藥物制劑技術(shù)綜合實(shí)訓(xùn)綜述課件

藥品包裝概述李平制藥工程系藥品包裝概述李平1學(xué)習(xí)目標(biāo)學(xué)習(xí)目的：本章主要介紹藥品包裝的概念、作用、分類及我國(guó)相關(guān)的法律法規(guī)，特別要樹立藥品包裝與其他產(chǎn)品包裝不同，包裝藥品這種特殊商品，具有其特殊嚴(yán)格的要求，它對(duì)維護(hù)藥品質(zhì)量、減少損耗、美化商品等都有重要的作用。知識(shí)要求：1.掌握藥品包裝的概念、作用及分類；2.熟悉我國(guó)對(duì)藥品包裝的法律法規(guī)；3.了解包裝的設(shè)計(jì)及策劃。學(xué)習(xí)目標(biāo)學(xué)習(xí)目的：本章主要介紹藥品包裝的概念、作用、分類及我2第一節(jié)藥品包裝概念及分類一、藥品包裝觀念的演變傳統(tǒng)觀念：包裝的目的僅僅是盛放、保護(hù)產(chǎn)品，以利運(yùn)輸；（背景是產(chǎn)品水平較低、市場(chǎng)形式處于供不應(yīng)求的賣方市場(chǎng)時(shí)代。）現(xiàn)代觀念：藥品的包裝被稱為是藥品的“第二生命”，是藥品生產(chǎn)的繼續(xù)，是對(duì)藥品施加的最后一道工序，是連接生產(chǎn)和流通兩個(gè)環(huán)節(jié)的橋梁。應(yīng)具備密封、穩(wěn)定、輕便、美觀、規(guī)格適宜、包裝標(biāo)識(shí)規(guī)范、合理、清晰等特點(diǎn)，滿足藥品流通、貯存、應(yīng)用各環(huán)節(jié)的要求。（買方市場(chǎng)時(shí)代）第一節(jié)藥品包裝概念及分類一、藥品包裝觀念的演變3二、包裝的概念（一）包裝的定義我國(guó)《包裝通用術(shù)語(yǔ)》中“包裝”的定義是指“為在流通過(guò)程中保護(hù)產(chǎn)品，方便儲(chǔ)運(yùn)、促進(jìn)銷售，按一定技術(shù)方法而采用的容器、材料及輔助物等的總稱。”或指“為了達(dá)到上述目的而采用容器、材料和輔助物的過(guò)程中施加一定技術(shù)方法的操作活動(dòng)?！卑b分為通用包裝和專用包裝。二、包裝的概念（一）包裝的定義4（二）藥品包裝是指選用適宜的材料或容器，利用包裝技術(shù)對(duì)藥物制劑的半成品或成品進(jìn)行分（灌）、封、裝、貼簽等操作，為藥品提供品質(zhì)保護(hù)的一種加工過(guò)程的總稱。屬特殊商品專用包裝，自藥品加工成型后，起著保護(hù)藥品安全和有效的作用，方便運(yùn)輸、貯存、銷售和使用等方面的重要作用，堪稱藥品的“第二生命”。（二）藥品包裝是指選用適宜的材料或容器，利用包裝技術(shù)對(duì)藥物制5（二）藥品包裝廣義上的藥品包裝可以分為兩個(gè)方面：一是指包裝藥品所用的物料、容器、輔助物及包裝形式；二是指包裝藥品時(shí)的操作過(guò)程，它包括包裝方法和包裝技術(shù)（包裝設(shè)計(jì)）。所以藥品的包裝，必須既含有包裝容器（含容器材料），又包括包裝技術(shù)和方法。（二）藥品包裝廣義上的藥品包裝可以分為兩個(gè)方面：6（三）藥品包裝的特性具有包裝的所有屬性，并具有其特殊性：1.能保護(hù)藥品在貯藏、使用過(guò)程中不受環(huán)境的影響，保持藥品原有屬性；2.藥品包裝材料自身貯藏、使用過(guò)程中性質(zhì)應(yīng)有一定的穩(wěn)定性；3.藥品包裝材料在包裹藥品時(shí)不能污染藥品生產(chǎn)環(huán)境；4.藥品包裝材料不得帶有在使用過(guò)程不不能消除的對(duì)所包裝藥物有影響的物質(zhì)；5.藥品包裝材料與所包裝的藥品不能發(fā)生化學(xué)、生物意義上的反應(yīng)。（三）藥品包裝的特性具有包裝的所有屬性，并具有其特殊性：7三、藥品包裝分類1.按材質(zhì)分類：塑料、橡膠（或彈性體）、玻璃、金屬及其他類（如布類、陶瓷類、紙類、干燥劑類）等五類；2.按包裝形式分類：容器（如口服固體藥用高密度聚乙烯瓶等）、硬片或袋（如PVC固體藥用硬片、藥品包裝用復(fù)合膜、袋等）、塞（如藥用氯化丁基橡膠塞）、蓋（如口服液瓶撕拉鋁蓋）、輔助用途（如輸液接口）等五類。三、藥品包裝分類1.按材質(zhì)分類：8三、藥品包裝分類3.按藥品包裝作用分類：（1）內(nèi)包裝：系指直接與藥品接觸的包裝（如輸液瓶、注射劑瓶、泡罩等）（應(yīng)進(jìn)行穩(wěn)定性試驗(yàn)，考察所選材料與藥品的相容性。）（2）外包裝：系指內(nèi)包裝以外的包裝，按由里向外，分為中包裝和大包裝，及把已完成內(nèi)包裝的藥品裝入箱中或其他袋、桶和罐等容器中的過(guò)程。（選用不易破損的包裝，便于貯存和運(yùn)輸。）三、藥品包裝分類3.按藥品包裝作用分類：9三、藥品包裝分類4.按包裝內(nèi)容分類：（1）理論包裝：“生動(dòng)化”、“形象化”、“差異化”，對(duì)高深的理論進(jìn)行包裝，用深入淺出的道理將理論揭示出來(lái)，使理論變成人人都能理解的東西，從而打動(dòng)消費(fèi)者，并為后續(xù)一系列的營(yíng)銷策劃活動(dòng)打下基礎(chǔ)。（2）實(shí)物包裝：是指消費(fèi)者在藥店中見到的藥品外觀實(shí)體。三、藥品包裝分類4.按包裝內(nèi)容分類：10藥物制劑技術(shù)綜合實(shí)訓(xùn)綜述課件11藥物制劑技術(shù)綜合實(shí)訓(xùn)綜述課件12藥物制劑技術(shù)綜合實(shí)訓(xùn)綜述課件13藥物制劑技術(shù)綜合實(shí)訓(xùn)綜述課件14課堂互動(dòng)列舉你在生活中看到的藥品包裝實(shí)例進(jìn)行分析。課堂互動(dòng)列舉你在生活中看到的藥品包裝實(shí)例進(jìn)行分析。15實(shí)例解析---口服蜂王漿的包裝分析：三個(gè)層次的包裝材料1.蜂王漿原漿封裝于小瓶中（玻璃或塑料材料）——內(nèi)包裝2.6個(gè)或12個(gè)小瓶包裝與紙盒中——次要包裝3.24個(gè)紙盒包裝與瓦楞紙箱中——外包裝實(shí)例解析---口服蜂王漿的包裝分析：三個(gè)層次的包裝材料16第二節(jié)藥品包裝的作用一、保護(hù)作用1.阻隔作用（1）防止藥物活性成分揮發(fā)、逸出及泄漏。（2）防止外界的空氣、光線、水分、異物、微生物進(jìn)入而與藥品接觸。2.緩沖作用防止藥品在運(yùn)輸、儲(chǔ)存過(guò)程中受到各種外力的作用（如振動(dòng)、擠壓和沖擊）而破壞。第二節(jié)藥品包裝的作用一、保護(hù)作用17藥品包裝的作用二、標(biāo)識(shí)作用1.標(biāo)簽與說(shuō)明書2.包裝標(biāo)志（1）識(shí)別標(biāo)志（2）運(yùn)輸與放置標(biāo)志藥品包裝的作用二、標(biāo)識(shí)作用18標(biāo)簽標(biāo)簽是藥品包裝的重要組成部分，它是向人們科學(xué)而準(zhǔn)確地介紹具體藥品的基本內(nèi)容、商品特性。分為內(nèi)標(biāo)簽和外標(biāo)簽。藥品的內(nèi)標(biāo)簽應(yīng)當(dāng)包含藥品通用名稱、適應(yīng)證或者功能主治、規(guī)格、用法用量、生產(chǎn)日期、產(chǎn)品批號(hào)、有效期、生產(chǎn)企業(yè)等內(nèi)容。至少應(yīng)當(dāng)標(biāo)注藥品通用名稱、規(guī)格、產(chǎn)品批號(hào)、有效期等內(nèi)容。藥品外標(biāo)簽應(yīng)當(dāng)注明藥品通用名稱、成分、性狀、適應(yīng)證或者功能主治、規(guī)格、用法用量、不良反應(yīng)、禁忌、注意事項(xiàng)、貯藏、生產(chǎn)日期、產(chǎn)品批號(hào)、有效期、批準(zhǔn)文號(hào)、生產(chǎn)企業(yè)等內(nèi)容。適應(yīng)證或者功能主治、用法用量、不良反應(yīng)、禁忌、注意事項(xiàng)不能全部注明的，應(yīng)當(dāng)標(biāo)出主要內(nèi)容并注明“詳見說(shuō)明書”字樣。標(biāo)簽標(biāo)簽是藥品包裝的重要組成部分，它是向人們科學(xué)而準(zhǔn)確地介紹19藥物制劑技術(shù)綜合實(shí)訓(xùn)綜述課件20藥物制劑技術(shù)綜合實(shí)訓(xùn)綜述課件21藥物制劑技術(shù)綜合實(shí)訓(xùn)綜述課件22藥物制劑技術(shù)綜合實(shí)訓(xùn)綜述課件23藥物制劑技術(shù)綜合實(shí)訓(xùn)綜述課件24說(shuō)明書藥品說(shuō)明書應(yīng)當(dāng)包含藥品安全性、有效性的重要科學(xué)數(shù)據(jù)、結(jié)論和信息，用以指導(dǎo)安全、合理使用藥品。藥品說(shuō)明書應(yīng)列有以下內(nèi)容：藥品名稱（通用名、英文名、漢語(yǔ)拼音、化學(xué)名稱）、分子式、分子量、結(jié)構(gòu)式（復(fù)方制劑、生物制劑應(yīng)注明成分）、性狀、藥理毒理、藥代動(dòng)力學(xué)、適應(yīng)證、用法用量、不良反應(yīng)、禁忌證、注意事項(xiàng)（孕婦及哺乳期婦女用藥、兒童用藥、藥物相互作用和其他類型的相互作用，如煙、酒等）、藥物過(guò)量（包括癥狀、急救措施、解毒藥）、有效期、儲(chǔ)存、批準(zhǔn)文號(hào)、生產(chǎn)企業(yè)（包括地址及聯(lián)系電話）等內(nèi)容。說(shuō)明書藥品說(shuō)明書應(yīng)當(dāng)包含藥品安全性、有效性的重要科學(xué)數(shù)據(jù)、結(jié)25藥物制劑技術(shù)綜合實(shí)訓(xùn)綜述課件26藥物制劑技術(shù)綜合實(shí)訓(xùn)綜述課件27包裝標(biāo)志是為了藥品的分類、運(yùn)輸、儲(chǔ)存和臨床使用時(shí)便于識(shí)別和防止用錯(cuò)。在藥品的中包裝、大包裝和標(biāo)簽、說(shuō)明書上必須印有符合規(guī)定的標(biāo)志；對(duì)貯存有特殊要求的藥品，必須在包裝、標(biāo)簽的醒目位置和說(shuō)明書中注明。包裝標(biāo)志通常應(yīng)當(dāng)含品名、裝量等，包裝材料上還應(yīng)當(dāng)加特殊標(biāo)志（安全標(biāo)志、防偽標(biāo)志）劇毒——黑色標(biāo)示“毒”；紅色標(biāo)示“限制”；危險(xiǎn)品——紅色標(biāo)示“爆炸品”、“易燃品”；外用藥品——“外用”包裝標(biāo)志是為了藥品的分類、運(yùn)輸、儲(chǔ)存和臨床使用時(shí)便于識(shí)別和防28包裝標(biāo)志為防止藥品在儲(chǔ)存和運(yùn)輸過(guò)程中質(zhì)量受到影響，每件外包裝（運(yùn)輸包裝）上應(yīng)有特殊標(biāo)志。（1）識(shí)別標(biāo)志：一般用三角形等圖案配以代用簡(jiǎn)字作為發(fā)貨人向收貨人表示該批貨的特定記號(hào)，同時(shí)還要標(biāo)出品名、規(guī)格、數(shù)量、批號(hào)、出廠日期、有效期、體積、質(zhì)量、生產(chǎn)單位等，以防弄錯(cuò)。（2）運(yùn)輸與放置標(biāo)志：“向上”、“防潮”、“小心輕放”、“防曬”、“冷藏”等。包裝標(biāo)志為防止藥品在儲(chǔ)存和運(yùn)輸過(guò)程中質(zhì)量受到影響，每件外包裝29藥物制劑技術(shù)綜合實(shí)訓(xùn)綜述課件30藥物制劑技術(shù)綜合實(shí)訓(xùn)綜述課件31藥物制劑技術(shù)綜合實(shí)訓(xùn)綜述課件32藥物制劑技術(shù)綜合實(shí)訓(xùn)綜述課件33藥物制劑技術(shù)綜合實(shí)訓(xùn)綜述課件34藥物制劑技術(shù)綜合實(shí)訓(xùn)綜述課件35藥物制劑技術(shù)綜合實(shí)訓(xùn)綜述課件36藥物制劑技術(shù)綜合實(shí)訓(xùn)綜述課件37藥物制劑技術(shù)綜合實(shí)訓(xùn)綜述課件38藥物制劑技術(shù)綜合實(shí)訓(xùn)綜述課件39藥品包裝的作用三、便于使用和攜帶1.單劑量包裝2.配套包裝3.小兒安全包裝四、促銷作用1.產(chǎn)品差異化的手段2.促進(jìn)銷售藥品包裝的作用三、便于使用和攜帶40第三節(jié)我國(guó)藥品包裝的法律法規(guī)2000年4月29日，國(guó)家藥品監(jiān)督管理局（后改為國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局）頒布21號(hào)局長(zhǎng)令即《藥品包裝材料、容器管理辦法》（暫行），藥品包裝管理得以規(guī)范、快速發(fā)展。我國(guó)藥品包裝法律法規(guī)體系有兩大部分：一、專門的法律法規(guī)體系二、相關(guān)的法律法規(guī)體系第三節(jié)我國(guó)藥品包裝的法律法規(guī)2000年4月29日，國(guó)家藥41一、專門的法律法規(guī)體系（一）法律《中華人民共和國(guó)藥品管理法》（二）行政法規(guī)《中華人民共和國(guó)藥品管理法實(shí)施條例》、《醫(yī)療用毒性藥品管理辦法》、《放射性藥品管理辦法》、《血液制品管理?xiàng)l例》等。（三）部門規(guī)章《藥品包裝管理辦法》、《藥品包裝用材料、容器生產(chǎn)管理辦法》（試行）等。（四）其他規(guī)范性文件一、專門的法律法規(guī)體系（一）法律42二、相關(guān)的法律法規(guī)體系《商標(biāo)法》、《專利法》、《版權(quán)法》、《反不正當(dāng)競(jìng)爭(zhēng)法》、《消費(fèi)者權(quán)益保護(hù)法》、《環(huán)境保護(hù)法》、《產(chǎn)品質(zhì)量法》等。二、相關(guān)的法律法規(guī)體系《商標(biāo)法》、《專利法》、《版權(quán)法》、《43第四節(jié)藥品包裝的發(fā)展趨勢(shì)（一）系列化（二）綠色包裝（三）環(huán)境調(diào)節(jié)包裝（四）少劑量包裝第四節(jié)藥品包裝的發(fā)展趨勢(shì)（一）系列化44藥物制劑技術(shù)綜合實(shí)訓(xùn)綜述課件45藥品包裝概述李平制藥工程系藥品包裝概述李平46學(xué)習(xí)目標(biāo)學(xué)習(xí)目的：本章主要介紹藥品包裝的概念、作用、分類及我國(guó)相關(guān)的法律法規(guī)，特別要樹立藥品包裝與其他產(chǎn)品包裝不同，包裝藥品這種特殊商品，具有其特殊嚴(yán)格的要求，它對(duì)維護(hù)藥品質(zhì)量、減少損耗、美化商品等都有重要的作用。知識(shí)要求：1.掌握藥品包裝的概念、作用及分類；2.熟悉我國(guó)對(duì)藥品包裝的法律法規(guī)；3.了解包裝的設(shè)計(jì)及策劃。學(xué)習(xí)目標(biāo)學(xué)習(xí)目的：本章主要介紹藥品包裝的概念、作用、分類及我47第一節(jié)藥品包裝概念及分類一、藥品包裝觀念的演變傳統(tǒng)觀念：包裝的目的僅僅是盛放、保護(hù)產(chǎn)品，以利運(yùn)輸；（背景是產(chǎn)品水平較低、市場(chǎng)形式處于供不應(yīng)求的賣方市場(chǎng)時(shí)代。）現(xiàn)代觀念：藥品的包裝被稱為是藥品的“第二生命”，是藥品生產(chǎn)的繼續(xù)，是對(duì)藥品施加的最后一道工序，是連接生產(chǎn)和流通兩個(gè)環(huán)節(jié)的橋梁。應(yīng)具備密封、穩(wěn)定、輕便、美觀、規(guī)格適宜、包裝標(biāo)識(shí)規(guī)范、合理、清晰等特點(diǎn)，滿足藥品流通、貯存、應(yīng)用各環(huán)節(jié)的要求。（買方市場(chǎng)時(shí)代）第一節(jié)藥品包裝概念及分類一、藥品包裝觀念的演變48二、包裝的概念（一）包裝的定義我國(guó)《包裝通用術(shù)語(yǔ)》中“包裝”的定義是指“為在流通過(guò)程中保護(hù)產(chǎn)品，方便儲(chǔ)運(yùn)、促進(jìn)銷售，按一定技術(shù)方法而采用的容器、材料及輔助物等的總稱。”或指“為了達(dá)到上述目的而采用容器、材料和輔助物的過(guò)程中施加一定技術(shù)方法的操作活動(dòng)?！卑b分為通用包裝和專用包裝。二、包裝的概念（一）包裝的定義49（二）藥品包裝是指選用適宜的材料或容器，利用包裝技術(shù)對(duì)藥物制劑的半成品或成品進(jìn)行分（灌）、封、裝、貼簽等操作，為藥品提供品質(zhì)保護(hù)的一種加工過(guò)程的總稱。屬特殊商品專用包裝，自藥品加工成型后，起著保護(hù)藥品安全和有效的作用，方便運(yùn)輸、貯存、銷售和使用等方面的重要作用，堪稱藥品的“第二生命”。（二）藥品包裝是指選用適宜的材料或容器，利用包裝技術(shù)對(duì)藥物制50（二）藥品包裝廣義上的藥品包裝可以分為兩個(gè)方面：一是指包裝藥品所用的物料、容器、輔助物及包裝形式；二是指包裝藥品時(shí)的操作過(guò)程，它包括包裝方法和包裝技術(shù)（包裝設(shè)計(jì)）。所以藥品的包裝，必須既含有包裝容器（含容器材料），又包括包裝技術(shù)和方法。（二）藥品包裝廣義上的藥品包裝可以分為兩個(gè)方面：51（三）藥品包裝的特性具有包裝的所有屬性，并具有其特殊性：1.能保護(hù)藥品在貯藏、使用過(guò)程中不受環(huán)境的影響，保持藥品原有屬性；2.藥品包裝材料自身貯藏、使用過(guò)程中性質(zhì)應(yīng)有一定的穩(wěn)定性；3.藥品包裝材料在包裹藥品時(shí)不能污染藥品生產(chǎn)環(huán)境；4.藥品包裝材料不得帶有在使用過(guò)程不不能消除的對(duì)所包裝藥物有影響的物質(zhì)；5.藥品包裝材料與所包裝的藥品不能發(fā)生化學(xué)、生物意義上的反應(yīng)。（三）藥品包裝的特性具有包裝的所有屬性，并具有其特殊性：52三、藥品包裝分類1.按材質(zhì)分類：塑料、橡膠（或彈性體）、玻璃、金屬及其他類（如布類、陶瓷類、紙類、干燥劑類）等五類；2.按包裝形式分類：容器（如口服固體藥用高密度聚乙烯瓶等）、硬片或袋（如PVC固體藥用硬片、藥品包裝用復(fù)合膜、袋等）、塞（如藥用氯化丁基橡膠塞）、蓋（如口服液瓶撕拉鋁蓋）、輔助用途（如輸液接口）等五類。三、藥品包裝分類1.按材質(zhì)分類：53三、藥品包裝分類3.按藥品包裝作用分類：（1）內(nèi)包裝：系指直接與藥品接觸的包裝（如輸液瓶、注射劑瓶、泡罩等）（應(yīng)進(jìn)行穩(wěn)定性試驗(yàn)，考察所選材料與藥品的相容性。）（2）外包裝：系指內(nèi)包裝以外的包裝，按由里向外，分為中包裝和大包裝，及把已完成內(nèi)包裝的藥品裝入箱中或其他袋、桶和罐等容器中的過(guò)程。（選用不易破損的包裝，便于貯存和運(yùn)輸。）三、藥品包裝分類3.按藥品包裝作用分類：54三、藥品包裝分類4.按包裝內(nèi)容分類：（1）理論包裝：“生動(dòng)化”、“形象化”、“差異化”，對(duì)高深的理論進(jìn)行包裝，用深入淺出的道理將理論揭示出來(lái)，使理論變成人人都能理解的東西，從而打動(dòng)消費(fèi)者，并為后續(xù)一系列的營(yíng)銷策劃活動(dòng)打下基礎(chǔ)。（2）實(shí)物包裝：是指消費(fèi)者在藥店中見到的藥品外觀實(shí)體。三、藥品包裝分類4.按包裝內(nèi)容分類：55藥物制劑技術(shù)綜合實(shí)訓(xùn)綜述課件56藥物制劑技術(shù)綜合實(shí)訓(xùn)綜述課件57藥物制劑技術(shù)綜合實(shí)訓(xùn)綜述課件58藥物制劑技術(shù)綜合實(shí)訓(xùn)綜述課件59課堂互動(dòng)列舉你在生活中看到的藥品包裝實(shí)例進(jìn)行分析。課堂互動(dòng)列舉你在生活中看到的藥品包裝實(shí)例進(jìn)行分析。60實(shí)例解析---口服蜂王漿的包裝分析：三個(gè)層次的包裝材料1.蜂王漿原漿封裝于小瓶中（玻璃或塑料材料）——內(nèi)包裝2.6個(gè)或12個(gè)小瓶包裝與紙盒中——次要包裝3.24個(gè)紙盒包裝與瓦楞紙箱中——外包裝實(shí)例解析---口服蜂王漿的包裝分析：三個(gè)層次的包裝材料61第二節(jié)藥品包裝的作用一、保護(hù)作用1.阻隔作用（1）防止藥物活性成分揮發(fā)、逸出及泄漏。（2）防止外界的空氣、光線、水分、異物、微生物進(jìn)入而與藥品接觸。2.緩沖作用防止藥品在運(yùn)輸、儲(chǔ)存過(guò)程中受到各種外力的作用（如振動(dòng)、擠壓和沖擊）而破壞。第二節(jié)藥品包裝的作用一、保護(hù)作用62藥品包裝的作用二、標(biāo)識(shí)作用1.標(biāo)簽與說(shuō)明書2.包裝標(biāo)志（1）識(shí)別標(biāo)志（2）運(yùn)輸與放置標(biāo)志藥品包裝的作用二、標(biāo)識(shí)作用63標(biāo)簽標(biāo)簽是藥品包裝的重要組成部分，它是向人們科學(xué)而準(zhǔn)確地介紹具體藥品的基本內(nèi)容、商品特性。分為內(nèi)標(biāo)簽和外標(biāo)簽。藥品的內(nèi)標(biāo)簽應(yīng)當(dāng)包含藥品通用名稱、適應(yīng)證或者功能主治、規(guī)格、用法用量、生產(chǎn)日期、產(chǎn)品批號(hào)、有效期、生產(chǎn)企業(yè)等內(nèi)容。至少應(yīng)當(dāng)標(biāo)注藥品通用名稱、規(guī)格、產(chǎn)品批號(hào)、有效期等內(nèi)容。藥品外標(biāo)簽應(yīng)當(dāng)注明藥品通用名稱、成分、性狀、適應(yīng)證或者功能主治、規(guī)格、用法用量、不良反應(yīng)、禁忌、注意事項(xiàng)、貯藏、生產(chǎn)日期、產(chǎn)品批號(hào)、有效期、批準(zhǔn)文號(hào)、生產(chǎn)企業(yè)等內(nèi)容。適應(yīng)證或者功能主治、用法用量、不良反應(yīng)、禁忌、注意事項(xiàng)不能全部注明的，應(yīng)當(dāng)標(biāo)出主要內(nèi)容并注明“詳見說(shuō)明書”字樣。標(biāo)簽標(biāo)簽是藥品包裝的重要組成部分，它是向人們科學(xué)而準(zhǔn)確地介紹64藥物制劑技術(shù)綜合實(shí)訓(xùn)綜述課件65藥物制劑技術(shù)綜合實(shí)訓(xùn)綜述課件66藥物制劑技術(shù)綜合實(shí)訓(xùn)綜述課件67藥物制劑技術(shù)綜合實(shí)訓(xùn)綜述課件68藥物制劑技術(shù)綜合實(shí)訓(xùn)綜述課件69說(shuō)明書藥品說(shuō)明書應(yīng)當(dāng)包含藥品安全性、有效性的重要科學(xué)數(shù)據(jù)、結(jié)論和信息，用以指導(dǎo)安全、合理使用藥品。藥品說(shuō)明書應(yīng)列有以下內(nèi)容：藥品名稱（通用名、英文名、漢語(yǔ)拼音、化學(xué)名稱）、分子式、分子量、結(jié)構(gòu)式（復(fù)方制劑、生物制劑應(yīng)注明成分）、性狀、藥理毒理、藥代動(dòng)力學(xué)、適應(yīng)證、用法用量、不良反應(yīng)、禁忌證、注意事項(xiàng)（孕婦及哺乳期婦女用藥、兒童用藥、藥物相互作用和其他類型的相互作用，如煙、酒等）、藥物過(guò)量（包括癥狀、急救措施、解毒藥）、有效期、儲(chǔ)存、批準(zhǔn)文號(hào)、生產(chǎn)企業(yè)（包括地址及聯(lián)系電話）等內(nèi)容。說(shuō)明書藥品說(shuō)明書應(yīng)當(dāng)包含藥品安全性、有效性的重要科學(xué)數(shù)據(jù)、結(jié)70藥物制劑技術(shù)綜合實(shí)訓(xùn)綜述課件71藥物制劑技術(shù)綜合實(shí)訓(xùn)綜述課件72包裝標(biāo)志是為了藥品的分類、運(yùn)輸、儲(chǔ)存和臨床使用時(shí)便于識(shí)別和防止用錯(cuò)。在藥品的中包裝、大包裝和標(biāo)簽、說(shuō)明書上必須印有符合規(guī)定的標(biāo)志；對(duì)貯存有特殊要求的藥品，必須在包裝、標(biāo)簽的醒目位置和說(shuō)明書中注明。包裝標(biāo)志通常應(yīng)當(dāng)含品名、裝量等，包裝材料上還應(yīng)當(dāng)加特殊標(biāo)志（安全標(biāo)志、防偽標(biāo)志）劇毒——黑色標(biāo)示“毒”；紅色標(biāo)示“限制”；危險(xiǎn)品——紅色標(biāo)示“爆炸品”、“易燃品”；外用藥品——“外用”包裝標(biāo)志是為了藥品的分類、運(yùn)輸、儲(chǔ)存和臨床使用時(shí)便于識(shí)別和防73包裝標(biāo)志為防止藥品在儲(chǔ)存和運(yùn)輸過(guò)程中質(zhì)量受到影響，每件外包裝（運(yùn)輸包裝）上應(yīng)有特殊標(biāo)志。（1）識(shí)別標(biāo)志：一般用三角形等圖案配以代用簡(jiǎn)字作為發(fā)貨人向收貨人表示該批貨的特定記號(hào)，同時(shí)還要標(biāo)出品名、規(guī)格、數(shù)量、批號(hào)、出廠日期、有效期、體積、質(zhì)量、生產(chǎn)單位等，以防弄錯(cuò)。（2）運(yùn)輸與放置標(biāo)志：“向上”、“防潮”、“小心輕放”、“防曬”、“冷藏”等。包裝標(biāo)志