格列齊特緩釋片的說(shuō)明書(shū)

第第頁(yè)格列齊特緩釋片的說(shuō)明書(shū)目前威脅人類(lèi)健康的疾病當(dāng)中就有一種叫做糖尿病， 這是一種社會(huì)發(fā)展迅速的必然結(jié)果， 也是屬于一種富貴病。 飲食過(guò)量是造成糖尿病的主要原因， 大量的食物會(huì)對(duì)我們的胰腺造成沖擊， 導(dǎo)致血糖升高，也就是糖尿病的出現(xiàn)。因此，我們極力為您推薦一種叫做格列齊特緩釋片的控糖藥物， 它能有效的幫助我們穩(wěn)定血糖?！舅幤访Q(chēng)】通用名稱(chēng)：格列齊特緩釋片商品名稱(chēng)：格列齊特緩釋片【適應(yīng)癥 /功能主治】當(dāng)單用飲食療法，運(yùn)動(dòng)治療和減輕體重不足以控制血糖水平的成人非胰島素依賴(lài)型糖尿病（ 2型）?！疽?guī)格型號(hào)】 30mg*20s【用法用量】 口服，僅用于成年人。 每日1次，劑量為1至4片，30至120mg。 建議于早餐時(shí)服用。如某日【不良反應(yīng)】低血糖：如同其它磺脲類(lèi)藥物，尤其在進(jìn)餐間隔時(shí)間不規(guī)則， 或少吃了一餐或數(shù)餐的情況下， 用格列齊特緩釋片治療可能導(dǎo)致低血糖發(fā)生。 低血糖可有如下癥狀：頭痛，極度饑餓，惡心，嘔吐，倦怠，瞳睡，睡眠障礙，激動(dòng)，攻擊性行為，集中力和注意力下降，反應(yīng)遲緩，抑郁．精神錯(cuò)亂，視覺(jué)及語(yǔ)言障礙，失語(yǔ)，震顫，不全性麻痹，感覺(jué)障礙，頭暈，乏力感，自我控制喪失，譫妄，驚厥，呼吸表淺，心動(dòng)徐緩，倦睡和意識(shí)喪失甚至昏迷至死亡。 另外，觀察到腎上腺素能反調(diào)節(jié)癥狀： 出汗，皮膚潮濕， 焦慮，心動(dòng)過(guò)速， 高血壓，心悸、心絞痛及心律失常。這些癥狀通常在攝入碳水化合物 （糖）后消失。然而，人造糖類(lèi)替代品無(wú)效。 對(duì)于長(zhǎng)期嚴(yán)重低血糖病便例，即使因吸收了糖而暫時(shí)得到控制，仍然可能需要立即藥物治療，甚至需要住院治療。胃腸道功能障礙：例如腹痛，惡心，嘔吐，消化不良，腹揭，便秘都有過(guò)較少報(bào)導(dǎo)， 但如在早餐時(shí)服用格列齊特， 這些癥狀可以避免或使風(fēng)險(xiǎn)降到最低。 罕見(jiàn)的不良反應(yīng)： 一皮膚和皮下組織反應(yīng)：皮疹，瘙癢，蕁麻疹，紅斑，斑丘疹，起皰。其它磺脲糞藥物，援少數(shù)病例有過(guò)敏性結(jié)節(jié)性脈管炎。 一血液疾病：極罕見(jiàn)，包括貧血，白細(xì)胞減少，血小板減少，粒細(xì)胞減少等，這些異常通常是可逆的，治療停止時(shí)消失。其它磺脲類(lèi)藥物，少數(shù)病例可見(jiàn)紅細(xì)胞減少． 粒細(xì)胞缺乏， 貧血及各類(lèi)血細(xì)胞減少等。 一肝一膽疾病：肝酶水平增高（AST,ALT,堿性磷酸酶），肝炎（罕見(jiàn)）。如有膽汁鄯積性黃疽出現(xiàn)．中止治療。其它磺脲類(lèi)藥物，少數(shù)病例罕見(jiàn)肝酶水平增高， 肝功能不壘 （膽汁郁積和黃疸 ），甚至出現(xiàn)肝炎，中斷治療后，癥狀消退。僅有少數(shù)病例出現(xiàn)危及生命的肝功能衰竭。 通常這些癥狀于中斷治療后一般都會(huì)消失。 一視力障礙： 暫時(shí)性視力障礙， 可能是因?yàn)殚_(kāi)始治療時(shí)的血糖水平變化?！窘伞恳灰阎獙?duì)格列齊特或其中某一種賦形劑， 其它磺脲類(lèi)、磺胺類(lèi)藥物過(guò)敏： 一I型糖尿病； 一糖尿病昏迷前期，糖尿病酮癥酸中毒； 一嚴(yán)重腎或肝功能不壘：對(duì)這些病例建議應(yīng)用胰島素：一應(yīng)用咪康唑治療者 （參見(jiàn)[藥物相互作用】 ）一哺乳期（參見(jiàn)【孕婦及哺乳期婦女用藥】 ）【注意事項(xiàng)】 低血糖：此藥物治療應(yīng)建議用于有可能定時(shí)進(jìn)餐 （包括早餐）的患者，因?yàn)檠舆t進(jìn)餐，食物不足或低碳水化合物，可使低血糖危險(xiǎn)增加， 所以定時(shí)攝食碳水化臺(tái)物很重要。 低血糖更可能發(fā)生于食用低熱量食物， 相當(dāng)大量或長(zhǎng)時(shí)間運(yùn)動(dòng)后， 飲酒后或合并應(yīng)用其他降糖藥物之患者。 低血糖可發(fā)生于應(yīng)用磺脲類(lèi)藥物后（參見(jiàn)[不良反應(yīng) ]）。有些病例可以很?chē)?yán)重且持續(xù)很長(zhǎng)時(shí)間。可能需要住院， 并且需葡萄糖滴注持續(xù)數(shù)天。 為了減少低血糖發(fā)作的危險(xiǎn)， 必須小心選擇病人及所用的劑量以及對(duì)患者解釋清楚低血糖的情況。 下列因素將促進(jìn)低血糖的發(fā)生： 一患者拒絕合作或無(wú)能力合作 （特別是老年人 ）；一營(yíng)養(yǎng)不良，不按時(shí)進(jìn)餐，忘記進(jìn)餐，禁食或改變食物； 一運(yùn)動(dòng)和攝取碳水化合物二者間不平衡； 一腎功能不全； 一嚴(yán)重肝功能不全； 一格列齊特緩釋片服用過(guò)量； 一某些內(nèi)分泌疾病：甲狀腺功能減低；垂體和腎上腺功能不壘； 一與某些其他的藥物合并應(yīng)用 （參見(jiàn)【藥物相互作用】）。一腎與肝功能不全：肝功能不全威嚴(yán)重腎功能不壘患者，格列齊特之藥代動(dòng)力學(xué)和／或藥效學(xué)可能發(fā)生改變。 這些患者低血糖可能持續(xù)時(shí)間長(zhǎng)，應(yīng)進(jìn)行適當(dāng)?shù)奶幚怼?一需向患者說(shuō)明的資料： 應(yīng)向患者和其家屬解釋清楚低血糖的危險(xiǎn)性， 包括癥狀、治療以及引起低血糖的原因。并告訴患者遵守飲食治療，按時(shí)運(yùn)動(dòng)及監(jiān)測(cè)血糖水平的重要性。 一血糖不平衡：患者有下列任何情況，口服治療糖尿病藥物，可使血糖濃度受到影響：發(fā)熱、外傷，感染、外科手術(shù)。某些情況可能需要應(yīng)用胰島素。所有口服降糖藥，包括格列齊特，長(zhǎng)期應(yīng)用時(shí)，藥效對(duì)許多病人都會(huì)減弱。這可能由于糖尿病的嚴(yán)重程度進(jìn)展， 或者是由于對(duì)治療的反應(yīng)減低，這種現(xiàn)象稱(chēng)為繼發(fā)性失效，應(yīng)與原發(fā)性失效區(qū)分，后者指該藥在首次用藥時(shí)即證明是無(wú)效者。 在將患者確定為繼發(fā)性失效前必須考慮適當(dāng)調(diào)整劑量以及監(jiān)督其飲食治療和運(yùn)動(dòng)。一實(shí)驗(yàn)室檢查： 糖基化血紅蛋白水平 （或空腹血糖水平 ）是評(píng)估降糖療效較好的指標(biāo)。 自我監(jiān)測(cè)血糖是非常有效的。 一對(duì)駕駛及操作機(jī)器的影響： 在駕駛和／或操作機(jī)器時(shí)患者應(yīng)警惕低血糖癥狀，特別是在開(kāi)始治療時(shí)。 [孕婦及哺乳期婦女用藥 ]妊娠缺乏懷孕婦女使用格列齊特的臨床資料， 其它磺脲類(lèi)藥物的資料很少。在動(dòng)物中，格列齊特非致畸。為了減少在未控制糖尿病中先天性畸形的危險(xiǎn)， 在懷孕前必須控制糖尿病。 妊娠期間口服降糖藥不適用， 因此采用胰島素作為糖尿病的繼續(xù)治療。 建議從計(jì)劃要懷孕的時(shí)候或發(fā)現(xiàn)懷孕的時(shí)候， 將口服降糖藥物改為用胰島素治療。哺乳缺乏格列齊特及其代謝物進(jìn)入母乳的資料。 考慮到新生兒低血糖危險(xiǎn)性，哺乳期婦女禁止使用格列齊特?！居行凇?月【批準(zhǔn)文號(hào)】國(guó)藥準(zhǔn)字 H20063861【生產(chǎn)企業(yè)】天津懷仁制藥有限公司【主要成份】 格列齊特， 其化學(xué)名為： 1－（3一氮雜雙環(huán) [3．3．0]辛-3-基）-3-對(duì)甲苯磺酰脲【性狀】 本品為白色橢圓形片， 兩面刻有印， 一面印有“DIA30”，另一面印有?！疽?guī)格】 30mg【藥物相互作用】 1）以下藥品可能會(huì)增加低血糖的危險(xiǎn)禁止聯(lián)合應(yīng)用： 一雙氯苯味唑 （全身途徑，口服凝膠 ）：增加降糖作用并可能會(huì)出現(xiàn)低血糖癥狀，甚至昏迷。不推薦聯(lián)合應(yīng)用： 一保泰松 （壘身途徑 ）：增加磺脲類(lèi)藥物的降糖效應(yīng) （取代它們與血漿蛋白的結(jié)合／或減少它們的排出 ）。最好使用一種不同的消炎藥劑，否則，需警告患者并強(qiáng)調(diào)自我監(jiān)測(cè)的重要性：在與消炎藥劑一同使用時(shí)，有必要在消炎藥治療期間和治療后調(diào)整藥物劑量。一酒精：增加低血糖反應(yīng) （通過(guò)抑制代償性反應(yīng) ），同時(shí)具有低血糖昏迷發(fā)作的潛在的危險(xiǎn)。避免酒精或含有酒精的藥物。 聯(lián)A斑用磊謹(jǐn)慎： 降血糖效應(yīng)可能增強(qiáng)，低血糖可能發(fā)生在與以下藥物合用時(shí)的一些情況下： 其它降血糖藥物 （胰島素，阿卡渡糖，TOC\o"1-5"\h\z雙服類(lèi)），B-受體阻滯劑，氟康嚏，血管緊胰島素工作原理 張素轉(zhuǎn)換酶抑制劑（卡托普利，伊那普利），H2-受體拮抗劑，MAOIs磺胺類(lèi)，非甾體抗炎藥。 2）以下藥品可能引起血糖水平提高 建議不要聯(lián)臺(tái)應(yīng)用一丹那唑： 致糖尿病效應(yīng)。 如果無(wú)法避免使用該種藥物，需要警告患者并強(qiáng)調(diào)自我監(jiān)測(cè)尿糖和血糖的重要性。 在使用和停止丹那唑治療時(shí)需要調(diào)整糖尿病治療藥物劑量。 聯(lián)合應(yīng)用需謹(jǐn)慎 一氯丙嗪 （抗精神病藥 ）：使用大劑量氯丙嗪治療 （每日氯丙嗪劑量 >100nag）會(huì)增加血糖水平 （降低胰島素的釋放 ）。需要告之患者并強(qiáng)調(diào)自我監(jiān)測(cè)血糖的重要性。 在使用抗精神病藥治療時(shí)和停藥后需要調(diào)整糖尿病治療藥物劑量。 一糖皮質(zhì)激素（全身途徑和局部途徑： 關(guān)節(jié)內(nèi)部、 皮膚和直腸制劑 ）和替可克肽（促皮質(zhì)類(lèi)激素 ）：有可能的酮癥而使血糖水平升高 （由腎上腺皮質(zhì)激素引起的對(duì)碳水化合物耐受性降低 ）。需要告之患者并強(qiáng)調(diào)自我監(jiān)測(cè)血糖的重要性。 在使用腎上腺皮質(zhì)激素治療時(shí)和停藥后需要調(diào)整糖尿病治療藥物劑量。 一羥芐羥麻黃堿，舒喘寧，三丁喘寧：（靜注）由于D—2激動(dòng)劑作用，提高血糖水平。需要強(qiáng)調(diào)自我監(jiān)測(cè)血糖的重要性。必要時(shí)改用胰島素。 3）合并