病原微生物實驗室備案材料

病原微生物實驗室備案材料病原微生物實驗室備案材料病原微生物實驗室備案材料xxx公司病原微生物實驗室備案材料文件編號：文件日期：修訂次數(shù)：第1.0次更改批準審核制定方案設(shè)計，管理制度病原微生物實驗室備案陸良縣婦幼保健計劃生育服務(wù)中心檢驗科病原微生物實驗室備案版本號：第一版文件編號：LLFYJS-JYK-SWAQ生效日期：2017年09月30日總頁數(shù)：共2頁編制人:王林審核人:梁諸芬批準人:馬其生總目錄一、生物安全管理手冊1、實驗室人員準入制度………42、設(shè)施/設(shè)備檢測和維護制度…………………63、LS-75LJ全自動立式壓力蒸汽滅菌器管理手冊（高壓滅菌器）………94、員工健康醫(yī)療監(jiān)護制度……………………205、實驗室生物安全工作內(nèi)部自查制度………236、實驗室生物安全資料檔案管理制度………257、實驗室生物安全人員培訓(xùn)、考核制度……268、生物安全防護制度…………289、醫(yī)療廢棄物處理程序………3010、感染性材料管理制度……………………3311、實驗室內(nèi)務(wù)管理制度……………………3412、附則………………………39二、生物安全手冊1、生物安全手冊說明…………402、意外事件處理及報告制度…………………413、實驗室安全保衛(wèi)制度和措施………………464、生物安全應(yīng)急預(yù)案…………525、實驗室生物安全程序………576、實驗室防火安全程序………637、醫(yī)院感染暴發(fā)緊急處理程序………………678、壓力蒸汽滅菌器故障應(yīng)急預(yù)案……………699、醫(yī)療銳器的標準處理程序…………………7110、可疑高致病性病原微生物處理程序……7211、清潔與消毒滅菌管理程序………………7612、醫(yī)療廢物處理程序………8213、潛在危害性氣溶膠釋放的應(yīng)急處理程序………………8314、常用消毒液使用方法程序………………84三、標準操作程序1、實驗室生物安全管理程序…………………872、全自動立式壓力蒸汽滅菌器使用及維護程序……………933、醫(yī)療廢棄物處理的操作程序……………1044、實驗室標本采集、處置和管理操作程序…………………1065、實驗室清潔與消毒操作程序……………112生物安全管理手冊實驗室人員準入制度版本號：第一版文件編號：LLFYJS-JYK-SWAQ-001生效日期：2017年09月30日總頁數(shù)：共2頁編制人:王林審核人:梁諸芬批準人:馬其生一、目的

明確實驗室人員的資格要求避免不符合要求的人員進出實驗室或承擔相關(guān)工作造成生物安全事故。

二、范圍

適用于進入實驗室以檢驗科、病理科、核醫(yī)學(xué)科所有工作人員。三、職責(zé)

1.實驗室生物安全負責(zé)人負責(zé)實驗室人員準入工作的監(jiān)督和實施。

2.進入實驗室所有人員必須以本規(guī)定規(guī)范自己的工作。

四、制度要求

1.所有實驗室工作人員必須在接受相關(guān)生物安全知識、法規(guī)制度培訓(xùn)并考試合格。

2.從事實驗室工作人員必須進行上崗前體檢由單位生物安全委員會組織實施。體檢指標除常規(guī)項目外還應(yīng)包括與準備從事工作有關(guān)的特異性抗原、抗體檢測。

3.從事實驗室技術(shù)人員必須具備相關(guān)專業(yè)教育經(jīng)歷相應(yīng)的專業(yè)技術(shù)知識及工作經(jīng)驗熟練掌握自己工作范圍的技術(shù)標準、方法和設(shè)備技術(shù)性能。4.從事實驗室技術(shù)人員應(yīng)熟練掌握與崗位工作有關(guān)的檢驗方法和標準操作規(guī)程能獨立進行檢驗和結(jié)果處理分析和解決檢驗工作中的一般技術(shù)問題有效保證所承擔環(huán)節(jié)的工作質(zhì)量。

5.從事實驗室技術(shù)人員應(yīng)熟練掌握常規(guī)消毒原則和技術(shù)掌握意外事件和生物安全事故的應(yīng)急處置原則和上報程序。6.實驗室人員在下列情況進入實驗室特殊工作區(qū)需經(jīng)實驗室負責(zé)人同意，⑴

身體出現(xiàn)開放性損傷

⑵

患發(fā)熱性疾病

⑶

呼吸道感染或其它導(dǎo)致抵抗力下降的情況

⑷

正在使用免疫抑制劑或免疫耐受

⑸

妊娠

7.實驗活動輔助人員以廢氣物管理人員、洗刷人員等應(yīng)掌握責(zé)任區(qū)內(nèi)生物安全基本情況了解所從事工作的生物安全風(fēng)險接受與所承擔職責(zé)有關(guān)的生物安全知識和技術(shù)個體防護方法等內(nèi)容的培訓(xùn)熟悉崗位所需消毒知識和技術(shù)了解意外事件和生物安全事故的應(yīng)急處置原則和上報程序。8.外單位來實驗室參觀、學(xué)習(xí)、工作人員進入實驗室控制區(qū)域應(yīng)有相關(guān)領(lǐng)導(dǎo)批準并遵守實驗室的生物安全相關(guān)規(guī)章制度。進入實驗室的一般申請由實驗室負責(zé)人的批準一個月及以上的準入需到醫(yī)務(wù)部備案。

生物安全管理手冊設(shè)施/設(shè)備檢測和維護制度版本號：第一版文件編號：LLFYJS-JYK-SWAQ-001生效日期：2017年09月30日總頁數(shù)：共3頁編制人:王林審核人:梁諸芬批準人:馬其生一、目的

為保證實驗室工作人員對各類檢驗儀器的安全使用維護檢驗工作的正常運轉(zhuǎn)確保檢驗工作的順利進行。二、范圍

適用于實驗室內(nèi)的各種檢驗儀器。

三、職責(zé)

1.本中心檢驗科人員必須以本制度規(guī)范自己的工作。

2.檢驗科負責(zé)人負責(zé)檢查和監(jiān)督。

四、制度要求

1.實驗室內(nèi)各種設(shè)施要符合相關(guān)規(guī)定所使用的所有儀器應(yīng)經(jīng)過安全使用認證。實驗室供電線路中必須安裝斷路器和漏電保護器。

2.驗室內(nèi)大型儀器、設(shè)備、精密儀器由專人負責(zé)保管、登記、建檔儀器設(shè)備的使用者需經(jīng)專業(yè)技術(shù)培訓(xùn)。3.實驗室內(nèi)儀器設(shè)備應(yīng)在檢定和校準的有效期內(nèi)使用并按照檢定周期的要求進行自檢或強檢對使用頻率高的儀器按規(guī)定在檢定周期內(nèi)進行期間核查。4.主要儀器設(shè)備應(yīng)建立使用記錄有操作規(guī)程注意事項相關(guān)技術(shù)參數(shù)和維護記錄，并置于顯見易讀的位置。儀器使用者必須認真遵守操作規(guī)程并做好儀器設(shè)備使用，記錄定期維護儀器設(shè)備。

5.儀器設(shè)備所用的電源必須滿足儀器設(shè)備的供電要求。用電儀器設(shè)備必須安全接地，電源插座不得超栽使用，儀器設(shè)備在使用過程中出現(xiàn)斷路保護時必須在查明斷電原因后再接通電源。不準使用有用電安全隱患的設(shè)備如漏電、電源插座破損、接地不良、絕緣不好等。

6.儀器設(shè)備在使用過程中發(fā)生異常隨時記錄在儀器隨機檔案上維修必須由專業(yè)人員進行并做維修記錄。

7.儀器設(shè)備使用結(jié)束后必須按日常保養(yǎng)進行檢查清理保持良好狀態(tài)。8.所有儀器設(shè)備應(yīng)加貼唯一性標識及準用、限用、禁用標志。

9.長期用電設(shè)備如冰箱、培養(yǎng)箱應(yīng)定期檢查并記錄運行情況。

10.因故障或操作失誤可能產(chǎn)生某種危害的儀器設(shè)備必須配備相應(yīng)的安全防護裝置。11.使用直接接觸污染物的儀器設(shè)備前必須確認相應(yīng)的安全防護裝置能正常啟用。實驗工作完成后必須對接觸污染物的儀器設(shè)備進行相應(yīng)的清洗、消毒。12.指定專人對安全設(shè)備和實驗設(shè)施/設(shè)備維護管理保證其處于完好工作狀態(tài)。儀器設(shè)備較長時間不使用時應(yīng)定期通電、除濕。有記錄保持設(shè)備清潔干燥。例如每年應(yīng)對生物安全柜進行一次常規(guī)檢測須特別關(guān)注高效過濾器。定期對離心機的離心桶和轉(zhuǎn)子進行檢查。

13.高壓滅菌器使用時定期進行生物學(xué)指示劑檢測。

14.冰箱應(yīng)定期化冰、清洗發(fā)現(xiàn)問題及時維修。實驗區(qū)冰箱內(nèi)禁止放個人物品及與實驗無關(guān)的的物品。

15.所有儀器設(shè)備在維修和維護保養(yǎng)前運出實驗室前先進行消毒處理健康醫(yī)療監(jiān)護制度生物安全管理手冊LS-75LJ全自動立式壓力蒸汽滅菌器管理手冊版本號：第一版文件編號：LLFYJS-JYK-SWAQ-001生效日期：2017年09月30日總頁數(shù)：共11頁編制人:王林審核人:梁諸芬批準人:馬其生一、LS-75LJ全自動立式壓力蒸汽滅菌器操作規(guī)程1.目的：用于規(guī)范LS-75LJ全自動立式壓力蒸汽滅菌器操作過程。

2.適用范圍：適用于所有經(jīng)過培訓(xùn)合格有上崗證操作LS-75LJ全自動立式壓力蒸汽滅菌器的實驗室人員。

3.責(zé)任人：儀器負責(zé)人和實驗操作者。

4.工作原理：

壓力蒸汽滅菌器是根據(jù)濕熱殺滅微生物的原理設(shè)計而成，利用密閉容器內(nèi)安裝的浸入式電加熱器，加熱介質(zhì)所產(chǎn)生的高壓飽和水蒸汽，以熱力對細胞壁和細胞膜的損傷及對核酸的作用，使微生物蛋白質(zhì)發(fā)生凝固致使其死亡。

5.工作環(huán)境：5.1

環(huán)境溫度：5℃－40℃；

5.2

相對濕度≤80%RH；

5.3

大氣壓強：70KPa～106KPa；

5.4

電源電壓：交流220V，50HZ，接地；

5.5

控溫范圍：109℃～135℃

6.操作流程：

6.1準備工作：檢查電源線、排氣管、排水管是否連接完好；逆時針旋轉(zhuǎn)蝶形閥，關(guān)緊放水閥；檢查手動放氣閥是否已關(guān)閉；檢查壓力表是否為（0MPa），若不為0MPa，則需檢修。

6.2手動加水：逆時針方向旋轉(zhuǎn)手輪，向左拉開容器蓋，取出滅菌網(wǎng)籃；在滅菌器外桶內(nèi)加入清水，所加水位必須至滅菌桶擱腳處。連續(xù)使用時，必須在每次滅菌后補足水量，以免干燒而發(fā)生重大事故。6.3裝載：平穩(wěn)放回擋水板，將待消毒的物品，予以妥善包扎、有順序的放入滅菌網(wǎng)籃內(nèi)，相互之間留有間隙。這樣有利于蒸汽的穿透，提高滅菌效果。

6.4密封：仔細檢查密封圈安裝狀態(tài)，密封圈應(yīng)完全嵌入槽內(nèi)，且密封平整；圈上無異物無裂痕；將滅菌網(wǎng)籃放入桶體內(nèi)，然后將蓋上的軟管插入滅菌網(wǎng)籃內(nèi)，對正蓋與桶體的螺栓槽。用力均勻地將相對方位蝶形螺母旋緊，使容器蓋與桶體密合。

6.5排氣：用橡膠管連接在放汽管上，然后插沒到一個裝有冷水的容器里，在加熱升溫過程中，當溫控儀顯示溫度小于102℃時，電磁閥將自動放汽，排除滅菌桶內(nèi)的冷空氣。當顯示溫度大于102℃時，自動放汽停止，此時如還在大量放汽，則放汽閥未關(guān)緊，應(yīng)及時把它關(guān)緊。6.6開啟電源開關(guān)接通電源，數(shù)顯控制儀顯示。上排顯示測量溫度及計時時間值，下排顯示溫度及計時時間的設(shè)定值。計時時間設(shè)定范圍為0～999（從計時燈閃爍開始計時）：溫度設(shè)定范圍為0～135℃。6.7設(shè)定工作參數(shù)6.7.1滅菌溫度設(shè)定：按“SET”鍵：上排顯示“S-T”，下排顯示溫度設(shè)定值。按“?”移動鍵即可選定某位，被選中某個數(shù)字位時，該數(shù)字位在下排顯示屏上呈“閃爍”狀態(tài)。按“△”和“▽”鍵即可設(shè)定到所需要溫度值。

6.7.2滅菌時間設(shè)定：按“SET”鍵：上排顯示“S-C”，下排顯示計時時間設(shè)定值。按“?”移動鍵即可選定某位，被選中某個數(shù)字位時，該數(shù)字位在下排顯示屏上呈“閃爍”狀態(tài)。按“△”和“▽”鍵即可設(shè)定到所需要時間值。

6.7.3按“SET”鍵二下，上排顯示0_5，下排顯示溫度設(shè)定值。等幾秒系統(tǒng)會自動復(fù)位，上排顯示測量溫度，下排顯示溫度設(shè)定值。

6.8啟動：按“工作”鍵進入工作狀態(tài)；中途停止工作可按“工作”鍵關(guān)閉或者用電源開關(guān)關(guān)閉。

6.9自動運行：設(shè)備按所設(shè)定的參數(shù)自動運行，電加熱器啟動，開始加熱；滅菌器內(nèi)的蒸汽與空氣被排出，滅菌室內(nèi)溫度達到設(shè)定值，滅菌計時開始，操作面板上顯示剩余滅菌時間。當設(shè)定溫度和滅菌時間完成時，電控裝置將自動關(guān)閉加熱電源，“工作”指示燈“計時”指示燈滅，并伴有蜂鳴聲提醒，面板顯示“End”，此時滅菌結(jié)束。6.10

冷卻：等待自然冷卻后，壓力表歸零，或逆時針方向旋轉(zhuǎn)手動放氣閥加速冷卻，等待壓力表歸零。對于無法承受溫度與壓力劇烈變化的物品，嚴禁開啟手動放氣閥加速冷卻，只能自然冷卻。6.11結(jié)束：滅菌結(jié)束后，必須先將電源切斷，停止加熱，待其冷卻直至壓力表指針回至零位，再打開放汽閥排盡余汽，才能把外桶蓋打開。對物品在滅菌后要迅速干燥，可在滅菌終了時將滅菌器內(nèi)的蒸汽通過放汽閥予以迅速排出使物品上殘留水蒸汽得到蒸發(fā)，滅菌液體時嚴禁使用此干燥方法。

7.注意事項：

7.1本滅菌器屬培養(yǎng)基試劑滅菌的專用設(shè)備，不得挪做他用，嚴禁超溫、超壓工作！

7.2日常使用前一定要加水至滅菌桶擱腳處，如發(fā)現(xiàn)螺絲、螺母松動現(xiàn)象，應(yīng)及時加以緊固，確保正常使用！

7.3堆放滅菌物品時，嚴禁堵塞安全閥的出氣孔！必須留出空間保證其暢通放氣！7.4當滅菌持續(xù)工作時，在進行新的滅菌作業(yè)時，應(yīng)留有5分鐘的時間，并打開上蓋使設(shè)備冷卻！

7.5滅菌液體時，應(yīng)將液體罐裝在硬質(zhì)的耐熱玻璃瓶中，以不超過3/4體積為好，瓶口選用棉花紗塞，切勿使用未開孔的橡膠或軟木塞。特別注意；在滅菌液體結(jié)束時不準立即釋放蒸汽，必須待壓力表指針恢復(fù)到零位后方可排放余汽！

7.6對不同類型、不同滅菌要求的物品，切勿放在一起滅菌，造成損失！7.7平時應(yīng)用潔布擦拭設(shè)備，保持設(shè)備的清潔和干燥，以延長設(shè)備使用年限！8.維護保養(yǎng)

8.1不使用壓力蒸汽滅菌器時，打開容器蓋，清空容器筒開啟放水閥，排盡容器筒內(nèi)剩余的水，保持容器筒的潔凈。

8.2用清水沖洗容器筒，除去異物，確保容器筒與電熱器無水垢，可用柔軟的潔凈布蘸一點乙醇拭擦外殼。

8.3壓力表、安全閥應(yīng)定期規(guī)定期限進行檢定，壓力表使用日久后若壓力指示不正或不能恢復(fù)零位，應(yīng)及予以檢修或更換新表。保證安全使用。8.4密封圈應(yīng)保持清潔，橡膠密封墊圈使用日久會老化，應(yīng)定期更換確保完好。

8.5應(yīng)經(jīng)常用留底溫度計、生物或化學(xué)指示劑或細菌培養(yǎng)方法來檢驗消毒所需的溫度和時間以獲得可靠的消毒滅菌效果。

8.6消毒器用水最好是純化水，這樣可以減少加熱時水中化學(xué)物質(zhì)沉積，保證加熱效果，延長電熱管使用壽命。9.壓力蒸汽滅菌效果的化學(xué)監(jiān)測法應(yīng)進行包外、包內(nèi)化學(xué)指示物監(jiān)測。具體要求為滅菌包包外應(yīng)有化學(xué)指示物，高度危險性物品包內(nèi)應(yīng)放置包內(nèi)化學(xué)指示物，置于最難滅菌的部位。如果透過包裝材料可直接觀察包內(nèi)化學(xué)指示物的顏色變化，則不必放臵包外化學(xué)指示物。通過觀察化學(xué)指示物顏色的變化，判定是否達到滅菌合格要求。二、滅菌器操作人員應(yīng)履行的基本職責(zé)1.操作人員必須遵守《特種設(shè)備安全監(jiān)察條例》及《在用壓力容器檢驗規(guī)程》的有關(guān)規(guī)定。

2.操作人員必須接受過培訓(xùn)，了解壓力滅菌器的正常工作條件及操作程序，熟悉基本結(jié)構(gòu)及主要技術(shù)參數(shù)。

3.操作人員在使用操作時應(yīng)加強責(zé)任感，嚴格按照該規(guī)程的要求和規(guī)定進行操作，確保滅菌器安全運行。

4.做好滅菌器的維護保養(yǎng)工作，以使設(shè)備處于良好的工作狀態(tài)并正常運行。5.常對滅菌器的運行情況進行檢查，發(fā)現(xiàn)運行條件不正常時及時調(diào)整，按規(guī)定采取措施。

6.不利于滅菌器安全的違章操作應(yīng)拒絕執(zhí)行。三、壓力容器操作人員培訓(xùn)考核制度操作人員具有良好的素質(zhì)是保證設(shè)備安全運行的前提，壓力容器操作人員經(jīng)技術(shù)監(jiān)督部門考核合格，應(yīng)做到：

1.壓力容器操作和管理人員應(yīng)接受相關(guān)的知識培訓(xùn)，取得由特種設(shè)備安全監(jiān)督管理部門頒發(fā)的“特種設(shè)備作業(yè)人員證書”后方可獨立上崗。2.從事壓力容器操作和管理人員應(yīng)具備以下基本條件：

2.1中以上的文化程度。

2.2康視力聽力良好，無特殊疾病。

2.3度的工作責(zé)任心和良好的職業(yè)道德，工作踏實。

2.4好的安全意識。

3.培訓(xùn)的方式包括內(nèi)部的崗位培訓(xùn)和特種設(shè)備安全監(jiān)督管理部門舉辦的上崗培訓(xùn)。

4.安全管理人員定期對操作人員開展內(nèi)部培訓(xùn)，培訓(xùn)內(nèi)容一般包括：4.1產(chǎn)和特種設(shè)備管理方面的法律法規(guī)。

4.2器相關(guān)的技術(shù)標準和檢驗要求。

4.3器的基本結(jié)構(gòu)、工作原理、性能特點。

4.4器安全保護裝置的種類和作用。

4.5器安全操作、應(yīng)急處理和日常管理。

4.6器的事故及防范。

4.7安全教育。

5.各種形式的培訓(xùn)考核應(yīng)予以記錄，各種資格證書原件或復(fù)印件由人事部門同意保管，以便管理和查閱。6.管理人員和操作人員應(yīng)不斷地學(xué)習(xí)新的相關(guān)知識，以適應(yīng)法律法規(guī)的變化和技術(shù)的發(fā)展。

7.人事部門應(yīng)及時安排壓力容器管理人員和操作人員的換證考核工作，一般應(yīng)以前2個月向考核機構(gòu)報名，對于資格證書過期或復(fù)審不合格的人員不得再安排相關(guān)崗位。四、滅菌器定期報檢制度是由專業(yè)檢驗機構(gòu)對滅菌器是否能夠繼續(xù)有效安全運行的法定檢驗，是保證滅菌器有效安全運行的重要手段，為保證定期檢驗的有效實施，應(yīng)做到：

1.不得使用超過檢驗合格有效期或者檢驗不合格的壓力滅菌器。

2.壓力滅菌器的檢驗周期按國家有關(guān)規(guī)定執(zhí)行，設(shè)備所配備的安全裝置，如安全閥等每年至少檢定、檢驗一次，并定期進行疏通、排放工作，以保證其靈敏可靠，壓力表每半年檢定、檢驗一次。安全附件的檢定、校驗范圍要嚴格控制在規(guī)定指標之內(nèi)。

3.滅菌器安全管理人員在接到檢驗受理通知后，應(yīng)及時做好待檢驗準備工作。

4.定期檢驗時向檢驗人員提供相關(guān)的技術(shù)資料，如實反映設(shè)備使用情況，并為檢驗人員提供必要的工作條件。

5.檢驗不合格的設(shè)備，管理人員及時委托相關(guān)單位進行維修整改，維修整改后及時要求復(fù)檢，合格后方可投入使用。

五、壓力蒸汽滅菌器故障應(yīng)急預(yù)案事故處理預(yù)案的目的就是督促有關(guān)科室在使用壓力容器過程中嚴格遵守操作規(guī)程、防止事故的發(fā)生，事故發(fā)生后能夠快速有效地組織力量進行處置，使事故損失到最低限度。為有效防止故障事故的發(fā)生，應(yīng)做到以下幾點：

強管理確定具有專業(yè)技能人員進行操作，操作人員上崗前要接受安全監(jiān)管部門嚴格的安全教育和專業(yè)技能培訓(xùn)。操作人員應(yīng)做到“三好”、“三會”，即管好設(shè)備、用好設(shè)備、修好設(shè)備，會保養(yǎng)、會檢查、會排除一般故障。

操作規(guī)程操作人員對設(shè)備在使用前應(yīng)認真閱讀說明書，熟悉操作程序和各種參數(shù)及故障排除的基本方法，操作時正確操作設(shè)備的每一個開關(guān)、閥門、隨時關(guān)注設(shè)備的壓力參數(shù)。操作人員必須嚴格按照操作程序進行操作，閥門和開關(guān)都應(yīng)標有醒目的標識、編號和各種壓力說明。

交接班制度為了保證設(shè)備的安全使用，操作人員應(yīng)嚴格履行工作職責(zé)，認真記錄設(shè)備運行過程中的各項參數(shù)，需要交接班時，交班人員要把當班的設(shè)備運轉(zhuǎn)情況全面、準確地向接班人員交待清楚，并填寫好交班記錄，接班人員要做好接班前對設(shè)備的全面檢查，做到對設(shè)備狀況胸中有數(shù)。

例行設(shè)備的保養(yǎng)制度操作人員每天要對設(shè)備進行維護保養(yǎng)，不得使設(shè)備帶病作業(yè)。

5.定期及時對設(shè)備進行檢驗，檢驗合格后才能使用。

6.應(yīng)急處置程序和措施應(yīng)在第一時間內(nèi)啟動應(yīng)急救援預(yù)案，協(xié)助醫(yī)院相關(guān)部門采取果斷措施，妥善處置。六、高壓滅菌器故障狀態(tài)及處理措施1.滅菌器加熱功能失靈

查加熱管、控制加熱管的繼電器是否燒壞，及時更換。

2.滅菌器附件、儀表損壞

通知設(shè)備科及廠家，及時進行更換。3.電源開關(guān)跳閘

可能為過流沖擊，此時應(yīng)由專業(yè)人員檢修網(wǎng)電源；可能為電器短路，此時應(yīng)由專業(yè)人員檢查電路，必要時更換電器部件。4.滅菌器漏氣，壓力不能達到要求

通常是由于密封膠圈老化或上蓋旋轉(zhuǎn)造成密封膠圈損壞引起，此時應(yīng)將密封膠圈取出重新安裝，老化或損壞嚴重須及時更換。

5.儀器無法正常排汽排液

進行相關(guān)管道的疏通

6.安全閥工作異常

定期在壓力為108MPa左右手動打開安全閥泄壓，防止安全閥長期不用導(dǎo)致銹死，損壞嚴重時須有專業(yè)人員進行更換及調(diào)試。

7.菌器嚴重故障不能工作

通知設(shè)備科及廠家及時安排專人維修，必要時聯(lián)系其他醫(yī)院協(xié)助滅菌工作。

七、滅菌器故障緊急處理預(yù)案1.如遇滅菌器滅菌出現(xiàn)不明原因的故障，則工作人員首先應(yīng)停止使用壓力蒸汽滅菌器。2.立即切斷電源，待壓力降至零刻度后將內(nèi)容物取出，同時立即電報告相關(guān)部門，查明原因并進行維修。3.如滅菌器出現(xiàn)質(zhì)量問題自院不能維修解決的，應(yīng)請廠家的機械師來院進行維修。

4.向上級相關(guān)部門匯報，必要時聯(lián)系他院協(xié)助解決器械和物品的滅菌。5.滅菌器質(zhì)量問題檢修解決后，在使用前進行驗證的內(nèi)容包括：滅菌過程參數(shù)的測定，如各點的溫度、壓力與濃度等，還應(yīng)進行B-D測試，被驗證的滅菌器必須通過化學(xué)監(jiān)測，只有當監(jiān)測合格時才能正常使用。八、滅菌器檔案管理制度設(shè)備技術(shù)檔案是正確使用設(shè)備的主要依據(jù)。它可以是設(shè)備管理和操作人員全面掌握了解設(shè)備歷史和當前的狀況，了解設(shè)備運行規(guī)律。防止壓力容器是個的發(fā)生，每臺壓力容器均應(yīng)按有關(guān)規(guī)定建立檔案。其技術(shù)檔案應(yīng)包括設(shè)備的原始技術(shù)資料、安全裝置技術(shù)資料、設(shè)備檢修使用情況記錄和使用登記資料等。

1.設(shè)備的原始技術(shù)資料

設(shè)備設(shè)計資料：設(shè)備設(shè)計總圖，設(shè)備使用說明書等。

設(shè)備制造安裝資料：產(chǎn)品合格證和質(zhì)量證明書，產(chǎn)品監(jiān)督檢驗證書，安裝接受資料等。

2.安全裝置技術(shù)資料

安全裝置技術(shù)說明書，安全裝置檢驗和更換記錄。

3.設(shè)備使用情況記錄資料

設(shè)備運行情況記錄，設(shè)備檢驗檢修記錄，附件更換記錄，定期檢驗報告等。4.設(shè)備使用登記資料

設(shè)備注冊登記表，設(shè)備使用證等。

生物安全管理手冊員工健康醫(yī)療監(jiān)護制度版本號：第一版文件編號：LLFYJS-JYK-SWAQ-001生效日期：2017年09月30日總頁數(shù)：共3頁編制人:王林審核人:梁諸芬批準人:馬其生一、目的

規(guī)范實驗室人員的健康監(jiān)護工作預(yù)防、控制實驗室感染。

二、范圍

適用于實驗室所有工作人員。

三、職責(zé)

實驗室負責(zé)人負責(zé)實驗室人員健康監(jiān)護工作的組織實施。

四、制度要求

（一）實驗室人員體檢制度

1．對新從事實驗室技術(shù)人員必須進行的上崗前體檢體檢指標除常規(guī)項目外還應(yīng)包括與準備從事工作有關(guān)的特異性抗原、抗體檢測。不符合崗位健康要求不得從事相關(guān)工作。

2．實驗室技術(shù)人員要在身體狀況良好的情況下從事相關(guān)工作發(fā)生發(fā)熱、呼吸道感染、開放性損傷、懷孕等或因工作造成疲勞狀態(tài)免疫耐受及使用免疫抑制劑等情況時需由實驗室負責(zé)人同意從事相關(guān)工作但不宜再從事高致病性病原微生物的相關(guān)工作。

3.實驗室負責(zé)人在批準外來學(xué)習(xí)、工作人員進入實驗室前應(yīng)了解其健康狀況，必要時可先行安排進行臨時性體檢檔案保留。

（二）實驗室人員免疫預(yù)防制度

1．實驗室人員根據(jù)崗位需要進行免疫接種和預(yù)防性服藥免疫接種時應(yīng)考慮適應(yīng)癥、禁忌癥、過敏反應(yīng)等情況并記入健康監(jiān)護檔案。

2．實驗室應(yīng)制定年度免疫接種計劃報主管領(lǐng)導(dǎo)批準后由實驗室負責(zé)人組織實施。免疫接種情況應(yīng)記入健康監(jiān)護檔案。

3．實驗室負責(zé)人可根據(jù)工作開展情況對各類人員進行必要的臨時性免疫接種和預(yù)防性服藥并記入健康監(jiān)護檔案。

4．對體檢結(jié)果異常的人員應(yīng)隨時進行必要的免疫接種或采取其他預(yù)防手段并記入健康監(jiān)護檔案。

5．發(fā)生實驗室意外事件或生物安全事故后應(yīng)根據(jù)需要進行必要的應(yīng)急免疫接種或預(yù)防性服藥并記入健康監(jiān)護檔案。

（三）發(fā)生事故后的人員管理

1．發(fā)生實驗室意外事件或一般生物安全事故后由醫(yī)務(wù)部/實驗室負責(zé)人確定相關(guān)人員救治、免疫接種和醫(yī)學(xué)觀察方案發(fā)現(xiàn)異常由醫(yī)務(wù)部/人力資源部/實驗室負責(zé)人決定人員臨時性或永久性調(diào)離崗位。臨時調(diào)離崗位的人員在重新上崗前必須進行體檢體檢結(jié)果達到崗位健康要求后由醫(yī)務(wù)部/實驗室負責(zé)人批準其上崗。

2．發(fā)生重大生物安全事故后由生物安全委員會指派專家組制定并上報相關(guān)人員救治、免疫接種和醫(yī)學(xué)觀察方案同時采取有效措施盡量控制人員感染范圍主管領(lǐng)導(dǎo)對方案進行審批。醫(yī)學(xué)觀察發(fā)現(xiàn)異常由醫(yī)務(wù)部/人力資源部/實驗室負責(zé)人決定人員臨時性或永久性調(diào)離崗位臨時調(diào)離崗位的人員在重新上崗前必須進行體檢體檢結(jié)果達到崗位健康要求后由醫(yī)務(wù)部/實驗室負責(zé)人批準其上崗。

生物安全管理手冊實驗室生物安全工作內(nèi)部自查制度版本號：第一版文件編號：LLFYJS-JYK-SWAQ-001生效日期：2017年09月30日總頁數(shù)：共2頁編制人:王林審核人:梁諸芬批準人:馬其生1.目的

為了保證檢驗科實驗室各項工作順利開展，保證實驗室工作人員的人身安全和健康，避免重大醫(yī)療事故和人身傷害事件發(fā)生。

2．適用范圍

適用于檢驗科所有的實驗室，所有工作人員。

3．職責(zé)

科主任負責(zé)制定自查計劃和組織各專業(yè)組人員，所有實驗人員有對各自相關(guān)崗位的自查責(zé)任。

4．自查計劃

科主任每年至少要組織一次科室全面的生物安全自查，同時不定期抽查，年末制定下一年的自查計劃。

5．自查內(nèi)容

5.1

各種設(shè)施和配置、標志

組織檢查檢驗科入口或?qū)嶒炇胰肟诟鞣N生物和消防安全標識提示是否完整；各實驗室功能區(qū)是否按照規(guī)定劃分；各實驗室的通風(fēng)、水、電是否安全；各實驗室的設(shè)施是否完全，是否配備相關(guān)的安全措施；對于生物安全級別要求高的，還應(yīng)配備有更多的安全措施。

5.2

實驗室消毒和廢物處理

實驗室每天實驗結(jié)束后，均需進行臺面、地面、空間的消毒，并保持有相關(guān)記錄；同時由專人（保潔員）負責(zé)將實驗廢物和其他醫(yī)療廢物進行裝包，放置醫(yī)院規(guī)定地點，并記錄；實驗所需要的物品高壓或者廢棄物需要高壓消毒的，由專人負責(zé)高壓，并保持記錄。

5.3

技術(shù)規(guī)范和操作規(guī)范的落實情況

各個實驗區(qū)是否備有各種相關(guān)的SOP文件；各種實驗的原始記錄是否保存完整；各種操作是否按SOP進行。

5.4

設(shè)備和儀器運行情況

大型或重要的設(shè)備和儀器運行，需要有運行記錄；一些對溫度有要求的設(shè)備和儀器，要記錄監(jiān)測其溫度；其他一些高級設(shè)備如生物安全柜，需要詳細記錄其完整的運行參數(shù)；離心機定期進行去除污染，如遇裂管，還需進行消毒；對于故障的儀器和設(shè)備，應(yīng)通知工程師維修，并有記錄。

5.5

個人防護

實驗室不應(yīng)穿露腳趾的鞋，穿戴工作服，特殊的區(qū)域需要戴口罩和帽子；實驗均需戴手套，實驗完后，丟棄手套，隨后洗手方可離開實驗室；如工作中，接打電話，需脫手套，到工作區(qū)域外進行。

6．糾正措施

對自查中發(fā)現(xiàn)的問題，應(yīng)及時制定糾正措施，實施整改并進行跟蹤驗證；將自查中發(fā)現(xiàn)的問題，作為下一次實驗室生物安全培訓(xùn)的內(nèi)容。生物安全管理手冊實驗室生物安全資料檔案管理制度版本號：第一版文件編號：LLFYJS-JYK-SWAQ-001生效日期：2017年09月30日總頁數(shù)：共1頁編制人:王林審核人:梁諸芬批準人:馬其生為確保生物安全實驗室各類活動記錄、資料按要求歸檔、保存特制訂本制度。1．與生物安全相關(guān)的各類活動的記錄均應(yīng)按照本制度執(zhí)行。

2．生物安全實驗室的記錄、資料保存不得少于3年。

3．生物安全實驗室記錄、資料應(yīng)至少包括生物安全手冊、生物安全管理制度、人員培訓(xùn)考核記錄、生物安全檢查記錄、健康監(jiān)護檔案、事故報告、分析處理記錄、廢物處置記錄、實驗記錄、菌毒株和樣本收集、運輸、保存、領(lǐng)用、銷毀等記錄、生物危害評估記錄、生物安全柜現(xiàn)場檢測記錄、消毒、滅菌效果監(jiān)測記錄等。

4．生物安全實驗室資料檔案原則上不外借。

5．因工作需要復(fù)制檔案資料者需經(jīng)批準。

6．超過保存期限的檔案資料、記錄應(yīng)通過生物安全委員會的討論、鑒定批準是否實施銷毀銷毀應(yīng)至少兩人實施做好銷毀記錄。生物安全管理手冊實驗室生物安全人員培訓(xùn)、考核制度版本號：第一版文件編號：LLFYJS-JYK-SWAQ-001生效日期：2017年09月30日總頁數(shù)：共2頁編制人:王林審核人:梁諸芬批準人:馬其生為確保實驗室全體員工熟悉生物安全法律、法規(guī)建立生物安全意識保證相關(guān)工作人員掌握開展工作必需的生物安全知識和技術(shù)避免實驗室感染防止實驗室事故特制訂本制度。

1．制定年度生物安全培訓(xùn)、考核計劃報生物安全委員會批準后實施。2．培訓(xùn)內(nèi)容生物安全相關(guān)法律、法規(guī)、辦法、標準、本實驗室生物安全手冊、生物安全管理制度、應(yīng)急預(yù)案、緊急事件的上報和處置程序、生物安全風(fēng)險評估、生物安全操作規(guī)范、儀器設(shè)備的使用、保養(yǎng)、維護、個人防護用品的正確使用、菌毒株及樣本的收集、運輸、保藏、使用、銷毀、實驗室的消毒與滅菌、感染性廢物的處置、急救等。3．每年組織全員包括實驗室管理人員、技術(shù)人員、樣本運送人員、保潔員等的生物安全培訓(xùn)、考核。

4．針對不同的工作崗位在全員培訓(xùn)的基礎(chǔ)上組織開展專項生物安全培訓(xùn)。5．培訓(xùn)應(yīng)該由取得實驗室生物安全師資培訓(xùn)合格證的人員進行。

6．培訓(xùn)后應(yīng)對參加培訓(xùn)的人員進行考核考核形式可采取多樣化如筆試、口試、實操等。

7．對考核合格的工作人員頒發(fā)相關(guān)崗位的上崗證。

8。建立并保存生物安全工作人員的培訓(xùn)、考核檔案。

9．做好生物安全培訓(xùn)需求和效果的評估工作為制定年度培訓(xùn)、考核計劃提供依據(jù)。10．對新上崗、轉(zhuǎn)崗的員工進行生物安全相關(guān)知識、生物安全手冊等的培訓(xùn)明確所從事工作的生物安全風(fēng)險。

11．進入實驗室的外單位人員包括進修、實習(xí)等工作人員由所在科室根據(jù)所從事工作的生物安全風(fēng)險進行必要的生物安全培訓(xùn)所有工作均在帶教教師指導(dǎo)下進行學(xué)習(xí)期間不得從事危險性較高的工作。

12．當有關(guān)部門新頒發(fā)、修訂生物安全相關(guān)法律、法規(guī)、規(guī)范、標準等實驗室生物安全手冊進行修改后應(yīng)組織開展相關(guān)內(nèi)容的培訓(xùn)和考核。13．按照檔案資料管理制度保存與人員培訓(xùn)、考核相關(guān)的記錄。

生物安全管理手冊生物安全防護制度版本號：第一版文件編號：LLFYJS-JYK-SWAQ-001生效日期：2017年09月30日總頁數(shù)：共2頁編制人:王林審核人:梁諸芬批準人:馬其生規(guī)范檢驗人員實驗室生物安全個人防護的基本原則，確保實驗室工作人員不受實驗對象侵染，確保周圍環(huán)境不受其污染。

1.工作人員必須認真負責(zé)嚴格遵守實驗室規(guī)章制度，嚴格執(zhí)行各種操作規(guī)程。2.工作人員在實驗室應(yīng)穿工作服，必要時需帶防護眼鏡。

3.工作人員手上有皮膚破損或皮疹時應(yīng)戴手套。

4.可能產(chǎn)生致病微生物氣溶膠或出現(xiàn)濺出的操作，以及處理高濃度或大容量感染性材料，均應(yīng)在生物安全柜(Ⅱ級生物安全柜為宜)或其他物理抑制設(shè)備中進行，并使用個體防護設(shè)備。

5.上述材料的離心操作，如使用密封的離心機轉(zhuǎn)子或安全離心杯，且只在生物安全柜中開閉，可在實驗室中進行。

6.當微生物的操作不可能在生物安全柜內(nèi)進行，而必須采取外部操作時，為防止感染性材料濺出或霧化危害，必須使用面部保護裝置(護目鏡、面罩、個體呼吸保護用品或其他防濺出保護設(shè)備)。

7.在實驗室中應(yīng)穿著工作服或罩衫等防護服，離開實驗室時防護服必須脫下，并留在實驗室內(nèi)，不得穿著外出，更不能攜帶回家，用過的工作服應(yīng)先在實驗室中消毒，然后統(tǒng)一洗滌或丟棄。

8.當手可能接觸感染材料、污染的表面或設(shè)備時應(yīng)戴手套。如可能發(fā)生感染性材料的溢出或濺出宜戴兩副手套，不得戴著手套離開實驗室，工作完全結(jié)束后方可除去手套，一次性手套不得清洗和再次使用。9.每天至少消毒一次工作臺面，活性物質(zhì)濺出后要隨時消毒。

10.實驗室內(nèi)嚴禁飲食、吸煙、清洗隱型眼鏡和化妝。

11.實驗室主任應(yīng)制定規(guī)章和程序，只有告知潛在風(fēng)險并符合進入實驗室特殊要求(如經(jīng)過免疫接種)的人，才能進入實驗室。否則不得進入實驗室。生物安全管理手冊醫(yī)療廢棄物處理程序版本號：第一版文件編號：LLFYJS-JYK-SWAQ-001生效日期：2017年09月30日總頁數(shù)：共3頁編制人:王林審核人:梁諸芬批準人:馬其生一、目的

制度本程序?qū)嶒炇也僮鬟^程中產(chǎn)生的廢氣物，對工作人員和環(huán)境的有害作用減至最小，保護工作人員和外環(huán)境的安全。

二、處理程序

（一）感染性廢棄物攜帶病原微生物具有引發(fā)感染性疾病的醫(yī)療廢物主要包括各種廢棄標本及操作規(guī)程中被污染的物品、病原菌的培養(yǎng)物、菌種保存液。置于黃色醫(yī)療包裝袋，必須在洗刷間經(jīng)專人高壓蒸汽滅菌后，用垃圾袋包裝好，由專職人員運送至醫(yī)療廢棄物處理點，集中處理并有記錄。

（二）化學(xué)性廢棄物試驗過程中產(chǎn)生的有毒有害的試劑廢棄瓶等固體性垃圾，或細菌鑒定的生化反應(yīng)的化學(xué)添加劑，應(yīng)集中存放，由專職人員運送至醫(yī)療廢棄物處理點統(tǒng)一處理，（三）損傷性廢棄物能夠刺傷或傷害人體的銳器如載玻片、玻片、玻璃試管、采血針、注射器針頭等應(yīng)分類存放在裝有0.5%含氯消毒劑的銳器盒內(nèi)浸泡，經(jīng)專人高壓蒸汽滅菌后，由專職人員運送至醫(yī)療廢棄物處理點集中處理。如可重復(fù)使用的物品經(jīng)高壓滅菌后，由洗滌室的工作人員清洗回收。

（四）藥物性廢棄物主要為藥敏試驗所用的藥敏紙片及藥物試劑，因為量少且夾雜著感染性廢棄物，故可混入感染性廢棄物中統(tǒng)計進行高壓滅菌后，再處理。三、注意事項

（一）高壓滅菌器應(yīng)有專人負責(zé)，嚴格按使用說明操作，確保在121

條件下高壓30分鐘，以達到消毒要求。

（二）實驗室內(nèi)的口罩、帽子、廢紙、塑料袋等未經(jīng)直接接觸標本或傳染危險性較低的醫(yī)療廢物，直接放入醫(yī)療垃圾袋中包裝封口后，經(jīng)培訓(xùn)的專人送出實驗室按生物醫(yī)療垃圾處理。

（三）實驗室所有的培養(yǎng)物在處理完以后，如果須短期保存都必須放在帶蓋子的盒子內(nèi)，并貼上生物危害標識。

（四）各種廢棄物在運出實驗室時，由實驗室工作人員和經(jīng)培訓(xùn)的專人進行交接，并有廢棄物交接記錄表。

生物安全管理手冊感染性材料管理制度版本號：第一版文件編號：LLFYJS-JYK-SWAQ-001生效日期：2017年09月30日總頁數(shù)：共1頁編制人:王林審核人:梁諸芬批準人:馬其生一、感染性材料由科主任指定專人負責(zé)保管，保管員應(yīng)具有高度責(zé)任心和熟練操作技能，監(jiān)控感染性材料外流。二、建立感染性材料登記冊，詳細填寫感染性材料名稱、編號來源、使用、污染、銷毀等情況。三、按照感染性材料保存要求嚴格無菌操作。四、感染性材料不得隨意對外使用，確需使用者須經(jīng)科主任審批。

五、感染性材料的請購與銷毀須經(jīng)科主任審批，銷毀時必須經(jīng)過徹底滅菌處理。六、在準備及實驗過程中，必須嚴格執(zhí)行無菌操作規(guī)程，定時、定點、安全、妥善放置，一旦發(fā)現(xiàn)污染情況，須及時采取有效消毒措施消除污染。七、實驗完畢的感染性材料必須先經(jīng)滅菌、消毒處理后再進行清洗。生物安全管理手冊實驗室內(nèi)務(wù)管理制度版本號：第一版文件編號：LLFYJS-JYK-SWAQ-001生效日期：2017年09月30日總頁數(shù)：共5頁編制人:王林審核人:梁諸芬批準人:馬其生1.環(huán)境衛(wèi)生管理制度

1.1為使檢測工作場所保持整潔、明亮、通風(fēng)、無味、無塵、無積水、無雜物，滿足測試分析要求，實驗室人員應(yīng)定期打掃本人管轄的實驗場所衛(wèi)生。

1.2實驗室、儀器室和辦公場所內(nèi)的衛(wèi)生，由使用該室的工作人員各自負責(zé)；確保工作場所環(huán)境清潔，使用儀器及物品擺放整潔。

1.3實驗室采取定期檢查衛(wèi)生的手段對實驗室的內(nèi)務(wù)進行管理，以確保實驗室的環(huán)境滿足檢驗分析的需要。

2.日常內(nèi)務(wù)管理制度

2.1

檢測人員根據(jù)所承擔的分析測試工作，負責(zé)其相應(yīng)的實驗室內(nèi)務(wù)管理工作。

2.2遵守實驗室各項制度，保持實驗室整潔、安靜，注意桌（臺）面和儀器的整潔，室內(nèi)嚴禁吸煙、進食、存放與實驗無關(guān)的物品。

2.3實驗室根據(jù)檢測工作的需要裝配必要的實驗設(shè)施，保證工作區(qū)域的能源、照明、通風(fēng)能滿足工作需要，對有特殊要求的工作區(qū)域（如微生物室），按有關(guān)要求配置設(shè)施；儀器設(shè)備的使用環(huán)境條件應(yīng)滿足說明書的要求，有溫度、濕度、抗電磁干擾要求者，配備空調(diào)和抽濕機，安裝溫濕度表計。

2.4實驗室內(nèi)各種儀器設(shè)備應(yīng)按要求放置在固定的處所；使用各種儀器設(shè)備必須嚴格遵守安全使用規(guī)則和操作規(guī)程，認真填寫使用登記表，發(fā)現(xiàn)問題及時報告。

2.5實驗室各種電器設(shè)備，器皿應(yīng)按規(guī)定的設(shè)置場所放置，不得隨意移動，使用時必須嚴格遵守安全使用規(guī)則。

2.6分析測試工作時，要了解所使用的化學(xué)試劑、儀器各自性能和操作規(guī)程，做好防護準備方可開始工作。使用易燃、易爆和劇毒試劑時，必須遵照有關(guān)規(guī)定進行操作。

2.7保證電線路的安全，冰箱、培養(yǎng)箱等用電線路必須與實驗室用電分開。對陳舊電器線路或已磨損的電線應(yīng)及時更換，對開關(guān)、插座和儀器接地裝置應(yīng)經(jīng)常進行檢查。

2.8高壓氣瓶應(yīng)設(shè)置于安全場所，并加以固定。定期檢查乙炔氣鋼瓶的氣密性及泄露報警裝置的工作狀態(tài)。各類鋼瓶內(nèi)應(yīng)剩余安全殘留量的余氣。2.9明火作業(yè)時，操作人員不能擅自離開實驗室，實驗完畢應(yīng)及時切斷電源、氣源和火源。下班前由安全員對水、電、火、氣、門窗進行檢查。

2.10濃酸、濃堿廢液應(yīng)經(jīng)中和后處理才能倒入下水道，有毒殘液應(yīng)按作業(yè)指導(dǎo)書集中回收處理。

2.11實驗室需裝設(shè)各種必備的安全設(shè)施（通風(fēng)櫥、防塵罩、試劑柜、消防滅火器材等）；對消防滅火器材應(yīng)做到定期檢查，不任意挪用，保證隨時均可取用；實驗室發(fā)生意外安全事故時，應(yīng)迅速切斷電源或氣源、火源，立即采取有效措施及時處理，并上報有關(guān)領(lǐng)導(dǎo)。

2.12新上崗的檢測人員，必須先安排其接受安全知識教育，學(xué)習(xí)有關(guān)規(guī)章制度。

2.13

實驗室內(nèi)必須備有常用的急救藥品和沖淋設(shè)施，以備急需。3.儀器設(shè)備使用管理制度

3.1精密儀器及貴重器皿需有專人保管，登記造冊，建卡立檔。儀器檔案包括使用說明書，驗收和調(diào)試記錄，初始參數(shù)，定期保養(yǎng)維護、校準及使用情況等記錄。

3.2精密儀器的安裝、調(diào)試和保養(yǎng)維修，均應(yīng)嚴格遵守儀器說明書的要求進行。上機人員應(yīng)經(jīng)專業(yè)培訓(xùn)，合格后方可上機操作。

3.3精密儀器室要求保持恒溫、恒濕、無振動、無灰塵、無腐蝕性氣體。3.4使用儀器前，要先檢查儀器是否正常。儀器發(fā)生故障時，要查清原因，排除故障后方可繼續(xù)使用。絕不允許儀器帶病運行。

3.5儀器用畢后，要恢復(fù)到所要求位置，做好清潔工作。

3.6計量儀器（包括天平、砝碼、滴定管、容量瓶等）要定期校驗、標定，以保證測量值的質(zhì)量，必要時實施期間核查。

3.7對實驗室內(nèi)的非檢定儀器設(shè)備要妥善保管，定期檢查，及時維修保養(yǎng)，使之隨時處于完好狀態(tài)。

4.純水使用管理制度

4.1實驗室用水分為三個等級，要根據(jù)分析的要求選取所需的水質(zhì)。4.2為了防止水質(zhì)的玷污，一級水盡可能用前現(xiàn)制，不貯存。二級水和三級水經(jīng)適量制備后，可盛裝在預(yù)先經(jīng)過處理并用同級水充分清洗過的、密閉的聚乙烯容器中，貯存于空氣清新的潔凈實驗室內(nèi)。

4.3為了確保實驗室用水的質(zhì)量，按GB6682《分析實驗室用水規(guī)格和試驗方法》對純水器出水水質(zhì)進行定期檢查，并有相關(guān)記錄。

4.4對于所需特殊要求的實驗室用水要經(jīng)過相應(yīng)的技術(shù)條件處理和檢驗。實驗室用水的質(zhì)量檢驗方法參照《環(huán)境水質(zhì)監(jiān)測質(zhì)量保證手冊》（第二版）。5.試劑、器皿使用管理制度

5.1試劑、器皿應(yīng)有專人保管，分類存放，并定期檢查使用及保管情況。領(lǐng)用時需填寫記錄，過期或失效試劑要經(jīng)審核后作報廢處理。

5.2實驗室內(nèi)保存的少量易燃易爆試劑要放在遠離加熱操作臺的陰涼通風(fēng)處保管。

5.3劇毒、危害及易制毒品試劑應(yīng)存放在倉庫的專柜內(nèi)，由兩人以上人員保管，領(lǐng)用時要填寫相關(guān)記錄。

5.4稱取化學(xué)試劑的器皿應(yīng)洗滌干凈，分開使用。固體試劑的取用遵循“只出不進，量用為出”的原則；液體試劑的取用遵循“只準傾出，不準吸出”的原則。

5.5揮發(fā)性強的試劑必須在通風(fēng)櫥內(nèi)取用。使用揮發(fā)性強的有機溶劑時要注意避免明火，決不可用明火加熱。

5.6純度不符合要求的試劑，必須經(jīng)提純后再用。

5.7配制各種試劑和標準溶液必須遵守操作規(guī)程，配后立即貼上標簽，注明名稱、濃度、配制日期、有效期和配制人，以免拿錯用錯。使用和保管各種試液和標準溶液應(yīng)按照《試劑、標準溶液的使用和保管規(guī)定》執(zhí)行。5.8不得使用過期試劑。

6.外來人員進入實驗室的管理規(guī)定

6.1實驗室在未經(jīng)中心領(lǐng)導(dǎo)及有關(guān)部門的批準，不準外來人員隨意進入。6.2實驗室工作人員盡量在辦公場所會晤外來人員。

6.3為保障安全，禁止攜帶兒童進入實驗室，以免發(fā)生意外。

6.4在確保不損害其他客戶機密的前提下，經(jīng)中心領(lǐng)導(dǎo)批準，允許客戶進入實驗室監(jiān)視與該客戶所委托的檢測工作有關(guān)的操作。

生物安全管理手冊附則版本號：第一版文件編號：LLFYJS-JYK-SWAQ-001生效日期：2017年09月30日總頁數(shù)：共1頁編制人:王林審核人:梁諸芬批準人:馬其生預(yù)案管理根據(jù)實際情況的變化，及時修訂本預(yù)案。本預(yù)案自發(fā)布之日起實施。質(zhì)量與安全涉及醫(yī)院工作的方方面面,必須引起管理者與全體員工高度重視,在實際工作中注重運用現(xiàn)代質(zhì)量管理理論與方法,真正落實各項質(zhì)量管理制度與標準,體現(xiàn)以人為本與持續(xù)改進,保障健康、安全！

生物安全手冊生物安全手冊說明版本號：第一版文件編號：LLFYJS-JYK-SWAQ-002生效日期：2017年09月30日總頁數(shù)：共1頁編制人:王林審核人:梁諸芬批準人:馬其生1.目的：為確保實驗室全體員工熟悉生物安全法律、法規(guī)，建立生物安全意識，保證相關(guān)工作人員掌握開展工作必需的生物安全知識和技術(shù)，避免實驗室感染，防止實驗室事故，特制定此手冊。確定本實驗室的安全方針、目標、體系及要求，其目的是維持實驗室生物安全的管理體系。2.依據(jù):《病原微生物實驗室生物安全管理條例》《醫(yī)療廢物管理條例》《實驗室生物安全通用要求》《可感染人類的高致病性病原微生物菌毒種或樣本運輸管理規(guī)定》《實驗室生物安全手冊》《生物安全實驗室建筑技術(shù)規(guī)范》。3.范圍：適用于進入檢驗科實驗室所有人員。4.規(guī)定：4.1生物安全管理手冊屬于檢驗科受控文件，未經(jīng)科主任批準，不得對外公開。4.2生物安全管理手冊經(jīng)科主任批準后生效。生物安全手冊意外事件處理及報告制度版本號：第一版文件編號：LLFYJS-JYK-SWAQ-002生效日期：2017年09月30日總頁數(shù)：共5頁編制人:王林審核人:梁諸芬批準人:馬其生一、目的規(guī)定實驗室職業(yè)暴露處理程序規(guī)范發(fā)生職業(yè)暴露時處理原則、報告和登記流程。二、范圍實驗室工作人員和涉及處理職業(yè)暴露的有關(guān)人員。三、職責(zé)1．實驗室操作人員在工作中發(fā)生職業(yè)暴露須按照本規(guī)定進行處理和報告程序，2．實驗室負責(zé)人按照規(guī)定進行組織和控制職業(yè)暴露發(fā)生后的控制實施，3．實驗室負責(zé)人負責(zé)組織試驗人員職業(yè)暴露處理的培訓(xùn)和考核并保存有關(guān)記錄，4．實驗室生物安全檢查人員負責(zé)督察日常工作中生物安全工作的執(zhí)行和醫(yī)學(xué)應(yīng)急樣品的檢查。四、步驟

（一）實驗室發(fā)生職業(yè)暴露后按照既往進行的該種污染物的生物安全危害度評估結(jié)果，快速有效的對意外暴露人員進行緊急醫(yī)學(xué)處置對污染區(qū)域進行有效的控制，最大限度的清除和控制污染物對周圍環(huán)境的污染和擴散,進行流行病學(xué)調(diào)查和暴露人員醫(yī)學(xué)觀察等原則和步驟進行處理。1.根據(jù)既往進行的生物安全危害度的評估和暴露的程度即時進行現(xiàn)場緊急醫(yī)學(xué)處置，消除或最大程度降低病原微生物對暴露人員的傷害，同時有效的污染區(qū)域進行防控，最大限度的防止污染物對周圍人員和環(huán)境的污染。2.一般性的小型事故可在緊急醫(yī)學(xué)處置后，要立即向?qū)嶒炇邑撠?zé)人和實驗室生物安全委員會報告事故情況和處理方法，以及時發(fā)現(xiàn)處理中的疏漏之處，使處理盡量完善妥當。3.當重大事故發(fā)生時在進行緊急醫(yī)學(xué)處置的同時，要立即向?qū)嶒炇邑撠?zé)人和實驗室生物安全委員會報告情況，實驗室生物安全委員會實驗室負責(zé)人和要立即協(xié)調(diào)現(xiàn)場，緊急處理和周圍環(huán)境污染，防控協(xié)調(diào)醫(yī)學(xué)專家評估職業(yè)暴露的危害性和對暴露人員的傷害程度，對藥物可以治療和預(yù)防該污染物感染，力爭在暴露后最短時間內(nèi)開始預(yù)防性用藥留取暴露人員相應(yīng)的標本備檢，并同時進行醫(yī)學(xué)觀察。4.建立意外事故登記詳細記錄事故發(fā)生的時間、地點及經(jīng)過暴露方式，損傷的具體部位、程度接觸物種類培養(yǎng)液、血液或其他體液和含有HIV的情況，處理方法及處理經(jīng)過包括赴現(xiàn)場實驗室負責(zé)人和實驗室生物安全委員會成員以及專家是否采用藥物預(yù)防療法，若是詳細記錄治療用藥情況、首次用藥時間，暴露后幾小時或幾天、藥物毒副作用情況包括肝、腎功能化驗結(jié)果，定期檢測的日期、檢測項目和結(jié)果。5.根據(jù)評估結(jié)果建議育齡婦女發(fā)生職業(yè)暴露和職業(yè)暴露后，進行預(yù)防性用藥，期間是否需要避免或終止妊娠。6.記錄對暴露現(xiàn)場和周圍環(huán)境防控污染的方法，實施形式人員、范圍評估防控處理的效果，總結(jié)和評估病原微生物實驗室工作程序中是否存在不當，發(fā)生暴露人員試驗操作等過程是否存在失誤，整改措施和實行。

（二）意外事故現(xiàn)場處理方法,工作人員發(fā)生意外事故時,如針刺損傷、感染性標本濺及體表或口鼻眼內(nèi),或污染實驗臺面等均視為安全事故,應(yīng)立即進行緊急醫(yī)學(xué)處置(根據(jù)事故情況采用相應(yīng)的處理方法)。根據(jù)生物安全危害度和暴露程度現(xiàn)場初步評估職業(yè)暴露危害程度和選擇處理方式。

1.化學(xué)污染

①立即用流動清水沖洗被污染部位。

②立即到急診室就診根據(jù)造成污染的化學(xué)物質(zhì)的不同性質(zhì)用藥。③在發(fā)生事件后的48小時內(nèi)向有關(guān)部門匯報,醫(yī)生報告、護士報告、護理部并報告感染管理科。

2.針刺傷

①被血液、體液污染的針頭或其他銳器刺傷后應(yīng)立即用力捏住受傷部位，向離心方向擠出傷口的血液，不可來回擠壓，同時用流動水沖洗傷口，②用75%酒精或安爾碘消，傷口并用防水敷料覆蓋，

③意外受傷后必須在48小時內(nèi)報告有關(guān)部門，醫(yī)生報告、護士報告、護理部并報告感染管理科、領(lǐng)取并填寫《醫(yī)療銳器傷登記表》必須在72小時內(nèi)作HIV、HBV等的基礎(chǔ)水平檢查，

④可疑被HBV感染的銳器刺傷時，應(yīng)盡快注射抗乙肝病毒高效價抗體和乙肝疫苗，

⑤可疑被HCV感染的銳器刺傷時，應(yīng)盡快于被刺傷后做HCV抗體檢查，并于4—6周后檢測HCV的RNA，

⑥可疑被HIV感染的銳器刺傷時，應(yīng)及時找相關(guān)專家就診，根據(jù)專家意見預(yù)防性用藥,并盡快檢測HIV抗體,然后根據(jù)?？漆t(yī)生建議行周期性復(fù)查,如6周、12周、6個月等。在跟蹤期間特別是在最初的6-12周,絕大部分感染者會出現(xiàn)癥狀,因此在此期間必須注意不要獻血、捐贈器官及母乳喂養(yǎng)、過性生活時要用避孕套。

3.皮膚、粘膜、角膜被污染

①皮膚若意外接觸到血液或體液或其他化學(xué)物質(zhì)時，應(yīng)立即用肥皂和流動水沖洗，②若患者的血液、體液意外進入眼睛、口腔，立即用大量清水或生理鹽水沖洗，③及時到急診室就診，請?？漆t(yī)生診治，48小時內(nèi)向有關(guān)部門報告，醫(yī)生報告、護士報告、護理部等并報告感染管理科，領(lǐng)取并填寫相關(guān)登記表。4.灼傷①堿類灼傷1.1皮膚應(yīng)立即用大量水沖洗，至堿性物質(zhì)基本消失為止，再用1%-2%醋酸或3%硼酸溶液進一步?jīng)_洗。

1.2

眼睛被堿灼傷時，應(yīng)先用大量流水沖洗，再選擇適當?shù)闹泻退幬铮?%-3%硼酸溶液大量沖洗，特別要注意穹窿部要沖洗徹底。

②

酸類灼傷2.1一般酸灼傷

2.1.1皮膚被一般酸灼傷后立即用大量流動清水沖洗。

2.2.2

徹底沖洗后可用2-5%的碳酸氫鈉溶液、淡石灰水或肥皂水進行中和，切忌未經(jīng)大量流水徹底沖洗就用堿性藥物在皮膚上直接中和，這樣會加重皮膚的損傷。

2.2

濃硫酸灼傷

皮膚被濃硫酸沾污時切忌先用水沖洗，以免硫酸水合時強烈放熱而加重傷勢，應(yīng)先用干抹布吸去濃硫酸，然后再用清水沖洗。2.3

強酸灼傷

強酸濺入眼內(nèi)用眼噴淋器沖洗時，沖洗時應(yīng)拉開上下眼瞼，使酸不至于留存眼內(nèi)和下穹窿中，立即送醫(yī)院眼科治療。

5.標本污染

①棉質(zhì)工作服、衣物有明顯污染時，可隨時用有效氯500mg/l的消毒液浸泡30-60分鐘，然后沖洗干凈。

②各種表面若被明顯污染，用1000-2000mg/l有效氯溶液撒于污染表面，并使消毒液浸過污染表面保持30-60分鐘再擦除，拖把或抹布用后浸于上述消毒液內(nèi)1小時。

③儀器污染應(yīng)考慮消毒方法對儀器的損傷和對檢測項目的影響，選用適當?shù)姆椒?。④支持性文件?.1病原微生物實驗室職業(yè)暴露登記表，4.2消毒技術(shù)規(guī)范，4.3職業(yè)暴露危害評估表。生物安全手冊實驗室安全保衛(wèi)制度和措施版本號：第一版文件編號：LLFYJS-JYK-SWAQ-002生效日期：2017年09月30日總頁數(shù)：共6頁編制人:王林審核人:梁諸芬批準人:馬其生1.安全工作行為

1.1

目的

實驗室建立詳盡而完善的實驗室安全工作行為準則，輔之以必要的監(jiān)督和記錄措施，保證實驗室的生物安全。

1.2

范圍

適用于進入實驗室的任何人員。

1.3

職責(zé)

1.3.1生物安全負責(zé)人負責(zé)監(jiān)督和檢查安全工作行為的落實情況，發(fā)現(xiàn)問題，及時督促糾正。1.3.2實驗室工作人員應(yīng)嚴格按照安全工作行為準則的要求工作，并負有相互監(jiān)督的責(zé)任。

1.4

著裝

洗手入實驗室前要摘除首飾，修剪指甲，以免刺破手套。長發(fā)應(yīng)束在腦后。在實驗室里工作時，要始終穿著實驗服，實驗室外禁止穿防護服。有必要保護眼睛和面部以防實驗對象噴濺、或紫外線輻射時，必要時要配戴護目鏡，面罩（帶護目鏡的面罩）或其它防護用品。

1.5

洗手

為了確保工作人員的免遭病原生物的感染以及危險化學(xué)品的毒害和腐蝕、防止泄露和實驗室污染等安全事故的發(fā)生，實驗室工作人員應(yīng)在摘除手套后、使用衛(wèi)生間前后、離開實驗室前、進食或吸煙前、接觸樣品前后用消毒肥皂洗手。

1.6接觸傳染性材料和高危險氣溶膠的安全工作行為。

1.6.1

處理、處置和檢測生物源性材料的實驗室工作人員應(yīng)經(jīng)過培訓(xùn)，具備良好的微生物安全操作技術(shù)。

1.6.2

實驗室的每一項操作嚴格按實驗室制定的作業(yè)程序進行。

1.6.3

進入實驗室的工作人員穿戴完整的個人防護裝備，預(yù)防個人暴露。1.6.4

接觸傳染性材料和高危險性氣溶膠，必須在生物安全柜內(nèi)操作。操作傳染性材料以后所有的設(shè)備表面和工作表面必須用有效的消毒劑進行常規(guī)消毒。

1.6.5

在實驗室內(nèi)，嚴禁用口吸移液體。

1.6.6

禁止直接用手對任何利器實施折斷、彎曲和對注射器針頭套戴和移除。1.6.7

對使用過的針頭、剪刀、一次性手術(shù)刀片等利器，使用耐扎容器密閉存放，外加貼利器標識。容器中的利器不能超過其容量的三分之二。

1.6.8樣品及廢棄物須進行無害化處理。所有廢棄物(包括動物尸體、組織、污染的墊料、剩下的飼料、銳利物和其它垃圾)應(yīng)放入密閉的容器內(nèi)，高壓蒸汽滅菌、或其它消毒方法處理后，然后運往無害化處理場處理。

1.7不符合生物安全工作的控制

1.7.1

實驗負責(zé)人發(fā)現(xiàn)有不符合生物安全工作行為時，應(yīng)及時采取處置措施：立即責(zé)停實驗工作，采取糾正措施。必要時通知檢驗科科長和生物安全負責(zé)人，取消其工作資格。

1.7.2

對不符合情況進行評價，當評價表明不符合情況可能再度發(fā)生，或?qū)嶒炇疑锇踩芾眢w系運作的政策和程序的符合性產(chǎn)生懷疑時，應(yīng)立即查找原因，并采取針對措施，予以糾正。

a.

原因分析

實驗室實驗負責(zé)人進行的原因分析可包括：方法和程序、員工的技能、實驗易耗品、儀器設(shè)備/防護設(shè)備等。選擇和實施最能消除問題和防止問題再次發(fā)生的措施。

b.

附加審核

當在實施了糾正措施以后，如果對不符合的鑒別導(dǎo)致了對實驗室生物安全管理體系產(chǎn)生懷疑時，實驗室管理（生物安全）負責(zé)人應(yīng)盡快進行生物安全管理體系的審核，以確定糾正措施的正確性和有效性。c.

預(yù)防措施

從實施設(shè)備和生物安全體系方面，分析潛在的不符合因素，采取實施有效的預(yù)防措施。實驗室生物安全負責(zé)人、實驗室實驗負責(zé)人和各部門的負責(zé)人應(yīng)經(jīng)常分析可能存在的不符合因素，并制定相應(yīng)的預(yù)防措施和實施計劃。2.化學(xué)品安全

2.1

目的

消除化學(xué)品對實驗室生物安全和人員健康的威脅，以保證實驗室各項工作順利進行。

2.2

范圍

適用于實驗室化學(xué)品的使用和管理。

2.3

職責(zé)

2.3.1

生物安全負責(zé)人負責(zé)審定和發(fā)布各類化學(xué)品的材料安全數(shù)據(jù)單。2.3.2

檢驗科負責(zé)各類化學(xué)品的領(lǐng)取、標識和使用等的日常管理工作。2.3.3

工作人員在具體使用過程中，應(yīng)嚴格按照各種化學(xué)藥品的性質(zhì)和用途，安全使用。

2.4

化學(xué)品安全管理要求

2.4.1

按化學(xué)品的性質(zhì)或名稱分類保存，定點存放，設(shè)專人妥善保管，并做好記錄。

2.4.2

應(yīng)按照相關(guān)要求在每個化學(xué)品儲存容器上標明其危害性質(zhì)和風(fēng)險性，同時在其使用的各個環(huán)節(jié)中也應(yīng)清楚標明。

2.4.3

實驗室制定切實可行的化學(xué)品操作，并按照要求對涉及工作人員進行培訓(xùn)，使之落實到化學(xué)品的存放、處理、使用及處置的各個環(huán)節(jié)。

2.4.4

實驗室制定切實可行的化學(xué)品安全事故應(yīng)急措施，以應(yīng)對危險化學(xué)品泄漏和爆炸意外事件的發(fā)生。

2.4.5實驗室工作人員在使用化學(xué)品的過程中，應(yīng)按照相關(guān)要求或規(guī)程規(guī)范操作，即使是在被認為安全的裝備或裝置中進行，也應(yīng)按章操作，工作結(jié)束后立即洗手。

2.4.6

對實驗室內(nèi)所用的每種化學(xué)品的廢棄和安全處置程序應(yīng)按照《危險化學(xué)品安全管理條例》中有關(guān)要求嚴格進行。3.消防安全

3.1

目的

切實將防火安全工作落實到實處，消除火災(zāi)隱患，制定實驗室防火管理制度，確保實驗室、工作人員和環(huán)境的安全。

3.2

范圍

適用于實驗室消防安全管理。

3.3

職責(zé)

辦公室制定年度消防計劃、對實驗室防火工作負責(zé)，所有實驗室工作人員必須嚴格遵守和執(zhí)行各項防火管理規(guī)定。

3.4消防安全管理

3.4.1

設(shè)施要求

3.4.1.1實驗室建筑應(yīng)符合防火要求，供電系統(tǒng)要有較大容量且布局合理。3.4.1.2

房間、走廊以及過道中應(yīng)設(shè)置顯著的火警標志、說明以及緊急疏散標志。3.4.1.3實驗室應(yīng)定期檢測消防系統(tǒng)，確保其正常狀態(tài)。

3.4.1.4走廊、流通區(qū)域必須足夠整潔暢通，且不影響人員流動和滅火設(shè)備的移動。

3.4.1.5在有潛在火災(zāi)危險的實驗室區(qū)域都備有應(yīng)急使用的滅火器。3.4.2

對易燃易爆品、化學(xué)品的要求

a.

實驗室盡量減少可燃氣體和液體的存放量。將可燃氣體和液體放置在遠離熱源或打火源之處，避免陽光直射、通風(fēng)。須冷藏的可燃液體應(yīng)存放在防爆的冰箱內(nèi)。

b.

應(yīng)在適用的排風(fēng)罩或排風(fēng)柜中操作可燃氣體和液體，嚴禁附近有產(chǎn)生火花的設(shè)備。

c.

不相容化學(xué)品應(yīng)隔離存放。

1.4.3

對電的要求

a.

嚴禁供電系統(tǒng)負載運行，一旦供電系統(tǒng)負載時，應(yīng)立即關(guān)閉一些不必要的設(shè)施設(shè)備電源，防止電路超負荷而引發(fā)火災(zāi)。

b.

對供電系統(tǒng)和儀器設(shè)備電路系統(tǒng)定期檢查、保養(yǎng)，防止電路老化破損，短路引起火災(zāi)。

3.4.4定期檢查

3.4.4.1

定期檢查實驗室火災(zāi)警報系統(tǒng)是否正常。

3.4.4.2

定期檢查出口通道是否暢通無阻。

3.4.4.3

所有的防火設(shè)備都有固定的顏色便于識別。

3.4.4.4

定期檢查便攜式滅火器是否在檢定合格期內(nèi)，以及是否在指定位置。3.4.5

消防安全培訓(xùn)

3.4.5.1

定期對實驗室工作人員進行消防指導(dǎo)和培訓(xùn)。

3.4.5.2

制定減少和避免火情風(fēng)險的計劃。

3.4.5.3

定期進行失火消防演練及火災(zāi)自救演練。生物安全手冊生物安全應(yīng)急預(yù)案版本號：第一版文件編號：LLFYJS-JYK-SWAQ-002生效日期：2017年09月30日總頁數(shù)：共5頁編制人:王林審核人:梁諸芬批準人:馬其生1.目的：有效預(yù)防、及時控制和消除發(fā)生在科內(nèi)的生物安全事故的危害。2.適用范圍：造成或可能造成我科職工身體健康嚴重損害的傳染性生物樣品溢出、群體性異常反應(yīng)、潛在危害性氣溶膠的釋出、以及其他嚴重影響職工身體健康的生物安全事故。3.支持性文件：相關(guān)法律法規(guī)文件匯、陸良縣人民醫(yī)院管理有關(guān)文件。4.操作人員：全科各專業(yè)組人員。5.具體方案：5.1生物安全事故分類5.1.1重大生物安全突發(fā)事故是指對人、動物構(gòu)成嚴重威脅，具有高度侵襲性、傳染性、轉(zhuǎn)移性、致病性和破壞性的生物安全事故。5.1.2一般生物安全突發(fā)事故是指對人、動物構(gòu)成一定威脅，具有轉(zhuǎn)移性和破壞性的生物安全事故。5.1.3當發(fā)生重大生物安全突發(fā)事故，造成動物疫病傳播危害和人員傷害需要上級行政主管部門或更多相關(guān)部門配合與援助時，啟動本預(yù)案。5.2組織機構(gòu)及職責(zé)分工5.2.1按照預(yù)防為主，常備不懈的工作原則，成立檢驗科突發(fā)生物安全事故應(yīng)急小組，負責(zé)該預(yù)案的啟動和實施，負責(zé)組織檢驗科突發(fā)生物安全事故的應(yīng)急處置工作。小組成員組成如下：組長：馬其生副組長：梁諸芬、蔡瓊芬成員：方敏芳、鄭美芬、高任萍、左石紅、袁坤紅、梅巧巧、王林、張婷媛、李清月5.2.2應(yīng)急小組各成員具體職責(zé)分工如下：組長負責(zé)預(yù)案啟動、緊急決策、總協(xié)調(diào)指揮，同時為事件責(zé)任報告人，負責(zé)事件的上報。負責(zé)小組內(nèi)部及與其他部門之間的協(xié)調(diào)溝通。負責(zé)應(yīng)急處置工作，包括及時向組長通報情況。負責(zé)后期處置工作，該塊工作由負責(zé)協(xié)調(diào)，包括及時向組長通報情況，袁坤紅負責(zé)艾滋初篩陽性樣本的保存與管理。5.3預(yù)防及管理積極的預(yù)防和嚴格的管理是減少突發(fā)生物安全事故的發(fā)生及減少事故損失的根本途徑。5.3.1積極的預(yù)防積極做好檢驗及相關(guān)工作人員的生物安全培訓(xùn)，要求人員工作前閱讀安全手冊，人員應(yīng)接受培訓(xùn)，閱讀并理解安全手冊，保證全體人員接受過急救培訓(xùn)和緊急醫(yī)學(xué)處理措施，工作人員根據(jù)可能接觸的生物進行接種免疫。對應(yīng)急裝備檢查是否正常，對生物危險物質(zhì)漏出的控制程度的檢查，對實驗設(shè)備定期去污染和維護，對廢棄物進行滅菌的處理處置。5.3.2嚴格的管理強調(diào)安全行為，良好的內(nèi)務(wù)行為，嚴格遵守生物安全管理制度，嚴格按照生物安全的標準操作規(guī)程。5.4應(yīng)急處置預(yù)案的啟動發(fā)生特大生物安全事故，應(yīng)急小組組長在接到通知或報告后立即啟動應(yīng)急預(yù)案。5.5應(yīng)急反應(yīng)程序5.5.1報告程序5.5.1.1生物樣本被盜報告程序若發(fā)生具有傳染性、破壞性、轉(zhuǎn)移性和致病性的生物樣本（如艾滋初篩陽性樣本）被盜時，相關(guān)責(zé)任人立即向組長報告具體情況，由組長進一步向醫(yī)院生物安全管理委員會及主任和保衛(wèi)科報告。5.5.1.2生物樣本丟失報告程序若發(fā)生具有傳染性、破壞性、轉(zhuǎn)移性和致病性的生物樣本（如艾滋初篩陽性樣本）丟失時，相關(guān)責(zé)任人立即向組長報告具體情況，由組長向醫(yī)院生物安全管理委員會及主任和保衛(wèi)科報告。5.5.1.3生物樣本泄漏報告程序若發(fā)生具有傳染性、破壞性、轉(zhuǎn)移性和致病性的生物樣本（如艾滋初篩陽性樣本）泄漏時，相關(guān)責(zé)任人立即向組長報告具體情況，醫(yī)院生物安全管理委員會及主任和保衛(wèi)科報告。5.5.2應(yīng)急處理程序5.5.2.1當生物安全事故發(fā)生后，現(xiàn)場的工作人員應(yīng)立即將有關(guān)情況通知應(yīng)急小組組長。應(yīng)急小組組長接到報告后啟動應(yīng)急預(yù)案，通知應(yīng)急小組成員第一時間趕往現(xiàn)場。5.5.2.2小組成員到達現(xiàn)場后，對現(xiàn)場進行事故的調(diào)查和評估，按實際情況及自己工作職責(zé)進行應(yīng)急處置。5.5.2.3如果發(fā)生樣本泄漏溢出時，按《樣本外溢處理程序》處理。5.5.2.4如發(fā)生離心管破裂，按《離心管破裂意外事件處理程序》處理。5.5.2.5如發(fā)生生物安全柜意外事件，按《生物安全柜意外事件處理》。5.5.2.6對潛在重大生物危害性氣溶膠的釋出（生物安全柜外）、生物樣本泄漏造成大面積污染時，應(yīng)立即停止實驗并關(guān)閉實驗室，對污染區(qū)域進行紫外燈照射消毒過夜；第二天對污染區(qū)進行24小時封閉空氣。熏蒸消毒（乙醛消毒法：5ml乙醛+2g高錳酸鉀/m3）。5.5.2.7如發(fā)生廢棄物泄漏、外溢等事件，按《廢棄物意外事件處理程序》處理。5.5.2.8若員工發(fā)生職業(yè)暴露事件，如污染物濺落到身體表面，或有割傷、刺傷、燒傷、燙傷等情況發(fā)生，應(yīng)立即停止實驗工作，按《職業(yè)暴露處理程序》進行緊急處理。6.后期處置6.1善后處置對事故點的場所、廢棄物、設(shè)施進行徹底消毒，對生物樣品迅速銷毀；組織專家查清原由；對周圍一定距離范圍內(nèi)的植物、動物、土壤和水環(huán)境進行監(jiān)控，直至解除封鎖。對于人畜共患的生物樣品，應(yīng)對事故涉及的當事人群進行強制隔離觀察。對于實驗作類似處理。6.2調(diào)查總結(jié)事故發(fā)生后要對事故原因進行詳細調(diào)查，做出書面總結(jié)，認真吸取教訓(xùn)，做好防范工作。事件處理結(jié)束后10個工作日內(nèi)，應(yīng)急小組組長向上級部門做結(jié)案報告。包括事件的基本情況、事件產(chǎn)生的原因、應(yīng)急處置過程中各階段采取的主要措施及其功效、處置過程中存在的問題及整改情況，并提出今后對類似事件的防范和處置建議。生物安全手冊實驗室生物安全程序版本號：第一版文件編號：LLFYJS-JYK-SWAQ-002生效日期：2017年09月30日總頁數(shù)：共6頁編制人:王林審核人:梁諸芬批準人:馬其生1.目的：保證實驗室的規(guī)范，保障實驗室工作人員安全健康。2.范圍：檢驗科所有實驗室及所有相關(guān)人員。3.吸煙：3.1實驗室工作區(qū)內(nèi)絕對禁止吸煙。3.2點燃的香煙是易燃液體的潛在火種。3.3香煙、雪茄或煙斗都是傳染細菌和接觸毒物的途徑。4.食物、飲料及其它：4.1實驗工作區(qū)內(nèi)不得有食物、飲料及存在“手--口”接觸可能的其它物質(zhì)。4.2實驗室工作區(qū)內(nèi)的冰箱禁止存放食物。專用存放食物的冰箱應(yīng)放置在允許進食、喝水的休息區(qū)內(nèi)。5.化妝品：實驗工作區(qū)內(nèi)禁止使用化妝品進行化妝，但允許并建議經(jīng)常洗手的實驗人員使用護手霜。6.眼睛和面部的防護：6.1處理腐蝕性或毒性物質(zhì)時，須使用安全鏡、面罩或其它保護眼睛和面部的防護用品。6.2工作人員在實驗室的危險區(qū)內(nèi)不要佩戴隱形眼鏡，除非同時使用護目鏡或面罩。6.3使用、處理能夠通過粘膜和皮膚感染的試劑，或有可能發(fā)生試劑濺溢的情況時，必須佩帶護目鏡、面罩或面具式呼吸器。7.服裝和個人防護裝備：7.1應(yīng)穿著符合實驗室工作需要的服裝，工作服應(yīng)干凈、整潔。當工作中有危險物噴濺到身上的可能時，應(yīng)使用一次性塑料圍裙或防滲外罩。有時還需要佩戴其它防護裝備如：手套、護目鏡、披肩或面罩等。7.2采血員和其他需要接觸病員的工作人員，在接觸病員時需穿實驗服或工作服。7.3個人防護服裝應(yīng)定期更換以保持清潔，遇被危險物品嚴重污染，則應(yīng)立即更換。7.4不得在實驗室內(nèi)設(shè)值班床，嚴禁在實驗室內(nèi)住宿。8.鞋：在工作區(qū)內(nèi)，應(yīng)穿舒適、防滑、并能保護整個腳面的鞋。在有可能發(fā)生液體濺溢的工作崗位，可加套一次性防滲漏鞋套。帆布鞋可吸收化學(xué)物品和有傳染性的液體，所以最好穿皮革或其它防滲漏的合成材料的鞋。9.頭發(fā)和飾物：留長發(fā)的工作人員應(yīng)將頭發(fā)盤在腦后，以防止頭發(fā)接觸到被污染物和避免人體脫屑落入工作區(qū)。頭發(fā)不得垂肩，應(yīng)與離心機、切片機等正在運轉(zhuǎn)的器械保持一定距離。10.胡須：蓄有胡須的男性工作人員必須遵守上項9.的規(guī)定。11.洗手：實驗室工作人員在脫下手套后、離開實驗室前、接觸患者前后、以及在進食或吸煙前都應(yīng)該洗手。接觸血液、體液或其它污染物時，應(yīng)立即洗手。12.用口移液：所有實驗室操作禁止用口液移，應(yīng)使用助吸器具。13.銳利物品：謹慎處理針頭、解剖刀、和碎玻璃等銳利物品。使用后的針具不要折斷、彎曲、破損、重復(fù)使用或用手重裝在針管上。一次性注射器上的針頭用后不要取下。銳利物品應(yīng)立即放置在專用銳器盒內(nèi)，在完全裝滿之前或48小時之內(nèi)更換。14.隔離措施：接觸患者時，實驗室工作人員應(yīng)遵守醫(yī)院的隔離措施。15.工作環(huán)境：15.1“清潔”區(qū)和“非清潔”區(qū)：根據(jù)實驗室的具體工作情況由主任選擇并確定“清潔”和“非清潔”工作區(qū)，在清潔區(qū)和非清潔區(qū)之間設(shè)“緩沖室”。被指定為“清潔”的區(qū)域，則應(yīng)努力保持清潔，如采取預(yù)防措施，防止電話、視頻顯示器終端、鍵盤、門柄及其它經(jīng)常被手或手上的手套觸摸的物品的污染，要求工作人員在觸摸設(shè)備（如計算機鍵盤及電話的保護罩等）前取下手套，制定儀器設(shè)備和工作面的常規(guī)消毒和清潔制度和對嚴重污染的緊急處理措施辦法。被指定為“非清潔”的區(qū)域，允許戴手套接觸所有物品（如電話、門柄、計算機終端和其它物品），所有這些物品的表面都認為是不清潔的。未戴手套的人員如果使用該區(qū)域內(nèi)的電話、計算機終端或其它設(shè)備，應(yīng)該戴上手套，或在使用后立即徹底洗手?！扒鍧崱焙汀胺乔鍧崱眳^(qū)都應(yīng)保持整潔。實驗臺至少應(yīng)每天清潔、消毒一次，如有必要可以多次清洗、消毒。在處理濺溢的樣品或嚴重污染的工作面時，應(yīng)戴上手套和其它個人防護裝備、使用相應(yīng)合適的清潔劑清除所有的濺溢物。15.2冰箱、冷凍柜、水浴和離心機應(yīng)該定期清洗和消毒（時間由實驗室主任來決定），在發(fā)生嚴重污染后應(yīng)立即進行清洗和消毒。進行清洗、消毒時要戴上手套，穿上工作服或其它合適防護服。15.3外衣：外衣（實驗服、工作服、和圍裙）應(yīng)懸掛在遠離散熱器、蒸汽管道、供暖裝置、以及有明火的地方，不要掛在壓縮氣瓶或滅火器上，也不要掛在門的玻璃隔板上，妨礙視線?！扒鍧崱钡暮汀胺乔鍧崱钡膫€人防護服要分開存放。15.4垃圾處理：每天至少清理垃圾一次。15.5裝飾：不得在電燈、燈座或儀器上進行裝飾，更不要使用電子裝飾物、蠟燭、圣誕樹等有引起火災(zāi)危險的裝飾品。15.6為便于清潔消毒，實驗室內(nèi)不應(yīng)有織物裝飾的用具或椅子。15.7個人物品：實驗工作區(qū)不得存放個人物品，如錢包、外套、皮靴、咖啡杯、運動服、預(yù)包裝的食品和藥品等。15.8實驗室內(nèi)應(yīng)配備應(yīng)急設(shè)備，如應(yīng)急洗眼裝置，酒精等消毒用品。15.9實驗室應(yīng)安裝非手觸式洗手裝置。15.10實驗室內(nèi)應(yīng)安裝防蚊蠅裝置，應(yīng)定期投撒滅蟑螂、老鼠的藥物。15.11用后的廢棄物品：實驗工作區(qū)內(nèi)的用后廢棄物品存量不要太大。具危險性的液體如酸或堿性液體應(yīng)放在視平線以下。較大的廢棄物容器應(yīng)靠近地面存放。15.12出口通路：實驗室的出口和通道必須保持暢通無阻，不準堆放物品、垃圾、裝置、或設(shè)備。安全門必須保持暢通，不得堵塞。注意：無論任何時間、何種原因都不得阻塞通往滅火器、火警箱、防火毯、安全淋浴或出口的道路。16.玻璃器具：操作玻璃器具時應(yīng)遵循下述安全規(guī)則：16.1不使用破裂或有缺口的玻璃器具。16.2不要用猛力取下玻璃試管上的塞子，粘緊的試管可用刀切開分離。16.3接觸過傳染性物的玻璃器具，清洗之前，應(yīng)先行消毒。16.4破裂的玻璃器具和玻璃碎片應(yīng)丟棄在有專門標記的、單獨的、不易刺破的容器里。16.5高熱操作玻璃器具時應(yīng)戴隔熱手套。16.6在不影響實驗質(zhì)量的前提下，應(yīng)盡量減少使用玻璃器具。17.離心機：17.1氣溶膠：離心過程中應(yīng)控制氣溶膠的產(chǎn)生在最低水平。17.2操作：離心機只有在蓋好蓋板后，才能啟動。17.3傳染性物品：所有能夠產(chǎn)生氣溶膠進行播散的生物制品或標本，都應(yīng)使用密封的