第八章醫(yī)療機構(gòu)藥事管理優(yōu)質(zhì)課件

第八章醫(yī)療機構(gòu)藥事管理第八章醫(yī)療機構(gòu)藥事管理1優(yōu)選第八章醫(yī)療機構(gòu)藥事管理優(yōu)選第八章醫(yī)療機構(gòu)藥事管理二、醫(yī)療機構(gòu)藥事管理相關(guān)概念（一）醫(yī)療機構(gòu)藥事

指以醫(yī)院為代表的醫(yī)療機構(gòu)中一切與藥品和藥學服務(wù)有關(guān)的活動。如藥品的采購、存儲、調(diào)劑等。二、醫(yī)療機構(gòu)藥事管理相關(guān)概念（一）醫(yī)療機構(gòu)藥事（二）醫(yī)療機構(gòu)藥事管理1、概念

指在醫(yī)療機構(gòu)內(nèi)以服務(wù)病人為中心，臨床藥學為基礎(chǔ)，促進臨床科學、合理用藥的藥學技術(shù)服務(wù)和相關(guān)的藥品管理工作。（二）醫(yī)療機構(gòu)藥事管理2、內(nèi)容組織管理臨床藥用管理藥品管理調(diào)劑管理藥學信息管理藥學研究管理藥學教育管理2、內(nèi)容3、特點專業(yè)性實踐性服務(wù)性3、特點三、醫(yī)療機構(gòu)藥事組織管理（一)藥事管理委員會二級以上的醫(yī)院應成立藥事管理委員會，其他醫(yī)療機構(gòu)可成立藥事管理組。藥事管理委員會（組）監(jiān)督、指導本機構(gòu)科學管理藥品和合理用藥。藥事管理委員會（組）設(shè)主任委員1名，副主任委員若干名。醫(yī)療機構(gòu)醫(yī)療業(yè)務(wù)主管負責人任主任委員，藥學部門負責人任副主任委員。三、醫(yī)療機構(gòu)藥事組織管理（一)藥事管理委員會藥學、臨床醫(yī)學醫(yī)院感染管理、醫(yī)療行政管理三級醫(yī)院高級技術(shù)職務(wù)任職資格二級醫(yī)院中級以上技術(shù)職務(wù)任職資格其他醫(yī)療機構(gòu)初級以上技術(shù)職務(wù)任職資格藥事管理委員會（組）人員資質(zhì)要求：藥學、臨床醫(yī)學三級醫(yī)院高級技術(shù)職務(wù)任職資格二級醫(yī)院中級以上技1.認真貫徹執(zhí)行《藥品管理法》，按照《藥品管理法》等有關(guān)法律、法規(guī)制定本機構(gòu)有關(guān)藥事管理工作的規(guī)章制度；2.確定本機構(gòu)用藥目錄和處方手冊；3.審核本機構(gòu)擬購入藥品或配制新制劑及新藥上市后臨床觀察的申請；4.制定本機構(gòu)新藥引進規(guī)則，建立新藥引進評審專家?guī)欤S機抽取組成評委，負責對新藥引進的評審工作；5.定期分析本機構(gòu)藥物使用情況，組織評價本機構(gòu)所用藥物的臨床療效與安全性，提出淘汰藥品品種意見；6.組織檢查毒、麻、精神及放射性等藥品的使用和管理情況，發(fā)現(xiàn)問題及時糾正；7.組織藥學教育、培訓和監(jiān)督，指導本機構(gòu)臨床各科室合理用藥。藥事管理委員會（組）的職責是：1.認真貫徹執(zhí)行《藥品管理法》，按照《藥品管理法》等有關(guān)法律（二）藥學部門

醫(yī)療機構(gòu)藥學部門是醫(yī)療機構(gòu)根據(jù)本機構(gòu)的功能、任務(wù)、規(guī)模，在保質(zhì)保量完成醫(yī)療機構(gòu)藥事工作的基礎(chǔ)上，按照精簡高效的原則設(shè)置的。藥學部門的任務(wù)主要包括：認真貫徹執(zhí)行《藥品管理法》等有關(guān)法律、法規(guī)并監(jiān)督實施；做好藥品采購、儲備和供應工作，保障臨床藥品供應；做好藥品調(diào)劑工作，宣傳指導患者安全用藥；根據(jù)治療需要配制醫(yī)療機構(gòu)制劑；認真落實對藥品的質(zhì)量控制；積極開展臨床藥學工作；結(jié)合臨床實際工作需要開展藥學研究工作。第一節(jié)（二）藥學部門第

醫(yī)療機構(gòu)藥事管理是由若干互相聯(lián)系、互相制約的部門管理和藥學專業(yè)管理構(gòu)成的一個整體，它包含了對藥品和其他物資的管理、對人的管理以及對藥品的經(jīng)濟管理等。具體來說有七項任務(wù)：

1.組織管理2.業(yè)務(wù)部門管理

3.物資設(shè)備管理4.技術(shù)管理

5.質(zhì)量管理6.經(jīng)濟管理

7.藥物信息管理第一節(jié)醫(yī)療機構(gòu)藥事管理是由若干互相聯(lián)系、互相制約的第二節(jié)醫(yī)療機構(gòu)藥劑科一、藥劑科的性質(zhì)與任務(wù)（一）藥劑科的組織機構(gòu)醫(yī)療機構(gòu)藥劑科根據(jù)其規(guī)模設(shè)調(diào)劑、制劑、藥庫、藥品檢驗、藥學研究、臨床藥學、情報資料等專業(yè)科室。第二節(jié)醫(yī)療機構(gòu)藥劑科一、藥劑科的性質(zhì)與任務(wù)第八章醫(yī)療機構(gòu)藥事管理優(yōu)質(zhì)課件我國醫(yī)療機構(gòu)藥學服務(wù)模式的發(fā)展20世紀50~60年代調(diào)劑制劑

藥學監(jiān)護20世紀60~80年代20世紀80~90年代20世紀90年代----

調(diào)劑臨床藥學我國醫(yī)療機構(gòu)藥學服務(wù)模式的發(fā)展20世紀50~60年代調(diào)劑藥（二）藥劑科的性質(zhì)1、藥劑科屬于事業(yè)性機構(gòu)，由院長直接領(lǐng)導，不具備法人資格，不承擔投資風險。2、綜合性a.專業(yè)技術(shù)性b.經(jīng)濟性c.監(jiān)督性3、與藥物治療緊密聯(lián)系，切實保障合理、安全、有效。（二）藥劑科的性質(zhì)我國各級醫(yī)療機構(gòu)的門診藥房普遍采用窗口型雙核對調(diào)劑模式來完成藥品調(diào)劑工作。處方一般不得超過7日用量；定期分析本機構(gòu)藥物使用情況，組織評價本機構(gòu)所用藥物的臨床療效與安全性，提出淘汰藥品品種意見；醫(yī)療機構(gòu)藥劑科根據(jù)其規(guī)模設(shè)調(diào)劑、制劑、藥庫、藥品檢驗、藥學研究、臨床藥學、情報資料等專業(yè)科室。（審核處方→調(diào)配處方→核對處方→發(fā)藥）20世紀80~90年代對藥名、劑型、規(guī)格、數(shù)量中藥、化學藥組成的復方制劑；稀配、濾過、直接接觸藥品的包裝材料的最終處理崗位——10000級參考國家藥品質(zhì)量標準，科學地進行藥物質(zhì)量復核。藥品名稱應當使用規(guī)范的中文名稱，無中文名稱的可以使用規(guī)范的英文名稱書寫；針對病人的需要和期望制定系統(tǒng)詳盡的藥學監(jiān)護計劃。管理辦法：處方要求單獨3、結(jié)合法2人對某些如光線和溫度有要求的藥品實耗實銷審核本機構(gòu)擬購入藥品或配制新制劑及新藥上市后臨床觀察的申請；充分利用科學可靠的用藥軟件參與臨床合理用藥。工作人員的資格、著裝、健康等方面的要求。根據(jù)治療需要配制醫(yī)療機構(gòu)制劑；（三）藥劑科的任務(wù)藥品供應配制制劑提供藥學服務(wù)監(jiān)督藥品質(zhì)量我國各級醫(yī)療機構(gòu)的門診藥房普遍采用窗口型雙核對調(diào)劑模式來完成

藥劑科輔助人員行政管理人員科主任副主任專業(yè)技術(shù)人員藥劑士藥劑師主管藥師主任藥師制劑工人勤雜工二、藥劑科的人員配備藥劑科輔助人員行政管理人員科主任副主任專業(yè)技術(shù)人員藥劑士藥劑士崗位職責一、在科主任的領(lǐng)導和藥劑師指導下進行工作。二、參加藥品不良反應報告和監(jiān)測的有關(guān)工作。三、參加藥品制劑工作，負責藥房處方調(diào)配工作。經(jīng)培訓合格后，參加處方核對、發(fā)藥等工作。四、按照分工，負責藥品的預算、采購、保管、領(lǐng)發(fā)、配送、登記、統(tǒng)計及藥架藥柜的藥品補充、整理、保潔等工作。五、經(jīng)常檢查和校正藥品調(diào)劑、制劑、檢驗設(shè)備、儀器，保持其性能良好。六、主動深入科室，了解情況，不斷改進藥品供應工作，檢查科室藥品使用情況，發(fā)現(xiàn)問題及時向上級報告。七、認真執(zhí)行各項規(guī)章制度和技術(shù)操作規(guī)程，嚴防差錯事故。藥劑士崗位職責一、在科主任的領(lǐng)導和藥劑師指導下進行工作。第三節(jié)調(diào)劑和處方管理一、處方管理（一）處方的概念

處方是由注冊的執(zhí)業(yè)醫(yī)師或執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師在診療活動中為患者開具的、由藥學專業(yè)技術(shù)人員審核、調(diào)配、核對，并作為發(fā)藥憑證的醫(yī)療用藥的醫(yī)療文書。第三節(jié)調(diào)劑和處方管理一、處方管理（二）處方組成處方是由處方前記、處方正文和處方后記三部分組成。（二）處方組成（三）處方的顏色與標識麻醉藥品處方、急診處方、兒科處方、普通處方的印刷用紙應分別為淡紅色、淡黃色、淡綠色和白色，并在處方右上角以文字注明。（三）處方的顏色與標識（四）處方的管理1、處方的權(quán)限經(jīng)注冊的執(zhí)業(yè)醫(yī)師在執(zhí)業(yè)地點取得相應的處方權(quán)。經(jīng)注冊的執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師在醫(yī)療機構(gòu)開具的處方，應當經(jīng)所在執(zhí)業(yè)地點執(zhí)業(yè)醫(yī)師簽名或加蓋專用簽章后方有效。經(jīng)注冊的執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師在鄉(xiāng)、民族鄉(xiāng)、鎮(zhèn)、村的醫(yī)療機構(gòu)獨立從事一般的執(zhí)業(yè)活動，可以在注冊的執(zhí)業(yè)地點取得相應的處方權(quán)。醫(yī)師應當在注冊的醫(yī)療機構(gòu)簽名留樣或者專用簽章備案后，方可開具處方。試用期人員開具處方，應當經(jīng)所在醫(yī)療機構(gòu)有處方權(quán)的執(zhí)業(yè)醫(yī)師審核、并簽名或加蓋專用簽章后方有效。（四）處方的管理《處方管理辦法》已具有處方權(quán)的醫(yī)師和調(diào)劑資格的藥師尚應經(jīng)“麻、精一”藥品使用知識和規(guī)范化管理培訓，并經(jīng)考核合格醫(yī)師必須取得“麻、精一”藥品處方權(quán)藥師必須取得“麻、精一”藥品調(diào)劑資格《處方管理辦法》已具有處方權(quán)的醫(yī)師和調(diào)劑資格的藥師尚應經(jīng)“麻2、處方書寫的規(guī)定a.患者一般情況、臨床診斷填寫清晰、完整，并與病歷記載相一致。

b.每張?zhí)幏较抻谝幻颊叩挠盟?。c.字跡清楚，不得涂改；如需修改，應當在修改處簽名并注明修改日期。d.藥品名稱應當使用規(guī)范的中文名稱，無中文名稱的可以使用規(guī)范的英文名稱書寫；醫(yī)療機構(gòu)或者醫(yī)師、藥師不得自行編制藥品縮寫宏章宏章搜集整理名稱或者使用代號；書寫藥品名稱、劑量、規(guī)格、用法、用量要準確規(guī)范，藥品用法可用規(guī)范的中文、英文、拉丁文或者縮寫體書寫，但不得使用“遵醫(yī)囑”、“自用”等含糊不清字句。e.應當填寫患者實足年齡，新生兒、嬰幼兒寫日、月齡，必要時要注明體重。f.西藥和中成藥可以分別或同一張?zhí)幏介_具，但中藥飲片應當單獨開具處方。2、處方書寫的規(guī)定g.開具西藥、中成藥，每張?zhí)幏讲坏贸^5種藥品。h.中藥飲片處方的書寫，一般應當按照“君、臣、佐、使”的順序排列；調(diào)劑、煎煮的特殊要求注明在藥品右上方，并加括號，如布包、先煎、后下等；對飲片的產(chǎn)地、炮制有特殊要求的，應當在藥品名稱之前寫明。i.藥品用法用量應當按照藥品說明書規(guī)定的常規(guī)用法用量使用，特殊情況需要超劑量使用時，應當注明原因并再次簽名。j.除特殊情況外，應當注明臨床診斷。k.開具處方后的空白處劃一斜線以示處方完畢。l.處方醫(yī)師的簽名式樣和專用簽章應當與院內(nèi)藥學部門留樣備查的式樣相一致，不得任意改動，否則應當重新登記留樣備案。同時藥品劑量與數(shù)量應用阿拉伯數(shù)字書寫。劑量應當使用法定劑量單位。g.開具西藥、中成藥，每張?zhí)幏讲坏贸^5種藥品。3、處方有效時間處方為開具當日有效。特殊情況下需延長有效期的，應由開具處方的醫(yī)師注明有效期限，但有效期最長不得超過3日。4、處方限量處方一般不得超過7日用量；急診處方一般不得超過3日用量；對于某些慢性病、老年病或特殊情況，處方用量可以適當延長，但醫(yī)師必須注明理由。3、處方有效時間處方限量分類劑型一般患者癌痛慢性中、重度非癌痛患者住院患者麻醉藥品第一類精神藥品注射劑1次用量≤3日常用量1日常用量其他劑型≤3日常用量≤7日常用量控緩釋制劑≤7日常用量≤15日常用量第二類精神藥品所有劑型≤7日常用量對于慢性病或某些特殊情況的患者，處方用量可以適當延長，醫(yī)師應當注明理由。處方限量分類劑型一般患者癌痛住院患者麻醉藥品注射劑1次用量≤《處方管理辦法》5、處方保存的規(guī)定麻醉藥品第一類精神藥品3年第二類精神藥品醫(yī)療用毒性藥品2年普通處方急診處方兒科處方1年《處方管理辦法》5、處方保存的規(guī)定麻醉藥品3年第二類精神藥品結(jié)合臨床實際工作需要開展藥學研究工作。20世紀50~60年代以治療效果、經(jīng)濟付出及體內(nèi)藥物濃度等信息為依據(jù)，進行治療方案的評價與修正。指藥品在一定的存儲條件下，能夠保證其質(zhì)量合格的期限。充分利用科學可靠的用藥軟件參與臨床合理用藥。根據(jù)藥物經(jīng)濟學原理，選擇最佳生產(chǎn)商和供貨商。處方一般不得超過7日用量；本單位需要而市場上沒有供應的品種《醫(yī)療機構(gòu)制劑配制監(jiān)督管理辦法（試行）》就健康相關(guān)的藥學問題選擇適當方式進行宣傳教育。我國各級醫(yī)療機構(gòu)的門診藥房普遍采用窗口型雙核對調(diào)劑模式來完成藥品調(diào)劑工作。稀配、濾過、直接接觸藥品的包裝材料的最終處理崗位——10000級監(jiān)測治療方案的安全性和有效性3、與藥物治療緊密聯(lián)系，切實保障合理、安全、有效。第五節(jié)醫(yī)療機構(gòu)藥品管理針對病人的需要和期望制定系統(tǒng)詳盡的藥學監(jiān)護計劃。組織藥學教育、培訓和監(jiān)督，指導本機構(gòu)臨床各科室合理用藥。目前我國醫(yī)療機構(gòu)主要采用三種方式供藥：20世紀90年代----定期自檢——制劑質(zhì)量管理組織醫(yī)院感染管理、醫(yī)療行政管理二、藥品調(diào)劑調(diào)劑是指配藥、配方、發(fā)藥，又稱為調(diào)配處方。（審核處方→調(diào)配處方→核對處方→發(fā)藥）結(jié)合臨床實際工作需要開展藥學研究工作。二、藥品調(diào)劑調(diào)劑是指配四查十對

查處方對科別、姓名、年齡查藥品對藥名、劑型、規(guī)格、數(shù)量查配伍禁忌對藥品性狀、用法用量查用藥合理性對臨床診斷四查十對查處方對科別、姓名、年齡查藥品對藥名、劑型、規(guī)格、藥品調(diào)劑調(diào)劑中的注意事項：1.藥學專業(yè)技術(shù)人員須憑醫(yī)師處方調(diào)劑處方藥品，非經(jīng)醫(yī)師處方不得調(diào)劑。2.經(jīng)處方審核后，認為存在用藥安全問題時，藥學專業(yè)技術(shù)人員應告知處方醫(yī)師，請其確認或重新開具處方，并記錄在處方調(diào)劑問題專用記錄表上，經(jīng)辦藥學專業(yè)技術(shù)人員應當簽名，并注明時間。3.發(fā)現(xiàn)藥品濫用和用藥失誤，應拒絕調(diào)劑，并及時告知處方醫(yī)師，但不得擅自更改或者配發(fā)代用藥品。對于發(fā)生嚴重藥品濫用和用藥失誤的處方，應當按有關(guān)規(guī)定報告。藥品調(diào)劑調(diào)劑中的注意事項：1.藥學專業(yè)技術(shù)人員須憑醫(yī)師處方調(diào)三、調(diào)劑業(yè)務(wù)管理（一）門診藥房

我國各級醫(yī)療機構(gòu)的門診藥房普遍采用窗口型雙核對調(diào)劑模式來完成藥品調(diào)劑工作。實行窗口發(fā)藥的配方方法有三種方式：1、獨立配方法1人2、流水作業(yè)法多人3、結(jié)合法2人三、調(diào)劑業(yè)務(wù)管理（一）門診藥房（二）住院部藥房住院部調(diào)劑工作不同于門診調(diào)劑，需要將患者所需的藥劑定期發(fā)送到病區(qū)。目前我國醫(yī)療機構(gòu)主要采用三種方式供藥：1、憑方發(fā)藥2、病區(qū)小藥柜3、擺藥制（二）住院部藥房第四節(jié)醫(yī)療機構(gòu)制劑管理一、概述（一）概念

是指醫(yī)療機構(gòu)根據(jù)本單位臨床需要經(jīng)過批準而配置、自用的固定處方制劑。第四節(jié)醫(yī)療機構(gòu)制劑管理一、概述（二）特點1、醫(yī)療機構(gòu)自配（二）特點2、醫(yī)療機構(gòu)自用

不得在市場上銷售3、品種補缺

本單位需要而市場上沒有供應的品種2、醫(yī)療機構(gòu)自用有下列情形之一的，不得作為醫(yī)療機構(gòu)制劑申報：1.市場上已有供應的品種；2.含有未經(jīng)國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門批準的活性成份的品種；3.除變態(tài)反應原外的生物制品；4.中藥注射劑；5.中藥、化學藥組成的復方制劑；6.麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、放射性藥品；7.其他不符合國家有關(guān)規(guī)定的制劑。有下列情形之一的，不得作為醫(yī)療機構(gòu)制劑申報：（三）醫(yī)療機構(gòu)制劑的法制化管理《藥品管理法》“醫(yī)療機構(gòu)制劑許可證驗收標準”

《醫(yī)療機構(gòu)制劑配制質(zhì)量管理規(guī)范(試行)》《醫(yī)療機構(gòu)制劑配制監(jiān)督管理辦法（試行）》《醫(yī)療機構(gòu)制劑注冊管理辦法（試行）》

（三）醫(yī)療機構(gòu)制劑的法制化管理二、醫(yī)療機構(gòu)制劑配制質(zhì)量管理規(guī)范

2001年3月發(fā)布《醫(yī)療機構(gòu)制劑配制質(zhì)量管理規(guī)范（試行）》。共11章，68條。（一）機構(gòu)與人員大專以上藥學學歷熟悉藥品管理法規(guī)具有制劑和質(zhì)量管理能力對制劑質(zhì)量負責

二、醫(yī)療機構(gòu)制劑配制質(zhì)量管理規(guī)范第八章醫(yī)療機構(gòu)藥事管理（3）集中招標采購二、參加藥品不良反應報告和監(jiān)測的有關(guān)工作。做好藥品調(diào)劑工作，宣傳指導患者安全用藥；針對病人的需要和期望制定系統(tǒng)詳盡的藥學監(jiān)護計劃。15/10/2010=2010年10月15日除特殊情況外，應當注明臨床診斷。3、與藥物治療緊密聯(lián)系，切實保障合理、安全、有效。1、獨立配方法1人同時藥品劑量與數(shù)量應用阿拉伯數(shù)字書寫。根據(jù)循證藥學基本原理，進行藥物治療證據(jù)的研究、收集、評價和利用；醫(yī)療機構(gòu)藥事管理是由若干互相聯(lián)系、互相制約的部門管理和藥學專業(yè)管理構(gòu)成的一個整體，它包含了對藥品和其他物資的管理、對人的管理以及對藥品的經(jīng)濟管理等。下期：臨床科室輪轉(zhuǎn)：血液病科、心臟病科、內(nèi)分泌科、腎病科、糖尿病科、感染病科、毒物/毒理科實習、管理部門實習、專題研究、畢業(yè)實習、綜合藥學研究、綜合藥學實習、先端藥學概論、專業(yè)藥劑師概論3、結(jié)合法2人參與臨床藥物治療活動，監(jiān)控藥物濫用和不良反應情況，針對不良反應尋找可能原因，盡量減少不良反應發(fā)生率。審核本機構(gòu)擬購入藥品或配制新制劑及新藥上市后臨床觀察的申請；調(diào)劑、煎煮的特殊要求注明在藥品右上方，并加括號，如布包、先煎、后下等；就健康相關(guān)的藥學問題選擇適當方式進行宣傳教育。（二）房屋與設(shè)施

配置大容量注射劑的關(guān)鍵崗位潔凈級別要求：灌封崗位——100級稀配、濾過、直接接觸藥品的包裝材料的最終處理崗位——10000級濃配、配料——100000級第八章醫(yī)療機構(gòu)藥事管理（二）房屋與設(shè)施（三）設(shè)備

配置大容量注射劑所使用的注射用水必須采用多效蒸餾水制備，并符合中國藥典規(guī)定。（三）設(shè)備（四）物料制劑配制原輔料的購進、存儲、發(fā)放、使用及其相關(guān)規(guī)章制度；制劑標簽與使用說明書的要求。（四）物料（五）衛(wèi)生設(shè)備的清潔度；工作服的要求；工作人員的資格、著裝、健康等方面的要求。（五）衛(wèi)生

（六）文件制劑室資質(zhì)的相關(guān)文件，制劑配制管理、質(zhì)量管理的各項規(guī)章制度和記錄。（七）配置管理配置制劑必須具有處方配制規(guī)程標準操作規(guī)程輸液瓶、膠塞不得重復使用，不得外購軟包裝輸液袋用于大容量注射機的灌封。（六）文件（八）質(zhì)量管理與自檢檢驗標準——國家藥品標準、中國醫(yī)院制劑規(guī)范、省藥監(jiān)局批準的制劑標準合格檢驗——藥檢室定期自檢——制劑質(zhì)量管理組織抽查檢驗——藥監(jiān)部門（八）質(zhì)量管理與自檢（九）使用管理制劑使用期限的確定依據(jù)；制劑配發(fā)記錄與憑據(jù)；制劑使用過程中發(fā)現(xiàn)不良反應時的處置要求。（九）使用管理第五節(jié)醫(yī)療機構(gòu)藥品管理一、醫(yī)療機構(gòu)藥品管理一般藥品特殊藥品科研藥品中藥材第五節(jié)醫(yī)療機構(gòu)藥品管理一、醫(yī)療機構(gòu)藥品管理二、采購管理1.藥品采購計劃編制

藥品采購計劃根據(jù)時段特點一般可以分為年度計劃、季度計劃、月計劃和臨時計劃。藥品采購計劃須經(jīng)有關(guān)程序?qū)徟蠓娇蓪嵤?.藥品采購原則

（1）進貨驗收制度（2）藥品采購記錄（3）集中招標采購（4）質(zhì)量合格，價格合理二、采購管理3.藥品驗收、入庫

《藥品管理法》明確規(guī)定，醫(yī)療機構(gòu)必須建立并執(zhí)行藥品進貨檢查驗收制度。醫(yī)療機構(gòu)的藥品質(zhì)量管理部門（或藥庫）要對所采購的藥品組織驗收，驗收合格的藥品方能辦理入庫。有關(guān)藥品驗收、入庫的要求與藥品經(jīng)營企業(yè)驗收、入庫要求相一致。3.藥品驗收、入庫三、庫存管理（一）建立健全制度

建立健全有關(guān)存儲管理的規(guī)章制度并認真執(zhí)行。（二）藥品的存儲

用舊儲新，近期先用1、分類存儲——“六分開”，“七專放”三、庫存管理（一）建立健全制度六分開內(nèi)用藥與外用藥處方藥與非處方藥《基本醫(yī)療保險藥品目錄》與其他藥品易串味的藥品與其他藥品新藥、貴重藥與其他藥品醫(yī)院制劑與購進制劑六分開七專放麻醉藥品一類精神藥品醫(yī)療用毒性藥品放射性藥品易燃易爆等危險藥品準備退貨或過期及霉變等不合格藥品對某些如光線和溫度有要求的藥品七專放2、存儲中應注意的問題對光敏感的藥品應避光存儲濕敏感的藥品，要控制濕度（45%-75%），溫度不超過20℃，密封保存。溫度敏感的藥品，存儲于冷庫（2-8℃）或陰涼庫（不超過20℃）一般藥品存儲于常溫庫（不超過30℃）中藥材的存儲要解決好防蟲蛀、防霉變、防鼠害。定期檢查、養(yǎng)護，發(fā)現(xiàn)問題及時處理。2、存儲中應注意的問題（三）有效期藥品的管理1、藥品有效期的概念

指藥品在一定的存儲條件下，能夠保證其質(zhì)量合格的期限。2、表示方法（1）直接表明有效期“有效期至2012年12月16日”（2）直接表明失效期某藥品的失效期為2012年12月16日（三）有效期藥品的管理3、各國對年月日的表示方法歐洲：日-月-年15/10/2010=2010年10月15日美國：月-日-年10/15/2010=2010年10月15日日本：年-月-日2010-10-15=2010年10月15日3、各國對年月日的表示方法4、藥品的效期管理采購時分次少量入庫時檢查包裝、做好記錄存儲得當出庫時近效期先出超過有效期的藥品及時處理4、藥品的效期管理（四）特殊藥品的管理五專專人負責專柜加鎖專用賬冊專用處方專冊登記（四）特殊藥品的管理（五）危險藥品的管理1、危險藥品的概念

指受光、熱、空氣、水分、摩擦、撞擊等外界因素影響可引起燃燒、爆炸或具有強腐蝕性、刺激性、放射性及劇毒性的藥品。（五）危險藥品的管理史上最毒金屬——釙釙210毒性比氰化物高1000億倍，算一算，0.1克釙可以殺死100億人史上最毒金屬——釙釙210毒性比氰化物高1000億倍，算一算第八章醫(yī)療機構(gòu)藥事管理優(yōu)質(zhì)課件2、危險藥品的管理嚴禁明火防爆裝置安全操作耐火建筑消防措施熟悉性質(zhì)分類保管堆放穩(wěn)固包裝嚴密通風降溫2、危險藥品的管理嚴禁明火熟悉性質(zhì)四、藥品的經(jīng)濟管理1、一般藥品收入占醫(yī)療機構(gòu)收入的50－60%2、實行醫(yī)藥分開核算、分別管理3、解決當前存在的以藥養(yǎng)醫(yī)的問題四、藥品的經(jīng)濟管理（一）分級管理制度1、管理辦法

金額管理重點統(tǒng)計實耗實銷（一）分級管理制度(二)分級管理制度一級范圍：精神藥品貴重藥品自費藥品管理辦法：處方要求單獨存放，每日清點，必須做到財物相符。二級范圍：麻醉藥品毒性藥品

管理辦法：三級管理三級范圍：普通藥品管理辦法：金額管理專柜存放；專賬登記;貴重藥品要每日清點，精神藥品定期清點(二)分級管理制度一級范圍：精神藥品二級范圍：麻醉藥品三級(二)價格管理1．向患者提供所用藥價格清單。2．醫(yī)療機構(gòu)制劑定價制定售價由制造成本加不超過5％的利潤構(gòu)成。制造成本＝原料+包裝+水電+管理(工資、廠房)+折舊+損耗3.差價=零售價-批發(fā)價（醫(yī)療機構(gòu)收入主題部分）衛(wèi)生部規(guī)定：醫(yī)療機構(gòu)藥品收入應控制在醫(yī)療機構(gòu)總收入的35%以下。(二)價格管理第六節(jié)藥學服務(wù)及情報管理簡介一、臨床藥學與藥學服務(wù)簡介（一）臨床藥學1、概念：是以提高臨床用藥質(zhì)量為目的，以藥物與機體相互作用為核心，重點研究藥物臨床合理應用方法的綜合性應用技術(shù)學科。傳統(tǒng)醫(yī)院藥學主要內(nèi)容：藥物提供—

物21世紀醫(yī)院藥學的主要內(nèi)容：臨床藥學—

人第六節(jié)藥學服務(wù)及情報管理簡介一、臨床藥學與藥學服務(wù)簡介

2、臨床藥師的工作內(nèi)容參與臨床合理用藥參與建立疾病的藥物治療標準，應用標準參與臨床用藥，在疾病的臨床治療過程中完善現(xiàn)有標準。在藥物治療過程中，以治療效果、經(jīng)濟付出及體內(nèi)藥物濃度等信息為依據(jù)，進行治療方案的評價與修正。參與處方藥指南的制定和實施通過收集文獻，與臨床醫(yī)師、護理人員及病人的交流，匯編處方藥指南，并提供新藥的觀察數(shù)據(jù)以供增補；根據(jù)循證藥學基本原理，進行藥物治療證據(jù)的研究、收集、評價和利用；根據(jù)處方藥指南實施藥學監(jiān)護。2、臨床藥師的工作內(nèi)容

進行藥物不良反應監(jiān)控參與臨床藥物治療活動，監(jiān)控藥物濫用和不良反應情況，針對不良反應尋找可能原因，盡量減少不良反應發(fā)生率。提供公眾健康保健服務(wù)提供一定基礎(chǔ)的緊急救護，如為病人提供急救輔助處理、為病人提供中毒控制和處理常識。促進公眾的健康意識、疾病防治意識，為公眾提供疾病預防和治療服務(wù)。提供藥物信息和藥學教育為公眾和專業(yè)人士提供藥物信息，根據(jù)普及性或?qū)I(yè)性要求分別提供相關(guān)資料。就健康相關(guān)的藥學問題選擇適當方式進行宣傳教育。

我國藥學人才現(xiàn)狀1.人員學歷偏低，知識結(jié)構(gòu)不合理2.服務(wù)水平低下，人員素質(zhì)不高3.人員結(jié)構(gòu)不合理，技能不全面我國藥學人才現(xiàn)狀1.人員學歷偏低，知識結(jié)構(gòu)不合理

美亞利桑那大學（臨床藥學）

Pharm.DM.Pharm學位的課程設(shè)置

美亞利桑那大學（臨床藥學）第一學年：寫作、數(shù)學、普通化學、普通生物學、傳統(tǒng)與文化課選修、個人與社會課選修、生命倫理,醫(yī)療責任,機構(gòu)等介紹及見習、健康科學、有機化學物理學、生物學、微分積分學、專門基礎(chǔ)演習、有機化學A、英語、德語、人文、IT、體育技能、專業(yè)實習1、人體健康與疾病、人體細胞與系統(tǒng)、生藥學1——天然藥物、藥物微生物學及防腐、藥學科學原理、藥物作用原理、藥物質(zhì)量評價第一學年：第二學年：物理、有機化學、經(jīng)濟學、微生物學、個人與社會課選修、藝術(shù)與文學課選修、實驗、生命倫理,醫(yī)療責任,機構(gòu)等介紹、有機化學及實驗、物理化學及實驗、分析化學及實驗、儀器分析學及實驗、微生物學、感染學、社會與健康、營養(yǎng)與健康、人類技能調(diào)節(jié)、藥劑學1、2、生命分子學、酶及代謝、機體控制系統(tǒng)（內(nèi)分泌學及神經(jīng)藥理學）、專業(yè)實習2、生藥學2——植物化學及藥劑專題、心血管及呼吸系統(tǒng)、生殖及泌尿系統(tǒng)第二學年：第三學年：生物化學、統(tǒng)計方法、計算藥劑學、藥劑學、藥劑學實驗、藥房實踐、交流技能訓練、病人評估、案例分析、免疫學和血液病學、解剖學、生理學、物理化學、儀器分析學、生化學、化學治療學、化學食品環(huán)境衛(wèi)生學及實驗、藥理學及實驗、藥物治療學、藥劑學及實驗、綜合藥學研究、綜合藥學實習、胃腸病系統(tǒng)、免疫與感染、皮膚與表皮系統(tǒng)、藥物管理介紹、生物藥劑學、專業(yè)實習3、第一階段專業(yè)訓練（第6學期）第三學年：第四學年：藥物化學、藥理學、案例分析、研究設(shè)計、醫(yī)療系統(tǒng)藥物利用、藥物治療學、臨床毒理學、感染性疾病的化學治療、藥物信息與文獻評估、非處方藥、藥理學、藥物治療學、藥劑學、藥物動態(tài)學、臨床情報學、制劑學、醫(yī)院藥學、藥事法規(guī)、藥物經(jīng)濟學、地域藥店學、綜合藥學研究、綜合藥學實習、感染性疾病、藥學研究方法選修：藥理學進展、生藥學、藥物分析、高等藥學技術(shù)、健康行為心理學、處方管理、一般管理技能、獸藥學、疾病管理1（皮膚與性?。?、疾病管理2（胃腸道、呼吸系統(tǒng)、疼痛）、藥物研究、設(shè)計與申請、文獻研究第四學年：第五學年：藥物治療學、藥動學、藥動學實驗、討論、臨床藥動學、藥事法學/倫理學、專業(yè)實習、綜合藥學研究、綜合藥學實習、醫(yī)院藥房實習、藥店實習、第二階段專業(yè)訓練（第9學期）、專業(yè)實習4、疾病管理3（心血管、內(nèi)分泌、精神系統(tǒng)）、研究課題第五學年：第六學年：輪轉(zhuǎn)實習：上期：社會藥房、醫(yī)院藥房、急診藥房實習、內(nèi)科、外科、小兒科、老年病科、精神病科實習、門診實習、臨床藥動學實習下期：臨床科室輪轉(zhuǎn)：血液病科、心臟病科、內(nèi)分泌科、腎病科、糖尿病科、感染病科、毒物/毒理科實習、管理部門實習、專題研究、畢業(yè)實習、綜合藥學研究、綜合藥學實習、先端藥學概論、專業(yè)藥劑師概論第六學年：

（二）藥學服務(wù)

Pharmaceutical

care(藥學服務(wù))，“PC”宗旨：提供負責的藥物治療，改善用藥者生活質(zhì)量。內(nèi)容：防止?jié)撛谟盟巻栴}發(fā)生、發(fā)現(xiàn)潛在或?qū)嶋H存在的用藥問題、解決實際發(fā)生的用藥問題。（二）藥學服務(wù)臨床藥師的藥學監(jiān)護工作——根據(jù)病人需要制定藥學監(jiān)護計劃針對病人的需要和期望制定系統(tǒng)詳盡的藥學監(jiān)護計劃。充分考慮病人治療需求，選擇適當?shù)尼t(yī)藥商品以滿足病人需求。了解病人的病理、生理情況和藥物使用情況，確保用藥安全、高效。收集藥物信息，提供信息服務(wù)收集病人有關(guān)的治療情況，了解病人的用藥效果和病人對治療的反映，從而進行劑量和給藥時間調(diào)整。依靠計算機與網(wǎng)絡(luò)系統(tǒng)，根據(jù)循證藥學基本原理，進行藥物治療證據(jù)的研究、收集、評價和利用，提供相關(guān)的信息咨詢服務(wù)。臨床藥師的藥學監(jiān)護工作——評價病人的依從性根據(jù)病人的服藥記錄和病人的體征判斷病人的依從性。通過血藥濃度測定等檢驗手段了解病人的依從性。建立藥師和患者間的相互信任，提高病人的依從性。監(jiān)測治療方案的安全性和有效性以治療效果、經(jīng)濟付出及體內(nèi)藥物濃度等信息為依據(jù)，進行治療方案的評價與修正。揭示存在或潛在的不良反應，交流有關(guān)藥物的治療情況，對特殊病人進行個體化給藥。充分利用科學可靠的用藥軟件參與臨床合理用藥。評價病人的依從性迅速準確地進行調(diào)劑、制劑工作嚴格調(diào)劑工作章程。嚴格制劑操作規(guī)程。提供高質(zhì)量藥品，保障藥品供應根據(jù)藥物經(jīng)濟學原理，選擇最佳生產(chǎn)商和供貨商。參考國家藥品質(zhì)量標準，科學地進行藥物質(zhì)量復核。建立完善的采購、庫存、保管系統(tǒng)，確保藥品供應充分，質(zhì)量可靠。迅速準確地進行調(diào)劑、制劑工作第八章醫(yī)療機構(gòu)藥事管理第八章醫(yī)療機構(gòu)藥事管理81優(yōu)選第八章醫(yī)療機構(gòu)藥事管理優(yōu)選第八章醫(yī)療機構(gòu)藥事管理二、醫(yī)療機構(gòu)藥事管理相關(guān)概念（一）醫(yī)療機構(gòu)藥事

指以醫(yī)院為代表的醫(yī)療機構(gòu)中一切與藥品和藥學服務(wù)有關(guān)的活動。如藥品的采購、存儲、調(diào)劑等。二、醫(yī)療機構(gòu)藥事管理相關(guān)概念（一）醫(yī)療機構(gòu)藥事（二）醫(yī)療機構(gòu)藥事管理1、概念

指在醫(yī)療機構(gòu)內(nèi)以服務(wù)病人為中心，臨床藥學為基礎(chǔ)，促進臨床科學、合理用藥的藥學技術(shù)服務(wù)和相關(guān)的藥品管理工作。（二）醫(yī)療機構(gòu)藥事管理2、內(nèi)容組織管理臨床藥用管理藥品管理調(diào)劑管理藥學信息管理藥學研究管理藥學教育管理2、內(nèi)容3、特點專業(yè)性實踐性服務(wù)性3、特點三、醫(yī)療機構(gòu)藥事組織管理（一)藥事管理委員會二級以上的醫(yī)院應成立藥事管理委員會，其他醫(yī)療機構(gòu)可成立藥事管理組。藥事管理委員會（組）監(jiān)督、指導本機構(gòu)科學管理藥品和合理用藥。藥事管理委員會（組）設(shè)主任委員1名，副主任委員若干名。醫(yī)療機構(gòu)醫(yī)療業(yè)務(wù)主管負責人任主任委員，藥學部門負責人任副主任委員。三、醫(yī)療機構(gòu)藥事組織管理（一)藥事管理委員會藥學、臨床醫(yī)學醫(yī)院感染管理、醫(yī)療行政管理三級醫(yī)院高級技術(shù)職務(wù)任職資格二級醫(yī)院中級以上技術(shù)職務(wù)任職資格其他醫(yī)療機構(gòu)初級以上技術(shù)職務(wù)任職資格藥事管理委員會（組）人員資質(zhì)要求：藥學、臨床醫(yī)學三級醫(yī)院高級技術(shù)職務(wù)任職資格二級醫(yī)院中級以上技1.認真貫徹執(zhí)行《藥品管理法》，按照《藥品管理法》等有關(guān)法律、法規(guī)制定本機構(gòu)有關(guān)藥事管理工作的規(guī)章制度；2.確定本機構(gòu)用藥目錄和處方手冊；3.審核本機構(gòu)擬購入藥品或配制新制劑及新藥上市后臨床觀察的申請；4.制定本機構(gòu)新藥引進規(guī)則，建立新藥引進評審專家?guī)欤S機抽取組成評委，負責對新藥引進的評審工作；5.定期分析本機構(gòu)藥物使用情況，組織評價本機構(gòu)所用藥物的臨床療效與安全性，提出淘汰藥品品種意見；6.組織檢查毒、麻、精神及放射性等藥品的使用和管理情況，發(fā)現(xiàn)問題及時糾正；7.組織藥學教育、培訓和監(jiān)督，指導本機構(gòu)臨床各科室合理用藥。藥事管理委員會（組）的職責是：1.認真貫徹執(zhí)行《藥品管理法》，按照《藥品管理法》等有關(guān)法律（二）藥學部門

醫(yī)療機構(gòu)藥學部門是醫(yī)療機構(gòu)根據(jù)本機構(gòu)的功能、任務(wù)、規(guī)模，在保質(zhì)保量完成醫(yī)療機構(gòu)藥事工作的基礎(chǔ)上，按照精簡高效的原則設(shè)置的。藥學部門的任務(wù)主要包括：認真貫徹執(zhí)行《藥品管理法》等有關(guān)法律、法規(guī)并監(jiān)督實施；做好藥品采購、儲備和供應工作，保障臨床藥品供應；做好藥品調(diào)劑工作，宣傳指導患者安全用藥；根據(jù)治療需要配制醫(yī)療機構(gòu)制劑；認真落實對藥品的質(zhì)量控制；積極開展臨床藥學工作；結(jié)合臨床實際工作需要開展藥學研究工作。第一節(jié)（二）藥學部門第

醫(yī)療機構(gòu)藥事管理是由若干互相聯(lián)系、互相制約的部門管理和藥學專業(yè)管理構(gòu)成的一個整體，它包含了對藥品和其他物資的管理、對人的管理以及對藥品的經(jīng)濟管理等。具體來說有七項任務(wù)：

1.組織管理2.業(yè)務(wù)部門管理

3.物資設(shè)備管理4.技術(shù)管理

5.質(zhì)量管理6.經(jīng)濟管理

7.藥物信息管理第一節(jié)醫(yī)療機構(gòu)藥事管理是由若干互相聯(lián)系、互相制約的第二節(jié)醫(yī)療機構(gòu)藥劑科一、藥劑科的性質(zhì)與任務(wù)（一）藥劑科的組織機構(gòu)醫(yī)療機構(gòu)藥劑科根據(jù)其規(guī)模設(shè)調(diào)劑、制劑、藥庫、藥品檢驗、藥學研究、臨床藥學、情報資料等專業(yè)科室。第二節(jié)醫(yī)療機構(gòu)藥劑科一、藥劑科的性質(zhì)與任務(wù)第八章醫(yī)療機構(gòu)藥事管理優(yōu)質(zhì)課件我國醫(yī)療機構(gòu)藥學服務(wù)模式的發(fā)展20世紀50~60年代調(diào)劑制劑

藥學監(jiān)護20世紀60~80年代20世紀80~90年代20世紀90年代----

調(diào)劑臨床藥學我國醫(yī)療機構(gòu)藥學服務(wù)模式的發(fā)展20世紀50~60年代調(diào)劑藥（二）藥劑科的性質(zhì)1、藥劑科屬于事業(yè)性機構(gòu)，由院長直接領(lǐng)導，不具備法人資格，不承擔投資風險。2、綜合性a.專業(yè)技術(shù)性b.經(jīng)濟性c.監(jiān)督性3、與藥物治療緊密聯(lián)系，切實保障合理、安全、有效。（二）藥劑科的性質(zhì)我國各級醫(yī)療機構(gòu)的門診藥房普遍采用窗口型雙核對調(diào)劑模式來完成藥品調(diào)劑工作。處方一般不得超過7日用量；定期分析本機構(gòu)藥物使用情況，組織評價本機構(gòu)所用藥物的臨床療效與安全性，提出淘汰藥品品種意見；醫(yī)療機構(gòu)藥劑科根據(jù)其規(guī)模設(shè)調(diào)劑、制劑、藥庫、藥品檢驗、藥學研究、臨床藥學、情報資料等專業(yè)科室。（審核處方→調(diào)配處方→核對處方→發(fā)藥）20世紀80~90年代對藥名、劑型、規(guī)格、數(shù)量中藥、化學藥組成的復方制劑；稀配、濾過、直接接觸藥品的包裝材料的最終處理崗位——10000級參考國家藥品質(zhì)量標準，科學地進行藥物質(zhì)量復核。藥品名稱應當使用規(guī)范的中文名稱，無中文名稱的可以使用規(guī)范的英文名稱書寫；針對病人的需要和期望制定系統(tǒng)詳盡的藥學監(jiān)護計劃。管理辦法：處方要求單獨3、結(jié)合法2人對某些如光線和溫度有要求的藥品實耗實銷審核本機構(gòu)擬購入藥品或配制新制劑及新藥上市后臨床觀察的申請；充分利用科學可靠的用藥軟件參與臨床合理用藥。工作人員的資格、著裝、健康等方面的要求。根據(jù)治療需要配制醫(yī)療機構(gòu)制劑；（三）藥劑科的任務(wù)藥品供應配制制劑提供藥學服務(wù)監(jiān)督藥品質(zhì)量我國各級醫(yī)療機構(gòu)的門診藥房普遍采用窗口型雙核對調(diào)劑模式來完成

藥劑科輔助人員行政管理人員科主任副主任專業(yè)技術(shù)人員藥劑士藥劑師主管藥師主任藥師制劑工人勤雜工二、藥劑科的人員配備藥劑科輔助人員行政管理人員科主任副主任專業(yè)技術(shù)人員藥劑士藥劑士崗位職責一、在科主任的領(lǐng)導和藥劑師指導下進行工作。二、參加藥品不良反應報告和監(jiān)測的有關(guān)工作。三、參加藥品制劑工作，負責藥房處方調(diào)配工作。經(jīng)培訓合格后，參加處方核對、發(fā)藥等工作。四、按照分工，負責藥品的預算、采購、保管、領(lǐng)發(fā)、配送、登記、統(tǒng)計及藥架藥柜的藥品補充、整理、保潔等工作。五、經(jīng)常檢查和校正藥品調(diào)劑、制劑、檢驗設(shè)備、儀器，保持其性能良好。六、主動深入科室，了解情況，不斷改進藥品供應工作，檢查科室藥品使用情況，發(fā)現(xiàn)問題及時向上級報告。七、認真執(zhí)行各項規(guī)章制度和技術(shù)操作規(guī)程，嚴防差錯事故。藥劑士崗位職責一、在科主任的領(lǐng)導和藥劑師指導下進行工作。第三節(jié)調(diào)劑和處方管理一、處方管理（一）處方的概念

處方是由注冊的執(zhí)業(yè)醫(yī)師或執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師在診療活動中為患者開具的、由藥學專業(yè)技術(shù)人員審核、調(diào)配、核對，并作為發(fā)藥憑證的醫(yī)療用藥的醫(yī)療文書。第三節(jié)調(diào)劑和處方管理一、處方管理（二）處方組成處方是由處方前記、處方正文和處方后記三部分組成。（二）處方組成（三）處方的顏色與標識麻醉藥品處方、急診處方、兒科處方、普通處方的印刷用紙應分別為淡紅色、淡黃色、淡綠色和白色，并在處方右上角以文字注明。（三）處方的顏色與標識（四）處方的管理1、處方的權(quán)限經(jīng)注冊的執(zhí)業(yè)醫(yī)師在執(zhí)業(yè)地點取得相應的處方權(quán)。經(jīng)注冊的執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師在醫(yī)療機構(gòu)開具的處方，應當經(jīng)所在執(zhí)業(yè)地點執(zhí)業(yè)醫(yī)師簽名或加蓋專用簽章后方有效。經(jīng)注冊的執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師在鄉(xiāng)、民族鄉(xiāng)、鎮(zhèn)、村的醫(yī)療機構(gòu)獨立從事一般的執(zhí)業(yè)活動，可以在注冊的執(zhí)業(yè)地點取得相應的處方權(quán)。醫(yī)師應當在注冊的醫(yī)療機構(gòu)簽名留樣或者專用簽章備案后，方可開具處方。試用期人員開具處方，應當經(jīng)所在醫(yī)療機構(gòu)有處方權(quán)的執(zhí)業(yè)醫(yī)師審核、并簽名或加蓋專用簽章后方有效。（四）處方的管理《處方管理辦法》已具有處方權(quán)的醫(yī)師和調(diào)劑資格的藥師尚應經(jīng)“麻、精一”藥品使用知識和規(guī)范化管理培訓，并經(jīng)考核合格醫(yī)師必須取得“麻、精一”藥品處方權(quán)藥師必須取得“麻、精一”藥品調(diào)劑資格《處方管理辦法》已具有處方權(quán)的醫(yī)師和調(diào)劑資格的藥師尚應經(jīng)“麻2、處方書寫的規(guī)定a.患者一般情況、臨床診斷填寫清晰、完整，并與病歷記載相一致。

b.每張?zhí)幏较抻谝幻颊叩挠盟?。c.字跡清楚，不得涂改；如需修改，應當在修改處簽名并注明修改日期。d.藥品名稱應當使用規(guī)范的中文名稱，無中文名稱的可以使用規(guī)范的英文名稱書寫；醫(yī)療機構(gòu)或者醫(yī)師、藥師不得自行編制藥品縮寫宏章宏章搜集整理名稱或者使用代號；書寫藥品名稱、劑量、規(guī)格、用法、用量要準確規(guī)范，藥品用法可用規(guī)范的中文、英文、拉丁文或者縮寫體書寫，但不得使用“遵醫(yī)囑”、“自用”等含糊不清字句。e.應當填寫患者實足年齡，新生兒、嬰幼兒寫日、月齡，必要時要注明體重。f.西藥和中成藥可以分別或同一張?zhí)幏介_具，但中藥飲片應當單獨開具處方。2、處方書寫的規(guī)定g.開具西藥、中成藥，每張?zhí)幏讲坏贸^5種藥品。h.中藥飲片處方的書寫，一般應當按照“君、臣、佐、使”的順序排列；調(diào)劑、煎煮的特殊要求注明在藥品右上方，并加括號，如布包、先煎、后下等；對飲片的產(chǎn)地、炮制有特殊要求的，應當在藥品名稱之前寫明。i.藥品用法用量應當按照藥品說明書規(guī)定的常規(guī)用法用量使用，特殊情況需要超劑量使用時，應當注明原因并再次簽名。j.除特殊情況外，應當注明臨床診斷。k.開具處方后的空白處劃一斜線以示處方完畢。l.處方醫(yī)師的簽名式樣和專用簽章應當與院內(nèi)藥學部門留樣備查的式樣相一致，不得任意改動，否則應當重新登記留樣備案。同時藥品劑量與數(shù)量應用阿拉伯數(shù)字書寫。劑量應當使用法定劑量單位。g.開具西藥、中成藥，每張?zhí)幏讲坏贸^5種藥品。3、處方有效時間處方為開具當日有效。特殊情況下需延長有效期的，應由開具處方的醫(yī)師注明有效期限，但有效期最長不得超過3日。4、處方限量處方一般不得超過7日用量；急診處方一般不得超過3日用量；對于某些慢性病、老年病或特殊情況，處方用量可以適當延長，但醫(yī)師必須注明理由。3、處方有效時間處方限量分類劑型一般患者癌痛慢性中、重度非癌痛患者住院患者麻醉藥品第一類精神藥品注射劑1次用量≤3日常用量1日常用量其他劑型≤3日常用量≤7日常用量控緩釋制劑≤7日常用量≤15日常用量第二類精神藥品所有劑型≤7日常用量對于慢性病或某些特殊情況的患者，處方用量可以適當延長，醫(yī)師應當注明理由。處方限量分類劑型一般患者癌痛住院患者麻醉藥品注射劑1次用量≤《處方管理辦法》5、處方保存的規(guī)定麻醉藥品第一類精神藥品3年第二類精神藥品醫(yī)療用毒性藥品2年普通處方急診處方兒科處方1年《處方管理辦法》5、處方保存的規(guī)定麻醉藥品3年第二類精神藥品結(jié)合臨床實際工作需要開展藥學研究工作。20世紀50~60年代以治療效果、經(jīng)濟付出及體內(nèi)藥物濃度等信息為依據(jù)，進行治療方案的評價與修正。指藥品在一定的存儲條件下，能夠保證其質(zhì)量合格的期限。充分利用科學可靠的用藥軟件參與臨床合理用藥。根據(jù)藥物經(jīng)濟學原理，選擇最佳生產(chǎn)商和供貨商。處方一般不得超過7日用量；本單位需要而市場上沒有供應的品種《醫(yī)療機構(gòu)制劑配制監(jiān)督管理辦法（試行）》就健康相關(guān)的藥學問題選擇適當方式進行宣傳教育。我國各級醫(yī)療機構(gòu)的門診藥房普遍采用窗口型雙核對調(diào)劑模式來完成藥品調(diào)劑工作。稀配、濾過、直接接觸藥品的包裝材料的最終處理崗位——10000級監(jiān)測治療方案的安全性和有效性3、與藥物治療緊密聯(lián)系，切實保障合理、安全、有效。第五節(jié)醫(yī)療機構(gòu)藥品管理針對病人的需要和期望制定系統(tǒng)詳盡的藥學監(jiān)護計劃。組織藥學教育、培訓和監(jiān)督，指導本機構(gòu)臨床各科室合理用藥。目前我國醫(yī)療機構(gòu)主要采用三種方式供藥：20世紀90年代----定期自檢——制劑質(zhì)量管理組織醫(yī)院感染管理、醫(yī)療行政管理二、藥品調(diào)劑調(diào)劑是指配藥、配方、發(fā)藥，又稱為調(diào)配處方。（審核處方→調(diào)配處方→核對處方→發(fā)藥）結(jié)合臨床實際工作需要開展藥學研究工作。二、藥品調(diào)劑調(diào)劑是指配四查十對

查處方對科別、姓名、年齡查藥品對藥名、劑型、規(guī)格、數(shù)量查配伍禁忌對藥品性狀、用法用量查用藥合理性對臨床診斷四查十對查處方對科別、姓名、年齡查藥品對藥名、劑型、規(guī)格、藥品調(diào)劑調(diào)劑中的注意事項：1.藥學專業(yè)技術(shù)人員須憑醫(yī)師處方調(diào)劑處方藥品，非經(jīng)醫(yī)師處方不得調(diào)劑。2.經(jīng)處方審核后，認為存在用藥安全問題時，藥學專業(yè)技術(shù)人員應告知處方醫(yī)師，請其確認或重新開具處方，并記錄在處方調(diào)劑問題專用記錄表上，經(jīng)辦藥學專業(yè)技術(shù)人員應當簽名，并注明時間。3.發(fā)現(xiàn)藥品濫用和用藥失誤，應拒絕調(diào)劑，并及時告知處方醫(yī)師，但不得擅自更改或者配發(fā)代用藥品。對于發(fā)生嚴重藥品濫用和用藥失誤的處方，應當按有關(guān)規(guī)定報告。藥品調(diào)劑調(diào)劑中的注意事項：1.藥學專業(yè)技術(shù)人員須憑醫(yī)師處方調(diào)三、調(diào)劑業(yè)務(wù)管理（一）門診藥房

我國各級醫(yī)療機構(gòu)的門診藥房普遍采用窗口型雙核對調(diào)劑模式來完成藥品調(diào)劑工作。實行窗口發(fā)藥的配方方法有三種方式：1、獨立配方法1人2、流水作業(yè)法多人3、結(jié)合法2人三、調(diào)劑業(yè)務(wù)管理（一）門診藥房（二）住院部藥房住院部調(diào)劑工作不同于門診調(diào)劑，需要將患者所需的藥劑定期發(fā)送到病區(qū)。目前我國醫(yī)療機構(gòu)主要采用三種方式供藥：1、憑方發(fā)藥2、病區(qū)小藥柜3、擺藥制（二）住院部藥房第四節(jié)醫(yī)療機構(gòu)制劑管理一、概述（一）概念

是指醫(yī)療機構(gòu)根據(jù)本單位臨床需要經(jīng)過批準而配置、自用的固定處方制劑。第四節(jié)醫(yī)療機構(gòu)制劑管理一、概述（二）特點1、醫(yī)療機構(gòu)自配（二）特點2、醫(yī)療機構(gòu)自用

不得在市場上銷售3、品種補缺

本單位需要而市場上沒有供應的品種2、醫(yī)療機構(gòu)自用有下列情形之一的，不得作為醫(yī)療機構(gòu)制劑申報：1.市場上已有供應的品種；2.含有未經(jīng)國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門批準的活性成份的品種；3.除變態(tài)反應原外的生物制品；4.中藥注射劑；5.中藥、化學藥組成的復方制劑；6.麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、放射性藥品；7.其他不符合國家有關(guān)規(guī)定的制劑。有下列情形之一的，不得作為醫(yī)療機構(gòu)制劑申報：（三）醫(yī)療機構(gòu)制劑的法制化管理《藥品管理法》“醫(yī)療機構(gòu)制劑許可證驗收標準”

《醫(yī)療機構(gòu)制劑配制質(zhì)量管理規(guī)范(試行)》《醫(yī)療機構(gòu)制劑配制監(jiān)督管理辦法（試行）》《醫(yī)療機構(gòu)制劑注冊管理辦法（試行）》

（三）醫(yī)療機構(gòu)制劑的法制化管理二、醫(yī)療機構(gòu)制劑配制質(zhì)量管理規(guī)范

2001年3月發(fā)布《醫(yī)療機構(gòu)制劑配制質(zhì)量管理規(guī)范（試行）》。共11章，68條。（一）機構(gòu)與人員大專以上藥學學歷熟悉藥品管理法規(guī)具有制劑和質(zhì)量管理能力對制劑質(zhì)量負責

二、醫(yī)療機構(gòu)制劑配制質(zhì)量管理規(guī)范第八章醫(yī)療機構(gòu)藥事管理（3）集中招標采購二、參加藥品不良反應報告和監(jiān)測的有關(guān)工作。做好藥品調(diào)劑工作，宣傳指導患者安全用藥；針對病人的需要和期望制定系統(tǒng)詳盡的藥學監(jiān)護計劃。15/10/2010=2010年10月15日除特殊情況外，應當注明臨床診斷。3、與藥物治療緊密聯(lián)系，切實保障合理、安全、有效。1、獨立配方法1人同時藥品劑量與數(shù)量應用阿拉伯數(shù)字書寫。根據(jù)循證藥學基本原理，進行藥物治療證據(jù)的研究、收集、評價和利用；醫(yī)療機構(gòu)藥事管理是由若干互相聯(lián)系、互相制約的部門管理和藥學專業(yè)管理構(gòu)成的一個整體，它包含了對藥品和其他物資的管理、對人的管理以及對藥品的經(jīng)濟管理等。下期：臨床科室輪轉(zhuǎn)：血液病科、心臟病科、內(nèi)分泌科、腎病科、糖尿病科、感染病科、毒物/毒理科實習、管理部門實習、專題研究、畢業(yè)實習、綜合藥學研究、綜合藥學實習、先端藥學概論、專業(yè)藥劑師概論3、結(jié)合法2人參與臨床藥物治療活動，監(jiān)控藥物濫用和不良反應情況，針對不良反應尋找可能原因，盡量減少不良反應發(fā)生率。審核本機構(gòu)擬購入藥品或配制新制劑及新藥上市后臨床觀察的申請；調(diào)劑、煎煮的特殊要求注明在藥品右上方，并加括號，如布包、先煎、后下等；就健康相關(guān)的藥學問題選擇適當方式進行宣傳教育。（二）房屋與設(shè)施

配置大容量注射劑的關(guān)鍵崗位潔凈級別要求：灌封崗位——100級稀配、濾過、直接接觸藥品的包裝材料的最終處理崗位——10000級濃配、配料——100000級第八章醫(yī)療機構(gòu)藥事管理（二）房屋與設(shè)施（三）設(shè)備

配置大容量注射劑所使用的注射用水必須采用多效蒸餾水制備，并符合中國藥典規(guī)定。（三）設(shè)備（四）物料制劑配制原輔料的購進、存儲、發(fā)放、使用及其相關(guān)規(guī)章制度；制劑標簽與使用說明書的要求。（四）物料（五）衛(wèi)生設(shè)備的清潔度；工作服的要求；工作人員的資格、著裝、健康等方面的要求。（五）衛(wèi)生

（六）文件制劑室資質(zhì)的相關(guān)文件，制劑配制管理、質(zhì)量管理的各項規(guī)章制度和記錄。（七）配置管理配置制劑必須具有處方配制規(guī)程標準操作規(guī)程輸液瓶、膠塞不得重復使用，不得外購軟包裝輸液袋用于大容量注射機的灌封。（六）文件（八）質(zhì)量管理與自檢檢驗標準——國家藥品標準、中國醫(yī)院制劑規(guī)范、省藥監(jiān)局批準的制劑標準合格檢驗——藥檢室定期自檢——制劑質(zhì)量管理組織抽查檢驗——藥監(jiān)部門（八）質(zhì)量管理與自檢（九）使用管理制劑使用期限的確定依據(jù)；制劑配發(fā)記錄與憑據(jù)；制劑使用過程中發(fā)現(xiàn)不良反應時的處置要求。（九）使用管理第五節(jié)醫(yī)療機構(gòu)藥品管理一、醫(yī)療機構(gòu)藥品管理一般藥品特殊藥品科研藥品中藥材第五節(jié)醫(yī)療機構(gòu)藥品管理一、醫(yī)療機構(gòu)藥品管理二、采購管理1.藥品采購計劃編制

藥品采購計劃根據(jù)時段特點一般可以分為年度計劃、季度計劃、月計劃和臨時計劃。藥品采購計劃須經(jīng)有關(guān)程序?qū)徟蠓娇蓪嵤?.藥品采購原則

（1）進貨驗收制度（2）藥品采購記錄（3）集中招標采購（4）質(zhì)量合格，價格合理二、采購管理3.藥品驗收、入庫

《藥品管理法》明確規(guī)定，醫(yī)療機構(gòu)必須建立并執(zhí)行藥品進貨檢查驗收制度。醫(yī)療機構(gòu)的藥品質(zhì)量管理部門（或藥庫）要對所采購的藥品組織驗收，驗收合格的藥品方能辦理入庫。有關(guān)藥品驗收、入庫的要求與藥品經(jīng)營企業(yè)驗收、入庫要求相一致。3.藥品驗收、入庫三、庫存管理（一）建立健全制度

建立健全有關(guān)存儲管理的規(guī)章制度并認真執(zhí)行。（二）藥品的存儲

用舊儲新，近期先用1、分類存儲——“六分開”，“七專放”三、庫存管理（一）建立健全制度六分開內(nèi)用藥與外用藥處方藥與非處方藥《基本醫(yī)療保險藥品目錄》與其他藥品易串味的藥品與其他藥品新藥、貴重藥與其他藥品醫(yī)院制劑與購進制劑六分開七專放麻醉藥品一類精神藥品醫(yī)療用毒性藥品放射性藥品易燃易爆等危險藥品準備退貨或過期及霉變等不合格藥品對某些如光線和溫度有要求的藥品七專放2、存儲中應注意的問題對光敏感的藥品應避光存儲濕敏感的藥品，要控制濕度（45%-75%），溫度不超過20℃，密封保存。溫度敏感的藥品，存儲于冷庫（2-8℃）或陰涼庫（不超過20℃）一般藥品存儲于常溫庫（不超過30℃）中藥材的存儲要解決好防蟲蛀、防霉變、防鼠害。定期檢查、養(yǎng)護，發(fā)現(xiàn)問題及時處理。2、存儲中應注意的問題（三）有效期藥品的管理1、藥品有效期的概念

指藥品在一定的存儲條件下，能夠保證其質(zhì)量合格的期限。2、表示方法（1）直接表明有效期“有效期至2012年12月16日”（2）直接表明失效期某藥品的失效期為2012年12月16日（三）有效期藥品的管理3、各國對年月日的表示方法歐洲：日-月-年15/10/2010=2010年10月15日美國：月-日-年10/15/2010=2010年10月15日日本：年-月-日2010-10-15=2010年10月15日3、各國對年月日的表示方法4、藥品的效期管理采購時分次少量入庫時檢查包裝、做好記錄存儲得當出庫時近效期先出超過有效期的藥品及時處理4、藥品的效期管理（四）特殊藥品的管理五專專人負責專柜加鎖專用賬冊專用處方專冊登記（四）特殊藥品的管理（五）危險藥品的管理1、危險藥品的概念

指受光、熱、空氣、水分、摩擦、撞擊等外界因素影響可引起燃燒、爆炸或具有強腐蝕性、刺激性、放射性及劇毒性的藥品。（五）危險藥品的管理史上最毒金屬——釙釙210毒性比氰化物高1000億倍，算一算，0.1克釙可以殺死100億人史上最毒金屬——釙釙210毒性比氰化物高1000億倍，算一算第八章醫(yī)療機構(gòu)藥事管理優(yōu)質(zhì)課件2、危險藥品的管理嚴禁明火防爆裝置安全操作耐火建筑消防措施熟悉性質(zhì)分類保管堆放穩(wěn)固包裝嚴密通風降溫2、危險藥品的管理嚴禁明火熟悉性質(zhì)四、藥品的經(jīng)濟管理1、一般藥品收入占醫(yī)療機構(gòu)收入的50－60%2、實行醫(yī)藥分開核算、分別管理3、解決當前存在的以藥養(yǎng)醫(yī)的問題四、藥品的經(jīng)濟管理（一）分級管理制度1、管理辦法

金額管理重點統(tǒng)計實耗實銷（一）分級管理制度(二)分級管理制度一級范圍：精神藥品貴重藥品自費藥品管理辦法：處方要求單獨存放，每日清點，必須做到財物相符。二級范圍：麻醉藥品毒性藥品

管理辦法：三級管理三級范圍：普通藥品管理辦法：金額管理專柜存放；專賬登記;貴重藥品要每日清點，精神藥品定期清點(二)分級管理制度一級范圍：精神藥品二級范圍：麻醉藥品三級(二)價格管理1．向患者提供所用藥價格清單。2．醫(yī)療機構(gòu)制劑定價制定售價由制造成本加不超過5％的利潤構(gòu)成。制造成本＝原料+包裝+水電+管理(工資、廠房)+折舊+損耗3.差價=零售價-批發(fā)價（醫(yī)療機構(gòu)收入主題部分）衛(wèi)生部規(guī)定：醫(yī)療機構(gòu)藥品收入應控制在醫(yī)療機構(gòu)總收入的35%以下。(二)價格管理第六節(jié)藥學服務(wù)及情報管理簡介一、臨床藥學與藥學服務(wù)簡介（一）臨床藥學1、概念：是以提高臨床用藥質(zhì)量為目的，以藥物與機體相互作用為核心，重點研究藥物臨床合理應用方法的綜合性應用技術(shù)學科。傳統(tǒng)醫(yī)院藥學主要內(nèi)容：藥物提供—

物21世紀醫(yī)院藥學的主要內(nèi)容：臨床藥學—

人第六節(jié)藥學服務(wù)及情報管理簡介一、臨床藥學與藥學服務(wù)簡介

2、臨床藥師的工作內(nèi)容參與臨床合理用藥參與建立疾病的藥物治療標準，應用標準參與臨床用藥，在疾病的臨床治療過程中完善現(xiàn)有標準。在藥物治療過程中，以治療效果、經(jīng)濟付出及體內(nèi)藥物濃度等信息為依據(jù)，進行治療方案的評價與修正。參與處方藥指