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文檔簡介

(最新)中藥學(xué)執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)資格考試試題匯總含歷年真題1.(共用備選答案)A.宗氣B.中氣C.營氣D.衛(wèi)氣E.元?dú)?1)可以生成血液的氣是()?!敬鸢浮?

C【解析】:營氣,又稱“榮氣”,主要來源于脾胃所運(yùn)化的水谷精氣,由水谷精氣中的精華部分所化生。營氣運(yùn)行于全身血脈之中,成為血液的重要組成部分。(2)能調(diào)控腠理的開合及汗液排泄的是()?!敬鸢浮?

D【解析】:衛(wèi)氣的生理功能有:①護(hù)衛(wèi)肌表,防御外邪入侵;②溫養(yǎng)臟腑、肌肉、皮毛等;③調(diào)節(jié)控制汗孔的開合和汗液的排泄,以維持體溫的相對恒定。(3)貫心脈以行氣血,走息道以行呼吸的是()。【答案】:

A【解析】:宗氣是積聚于胸中之氣,由肺吸入的清氣和脾胃運(yùn)化產(chǎn)生的水谷精氣相互結(jié)合而形成。其生理功能為上走息道以行呼吸,貫注心脈以行氣血。(4)促進(jìn)人體生長發(fā)育的是()?!敬鸢浮?

E【解析】:元?dú)馐侨梭w最基本的、最重要的氣,是生命活動的原動力。元?dú)飧谀I,通過三焦而流行于全身,內(nèi)至臟腑,外達(dá)肌膚腠理。其生理功能為:①推動和促進(jìn)人體的生長發(fā)育;②溫煦和激發(fā)各臟腑、經(jīng)絡(luò)等組織器官的生理活動。2.以下是正治法的是()。A.

熱者寒治B.

熱因熱用C.

寒者熱治D.

虛則補(bǔ)之E.

實(shí)則瀉之【答案】:

A|C|D|E【解析】:正治法是逆其癥候而治的一種常用治療法則,包括“寒者熱之”、“熱者寒之”、“虛則補(bǔ)之”、“實(shí)則瀉之”等。B項,“熱因熱用”屬于反治法。3.某省中藥飲片生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的某中藥飲片,其標(biāo)簽標(biāo)示“功能主治:清熱、平肝、提升免疫力、抗癌”,與本省中藥飲片炮制規(guī)范注明的功能主治“清熱、平肝”不符,該批藥品經(jīng)抽樣檢驗(yàn)均符合規(guī)定。該批中藥飲片應(yīng)定性為()。A.

合格藥品B.

按假藥論處C.

按劣藥論處D.

違反說明書和標(biāo)簽管理規(guī)定的藥品【答案】:

B【解析】:該批中藥飲片所標(biāo)明的功能主治超出規(guī)定范圍,當(dāng)按假藥論處。有下列情形之一的藥品,按假藥論處:①國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門規(guī)定禁止使用的;②依照本法必須批準(zhǔn)而未經(jīng)批準(zhǔn)生產(chǎn)、進(jìn)口,或者依照本法必須檢驗(yàn)而未經(jīng)檢驗(yàn)即銷售的;③變質(zhì)的;④被污染的;⑤使用依照本法必須取得批準(zhǔn)文號而未取得批準(zhǔn)文號的原料藥生產(chǎn)的;⑥所標(biāo)明的適應(yīng)癥或者功能主治超出規(guī)定范圍的。有下列情形之一的,為假藥:①藥品所含成份與國家藥品標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的成份不符的;②以非藥品冒充藥品或者以他種藥品冒充此種藥品的。4.(共用備選答案)A.麝香保心丸B.六味地黃丸C.人參鹿茸丸D.銀杏葉制劑E.柴胡舒肝丸(1)老年人服用地高辛?xí)r不宜同時服用的中成藥是()。【答案】:

A【解析】:麝香保心丸中所含蟾酥的基本化學(xué)結(jié)構(gòu)與強(qiáng)心苷相似,具有與強(qiáng)心苷類藥物地高辛相似的強(qiáng)心作用,聯(lián)合應(yīng)用會造成相同功效累加,誘發(fā)強(qiáng)心苷中毒,出現(xiàn)心律失常等不良反應(yīng)。(2)老年人服用法莫替丁不宜同時服用的中成藥是()?!敬鸢浮?

D【解析】:法莫替丁片為抗?jié)兛顾崴?,與含有多量黃酮類成分的銀杏葉制劑同時服用可產(chǎn)生絡(luò)合效應(yīng),形成螯合物,影響療效。(3)老年人服用二甲雙胍時不宜同時服用的中成藥是()?!敬鸢浮?

C【解析】:人參、鹿茸、甘草等具有糖皮質(zhì)激素樣作用,可以促進(jìn)糖原異生而升高血糖,與降糖藥二甲雙胍產(chǎn)生拮抗作用,導(dǎo)致降糖效果降低。5.(共用備選答案)A.3年內(nèi)不受理該企業(yè)的同類藥品廣告審批申請B.1年內(nèi)不受理該企業(yè)該品種的藥品廣告審批申請C.1年內(nèi)不受理該企業(yè)的所有藥品廣告審批申請D.3年內(nèi)不受理該企業(yè)該品種的藥品廣告審批申請(1)提供處假材料申請藥品廣告審批,取得藥品廣告批準(zhǔn)文號的,藥品廣告審查機(jī)關(guān)在發(fā)現(xiàn)后應(yīng)撤銷該藥品廣告批準(zhǔn)文號,并給予的處罰包括()?!敬鸢浮?

D(2)提供虛假材料申請藥品廣告審批,被藥品廣告審查機(jī)關(guān)在受理審查中發(fā)現(xiàn)的,應(yīng)年給予的處罰包括()?!敬鸢浮?

B【解析】:申請藥品廣告審批提供虛假材料的處罰:①取得廣告批準(zhǔn)文號的,藥品廣告審查機(jī)關(guān)在發(fā)現(xiàn)后應(yīng)撤銷藥品廣告批準(zhǔn)文號,而且3年內(nèi)不受理該企業(yè)該品種的藥品廣告審批申請;②未取得廣告批準(zhǔn)文號的,被藥品廣告審查機(jī)關(guān)在受理審查中發(fā)現(xiàn)的,1年內(nèi)不受理該企業(yè)該品種的藥品廣告審批申請。6.藥品管理法律體系按照法律效力等級由高到低排序,正確的是()。A.

法律、行政法規(guī)、部門規(guī)章、規(guī)范性文件B.

法律、部門規(guī)章、行政法規(guī)、規(guī)范性文件C.

部門規(guī)章、行政法規(guī)、規(guī)范性文件、法律D.

規(guī)范性文件、部門規(guī)章、行政法規(guī)、法律【答案】:

A7.(共用備選答案)A.非限制使用級B.禁止使用級C.限制使用級D.特殊使用級按照《抗菌藥物臨床應(yīng)用管理辦法》(1)價格昂貴的抗菌藥物屬于()。【答案】:

D【解析】:滿足下列條件之一的抗菌藥物均為特殊使用級:①具有明顯或者嚴(yán)重不良反應(yīng),不宜隨意使用的;②需要嚴(yán)格控制使用,避免細(xì)菌過快產(chǎn)生耐藥的;③療效、安全性方面的臨床資料較少的;④價格昂貴的。(2)經(jīng)長期臨床應(yīng)用證明安全、有效,對細(xì)菌耐藥性影響較大的抗菌藥物屬于()?!敬鸢浮?

C【解析】:限制使用級抗菌藥物是指經(jīng)長期臨床應(yīng)用證明安全、有效,對細(xì)菌耐藥性影響較大,或者價格相對較高的抗菌藥物。非限制使用級抗菌藥物是指經(jīng)長期臨床應(yīng)用證明安全、有效,對細(xì)菌耐藥性影響較小,價格相對較低的抗菌藥物。8.對飲片產(chǎn)地提出要求的藥名有()。A.

杭白芍B.

廣藿香C.

田三七D.

紫丹參E.

明天麻【答案】:

A|B|C【解析】:D項,紫丹參的“紫”代表藥物顏色;E項,明天麻的“明”代表藥品質(zhì)量。9.(共用題干)2016年5月1日,某縣藥品監(jiān)督管理部門對轄區(qū)內(nèi)的某一藥品零售企業(yè)(連鎖藥店)進(jìn)行檢查,檢查人員發(fā)現(xiàn)其貨架上銷售的藥品有地西泮片10瓶,“港藥”正紅花油20盒。經(jīng)查,該企業(yè)營業(yè)執(zhí)照經(jīng)營范圍中有藥品和醫(yī)療器械,藥品經(jīng)營許可證的經(jīng)營范圍為“中成藥”“中藥飲片”“化學(xué)制劑”“抗生素制劑”,但未取得醫(yī)療器械經(jīng)營許可證,所經(jīng)營的地西泮片系從區(qū)域性藥品批發(fā)企業(yè)業(yè)務(wù)員李某手中購入,一共購入10瓶,“港藥”正紅花油產(chǎn)自我國香港地區(qū),系企業(yè)負(fù)責(zé)人專門從香港購進(jìn),但未經(jīng)批準(zhǔn)進(jìn)口。同時發(fā)現(xiàn)該藥品零售企業(yè)具有審方資格的執(zhí)業(yè)藥師張某未在崗。(1)根據(jù)上述信息,該企業(yè)可以經(jīng)營的品種是()。A.

第一類醫(yī)療器械B.

醫(yī)療用毒性藥品C.

第二類醫(yī)療器械D.

第三類醫(yī)療器械【答案】:

A【解析】:A項,經(jīng)營第一類醫(yī)療器械不需要許可和備案。B項,醫(yī)療用毒性藥品的收購和經(jīng)營,由藥品監(jiān)督管理部門指定的藥品經(jīng)營企業(yè)承擔(dān),其他任何單位或者個人均不得從事毒性藥品的收購、經(jīng)營業(yè)務(wù)。C項,經(jīng)營第二類醫(yī)療器械實(shí)行備案管理。D項,經(jīng)營第三類醫(yī)療器械實(shí)行許可管理。(2)根據(jù)上述信息,下列關(guān)于該企業(yè)銷售地西泮片的分析,正確的是()。A.

該企業(yè)購進(jìn)精神藥品,但沒有銷售,不違反藥品管理法規(guī)相關(guān)規(guī)定B.

連鎖藥店可以申請從事第二類精神藥品零售業(yè)務(wù),但該企業(yè)經(jīng)營范圍不包括第二類精神藥品,屬于違法經(jīng)營C.

藥品零售企業(yè)都不能經(jīng)營第二類精神藥品,所以該企業(yè)經(jīng)營第二類精神藥品,屬于違法經(jīng)營D.

第二類精神藥品屬于化學(xué)制劑,所以該企業(yè)經(jīng)營范圍可包括第二類精神藥品,其經(jīng)營行為合法【答案】:

B【解析】:B項,經(jīng)所在地設(shè)區(qū)的市級藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn),實(shí)行統(tǒng)一進(jìn)貨、統(tǒng)一配送、統(tǒng)一管理的藥品零售連鎖企業(yè)可以從事第二類精神藥品零售業(yè)務(wù)。(3)該企業(yè)銷售的“港藥”正紅花油,定性為()。A.

按假藥論處B.

為假藥C.

按劣藥論處D.

為劣藥【答案】:

A【解析】:《藥品管理法》第四十八條規(guī)定,依照本法必須批準(zhǔn)而未經(jīng)批準(zhǔn)生產(chǎn)、進(jìn)口的按假藥論處。(4)該藥品零售企業(yè)具有審方資格的執(zhí)業(yè)藥師張某不在崗時,應(yīng)采取的措施是()。A.

不必掛牌告知,但應(yīng)停止銷售處方藥和甲類非處方藥B.

應(yīng)掛牌告知,但無須停止銷售處方藥和甲類非處方藥C.

不必掛牌告知,并無須停止銷售處方藥和甲類非處方藥D.

應(yīng)掛牌告知,并停止銷售處方藥和甲類非處方藥【答案】:

D【解析】:《藥品流通監(jiān)督管理辦法》第十八條規(guī)定:執(zhí)業(yè)藥師或者其他依法經(jīng)過資格認(rèn)定的藥學(xué)技術(shù)人員不在崗時,應(yīng)當(dāng)掛牌告知,并停止銷售處方藥和甲類非處方藥。10.國家基本藥物制度對基本藥物使用管理確定的原則是()。A.

優(yōu)先選擇、合理使用B.

強(qiáng)制采購、優(yōu)先使用C.

價格優(yōu)先、質(zhì)量合格D.

以獎代補(bǔ)、全額報銷【答案】:

A【解析】:國家基本藥物使用相關(guān)規(guī)定包括建立基本藥物優(yōu)先選擇和合理使用制度。在國家基本藥物目錄中堅持中西藥并重,完善基本藥物優(yōu)先和合理使用制度,堅持基本藥物主導(dǎo)地位,完善基本藥物供應(yīng)體系。11.不宜裝在同一藥斗的是()。A.

豬苓澤瀉B.

桔梗前胡C.

當(dāng)歸川芎D.

三棱莪術(shù)E.

熟地黃精【答案】:

E【解析】:形狀類似而功能各異的藥物,不宜裝于同一藥斗。AD兩項,豬苓與澤瀉、三棱與莪術(shù)經(jīng)常在配伍中使用;BC兩項,桔梗與前胡、當(dāng)歸與川芎功能類似;E項,熟地與黃精較相似,為防止混用不宜裝在同一藥斗。12.某女57歲。因上呼吸道感染,給予10%葡萄糖注射液250ml,加入注射用雙黃連3.6g靜脈滴注約輸入150ml時,患者出現(xiàn)皮膚瘙癢,繼之全身出現(xiàn)紅色皮疹、呼吸困難、大汗、血壓75/50mmHg,立即停用注射用雙黃連,給予生命體征監(jiān)護(hù),并經(jīng)靜脈推注地塞米松,皮下注射腎上腺素,3小時后癥狀逐漸消失。根據(jù)《藥品不良反的應(yīng)報告和監(jiān)測管理辦法》要求,報告該病例不良反應(yīng)最遲應(yīng)不超過()。A.

5個工作日B.

15個工作日C.

10個工作日D.

20個工作日E.

30個工作日【答案】:

B【解析】:我國《藥品不良反應(yīng)報告和監(jiān)測管理辦法》中要求對新的或嚴(yán)重的藥品不良反應(yīng)病例需用有效方式快速報告,必要時可以越級報告,最遲不超過15個工作日。13.根據(jù)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑配制監(jiān)督管理辦法(試行)》,《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》應(yīng)當(dāng)載明的項目內(nèi)容不包括()。A.

配制范圍B.

配制地址C.

藥檢室負(fù)責(zé)人D.

制劑室負(fù)責(zé)人E.

有效期限【答案】:

C【解析】:《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑配制監(jiān)督管理辦法(試行)》第十六條規(guī)定:《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》是醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制制劑的法定憑證,應(yīng)當(dāng)載明證號、醫(yī)療機(jī)構(gòu)名稱、醫(yī)療機(jī)構(gòu)類別、法定代表人、制劑室負(fù)責(zé)人、配制范圍、注冊地址、配制地址、發(fā)證機(jī)關(guān)、發(fā)證日期、有效期限等項目。其中由(食品)藥品監(jiān)督管理部門核準(zhǔn)的許可事項為:制劑室負(fù)責(zé)人、配制地址、配制范圍、有效期限。證號和配制范圍按國家藥品監(jiān)督管理局規(guī)定的編號方法和制劑類別填寫。14.(共用備選答案)A.第二類醫(yī)療器械B.第一類醫(yī)療器械C.第三類醫(yī)療器械D.特殊用途醫(yī)療器械(1)產(chǎn)品上市需要取得注冊證,經(jīng)營只需辦理備案手續(xù)的是()?!敬鸢浮?

A【解析】:第二類醫(yī)療器械是指具有中度風(fēng)險,需要嚴(yán)格控制管理以保證其安全、有效的醫(yī)療器械。經(jīng)營第二類醫(yī)療器械實(shí)行備案管理。(2)產(chǎn)品上市需要取得注冊證,經(jīng)營需要辦理許可手續(xù)的是()?!敬鸢浮?

C【解析】:第三類醫(yī)療器械是指具有較高風(fēng)險,需要采取特別措施嚴(yán)格控制管理以保證其安全、有效的醫(yī)療器械。經(jīng)營第三類醫(yī)療器械實(shí)行許可管理。(3)產(chǎn)品上市需要辦理備案手續(xù),經(jīng)營不需要備案和許可手續(xù)的是()?!敬鸢浮?

B【解析】:第一類醫(yī)療器械是指風(fēng)險程度低,實(shí)行常規(guī)管理可以保證其安全、有效的醫(yī)療器械。經(jīng)營第一類醫(yī)療器械不需許可和備案。15.(共用備選答案)A.逍遙丸B.五子衍宗丸C.桂枝茯苓丸D.六味地黃丸E.骨刺寧膠囊(1)孕婦禁用的中成藥是()?!敬鸢浮?

E【解析】:骨刺寧膠囊藥物組成為三七、土鱉蟲,其功能為活血化瘀、通絡(luò)止痛。其中土鱉蟲有毒,孕婦應(yīng)禁用。(2)孕婦慎用的中成藥是()。【答案】:

C【解析】:桂枝茯苓丸藥物組成為赤芍、茯苓、桂枝、牡丹皮、桃仁,其屬于孕婦慎用的活血化瘀藥。16.(共用備選答案)A.海藻B.巴豆C.芒硝D.乳香E.山藥(1)易生蟲的飲片是()?!敬鸢浮?

E【解析】:山藥、北沙參、桔梗、前胡、大黃、桑螵蛸等藥材中含大量淀粉、糖、脂肪、蛋白質(zhì)等成分,有利于害蟲的生長繁殖。(2)易風(fēng)化的飲片是()?!敬鸢浮?

C【解析】:風(fēng)化是指某些含結(jié)晶水的無機(jī)鹽類藥物,經(jīng)與干燥空氣接觸,日久逐漸失去結(jié)晶水,變?yōu)榉墙Y(jié)晶狀的無水物質(zhì),從而變?yōu)榉勰?,其質(zhì)量和藥性隨之發(fā)生改變。C項,芒硝屬于含結(jié)晶水的無機(jī)鹽類。17.頸舒顆粒除溫經(jīng)通竅止痛外,還可以()。A.

活血通便B.

活血祛風(fēng)C.

活血化瘀D.

活血除濕E.

活血解毒【答案】:

C【解析】:頸舒顆粒主治神經(jīng)根型頸椎病瘀血阻絡(luò)證。方中以養(yǎng)血活血之三七、當(dāng)歸、川芎、紅花配伍息風(fēng)止痙之天麻、牛黃,共奏活血化瘀、溫經(jīng)通竅止痛之功。18.明目上清丸功能()。A.

消腫止痛B.

補(bǔ)益肝腎C.

燥濕止痛D.

明目止痛E.

活血止痛【答案】:

D【解析】:明目上清丸功能主治為清熱散風(fēng)、明目止痛。其多用于暴發(fā)火眼、紅腫作痛、頭暈?zāi)垦!⒀鄄€刺痛、大便燥結(jié)、小便赤黃。19.八綱辨證中,寒熱癥候主要辨證的是()。A.

疾病部位B.

疾病原因C.

疾病性質(zhì)D.

病勢趨向E.

疾病傳變【答案】:

C【解析】:八綱,即指陰、陽、表、里、寒、熱、虛、實(shí)八類證候。八綱辨證內(nèi)容包括疾病性質(zhì)(寒和熱),邪正盛衰(虛和實(shí)),病變類別(陰和陽),病變部位(表和里),其中陰陽辨證為八綱辨證的總綱。20.屬證的是()。A.

發(fā)熱惡寒B.

肝胃不合C.

胸肋脹滿D.

納呆食少E.

頭身疼痛【答案】:

B【解析】:癥,是指疾病的外在表現(xiàn),即癥狀。病,是機(jī)體在一定情況下對于外界有害因素作用的一種反應(yīng),具有特定的癥狀和體征。證,是機(jī)體在疾病發(fā)展過程中某一階段的病理概括,包括病變的部位、原因、性質(zhì)以及邪正關(guān)系,能夠反映出疾病發(fā)展過程中某一階段的病理變化的本質(zhì)。ACDE四項,發(fā)熱惡寒、胸肋脹滿、納呆食少、頭身疼痛屬于癥的范疇;B項,肝胃不合屬于證的范疇。21.關(guān)于違反藥品易制毒化學(xué)品管理的刑事法律責(zé)任的說法,正確的有()。A.

以制造毒藥為目的,利用麻黃堿類復(fù)方制劑加工、提煉制毒物品,構(gòu)成犯罪的,以制造毒物品罪處罰B.

將麻黃堿類復(fù)方制劑拆除包裝、改變形態(tài)后進(jìn)行非法買賣,構(gòu)成犯罪的,以非法買賣制毒物品罪處罰C.

以加工、提煉制毒物品制造毒品為目的,購買麻黃堿類復(fù)方制劑,構(gòu)成犯罪的,以制造毒品罪處罰D.

麻黃堿類復(fù)方制劑經(jīng)營企業(yè)拒不接受藥品監(jiān)督管理部門監(jiān)督檢查,構(gòu)成犯罪的,以非法買賣制毒物品罪處罰【答案】:

A|B|C【解析】:D項,根據(jù)《易制毒化學(xué)品管理條例》第四十二條的規(guī)定,藥品類易制毒化學(xué)品生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營企業(yè)、使用藥品類易制毒化學(xué)品的藥品生產(chǎn)企業(yè)和教學(xué)科研單位,拒不接受藥品監(jiān)督管理部門監(jiān)督檢查的:①由藥品監(jiān)督管理部門責(zé)令改正,對直接負(fù)責(zé)的主管人員以及其他直接責(zé)任人員給予警告;②情節(jié)嚴(yán)重的,對單位處1萬元~5萬元的罰款,對直接負(fù)責(zé)的主管人員以及其他直接責(zé)任人員處1000元~5000元的罰款;③有違反治安管理行為的,依法給予治安管理處罰;④構(gòu)成犯罪的,依法追究刑事責(zé)任。22.根據(jù)《化妝品衛(wèi)生監(jiān)督條例》,我國將化妝品分為特殊用途化妝品、非特殊用途化妝品,下列屬于非特殊用途化妝品的是()。A.

染發(fā)類B.

祛斑類C.

香水類D.

防曬類【答案】:

C【解析】:特殊用途化妝品是指用于育發(fā)、染發(fā)、燙發(fā)、脫毛、美乳、健美、除臭、祛斑、防曬的化妝品。ABD三項均屬于特殊用途化妝品。23.(共用備選答案)A.7年、7年B.7年、10年C.10年、10年D.20年、30年E.30年、50年根據(jù)《中藥品種保護(hù)條例》(1)對特定疾病有顯著療效的中藥品種,申請中藥保護(hù)品種的保護(hù)期和最長的延長保護(hù)期分別為()?!敬鸢浮?

A【解析】:根據(jù)《中藥品種保護(hù)條例》的相關(guān)規(guī)定,對特定疾病有顯著療效的中藥品種屬于二級保護(hù)品種。中藥二級保護(hù)品種的保護(hù)期為七年,在保護(hù)期滿后可以延長七年。(2)對特定疾病有特殊療效的中藥品種,申請中藥保護(hù)品種的保護(hù)期和最長的延長保護(hù)期分別為()?!敬鸢浮?

C【解析】:根據(jù)《中藥品種保護(hù)條例》的相關(guān)規(guī)定,對特定疾病有特殊療效的中藥品種屬于一級保護(hù)品種。中藥一級保護(hù)品種的保護(hù)期分別為三十年、二十年、十年。中藥一級保護(hù)品種因特殊情況需要延長保護(hù)期限的,由生產(chǎn)企業(yè)在該品種保護(hù)期滿前六個月提出申請。延長的保護(hù)期限由國務(wù)院衛(wèi)生行政部門根據(jù)國家中藥品種保護(hù)審評委員會的審評結(jié)果確定;但是,每次延長的保護(hù)期限不得超過第一次批準(zhǔn)的保護(hù)期限。(3)從天然藥物中提取有效物質(zhì)生產(chǎn)的中藥品種,申請中藥保護(hù)品種的保護(hù)期和最長的延長保護(hù)期分別為()。【答案】:

A【解析】:根據(jù)《中藥品種保護(hù)條例》的相關(guān)規(guī)定,從天然藥物中提取的有效物質(zhì)生產(chǎn)的中藥品種屬于二級保護(hù)品種。中藥二級保護(hù)品種的保護(hù)期為七年,在保護(hù)期滿后可以延長七年。24.關(guān)于藥品標(biāo)準(zhǔn)制定原則的說法,錯誤的是()。A.

根據(jù)“準(zhǔn)確、權(quán)威、國際領(lǐng)先”的原則選擇并規(guī)定檢測方法B.

體現(xiàn)“安全有效、技術(shù)先進(jìn)、經(jīng)濟(jì)合理”的原則C.

檢測項目應(yīng)體現(xiàn)藥品內(nèi)在質(zhì)量的控制D.

標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的各種限量應(yīng)結(jié)合實(shí)踐【答案】:

A【解析】:藥品標(biāo)準(zhǔn)制定的原則包括:①堅持質(zhì)量第一,體現(xiàn)“安全有效、技術(shù)先進(jìn)、經(jīng)濟(jì)合理”的原則盡可能與國際標(biāo)準(zhǔn)接軌,起到促進(jìn)質(zhì)量提高,擇優(yōu)發(fā)展的作用。②充分考慮生產(chǎn)、流通、使用各個環(huán)節(jié)對藥品質(zhì)量的影響因素,有針對性地制定監(jiān)測項目,切實(shí)加強(qiáng)對藥品內(nèi)在質(zhì)量的控制。③根據(jù)“準(zhǔn)確、靈敏、簡便、迅速”的原則選擇并規(guī)定檢測、檢驗(yàn)方法,既要考慮現(xiàn)階段的實(shí)際水平和條件,又要體現(xiàn)新技術(shù)的應(yīng)用和發(fā)展。④標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的各種限量應(yīng)結(jié)合實(shí)踐,要保證藥品在生產(chǎn)、儲運(yùn)、銷售和使用過程中的質(zhì)量。A項,應(yīng)該是根據(jù)“準(zhǔn)確、靈敏、簡便、迅速”的原則選擇并規(guī)定檢測、檢驗(yàn)方法。因此答案選A。25.某男,69歲。因肛門有脫出物且大便帶血到醫(yī)院就診?;颊叱D旮亻T松弛,時有痔核脫出,需手法還納,便血色淡,面白,乏力,納呆,舌淡,邊有齒痕,脈弱。宜選用的方劑是()。A.

槐花散加減B.

補(bǔ)中益氣湯加減C.

臟連丸加減D.

止痛如神湯加減E.

涼血地黃湯加減【答案】:

B【解析】:痔瘡證屬脾虛氣陷臨床表現(xiàn)為:肛門松弛,痔核脫出須手法復(fù)位,便血色鮮或淡,面白少華,少氣懶言,納少便溏。舌淡,邊有齒痕,苔薄白,脈弱。由關(guān)鍵字“肛門松弛。痔核脫出須手法復(fù)位”為脾虛下陷,方劑可用補(bǔ)中益氣湯加減。26.與劑量無關(guān)的不良反應(yīng)是()。A.

副作用B.

毒性作用C.

過敏反應(yīng)D.

首劑效應(yīng)E.

后遺作用【答案】:

C【解析】:藥物過敏反應(yīng)又稱變態(tài)反應(yīng),本質(zhì)上是由抗原抗體相互作用引起的一類病理性免疫反應(yīng),與藥物劑量無關(guān)。27.“水火既濟(jì)”是指()。A.

心與肝的關(guān)系B.

心與腎的關(guān)系C.

心與脾的關(guān)系D.

心與肺的關(guān)系E.

脾與腎的關(guān)系【答案】:

B【解析】:中醫(yī)學(xué)用五行學(xué)說中水與火相生相克的關(guān)系,來比喻心火與腎水、腎陰與腎陽的相互關(guān)系。由于心火與腎水、腎陰與腎陽相互協(xié)調(diào),維持生理功能的相對平衡,因而被稱為“水火既濟(jì)”。28.根據(jù)《中藥品種保護(hù)條例》,不可以申請中藥品種保護(hù)的是()。A.

天然藥物提取物B.

天然藥物提取制劑C.

中藥人工制品D.

已申請專利的中藥制劑【答案】:

D【解析】:ABC三項,適用于中國境內(nèi)生產(chǎn)制造的中藥品種,包括中成藥、天然藥物的提取物及其制劑和中藥人工制品。D項,申請專利的中藥品種,依照專利法的規(guī)定辦理,不適用本條例。29.(特別說明:本題涉及的法規(guī)新教材已更改,不再考此內(nèi)容)下列保健食品的批準(zhǔn)文號,符合國家藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)的進(jìn)口保健食品批準(zhǔn)文號格式的是()。A.

國食健字G2012××××號B.

國食健字(2000)第××××號C.

國食健字J2013××××號D.

國食健進(jìn)字(2004)第××××號【答案】:

C【解析】:進(jìn)口保健食品批準(zhǔn)文號格式:國食健字J+4位年代號+4位順序號?!菊f明】2016年7月1日起,對保健食品實(shí)行注冊與備案相結(jié)合的分類管理制度。對注冊的保健食品,國產(chǎn)保健食品注冊號格式為:國食健注G+4位年代號+4位順序號;進(jìn)口保健食品注冊號格式為:國食健注J+4位年代號+4位順序號。對備案的保健食品,國產(chǎn)保健食品備案號格式為:食健備G+4位年代號+2位省級行政區(qū)域代碼+6位順序編號;進(jìn)口保健食品備案號格式為:食健備J+4位年代號+00+6位順序編號。30.(共用備選答案)A.木瓜丸B.舒筋丸C.醒消丸D.蘇合香丸E.獨(dú)活寄生丸(1)內(nèi)含雄黃的中成藥是()?!敬鸢浮?

C【解析】:醒消丸的藥物組成為雄黃、人工麝香、乳香(制)、沒藥(制)。(2)內(nèi)含烏頭的中成藥是()。【答案】:

A【解析】:木瓜丸的藥物組成為木瓜、當(dāng)歸、川芎、白芷、威靈仙、狗脊、牛膝、雞血藤、海風(fēng)藤、人參、制川烏、制草烏。(3)內(nèi)含朱砂的中成藥是()?!敬鸢浮?

D【解析】:蘇合香丸的藥物組成為蘇合香、安息香、人工麝香、冰片、沉香、檀香、木香、香附、乳香(制)、丁香、蓽茇、白術(shù)、訶子肉、朱砂、水牛角濃縮粉。(4)內(nèi)含馬錢子的中成藥是()?!敬鸢浮?

B【解析】:舒筋丸的藥物組成為馬錢子粉、麻黃、獨(dú)活、羌活、桂枝、甘草、千年健、牛膝、乳香(醋炙)、木瓜、沒藥(醋炙)、防風(fēng)、杜仲(鹽炙)、地楓皮、續(xù)斷。31.妊娠慎用的中藥是()。A.

桂枝B.

麻黃C.

防風(fēng)D.

連翹E.

黃芩【答案】:

A【解析】:桂枝功效為發(fā)汗解肌、溫經(jīng)通脈。本品辛溫助熱,易傷陰動血,故溫?zé)岵£幪撽柺⒓把獰嵬兄T出血癥忌用,孕婦及月經(jīng)過多者慎用。32.根據(jù)《抗菌藥物臨床應(yīng)用管理辦法》,下列關(guān)于抗菌藥物臨床應(yīng)用管理的說法正確的是()。A.

具有高級專業(yè)技術(shù)職務(wù)資格的醫(yī)師方可具有限制使用級抗菌藥物處方權(quán)B.

基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)的藥師必須由所在單位組織考核,合格者授予抗菌藥物調(diào)劑資格C.

嚴(yán)格控制特殊使用級抗菌藥物使用,特殊使用級抗菌藥物不得在門診使用D.

醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)根據(jù)臨床微生物標(biāo)本檢測結(jié)果合理選用,不得經(jīng)驗(yàn)用藥【答案】:

C【解析】:《抗菌藥物臨床應(yīng)用管理辦法》第二十七條規(guī)定:嚴(yán)格控制特殊使用級抗菌藥物使用,特殊使用級抗菌藥物不得在門診使用。臨床應(yīng)用特殊使用級抗菌藥物應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格掌握用藥指征,經(jīng)抗菌藥物管理工作組指定的專業(yè)技術(shù)人員會診同意后,由具有相應(yīng)處方權(quán)醫(yī)師開具處方。33.調(diào)配飲片時,每劑中藥的重量誤差應(yīng)控制在()。A.

±1%以內(nèi)B.

±2%以內(nèi)C.

±3%以內(nèi)D.

±5%以內(nèi)E.

±10%以內(nèi)【答案】:

D34.扶正與祛邪同時使用原則()。A.

扶正不留邪,祛邪不傷正B.

先治其表,后治其里C.

先治其里,后治其表D.

扶正為主,祛邪為輔E.

祛邪為主,扶正為輔【答案】:

A|D|E【解析】:扶正與祛邪兼用適用于正虛邪實(shí)病證。其使用原則包括:①兩者同時兼用,則扶正不留邪、祛邪又不會傷正;②正虛較急重的,應(yīng)以扶正為主,兼顧祛邪;③邪實(shí)較急重的,則以祛邪為主,兼顧扶正。35.用藥因人制宜的原則有()。A.

年齡B.

性別C.

體質(zhì)D.

地域E.

職業(yè)【答案】:

A|B|C|E【解析】:地域?qū)僖虻刂埔恕?6.(共用備選答案)A.化學(xué)藥品B.進(jìn)口藥品C.生物制品D.中藥E.進(jìn)口藥品分包裝根據(jù)《藥品注冊管理辦法》(1)甲藥品批準(zhǔn)文號為國藥準(zhǔn)字H20090022,其中H表示()。【答案】:

A(2)乙藥品批準(zhǔn)文號為國藥準(zhǔn)字Z20090010,其中Z表示()。【答案】:

D【解析】:根據(jù)《藥品注冊管理辦法》第一百七十一條規(guī)定,藥品批準(zhǔn)文號的格式為:國藥準(zhǔn)字H(Z、S、J)+4位年號+4位順序號,其中H代表化學(xué)藥品,Z代表中藥,S代表生物制品,J代表進(jìn)口藥品分包裝。37.腎陰虛的表現(xiàn)有()。A.

腰膝酸軟B.

眩暈耳鳴C.

兩足痿弱D.

煩熱盜汗E.

脈象沉遲【答案】:

A|B|C|D【解析】:腎陰虛的癥狀為:①腰酸,遺精,兩足痿弱;②眩暈,耳鳴,甚則耳聾;③口干,咽痛,顴紅;④舌紅,少津,脈沉細(xì);⑤潮熱盜汗,五心煩熱。38.屬于運(yùn)用五行相克關(guān)系解釋疾病傳變的有()。A.

肝病及腎B.

心病及腎C.

肺病及腎D.

脾病及腎E.

肝病及脾【答案】:

D|E【解析】:五行相克的次序是:木克土,土克水,水克火,火克金,金克木。相克關(guān)系的傳變包括“相乘”和“相侮”兩個方面。相乘,是相克太過致病。這里指的是五行的相乘。39.根據(jù)《藥品不良反應(yīng)報告和監(jiān)測管理辦法》,藥品生產(chǎn)、經(jīng)營、使用單位中應(yīng)當(dāng)設(shè)立專業(yè)機(jī)構(gòu)并有專職人員(不得兼職)負(fù)責(zé)本單位不良反應(yīng)報告和監(jiān)測管理工作的是()。A.

藥品批發(fā)企業(yè)B.

藥品零售企業(yè)C.

藥品生產(chǎn)企業(yè)D.

醫(yī)療機(jī)構(gòu)【答案】:

C【解析】:藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)建立藥品不良反應(yīng)報告和監(jiān)測管理制度。藥品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)設(shè)立專門機(jī)構(gòu)并配備專職人員,藥品經(jīng)營企業(yè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)設(shè)立或者指定機(jī)構(gòu)并配備專(兼)職人員,承擔(dān)本單位的藥品不良反應(yīng)報告和監(jiān)測工作。40.根據(jù)《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》,在藥品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)具備的條件中,不包括()。A.

具有適當(dāng)資質(zhì)并經(jīng)過培訓(xùn)的人員B.

足夠的廠房和空間C.

新藥研發(fā)的團(tuán)隊和儀器設(shè)備D.

經(jīng)過批準(zhǔn)的生產(chǎn)工藝規(guī)程E.

適用的生產(chǎn)設(shè)備和維修保障【答案】:

C【解析】:《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》第十條提出了對藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理的基本要求,其中一條即要求配備所需的資源,至少包括:①具有適當(dāng)?shù)馁Y質(zhì)并經(jīng)培訓(xùn)合格的人員;②足夠的廠房和空間;③適用的設(shè)備和維修保障;④正確的原輔料、包裝材料和標(biāo)簽;⑤經(jīng)批準(zhǔn)的工藝規(guī)程和操作規(guī)程;⑥適當(dāng)?shù)馁A運(yùn)條件。41.患者,男,72歲。腹瀉腸鳴,臍腹作痛,瀉后則安,畏寒喜暖,腰膝酸軟,舌淡苔白,脈沉細(xì),治宜選用的中成藥有()。A.

四神丸B.

固本益腸片C.

香連丸D.

參苓白術(shù)散E.

澀腸止瀉散【答案】:

A|B【解析】:患者辨證為泄瀉之脾腎陽虛證,治宜溫腎健脾、固澀止瀉,可用中成藥四神丸、固本益腸丸、固腸止瀉丸。42.肝功能不全者因肝功能減退,藥物代謝受到嚴(yán)重影響,在肝臟的作用時間延長,故此類患者應(yīng)在醫(yī)師指導(dǎo)下慎重選藥,用藥時執(zhí)業(yè)藥師可給予的合理用藥指導(dǎo)有()。A.

服藥初始宜從小劑量開始B.

不能使用有毒中藥C.

服藥期間定期檢查肝功能D.

選擇肝毒性小的藥物E.

注意觀察用藥后的反應(yīng)【答案】:

A|B|C|E【解析】:肝功能不全者忌用有肝毒性的藥物。43.中藥飲片調(diào)配后,必須經(jīng)藥師復(fù)核無誤后方發(fā)出,調(diào)配復(fù)核的內(nèi)容有()。A.

核對處方的藥味及劑量數(shù)是否相符B.

復(fù)核有無錯味、漏味、多味C.

審查藥品質(zhì)量有無蟲蛀,毒變D.

審查調(diào)配處方有無亂代、亂用現(xiàn)象E.

對需特殊煎煮的藥味是否單包并注明【答案】:

A|B|C|D|E44.(共用備選答案)A.HC+4位年號+4位順序號B.國藥準(zhǔn)字H+4位年號+4位順序號C.H+4位年號+4位順序號D.國藥證字H+4位年號+4位順序號2016年,國內(nèi)某醫(yī)藥集團(tuán)通過不同路徑尋求產(chǎn)品的多元化發(fā)展,獲得國家藥品監(jiān)督管理總局批準(zhǔn)的氯吡格雷片批準(zhǔn)文號X和某抗生素新藥證書Y,同時獲得進(jìn)口香港某藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的鹽酸氨基葡萄糖膠囊的《醫(yī)藥產(chǎn)品注冊證》Z(1)藥品批準(zhǔn)文號X的格式是()。【答案】:

B(2)《醫(yī)藥產(chǎn)品注冊證》Z的格式是()。【答案】:

A(3)新藥證書Y的格式是()?!敬鸢浮?

D【解析】:《藥品注冊管理辦法》第一百七十一條規(guī)定,藥品批準(zhǔn)文號的格式為:①國藥準(zhǔn)字H(Z、S、J)+4位年號+4位順序號,其中H代表化學(xué)藥品,Z代表中藥,S代表生物制品,J代表進(jìn)口藥品分包裝。②《進(jìn)口藥品注冊證》證號的格式為:H(Z、S)+4位年號+4位順序號;《醫(yī)藥產(chǎn)品注冊證》證號的格式為:H(Z、S)C+4位年號+4位順序號,其中H代表化學(xué)藥品,Z代表中藥,S代表生物制品。③新藥證書號的格式為:國藥證字H(Z、S)+4位年號+4位順序號,其中H代表化學(xué)藥品,Z代表中藥,S代表生物制品。45.(共用備選答案)A.清熱解毒B.疏風(fēng)散寒C.宣肺止咳D.解熱止痛E.益氣固表(1)感冒清熱顆粒除解表清熱外,還可以()。【答案】:

B【解析】:感冒清熱顆粒主治風(fēng)寒感冒。其藥物組成為荊芥穗、薄荷、防風(fēng)、柴胡、紫蘇葉、葛根、桔梗、苦杏仁。方中以疏散風(fēng)熱藥配伍清熱藥,共奏疏風(fēng)散寒、解表清熱之效。(2)感冒退熱顆粒除疏風(fēng)解表外,還可以()?!敬鸢浮?

A【解析】:感冒退熱顆粒主治外感風(fēng)熱、熱毒壅盛證。方中大青葉、板藍(lán)根能清熱解毒、涼血利咽,連翹能疏散風(fēng)熱、解毒涼血,拳參能清熱解毒、消癰散結(jié)。諸藥合用,共奏清熱解毒、疏風(fēng)解表之功。(3)正柴胡飲顆粒除發(fā)散風(fēng)寒外,還可以()?!敬鸢浮?

D【解析】:正柴胡飲顆粒主治外感風(fēng)寒輕癥。方中疏散風(fēng)熱之柴胡為君藥,發(fā)表散風(fēng)之防風(fēng)及發(fā)汗解表之生姜為臣藥,清熱涼血之赤芍及理氣健脾之陳皮為佐藥,調(diào)和藥性之甘草為使藥,諸藥合用共奏發(fā)散風(fēng)寒、解熱止痛之功。(4)玉屏風(fēng)散除止汗外,還可以()?!敬鸢浮?

E【解析】:玉屏風(fēng)主治氣虛衛(wèi)外不固所致自汗及表虛不固所致感冒。方中以益氣固表之黃芪配伍益氣健脾止汗之白術(shù)、祛風(fēng)勝濕止痛之防風(fēng),共奏益氣、固表、止汗之功。46.關(guān)于含特殊藥品復(fù)方制劑購銷管理的說法,錯誤的是()。A.

具有蛋白同化制劑、肽類激素定點(diǎn)批發(fā)資質(zhì)的藥品經(jīng)營企業(yè),方可從事含麻黃堿類復(fù)方制劑的批發(fā)業(yè)務(wù)B.

藥品零售企業(yè)不得開架銷售含麻黃堿類復(fù)方制劑C.

具有蛋白同化制劑肽類激素定點(diǎn)批發(fā)資質(zhì)的藥品經(jīng)營企業(yè),方可從事復(fù)方甘草片、復(fù)方地芬諾酯片的批發(fā)業(yè)務(wù)D.

藥品零售企業(yè)不得開架銷售復(fù)方甘草片、復(fù)方地芬諾酯片【答案】:

C【解析】:具有《藥品經(jīng)營許可證》的企業(yè)均可經(jīng)營含特殊藥品復(fù)方制劑。藥品生產(chǎn)企業(yè)和藥品批發(fā)企業(yè)可以將含特殊藥品復(fù)方制劑銷售給藥品批發(fā)企業(yè)、藥品零售企業(yè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)(另有規(guī)定的除外)。47.具有和胃健脾、導(dǎo)滯消積功能的藏藥是()。A.

五味渣馴丸B.

六味安消散C.

七味紅花殊勝丸D.

八味沉香散E.

十味黑冰片丸【答案】:

B【解析】:A項,五味渣馴丸清肝熱,主要用于肝炎、肝腫大等。B項,六味安消散和胃健脾,導(dǎo)滯消積,潤腸通便,理氣,降脂。C項,七味紅花殊勝丸清熱消炎,保肝利膽,退黃止痛。D項,八味沉香散寧心安神。E項,十味黑冰片丸溫胃消食,破積利膽。48.老年人長期泡服胖大海易致的不良反應(yīng)有()。A.

消瘦B.

飲食減少C.

大便溏瀉D.

尿赤澀痛E.

脘腹痞悶【答案】:

A|B|C|E【解析】:長期服用易中毒的中藥及制劑包括:①馬兜鈴酸制劑,可致慢性腎功能衰竭;②黃花夾竹桃制劑,可致洋地黃樣蓄積中毒;③胖大海,可致老年人大便溏瀉、飲食減少、脘腹脹滿、消瘦。49.(共用備選答案)A.急性腎功能損害、皮疹、頭暈、胃腸道反應(yīng)、過敏樣反應(yīng)B.肝腎功能異常、粒細(xì)胞、白細(xì)胞和血小板減少精子數(shù)量減少C.肝損害、剝脫性皮炎D.胰腺炎、低鉀血癥、低氯血癥、低鈉血癥E.過敏性休克、急性喉頭水腫、過敏性哮喘、過敏性間質(zhì)性腎炎(1)服用克銀丸發(fā)生嚴(yán)重不良反應(yīng)時可見()。【答案】:

C【解析】:克銀丸不良反應(yīng)表現(xiàn):肝損害、剝脫性皮炎。(2)使用清開靈注射液發(fā)生嚴(yán)重不良反應(yīng)時可見()。【答案】:

E【解析】:反應(yīng)包括過敏性休克、急性喉頭水腫、過敏性哮喘,過敏性間質(zhì)性腎炎。(3)服用珍菊降壓片發(fā)生嚴(yán)重不良反應(yīng)時可見()?!敬鸢浮?

D【解析】:珍菊降壓片不良反應(yīng)表現(xiàn):①消化系統(tǒng)損害:肝功能異常、黃疸、胰腺炎;②精神神經(jīng)系統(tǒng)損害:頭暈、視物模糊、運(yùn)動障礙、麻木;③皮膚及附件損害:剝脫性皮炎、全身水皰疹伴瘙癢;④代謝和營養(yǎng)障礙:低鉀血癥、低氯血癥、低鈉血癥;⑤有腎功能異常、心前區(qū)疼痛、心律失常、白細(xì)胞減少等個例報告。50.(共用備選答案)A.醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑B.非處方藥C.處方藥D.第二類精神藥品(1)可以取得廣告批準(zhǔn)文號,但只能在專業(yè)期刊進(jìn)行廣告宣傳的藥品是()。【答案】:

C(2)取得廣告批準(zhǔn)文號可以在大眾媒介進(jìn)行廣告宣傳的藥品是()?!敬鸢浮?

B【解析】:《處方藥與非處方藥分類管理辦法(試行)》第十二條規(guī)定:處方藥只準(zhǔn)在專業(yè)性醫(yī)藥報刊進(jìn)行廣告宣傳,非處方藥經(jīng)審批可以在大眾傳播媒介進(jìn)行廣告宣傳。51.(共用備選答案)A.補(bǔ)益元?dú)釨.補(bǔ)氣養(yǎng)陰C.溫補(bǔ)氣血D.補(bǔ)養(yǎng)氣血E.益氣復(fù)脈(1)參芪片的功能是()?!敬鸢浮?

A【解析】:參芪片的功能為補(bǔ)益元?dú)猓糜跉馓擉w弱、四肢無力的治療。(2)十全大補(bǔ)膏的功能是()?!敬鸢浮?

C【解析】:十全大補(bǔ)膏的功能為溫補(bǔ)氣血,用于氣血兩虛所致面色蒼白、氣短心悸、頭暈自汗、四肢不溫的治療。(3)當(dāng)歸補(bǔ)血口服液的功能是()?!敬鸢浮?

D【解析】:當(dāng)歸補(bǔ)血口服液的功能為補(bǔ)養(yǎng)氣血,用于氣血兩虛證的治療。52.某女,28歲。妊娠7個月,因飲食不當(dāng)致胃痛脹滿,噯腐惡食,吐食,大便不爽,舌苔厚膩,該患者應(yīng)忌用的中成藥是()。A.

保和丸B.

越鞠保和丸C.

六味安消散D.

沉香化滯丸E.

開胃山

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