微生物基礎(chǔ)知識(shí)培訓(xùn)2

微生物基礎(chǔ)知識(shí)培訓(xùn)

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目的本培訓(xùn)材料將幫助你理解：微生物污染的相關(guān)知識(shí)藥品微生物污染的來(lái)源和預(yù)防連云港端峰生物科技有限公司

微生物基礎(chǔ)知識(shí)培訓(xùn)

什么是微生物微生物的存在微生物的益處微生物的危害藥品生產(chǎn)中的微生物控制微生物污染的污染途經(jīng)藥品微生物污染的特殊性主要的微生物污染源幾個(gè)問(wèn)題？連云港端峰生物科技有限公司

什么是微生物

它們是非常小的單細(xì)胞或多細(xì)胞生物，肉眼無(wú)法看到。它們對(duì)營(yíng)養(yǎng)的要求非常低。它們是一類繁殖非?？斓纳铩Ｋ鼈兎浅Ｈ菀装l(fā)生變異。它們無(wú)處不在。大多數(shù)微生物對(duì)人類有益。有些微生物對(duì)人類有害。連云港端峰生物科技有限公司

微生物的存在水土壤空氣衣服地板海水油膜廢水排水口洗手池汽油罐嘴頭發(fā)皮膚鼻子腸道食物昆蟲(chóng)動(dòng)物南極(<00C)火山口(>2500C)連云港端峰生物科技有限公司

微生物的主要類群：桿菌(大腸桿菌)

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大腸桿菌(帶鞭毛)

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微生物的主要類群：桿菌(碳疽)

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沙門氏菌

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微生物的主要類群：葡萄球菌

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微生物的的主要類類群：鏈鏈球菌連云港端端峰生物物科技有有限公司司微生物的的主要類類群：弧弧狀菌連云港端端峰生物物科技有有限公司司微生物的的主要類類群：四四疊球菌菌連云港端端峰生物物科技有有限公司司細(xì)菌的繁繁殖：二二分裂繁繁殖連云港端端峰生物物科技有有限公司司酵母菌的的繁殖：：出芽生生殖連云港端端峰生物物科技有有限公司司微生物的的主要類類群：黑黑曲霉菌菌連云港端端峰生物物科技有有限公司司微生物的的主要類類群：絲絲狀真菌菌連云港端端峰生物物科技有有限公司司真菌的繁繁殖：分分生孢子子連云港端端峰生物物科技有有限公司司微生物的的益處啤酒，葡葡萄酒的的生產(chǎn)面包酵母母的生產(chǎn)產(chǎn)奶酪的生生產(chǎn)醋的生產(chǎn)產(chǎn)酸奶的生生產(chǎn)維生素的的生產(chǎn)類固醇的的生產(chǎn)抗菌素、、干擾素素的生產(chǎn)產(chǎn)分解廢物物，循環(huán)環(huán)利用幫助腸道道中的食食物消化化除蟲(chóng)連云港端端峰生物物科技有有限公司司微生物的的害處導(dǎo)致傷口口感染導(dǎo)致胃腸腸不適引起感冒冒，咳嗽嗽尿道感染染敗血癥癌癥腦脊膜炎炎破傷風(fēng)艾滋病連云港端端峰生物物科技有有限公司司藥品生產(chǎn)產(chǎn)中的微微生物控控制為什么要要對(duì)藥品品生產(chǎn)進(jìn)進(jìn)行微生生物控制制？有些微生生物可以以致病。。我們不能能讓我們們的顧客客有感染染致病微微生物的的潛在危危險(xiǎn)。連云港端端峰生物物科技有有限公司司污染:污染就是指指當(dāng)某物與與不潔凈的的或腐壞物物接觸或混混合在一起起使該物變變的不純凈凈或不適用用時(shí)，即受受污染。簡(jiǎn)單的說(shuō)當(dāng)當(dāng)一個(gè)產(chǎn)品品中存在不不需要的物物質(zhì)時(shí)，他他即受到了了污染連云港端峰峰生物科技技有限公司司污染的形式式和載體:污染的形式式:塵埃粒子微生物污染的載體體:空氣、水、、表面、人人。連云港端峰峰生物科技技有限公司司微生物的污污染途徑自身污染：：由于患者者和員工自自身攜帶微微生物而污染。。接觸污染：：由于和非非無(wú)菌的用用具、器械械或人的接觸而而污染?？諝馕廴荆海河捎诳諝鈿庵兴⑽⑸锏某脸两?、附著或被吸吸入而污染染。其他污染：：由于其他他因素（如如昆蟲(chóng)）而而污染。連云港端峰峰生物科技技有限公司司控制微生物物的污染途途徑有效地阻止止室外的污污染侵入室室內(nèi)。迅速有效地地排除室內(nèi)內(nèi)已發(fā)生的的污染?？刂莆廴驹丛?，減少污污染發(fā)生量量。連云港端峰峰生物科技技有限公司司藥品中微生生物污染的的特殊性是能繁殖的的活細(xì)胞生生物。數(shù)量少而分分布不均勻勻。多數(shù)處于受受損傷狀態(tài)態(tài)。生存環(huán)境的的多樣性及及復(fù)雜性。。連云港端峰峰生物科技技有限公司司防止交叉污污染？有需要時(shí)要洗手及消消毒盡量減少直接以雙手接觸藥藥品接觸藥品的表面及用用具用后清洗轉(zhuǎn)換產(chǎn)品時(shí)時(shí)清洗連云港端峰峰生物科技技有限公司司手的衛(wèi)生每只手可攜攜帶40萬(wàn)個(gè)細(xì)菌；；剛洗過(guò)的的手，每平平方厘米也也可檢驗(yàn)出出3200個(gè)細(xì)菌。。1～10萬(wàn)個(gè)細(xì)菌/1cm2皮膚表面!連云港端峰峰生物科技技有限公司司洗手的重要要性:用流水（如如自來(lái)水））洗手，能能使手上的的致病微生生物減少80%；用皂液充分分洗手，再再用自來(lái)水水沖洗能使使致病微生生物減少95%。洗手后正確確使用消毒毒劑能使致致病微生物物減少到99%。連云港端峰峰生物科技技有限公司司洗手的正確確方法連云港端峰峰生物科技技有限公司司正確洗手的的步驟：1.手心搓手心心；2.手心搓手背背；3.手指交叉；；4.手心搓拇指指；5.手心搓手腕腕。連云港端峰峰生物科技技有限公司司更衣連云港端峰峰生物科技技有限公司司更衣標(biāo)準(zhǔn)更衣程程序：一更：脫衣衣→換鞋→→洗手二更：穿潔潔凈服/戴戴帽子/戴戴口罩緩沖：消毒毒雙手→潔潔凈區(qū)...連云港端峰峰生物科技技有限公司司更衣著衣種類測(cè)測(cè)定日期細(xì)細(xì)菌數(shù)/100CM上衣內(nèi)側(cè)使使用用五日后300外側(cè)使使用五日日后200褲子內(nèi)側(cè)使使用用五日后450外側(cè)使使用五日日后70帽子內(nèi)側(cè)使使用用五日后100外側(cè)使使用五日日后150口罩內(nèi)側(cè)使使用用一日后22000使用一日后后100襪子內(nèi)側(cè)使使用用一日后30000外側(cè)使使用一日日后2800連云港端峰峰生物科技技有限公司司更衣的目的的：想混進(jìn)去，，沒(méi)門！連云港端峰峰生物科技技有限公司司主要的微生生物污染源源空氣水設(shè)備原輔料人員連云港端峰峰生物科技技有限公司司主要的微生生物污染源源-空氣潔凈度測(cè)定定包括：懸浮粒子微生物-浮游游菌-沉降降菌-表面微生物物連云港端峰峰生物科技技有限公司司潔凈凈區(qū)區(qū)空空氣氣潔潔凈凈度度等等級(jí)級(jí):

10,000級(jí)≤10,000個(gè)/cf3100,000級(jí)≤100,00個(gè)/cf3

0.5μm粒子子潔凈凈等等級(jí)級(jí)含義義連云云港港端端峰峰生生物物科科技技有有限限公公司司主要要的的微微生生物物污污染染源源-水設(shè)計(jì)計(jì)驗(yàn)證證運(yùn)行行維維護(hù)護(hù)飲用用水水純化化水水注射射用用水水無(wú)菌菌注注射射用用水水自來(lái)來(lái)水水工藝藝用用水水…………………………………連云云港港端端峰峰生生物物科科技技有有限限公公司司主要要的的微微生生物物污污染染源源-設(shè)備備幾乎乎沒(méi)沒(méi)有有細(xì)細(xì)菌菌不不““吃吃””的的東東西西設(shè)備備和和器器具具與與藥藥品品直直接接接接觸觸設(shè)備備和和器器具具的的清清洗洗清潔潔程程序序必必須須經(jīng)經(jīng)過(guò)過(guò)驗(yàn)驗(yàn)證證按清清洗洗周周期期清清洗洗清洗洗和和存存放放設(shè)設(shè)備備、、器器具具處處應(yīng)應(yīng)與與生生產(chǎn)產(chǎn)區(qū)區(qū)域域潔潔凈凈等等級(jí)級(jí)相相同同連云云港港端端峰峰生生物物科科技技有有限限公公司司主要要的的微微生生物物污污染染源源-原輔輔料料包括括厡厡輔輔料料、、內(nèi)內(nèi)-厡輔料微生物的限度標(biāo)準(zhǔn)？-內(nèi)包裝材料微生物的限度標(biāo)準(zhǔn)？符合藥典或行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)厡輔料、內(nèi)包裝材料的貯存：-包裝嚴(yán)密，不得破損，污染。-清潔貯存。連云云港港端端峰峰生生物物科科技技有有限限公公司司主要要NoYes………………連云云港港端端峰峰生生物物科科技技有有限限公公司司人體體散散發(fā)發(fā)的的塵塵粒粒數(shù)數(shù):（萬(wàn)萬(wàn)個(gè)個(gè)/每分分鐘鐘））1050100-250連云云港港端端峰峰生生物物科科技技有有限限公公司司人員員不不良良行行為為所所產(chǎn)產(chǎn)生生的的污污染染:當(dāng)有有如如下下行行為為時(shí)時(shí)將將相相應(yīng)應(yīng)增增加加微微粒粒的的產(chǎn)產(chǎn)生生量量:-吸吸煙煙者者的的呼呼吸吸500%噴嚏嚏2000%搓手手200%行走走200%跺腳腳5000%連云云港港端端峰峰生生物物科科技技有有限限公公司司GMP的信信條條:GMP照章辦事有據(jù)可查有章可循連云云港港端端峰峰生生物物科科技技有有限限公公司司環(huán)境境監(jiān)監(jiān)控控培培養(yǎng)養(yǎng)基基問(wèn)題題1：什么么導(dǎo)導(dǎo)致致藥藥品品污污染染？？毛發(fā)發(fā)潤(rùn)滑滑油油等等微生生物物其他他藥藥品品清洗洗液液人的的行行為為連云云港港端端峰峰生生物物科科技技有有限限公公司司問(wèn)題題1：答答案案（1）毛毛發(fā)發(fā)員工工有有許許多多途途經(jīng)經(jīng)污污染染藥藥品品，，包包括括頭頭發(fā)發(fā)和和皮屑屑，，因因此此必必須須戴戴口口罩罩和和帽帽嚴(yán)禁裸手操作。連云云港港端端峰峰生生物物科科技技有有限限公公司司問(wèn)題題1：答設(shè)備備保保養(yǎng)養(yǎng)后后若若沒(méi)沒(méi)有有清清潔潔徹徹底底，，其其零零件件或殘余的油就會(huì)導(dǎo)致下批藥品被污染，設(shè)備的脫落物如鐵銹或油漆也會(huì)造成藥品的污染。連云云港港端端峰峰生生物物科科技技有有限限公公司司問(wèn)題題1：答答案案（3）微微生生物物微生生物物不不允允許許存存在在與與某某些些藥藥品品中中，，如如注注射劑劑、、滴滴眼眼劑劑。。在在其其他他藥藥品品中中限限度度允允許許存在連云云港港端端峰峰生生物物科科技技有有限限公公司司問(wèn)題題1：答答案案（4）其其它它藥藥品品藥品品之之間間能能互互相相污污染染，，交交叉叉污污染染。。連云云港港端端峰峰生生物物科科技技有有限限公公司司問(wèn)題題1：答答案案（5）清清洗洗液液若不不正正確確使使用用或或使使用用太太多多的的清清洗洗液液，，就就會(huì)留留有有殘殘余余物物質(zhì)質(zhì)，，同同樣樣會(huì)會(huì)污污染染下下一一批批藥藥品。。連云云港港端端峰峰生生物物科科技技有有限限公公司司問(wèn)題題1：答答案案（6）人人的的行行為為潔凈凈區(qū)區(qū)行行為為要要控控制制，，要要緩緩慢慢移移動(dòng)動(dòng)，，保保持持好的的身身體體姿姿勢(shì)勢(shì)，，輕輕聲聲談?wù)勗捲挘?，減減少少交交談?wù)勵(lì)l頻率等等。人的的行行為為是是維維持持潔潔凈凈區(qū)區(qū)平平衡衡不不可可或或缺缺的的。連云云港港端端峰峰生生物物科科技技有有限限公公司司問(wèn)題題2：每一一次次污污染染都都能能被被發(fā)