RCEP下的海南自由貿(mào)易港

壯大海南自貿(mào)港生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)新優(yōu)勢｜內(nèi)容提要作為海南自由貿(mào)易港三大戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)之一，近年來，生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)成長迅速，特色和優(yōu)勢凸顯。依托重點(diǎn)產(chǎn)業(yè)園區(qū)，一批重點(diǎn)項(xiàng)目陸續(xù)啟動(dòng)建設(shè)，產(chǎn)業(yè)集聚度不斷提升，發(fā)展格局初步形成?！笆奈濉睍r(shí)期，海南生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)將重點(diǎn)推動(dòng)國家臨床醫(yī)學(xué)創(chuàng)新、健康產(chǎn)業(yè)先行先試及高端醫(yī)療旅游業(yè)發(fā)展，圍繞生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)鏈部署創(chuàng)新鏈，圍繞創(chuàng)新鏈完善資金鏈，支持生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)拓展新空間，發(fā)展新業(yè)態(tài)，力爭到“十四五”期末，海南生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)規(guī)模邁上新臺(tái)階。

海南省發(fā)展生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)具有專業(yè)化程度較高，企業(yè)經(jīng)濟(jì)效益較好，比發(fā)達(dá)地區(qū)更能集中優(yōu)勢資源的比較優(yōu)勢。海南自貿(mào)港建設(shè)以來，海南在醫(yī)藥研發(fā)制造、流通銷售等領(lǐng)域出臺(tái)的準(zhǔn)入政策十分優(yōu)渥。2022年2月，海南省政府出臺(tái)《海南省創(chuàng)新型省份建設(shè)實(shí)施方案》中明確提出，加快發(fā)展戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)，引進(jìn)培育醫(yī)藥、醫(yī)療器械等龍頭企業(yè)和藥物研發(fā)機(jī)構(gòu)，推動(dòng)新型生物制藥、高端醫(yī)療器械等發(fā)展。這一系列優(yōu)惠政策有利于吸引符合條件的醫(yī)藥龍頭企業(yè)，進(jìn)一步推動(dòng)高端醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)加速在自貿(mào)港集聚壯大，鍛造優(yōu)勢更加突出的產(chǎn)業(yè)鏈創(chuàng)新鏈。

一、海南自由貿(mào)易港生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)特色凸顯、政策優(yōu)渥

一是海南自貿(mào)港醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)規(guī)模較小但經(jīng)濟(jì)效益較高。據(jù)統(tǒng)計(jì)，海南省醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)成本費(fèi)用利潤率遠(yuǎn)高于全國平均水平以及廣東、北京等地區(qū)水平，營業(yè)收入利潤率與全國和北京基本持平，但同時(shí)營業(yè)收入總額遠(yuǎn)低于廣東和北京水平（注：由于可獲取的統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)有限，全國各省市醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的成本和利潤結(jié)構(gòu)情況對(duì)比，采用《中國統(tǒng)計(jì)年鑒

2021》中統(tǒng)一口徑的醫(yī)藥制造業(yè)相關(guān)數(shù)據(jù)為支撐）。這表明雖然海南自貿(mào)港生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)總體規(guī)模較小，但依托資源稟賦方面的比較優(yōu)勢，其經(jīng)濟(jì)效益較高，與全國平均水平基本相當(dāng)。同時(shí)，醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)規(guī)模持續(xù)擴(kuò)大，2020年全省醫(yī)療健康產(chǎn)業(yè)增加值達(dá)194.88億元，占地區(qū)生產(chǎn)總值的3.5%，同比增長12.7%，約為

2016年全省醫(yī)療健康產(chǎn)業(yè)增加值的兩倍（表1）。

二是海南自貿(mào)港生物醫(yī)藥特色產(chǎn)業(yè)穩(wěn)步發(fā)展。全島通過多維度產(chǎn)業(yè)融合，形成了醫(yī)養(yǎng)結(jié)合、醫(yī)療旅游、特許經(jīng)營等特色發(fā)展模式，?？凇⑷齺?、博鰲等地生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)基礎(chǔ)不斷夯實(shí)?！昂？谒幑取眱?nèi)，齊魯制藥、海藥、海靈制藥等一批龍頭企業(yè)持續(xù)擴(kuò)大產(chǎn)能，醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)集群初步形成；樂城先行區(qū)作為自貿(mào)港重點(diǎn)園區(qū)，建設(shè)起一齡生命養(yǎng)護(hù)中心、博鰲超級(jí)醫(yī)院等特色醫(yī)療機(jī)構(gòu)，以國際特許藥械引進(jìn)和應(yīng)用為特色，打造高端醫(yī)療產(chǎn)業(yè)新高地。此外，海南自貿(mào)港支持引進(jìn)、組織國際性、專業(yè)化的產(chǎn)業(yè)展會(huì)、峰會(huì)、論壇等有關(guān)舉措，有利于吸引符合條件的生物醫(yī)藥、高端醫(yī)療裝備等行業(yè)龍頭，將會(huì)進(jìn)一步推動(dòng)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)加速壯大。

三是海南開展生物醫(yī)藥研發(fā)制造和流通銷售的政策優(yōu)渥，培育了生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展的政策沃土。2021年4月，國家發(fā)展改革委、商務(wù)部聯(lián)合發(fā)布《關(guān)于支持海南自由貿(mào)易港建設(shè)放寬市場準(zhǔn)入若干特別措施的意見》，“支持開展互聯(lián)網(wǎng)處方藥銷售”，“支持海南國產(chǎn)化高端醫(yī)療裝備創(chuàng)新發(fā)展”，“加大對(duì)藥品市場準(zhǔn)入支持”，“全面放寬合同研究組織（CRO）準(zhǔn)入限制”等，為“互聯(lián)網(wǎng)

+”生物醫(yī)藥、創(chuàng)新藥研發(fā)及產(chǎn)業(yè)化發(fā)展，培育了優(yōu)渥的準(zhǔn)入政策沃土。同期，商務(wù)部印發(fā)《海南省服務(wù)業(yè)擴(kuò)大開放綜合試點(diǎn)總體方案》，進(jìn)一步細(xì)化醫(yī)藥領(lǐng)域準(zhǔn)入舉措，提出支持港澳服務(wù)提供者設(shè)立獨(dú)資醫(yī)療機(jī)構(gòu)，支持臺(tái)灣服務(wù)提供者設(shè)立獨(dú)資醫(yī)院，將符合條件的互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療服務(wù)費(fèi)用按程序納入醫(yī)保支付范圍，推動(dòng)實(shí)施醫(yī)療器械注冊(cè)人制度。與上海自貿(mào)區(qū)相比，海南自貿(mào)港的相關(guān)政策突破性更強(qiáng)，尤其按照“隨批隨進(jìn)”的原則以及醫(yī)療機(jī)構(gòu)開展臨床試驗(yàn)等舉措具有突出的政策優(yōu)勢。

四是海南自貿(mào)港服務(wù)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展的金融政策體系比較完善。在國家發(fā)展改革委、證監(jiān)會(huì)的支持和指導(dǎo)下，海南自貿(mào)港計(jì)劃設(shè)立社會(huì)資本出資、市場化運(yùn)作的醫(yī)療健康產(chǎn)業(yè)發(fā)展混改基金，支持相關(guān)戰(zhàn)略性重點(diǎn)企業(yè)上市、并購、重組。同時(shí)，鼓勵(lì)商業(yè)保險(xiǎn)機(jī)構(gòu)探索研究移植診療和康復(fù)相關(guān)保險(xiǎn)業(yè)務(wù)，鼓勵(lì)發(fā)展醫(yī)療健康、長期護(hù)理等商業(yè)保險(xiǎn)，支持多種形式養(yǎng)老金融發(fā)展，特別是支持與境外機(jī)構(gòu)合作開發(fā)跨境商業(yè)醫(yī)療保險(xiǎn)產(chǎn)品、開展國際商業(yè)醫(yī)療保險(xiǎn)結(jié)算。自貿(mào)港的金融服務(wù)與生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)起步早、發(fā)展快的粵港澳大灣區(qū)相比，毫不遜色，各有千秋。

五是海南生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展具有用地成本的比較優(yōu)勢，產(chǎn)業(yè)規(guī)?；l(fā)展的土地供給比較充分。2019年，海南省政府發(fā)布的《關(guān)于支持產(chǎn)業(yè)項(xiàng)目發(fā)展規(guī)劃和用地保障的意見（試行）》（瓊府〔2019〕13

號(hào)）規(guī)定，產(chǎn)業(yè)項(xiàng)目土地用途為醫(yī)療衛(wèi)生用地等符合劃撥目錄的非經(jīng)營性項(xiàng)目的，可采取劃撥、協(xié)議出讓或者作價(jià)出資方式供地，重點(diǎn)產(chǎn)業(yè)園區(qū)內(nèi)主導(dǎo)產(chǎn)業(yè)的基準(zhǔn)地價(jià)，可按照相對(duì)應(yīng)土地用途現(xiàn)行基準(zhǔn)地價(jià)的

60%

確定，因而海南生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)用地成本具有一定比較優(yōu)勢。同時(shí)，圍繞高水準(zhǔn)規(guī)劃建設(shè)博鰲樂城國際醫(yī)療旅游先行區(qū)、?？谏镝t(yī)藥和轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)基地、“美安新藥谷”等重點(diǎn)園區(qū)建設(shè)，醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)用地供給充足，龍頭企業(yè)和重大項(xiàng)目進(jìn)一步集聚，自貿(mào)港業(yè)已形成生物醫(yī)藥、南藥產(chǎn)業(yè)、醫(yī)療旅游等產(chǎn)業(yè)規(guī)?；l(fā)展趨勢，更加有利于發(fā)揮海南醫(yī)藥相關(guān)特色要素資源的天然優(yōu)勢（見表2）。

二、“十四五”時(shí)期海南自由貿(mào)易港全力打造國際領(lǐng)軍的生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高地“十四五”時(shí)期，海南自由貿(mào)易港立足前述產(chǎn)業(yè)特色和政策紅利優(yōu)勢，持續(xù)壯大“?？谒幑取碑a(chǎn)業(yè)規(guī)模，高水準(zhǔn)規(guī)劃建設(shè)“美安新藥谷”，加速實(shí)現(xiàn)博鰲樂城國際醫(yī)療旅游先行區(qū)醫(yī)療技術(shù)、設(shè)備和藥品與國際“三同步”，力爭培育具有國際競爭力的領(lǐng)軍型生物醫(yī)藥高地。預(yù)計(jì)到2025年，海南自由貿(mào)易港現(xiàn)代生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)總產(chǎn)值將達(dá)到500億元。

一是引進(jìn)醫(yī)藥行業(yè)龍頭企業(yè)和創(chuàng)新型企業(yè)。充分利用海南自由貿(mào)易港稅收優(yōu)惠政策和博鰲樂城國際醫(yī)療旅游先行區(qū)“國九條”等政策，瞄準(zhǔn)京津冀、長三角、粵港澳大灣區(qū)等國內(nèi)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)要素集中地區(qū)和以色列、日本、歐洲等醫(yī)藥研發(fā)創(chuàng)新高地，通過醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)專題推介大會(huì)，圍繞創(chuàng)新藥、高端仿制藥等重點(diǎn)領(lǐng)域，加快招引一批高潛力創(chuàng)新型企業(yè)、上市公司、百強(qiáng)企業(yè)，落地一批科技含量高、支撐作用大、輻射帶動(dòng)力強(qiáng)的優(yōu)質(zhì)項(xiàng)目。實(shí)施國際先進(jìn)水平醫(yī)療機(jī)構(gòu)引進(jìn)和培育工程，引進(jìn)和培育一批技術(shù)水平先進(jìn)、市場號(hào)召力強(qiáng)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)。

二是開展醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)鏈強(qiáng)鏈補(bǔ)鏈行動(dòng)。支持本地企業(yè)通過兼并重組收購或投資建設(shè)省外化工原料藥生產(chǎn)企業(yè)，建立上游原料藥基地。建立原料藥進(jìn)口快速審批及通關(guān)機(jī)制，鼓勵(lì)企業(yè)利用進(jìn)口原料藥發(fā)展壯大。加快推進(jìn)仿制藥質(zhì)量與療效一致性評(píng)價(jià)工作，提高仿制藥質(zhì)量，鼓勵(lì)引導(dǎo)海南藥企積極參與國家集中采購，推動(dòng)更多藥品進(jìn)入“集采”名單。探索建設(shè)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)綜合利用共享平臺(tái)。積極招引一批綜合實(shí)力較強(qiáng)的醫(yī)藥外包服務(wù)企業(yè)，提供藥物臨床前研究、臨床研究、新藥注冊(cè)申報(bào)、規(guī)?；庸どa(chǎn)等全生命周期服務(wù)。

三是圍繞醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)鏈部署創(chuàng)新鏈。推動(dòng)龍頭企業(yè)加強(qiáng)與國內(nèi)外知名高校、高水平科研機(jī)構(gòu)合作，建設(shè)一批醫(yī)藥研發(fā)創(chuàng)新載體和平臺(tái)，重點(diǎn)突破化學(xué)藥設(shè)計(jì)、抗體工程優(yōu)化、細(xì)胞工程構(gòu)建、新型制劑等醫(yī)藥瓶頸技術(shù)。依托海口國家高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)和博鰲樂城國際醫(yī)療旅游先行區(qū)，加快推進(jìn)“重大新藥創(chuàng)制國家科技重大專項(xiàng)成果轉(zhuǎn)移轉(zhuǎn)化試點(diǎn)”工作，建設(shè)“一基地、四平臺(tái)”（成果轉(zhuǎn)移轉(zhuǎn)化試點(diǎn)示范基地，醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)國際化技術(shù)、新藥成果轉(zhuǎn)移轉(zhuǎn)化服務(wù)、新藥創(chuàng)制公共技術(shù)服務(wù)和藥物臨床試驗(yàn)協(xié)作網(wǎng)絡(luò)四大平臺(tái)），打造重大新藥創(chuàng)制示范基地，探索建立加快新藥成果轉(zhuǎn)化的機(jī)制和模式。進(jìn)一步完善新藥創(chuàng)制成果轉(zhuǎn)移轉(zhuǎn)化公共技術(shù)服務(wù)平臺(tái)，構(gòu)建靶向發(fā)現(xiàn)、化合物篩選、藥物研發(fā)、安全評(píng)價(jià)、中試、檢驗(yàn)檢測等全鏈條服務(wù)體系。積極推進(jìn)真實(shí)世界臨床數(shù)據(jù)應(yīng)用試點(diǎn)，探索將真實(shí)世界臨床數(shù)據(jù)用于藥品注冊(cè)。加強(qiáng)與國家藥品監(jiān)管部門對(duì)接，爭取設(shè)立國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評(píng)中心海南分中心，提高醫(yī)藥審批效率。打造國家級(jí)醫(yī)學(xué)教育科研交流基地，鼓勵(lì)、支持國內(nèi)外重點(diǎn)醫(yī)學(xué)院校、科研院所、國家重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室、知名企業(yè)在先行區(qū)設(shè)立分支機(jī)構(gòu)。

四是圍繞醫(yī)藥創(chuàng)新鏈完善資金鏈。依托現(xiàn)有專項(xiàng)資金，重點(diǎn)支持公共服務(wù)平臺(tái)建設(shè)、現(xiàn)代生物醫(yī)藥科技攻關(guān)、產(chǎn)業(yè)化開發(fā)、技術(shù)服務(wù)、新品研發(fā)等項(xiàng)目，引導(dǎo)推動(dòng)創(chuàng)新成果實(shí)現(xiàn)本地產(chǎn)業(yè)化。積極爭取各級(jí)政策資金扶持，落實(shí)好國家高新技術(shù)企業(yè)稅收優(yōu)惠、研發(fā)費(fèi)用加計(jì)扣除政策，用好海南自由貿(mào)易港進(jìn)口自用生產(chǎn)設(shè)備免稅政策和海南本省的醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)研發(fā)券政策。大力引進(jìn)集聚現(xiàn)代生物醫(yī)藥方向的創(chuàng)業(yè)資本和風(fēng)險(xiǎn)投資，研究制定有利于創(chuàng)業(yè)投資機(jī)構(gòu)發(fā)展、有利于風(fēng)險(xiǎn)資本基金成長、有利于社會(huì)資本投向創(chuàng)業(yè)資本的專門政策。加強(qiáng)對(duì)現(xiàn)代生物醫(yī)藥優(yōu)質(zhì)企業(yè)的上市輔導(dǎo)，鼓勵(lì)支持企業(yè)掛牌上市融資。

五是支持生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)拓展新空間，發(fā)展新業(yè)態(tài)。鼓勵(lì)海南醫(yī)藥企業(yè)進(jìn)行歐美日法規(guī)認(rèn)證，搶占國際市場。支持醫(yī)藥企業(yè)通過海外投資、并購、戰(zhàn)略聯(lián)盟等方式圍繞產(chǎn)業(yè)鏈上下游進(jìn)行國際化布局，整合全球要素資源為我所用。依托博鰲樂城國際醫(yī)療旅游先行區(qū)，大力發(fā)展基因檢測、遠(yuǎn)程醫(yī)療、腫瘤免疫治療、干細(xì)胞治療、個(gè)體化治療、藥物伴隨診斷等健康服務(wù)新業(yè)態(tài)，促進(jìn)各項(xiàng)技術(shù)適應(yīng)臨床需求，加快打造以精準(zhǔn)醫(yī)療為核心，集診斷、治療、康復(fù)于一體的高端醫(yī)療產(chǎn)業(yè)體系。引進(jìn)一批醫(yī)療旅游龍頭機(jī)構(gòu)，支持航空公司、旅行社等加強(qiáng)醫(yī)療健康養(yǎng)生產(chǎn)品開發(fā)和旅游路線設(shè)計(jì)，發(fā)展第三方專業(yè)化醫(yī)療中介服務(wù)機(jī)構(gòu)和專業(yè)化醫(yī)療旅游導(dǎo)診平臺(tái)。

三、海南自由貿(mào)易港培育壯大生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)還需更大力度的政策性突破

一是海南自貿(mào)港支持生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展的稅收政策需更具針對(duì)性。生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)在自貿(mào)港鼓勵(lì)類產(chǎn)業(yè)目錄之列，可享受15%企業(yè)所得稅和人才個(gè)人所得稅最高15%的“雙十五”通用政策，高新技術(shù)企業(yè)還享受2025年前新增境外直接投資所得免征企業(yè)所得稅政策等。在此基礎(chǔ)上，還應(yīng)進(jìn)一步開展針對(duì)高端人才和研發(fā)投入的政策性創(chuàng)新，例如對(duì)于行業(yè)緊缺的高層次人才，給予住房和稅收補(bǔ)貼，對(duì)于符合條件的生物醫(yī)藥企業(yè)提供研發(fā)費(fèi)用稅前加計(jì)扣除等科技創(chuàng)新優(yōu)惠。

二是海南自貿(mào)港需進(jìn)一步加大金融對(duì)醫(yī)療健康領(lǐng)域的支持力度。要鼓勵(lì)和引導(dǎo)各類金融機(jī)構(gòu)創(chuàng)新金融產(chǎn)品和服務(wù)方式，加大金融對(duì)生物醫(yī)藥、高端醫(yī)療、醫(yī)美旅游等重點(diǎn)行業(yè)領(lǐng)域的支持力度。在制定對(duì)醫(yī)藥健康產(chǎn)業(yè)跨境投融資風(fēng)險(xiǎn)、跨境資本流動(dòng)風(fēng)險(xiǎn)、商業(yè)保理風(fēng)險(xiǎn)和負(fù)面清單管理風(fēng)險(xiǎn)等防范舉措的前提下，支持符合條件的企業(yè)通過境內(nèi)外資本市場多渠道上市融資或掛牌融資，進(jìn)一步擴(kuò)大產(chǎn)能和規(guī)模。

三是海南自貿(mào)港需持續(xù)打通生物醫(yī)藥企業(yè)落地和發(fā)展渠道。一方面，在生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)重點(diǎn)園區(qū)