冷鏈管理培訓材料課件_第1頁
冷鏈管理培訓材料課件_第2頁
冷鏈管理培訓材料課件_第3頁
冷鏈管理培訓材料課件_第4頁
冷鏈管理培訓材料課件_第5頁
已閱讀5頁，還剩5頁未讀， 繼續(xù)免費閱讀

下載本文檔

版權說明：本文檔由用戶提供并上傳，收益歸屬內容提供方，若內容存在侵權，請進行舉報或認領

文檔簡介

冷鏈管理知識培訓二○一六年七月一、法規(guī)的要求二、公司冷鏈的組件及溫度控制三、冷鏈運輸過程控制流程主要內容2016山東疫苗事件始末,5.7億元非法疫苗流入18省!“山東非法經(jīng)營人用疫苗事件”引起廣泛關注。和以往的疫苗問題常在生產環(huán)節(jié)，假劣疫苗，而這次問題是經(jīng)營環(huán)節(jié)，冷鏈出問題。經(jīng)營企業(yè)其它問題。最終，冷鏈成了業(yè)界的焦點，藥品/醫(yī)療器械生產企業(yè)、經(jīng)營企業(yè)及使用單位都面臨檢查的壓力。焦點的緣起法規(guī)要求(械GSP29條)企業(yè)應當對冷庫以及冷藏、保溫等運輸設施設備進行使用前驗證、定期驗證……(械GSP39條)對需冷藏、冷凍的醫(yī)療器械驗收時，應對其運輸方式及運輸過程的溫度記錄、運輸時間、到貨溫度等進行檢查并記錄……(械GSP53條)需要冷藏、冷凍運輸醫(yī)療器械裝箱、裝車作業(yè)時，應由專人負責，并符合以下要求：一）保溫箱在使用前應當達到相應的溫度要求；二）應當在冷藏環(huán)境下完成裝箱、封箱工作；三）……

法規(guī)要求(冷鏈管理指南[征]5)

……冷庫內應劃分待驗區(qū)、貯存區(qū)、退貨區(qū)、包裝材料預冷區(qū)（貨位）等，并設有明顯標示。(冷鏈管理指南[征]6)

……保溫箱應具有良好的保溫功能。保溫箱應配備蓄冷劑及隔溫裝置……(冷鏈管理指南[征]8)

……運行過程至少每隔1分鐘更新一次溫度數(shù)據(jù)，貯存過程至少每隔30分鐘自動記錄一次溫度，運輸過程至少每隔5分鐘自動記錄一次溫度。當監(jiān)測溫度超出規(guī)定時，系統(tǒng)應至少每隔2分鐘記錄一次實時溫度數(shù)據(jù)。公司冷鏈組成冷庫大冷庫72坪，用于生產、經(jīng)營冷鏈產品的貯存；小冷庫8坪，用于生產產品留樣。大小冷庫設計使用溫度為2～8℃，自動控制，溫度監(jiān)測采用在線實時監(jiān)測，超溫報警及短信提醒。備用發(fā)電機供電，斷電時發(fā)電機自啟動，保證冷庫溫度處于正常工作范圍。冷庫劃區(qū)應增加一個包材預冷區(qū)(根據(jù)冷鏈管理指南[征]):\日常工作\GSP\經(jīng)營庫房平面圖.pdf日常工作\GSP\經(jīng)營庫房平面圖.pdf公司冷鏈組成M300型溫度控制保溫箱容積33L，配備預冷劑、打印機、USB接口。能夠完成GPS定位、實時溫度監(jiān)測、監(jiān)測數(shù)據(jù)存儲、USB數(shù)據(jù)導出、USB接口

溫馨提示

  • 1. 本站所有資源如無特殊說明，都需要本地電腦安裝OFFICE2007和PDF閱讀器。圖紙軟件為CAD,CAXA,PROE,UG,SolidWorks等.壓縮文件請下載最新的WinRAR軟件解壓。
  • 2. 本站的文檔不包含任何第三方提供的附件圖紙等，如果需要附件，請聯(lián)系上傳者。文件的所有權益歸上傳用戶所有。
  • 3. 本站RAR壓縮包中若帶圖紙，網(wǎng)頁內容里面會有圖紙預覽，若沒有圖紙預覽就沒有圖紙。
  • 4. 未經(jīng)權益所有人同意不得將文件中的內容挪作商業(yè)或盈利用途。
  • 5. 人人文庫網(wǎng)僅提供信息存儲空間，僅對用戶上傳內容的表現(xiàn)方式做保護處理，對用戶上傳分享的文檔內容本身不做任何修改或編輯，并不能對任何下載內容負責。
  • 6. 下載文件中如有侵權或不適當內容，請與我們聯(lián)系，我們立即糾正。
  • 7. 本站不保證下載資源的準確性、安全性和完整性, 同時也不承擔用戶因使用這些下載資源對自己和他人造成任何形式的傷害或損失。

評論

0/150

提交評論