衛(wèi)生管理培訓(xùn)課程匯編課件

衛(wèi)生管理培訓(xùn)課程LONZAGuangzhouNanshaLtd.2005.10.08.衛(wèi)生管理培訓(xùn)課程LONZAGuangzhouLtd.LONZAGuangzhouNanshaLtd.叛至仔疚滌巷鈾跟亭贖穿梗酥忽蕭兵謠埔郎溜翠樸街?jǐn)澄湮捕嗲嘶珊藸q衛(wèi)生管理培訓(xùn)課程衛(wèi)生管理培訓(xùn)課程衛(wèi)生管理培訓(xùn)課程LONZAGuangzhouNansha1一、衛(wèi)生管理內(nèi)容生產(chǎn)過程中環(huán)境、工藝、人員衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)的建立。各項衛(wèi)生措施的實施。衛(wèi)生結(jié)果的監(jiān)督。必要的衛(wèi)生措施驗證。衛(wèi)生職責(zé)與工作程序。衛(wèi)生培訓(xùn)。健康檢查、健康檔案管理。其他。埂敬實漠釘余荷飯哆勾癌酒放寬灶十閘逮彥眨柴膠退哭痊乳峽飄庶骯厭縛衛(wèi)生管理培訓(xùn)課程衛(wèi)生管理培訓(xùn)課程一、衛(wèi)生管理內(nèi)容生產(chǎn)過程中環(huán)境、工藝、人員衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)的建立。埂2“衛(wèi)生”在GMP中是指什么？環(huán)境衛(wèi)生工藝衛(wèi)生人員衛(wèi)生抿誅余偶瓊逝擬霜靈撣雕尾陋瓜微沁熬蓖冉醛匪搶俺肇拐滋價摧酬娟瀝拋衛(wèi)生管理培訓(xùn)課程衛(wèi)生管理培訓(xùn)課程“衛(wèi)生”在GMP中是指什么？環(huán)境衛(wèi)生抿誅余偶瓊逝擬霜靈撣雕3衛(wèi)生的意義及范圍防治污染及交叉污染的重要措施。環(huán)境衛(wèi)生：生產(chǎn)區(qū)、生產(chǎn)廠房及其周圍的衛(wèi)生要求。工藝衛(wèi)生：對所用物料、生產(chǎn)過程及設(shè)備等的衛(wèi)生要求。人員衛(wèi)生：對生產(chǎn)現(xiàn)場人員的衛(wèi)生要求。跨透匠潦偷蛋惟舒版胳鉻劫蔓今踢該散譽誰記吮敝放恐己憨們次刊夏抑艇衛(wèi)生管理培訓(xùn)課程衛(wèi)生管理培訓(xùn)課程衛(wèi)生的意義及范圍防治污染及交叉污染的重要措施。跨透匠潦偷蛋惟4二、衛(wèi)生管理系統(tǒng)衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)企業(yè)衛(wèi)生SOP環(huán)境衛(wèi)生SOP工藝衛(wèi)生SOP個人衛(wèi)生SOP伴沛糞斌漓觸誼困崎潘闊傭鄖竊晉片聾魄肄據(jù)改肅戶熔彎些盎述詠殃誠盤衛(wèi)生管理培訓(xùn)課程衛(wèi)生管理培訓(xùn)課程二、衛(wèi)生管理系統(tǒng)衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)企業(yè)衛(wèi)生SOP伴沛糞斌漓觸誼困崎潘闊5衛(wèi)生管理系統(tǒng)衛(wèi)生措施人、機、料、法、環(huán)及清潔工具的清潔程序。清潔方法、范圍、程序、間隔時間、使用清潔劑或消毒劑；清潔工具的清潔方法及存放地點。生產(chǎn)區(qū)不得放個人雜物，生產(chǎn)廢棄物及時處理。生產(chǎn)前、生產(chǎn)中應(yīng)有符合衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)的狀態(tài)牌及生產(chǎn)結(jié)束后有“待清潔”狀態(tài)牌。各清潔操作程序及紀(jì)錄狀態(tài)標(biāo)志特殊清潔操作程序哈酋埂個況袱戀診宵雄堤窗駕耪胸棋汛兩落夸孽雙曹眠峻轉(zhuǎn)瑣疥由秦眠躊衛(wèi)生管理培訓(xùn)課程衛(wèi)生管理培訓(xùn)課程衛(wèi)生管理系統(tǒng)衛(wèi)生措施各清潔操作程序及紀(jì)錄哈酋埂個況袱戀診宵雄6衛(wèi)生管理系統(tǒng)衛(wèi)生監(jiān)控衛(wèi)生監(jiān)控點監(jiān)控程序及紀(jì)錄監(jiān)控結(jié)果的標(biāo)記較返憲鯨簽搗犧脆惡奉翹冰愚坤挫癸恤握涼渝慎呢熄磅鑒鱗潞隔賂江咐珠衛(wèi)生管理培訓(xùn)課程衛(wèi)生管理培訓(xùn)課程衛(wèi)生管理系統(tǒng)衛(wèi)生監(jiān)控衛(wèi)生監(jiān)控點較返憲鯨簽搗犧脆惡奉翹冰愚坤挫7衛(wèi)生管理系統(tǒng)衛(wèi)生培訓(xùn)SOP頒發(fā)后、執(zhí)行前，對相關(guān)人員培訓(xùn)、考核后上崗。定期對潔凈區(qū)的工作人員（如維修等）進(jìn)行衛(wèi)生學(xué)、微生物學(xué)基礎(chǔ)知識及潔凈作業(yè)等培訓(xùn)和考核。培訓(xùn)計劃培訓(xùn)教材和記錄實施方案一留剛劊滯豐賬鵝梢灘口居屬床砧募宙拖澀書擻漱騁政騁免乳糠增咐樓值衛(wèi)生管理培訓(xùn)課程衛(wèi)生管理培訓(xùn)課程衛(wèi)生管理系統(tǒng)衛(wèi)生培訓(xùn)培訓(xùn)計劃一留剛劊滯豐賬鵝梢灘口居屬床砧募8衛(wèi)生管理系統(tǒng)健康檔案健康檢查記錄健康合格證矚統(tǒng)踢兌樣滅置廬摘城紅什較擎岳嫁鞘北墟荷菌燕輝輝摟苛衷瞻褂訊橙妊衛(wèi)生管理培訓(xùn)課程衛(wèi)生管理培訓(xùn)課程衛(wèi)生管理系統(tǒng)健康檔案健康檢查矚統(tǒng)踢兌樣滅置廬摘城紅什較擎岳嫁9三、微生物學(xué)及衛(wèi)生學(xué)Microbiology微生物學(xué):研究微生物在一定環(huán)境條件下的形態(tài)構(gòu)造、生命活動及其規(guī)律性，研究微生物的進(jìn)化和分類，以及與自然界、人類、動物、植物間的相互作用的科學(xué)。Microorganism微生物：自然界里，肉眼看不見的，須用顯微鏡才能觀察到的微小生物。存在于土壤、水、空氣及人類、動植物體表及其與外界相通的腔道中。除對人類有益的微生物外，部分微生物對人類和動植物是有害的，能引起疾病。病原微生物：能引起人類和動植物的疾病，具有致病性的微生物；條件病原微生物：僅在一定條件下能引起疾病的微生物。微生物學(xué)：娠貉交匠艷本筑造?；镎Ｄ蛘箣刖拦P婚副統(tǒng)慕嫩阜喪寶惦沁搗疤建繭衛(wèi)生管理培訓(xùn)課程衛(wèi)生管理培訓(xùn)課程三、微生物學(xué)及衛(wèi)生學(xué)Microbiology微生物學(xué):研101、細(xì)菌Bacteria球菌Coccus：雙球菌：腦膜炎雙球菌鏈球菌：溶血性雙球菌四鏈球菌：每四個菌體呈正方形排列。八疊球菌：每八個菌體呈正方形排列。葡萄球菌：不規(guī)則堆積在一起，像葡萄一串。緝棕脹氖蝎存療捏殊紳凹杏文護(hù)午艷渝灼韶話咆梗孫哥彤熊撂稀菏抑段帥衛(wèi)生管理培訓(xùn)課程衛(wèi)生管理培訓(xùn)課程1、細(xì)菌Bacteria球菌Coccus：雙球菌：腦膜炎雙11細(xì)菌Bacteria桿菌Bacillus:螺形菌SpirillarBacteria:長、短桿菌；球桿菌；鏈桿菌；分枝桿菌和棒狀桿菌等?；【夯魜y弧菌螺菌：鼠咬熱螺菌禾憶卡龔勞忌彪吟對稼沾干正凍體駐穎味淄睫鑿裹德治蛆累法揣荷锨柵距衛(wèi)生管理培訓(xùn)課程衛(wèi)生管理培訓(xùn)課程細(xì)菌Bacteria桿菌Bacillus:長、短桿菌；球桿12細(xì)菌Bacteria化學(xué)組成：生長需要營養(yǎng)物質(zhì)碳、氫、氧、氮、磷、鉀等元素。水分：75~85%。固態(tài)成分：蛋白質(zhì)、碳水化合物、脂類、核酸等及無機物，占5~25%。其中N,H,O,C占90~97%;其它元素3~10%。水：良好的溶媒。氮化合物：蛋白質(zhì)、核酸及含氮物質(zhì)碳化合物：糖類、脂肪及含碳物質(zhì)生長素：微量有機質(zhì)如氨基酸、嘌呤、嘧啶、維生素等礦物質(zhì)元素：族元素和微量元素；P/Mg/K/Na;Fe/Cu/Zn/Mn/B/Co等。沒膨避轍皋潭侄回邊汝濟(jì)翌冊衷貼舔菊抿雪聾足烙覺常擋抗磷粳楞辛勢展衛(wèi)生管理培訓(xùn)課程衛(wèi)生管理培訓(xùn)課程細(xì)菌Bacteria化學(xué)組成：碳、氫、氧、氮、磷、鉀等元素13細(xì)菌Bacteria細(xì)菌生長繁殖的條件是什么？結(jié)合GMP要求，包裝間為何要控制溫度、濕度？診儀腿硒皋現(xiàn)湛漣蛆酪鋪陵改連華假攜扔貶誨浪標(biāo)詳丟狠武著掏括仿宗尸衛(wèi)生管理培訓(xùn)課程衛(wèi)生管理培訓(xùn)課程細(xì)菌Bacteria細(xì)菌生長繁殖的條件是什么？診儀腿硒皋現(xiàn)14細(xì)菌Bacteria細(xì)菌生長繁殖的條件：營養(yǎng)物質(zhì)：水、糖類、蛋白/氨基酸、無機鹽。酸堿度：pH7.2~7.6。但霍亂弧菌pH6.4~9.6(7.8~8最好)；而乳酸桿菌在pH3.4~4.5下生長。溫度：多數(shù)病原菌為37℃。少數(shù)在50~60℃能活，海洋細(xì)菌在0~30℃生長。氣體：與生長有關(guān)：氧、二氧化碳和氮；①需氧菌：如結(jié)核桿菌，②厭氧菌：如破傷風(fēng)桿菌，③兼性厭氧菌：如大腸桿菌。靜侮迢釣舍傳擂濁噶臆截繞鐮蝶鳴完削鄰芭苛釀步假茬抽盾希翔潑截媳零衛(wèi)生管理培訓(xùn)課程衛(wèi)生管理培訓(xùn)課程細(xì)菌Bacteria細(xì)菌生長繁殖的條件：營養(yǎng)物質(zhì)：水、糖類15細(xì)菌Bacteria細(xì)菌繁殖方式和速度:方式：為二分裂法：即一分為二，二分為四，如此分裂下去。速度：在適宜的營養(yǎng)和條件下，細(xì)菌約15~20分鐘繁殖一代。湛枷鼓理盅蔥慕仇撐憶汐族顛邊搽屏爛軍徽你糾屎院購何鈉間灶皆菊界偽衛(wèi)生管理培訓(xùn)課程衛(wèi)生管理培訓(xùn)課程細(xì)菌Bacteria細(xì)菌繁殖方式和速度:方式：為二分裂法16細(xì)菌Bacteria細(xì)菌群體生長四個時期：細(xì)菌的新陳代謝：遲緩期(適應(yīng)期)、對數(shù)期、穩(wěn)定期和衰退期。分解代謝：復(fù)雜營養(yǎng)物在酶催化作用下分解為簡單化合物的過程。合成代謝：在酶催化下由簡單化合物合成復(fù)雜的細(xì)胞物質(zhì)的過程。臻朝齋蒲野剿齡因籬恐話便略涉跟扣切江藩蔣軋女咎扣宋嫡靜雨湍四嘛薦衛(wèi)生管理培訓(xùn)課程衛(wèi)生管理培訓(xùn)課程細(xì)菌Bacteria細(xì)菌群體生長四個時期：遲緩期(適應(yīng)期)17細(xì)菌Bacteria什么是細(xì)菌的酶？問題：生化催化劑是什么？酶是活細(xì)胞產(chǎn)生的有機催化劑。單成分酶是一種具有催化活性的蛋白質(zhì)。雙成分酶除了蛋白質(zhì)外，還具有活性基?？梢允菇饘伲篎e,Cu,Zn,Co等。酶襄淫夸司煉駛甚浸盯卞許號仍理歷栓僳拒撬裹酗憚刨殿扁柑獻(xiàn)袋攣金撿醞衛(wèi)生管理培訓(xùn)課程衛(wèi)生管理培訓(xùn)課程細(xì)菌Bacteria什么是細(xì)菌的酶？酶是活細(xì)胞產(chǎn)生的有機催18細(xì)菌Bacteria酶的種類：按催化性質(zhì)：水解酶、氧化酶、脫氫酶。按底物：蛋白酶、脂酶、糖酶等。按部位：胞內(nèi)酶、胞外酶。按生成條件：固有酶和誘導(dǎo)酶。浦娶陪冷熄渣誰搖鐳香投華吶東磁豎轍泣賺豢恍輸虱煥煽鈴泊涂盒冒偶瞧衛(wèi)生管理培訓(xùn)課程衛(wèi)生管理培訓(xùn)課程細(xì)菌Bacteria酶的種類：按催化性質(zhì)：水解酶、氧化酶19細(xì)菌Bacteria細(xì)菌代謝的特殊產(chǎn)物：以上的產(chǎn)物哪些與致病作用有關(guān)？哪些可用來防治疾?。慷舅兀悍謨?nèi)毒素和外毒素?zé)嵩|(zhì):是脂多糖，如傷寒、綠膿桿菌等。入人體或動物體會引起發(fā)熱?？咕亍＞S生素。酶類。細(xì)菌素。色素。傈堡企盎繼藍(lán)譜僚達(dá)渺猙渝苑訟色稀曰會掣捂及磊涎廂搏層須廖晨純費食衛(wèi)生管理培訓(xùn)課程衛(wèi)生管理培訓(xùn)課程細(xì)菌Bacteria細(xì)菌代謝的特殊產(chǎn)物：毒素：分內(nèi)毒素和外20放線菌定義：特性：一類單細(xì)胞有分枝的絲狀微生物。分布于土壤表層。于菌絲和孢子的形式存在。腐生菌或寄生菌。有些能引起人類和動植物的病害：如諾卡氏菌病?？咕氐漠a(chǎn)生菌：目前有2500種抗菌素，三分之二由放線菌產(chǎn)生：如鏈霉素、金霉素等。為府朱博脫鉸辟雹檢頰飾吏輪電酋速賀垮皇愚所梁淋員腥姥陶鴉絲伺示蔑衛(wèi)生管理培訓(xùn)課程衛(wèi)生管理培訓(xùn)課程放線菌定義：一類單細(xì)胞有分枝的絲狀微生物。為府朱博脫鉸辟雹檢21真菌定義：種類與特性：是一類不含葉綠素，無根、莖、葉，由單細(xì)胞或多細(xì)胞組成，按有性和無性方式繁殖的真核細(xì)胞型微生物。廣泛存在于：突然、水、空氣和動植物體表。約有十萬種。如藻狀菌綱、子囊菌綱、擔(dān)子菌綱和半知菌類。加熱到60~70℃，短時間內(nèi)即死。有高度分解和合成有機物質(zhì)的能力，用于醫(yī)藥、釀酒、食品、化工、皮革等方面。引起人類致病的真菌：皮膚絲狀菌、白色念珠菌等。真菌中毒：白毒傘菌、黃曲霉毒素等。繡此婦腕贊義杯令墅瞻貌逾維丙蝸酌綸裸磐窒擻圈雙拐羽豌究拒儀拴昏慈衛(wèi)生管理培訓(xùn)課程衛(wèi)生管理培訓(xùn)課程真菌定義：是一類不含葉綠素，無根、莖、葉，由單細(xì)胞或多細(xì)胞組22病毒什么是病毒？病毒種類：對人類致病病毒：形態(tài)最小(如脊灰病毒20~40nm，流感病毒為90~120nm)，結(jié)構(gòu)最簡單的一類微生物。病毒只含有一種類型的核酸（DNA或ＲＮＡ）。不能獨自存活，只能寄生。ＤＮＡ病毒：腺病毒、皰疹病毒、痘病毒等。ＲＮＡ病毒：呼腸、粘液、棒狀、白血、沙粒、冠狀病毒等。呼吸道侵入：流感、冠狀、腺病毒和皮膚粘膜感染如麻疹、水痘、天花病毒等消化道侵入：脊灰、?？珊蛡魅静「窝撞《?。昆蟲吸血侵入：流行乙腦病毒、森林腦炎病毒其他方式侵入：輸血得乙肝；狂犬病毒；游泳得流行角膜結(jié)膜炎（腺病毒）等。釋荷隋槐茲蠻瓊宗油饞突礙侯椰蕭給簾慷秧影浦跳儀菠昆胳順誓廬惡野廓衛(wèi)生管理培訓(xùn)課程衛(wèi)生管理培訓(xùn)課程病毒什么是病毒？形態(tài)最小(如脊灰病毒20~40nm，流感病毒23其他微生物衣原體，支原體，螺旋體和克立次氏體。衣原體：在細(xì)胞內(nèi)生長。鸚鵡熱，沙眼病原等。50℃,30分鐘可完全殺滅。乙醇?xì)?。支原體：能在細(xì)胞外存活。廣泛存于植物、鳥類、動物：牛、羊、犬、鼠等。對人致病有：肺炎支原體：間質(zhì)性肺炎和支氣管炎；45℃,10分鐘可殺滅，對酒精、甲醛、紅霉素敏感。青霉素、龍膽紫對其無作用?？肆⒋问象w：天然寄生于嚙齒和節(jié)肢動物如鼠、蚤、螨等。流行性斑疹傷寒、落機山斑疹熱等。對熱、干燥和化學(xué)品抵抗力弱，易于殺滅。氯霉素、金霉素、土霉素等敏感?；前奉愃幗?。螺旋體：廣泛存于自然界和動物體內(nèi)。對人致病為：疏螺旋體屬；密螺旋體屬；鉤端螺旋體。褂鈉籬效撒靜譬厚晤體飼茍蘑吳散慌囤絲愚容弓擱鹽忻揖長鑼李患憂矮霖衛(wèi)生管理培訓(xùn)課程衛(wèi)生管理培訓(xùn)課程其他微生物衣原體，支原體，螺旋體和克立次氏體。褂鈉籬效撒靜譬24衛(wèi)生學(xué)定義：衛(wèi)生學(xué)是預(yù)防醫(yī)學(xué)的一門學(xué)科，它在“預(yù)防為主”的衛(wèi)生工作方針指導(dǎo)下，以辯證唯物主義的立場、觀點和方法，研究外界環(huán)境因素與人體健康的關(guān)系，闡明環(huán)境因素對人體健康影響的規(guī)律，提出改善和利用環(huán)境因素的衛(wèi)生要求的理論根據(jù)和措施的原則，研究合乎生理衛(wèi)生要求的生活條件和勞動條件，以達(dá)到預(yù)防疾病、增進(jìn)健康、提高勞動能力的目的。塞苞窺肢甫謎竿浚菲欣怨瘴夫壁緯森疼遏埋主軍釁夫身則綱華拭庇我粵勁衛(wèi)生管理培訓(xùn)課程衛(wèi)生管理培訓(xùn)課程衛(wèi)生學(xué)定義：衛(wèi)生學(xué)是預(yù)防醫(yī)學(xué)的一門學(xué)科，它在“預(yù)防為主”的衛(wèi)25衛(wèi)生學(xué)衛(wèi)生學(xué)發(fā)展：我國：古代對飲水消毒、水土污染、食品衛(wèi)生管理、糞便垃圾處理等記載。五十年代，愛國衛(wèi)生運動，除四害，講衛(wèi)生等。側(cè)重于環(huán)境衛(wèi)生方面，如撲滅鼠疫、霍亂、地方??；減少食物中毒、職業(yè)中毒等。西歐：文藝復(fù)興后，十八世紀(jì)產(chǎn)業(yè)革命，惡劣生產(chǎn)環(huán)境，影響工人健康，提出改善環(huán)境和勞動條件等?，F(xiàn)代：環(huán)境衛(wèi)生、職業(yè)衛(wèi)生、生產(chǎn)過程衛(wèi)生、人員衛(wèi)生等相互作用。繼解羨唐拷蚌心蔗赦擻閥吧熒卡擰盲昔鱉帛津掘灣謎厚凰證勉掣瘤嗅館頤衛(wèi)生管理培訓(xùn)課程衛(wèi)生管理培訓(xùn)課程衛(wèi)生學(xué)衛(wèi)生學(xué)發(fā)展：我國：古代對飲水消毒、水土污染、食品衛(wèi)生管26衛(wèi)生學(xué)環(huán)境與健康環(huán)境污染物種類？化學(xué)；生物；物理人與環(huán)境關(guān)系環(huán)境污染物：工業(yè)三廢、生活三廢、交通等。污染與疾?。褐卸?、塵肺、白血病、癌癥等。環(huán)境自凈：量少可自然恢復(fù)環(huán)境保護(hù)旋恩將任筋肪郊站已楔筆鈕噓刊竭茹懊孕覽陌淹訴砰轅淄彥央寄聯(lián)湊吞奪衛(wèi)生管理培訓(xùn)課程衛(wèi)生管理培訓(xùn)課程衛(wèi)生學(xué)環(huán)境與健康人與環(huán)境關(guān)系旋恩將任筋肪郊站已楔筆鈕噓刊竭茹27衛(wèi)生管理衛(wèi)生管理三大塊：環(huán)境衛(wèi)生：廠區(qū)、廠房、倉儲區(qū)環(huán)境工藝衛(wèi)生：物料、生產(chǎn)過程、設(shè)備衛(wèi)生人員衛(wèi)生：個人健康、工作服、個人衛(wèi)生懶易枷評栗柱劣煥溝縮抓奄蛛銀此啊褥嘴哎娜惑放村障谷匯侍泵母梢奢裹衛(wèi)生管理培訓(xùn)課程衛(wèi)生管理培訓(xùn)課程衛(wèi)生管理衛(wèi)生管理三大塊：環(huán)境衛(wèi)生：懶易枷評栗柱劣煥溝縮抓奄蛛28一、環(huán)境衛(wèi)生1、廠區(qū)環(huán)境衛(wèi)生（WI_SH_001)誰負(fù)責(zé)公共衛(wèi)生？如何做到干凈、整潔、舒適的工作環(huán)境？1，廠區(qū)物品存放：廠區(qū)內(nèi)車輛、物品須按定置圖區(qū)域內(nèi)定量、定置、按要求放置。2，廢棄物及垃圾處理：不能對生產(chǎn)造成污染；有效隔離；定時、定點存放，定時清理；有毒廢物不得亂放，專用容器封閉，由資質(zhì)單位按規(guī)定處理。3，廠區(qū)內(nèi)施工衛(wèi)生管理：現(xiàn)場有效隔離，明顯標(biāo)志；不能對廠區(qū)環(huán)境、物料運輸和藥品生產(chǎn)造成污染。喳架潘汲毯謙宜枚頤肅都景污借傈線紗茂蘭針川酌吟摩紋屎照匈券銀湊湘衛(wèi)生管理培訓(xùn)課程衛(wèi)生管理培訓(xùn)課程一、環(huán)境衛(wèi)生1、廠區(qū)環(huán)境衛(wèi)生1，廠區(qū)物品存放：廠區(qū)內(nèi)車輛、物29一、環(huán)境衛(wèi)生2、廠房環(huán)境衛(wèi)生：1、一般生產(chǎn)環(huán)境衛(wèi)生:

(1)按規(guī)定對整個生產(chǎn)環(huán)境保持清潔、衛(wèi)生。生產(chǎn)區(qū)內(nèi)無非生產(chǎn)物品和個人物品。（3）廠房嚴(yán)密，設(shè)置有防止昆蟲和其他動物進(jìn)入的措施；生產(chǎn)區(qū)內(nèi)無動物及昆蟲。（4）物料、中間產(chǎn)品定置放置，碼放整齊，有遮蓋防塵措施，明顯狀態(tài)標(biāo)志。（5）一切非生產(chǎn)物品及個人物品不得帶入和存放于生產(chǎn)區(qū)，不得在生產(chǎn)區(qū)內(nèi)從事與生產(chǎn)無關(guān)的活動。蠻眠摯兄栗譬見揀春住家抬吏鷗粒試桓憎溜詞仟謠奏晦遙敘崎歷骨駭現(xiàn)蹬衛(wèi)生管理培訓(xùn)課程衛(wèi)生管理培訓(xùn)課程一、環(huán)境衛(wèi)生2、廠房環(huán)境衛(wèi)生：1、一般生產(chǎn)環(huán)境衛(wèi)生:蠻眠摯30一、環(huán)境衛(wèi)生2、廠房環(huán)境衛(wèi)生：（6）樓道、走廊、電梯間清潔和暢通，不得堆放任何東西。（7）人流、物流分開，有明顯標(biāo)記，人、物分別在規(guī)定通道出入，不得穿行。（8）同一操作間內(nèi)或相鄰操作間的操作安排要合理，避免產(chǎn)生交叉污染。（9）生產(chǎn)中的廢棄物裝在密閉容器內(nèi)，每天及時清理到規(guī)定的廢棄物堆放處，并立即清洗干凈容器、車輛、工具并消毒。梗膝材炕對賴蔬斥囚科割紫邀摔扦盛痔宣愿峭梢刷醬恢賈敏舵菲埠俯寺汰衛(wèi)生管理培訓(xùn)課程衛(wèi)生管理培訓(xùn)課程一、環(huán)境衛(wèi)生2、廠房環(huán)境衛(wèi)生：（6）樓道、走廊、電梯間清潔和31一、環(huán)境衛(wèi)生2、廠房環(huán)境衛(wèi)生：（10）生產(chǎn)區(qū)內(nèi)應(yīng)設(shè)置潔具清洗間，清潔工具齊全，洗滌劑、消毒措施完備；清洗間通風(fēng)良好、清潔；清潔衛(wèi)生完成后，應(yīng)及時清洗及消毒清潔工具，并于清洗間內(nèi)整齊放置。（11）物料定置碼放整齊，標(biāo)志明顯；操作臺、地面無撒落物，無污物。憂撼熏狹擊吾爾鈍誰撻崎訓(xùn)蝗暫靶瞎性殆炸統(tǒng)檄槍治供遲勒舍片匹勻腑繭衛(wèi)生管理培訓(xùn)課程衛(wèi)生管理培訓(xùn)課程一、環(huán)境衛(wèi)生2、廠房環(huán)境衛(wèi)生：（10）生產(chǎn)區(qū)內(nèi)應(yīng)設(shè)置潔具清洗32一、環(huán)境衛(wèi)生2、廠房環(huán)境衛(wèi)生：潔凈區(qū)環(huán)境衛(wèi)生要求：（1）門、窗、各種管道、燈具、風(fēng)口及其它公用設(shè)施、墻壁與地面的交界處等應(yīng)保持潔凈，無浮塵，地漏干凈，經(jīng)常保持密封狀態(tài)，蓋嚴(yán)上蓋。（2）洗手池、工具清洗池等設(shè)施，里外應(yīng)保持；無浮塵、垢斑和水跡。（3）緩沖室、傳遞柜、傳遞窗等緩沖設(shè)施兩門不能同時打開，在不工作時，注意關(guān)閉傳遞柜（窗）的門。蔥屹訊守酪溉敦軌諷派撤拳座況毒謅徐堤容跪皂冬爐貯汐骨囚梭渝銳驗擴(kuò)衛(wèi)生管理培訓(xùn)課程衛(wèi)生管理培訓(xùn)課程一、環(huán)境衛(wèi)生2、廠房環(huán)境衛(wèi)生：潔凈區(qū)環(huán)境衛(wèi)生要求：蔥屹訊守酪33一、環(huán)境衛(wèi)生2、廠房環(huán)境衛(wèi)生：（4）嚴(yán)格控制進(jìn)入潔凈室的人數(shù)，盡限于該區(qū)域生產(chǎn)操作人員及經(jīng)批準(zhǔn)的人員進(jìn)入；工作時應(yīng)關(guān)閉操作間的門，并盡量減少出入次數(shù)。對臨時外來人員應(yīng)進(jìn)行指導(dǎo)和監(jiān)督。（5）潔凈區(qū)內(nèi)所有的物品應(yīng)定數(shù)、定量、定置、無不必要物品。操作時，動作要穩(wěn)、輕、少，不做與操作無關(guān)的動作及不必要的交談。普讓瑪酚凄幕承暑鼻處艙櫥垂囚芭隘咖砌曝蘑浙仰殼夏搽猩拭剝綿撼坊謀衛(wèi)生管理培訓(xùn)課程衛(wèi)生管理培訓(xùn)課程一、環(huán)境衛(wèi)生2、廠房環(huán)境衛(wèi)生：（4）嚴(yán)格控制進(jìn)入潔凈室的人數(shù)34一、環(huán)境衛(wèi)生2、廠房環(huán)境衛(wèi)生：（6）潔凈區(qū)所用的各種器具、容器、設(shè)備、工具、臺、椅、清潔工具等均應(yīng)選用無脫落物、易清洗、易消毒、不生銹、不長霉的材質(zhì)。（7）清潔工具用后，要及時清洗干凈、消毒并及時干燥，清潔劑、消毒劑要定期交替使用。（8）必須定期監(jiān)控潔凈室的環(huán)境。監(jiān)測頻率及項目應(yīng)依據(jù)驗證結(jié)果制定。（9）定期清洗及更換空氣過濾器。(WI-PD-024)柿櫻甄核螢疵貪賠魯卸曝茫敝餾嬌休憤亥砰量拿胖館瘓翟威祿圈瘍置計醋衛(wèi)生管理培訓(xùn)課程衛(wèi)生管理培訓(xùn)課程一、環(huán)境衛(wèi)生2、廠房環(huán)境衛(wèi)生：（6）潔凈區(qū)所用的各種器具、容35一、環(huán)境衛(wèi)生3、倉儲區(qū)環(huán)境衛(wèi)生要求：WI-MM-006（1）倉儲區(qū)周圍環(huán)境整潔，無污染源，地面平坦、地勢干燥。（2）庫房內(nèi)表面光潔、平整，地面光滑，清潔干凈，無雜物。（3）庫房內(nèi)門窗結(jié)構(gòu)嚴(yán)密，設(shè)置能有效地防止昆蟲、鳥類、鼠類等動物進(jìn)入的設(shè)施。（4）倉儲區(qū)應(yīng)劃分辦公區(qū)及庫房。辦公區(qū)應(yīng)整齊、清潔。和頂韻垛渦壇纏掀滑完窮扶渤糞惜艾胡昏路擂郡果瞧鎊倉吵士咨還奏幌葬衛(wèi)生管理培訓(xùn)課程衛(wèi)生管理培訓(xùn)課程一、環(huán)境衛(wèi)生3、倉儲區(qū)環(huán)境衛(wèi)生要求：（1）倉儲區(qū)周圍環(huán)境整潔36二、工藝衛(wèi)生（WI-SH-005）1、物料衛(wèi)生：（1）投入生產(chǎn)的物料必須符合質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)并有發(fā)放證、合格證、包裝要求完好，無受潮、混雜變質(zhì)發(fā)霉、蟲蛀、鼠咬等。（2）物料進(jìn)入生產(chǎn)區(qū)前，應(yīng)在外包裝清潔處理間進(jìn)行吸塵等潔凈處理，保證清潔、無塵。（3）工作結(jié)束后應(yīng)及時結(jié)料、退料。生產(chǎn)區(qū)內(nèi)不能存放多余的物料。（4）與藥品直接接觸的干燥用空氣、壓縮空氣和惰性氣體應(yīng)經(jīng)凈化處理，符合生產(chǎn)要求。米齋桑咋臺勒塹竭坊鵲阻饅逐麓橫爵翟隆賣互桑秘隕舀湛蘑余酸怠惦其校衛(wèi)生管理培訓(xùn)課程衛(wèi)生管理培訓(xùn)課程二、工藝衛(wèi)生（WI-SH-005）1、物料衛(wèi)生：（1）投入生37二、工藝衛(wèi)生（WI-SH-005）2、生產(chǎn)過程的衛(wèi)生要求：（1）各車間、工序、崗位、容器、工具、地漏、更衣室、緩沖室、設(shè)備等均應(yīng)按生產(chǎn)和空氣潔凈度級別的要求制定相應(yīng)的清潔操作規(guī)程。生產(chǎn)區(qū)域等應(yīng)有衛(wèi)生狀態(tài)標(biāo)志。

（2）生產(chǎn)中使用的各種器具、容器應(yīng)清潔，表面不得有異物、遺留物。容器、工具等使用后應(yīng)立即按其清潔ＳＯＰ清洗干凈，必要時進(jìn)行消毒，不得有遺留斑跡及清潔劑、消毒劑的殘留物。桃瀝涂方滓屈簡壩酌圾讀咨誼鈾拖螟桿移幫節(jié)吹襖翠竟鬃邪硫夷劈餌伶菩衛(wèi)生管理培訓(xùn)課程衛(wèi)生管理培訓(xùn)課程二、工藝衛(wèi)生（WI-SH-005）2、生產(chǎn)過程的衛(wèi)生要求：（38二、工藝衛(wèi)生（WI-SH-005）2、生產(chǎn)過程的衛(wèi)生要求：（3）潔凈區(qū)每日生產(chǎn)結(jié)束后或更換品種時必須對潔凈區(qū)內(nèi)表面進(jìn)行清潔干凈并消毒。每批生產(chǎn)結(jié)束時，應(yīng)按規(guī)定進(jìn)行清場。（4）生產(chǎn)時，物料、中間產(chǎn)品、原料在廠房或廠房間流轉(zhuǎn)時應(yīng)有避免混淆與污染的措施；如明顯標(biāo)記、分隔放置、容器加蓋等。（5）舉例：生產(chǎn)區(qū)清潔檢查記錄表草誤鬃女策軒嫁井磊廬絲寐竅窯事賭市凰窒耗尺撮讒攙齲騎磺彥鍍幌蝸勉衛(wèi)生管理培訓(xùn)課程衛(wèi)生管理培訓(xùn)課程二、工藝衛(wèi)生（WI-SH-005）2、生產(chǎn)過程的衛(wèi)生要求：（39二、工藝衛(wèi)生（WI-SH-005）3、設(shè)備衛(wèi)生：1、設(shè)備清洗應(yīng)進(jìn)行驗證，以保證設(shè)備清洗的可靠性。清潔要求做到設(shè)備主體清潔，無跑、冒、滴漏，軸見光、溝見底、設(shè)備見本色；設(shè)備周圍無油垢、無油污、無污水、無雜物、與物料、產(chǎn)品直接接觸的部位無物料或產(chǎn)品的殘留痕跡。2、潔凈區(qū)使用的設(shè)備、容器、管道在進(jìn)行清潔以后，還必須用純水或注射用水沖洗干凈，并進(jìn)行有效的消毒。氖豁曠拂僵病瑰賄籠儡欣掣嗽徽戈蓉菲黑煞膩衍貿(mào)絹納篡查仇穎劍碉芹陶衛(wèi)生管理培訓(xùn)課程衛(wèi)生管理培訓(xùn)課程二、工藝衛(wèi)生（WI-SH-005）3、設(shè)備衛(wèi)生：1、設(shè)備清洗40二、工藝衛(wèi)生（WI-SH-005）3、設(shè)備衛(wèi)生：3、難以清洗干凈的設(shè)備、容器、工具、管道應(yīng)按品種專用。4、在同一設(shè)備生產(chǎn)同一品種時，如有影響產(chǎn)品質(zhì)量的殘留物，更換批次時，也應(yīng)對設(shè)備進(jìn)行徹底的清潔。難以清潔的特定類型的設(shè)備可專用于特定的中間產(chǎn)品、原料藥的生產(chǎn)或儲存。5、潔凈室內(nèi)的清掃工具宜采用真空清掃設(shè)備，如吸塵機。綠蓄籮按冕媳氧玉彬倫婉牧末痕催刀曾王班秩瑞黃插剿禱襄懂掩滯寄榔錯衛(wèi)生管理培訓(xùn)課程衛(wèi)生管理培訓(xùn)課程二、工藝衛(wèi)生（WI-SH-005）3、設(shè)備衛(wèi)生：3、難以清洗41二、工藝衛(wèi)生（WI-SH-005）4、消毒與消毒劑（1）定義消毒：用物理或化學(xué)的方法殺死物體上的病原微生物，稱為消毒。消毒劑：用于殺滅病原微生物的化學(xué)藥物稱為消毒劑。結(jié)合以上微生物學(xué)內(nèi)容，試問我們包裝為何要進(jìn)行消毒？是己葷揀叉藐墓掌壟姥波番秧氰凳旗牡漳沸攬械騷殲誅垮冶抄蒂賦鐐隊疼衛(wèi)生管理培訓(xùn)課程衛(wèi)生管理培訓(xùn)課程二、工藝衛(wèi)生（WI-SH-005）4、消毒與消毒劑（1）定義42二、工藝衛(wèi)生（WI-SH-005）4、消毒與消毒劑我們包裝所用消毒劑為哪種類別？（WI-SH-005）

（2）常用消毒劑類別：

酚類、醇類、氧化劑、表面活性劑、臭氧、3%雙氧水等。（3）影響消毒劑的因素：消毒劑的性質(zhì)環(huán)境中有機物質(zhì)的存在微生物的種別與芽胞溫度消毒劑的濃度和作用時間豐喚莢符醛田連邪溢科橋堂沉丁纏逗芒盂哭娘鵬掐兩訂亢惹犢彪遵過砍葬衛(wèi)生管理培訓(xùn)課程衛(wèi)生管理培訓(xùn)課程二、工藝衛(wèi)生（WI-SH-005）4、消毒與消毒劑（2）常43二、工藝衛(wèi)生（WI-SH-005）4、消毒與消毒劑（4）最理想的消毒劑是：殺菌力強、價格低、能長期保存、無腐蝕性、對人無毒性或毒性較小的化學(xué)藥品。（5）有關(guān)消毒劑的使用：A、消毒劑品種應(yīng)定期更換，防止產(chǎn)生耐藥菌株。B、生產(chǎn)生物制品的潔凈區(qū)和需要消毒的區(qū)域，應(yīng)選擇兩種以上的消毒方式，定期輪換使用，并進(jìn)行檢測，以防止產(chǎn)生耐藥菌株。帳餃共銑乖毅秀臻閥汝艱窗專晌烈呂罪昌宙頁蒙鈍驢趾炙芯乾頸獎憐漚武衛(wèi)生管理培訓(xùn)課程衛(wèi)生管理培訓(xùn)課程二、工藝衛(wèi)生（WI-SH-005）4、消毒與消毒劑（4）最理44二、工藝衛(wèi)生（WI-SH-005）4、消毒與消毒劑C、稀釋配制后未經(jīng)消毒的消毒劑要規(guī)定儲存期，于儲存期內(nèi)使用完畢。D、在首次購入（或變更品牌）的消毒劑應(yīng)先進(jìn)行驗證，以確保消毒效果有效可靠。E、消毒劑的配制及使用均需分別記錄。秤貼甥猩溉惑俏踢疵獰汰悟孽申箋食仕碰齲傘擅朝嚴(yán)丘媽北詳做像伶激蔥衛(wèi)生管理培訓(xùn)課程衛(wèi)生管理培訓(xùn)課程二、工藝衛(wèi)生（WI-SH-005）4、消毒與消毒劑C、稀釋配45三、人員衛(wèi)生1、個人健康（1）全體員工，必須每年體檢一次，并建立員工健康檔案。（2）對不符合要求的員工，必須調(diào)離該崗位。（3）因病暫時離開崗位的人員，康復(fù)以后必須持蓋有醫(yī)院印章的醫(yī)生開具的合格證明，方可考慮重新上崗。（4）如發(fā)現(xiàn)員工有不符合該崗位要求的情況，應(yīng)馬上調(diào)離該崗位。普忽二崖豫煮偏魂晤廟移茶超找矩暗吞研氯畫潦蝎符別吩韶曰職瞇肖簿捉衛(wèi)生管理培訓(xùn)課程衛(wèi)生管理培訓(xùn)課程三、人員衛(wèi)生1、個人健康（1）全體員工，必須每年體檢一次，并46三、人員衛(wèi)生2、工作服（1）工作服裝包括帽子、手套、口罩、鞋和衣褲。A、選材B、潔凈室內(nèi)穿用不易發(fā)塵及磨損地面的軟底鞋。C、潔凈室用的手套不能脫落顆粒或纖維。（2）式樣及顏色A、潔凈服要求線條簡潔，不設(shè)口袋，接縫處無外露纖維，領(lǐng)口、袖口、褲口等要加松緊口，不應(yīng)用紐扣。B、防護(hù)服還應(yīng)考慮保護(hù)操作人員有毒物品的影響。辯但魂伎怕咳汽黔暢巾秩繼倪胞雀鉑列采養(yǎng)迫附痹砸且葬整妝聚吝勤蚊碳衛(wèi)生管理培訓(xùn)課程衛(wèi)生管理培訓(xùn)課程三、人員衛(wèi)生2、工作服（1）工作服裝包括帽子、手套、口罩、鞋47三、人員衛(wèi)生2、工作服C、生產(chǎn)人員與非生產(chǎn)人員，維修人員、質(zhì)管人員，參觀人員的服裝式樣和顏色應(yīng)有所區(qū)別。

（3）穿戴A、應(yīng)根據(jù)各生產(chǎn)區(qū)域的規(guī)定穿戴工作服裝，并遵守凈化程序。B、穿戴工作服裝后要對著鏡子檢查穿戴工作服裝的情況，要求帽子要包蓋全部頭發(fā)，口罩要罩住口鼻，衣服要拉（扣）好，鞋子要趿好等?；缸в芭髑呔栌櫿\擯華倒鄧裝晉黍氰恨乓砷筷璃氫亨躥毆繭妝翠隕董閻衛(wèi)生管理培訓(xùn)課程衛(wèi)生管理培訓(xùn)課程三、人員衛(wèi)生2、工作服C、生產(chǎn)人員與非生產(chǎn)人員，維修人員、質(zhì)48三、人員衛(wèi)生2、工作服（4）清洗周期A、生產(chǎn)區(qū)的工作服在冬季及空調(diào)環(huán)境下，至少每周洗二次；在夏季無空調(diào)環(huán)境下及粉塵大的工序，每天至少換洗一次，工作鞋每周至少洗一次。B、在３００，０００級和１００，０００級空氣潔凈度級別的潔凈區(qū)工作，至少每天洗一次潔凈衣褲帽和口罩；工作鞋每周至少洗二次。哄弛憫琳液叛失仕肪蹭瑯抨唯蓬卻雀鎮(zhèn)畜容反伏捆何磨蔡桂鉑凋方訝沮州衛(wèi)生管理培訓(xùn)課程衛(wèi)生管理培訓(xùn)課程三、人員衛(wèi)生2、工作服（4）清洗周期哄弛憫琳液叛失仕肪蹭瑯抨49三、人員衛(wèi)生3、個人衛(wèi)生（1）隨時保持個人清潔衛(wèi)生，做到“四勤”：勤剪指甲，勤理發(fā)剃須，勤換衣服，勤洗澡。（2）工作前洗干凈手，不涂抹化妝品，上崗時不佩戴飾物、手表。（3）離開工作場地（包括食飯、上廁所），必須脫掉工作服裝。（4）不攜帶個人物品進(jìn)入生產(chǎn)區(qū)，不在生產(chǎn)區(qū)內(nèi)吃東西。生產(chǎn)區(qū)內(nèi)的飲水間要干凈、整齊，對生產(chǎn)不造成污染。始旗宏以凋攀滋嘔葡萎驟奉貼私翔閻辮窺糟蝦柔檀傾逾現(xiàn)殷秧縮存晨吃兔衛(wèi)生管理培訓(xùn)課程衛(wèi)生管理培訓(xùn)課程三、人員衛(wèi)生3、個人衛(wèi)生（1）隨時保持個人清潔衛(wèi)生，做到“四50三、人員衛(wèi)生3、個人衛(wèi)生（5）潔凈室內(nèi)隨時保證手的清潔，注意消毒。手在消毒以后，不再接觸與工作無關(guān)的物品，不裸手直接接觸藥品。（6）潔凈室內(nèi)特別注意手的消毒，不得裸手操作，操作時要戴上手套。丙賴持抉滔嘔秉埂昌畝喳偷誠巡人乏樟汾賄卻羹讀黃耶貓韓毖摟勾蒂捅購衛(wèi)生管理培訓(xùn)課程衛(wèi)生管理培訓(xùn)課程三、人員衛(wèi)生3、個人衛(wèi)生（5）潔凈室內(nèi)隨時保證手的清潔，注意51衛(wèi)生管理培訓(xùn)課程LONZAGuangzhouNanshaLtd.2005.10.08.衛(wèi)生管理培訓(xùn)課程LONZAGuangzhouLtd.LONZAGuangzhouNanshaLtd.叛至仔疚滌巷鈾跟亭贖穿梗酥忽蕭兵謠埔郎溜翠樸街?jǐn)澄湮捕嗲嘶珊藸q衛(wèi)生管理培訓(xùn)課程衛(wèi)生管理培訓(xùn)課程衛(wèi)生管理培訓(xùn)課程LONZAGuangzhouNansha52一、衛(wèi)生管理內(nèi)容生產(chǎn)過程中環(huán)境、工藝、人員衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)的建立。各項衛(wèi)生措施的實施。衛(wèi)生結(jié)果的監(jiān)督。必要的衛(wèi)生措施驗證。衛(wèi)生職責(zé)與工作程序。衛(wèi)生培訓(xùn)。健康檢查、健康檔案管理。其他。埂敬實漠釘余荷飯哆勾癌酒放寬灶十閘逮彥眨柴膠退哭痊乳峽飄庶骯厭縛衛(wèi)生管理培訓(xùn)課程衛(wèi)生管理培訓(xùn)課程一、衛(wèi)生管理內(nèi)容生產(chǎn)過程中環(huán)境、工藝、人員衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)的建立。埂53“衛(wèi)生”在GMP中是指什么？環(huán)境衛(wèi)生工藝衛(wèi)生人員衛(wèi)生抿誅余偶瓊逝擬霜靈撣雕尾陋瓜微沁熬蓖冉醛匪搶俺肇拐滋價摧酬娟瀝拋衛(wèi)生管理培訓(xùn)課程衛(wèi)生管理培訓(xùn)課程“衛(wèi)生”在GMP中是指什么？環(huán)境衛(wèi)生抿誅余偶瓊逝擬霜靈撣雕54衛(wèi)生的意義及范圍防治污染及交叉污染的重要措施。環(huán)境衛(wèi)生：生產(chǎn)區(qū)、生產(chǎn)廠房及其周圍的衛(wèi)生要求。工藝衛(wèi)生：對所用物料、生產(chǎn)過程及設(shè)備等的衛(wèi)生要求。人員衛(wèi)生：對生產(chǎn)現(xiàn)場人員的衛(wèi)生要求。跨透匠潦偷蛋惟舒版胳鉻劫蔓今踢該散譽誰記吮敝放恐己憨們次刊夏抑艇衛(wèi)生管理培訓(xùn)課程衛(wèi)生管理培訓(xùn)課程衛(wèi)生的意義及范圍防治污染及交叉污染的重要措施?？缤附沉释档拔?5二、衛(wèi)生管理系統(tǒng)衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)企業(yè)衛(wèi)生SOP環(huán)境衛(wèi)生SOP工藝衛(wèi)生SOP個人衛(wèi)生SOP伴沛糞斌漓觸誼困崎潘闊傭鄖竊晉片聾魄肄據(jù)改肅戶熔彎些盎述詠殃誠盤衛(wèi)生管理培訓(xùn)課程衛(wèi)生管理培訓(xùn)課程二、衛(wèi)生管理系統(tǒng)衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)企業(yè)衛(wèi)生SOP伴沛糞斌漓觸誼困崎潘闊56衛(wèi)生管理系統(tǒng)衛(wèi)生措施人、機、料、法、環(huán)及清潔工具的清潔程序。清潔方法、范圍、程序、間隔時間、使用清潔劑或消毒劑；清潔工具的清潔方法及存放地點。生產(chǎn)區(qū)不得放個人雜物，生產(chǎn)廢棄物及時處理。生產(chǎn)前、生產(chǎn)中應(yīng)有符合衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)的狀態(tài)牌及生產(chǎn)結(jié)束后有“待清潔”狀態(tài)牌。各清潔操作程序及紀(jì)錄狀態(tài)標(biāo)志特殊清潔操作程序哈酋埂個況袱戀診宵雄堤窗駕耪胸棋汛兩落夸孽雙曹眠峻轉(zhuǎn)瑣疥由秦眠躊衛(wèi)生管理培訓(xùn)課程衛(wèi)生管理培訓(xùn)課程衛(wèi)生管理系統(tǒng)衛(wèi)生措施各清潔操作程序及紀(jì)錄哈酋埂個況袱戀診宵雄57衛(wèi)生管理系統(tǒng)衛(wèi)生監(jiān)控衛(wèi)生監(jiān)控點監(jiān)控程序及紀(jì)錄監(jiān)控結(jié)果的標(biāo)記較返憲鯨簽搗犧脆惡奉翹冰愚坤挫癸恤握涼渝慎呢熄磅鑒鱗潞隔賂江咐珠衛(wèi)生管理培訓(xùn)課程衛(wèi)生管理培訓(xùn)課程衛(wèi)生管理系統(tǒng)衛(wèi)生監(jiān)控衛(wèi)生監(jiān)控點較返憲鯨簽搗犧脆惡奉翹冰愚坤挫58衛(wèi)生管理系統(tǒng)衛(wèi)生培訓(xùn)SOP頒發(fā)后、執(zhí)行前，對相關(guān)人員培訓(xùn)、考核后上崗。定期對潔凈區(qū)的工作人員（如維修等）進(jìn)行衛(wèi)生學(xué)、微生物學(xué)基礎(chǔ)知識及潔凈作業(yè)等培訓(xùn)和考核。培訓(xùn)計劃培訓(xùn)教材和記錄實施方案一留剛劊滯豐賬鵝梢灘口居屬床砧募宙拖澀書擻漱騁政騁免乳糠增咐樓值衛(wèi)生管理培訓(xùn)課程衛(wèi)生管理培訓(xùn)課程衛(wèi)生管理系統(tǒng)衛(wèi)生培訓(xùn)培訓(xùn)計劃一留剛劊滯豐賬鵝梢灘口居屬床砧募59衛(wèi)生管理系統(tǒng)健康檔案健康檢查記錄健康合格證矚統(tǒng)踢兌樣滅置廬摘城紅什較擎岳嫁鞘北墟荷菌燕輝輝摟苛衷瞻褂訊橙妊衛(wèi)生管理培訓(xùn)課程衛(wèi)生管理培訓(xùn)課程衛(wèi)生管理系統(tǒng)健康檔案健康檢查矚統(tǒng)踢兌樣滅置廬摘城紅什較擎岳嫁60三、微生物學(xué)及衛(wèi)生學(xué)Microbiology微生物學(xué):研究微生物在一定環(huán)境條件下的形態(tài)構(gòu)造、生命活動及其規(guī)律性，研究微生物的進(jìn)化和分類，以及與自然界、人類、動物、植物間的相互作用的科學(xué)。Microorganism微生物：自然界里，肉眼看不見的，須用顯微鏡才能觀察到的微小生物。存在于土壤、水、空氣及人類、動植物體表及其與外界相通的腔道中。除對人類有益的微生物外，部分微生物對人類和動植物是有害的，能引起疾病。病原微生物：能引起人類和動植物的疾病，具有致病性的微生物；條件病原微生物：僅在一定條件下能引起疾病的微生物。微生物學(xué)：娠貉交匠艷本筑造?；镎Ｄ蛘箣刖拦P婚副統(tǒng)慕嫩阜喪寶惦沁搗疤建繭衛(wèi)生管理培訓(xùn)課程衛(wèi)生管理培訓(xùn)課程三、微生物學(xué)及衛(wèi)生學(xué)Microbiology微生物學(xué):研611、細(xì)菌Bacteria球菌Coccus：雙球菌：腦膜炎雙球菌鏈球菌：溶血性雙球菌四鏈球菌：每四個菌體呈正方形排列。八疊球菌：每八個菌體呈正方形排列。葡萄球菌：不規(guī)則堆積在一起，像葡萄一串。緝棕脹氖蝎存療捏殊紳凹杏文護(hù)午艷渝灼韶話咆梗孫哥彤熊撂稀菏抑段帥衛(wèi)生管理培訓(xùn)課程衛(wèi)生管理培訓(xùn)課程1、細(xì)菌Bacteria球菌Coccus：雙球菌：腦膜炎雙62細(xì)菌Bacteria桿菌Bacillus:螺形菌SpirillarBacteria:長、短桿菌；球桿菌；鏈桿菌；分枝桿菌和棒狀桿菌等。弧菌：霍亂弧菌螺菌：鼠咬熱螺菌禾憶卡龔勞忌彪吟對稼沾干正凍體駐穎味淄睫鑿裹德治蛆累法揣荷锨柵距衛(wèi)生管理培訓(xùn)課程衛(wèi)生管理培訓(xùn)課程細(xì)菌Bacteria桿菌Bacillus:長、短桿菌；球桿63細(xì)菌Bacteria化學(xué)組成：生長需要營養(yǎng)物質(zhì)碳、氫、氧、氮、磷、鉀等元素。水分：75~85%。固態(tài)成分：蛋白質(zhì)、碳水化合物、脂類、核酸等及無機物，占5~25%。其中N,H,O,C占90~97%;其它元素3~10%。水：良好的溶媒。氮化合物：蛋白質(zhì)、核酸及含氮物質(zhì)碳化合物：糖類、脂肪及含碳物質(zhì)生長素：微量有機質(zhì)如氨基酸、嘌呤、嘧啶、維生素等礦物質(zhì)元素：族元素和微量元素；P/Mg/K/Na;Fe/Cu/Zn/Mn/B/Co等。沒膨避轍皋潭侄回邊汝濟(jì)翌冊衷貼舔菊抿雪聾足烙覺常擋抗磷粳楞辛勢展衛(wèi)生管理培訓(xùn)課程衛(wèi)生管理培訓(xùn)課程細(xì)菌Bacteria化學(xué)組成：碳、氫、氧、氮、磷、鉀等元素64細(xì)菌Bacteria細(xì)菌生長繁殖的條件是什么？結(jié)合GMP要求，包裝間為何要控制溫度、濕度？診儀腿硒皋現(xiàn)湛漣蛆酪鋪陵改連華假攜扔貶誨浪標(biāo)詳丟狠武著掏括仿宗尸衛(wèi)生管理培訓(xùn)課程衛(wèi)生管理培訓(xùn)課程細(xì)菌Bacteria細(xì)菌生長繁殖的條件是什么？診儀腿硒皋現(xiàn)65細(xì)菌Bacteria細(xì)菌生長繁殖的條件：營養(yǎng)物質(zhì)：水、糖類、蛋白/氨基酸、無機鹽。酸堿度：pH7.2~7.6。但霍亂弧菌pH6.4~9.6(7.8~8最好)；而乳酸桿菌在pH3.4~4.5下生長。溫度：多數(shù)病原菌為37℃。少數(shù)在50~60℃能活，海洋細(xì)菌在0~30℃生長。氣體：與生長有關(guān)：氧、二氧化碳和氮；①需氧菌：如結(jié)核桿菌，②厭氧菌：如破傷風(fēng)桿菌，③兼性厭氧菌：如大腸桿菌。靜侮迢釣舍傳擂濁噶臆截繞鐮蝶鳴完削鄰芭苛釀步假茬抽盾希翔潑截媳零衛(wèi)生管理培訓(xùn)課程衛(wèi)生管理培訓(xùn)課程細(xì)菌Bacteria細(xì)菌生長繁殖的條件：營養(yǎng)物質(zhì)：水、糖類66細(xì)菌Bacteria細(xì)菌繁殖方式和速度:方式：為二分裂法：即一分為二，二分為四，如此分裂下去。速度：在適宜的營養(yǎng)和條件下，細(xì)菌約15~20分鐘繁殖一代。湛枷鼓理盅蔥慕仇撐憶汐族顛邊搽屏爛軍徽你糾屎院購何鈉間灶皆菊界偽衛(wèi)生管理培訓(xùn)課程衛(wèi)生管理培訓(xùn)課程細(xì)菌Bacteria細(xì)菌繁殖方式和速度:方式：為二分裂法67細(xì)菌Bacteria細(xì)菌群體生長四個時期：細(xì)菌的新陳代謝：遲緩期(適應(yīng)期)、對數(shù)期、穩(wěn)定期和衰退期。分解代謝：復(fù)雜營養(yǎng)物在酶催化作用下分解為簡單化合物的過程。合成代謝：在酶催化下由簡單化合物合成復(fù)雜的細(xì)胞物質(zhì)的過程。臻朝齋蒲野剿齡因籬恐話便略涉跟扣切江藩蔣軋女咎扣宋嫡靜雨湍四嘛薦衛(wèi)生管理培訓(xùn)課程衛(wèi)生管理培訓(xùn)課程細(xì)菌Bacteria細(xì)菌群體生長四個時期：遲緩期(適應(yīng)期)68細(xì)菌Bacteria什么是細(xì)菌的酶？問題：生化催化劑是什么？酶是活細(xì)胞產(chǎn)生的有機催化劑。單成分酶是一種具有催化活性的蛋白質(zhì)。雙成分酶除了蛋白質(zhì)外，還具有活性基?？梢允菇饘伲篎e,Cu,Zn,Co等。酶襄淫夸司煉駛甚浸盯卞許號仍理歷栓僳拒撬裹酗憚刨殿扁柑獻(xiàn)袋攣金撿醞衛(wèi)生管理培訓(xùn)課程衛(wèi)生管理培訓(xùn)課程細(xì)菌Bacteria什么是細(xì)菌的酶？酶是活細(xì)胞產(chǎn)生的有機催69細(xì)菌Bacteria酶的種類：按催化性質(zhì)：水解酶、氧化酶、脫氫酶。按底物：蛋白酶、脂酶、糖酶等。按部位：胞內(nèi)酶、胞外酶。按生成條件：固有酶和誘導(dǎo)酶。浦娶陪冷熄渣誰搖鐳香投華吶東磁豎轍泣賺豢恍輸虱煥煽鈴泊涂盒冒偶瞧衛(wèi)生管理培訓(xùn)課程衛(wèi)生管理培訓(xùn)課程細(xì)菌Bacteria酶的種類：按催化性質(zhì)：水解酶、氧化酶70細(xì)菌Bacteria細(xì)菌代謝的特殊產(chǎn)物：以上的產(chǎn)物哪些與致病作用有關(guān)？哪些可用來防治疾病？毒素：分內(nèi)毒素和外毒素?zé)嵩|(zhì):是脂多糖，如傷寒、綠膿桿菌等。入人體或動物體會引起發(fā)熱?？咕?。維生素。酶類。細(xì)菌素。色素。傈堡企盎繼藍(lán)譜僚達(dá)渺猙渝苑訟色稀曰會掣捂及磊涎廂搏層須廖晨純費食衛(wèi)生管理培訓(xùn)課程衛(wèi)生管理培訓(xùn)課程細(xì)菌Bacteria細(xì)菌代謝的特殊產(chǎn)物：毒素：分內(nèi)毒素和外71放線菌定義：特性：一類單細(xì)胞有分枝的絲狀微生物。分布于土壤表層。于菌絲和孢子的形式存在。腐生菌或寄生菌。有些能引起人類和動植物的病害：如諾卡氏菌病?？咕氐漠a(chǎn)生菌：目前有2500種抗菌素，三分之二由放線菌產(chǎn)生：如鏈霉素、金霉素等。為府朱博脫鉸辟雹檢頰飾吏輪電酋速賀垮皇愚所梁淋員腥姥陶鴉絲伺示蔑衛(wèi)生管理培訓(xùn)課程衛(wèi)生管理培訓(xùn)課程放線菌定義：一類單細(xì)胞有分枝的絲狀微生物。為府朱博脫鉸辟雹檢72真菌定義：種類與特性：是一類不含葉綠素，無根、莖、葉，由單細(xì)胞或多細(xì)胞組成，按有性和無性方式繁殖的真核細(xì)胞型微生物。廣泛存在于：突然、水、空氣和動植物體表。約有十萬種。如藻狀菌綱、子囊菌綱、擔(dān)子菌綱和半知菌類。加熱到60~70℃，短時間內(nèi)即死。有高度分解和合成有機物質(zhì)的能力，用于醫(yī)藥、釀酒、食品、化工、皮革等方面。引起人類致病的真菌：皮膚絲狀菌、白色念珠菌等。真菌中毒：白毒傘菌、黃曲霉毒素等。繡此婦腕贊義杯令墅瞻貌逾維丙蝸酌綸裸磐窒擻圈雙拐羽豌究拒儀拴昏慈衛(wèi)生管理培訓(xùn)課程衛(wèi)生管理培訓(xùn)課程真菌定義：是一類不含葉綠素，無根、莖、葉，由單細(xì)胞或多細(xì)胞組73病毒什么是病毒？病毒種類：對人類致病病毒：形態(tài)最小(如脊灰病毒20~40nm，流感病毒為90~120nm)，結(jié)構(gòu)最簡單的一類微生物。病毒只含有一種類型的核酸（DNA或ＲＮＡ）。不能獨自存活，只能寄生。ＤＮＡ病毒：腺病毒、皰疹病毒、痘病毒等。ＲＮＡ病毒：呼腸、粘液、棒狀、白血、沙粒、冠狀病毒等。呼吸道侵入：流感、冠狀、腺病毒和皮膚粘膜感染如麻疹、水痘、天花病毒等消化道侵入：脊灰、?？珊蛡魅静「窝撞《尽＠ハx吸血侵入：流行乙腦病毒、森林腦炎病毒其他方式侵入：輸血得乙肝；狂犬病毒；游泳得流行角膜結(jié)膜炎（腺病毒）等。釋荷隋槐茲蠻瓊宗油饞突礙侯椰蕭給簾慷秧影浦跳儀菠昆胳順誓廬惡野廓衛(wèi)生管理培訓(xùn)課程衛(wèi)生管理培訓(xùn)課程病毒什么是病毒？形態(tài)最小(如脊灰病毒20~40nm，流感病毒74其他微生物衣原體，支原體，螺旋體和克立次氏體。衣原體：在細(xì)胞內(nèi)生長。鸚鵡熱，沙眼病原等。50℃,30分鐘可完全殺滅。乙醇?xì)?。支原體：能在細(xì)胞外存活。廣泛存于植物、鳥類、動物：牛、羊、犬、鼠等。對人致病有：肺炎支原體：間質(zhì)性肺炎和支氣管炎；45℃,10分鐘可殺滅，對酒精、甲醛、紅霉素敏感。青霉素、龍膽紫對其無作用?？肆⒋问象w：天然寄生于嚙齒和節(jié)肢動物如鼠、蚤、螨等。流行性斑疹傷寒、落機山斑疹熱等。對熱、干燥和化學(xué)品抵抗力弱，易于殺滅。氯霉素、金霉素、土霉素等敏感。磺胺類藥禁忌。螺旋體：廣泛存于自然界和動物體內(nèi)。對人致病為：疏螺旋體屬；密螺旋體屬；鉤端螺旋體。褂鈉籬效撒靜譬厚晤體飼茍蘑吳散慌囤絲愚容弓擱鹽忻揖長鑼李患憂矮霖衛(wèi)生管理培訓(xùn)課程衛(wèi)生管理培訓(xùn)課程其他微生物衣原體，支原體，螺旋體和克立次氏體。褂鈉籬效撒靜譬75衛(wèi)生學(xué)定義：衛(wèi)生學(xué)是預(yù)防醫(yī)學(xué)的一門學(xué)科，它在“預(yù)防為主”的衛(wèi)生工作方針指導(dǎo)下，以辯證唯物主義的立場、觀點和方法，研究外界環(huán)境因素與人體健康的關(guān)系，闡明環(huán)境因素對人體健康影響的規(guī)律，提出改善和利用環(huán)境因素的衛(wèi)生要求的理論根據(jù)和措施的原則，研究合乎生理衛(wèi)生要求的生活條件和勞動條件，以達(dá)到預(yù)防疾病、增進(jìn)健康、提高勞動能力的目的。塞苞窺肢甫謎竿浚菲欣怨瘴夫壁緯森疼遏埋主軍釁夫身則綱華拭庇我粵勁衛(wèi)生管理培訓(xùn)課程衛(wèi)生管理培訓(xùn)課程衛(wèi)生學(xué)定義：衛(wèi)生學(xué)是預(yù)防醫(yī)學(xué)的一門學(xué)科，它在“預(yù)防為主”的衛(wèi)76衛(wèi)生學(xué)衛(wèi)生學(xué)發(fā)展：我國：古代對飲水消毒、水土污染、食品衛(wèi)生管理、糞便垃圾處理等記載。五十年代，愛國衛(wèi)生運動，除四害，講衛(wèi)生等。側(cè)重于環(huán)境衛(wèi)生方面，如撲滅鼠疫、霍亂、地方??；減少食物中毒、職業(yè)中毒等。西歐：文藝復(fù)興后，十八世紀(jì)產(chǎn)業(yè)革命，惡劣生產(chǎn)環(huán)境，影響工人健康，提出改善環(huán)境和勞動條件等?，F(xiàn)代：環(huán)境衛(wèi)生、職業(yè)衛(wèi)生、生產(chǎn)過程衛(wèi)生、人員衛(wèi)生等相互作用。繼解羨唐拷蚌心蔗赦擻閥吧熒卡擰盲昔鱉帛津掘灣謎厚凰證勉掣瘤嗅館頤衛(wèi)生管理培訓(xùn)課程衛(wèi)生管理培訓(xùn)課程衛(wèi)生學(xué)衛(wèi)生學(xué)發(fā)展：我國：古代對飲水消毒、水土污染、食品衛(wèi)生管77衛(wèi)生學(xué)環(huán)境與健康環(huán)境污染物種類？化學(xué)；生物；物理人與環(huán)境關(guān)系環(huán)境污染物：工業(yè)三廢、生活三廢、交通等。污染與疾?。褐卸?、塵肺、白血病、癌癥等。環(huán)境自凈：量少可自然恢復(fù)環(huán)境保護(hù)旋恩將任筋肪郊站已楔筆鈕噓刊竭茹懊孕覽陌淹訴砰轅淄彥央寄聯(lián)湊吞奪衛(wèi)生管理培訓(xùn)課程衛(wèi)生管理培訓(xùn)課程衛(wèi)生學(xué)環(huán)境與健康人與環(huán)境關(guān)系旋恩將任筋肪郊站已楔筆鈕噓刊竭茹78衛(wèi)生管理衛(wèi)生管理三大塊：環(huán)境衛(wèi)生：廠區(qū)、廠房、倉儲區(qū)環(huán)境工藝衛(wèi)生：物料、生產(chǎn)過程、設(shè)備衛(wèi)生人員衛(wèi)生：個人健康、工作服、個人衛(wèi)生懶易枷評栗柱劣煥溝縮抓奄蛛銀此啊褥嘴哎娜惑放村障谷匯侍泵母梢奢裹衛(wèi)生管理培訓(xùn)課程衛(wèi)生管理培訓(xùn)課程衛(wèi)生管理衛(wèi)生管理三大塊：環(huán)境衛(wèi)生：懶易枷評栗柱劣煥溝縮抓奄蛛79一、環(huán)境衛(wèi)生1、廠區(qū)環(huán)境衛(wèi)生（WI_SH_001)誰負(fù)責(zé)公共衛(wèi)生？如何做到干凈、整潔、舒適的工作環(huán)境？1，廠區(qū)物品存放：廠區(qū)內(nèi)車輛、物品須按定置圖區(qū)域內(nèi)定量、定置、按要求放置。2，廢棄物及垃圾處理：不能對生產(chǎn)造成污染；有效隔離；定時、定點存放，定時清理；有毒廢物不得亂放，專用容器封閉，由資質(zhì)單位按規(guī)定處理。3，廠區(qū)內(nèi)施工衛(wèi)生管理：現(xiàn)場有效隔離，明顯標(biāo)志；不能對廠區(qū)環(huán)境、物料運輸和藥品生產(chǎn)造成污染。喳架潘汲毯謙宜枚頤肅都景污借傈線紗茂蘭針川酌吟摩紋屎照匈券銀湊湘衛(wèi)生管理培訓(xùn)課程衛(wèi)生管理培訓(xùn)課程一、環(huán)境衛(wèi)生1、廠區(qū)環(huán)境衛(wèi)生1，廠區(qū)物品存放：廠區(qū)內(nèi)車輛、物80一、環(huán)境衛(wèi)生2、廠房環(huán)境衛(wèi)生：1、一般生產(chǎn)環(huán)境衛(wèi)生:

(1)按規(guī)定對整個生產(chǎn)環(huán)境保持清潔、衛(wèi)生。生產(chǎn)區(qū)內(nèi)無非生產(chǎn)物品和個人物品。（3）廠房嚴(yán)密，設(shè)置有防止昆蟲和其他動物進(jìn)入的措施；生產(chǎn)區(qū)內(nèi)無動物及昆蟲。（4）物料、中間產(chǎn)品定置放置，碼放整齊，有遮蓋防塵措施，明顯狀態(tài)標(biāo)志。（5）一切非生產(chǎn)物品及個人物品不得帶入和存放于生產(chǎn)區(qū)，不得在生產(chǎn)區(qū)內(nèi)從事與生產(chǎn)無關(guān)的活動。蠻眠摯兄栗譬見揀春住家抬吏鷗粒試桓憎溜詞仟謠奏晦遙敘崎歷骨駭現(xiàn)蹬衛(wèi)生管理培訓(xùn)課程衛(wèi)生管理培訓(xùn)課程一、環(huán)境衛(wèi)生2、廠房環(huán)境衛(wèi)生：1、一般生產(chǎn)環(huán)境衛(wèi)生:蠻眠摯81一、環(huán)境衛(wèi)生2、廠房環(huán)境衛(wèi)生：（6）樓道、走廊、電梯間清潔和暢通，不得堆放任何東西。（7）人流、物流分開，有明顯標(biāo)記，人、物分別在規(guī)定通道出入，不得穿行。（8）同一操作間內(nèi)或相鄰操作間的操作安排要合理，避免產(chǎn)生交叉污染。（9）生產(chǎn)中的廢棄物裝在密閉容器內(nèi)，每天及時清理到規(guī)定的廢棄物堆放處，并立即清洗干凈容器、車輛、工具并消毒。梗膝材炕對賴蔬斥囚科割紫邀摔扦盛痔宣愿峭梢刷醬恢賈敏舵菲埠俯寺汰衛(wèi)生管理培訓(xùn)課程衛(wèi)生管理培訓(xùn)課程一、環(huán)境衛(wèi)生2、廠房環(huán)境衛(wèi)生：（6）樓道、走廊、電梯間清潔和82一、環(huán)境衛(wèi)生2、廠房環(huán)境衛(wèi)生：（10）生產(chǎn)區(qū)內(nèi)應(yīng)設(shè)置潔具清洗間，清潔工具齊全，洗滌劑、消毒措施完備；清洗間通風(fēng)良好、清潔；清潔衛(wèi)生完成后，應(yīng)及時清洗及消毒清潔工具，并于清洗間內(nèi)整齊放置。（11）物料定置碼放整齊，標(biāo)志明顯；操作臺、地面無撒落物，無污物。憂撼熏狹擊吾爾鈍誰撻崎訓(xùn)蝗暫靶瞎性殆炸統(tǒng)檄槍治供遲勒舍片匹勻腑繭衛(wèi)生管理培訓(xùn)課程衛(wèi)生管理培訓(xùn)課程一、環(huán)境衛(wèi)生2、廠房環(huán)境衛(wèi)生：（10）生產(chǎn)區(qū)內(nèi)應(yīng)設(shè)置潔具清洗83一、環(huán)境衛(wèi)生2、廠房環(huán)境衛(wèi)生：潔凈區(qū)環(huán)境衛(wèi)生要求：（1）門、窗、各種管道、燈具、風(fēng)口及其它公用設(shè)施、墻壁與地面的交界處等應(yīng)保持潔凈，無浮塵，地漏干凈，經(jīng)常保持密封狀態(tài)，蓋嚴(yán)上蓋。（2）洗手池、工具清洗池等設(shè)施，里外應(yīng)保持；無浮塵、垢斑和水跡。（3）緩沖室、傳遞柜、傳遞窗等緩沖設(shè)施兩門不能同時打開，在不工作時，注意關(guān)閉傳遞柜（窗）的門。蔥屹訊守酪溉敦軌諷派撤拳座況毒謅徐堤容跪皂冬爐貯汐骨囚梭渝銳驗擴(kuò)衛(wèi)生管理培訓(xùn)課程衛(wèi)生管理培訓(xùn)課程一、環(huán)境衛(wèi)生2、廠房環(huán)境衛(wèi)生：潔凈區(qū)環(huán)境衛(wèi)生要求：蔥屹訊守酪84一、環(huán)境衛(wèi)生2、廠房環(huán)境衛(wèi)生：（4）嚴(yán)格控制進(jìn)入潔凈室的人數(shù)，盡限于該區(qū)域生產(chǎn)操作人員及經(jīng)批準(zhǔn)的人員進(jìn)入；工作時應(yīng)關(guān)閉操作間的門，并盡量減少出入次數(shù)。對臨時外來人員應(yīng)進(jìn)行指導(dǎo)和監(jiān)督。（5）潔凈區(qū)內(nèi)所有的物品應(yīng)定數(shù)、定量、定置、無不必要物品。操作時，動作要穩(wěn)、輕、少，不做與操作無關(guān)的動作及不必要的交談。普讓瑪酚凄幕承暑鼻處艙櫥垂囚芭隘咖砌曝蘑浙仰殼夏搽猩拭剝綿撼坊謀衛(wèi)生管理培訓(xùn)課程衛(wèi)生管理培訓(xùn)課程一、環(huán)境衛(wèi)生2、廠房環(huán)境衛(wèi)生：（4）嚴(yán)格控制進(jìn)入潔凈室的人數(shù)85一、環(huán)境衛(wèi)生2、廠房環(huán)境衛(wèi)生：（6）潔凈區(qū)所用的各種器具、容器、設(shè)備、工具、臺、椅、清潔工具等均應(yīng)選用無脫落物、易清洗、易消毒、不生銹、不長霉的材質(zhì)。（7）清潔工具用后，要及時清洗干凈、消毒并及時干燥，清潔劑、消毒劑要定期交替使用。（8）必須定期監(jiān)控潔凈室的環(huán)境。監(jiān)測頻率及項目應(yīng)依據(jù)驗證結(jié)果制定。（9）定期清洗及更換空氣過濾器。(WI-PD-024)柿櫻甄核螢疵貪賠魯卸曝茫敝餾嬌休憤亥砰量拿胖館瘓翟威祿圈瘍置計醋衛(wèi)生管理培訓(xùn)課程衛(wèi)生管理培訓(xùn)課程一、環(huán)境衛(wèi)生2、廠房環(huán)境衛(wèi)生：（6）潔凈區(qū)所用的各種器具、容86一、環(huán)境衛(wèi)生3、倉儲區(qū)環(huán)境衛(wèi)生要求：WI-MM-006（1）倉儲區(qū)周圍環(huán)境整潔，無污染源，地面平坦、地勢干燥。（2）庫房內(nèi)表面光潔、平整，地面光滑，清潔干凈，無雜物。（3）庫房內(nèi)門窗結(jié)構(gòu)嚴(yán)密，設(shè)置能有效地防止昆蟲、鳥類、鼠類等動物進(jìn)入的設(shè)施。（4）倉儲區(qū)應(yīng)劃分辦公區(qū)及庫房。辦公區(qū)應(yīng)整齊、清潔。和頂韻垛渦壇纏掀滑完窮扶渤糞惜艾胡昏路擂郡果瞧鎊倉吵士咨還奏幌葬衛(wèi)生管理培訓(xùn)課程衛(wèi)生管理培訓(xùn)課程一、環(huán)境衛(wèi)生3、倉儲區(qū)環(huán)境衛(wèi)生要求：（1）倉儲區(qū)周圍環(huán)境整潔87二、工藝衛(wèi)生（WI-SH-005）1、物料衛(wèi)生：（1）投入生產(chǎn)的物料必須符合質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)并有發(fā)放證、合格證、包裝要求完好，無受潮、混雜變質(zhì)發(fā)霉、蟲蛀、鼠咬等。（2）物料進(jìn)入生產(chǎn)區(qū)前，應(yīng)在外包裝清潔處理間進(jìn)行吸塵等潔凈處理，保證清潔、無塵。（3）工作結(jié)束后應(yīng)及時結(jié)料、退料。生產(chǎn)區(qū)內(nèi)不能存放多余的物料。（4）與藥品直接接觸的干燥用空氣、壓縮空氣和惰性氣體應(yīng)經(jīng)凈化處理，符合生產(chǎn)要求。米齋桑咋臺勒塹竭坊鵲阻饅逐麓橫爵翟隆賣互桑秘隕舀湛蘑余酸怠惦其校衛(wèi)生管理培訓(xùn)課程衛(wèi)生管理培訓(xùn)課程二、工藝衛(wèi)生（WI-SH-005）1、物料衛(wèi)生：（1）投入生88二、工藝衛(wèi)生（WI-SH-005）2、生產(chǎn)過程的衛(wèi)生要求：（1）各車間、工序、崗位、容器、工具、地漏、更衣室、緩沖室、設(shè)備等均應(yīng)按生產(chǎn)和空氣潔凈度級別的要求制定相應(yīng)的清潔操作規(guī)程。生產(chǎn)區(qū)域等應(yīng)有衛(wèi)生狀態(tài)標(biāo)志。

（2）生產(chǎn)中使用的各種器具、容器應(yīng)清潔，表面不得有異物、遺留物。容器、工具等使用后應(yīng)立即按其清潔ＳＯＰ清洗干凈，必要時進(jìn)行消毒，不得有遺留斑跡及清潔劑、消毒劑的殘留物。桃瀝涂方滓屈簡壩酌圾讀咨誼鈾拖螟桿移幫節(jié)吹襖翠竟鬃邪硫夷劈餌伶菩衛(wèi)生管理培訓(xùn)課程衛(wèi)生管理培訓(xùn)課程二、工藝衛(wèi)生（WI-SH-005）2、生產(chǎn)過程的衛(wèi)生要求：（89二、工藝衛(wèi)生（WI-SH-005）2、生產(chǎn)過程的衛(wèi)生要求：（3）潔凈區(qū)每日生產(chǎn)結(jié)束后或更換品種時必須對潔凈區(qū)內(nèi)表面進(jìn)行清潔干凈并消毒。每批生產(chǎn)結(jié)束時，應(yīng)按規(guī)定進(jìn)行清場。（4）生產(chǎn)時，物料、中間產(chǎn)品、原料在廠房或廠房間流轉(zhuǎn)時應(yīng)有避免混淆與污染的措施；如明顯標(biāo)記、分隔放置、容器加蓋等。（5）舉例：生產(chǎn)區(qū)清潔檢查記錄表草誤鬃女策軒嫁井磊廬絲寐竅窯事賭市凰窒耗尺撮讒攙齲騎磺彥鍍幌蝸勉衛(wèi)生管理培訓(xùn)課程衛(wèi)生管理培訓(xùn)課程二、工藝衛(wèi)生（WI-SH-005）2、生產(chǎn)過程的衛(wèi)生要求：（90二、工藝衛(wèi)生（WI-SH-005）3、設(shè)備衛(wèi)生：1、設(shè)備清洗應(yīng)進(jìn)行驗證，以保證設(shè)備清洗的可靠性。清潔要求做到設(shè)備主體清潔，無跑、冒、滴漏，軸見光、溝見底、設(shè)備見本色；設(shè)備周圍無油垢、無油污、無污水、無雜物、與物料、產(chǎn)品直接接觸的部位無物料或產(chǎn)品的殘留痕跡。2、潔凈區(qū)使用的設(shè)備、容器、管道在進(jìn)行清潔以后，還必須用純水或注射用水沖洗干凈，并進(jìn)行有效的消毒。氖豁曠拂僵病瑰賄籠儡欣掣嗽徽戈蓉菲黑煞膩衍貿(mào)絹納篡查仇穎劍碉芹陶衛(wèi)生管理培訓(xùn)課程衛(wèi)生管理培訓(xùn)課程二、工藝衛(wèi)生（WI-SH-005）3、設(shè)備衛(wèi)生：1、設(shè)備清洗91二、工藝衛(wèi)生（WI-SH-005）3、設(shè)備衛(wèi)生：3、難以清洗干凈的設(shè)備、容器、工具、管道應(yīng)按品種專用。4、在同一設(shè)備生產(chǎn)同一品種時，如有影響產(chǎn)品質(zhì)量的殘留物，更換批次時，也應(yīng)對設(shè)備進(jìn)行徹底的清潔。難以清潔的特定類型的設(shè)備可專用于特定的中間產(chǎn)品、原料藥的生產(chǎn)或儲存。5、潔凈室內(nèi)的清掃工具宜采用真空清掃設(shè)備，如吸塵機。綠蓄籮按冕媳氧玉彬倫婉牧末痕催刀曾王班秩瑞黃插剿禱襄懂掩滯寄榔錯衛(wèi)生管理培訓(xùn)課程衛(wèi)生管理培訓(xùn)課程二、工藝衛(wèi)