內(nèi)對(duì)組織管理體系實(shí)施審核的界定范圍，即與體系涉及的相關(guān)產(chǎn)品、部門和活動(dòng)。（2）誰(shuí)確定審核范圍？?jī)?nèi)審一般由組織質(zhì)量/環(huán)境/職、安、健管理部門在編制審核方案時(shí)確定，并經(jīng)管理者代表批準(zhǔn)。（3）確定審核范圍的重要性是審核的依據(jù)，還涉及審核組資源配置。第二章內(nèi)部審核的策劃和準(zhǔn)備一、確定審核范圍二、組成審核組（1）審核組成員的作用

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審核組長(zhǎng)：除承擔(dān)審核外還需管理審核工作；

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審核員：在審核組長(zhǎng)指導(dǎo)下進(jìn)行審核；（2）審核員的職責(zé)

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按分工范圍編制審核檢查表：

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獨(dú)立完成分工范圍內(nèi)的現(xiàn)場(chǎng)審核任務(wù)：收集證據(jù)、開列不合格報(bào)告、進(jìn)行審核組內(nèi)部交流、報(bào)告審核結(jié)果；

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配合并支持審核組長(zhǎng)的工作；

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向其他成員學(xué)習(xí)，提高審核水平；

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受組長(zhǎng)委托，驗(yàn)證糾正措施的有效性。二、組成審核組（3）審核組長(zhǎng)的職責(zé)

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文件初審；（必要時(shí)）

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任務(wù)分配；

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資源策劃；

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審核控制；

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協(xié)調(diào)溝通；

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確定評(píng)價(jià)

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報(bào)告結(jié)果

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組織跟蹤；

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審核組長(zhǎng)也承擔(dān)一定的審核任務(wù)，同樣要求完成審核員的職責(zé)。

（3）審核組長(zhǎng)的職責(zé)三、審核計(jì)劃（1）定義：對(duì)一項(xiàng)審核的現(xiàn)場(chǎng)活動(dòng)及安排的說明。（2）審核計(jì)劃由審核組長(zhǎng)編制，經(jīng)審核項(xiàng)目管理部門認(rèn)可后實(shí)施。（3）審核計(jì)劃應(yīng)有適當(dāng)?shù)撵`活性，允許作必要的修改，如現(xiàn)場(chǎng)審核時(shí)可能發(fā)現(xiàn)審核計(jì)劃前后順序需要必要的調(diào)整，但是，審核計(jì)劃的總體時(shí)間延長(zhǎng)或縮短，需經(jīng)主管部門同意。三、審核計(jì)劃（4）內(nèi)容：

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審核目的；

——

審核準(zhǔn)則（依據(jù)）及引用文件；

——

審核范圍；

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現(xiàn)場(chǎng)審核活動(dòng)的日程安排，包括與受審部門領(lǐng)導(dǎo)的溝通及審核組內(nèi)部會(huì)議的安排；

——

審核組成員及其分工；（4）內(nèi)容：內(nèi)部審核實(shí)施計(jì)劃審核目的：審核管理體系運(yùn)行的符合性和有效性。審核范圍：公司管理體系涉及的部門、場(chǎng)所和人員。審核依據(jù)：1.GB/T19001-2000idtISO14001：19962.MC—QM01《管理手冊(cè)》3.MC—QP程序文件4.MC—WI作業(yè)指導(dǎo)書

審核日程安排組長(zhǎng)：朱××（工程）組員：蔚××（采購(gòu)）組長(zhǎng)：李××（品管）組員：黃××（行政）日期時(shí)間審核內(nèi)容2005年8月16日8：00～8：30首次會(huì)議參加人員：公司領(lǐng)導(dǎo)、部門負(fù)責(zé)人、內(nèi)審員。會(huì)議地點(diǎn)：公司會(huì)議室8：30～10：00最高管理層：4.1/5.1/5.2/5.3/5.4/5.5/5.6/8.2.110：00～11：00行政人事部4.2.1/4.2.2/4.2.3/6.2/6.3/6.4采購(gòu)部7.4.1/7.4.2/7.4.3/7.5.4/7.5.511：00～12：00市場(chǎng)部7.2.1/7.2.2/7.2.3/8.2.1工程部7.3.1/7.3.2/7.3.3/7.3.4/7.3.5/7.3.6/7.3.714：00～16：00品管部4.2.4/7.6/8.2.2/8.2.3/8.2.4/8.3/8.4/8.5生產(chǎn)部6.4/7.1/7.5.1/7.5.3/7.5.4/7.5.516：00～17：00審核組會(huì)議：討論審核報(bào)告、確定不合格項(xiàng)、編寫不合格報(bào)告。17：00～18：00末次會(huì)議參加人員：公司領(lǐng)導(dǎo)、各部門負(fù)責(zé)人、審核組全體成員會(huì)議地點(diǎn)：公司會(huì)議室。會(huì)議內(nèi)容：宣布不符合報(bào)告內(nèi)部審核實(shí)施計(jì)劃審核目的：審核管標(biāo)書顧客信息信息處理與反饋顧客信息新產(chǎn)品信息C4：過程設(shè)計(jì)開發(fā)產(chǎn)品及過程確認(rèn)過程開發(fā)要求顧客訂單銷售計(jì)劃生產(chǎn)計(jì)劃C5：訂單管理C6:產(chǎn)品制造合格產(chǎn)品交付要求顧客滿意C7：產(chǎn)品交付服務(wù)需求C8：售后服務(wù)服務(wù)提供C9：顧客反饋處理C3：投標(biāo)C1：市場(chǎng)營(yíng)銷開發(fā)意向C2：產(chǎn)品策劃顧客要求可行性評(píng)審報(bào)告S14：產(chǎn)品監(jiān)視和測(cè)量S15：不合品格控制S6：監(jiān)視和測(cè)量裝置管理S11：信息溝通M4：管理評(píng)審S17：顧客滿意度測(cè)量S16：質(zhì)量成本管理S18:糾正預(yù)防措施M5：內(nèi)部審核M6：數(shù)據(jù)分析和使用M7：持續(xù)改進(jìn)S3：基礎(chǔ)設(shè)施管理S2：培訓(xùn)管理M1：企業(yè)方針S5：工裝管理S7：文件管理S8：生產(chǎn)計(jì)劃S9：采購(gòu)控制S10：物流管理S12：顧客特殊要求識(shí)別管理M2：業(yè)務(wù)計(jì)劃S4：生產(chǎn)設(shè)備管理S1：人力資源管理M3：公司組織結(jié)構(gòu)和職責(zé)M：管理過程S：支持過程S13：制造過程的監(jiān)視和測(cè)量標(biāo)書開發(fā)協(xié)議標(biāo)書顧客信息信息處理與反饋顧客信息新產(chǎn)品信息C4：過程設(shè)計(jì)開審核目的：對(duì)質(zhì)量管理體系作全面審核，通過審核了解公司質(zhì)量管理體系是否有效運(yùn)行，是否具備申請(qǐng)ISO/TS16949：2002認(rèn)證條件。審核范圍：ISO/TS16949：2002所要求的相關(guān)活動(dòng)及所識(shí)別出的所有過程；包括：客戶導(dǎo)向過程：C1、C2、C3、C4、C5、C6、C7、C8、C9

支持過程：S1、S2、S3、S4、S5、S6、S7、S8、S9、S10、S11、S12、S13、S14、S15、S16、S17、S18

管理過程：M1、M2、M3、M4、M5、M6、M7審核依據(jù)：1.ISO9001：2000《質(zhì)量管理體系要求》、2.《質(zhì)量手冊(cè)》3.《程序文件》及其他相關(guān)文件。審核組成員：A（品證課）、B（技術(shù)課）、C（采購(gòu)課）、D（制造課）E(人事總務(wù)課)、F（營(yíng)業(yè)課）、G（采購(gòu)課）審核組第一組第二組組長(zhǎng)ABE、F、GD、C、H2007年1月11日8:30～9:00首次會(huì)議9:00～10:00M1（企業(yè)方針）/M2（業(yè)務(wù)計(jì)劃）/M3（組織結(jié)構(gòu)和職責(zé)）/M4（管理評(píng)審）/M5（內(nèi)部審核）/M6（數(shù)據(jù)分析與使用）/M7（持續(xù)改進(jìn)）S1（人力資源管理）/S2（培訓(xùn)管理）/S11（信息溝通）/S16（質(zhì)量成本管理）10:00～11:30C2（產(chǎn)品策劃）C4（過程技術(shù)開發(fā)）S12（法規(guī)及客戶特殊要求識(shí)別）S9（采購(gòu)控制）S10（物流管理）12:00～13:00中午休息13:30～16:30S8（生產(chǎn)計(jì)劃）/C6（產(chǎn)品生產(chǎn)）S5（模具管理）S7（文件、記錄管理）S13（生產(chǎn)過程的監(jiān)視和測(cè)量）S14（產(chǎn)品監(jiān)視和測(cè)量）S15（不合格控制）S18（糾正和預(yù)防措施）16:30～17:00審核組內(nèi)部溝通會(huì)2007年1月12日8:30～9:30C1（市場(chǎng)營(yíng)銷）/C3（投標(biāo)）/C5（與產(chǎn)品有關(guān)要求的評(píng)審）/C7（產(chǎn)品交付）/C8（售后服務(wù)）/C9（客戶反饋處理）/S17（客戶滿意度調(diào)查）S3（基礎(chǔ)設(shè)施管理）S4（生產(chǎn)設(shè)備管理）S6（監(jiān)視和測(cè)量裝置管理）9:30～10:3010:30～11:3012:00～13:00中午休息13:30～16:30審核組會(huì)議:討論審核報(bào)告、確定不合格項(xiàng)、編寫不合格報(bào)告16:30～17:00未次次會(huì)議內(nèi)部審核實(shí)施計(jì)劃審核目的：對(duì)質(zhì)量管理體系作全面審核，通過審核了解公司質(zhì)量管理四、審核工作文件（1）審核工作文件

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用來評(píng)價(jià)管理體系要素的檢查表；

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報(bào)告審核觀查結(jié)果的表格；

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記錄審核員所得結(jié)論的證明依據(jù)的表格。（2）檢查表

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是審核員自用的工作文件，是一種工具或備忘錄；

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體現(xiàn)審核思路，即審核方法和審核路線，查什么？如何查？四、審核工作文件（1）審核工作文件（3）審核方法

a、從規(guī)定查實(shí)施／操作；

b、從記錄查過程實(shí)施；

c、從發(fā)現(xiàn)部門查到處置/批準(zhǔn)部門；

d、從主管部門查到使用部門（自上而下）；

e、從使用部門查到主管部門（自下而上）；

f、關(guān)鍵過程重點(diǎn)查，特殊過程查確認(rèn)；

g、從產(chǎn)品查過程，或從過程查產(chǎn)品，或兩者結(jié)合；

h、即按標(biāo)準(zhǔn)查，也按手冊(cè)、程序查。（3）審核方法（4）檢查表的性質(zhì)、主要內(nèi)容及作用——

性質(zhì)：審核員自用文件，審核前編寫，不需受審核方確認(rèn)，不能提前展示?！?/p>

內(nèi)容：應(yīng)包括審核項(xiàng)目和審核方法；——

作用：

a、保持審核目標(biāo)的清晰和明確；

b、保持審核內(nèi)容的周密和完整；

c、保持審核節(jié)奏和連續(xù)性；

d、減少審核員的偏見和隨意性；——

記錄：現(xiàn)場(chǎng)審核記錄可以和檢查表結(jié)合在一起（檢查表格延長(zhǎng)一半，用作現(xiàn)場(chǎng)記錄）?！?/p>

靈活性：現(xiàn)場(chǎng)審核中發(fā)現(xiàn)有可能導(dǎo)致不合格的線索，即使檢查表沒有此內(nèi)容，也應(yīng)記錄、調(diào)查。（4）檢查表的性質(zhì)、主要內(nèi)容及作用（5）編制檢查表的依據(jù)

?ISO9001：2008/14001/OHSAS18001標(biāo)準(zhǔn)；

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質(zhì)量/環(huán)境/安全手冊(cè)；

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程序文件；

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適用的法令法規(guī)；

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審核計(jì)劃。（6）編制檢查表應(yīng)避免的常見問題

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將管理體系要求標(biāo)準(zhǔn)中的肯定句原封不動(dòng)變?yōu)橐蓡柧洌?/p>

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只列審核項(xiàng)目，忽視審核方法和抽樣方案的設(shè)計(jì)；

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僅按照管理體系標(biāo)準(zhǔn)要求來編制檢查表，對(duì)體系文件要求研究不夠，沒有結(jié)合組織的實(shí)際。（5）編制檢查表的依據(jù)

質(zhì)量管理體系內(nèi)部審核檢查表被審核部門：采購(gòu)部編號(hào)：序號(hào)檢查內(nèi)容標(biāo)準(zhǔn)條款號(hào)記錄1

采購(gòu)部對(duì)供方的控制是否體現(xiàn)了采購(gòu)產(chǎn)品對(duì)產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過程和最終產(chǎn)品的影響程度？采購(gòu)部是否對(duì)采購(gòu)產(chǎn)品進(jìn)行分類分級(jí)管理？請(qǐng)采購(gòu)部長(zhǎng)談?wù)勅绾螌?duì)供方進(jìn)行評(píng)價(jià)？評(píng)價(jià)的方法和評(píng)價(jià)的內(nèi)容是什么？列為合格供方的標(biāo)準(zhǔn)是什么？請(qǐng)出示公司的合格供方清單，這份清單是否經(jīng)授權(quán)人批準(zhǔn)？列入合格供方清單的供方是否都保存了評(píng)價(jià)資料？請(qǐng)出示評(píng)價(jià)資料。評(píng)價(jià)的內(nèi)容是否符合公司制定的評(píng)價(jià)準(zhǔn)則？采購(gòu)產(chǎn)品是否均在合格供方范圍內(nèi)？抽查幾份采購(gòu)合同或采購(gòu)計(jì)劃，與合格供方清單核對(duì)。7.4采購(gòu)7.4.1采購(gòu)過程2

抽查部分采購(gòu)文件（包括采購(gòu)合同、采購(gòu)計(jì)劃以及其他提供采購(gòu)產(chǎn)品要求的文件資料）是否清楚明確地規(guī)定了采購(gòu)產(chǎn)品的信息？采購(gòu)產(chǎn)品的信息是否包括對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量、價(jià)格、數(shù)量、交付等方面的要求？是否包括對(duì)供方質(zhì)量管理體系、程序、加工過程設(shè)備、人員等的要求？這些采購(gòu)文件在向內(nèi)部和供方發(fā)放之前是否經(jīng)授權(quán)人審批？7.4.2采購(gòu)信息3

公司是否規(guī)定了對(duì)采購(gòu)產(chǎn)品進(jìn)行驗(yàn)證的形式、驗(yàn)證方法、驗(yàn)證內(nèi)容和驗(yàn)證手段？驗(yàn)證形式可以是在公司，在供方，可以是由公司或由顧客來驗(yàn)證。驗(yàn)證的方法可以是檢驗(yàn)、測(cè)量、試驗(yàn)、化驗(yàn)、觀察，提供質(zhì)量合格證明等。驗(yàn)證內(nèi)容和手段是否在采購(gòu)文件中予以規(guī)定？當(dāng)規(guī)定在供方進(jìn)行驗(yàn)證時(shí)，在采購(gòu)文件中是否規(guī)定了驗(yàn)證的方法、內(nèi)容和手段以及產(chǎn)品放行方式？7.4.3采購(gòu)產(chǎn)品的驗(yàn)證

審核員

涉及過程C01新產(chǎn)品合同評(píng)審審核日期

被審區(qū)域/接待人

過程類型顧客導(dǎo)向過程（COP1）提問（輸入、輸出、資源、人員、方法、指標(biāo)）條文符合情況審核發(fā)現(xiàn)和不符合事項(xiàng)的描述OKNG

1.

過程的責(zé)任人是否明確？是否有能力執(zhí)行？6.2

2.

過程的資源是否充足，是否能有效支持？6.3

3.

通過哪幾種方式/途徑來了解顧客的要求？是否貫徹“以顧客中心”的原則？5.2

4.

是否充分確定與產(chǎn)品有關(guān)的要求？包括：顧客規(guī)定的要求，預(yù)期或規(guī)定用途所必需的產(chǎn)品要求，與產(chǎn)品有關(guān)的法律法規(guī)的要求，公司的附加要求（如果有的話）。（查顧客的訂貨信息（樣品訂單/EMAIL/傳真），收集的法規(guī)要求、業(yè)界通用要求，公司的附加要求。）7.2.1

5.

是否有顧客指定的特殊特性？如有，是否用顧客指定符號(hào)或本公司相應(yīng)的符號(hào)？7.2.1.1

6.

是否對(duì)顧客產(chǎn)品的各項(xiàng)要求（包括與以往產(chǎn)品要求不一致的內(nèi)容，）進(jìn)行評(píng)審？7.2.2

顧客非書面形式的要求是否在接受前與顧客確認(rèn)？當(dāng)顧客產(chǎn)品要求發(fā)生更改時(shí)，是否予以修改并確保相關(guān)人員知道？（查銷售合同評(píng)審表，訂單更改通知書）

7.

是否在向顧客作出提供產(chǎn)品的承諾前進(jìn)行制造可行性及風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估？（查小組可行性承諾報(bào)告）7.2.2.2

8.

當(dāng)顧客有詢問、合同/訂單變更、抱怨時(shí)是否及時(shí)與顧客溝通?7.2.3/

是否以顧客規(guī)定的語(yǔ)言/格式與顧客進(jìn)行溝通？（查報(bào)價(jià)單、合同/訂單/售貨確認(rèn)書等）7.2.3.1

9.

本過程的衡量指標(biāo)是產(chǎn)品要求評(píng)審的及時(shí)性/準(zhǔn)確性，是否得到監(jiān)視？8.2.3

10.

當(dāng)異常情形發(fā)生時(shí)，是否對(duì)過程執(zhí)行相應(yīng)的糾正/糾正措施/預(yù)防措施？8.5

審核員涉及過程C01新產(chǎn)品合同評(píng)審審核日期被審區(qū)域/第三章實(shí)施審核一、現(xiàn)場(chǎng)審核過程中的各種會(huì)議及作用審核組準(zhǔn)備會(huì)議專業(yè)引導(dǎo)、任務(wù)分工首次會(huì)議確認(rèn)與介紹審核組內(nèi)部討論會(huì)交流、統(tǒng)一認(rèn)識(shí)與受審核方溝通會(huì)溝通、確認(rèn)、取得共識(shí)末次會(huì)議報(bào)告審核結(jié)果以上會(huì)議全部由審核組長(zhǎng)主持。會(huì)議氣氛均應(yīng)融洽、務(wù)實(shí)和坦誠(chéng)，守時(shí)、高效非常重要。第三章實(shí)施審核一、現(xiàn)場(chǎng)審核過程中的各種會(huì)議及作用審核組準(zhǔn)

二、首次會(huì)議

（1）首次會(huì)議目的

?

確認(rèn)審核計(jì)劃和資源；

?

介紹審核員；

?

說明審核方法和承諾保密。

（2）首次會(huì)議典型議程

?

與會(huì)者簽到；

?

介紹會(huì)議的參加人員及其身份；

?

確認(rèn)審核目的；

?

確認(rèn)審核范圍；

?

確認(rèn)審核準(zhǔn)則；

?

確認(rèn)審核日程安排；

?

介紹審核過程的主要方法和程序（抽樣、過程的交流和溝通）；

?

介紹不合格判定及最終結(jié)論判定的方法；

?

確認(rèn)末次會(huì)議的時(shí)間和地點(diǎn)；

?

公正性、客觀性的承諾；二、首次會(huì)議三、審核方法和技巧

（一）審核的方式：

1、順向追蹤

?

從影響質(zhì)量/環(huán)境/職、安、健的因素追蹤至結(jié)果；

?

從訂單追蹤至交付；

?

從文件追蹤至實(shí)施情況；

?

從原材料追蹤至成品完工。優(yōu)點(diǎn)缺點(diǎn)系統(tǒng)性強(qiáng)可能費(fèi)時(shí)三、審核方法和技巧優(yōu)點(diǎn)缺點(diǎn)系統(tǒng)性強(qiáng)可能費(fèi)時(shí)2、逆向追溯

?

從已形成的結(jié)果追溯影響因素的控制；

?

從交付追溯到訂單；

?

從現(xiàn)場(chǎng)記錄追溯體系文件；

?

從結(jié)果找原因。優(yōu)點(diǎn)缺點(diǎn)針對(duì)性強(qiáng)問題復(fù)雜時(shí)不易理清有利于發(fā)現(xiàn)問題對(duì)審核員技術(shù)要求高2、逆向追溯優(yōu)點(diǎn)缺點(diǎn)針對(duì)性強(qiáng)問題復(fù)雜時(shí)不易理清有

3、按過程審核

?

以過程為中心進(jìn)行，可結(jié)合某一關(guān)鍵過程，按5M1E全面審核；

?

一個(gè)過程要涉及多個(gè)部門，負(fù)責(zé)部門必查，配合部門選查。優(yōu)點(diǎn)缺點(diǎn)

目標(biāo)明確，易與標(biāo)準(zhǔn)及體系文件對(duì)照。

重復(fù)往返多在部門較多時(shí)，各部門不清楚審核人員到本部門來審核的準(zhǔn)確時(shí)間和次數(shù)，必須全程等候。3、按過程審核優(yōu)點(diǎn)缺點(diǎn)目標(biāo)明確，易與標(biāo)準(zhǔn)及體4、按部門審核

?

以部門為中心進(jìn)行；

?

一個(gè)部門要涉及多個(gè)過程，負(fù)責(zé)過程必查，配合過程選查；

?

以部門的主要質(zhì)量職能為主線，涉及相關(guān)的職能；優(yōu)點(diǎn)缺點(diǎn)

節(jié)省審核時(shí)間；受審核部門待審時(shí)間較易確定。

相關(guān)過程容易遺漏（要求事先充分考慮，及時(shí)溝通）5、實(shí)際審核中內(nèi)部審核、小型企業(yè)審核一般按過程審核，對(duì)部門較多的大中型企業(yè)的審核一般都按部門審核，但往往是順向追蹤和逆向追溯兩種方式靈活結(jié)合，以取得更有效的結(jié)果。4、按部門審核優(yōu)點(diǎn)缺點(diǎn)節(jié)省審核時(shí)間；受審核部

（二）調(diào)查方法

1、與員工及其他人員面談；

2、對(duì)過程、活動(dòng)及工作質(zhì)量進(jìn)行觀察；

3、查閱文件，如方針、目標(biāo)、手冊(cè)、計(jì)劃、程序、作業(yè)指導(dǎo)書、規(guī)范、圖紙、合同、訂單等；查閱記錄，如檢驗(yàn)記錄、監(jiān)視記錄、測(cè)量記錄、會(huì)議記錄、審核報(bào)告、校準(zhǔn)記錄等；收集并查閱數(shù)據(jù)匯總分析及業(yè)績(jī)指標(biāo)等資料和來自外部的信息資料；

4、必要時(shí)，對(duì)人員操作、檢驗(yàn)、進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)驗(yàn)證。收集信息的方法可總結(jié)為“談、查、看、驗(yàn)”四字。（二）調(diào)查方法（三）面談的注意事項(xiàng)

?

面談應(yīng)在適合于被訪人員面談的狀況下進(jìn)行；

?

應(yīng)對(duì)審核范圍內(nèi)進(jìn)行活動(dòng)或完成任務(wù)的不同層次、不同職能的人員進(jìn)行面談；

?

面談應(yīng)盡量使被訪人員處于放松（不緊張）狀態(tài)；

?

避免采用傾向答案式（誘導(dǎo)式）的問題；

?

面談結(jié)果應(yīng)加以小結(jié)，重要信息應(yīng)由被訪人再次確認(rèn)；

?

應(yīng)向被訪人對(duì)其合作表示感謝；。（三）面談的注意事項(xiàng)（四）查閱

?

文件的符合性、有效性、可操作性及其管理；

?

記錄的客觀性、完整性、可追溯性及其管理。（五）觀察

?

產(chǎn)品標(biāo)識(shí)及狀態(tài)標(biāo)識(shí)；

?

生產(chǎn)質(zhì)量條件；

?

檢測(cè)質(zhì)量條件

?

記錄保管質(zhì)量條件；

?

貯存質(zhì)量條件；

?

生產(chǎn)、檢測(cè)設(shè)備的狀態(tài)；

?

生產(chǎn)、檢測(cè)人員的操作狀況。（六）記錄審核過程的記錄

?

時(shí)間、地點(diǎn)；

?

訪問、調(diào)查的對(duì)象；

?

見證人；

?

見到的事實(shí)。合格的事實(shí)做簡(jiǎn)要記錄，不合格事實(shí)做詳細(xì)記錄。（四）查閱四、不合格項(xiàng)和不合格報(bào)告（一）不符合項(xiàng)

1、不符合的定義：未滿足要求。

2、不符合項(xiàng)：審核證據(jù)表明某項(xiàng)活動(dòng)不符合審核準(zhǔn)則規(guī)定的要求。

3、不符合項(xiàng)的分類：

a、文件性不符合——如體系文件不符合

ISO9001：2008/14001/OHSAS18001b、實(shí)施性不符合——如未按文件規(guī)定操作；

c、效果性不符合——如糾正措施未取得所期望的效果。四、不合格項(xiàng)和不合格報(bào)告（一）不符合項(xiàng)（二）不符合報(bào)告編寫

1、原則

——

事實(shí)清楚，客觀證據(jù)充分，理由確切，判斷準(zhǔn)確，文字簡(jiǎn)練。

——

能正確引導(dǎo)受審核方采取恰當(dāng)?shù)募m正措施。

2、四項(xiàng)核心內(nèi)容

——

不符合事實(shí)描述；

——

判定不合格的理由；

——

不符合的條款；

——

嚴(yán)重程度；（二）不符合報(bào)告編寫（三）不合格事實(shí)描述

1、事、人、時(shí)、地、細(xì)節(jié)——可重查性；

2、負(fù)責(zé)人、當(dāng)事人的話——可作證據(jù)，但需旁證；

3、陪同人員、無(wú)關(guān)人員的話、傳聞——不能作為證據(jù)；

4、合格的事、廢話、無(wú)關(guān)的細(xì)節(jié)——不寫；

5、自己編寫——不省略，也不照抄題目。（四）判定為不合格的理由

1、事實(shí)描寫自然帶出理由

2、事實(shí)與規(guī)定不符；

3、引用標(biāo)準(zhǔn)原話；

4、點(diǎn)出錯(cuò)處，說明理由；

5、不要誤導(dǎo)；

6、不要用過激的詞句

（三）不合格事實(shí)描述（五）條款的判定

1、以確切的事實(shí)為基礎(chǔ)，不猜測(cè)，不設(shè)想；

2、就近不就遠(yuǎn)，選最貼切的條款；

3、由表及里，判原因不判現(xiàn)象

4、條款與理由要對(duì)應(yīng)；（五）條款的判定（六）嚴(yán)重程度（一）嚴(yán)重不符合

1、系統(tǒng)性失效：體系運(yùn)行出現(xiàn)系統(tǒng)性失效。如某一關(guān)鍵過程重復(fù)出現(xiàn)的失效現(xiàn)象，例如質(zhì)量問題的“常見病”、“多發(fā)病”，及多次重復(fù)發(fā)生不合格現(xiàn)象，而又未能采取有效的糾正措施加以消除，形成系統(tǒng)性失效。

2、區(qū)域性失效：如某一部門、場(chǎng)所的全面失效現(xiàn)象，例如某成品倉(cāng)庫(kù)出現(xiàn)賬、卡、物不符，標(biāo)識(shí)不清，狀態(tài)不明，庫(kù)房漏雨，出庫(kù)交付手續(xù)混亂等全面失效現(xiàn)象。

3、對(duì)產(chǎn)品體系運(yùn)行產(chǎn)生嚴(yán)重后果（質(zhì)量/環(huán)保部門的處罰）。（二）一般不符合

1、對(duì)滿足質(zhì)量/環(huán)境管理體系過程或體系文件的要求而言，是個(gè)別的、偶然的、孤立的、性質(zhì)輕微的問題。

2、對(duì)保證所審核區(qū)域的體系有效性而言，是次要的問題。（六）嚴(yán)重程度不合格報(bào)告

受審核方生產(chǎn)部部門負(fù)責(zé)人×××檢查區(qū)域不合格內(nèi)容不符合標(biāo)準(zhǔn)機(jī)械加工車間不合格陳述：機(jī)械加工車間在半年內(nèi)（2004年3月至9月）連續(xù)發(fā)生三起類似的質(zhì)量問題，即加工完的齒輪箱內(nèi)有切屑以及工件未倒角，銳邊切傷工人手指等，每次都采取扣獎(jiǎng)金及教育的辦法，未能收到避免再發(fā)生的效果。ISO9001：20008.5.2審核員×××審核組長(zhǎng)×××受審核方代表×××審核日期2004年×月×日不合格性質(zhì)：□嚴(yán)重不合格□輕微不合格原因分析：1.箱體加工后缺少一道檢驗(yàn)工序來檢查內(nèi)部清潔;2.銳角倒角未納入設(shè)計(jì)圖紙及工藝文件;3.工時(shí)定額過緊,工人為追求定額而放松質(zhì)量.

責(zé)任部門代表：2004年×月×日

糾正措施：1.建議檢驗(yàn)規(guī)程中增加檢查工件內(nèi)部清潔的檢驗(yàn)工序;2.建議設(shè)計(jì)圖紙上一律注明需倒角的地方;3.建議工藝文件中增加倒角工序;4.請(qǐng)人事行政部研究箱體加工及其他零件加工工時(shí)定額是否過緊,

是否需調(diào)整.

責(zé)任部門代表：管理者代表：2005年×月×日2005年×月×日

跟蹤驗(yàn)證：檢驗(yàn)科已在有關(guān)檢驗(yàn)規(guī)程中增加檢查加工后清潔度的工序，已于9月15日完成。設(shè)計(jì)科已開始全面檢查各產(chǎn)品零件圖紙，發(fā)現(xiàn)未注明倒角之處，均增加1×450或1.5×450倒角的字樣，此工作可望在9月30日前完成。工藝科已開始全面檢查工藝文件，在機(jī)械加工工藝卡中增加倒角程序，此工作可望在9月30日前完成。人事行政部研究后認(rèn)為工時(shí)定額不算太緊，無(wú)調(diào)整的必要。內(nèi)審員簽字：××2005年×月×日

不合格報(bào)告受審核方生產(chǎn)部部門負(fù)責(zé)五、末次會(huì)議（一）末次會(huì)議前的溝通會(huì)

1、目的向受審核方領(lǐng)導(dǎo)通報(bào)審核發(fā)現(xiàn)，征求受審核部門的意見，并對(duì)審核證據(jù)進(jìn)行確認(rèn)。

2、作用

a、求得共識(shí)，避免在末次會(huì)議上爭(zhēng)論不休；

b、如確有問題，尚有時(shí)間復(fù)查。五、末次會(huì)議（一）末次會(huì)議前的溝通會(huì)

（二）末次會(huì)議

末次會(huì)議是現(xiàn)場(chǎng)審核結(jié)束的標(biāo)志，是審核組報(bào)告審核結(jié)果和審核結(jié)論的會(huì)議，由審核組長(zhǎng)主持。

1、目的向受審核部門報(bào)告審核觀察結(jié)果，以使他們能夠清楚地理解審核結(jié)果。

2、議程

?與會(huì)者簽到；

?

重申審核的目的、范圍、依據(jù)；

?

報(bào)告審核經(jīng)過；

?

宣讀不合格報(bào)告；

?

澄清；

?

說明抽樣的公正、客觀以及局限性；

?

有效性評(píng)價(jià)；

?

審核結(jié)論；

?

提出糾正措施及驗(yàn)證要求。

3、注意事項(xiàng)

?

由審核組長(zhǎng)掌握；

?

時(shí)間0.5—1小時(shí)，事先確認(rèn)時(shí)間；

?

原則上最高領(lǐng)導(dǎo)參加，特殊情況下有靈活性；

?

會(huì)前充分溝通，避免在會(huì)議上爭(zhēng)論。（二）末次會(huì)議

六、審核報(bào)告的內(nèi)容

?

審核項(xiàng)目編號(hào)；

?

審核基本情況；

?

審核的目的、范圍、依據(jù)；

?

審核組成員及分工

?

審核過程綜述；

?

不合格項(xiàng)統(tǒng)計(jì)分析；

?

有效性評(píng)價(jià)審核結(jié)論；

?

糾正措施及驗(yàn)證要求；

?

審核報(bào)告分發(fā)對(duì)象。

六、審核報(bào)告的內(nèi)容質(zhì)量管理體系內(nèi)部審核報(bào)告

1審核綜述

1.1受審核方：東莞市×××電子科技有限公司

1.2審核目的：審核質(zhì)量管理體系運(yùn)行的有效性與符合性；

1.3

質(zhì)量管理體系覆蓋產(chǎn)品：高、中檔耳機(jī)、MYLAR喇叭及CABLE線等系列產(chǎn)品。

1.4

審核范圍：公司質(zhì)量管理體系涉及的部門、場(chǎng)所和人員。

1.5

審核依據(jù)：ISO9001:2000標(biāo)準(zhǔn)、質(zhì)量手冊(cè)及相關(guān)的程序文件和作業(yè)指導(dǎo)書。

1.6

審核組：東莞市×××電子科技有限公司組長(zhǎng)：王××

組員:朱××、蔚××、李××、黃××、楊××1.7

審核日期：2005年8月16日至17日

2

東莞市×××電子科技有限公司審核組6人在組長(zhǎng)王××的帶領(lǐng)下，于2005年8月16日開始，對(duì)公司進(jìn)行為期2天的現(xiàn)場(chǎng)審核。公司對(duì)這次審核工作非常重視，總經(jīng)理：黃××廠長(zhǎng)：呂××、管理者代表王××等領(lǐng)導(dǎo)出席了首、末次會(huì)議，并為審核工作提供了支持和方便，審核過程中也得到了公司各有關(guān)部門領(lǐng)導(dǎo)和全體員工的積極配合，整個(gè)審核是在認(rèn)真、求實(shí)、坦成的氣氛中進(jìn)行的，由于雙方的共同努力，使審核工作按計(jì)劃圓滿完成。質(zhì)量管理體系內(nèi)部審核報(bào)告

在兩天的審核中，審核組檢查了公司與質(zhì)量管理體系有關(guān)的各個(gè)部門，包括：行政人事部、生產(chǎn)部、品管部、市場(chǎng)部、PMC、工程部、財(cái)務(wù)部，同時(shí)查看了現(xiàn)場(chǎng)和各項(xiàng)設(shè)施；同公司領(lǐng)導(dǎo)、管理者代表、各部門主管及多名員工、檢驗(yàn)員進(jìn)行了交談，檢查了38個(gè)要素的實(shí)施情況并做了抽查驗(yàn)證。通過檢查，審核組認(rèn)為東莞市×××電子科技有限公司的質(zhì)量管理體系在文件規(guī)定和實(shí)際運(yùn)行方面做出了一定的工作，取得了初步的成績(jī)，初步具備了標(biāo)準(zhǔn)要求的質(zhì)量保證能力，各項(xiàng)質(zhì)量活動(dòng)基本處于受控狀態(tài)，能實(shí)現(xiàn)規(guī)定的質(zhì)量目標(biāo)。在審核中也發(fā)現(xiàn)了一些不合格，共填寫了6張不合格報(bào)告，分別涉及5.4.1、7.5.3、7.5.5、8.3、8.3、6.2等要素具體見下表：序號(hào)標(biāo)準(zhǔn)條款不合格事實(shí)責(zé)任部門15.4.1查2004年7月質(zhì)量目標(biāo)，沒有對(duì)質(zhì)量目標(biāo)達(dá)成情況的統(tǒng)計(jì)分析。生產(chǎn)部27.5.3配件倉(cāng)庫(kù)部分材料沒有標(biāo)識(shí)，部分配件發(fā)放沒有做到先進(jìn)行先出。PMC37.5.5成品倉(cāng)產(chǎn)品擺放混亂，通道不暢。市場(chǎng)部48.3不合格品與合格品混放在一個(gè)貨架上，生產(chǎn)部58.3成品檢驗(yàn)沒有劃出不合格品專用區(qū)域。品管部66.2沒有制定2004年員工培訓(xùn)計(jì)劃。行政人事部在兩天的審核中，審核組檢查了公司與質(zhì)量管理體系有

所有這些不合格均為輕微不合格，在審核中也發(fā)現(xiàn)了一些其它問題，我們已向陪同人員和受審核部門主管提出了相應(yīng)的觀察項(xiàng)，也請(qǐng)公司予以重視并糾正。需要指出的是，審核是抽樣進(jìn)行的，可能有些實(shí)際存在的問題沒有被發(fā)現(xiàn)，受審核部門發(fā)現(xiàn)了一些不合格，不意味著這些部門工作就很差，沒有發(fā)現(xiàn)不合格的，也不表示這些部門完美無(wú)缺，沒有審核到的，應(yīng)按公司的要求進(jìn)行自查，總之，要繼續(xù)加強(qiáng)內(nèi)部質(zhì)量審核，舉一反三，不斷改進(jìn)和完善自身的質(zhì)量體系。對(duì)審核組提出的不合格項(xiàng)請(qǐng)予以糾正，并將糾正結(jié)果于2005年8月27日前予以驗(yàn)證。3審核結(jié)論東莞市×××電子科技有限公司的質(zhì)量管理體系基本符合ISO9001:2000標(biāo)準(zhǔn)的要求，具備了相應(yīng)的質(zhì)量保證能力，能實(shí)現(xiàn)規(guī)定的質(zhì)量目標(biāo)；所發(fā)現(xiàn)的輕微不合格為6項(xiàng)，嚴(yán)重不合格為0項(xiàng)，不影響公司質(zhì)量管理體系的質(zhì)量保證能力，審核組經(jīng)過討論，同意通過本次審核，希望公司對(duì)本次現(xiàn)場(chǎng)審核中提出的不合格項(xiàng)進(jìn)行糾正，并加以驗(yàn)證。建議整改時(shí)間為10天。審核組認(rèn)為東莞市益豐電子科技有限公司在將以上不合格項(xiàng)整改后具備接受認(rèn)證審核的條件。

附件：

1、審核計(jì)劃；

2、質(zhì)量管理體系審核不合格報(bào)告；

3、不合格項(xiàng)分布表；

4、檢查表；

5、審核報(bào)告

審核組長(zhǎng):王××所有這些不合格均為輕微不合格，在審核中也發(fā)現(xiàn)了一些其第四章糾正措施的跟蹤和證后監(jiān)督（一）三個(gè)相關(guān)術(shù)語(yǔ)的理解糾正——為消除已發(fā)現(xiàn)的不合格所采取的措施。糾正措施——為消除已發(fā)現(xiàn)的不合格或其他不期望情況的原因所采取的措施。預(yù)防措施——為消除潛在不合格或其他潛在不期望情況的原因所采取的措施。第四章糾正措施的跟蹤和證后監(jiān)督（一）三個(gè)相關(guān)術(shù)語(yǔ)的理解糾正措施的實(shí)施過程發(fā)現(xiàn)不合格是否需要采取糾正措施調(diào)查分析不合格原因制定糾正措施計(jì)劃實(shí)施糾正措施計(jì)劃糾正措施是否有效鞏固改進(jìn)成果關(guān)閉不合格項(xiàng)糾正措施的實(shí)施過程發(fā)現(xiàn)不合格是否需要調(diào)查分析不合格原因制定糾（二）糾正措施和跟蹤原則和采取的方式

對(duì)審核中所開不合格項(xiàng)受審部門都應(yīng)采取糾正措施，審核組都要跟蹤驗(yàn)證。

跟蹤驗(yàn)證可以采取不同的方式：

?

現(xiàn)場(chǎng)驗(yàn)證；

?

依據(jù)客觀證據(jù)（文字、錄相、照片）進(jìn)行驗(yàn)證。（二）糾正措施和跟蹤原則和采取的方式謝謝謝謝廣州市誠(chéng)悅企業(yè)管理顧問有限公司龍永書內(nèi)審員培訓(xùn)教程廣州市誠(chéng)悅企業(yè)管理顧問有限公司龍永書內(nèi)審員培訓(xùn)教程第一章管理體系內(nèi)部審核概論一、與審核有關(guān)的術(shù)語(yǔ)（1）審核：為獲得審核證據(jù)并對(duì)其進(jìn)行客觀評(píng)價(jià)，以確定滿足審核準(zhǔn)則的程度所進(jìn)行的

系統(tǒng)的、獨(dú)立的并形成文件的過程。

系統(tǒng)的：是指有計(jì)劃、按程序、經(jīng)過授權(quán)的正規(guī)活動(dòng)。獨(dú)立的：是指審核機(jī)構(gòu)與被審核方無(wú)利害關(guān)系；內(nèi)審是指審核員不能審核自己的工作。形成文件：是指相關(guān)審核均應(yīng)形成文件。（2）審核準(zhǔn)則：用作依據(jù)的一組方針、程序或要求。

審核準(zhǔn)則即現(xiàn)在習(xí)慣用的審核依據(jù)，可以指標(biāo)準(zhǔn)、手冊(cè)、程序文件、法規(guī)等。第一章管理體系內(nèi)部審核概論一、與審核有關(guān)的術(shù)語(yǔ)（3）審核證據(jù)：與審核準(zhǔn)則有關(guān)的并且能夠證實(shí)的記錄、事實(shí)陳述或其它信息。（4）審核發(fā)現(xiàn)：將收集到的審核證據(jù)對(duì)照審核準(zhǔn)則進(jìn)行評(píng)價(jià)的結(jié)果。

審核發(fā)現(xiàn)可以是符合審核準(zhǔn)則，也可以是不符合審核準(zhǔn)則。（5）審核結(jié)論：審核組考慮了審核目標(biāo)和所有審核發(fā)現(xiàn)后得出的最終審核結(jié)果。（6）審核范圍：一項(xiàng)審核的深度和界限。（7）審核計(jì)劃：對(duì)一項(xiàng)審核的現(xiàn)場(chǎng)活動(dòng)及安排的說明。審核計(jì)劃是審核組負(fù)責(zé)完成現(xiàn)場(chǎng)活動(dòng)的安排。（3）審核證據(jù)：與審核準(zhǔn)則有關(guān)的并且能夠證實(shí)的二、管理體系審核的目的和類型（1）目的

——

審核是對(duì)管理體系進(jìn)行評(píng)價(jià)的方法之一，用于確定體系符合要求的程度。

——審核還用于評(píng)定管理體系的有效性和識(shí)別改進(jìn)的機(jī)會(huì)。（2）類型審核內(nèi)部審核

——

第一方審核外部審核第二方審核第三方審核二、管理體系審核的目的和類型（1）目的審核內(nèi)部審核——供方組織顧客認(rèn)證/審核機(jī)構(gòu)第一方審核（內(nèi)部）

第二方審核第二方審核（外部）（外部）第三方審核（外部）供方組織顧客認(rèn)證/審核機(jī)構(gòu)第一方審核（內(nèi)部）第二方三、內(nèi)部審核過程的四個(gè)階段1、審核策劃與準(zhǔn)備2、現(xiàn)場(chǎng)審核實(shí)施；3、跟蹤與驗(yàn)證4、審核報(bào)告確定審核任務(wù)指定審核組長(zhǎng)組成審核組審核準(zhǔn)備結(jié)束準(zhǔn)備審核工作文件制定審核計(jì)劃首次會(huì)議現(xiàn)場(chǎng)檢查審核組內(nèi)部會(huì)議與受審核部門間溝通末次會(huì)議受審核部門完成糾正措施審核組跟蹤驗(yàn)證關(guān)閉不合格項(xiàng)審核組起草審核報(bào)告分發(fā)審核報(bào)告報(bào)管理者代表審批三、內(nèi)部審核過程的四個(gè)階段1、審核策劃與準(zhǔn)備2、現(xiàn)場(chǎng)審核實(shí)施第二章內(nèi)部審核的策劃和準(zhǔn)備一、確定審核范圍（1）什么是內(nèi)審的審核范圍？是在規(guī)定的時(shí)間內(nèi)對(duì)組織管理體系實(shí)施審核的界定范圍，即與體系涉及的相關(guān)產(chǎn)品、部門和活動(dòng)。（2）誰(shuí)確定審核范圍？?jī)?nèi)審一般由組織質(zhì)量/環(huán)境/職、安、健管理部門在編制審核方案時(shí)確定，并經(jīng)管理者代表批準(zhǔn)。（3）確定審核范圍的重要性是審核的依據(jù)，還涉及審核組資源配置。第二章內(nèi)部審核的策劃和準(zhǔn)備一、確定審核范圍二、組成審核組（1）審核組成員的作用

?

審核組長(zhǎng)：除承擔(dān)審核外還需管理審核工作；

?

審核員：在審核組長(zhǎng)指導(dǎo)下進(jìn)行審核；（2）審核員的職責(zé)

?

按分工范圍編制審核檢查表：

?

獨(dú)立完成分工范圍內(nèi)的現(xiàn)場(chǎng)審核任務(wù)：收集證據(jù)、開列不合格報(bào)告、進(jìn)行審核組內(nèi)部交流、報(bào)告審核結(jié)果；

?

配合并支持審核組長(zhǎng)的工作；

?

向其他成員學(xué)習(xí)，提高審核水平；

?

受組長(zhǎng)委托，驗(yàn)證糾正措施的有效性。二、組成審核組（3）審核組長(zhǎng)的職責(zé)

?

文件初審；（必要時(shí)）

?

任務(wù)分配；

?

資源策劃；

?

審核控制；

?

協(xié)調(diào)溝通；

?

確定評(píng)價(jià)

?

報(bào)告結(jié)果

?

組織跟蹤；

?

審核組長(zhǎng)也承擔(dān)一定的審核任務(wù)，同樣要求完成審核員的職責(zé)。

（3）審核組長(zhǎng)的職責(zé)三、審核計(jì)劃（1）定義：對(duì)一項(xiàng)審核的現(xiàn)場(chǎng)活動(dòng)及安排的說明。（2）審核計(jì)劃由審核組長(zhǎng)編制，經(jīng)審核項(xiàng)目管理部門認(rèn)可后實(shí)施。（3）審核計(jì)劃應(yīng)有適當(dāng)?shù)撵`活性，允許作必要的修改，如現(xiàn)場(chǎng)審核時(shí)可能發(fā)現(xiàn)審核計(jì)劃前后順序需要必要的調(diào)整，但是，審核計(jì)劃的總體時(shí)間延長(zhǎng)或縮短，需經(jīng)主管部門同意。三、審核計(jì)劃（4）內(nèi)容：

——

審核目的；

——

審核準(zhǔn)則（依據(jù)）及引用文件；

——

審核范圍；

——

現(xiàn)場(chǎng)審核活動(dòng)的日程安排，包括與受審部門領(lǐng)導(dǎo)的溝通及審核組內(nèi)部會(huì)議的安排；

——

審核組成員及其分工；（4）內(nèi)容：內(nèi)部審核實(shí)施計(jì)劃審核目的：審核管理體系運(yùn)行的符合性和有效性。審核范圍：公司管理體系涉及的部門、場(chǎng)所和人員。審核依據(jù)：1.GB/T19001-2000idtISO14001：19962.MC—QM01《管理手冊(cè)》3.MC—QP程序文件4.MC—WI作業(yè)指導(dǎo)書

審核日程安排組長(zhǎng)：朱××（工程）組員：蔚××（采購(gòu)）組長(zhǎng)：李××（品管）組員：黃××（行政）日期時(shí)間審核內(nèi)容2005年8月16日8：00～8：30首次會(huì)議參加人員：公司領(lǐng)導(dǎo)、部門負(fù)責(zé)人、內(nèi)審員。會(huì)議地點(diǎn)：公司會(huì)議室8：30～10：00最高管理層：4.1/5.1/5.2/5.3/5.4/5.5/5.6/8.2.110：00～11：00行政人事部4.2.1/4.2.2/4.2.3/6.2/6.3/6.4采購(gòu)部7.4.1/7.4.2/7.4.3/7.5.4/7.5.511：00～12：00市場(chǎng)部7.2.1/7.2.2/7.2.3/8.2.1工程部7.3.1/7.3.2/7.3.3/7.3.4/7.3.5/7.3.6/7.3.714：00～16：00品管部4.2.4/7.6/8.2.2/8.2.3/8.2.4/8.3/8.4/8.5生產(chǎn)部6.4/7.1/7.5.1/7.5.3/7.5.4/7.5.516：00～17：00審核組會(huì)議：討論審核報(bào)告、確定不合格項(xiàng)、編寫不合格報(bào)告。17：00～18：00末次會(huì)議參加人員：公司領(lǐng)導(dǎo)、各部門負(fù)責(zé)人、審核組全體成員會(huì)議地點(diǎn)：公司會(huì)議室。會(huì)議內(nèi)容：宣布不符合報(bào)告內(nèi)部審核實(shí)施計(jì)劃審核目的：審核管標(biāo)書顧客信息信息處理與反饋顧客信息新產(chǎn)品信息C4：過程設(shè)計(jì)開發(fā)產(chǎn)品及過程確認(rèn)過程開發(fā)要求顧客訂單銷售計(jì)劃生產(chǎn)計(jì)劃C5：訂單管理C6:產(chǎn)品制造合格產(chǎn)品交付要求顧客滿意C7：產(chǎn)品交付服務(wù)需求C8：售后服務(wù)服務(wù)提供C9：顧客反饋處理C3：投標(biāo)C1：市場(chǎng)營(yíng)銷開發(fā)意向C2：產(chǎn)品策劃顧客要求可行性評(píng)審報(bào)告S14：產(chǎn)品監(jiān)視和測(cè)量S15：不合品格控制S6：監(jiān)視和測(cè)量裝置管理S11：信息溝通M4：管理評(píng)審S17：顧客滿意度測(cè)量S16：質(zhì)量成本管理S18:糾正預(yù)防措施M5：內(nèi)部審核M6：數(shù)據(jù)分析和使用M7：持續(xù)改進(jìn)S3：基礎(chǔ)設(shè)施管理S2：培訓(xùn)管理M1：企業(yè)方針S5：工裝管理S7：文件管理S8：生產(chǎn)計(jì)劃S9：采購(gòu)控制S10：物流管理S12：顧客特殊要求識(shí)別管理M2：業(yè)務(wù)計(jì)劃S4：生產(chǎn)設(shè)備管理S1：人力資源管理M3：公司組織結(jié)構(gòu)和職責(zé)M：管理過程S：支持過程S13：制造過程的監(jiān)視和測(cè)量標(biāo)書開發(fā)協(xié)議標(biāo)書顧客信息信息處理與反饋顧客信息新產(chǎn)品信息C4：過程設(shè)計(jì)開審核目的：對(duì)質(zhì)量管理體系作全面審核，通過審核了解公司質(zhì)量管理體系是否有效運(yùn)行，是否具備申請(qǐng)ISO/TS16949：2002認(rèn)證條件。審核范圍：ISO/TS16949：2002所要求的相關(guān)活動(dòng)及所識(shí)別出的所有過程；包括：客戶導(dǎo)向過程：C1、C2、C3、C4、C5、C6、C7、C8、C9

支持過程：S1、S2、S3、S4、S5、S6、S7、S8、S9、S10、S11、S12、S13、S14、S15、S16、S17、S18

管理過程：M1、M2、M3、M4、M5、M6、M7審核依據(jù)：1.ISO9001：2000《質(zhì)量管理體系要求》、2.《質(zhì)量手冊(cè)》3.《程序文件》及其他相關(guān)文件。審核組成員：A（品證課）、B（技術(shù)課）、C（采購(gòu)課）、D（制造課）E(人事總務(wù)課)、F（營(yíng)業(yè)課）、G（采購(gòu)課）審核組第一組第二組組長(zhǎng)ABE、F、GD、C、H2007年1月11日8:30～9:00首次會(huì)議9:00～10:00M1（企業(yè)方針）/M2（業(yè)務(wù)計(jì)劃）/M3（組織結(jié)構(gòu)和職責(zé)）/M4（管理評(píng)審）/M5（內(nèi)部審核）/M6（數(shù)據(jù)分析與使用）/M7（持續(xù)改進(jìn)）S1（人力資源管理）/S2（培訓(xùn)管理）/S11（信息溝通）/S16（質(zhì)量成本管理）10:00～11:30C2（產(chǎn)品策劃）C4（過程技術(shù)開發(fā)）S12（法規(guī)及客戶特殊要求識(shí)別）S9（采購(gòu)控制）S10（物流管理）12:00～13:00中午休息13:30～16:30S8（生產(chǎn)計(jì)劃）/C6（產(chǎn)品生產(chǎn)）S5（模具管理）S7（文件、記錄管理）S13（生產(chǎn)過程的監(jiān)視和測(cè)量）S14（產(chǎn)品監(jiān)視和測(cè)量）S15（不合格控制）S18（糾正和預(yù)防措施）16:30～17:00審核組內(nèi)部溝通會(huì)2007年1月12日8:30～9:30C1（市場(chǎng)營(yíng)銷）/C3（投標(biāo)）/C5（與產(chǎn)品有關(guān)要求的評(píng)審）/C7（產(chǎn)品交付）/C8（售后服務(wù)）/C9（客戶反饋處理）/S17（客戶滿意度調(diào)查）S3（基礎(chǔ)設(shè)施管理）S4（生產(chǎn)設(shè)備管理）S6（監(jiān)視和測(cè)量裝置管理）9:30～10:3010:30～11:3012:00～13:00中午休息13:30～16:30審核組會(huì)議:討論審核報(bào)告、確定不合格項(xiàng)、編寫不合格報(bào)告16:30～17:00未次次會(huì)議內(nèi)部審核實(shí)施計(jì)劃審核目的：對(duì)質(zhì)量管理體系作全面審核，通過審核了解公司質(zhì)量管理四、審核工作文件（1）審核工作文件

?

用來評(píng)價(jià)管理體系要素的檢查表；

?

報(bào)告審核觀查結(jié)果的表格；

?

記錄審核員所得結(jié)論的證明依據(jù)的表格。（2）檢查表

?

是審核員自用的工作文件，是一種工具或備忘錄；

?

體現(xiàn)審核思路，即審核方法和審核路線，查什么？如何查？四、審核工作文件（1）審核工作文件（3）審核方法

a、從規(guī)定查實(shí)施／操作；

b、從記錄查過程實(shí)施；

c、從發(fā)現(xiàn)部門查到處置/批準(zhǔn)部門；

d、從主管部門查到使用部門（自上而下）；

e、從使用部門查到主管部門（自下而上）；

f、關(guān)鍵過程重點(diǎn)查，特殊過程查確認(rèn)；

g、從產(chǎn)品查過程，或從過程查產(chǎn)品，或兩者結(jié)合；

h、即按標(biāo)準(zhǔn)查，也按手冊(cè)、程序查。（3）審核方法（4）檢查表的性質(zhì)、主要內(nèi)容及作用——

性質(zhì)：審核員自用文件，審核前編寫，不需受審核方確認(rèn)，不能提前展示。——

內(nèi)容：應(yīng)包括審核項(xiàng)目和審核方法；——

作用：

a、保持審核目標(biāo)的清晰和明確；

b、保持審核內(nèi)容的周密和完整；

c、保持審核節(jié)奏和連續(xù)性；

d、減少審核員的偏見和隨意性；——

記錄：現(xiàn)場(chǎng)審核記錄可以和檢查表結(jié)合在一起（檢查表格延長(zhǎng)一半，用作現(xiàn)場(chǎng)記錄）?！?/p>

靈活性：現(xiàn)場(chǎng)審核中發(fā)現(xiàn)有可能導(dǎo)致不合格的線索，即使檢查表沒有此內(nèi)容，也應(yīng)記錄、調(diào)查。（4）檢查表的性質(zhì)、主要內(nèi)容及作用（5）編制檢查表的依據(jù)

?ISO9001：2008/14001/OHSAS18001標(biāo)準(zhǔn)；

?

質(zhì)量/環(huán)境/安全手冊(cè)；

?

程序文件；

?

適用的法令法規(guī)；

?

審核計(jì)劃。（6）編制檢查表應(yīng)避免的常見問題

?

將管理體系要求標(biāo)準(zhǔn)中的肯定句原封不動(dòng)變?yōu)橐蓡柧洌?/p>

?

只列審核項(xiàng)目，忽視審核方法和抽樣方案的設(shè)計(jì)；

?

僅按照管理體系標(biāo)準(zhǔn)要求來編制檢查表，對(duì)體系文件要求研究不夠，沒有結(jié)合組織的實(shí)際。（5）編制檢查表的依據(jù)

質(zhì)量管理體系內(nèi)部審核檢查表被審核部門：采購(gòu)部編號(hào)：序號(hào)檢查內(nèi)容標(biāo)準(zhǔn)條款號(hào)記錄1

采購(gòu)部對(duì)供方的控制是否體現(xiàn)了采購(gòu)產(chǎn)品對(duì)產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過程和最終產(chǎn)品的影響程度？采購(gòu)部是否對(duì)采購(gòu)產(chǎn)品進(jìn)行分類分級(jí)管理？請(qǐng)采購(gòu)部長(zhǎng)談?wù)勅绾螌?duì)供方進(jìn)行評(píng)價(jià)？評(píng)價(jià)的方法和評(píng)價(jià)的內(nèi)容是什么？列為合格供方的標(biāo)準(zhǔn)是什么？請(qǐng)出示公司的合格供方清單，這份清單是否經(jīng)授權(quán)人批準(zhǔn)？列入合格供方清單的供方是否都保存了評(píng)價(jià)資料？請(qǐng)出示評(píng)價(jià)資料。評(píng)價(jià)的內(nèi)容是否符合公司制定的評(píng)價(jià)準(zhǔn)則？采購(gòu)產(chǎn)品是否均在合格供方范圍內(nèi)？抽查幾份采購(gòu)合同或采購(gòu)計(jì)劃，與合格供方清單核對(duì)。7.4采購(gòu)7.4.1采購(gòu)過程2

抽查部分采購(gòu)文件（包括采購(gòu)合同、采購(gòu)計(jì)劃以及其他提供采購(gòu)產(chǎn)品要求的文件資料）是否清楚明確地規(guī)定了采購(gòu)產(chǎn)品的信息？采購(gòu)產(chǎn)品的信息是否包括對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量、價(jià)格、數(shù)量、交付等方面的要求？是否包括對(duì)供方質(zhì)量管理體系、程序、加工過程設(shè)備、人員等的要求？這些采購(gòu)文件在向內(nèi)部和供方發(fā)放之前是否經(jīng)授權(quán)人審批？7.4.2采購(gòu)信息3

公司是否規(guī)定了對(duì)采購(gòu)產(chǎn)品進(jìn)行驗(yàn)證的形式、驗(yàn)證方法、驗(yàn)證內(nèi)容和驗(yàn)證手段？驗(yàn)證形式可以是在公司，在供方，可以是由公司或由顧客來驗(yàn)證。驗(yàn)證的方法可以是檢驗(yàn)、測(cè)量、試驗(yàn)、化驗(yàn)、觀察，提供質(zhì)量合格證明等。驗(yàn)證內(nèi)容和手段是否在采購(gòu)文件中予以規(guī)定？當(dāng)規(guī)定在供方進(jìn)行驗(yàn)證時(shí)，在采購(gòu)文件中是否規(guī)定了驗(yàn)證的方法、內(nèi)容和手段以及產(chǎn)品放行方式？7.4.3采購(gòu)產(chǎn)品的驗(yàn)證

審核員

涉及過程C01新產(chǎn)品合同評(píng)審審核日期

被審區(qū)域/接待人

過程類型顧客導(dǎo)向過程（COP1）提問（輸入、輸出、資源、人員、方法、指標(biāo)）條文符合情況審核發(fā)現(xiàn)和不符合事項(xiàng)的描述OKNG

1.

過程的責(zé)任人是否明確？是否有能力執(zhí)行？6.2

2.

過程的資源是否充足，是否能有效支持？6.3

3.

通過哪幾種方式/途徑來了解顧客的要求？是否貫徹“以顧客中心”的原則？5.2

4.

是否充分確定與產(chǎn)品有關(guān)的要求？包括：顧客規(guī)定的要求，預(yù)期或規(guī)定用途所必需的產(chǎn)品要求，與產(chǎn)品有關(guān)的法律法規(guī)的要求，公司的附加要求（如果有的話）。（查顧客的訂貨信息（樣品訂單/EMAIL/傳真），收集的法規(guī)要求、業(yè)界通用要求，公司的附加要求。）7.2.1

5.

是否有顧客指定的特殊特性？如有，是否用顧客指定符號(hào)或本公司相應(yīng)的符號(hào)？7.2.1.1

6.

是否對(duì)顧客產(chǎn)品的各項(xiàng)要求（包括與以往產(chǎn)品要求不一致的內(nèi)容，）進(jìn)行評(píng)審？7.2.2

顧客非書面形式的要求是否在接受前與顧客確認(rèn)？當(dāng)顧客產(chǎn)品要求發(fā)生更改時(shí)，是否予以修改并確保相關(guān)人員知道？（查銷售合同評(píng)審表，訂單更改通知書）

7.

是否在向顧客作出提供產(chǎn)品的承諾前進(jìn)行制造可行性及風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估？（查小組可行性承諾報(bào)告）7.2.2.2

8.

當(dāng)顧客有詢問、合同/訂單變更、抱怨時(shí)是否及時(shí)與顧客溝通?7.2.3/

是否以顧客規(guī)定的語(yǔ)言/格式與顧客進(jìn)行溝通？（查報(bào)價(jià)單、合同/訂單/售貨確認(rèn)書等）7.2.3.1

9.

本過程的衡量指標(biāo)是產(chǎn)品要求評(píng)審的及時(shí)性/準(zhǔn)確性，是否得到監(jiān)視？8.2.3

10.

當(dāng)異常情形發(fā)生時(shí)，是否對(duì)過程執(zhí)行相應(yīng)的糾正/糾正措施/預(yù)防措施？8.5

審核員涉及過程C01新產(chǎn)品合同評(píng)審審核日期被審區(qū)域/第三章實(shí)施審核一、現(xiàn)場(chǎng)審核過程中的各種會(huì)議及作用審核組準(zhǔn)備會(huì)議專業(yè)引導(dǎo)、任務(wù)分工首次會(huì)議確認(rèn)與介紹審核組內(nèi)部討論會(huì)交流、統(tǒng)一認(rèn)識(shí)與受審核方溝通會(huì)溝通、確認(rèn)、取得共識(shí)末次會(huì)議報(bào)告審核結(jié)果以上會(huì)議全部由審核組長(zhǎng)主持。會(huì)議氣氛均應(yīng)融洽、務(wù)實(shí)和坦誠(chéng)，守時(shí)、高效非常重要。第三章實(shí)施審核一、現(xiàn)場(chǎng)審核過程中的各種會(huì)議及作用審核組準(zhǔn)

二、首次會(huì)議

（1）首次會(huì)議目的

?

確認(rèn)審核計(jì)劃和資源；

?

介紹審核員；

?

說明審核方法和承諾保密。

（2）首次會(huì)議典型議程

?

與會(huì)者簽到；

?

介紹會(huì)議的參加人員及其身份；

?

確認(rèn)審核目的；

?

確認(rèn)審核范圍；

?

確認(rèn)審核準(zhǔn)則；

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確認(rèn)審核日程安排；

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介紹審核過程的主要方法和程序（抽樣、過程的交流和溝通）；

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介紹不合格判定及最終結(jié)論判定的方法；

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確認(rèn)末次會(huì)議的時(shí)間和地點(diǎn)；

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公正性、客觀性的承諾；二、首次會(huì)議三、審核方法和技巧

（一）審核的方式：

1、順向追蹤

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從影響質(zhì)量/環(huán)境/職、安、健的因素追蹤至結(jié)果；

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從訂單追蹤至交付；

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從文件追蹤至實(shí)施情況；

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從原材料追蹤至成品完工。優(yōu)點(diǎn)缺點(diǎn)系統(tǒng)性強(qiáng)可能費(fèi)時(shí)三、審核方法和技巧優(yōu)點(diǎn)缺點(diǎn)系統(tǒng)性強(qiáng)可能費(fèi)時(shí)2、逆向追溯

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從已形成的結(jié)果追溯影響因素的控制；

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從交付追溯到訂單；

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從現(xiàn)場(chǎng)記錄追溯體系文件；

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從結(jié)果找原因。優(yōu)點(diǎn)缺點(diǎn)針對(duì)性強(qiáng)問題復(fù)雜時(shí)不易理清有利于發(fā)現(xiàn)問題對(duì)審核員技術(shù)要求高2、逆向追溯優(yōu)點(diǎn)缺點(diǎn)針對(duì)性強(qiáng)問題復(fù)雜時(shí)不易理清有

3、按過程審核

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以過程為中心進(jìn)行，可結(jié)合某一關(guān)鍵過程，按5M1E全面審核；

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一個(gè)過程要涉及多個(gè)部門，負(fù)責(zé)部門必查，配合部門選查。優(yōu)點(diǎn)缺點(diǎn)

目標(biāo)明確，易與標(biāo)準(zhǔn)及體系文件對(duì)照。

重復(fù)往返多在部門較多時(shí)，各部門不清楚審核人員到本部門來審核的準(zhǔn)確時(shí)間和次數(shù)，必須全程等候。3、按過程審核優(yōu)點(diǎn)缺點(diǎn)目標(biāo)明確，易與標(biāo)準(zhǔn)及體4、按部門審核

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以部門為中心進(jìn)行；

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一個(gè)部門要涉及多個(gè)過程，負(fù)責(zé)過程必查，配合過程選查；

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以部門的主要質(zhì)量職能為主線，涉及相關(guān)的職能；優(yōu)點(diǎn)缺點(diǎn)

節(jié)省審核時(shí)間；受審核部門待審時(shí)間較易確定。

相關(guān)過程容易遺漏（要求事先充分考慮，及時(shí)溝通）5、實(shí)際審核中內(nèi)部審核、小型企業(yè)審核一般按過程審核，對(duì)部門較多的大中型企業(yè)的審核一般都按部門審核，但往往是順向追蹤和逆向追溯兩種方式靈活結(jié)合，以取得更有效的結(jié)果。4、按部門審核優(yōu)點(diǎn)缺點(diǎn)節(jié)省審核時(shí)間；受審核部

（二）調(diào)查方法

1、與員工及其他人員面談；

2、對(duì)過程、活動(dòng)及工作質(zhì)量進(jìn)行觀察；

3、查閱文件，如方針、目標(biāo)、手冊(cè)、計(jì)劃、程序、作業(yè)指導(dǎo)書、規(guī)范、圖紙、合同、訂單等；查閱記錄，如檢驗(yàn)記錄、監(jiān)視記錄、測(cè)量記錄、會(huì)議記錄、審核報(bào)告、校準(zhǔn)記錄等；收集并查閱數(shù)據(jù)匯總分析及業(yè)績(jī)指標(biāo)等資料和來自外部的信息資料；

4、必要時(shí)，對(duì)人員操作、檢驗(yàn)、進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)驗(yàn)證。收集信息的方法可總結(jié)為“談、查、看、驗(yàn)”四字。（二）調(diào)查方法（三）面談的注意事項(xiàng)

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面談應(yīng)在適合于被訪人員面談的狀況下進(jìn)行；

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應(yīng)對(duì)審核范圍內(nèi)進(jìn)行活動(dòng)或完成任務(wù)的不同層次、不同職能的人員進(jìn)行面談；

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面談應(yīng)盡量使被訪人員處于放松（不緊張）狀態(tài)；

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避免采用傾向答案式（誘導(dǎo)式）的問題；

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面談結(jié)果應(yīng)加以小結(jié)，重要信息應(yīng)由被訪人再次確認(rèn)；

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應(yīng)向被訪人對(duì)其合作表示感謝；。（三）面談的注意事項(xiàng)（四）查閱

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文件的符合性、有效性、可操作性及其管理；

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記錄的客觀性、完整性、可追溯性及其管理。（五）觀察

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產(chǎn)