icd臨床試驗及適應(yīng)證課件

icd臨床試驗及適應(yīng)證56、極端的法規(guī)，就是極端的不公?！魅_57、法律一旦成為人們的需要，人們就不再配享受自由了。——畢達(dá)哥拉斯58、法律規(guī)定的懲罰不是為了私人的利益，而是為了公共的利益；一部分靠有害的強制，一部分靠榜樣的效力?！窭闲闼?9、假如沒有法律他們會更快樂的話，那么法律作為一件無用之物自己就會消滅?！蹇?0、人民的幸福是至高無個的法?！魅_icd臨床試驗及適應(yīng)證icd臨床試驗及適應(yīng)證56、極端的法規(guī)，就是極端的不公?！魅_57、法律一旦成為人們的需要，人們就不再配享受自由了?！呥_(dá)哥拉斯58、法律規(guī)定的懲罰不是為了私人的利益，而是為了公共的利益；一部分靠有害的強制，一部分靠榜樣的效力?！窭闲闼?9、假如沒有法律他們會更快樂的話，那么法律作為一件無用之物自己就會消滅?！蹇?0、人民的幸福是至高無個的法?！魅_ICD植入適應(yīng)證指南及

大型臨床試驗介紹內(nèi)容相關(guān)基本概念：臨床試驗：植入適應(yīng)證病例討論

SCD；SCD的常見病因；SCD的預(yù)防icd臨床試驗及適應(yīng)證56、極端的法規(guī)，就是極端的不公?！?icd臨床試驗及適應(yīng)證課件2icd臨床試驗及適應(yīng)證課件3icd臨床試驗及適應(yīng)證課件4icd臨床試驗及適應(yīng)證課件5SCD與SCA的比較SCD心臟性原因前驅(qū)癥狀-終末事件-心臟驟停-生物學(xué)死亡癥狀發(fā)生的1小時內(nèi)（或6，24小時）死亡SCA心臟原因或非心臟原因（80%CAD）心臟喪失泵血功能，但心電活動未完全停止。心律失常：62%VT/17%BRADY心臟驟停4-6min內(nèi)無有效搶救，將發(fā)生生物學(xué)死亡病因：癥狀：結(jié)果：SCD與SCA的比較SCDSC6在美國，所有心臟原因引起的死亡中，SCA大約占63%1在發(fā)達(dá)國家中，SCA是最常見的死亡原因之一SCA死亡的主要原因是室性心律失常（62%單形性VT）1

MMWR.Vol51(6)Feb.15,2002.2MyerbergRJ,CatellanosA.CardiacArrestandSuddenCardiacDeath.In:BraunwaldE,ed.HeartDisease:ATextbookofCardiovascularMedicine.5thEd.NewYork:WBSaunders.1997:742-779.3Circulation.2001;104:2158-2163.4Vreede-SwagemakersJJetal.JAmCollCardiol1997;30:1500-1505.SCA的統(tǒng)計情況地區(qū)發(fā)病人數(shù)生存率全球3,000,0002<1%2美國450,0003~5%2歐洲400,0004<5%4BayésdeLunaA.AmHeartJ.1989;117:151-159.在美國，所有心臟原因引起的死亡中，SCA大約占63%1SCA7室性心動過速（VT）定義：起源于心室的心動過速，是常見的危及生命的心律失常分類：持續(xù)性室速室速持續(xù)時間＞30秒非持續(xù)性室速頻率＞100次/分,3個心動至30秒自行終止短陣室速室速持續(xù)3-5個心動單形室速頻率＞100次/分,節(jié)律規(guī)則,QRS波的 形態(tài)保持不變多形室速室速頻率＞200次/分,節(jié)律不規(guī)則,QRS波 形態(tài)和電軸逐一變化,至持續(xù)1～2秒或持 續(xù)10次心動短陣反復(fù)性室速短陣反復(fù)發(fā)作,持續(xù)1～5次心動《心律失常機(jī)制.診斷，治療.第二版》室性心動過速（VT）定義：起源于心室的心動過速，是常見的危及8VT心電圖特點：1.QRS波寬大畸形，時間＞0.12秒，同時有相應(yīng)的ST段和T波的變化2.節(jié)律規(guī)則或不規(guī)則。3.房室分離現(xiàn)象是診斷室速可靠的依據(jù)4.室性融合波和心室奪獲，是診斷室速最特征性依據(jù)VT心電圖特點：9心臟性猝死的預(yù)防-二級預(yù)防包括心臟停搏的幸存者、曾發(fā)生威脅生命的室速或無法解釋的暈厥，檢查提示暈厥原因非?？赡苁鞘倚钥焖傩穆墒С５幕颊咭患夘A(yù)防患者沒有發(fā)生過致命性室性心律失?；虻韧Y狀治已病，防未病JACC2006;48(5):e247-346inChinese(permittedbyDr.ZipesandJournalofAmericanCollegeofCardiology）心臟性猝死的預(yù)防-二級預(yù)防治已病，防未病JACC2006;10院外存活率<1%如何救治>99%的患者?SCDSCDSCDSCDSCDSCDSCDSCDSCDSCD二級預(yù)防一級預(yù)防ICD是目前防止SCD的第一線治療院外存活率如何救治SCDSCDSCDSCDSCDSCDSCD11內(nèi)容相關(guān)基本概念：臨床試驗：植入適應(yīng)證病例討論

二級預(yù)防試驗：一級預(yù)防試驗：內(nèi)容相關(guān)基本概念：二級預(yù)防試驗：12icd臨床試驗及適應(yīng)證課件1380’85’2000’90’95’AVIDCASHCIDSSCD-HeFTMADIT-IIMUSTTMADIT二級二級預(yù)防一級預(yù)防DEFINITE80’85’2000’90’95’AVIDCASHCIDSS14SCD二級預(yù)防的臨床試驗AVIDCASHCIDS1、心臟驟停再發(fā)或存活為植入ICD入選標(biāo)準(zhǔn)，2、多中心，隨機(jī)，前瞻性的臨床試驗3、ICD的益處優(yōu)于其他治療

（藥物）SCD二級預(yù)防的臨床試驗AVID1、心臟驟停再發(fā)或存活為植入15AVIDAntiarrhythmicsVersusImplantableDefibrillators抗心律失常藥物與ICDAVIDAntiarrhythmicsVersusImp16AVID背景第一個大規(guī)模前瞻性隨機(jī)試驗比較抗心律失常藥物與ICD對致命的室性心律失?；颊叩闹委熜Ч?993年6月1日試驗開始1997年4月7日提前終止1016位患者入選AVIDInvestigators.AmJCardiol.1995;75:470-475.AVID背景第一個大規(guī)模前瞻性隨機(jī)試驗比較抗心律失常藥物與I17AVID入選標(biāo)準(zhǔn)心臟驟停持續(xù)性VT伴暈厥VT不伴暈厥、EF≤40%、SBP＜80mmHg、胸痛，或接近暈厥AVIDInvestigators.NEnglJMed.1997;337(22):1576-1583.AVID入選標(biāo)準(zhǔn)心臟驟停AVIDInvestigators18AVID結(jié)果AVIDInvestigators.NEnglJMed.1997;337(22):1576-1583.PatientsatRisk1043336441,016DefibrillatorGroupAAGroupp<0.0275.489.381.664.182.374.70204060801000123YearsafterRandomizationProportionSurviving(%)PercentsurvivingAVID結(jié)果AVIDInvestigators.NEn19AVID結(jié)論AVIDInvestigators.NEnglJMed.1997;337(22):1576-1583.

對有致命室性心律失常的患者，ICD的治療效果顯著優(yōu)于抗心律失常藥物，可以延長患者的壽命超過三個月

(31ps28.5)對于有致命室性心律失常的患者，ICD應(yīng)作為一線治療ConclusionsAmongsurvivorsofventricularfibrillationorsustainedventriculartachycardiacausingseveresymptoms,theimplantablecardioverter–defibrillatorisSuperiortoantiarrhythmicdrugsforincreasingoverallsurvival.AVID結(jié)論AVIDInvestigators.NEn20AVID臨床意義第一個大型前瞻性隨機(jī)對照研究，針對嚴(yán)重室性心律失?；颊?，比較ICD和抗心律失常藥物的效力AVID指導(dǎo)委員會主席，美國印第安那大學(xué)醫(yī)學(xué)院心血管科主任，著名的心臟病學(xué)家DouglasZipes教授指出： 這一研究結(jié)果對于致命性室性心律失?；颊叩闹委熋鞔_了方向，對致命性室性心律失?；颊邞?yīng)將植入型心臟除顫器作為首選治療AVID臨床意義第一個大型前瞻性隨機(jī)對照研究，針對嚴(yán)重室性心21CASHCardiacArrestStudyHamburg德國漢堡心臟驟停研究CASHCardiacArrestStudyHambu22CASH背景1987-1998年比較發(fā)生過VT和/或VF的幸存者評價何種治療對持續(xù)性室速或室顫最有效ICD美托洛爾、普羅帕酮、胺碘酮CASH背景1987-1998年23CASH入選情況346位VT和/或VF幸存者入選

-99ICD

-92胺碘酮

-58普羅帕酮

-97美托洛爾KuckK.PresentedbeforeACC47thAnnualScientificSessions,LateBreakingClinicalTrialsI.March30,1998.CASH入選情況346位VT和/或VF幸存者入選KuckK24KuckK.PresentedbeforeACC47thAnnualScientificSessions,LateBreakingClinicalTrialsI.March30,1998.19.6%12.1%2.0%11.0%Mortality(%)P=0.047P<0.00102468101214161820All-CauseSuddenDeathICD胺碘酮和美托洛爾CASH結(jié)果KuckK.PresentedbeforeACC425CASH結(jié)果普羅帕酮組因死亡率大大高于ICD組（29％與12％，Ｐ=0.012），故該組于1992年提前終止試驗平均隨訪兩年，ICD組的總死亡率與抗心律失常藥物（美托洛爾和胺碘酮）組相比，降低37％ICD組猝死發(fā)生率亦明顯低于藥物組KuckK.PresentedbeforeACC47thAnnualScientificSessions,LateBreakingClinicalTrialsI.March30,1998.ICD是持續(xù)性VTVF的一線治療CASH結(jié)果普羅帕酮組因死亡率大大高于ICD組（29％與1226CIDSCanadianImplantableDefibrillaterStudy加拿大ICD研究CIDSCanadianImplantableDefib27

CIDS背景1990-1998年評價有過驟停，不能耐受或經(jīng)電生理檢查確認(rèn)與持續(xù)性室速相關(guān)的暈厥患者比較ICD與胺碘酮治療效果

CIDS背景1990-1998年28

CIDS入選標(biāo)準(zhǔn)

VF/心臟驟停幸存者持續(xù)性室速伴暈厥持續(xù)性室速≥150bpm，伴暈厥前兆或心絞痛，LVEF≤35%不明原因的暈厥，EP可誘發(fā)持續(xù)性室速CIDS入選標(biāo)準(zhǔn)VF/心臟驟停幸存者29CIDS入選情況659位患者入選

-328ICD-331胺碘酮CIDS入選情況3016ICD與胺碘酮相比三年內(nèi)有效降低總死亡率19.6%（p=0.072）ConnollySJ.PresentedbeforeACC47thAnnualScientificSessions,LateBreakingClinicalTrialsI.

March30,1998.CIDS結(jié)果16ConnollySJ.Presentedbefor311TheAVIDInvestigators.NEnglJMed.1997;337:1576-83.2KuckK.Circ.2000;102:748-54.3ConnollyS.Circ.2000;101:1297-1302.12331%56%28%59%20%33%%MortalityReductionw/ICDRx二級預(yù)防結(jié)果3Years3Years3YearsICD與抗心律失常藥物的

死亡率降低程度的比較1TheAVIDInvestigators.NEn32二級預(yù)防試驗在臨床的應(yīng)用（記）ICD治療優(yōu)于抗心律失常藥物治療.抗心律失常藥應(yīng)與ICD治療聯(lián)合應(yīng)用，抗心律失常藥物與ICD治療之間的相互作用。二級預(yù)防試驗在臨床的應(yīng)用（記）ICD治療優(yōu)于抗心律失常藥物33SCD一級預(yù)防的臨床試驗MADIT

MUSTT

MADIT-II與心肌梗塞后高?；颊哂嘘P(guān)的試驗SCD一級預(yù)防的臨床試驗MADIT與心肌梗塞后高?；颊哂嘘P(guān)34MADITMulticenterAutomaticDefibrillatorImplantationTrial多中心ICD臨床試驗MADITMulticenterAutomaticDef35MADIT背景

心臟性猝死的第一個一級預(yù)防前瞻性試驗1991-1996年32個醫(yī)學(xué)中心參加（30個在美國、2個在歐洲）研究目的：比較心肌梗死后有惡性室性心律失常的高?；颊哳A(yù)防性植入ICD和傳統(tǒng)藥物治療對死亡率的影響主要終點：總死亡率MossAJ.NEnglJMed.1996;335:1933-1940.MADIT背景

心臟性猝死的第一個一級預(yù)防前瞻性試驗Moss36MADIT入選標(biāo)準(zhǔn)以往發(fā)生過有Q波的心肌梗死非持續(xù)性室速發(fā)作史（3-30次，120BPM）EF≤35%EP可誘發(fā)且藥物治療無效的VT（靜脈注射普魯卡因酰胺）心功能I–III級（NYHA）年齡25–80歲最后一次心梗≥3周近三月內(nèi)無CABG和PTCA的適應(yīng)證MossAJ.NEnglJMed.1996;335:1933-1940.MADIT入選標(biāo)準(zhǔn)以往發(fā)生過有Q波的心肌梗死MossAJ.37MADIT結(jié)果1.00.80.60.40.20.0012345YearProbabilityofsurvivalThedifferenceinsurvivalbetweenthetwotreatmentgroupswassignificant(P=0.009)MADIT結(jié)果1.00.80.60.40.20.00123438MADIT結(jié)論ICD治療組與藥物治療組相比，總死亡率降低54％在心肌梗塞后高?；颊呓M，ICD作為預(yù)防性治療與抗心律失常藥物治療相比，可顯著降低總死亡率1996年，F(xiàn)DA基于MADIT的結(jié)果批準(zhǔn)ICD的植入指征

MADIT結(jié)論39MUSTTMulticenterUnSustainedTachycardiaTrial多中心非持續(xù)性室速試驗MUSTTMulticenterUnSustainedT40MUSTT背景1993-1999年85個美國和加拿大的醫(yī)療中心704位患者入選MUSTT背景1993-1999年41MUSTT入選標(biāo)準(zhǔn)冠心病EF≤40%無癥狀的非持續(xù)性VT

(≥3beats，≤30sec，rate>100bpm)電生理檢查誘發(fā)VTMUSTT入選標(biāo)準(zhǔn)冠心病42MUSTT試驗?zāi)Ｊ紼PS

N=2202評價和治療缺血未誘發(fā)出持續(xù)性VTN=1435(65%)誘發(fā)出持續(xù)性VTN=767(35%)注冊隨訪隨機(jī)ICD，drugN=704(92%)拒絕隨機(jī)

N=63(8%)CAD,NSVT,EF<0.40BuxtonAE.NEnglJMed.1999;341:1882-90.MUSTT試驗?zāi)Ｊ紼PS

N=2202評價和治療缺血未誘發(fā)出43MUSTT試驗?zāi)Ｊ诫S機(jī)治療分組誘發(fā)出持續(xù)性VT

N=704非EP指導(dǎo)治療ACEI&

N=353(3%)EP指導(dǎo)治療ACEI&

N=351(58%ICD)BuxtonAE.NEnglJMed.1999;341:1882-90.MUSTT試驗?zāi)Ｊ诫S機(jī)治療分組誘發(fā)出持續(xù)性VT

N=70444MUSTT5年隨訪結(jié)果NoEP-Guided

AARxEP-GuidedRx

TotalEP-GuidedRx

ICDEP-GuidedRx

NoICD%Patients48%42%24%55%32%25%9%37%BuxtonAE.NEnglJMed.1999;341:1882-90.MUSTT5年隨訪結(jié)果NoEP-Guided

AAR45MUSTT結(jié)論

CAD、無癥狀的NSVT、EF<40%、且EP可誘發(fā)

VT的患者，ICD治療可明顯降低心律失常性死亡或心臟驟停(降低73%-76%)及總死亡率(下降55%-60%)

EP指導(dǎo)下的抗心律失常藥物治療不能改善患者生存率BuxtonAE.NEnglJMed.1999;341:1882-90.MUSTT結(jié)論CAD、無癥狀的NSVT、EF<4046MADIT-IIMulticenterAutomaticDefibrillatorImplantationTrial-II多中心ICD臨床試驗-IIMADIT-IIMulticenterAutomatic47MADIT-II背景

71個美國醫(yī)學(xué)中心5個歐洲醫(yī)學(xué)中心1998年1月試驗開始2001年11月提前結(jié)束1232位患者入選試驗?zāi)康模河^察ICD是否能降低心肌梗塞后心功能不全患者的總死亡率MADIT-II背景48MADIT-II入選標(biāo)準(zhǔn)急性心肌梗塞>4周LVEF<30%>21歲NYHAI-IIIMADIT-II入選標(biāo)準(zhǔn)急性心肌梗塞>4周49MADIT-II結(jié)果MADIT-II于2001年11月20日提前結(jié)束平均隨訪23個月MADIT-II結(jié)果50MossAJ.NEnglJMed.2002;346:877-83.MADIT-II結(jié)果HazardRatio=0.69(p=0.016)31%

RelativeReductionN=490N=742MossAJ.NEnglJMed.2002;3451MADIT-II結(jié)果MossAJ.NEnglJMed.2002;346:877-83.DefibrillatorConventionalP=0.0071.00.90.80.70.60.0ProbabilityofSurvival01234YearNo.AtRiskDefibrillator

742

502(0.91)

274(0.94)

110(0.78)

9Conventional

490

329(0.90)

170(0.78)

65(0.69)

3MADIT-II結(jié)果MossAJ.NEnglJMe52MADIT-II結(jié)論

ICD可有效降低心肌梗塞后心功能不全患者（EF<

30%）的總死亡率與以往臨床試驗不同的是入選患者無室性心動過速病史或需電生理檢查誘發(fā)持續(xù)性室心動過速MADIT-II結(jié)論ICD可有效降低心肌梗塞后心功能531MossAJ.NEnglJMed.1996;335:1933-40.2BuxtonAE.NEnglJMed.1999;341:1882-90.3MossAF.NEnglJMed.2002;346:877-83.4MossAJ.PresentedbeforeACC51stAnnualScientificSessions,LateBreakingClinicalTrials,March19,2002.123,454%75%55%73%31%61%一級預(yù)防結(jié)果27Months39Months20Months%MortalityReductionw/ICDRx1MossAJ.NEnglJMed.1996;541MossAJ.NEnglJMed.1996;335:1933-40.2BuxtonAE.NEnglJMed.1999;341:1882-90.3MossAJ.NEnglJMed.2002;346:877-834MossAJ.PresentedbeforeACC51stAnnualScientificSessions,LateBreakingClinicalTrials,March19,2002.5TheAVIDInvestigators.NEnglJMed.1997;337:1576-83.6KuckK.Circ.2000;102:748-54.7ConnollyS.Circ.2000:101:1297-1302.ICD一級預(yù)防應(yīng)用死亡率下降超過二級預(yù)防13,42576比較一、二級預(yù)防的結(jié)果54%75%55%76%31%61%27months39months20months31%56%28%59%20%33%%MortalityReductionw/ICDRx%MortalityReductionw/ICDRx3Years3Years3Years1MossAJ.NEnglJMed.1996;55心梗后一級預(yù)防帶來的啟示心梗后患者左室功結(jié)低下的患者猝死機(jī)會增加與抗心律失常藥和其它治療相比ICD預(yù)防性應(yīng)用能降低死亡率31-55%心梗后患者一級預(yù)防的效力超過二級預(yù)防心梗后一級預(yù)防帶來的啟示心梗后患者左室功結(jié)低下的患者猝死機(jī)會56SCD一級預(yù)防的臨床試驗-與心衰高?；颊哂嘘P(guān)DEFINITESCD-HeFTSCD一級預(yù)防的臨床試驗-與心衰高?；颊哂嘘P(guān)57DEFINITE

DefibrillatorsinNon-IschemicCardiomyopathyTreatmentEvaluationDEFINITE

DefibrillatorsinNo58DEFINITE美國48個醫(yī)學(xué)中心參加，共入選了458例非缺血性心肌病患者

試驗?zāi)康臑橛^察ICD是否有效降低非缺血性心臟病伴心功能不全的患者的總死亡率（主要終點），心律失常死亡率（次要終點）DEFINITE59DEFINITE入選標(biāo)準(zhǔn)≥21歲非缺血性心臟病有癥狀的心力衰竭病史LVEF≤35%過去6個月內(nèi)有NSVT或Holter檢查發(fā)現(xiàn)10PVCs/hDEFINITE入選標(biāo)準(zhǔn)≥21歲60

入選標(biāo)準(zhǔn)n=458OMTn=229OMT+ICDn=229平均隨訪29個月Optimize:B,ACE-I,DiureticsDEFINITE方案

61DEFINITE結(jié)果Kaplan-Meier評估：ICD組和藥物治療組的總死亡率和心律失常死亡率比較DEFINITE結(jié)果Kaplan-Meier評估：ICD組62Kaplan-Meier生存曲線：NYHAIII級的患者，ICD組和藥物治療組的死亡率比較DEFINITE

結(jié)果-亞組分析Kaplan-Meier生存曲線：NYHAIII級的患者，63DEFINITE結(jié)論

與藥物治療組相比，ICD組的總死亡率降低了34%(P=0.06)與藥物治療組相比，ICD組的心律失常死亡率降低74%(P=0.006)DEFINITE結(jié)論與藥物治療組相比，ICD組的總死亡率64SCD-HeFTSuddenCardiacDeathinHeartFailureTrial心力衰竭患者心臟性猝死研究SCD-HeFTSuddenCardiacDeathi65SCD-HeFT背景148個中心位于美國、加拿大和新西蘭2521位患者入選SCD-HeFT背景148個中心位于美國、加拿大和新西蘭66

SCD-HeFT入選標(biāo)準(zhǔn)心肌?。ㄈ毖?非缺血性）NYHAII-IIILVEF≤35%CHF≤3月足量的ACE-I和β-受體阻滯劑（如能耐受，在隨機(jī)分組前至少服用1個月）年齡>18歲

67SCD-HeFT試驗終點一級終點隨訪2.5年后比較總死亡率二級終點死亡率－缺血，非缺血，心功能II級，III級特殊原因?qū)е碌乃劳鲂乃サ陌l(fā)病率和死亡率根據(jù)其他變量，如年齡、性別、EF值、心梗史、心梗時間、QRS波寬度的亞組分析，來檢驗治療效果的一致性生活質(zhì)量治療成本和成本效益SCD-HeFT試驗終點一級終點68SCD-HeFT背景第一位患者入選：1997-9-16入選結(jié)束：2001-7-19隨訪結(jié)束：2003-10-31數(shù)據(jù)統(tǒng)計結(jié)束：2004-3-1首次公布結(jié)果：2004-3-8ACC會議SCD-HeFT背景第一位患者入選：1997-9-1669SCD-HeFT入選方案SCD-HeFT入選方案70SCD-HeFT入選方案入選標(biāo)準(zhǔn)安慰劑n=847ICDn=829平均隨訪40個月優(yōu)化：B、ACE-I、利尿劑BardyGH.ChapterExcerptfromArrhythmiaTreatmentandTherapy.WoosleyRL,SinghSN,editors.MarcelDekker,1stedition.2000;323-42.SCD-HeFTInvestigatorsMeeting,August2001,datafrommostrecentfollow-up胺碘酮n=845SCD-HeFT入選方案入選標(biāo)準(zhǔn)安慰劑n=847ICDn71SCD-HeFT基礎(chǔ)用藥

開始最后隨訪______________________________________________ACEI85%72%ACEI或ARB96%87%-受體阻滯劑69%78%安體舒通19%31%襻利尿劑82%80%阿斯匹林56%55%他汀類38%47%SCD-HeFT基礎(chǔ)用藥72SCD-HeFT結(jié)果SCD-HeFT結(jié)果73SCD-HeFT結(jié)論NYHAII-III級，EF35%且有良好藥物治療的患者，5年內(nèi)安慰劑組的總死亡率達(dá)到7.2%/年ICD有效減少23%的總死亡率胺碘酮作為主要預(yù)防藥物，不增加生存率SCD-HeFT結(jié)論NYHAII-III級，EF35%7460%MUSTT55years54%MADIT42years20%CIDS33years37%CASH22years31%AVID13yearsICD與抗心律失常藥物治療在

降低總死亡率方面的對照0%10%20%30%40%50%60%%MortalityReduction1

TheAVIDInvestigators.NEnglJMed.1997;337:1576-1583.2Kuck,etal.Circulation.2000;102:748-754.3Connolly,etal.Circulation.2000;101:1247-1302.4MossAJ.NEnglJMed.1996;335:1933-1940.5BuxtonAE.NEnglJMed.1999;341:1882-1890.6Moss.InvestorConferenceCall.November27,2001.30%MADITII62years23%SCD-HeFT75years60%MUSTT554%MADIT420%CIDS3375總結(jié)CIDS、CASH和AVID試驗表明，與抗心律失常藥物相比，ICD能明確改善VT/VF患者生存率，而抗心律失常藥物并不能改善這些患者的生存率MADIT、

MADIT-II試驗表明對心梗后有VT的高危患者預(yù)防性植入ICD能明確改善患者生存率MUSTT試驗表明對有冠心病、低EF、無癥狀的非持續(xù)性VT患者，ICD能明確改善其生存率，而EP指導(dǎo)下的藥物治療無效DEFINITE、SCD-HeFT研究表明ICD有效降低心衰患者的死亡率總結(jié)CIDS、CASH和AVID試驗表明，與抗心律失常藥物76內(nèi)容相關(guān)基本概念：臨床試驗：植入適應(yīng)證病例討論

內(nèi)容相關(guān)基本概念：77I類建議獲益>>>風(fēng)險應(yīng)當(dāng)給予治療/操作IIa類建議獲益>>風(fēng)險對關(guān)鍵問題需要進(jìn)一步研究有理由給予治療/操作IIb類建議獲益≥風(fēng)險眾多問題有待進(jìn)一步研究冊資料可能有幫助可以考慮給予治療/操作III類建議風(fēng)險≥獲益無需進(jìn)一步研究由于治療/操作沒有幫助甚至有害，因此不主張給予治療/操作A級證據(jù)在多個（3-5）人群中進(jìn)行了危險評估*所有研究對作用性質(zhì)和強度的結(jié)論一致?建議認(rèn)為治療或操作有用/有益?有充足的證據(jù)，來自多中心隨機(jī)試驗或薈萃分析?建議傾向于治療或操作有用/有益?部分來自多中心隨機(jī)試驗或薈萃分析的證據(jù)不一致?不能作出治療或操作有用/有益的建議?較多來自多中心隨機(jī)試驗或薈萃分析的證據(jù)不一致?建議認(rèn)為治療或操作無用/無益，可能有害?有充足的證據(jù)，來自多中心隨機(jī)試驗或薈萃分析B級證據(jù)在有限的（2-3）人群中進(jìn)行了危險評估*?建議認(rèn)為治療或操作有用/有益?有限的證據(jù)，來自單中心隨機(jī)試驗或非隨機(jī)研究?建議傾向于治療或操作有用/有益?部分來自單中心隨機(jī)試驗或非隨機(jī)研究的證據(jù)不一致?不能作出治療或操作有用/有益的建議?較多來自單中心隨機(jī)試驗或非隨機(jī)研究的證據(jù)不一致?建議認(rèn)為治療或操作無用/無益，可能有害?有限的證據(jù)，單中心隨機(jī)試驗或非隨機(jī)研究C級證據(jù)在很有限的（1-2）人群中進(jìn)行了危險評估*?建議認(rèn)為治療或操作有用/有益?僅為專家觀點、病例研究或標(biāo)準(zhǔn)治療?建議傾向于治療或操作有用/有益?專家觀點、病例研究或標(biāo)準(zhǔn)治療存在分歧?不能作出治療或操作有用/有益的建議?專家觀點、病例研究或標(biāo)準(zhǔn)治療存在分歧?建議認(rèn)為治療或操作無用/無益，可能有害?專家觀點、病例研究或標(biāo)準(zhǔn)治療存在分歧I類建議IIa類建議IIb類建議III類建議A級證據(jù)?建議78ClassI

Benefit>>>Risk

Procedure/TreatmentSHOULDbeperformed/administeredClassIIa

Benefit>>Risk

AdditionalstudieswithfocusedobjectivesneededITISREASONABLEtoperformprocedure/administertreatmentClassIIb

Benefit≥Risk

Additionalstudieswithbroadobjectivesneeded;Additionalregistrydatawouldbehelpful

Procedure/TreatmentMAYBECONSIDEREDClassIII

Risk≥Benefit

NoadditionalstudiesneededProcedure/TreatmentshouldNOTbeperformed/administeredSINCEITISNOTHELPFULANDMAYBEHARMFUL適應(yīng)證分類ClassI

Benefit>>>Risk

Cl79LevelA

Multiple(3-5)populationriskstrataevaluated

GeneralconsistencyofdirectionandmagnitudeofeffectClassI?Recommen-dationthatprocedureortreatmentisuseful/effective?Sufficientevidencefrommultiplerandomizedtrialsormeta-analysesClassIIa?Recommen-dationinfavoroftreatmentorprocedurebeinguseful/effective?Someconflictingevidencefrommultiplerandomizedtrialsormeta-analysesClassIIb?Recommen-dation’susefulness/efficacylesswellestablished?Greaterconflictingevidencefrommultiplerandomizedtrialsormeta-analysesClassIII?Recommen-dationthatprocedureortreatmentnotuseful/effectiveandmaybeharmful?Sufficientevidencefrommultiplerandomizedtrialsormeta-analyses適應(yīng)證證據(jù)分級LevelA

ClassIClassIIaClass80LevelBLimited(2-3)populationriskstrataevaluatedClassI?

Recommen-dationthatprocedureortreatmentisuseful/effective?Limitedevidencefromsinglerandomizedtrialornon-randomizedstudiesClassIIa?

Recommen-dationinfavoroftreatmentorprocedurebeinguseful/effective?Someconflictingevidencefromsinglerandomizedtrialornon-randomizedstudiesClassIIb?

Recommen-dation’susefulness/efficacylesswellestablished?Greaterconflictingevidencefromsinglerandomizedtrialornon-randomizedstudiesClassIII?

Recommen-dationthatprocedureortreatmentnotuseful/effectiveandmaybeharmful?Limitedevidencefromsinglerandomizedtrialornon-randomizedstudies適應(yīng)證證據(jù)分級LevelBClassIClassIIaClassI81LevelC

Verylimited(1-2)populationriskstrataevaluated

ClassI?

Recommen-dationthatprocedureortreatmentisuseful/effective?Onlyexpertopinion,casestudies,orstandard-of-careClassIIa?

Recommen-dationinfavoroftreatmentorprocedurebeinguseful/effective?Onlydivergingexpertopinion,casestudies,orstandard-of-careClassIIb?

Recommen-dation’susefulness/efficacylesswellestablished?Onlydivergingexpertopinion,casestudies,orstandard-of-careClassIII?

Recommend-ationthatprocedureortreatmentnotuseful/effectiveandmaybeharmful?Onlyexpertopinion,casestudies,orstandard-of-care適應(yīng)證證據(jù)分級LevelC

Verylimited(1-2)p82ICD適應(yīng)證指南

《ACC/AHA/NASPE2002年植入式心臟起搏器和抗心律失常設(shè)備應(yīng)用指南》

ICD適應(yīng)證指南

《ACC/AHA/NASPE2002年植入83心臟驟停歸因于VT或VF而非因一過性或可逆性原因引起自發(fā)性持續(xù)性VT有器質(zhì)性心臟病不明臨床原因的暈厥EP檢查可誘發(fā)血流動力學(xué)不穩(wěn)定的持續(xù)性VT或VF藥物治療無效或不能耐受ICD適應(yīng)證I類AVIDCASHCIDSCIDS和AVID注冊登記標(biāo)準(zhǔn),Link研究1心臟驟停ICD適應(yīng)證I類AVIDCIDS和AVID注冊登84非持續(xù)性VT伴:冠心病陳舊性心肌梗死左室功能障礙EP檢查可誘發(fā)VF或持續(xù)性VT (不能被I類抗心律失常藥物所抑制)自發(fā)性持續(xù)性VT（new）無器質(zhì)性心臟病不能耐受其他治療ICD適應(yīng)證I類MADIT/MUSTT（BA）AVIDCIDS非持續(xù)性VT伴:ICD適應(yīng)證I類MADIT/AVID85LVEF≤30%心肌梗死1個月后，冠脈重建術(shù)3個月后ICD適應(yīng)證IIa類（New）MADIT-IILVEF≤30%ICD適應(yīng)證IIa類（New）MA86心臟驟停

推測是由于VF所致由于身體的其他原因不能進(jìn)行EP檢查在等待心臟移植術(shù)時，有歸因于持續(xù)性VT的嚴(yán)重癥狀（如暈厥）有致命性室性心律失常高危的家族性或遺傳性疾病長QT綜合征（LQTS）肥厚型心肌?。℉CM）ICD適應(yīng)證IIb類心臟驟停ICD適應(yīng)證IIb類87非持續(xù)性VT伴:冠心病陳舊性心肌梗死左室功能障礙EP檢查可誘發(fā)VF或持續(xù)性VT不明原因的暈厥伴:心室功能障礙EP檢查可誘發(fā)室性心律失常排除其他原因引起的暈厥ICD適應(yīng)證IIb類

（1998，LevelB）非持續(xù)性VT伴:ICD適應(yīng)證IIb類（1998，Le88RBBB和ST段抬高伴（New）不明原因的暈厥,或有家族性SCD史暈厥合并（New，專家意見）器質(zhì)性心臟病其他檢查不能明確病因ICD適應(yīng)證IIb類Brugada綜合征RBBB和ST段抬高伴（New）ICD適應(yīng)證IIb類Br892005年ACC/AHA心力衰竭指南ICD治療建議現(xiàn)在或以前有HF癥狀，LVEF降低心臟驟停，室顫或血液動力學(xué)不穩(wěn)定的室性心動過速NYHAII或III級，LVEF

30%缺血性心臟病心梗后40天進(jìn)行長期優(yōu)化的藥物治療NYHAII或III級，LVEF

30%非缺血性心肌病進(jìn)行長期優(yōu)化的藥物治療預(yù)計生存期>1年AVID

CIDSCASHMADIT-IISCD-HeFTSCD-HeFTDEFINITEI類：2005年ACC/AHA心力衰竭指南ICD治療建議現(xiàn)在或以902005年ACC/AHA心力衰竭指南ICD治療建議IIa類NYHAII或III級，LVEF30%-35%進(jìn)行長期優(yōu)化的藥物治療預(yù)計生存期>1年NYHAI級，LVEF30%缺血性心肌病心梗后40天進(jìn)行長期優(yōu)化的藥物治療預(yù)計生存期>1年SCD-HeFTDEFINITEMADITMADIT-IIMUSTT2005年ACC/AHA心力衰竭指南ICD治療建議IIa類912005年ACC/AHA心力衰竭指南ICD治療建議IIb類沒有HF，NYHAI級，LVEF30%非缺血性心肌病進(jìn)行長期優(yōu)化的藥物治療預(yù)計生存期>1年DEFINITE2005年ACC/AHA心力衰竭指南ICD治療建議IIb類92ICD組和非ICD組比較，任何原因死亡的風(fēng)險比值（垂線）和95%可信限（水平線）。ICD組和非ICD組比較，任何原因死亡的風(fēng)險比值（垂線）932006ACC/AHA/ESC

室性心律失常的診療和心源性猝死的預(yù)防指南

JACC2006;48(5):e247-346inChinese(permittedbyDr.ZipesandJournalofAmericanCollegeofCardiology）2006ACC/AHA/ESC

室性心律失常的診療和心源94MI造成的左室功能不全,LVEF≤30%,NYHAclassII,III2005ACC/AHAHF:ClassI;LOEB2005ESCHF:ClassI;LOEA2002ACC/AHA/NASPEPM/ICD:ClassIIa;LOEB2006ACC/AHA/ESCVA/SCD:ClassI;LOEA

icd臨床試驗及適應(yīng)證課件95MI造成的左室功能不全,LVEF30-35%,NYHAclassII,III

2005ACC/AHAHF:ClassIIa;LOEB2005ESCHF:ClassI;LOEA2004ACC/AHASTEMI:N/A2002ACC/AHA/NASPEPM/ICD:N/A2006ACC/AHA/ESCVA/SCD:ClassI;LOEAicd臨床試驗及適應(yīng)證課件96MI造成的左室功能不全,

LVEF30-40%,

EP誘發(fā)陽性2005ACC/AHAHF:N/A2005ESCHF:N/A2004ACC/AHASTEMI:ClassI;LOEB2002ACC/AHA/NASPEPM/ICD:ClassIIb;LOEB2006ACC/AHA/ESCVA/SCD:ClassI;LOEAicd臨床試驗及適應(yīng)證課件97MI造成的左室功能不全,LVEF≤30%,NYHAI2005ACC/AHAHF:ClassIIa;LOEB2005ESCHF:N/A2004ACC/AHASTEMI:N/A2002ACC/AHA/NASPEPM/ICD:N/A2006ACC/AHA/ESCVA/SCD:ClassIIa;LOEBicd臨床試驗及適應(yīng)證課件98MI造成的左室功能不全,LVEF≤31-35%,

NYHAI2005ACC/AHAHF:N/A2005ESCHF:N/A2004ACC/AHASTEMI:N/A2002ACC/AHA/NASPEPM/ICD:N/A2006ACC/AHA/ESCVA/SCD:ClassIIa;LOEB

icd臨床試驗及適應(yīng)證課件99非缺血性心肌病,LVEF≤

30%,

NYHAclassII,III2005ACC/AHAHF:ClassI;LOEB2005ESCHF:ClassI;LOEA2004ACC/AHASTEMI:N/A2002ACC/AHA/NASPEPM/ICD:N/A2006ACC/AHA/ESCVA/SCD:ClassI;LOEBicd臨床試驗及適應(yīng)證課件100非缺血性心肌病,,LVEF

30-35%,NYHAclassII,III2005ACC/AHAHF:ClassIIa;LOEB2005ESCHF:ClassI;LOEA2004ACC/AHASTEMI:N/A2002ACC/AHA/NASPEPM/ICD:N/A2006ACC/AHA/ESCVA/SCD:ClassI;LOEBicd臨床試驗及適應(yīng)證課件101非缺血性心肌病,,LVEF≤30%,NYHAI2005ACC/AHAHF:ClassIIb;LOEC2005ESCHF:N/A2004ACC/AHASTEMI:N/A2002ACC/AHA/NASPEPM/ICD:N/A2006ACC/AHA/ESCVA/SCD:ClassIIb;LOEBicd臨床試驗及適應(yīng)證課件102非缺血性心肌病,,LVEF≤31-35%,NYHAclassI2005ACC/AHAHF:N/A2005ESCHF:N/A2004ACC/AHASTEMI:N/A2002ACC/AHA/NASPEPM/ICD:N/A2006ACC/AHA/ESCVA/SCD:ClassIIb;LOEB

icd臨床試驗及適應(yīng)證課件103病例討論病例討論104女性，71歲因昏倒被送至急診室。ECG提示持續(xù)性VT（心室率240次/分），給予200J同步電復(fù)律成功10年前有心梗史心導(dǎo)管檢查：前側(cè)壁運動減弱，EF40%心肌酶譜正常問題：1.該患者符合ICD的適應(yīng)證嗎？2.如果是，請說出基于哪一條適應(yīng)證？病例一女性，71歲問題：1.該患者符合ICD的適應(yīng)證嗎？病例一105病例一答案：該患者符合AVID、CIDS和CASH研究標(biāo)準(zhǔn)，對應(yīng)于ICD適應(yīng)證I類第2條2.自發(fā)性持續(xù)性VT有器質(zhì)性心臟病AVIDCASHCIDS病例一答案：該患者符合AVID、CIDS和CASH研究2.106病例二男性54歲；在工作中突然倒地，被發(fā)現(xiàn)VF并經(jīng)體外除顫后復(fù)蘇

6月前有心梗史ECG和心導(dǎo)管檢查與6月前相比無明顯改變問題：1.該患者符合ICD的適應(yīng)證嗎？2.如果是，請說出基于哪一條適應(yīng)證？病例二男性54歲；問題：1.該患者符合ICD的適應(yīng)證嗎107病例二答案：該患者符合AVID、CASH和CIDS研究標(biāo) 準(zhǔn)，對應(yīng)于ICD適應(yīng)證I類第1條心臟驟停歸因于VT或VF而非因一過性或可逆性原因引起AVIDCASHCIDS病例二答案：該患者符合AVID、CASH和CIDS研究標(biāo) 108病例三男性67歲；有冠心病史；一年前因心肌梗塞而行冠脈搭橋術(shù)；近來覺氣短而至醫(yī)院檢查；心臟檢查結(jié)果：沒有急性缺血表現(xiàn)，EF20%問題：1.該患者符合ICD的適應(yīng)證嗎？2.如果是，請說出基于哪一條適應(yīng)證？病例三男性67歲；問題：1.該患者符合ICD的適應(yīng)證嗎109病例三答案：該患者符合MADIT-II研究的標(biāo)準(zhǔn)，對應(yīng) 于ICD適應(yīng)證IIa類LVEF<30%心肌梗死1個月后，或冠脈重建術(shù)3個月后MADIT-II2005ACC/AHA心衰指南I類病例三答案：該患者符合MADIT-II研究的標(biāo)準(zhǔn)，對應(yīng) 110病例四男性31歲；由于其父患HCM，死于SCA，而至醫(yī)院行心臟檢查心超：肥厚性心肌?。℉CM）問題：1.該患者符合ICD的適應(yīng)證嗎？2.如果是，請說出基于哪一條適應(yīng)證？病例四男性31歲；問題：1.該患者符合ICD的適應(yīng)證嗎111病例四答案：該患者符合ICD適應(yīng)證IIb類第3條（2002）3.有致命性室性心律失常高危的家族性或遺傳性疾病

長QT綜合征（LQTS）肥厚性心肌?。℉CM）IIa類（2006）具有一種或多種SCD危險因素、長期接受優(yōu)化藥物治療以及機(jī)體功能狀況良好、預(yù)期生存時間超過1年的HCM患者，植入ICD對SCD的一級預(yù)防有效。（證據(jù)水平：C）病例四答案：該患者符合ICD適應(yīng)證IIb類第3條（2002）112病例五男性41歲；因反復(fù)暈厥被送入急診室12導(dǎo)聯(lián)ECG提示為Brugada綜合征進(jìn)一步的檢查，包括心超、心臟MRI、左右心室和冠脈造影均正常問題：1.該患者符合ICD的適應(yīng)證嗎？2.如果是，請說出基于哪一條適應(yīng)證？病例五男性41歲；問題：1.該患者符合ICD的適應(yīng)113病例五答案：該患者符合ICD適應(yīng)證IIb類第6條（2006）6.RBBB和ST段抬高伴:不明原因的暈厥,或有家族性SCD史Brugada綜合征I類（2006）置入ICD適用于在接受其它適當(dāng)治療時發(fā)生心臟驟停、預(yù)計生存時間一年以上的Brugada綜合征患者。（證據(jù)級別：C）病例五答案：該患者符合ICD適應(yīng)證IIb類第6條（2006）114病例六男性25歲；臨床表現(xiàn)為暈厥；LVEF50%；Holter檢查：QT間期520ms，2次非持續(xù)的尖端扭轉(zhuǎn)性VT；明確診斷為LQTS；未服用任何藥物治療；其母親于45歲時突然死亡，死亡原因不明問題：1.該患者符合ICD的適應(yīng)證嗎？2.如果是，請說出基于哪一條適應(yīng)證？病例六男性25歲；問題：1.該患者符合ICD的適應(yīng)證嗎115病例六答案：該患者符合ICD適應(yīng)證IIb類第3條（2002）3.有致命性室性心律失常高危的家族性或遺傳性疾病長QT綜合征（LQTS）肥厚性心肌?。℉CM）I級建議（2006）置入ICD并聯(lián)用β阻滯劑適用于有心臟驟停病史、預(yù)計生存時間1年以上的LQTS患者。（證據(jù)級別：A）病例六答案：該患者符合ICD適應(yīng)證IIb類第3條（2002）11666、節(jié)制使快樂增加并使享受加強?！轮兛死?/p>

67、今天應(yīng)做的事沒有做，明天再早也是耽誤了。——裴斯泰洛齊

68、決定一個人的一生，以及整個命運的，只是一瞬之間?！璧?/p>

69、懶人無法享受休息之樂。——拉布克

70、浪費時間是一樁大罪過。——盧梭66、節(jié)制使快樂增加并使享受加強。——德謨克利特117icd臨床試驗及適應(yīng)證56、極端的法規(guī)，就是極端的不公?！魅_57、法律一旦成為人們的需要，人們就不再配享受自由了?！呥_(dá)哥拉斯58、法律規(guī)定的懲罰不是為了私人的利益，而是為了公共的利益；一部分靠有害的強制，一部分靠榜樣的效力?！窭闲闼?9、假如沒有法律他們會更快樂的話，那么法律作為一件無用之物自己就會消滅?！蹇?0、人民的幸福是至高無個的法?！魅_icd臨床試驗及適應(yīng)證icd臨床試驗及適應(yīng)證56、極端的法規(guī)，就是極端的不公?！魅_57、法律一旦成為人們的需要，人們就不再配享受自由了。——畢達(dá)哥拉斯58、法律規(guī)定的懲罰不是為了私人的利益，而是為了公共的利益；一部分靠有害的強制，一部分靠榜樣的效力。——格老秀斯59、假如沒有法律他們會更快樂的話，那么法律作為一件無用之物自己就會消滅?！蹇?0、人民的幸福是至高無個的法?！魅_ICD植入適應(yīng)證指南及

大型臨床試驗介紹內(nèi)容相關(guān)基本概念：臨床試驗：植入適應(yīng)證病例討論

SCD；SCD的常見病因；SCD的預(yù)防icd臨床試驗及適應(yīng)證56、極端的法規(guī)，就是極端的不公?！?18icd臨床試驗及適應(yīng)證課件119icd臨床試驗及適應(yīng)證課件120icd臨床試驗及適應(yīng)證課件121icd臨床試驗及適應(yīng)證課件122SCD與SCA的比較SCD心臟性原因前驅(qū)癥狀-終末事件-心臟驟停-生物學(xué)死亡癥狀發(fā)生的1小時內(nèi)（或6，24小時）死亡SCA心臟原因或非心臟原因（80%CAD）心臟喪失泵血功能，但心電活動未完全停止。心律失常：62%VT/17%BRADY心臟驟停4-6min內(nèi)無有效搶救，將發(fā)生生物學(xué)死亡病因：癥狀：結(jié)果：SCD與SCA的比較SCDSC123在美國，所有心臟原因引起的死亡中，SCA大約占63%1在發(fā)達(dá)國家中，SCA是最常見的死亡原因之一SCA死亡的主要原因是室性心律失常（62%單形性VT）1

MMWR.Vol51(6)Feb.15,2002.2MyerbergRJ,CatellanosA.CardiacArrestandSuddenCardiacDeath.In:BraunwaldE,ed.HeartDisease:ATextbookofCardiovascularMedicine.5thEd.NewYork:WBSaunders.1997:742-779.3Circulation.2001;104:2158-2163.4Vreede-SwagemakersJJetal.JAmCollCardiol1997;30:1500-1505.SCA的統(tǒng)計情況地區(qū)發(fā)病人數(shù)生存率全球3,000,0002<1%2美國450,0003~5%2歐洲400,0004<5%4BayésdeLunaA.AmHeartJ.1989;117:151-159.在美國，所有心臟原因引起的死亡中，SCA大約占63%1SCA124室性心動過速（VT）定義：起源于心室的心動過速，是常見的危及生命的心律失常分類：持續(xù)性室速室速持續(xù)時間＞30秒非持續(xù)性室速頻率＞100次/分,3個心動至30秒自行終止短陣室速室速持續(xù)3-5個心動單形室速頻率＞100次/分,節(jié)律規(guī)則,QRS波的 形態(tài)保持不變多形室速室速頻率＞200次/分,節(jié)律不規(guī)則,QRS波 形態(tài)和電軸逐一變化,至持續(xù)1～2秒或持 續(xù)10次心動短陣反復(fù)性室速短陣反復(fù)發(fā)作,持續(xù)1～5次心動《心律失常機(jī)制.診斷，治療.第二版》室性心動過速（VT）定義：起源于心室的心動過速，是常見的危及125VT心電圖特點：1.QRS波寬大畸形，時間＞0.12秒，同時有相應(yīng)的ST段和T波的變化2.節(jié)律規(guī)則或不規(guī)則。3.房室分離現(xiàn)象是診斷室速可靠的依據(jù)4.室性融合波和心室奪獲，是診斷室速最特征性依據(jù)VT心電圖特點：126心臟性猝死的預(yù)防-二級預(yù)防包括心臟停搏的幸存者、曾發(fā)生威脅生命的室速或無法解釋的暈厥，檢查提示暈厥原因非?？赡苁鞘倚钥焖傩穆墒С５幕颊咭患夘A(yù)防患者沒有發(fā)生過致命性室性心律失?；虻韧Y狀治已病，防未病JACC2006;48(5):e247-346inChinese(permittedbyDr.ZipesandJournalofAmericanCollegeofCardiology）心臟性猝死的預(yù)防-二級預(yù)防治已病，防未病JACC2006;127院外存活率<1%如何救治>99%的患者?SCDSCDSCDSCDSCDSCDSCDSCDSCDSCD二級預(yù)防一級預(yù)防ICD是目前防止SCD的第一線治療院外存活率如何救治SCDSCDSCDSCDSCDSCDSCD128內(nèi)容相關(guān)基本概念：臨床試驗：植入適應(yīng)證病例討論

二級預(yù)防試驗：一級預(yù)防試驗：內(nèi)容相關(guān)基本概念：二級預(yù)防試驗：129icd臨床試驗及適應(yīng)證課件13080’85’2000’90’95’AVIDCASHCIDSSCD-HeFTMADIT-IIMUSTTMADIT二級二級預(yù)防一級預(yù)防DEFINITE80’85’2000’90’95’AVIDCASHCIDSS131SCD二級預(yù)防的臨床試驗AVIDCASHCIDS1、心臟驟停再發(fā)或存活為植入ICD入選標(biāo)準(zhǔn)，2、多中心，隨機(jī)，前瞻性的臨床試驗3、ICD的益處優(yōu)于