潔凈廠房驗證技術(shù)課件

潔凈廠房驗證技術(shù)

梁毅中國藥科大學(xué)潔凈廠房驗證技術(shù)目錄

一、潔凈廠房1.1潔凈廠房設(shè)計1.2工藝布局1.3潔凈廠房建筑要求1.4空調(diào)設(shè)計1.5環(huán)境系統(tǒng)驗證二、空調(diào)系統(tǒng)的測試與調(diào)整2.1通風(fēng)管道風(fēng)壓、風(fēng)速、風(fēng)量測定2.2高效過濾器的檢漏方法目錄

一、潔凈廠房一、潔凈廠房

概述藥片是特殊商品，除了必須嚴(yán)格控制藥片的成份以外，還必須控制微生物量。隨著科學(xué)技術(shù)的深化，發(fā)現(xiàn)細(xì)菌等微生物在空氣中難以存活，它必須依附在塵埃上才能存活。科學(xué)家和工程師根據(jù)微生物生存特性，研制不同類型的過濾器，通過多道過濾，最終根據(jù)藥片生存要求，可以達(dá)到C級，B級和A級潔凈度要求。同時，通過冷凍除濕或氯化鈣轉(zhuǎn)輪除濕方法，達(dá)到生產(chǎn)車間舒適或低濕要求，溫度也可通過換熱器控制。一、潔凈廠房

概述一、潔凈廠房

藥品生產(chǎn)企業(yè)必須有整潔的生產(chǎn)環(huán)境。廠區(qū)的地面、路面及運(yùn)輸?shù)炔粦?yīng)對藥品的生產(chǎn)造成污染。生產(chǎn)、行政、生活和輔助區(qū)的總體布置應(yīng)合理，不得互相防礙。

相鄰的廠房之間的生產(chǎn)操作不得相互防礙。在遵守國家總體工業(yè)規(guī)劃的同時，選擇大氣含塵、含菌濃度低、無有害氣體，自然環(huán)境好的區(qū)域。平面布置合理，人流、物流分開，避免交叉污染。廠區(qū)綠化盡量多種草坪，少種花粉類的植物。

一、潔凈廠房

藥品生產(chǎn)企業(yè)必須有整潔的生產(chǎn)環(huán)境。1-1 潔凈廠房設(shè)計

藥廠總平面布置和工藝布局的總設(shè)計整潔的生產(chǎn)環(huán)境，人流物流分開，相互不受影響，不會造成交叉污染。潔凈廠房設(shè)計方法－全封閉全空調(diào)，人流物流放開－潔凈度通過緩沖逐級提高，達(dá)到無菌的要求。A級無菌室的設(shè)計，目前國際上一般采用比較經(jīng)濟(jì)的做法：通過緩沖達(dá)到C級，再通過緩沖達(dá)到B級，最后在B級房間局部加層流罩達(dá)到A級。1-1 潔凈廠房設(shè)計

藥廠總平面布置和工藝布局的總設(shè)計1-2 工藝布局

按照生產(chǎn)工藝流程及所要求的空氣潔凈等級進(jìn)行合的理布局，同一廠房內(nèi)的生產(chǎn)操作不能相互影響，不同潔凈度區(qū)域之間人員和物流出入，要設(shè)緩沖區(qū)，防止交叉污染。

取樣室（可設(shè)在儲藏區(qū)）、稱量室、備料間空氣潔凈度與生產(chǎn)要求一致。足夠大的中間儲藏室、設(shè)備清洗和儲存、衛(wèi)生設(shè)備清洗和儲存。生產(chǎn)區(qū)和包裝區(qū)分開，更衣室分開。不同潔凈度工作服分別清洗、整理。取樣室、中心稱量室，采用層流設(shè)計。1-2 工藝布局

按照生產(chǎn)工藝流程及所要求的空氣潔凈等級1-3 潔凈廠房建筑要求

潔凈室（區(qū)）的內(nèi)表面應(yīng)平整光滑、無裂縫、接口嚴(yán)密、無顆粒物脫落，并能耐受清洗和消毒。墻壁與地面的交界處宜成弧形或采取其他措施，以減少灰塵積聚和便于清潔。

潔凈室（區(qū)）內(nèi)各種管道、燈具、風(fēng)口以及其他公用設(shè)施，在設(shè)計和安裝時，應(yīng)考慮使用中避免出現(xiàn)不易清潔的部位。與墻壁或天棚的連接部均應(yīng)密封。潔凈室（區(qū)）應(yīng)根據(jù)生產(chǎn)要求提供足夠的照明。主要工作室的照度宜為300勒克斯，對照度有特殊要求的生產(chǎn)部位可設(shè)置局部照明。廠房應(yīng)有緊急照明設(shè)施。潔凈室（區(qū)）安裝的水池、地漏不得對藥品產(chǎn)生污染。A級潔凈（區(qū)）不得設(shè)置地漏。1-3 潔凈廠房建筑要求

潔凈室（區(qū)）的內(nèi)表面應(yīng)平整光滑1-4 空調(diào)設(shè)計

1-4-1 空氣平衡和流向空氣從潔凈室流向次潔凈室。

生產(chǎn)區(qū)對外保持正壓（>10PA）活性物質(zhì)生產(chǎn)室保持負(fù)壓。易產(chǎn)生粉塵的車間為負(fù)壓。開口工段為正壓。（或局部層流）潔凈設(shè)備間為負(fù)壓。潔凈房間對隔層和機(jī)房為正壓。生產(chǎn)車間內(nèi)辦公室保持正壓。1-4 空調(diào)設(shè)計

1-4-1 空氣平衡和流向1-4 空調(diào)設(shè)計

1-4-2 氣體組織包裝車間、更衣室、走廊和浴室采用上送上回。生產(chǎn)車間、灌裝車間、儲藏室采用上送下回。潔凈車間不得采用走廊回風(fēng)。潔凈區(qū)無法采用上送下回時，可采用側(cè)送側(cè)回，但要注意氣流是否流過生產(chǎn)操作面。風(fēng)口設(shè)置時，注意氣體流能保護(hù)操作面。1-4 空調(diào)設(shè)計

1-4-2 氣體組織1-5 環(huán)境系統(tǒng)驗證

1-5-1 環(huán)境控制確認(rèn)確認(rèn)A級無菌區(qū)，B級和C級潔凈區(qū)，輔助潔凈區(qū)室塵埃粒子的控制。安裝確認(rèn)－環(huán)境控制區(qū)域相應(yīng)的被批準(zhǔn)的設(shè)計圖及有關(guān)流向圖（空氣流向、壓差、溫度、濕度、人流、物流）。－系統(tǒng)描述和設(shè)計特征。－有關(guān)文件有：DOP測試、完整性試驗、環(huán)境參數(shù)文件儀表校驗文件、操作手冊和標(biāo)準(zhǔn)操作法。1-5 環(huán)境系統(tǒng)驗證

1-5-1 環(huán)境控制確認(rèn)1-5 環(huán)境系統(tǒng)驗證

1-5-2 驗證塵埃粒子測定浮游菌和沉降菌測定初次測試不合格處理

驗證時，總塵埃粒子或空氣菌落數(shù)測試結(jié)果超過范圍需在不合格后緊接在原取樣點(diǎn)重做二次，二次結(jié)果合格都放入表格內(nèi)，可認(rèn)為通過驗證。重做菌落樣前房間需消毒說明1 塵埃粒子、浮游菌、沉淀菌在驗證區(qū)域滿足潔凈級別要求。2 如果超出標(biāo)準(zhǔn)，每超出標(biāo)準(zhǔn)的取樣點(diǎn)必須重新取樣2次測試。每次重新測試的結(jié)果必須符合驗證標(biāo)準(zhǔn)。重新測試的樣品必須盡可能在不合格結(jié)果后立刻取樣。3 重新測試取樣之前，必須清潔有菌落樣的區(qū)域。1-5 環(huán)境系統(tǒng)驗證

1-5-2 驗證

1-5 環(huán)境系統(tǒng)驗證

4驗證取樣條件4-1 在取樣空氣系統(tǒng)驗證區(qū)域必須連續(xù)運(yùn)行6小時以上，層流必須運(yùn)行30分鐘以上、在取空氣有菌量的區(qū)域，必須在取樣消毒。一旦驗證開始，系統(tǒng)必須每天24小時，一周7天運(yùn)行。4-2 動態(tài)是指灌裝機(jī)運(yùn)行（但無粉灌入），測試區(qū)內(nèi)有操作人員存在的情況下取樣。

4-3

靜態(tài)是指在生產(chǎn)完成后，測試區(qū)無人的情況下，經(jīng)過15分鐘-20分鐘的凈化后，再對測試區(qū)進(jìn)行取樣。4-4 記錄整個驗證時期的溫度、濕度和壓差的操作參數(shù)。4-5 高效過濾器每年必須進(jìn)行完整性測試和記錄。

1-5 環(huán)境系統(tǒng)驗證

4驗證取樣條件2.1通風(fēng)管道風(fēng)壓、風(fēng)速、風(fēng)量測定2.1.1測定位置和測定點(diǎn)1.測定位置的選擇通風(fēng)管道內(nèi)風(fēng)速及風(fēng)量的測定，是通過測量壓力換算得到。測得管道中的氣體的真實(shí)壓力值，除了正確使用測壓儀器外，合理選擇測量斷面、減少氣流擾動對測量結(jié)果的影響很大。測量斷面應(yīng)盡量選擇在氣流平穩(wěn)的直管段上。測量斷面設(shè)在彎頭、三通等異形部件前面（相對氣流流動方向）時，距這些部件的距離應(yīng)大于2倍管道直徑。當(dāng)測量斷面設(shè)在上述部件后面時，距這些部件的距離應(yīng)大于4~5倍管道直徑。見圖2.1。當(dāng)測試現(xiàn)場難于滿足要求時，為減少誤差可適當(dāng)增加測點(diǎn)。但是，測量斷面位置距異形部件的最小距離至少是管道直徑的1.5倍。2.1通風(fēng)管道風(fēng)壓、風(fēng)速、風(fēng)量測定2.1.1測定位置和2.1通風(fēng)管道風(fēng)壓、風(fēng)速、風(fēng)量測定圖2.1測量斷面位置示意圖2.1通風(fēng)管道風(fēng)壓、風(fēng)速、風(fēng)量測定圖2.1測量斷面位置示2.1通風(fēng)管道風(fēng)壓、風(fēng)速、風(fēng)量測定

測定動壓時如發(fā)現(xiàn)任何一個測點(diǎn)出現(xiàn)零值或負(fù)值，表明氣流不穩(wěn)定，該斷面不宜作為測定斷面。如果氣流方向偏出風(fēng)管中心線15o以上。該斷面也不宜作測量斷面（檢查方法：畢托管端部正對氣流方向，慢慢擺動畢托管，使動壓值最大，這時畢托管與風(fēng)管外壁垂線的夾角即為氣流方向與風(fēng)管中心線的偏離角）。選擇測量斷面，還應(yīng)考慮測定操作的方便和安全。2.測試孔和測試點(diǎn)的選擇由于速度分布的不均勻性，壓力分布也是不均勻的。因此，必須在同一斷面上多點(diǎn)測量，然后求出該斷面的平均值。（1）圓形風(fēng)道在同一斷面設(shè)置兩個彼此垂直的測孔，并將管道斷面分成一定數(shù)量的等面積同心環(huán)，同心環(huán)的劃分環(huán)數(shù)按表2.1確定。2.1通風(fēng)管道風(fēng)壓、風(fēng)速、風(fēng)量測定測定動壓時如2.1通風(fēng)管道風(fēng)壓、風(fēng)速、風(fēng)量測定直徑風(fēng)管D(mm)≤300300~500500~800850~1100＞1150劃分環(huán)數(shù)n23456

圓形風(fēng)管的劃分環(huán)數(shù)表2.12.1通風(fēng)管道風(fēng)壓、風(fēng)速、風(fēng)量測定直徑風(fēng)管D(mm)≤32.1通風(fēng)管道風(fēng)壓、風(fēng)速、風(fēng)量測定

圖2.2是劃分為三個同心環(huán)的風(fēng)管的測點(diǎn)布置圖，其他同心環(huán)的測點(diǎn)可參照布置。對于圓形風(fēng)道，同心環(huán)上各測點(diǎn)距風(fēng)道內(nèi)壁距離列于表2.2。測點(diǎn)越多，測量精度越高。（2）矩形風(fēng)道可將風(fēng)道斷面劃分為若干等面積的小矩形，測點(diǎn)布置在每個小矩形的中心，小矩形每邊的長度為200mm左右，如圖2.3所示。2.1通風(fēng)管道風(fēng)壓、風(fēng)速、風(fēng)量測定圖2.2是劃2.1通風(fēng)管道風(fēng)壓、風(fēng)速、風(fēng)量測定圖2.2圓形風(fēng)道測點(diǎn)布置圖2.1通風(fēng)管道風(fēng)壓、風(fēng)速、風(fēng)量測定圖2.2圓形風(fēng)道測點(diǎn)2.1通風(fēng)管道風(fēng)壓、風(fēng)速、風(fēng)量測定測點(diǎn)序號同心環(huán)數(shù)234561234567891011120.9330.750.250.0670.9560.8530.7040.2960.1470.0440.9680.8950.8060.680.320.1940.1050.0320.9750.920.850.770.660.340.2260.1470.0810.0250.980.930.880.820.750.650.360.250.1770.1180.670.021圓風(fēng)管測點(diǎn)與管壁距離系數(shù)（以管徑為基數(shù)）表2.22.1通風(fēng)管道風(fēng)壓、風(fēng)速、風(fēng)量測定測點(diǎn)序號同心環(huán)2.1通風(fēng)管道風(fēng)壓、風(fēng)速、風(fēng)量測定圖2.3矩形風(fēng)道測點(diǎn)布置圖2.1通風(fēng)管道風(fēng)壓、風(fēng)速、風(fēng)量測定圖2.3矩形風(fēng)道測點(diǎn)布2.1通風(fēng)管道風(fēng)壓、風(fēng)速、風(fēng)量測定2.1.2風(fēng)道內(nèi)壓力的測定1.原理測量風(fēng)道中氣體的壓力應(yīng)在氣流比較平穩(wěn)的管段進(jìn)行。測試中需測定氣體的靜壓、動壓和全壓。測氣體全壓的孔口應(yīng)迎著風(fēng)道中氣流的方向，測靜壓的孔口應(yīng)垂直于氣流的方向。風(fēng)道中氣體壓力的測量如圖2.4所示。如圖2.4所示，用U形壓力計測全壓和靜壓時，另一端應(yīng)與大氣相通（用傾斜微壓計在正壓管段測定時，管的一端應(yīng)于大氣相通，在負(fù)壓管段測壓時，容器開口端應(yīng)與大氣相通）。因此壓力計上讀出的壓力，實(shí)際上是風(fēng)道內(nèi)氣體壓力與大氣壓力之間的壓差（即氣體相對壓力）。大氣壓力一般用大氣壓力表確定。由于全壓等于動壓與靜壓的代數(shù)和，可只測其中兩個值，另一個值通過計算求得。2.1通風(fēng)管道風(fēng)壓、風(fēng)速、風(fēng)量測定2.1.2風(fēng)道內(nèi)壓力的2.1通風(fēng)管道風(fēng)壓、風(fēng)速、風(fēng)量測定圖2.4風(fēng)道中氣體壓力的測量2.1通風(fēng)管道風(fēng)壓、風(fēng)速、風(fēng)量測定圖2.4風(fēng)道中氣體壓力2.1通風(fēng)管道風(fēng)壓、風(fēng)速、風(fēng)量測定2.測定儀器氣體壓力（靜壓、動壓和全壓）的測量通常是用插入風(fēng)道中的測壓管將壓力信號取出，在與之連接的壓力計上讀出，常用的儀器有畢托管和壓力計。（1）畢托管①標(biāo)準(zhǔn)畢托管結(jié)構(gòu)見圖2.5，它是一個彎成90o的雙層同心圓管，其開口端同內(nèi)管相同，用來測定全壓；在靠近管頭的外壁上開有一圈小孔，用來測定靜壓，按標(biāo)準(zhǔn)尺寸加工的畢托管校正系數(shù)近似等于1。標(biāo)準(zhǔn)畢托管測孔很小，易被風(fēng)道內(nèi)粉塵堵塞，因此這種畢托管只適用于比較清潔的管道中測定。2.1通風(fēng)管道風(fēng)壓、風(fēng)速、風(fēng)量測定2.測定儀器2.1通風(fēng)管道風(fēng)壓、風(fēng)速、風(fēng)量測定圖2.5標(biāo)準(zhǔn)畢托管2.1通風(fēng)管道風(fēng)壓、風(fēng)速、風(fēng)量測定圖2.5標(biāo)準(zhǔn)畢托管2.1通風(fēng)管道風(fēng)壓、風(fēng)速、風(fēng)量測定②S型畢托管結(jié)構(gòu)見圖2.6。它是由兩根相同的金屬管并聯(lián)組成，測量時有方向相反的兩個開口，測定時，面向氣流的開口測得的相當(dāng)于全壓，背向氣流的開口測得的相當(dāng)于靜壓。由于測頭對氣流的影響，測得的壓力與實(shí)際值有較大的誤差，特別是靜壓。因此，S型畢托管在使用前須用標(biāo)準(zhǔn)畢托管進(jìn)行校正，S型畢托管的動壓校正系數(shù)一般在0.82~0.85之間。S型畢托管測孔較大，不易被風(fēng)道內(nèi)粉塵堵塞，這種畢托管在含塵污染源監(jiān)測中得到廣泛應(yīng)用。（2）壓力計①U形壓力計由U形玻璃管制成，其中測壓液體視被測壓力范圍選用水、酒精或汞，U形壓力計不適于測量微小壓力。壓力值由液柱高差讀得換算，值按下式計算：

2.1通風(fēng)管道風(fēng)壓、風(fēng)速、風(fēng)量測定②S型畢托管2.1通風(fēng)管道風(fēng)壓、風(fēng)速、風(fēng)量測定圖2.6S型畢托管2.1通風(fēng)管道風(fēng)壓、風(fēng)速、風(fēng)量測定圖2.6S型畢托管2.1通風(fēng)管道風(fēng)壓、風(fēng)速、風(fēng)量測定Pa(2.1)式中——壓力，Pa；

——液柱差，mm；

——液體密度，g/cm3；

——重力加速度，m/s2。②傾斜式微壓計構(gòu)造見圖2.7。測壓時，將微壓計容器開口與測定系統(tǒng)中壓力較高的一端相連，斜管與系統(tǒng)中壓力較低的一端相連，作用于兩個液面上的壓力差，使液柱沿斜管上升，壓力p按下式計算：

Pa(2.2)式中——斜管內(nèi)的液柱長度，mm；

——斜管系數(shù)，由儀器斜角刻度讀得。測壓液體密度，常用密度為0.81g/cm3的乙醇。當(dāng)采用其他密度的液體時，需進(jìn)行密度修正。2.1通風(fēng)管道風(fēng)壓、風(fēng)速、風(fēng)量測定2.1通風(fēng)管道風(fēng)壓、風(fēng)速、風(fēng)量測定圖2.7傾斜式微壓計2.1通風(fēng)管道風(fēng)壓、風(fēng)速、風(fēng)量測定圖2.7傾斜式微壓計2.1通風(fēng)管道風(fēng)壓、風(fēng)速、風(fēng)量測定3.測定方法（1）測試前，將儀器調(diào)整水平，檢查液柱有無氣泡，并將液面調(diào)至零點(diǎn)，然后根據(jù)測定內(nèi)容用橡皮管將測壓管與壓力計連接。圖2.8是畢托管與U形壓力計測量煙氣全壓、靜壓、動壓的連接方法。圖2.9是畢托管與傾斜式微壓計的連接方法。（2）測壓時，畢托管的管嘴要對準(zhǔn)氣流流動方向，其偏差不大于5°，每次測定反復(fù)三次，取平均值。2.1通風(fēng)管道風(fēng)壓、風(fēng)速、風(fēng)量測定3.測定方法2.1通風(fēng)管道風(fēng)壓、風(fēng)速、風(fēng)量測定

圖2.8畢托管與U形壓力計的連接

1—測全壓；2—測動壓；3—測靜壓；4—畢托管；

5—風(fēng)道；6—橡皮管2.1通風(fēng)管道風(fēng)壓、風(fēng)速、風(fēng)量測定2.1通風(fēng)管道風(fēng)壓、風(fēng)速、風(fēng)量測定圖2.9畢托管與傾斜式微壓計連接方法2.1通風(fēng)管道風(fēng)壓、風(fēng)速、風(fēng)量測定圖2.9畢托管與傾斜2.1通風(fēng)管道風(fēng)壓、風(fēng)速、風(fēng)量測定2.1.3管道內(nèi)風(fēng)速測定1.間接式先測得管內(nèi)某點(diǎn)動壓，可以計算出該點(diǎn)的流速。用各點(diǎn)測得的動壓取均方根，可以計算出該截面的平均流速。

式中—動壓值，斷面上各測點(diǎn)動壓值，；

—平均流速是斷面上各測點(diǎn)流速的平均值。此法雖教繁瑣，由于精度高，在通風(fēng)系統(tǒng)測試中得到廣泛應(yīng)用。m/s(2.3)m/s(2.4)2.1通風(fēng)管道風(fēng)壓、風(fēng)速、風(fēng)量測定2.1.3管道內(nèi)風(fēng)速測2.1通風(fēng)管道風(fēng)壓、風(fēng)速、風(fēng)量測定2.直讀式常用的直讀式測速儀是熱球式熱電風(fēng)速儀，這種儀器的傳感器是一球形測頭，其中為鎳鉻絲彈簧圈，用低熔點(diǎn)的玻璃將其包成球狀。彈簧圈內(nèi)有一對鎳鉻一康銅熱電偶，用以測量球體的溫升程度。測頭用電加熱。由于測頭的加熱集中在球部，只需較小的加熱電流（約30mA）就能達(dá)到要求的溫升。測頭的溫升會受到周圍空氣流速的影響，根據(jù)溫升的大小，即可測出氣流的速度。儀器的測量部分采用電子放大線路和運(yùn)算放大器，并用數(shù)字顯示測量結(jié)果。測量的范圍為0.05~19.0m/s（必要時可擴(kuò)大至40m/s）。儀器中還沒有P-N結(jié)溫度測頭，可以在測量風(fēng)速的同時，測定氣流的溫度。這種儀器適用于氣流穩(wěn)定輸送清潔空氣，流速小于4m/s的場合。2.1通風(fēng)管道風(fēng)壓、風(fēng)速、風(fēng)量測定2.直讀式2.1通風(fēng)管道風(fēng)壓、風(fēng)速、風(fēng)量測定2.1.4風(fēng)道內(nèi)流量的計算

平均風(fēng)速確定以后，可按下式計算管道內(nèi)的風(fēng)量

m3/s(2.5)式中——管道斷面積，m2。

氣體在管道內(nèi)的流速、流量與大氣壓力、氣流溫度有關(guān)。當(dāng)管道內(nèi)輸送氣體不是常溫時，應(yīng)同時給出氣流溫度和大氣壓力。2.1通風(fēng)管道風(fēng)壓、風(fēng)速、風(fēng)量測定2.1.4風(fēng)道內(nèi)流量的2.1通風(fēng)管道風(fēng)壓、風(fēng)速、風(fēng)量測定2.1.5局部排風(fēng)罩口風(fēng)量的測定1.罩口風(fēng)速測定罩口風(fēng)速測定一般用勻速移動法、定點(diǎn)測定法。(1)勻速移動法①測定儀器：葉輪式風(fēng)速儀。②測定方法：對于罩口面積小于0.3m2的排風(fēng)罩口，可將風(fēng)速儀沿整個罩口斷面按圖2.10所示的路線慢慢地勻速移動，移動時風(fēng)速儀不得離開測定平面，此時測得的結(jié)果是罩口平均風(fēng)速。此法進(jìn)行三次，取其平均值。2.1通風(fēng)管道風(fēng)壓、風(fēng)速、風(fēng)量測定2.1.5局部排風(fēng)罩口2.1通風(fēng)管道風(fēng)壓、風(fēng)速、風(fēng)量測定圖2.10罩口平均風(fēng)速測定路線2.1通風(fēng)管道風(fēng)壓、風(fēng)速、風(fēng)量測定圖2.10罩口平均風(fēng)2.1通風(fēng)管道風(fēng)壓、風(fēng)速、風(fēng)量測定(2)定點(diǎn)測定法①測定儀器：標(biāo)定有效期內(nèi)的熱球式熱電風(fēng)速儀②測定方法：對于矩形排風(fēng)罩，按罩口斷面的大小，把它分為若干個面積相等的小塊，在每個小塊的中心處測其氣流速度。斷面積大于0.3m2的罩口，可分為9~12個小塊測量，每個小塊的面積＜0.06m2，見圖2.11(a)；斷面積≤0.3m2的罩口，可取6個測點(diǎn)測量，見圖2.11(b)；對于條縫形排風(fēng)罩，在其高度方向至少應(yīng)有兩個測點(diǎn)，沿條縫長度方向根據(jù)其長度可以分別取若干個測試點(diǎn)，測點(diǎn)間距≤200mm，見圖2.11(c)。對圓形罩至少取4個測點(diǎn)，測點(diǎn)間距≤200mm，見圖2.11(d)。排風(fēng)罩罩口平均風(fēng)速按算術(shù)平均值計算。2.1通風(fēng)管道風(fēng)壓、風(fēng)速、風(fēng)量測定(2)定點(diǎn)測定法2.1通風(fēng)管道風(fēng)壓、風(fēng)速、風(fēng)量測定圖2.11各種形式罩口測點(diǎn)布置2.1通風(fēng)管道風(fēng)壓、風(fēng)速、風(fēng)量測定圖2.11各種形式罩口2.1通風(fēng)管道風(fēng)壓、風(fēng)速、風(fēng)量測定2.風(fēng)量測定(1)動壓法測量排風(fēng)罩的風(fēng)量如圖2.12所示，測出斷面1—1上各測點(diǎn)的動壓，按式（2.4）計算住斷面上各測點(diǎn)流速的平均值，則排風(fēng)罩的排風(fēng)量為：

m3/s(16.6)式中——平均風(fēng)速，m/s；

——管道斷面積，m2。(2)靜壓法測量排風(fēng)罩的風(fēng)量在現(xiàn)場測定時，各管件之間的距離很短，不易找到比較穩(wěn)定的測定斷面，用動壓法測量流量有一定困難。在這種情況下，按圖2.13所示，通過測量靜壓求得排風(fēng)罩的風(fēng)量。2.1通風(fēng)管道風(fēng)壓、風(fēng)速、風(fēng)量測定2.風(fēng)量測定2.1通風(fēng)管道風(fēng)壓、風(fēng)速、風(fēng)量測定圖2.12排風(fēng)罩排風(fēng)量2.1通風(fēng)管道風(fēng)壓、風(fēng)速、風(fēng)量測定圖2.12排風(fēng)罩排風(fēng)2.1通風(fēng)管道風(fēng)壓、風(fēng)速、風(fēng)量測定圖2.13靜壓法測定排風(fēng)量2.1通風(fēng)管道風(fēng)壓、風(fēng)速、風(fēng)量測定圖2.13靜壓法測定2.1

通風(fēng)管道風(fēng)壓、風(fēng)速、風(fēng)量測定局部排風(fēng)罩壓力損失

式中——罩口斷面的全壓，Pa；

——1—1斷面的全壓，Pa；

——1—1斷面的靜壓，Pa；

——1—1斷面的動壓，Pa；

——局部排風(fēng)罩的局部阻力系數(shù)；

——斷面1—1的平均流速，m/s；

——空氣的密度，kg/m3。通過公式（2.9）可以看出，只要已知排風(fēng)罩的流量系數(shù)及管口處的靜壓，即可測出排風(fēng)罩的流量。（2.7）2.1通風(fēng)管道風(fēng)壓、風(fēng)速、風(fēng)量測定局部排風(fēng)罩壓力損失（2.2.1通風(fēng)管道風(fēng)壓、風(fēng)速、風(fēng)量測定

（2.8）

m3/s(2.9)

各種排風(fēng)罩的流量系數(shù)可用實(shí)驗方法求得，從公式（2.8-8）可以看出：（2.10）值可以從有關(guān)資料查得。由于實(shí)際的排風(fēng)罩和資料上給出的不可能完全相同，按資料上的值計排風(fēng)量會有一定的誤差。2.1通風(fēng)管道風(fēng)壓、風(fēng)速、風(fēng)量測定2.1通風(fēng)管道風(fēng)壓、風(fēng)速、風(fēng)量測定

在一個有多個排風(fēng)點(diǎn)的排風(fēng)系統(tǒng)中，可先測出排風(fēng)罩的值，然后按公式（2.10）算出各排風(fēng)罩要求的靜壓，通過調(diào)整靜壓調(diào)整各排風(fēng)罩的排風(fēng)量，工作量可以大大減小。上述原理也適合于送風(fēng)系統(tǒng)風(fēng)量的調(diào)節(jié)。如均勻送風(fēng)管上要保持各孔口的送風(fēng)量相等，只需調(diào)整出口處的靜壓，使其保持相等。2.1通風(fēng)管道風(fēng)壓、風(fēng)速、風(fēng)量測定在一個有多個2.2高效過濾器的檢漏方法2.2.1DOP法檢漏儀器：DOP發(fā)生器、氣溶膠光度計優(yōu)點(diǎn)：快速簡便，準(zhǔn)確可靠缺點(diǎn)：昂貴，可能有難以分析的污染性機(jī)理：在被測高效過濾器上風(fēng)側(cè)產(chǎn)生DOP氣溶膠作為塵源，在下風(fēng)側(cè)用光度計采樣，含塵氣體經(jīng)過光度計產(chǎn)生的散射光由光電效應(yīng)線性放大轉(zhuǎn)換為電量，并由微安表快速顯示，光度計便可測得氣溶膠的相對濃度。2.2高效過濾器的檢漏方法2.2.1DOP法檢漏2.2高效過濾器的檢漏方法2.2.2塵埃粒子計數(shù)器方法檢漏1.測試方法：塵埃粒子計數(shù)掃描巡檢法．2.測試范圍：過濾器的濾材，過濾器框架的密封和過濾器組支撐框架之間的連接、支撐框架和固定壁間連接3.檢測儀器：塵埃粒子計數(shù)器4.檢測原理：根據(jù)浮游粒子在一定強(qiáng)度的光照下所散射出與其粒徑成一定比例關(guān)系的光通量原理，粒子散射光經(jīng)光電轉(zhuǎn)換變成電信號，經(jīng)放大和計算機(jī)處理后被顯示粒子當(dāng)量直徑和相應(yīng)粒子數(shù)量2.2高效過濾器的檢漏方法2.2.2塵埃粒子計數(shù)器方法檢漏2.2高效過濾器的檢漏方法5.檢測程序：5.1用塵埃粒子計數(shù)器采樣頭掃描過濾器的嵌風(fēng)側(cè)，采樣頭離過濾器距離約2cm，沿過濾器內(nèi)邊框等巡檢，掃描速度低于5cm／s．5.2當(dāng)檢測周期為10min時，0.5um粒子數(shù)>20，報警叫響，表明泄漏量起標(biāo)．需要修補(bǔ)或更換。5.3用環(huán)氧樹脂膠堵漏或緊固螺栓后，再進(jìn)行掃描巡檢．6.檢測周期6.1正常使用。每季度至少檢測一次；6.2新裝高效過濾器應(yīng)進(jìn)行檢測．2.2高效過濾器的檢漏方法5.檢測程序：謝謝

梁毅中國藥科大學(xué)謝謝演講完畢，謝謝觀看！演講完畢，謝謝觀看！潔凈廠房驗證技術(shù)

梁毅中國藥科大學(xué)潔凈廠房驗證技術(shù)目錄

一、潔凈廠房1.1潔凈廠房設(shè)計1.2工藝布局1.3潔凈廠房建筑要求1.4空調(diào)設(shè)計1.5環(huán)境系統(tǒng)驗證二、空調(diào)系統(tǒng)的測試與調(diào)整2.1通風(fēng)管道風(fēng)壓、風(fēng)速、風(fēng)量測定2.2高效過濾器的檢漏方法目錄

一、潔凈廠房一、潔凈廠房

概述藥片是特殊商品，除了必須嚴(yán)格控制藥片的成份以外，還必須控制微生物量。隨著科學(xué)技術(shù)的深化，發(fā)現(xiàn)細(xì)菌等微生物在空氣中難以存活，它必須依附在塵埃上才能存活?？茖W(xué)家和工程師根據(jù)微生物生存特性，研制不同類型的過濾器，通過多道過濾，最終根據(jù)藥片生存要求，可以達(dá)到C級，B級和A級潔凈度要求。同時，通過冷凍除濕或氯化鈣轉(zhuǎn)輪除濕方法，達(dá)到生產(chǎn)車間舒適或低濕要求，溫度也可通過換熱器控制。一、潔凈廠房

概述一、潔凈廠房

藥品生產(chǎn)企業(yè)必須有整潔的生產(chǎn)環(huán)境。廠區(qū)的地面、路面及運(yùn)輸?shù)炔粦?yīng)對藥品的生產(chǎn)造成污染。生產(chǎn)、行政、生活和輔助區(qū)的總體布置應(yīng)合理，不得互相防礙。

相鄰的廠房之間的生產(chǎn)操作不得相互防礙。在遵守國家總體工業(yè)規(guī)劃的同時，選擇大氣含塵、含菌濃度低、無有害氣體，自然環(huán)境好的區(qū)域。平面布置合理，人流、物流分開，避免交叉污染。廠區(qū)綠化盡量多種草坪，少種花粉類的植物。

一、潔凈廠房

藥品生產(chǎn)企業(yè)必須有整潔的生產(chǎn)環(huán)境。1-1 潔凈廠房設(shè)計

藥廠總平面布置和工藝布局的總設(shè)計整潔的生產(chǎn)環(huán)境，人流物流分開，相互不受影響，不會造成交叉污染。潔凈廠房設(shè)計方法－全封閉全空調(diào)，人流物流放開－潔凈度通過緩沖逐級提高，達(dá)到無菌的要求。A級無菌室的設(shè)計，目前國際上一般采用比較經(jīng)濟(jì)的做法：通過緩沖達(dá)到C級，再通過緩沖達(dá)到B級，最后在B級房間局部加層流罩達(dá)到A級。1-1 潔凈廠房設(shè)計

藥廠總平面布置和工藝布局的總設(shè)計1-2 工藝布局

按照生產(chǎn)工藝流程及所要求的空氣潔凈等級進(jìn)行合的理布局，同一廠房內(nèi)的生產(chǎn)操作不能相互影響，不同潔凈度區(qū)域之間人員和物流出入，要設(shè)緩沖區(qū)，防止交叉污染。

取樣室（可設(shè)在儲藏區(qū)）、稱量室、備料間空氣潔凈度與生產(chǎn)要求一致。足夠大的中間儲藏室、設(shè)備清洗和儲存、衛(wèi)生設(shè)備清洗和儲存。生產(chǎn)區(qū)和包裝區(qū)分開，更衣室分開。不同潔凈度工作服分別清洗、整理。取樣室、中心稱量室，采用層流設(shè)計。1-2 工藝布局

按照生產(chǎn)工藝流程及所要求的空氣潔凈等級1-3 潔凈廠房建筑要求

潔凈室（區(qū)）的內(nèi)表面應(yīng)平整光滑、無裂縫、接口嚴(yán)密、無顆粒物脫落，并能耐受清洗和消毒。墻壁與地面的交界處宜成弧形或采取其他措施，以減少灰塵積聚和便于清潔。

潔凈室（區(qū)）內(nèi)各種管道、燈具、風(fēng)口以及其他公用設(shè)施，在設(shè)計和安裝時，應(yīng)考慮使用中避免出現(xiàn)不易清潔的部位。與墻壁或天棚的連接部均應(yīng)密封。潔凈室（區(qū)）應(yīng)根據(jù)生產(chǎn)要求提供足夠的照明。主要工作室的照度宜為300勒克斯，對照度有特殊要求的生產(chǎn)部位可設(shè)置局部照明。廠房應(yīng)有緊急照明設(shè)施。潔凈室（區(qū)）安裝的水池、地漏不得對藥品產(chǎn)生污染。A級潔凈（區(qū)）不得設(shè)置地漏。1-3 潔凈廠房建筑要求

潔凈室（區(qū)）的內(nèi)表面應(yīng)平整光滑1-4 空調(diào)設(shè)計

1-4-1 空氣平衡和流向空氣從潔凈室流向次潔凈室。

生產(chǎn)區(qū)對外保持正壓（>10PA）活性物質(zhì)生產(chǎn)室保持負(fù)壓。易產(chǎn)生粉塵的車間為負(fù)壓。開口工段為正壓。（或局部層流）潔凈設(shè)備間為負(fù)壓。潔凈房間對隔層和機(jī)房為正壓。生產(chǎn)車間內(nèi)辦公室保持正壓。1-4 空調(diào)設(shè)計

1-4-1 空氣平衡和流向1-4 空調(diào)設(shè)計

1-4-2 氣體組織包裝車間、更衣室、走廊和浴室采用上送上回。生產(chǎn)車間、灌裝車間、儲藏室采用上送下回。潔凈車間不得采用走廊回風(fēng)。潔凈區(qū)無法采用上送下回時，可采用側(cè)送側(cè)回，但要注意氣流是否流過生產(chǎn)操作面。風(fēng)口設(shè)置時，注意氣體流能保護(hù)操作面。1-4 空調(diào)設(shè)計

1-4-2 氣體組織1-5 環(huán)境系統(tǒng)驗證

1-5-1 環(huán)境控制確認(rèn)確認(rèn)A級無菌區(qū)，B級和C級潔凈區(qū)，輔助潔凈區(qū)室塵埃粒子的控制。安裝確認(rèn)－環(huán)境控制區(qū)域相應(yīng)的被批準(zhǔn)的設(shè)計圖及有關(guān)流向圖（空氣流向、壓差、溫度、濕度、人流、物流）。－系統(tǒng)描述和設(shè)計特征。－有關(guān)文件有：DOP測試、完整性試驗、環(huán)境參數(shù)文件儀表校驗文件、操作手冊和標(biāo)準(zhǔn)操作法。1-5 環(huán)境系統(tǒng)驗證

1-5-1 環(huán)境控制確認(rèn)1-5 環(huán)境系統(tǒng)驗證

1-5-2 驗證塵埃粒子測定浮游菌和沉降菌測定初次測試不合格處理

驗證時，總塵埃粒子或空氣菌落數(shù)測試結(jié)果超過范圍需在不合格后緊接在原取樣點(diǎn)重做二次，二次結(jié)果合格都放入表格內(nèi)，可認(rèn)為通過驗證。重做菌落樣前房間需消毒說明1 塵埃粒子、浮游菌、沉淀菌在驗證區(qū)域滿足潔凈級別要求。2 如果超出標(biāo)準(zhǔn)，每超出標(biāo)準(zhǔn)的取樣點(diǎn)必須重新取樣2次測試。每次重新測試的結(jié)果必須符合驗證標(biāo)準(zhǔn)。重新測試的樣品必須盡可能在不合格結(jié)果后立刻取樣。3 重新測試取樣之前，必須清潔有菌落樣的區(qū)域。1-5 環(huán)境系統(tǒng)驗證

1-5-2 驗證

1-5 環(huán)境系統(tǒng)驗證

4驗證取樣條件4-1 在取樣空氣系統(tǒng)驗證區(qū)域必須連續(xù)運(yùn)行6小時以上，層流必須運(yùn)行30分鐘以上、在取空氣有菌量的區(qū)域，必須在取樣消毒。一旦驗證開始，系統(tǒng)必須每天24小時，一周7天運(yùn)行。4-2 動態(tài)是指灌裝機(jī)運(yùn)行（但無粉灌入），測試區(qū)內(nèi)有操作人員存在的情況下取樣。

4-3

靜態(tài)是指在生產(chǎn)完成后，測試區(qū)無人的情況下，經(jīng)過15分鐘-20分鐘的凈化后，再對測試區(qū)進(jìn)行取樣。4-4 記錄整個驗證時期的溫度、濕度和壓差的操作參數(shù)。4-5 高效過濾器每年必須進(jìn)行完整性測試和記錄。

1-5 環(huán)境系統(tǒng)驗證

4驗證取樣條件2.1通風(fēng)管道風(fēng)壓、風(fēng)速、風(fēng)量測定2.1.1測定位置和測定點(diǎn)1.測定位置的選擇通風(fēng)管道內(nèi)風(fēng)速及風(fēng)量的測定，是通過測量壓力換算得到。測得管道中的氣體的真實(shí)壓力值，除了正確使用測壓儀器外，合理選擇測量斷面、減少氣流擾動對測量結(jié)果的影響很大。測量斷面應(yīng)盡量選擇在氣流平穩(wěn)的直管段上。測量斷面設(shè)在彎頭、三通等異形部件前面（相對氣流流動方向）時，距這些部件的距離應(yīng)大于2倍管道直徑。當(dāng)測量斷面設(shè)在上述部件后面時，距這些部件的距離應(yīng)大于4~5倍管道直徑。見圖2.1。當(dāng)測試現(xiàn)場難于滿足要求時，為減少誤差可適當(dāng)增加測點(diǎn)。但是，測量斷面位置距異形部件的最小距離至少是管道直徑的1.5倍。2.1通風(fēng)管道風(fēng)壓、風(fēng)速、風(fēng)量測定2.1.1測定位置和2.1通風(fēng)管道風(fēng)壓、風(fēng)速、風(fēng)量測定圖2.1測量斷面位置示意圖2.1通風(fēng)管道風(fēng)壓、風(fēng)速、風(fēng)量測定圖2.1測量斷面位置示2.1通風(fēng)管道風(fēng)壓、風(fēng)速、風(fēng)量測定

測定動壓時如發(fā)現(xiàn)任何一個測點(diǎn)出現(xiàn)零值或負(fù)值，表明氣流不穩(wěn)定，該斷面不宜作為測定斷面。如果氣流方向偏出風(fēng)管中心線15o以上。該斷面也不宜作測量斷面（檢查方法：畢托管端部正對氣流方向，慢慢擺動畢托管，使動壓值最大，這時畢托管與風(fēng)管外壁垂線的夾角即為氣流方向與風(fēng)管中心線的偏離角）。選擇測量斷面，還應(yīng)考慮測定操作的方便和安全。2.測試孔和測試點(diǎn)的選擇由于速度分布的不均勻性，壓力分布也是不均勻的。因此，必須在同一斷面上多點(diǎn)測量，然后求出該斷面的平均值。（1）圓形風(fēng)道在同一斷面設(shè)置兩個彼此垂直的測孔，并將管道斷面分成一定數(shù)量的等面積同心環(huán)，同心環(huán)的劃分環(huán)數(shù)按表2.1確定。2.1通風(fēng)管道風(fēng)壓、風(fēng)速、風(fēng)量測定測定動壓時如2.1通風(fēng)管道風(fēng)壓、風(fēng)速、風(fēng)量測定直徑風(fēng)管D(mm)≤300300~500500~800850~1100＞1150劃分環(huán)數(shù)n23456

圓形風(fēng)管的劃分環(huán)數(shù)表2.12.1通風(fēng)管道風(fēng)壓、風(fēng)速、風(fēng)量測定直徑風(fēng)管D(mm)≤32.1通風(fēng)管道風(fēng)壓、風(fēng)速、風(fēng)量測定

圖2.2是劃分為三個同心環(huán)的風(fēng)管的測點(diǎn)布置圖，其他同心環(huán)的測點(diǎn)可參照布置。對于圓形風(fēng)道，同心環(huán)上各測點(diǎn)距風(fēng)道內(nèi)壁距離列于表2.2。測點(diǎn)越多，測量精度越高。（2）矩形風(fēng)道可將風(fēng)道斷面劃分為若干等面積的小矩形，測點(diǎn)布置在每個小矩形的中心，小矩形每邊的長度為200mm左右，如圖2.3所示。2.1通風(fēng)管道風(fēng)壓、風(fēng)速、風(fēng)量測定圖2.2是劃2.1通風(fēng)管道風(fēng)壓、風(fēng)速、風(fēng)量測定圖2.2圓形風(fēng)道測點(diǎn)布置圖2.1通風(fēng)管道風(fēng)壓、風(fēng)速、風(fēng)量測定圖2.2圓形風(fēng)道測點(diǎn)2.1通風(fēng)管道風(fēng)壓、風(fēng)速、風(fēng)量測定測點(diǎn)序號同心環(huán)數(shù)234561234567891011120.9330.750.250.0670.9560.8530.7040.2960.1470.0440.9680.8950.8060.680.320.1940.1050.0320.9750.920.850.770.660.340.2260.1470.0810.0250.980.930.880.820.750.650.360.250.1770.1180.670.021圓風(fēng)管測點(diǎn)與管壁距離系數(shù)（以管徑為基數(shù)）表2.22.1通風(fēng)管道風(fēng)壓、風(fēng)速、風(fēng)量測定測點(diǎn)序號同心環(huán)2.1通風(fēng)管道風(fēng)壓、風(fēng)速、風(fēng)量測定圖2.3矩形風(fēng)道測點(diǎn)布置圖2.1通風(fēng)管道風(fēng)壓、風(fēng)速、風(fēng)量測定圖2.3矩形風(fēng)道測點(diǎn)布2.1通風(fēng)管道風(fēng)壓、風(fēng)速、風(fēng)量測定2.1.2風(fēng)道內(nèi)壓力的測定1.原理測量風(fēng)道中氣體的壓力應(yīng)在氣流比較平穩(wěn)的管段進(jìn)行。測試中需測定氣體的靜壓、動壓和全壓。測氣體全壓的孔口應(yīng)迎著風(fēng)道中氣流的方向，測靜壓的孔口應(yīng)垂直于氣流的方向。風(fēng)道中氣體壓力的測量如圖2.4所示。如圖2.4所示，用U形壓力計測全壓和靜壓時，另一端應(yīng)與大氣相通（用傾斜微壓計在正壓管段測定時，管的一端應(yīng)于大氣相通，在負(fù)壓管段測壓時，容器開口端應(yīng)與大氣相通）。因此壓力計上讀出的壓力，實(shí)際上是風(fēng)道內(nèi)氣體壓力與大氣壓力之間的壓差（即氣體相對壓力）。大氣壓力一般用大氣壓力表確定。由于全壓等于動壓與靜壓的代數(shù)和，可只測其中兩個值，另一個值通過計算求得。2.1通風(fēng)管道風(fēng)壓、風(fēng)速、風(fēng)量測定2.1.2風(fēng)道內(nèi)壓力的2.1通風(fēng)管道風(fēng)壓、風(fēng)速、風(fēng)量測定圖2.4風(fēng)道中氣體壓力的測量2.1通風(fēng)管道風(fēng)壓、風(fēng)速、風(fēng)量測定圖2.4風(fēng)道中氣體壓力2.1通風(fēng)管道風(fēng)壓、風(fēng)速、風(fēng)量測定2.測定儀器氣體壓力（靜壓、動壓和全壓）的測量通常是用插入風(fēng)道中的測壓管將壓力信號取出，在與之連接的壓力計上讀出，常用的儀器有畢托管和壓力計。（1）畢托管①標(biāo)準(zhǔn)畢托管結(jié)構(gòu)見圖2.5，它是一個彎成90o的雙層同心圓管，其開口端同內(nèi)管相同，用來測定全壓；在靠近管頭的外壁上開有一圈小孔，用來測定靜壓，按標(biāo)準(zhǔn)尺寸加工的畢托管校正系數(shù)近似等于1。標(biāo)準(zhǔn)畢托管測孔很小，易被風(fēng)道內(nèi)粉塵堵塞，因此這種畢托管只適用于比較清潔的管道中測定。2.1通風(fēng)管道風(fēng)壓、風(fēng)速、風(fēng)量測定2.測定儀器2.1通風(fēng)管道風(fēng)壓、風(fēng)速、風(fēng)量測定圖2.5標(biāo)準(zhǔn)畢托管2.1通風(fēng)管道風(fēng)壓、風(fēng)速、風(fēng)量測定圖2.5標(biāo)準(zhǔn)畢托管2.1通風(fēng)管道風(fēng)壓、風(fēng)速、風(fēng)量測定②S型畢托管結(jié)構(gòu)見圖2.6。它是由兩根相同的金屬管并聯(lián)組成，測量時有方向相反的兩個開口，測定時，面向氣流的開口測得的相當(dāng)于全壓，背向氣流的開口測得的相當(dāng)于靜壓。由于測頭對氣流的影響，測得的壓力與實(shí)際值有較大的誤差，特別是靜壓。因此，S型畢托管在使用前須用標(biāo)準(zhǔn)畢托管進(jìn)行校正，S型畢托管的動壓校正系數(shù)一般在0.82~0.85之間。S型畢托管測孔較大，不易被風(fēng)道內(nèi)粉塵堵塞，這種畢托管在含塵污染源監(jiān)測中得到廣泛應(yīng)用。（2）壓力計①U形壓力計由U形玻璃管制成，其中測壓液體視被測壓力范圍選用水、酒精或汞，U形壓力計不適于測量微小壓力。壓力值由液柱高差讀得換算，值按下式計算：

2.1通風(fēng)管道風(fēng)壓、風(fēng)速、風(fēng)量測定②S型畢托管2.1通風(fēng)管道風(fēng)壓、風(fēng)速、風(fēng)量測定圖2.6S型畢托管2.1通風(fēng)管道風(fēng)壓、風(fēng)速、風(fēng)量測定圖2.6S型畢托管2.1通風(fēng)管道風(fēng)壓、風(fēng)速、風(fēng)量測定Pa(2.1)式中——壓力，Pa；

——液柱差，mm；

——液體密度，g/cm3；

——重力加速度，m/s2。②傾斜式微壓計構(gòu)造見圖2.7。測壓時，將微壓計容器開口與測定系統(tǒng)中壓力較高的一端相連，斜管與系統(tǒng)中壓力較低的一端相連，作用于兩個液面上的壓力差，使液柱沿斜管上升，壓力p按下式計算：

Pa(2.2)式中——斜管內(nèi)的液柱長度，mm；

——斜管系數(shù)，由儀器斜角刻度讀得。測壓液體密度，常用密度為0.81g/cm3的乙醇。當(dāng)采用其他密度的液體時，需進(jìn)行密度修正。2.1通風(fēng)管道風(fēng)壓、風(fēng)速、風(fēng)量測定2.1通風(fēng)管道風(fēng)壓、風(fēng)速、風(fēng)量測定圖2.7傾斜式微壓計2.1通風(fēng)管道風(fēng)壓、風(fēng)速、風(fēng)量測定圖2.7傾斜式微壓計2.1通風(fēng)管道風(fēng)壓、風(fēng)速、風(fēng)量測定3.測定方法（1）測試前，將儀器調(diào)整水平，檢查液柱有無氣泡，并將液面調(diào)至零點(diǎn)，然后根據(jù)測定內(nèi)容用橡皮管將測壓管與壓力計連接。圖2.8是畢托管與U形壓力計測量煙氣全壓、靜壓、動壓的連接方法。圖2.9是畢托管與傾斜式微壓計的連接方法。（2）測壓時，畢托管的管嘴要對準(zhǔn)氣流流動方向，其偏差不大于5°，每次測定反復(fù)三次，取平均值。2.1通風(fēng)管道風(fēng)壓、風(fēng)速、風(fēng)量測定3.測定方法2.1通風(fēng)管道風(fēng)壓、風(fēng)速、風(fēng)量測定

圖2.8畢托管與U形壓力計的連接

1—測全壓；2—測動壓；3—測靜壓；4—畢托管；

5—風(fēng)道；6—橡皮管2.1通風(fēng)管道風(fēng)壓、風(fēng)速、風(fēng)量測定2.1通風(fēng)管道風(fēng)壓、風(fēng)速、風(fēng)量測定圖2.9畢托管與傾斜式微壓計連接方法2.1通風(fēng)管道風(fēng)壓、風(fēng)速、風(fēng)量測定圖2.9畢托管與傾斜2.1通風(fēng)管道風(fēng)壓、風(fēng)速、風(fēng)量測定2.1.3管道內(nèi)風(fēng)速測定1.間接式先測得管內(nèi)某點(diǎn)動壓，可以計算出該點(diǎn)的流速。用各點(diǎn)測得的動壓取均方根，可以計算出該截面的平均流速。

式中—動壓值，斷面上各測點(diǎn)動壓值，；

—平均流速是斷面上各測點(diǎn)流速的平均值。此法雖教繁瑣，由于精度高，在通風(fēng)系統(tǒng)測試中得到廣泛應(yīng)用。m/s(2.3)m/s(2.4)2.1通風(fēng)管道風(fēng)壓、風(fēng)速、風(fēng)量測定2.1.3管道內(nèi)風(fēng)速測2.1通風(fēng)管道風(fēng)壓、風(fēng)速、風(fēng)量測定2.直讀式常用的直讀式測速儀是熱球式熱電風(fēng)速儀，這種儀器的傳感器是一球形測頭，其中為鎳鉻絲彈簧圈，用低熔點(diǎn)的玻璃將其包成球狀。彈簧圈內(nèi)有一對鎳鉻一康銅熱電偶，用以測量球體的溫升程度。測頭用電加熱。由于測頭的加熱集中在球部，只需較小的加熱電流（約30mA）就能達(dá)到要求的溫升。測頭的溫升會受到周圍空氣流速的影響，根據(jù)溫升的大小，即可測出氣流的速度。儀器的測量部分采用電子放大線路和運(yùn)算放大器，并用數(shù)字顯示測量結(jié)果。測量的范圍為0.05~19.0m/s（必要時可擴(kuò)大至40m/s）。儀器中還沒有P-N結(jié)溫度測頭，可以在測量風(fēng)速的同時，測定氣流的溫度。這種儀器適用于氣流穩(wěn)定輸送清潔空氣，流速小于4m/s的場合。2.1通風(fēng)管道風(fēng)壓、風(fēng)速、風(fēng)量測定2.直讀式2.1通風(fēng)管道風(fēng)壓、風(fēng)速、風(fēng)量測定2.1.4風(fēng)道內(nèi)流量的計算

平均風(fēng)速確定以后，可按下式計算管道內(nèi)的風(fēng)量

m3/s(2.5)式中——管道斷面積，m2。

氣體在管道內(nèi)的流速、流量與大氣壓力、氣流溫度有關(guān)。當(dāng)管道內(nèi)輸送氣體不是常溫時，應(yīng)同時給出氣流溫度和大氣壓力。2.1通風(fēng)管道風(fēng)壓、風(fēng)速、風(fēng)量測定2.1.4風(fēng)道內(nèi)流量的2.1通風(fēng)管道風(fēng)壓、風(fēng)速、風(fēng)量測定2.1.5局部排風(fēng)罩口風(fēng)量的測定1.罩口風(fēng)速測定罩口風(fēng)速測定一般用勻速移動法、定點(diǎn)測定法。(1)勻速移動法①測定儀器：葉輪式風(fēng)速儀。②測定方法：對于罩口面積小于0.3m2的排風(fēng)罩口，可將風(fēng)速儀沿整個罩口斷面按圖2.10所示的路線慢慢地勻速移動，移動時風(fēng)速儀不得離開測定平面，此時測得的結(jié)果是罩口平均風(fēng)速。此法進(jìn)行三次，取其平均值。2.1通風(fēng)管道風(fēng)壓、風(fēng)速、風(fēng)量測定2.1.5局部排風(fēng)罩口2.1通風(fēng)管道風(fēng)壓、風(fēng)速、風(fēng)量測定圖2.10罩口平均風(fēng)速測定路線2.1通風(fēng)管道風(fēng)壓、風(fēng)速、風(fēng)量測定圖2.10罩口平均風(fēng)2.1通風(fēng)管道風(fēng)壓、風(fēng)速、風(fēng)量測定(2)定點(diǎn)測定法①測定儀器：標(biāo)定有效期內(nèi)的熱球式熱電風(fēng)速儀②測定方法：對于矩形排風(fēng)罩，按罩口斷面的大小，把它分為若干個面積相等的小塊，在每個小塊的中心處測其氣流速度。斷面積大于0.3m2的罩口，可分為9~12個小塊測量，每個小塊的面積＜0.06m2，見圖2.11(a)；斷面積≤0.3m2的罩口，可取6個測點(diǎn)測量，見圖2.11(b)；對于條縫形排風(fēng)罩，在其高度方向至少應(yīng)有兩個測點(diǎn)，沿條縫長度方向根據(jù)其長度可以分別取若干個測試點(diǎn)，測點(diǎn)間距≤200mm，見圖2.11(c)。對圓形罩至少取4個測點(diǎn)，測點(diǎn)間距≤200mm，見圖2.11(d)。排風(fēng)罩罩口平均風(fēng)速按算術(shù)平均值計算。2.1通風(fēng)管道風(fēng)壓、風(fēng)速、風(fēng)量測定(2)定點(diǎn)測定法2.1通風(fēng)管道風(fēng)壓、風(fēng)速、風(fēng)量測定圖2.11各種形式罩口測點(diǎn)布置2.1通風(fēng)管道風(fēng)壓、風(fēng)速、風(fēng)量測定圖2.11各種形式罩口2.1通風(fēng)管道風(fēng)壓、風(fēng)速、風(fēng)量測定2.風(fēng)量測定(1)動壓法測量排風(fēng)罩的風(fēng)量如圖2.12所示，測出斷面1—1上各測點(diǎn)的動壓，按式（2.4）計算住斷面上各測點(diǎn)流速的平均值，則排風(fēng)罩的排風(fēng)量為：

m3/s(16.6)式中——平均風(fēng)速，m/s；

——管道斷面積，m2。(2)靜壓法測量排風(fēng)罩的風(fēng)量在現(xiàn)場測定時，各管件之間的距離很短，不易找到比較穩(wěn)定的測定斷面，用動壓法測量流量有一定困難。在這種情況下