年北辰區(qū)中醫(yī)醫(yī)院麻精藥品標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程

醫(yī)療機(jī)構(gòu)麻醉藥品、第一類精神藥品使用管理標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程

（2016版）李連瑞2018.3.15

我院麻精藥品品種1.麻醉藥品：是指連續(xù)使用后容易產(chǎn)生身體依賴性，能成癮癖的藥品2.第一類精神藥品：指直接作用于中樞神經(jīng)系統(tǒng)，使之興奮或抑制，連續(xù)使用可以產(chǎn)生成癮性的藥品。麻醉藥品、第一類精神藥品簡稱為“麻精藥品”。我院麻精藥品品種1.麻醉藥品品種：硫酸嗎啡緩釋片、鹽酸哌替啶注射液、鹽酸嗎啡注射液、鹽酸布桂嗪注射液、枸櫞酸芬太尼注射液、注射用鹽酸瑞芬太尼、枸櫞酸舒芬太尼注射液。2.第一類精神藥品品種：鹽酸氯胺酮注射液?？倓t制訂依據(jù)：《中華人民共和國藥品管理法》、《處方管理辦法》、《麻醉藥品和一類精神藥品管理條例》、《醫(yī)療機(jī)構(gòu)麻醉藥品、第一類精神藥品管理規(guī)定》.組織機(jī)構(gòu)：麻精藥品管理小組，在藥事管理與藥物治療學(xué)委員會下設(shè)，由醫(yī)務(wù)科、藥劑科、護(hù)理部、保衛(wèi)科參加，由分管負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)?？倓t采購藥師：負(fù)責(zé)制定麻精藥品采購計劃。專管藥師：負(fù)責(zé)麻精藥品請領(lǐng)驗收、儲存、保管、發(fā)放，人員相對穩(wěn)定。調(diào)劑藥師：獲得麻精藥品處方調(diào)劑資格，為患者調(diào)劑麻精藥品的藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員.專管護(hù)士：病區(qū)、手術(shù)室、診室中專門負(fù)責(zé)麻精藥品管理的護(hù)士.雙人雙鎖：保險柜的雙鎖（鎖和密碼）應(yīng)分別保管，只有兩名保管人員同時在場時，才能開啟。標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程1.醫(yī)務(wù)科：負(fù)責(zé)授予、調(diào)整醫(yī)師處方資格、藥師調(diào)劑資格，留存相關(guān)人員的簽字式樣。2.藥劑科：負(fù)責(zé)將相關(guān)人員名單報送屬地衛(wèi)生行政部門，抄送屬地藥品監(jiān)督部門，留存相關(guān)人員的簽字式樣。準(zhǔn)操作規(guī)程3.授予資格：醫(yī)療機(jī)構(gòu)對經(jīng)相關(guān)培訓(xùn)并考試合格的執(zhí)業(yè)醫(yī)師授予麻精藥品處方資格、藥師授予麻精藥品調(diào)劑資格，并以紅頭文件形式公布名單。4.簽字留檔：取得麻精藥品處方資格的執(zhí)業(yè)醫(yī)師、調(diào)劑資格的藥師的簽字留樣原件應(yīng)留存在醫(yī)務(wù)科，復(fù)印件留存在藥學(xué)部門、麻精藥品管理小組。標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程1.組織培訓(xùn)：二級及以上醫(yī)療機(jī)構(gòu)可自行組織培訓(xùn)和考核。2.醫(yī)務(wù)科：負(fù)責(zé)組織麻精藥品培訓(xùn)、考核工作。3.藥劑科：負(fù)責(zé)提供培訓(xùn)和考核的技術(shù)支持標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程4.培訓(xùn)管理：4.1麻精藥品培訓(xùn)簽到表應(yīng)注明培訓(xùn)時間、地點(diǎn)；4.2培訓(xùn)課件存檔備查；4.3麻精藥品培訓(xùn)試卷應(yīng)印有培訓(xùn)時間、姓名和計分欄；4.4文檔管理：簽到表、課件、試卷、成績表、會場照片等統(tǒng)一成冊由醫(yī)務(wù)科保管。標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程1.藥學(xué)部門負(fù)責(zé)人：審核采購計劃。2.采購藥師：制訂、實施麻精藥品采購計劃。3.專管藥師：驗收、儲存、保管和發(fā)放麻精藥品。標(biāo)準(zhǔn)操作作規(guī)程4.實施采購計計劃：采購購藥師登陸陸“醫(yī)療機(jī)機(jī)構(gòu)印鑒卡卡平臺”輸輸入用戶名名及口令，，錄入采購購計劃，專專管藥師檢檢查無誤后后，發(fā)送采采購計劃。。5.驗收入庫：：麻精藥品品配送至醫(yī)醫(yī)療機(jī)構(gòu)，，由兩名專專管藥師立立即驗收；；并根據(jù)驗驗收情況填填寫“驗收收記錄表””（3-2），雙人簽簽字；還要要憑驗收記記錄表及隨隨貨同行單單，分別錄錄入計算機(jī)機(jī)賬和專用用賬冊。。標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)規(guī)程6.儲存養(yǎng)護(hù)：：設(shè)置專庫（（柜）存放放麻精藥品品；擺放同一品品規(guī)麻精藥藥品按照左左新右舊/前舊后新/上舊下新。。7.發(fā)放：專管藥師審審核請領(lǐng)計計劃單（3-1）后，打印印出庫單；；嚴(yán)格執(zhí)行雙雙人出庫、、三人交接接原則；專管藥師憑憑出庫單登登記專用賬賬冊（3-3）。標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)規(guī)程8.盤點(diǎn)：專管藥師應(yīng)應(yīng)按月盤點(diǎn)點(diǎn)庫存藥品品，填寫盤盤點(diǎn)表并進(jìn)進(jìn)行分析（（3-4）。9.留檔時間：：采購計劃表表、驗收記記錄表、請請領(lǐng)計劃單單及盤點(diǎn)分分析報告保保存3年；專用賬冊及及發(fā)票底聯(lián)聯(lián)、隨貨同同行單等憑憑證保存至至藥品有效效期滿后5年。標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)規(guī)程1.調(diào)劑藥師：：負(fù)責(zé)接收收處方、審審核處方、、回收空安安瓿、受理理無償退回回的麻精藥藥品；審核核、調(diào)配、、發(fā)放麻精精藥品；2.專管藥師：：負(fù)責(zé)麻精精藥品的基基數(shù)申請、、領(lǐng)取、保保管、日結(jié)結(jié)、保管無無償退回的的麻精藥品品，統(tǒng)計、、銷毀空安安瓿；專用用賬冊及處處方專冊登登記，統(tǒng)計計、管理及及銷毀處方方、賬冊。。3.調(diào)劑部門負(fù)負(fù)責(zé)人：負(fù)負(fù)責(zé)監(jiān)督本本部門麻精精藥品的使使用、管理理；監(jiān)督空空安瓿、處處方、賬冊冊的銷毀。。標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)規(guī)程4.領(lǐng)取藥品：：5.運(yùn)輸藥品：：麻精藥品品在運(yùn)輸過過程中應(yīng)單單獨(dú)放在加加鎖的物流流箱中，雙雙人運(yùn)輸，，中途不得得開箱。6.驗收、儲存存、入賬：：將同一品規(guī)規(guī)藥品按批批號、效期期順序存放放在保險柜柜中。標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)規(guī)程7.處方審核：：手寫處方方信息與電電子處方信信息一致。。⑴前記記：日期、、患者姓名名、性別、、年齡、身身份證號碼碼及臨床診診斷；⑵⑵正文：藥藥品名稱、、劑型、規(guī)規(guī)格、用法法用量、藥藥品數(shù)量；；⑶后記記：醫(yī)師簽簽字。8.臨時處方限限量：注射劑為1次常用量（（院內(nèi)使用用），緩控控釋制劑不不超過7日常用量，，其他劑型型不超過3日常用量。。9.長期處方限限量：注射劑不超超過3日，緩控釋釋不超過15日，其他劑劑型不超過過7日。標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)規(guī)程10.調(diào)劑、發(fā)藥藥：臨時用藥：：調(diào)劑完成成后應(yīng)在處處方上注明明批號。11.交接班：每每日換班時時，調(diào)劑藥藥師填寫交交接班記錄錄（4-2），核對無無誤后雙簽簽字。12.處方管理：：專管藥師師應(yīng)在調(diào)配配處方后核核對處方編編號并專冊冊登記（4-3）。13.盤點(diǎn)：專管管藥師每月月填寫盤點(diǎn)點(diǎn)分析表。。14.保存記錄：：處方、各各項記錄保保存3年；專用賬賬冊及憑證證保存藥品品有效期滿滿后5年。標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)規(guī)程1.調(diào)劑藥師：：負(fù)責(zé)接收收處方、審審核處方、、回收空安安瓿、受理理無償退回回的麻精藥藥品；審核核、調(diào)配、、發(fā)放麻精精藥品；2.專管藥師：：負(fù)責(zé)麻精精藥品的基基數(shù)申請、、領(lǐng)取、保保管、日結(jié)結(jié)、保管無無償退回的的麻精藥品品，統(tǒng)計、、銷毀空安安瓿專用賬賬冊及處方方專冊登記記，統(tǒng)計、、管理及銷銷毀處方、、賬冊。3.調(diào)劑部門負(fù)負(fù)責(zé)人：負(fù)負(fù)責(zé)監(jiān)督本本部門麻精精藥品的使使用、管理理；監(jiān)督空空安瓿、處處方、賬冊冊的銷毀。。標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)規(guī)程4.處方限量：：應(yīng)逐日開具具住院患者者的一日用用量處方；；出院帶藥品品規(guī)和劑量量：不可開開具麻精藥藥品的注射射劑；控、、緩釋制劑劑及貼劑不不超過7日常用量，，其他片劑劑不超過3日常用量。。5.盤點(diǎn)：專管管藥師按月月填寫盤點(diǎn)點(diǎn)分析表。。6.保管留檔記記錄：處方、專冊冊登記、出出庫單、交交接班記錄錄、盤點(diǎn)分分析、檢查查表等均保保存3年；專用賬賬冊保存樣樣品有效期期滿后5年。標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)規(guī)程1.專管護(hù)士：：負(fù)責(zé)麻精精藥品基數(shù)數(shù)的申請、、調(diào)整；藥藥品領(lǐng)取、、出入賬和和日清日結(jié)結(jié)；負(fù)責(zé)已已開具但未未使用的麻麻精藥品處處方及專用用賬冊的管管理。2.治療護(hù)士：：負(fù)責(zé)麻精精藥品的使使用、登記記和交接班班。3.住院調(diào)劑部部門：負(fù)責(zé)責(zé)病區(qū)、手手術(shù)室和診診室日常的的麻精藥品品使用的管管理的監(jiān)督督指導(dǎo)工作作。標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)規(guī)程4.處方管理：：專管護(hù)士士妥善管理理醫(yī)生開具具的處方。。5.領(lǐng)取與運(yùn)輸輸：專管護(hù)護(hù)士負(fù)責(zé)領(lǐng)領(lǐng)取，領(lǐng)取取時攜帶專專用處方和和使用后空空安瓿，領(lǐng)領(lǐng)取的麻精精藥品單獨(dú)獨(dú)放在加鎖鎖的物流箱箱中。6.入賬與保管管：領(lǐng)取麻精藥藥品后，及及時登記專專用賬冊，，并將麻精精藥品儲存存于雙鎖柜柜內(nèi)。7.使用與登記記：7.1使用時，應(yīng)應(yīng)在處方上上記錄使用用的注射劑劑批號，專專用賬冊上上登記使用用信息。7.2注射劑單次次劑量不足足一支劑量量時，應(yīng)在在第二人監(jiān)監(jiān)督下棄去去，倒入水水池，并在在處方上注注明余量棄棄去。標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)規(guī)程8.交接班：換換班時，護(hù)護(hù)士應(yīng)對麻麻精藥品進(jìn)進(jìn)行交接，，無誤后雙雙人簽字，，填寫病區(qū)區(qū)、手術(shù)室室、診室管管理專用賬賬冊。9.定期督查：：使用部門門應(yīng)積極配配合住院調(diào)調(diào)劑部門每每個月的檢檢查，檢查查后在月查查登記表和和使用部門門麻精藥品品管理專用用賬冊上互互簽確認(rèn)。。10.保管留檔記記錄：專用用賬冊和月月查表保存存3年。注：1.領(lǐng)領(lǐng)入藥品用用紅色水筆筆登記。2.支出藥藥品用藍(lán)色色水筆登記記。3.出入藥品品批號均登登記在用藥藥記錄的批批號欄內(nèi)。。標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)規(guī)程1.門診調(diào)劑部部門專管藥藥師：負(fù)責(zé)責(zé)本部門的的基數(shù)請領(lǐng)領(lǐng)，儲備適適宜的麻精精藥品。2.住院調(diào)劑部部門專管藥藥師：負(fù)責(zé)責(zé)本部門的的基數(shù)請領(lǐng)領(lǐng)，儲備適適宜的麻精精藥品。3.病區(qū)、手術(shù)術(shù)室和診室室專管護(hù)士士：負(fù)責(zé)本本部門麻精精藥品基數(shù)數(shù)的請領(lǐng)。。4.藥學(xué)部門負(fù)負(fù)責(zé)人：負(fù)負(fù)責(zé)審批調(diào)調(diào)劑部門及及病區(qū)、手手術(shù)室、診診室的基數(shù)數(shù)申請：標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)規(guī)程5.調(diào)劑部門的的麻精藥品品基數(shù)建立立與調(diào)整：：1.1填寫申請：：調(diào)劑部門門專管藥師師填寫“調(diào)調(diào)劑部門麻麻精藥品基基數(shù)申請表表、調(diào)整表表”。1.2初審、批準(zhǔn)準(zhǔn)：調(diào)劑部部門負(fù)責(zé)人人初審后簽簽字，藥劑劑科主任最最終審核，，批準(zhǔn)后簽簽字。1.3報備麻精藥藥品管理小小組：藥學(xué)學(xué)部門負(fù)責(zé)責(zé)人將麻精精藥品基數(shù)數(shù)表報備麻麻精藥品管管理小組。。麻精藥品品小組向申申請部門出出具紙質(zhì)的的“麻精藥藥品基數(shù)一一覽表”。。1.4保管留檔記記錄：麻精精藥品基數(shù)數(shù)表在調(diào)劑劑部門和庫庫房留檔。。標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)規(guī)程6.病區(qū)、手術(shù)術(shù)室和診室室麻精藥品品基數(shù)建立立與調(diào)整：：1.1填寫申請：：1.2初審、批準(zhǔn)準(zhǔn)：科主任任、護(hù)士長長負(fù)責(zé)本科科室麻精藥藥品基數(shù)申申請、調(diào)整整表的初審審，批準(zhǔn)后后簽字。1.3再審：調(diào)劑劑部門專管管藥師進(jìn)行行再審，批批準(zhǔn)后簽字字。1.4批準(zhǔn)：藥學(xué)學(xué)部門負(fù)責(zé)責(zé)人最終審審核批準(zhǔn)后后簽字。1.5報備麻精藥藥品管理小小組：藥學(xué)學(xué)部門負(fù)責(zé)責(zé)人將麻精精藥品基數(shù)數(shù)申請、調(diào)調(diào)整表報備備麻精藥品品管理小組組。1.6保管留檔記記錄：麻精精藥品基數(shù)數(shù)表、調(diào)整整表在使用用科室和住住院調(diào)劑部部門留檔。。標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)規(guī)程1.藥學(xué)部門：：負(fù)責(zé)所轄轄區(qū)域的麻麻精藥品的的安全保障障工作。2.使用科室：：負(fù)責(zé)所在在區(qū)域的麻麻精藥品的的安全保障障工作。3.保衛(wèi)部門：：負(fù)責(zé)麻精精藥品重點(diǎn)點(diǎn)存放區(qū)域域保衛(wèi)、巡巡查和安全全督查工作作。4.藥品采購部部門設(shè)立麻麻精藥品專專庫：安裝裝專用防盜盜門、安裝裝監(jiān)控設(shè)施施和報警裝裝置、實行行雙人雙鎖鎖；具有相相應(yīng)的防火火措施。標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)規(guī)程5.各調(diào)劑部門門設(shè)置專柜柜儲存麻精精藥品，應(yīng)應(yīng)當(dāng)使用保保險柜，實實行雙人雙雙鎖管理，，安裝監(jiān)控控設(shè)施和報報警裝置。。6.對麻麻精精藥藥品品的的購購入入、、儲儲存存、、發(fā)發(fā)放放、、調(diào)調(diào)配配實實行行批批號號管管理理和和追追蹤蹤，，對對處處方方統(tǒng)統(tǒng)一一編編號號，，計計數(shù)數(shù)管管理理。。7.藥品品調(diào)調(diào)劑劑部部門門每每月月檢檢查查病病區(qū)區(qū)、、手手術(shù)術(shù)室室和和診診室室的的麻麻精精藥藥品品使使用用情情況況；；麻麻精精藥藥品品管管理理小小組組每每半半年年檢檢查查病病區(qū)區(qū)、、手手術(shù)術(shù)室室和和診診室室的的麻麻精精藥藥品品使使用用。。標(biāo)準(zhǔn)準(zhǔn)操操作作規(guī)規(guī)程程1.醫(yī)師師：：開開具具麻麻精精藥藥品品處處方方，，填填寫寫除除痛痛病病歷歷手手冊冊2.用量量按按照照藥藥品品說說明明書書開開具具，，特特殊殊情情況況使使用用超超劑劑量量時時，，應(yīng)應(yīng)注注明明原原因因，，再再次次簽簽字字。。3.醫(yī)師師簽簽字字與與留留樣樣相相一一致致。。4.醫(yī)師師應(yīng)應(yīng)根根據(jù)據(jù)《麻精精藥藥品品臨臨床床應(yīng)應(yīng)用用指指導(dǎo)導(dǎo)原原則則》開具具麻麻精精藥藥品品。。4.1門診診長長期期用用藥藥處處方方（（建建立立除除痛痛病病歷歷））4.2門診診臨臨時時/一次次性性用用藥藥處處方方4.3住院院患患者者用用藥藥標(biāo)準(zhǔn)準(zhǔn)操操作作規(guī)規(guī)程程流程程：：1.清點(diǎn)點(diǎn)及及交交接接班班：：每天天早早、、晚晚定定時時或或換換班班時時，，調(diào)調(diào)劑劑室室由由調(diào)調(diào)劑劑藥藥師師，，病病區(qū)區(qū)、、手手術(shù)術(shù)室室、、診診室室由由使使用用人人員員進(jìn)進(jìn)行行交交接接班班，，填填寫寫交交接接班班記記錄錄。。2.全日日最最終終的的核核對對：：各各部部門門專專管管人人員員于于當(dāng)當(dāng)日日結(jié)結(jié)束束麻麻精精藥藥品品調(diào)調(diào)劑劑后后或或于于次次日日早早晨晨對對前前一一日日的的藥藥品品、、處處方方進(jìn)進(jìn)行行日日結(jié)結(jié)。。標(biāo)準(zhǔn)準(zhǔn)操操作作規(guī)規(guī)程程1.專管管護(hù)護(hù)士士：：負(fù)負(fù)責(zé)責(zé)保保管管空空白白及及已已開開具具尚尚未未取取藥藥的的專專用用處處方方。。2.專管管藥藥師師：：負(fù)負(fù)責(zé)責(zé)處處方方的的整整理理、、統(tǒng)統(tǒng)計計、、編編號號、、專專冊冊登登記記、、保保管管和和銷銷毀毀。。3.編號號、、計計數(shù)數(shù)、、統(tǒng)統(tǒng)計計：：每每日日對對麻麻精精藥藥品品處處方方進(jìn)進(jìn)行行整整理理、、統(tǒng)統(tǒng)計計、、編編號號。。編編號號以以月月為為單單位位，，逐逐日日編編寫寫，，并并將將統(tǒng)統(tǒng)計計結(jié)結(jié)果果制制作作<處方方首首頁頁>（11-1）準(zhǔn)操操作作規(guī)規(guī)程程4.定期期銷銷毀毀：：專專管管藥藥師師每每年年銷銷毀毀到到期期的的麻麻精精藥藥品品處處方方。。填填寫寫銷銷毀毀申申請請表表（（11-2）上上報報藥藥學(xué)學(xué)部部門門負(fù)負(fù)責(zé)責(zé)人人，，并并獲獲得得主主管管院院長長批批準(zhǔn)準(zhǔn)后后，，進(jìn)進(jìn)行行銷銷毀毀。。標(biāo)準(zhǔn)準(zhǔn)操操作作規(guī)規(guī)程程1.調(diào)劑劑藥藥師師：：回回收收麻麻精精藥藥品品，，辦辦理理無無償償回回收收手手續(xù)續(xù)。。2.專管管藥藥師師：：登登記記、、儲儲存存患患者者交交回回的的麻麻精精藥藥品品，，定定期期匯匯總總上上交交藥藥品品采采購購部部門門。。3.采購購部部門門專專管管藥藥師師：：匯匯總總后后定定期期填填寫寫銷銷毀毀申申請請。。4.藥學(xué)學(xué)部部門門負(fù)負(fù)責(zé)責(zé)人人：：審審核核銷銷毀毀申申請請。。5.衛(wèi)生生行行政政部部主主管管門門：：批批準(zhǔn)準(zhǔn)銷銷毀毀申申請請、、監(jiān)監(jiān)督督銷銷毀毀過過程程。。6.保衛(wèi)衛(wèi)部部門門：：監(jiān)監(jiān)督督銷銷毀毀過過程程。。7.回收收麻麻精精藥藥品品保保存存期期限限不不得得超超過過1年。。8.無償償回回收收憑憑證證、、回回收收登登記記表表、、回回收收登登記記專專用用賬賬冊冊、、銷銷毀毀申申請請表表、、銷銷毀毀登登記記表表保保存存3年。。標(biāo)準(zhǔn)準(zhǔn)操操作作規(guī)規(guī)程程1.調(diào)劑藥藥師：：回收收空安安瓿、、廢貼貼，清清點(diǎn)數(shù)數(shù)量、、核對對批號號，填填寫回回收登登記表表。2.采購部部門和和調(diào)劑劑部門門的專專管藥藥師：：匯總總并銷銷毀空空安瓿瓿、廢廢貼。。3.門診、、住院院調(diào)劑劑藥師師、專專管藥藥師每每日進(jìn)進(jìn)行空空安瓿瓿、廢廢貼的的銷毀毀，填填寫““麻精精藥品品空安安瓿、、廢貼貼匯總總銷毀毀登記記表””（13-2）。4.包封、、移交交：調(diào)調(diào)劑部部門專專管藥藥師將將毀行行的空空安瓿瓿、廢廢貼分分類打打包/封箱，，交予予廢棄棄物處處理員員，填填寫““麻精精藥品品廢棄棄物回回收處處理交交接登登記表表”（（13-3）。準(zhǔn)操作作規(guī)程程檢查人人員由由麻精精藥品品管理理小組組制定定專人人負(fù)責(zé)責(zé)：1.藥學(xué)部部門、、護(hù)理理部：：檢查查麻精精藥品品采購購部門門、調(diào)調(diào)劑部部門、、病區(qū)區(qū)、手手術(shù)室室、診診室。。2.保衛(wèi)部部門：：檢查查儲備備麻精精藥品品各部部門的的防火火、防防盜設(shè)設(shè)施。。標(biāo)準(zhǔn)操操作規(guī)規(guī)程3.對藥品品采購購部門門的檢檢查：：麻精藥藥品管管理小小組指指派專專人負(fù)負(fù)責(zé)檢檢查（（每半半年）），填填寫檢檢查表表（14-1）。4.對調(diào)劑劑部門門的檢檢查：：每季度度進(jìn)行行檢查查填