新版藥品采購管理制度樣例

精品文檔精心整理精品文檔可編輯的精品文檔藥品采購管理制度1、藥品采購人員必須嚴(yán)格遵守《藥品管理法》及有關(guān)的法律法規(guī)，按照藥品招標(biāo)的中標(biāo)目錄和本院基本用藥目錄采購藥品，保持相應(yīng)庫存量，以滿足臨床用藥需要。2、采購的藥品均應(yīng)注意批準(zhǔn)文號、注冊商標(biāo)、批號、有效期限等。對不符合質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和有關(guān)規(guī)定者不得采購入庫。不得向無藥品經(jīng)營許可證的單位和個(gè)人購置中、西藥品。3、采購新藥要經(jīng)醫(yī)院藥事管理委員會(huì)討論并審批，并經(jīng)藥劑科主任及分管院長批準(zhǔn)。4、采購人員不允許收受任何形式的賄賂、回扣、吃請及旅游等活動(dòng)。5、采購人員必須隨時(shí)掌握市場價(jià)格和供貨信息，熟悉臨床用藥情況，切實(shí)保證臨床用藥供應(yīng)。精品文檔精心整理精品文檔可編輯的精品文檔藥品采購管理制度、藥品入庫檢查驗(yàn)收管理制度一、藥品采購管理制度XXXX醫(yī)院藥品管理制度文件文件名稱：藥品采購驗(yàn)收管理制度編號：起草部門：起草人：審閱人：批準(zhǔn)人：起草日期：批準(zhǔn)日期：執(zhí)行日期：版本號：變更紀(jì)錄變更原因：1、藥品進(jìn)貨必須嚴(yán)格執(zhí)行《藥品管理法》、《合同法》、《遼寧省醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品和醫(yī)療器械使用監(jiān)督管理辦法》等有關(guān)法律法規(guī)，依法購進(jìn)。2、必須指定專門機(jī)構(gòu)或?qū)Ｈ素?fù)責(zé)藥品采購工作。藥品采購人員須經(jīng)專業(yè)和有關(guān)藥品法律法規(guī)培訓(xùn)，考試合格。3、購進(jìn)藥品以質(zhì)量為前提，從具有合法證照的供貨單位進(jìn)貨。由采購人員索取供貨方的材料，填寫“合格供貨方檔案表或（見附表1、2）。報(bào)請單位專門機(jī)構(gòu)或負(fù)責(zé)人審核同意。4、應(yīng)所取的供貨方材料包括：（1）、加蓋企業(yè)紅色印章的藥品生產(chǎn)或經(jīng)營執(zhí)照復(fù)印件；（2）、藥品生產(chǎn)或經(jīng)營企業(yè)的GMP、GSP認(rèn)證證書復(fù)印件；（3）、藥品銷售人員的單位授權(quán)委托書、身份證復(fù)印件；（4）、藥品質(zhì)量保證協(xié)議。5、購入進(jìn)口藥品要有加蓋供貨單位原印章的《進(jìn)口藥品注冊證》或《醫(yī)藥產(chǎn)品注冊證》和《進(jìn)口藥品檢驗(yàn)報(bào)告書》復(fù)印件隨貨同行。6、購進(jìn)藥品要有合法的票據(jù)，并附有隨貨同行單。在票據(jù)交由財(cái)務(wù)部門入賬保管后，藥劑部門必須保留隨貨同行單存檔備查。7、定期對進(jìn)貨情況進(jìn)行質(zhì)量評審，認(rèn)真總結(jié)進(jìn)貨過程中出現(xiàn)的質(zhì)量問題，加以分析和改進(jìn)。二、藥品入庫檢查驗(yàn)收管理制度XXXX醫(yī)院藥品管理制度文件文件名稱：藥品檢查驗(yàn)收管理制度編號：起草部門：起草人：審閱人：批準(zhǔn)人：起草日期：批準(zhǔn)日期：執(zhí)行日期：版本號：變更紀(jì)錄變更原因：1、藥品管理部門必須根據(jù)《藥品管理法》等有關(guān)規(guī)定，建立健全藥品入庫驗(yàn)收程序，以防假劣藥品進(jìn)入倉庫，切實(shí)保證入庫藥品質(zhì)量完好，數(shù)量準(zhǔn)確。2、藥品驗(yàn)收必須由驗(yàn)收人員和復(fù)核人員同時(shí)進(jìn)行。3、藥品驗(yàn)收應(yīng)在驗(yàn)收區(qū)進(jìn)行。整件的藥品按抽樣原則開箱驗(yàn)收，零散品種按批號逐批驗(yàn)收。驗(yàn)收時(shí)根據(jù)隨貨同行單或送貨單，對藥品的品名、規(guī)格、批準(zhǔn)文號、有效期、數(shù)量、生產(chǎn)廠家、生產(chǎn)批號、供貨單位等進(jìn)行核對。并對其外觀質(zhì)量、包裝進(jìn)行檢查。發(fā)現(xiàn)質(zhì)量不合格或可疑的藥品，應(yīng)拒收或單獨(dú)存放（放入不合格區(qū)或退貨區(qū)），填寫藥品拒收報(bào)告單（見附表3），作好標(biāo)記，并迅速上報(bào)主管人員。4、驗(yàn)收特殊管理的藥品必須雙人逐一驗(yàn)收到最小包裝。5、驗(yàn)收中藥材和中藥飲片應(yīng)有包裝，并附有質(zhì)量合格標(biāo)志。每件包裝上，中藥材標(biāo)明品名、供貨單位名稱、產(chǎn)地、數(shù)量、采收(加工)日期；中藥飲片包裝應(yīng)標(biāo)明品名、規(guī)格、產(chǎn)地、生產(chǎn)企業(yè)、批號、生產(chǎn)日期等，已經(jīng)實(shí)行批準(zhǔn)文號管理的，需標(biāo)明批準(zhǔn)文號。6、進(jìn)口藥品驗(yàn)收時(shí)，應(yīng)憑蓋有供貨單位原印章的《進(jìn)口藥品注冊證》或《醫(yī)藥產(chǎn)品注冊證》及《進(jìn)口藥品檢驗(yàn)報(bào)告書》的復(fù)印件驗(yàn)收；進(jìn)口預(yù)防性生物制品、血液制品應(yīng)有加蓋供貨單位原印章的《生物制品進(jìn)口批件》復(fù)印件；并檢查其包裝的標(biāo)簽應(yīng)以中文注明藥品的名稱、主要成分以及注冊證號，并有中文說明書。7、驗(yàn)收完畢作出驗(yàn)收結(jié)論，并做好驗(yàn)收記錄，由驗(yàn)收人和復(fù)核人簽字蓋章。驗(yàn)收記錄內(nèi)容必須真實(shí)、完整、準(zhǔn)確、不缺項(xiàng)。驗(yàn)收紀(jì)錄應(yīng)保存至超過藥品有效期后一年，但不得少于三年。8、驗(yàn)收合格后將藥品放入合格區(qū)按藥品相應(yīng)儲(chǔ)存條件儲(chǔ)存。三、藥品出入庫復(fù)核制度XXXX醫(yī)院藥品管理制度文件文件名稱：藥品出入庫復(fù)核管理制度編號：起草部門：起草人：審閱人：批準(zhǔn)人：起草日期：批準(zhǔn)日期：執(zhí)行日期：版本號：變更紀(jì)錄變更原因：1、藥品驗(yàn)收合格后入庫，建立保管帳，雙人簽字。2、藥品出庫按“先產(chǎn)先出、近期先出、易變先出、按批號出庫”的原則。對過期失效、霉?fàn)€變質(zhì)、蟲蛀、鼠咬及淘汰的藥品，及內(nèi)包裝破損的藥品不得出庫使用。3、藥監(jiān)部門通知暫停使用的藥品；藥品包裝內(nèi)有異常響動(dòng)和液體滲漏；包裝出現(xiàn)破損、封口不嚴(yán)；包裝標(biāo)識脫落、污染、模糊不清的藥品；懷疑質(zhì)量發(fā)生變化的藥品不得出庫。4、對特殊藥品、貴重藥品應(yīng)雙人復(fù)核簽字。四、藥品質(zhì)量問題報(bào)告制度XXXX醫(yī)院藥品管理制度文件文件名稱：藥品質(zhì)量問題報(bào)告管理制度編號：起草部門：起草人：審閱人：批準(zhǔn)人：起草日期：批準(zhǔn)日期：執(zhí)行日期：版本號：變更紀(jì)錄變更原因：1、醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用的藥品如發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問題，應(yīng)向主管質(zhì)量負(fù)責(zé)人報(bào)告，填寫藥品質(zhì)量問題報(bào)告表（見附表4），并懸掛明顯標(biāo)志，停止使用。必要時(shí)要向藥品監(jiān)督管理部門報(bào)告。2、凡國家藥監(jiān)部門或供貨方通知不合格的藥品，以及醫(yī)療機(jī)構(gòu)自查發(fā)現(xiàn)有質(zhì)量問題的藥品，應(yīng)立即停止使用，認(rèn)真清點(diǎn)數(shù)量，做好記錄并上報(bào)藥監(jiān)部門，聽從處理。五、藥品不良反應(yīng)監(jiān)測和報(bào)告制度XXXX醫(yī)院藥品管理制度文件文件名稱：藥品不良反應(yīng)監(jiān)測報(bào)告管理制度編號：起草部門：起草人：審閱人：批準(zhǔn)人：起草日期：批準(zhǔn)日期：執(zhí)行日期：版本號：變更紀(jì)錄變更原因：1、為促進(jìn)合理用藥，防止歷史上嚴(yán)重藥害事件的重演，規(guī)范藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測的管理，提高藥品質(zhì)量和藥物治療水平，依據(jù)《藥品管理法》、《藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測管理辦法》等有關(guān)法律法規(guī)制定本制度。2、藥品不良反應(yīng)（ADR）是指合格藥品在正常用法用量下出現(xiàn)的與治療目的無關(guān)或意外的有害反應(yīng)。新的藥品不良反應(yīng)是指藥品說明書中未載明的不良反應(yīng)。嚴(yán)重的藥品不良反應(yīng)是指因服用藥品引起死亡、致畸、致癌、致殘等嚴(yán)重的不良反應(yīng)。3、醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)設(shè)專部門（或?qū)Ｈ耍┴?fù)責(zé)藥品不良反應(yīng)工作。醫(yī)護(hù)人員要時(shí)刻注意了解患者用藥過程中出現(xiàn)的不良反應(yīng)。發(fā)現(xiàn)后應(yīng)詳細(xì)紀(jì)錄，填寫《藥品不良反應(yīng)/事件報(bào)告表》（見附表14），每季集中向市藥品不良反應(yīng)中心上報(bào)。新的或嚴(yán)重的不良反應(yīng)于發(fā)現(xiàn)之日起15日內(nèi)報(bào)告，死亡病例需及時(shí)報(bào)告。4、發(fā)現(xiàn)群體不良反應(yīng)，應(yīng)立即向食品藥品監(jiān)管部門、衛(wèi)生部門和藥品不良反應(yīng)中心報(bào)告。5、發(fā)生藥品不良反應(yīng)隱瞞不報(bào)告者，根據(jù)情節(jié)輕重，查實(shí)后給予相應(yīng)行政處罰。六、藥品調(diào)配和復(fù)核制度XXXX醫(yī)院藥品管理制度文件文件名稱：藥品調(diào)配和復(fù)核制度編號：起草部門：起草人：審閱人：批準(zhǔn)人：起草日期：批準(zhǔn)日期：執(zhí)行日期：版本號：變更紀(jì)錄變更原因：收方、審方：收方后藥師首先審查處方，包括：處方填寫的完整性；藥名、規(guī)格、劑量、用藥方法、相互作用及配伍禁忌；特殊管理的藥品是否按相關(guān)規(guī)定執(zhí)行。審方過程中如發(fā)現(xiàn)問題，必須請醫(yī)師修改后方可調(diào)配。調(diào)配處方：調(diào)配藥師應(yīng)專心、認(rèn)真調(diào)配藥品。對易混淆的藥品要仔細(xì)辨認(rèn)清楚后方可調(diào)配。發(fā)放藥品時(shí)，要再次認(rèn)真全面審核處方，逐個(gè)核對處方與調(diào)配藥品的藥品名稱、規(guī)格、劑量、等是否一致；逐個(gè)檢查藥品的外觀質(zhì)量是否合格；核對取藥者的姓名，無誤后將藥品交與患者，并由發(fā)藥人在處方上簽字。七、藥品保管養(yǎng)護(hù)和有效期監(jiān)控制度XXXX醫(yī)院藥品管理制度文件文件名稱：藥品保管養(yǎng)護(hù)、藥品有效期監(jiān)控管理制度編號：起草部門：起草人：審閱人：批準(zhǔn)人：起草日期：批準(zhǔn)日期：執(zhí)行日期：版本號：變更紀(jì)錄變更原因：1、堅(jiān)持預(yù)防為主的原則，定期對在庫藥品根據(jù)流轉(zhuǎn)情況進(jìn)行養(yǎng)護(hù)與檢查，作好養(yǎng)護(hù)紀(jì)錄（見附表5），防止藥品變質(zhì)失效。2、存放有效期的藥品，應(yīng)按批號遠(yuǎn)近依次堆放或分層存放；近效期的藥品應(yīng)有明顯標(biāo)識；對X月內(nèi)到期的近效期藥品，按月填報(bào)“近效期藥品報(bào)告表”（見附表6）。3、對各類庫房養(yǎng)護(hù)設(shè)備定期檢查，并填寫紀(jì)錄（見附表7）。4、藥品必須放在溫濕度符合其儲(chǔ)存條件的倉庫中。常溫：0－30℃；陰涼0－20℃；冷藏：0－10℃。相對濕度45％－75％。養(yǎng)護(hù)人員作好溫濕度管理工作并應(yīng)紀(jì)錄。每日上午9點(diǎn)、下午3點(diǎn)各紀(jì)錄一次庫內(nèi)溫濕度（見附表8）5、藥品存放實(shí)行色標(biāo)管理，待驗(yàn)區(qū)、退貨藥品區(qū)－為黃色；合格區(qū)、待發(fā)藥品區(qū)－為綠色；不合格區(qū)為紅色。標(biāo)識要掛在醒目位置。6、藥品堆放整齊、間距合理、配備底墊，藥品與地面、墻、頂棚、散熱器或供暖管道的距離不小于30cm,與地面不小于10cm。7、做好庫房的安全及分類儲(chǔ)存工作，藥品實(shí)行分類擺放，即內(nèi)服藥與外用藥分開擺放；性質(zhì)相互影響、易串味的藥品分開擺放。8、嚴(yán)格杜絕不合格藥品出庫使用。報(bào)廢、待處理及過期失效等有問題的藥品，必須與正常藥品分開，并建立不合格藥品臺(tái)賬（見附表9）；對破損藥品或須銷毀的藥品應(yīng)填寫報(bào)損藥品銷毀記錄（見附表10）上報(bào)，防止錯(cuò)發(fā)或重復(fù)報(bào)損造成混亂。精品文檔精心整理精品文檔可編輯的精品文檔一、藥劑科在院藥事管理委員會(huì)的領(lǐng)導(dǎo)下，負(fù)責(zé)全院的藥品采購儲(chǔ)存和供應(yīng)工作，其它科室和個(gè)人不得自購、自制、自銷藥品。二、藥庫由專人管理，應(yīng)設(shè)置藥品保管及藥品采購人員負(fù)責(zé)藥品的采購、驗(yàn)收、保管工作。庫房保管采購人員應(yīng)具備良好的政治思想素質(zhì)和專業(yè)技術(shù)知識，嚴(yán)格執(zhí)行相關(guān)的法律法規(guī)。三、采購藥品必須向證照齊全的生產(chǎn)、經(jīng)營批發(fā)企業(yè)采購，選擇藥品質(zhì)量可靠、服務(wù)周到、價(jià)格合理的供貨單位，藥劑科必須將供貨單位的證照復(fù)印件存檔備查。四、凡列入湖北省網(wǎng)上集中招標(biāo)采購目錄的藥品，藥劑科必須100%在湖北省招投標(biāo)網(wǎng)上平臺(tái)進(jìn)行采購，具體選用的品種由院藥事委員會(huì)決定。五、采購藥品要根據(jù)臨床所需，結(jié)合醫(yī)院基本用藥目錄、用藥量制定采購計(jì)劃。采購計(jì)劃交藥劑科主任初審，然后報(bào)分管院長審核同意后方能進(jìn)行采購。新品種必須由所用臨床科室提出書面申請報(bào)告報(bào)藥劑科，藥劑科再交分管院長簽字審批后方可采購。六、采購進(jìn)口藥品時(shí)，必須向供貨單位索取《進(jìn)口藥品檢驗(yàn)報(bào)告書》，并加蓋供貨單位的印章，采購特殊管理的藥品必須嚴(yán)格執(zhí)行有關(guān)規(guī)定。七、在采購活動(dòng)中，應(yīng)堅(jiān)持優(yōu)質(zhì)、價(jià)廉的原則，不得采購“食”、“妝”、“消”、“械”等非藥保健品及無批準(zhǔn)文號、無廠牌、無注冊商標(biāo)的藥品進(jìn)入醫(yī)院。八、采購藥品必須執(zhí)行質(zhì)量驗(yàn)收制度。如發(fā)現(xiàn)采購藥品有質(zhì)量問題要拒絕入庫，對于藥品質(zhì)量不穩(wěn)定的供貨單位要停止從該單位采購。九、庫房購進(jìn)調(diào)出