-出口食品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生注冊(cè)登記管理規(guī)定

出口食品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生注冊(cè)登記管理規(guī)定

理解要點(diǎn)出口食品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生注冊(cè)登記管理規(guī)定出口食品衛(wèi)生法的定義生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生注冊(cè)登記管理規(guī)定出口食品廠、庫(kù)衛(wèi)生注冊(cè)細(xì)則出口食品廠、庫(kù)衛(wèi)生注冊(cè)細(xì)則食品的定義

指各種供人食用或者飲用的成品和原料以及按照傳統(tǒng)既是食品又是藥品的物品，但是不包括以治療為目的的物品。

理解要點(diǎn)食品生產(chǎn)企業(yè)ESTABLISHMENTS廠、庫(kù)

FACTORIESANDSTORAGES理解要點(diǎn)檢疫衛(wèi)生注冊(cè)QUARANTINEANDSANITATION衛(wèi)生注冊(cè)SANTIATION注冊(cè)和登記REGISTRATION理解要點(diǎn)管理規(guī)定Regulation細(xì)則

DetailedruleorGuideline出口食品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生注冊(cè)登記管理規(guī)定修訂的必要性肯定了原《出口食品廠、庫(kù)衛(wèi)生注冊(cè)細(xì)則》的作用國(guó)際食品衛(wèi)生科學(xué)的發(fā)展，一些新的要求、新的方法已被國(guó)際社會(huì)公認(rèn)并廣泛采用HACCP企業(yè)自控體系和責(zé)任中國(guó)已經(jīng)加入WTO機(jī)構(gòu)合并調(diào)整

第一章總則（1）

新

舊第一條

為加強(qiáng)出口食品生產(chǎn)企業(yè)的監(jiān)督管理，保證出口食品的安全和衛(wèi)生質(zhì)量，根據(jù)《中華人民共和國(guó)食品衛(wèi)生法》、《中華人民共和國(guó)進(jìn)出口商品檢驗(yàn)法》及其實(shí)施條例的有關(guān)規(guī)定，制定本規(guī)定。第一條根據(jù)《中華人民共和國(guó)進(jìn)出口商品檢驗(yàn)法》、《中華人民共和國(guó)食品衛(wèi)生法（試行）》、《中華人民共和國(guó)出口食品衛(wèi)生管理辦法》以及《中華人民共和國(guó)進(jìn)出口商品檢驗(yàn)法實(shí)施條例》的有關(guān)規(guī)定，制定本細(xì)則。理解要點(diǎn)目的加強(qiáng)出口食品生產(chǎn)企業(yè)的監(jiān)督管理保證出口食品的安全和衛(wèi)生質(zhì)量理解要點(diǎn)依據(jù)《中華人民共和國(guó)食品衛(wèi)生法》《中華人民共和國(guó)進(jìn)出口商品檢驗(yàn)法》及其實(shí)施條例不包括《中華人民共和國(guó)進(jìn)出境動(dòng)植物檢疫法》及其實(shí)施條例不包括進(jìn)境動(dòng)物產(chǎn)品定點(diǎn)加工廠理解要要點(diǎn)《中華華人民民共和和國(guó)食食品衛(wèi)衛(wèi)生法法》第三十十一條條出口食食品由國(guó)家家進(jìn)出出口商商品檢檢驗(yàn)部部門(mén)進(jìn)進(jìn)行衛(wèi)衛(wèi)生監(jiān)監(jiān)督、、檢驗(yàn)驗(yàn)。海海關(guān)憑憑國(guó)家家進(jìn)出出口商商品檢檢驗(yàn)部部門(mén)出出具的的證書(shū)書(shū)放行行。第五十十五條條出口食食品的的管理理辦法法，由國(guó)國(guó)家進(jìn)進(jìn)出口口商品品檢驗(yàn)驗(yàn)部門(mén)門(mén)會(huì)同同國(guó)務(wù)務(wù)院衛(wèi)衛(wèi)生行行政部部門(mén)和和有關(guān)關(guān)行政政部門(mén)門(mén)另行行制定定《中華人民民共和國(guó)進(jìn)進(jìn)出口商品品檢驗(yàn)法》》及其實(shí)施施條例食品安全有有關(guān)的重大大事件1987年年上海，甲甲肝1996年年至今，歐歐洲，牛肉肉，瘋牛病病1999年年，比利時(shí)時(shí)，二惡英英1999年年,中中國(guó)香港港禽流流感2000年年，法國(guó)，，熟制肉類類，李斯特特菌2000年年，日本，，奶制品，，大腸桿菌菌O1572000年年,英英國(guó)法法國(guó)口口蹄疫疫食品安全問(wèn)問(wèn)題經(jīng)濟(jì)上受到到嚴(yán)重?fù)p害害美國(guó)每年7200萬(wàn)萬(wàn)人發(fā)生食食源性疾病病，占總?cè)巳丝诘?0%左右，，約造成3500億億美元的英國(guó)1987年至1999年年期間證實(shí)實(shí)的瘋牛病病病牛達(dá)17萬(wàn)頭，，損失300億美元元影響到消費(fèi)費(fèi)者對(duì)政府府的信任比利時(shí)二噁噁英污染事事件，衛(wèi)生生部長(zhǎng)和農(nóng)農(nóng)業(yè)部長(zhǎng)下下臺(tái)，也使使執(zhí)政長(zhǎng)達(dá)達(dá)40年之之久的社會(huì)會(huì)黨政府垮垮臺(tái)。德國(guó)出現(xiàn)瘋瘋牛病后，，衛(wèi)生部長(zhǎng)長(zhǎng)和農(nóng)業(yè)部部長(zhǎng)被迫引引咎辭職。。威脅社會(huì)穩(wěn)定定和國(guó)家安全全食品安全問(wèn)題題食物中毒發(fā)生生率居高不下下某些重要污染染物家底不清清（檢測(cè)技術(shù)術(shù)水平較低））法律（法規(guī)、、標(biāo)準(zhǔn)）不健健全（與國(guó)際際差距大）、、食品出口貿(mào)易易屢屢受阻“瘦肉精”、、“毒菜”等等突發(fā)事件不不斷。食品安全衛(wèi)生生控制技術(shù)的的發(fā)展體系認(rèn)證：ISOHACCP有有機(jī)食品（（動(dòng)態(tài)）憑樣：樣品（（外觀控制制）抽樣檢驗(yàn)：標(biāo)標(biāo)準(zhǔn)（樣品品代表性）登記、注冊(cè)：：規(guī)范（如如GMP靜靜態(tài)）第一章總總則（2）新舊第二條國(guó)家對(duì)出口食食品生產(chǎn)、加加工、儲(chǔ)存企業(yè)（以下簡(jiǎn)稱出口食品生產(chǎn)產(chǎn)企業(yè)）實(shí)施衛(wèi)生注冊(cè)冊(cè)、登記制度度。凡在中華人民民共和國(guó)境內(nèi)內(nèi)生產(chǎn)、加工工、儲(chǔ)存出口口食品的企業(yè)業(yè)，必須取得得衛(wèi)生注冊(cè)證證書(shū)或者衛(wèi)生生登記證書(shū)后后，方可生產(chǎn)產(chǎn)、加工、儲(chǔ)儲(chǔ)存出口食品品。第二條國(guó)家對(duì)出口食食品生產(chǎn)、加加工、儲(chǔ)存廠、庫(kù)實(shí)施衛(wèi)生注冊(cè)冊(cè)、登記制度度。凡在中華人民民共和國(guó)境內(nèi)內(nèi)生產(chǎn)、加工工、儲(chǔ)存出口口食品企業(yè)（（以下統(tǒng)稱出出口食品企業(yè)業(yè)），必須取取得衛(wèi)生注冊(cè)冊(cè)或衛(wèi)生登記記證書(shū)方可生生產(chǎn)、加工、、儲(chǔ)存出口食食品。理解要點(diǎn)食品生產(chǎn)企業(yè)業(yè)：生產(chǎn)、加加工和儲(chǔ)存運(yùn)輸?第一章總總則（3）新舊第三條國(guó)家家認(rèn)證認(rèn)可監(jiān)監(jiān)督管理委員員會(huì)（以下簡(jiǎn)簡(jiǎn)稱國(guó)家認(rèn)監(jiān)監(jiān)委）主管全國(guó)出口口食品生產(chǎn)企業(yè)業(yè)衛(wèi)生注冊(cè)、登登記工作。國(guó)家質(zhì)量監(jiān)督督檢驗(yàn)檢疫總總局（以下簡(jiǎn)簡(jiǎn)稱國(guó)家質(zhì)檢檢總局）設(shè)在在各地的直屬屬出入境檢驗(yàn)驗(yàn)檢疫局（以以下簡(jiǎn)稱直屬屬檢驗(yàn)檢疫局局）負(fù)責(zé)所轄地區(qū)區(qū)出口食品生生產(chǎn)企業(yè)的衛(wèi)衛(wèi)生注冊(cè)、登登記工作。未經(jīng)衛(wèi)生注冊(cè)冊(cè)或者登記企企業(yè)的出口食食品，國(guó)家質(zhì)質(zhì)檢總局設(shè)在在各地的出入入境檢驗(yàn)檢疫疫機(jī)構(gòu)（以下下簡(jiǎn)稱檢驗(yàn)檢檢疫機(jī)構(gòu)）不不予受理報(bào)檢檢。第三條國(guó)國(guó)家商檢局主管全國(guó)出口口食品廠、庫(kù)衛(wèi)生注冊(cè)、登登記工作。國(guó)家國(guó)家商檢檢局設(shè)在各省省、自治區(qū)、、直轄市的商商檢局（以下下統(tǒng)稱商檢機(jī)機(jī)構(gòu)）負(fù)責(zé)所轄地區(qū)區(qū)出口食品廠、庫(kù)的衛(wèi)生注冊(cè)、、登記工作。。理解要點(diǎn)國(guó)家認(rèn)監(jiān)委國(guó)家商檢局直屬檢驗(yàn)檢疫局省、自治區(qū)、、直轄市的商商檢局未經(jīng)衛(wèi)生注冊(cè)冊(cè)或者登記，，不予受理報(bào)報(bào)檢第一章總總則（4）新舊第四條國(guó)國(guó)家認(rèn)監(jiān)委根根據(jù)出口食品品的風(fēng)險(xiǎn)程度度，公布和調(diào)調(diào)整《實(shí)施出出口食品衛(wèi)生生注冊(cè)、登記記的產(chǎn)品目錄錄》(以下簡(jiǎn)稱《注注冊(cè)目錄》，，附件1)。對(duì)《注冊(cè)目錄錄》內(nèi)食品的的生產(chǎn)企業(yè)，，實(shí)施衛(wèi)生注注冊(cè)管理；對(duì)對(duì)《注冊(cè)目錄錄》以外食品品的生產(chǎn)企業(yè)業(yè)實(shí)施衛(wèi)生登登記管理。第四條凡生生產(chǎn)罐頭類、、飲料類、畜畜禽肉及其制制品類，水產(chǎn)產(chǎn)品（活品除除外）及其制制品類，速凍凍食品類，乳乳、蛋、蜂蜜蜜制品類，脫脫水食品類，，面糖制品類類，糖類，茶茶葉類，腸衣衣類的出口食食品廠、庫(kù)實(shí)實(shí)施衛(wèi)生注冊(cè)冊(cè)管理；其他他出口食品廠廠實(shí)施衛(wèi)生登登記管理。理解要點(diǎn)《注冊(cè)目錄》》20類近幾年實(shí)施的的情況風(fēng)險(xiǎn)分析的原原則分類管理科學(xué)發(fā)展，特特別是食品行行業(yè)進(jìn)一步明確傳統(tǒng)工藝的食食品第二章申申請(qǐng)（1）新（（衛(wèi)衛(wèi)生注冊(cè)申請(qǐng)請(qǐng)）舊舊第五條申申請(qǐng)衛(wèi)生注冊(cè)冊(cè)的出口食品品生產(chǎn)企業(yè)，，應(yīng)當(dāng)按照《《出口食品生生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生生要求》（附附件2）建立立衛(wèi)生質(zhì)量體體系。申請(qǐng)衛(wèi)生登記記的出口食品品生產(chǎn)企業(yè)，，應(yīng)當(dāng)根據(jù)產(chǎn)產(chǎn)品特點(diǎn)并參參照《出口食食品生產(chǎn)企業(yè)業(yè)衛(wèi)生要求》》建立衛(wèi)生質(zhì)質(zhì)量體系。第五條申申請(qǐng)衛(wèi)生注冊(cè)冊(cè)的出口食品品廠、庫(kù)必須須按照《出口口食品廠、庫(kù)庫(kù)衛(wèi)生要求》》（以下簡(jiǎn)稱稱《衛(wèi)生要求求》）建立衛(wèi)衛(wèi)生質(zhì)量體系系，并應(yīng)當(dāng)達(dá)達(dá)到有關(guān)出口口食品廠、庫(kù)庫(kù)衛(wèi)生規(guī)范（（以下簡(jiǎn)稱《《衛(wèi)生規(guī)范》））的要求。理解要點(diǎn)附件《衛(wèi)生規(guī)范》》第二章申申請(qǐng)（2）新（衛(wèi)生注冊(cè)申申請(qǐng)）舊第六條出出口食品生產(chǎn)產(chǎn)企業(yè)在新建建、擴(kuò)建或者者改建前，應(yīng)應(yīng)當(dāng)向所在地地的直屬檢驗(yàn)驗(yàn)檢疫機(jī)構(gòu)申申請(qǐng)選址、設(shè)設(shè)計(jì)的衛(wèi)生審審查，審查合合格方能施工工。無(wú)理解要點(diǎn)新建、擴(kuò)建或或者改建咨詢服務(wù)審查合格辦理手續(xù)宣傳服務(wù)避避免損失第二章申申請(qǐng)（3）新（衛(wèi)生注冊(cè)申申請(qǐng)）舊第七條出口食品生產(chǎn)企業(yè)在生產(chǎn)出口食食品前，應(yīng)當(dāng)向直屬檢驗(yàn)檢疫疫局申請(qǐng)衛(wèi)生注冊(cè)冊(cè)或者衛(wèi)生登登記，填寫(xiě)并并提交《出口口食品生產(chǎn)企企業(yè)衛(wèi)生注冊(cè)冊(cè)/登記申請(qǐng)請(qǐng)書(shū)》（一式式三份）?？倧S、分廠、、聯(lián)營(yíng)廠以及及不在同一廠廠區(qū)的加工車車間，應(yīng)當(dāng)分別提提出申請(qǐng)。第六條出口食品廠、庫(kù)應(yīng)當(dāng)在生產(chǎn)出出口食品前，，向商檢機(jī)構(gòu)申申請(qǐng)衛(wèi)生注冊(cè)冊(cè)，并填寫(xiě)衛(wèi)衛(wèi)生注冊(cè)申請(qǐng)請(qǐng)書(shū)（一式三三份）。理解要點(diǎn)直屬檢驗(yàn)檢疫疫局分支機(jī)構(gòu)加工車間第二章申申請(qǐng)（4）新（衛(wèi)生注冊(cè)申申請(qǐng)）舊第八條出出口食品生產(chǎn)產(chǎn)企業(yè)在提交交《出口食品品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)衛(wèi)生注冊(cè)/登登記申請(qǐng)書(shū)》》時(shí)，應(yīng)當(dāng)提提供本企業(yè)的的衛(wèi)生質(zhì)量體系文件件、廠區(qū)平面圖圖、車間平面面圖、工藝流流程圖等有關(guān)關(guān)資料。第七條出出口食品廠、、庫(kù)在提交衛(wèi)衛(wèi)生注冊(cè)申請(qǐng)請(qǐng)書(shū)的同時(shí)，，還應(yīng)當(dāng)提供供本企業(yè)的質(zhì)量手冊(cè)、廠區(qū)平面圖、、工藝流程圖圖等有關(guān)資料料。第三章評(píng)評(píng)審和發(fā)證（1）新舊第九條直屬檢驗(yàn)檢疫疫局接受出口口食品生產(chǎn)企企業(yè)提交的衛(wèi)衛(wèi)生注冊(cè)申請(qǐng)請(qǐng)書(shū)和有關(guān)資資料后，組成由主任評(píng)評(píng)審員任組長(zhǎng)長(zhǎng)、1—2名名具備資格的的評(píng)審員參加加的評(píng)審組，，在10個(gè)工工作日內(nèi)完成成該申請(qǐng)書(shū)和和有關(guān)資料的的審核。經(jīng)審審核不符合要要求的，受理理申請(qǐng)的直屬屬檢驗(yàn)檢疫局局應(yīng)當(dāng)在10個(gè)工作日內(nèi)內(nèi)通知出口食食品生產(chǎn)企業(yè)業(yè)在30日內(nèi)內(nèi)補(bǔ)正，逾期期未補(bǔ)正的，，視為撤回申申請(qǐng)；經(jīng)審核核符合要求的的，由評(píng)審組組組長(zhǎng)負(fù)責(zé)制制定評(píng)審計(jì)劃劃，并與出口口食品生產(chǎn)企企業(yè)商定評(píng)審審的具體時(shí)間間，按時(shí)進(jìn)行行評(píng)審。第八條商檢機(jī)構(gòu)接到到出口食品廠、庫(kù)提交的衛(wèi)生注注冊(cè)申請(qǐng)書(shū)和和有關(guān)資料后后，由2-3名評(píng)評(píng)審員組成評(píng)評(píng)審組，對(duì)申申請(qǐng)書(shū)和有關(guān)關(guān)資料進(jìn)行審審查。評(píng)審員員應(yīng)當(dāng)符合國(guó)國(guó)家商檢局制制定的《進(jìn)出出口商品生產(chǎn)產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量體體系評(píng)審員管管理辦法實(shí)施施細(xì)則》的規(guī)規(guī)定。經(jīng)評(píng)審審組初步審查查符合要求的的，應(yīng)當(dāng)制定定評(píng)審計(jì)劃、、評(píng)審項(xiàng)目和和品身程序，，在15日內(nèi)內(nèi)與出口食品品廠、庫(kù)商定定具體評(píng)審時(shí)時(shí)間，并按時(shí)時(shí)進(jìn)行評(píng)審。。不符合要求求的,為撤回回申請(qǐng)；經(jīng)審審核符合要求求的，應(yīng)當(dāng)在在15個(gè)工作作日內(nèi)通知出出口食品廠、、庫(kù)在1個(gè)月月內(nèi)內(nèi)補(bǔ)正，，逾期未補(bǔ)正正的，視為撤撤回申請(qǐng)。理解要點(diǎn)主任評(píng)審員任任組長(zhǎng)、1——2名具備資資格的評(píng)審員員10個(gè)工作日日內(nèi)完成文件件審核10個(gè)工作日日內(nèi)通知，在在30日內(nèi)補(bǔ)補(bǔ)正15日內(nèi)規(guī)范專業(yè)素素質(zhì)第三章評(píng)評(píng)審和發(fā)證（2）新舊第十條評(píng)評(píng)審依據(jù)（一）《出口口食品生產(chǎn)企企業(yè)衛(wèi)生要求求》；（二）對(duì)列入入《衛(wèi)生注冊(cè)冊(cè)需評(píng)審HACCP體系系的產(chǎn)品目錄錄》（附件3）的出口食食品生產(chǎn)企業(yè)業(yè)的評(píng)審依據(jù)據(jù)為《出口食食品生產(chǎn)企業(yè)業(yè)衛(wèi)生要求》》和國(guó)際食品品法典委員會(huì)會(huì)《危害分析析和關(guān)鍵控制制點(diǎn)（HACCP）體系系及其應(yīng)用準(zhǔn)準(zhǔn)則》?！缎l(wèi)衛(wèi)生注冊(cè)需評(píng)評(píng)審HACCP體系的產(chǎn)產(chǎn)品目錄》由由國(guó)家認(rèn)監(jiān)委委公布和調(diào)整整。第十條評(píng)審組應(yīng)當(dāng)按按照《衛(wèi)生要要求》及有關(guān)關(guān)《衛(wèi)生規(guī)范范》對(duì)出口食食品廠、庫(kù)進(jìn)行評(píng)審，并可采用提問(wèn)問(wèn)、審查記錄錄、檢查生產(chǎn)產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)及檢驗(yàn)驗(yàn)情況等方式式進(jìn)行，評(píng)審審工作應(yīng)當(dāng)做做記錄。理解要點(diǎn)評(píng)審依據(jù)《出口食品生生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生生要求》《衛(wèi)生規(guī)范》》CAC《危害害分析和關(guān)鍵鍵控制點(diǎn)（HACCP））體系及其應(yīng)應(yīng)用準(zhǔn)則》進(jìn)口國(guó)要求第三章評(píng)評(píng)審和發(fā)證（3）新舊第十一條評(píng)審組在在進(jìn)行現(xiàn)現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審審前，應(yīng)應(yīng)當(dāng)將評(píng)評(píng)審的目目的、依依據(jù)、范范圍、方方法和要要求告知知出口食食品生產(chǎn)產(chǎn)企業(yè)，，并聽(tīng)取取其有關(guān)關(guān)情況的的報(bào)告。。第九條評(píng)審組在在對(duì)出口口食品廠、庫(kù)進(jìn)行評(píng)審審時(shí)，應(yīng)應(yīng)當(dāng)將評(píng)評(píng)審的目目的、依依據(jù)、范范圍和方方法通知知出口食食品廠、庫(kù)，并聽(tīng)取取其情況況報(bào)告。。第三章評(píng)評(píng)審審和發(fā)證證（4）新舊第十二條條評(píng)審組應(yīng)應(yīng)當(dāng)采取取提問(wèn)、、查閱記記錄、現(xiàn)現(xiàn)場(chǎng)檢查查、抽樣樣驗(yàn)證等等方式進(jìn)進(jìn)行評(píng)審審并做好好記錄。。第十條評(píng)評(píng)審審組應(yīng)當(dāng)當(dāng)按照《《衛(wèi)生要要求》及及有關(guān)《《衛(wèi)生規(guī)規(guī)范》對(duì)對(duì)出口食食品廠、、庫(kù)進(jìn)行行評(píng)審，，并可采用提問(wèn)、審審查記錄、檢檢查生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)場(chǎng)及檢驗(yàn)情況況等方式進(jìn)行行，評(píng)審工作作應(yīng)當(dāng)做記錄錄。第三章評(píng)評(píng)審和發(fā)證（5）新舊第十三條在評(píng)審結(jié)束后后，評(píng)審組應(yīng)應(yīng)當(dāng)將評(píng)審情況告知出口食品品生產(chǎn)企業(yè)，，對(duì)存在的問(wèn)問(wèn)題提出不符合項(xiàng)項(xiàng)報(bào)告和限期改進(jìn)的的意見(jiàn)。出口食品生產(chǎn)產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)在在限期內(nèi)將整整改情況報(bào)告受理申請(qǐng)請(qǐng)的直屬檢驗(yàn)驗(yàn)檢疫局。評(píng)審組長(zhǎng)在評(píng)評(píng)審工作結(jié)束束后，應(yīng)當(dāng)向向直屬檢驗(yàn)檢檢疫局提交評(píng)評(píng)審報(bào)告。第十一條評(píng)審組應(yīng)當(dāng)將將評(píng)審結(jié)果通知出口食品品廠、庫(kù)，對(duì)存在的問(wèn)問(wèn)題提出限期期改進(jìn)的意見(jiàn)見(jiàn)。出口食品廠、庫(kù)應(yīng)當(dāng)在限期內(nèi)內(nèi)將改進(jìn)情況況報(bào)告評(píng)審組。理解要點(diǎn)評(píng)審情況不不符合項(xiàng)報(bào)報(bào)告整改情況報(bào)告交直屬檢驗(yàn)檢檢疫局評(píng)審結(jié)果改進(jìn)情況報(bào)告評(píng)審組第三章評(píng)評(píng)審和發(fā)證（6）新舊第十四條直屬檢驗(yàn)檢疫疫局對(duì)評(píng)審組組提出的評(píng)審審報(bào)告和出口口食品生產(chǎn)企企業(yè)的整改情情況進(jìn)行審核核，并在15個(gè)工作日內(nèi)內(nèi)做出評(píng)審結(jié)結(jié)論。對(duì)評(píng)審審不合格的，，簽發(fā)評(píng)審不不合格通知；；對(duì)評(píng)審合格格的，批準(zhǔn)注注冊(cè)并頒發(fā)衛(wèi)衛(wèi)生注冊(cè)證書(shū)書(shū)。證書(shū)編號(hào)號(hào)規(guī)則由國(guó)家家認(rèn)監(jiān)委另行行公布。經(jīng)評(píng)審不合格格的出口食品品生產(chǎn)企業(yè)，，自不合格通通知發(fā)出之日日起6個(gè)月內(nèi)內(nèi)不得重新提提出衛(wèi)生注冊(cè)冊(cè)申請(qǐng)。重新新提出申請(qǐng)的的，在申請(qǐng)前前應(yīng)認(rèn)真整改改。第十二條商檢機(jī)構(gòu)對(duì)評(píng)評(píng)審組提出的的評(píng)審報(bào)告、、評(píng)審記錄以以及出口食品品廠、庫(kù)的改進(jìn)情況報(bào)報(bào)告進(jìn)行審核核，并在15天內(nèi)作出評(píng)評(píng)審結(jié)論。評(píng)評(píng)審合格的，，核發(fā)衛(wèi)生注注冊(cè)證書(shū)和注注冊(cè)編號(hào)；經(jīng)經(jīng)評(píng)審不合格格的出口食品品廠、庫(kù)，自通知之日起起6個(gè)月后可可以重新提出出衛(wèi)生注冊(cè)申申請(qǐng)理解要點(diǎn)評(píng)審報(bào)告和和整改情況況15個(gè)工作作日內(nèi)做出出評(píng)審結(jié)論論證書(shū)編號(hào)規(guī)規(guī)則評(píng)審結(jié)果不合格通知知發(fā)出之日日起6個(gè)月月內(nèi)不得重重新申請(qǐng)第三章評(píng)評(píng)審和發(fā)發(fā)證（7）新舊第十五條衛(wèi)生注冊(cè)證證書(shū)和衛(wèi)生生登記證書(shū)書(shū)有效期為為3年。衛(wèi)衛(wèi)生注冊(cè)證證書(shū)由國(guó)家家認(rèn)監(jiān)委統(tǒng)統(tǒng)一印制，，由直屬檢檢驗(yàn)檢疫局局向衛(wèi)生注注冊(cè)企業(yè)頒頒發(fā)。衛(wèi)生生登記證書(shū)書(shū)由國(guó)家認(rèn)認(rèn)監(jiān)委統(tǒng)一一印制，以以直屬檢驗(yàn)驗(yàn)檢疫局名名義向衛(wèi)生生登記企業(yè)業(yè)頒發(fā)。第十五條衛(wèi)衛(wèi)生注注冊(cè)證書(shū)的的有效期3年，注冊(cè)廠、庫(kù)庫(kù)在證書(shū)有有效期滿前前3個(gè)月，，應(yīng)當(dāng)向當(dāng)當(dāng)?shù)厥〖?jí)商商檢機(jī)構(gòu)申申請(qǐng)復(fù)查換換證。第四章監(jiān)監(jiān)督管理理（1）新舊第十六條直直屬檢檢驗(yàn)檢疫局局對(duì)注冊(cè)企企業(yè)實(shí)施監(jiān)監(jiān)督管理，，監(jiān)督管理理的主要內(nèi)內(nèi)容包括：：第十三條商商檢機(jī)機(jī)構(gòu)對(duì)所轄轄地區(qū)注冊(cè)冊(cè)的出口食品廠、庫(kù)（以以下簡(jiǎn)稱注注冊(cè)廠、庫(kù)庫(kù)）實(shí)施監(jiān)監(jiān)督管理，，其內(nèi)容包包括：第四章監(jiān)監(jiān)督管理理（2）新舊（一）檢查查企業(yè)是否否持續(xù)符合合規(guī)定的衛(wèi)衛(wèi)生注冊(cè)條條件；（二）衛(wèi)生生質(zhì)量體系系是否有效效地運(yùn)行；；（三）衛(wèi)生生注冊(cè)編號(hào)號(hào)使用管理理情況；（四）出口口產(chǎn)品原料料、輔料和和成品的安安全衛(wèi)生質(zhì)質(zhì)量狀況及及出口檢驗(yàn)驗(yàn)檢疫等情情況。派員檢查注注冊(cè)廠、庫(kù)庫(kù)的質(zhì)量體體系運(yùn)轉(zhuǎn)情情況；檢查查生產(chǎn)或者者出口環(huán)節(jié)節(jié)的衛(wèi)生制制度實(shí)施情情況；檢查查衛(wèi)生檢驗(yàn)驗(yàn)工作質(zhì)量量幾記錄；；抽查產(chǎn)品品質(zhì)量等。。第四章監(jiān)監(jiān)督管理理（3）新舊第十七條對(duì)注冊(cè)企業(yè)業(yè)監(jiān)督管理理的方式包包括：（一）日常常監(jiān)督管理理。由檢驗(yàn)驗(yàn)檢疫機(jī)構(gòu)構(gòu)派員對(duì)衛(wèi)衛(wèi)生注冊(cè)企企業(yè)實(shí)施日日常監(jiān)督管管理。無(wú)第四章監(jiān)監(jiān)督管理理（4）新舊（二）定期監(jiān)監(jiān)督檢查。。直屬檢驗(yàn)驗(yàn)檢疫局組組織衛(wèi)生注注冊(cè)評(píng)審員員對(duì)衛(wèi)生注注冊(cè)企業(yè)定定期實(shí)施監(jiān)監(jiān)督檢查。。對(duì)肉類、、水產(chǎn)、罐罐頭、腸衣衣類衛(wèi)生注注冊(cè)企業(yè)，，每年至少少組織一次次全面監(jiān)督督檢查。對(duì)對(duì)季節(jié)性出出口產(chǎn)品的的衛(wèi)生注冊(cè)冊(cè)企業(yè)，應(yīng)應(yīng)當(dāng)按照生生產(chǎn)季節(jié)進(jìn)進(jìn)行監(jiān)督檢檢查。對(duì)獲獲得國(guó)外衛(wèi)衛(wèi)生注冊(cè)的的企業(yè)，應(yīng)應(yīng)當(dāng)至少每每半年（或或生產(chǎn)季節(jié)節(jié)）進(jìn)行一一次全面監(jiān)監(jiān)督檢查。。對(duì)其他衛(wèi)衛(wèi)生注冊(cè)企企業(yè)，直屬屬檢驗(yàn)檢疫疫局可視具具體情況確確定監(jiān)督檢檢查次數(shù)。。定期監(jiān)督督檢查應(yīng)當(dāng)當(dāng)包括日常常監(jiān)督管理理中發(fā)現(xiàn)問(wèn)問(wèn)題的改正正情況。無(wú)具體規(guī)定定第四章監(jiān)監(jiān)督管理理（5）新舊（三）換證證復(fù)查。出出口食品注注冊(cè)企業(yè)應(yīng)應(yīng)當(dāng)在證書(shū)書(shū)有效期滿滿前3個(gè)月向直屬檢驗(yàn)驗(yàn)檢疫局提提出復(fù)查申申請(qǐng)。受理理復(fù)查的直直屬檢驗(yàn)檢疫局局按本規(guī)定定第三章規(guī)規(guī)定的評(píng)審審要求，對(duì)對(duì)申請(qǐng)企業(yè)業(yè)進(jìn)行復(fù)查查，合格的的予以換證證，不合格格的或者未未申請(qǐng)換證證的不予換換證。監(jiān)督管理理工作應(yīng)應(yīng)做好記記錄，并并將發(fā)現(xiàn)現(xiàn)的問(wèn)題題書(shū)面通通知被檢檢查企業(yè)業(yè)。第十五條條衛(wèi)衛(wèi)生注冊(cè)冊(cè)證書(shū)的有有效期3年，注注冊(cè)廠、、庫(kù)在證書(shū)有有效期滿滿前3個(gè)月，應(yīng)應(yīng)當(dāng)向當(dāng)當(dāng)?shù)厥〖?jí)級(jí)商檢機(jī)機(jī)構(gòu)申請(qǐng)請(qǐng)復(fù)查換換證。商檢機(jī)構(gòu)構(gòu)應(yīng)當(dāng)按按照本細(xì)細(xì)則第三三章的規(guī)規(guī)定，對(duì)對(duì)申請(qǐng)復(fù)復(fù)查換證證的出口食品品廠、庫(kù)庫(kù)進(jìn)行復(fù)復(fù)查。理解要點(diǎn)點(diǎn)明確了監(jiān)監(jiān)督管理理的內(nèi)容容檢查企業(yè)業(yè)是否持持續(xù)符合合規(guī)定的的衛(wèi)生注注冊(cè)條件件衛(wèi)生質(zhì)量量體系是是否有效效地運(yùn)行行衛(wèi)生注冊(cè)冊(cè)編號(hào)使使用管理理情況出口產(chǎn)品品原料、、輔料和和成品的的安全衛(wèi)衛(wèi)生質(zhì)量量狀況及及出口檢檢驗(yàn)檢疫疫解決應(yīng)付付檢查，，表面工工作，違違規(guī)操作作，原料料安全等等理解要點(diǎn)點(diǎn)明確了監(jiān)監(jiān)督管理理的方式式日常監(jiān)督督管理記錄，與與注冊(cè)管管理部門(mén)門(mén)的信息息交流反反饋定期監(jiān)督督檢查分類管理理，抓重重點(diǎn)換證復(fù)查查理解要點(diǎn)點(diǎn)明確了監(jiān)監(jiān)督管理理過(guò)程中中的處罰罰方式暫停受理理其出口口報(bào)檢吊銷其衛(wèi)衛(wèi)生注冊(cè)冊(cè)證書(shū)衛(wèi)生注冊(cè)冊(cè)資格自自動(dòng)失效效第四章監(jiān)監(jiān)督督管理（6）新舊第十八條條在在對(duì)衛(wèi)生生注冊(cè)企企業(yè)的監(jiān)監(jiān)督管理理過(guò)程中中，有下下列情形形之一的的，直屬屬檢驗(yàn)檢檢疫局應(yīng)應(yīng)書(shū)面通通知企業(yè)業(yè)限期整整改，并并暫停受理理其出口口報(bào)檢，直至確確認(rèn)企業(yè)業(yè)整改符符合要求求：（一）發(fā)發(fā)現(xiàn)有對(duì)對(duì)產(chǎn)品安安全衛(wèi)生生質(zhì)量構(gòu)構(gòu)成嚴(yán)重重威脅的的因素包包括原料料、輔料料和生產(chǎn)產(chǎn)加工使使用水、、冰等，，不能保保證其產(chǎn)產(chǎn)品安全全衛(wèi)生質(zhì)質(zhì)量的（二）經(jīng)經(jīng)出口檢檢驗(yàn)檢疫疫發(fā)現(xiàn)產(chǎn)產(chǎn)品安全全衛(wèi)生質(zhì)質(zhì)量不合合格，且且情況嚴(yán)嚴(yán)重的。。無(wú)第四章監(jiān)監(jiān)督督管理（7）新舊第十九條條在在對(duì)衛(wèi)生生注冊(cè)企企業(yè)的監(jiān)監(jiān)督管理理過(guò)程中中，有下下列情形形之一的的，由直直屬檢驗(yàn)驗(yàn)檢疫局局發(fā)出通通知，吊吊銷其衛(wèi)衛(wèi)生注冊(cè)冊(cè)證書(shū)：：（一）有有本規(guī)定定第十八八條第（（一）項(xiàng)項(xiàng)或者第第（二））項(xiàng)所列列情形，，且在限限期內(nèi)未未完成整整改的；；第十四條條商商檢機(jī)構(gòu)構(gòu)對(duì)注冊(cè)冊(cè)廠、庫(kù)庫(kù)監(jiān)督檢檢查時(shí)，，發(fā)現(xiàn)其其違反《《衛(wèi)生要要求》和和有關(guān)《《衛(wèi)生規(guī)規(guī)范》規(guī)規(guī)定的，，應(yīng)當(dāng)責(zé)責(zé)令其限限期改正正；情節(jié)節(jié)嚴(yán)重的的，可以以作出警警告、暫暫停接受受報(bào)驗(yàn)、、停產(chǎn)整整頓、直直至吊銷銷注冊(cè)證證書(shū)的處處罰。第四章監(jiān)監(jiān)督督管理（8）新舊（二）企企業(yè)因原原料、生生產(chǎn)、加加工、儲(chǔ)儲(chǔ)存及內(nèi)內(nèi)部管理理等原因因，其產(chǎn)產(chǎn)品在國(guó)外出現(xiàn)現(xiàn)衛(wèi)生質(zhì)質(zhì)量問(wèn)題題造成不不良影響響的；（三）企業(yè)隱瞞瞞出口產(chǎn)品品安全衛(wèi)衛(wèi)生質(zhì)量量問(wèn)題的的事實(shí)真真相，并并造成嚴(yán)嚴(yán)重后果果的；（四）企企業(yè)拒不接受受監(jiān)督管理理的；無(wú)第四章監(jiān)監(jiān)督督管理（9）新舊（五）借借用、冒冒用、轉(zhuǎn)轉(zhuǎn)讓、涂涂改、偽偽造衛(wèi)生生注冊(cè)證證書(shū)、注注冊(cè)編號(hào)號(hào)、衛(wèi)生生注冊(cè)標(biāo)標(biāo)志，或或者本企企業(yè)未注注冊(cè)食品品使用本本企業(yè)注注冊(cè)食品品的注冊(cè)冊(cè)編號(hào)的的。被吊銷衛(wèi)衛(wèi)生注冊(cè)冊(cè)證書(shū)的的企業(yè)，，自收到到吊銷通通知書(shū)之之日起1年內(nèi)不得重新新提出衛(wèi)衛(wèi)生注冊(cè)冊(cè)申請(qǐng)。。第十七條條衛(wèi)衛(wèi)生注冊(cè)冊(cè)證書(shū)及及注冊(cè)編編號(hào)不得得涂改、、借用、、轉(zhuǎn)讓、、冒用、、偽造，，違者由由商檢機(jī)機(jī)構(gòu)比照照《中華華人民共共和國(guó)進(jìn)進(jìn)出口商商品檢驗(yàn)驗(yàn)法實(shí)施施條例》》的有關(guān)關(guān)條款給給予處罰罰。吊銷注冊(cè)冊(cè)證書(shū)的的處罰須須報(bào)國(guó)家家商檢局局備案。。被吊銷注注冊(cè)證書(shū)書(shū)的出口食品品廠、庫(kù)，，自收到到吊銷注注冊(cè)證書(shū)書(shū)的處罰罰通知之之日起6個(gè)月月后方可重重新提出出衛(wèi)生注注冊(cè)申請(qǐng)。第四章監(jiān)監(jiān)督督管理（10））新舊第二十條條有有下列情情形之一一的，視視為企業(yè)業(yè)的衛(wèi)生生注冊(cè)資格格自動(dòng)失失效：（一）衛(wèi)衛(wèi)生注冊(cè)冊(cè)企業(yè)名名稱、法法人代表表或者通通訊地址址發(fā)生變變化后30日內(nèi)未未申請(qǐng)請(qǐng)變更更的；；（二））衛(wèi)生生注冊(cè)冊(cè)企業(yè)業(yè)的生生產(chǎn)車車間改改建、、擴(kuò)建建、遷遷址完完畢或或者其其衛(wèi)生生質(zhì)量量體系系發(fā)生生重大大變化化后30日內(nèi)未申申請(qǐng)復(fù)復(fù)查的的；（三））一年年內(nèi)沒(méi)沒(méi)有出出口注注冊(cè)范范圍內(nèi)內(nèi)食品品的；；（四））逾期期未申申請(qǐng)換換證復(fù)復(fù)查的的。無(wú)第四章章監(jiān)監(jiān)督督管理理（11）新舊第二十十一條條國(guó)家認(rèn)認(rèn)監(jiān)委委對(duì)各各直屬屬檢驗(yàn)驗(yàn)檢疫疫局的的衛(wèi)生生注冊(cè)冊(cè)工作作實(shí)行行監(jiān)督督檢查查，必必要時(shí)時(shí)可組組織專專家對(duì)對(duì)衛(wèi)生生注冊(cè)冊(cè)企業(yè)業(yè)進(jìn)行行監(jiān)督督抽查查。第十八八條國(guó)國(guó)家商商檢局局對(duì)各各地出口食食品廠、庫(kù)庫(kù)衛(wèi)生生注冊(cè)冊(cè)工作作施行行監(jiān)督督檢查查，必必要時(shí)時(shí)可組組織專專家對(duì)對(duì)衛(wèi)生生注冊(cè)冊(cè)的出口食食品廠、庫(kù)庫(kù)進(jìn)行行抽查查。第四章章附附則則（1））新舊無(wú)第十九九條出口食食品廠、庫(kù)庫(kù)對(duì)商商檢機(jī)構(gòu)的的評(píng)審審結(jié)論論、處處罰結(jié)結(jié)論不不服的的，可可以依依照《《中華華人民民共和和國(guó)進(jìn)進(jìn)出口口商品品檢驗(yàn)驗(yàn)法實(shí)實(shí)施條條例》》的有有關(guān)規(guī)規(guī)定申申請(qǐng)復(fù)復(fù)議。。第二十十條出口食食品廠、庫(kù)庫(kù)的分分廠、、聯(lián)營(yíng)營(yíng)廠以以及不不在同同一廠廠區(qū)的的生產(chǎn)產(chǎn)車間間，必必須分分別實(shí)實(shí)施衛(wèi)衛(wèi)生注注冊(cè)或或者登登記管管理。。第四章章附附則則（2））新舊第二十十二條條對(duì)申請(qǐng)衛(wèi)衛(wèi)生登登記的的出口口食品品生產(chǎn)產(chǎn)企業(yè)業(yè)的評(píng)評(píng)審、、發(fā)證證和監(jiān)監(jiān)督管管理由由直屬屬檢驗(yàn)驗(yàn)檢疫疫局參參照《《出口食品生生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)衛(wèi)生要求》》以及本規(guī)規(guī)定第三章章、第四章章的有關(guān)規(guī)規(guī)定實(shí)施。。無(wú)第四章附附則（3）新舊第二十三條條出口食品生生產(chǎn)企業(yè)需需要辦理國(guó)外衛(wèi)生注注冊(cè)的，必須按照照本規(guī)定取取得衛(wèi)生注注冊(cè)證書(shū)或或者衛(wèi)生登登記證書(shū)，，依照《出口口食品生產(chǎn)產(chǎn)企業(yè)申請(qǐng)請(qǐng)國(guó)外衛(wèi)生生注冊(cè)管理理辦法》的的有關(guān)要求求，向所在在地直屬檢檢驗(yàn)檢疫局局提出申請(qǐng)請(qǐng)，由其向向國(guó)家認(rèn)監(jiān)監(jiān)委申請(qǐng)推推薦。第二十一條條出口食品廠、庫(kù)需要要向國(guó)外辦辦理注冊(cè)或或者登記的的，