室間質(zhì)量評(píng)價(jià)教學(xué)課件

室間質(zhì)量評(píng)價(jià)1室間質(zhì)量評(píng)價(jià)1概念

室間質(zhì)量評(píng)價(jià)：又稱能力驗(yàn)證（proficiencytest,PT）或外部質(zhì)量評(píng)價(jià)（externalqualityassessment,EQA）多家實(shí)驗(yàn)室分析同一樣本由外部獨(dú)立機(jī)構(gòu)收集和反饋實(shí)驗(yàn)室測(cè)定結(jié)果以此評(píng)價(jià)實(shí)驗(yàn)室對(duì)某類或某些檢驗(yàn)項(xiàng)目的檢測(cè)能力。2概念

室間質(zhì)量評(píng)價(jià)：又稱能力驗(yàn)證（proficiency室間質(zhì)評(píng)的方法采用美國(guó)PT（proficiencytesting）評(píng)價(jià)方案能力比對(duì)試驗(yàn)（proficiencytesting,PT）是室間質(zhì)量評(píng)價(jià)技術(shù)方案之一，現(xiàn)已成為全球性室間質(zhì)量保證系統(tǒng)的主要內(nèi)容，以保護(hù)病人的利益和公眾的福利。統(tǒng)計(jì)學(xué)方法：

★加權(quán)均值★中位數(shù)3室間質(zhì)評(píng)的方法3第四節(jié)室間質(zhì)量評(píng)價(jià)

一、室間質(zhì)量評(píng)價(jià)的目的和作用二、室間質(zhì)量評(píng)價(jià)的類型三、室間質(zhì)量評(píng)價(jià)樣品的檢測(cè)四、室間質(zhì)量評(píng)價(jià)的評(píng)價(jià)方法五、我國(guó)室間質(zhì)量評(píng)價(jià)活動(dòng)六、分析原因、持續(xù)改進(jìn)、提升檢驗(yàn)質(zhì)量水平4第四節(jié)室間質(zhì)量評(píng)價(jià)

一、室間質(zhì)量評(píng)價(jià)的目的和作用4室間質(zhì)評(píng)的目的：①識(shí)別實(shí)驗(yàn)室存在的問(wèn)題，并制定相應(yīng)的整改措施。②為實(shí)驗(yàn)室執(zhí)照評(píng)定或認(rèn)可提供客觀依據(jù)③建立方法的可接受限④鑒定方法的可信性⑤評(píng)價(jià)實(shí)驗(yàn)室結(jié)果的可比性總的目標(biāo)：觀察各實(shí)驗(yàn)室結(jié)果的準(zhǔn)確性、一致性，并采取一定措施，使各實(shí)驗(yàn)室結(jié)果漸趨一致。

5室間質(zhì)評(píng)的目的：5一、室間質(zhì)量評(píng)價(jià)的目的和作用局限：不能全面準(zhǔn)確地反映分析前和分析后存在的許多問(wèn)題

室間質(zhì)評(píng)計(jì)劃不能替代實(shí)驗(yàn)室全面的質(zhì)量控制與管理體系6一、室間質(zhì)量評(píng)價(jià)的目的和作用6（一）實(shí)驗(yàn)室間檢測(cè)計(jì)劃由組織者準(zhǔn)備質(zhì)控品同時(shí)分發(fā)給參與質(zhì)評(píng)計(jì)劃的實(shí)驗(yàn)室實(shí)驗(yàn)室在規(guī)定時(shí)間內(nèi)將結(jié)果返回給組織機(jī)構(gòu)通過(guò)與靶值或公議值比較，確定本實(shí)驗(yàn)室該項(xiàng)檢測(cè)結(jié)果與其它實(shí)驗(yàn)室結(jié)果的異同二、室間質(zhì)量評(píng)價(jià)的類型7（一）實(shí)驗(yàn)室間檢測(cè)計(jì)劃二、室間質(zhì)量評(píng)價(jià)的類型7（二）已知值計(jì)劃組織者將經(jīng)過(guò)參考實(shí)驗(yàn)室定值的檢測(cè)物品發(fā)放給參與室間質(zhì)評(píng)的其他實(shí)驗(yàn)室并將各實(shí)驗(yàn)室的測(cè)定結(jié)果與參考實(shí)驗(yàn)室的定值進(jìn)行比對(duì)被檢測(cè)物品通常是新鮮血、質(zhì)控品或參考物質(zhì)二、室間質(zhì)量評(píng)價(jià)的類型8（二）已知值計(jì)劃二、室間質(zhì)量評(píng)價(jià)的類型8（三）分割樣品檢測(cè)計(jì)劃將樣品分成兩份或幾份，每個(gè)檢測(cè)系統(tǒng)或?qū)嶒?yàn)室分析其中的一份用于少數(shù)實(shí)驗(yàn)室間的比對(duì)大型醫(yī)院內(nèi)各分院檢驗(yàn)科之間的比對(duì)實(shí)驗(yàn)室內(nèi)部，檢測(cè)同一項(xiàng)目的多個(gè)檢測(cè)系統(tǒng)間比對(duì)采用不含任何添加劑的新鮮血作為樣品二、室間質(zhì)量評(píng)價(jià)的類型9（三）分割樣品檢測(cè)計(jì)劃二、室間質(zhì)量評(píng)價(jià)的類型9（四）無(wú)PT計(jì)劃的檢測(cè)項(xiàng)目檢測(cè)生產(chǎn)商的校準(zhǔn)品驗(yàn)證質(zhì)控品檢測(cè)的正確性實(shí)驗(yàn)室內(nèi)部的質(zhì)控?cái)?shù)據(jù)進(jìn)行統(tǒng)計(jì)分析患者數(shù)據(jù)進(jìn)行統(tǒng)計(jì)分析臨床相關(guān)性研究政府實(shí)驗(yàn)室或參考實(shí)驗(yàn)室比對(duì)二、室間質(zhì)量評(píng)價(jià)的類型10（四）無(wú)PT計(jì)劃的檢測(cè)項(xiàng)目二、室間質(zhì)量評(píng)價(jià)的類型10三、室間質(zhì)量評(píng)價(jià)樣品的檢測(cè)（一）分析前的要求按要求保存凍存樣品：檢測(cè)前復(fù)溫足夠長(zhǎng)的時(shí)間需復(fù)溶樣品：適當(dāng)?shù)娜軇┖徒?jīng)校驗(yàn)的移液裝置進(jìn)行溶解，放置足夠長(zhǎng)時(shí)間使其充分溶解11三、室間質(zhì)量評(píng)價(jià)樣品的檢測(cè)11（二）分析中的要求室間質(zhì)評(píng)樣品必須使用實(shí)驗(yàn)室的常規(guī)檢測(cè)流程和方法，由當(dāng)日在崗的常規(guī)工作人員檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室在檢測(cè)室間質(zhì)評(píng)樣品的次數(shù)上必須與常規(guī)檢測(cè)患者樣品的次數(shù)一樣三、室間質(zhì)量評(píng)價(jià)樣品的檢測(cè)12（二）分析中的要求三、室間質(zhì)量評(píng)價(jià)樣品的檢測(cè)12（三）分析后的要求實(shí)驗(yàn)室應(yīng)獨(dú)立分析室間質(zhì)評(píng)樣本，在回報(bào)結(jié)果前，一定不能交流各實(shí)驗(yàn)室對(duì)質(zhì)評(píng)樣品的測(cè)定結(jié)果必須將樣品的處理、準(zhǔn)備、檢測(cè)、審核等每一步驟以及結(jié)果與報(bào)告文件化要求只在檢測(cè)患者標(biāo)本主要檢測(cè)方法或系統(tǒng)上進(jìn)行室間質(zhì)評(píng)樣品檢測(cè)，其余可內(nèi)部比對(duì)三、室間質(zhì)量評(píng)價(jià)樣品的檢測(cè)13（三）分析后的要求三、室間質(zhì)量評(píng)價(jià)樣品的檢測(cè)13（一）室間質(zhì)量評(píng)價(jià)成績(jī)的評(píng)價(jià)方式1.

樣本數(shù)和樣本檢測(cè)頻率

對(duì)于定量檢測(cè)項(xiàng)目，每次活動(dòng)最好不少于5個(gè)樣本，應(yīng)涵蓋高、中、低不同的濃度水平，每年最好有三次活動(dòng)對(duì)于定性的檢測(cè)項(xiàng)目，則應(yīng)包括臨床報(bào)告中常見的正常和異常結(jié)果四、室間質(zhì)量評(píng)價(jià)的評(píng)價(jià)方法14（一）室間質(zhì)量評(píng)價(jià)成績(jī)的評(píng)價(jià)方式四、室間質(zhì)量評(píng)價(jià)的評(píng)價(jià)方法12．分析項(xiàng)目的成績(jī)計(jì)算（1）樣品的定值由參考實(shí)驗(yàn)室用參考方法定值根據(jù)各實(shí)驗(yàn)室結(jié)果進(jìn)行分組統(tǒng)計(jì)，計(jì)算出總均值反復(fù)剔除離群值后再計(jì)算不同測(cè)定方法的均值作為該組方法的靶值（一）室間質(zhì)量評(píng)價(jià)成績(jī)的評(píng)價(jià)方式152．分析項(xiàng)目的成績(jī)計(jì)算（一）室間質(zhì)量評(píng)價(jià)成績(jī)的評(píng)價(jià)方式1516室間質(zhì)評(píng)靶值的建立

可接受范圍的確定

采用類似美國(guó)臨床檢驗(yàn)?zāi)芰︱?yàn)證計(jì)劃（CLIA88‘的PT方式）的評(píng)價(jià)模式，我省從2001年起也采用PT方式評(píng)價(jià)。采用國(guó)際上通行的評(píng)價(jià)方式，即靶值±允許總誤差。允許總誤差可以是百分?jǐn)?shù)、固定值或標(biāo)準(zhǔn)差的倍數(shù)。第二部份臨床實(shí)驗(yàn)室室間質(zhì)量評(píng)價(jià)16室間質(zhì)評(píng)靶值的建立可接受范圍的確定第二部份臨床實(shí)驗(yàn)17室間質(zhì)評(píng)靶值的建立第二部份臨床實(shí)驗(yàn)室室間質(zhì)量評(píng)價(jià)室間質(zhì)評(píng)定量項(xiàng)目可接受性準(zhǔn)則表17室間質(zhì)評(píng)靶值的建立第二部份臨床實(shí)驗(yàn)室室間質(zhì)量評(píng)價(jià)室間18室間質(zhì)評(píng)靶值的建立第二部份臨床實(shí)驗(yàn)室室間質(zhì)量評(píng)價(jià)室間質(zhì)評(píng)定量項(xiàng)目可接受性準(zhǔn)則表18室間質(zhì)評(píng)靶值的建立第二部份臨床實(shí)驗(yàn)室室間質(zhì)量評(píng)價(jià)室間1919（二）室間質(zhì)評(píng)計(jì)劃的成績(jī)要求偏倚結(jié)果計(jì)算：某一項(xiàng)目檢測(cè)結(jié)果的偏倚=[(某項(xiàng)目檢測(cè)結(jié)果－靶值)/靶值]×100%20（二）室間質(zhì)評(píng)計(jì)劃的成績(jī)要求偏倚結(jié)果計(jì)算：2021質(zhì)評(píng)成績(jī)計(jì)算

定性項(xiàng)目：實(shí)驗(yàn)室參評(píng)項(xiàng)目結(jié)果與預(yù)期結(jié)果一致，則認(rèn)為該項(xiàng)目質(zhì)評(píng)結(jié)果為可接受，PT得分為100%；否則，PT得分為0%。

定量項(xiàng)目：實(shí)驗(yàn)室參評(píng)項(xiàng)目結(jié)果在可接受范圍內(nèi)，則認(rèn)為該項(xiàng)目質(zhì)評(píng)結(jié)果為可接受，PT得分為100%；否則，PT得分為0%。

第二部份臨床實(shí)驗(yàn)室室間質(zhì)量評(píng)價(jià)21質(zhì)評(píng)成績(jī)計(jì)算定性項(xiàng)目：實(shí)驗(yàn)室參評(píng)項(xiàng)目結(jié)果與預(yù)期結(jié)22質(zhì)評(píng)成績(jī)計(jì)算對(duì)每次EQA，每個(gè)專業(yè)單一項(xiàng)目的PT成績(jī)計(jì)算公式為：（該項(xiàng)目的可接受結(jié)果數(shù)/該項(xiàng)目總測(cè)定樣本數(shù)）×100%對(duì)評(píng)價(jià)的每個(gè)專業(yè)的PT成績(jī)計(jì)算公式為：（該專業(yè)全部項(xiàng)目可接受結(jié)果總數(shù)/該專業(yè)全部項(xiàng)目總測(cè)定樣本數(shù)）×100%第二部份臨床實(shí)驗(yàn)室室間質(zhì)量評(píng)價(jià)22質(zhì)評(píng)成績(jī)計(jì)算對(duì)每次EQA，每個(gè)專業(yè)單一項(xiàng)目的PT成績(jī)計(jì)單個(gè)項(xiàng)目的得分計(jì)算公式為：該項(xiàng)目測(cè)試成績(jī)≥80為合格；<80為不合格。Hb、WBC、RBC、Hct、Plt五個(gè)測(cè)試項(xiàng)目的總分計(jì)算公式為：五個(gè)項(xiàng)目測(cè)試成績(jī)≥80為合格；<80為不合格。23單個(gè)項(xiàng)目的得分計(jì)算公式為：該項(xiàng)目測(cè)試成績(jī)≥80為合格；<824評(píng)價(jià)結(jié)論評(píng)價(jià)結(jié)論分為：合格:PT≥80%（血型PT=100%）不合格:PT＜80%（血型PT＜100%）第二部份臨床實(shí)驗(yàn)室室間質(zhì)量評(píng)價(jià)24評(píng)價(jià)結(jié)論評(píng)價(jià)結(jié)論分為：第二部份臨床實(shí)驗(yàn)室室間質(zhì)量評(píng)價(jià)25合格證書發(fā)放標(biāo)準(zhǔn)合格證書：參評(píng)實(shí)驗(yàn)室臨床血液、尿液化學(xué)分析、臨床化學(xué)、凝血試驗(yàn)、臨床免疫、輸血前檢查、臨床微生物等全年兩次室間質(zhì)評(píng)PT成績(jī)平均≥80%，血型鑒定專業(yè)全年兩次室間質(zhì)評(píng)PT成績(jī)=100%。參評(píng)證書：參評(píng)實(shí)驗(yàn)室血型鑒定專業(yè)全年兩次室間質(zhì)評(píng)PT成績(jī)＜100%，其它參評(píng)專業(yè)全年兩次室間質(zhì)評(píng)PT成績(jī)平均＜80%，頒發(fā)該專業(yè)年度參與證書。所有調(diào)查項(xiàng)目如全年僅參加一次室間質(zhì)評(píng)，無(wú)論成績(jī)?nèi)绾危瑑H頒發(fā)該專業(yè)年度參評(píng)證書。第二部份臨床實(shí)驗(yàn)室室間質(zhì)量評(píng)價(jià)25合格證書發(fā)放標(biāo)準(zhǔn)合格證書：參評(píng)實(shí)驗(yàn)室臨床血液、尿液化學(xué)室間質(zhì)量評(píng)價(jià)活動(dòng)不成功：對(duì)同一分析項(xiàng)目，連續(xù)兩次活動(dòng)或連續(xù)三次活動(dòng)中的兩次未達(dá)到滿意，細(xì)菌學(xué)專業(yè)除外不成功的室間質(zhì)量評(píng)價(jià)成績(jī)：所有參與評(píng)價(jià)的項(xiàng)目連續(xù)兩次活動(dòng)或連續(xù)三次中的兩次活動(dòng)未達(dá)到滿意的成績(jī)對(duì)于不滿意的室間質(zhì)量評(píng)價(jià)成績(jī)，實(shí)驗(yàn)室必須及時(shí)查找原因并采取糾正措施，必要時(shí)進(jìn)行培訓(xùn)并保留文件記錄實(shí)驗(yàn)室對(duì)文件記錄必須保存兩年以上（二）室間質(zhì)評(píng)計(jì)劃的成績(jī)要求26室間質(zhì)量評(píng)價(jià)活動(dòng)不成功：對(duì)同一分析項(xiàng)目，連續(xù)兩次活動(dòng)或連續(xù)三（一）可供選擇的質(zhì)評(píng)活動(dòng)衛(wèi)生部臨床檢驗(yàn)中心省、市，以及地區(qū)的臨床檢驗(yàn)中心國(guó)外機(jī)構(gòu)組織的室間質(zhì)量評(píng)價(jià)活動(dòng)美國(guó)病理學(xué)家學(xué)會(huì)（collegeofamericanpathologist,CAP）

五、我國(guó)室間質(zhì)量評(píng)價(jià)活動(dòng)

27（一）可供選擇的質(zhì)評(píng)活動(dòng)五、我國(guó)室間質(zhì)量評(píng)價(jià)活動(dòng)

27組織者制定計(jì)劃質(zhì)評(píng)樣品的管理與發(fā)放質(zhì)控品的測(cè)定與結(jié)果回報(bào)數(shù)據(jù)的分析和記錄室間質(zhì)評(píng)報(bào)告總結(jié)報(bào)告

（二）組織的流程28組織者（二）組織的流程2829

工作流程--組織者工作流程

質(zhì)評(píng)計(jì)劃的組織和設(shè)計(jì)邀請(qǐng)書的發(fā)放質(zhì)控品的選擇和準(zhǔn)備與參與者的溝通

質(zhì)控品的包裝和運(yùn)輸檢測(cè)結(jié)果的接受檢測(cè)結(jié)果的錄入與核對(duì)靶值的確定，PT成績(jī)的計(jì)算報(bào)告的發(fā)放第二部份臨床實(shí)驗(yàn)室室間質(zhì)量評(píng)價(jià)29工作流程--組織者工作流程質(zhì)評(píng)計(jì)劃的組織和設(shè)30確定參評(píng)專業(yè)和項(xiàng)目接受質(zhì)控品并核查按規(guī)定日期檢測(cè)上報(bào)結(jié)果收到評(píng)價(jià)報(bào)告分析評(píng)價(jià)報(bào)告與組織者的溝通，決定是否采取糾正措施評(píng)估采取措施的效果--參評(píng)實(shí)驗(yàn)室的工作流程30確定參評(píng)專業(yè)和項(xiàng)目接受質(zhì)控品并核查按規(guī)定日期檢測(cè)上報(bào)結(jié)果室間質(zhì)量評(píng)價(jià)的目的是監(jiān)測(cè)和評(píng)價(jià)各實(shí)驗(yàn)室對(duì)相同標(biāo)本測(cè)定結(jié)果的一致性充分分析室間質(zhì)評(píng)結(jié)果，查找原因，持續(xù)改進(jìn)提升檢驗(yàn)質(zhì)量是室間質(zhì)量評(píng)價(jià)重要組成部分，是最終目標(biāo)六、分析原因、持續(xù)改進(jìn)、提升檢驗(yàn)質(zhì)量水平31室間質(zhì)量評(píng)價(jià)的目的是監(jiān)測(cè)和評(píng)價(jià)各實(shí)驗(yàn)室對(duì)相同標(biāo)本測(cè)定結(jié)果的一質(zhì)評(píng)標(biāo)本的接受、保存及復(fù)溶檢測(cè)人員、當(dāng)日室內(nèi)質(zhì)控情況、質(zhì)評(píng)標(biāo)樣本號(hào)結(jié)果的記錄、審核和回報(bào)人員以及結(jié)果報(bào)告正確性的驗(yàn)證人員對(duì)每次室間質(zhì)評(píng)結(jié)果的總結(jié)已經(jīng)采取的改進(jìn)措施及效果驗(yàn)證等內(nèi)容（一）記錄下述內(nèi)容：32質(zhì)評(píng)標(biāo)本的接受、保存及復(fù)溶（一）記錄下述內(nèi)容：321．收集和審核數(shù)據(jù)程序所規(guī)定的所有記錄性文件打印的原始結(jié)果，工作單和以電子形式儲(chǔ)存的有關(guān)數(shù)據(jù)處理或測(cè)試標(biāo)本的各種記錄，質(zhì)控記錄，校準(zhǔn)狀況及儀器狀態(tài)等的記錄抄寫誤差的檢查及審核記錄（二）分析研究室間質(zhì)評(píng)結(jié)果

331．收集和審核數(shù)據(jù)（二）分析研究室間質(zhì)評(píng)結(jié)果332．問(wèn)題分類檢測(cè)系統(tǒng)的問(wèn)題：儀器；試劑；校準(zhǔn)及校準(zhǔn)品；檢測(cè)方法。技術(shù)問(wèn)題：室間質(zhì)評(píng)物的復(fù)溶與保存；室內(nèi)質(zhì)控不當(dāng)；形態(tài)學(xué)觀察不仔細(xì)，經(jīng)驗(yàn)欠缺等。室間質(zhì)評(píng)物的問(wèn)題：基質(zhì)效應(yīng)；質(zhì)評(píng)物不均勻；質(zhì)評(píng)物變質(zhì)等。室間質(zhì)量評(píng)價(jià)相關(guān)的問(wèn)題：分組不適當(dāng)或未分組；靶值不適當(dāng)；評(píng)價(jià)范圍不適當(dāng)；室間質(zhì)評(píng)組織者數(shù)據(jù)處理人為失誤。（二）分析研究室間質(zhì)評(píng)結(jié)果342．問(wèn)題分類（二）分析研究室間質(zhì)評(píng)結(jié)果342．問(wèn)題分類實(shí)驗(yàn)室的人為失誤：檢測(cè)過(guò)程中質(zhì)評(píng)樣本的順序放錯(cuò)報(bào)告時(shí)抄寫錯(cuò)誤本實(shí)驗(yàn)室的方法原理或儀器填錯(cuò)，導(dǎo)致分組錯(cuò)誤實(shí)驗(yàn)室慣用單位與室間質(zhì)評(píng)要求的單位存在數(shù)量級(jí)上的差異無(wú)明確原因，不可解釋的問(wèn)題（二）分析研究室間質(zhì)評(píng)結(jié)果352．問(wèn)題分類（二）分析研究室間質(zhì)評(píng)結(jié)果3536室間質(zhì)評(píng)報(bào)告的分析—滿意的結(jié)果質(zhì)評(píng)報(bào)告第二部份臨床實(shí)驗(yàn)室室間質(zhì)量評(píng)價(jià)36室間質(zhì)評(píng)報(bào)告的分析—滿意的結(jié)果質(zhì)評(píng)報(bào)告第二部份臨床實(shí)37室間質(zhì)評(píng)報(bào)告的分析—有假陰性、假陽(yáng)性結(jié)果的質(zhì)評(píng)報(bào)告第二部份臨床實(shí)驗(yàn)室室間質(zhì)量評(píng)價(jià)37室間質(zhì)評(píng)報(bào)告的分析—有假陰性、假陽(yáng)性結(jié)果的質(zhì)評(píng)報(bào)告第二38室間質(zhì)評(píng)報(bào)告的分析--鑒定結(jié)果錯(cuò)誤的質(zhì)評(píng)報(bào)告第二部份臨床實(shí)驗(yàn)室室間質(zhì)量評(píng)價(jià)38室間質(zhì)評(píng)報(bào)告的分析--鑒定結(jié)果錯(cuò)誤的質(zhì)評(píng)報(bào)告第二部份39室間質(zhì)評(píng)報(bào)告的分析--數(shù)據(jù)偏倚大，在靶值兩側(cè)隨機(jī)分布的質(zhì)評(píng)報(bào)告第二部份臨床實(shí)驗(yàn)室室間質(zhì)量評(píng)價(jià)39室間質(zhì)評(píng)報(bào)告的分析--數(shù)據(jù)偏倚大，在靶值兩側(cè)隨機(jī)分布的40室間質(zhì)評(píng)報(bào)告的分析--多個(gè)數(shù)據(jù)偏向靶值一側(cè)第二部份臨床實(shí)驗(yàn)室室間質(zhì)量評(píng)價(jià)40室間質(zhì)評(píng)報(bào)告的分析--多個(gè)數(shù)據(jù)偏向靶值一側(cè)第二部份臨41室間質(zhì)評(píng)報(bào)告分析--數(shù)據(jù)在允許范圍外的兩側(cè)隨機(jī)分布第二部份臨床實(shí)驗(yàn)室室間質(zhì)量評(píng)價(jià)41室間質(zhì)評(píng)報(bào)告分析--數(shù)據(jù)在允許范圍外的兩側(cè)隨機(jī)分布第二42室間質(zhì)評(píng)報(bào)告分析--多個(gè)數(shù)據(jù)偏向允許范圍外的一側(cè)第二部份臨床實(shí)驗(yàn)室室間質(zhì)量評(píng)價(jià)42室間質(zhì)評(píng)報(bào)告分析--多個(gè)數(shù)據(jù)偏向允許范圍外的一側(cè)第二部43室間質(zhì)評(píng)報(bào)告的分析--定量項(xiàng)目高值結(jié)果偏低，低值結(jié)果偏高第二部份臨床實(shí)驗(yàn)室室間質(zhì)量評(píng)價(jià)定量項(xiàng)目高值結(jié)果偏低，低值結(jié)果偏高43室間質(zhì)評(píng)報(bào)告的分析--定量項(xiàng)目高值結(jié)果偏低，低值結(jié)果偏44室間質(zhì)評(píng)報(bào)告的分析第二部份臨床實(shí)驗(yàn)室室間質(zhì)量評(píng)價(jià)檢測(cè)信息是否填寫錯(cuò)誤試劑是否有效、儀器狀態(tài)是否異常室內(nèi)質(zhì)控是否失控儀器是否校準(zhǔn)采取糾正措施實(shí)驗(yàn)室間比對(duì)、室間質(zhì)評(píng)評(píng)估采取措施的效果與組織者溝通44室間質(zhì)評(píng)報(bào)告的分析第二部份臨床實(shí)驗(yàn)室室間質(zhì)量評(píng)價(jià)檢測(cè)45室間質(zhì)評(píng)成績(jī)分析中的問(wèn)題第二部份臨床實(shí)驗(yàn)室室間質(zhì)量評(píng)價(jià)1.室間質(zhì)評(píng)成績(jī)不合格，但室內(nèi)質(zhì)控在控怎么回事因?yàn)椋菏覂?nèi)質(zhì)控反映檢測(cè)精密度；定值的質(zhì)控品，其定值對(duì)使用實(shí)驗(yàn)室無(wú)計(jì)量學(xué)溯源性；測(cè)定在其范圍內(nèi)，只能說(shuō)明廠家的質(zhì)控品是好的。室內(nèi)質(zhì)控是分析中的質(zhì)量控制，不能反映分析前、分析后的質(zhì)量問(wèn)題。45室間質(zhì)評(píng)成績(jī)分析中的問(wèn)題第二部份臨床實(shí)驗(yàn)室室間質(zhì)量評(píng)46室間質(zhì)評(píng)成績(jī)分析中的問(wèn)題第二部份臨床實(shí)驗(yàn)室室間質(zhì)量評(píng)價(jià)2.衛(wèi)生部臨檢中心成績(jī)合格，省里的不合格：原因有：樣本不同（濃度、基質(zhì)效應(yīng)等等均會(huì)不同）測(cè)定時(shí)間、條件不同靶值的定值及準(zhǔn)確度可能不同檢測(cè)結(jié)果有無(wú)統(tǒng)一偏高或偏低，這種情況易出現(xiàn)一個(gè)成績(jī)合格而另一個(gè)成績(jī)不合格。

46室間質(zhì)評(píng)成績(jī)分析中的問(wèn)題第二部份臨床實(shí)驗(yàn)室室間質(zhì)量評(píng)47室間質(zhì)評(píng)成績(jī)分析中的問(wèn)題第二部份臨床實(shí)驗(yàn)室室間質(zhì)量評(píng)價(jià)3.是否能用室間質(zhì)評(píng)樣本的靶值校準(zhǔn)檢測(cè)系統(tǒng)：否，因?yàn)椋嘿|(zhì)控品不能代替校準(zhǔn)品室間質(zhì)評(píng)的靶值未嚴(yán)格按照檢測(cè)系統(tǒng)分類

47室間質(zhì)評(píng)成績(jī)分析中的問(wèn)題第二部份臨床實(shí)驗(yàn)室室間質(zhì)量評(píng)48室間質(zhì)評(píng)成績(jī)分析中的問(wèn)題

4、正確的認(rèn)識(shí)和正確的對(duì)待：第二部份臨床實(shí)驗(yàn)室室間質(zhì)量評(píng)價(jià)積極參加，認(rèn)真對(duì)待發(fā)現(xiàn)問(wèn)題，質(zhì)量改進(jìn)合格的EQA成績(jī)真值48室間質(zhì)評(píng)成績(jī)分析中的問(wèn)題

4、正確的認(rèn)識(shí)和正確的對(duì)室間質(zhì)量評(píng)價(jià)49室間質(zhì)量評(píng)價(jià)1概念

室間質(zhì)量評(píng)價(jià)：又稱能力驗(yàn)證（proficiencytest,PT）或外部質(zhì)量評(píng)價(jià)（externalqualityassessment,EQA）多家實(shí)驗(yàn)室分析同一樣本由外部獨(dú)立機(jī)構(gòu)收集和反饋實(shí)驗(yàn)室測(cè)定結(jié)果以此評(píng)價(jià)實(shí)驗(yàn)室對(duì)某類或某些檢驗(yàn)項(xiàng)目的檢測(cè)能力。50概念

室間質(zhì)量評(píng)價(jià)：又稱能力驗(yàn)證（proficiency室間質(zhì)評(píng)的方法采用美國(guó)PT（proficiencytesting）評(píng)價(jià)方案能力比對(duì)試驗(yàn)（proficiencytesting,PT）是室間質(zhì)量評(píng)價(jià)技術(shù)方案之一，現(xiàn)已成為全球性室間質(zhì)量保證系統(tǒng)的主要內(nèi)容，以保護(hù)病人的利益和公眾的福利。統(tǒng)計(jì)學(xué)方法：

★加權(quán)均值★中位數(shù)51室間質(zhì)評(píng)的方法3第四節(jié)室間質(zhì)量評(píng)價(jià)

一、室間質(zhì)量評(píng)價(jià)的目的和作用二、室間質(zhì)量評(píng)價(jià)的類型三、室間質(zhì)量評(píng)價(jià)樣品的檢測(cè)四、室間質(zhì)量評(píng)價(jià)的評(píng)價(jià)方法五、我國(guó)室間質(zhì)量評(píng)價(jià)活動(dòng)六、分析原因、持續(xù)改進(jìn)、提升檢驗(yàn)質(zhì)量水平52第四節(jié)室間質(zhì)量評(píng)價(jià)

一、室間質(zhì)量評(píng)價(jià)的目的和作用4室間質(zhì)評(píng)的目的：①識(shí)別實(shí)驗(yàn)室存在的問(wèn)題，并制定相應(yīng)的整改措施。②為實(shí)驗(yàn)室執(zhí)照評(píng)定或認(rèn)可提供客觀依據(jù)③建立方法的可接受限④鑒定方法的可信性⑤評(píng)價(jià)實(shí)驗(yàn)室結(jié)果的可比性總的目標(biāo)：觀察各實(shí)驗(yàn)室結(jié)果的準(zhǔn)確性、一致性，并采取一定措施，使各實(shí)驗(yàn)室結(jié)果漸趨一致。

53室間質(zhì)評(píng)的目的：5一、室間質(zhì)量評(píng)價(jià)的目的和作用局限：不能全面準(zhǔn)確地反映分析前和分析后存在的許多問(wèn)題

室間質(zhì)評(píng)計(jì)劃不能替代實(shí)驗(yàn)室全面的質(zhì)量控制與管理體系54一、室間質(zhì)量評(píng)價(jià)的目的和作用6（一）實(shí)驗(yàn)室間檢測(cè)計(jì)劃由組織者準(zhǔn)備質(zhì)控品同時(shí)分發(fā)給參與質(zhì)評(píng)計(jì)劃的實(shí)驗(yàn)室實(shí)驗(yàn)室在規(guī)定時(shí)間內(nèi)將結(jié)果返回給組織機(jī)構(gòu)通過(guò)與靶值或公議值比較，確定本實(shí)驗(yàn)室該項(xiàng)檢測(cè)結(jié)果與其它實(shí)驗(yàn)室結(jié)果的異同二、室間質(zhì)量評(píng)價(jià)的類型55（一）實(shí)驗(yàn)室間檢測(cè)計(jì)劃二、室間質(zhì)量評(píng)價(jià)的類型7（二）已知值計(jì)劃組織者將經(jīng)過(guò)參考實(shí)驗(yàn)室定值的檢測(cè)物品發(fā)放給參與室間質(zhì)評(píng)的其他實(shí)驗(yàn)室并將各實(shí)驗(yàn)室的測(cè)定結(jié)果與參考實(shí)驗(yàn)室的定值進(jìn)行比對(duì)被檢測(cè)物品通常是新鮮血、質(zhì)控品或參考物質(zhì)二、室間質(zhì)量評(píng)價(jià)的類型56（二）已知值計(jì)劃二、室間質(zhì)量評(píng)價(jià)的類型8（三）分割樣品檢測(cè)計(jì)劃將樣品分成兩份或幾份，每個(gè)檢測(cè)系統(tǒng)或?qū)嶒?yàn)室分析其中的一份用于少數(shù)實(shí)驗(yàn)室間的比對(duì)大型醫(yī)院內(nèi)各分院檢驗(yàn)科之間的比對(duì)實(shí)驗(yàn)室內(nèi)部，檢測(cè)同一項(xiàng)目的多個(gè)檢測(cè)系統(tǒng)間比對(duì)采用不含任何添加劑的新鮮血作為樣品二、室間質(zhì)量評(píng)價(jià)的類型57（三）分割樣品檢測(cè)計(jì)劃二、室間質(zhì)量評(píng)價(jià)的類型9（四）無(wú)PT計(jì)劃的檢測(cè)項(xiàng)目檢測(cè)生產(chǎn)商的校準(zhǔn)品驗(yàn)證質(zhì)控品檢測(cè)的正確性實(shí)驗(yàn)室內(nèi)部的質(zhì)控?cái)?shù)據(jù)進(jìn)行統(tǒng)計(jì)分析患者數(shù)據(jù)進(jìn)行統(tǒng)計(jì)分析臨床相關(guān)性研究政府實(shí)驗(yàn)室或參考實(shí)驗(yàn)室比對(duì)二、室間質(zhì)量評(píng)價(jià)的類型58（四）無(wú)PT計(jì)劃的檢測(cè)項(xiàng)目二、室間質(zhì)量評(píng)價(jià)的類型10三、室間質(zhì)量評(píng)價(jià)樣品的檢測(cè)（一）分析前的要求按要求保存凍存樣品：檢測(cè)前復(fù)溫足夠長(zhǎng)的時(shí)間需復(fù)溶樣品：適當(dāng)?shù)娜軇┖徒?jīng)校驗(yàn)的移液裝置進(jìn)行溶解，放置足夠長(zhǎng)時(shí)間使其充分溶解59三、室間質(zhì)量評(píng)價(jià)樣品的檢測(cè)11（二）分析中的要求室間質(zhì)評(píng)樣品必須使用實(shí)驗(yàn)室的常規(guī)檢測(cè)流程和方法，由當(dāng)日在崗的常規(guī)工作人員檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室在檢測(cè)室間質(zhì)評(píng)樣品的次數(shù)上必須與常規(guī)檢測(cè)患者樣品的次數(shù)一樣三、室間質(zhì)量評(píng)價(jià)樣品的檢測(cè)60（二）分析中的要求三、室間質(zhì)量評(píng)價(jià)樣品的檢測(cè)12（三）分析后的要求實(shí)驗(yàn)室應(yīng)獨(dú)立分析室間質(zhì)評(píng)樣本，在回報(bào)結(jié)果前，一定不能交流各實(shí)驗(yàn)室對(duì)質(zhì)評(píng)樣品的測(cè)定結(jié)果必須將樣品的處理、準(zhǔn)備、檢測(cè)、審核等每一步驟以及結(jié)果與報(bào)告文件化要求只在檢測(cè)患者標(biāo)本主要檢測(cè)方法或系統(tǒng)上進(jìn)行室間質(zhì)評(píng)樣品檢測(cè)，其余可內(nèi)部比對(duì)三、室間質(zhì)量評(píng)價(jià)樣品的檢測(cè)61（三）分析后的要求三、室間質(zhì)量評(píng)價(jià)樣品的檢測(cè)13（一）室間質(zhì)量評(píng)價(jià)成績(jī)的評(píng)價(jià)方式1.

樣本數(shù)和樣本檢測(cè)頻率

對(duì)于定量檢測(cè)項(xiàng)目，每次活動(dòng)最好不少于5個(gè)樣本，應(yīng)涵蓋高、中、低不同的濃度水平，每年最好有三次活動(dòng)對(duì)于定性的檢測(cè)項(xiàng)目，則應(yīng)包括臨床報(bào)告中常見的正常和異常結(jié)果四、室間質(zhì)量評(píng)價(jià)的評(píng)價(jià)方法62（一）室間質(zhì)量評(píng)價(jià)成績(jī)的評(píng)價(jià)方式四、室間質(zhì)量評(píng)價(jià)的評(píng)價(jià)方法12．分析項(xiàng)目的成績(jī)計(jì)算（1）樣品的定值由參考實(shí)驗(yàn)室用參考方法定值根據(jù)各實(shí)驗(yàn)室結(jié)果進(jìn)行分組統(tǒng)計(jì)，計(jì)算出總均值反復(fù)剔除離群值后再計(jì)算不同測(cè)定方法的均值作為該組方法的靶值（一）室間質(zhì)量評(píng)價(jià)成績(jī)的評(píng)價(jià)方式632．分析項(xiàng)目的成績(jī)計(jì)算（一）室間質(zhì)量評(píng)價(jià)成績(jī)的評(píng)價(jià)方式1564室間質(zhì)評(píng)靶值的建立

可接受范圍的確定

采用類似美國(guó)臨床檢驗(yàn)?zāi)芰︱?yàn)證計(jì)劃（CLIA88‘的PT方式）的評(píng)價(jià)模式，我省從2001年起也采用PT方式評(píng)價(jià)。采用國(guó)際上通行的評(píng)價(jià)方式，即靶值±允許總誤差。允許總誤差可以是百分?jǐn)?shù)、固定值或標(biāo)準(zhǔn)差的倍數(shù)。第二部份臨床實(shí)驗(yàn)室室間質(zhì)量評(píng)價(jià)16室間質(zhì)評(píng)靶值的建立可接受范圍的確定第二部份臨床實(shí)驗(yàn)65室間質(zhì)評(píng)靶值的建立第二部份臨床實(shí)驗(yàn)室室間質(zhì)量評(píng)價(jià)室間質(zhì)評(píng)定量項(xiàng)目可接受性準(zhǔn)則表17室間質(zhì)評(píng)靶值的建立第二部份臨床實(shí)驗(yàn)室室間質(zhì)量評(píng)價(jià)室間66室間質(zhì)評(píng)靶值的建立第二部份臨床實(shí)驗(yàn)室室間質(zhì)量評(píng)價(jià)室間質(zhì)評(píng)定量項(xiàng)目可接受性準(zhǔn)則表18室間質(zhì)評(píng)靶值的建立第二部份臨床實(shí)驗(yàn)室室間質(zhì)量評(píng)價(jià)室間6719（二）室間質(zhì)評(píng)計(jì)劃的成績(jī)要求偏倚結(jié)果計(jì)算：某一項(xiàng)目檢測(cè)結(jié)果的偏倚=[(某項(xiàng)目檢測(cè)結(jié)果－靶值)/靶值]×100%68（二）室間質(zhì)評(píng)計(jì)劃的成績(jī)要求偏倚結(jié)果計(jì)算：2069質(zhì)評(píng)成績(jī)計(jì)算

定性項(xiàng)目：實(shí)驗(yàn)室參評(píng)項(xiàng)目結(jié)果與預(yù)期結(jié)果一致，則認(rèn)為該項(xiàng)目質(zhì)評(píng)結(jié)果為可接受，PT得分為100%；否則，PT得分為0%。

定量項(xiàng)目：實(shí)驗(yàn)室參評(píng)項(xiàng)目結(jié)果在可接受范圍內(nèi)，則認(rèn)為該項(xiàng)目質(zhì)評(píng)結(jié)果為可接受，PT得分為100%；否則，PT得分為0%。

第二部份臨床實(shí)驗(yàn)室室間質(zhì)量評(píng)價(jià)21質(zhì)評(píng)成績(jī)計(jì)算定性項(xiàng)目：實(shí)驗(yàn)室參評(píng)項(xiàng)目結(jié)果與預(yù)期結(jié)70質(zhì)評(píng)成績(jī)計(jì)算對(duì)每次EQA，每個(gè)專業(yè)單一項(xiàng)目的PT成績(jī)計(jì)算公式為：（該項(xiàng)目的可接受結(jié)果數(shù)/該項(xiàng)目總測(cè)定樣本數(shù)）×100%對(duì)評(píng)價(jià)的每個(gè)專業(yè)的PT成績(jī)計(jì)算公式為：（該專業(yè)全部項(xiàng)目可接受結(jié)果總數(shù)/該專業(yè)全部項(xiàng)目總測(cè)定樣本數(shù)）×100%第二部份臨床實(shí)驗(yàn)室室間質(zhì)量評(píng)價(jià)22質(zhì)評(píng)成績(jī)計(jì)算對(duì)每次EQA，每個(gè)專業(yè)單一項(xiàng)目的PT成績(jī)計(jì)單個(gè)項(xiàng)目的得分計(jì)算公式為：該項(xiàng)目測(cè)試成績(jī)≥80為合格；<80為不合格。Hb、WBC、RBC、Hct、Plt五個(gè)測(cè)試項(xiàng)目的總分計(jì)算公式為：五個(gè)項(xiàng)目測(cè)試成績(jī)≥80為合格；<80為不合格。71單個(gè)項(xiàng)目的得分計(jì)算公式為：該項(xiàng)目測(cè)試成績(jī)≥80為合格；<872評(píng)價(jià)結(jié)論評(píng)價(jià)結(jié)論分為：合格:PT≥80%（血型PT=100%）不合格:PT＜80%（血型PT＜100%）第二部份臨床實(shí)驗(yàn)室室間質(zhì)量評(píng)價(jià)24評(píng)價(jià)結(jié)論評(píng)價(jià)結(jié)論分為：第二部份臨床實(shí)驗(yàn)室室間質(zhì)量評(píng)價(jià)73合格證書發(fā)放標(biāo)準(zhǔn)合格證書：參評(píng)實(shí)驗(yàn)室臨床血液、尿液化學(xué)分析、臨床化學(xué)、凝血試驗(yàn)、臨床免疫、輸血前檢查、臨床微生物等全年兩次室間質(zhì)評(píng)PT成績(jī)平均≥80%，血型鑒定專業(yè)全年兩次室間質(zhì)評(píng)PT成績(jī)=100%。參評(píng)證書：參評(píng)實(shí)驗(yàn)室血型鑒定專業(yè)全年兩次室間質(zhì)評(píng)PT成績(jī)＜100%，其它參評(píng)專業(yè)全年兩次室間質(zhì)評(píng)PT成績(jī)平均＜80%，頒發(fā)該專業(yè)年度參與證書。所有調(diào)查項(xiàng)目如全年僅參加一次室間質(zhì)評(píng)，無(wú)論成績(jī)?nèi)绾?，僅頒發(fā)該專業(yè)年度參評(píng)證書。第二部份臨床實(shí)驗(yàn)室室間質(zhì)量評(píng)價(jià)25合格證書發(fā)放標(biāo)準(zhǔn)合格證書：參評(píng)實(shí)驗(yàn)室臨床血液、尿液化學(xué)室間質(zhì)量評(píng)價(jià)活動(dòng)不成功：對(duì)同一分析項(xiàng)目，連續(xù)兩次活動(dòng)或連續(xù)三次活動(dòng)中的兩次未達(dá)到滿意，細(xì)菌學(xué)專業(yè)除外不成功的室間質(zhì)量評(píng)價(jià)成績(jī)：所有參與評(píng)價(jià)的項(xiàng)目連續(xù)兩次活動(dòng)或連續(xù)三次中的兩次活動(dòng)未達(dá)到滿意的成績(jī)對(duì)于不滿意的室間質(zhì)量評(píng)價(jià)成績(jī)，實(shí)驗(yàn)室必須及時(shí)查找原因并采取糾正措施，必要時(shí)進(jìn)行培訓(xùn)并保留文件記錄實(shí)驗(yàn)室對(duì)文件記錄必須保存兩年以上（二）室間質(zhì)評(píng)計(jì)劃的成績(jī)要求74室間質(zhì)量評(píng)價(jià)活動(dòng)不成功：對(duì)同一分析項(xiàng)目，連續(xù)兩次活動(dòng)或連續(xù)三（一）可供選擇的質(zhì)評(píng)活動(dòng)衛(wèi)生部臨床檢驗(yàn)中心省、市，以及地區(qū)的臨床檢驗(yàn)中心國(guó)外機(jī)構(gòu)組織的室間質(zhì)量評(píng)價(jià)活動(dòng)美國(guó)病理學(xué)家學(xué)會(huì)（collegeofamericanpathologist,CAP）

五、我國(guó)室間質(zhì)量評(píng)價(jià)活動(dòng)

75（一）可供選擇的質(zhì)評(píng)活動(dòng)五、我國(guó)室間質(zhì)量評(píng)價(jià)活動(dòng)

27組織者制定計(jì)劃質(zhì)評(píng)樣品的管理與發(fā)放質(zhì)控品的測(cè)定與結(jié)果回報(bào)數(shù)據(jù)的分析和記錄室間質(zhì)評(píng)報(bào)告總結(jié)報(bào)告

（二）組織的流程76組織者（二）組織的流程2877

工作流程--組織者工作流程

質(zhì)評(píng)計(jì)劃的組織和設(shè)計(jì)邀請(qǐng)書的發(fā)放質(zhì)控品的選擇和準(zhǔn)備與參與者的溝通

質(zhì)控品的包裝和運(yùn)輸檢測(cè)結(jié)果的接受檢測(cè)結(jié)果的錄入與核對(duì)靶值的確定，PT成績(jī)的計(jì)算報(bào)告的發(fā)放第二部份臨床實(shí)驗(yàn)室室間質(zhì)量評(píng)價(jià)29工作流程--組織者工作流程質(zhì)評(píng)計(jì)劃的組織和設(shè)78確定參評(píng)專業(yè)和項(xiàng)目接受質(zhì)控品并核查按規(guī)定日期檢測(cè)上報(bào)結(jié)果收到評(píng)價(jià)報(bào)告分析評(píng)價(jià)報(bào)告與組織者的溝通，決定是否采取糾正措施評(píng)估采取措施的效果--參評(píng)實(shí)驗(yàn)室的工作流程30確定參評(píng)專業(yè)和項(xiàng)目接受質(zhì)控品并核查按規(guī)定日期檢測(cè)上報(bào)結(jié)果室間質(zhì)量評(píng)價(jià)的目的是監(jiān)測(cè)和評(píng)價(jià)各實(shí)驗(yàn)室對(duì)相同標(biāo)本測(cè)定結(jié)果的一致性充分分析室間質(zhì)評(píng)結(jié)果，查找原因，持續(xù)改進(jìn)提升檢驗(yàn)質(zhì)量是室間質(zhì)量評(píng)價(jià)重要組成部分，是最終目標(biāo)六、分析原因、持續(xù)改進(jìn)、提升檢驗(yàn)質(zhì)量水平79室間質(zhì)量評(píng)價(jià)的目的是監(jiān)測(cè)和評(píng)價(jià)各實(shí)驗(yàn)室對(duì)相同標(biāo)本測(cè)定結(jié)果的一質(zhì)評(píng)標(biāo)本的接受、保存及復(fù)溶檢測(cè)人員、當(dāng)日室內(nèi)質(zhì)控情況、質(zhì)評(píng)標(biāo)樣本號(hào)結(jié)果的記錄、審核和回報(bào)人員以及結(jié)果報(bào)告正確性的驗(yàn)證人員對(duì)每次室間質(zhì)評(píng)結(jié)果的總結(jié)已經(jīng)采取的改進(jìn)措施及效果驗(yàn)證等內(nèi)容（一）記錄下述內(nèi)容：80質(zhì)評(píng)標(biāo)本的接受、保存及復(fù)溶（一）記錄下述內(nèi)容：321．收集和審核數(shù)據(jù)程序所規(guī)定的所有記錄性文件打印的原始結(jié)果，工作單和以電子形式儲(chǔ)存的有關(guān)數(shù)據(jù)處理或測(cè)試標(biāo)本的各種記錄，質(zhì)控記錄，校準(zhǔn)狀況及儀器狀態(tài)等的記錄抄寫誤差的檢查及審核記錄（二）分析研究室間質(zhì)評(píng)結(jié)果

811．收集和審核數(shù)據(jù)（二）分析研究室間質(zhì)評(píng)結(jié)果332．問(wèn)題分類檢測(cè)系統(tǒng)的問(wèn)題：儀器；試劑；校準(zhǔn)及校準(zhǔn)品；檢測(cè)方法。技術(shù)問(wèn)題：室間質(zhì)評(píng)物的復(fù)溶與保存；室內(nèi)質(zhì)控不當(dāng)；形態(tài)學(xué)觀察不仔細(xì)，經(jīng)驗(yàn)欠缺等。室間質(zhì)評(píng)物的問(wèn)題：基質(zhì)效應(yīng)；質(zhì)評(píng)物不均勻；質(zhì)評(píng)物變質(zhì)等。室間質(zhì)量評(píng)價(jià)相關(guān)的問(wèn)題：分組不適當(dāng)或未分組；靶值不適當(dāng)；評(píng)價(jià)范圍不適當(dāng)；室間質(zhì)評(píng)組織者數(shù)據(jù)處理人為失誤。（二）分析研究室間質(zhì)評(píng)結(jié)果822．問(wèn)題分類（二）分析研究室間質(zhì)評(píng)結(jié)果342．問(wèn)題分類實(shí)驗(yàn)室的人為失誤：檢測(cè)過(guò)程中質(zhì)評(píng)樣本的順序放錯(cuò)報(bào)告時(shí)抄寫錯(cuò)誤本實(shí)驗(yàn)室的方法原理或儀器填錯(cuò)，導(dǎo)致分組錯(cuò)誤實(shí)驗(yàn)室慣用單位與室間質(zhì)評(píng)要求的單位存在數(shù)量級(jí)上的差異無(wú)明確原因，不可解釋的問(wèn)題（二）分析研究室間質(zhì)評(píng)結(jié)果832．問(wèn)題分類（二）分析研究室間質(zhì)評(píng)結(jié)果3584室間質(zhì)評(píng)報(bào)告的分析—滿意的結(jié)果質(zhì)評(píng)報(bào)告第二部份臨床實(shí)驗(yàn)室室間質(zhì)量評(píng)價(jià)36室間質(zhì)評(píng)報(bào)告的分析—滿意的結(jié)果質(zhì)評(píng)報(bào)告第二部份臨床實(shí)85室間質(zhì)評(píng)報(bào)告的分析—有假陰性、假陽(yáng)性結(jié)果的質(zhì)評(píng)報(bào)告第二部份臨床實(shí)驗(yàn)室室間質(zhì)量評(píng)價(jià)37室間質(zhì)評(píng)報(bào)告的分析—有假陰性、假陽(yáng)性