內(nèi)審不符合項案例課件

內(nèi)審中的不符合項

陳敏2014-11-15

內(nèi)審的實施（內(nèi)審員按照檢查表實施審核）：2.經(jīng)被審核方陪同人員確認不符合事實；4.被審核方責任人員制定糾正措施及提出完成時間；5.被審核方責任人員報告糾正措施的完成情況

；1.內(nèi)審員發(fā)現(xiàn)不符合事實；3.被審核方責任人員對不符合進行原因分析；6.評審員對整改效果進行跟蹤驗證。內(nèi)審的實施（內(nèi)審員按照檢查表實施審核）：2.經(jīng)被審核方陪同人不符合項的概念不符合即“未滿足要求”內(nèi)審時發(fā)現(xiàn)不符合項，依據(jù)是：評審準則、體系文件、方法文件。不符合工作的發(fā)現(xiàn)：一般在客戶投訴、質(zhì)量監(jiān)督、質(zhì)量控制、內(nèi)部審核或外部審核。不符合項的概念不符合即“未滿足要求”不符合工作的發(fā)現(xiàn)：一般在不符合項包括（但不限于）以下幾種類型：

1.實驗室管理體系文件不滿足《評審準則》的要求；2.實驗室運行不滿足本身體系文件要求；3.人員能力不足以勝任承擔的工作；4.操作程序，包括檢測和校準的方法，缺乏技術(shù)有效性；5.測量溯源性不滿足相關(guān)的要求；不符合項包括（但不限于）以下幾種類型：

1.實驗室管理體系文不符合項包括（但不限于）以下幾種類型：6.未實施有效的質(zhì)量控制程序；7.缺乏必要的資源，如設(shè)備、人力、設(shè)施等；8.設(shè)備未按期校準，試劑已過有效期；9.原始記錄信息不充分，無法再現(xiàn)原有試驗過程。不符合項包括（但不限于）以下幾種類型：6.未實施有效的質(zhì)量控不符合項報告的基本要求在描述不符合項時應給出充分的證據(jù)，以確?？勺匪菪?；應客觀地說明發(fā)現(xiàn)的問題，不可帶有主觀的推測。不符合事實的描述是在內(nèi)審范圍內(nèi)發(fā)現(xiàn)的事實。描述應客觀，有足夠細節(jié)但不繁瑣，簡單明了，事實確鑿，不加修飾，具有可追溯性。不加主觀判斷，不用指責性口吻。不符合項報告的基本要求在描述不符合項時應給出充分的證據(jù)，以確不符合項報告中經(jīng)常出現(xiàn)的典型問題1、描述不清楚、不完整或過于籠統(tǒng)簡單，以至于事實無法追溯。2、使用“建議”“應該”“不應”等主觀判斷為依據(jù)。3、條款判斷不準確,以及多項不合格事實合并陳述。4、用詞不當。5、制定的糾正措施沒有針對不不合格產(chǎn)生的原因，或者糾正措施落實不當，見證材料不充分。不符合項報告中經(jīng)常出現(xiàn)的典型問題1、描述不清楚、不完整或過于不符合項案例不符合項案例

描述不清楚、不完整或過于籠統(tǒng)簡單，以至于事實無法追溯典型問題一描述不清楚、不完整或案例1.1管理評審的輸入信息較少。不符合項，與評審準則的4.11規(guī)定不符合。

典型問題一推薦正確的寫法：管理評審的輸入信息中缺少有關(guān)質(zhì)量控制結(jié)果的信息。信息少，缺少了什么，應該具體指明。案例1.1管理評審的輸入信息較少。典型問題一推薦正確的寫法：案例1.2填寫的記錄，如天平使用記錄，試劑配制記錄，采樣記錄等記錄的信息量不夠。不符合項，與評審準則的4.9的規(guī)定不符合。

典型問題一推薦正確的寫法：No：***試劑配制記錄缺少有關(guān)標準樣品的描述（濃度、有效期等）。那個記錄，少了哪些信息，少了的信息是否對結(jié)果有影響，多個記錄不能一概而論。案例1.2填寫的記錄，如天平使用記錄，試劑配制記錄，采樣記錄案例1.3在現(xiàn)場檢查中，發(fā)現(xiàn)有個別操作步驟與規(guī)程不完全相符。不符合項，與評審準則5.3.1不符合.

典型問題一推薦正確的寫法：機構(gòu)制定的作業(yè)指導文件“精密壓力表操作規(guī)程”規(guī)定的XXX。不符合JJGXXX—XXXX規(guī)定的XXX的要求。那幾個操作步驟與什么規(guī)程，規(guī)程號、條款，怎么不一樣，不一樣在什么地方，后果如何？案例1.3在現(xiàn)場檢查中，發(fā)現(xiàn)有個別操作步驟與規(guī)程不完全相符。案例1.4技術(shù)人員檔案記錄內(nèi)容不夠，不能準確、全面反映職工的水平。不符合項，與評審準則的5.1.5規(guī)定不符合。

典型問題一推薦正確的寫法：檢驗人員（工號***）的技術(shù)人員檔案缺少有關(guān)培訓有效性評價的記錄。具體少了哪些，要列出來。

案例1.4技術(shù)人員檔案記錄內(nèi)容不夠，不能準確、全面反映職工的案例1.5證書/報告信息量不全。不符合項，與評審準則的5.8.2規(guī)定不符合

典型問題一推薦正確的寫法：檢查拉力試驗機計量檢定證書(證書號:678)時發(fā)現(xiàn):只給出了溫度和溫升速度,而對測試變形量有直接影響的位移值未給出.太籠統(tǒng)，具體少了哪些，要列出來。案例1.5證書/報告信息量不全。典型問題一推薦正確的寫法：檢案例1.62014年8月10日出具的報告號為T456的檢驗報告中對檢測樣品的狀態(tài)描述不夠詳細。不符合項，與評審準則的5.8.2規(guī)定不符合

典型問題一推薦正確的寫法：2014年8月10日出具的報告號為T456的檢驗報告的檢測樣品，檢驗時，樣品已過保質(zhì)期，但報告中未進行說明。具體少了哪些，要列出來。

案例1.62014年8月10日出具的報告號為T456的檢驗報案例1.7審核中發(fā)現(xiàn)個別項目沒有按照<開展新項目管理程序>(文件編號XXX)執(zhí)行,沒有發(fā)現(xiàn)相關(guān)的試驗支持性材料。不符合項，與評審準則的5.3.2規(guī)定不符合

典型問題一推薦正確的寫法：新檢測項目：*****未做線性試驗（或回收率試驗……)。那個項目？缺什么內(nèi)容？不然不好整改。案例1.7審核中發(fā)現(xiàn)個別項目沒有按照<開展新項目管理程序>(案例1.8檢驗報告(6738號)的原始記錄(記錄號6738)的信息不符.

不符合項，與評審準則的5.8.1規(guī)定不符合

典型問題一推薦正確的寫法：編號為6738的鋼球化學成分檢驗報告將Mo含量檢驗值2.30%報告為2.03%。描述了是哪一份報告，但未說明是什么信息不符。

案例1.8檢驗報告(6738號)的原始記錄(記錄號6738)不能提供有效的監(jiān)測、控制環(huán)境溫度的記錄.2013年人員培訓計劃大都未完成。在現(xiàn)場檢查中，發(fā)現(xiàn)有個別操作步驟與規(guī)程不完全相符。實驗室2013年內(nèi)審的整改不到位。案例1.9典型問題一不能提供有效的監(jiān)測、控制環(huán)境溫度的記錄.案例1.9典型問題

使用“建議”、“應該”、“不應”等主觀判斷為依據(jù)典型問題二使用“建議”、“應該應完善質(zhì)量手冊中《公正性聲明》關(guān)于保護和尊重顧客的專利權(quán)、所有權(quán)等的有關(guān)內(nèi)容應完善。

案例2.1典型問題二并未反映出與規(guī)范的不符合應完善質(zhì)量手冊中《公正性聲明》關(guān)于保護和尊重顧客的專利權(quán)、所內(nèi)審活動還存在某些欠缺，例如：缺內(nèi)審計劃，內(nèi)審檢查表設(shè)計上有欠缺，不能做到覆蓋所有條款，內(nèi)審員對標準（評審準則）理解還有某些問題，宜近一步完善提高。

案例2.2典型問題二只是內(nèi)審表上欠缺導致不能覆蓋所有要素還是由于缺內(nèi)審計劃?是通過這一條表明內(nèi)審員對標準理解有問題嗎?內(nèi)審活動還存在某些欠缺，例如：缺內(nèi)審計劃，內(nèi)審檢查表設(shè)計上有文件控制有待進一步改造提高，文件受控的概念、高度尚有欠缺，某些文件缺“唯一性標準（包括發(fā)布日期/或修訂標準）”

案例2.3典型問題二近似于領(lǐng)導的批示文件控制有待進一步改造提高，文件受控的概念、高度尚有欠缺，某內(nèi)審員、檢驗人員、設(shè)備管理員對手冊的學習、理解、執(zhí)行不到位。

案例2.4典型問題二體現(xiàn)在何處?造成了何種不符合的現(xiàn)象,應通過描述具體現(xiàn)象，體現(xiàn)“對手冊的學習理解執(zhí)行不到位”。內(nèi)審員、檢驗人員、設(shè)備管理員對手冊的學習、理解、執(zhí)行不到位。測量設(shè)備的軟件及功能性設(shè)備缺唯一性標識,軟件管理力度不夠。案例2.5典型問題二描述事實,慎做評價測量設(shè)備的軟件及功能性設(shè)備缺唯一性標識,軟件管理力度檢測一室只設(shè)置了1名質(zhì)量監(jiān)督人員,不能做到足夠的監(jiān)督.案例2.6典型問題二準則只要求充分（足夠）沒有規(guī)定人數(shù)，問題應尋找監(jiān)督不充分的證據(jù)，有證據(jù)才下結(jié)論。檢測一室只設(shè)置了1名質(zhì)量監(jiān)督人員,不能做到足夠的監(jiān)督.案例2檢測結(jié)果質(zhì)量保證監(jiān)控計劃的可操作性不強。案例2.7典型問題二操作了嗎?結(jié)果如何?何處不符合?檢測結(jié)果質(zhì)量保證監(jiān)控計劃的可操作性不強。案例2.7典型問題二質(zhì)量手冊中有些條款的描述較為簡單。過于籠統(tǒng)和主觀,如果沒有證據(jù)表明要素描述不全,程序運行失誤,則不能判為不符合應進行進一步的識別案例2.8典型問題二質(zhì)量手冊中有些條款的描述較為簡單。過于籠統(tǒng)和主觀,如果沒有證

條款判斷不準確,以及多項不符合事實合并陳述典型問題三條款判斷不準確,以及

案例3.1典型問題三設(shè)備維護無計劃和相應的維護記錄。不符合“評審準則”5.4規(guī)定要求。應判至最小條款不符合“評審準則”5.4.1規(guī)定要求案例3.1典型問題三設(shè)備維護無計劃和相應的維護記錄。應判至編號為890平板式保溫儀要求恒溫恒濕環(huán)境條件,而該室未安裝空調(diào)設(shè)備,難以滿足檢測的要求.不合格項,與評審準則5.2.1規(guī)定不符合.

保證恒溫恒濕環(huán)境條件，安裝空調(diào)設(shè)備就可以嗎?案例3.2典型問題三編號為890平板式保溫儀要求恒溫恒濕環(huán)境條件,而該室未無檢測設(shè)備的期間核查計劃及期間核查記錄.不符合項,與評審準則5.5.6（量值溯源—期間核查）規(guī)定不符合.不符合項,與評審準則4.9（記錄）規(guī)定不符合.

案例3.3典型問題三描述時只落在原因的條款即可,沒有程序也就沒有記錄,因此條款落在5.5.6無檢測設(shè)備的期間核查計劃及期間核查記錄.案例3.3典型問題三機構(gòu)提供不出合格儀器供應商和分包方的名錄。不符合項：不符合4.5（服務和供應品的采購）；不符合項：不符合4.4（檢測和/或校準分包）。涉及不同條款與要求,不能判在一起案例3.4典型問題三機構(gòu)提供不出合格儀器供應商和分包方的名錄。涉及不同條款與要求

用詞不當要注意“沒有查到”、“未見（未見到）”、“未發(fā)現(xiàn)”等用詞的含義，“沒有查到”、“未見”、“未發(fā)現(xiàn)”的責任在內(nèi)審員。而被評審部門“提供不出”、“沒有（無）”等詞，則表明責任在被評審部門。典型問題四用詞不當?shù)湫蛦栴}四T1564號證書,反映信息量不足.不符合項,與評審準則5.8.2規(guī)定不符合

案例4.1判斷性語言,無助于事實描述典型問題四T1564號證書,反映信息量不足.案例4.1判斷性語言,無現(xiàn)場缺少有發(fā)放編號的受控文件.不符合項,與評審準則4.3規(guī)定不符合。案例4.2典型問題四缺少的程度影響現(xiàn)場的檢測工作了嗎?應使用明確詞匯描述現(xiàn)場缺少有發(fā)放編號的受控文件.案例4.2典型問題四缺少的程度檢測一室2014年1月5日至2月20日的檢測報告記錄中的檢測環(huán)境溫度均記為“20℃”，記錄不真實。案例4.3典型問題四不用指責性口吻!檢測一室2014年1月5日至2月20日的檢測報告記錄中的檢測檢測記錄T****中有關(guān)電線面積的記錄數(shù)據(jù)為計算值，未記錄當時的直接測量值，原始記錄不原始。案例4.4典型問題四不用調(diào)侃性的用詞!檢測記錄T****中有關(guān)電線面積的記錄數(shù)據(jù)為計算值，未記錄當《JJG125-2004直流電橋檢定規(guī)程》變更后，沒有查到重新進行方法確認的記錄。案例4.5典型問題四未見該機構(gòu)電學室及壓力室進行的電位差計和壓力表比對試驗結(jié)果作出的評價分析材料。機構(gòu)管理制度中有明確溫濕度要求，但未見到監(jiān)測記錄?！禞JG125-2004直流電橋檢定規(guī)程》變更后，沒有查到重編號6678報告中使用塞尺和鋼尺測定工件（已注明什么工件）平直度等項目,但機構(gòu)未能提供對標準方法偏離的驗證記錄.案例4.6典型問題四編號6678報告中使用塞尺和鋼尺測定工件（已注明什么工件）糾正措施的討論糾正措施的討論糾正措施實驗室在確定不符合工作后，應及時進行糾正或采取糾正措施。糾正和糾正措施是既有聯(lián)系又有區(qū)別的兩種質(zhì)量行為。糾正是就事論事，是為消除已發(fā)現(xiàn)的不符合所進行的一種補救；而糾正措施是找到了不符合工作的根本原因之后，為了防止該項不符合的再次發(fā)生采取的措施。糾正措施實驗室在確定不符合工作后，應及時進行糾正或采糾正措施每次發(fā)現(xiàn)的不符合都應及時糾正，但不一定馬上采取糾正措施。應在分析不符合的原因、類型基礎(chǔ)上，并充分地了解不符合可能涉及的其它相關(guān)因素。在糾正措施中，應該包括很重要的一條，就是要舉一反三，不符合項表示的就是一個點，但是問題往往有普遍性，要以此為契機，把本實驗室類似的問題全部解決，糾正到位。糾正措施每次發(fā)現(xiàn)的不符合都應及時糾正，但不一不符合項:在合同評審中（合同號：SY-2014-11-5），委托人要求不明確。（合同評審不到位）

案例5.1糾正措施糾正措施：1.審查與客戶的合同，修改格式化合同文本格式，增加客戶要求的欄目；2.要求評審人員督促客戶填寫此欄目內(nèi)容，如果客戶提不出要求，要與客戶溝通，明確本實驗室關(guān)于此項內(nèi)容的一般做法；3.以上內(nèi)容寫入程序文件。不符合項:在合同評審中（合同號：SY-2014-11-5），不符合項:材料試驗機（No：123456）期間核查缺少相應的作業(yè)指導書；

案例5.2糾正措施糾正措施：1.編寫該項目的作業(yè)指導書，2.檢查本實驗室要進行期間核查的所有設(shè)備，如果沒有作業(yè)指導書，都要編寫（含記錄格式的）作業(yè)指導書；3.將此作業(yè)指導書納入體系文件受控。不符合項:材料試驗機（No：123456）期間核查缺少相應的不符合項:檢驗標準（No：GB/T12345）不是現(xiàn)行有效的版本案例5.3糾正措施糾正措施：1.獲得該文件，按照方法控制程序中的要求，履行方法更新的程序，2.檢查本實驗室是否有文件查新的程序和記錄，如果缺少，要修改體系文件；3.檢查本實驗室其他的在用標準，是否還有類似情況，一并糾正。

不符合項:檢驗標準（No：GB/T12345）不是現(xiàn)行有效的不符合項:編號為2013-8-6的****（產(chǎn)品名）檢驗報告缺少環(huán)境溫度的描述，而相應的檢驗標準GB/4256-2012有環(huán)境溫度的要求。

案例5.4糾正措施糾正措施：1.檢查操作環(huán)境是否配備環(huán)境監(jiān)控裝置，如果沒有，要進行配備；2.檢查該項目的記錄格式上是否有環(huán)境記錄的內(nèi)容，如果缺少，修改記錄格式；3.如果是人員漏記，應加強人員工作責任心的教育。4.檢查本實驗室是否還有類似情況，并按照上述1、2、3款進行整改。不符合項:編號為2013-8-6的****（產(chǎn)品名）檢驗報告不符合項:材料試驗機（No：123456）期間核查缺少相應的作業(yè)指導書；

案例5.5糾正措施糾正措施：1.編寫該項目的作業(yè)指導書，2.檢查本實驗室要進行期間核查的所有設(shè)備，如果沒有作業(yè)指導書，都要編寫（含記錄格式的）作業(yè)指導書；3.將編寫的作業(yè)指導書納入體系文件受控。不符合項:材料試驗機（No：123456）期間核查缺少相應的不符合項:編號為6738的鋼球化學成分檢驗報告將Mo含量檢驗值2.30%報告為2.03%。（檢驗報告和原始記錄的信息不符.）案例5.6糾正措施糾正措施：1.追回該報告，并重新發(fā)一份正確的報告；2.追溯該報告可能所造成的后果；

3.檢查是否有核驗人員，核驗人員是否形同虛設(shè)，完善核驗制度；不符合項:編號為6738的鋼球化學成分檢驗報告將Mo含量檢不符合項:電子天平（NO：654321）2013年的校準證書不是有效的量值溯源證書。

案例5.7糾正措施糾正措施：1.將該設(shè)備送有資質(zhì)的機構(gòu)進行檢定/校準；2.檢查本實驗室是否有校準證書的確認程序，如果缺少，完善該程序。3.檢查本實驗室服務商評審，如果評審不到位，要重新進行評審，在體系文件中增加該程序的詳細描述。4.檢查本實驗室的其他進行量值溯源的設(shè)備是否有相同情況，并立即糾正。5.如果該設(shè)備重新檢定后不合格，還要追溯可能造成的后果。不符合項:電子天平（NO：654321）2013年的校準證書不符合項:檢測2室（工號No：358）無上崗證，在檢驗報告（報告No：sp2013-12-8）上作為檢驗人員簽名。

案例5.8糾正措施糾正措施：1.對該人員進行考核，如果合格，給予上崗授權(quán)；2.檢查本實驗室全部人員的上崗授權(quán)，如果沒有經(jīng)考核的上崗授權(quán)，應進行此項工作；3.檢查本實驗室的程序文件是否有關(guān)于上崗授權(quán)的詳細描述，如果欠缺，應完善程序文件。不符合項:檢測2室（工號No：358）無上崗證，在檢驗報告（不符合項:1102室的酸度計未貼三色標識。案例5.9糾正措施糾正措施：1.查找該設(shè)備的檢定證書，如果有有效期內(nèi)的證書，根據(jù)該證書的信息，給該設(shè)備貼三色標識；2.檢查制度上的缺陷，程序文件是否規(guī)定在什么時候貼三色標識；3.檢查其他類似設(shè)備，是否貼三色標識？不符合項:1102室的酸度計未貼三色標識。案例5.9糾正措不符合項:根據(jù)2013年的質(zhì)量控制計劃，應進行****檢測項目的質(zhì)量監(jiān)控，未見該項目的記錄。案例5.10糾正措施糾正措施：1.追查該項目是否實施；2.如果實施，是否有記錄，是否進行了事后的評價；3.如果未實施，應該選擇時間實施；4.整理2013年所實施的全部質(zhì)量監(jiān)控記錄，作為實驗室的技術(shù)資料進行保存。不符合項:根據(jù)2013年的質(zhì)量控制計劃，應進行****檢測項謝謝各位謝謝各位謝謝各位謝謝各位

內(nèi)審中的不符合項

陳敏2014-11-15

內(nèi)審的實施（內(nèi)審員按照檢查表實施審核）：2.經(jīng)被審核方陪同人員確認不符合事實；4.被審核方責任人員制定糾正措施及提出完成時間；5.被審核方責任人員報告糾正措施的完成情況

；1.內(nèi)審員發(fā)現(xiàn)不符合事實；3.被審核方責任人員對不符合進行原因分析；6.評審員對整改效果進行跟蹤驗證。內(nèi)審的實施（內(nèi)審員按照檢查表實施審核）：2.經(jīng)被審核方陪同人不符合項的概念不符合即“未滿足要求”內(nèi)審時發(fā)現(xiàn)不符合項，依據(jù)是：評審準則、體系文件、方法文件。不符合工作的發(fā)現(xiàn)：一般在客戶投訴、質(zhì)量監(jiān)督、質(zhì)量控制、內(nèi)部審核或外部審核。不符合項的概念不符合即“未滿足要求”不符合工作的發(fā)現(xiàn)：一般在不符合項包括（但不限于）以下幾種類型：

1.實驗室管理體系文件不滿足《評審準則》的要求；2.實驗室運行不滿足本身體系文件要求；3.人員能力不足以勝任承擔的工作；4.操作程序，包括檢測和校準的方法，缺乏技術(shù)有效性；5.測量溯源性不滿足相關(guān)的要求；不符合項包括（但不限于）以下幾種類型：

1.實驗室管理體系文不符合項包括（但不限于）以下幾種類型：6.未實施有效的質(zhì)量控制程序；7.缺乏必要的資源，如設(shè)備、人力、設(shè)施等；8.設(shè)備未按期校準，試劑已過有效期；9.原始記錄信息不充分，無法再現(xiàn)原有試驗過程。不符合項包括（但不限于）以下幾種類型：6.未實施有效的質(zhì)量控不符合項報告的基本要求在描述不符合項時應給出充分的證據(jù)，以確保可追溯性；應客觀地說明發(fā)現(xiàn)的問題，不可帶有主觀的推測。不符合事實的描述是在內(nèi)審范圍內(nèi)發(fā)現(xiàn)的事實。描述應客觀，有足夠細節(jié)但不繁瑣，簡單明了，事實確鑿，不加修飾，具有可追溯性。不加主觀判斷，不用指責性口吻。不符合項報告的基本要求在描述不符合項時應給出充分的證據(jù)，以確不符合項報告中經(jīng)常出現(xiàn)的典型問題1、描述不清楚、不完整或過于籠統(tǒng)簡單，以至于事實無法追溯。2、使用“建議”“應該”“不應”等主觀判斷為依據(jù)。3、條款判斷不準確,以及多項不合格事實合并陳述。4、用詞不當。5、制定的糾正措施沒有針對不不合格產(chǎn)生的原因，或者糾正措施落實不當，見證材料不充分。不符合項報告中經(jīng)常出現(xiàn)的典型問題1、描述不清楚、不完整或過于不符合項案例不符合項案例

描述不清楚、不完整或過于籠統(tǒng)簡單，以至于事實無法追溯典型問題一描述不清楚、不完整或案例1.1管理評審的輸入信息較少。不符合項，與評審準則的4.11規(guī)定不符合。

典型問題一推薦正確的寫法：管理評審的輸入信息中缺少有關(guān)質(zhì)量控制結(jié)果的信息。信息少，缺少了什么，應該具體指明。案例1.1管理評審的輸入信息較少。典型問題一推薦正確的寫法：案例1.2填寫的記錄，如天平使用記錄，試劑配制記錄，采樣記錄等記錄的信息量不夠。不符合項，與評審準則的4.9的規(guī)定不符合。

典型問題一推薦正確的寫法：No：***試劑配制記錄缺少有關(guān)標準樣品的描述（濃度、有效期等）。那個記錄，少了哪些信息，少了的信息是否對結(jié)果有影響，多個記錄不能一概而論。案例1.2填寫的記錄，如天平使用記錄，試劑配制記錄，采樣記錄案例1.3在現(xiàn)場檢查中，發(fā)現(xiàn)有個別操作步驟與規(guī)程不完全相符。不符合項，與評審準則5.3.1不符合.

典型問題一推薦正確的寫法：機構(gòu)制定的作業(yè)指導文件“精密壓力表操作規(guī)程”規(guī)定的XXX。不符合JJGXXX—XXXX規(guī)定的XXX的要求。那幾個操作步驟與什么規(guī)程，規(guī)程號、條款，怎么不一樣，不一樣在什么地方，后果如何？案例1.3在現(xiàn)場檢查中，發(fā)現(xiàn)有個別操作步驟與規(guī)程不完全相符。案例1.4技術(shù)人員檔案記錄內(nèi)容不夠，不能準確、全面反映職工的水平。不符合項，與評審準則的5.1.5規(guī)定不符合。

典型問題一推薦正確的寫法：檢驗人員（工號***）的技術(shù)人員檔案缺少有關(guān)培訓有效性評價的記錄。具體少了哪些，要列出來。

案例1.4技術(shù)人員檔案記錄內(nèi)容不夠，不能準確、全面反映職工的案例1.5證書/報告信息量不全。不符合項，與評審準則的5.8.2規(guī)定不符合

典型問題一推薦正確的寫法：檢查拉力試驗機計量檢定證書(證書號:678)時發(fā)現(xiàn):只給出了溫度和溫升速度,而對測試變形量有直接影響的位移值未給出.太籠統(tǒng)，具體少了哪些，要列出來。案例1.5證書/報告信息量不全。典型問題一推薦正確的寫法：檢案例1.62014年8月10日出具的報告號為T456的檢驗報告中對檢測樣品的狀態(tài)描述不夠詳細。不符合項，與評審準則的5.8.2規(guī)定不符合

典型問題一推薦正確的寫法：2014年8月10日出具的報告號為T456的檢驗報告的檢測樣品，檢驗時，樣品已過保質(zhì)期，但報告中未進行說明。具體少了哪些，要列出來。

案例1.62014年8月10日出具的報告號為T456的檢驗報案例1.7審核中發(fā)現(xiàn)個別項目沒有按照<開展新項目管理程序>(文件編號XXX)執(zhí)行,沒有發(fā)現(xiàn)相關(guān)的試驗支持性材料。不符合項，與評審準則的5.3.2規(guī)定不符合

典型問題一推薦正確的寫法：新檢測項目：*****未做線性試驗（或回收率試驗……)。那個項目？缺什么內(nèi)容？不然不好整改。案例1.7審核中發(fā)現(xiàn)個別項目沒有按照<開展新項目管理程序>(案例1.8檢驗報告(6738號)的原始記錄(記錄號6738)的信息不符.

不符合項，與評審準則的5.8.1規(guī)定不符合

典型問題一推薦正確的寫法：編號為6738的鋼球化學成分檢驗報告將Mo含量檢驗值2.30%報告為2.03%。描述了是哪一份報告，但未說明是什么信息不符。

案例1.8檢驗報告(6738號)的原始記錄(記錄號6738)不能提供有效的監(jiān)測、控制環(huán)境溫度的記錄.2013年人員培訓計劃大都未完成。在現(xiàn)場檢查中，發(fā)現(xiàn)有個別操作步驟與規(guī)程不完全相符。實驗室2013年內(nèi)審的整改不到位。案例1.9典型問題一不能提供有效的監(jiān)測、控制環(huán)境溫度的記錄.案例1.9典型問題

使用“建議”、“應該”、“不應”等主觀判斷為依據(jù)典型問題二使用“建議”、“應該應完善質(zhì)量手冊中《公正性聲明》關(guān)于保護和尊重顧客的專利權(quán)、所有權(quán)等的有關(guān)內(nèi)容應完善。

案例2.1典型問題二并未反映出與規(guī)范的不符合應完善質(zhì)量手冊中《公正性聲明》關(guān)于保護和尊重顧客的專利權(quán)、所內(nèi)審活動還存在某些欠缺，例如：缺內(nèi)審計劃，內(nèi)審檢查表設(shè)計上有欠缺，不能做到覆蓋所有條款，內(nèi)審員對標準（評審準則）理解還有某些問題，宜近一步完善提高。

案例2.2典型問題二只是內(nèi)審表上欠缺導致不能覆蓋所有要素還是由于缺內(nèi)審計劃?是通過這一條表明內(nèi)審員對標準理解有問題嗎?內(nèi)審活動還存在某些欠缺，例如：缺內(nèi)審計劃，內(nèi)審檢查表設(shè)計上有文件控制有待進一步改造提高，文件受控的概念、高度尚有欠缺，某些文件缺“唯一性標準（包括發(fā)布日期/或修訂標準）”

案例2.3典型問題二近似于領(lǐng)導的批示文件控制有待進一步改造提高，文件受控的概念、高度尚有欠缺，某內(nèi)審員、檢驗人員、設(shè)備管理員對手冊的學習、理解、執(zhí)行不到位。

案例2.4典型問題二體現(xiàn)在何處?造成了何種不符合的現(xiàn)象,應通過描述具體現(xiàn)象，體現(xiàn)“對手冊的學習理解執(zhí)行不到位”。內(nèi)審員、檢驗人員、設(shè)備管理員對手冊的學習、理解、執(zhí)行不到位。測量設(shè)備的軟件及功能性設(shè)備缺唯一性標識,軟件管理力度不夠。案例2.5典型問題二描述事實,慎做評價測量設(shè)備的軟件及功能性設(shè)備缺唯一性標識,軟件管理力度檢測一室只設(shè)置了1名質(zhì)量監(jiān)督人員,不能做到足夠的監(jiān)督.案例2.6典型問題二準則只要求充分（足夠）沒有規(guī)定人數(shù)，問題應尋找監(jiān)督不充分的證據(jù)，有證據(jù)才下結(jié)論。檢測一室只設(shè)置了1名質(zhì)量監(jiān)督人員,不能做到足夠的監(jiān)督.案例2檢測結(jié)果質(zhì)量保證監(jiān)控計劃的可操作性不強。案例2.7典型問題二操作了嗎?結(jié)果如何?何處不符合?檢測結(jié)果質(zhì)量保證監(jiān)控計劃的可操作性不強。案例2.7典型問題二質(zhì)量手冊中有些條款的描述較為簡單。過于籠統(tǒng)和主觀,如果沒有證據(jù)表明要素描述不全,程序運行失誤,則不能判為不符合應進行進一步的識別案例2.8典型問題二質(zhì)量手冊中有些條款的描述較為簡單。過于籠統(tǒng)和主觀,如果沒有證

條款判斷不準確,以及多項不符合事實合并陳述典型問題三條款判斷不準確,以及

案例3.1典型問題三設(shè)備維護無計劃和相應的維護記錄。不符合“評審準則”5.4規(guī)定要求。應判至最小條款不符合“評審準則”5.4.1規(guī)定要求案例3.1典型問題三設(shè)備維護無計劃和相應的維護記錄。應判至編號為890平板式保溫儀要求恒溫恒濕環(huán)境條件,而該室未安裝空調(diào)設(shè)備,難以滿足檢測的要求.不合格項,與評審準則5.2.1規(guī)定不符合.

保證恒溫恒濕環(huán)境條件，安裝空調(diào)設(shè)備就可以嗎?案例3.2典型問題三編號為890平板式保溫儀要求恒溫恒濕環(huán)境條件,而該室未無檢測設(shè)備的期間核查計劃及期間核查記錄.不符合項,與評審準則5.5.6（量值溯源—期間核查）規(guī)定不符合.不符合項,與評審準則4.9（記錄）規(guī)定不符合.

案例3.3典型問題三描述時只落在原因的條款即可,沒有程序也就沒有記錄,因此條款落在5.5.6無檢測設(shè)備的期間核查計劃及期間核查記錄.案例3.3典型問題三機構(gòu)提供不出合格儀器供應商和分包方的名錄。不符合項：不符合4.5（服務和供應品的采購）；不符合項：不符合4.4（檢測和/或校準分包）。涉及不同條款與要求,不能判在一起案例3.4典型問題三機構(gòu)提供不出合格儀器供應商和分包方的名錄。涉及不同條款與要求

用詞不當要注意“沒有查到”、“未見（未見到）”、“未發(fā)現(xiàn)”等用詞的含義，“沒有查到”、“未見”、“未發(fā)現(xiàn)”的責任在內(nèi)審員。而被評審部門“提供不出”、“沒有（無）”等詞，則表明責任在被評審部門。典型問題四用詞不當?shù)湫蛦栴}四T1564號證書,反映信息量不足.不符合項,與評審準則5.8.2規(guī)定不符合

案例4.1判斷性語言,無助于事實描述典型問題四T1564號證書,反映信息量不足.案例4.1判斷性語言,無現(xiàn)場缺少有發(fā)放編號的受控文件.不符合項,與評審準則4.3規(guī)定不符合。案例4.2典型問題四缺少的程度影響現(xiàn)場的檢測工作了嗎?應使用明確詞匯描述現(xiàn)場缺少有發(fā)放編號的受控文件.案例4.2典型問題四缺少的程度檢測一室2014年1月5日至2月20日的檢測報告記錄中的檢測環(huán)境溫度均記為“20℃”，記錄不真實。案例4.3典型問題四不用指責性口吻!檢測一室2014年1月5日至2月20日的檢測報告記錄中的檢測檢測記錄T****中有關(guān)電線面積的記錄數(shù)據(jù)為計算值，未記錄當時的直接測量值，原始記錄不原始。案例4.4典型問題四不用調(diào)侃性的用詞!檢測記錄T****中有關(guān)電線面積的記錄數(shù)據(jù)為計算值，未記錄當《JJG125-2004直流電橋檢定規(guī)程》變更后，沒有查到重新進行方法確認的記錄。案例4.5典型問題四未見該機構(gòu)電學室及壓力室進行的電位差計和壓力表比對試驗結(jié)果作出的評價分析材料。機構(gòu)管理制度中有明確溫濕度要求，但未見到監(jiān)測記錄?！禞JG125-2004直流電橋檢定規(guī)程》變更后，沒有查到重編號6678報告中使用塞尺和鋼尺測定工件（已注明什么工件）平直度等項目,但機構(gòu)未能提供對標準方法偏離的驗證記錄.案例4.6典型問題四編號6678報告中使用塞尺和鋼尺測定工件（已注明什么工件）糾正措施的討論糾正措施的討論糾正措施實驗室在確定不符合工作后，應及時進行糾正或采取糾正措施。糾正和糾正措施是既有聯(lián)系又有區(qū)別的兩種質(zhì)量行為。糾正是就事論事，是為消除已發(fā)現(xiàn)的不符合所進行的一種補救；而糾正措施是找到了不符合工作的根本原因之后，為了防止該項不符合的再次發(fā)生采取的措施。糾正措施實驗室在確定不符合工作后，應及時進行糾正或采糾正措施每次發(fā)現(xiàn)的不符合都應及時糾正，但不一定馬上采取糾正措施。應在分析不符合的原因、類型基礎(chǔ)上，并充分地了解不符合可能涉及的其它相關(guān)因素。在糾正措施中，應該包括很重要的一條，就是要舉一反三，不符合項表示的就是一個點，但是問題往往有普遍性，要以此為契機，把本實驗室類似的問題全部解決，糾正到位。糾正措施每次發(fā)現(xiàn)的不符合都應及時糾正，但不一不符合項:在合同評審中（合同號：SY-2014-11-5），委托人要求不明確。（合同評審不到位）

案例5.1糾正措施糾正措施：1.審查與客戶的合同，修改格式化合同文本格式，增加客戶要求的欄目；2.要求評審人員督促客戶填寫此欄目內(nèi)容，如果客戶提不出要求，要與客戶溝通，明確本實驗室關(guān)于此項內(nèi)容的一般做法；3.以上內(nèi)容寫入程序文件。不符合項:在合同評審中（合同號：SY-2014-11-5），不符合項:材料試驗機（No：123456）期間核查缺少相應的作業(yè)指導書；

案例5.2糾正措施糾正措施：1.編寫該項目的作業(yè)指導書，2.檢查本實驗室要進行期間核查的所有設(shè)備，如果沒有作業(yè)指導書，都要編寫（含記錄格式的）作業(yè)指導書；3.將此作業(yè)指導書納入體系文件受控。不符合項:材料試驗機（No：123456）期間核查缺少相應的不符合項:檢驗標準（No：GB/T12345）不是現(xiàn)行有效的版本案例5.3糾正措施糾正措施：1.獲得該文件，按照方法控制程序中的要求，履行方法更新的程序，2.檢查本實驗室是否有文件查新的程序和記錄，如果缺少，要修改體系文件；3.檢查本實驗室其他的在用標