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估計樣本量的決定因素資料性質(zhì)3030-100研究事件的發(fā)生率研究事件預期結局出現(xiàn)的結局(疾病或死亡),越大。研究因素的有效率學的顯著性,反之就要越大。顯著性水平即假設檢驗第一類(α)錯誤出現(xiàn)的概率。為假陽性錯誤出現(xiàn)的概率。α大,反之就要越小。α水平由研究者具情決定,通常α0.050.01。檢驗效能1-β,即在特定的α水準下,若總體參數(shù)之間確實存在著差別,此時該次實驗能發(fā)現(xiàn)此差別的概率。檢驗效能即避免假陰性的能力,β越小,檢驗效能越高,所需的樣本量越大,反之就要越小。β水平由研究者具情決定,通常取β0.2,0.10.051-β=0.8,0.10.95,也就是說把握80%,9095%。容許的誤差(δ)如果調(diào)查均數(shù)時,則先確定樣本的均數(shù)()和總體均數(shù)(m需要樣本量越大。一般取總體均數(shù)(1-α)可信限的一半。總體標準差(s)一般因未知而用樣本標準差s代替。雙側檢驗與單側檢驗采用統(tǒng)計學檢驗時,當研究結果高于和低于效應指標的界限均有意義時,應該選擇雙側檢驗,所需樣本量就大;當研究結果僅高于或低于效應指標的界限有意義時,應該選擇單側檢驗,所需樣本量α或βUa到。-來源網(wǎng)絡,僅供個人學習參考樣本量的估算料,借鑒他人的經(jīng)驗或進行預實驗確定估計樣本量決定因素的參數(shù),便可進行估算。3況或現(xiàn)況調(diào)查;②分析性研究:其目的是分析比較發(fā)病的相關因素或影響因素;③實驗性研究:即隊列研究或干預實驗。研究的類型不同,則樣本量也有所不同。描述性研究抽樣調(diào)查。例.要做一項有關北京城區(qū)護士參與繼續(xù)教育的學習動機和學習障礙的現(xiàn)狀調(diào)查,采用分層多級抽樣,選用的是均數(shù)抽樣的公式 為檢驗水準α對應的υ值,σ為總體標準差為容許誤差,根據(jù)預實驗得出標準差σ=1.09,取α=0.05,δ=0.1,樣本量算得520例,考慮到10%-15%的失訪率和抽樣誤差,樣本擴展到690例。分析性研究探索有關變量的影響因素研究5-10倍。例如,如果研究肺結核患者生存質(zhì)量及影響因素,首先要考慮影響因素有幾個,然后通過文12例。這是一種較為簡便的估算樣本量的方法,在獲得相關文獻支持下,最好根據(jù)公式計算,計量資料的樣本量估算可用公式 ,根據(jù)預實驗中的數(shù)據(jù)(也可以依據(jù)其他文獻的結果得出標準差S和容許誤差δ,代入公式最終計算出樣本量,計數(shù)資料資料可用公式,P為樣本率。研究某變量對另一變量的影響對于研究某變量對另一變量的影響來說,樣本量可以根據(jù)直線相關的公式獲得,μα與μβ與分別為檢驗水準α和第Ⅱ類錯誤的概率β相對應的U值,ρ為總體相關系數(shù)。例.要做一項血透患者自我管理水平對其健康狀況影響的研究,-來源網(wǎng)絡,僅供個人學習參考假設α=0.05,power=0.80,查表得μα=1.96,μβ=0.840.274103兩變量或多變量的相關研究對于兩變量或多變量相關的研究,樣本量與自變量的多少有關,一般是其10倍,也可以采用公式計算。Uα為檢驗水準αUS,δ例.研究慢性腰背痛患者認知-情感應對、自我和諧與適應水平的關系.設定顯著性水平α=0.05,則Uα=1.96SδS/δ=599實驗性研究實驗性研究樣本量的估算公式,也分計量資料和計數(shù)資料兩種。計量資料可采用兩樣本均數(shù)的算公式N1=N2= ,計數(shù)資料可采用率的計算公式。式中N1N2總體標準差的估計值,一般假設其相等或取合并方差的平方根,δ為兩均數(shù)之差值(若為自身對α/2 β照,δ也可以寫為d),t? 和t? 分別為檢驗水準α和第Ⅱ類錯誤概率β相對應的α/2 βα有單雙側之分,而β只取單側。dGHQd=10.7-5.3=5.4Sc8.78,雙側查表得t 代入公式得出兩組各需α/2樣本為56例。附臨床研究樣本量的估計:1.計量資料m公式:-來源網(wǎng)絡,僅供個人學習參考-來源網(wǎng)絡,僅供個人學習參考-來源網(wǎng)絡,僅供個人學習參考式中:式中:nUa=0.05時,U0.05=1.96,a=0.01時,U0.01=2.58;s13500950/mm100/mmN=3500d=100/mms=950a=0.05(雙側)Ua=1.96n=(1.96×950/100)≈347單側檢驗用:α?+U2?β?)s/δ](1.2-1)雙側檢驗用:n=[(Uα+U2?β?)s/δ](式1.2-2)式中:α與β分別為第一類錯誤及第二類錯誤出現(xiàn)的概率,Uα、?U2α、?U2?β??分別為α、2α、2β檢驗水準的t值。計數(shù)資料對總體率π?做估計調(diào)查的樣本大小公式:n=(Uα/δ)/P(1-P)(2.1)式中:δ為容許的誤差:即允許樣本率(p)和總體率(P)的最大容許誤差為多少。P2HBsAg(p)和總體率(P2P=14a=0.05)已知:δ=0.02,P=0.14,a=0.05,Ua=1.96n=(1.96/0.02)2/?×0.14(1-0.14)=1156需調(diào)查約1160人.單側檢驗用:n=(U2α?+U2?β?/δ2?)(2.2-1)雙側檢驗用:n=(Uα+U2?β?/δ)(式2.2-2)式中:α與β分別為第一類錯誤及第二類錯誤出現(xiàn)的概率,Uα、?U2α、?U2?β??分別為α、2α、2β檢驗水準的t值。對樣本均數(shù)與總體均數(shù)的差別做顯著性檢驗時,所需樣本的估計。單側檢驗用:n=[(U2α?+U2?β?)s/δ]P(1-P)式2.3-1)雙側檢驗用:n=[(Uα+U2?β?)s/δ]P(1-P)(2.3-2)式中:α與β分別為第一類錯誤及第二類錯誤出現(xiàn)的概率,Uα、?U2α、?U2?β??分別為α、2α、2β檢驗水準的U值。病例對照研究的樣本量估計露于某種(些)一種觀察性研究。設置估算樣本量的相關值①人群中研究因素的暴露率(對照組在目標人群中估計的暴露率);②比值比(oddsratio,OR)估計出的各研究因素的相對危險度或暴露的比值比(即RR或OR)③α值,檢驗的顯著性水平,通常取α=0.01或0.05;④期望的把握度(1-β),通常區(qū)β=0.100.209080根據(jù)以上有關參數(shù)查表或代公式計算公式為:n=(U+U)/(p1?-p0?)2(式3.1)p1?=p0?×OR/1-p0?+OR×P0=1/2(p1?+p0?)=1-q1?=1-p1?q0?=1-p0p0與P1分別為對照組及病例組人群估計的暴露率;OR(RROR)q0?=1-P0?,q1?=1-P1?;為兩組暴露史比例的平均值,既=(P1?+P2?)/2,Q1?=1-P1?;30%暴露29590病例組和對照組各需多少例?p0=0.3OR=2,設α=0.05,β=0.10,用雙側檢驗Uα=1.96Uβ?=1.282p1?=(0.3×2)/[1+0.3(2-1)]=0.46q0?=1-0.3=0.7=1/2(0.3+0.46)=0.38q1?=1-0.46=0.54=1-0.38=0.62n=(1.96+1.282)2/(0.46-0.3)2?≈192,即病例組與對照組各需192人.實驗研究的樣本量計算估計公式為:(式4.1)n為計算所得一個組的樣本人數(shù),如果兩組的人數(shù)相等,則全部試驗所需的樣本大小為2n;Uα為顯著性水平相應的標準正態(tài)差;Uβ為β相應的標準正態(tài)差;δ為估計的標準差,δ2?=(δ1?2?+δ2?2?)/2;d例題:某新藥治療高血壓,將研究對象隨機分為治療組和對照組。假設:a=0.05,β=0.109.712.3mmHg2.6mmHg。查表:zα?=1.96,zβ?=1.282(雙側檢驗),需要多大樣本。率等。當現(xiàn)場試驗的評價指標是非連續(xù)變量時,按下式計算樣本大?。簄=[U+U]/(P-P)(式4.2)P:對照組發(fā)生率P:實驗組發(fā)生率診斷試驗的樣本量估計設置估算樣本量的相關值60%;60%;③α值,檢驗的顯著性水平,通常取α=0.01或0.05;④期望的把握度(1-β),通常區(qū)β=0.10或0.20;即把握度為90%或80%。計算公式公式:n=(Uα/δ)/P(1-P)(式5.2)式中:UαUα=0.010.05;δ為容許的誤差:即允許樣本率(p)和總體率(PP90%δ=0.025a=0.05,病例組和對照組應調(diào)查多少人?已知:δ=0.02,a=0.05,Ua=1.96n=(1.96/0.025)2/?

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