(題庫版)執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)資格考試試題完整版

(題庫版)執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)資格考試試題完整版1.（共用題干）甲為A省藥品生產企業(yè)，持有小柴胡沖劑等藥品批準文號，乙為B省藥品批發(fā)企業(yè)負責甲生產的所有藥品在B省的經營業(yè)務，丙為C省廣告公司，業(yè)務范圍包括廣告設計與平面媒體、視頻媒體的廣告投放，為增加B省市場銷量，甲擬在B省電視、報刊上發(fā)布廣告，丙為甲設計小柴胡沖劑廣告時，邀請D省某中醫(yī)院內科主任醫(yī)師丁在視頻中介紹說明書中標識的功能主治。禁忌癥和不良反應等內容。(1)丙將小柴胡沖劑廣告設計完成后，甲擬提出藥品廣告發(fā)布申請，負責受理該申請并發(fā)給藥品廣告批準文號的是（）。A.

A省藥品監(jiān)督管理部門B.

B省藥品監(jiān)督管理部門C.

C省藥品監(jiān)督管理部門D.

D省藥品監(jiān)督管理部門【答案】:

A【解析】:申請廣告批準文號，應當向藥品生產企業(yè)所在地的藥品廣告審查機關提出。因此答案選A。(2)上述信息中的小柴胡廣告內容，不符合藥品廣告管理要求的是（）。A.

宣傳功能主治B.

說明禁忌癥C.

利用丁醫(yī)師名義和形象作證明D.

含有藥品不良反應信息【答案】:

C【解析】:藥品的廣告的科學性要求，不得出現(xiàn)的情形包括使用科研單位、學術機構、行業(yè)協(xié)會或者專家、學者、醫(yī)師、藥師、臨床營養(yǎng)師、患者等的名義或者形象作推薦、證明，C選項錯誤，因此答案選C。(3)甲取得藥品廣告批準文號后，擬將廣告發(fā)布范圍擴大至C省，其正確的做法是（）。A.

向C省藥品監(jiān)督管理部門提出申請，獲得批準后，即可發(fā)布B.

向C省藥品監(jiān)督管理部門承諾符合條件井提交材料，當場備案后，即可發(fā)布C.

向C省新聞宣傳部門辦理備案，待其與藥品廣告批準文號核發(fā)機構物認后，即可發(fā)布D.

向C省藥品監(jiān)督管理部門辦理備案待其與藥品廣告批準文號核發(fā)機構確認后，即可發(fā)布【答案】:

C【解析】:異地發(fā)布廣告的管理：在藥品生產企業(yè)所在地和進口藥品代理機構所在地以外的省、自治區(qū)、直轄市發(fā)布藥品廣告的，在發(fā)布前應當?shù)桨l(fā)布地廣告審查機關辦理查案。因此答案選C。2.根據《國家基本藥物目錄管理辦法》，應當從國家基本藥物目錄中調出的品種有（）。A.

發(fā)生藥品不良反應的B.

根據藥物經濟學評價，可被風險效益比或成本效益比更優(yōu)的品種所替代的C.

國家藥品監(jiān)督管理部門撤銷其藥品批準證明文件的D.

相應的國家藥品標準被修改的【答案】:

B|C【解析】:應當從國家基本藥物目錄中調出的品種：①藥品標準被取消的；②國家藥品監(jiān)督管理部門撤銷其藥品批準證明文件的；③發(fā)生嚴重不良反應，經評估不宜作為國家基本藥物使用的；④根據藥物經濟學評價，可被風險效益比或成本效益比更優(yōu)的品種所替代的；⑤國家基本藥物工作委員會認為應當調出的其他情形。3.《中國藥典》最早出版于（）。A.

1953年B.

1963年C.

1977年D.

1985年【答案】:

A【解析】:《中國藥典》于1953年編纂出版第一版以后，相繼于1963年、1977年分別編纂出版。從1985年起每5年修訂頒布新版藥典。4.乙類非處方藥應是用于常規(guī)輕微疾病和癥狀以及日常營養(yǎng)補給等的非處方藥藥品，下列藥品中不應作為乙類非處方藥的有（）。A.

含抗菌藥物、激素等成分的化學藥品B.

中西藥復方制劑C.

兒童用藥（非維生素、礦物質類）D.

含毒性藥材的口服中成藥【答案】:

A|B|C|D【解析】:以下情況下不應作為乙類非處方藥：①兒童用藥（有兒童用法用量的均包括在內，維生素、礦物質類除外）；②化學藥品含抗菌藥物、激素等成分的；③中成藥含毒性藥材（包括大毒和有毒）和重金屬的口服制劑、含大毒藥材的外用制劑；④嚴重不良反應發(fā)生率達萬分之一以上；⑤中成藥組方中包括無國家或省級藥品標準藥材的（藥食同源的除外）；⑥中西藥復方制劑；⑦輔助用藥。5.我國藥品不良反應報告制度的法定報告主體不包括（）。A.

藥品檢驗機構B.

藥品生產企業(yè)C.

進口藥品的境外制藥廠商D.

藥品經營企業(yè)【答案】:

A【解析】:《藥品管理法》規(guī)定：國家實行藥品不良反應報告制度。藥品生產企業(yè)（包括進口藥品的境外制藥廠商）、藥品經營企業(yè)、醫(yī)療機構應當按照規(guī)定報告所發(fā)現(xiàn)的藥品不良反應。6.根據《藥品召回管理辦法》規(guī)定，藥品監(jiān)督管理部門認為藥品生產企業(yè)召回不徹底或者需要采取更為有效的措施的（）。A.

可以要求藥品生產企業(yè)停產、停業(yè)整頓B.

可以要求藥品生產企業(yè)重新召回C.

可以要求藥品生產企業(yè)擴大召回范圍D.

可以吊銷藥品生產企業(yè)的《藥品生產許可證》【答案】:

B|C【解析】:藥品監(jiān)督管理部門經過審查和評價，認為召回不徹底或者需要采取更為有效的措施的，藥品監(jiān)督管理部門應當要求藥品生產企業(yè)重新召回或者擴大召回范圍。7.根據《藥品經營質量管理規(guī)范》，關于藥品儲存與養(yǎng)護要求的說法，正確的是（）。A.

中藥材與中藥飲片必須分庫存放B.

不同批號的藥品必須分庫存放C.

藥品與非藥品必須分庫存放D.

外用藥與其他藥品必須分庫存放【答案】:

A【解析】:藥品儲存與養(yǎng)護要求：①藥品與非藥品、外用藥與其他藥品分開存放，中藥材和中藥飲片分庫存放；②特殊管理的藥品應當按照國家有關規(guī)定儲存：拆除外包裝的零貨藥品應當集中存放；③儲存藥品的貨架、托盤等設施設備應當保持清潔，無破損和雜物堆放；④未經批準的人員不得進入儲存作業(yè)區(qū)，儲存作業(yè)區(qū)內的人員不得有影響藥品質量和安全的行為；⑤藥品儲存作業(yè)區(qū)內不得存放與儲存管理無關的物品。8.下列關于處方書寫規(guī)則的敘述，錯誤的是（）。A.

西藥、中藥飲片、中成藥可以分別開具處方，也可以開具一張?zhí)幏紹.

處方中不得使用含糊不清字句C.

每張?zhí)幏讲坏贸^5種藥品D.

每張?zhí)幏絻H限于1名患者【答案】:

A【解析】:《處方管理辦法》第六條規(guī)定處方書寫應當符合下列規(guī)則：西藥和中成藥可以分別開具處方，也可以開具一張?zhí)幏?，中藥飲片應當單獨開具處方。每張?zhí)幏较抻谝幻颊叩挠盟?。開具西藥、中成藥處方，每一種藥品應當另起一行，每張?zhí)幏讲坏贸^5種藥品。患者一般情況、臨床診斷填寫清晰、完整，并與病歷記載相一致。9.（特別說明：本題涉及的考點新教材已刪除，不再考此內容）關于建立健全覆蓋城鄉(xiāng)居民的基本醫(yī)療衛(wèi)生制度的基本內容的說法錯誤的是（）。A.

建立健全公共衛(wèi)生服務體系B.

加快建設多層次醫(yī)療保障體系C.

完善以縣級公立醫(yī)院為主的醫(yī)療服務體系D.

建立健全以國家基本藥物制度為基礎的藥品供應保障關系【答案】:

C【解析】:國家衛(wèi)生健康委員會發(fā)布的《關于加快發(fā)展社會辦醫(yī)的若干意見》的總體要求是優(yōu)先支持社會資本舉辦非營利性醫(yī)療機構，加快形成以非營利性醫(yī)療機構為主體、營利性醫(yī)療機構為補充的社會辦醫(yī)體系。持續(xù)提高社會辦醫(yī)的管理和質量水平，引導非公立醫(yī)療機構向規(guī)?；⒍鄬哟畏较虬l(fā)展，實現(xiàn)公立和非公立醫(yī)療機構分工協(xié)作、共同發(fā)展。10.（共用備選答案）A.用法用量B.不良反應C.注意事項D.警示語(1)欲查詢接種預防性生物制品出現(xiàn)緊急情況的應急處理辦法，在藥品說明書中可查詢（）?！敬鸢浮?

C(2)欲查詢某藥品是否需要進行皮內敏感試驗內容，在藥品說明書中可查詢（）?！敬鸢浮?

C【解析】:藥品說明書中的注意事項：①應當列出使用時必須注意的問題，包括需要慎用的情況（如肝、腎功能的問題）。②影響藥物療效的因素（如食物、煙、酒）。③用藥過程中需觀察的情況（如過敏反應，定期檢查血象、肝功能、腎功能）及用藥對于臨床檢驗的影響等。④如有藥物濫用或者藥物依賴性內容，應在該項下列出。⑤如有與中醫(yī)理論有關的證候、配伍、妊娠、飲食等注意事項，應在該項下列出。⑥處方中如含有可能引起嚴重不良反應的成分或輔料，應在該項下列出。⑦注射劑如需進行皮內敏感試驗的，應在該項下列出。⑧中藥和化學藥品組成的復方制劑，必須列出成分中化學藥品的相關內容及注意事項。⑨尚不清楚有無注意事項的，可在該項下以“尚不明確”來表述。(3)在藥品說明書中，有關內容應當在說明書標題下以醒目的黑體字注明的是（）?！敬鸢浮?

D【解析】:警示語是指對藥品嚴重不良反應及其潛在的安全性問題的警告，還可以包括藥品禁忌、注意事項及劑量過量等需提示用藥人群特別注意的事項。有該方面內容的，應當在說明書標題下以醒目的黑體字注明；無該方面內容的，不列該項。11.（共用備選答案）A.1年B.2年C.3年D.4年E.5年(1)醫(yī)療機構麻醉藥品專用賬冊的保存期限自藥品有效期期滿之日起不小于（）。【答案】:

E【解析】:定點生產企業(yè)、全國性批發(fā)企業(yè)和區(qū)域性批發(fā)企業(yè)、麻醉藥品和第一類精神藥品的使用單位，應當配備專人負責管理工作，并建立儲存麻醉藥品和第一類精神藥品的專用賬冊。專用賬冊的保存期限應當自藥品有效期期滿之日起不少于5年。(2)《麻醉藥品、第一類精神藥品購用印鑒卡》有效期是（）?！敬鸢浮?

C【解析】:《印鑒卡》有效期為3年?！队¤b卡》有效期滿前3個月，醫(yī)療機構應當向市級衛(wèi)生行政部門重新提出申請。(3)第二類精神藥品的處方應至少保存（）。【答案】:

B【解析】:醫(yī)療機構應當對麻醉藥品和精神藥品處方進行專冊登記，加強管理。精神藥品處方至少保存2年。(4)醫(yī)療機構麻醉藥品處方應當至少保存（）?！敬鸢浮?

C【解析】:醫(yī)療機構應當對麻醉藥品和精神藥品處方進行專冊登記，加強管理。麻醉藥品處方至少保存3年。12.下列藥品廣告發(fā)布行為，符合規(guī)定的是（）。A.

某藥廠生產的“氣血雙補丸”，通過廣播健康咨詢方式宣傳“服用三個療程，心臟病治愈率達90%”B.

某藥廠以其生產的非處方藥“西瓜霜潤喉片”的商品名稱為某省歌手大獎賽冠名C.

某藥廠生產的“冠脈通片”，發(fā)布報紙媒介廣告宣傳“服用后胸悶胸痛等癥狀逐漸消失”D.

某藥廠生產的“小兒感冒顆?！?，在某電視臺兒童頻道發(fā)布藥品廣告【答案】:

B【解析】:AC兩項，藥品廣告不得出現(xiàn)表示功效、安全性的斷言或者保證，不得說明治愈率或者有效率。B項，以非處方藥商品名稱為各種活動冠名的可以只發(fā)布藥品商品名稱。D項，在針對未成年人的大眾傳播傳媒上不得發(fā)布藥品廣告。13.某企業(yè)擬在H省開辦藥品零售企業(yè)。具有藥品零售企業(yè)開辦審批職權的藥品監(jiān)督管理部門包括（）。A.

H省省管P縣負責藥品監(jiān)督管理的部門B.

H省Z設區(qū)的市負責藥品監(jiān)督管理的部門C.

H省S設區(qū)的市A縣負責藥品監(jiān)督管理的部門D.

H省省會L市B區(qū)負責藥品監(jiān)督管理的部門【答案】:

A|B【解析】:省級藥品監(jiān)督管理部門負責藥品、醫(yī)療器械、化妝品生產環(huán)節(jié)的許可、檢查和處罰，以及藥品批發(fā)許可、零售連鎖總部許可、互聯(lián)網銷售第三方平臺備案及檢查和處罰。市縣兩級市場監(jiān)督管理部門負責藥品零售、醫(yī)療器械經營的許可、檢查和處罰，以及化妝品經營和藥品、醫(yī)療器械使用環(huán)節(jié)質量的檢查和處罰。14.（共用備選答案）A.協(xié)商解決B.向有關行政部門申請行政裁決C.請求消費者協(xié)會組織調解D.向人民法院提起訴訟根據《中華人民共和國消費者權益保護法》(1)消費者和經營者發(fā)生消費者權益爭議的解決方式中，其結果具有強制執(zhí)行力的是（）?！敬鸢浮?

D【解析】:《中華人民共和國消費者權益保護法》第三十九條規(guī)定了消費者和經營者發(fā)生消費者權益爭議的解決途徑，包括：①與經營者協(xié)商和解；②請求消費者協(xié)會或者依法成立的其他調解組織調解；③向有關行政部門投訴；④根據與經營者達成的仲裁協(xié)議提請仲裁機構仲裁；⑤向人民法院提起訴訟。(2)消費者和經營者發(fā)生消費者權益爭議的解決方式不包括（）。【答案】:

B【解析】:行政裁決是指行政機關或法定授權的組織，依照法律授權，對當事人之間發(fā)生的、與行政管理活動密切相關的、與合同無關的民事糾紛進行審查，并作出裁決的具體行政行為。消費者和經營者發(fā)生消費者權益爭議與行政管理活動無關。15.根據刑法及其相關司法解釋，下列關于走私、非法買賣麻黃堿類復方制劑的刑事責任說法，正確的有（）。A.

將麻黃堿類復方制劑拆除包裝，改變形態(tài)后進行非法買賣，達到定罪數(shù)量標準的，以非法買賣制毒物品罪處罰B.

以加工、提煉制毒物品為目的，攜帶、寄遞麻黃堿類復方制劑進出境，達到定罪數(shù)量標準的，以走私制毒物品罪處罰C.

以加工、提煉制毒物品為目的，購買麻黃堿復方制劑，達到定罪數(shù)量標準的，以非法買賣制毒物品罪處罰D.

以加工、提煉制毒物品制造毒品為目的，購買麻黃堿復方制劑，達到定罪數(shù)量標準的，以制造毒品罪處罰【答案】:

A|B|C|D【解析】:《關于辦理走私、非法買賣麻黃堿類復方制劑等刑事案件適用法律若干問題的的意見》中規(guī)定：將麻黃堿類復方制劑拆除包裝、改變形態(tài)后進行走私或者非法買賣的，以走私制毒物品罪定罪處罰；以加工、提煉制毒物品為目的，購買麻黃堿類復方制劑，或者運輸、攜帶、寄遞麻黃堿類復方制劑進出境的，分別以非法買賣制毒物品罪、走私制毒物品罪處罰；以加工、提煉制毒物品制造毒品為目的，購買麻黃堿復方制劑或者運輸攜帶、寄遞麻黃堿類復方制劑進出境的，以制造毒品罪定罪處罰。16.根據《執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)資格制度規(guī)定》，下列敘述正確的有（）。A.

執(zhí)業(yè)藥師資格證書僅在注冊的省、自治區(qū)、直轄市內有效B.

執(zhí)業(yè)藥師變更執(zhí)業(yè)范圍應辦理變更手續(xù)C.

執(zhí)業(yè)藥師因健康或其他原因不能或不宜從事執(zhí)業(yè)藥師業(yè)務的，應辦理注銷手續(xù)D.

執(zhí)業(yè)藥師繼續(xù)教育實施登記制度【答案】:

B|C|D【解析】:A項，執(zhí)業(yè)藥師資格證書在全國范圍內有效。17.藥品零售企業(yè)的下列經營行為中，正確的是（）。A.

將本企業(yè)購進的藥品轉售給其他藥品經營企業(yè)B.

在“廣交會”上銷售其現(xiàn)貨藥品C.

銷售所在市某公立醫(yī)院配制的滴耳液D.

在開展社區(qū)健康宣傳活動中銷售少量非處方藥品E.

藥師不在崗時，停止向患者銷售處方藥【答案】:

E【解析】:《執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)資格制度規(guī)定》第二十一條規(guī)定：藥品零售企業(yè)應當在醒目位置公示《執(zhí)業(yè)藥師注冊證》，并對在崗執(zhí)業(yè)的執(zhí)業(yè)藥師掛牌明示。執(zhí)業(yè)藥師不在崗時，應當以醒目方式公示，并停止銷售處方藥和甲類非處方藥。18.（共用備選答案）A.6小時B.12小時C.24小時D.48小時E.72小時(1)一級召回（）?！敬鸢浮?

C(2)二級召回（）?！敬鸢浮?

D(3)三級召回（）?！敬鸢浮?

E【解析】:《藥品召回管理辦法》第十六條規(guī)定：藥品生產企業(yè)在作出藥品召回決定后，應當制定召回計劃并組織實施，一級召回在24小時內，二級召回在48小時內，三級召回在72小時內，通知到有關藥品經營企業(yè)、使用單位停止銷售和使用，同時向所在地省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門報告。19.根據《互聯(lián)網藥品交易服務審批暫行規(guī)定》，關于互聯(lián)網藥品交易服務的說法，錯誤的是（）。A.

互聯(lián)網藥品交易服務包括直接接觸藥品的包裝材料和容器的互聯(lián)網交易服務B.

省級藥品監(jiān)督管理部門負責審批為藥品生產、經營企業(yè)和醫(yī)療機構之間提供互聯(lián)網藥品交易服務的企業(yè)C.

互聯(lián)網藥品交易服務機構資格證書由國家藥品監(jiān)督管理局統(tǒng)一印制，有效期為五年D.

申請向個人消費者提供互聯(lián)網藥品交易服務的企業(yè)，至少必須是藥品零售連鎖企業(yè)E.

提供互聯(lián)網藥品交易服務的企業(yè)必須在其網站首頁顯著位置標明互聯(lián)網藥品交易服務機構資格證書號碼【答案】:

B【解析】:2017年9月29日，《國務院關于取消一批行政許可事項的決定》（國發(fā)〔2017〕46號）發(fā)布，決定取消互聯(lián)網藥品交易服務企業(yè)（第三方）審批的行政許可事項（即國務院將三類互聯(lián)網藥品交易服務企業(yè)審批事項都取消了），同時明確國家藥品監(jiān)管部門通過以下措施加強事中事后監(jiān)管。20.關于《“十三五”國家藥品安全規(guī)劃》確定的保障藥品安全發(fā)展目標和主要任務的說法，錯誤的是（）。A.

到2020年，完成批準上市的仿制藥與原研藥質量和療效的一致性評價B.

到2020年，藥品監(jiān)測評價能力達到國際先進水平，藥品定期安全性更新報告評價率達100%C.

到2020年，藥品、醫(yī)療器械的審評審批體系逐步完善，實現(xiàn)按規(guī)定時限審評審批D.

到2020年，每萬人口執(zhí)業(yè)藥師數(shù)超過4人，所有零售藥店主要管理者具備執(zhí)業(yè)藥師資格，營業(yè)時有執(zhí)業(yè)藥師指導合理用藥【答案】:

A【解析】:應分期分批對已上市的藥品進行質量和療效一致性評價。2018年底前，完成2007年10月1日前批準上市的化學藥品仿制藥口服固體制劑的一致性評價；鼓勵企業(yè)對其他已上市品種開展一致性評價。A項表述不當，因此答案選A。21.關于國家基本藥物目錄的說法，錯誤的是（）。A.

目錄中的中成藥成分中的“麝香”為人工麝香B.

目錄中的“安宮牛黃丸”成分中的“牛黃”為人工牛黃C.

含有國家瀕危野生動植物藥材的藥品不納入目錄遴選范圍D.

目錄中化學藥品未標明酸根或鹽基的，其主要化學成分相同而酸根或鹽基不同的均為目錄的藥品【答案】:

B【解析】:國家基本藥物目錄中的中成藥成分中的“麝香”為人工麝香，“牛黃”為人工牛黃。“安宮牛黃丸”成分中的“牛黃”為天然牛黃、體內培植牛黃或體外培育牛黃。22.執(zhí)業(yè)藥師在執(zhí)業(yè)過程中應當接受哪些監(jiān)督？（）A.

各級藥品監(jiān)督管理部門B.

執(zhí)業(yè)藥師協(xié)會C.

社會公眾D.

市場監(jiān)督管理部門【答案】:

A|B|C【解析】:執(zhí)業(yè)藥師在執(zhí)業(yè)過程中應當接受各級藥品監(jiān)督管理部門、執(zhí)業(yè)藥師協(xié)會和社會公眾的監(jiān)督。23.（共用備選答案）A.復方枇杷噴托維林顆粒B.氯胺酮注射液C.復方樟腦酊D.氨酚氫可酮片(1)屬于第一類精神藥品的是（）?！敬鸢浮?

B【解析】:目前，我國生產及使用的第一類精神藥品有7個品種，具體有以下品種：①哌醋甲酯；②司可巴比妥；③丁丙諾啡；④γ-羥丁酸；⑤氯胺酮；⑥馬吲哚；⑦三唑侖。(2)屬于含特殊藥品復方制劑的是（）。【答案】:

A【解析】:含特殊藥品復方制劑的品種范圍：①口服固體制劑每劑量單位：含可待因≤15mg的復方制劑，含雙氫可待因≤10mg的復方制劑，含羥考酮≤5mg的復方制劑，含右丙氧酚≤50mg的復方制劑；②含磷酸可待因口服液體制劑；③含地芬諾酯（苯乙哌啶）復方制劑；④復方甘草片；⑤含麻黃堿類復方制劑。(3)屬于第二類精神藥品的是（）?！敬鸢浮?

D【解析】:目前，我國生產及使用的第二類精神藥品有29個品種，具體有以下品種：異戊巴比妥、格魯米特、噴他佐辛、戊巴比妥、阿普唑侖、巴比妥、氯氮?、氯硝西泮、地西泮、艾司唑侖、氟西泮、勞拉西泮、甲丙氨酯、咪達唑侖、硝西泮、奧沙西泮、匹莫林、苯巴比妥、唑吡坦、丁丙諾啡透皮貼劑、布托啡諾及其注射劑、咖啡因、安鈉咖、地佐辛及其注射劑、麥角胺咖啡因片、氨酚氫可酮片、曲馬多、扎來普隆、佐匹克隆。24.（共用備選答案）A.進貨驗收制度B.效期管理制度C.采購管理制度D.保管、養(yǎng)護管理制度E.拆零調配管理制度(1)醫(yī)療機構購進藥品，逐批查驗，并建立真實完整的記錄，執(zhí)行的制度是（）。【答案】:

A【解析】:《醫(yī)療機構藥品監(jiān)督管理辦法（試行）》第九條規(guī)定：醫(yī)療機構購進藥品應當逐批驗收，并建立真實、完整的藥品驗收記錄。(2)醫(yī)療機構采取控溫、防潮、避光、通風等措施，保證藥品質量，執(zhí)行的制度是（）?！敬鸢浮?

D【解析】:《藥品流通監(jiān)督管理辦法》第二十六條規(guī)定：醫(yī)療機構儲存藥品，應當制訂和執(zhí)行有關藥品保管、養(yǎng)護的制度，并采取必要的冷藏、防凍、防潮、避光、通風、防火、防蟲、防鼠等措施，保證藥品質量。25.（共用備選答案）A.報省級藥品監(jiān)督管理部門備案B.經省級藥品監(jiān)督管理部門注冊C.報國家藥品監(jiān)督管理部門備案D.經國家藥品監(jiān)督管理部門注冊(1)首次進口屬于補充礦物質類營養(yǎng)物質的保健食品應當（）。【答案】:

C(2)嬰幼兒配方乳粉的產品配方應當（）?！敬鸢浮?

D【解析】:《中華人民共和國食品安全法》第七十六條指出：使用保健食品原料目錄以外原料的保健食品和首次進口的保健食品應當經國家藥品監(jiān)督管理部門注冊。但是，首次進口的保健食品中屬于補充維生素、礦物質等營養(yǎng)物質的，應當報國家藥品監(jiān)督管理部門備案。在《嬰幼兒配方乳粉產品配方注冊管理辦法》中表示：嬰幼兒配方乳粉的產品配方應當經國家藥品監(jiān)管部門注冊。（注：原A項、B項中為省級食品藥品監(jiān)督管理部門，原C項、D項中為國家食品藥品監(jiān)督管理總局。）26.（共用備選答案）A.實行集中掛網，由醫(yī)院直接采購B.實行最高出廠價格和最高零售價格管理C.建立公開透明、多方參與的價格談判機制D.定點生產、議價采購國家要求公立醫(yī)院實行藥品分類采購(1)對用量小、臨床必需、市場供應短缺的藥品可通過（）?！敬鸢浮?

D(2)對常用低價藥可采?。ǎ??！敬鸢浮?

A(3)對獨家生產的藥品可以采取（）?！敬鸢浮?

C【解析】:國務院辦公廳下達的《關于完善公立醫(yī)院藥品集中采購工作的指導意見》中指出：①對臨床用量大、采購金額高、多家企業(yè)生產的基本藥物和非專利藥品，發(fā)揮省級集中批量采購優(yōu)勢，由省級藥品采購機構采取雙信封制公開招標采購，醫(yī)院作為采購主體，按中標價格采購藥品。②對部分專利藥品、獨家生產藥品，建立公開透明、多方參與的價格談判機制。③對婦兒?？品菍＠幤?、急（搶）救藥品、基礎輸液、臨床用量小的藥品（上述藥品的具體范圍由各省區(qū)市確定）和常用低價藥品，實行集中掛網，由醫(yī)院直接采購。④對臨床必需、用量小、市場供應短缺的藥品，由國家招標定點生產、議價采購。⑤對麻醉藥品、精神藥品、防治傳染病和寄生蟲病的免費用藥、國家免疫規(guī)劃疫苗、計劃生育藥品及中藥飲片，按國家現(xiàn)行規(guī)定采購，確保公開透明。27.（共用備選答案）A.【功能主治】B.【注意事項】C.【不良反應】D.【成分】E.【禁忌】根據《中藥、天然藥物處方藥說明書內容書寫要求》(1)列出藥品中所用全部輔料名稱的說明書項目是（）?！敬鸢浮?

D【解析】:【成分】應列出處方中所有的藥味或有效部位、有效成分等。注射劑還應列出所用的全部輔料名稱；處方中含有可能引起嚴重不良反應的輔料的，在該項下也應列出該輔料名稱。成分排序應與國家批準的該品種藥品標準一致，輔料列于成分之后。(2)列出某藥品不能應用的人群、疾病等情況的說明書項目是（）?！敬鸢浮?

E【解析】:【禁忌】應當列出禁止應用該藥品的人群或者疾病情況。尚不清楚有無禁忌的，可在該項下以“尚不明確”來表述。(3)列出用藥過程中需定期檢查血象的說明書項目是（）。【答案】:

B【解析】:【注意事項】列出使用時必須注意的問題，包括需要慎用的情況（如肝、腎功能的問題），影響藥物療效的因素（如食物、煙、酒），用藥過程中需觀察的情況（如過敏反應，定期檢查血象、肝功、腎功）及用藥對于臨床檢驗的影響等。(4)列出處方中含有可能引起嚴重不良反應的成分或輔料的說明書項目是（）?！敬鸢浮?

D【解析】:【成分】應列出處方中所有的藥味或有效部位、有效成分等。注射劑還應列出所用的全部輔料名稱；處方中含有可能引起嚴重不良反應的輔料的，在該項下也應列出該輔料名稱。28.（共用備選答案）A.中藥材B.中藥飲片C.中成藥D.血液制品E.口服泡騰劑根據《城鎮(zhèn)職工基本醫(yī)療保險用藥范圍管理暫行辦法》(1)在基本醫(yī)療保險藥品目錄中，列出的品種屬于基本醫(yī)療保險基金準予支付的藥品是（）?！敬鸢浮?

C(2)在基本醫(yī)療保險藥品目錄中，列出的品種屬于基本醫(yī)療保險基金不予支付的藥品是（）?！敬鸢浮?

B【解析】:《城鎮(zhèn)職工基本醫(yī)療保險用藥范圍管理暫行辦法》第五條規(guī)定：中藥飲片列基本醫(yī)療保險基金不予支付的藥品目錄，藥品名稱采用藥典名。(3)特殊適應癥與急救、搶救需要時，才可以納入基本醫(yī)療保險用藥的藥品是（）?！敬鸢浮?

D【解析】:《城鎮(zhèn)職工基本醫(yī)療保險用藥范圍管理暫行辦法》第九條規(guī)定：急救、搶救期間所需藥品的使用可適當放寬范圍，各統(tǒng)籌地區(qū)要根據當?shù)貙嶋H制定具體的管理辦法。第四條規(guī)定：特殊適應癥與急救、搶救需要時，血液制品可以納入基本醫(yī)療保險用藥的藥品。(4)不能納入醫(yī)療保險用藥范圍的藥品是（）。【答案】:

E【解析】:《城鎮(zhèn)職工基本醫(yī)療保險用藥范圍管理暫行辦法》第四條規(guī)定：以下藥品不能納入基本醫(yī)療保險用藥范圍：①主要起營養(yǎng)滋補作用的藥品；②部分可以入藥的動物及動物臟器，干（水）果類；③用中藥品材和中藥飲片泡制的各類酒制劑；④各類藥品中的果味制劑、口服泡騰劑；⑤血液制品、蛋白類制品（特殊適應癥與急救、搶救除外）；⑥勞動保障部規(guī)定基本醫(yī)療保險基金不予支付的其他藥品。29.（共用備選答案）A.應當告知處方醫(yī)師，請其確認或者重新開具處方B.不得調劑C.應當拒絕調劑，及時告知處方醫(yī)師，并應當記錄，按照有關規(guī)定報告D.藥師應當按照有關規(guī)定報告(1)藥師經處方審核后，認為存在用藥不適宜時（）?！敬鸢浮?

A(2)藥師發(fā)現(xiàn)嚴重不合理用藥或者用藥錯誤時（）?！敬鸢浮?

C【解析】:藥師經處方審核后，認為存在用藥不適宜時，應當告知處方醫(yī)師，請其確認或者重新開具處方。藥師發(fā)現(xiàn)嚴重不合理用藥或者用藥錯誤，應當拒絕調劑，及時告知處方醫(yī)師，并應當記錄，按照有關規(guī)定報告。(3)藥師對于不規(guī)范處方或者不能判定其合法性的處方（）。【答案】:

B【解析】:藥師對于不規(guī)范處方或者不能判定其合法性的處方，不得調劑。30.我國執(zhí)業(yè)藥師在接受患者的咨詢中，最應體現(xiàn)執(zhí)業(yè)道德的是（）。A.

清廉正派B.

團結協(xié)作C.

探索創(chuàng)新D.

仁愛救人【答案】:

D【解析】:仁愛救人體現(xiàn)了執(zhí)業(yè)醫(yī)師“救死扶傷，不辱使命”的職業(yè)道德，執(zhí)業(yè)藥師應當將患者及公眾的身體健康和生命安全放在首位，以專業(yè)知識、技能和良知，盡心盡責為患者及公眾提供藥品和藥學服務。31.（共用備選答案）A.1年B.3年C.5年D.6年(1)醫(yī)療機構驗收記錄必須保存至超過藥品有效期（）。【答案】:

A【解析】:醫(yī)療機構必須建立并執(zhí)行進貨檢查驗收制度，并建有真實完整的藥品購進記錄，且必須保存至超過藥品有效期1年，但不得少于3年。(2)醫(yī)療機構收購藥品的票據的保存期不得少于（）。【答案】:

B【解析】:醫(yī)療機構購進藥品時應當索取、留存供貨單位的合法票據，并建立購進記錄，做到票、賬、貨相符。合法票據包括稅票及詳細清單，清單上必須載明供貨單位名稱、藥品名稱、生產廠商、批號、數(shù)量、價格等內容，票據保存期不得少于3年。32.根據《麻醉藥品和精神藥品管理條例》，關于麻醉藥品監(jiān)督管理正確的是（）。A.

麻醉藥品目錄由公安部和衛(wèi)生部制定、調整并公布B.

麻醉藥品目錄由國家藥品監(jiān)督管理局、公安部制定、調整并公布C.

麻醉藥品原植物由國家藥品監(jiān)督管理局監(jiān)督、管理D.

麻醉藥品流入非法渠道的行為由國家藥品監(jiān)督管理局查出E.

麻醉藥品目錄由國家藥品監(jiān)督管理局會同國務院公安部、國務院衛(wèi)生主管部門制定、調整并公布【答案】:

E【解析】:《麻醉藥品和精神藥品管理條例》第三條規(guī)定：麻醉藥品目錄由國務院藥品監(jiān)督管理部門會同國務院公安部門、國務院衛(wèi)生主管部門制定、調整并公布。（注：原E項中為公安部和衛(wèi)生部，已根據現(xiàn)行規(guī)定對部門名稱進行了修改。）33.根據《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》，將醫(yī)療器械分為第一類、第二類、第三類的依據是（）。A.

有效程度由高到低B.

風險程度由低到高C.

有效程度由低到高D.

風險程度由高到低【答案】:

B【解析】:《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》第四條規(guī)定，國家對醫(yī)療器械按照風險程度實行分類管理。第一類是風險程度低，實行常規(guī)管理可以保證其安全、有效的醫(yī)療器械。第二類是具有中度風險，需要嚴格控制管理以保證其安全、有效的醫(yī)療器械。第三類是具有較高風險，需要采取特別措施嚴格控制管理以保證其安全、有效的醫(yī)療器械。34.根據《中華人民共和國藥品管理法》，藥品監(jiān)督管理部門批準開辦藥品經營企業(yè)，除應具備規(guī)定的開辦條件外，還應遵循的原則是（）。A.

市場調節(jié)B.

合理布局C.

方便群眾購藥D.

品種齊全【答案】:

C【解析】:《中華人民共和國藥品管理法》藥品監(jiān)督管理部門實施藥品經營許可，除依據本法第五十二條規(guī)定的條件外，還應當遵循方便群眾購藥的原則。35.關于醫(yī)療器械產品注冊與備案管理的說法，錯誤的是（）。A.

港澳臺地區(qū)醫(yī)療器械注冊，參照進口醫(yī)療器械辦理B.

第二類醫(yī)療器械實行注冊管理C.

第一類醫(yī)療器械實行注冊管理D.

第三類醫(yī)療器城實行注冊管理【答案】:

C【解析】:第一類醫(yī)療器械實行備案管理。第二類、第三類醫(yī)療器械實行注冊管理。香港、澳門、臺灣地區(qū)醫(yī)療器械的注冊、備案，參照進口醫(yī)療器械辦理。36.（共用備選答案）A.對藥品性狀、用法用量B.對臨床診斷C.對科別、姓名、年齡D.對藥名、劑型、規(guī)格、數(shù)量根據《處方管理辦法》，藥學專業(yè)技術人員調劑處方時必須做到“四查十對”。(1)查處方（）。【答案】:

C(2)查藥品（）?！敬鸢浮?

D(3)查配伍禁忌（）。【答案】:

A(4)查用藥合理性（）?！敬鸢浮?

B【解析】:《處方管理辦法》第三十七條規(guī)定：藥師調劑處方時必須做到“四查十對”：查處方，對科別、姓名、年齡；查藥品，對藥名、劑型、規(guī)格、數(shù)量；查配伍禁忌，對藥品性狀、用法用量；查用藥合理性，對臨床診斷。37.（共用備選答案）A.藥品標準B.企業(yè)標準C.行業(yè)標準D.藥用要求E.衛(wèi)生要求根據《中華人民共和國藥品管理法》(1)用于灌裝葡萄糖注射液液體的容器，必須符合（）?！敬鸢浮?

D(2)用于直接包裝藥品制劑的鋁箔，必須符合（）。【答案】:

D【解析】:《中華人民共和國藥品管理法》第五十二條規(guī)定：直接接觸藥品的包裝材料和容器，必須符合藥用要求，符合保障人體健康、安全的標準，并由藥品監(jiān)督管理部門在審批藥品時一并審批。38.開辦藥品批發(fā)企業(yè)必須具有大學以上學歷且必須為執(zhí)業(yè)藥師的是（）。A.

庫房負責人B.

企業(yè)負責人C.

企業(yè)質量負責人D.

藥品檢驗部門負責人【答案】:

C【解析】:藥品批發(fā)企業(yè)中：①企業(yè)負責人要求大學?？埔陨蠈W歷或者中級以上專業(yè)技術職稱，經過基本的藥學專業(yè)知識培訓，熟悉有關藥品管理的法律法規(guī)及本規(guī)范；②企業(yè)質量負責人要求大學本科以上學歷、執(zhí)業(yè)藥師資格和3年以上藥品經營質量管理工作經歷，在質量管理工作中具備正確判斷和保障實施的能力；③企業(yè)質量管理部門負責人要求執(zhí)業(yè)藥師資格和3年以上藥品經營質量管理工作經歷，能獨立解決經營過程中的質量問題。39.（共用備選答案）A.二級召回B.四級召回C.三級召回D.一級召回根據《藥品召回管理辦法》(1)對可能引起嚴重健康危害的藥品，實施的藥品召回屬于（）?！敬鸢浮?

D(2)對不會引起健康危害，但由于其他原因需要收回的藥品，實施的藥品召回屬于（）?！敬鸢浮?

C(3)對使用該藥品可能引起暫時的或者可逆的健康危害的，實施的藥品召回屬于（）?！敬鸢浮?

A【解析】:根據藥品安全隱患的嚴重程度，藥品召回分為三級：對使用該藥品可能引起嚴重健康危害的實施一級召回；對使用該藥品可能引起暫時的或者可逆的健康危害的實施二級召回；對使用該藥品一般不會引起健康危害，但由于其他原因需要收回的實施三級召回。40.根據《中華人民共和國基本醫(yī)療衛(wèi)生與健康促進法》，關于公民健康權的說法，錯誤的是（）。A.

政府有責任制定并不斷完善醫(yī)藥衛(wèi)生政策，創(chuàng)造條件使人人能夠盡可能健康B.

國家實施健康中國戰(zhàn)略，普及健康生活，優(yōu)化健康服務，完善健康保障，建設健康環(huán)境，發(fā)展健康產業(yè)，提升公民全生命周期健康水平C.

國家建立健康教育制度，保障公民獲得健康教育的權利，提高公民的健康素養(yǎng)D.

政府是公民健康的第一責任人，保障公民獲得健康教育的權利，提高公民的健康素養(yǎng)【答案】:

D【解析】:公民是自己健康的第一責任人。41.關于藥品標準的說法，正確的是（）。A.

國家藥品標準包括法定標準和非法定標準B.

國家藥品標準由中國食品藥品檢定研究院編纂并發(fā)布C.

企業(yè)標準是企業(yè)內控標準，各指標均不得低于國家藥品標準D.

中國藥典收載的質量標準是藥品質量的最高標準【答案】:

C【解析】:藥品標準分為法定標準和非法定標準兩種。①法定標準是包括中國藥典在內的國家藥品標準，非法定標準有行業(yè)標準、企業(yè)標準等；②法定標準屬于強制性標準，是藥品質量的最低標準，擬上市銷售的任何藥品都必須達到這個標準；③企業(yè)標準只能作為企業(yè)的內控標準，各項指標均不得低于國家藥品標準；④藥品必須符合國家藥品標準，但考慮到各地中藥習慣用法不同和醫(yī)療機構制劑的特殊性，國家規(guī)定中藥飲片和醫(yī)療機構制劑標準作為省級地方標準仍允許保留，可以作為有法律效力的藥品標準。42.根據《中華人民共和國中醫(yī)藥法》，需要同時依法取得《醫(yī)療機構制劑許可證》和制劑批準文號的情形是（）。A.

醫(yī)療機構僅應用傳統(tǒng)工藝配制中藥制劑品種B.

醫(yī)療機構委托取得《藥品生產許可證》的藥品生產企業(yè)配制中藥制劑C.

醫(yī)療機構委托取得《醫(yī)療機構制劑許可證》的其他醫(yī)療機構配制中藥制劑D.

醫(yī)療機構應用現(xiàn)代工藝配制來源于古代經典名方的中藥復方制劑【答案】:

D【解析】:醫(yī)療機構配制中藥制劑，應當依照《中華人民共和國藥品管理法》的規(guī)定取得醫(yī)療機構制劑許可證，或者委托取得藥品生產許可證的藥品生產企業(yè)、取得醫(yī)療機構制劑許可證的其他醫(yī)療機構配制中藥制劑。醫(yī)療機構配制的中藥制劑品種，應當依法取得制劑批準文號。但是，僅應用傳統(tǒng)工藝配制的中藥制劑品種，向醫(yī)療機構所在地省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門備案后即可配制，不需要取得制劑批準文號。43.（共用備選答案）A.一級召回B.二級召回C.三級召回D.四級召回根據《藥品召回管理辦法》(1)藥品上市許可準許人或生產企業(yè)作出藥品召回決定后，應在24小時內通知有關藥品經營企業(yè)、使用單位停止銷售和使用的是（）?！敬鸢浮?

A(2)藥品上市許可準許人或生產企業(yè)作出藥品召回決定后，應在48小時內通知有關藥品經營企業(yè)、使用單位停止銷售和使用的是（）?！敬鸢浮?

B(3)藥品上市許可準許人或生產企業(yè)作出藥品召回決定后，應在72小時內通知有關藥品經營企業(yè)、使用單位停止銷售和使用的是（）?！敬鸢浮?

C【解析】:根據藥品安全隱患的嚴重程度，藥品召回分為三級：對使用該藥品可能引起嚴重健康危害的實施一級召回；對使用該藥品可能引起暫時的或者可逆的健康危害的實施二級召回；對使用該藥品一般不會引起健康危害，但由于其他原因需要收回的實施三級召回。一級召回在24小時內，二級召回在48小時內，三級召回在72小時內。(4)藥品上市許可準許人或生產企業(yè)在實施召回過程中，應每3日向所在地省級藥品監(jiān)督管理部門報告藥品召回進展情況的是（）?！敬鸢浮?

B【解析】:《藥品召回管理辦法》第二十一條規(guī)定：藥品生產企業(yè)在實施召回的過程中，一級召回每日，二級召回每3日，三級召回每7日，向所在地省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門報告藥品召回進展情況。44.（共用備選答案）A.8%B.6%C.20%D.10%(1)醫(yī)療機構藥學專業(yè)技術人員不得少于本機構衛(wèi)生專業(yè)技術人員的（）。【答案】:

A(2)二級綜合醫(yī)院藥劑科藥學人員中具有高等醫(yī)藥院校臨床藥學專業(yè)或者藥學專業(yè)全日制本科以上學歷的，應當不低于藥學專業(yè)技術人員總數(shù)的（）?！敬鸢浮?

C(3)二級綜合醫(yī)院藥劑科藥學人員中具有副高級以上藥學專業(yè)技術職務任職資格的應當不低于（）?！敬鸢浮?

B【解析】:藥學專業(yè)技術人員配備比例：①醫(yī)療機構藥學專業(yè)技術人員不得少于本機構衛(wèi)生專業(yè)技術人員的8%；②二級綜合醫(yī)院藥劑科藥學人員中具有高等醫(yī)藥院校臨床藥學專業(yè)或者藥學專業(yè)全日制本科畢業(yè)以上學歷的，應當不低于藥學專業(yè)技術人員總數(shù)的20%，藥學專業(yè)技術人員中具有副高級以上藥學專業(yè)技術職務職稱資格的應當不低于6%；③三級綜合醫(yī)院藥學部藥學人員中具有高等醫(yī)藥院校臨床藥學專業(yè)或者藥學專業(yè)全日制本科畢業(yè)以上學歷的，應當不低于藥學專業(yè)技術人員的30%，藥學專業(yè)技術人員中具有副高級以上藥學專業(yè)技術職務職稱資格的應當不低于13%；④教學醫(yī)院藥學專業(yè)技術人員中具有副高級以上藥學專業(yè)技術職務職稱資格的應當不低于15%。45.根據《藥品召回管理辦法》，對可能具有安全隱患的藥品進行調查評估的主體是（）。A.

藥品生產企業(yè)B.

藥品經營企業(yè)C.

醫(yī)療機構D.

醫(yī)療檢驗機構E.

藥物研究機構【答案】:

A【解析】:《藥品召回管理辦法》第三條規(guī)定：藥品召回，是指藥品生產企業(yè)（包括進口藥品的境外制藥廠商）按照規(guī)定的程序收回已上市銷售的存在安全隱患的藥品。第五條規(guī)定：藥品生產企業(yè)應當保存完整的購銷記錄，建立和完善藥品召回制度，收集藥品安全的相關信息，對可能具有安全隱患的藥品進行調查、評估，召回存在安全隱患的藥品。46.關于中藥飲片管理的說法，錯誤的是（）。A.

醫(yī)療機構臨方炮制中藥飲片應當持有《醫(yī)療機構制劑許可證》B.

生產中藥飲片須持有《藥品生產許可證》C.

批發(fā)、零售中藥飲片必須持有《藥品經營許可證》D.

藥品零售企業(yè)的中藥飲片調劑人員應具有中藥學中專以上學歷或者具備中藥調劑員資格【答案】:

A【解析】:醫(yī)院進行臨方炮制，應當具備與之相適應的條件和設施，嚴格遵照國家藥品標準和省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門制定的炮制規(guī)范炮制，并填寫“飲片炮制加工及驗收記錄”，經醫(yī)院質量檢驗合格后方可投入臨床使用。47.（共用備選答案）A.再注冊申請B.仿制藥申請C.進口藥品申請D.補充申請(1)進口藥品批準證明文件有效期滿后申請人擬繼續(xù)進口的藥品屬于（）?！敬鸢浮?

A【解析】:藥品批準證明文件有效期滿后申請人擬繼續(xù)生產或者進口該藥品的，應當在藥品注冊證書有效期屆滿前6個月申請再注冊。(2)仿制藥注冊申請批準后增加或者取消原批準事項的注冊屬于（）?！敬鸢浮?

D【解析】:仿制藥在質量一致性評價工作中，需改變已批準工藝的，應按《藥品注冊管理辦法》的相關規(guī)定提出補充申請，國家藥品監(jiān)管部門設立綠色通道，加快審評審批。48.根據《藥品說明書和標簽管理規(guī)定》，藥品標簽分為內標簽和外標簽，關于藥品標簽管理的說法，錯誤的是（）。A.

藥品內標簽是直接接觸藥品包裝的標簽B.

藥品外標簽是指內標簽以外的其他包裝標簽C.

中藥飲片的包裝標簽必須注明品名、規(guī)格、產地、生產企業(yè)、產品批號、生產日期D.

用于運輸、儲存包裝的標簽可只注明藥品通用名稱、批準文號、生產企業(yè)【答案】:

D【解析】:用于運輸、儲藏包裝的標簽，至少應當注明藥品通用名稱、規(guī)格、貯藏、生產日期、產品批號、有效期、批準文號、生產企業(yè)，也可以根據需要注明包裝數(shù)量、運輸注意事項或者其他標記等必要內容。49.根據《抗菌藥物臨床應用管理辦法》，醫(yī)療機構對臨床應用抗菌藥物出現(xiàn)的異常情況，應開展調查并做出處理的情形包括（）。A.

使用量異常增長B.

偶發(fā)不良反應C.

經常超適應癥使用D.

經常超劑量使用E.

半年內使用量始終居于前列【答案】:

A|C|D|E【解析】:《抗菌藥物臨床應用管理辦法》第三十五條規(guī)定：醫(yī)療機構應當對以下抗菌藥物臨床應用異常情況開展調查，并根據不同情況作出處理：①使用量異常增長的抗菌藥物；②半年內使用量始終居于前列的抗菌藥物；③經常超適應癥、超劑量使用的抗菌藥物；④企業(yè)違規(guī)銷售的抗菌藥物；⑤頻繁發(fā)生嚴重不良事件的抗菌藥物。50.（共用題干）某醫(yī)療機構根據根據《處方管理辦法》按照本省衛(wèi)生行政部門要求采購處方箋。(1)若該醫(yī)療機構采購的處方箋顏色是淡綠色，下列說法正確的是（）。A.

該處方箋是兒科處方箋B.

該處方箋是急診處方箋C.

該處方是第一類精神藥品處方箋D.

該處方是普通處方箋【答案】:

A【解析】:A項，兒科處方印刷紙是淡綠色；B項，急診處方的印刷紙是淡黃色；C項，麻醉藥品和第一類精神藥品處方印刷紙是淡紅色，且有“麻、精一”標識；D項，普通處方的印刷紙是白色。(2)處方權的獲得條件是（）。A.

取得執(zhí)業(yè)醫(yī)師資格證的所有醫(yī)生B.

經注冊的執(zhí)業(yè)藥師可獲得處方權C.

有十年以上從事中醫(yī)藥的學徒可獲得處方權D.

經注冊的執(zhí)業(yè)醫(yī)師在執(zhí)業(yè)地點可取得處方權【答案】:

D【解析】:經注冊的執(zhí)業(yè)醫(yī)師在其執(zhí)業(yè)地點可以獲得處方權，經注冊的執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師在鄉(xiāng)、鎮(zhèn)、村的醫(yī)療機構獨立從事一般的執(zhí)業(yè)活動，可以在注冊的執(zhí)業(yè)地點取得相應的處方權，但經注冊的執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師在醫(yī)療機構開具的處方需所在地執(zhí)業(yè)醫(yī)師簽名或加蓋專用簽章方有效。(3)若該處方箋是第二類精神藥品處方箋，則該處方調配后的保存期限是（）。A.

1年B.

2年C.

3年D.

4年【答案】:

B【解析】:處方由調劑處方藥品的醫(yī)療機構妥善保存。普通處方、急診處方、兒科處方保存期限為1年，醫(yī)療用毒性藥品、第二類精神藥品處方保存期限為2年，麻醉藥品和第一類精神藥品處方保存期限為3年。(4)下列不符合處方書寫規(guī)范的是（）。A.

超劑量使用藥品時，應當注明原因并由藥師和醫(yī)師共同簽名B.

執(zhí)業(yè)藥師如果認為處方有問題，可以進行修改C.

開具處方后的空白處劃一斜線表示處方調配完畢D.

患者是嬰幼兒、新生兒、老年人時，年齡應寫日、月齡【答案】:

B【解析】:藥品用法用量應當按照藥品說明書規(guī)定的常規(guī)用法用量使用，特殊情況需要超劑量使用時，應當注明原因并再次簽名。若經審核判定為不合理處方，由藥師負責聯(lián)系處方醫(yī)師，請其確認或重新開具處方，并再次進入處方審核流程?；颊吣挲g應當填寫實足年齡，新生兒、嬰幼兒寫日、月齡，必要時要注明體重。開具處方后的空白處劃一斜線以示處方完畢。51.根據《互聯(lián)網藥品交易服務審批暫行規(guī)定》，向個人消費者提供互聯(lián)網藥品交易服務的企業(yè)，應當具備的條件不包括（）。A.

是依法設立的藥品批發(fā)企業(yè)B.

具有負責網上實時咨詢的執(zhí)業(yè)藥師C.

對上網交易的品種有完整的管理制度與措施D.

具有完整保存交易記錄的能力、設施和設備E.

具有與上網交易的品種相適應的藥品配送系統(tǒng)【答案】:

A【解析】:《互聯(lián)網藥品交易服務審批暫行規(guī)定》第九條規(guī)定：向個人消費者提供互聯(lián)網藥品交易服務的企業(yè)，應當具備以下條件：①依法設立的藥品連鎖零售企業(yè)；②提供互聯(lián)網藥品交易服務的網站已獲得從事互聯(lián)網藥品信息服務的資格；③具有健全的網絡與交易安全保障措施以及完整的管理制度；④具有完整保存交易記錄的能力、設施和設備；⑤具備網上咨詢、網上查詢、生成定單、電子合同等基本交易服務功能；⑥對上網交易的品種有完整的管理制度與措施；⑦具有與上網交易的品種相適應的藥品配送系統(tǒng)；⑧具有執(zhí)業(yè)藥師負責網上實時咨詢，并有保存完整咨詢內容的設施、設備及相關管理制度；⑨從事醫(yī)療器械交易服務，應當配備擁有醫(yī)療器械相關專業(yè)學歷、熟悉醫(yī)療器械相關法規(guī)的專職專業(yè)人員。52.譚某，女39歲，從微信中得知使用生長因子素（屬肽類激素）可以美容，就接連去了多家零售藥店購買，但是一無所獲。各家藥店對此事有不同的解釋，正確的是（）。A.

零售藥店斷貨，要等幾天進貨后再告知B.

零售藥店不能銷售該藥品，即使有執(zhí)業(yè)醫(yī)師處方也不能調配C.

銷售時必須有執(zhí)業(yè)藥師指導使用，現(xiàn)執(zhí)業(yè)藥師正好不在崗，無法銷售D.

需要憑執(zhí)師處方才能調配，由于沒有醫(yī)師處方，故不可以調配【答案】:

B【解析】:肽類激素屬興奮劑的一種，嚴禁藥品零售企業(yè)銷售胰島素以外的蛋白同化制劑或其他肽類激素。53.根據《抗菌藥物臨床應用管理辦法》，應當取消藥師調劑資格的情形包括（）。A.

未按照規(guī)定對處方適宜性進行審核，造成嚴重后果的B.

發(fā)現(xiàn)超常處方無正當理由而不進行干預的C.

發(fā)現(xiàn)處方不適宜，無正當理由而不進行干預的D.

沒有開展細菌耐藥監(jiān)測工作的【答案】:

A|B|C【解析】:《抗菌藥物臨床應用管理辦法》第四十七條規(guī)定：藥師未按照規(guī)定審核抗菌藥物處方與用藥醫(yī)囑，造成嚴重后果的，或者發(fā)現(xiàn)處方不適宜、超常處方等情況未進行干預且無正當理由的，醫(yī)療機構應當取消其藥物調劑資格。54.（共用題干）某藥廠一種藥品作為處方藥上市多年，該藥廠打算申請轉換為非處方藥（OTC），如果成為OTC藥物可以擴大企業(yè)和產品的知名度，提高經濟效益和社會效益。(1)案例中的藥品屬于下列哪一種？（）A.

作用于全身的抗菌藥B.

醫(yī)療用毒性藥品C.

急救藥D.

外用膏藥【答案】:

D【解析】:ABC三項，作用于全身的抗菌藥、醫(yī)療用毒性藥品和急救藥均不能申請轉換為非處方藥。此外還包括監(jiān)測期內的藥品、特殊管理藥品等。因此案例中的藥品應為外用膏藥類藥品。(2)該藥申請轉換為非處方藥，需具備的安全性評價要求是（）。A.

作為處方藥時的安全性B.

作為處方藥時經常出現(xiàn)不良反應C.

成為非處方藥后廣泛使用時出現(xiàn)濫用、誤用情況下的容易發(fā)生嚴重不良反應D.

當處于消費者進行自我診斷、自我藥療的情況下，可能會出現(xiàn)嚴重不良反應【答案】:

A【解析】:處方藥轉換為非處方藥時，需要進行安全性以及有效性評價。非處方藥安全性評價包括：①作為處方藥時的安全性；②當藥品成為非處方藥后廣泛使用時出現(xiàn)濫用、誤用情況下的安全性；③