失效模式與效應(yīng)分析(同名857)課件

FMEA失效模式

與效應(yīng)分析1

FMEA失效模式

與效應(yīng)分析1課程大綱FMEA的基本概念FMEA之演變國際間採用FMEA之狀況設(shè)計FMEA製程FMEAFMEA結(jié)果之應(yīng)用2課程大綱FMEA的基本概念2一.FMEA的基本概念1.對失效的產(chǎn)品進(jìn)行分析，找出零組件之失效模式，鑑定出它的失效原因，研究該項失效模式對系統(tǒng)會產(chǎn)生什麼影響。2.失效分析在找出零組件或系統(tǒng)的潛在弱點，提供設(shè)計、製造、品保等單位採取可行之對策。失效模式與效應(yīng)分析

FailureModeandEffectAnalysis3一.FMEA的基本概念1.對失效的產(chǎn)品進(jìn)行分析，找出零組件之失效的定義在失效分析中，首先要明確產(chǎn)品的失效是什麼，否則產(chǎn)品的數(shù)據(jù)分析和可靠度評估結(jié)果將不一樣。一般而言，失效是指：1.在規(guī)定條件下（環(huán)境、操作、時間）不能完成既定功能。2.在規(guī)定條件下，產(chǎn)品參數(shù)值不能維持在規(guī)定的上下限之間。3.產(chǎn)品在工作範(fàn)圍內(nèi)，導(dǎo)致零組件的破壞、斷裂、卡死等損壞現(xiàn)象。4失效的定義在失效分析中，首先要明確FMEA過程順序5FMEA過程順序5FMEA之功用階段功用1.設(shè)計階段1.發(fā)覺所有可能之失效模式2.依固有的技術(shù)進(jìn)行設(shè)計變更3.必要之處採用可靠性高之零組件2.開發(fā)階段1.明確把握失效原因，並實施適當(dāng)?shù)母纳?.零件安全之寬放確認(rèn)3.壽命、性能、強(qiáng)度等之確認(rèn)3.製造階段1.活用工程設(shè)計，進(jìn)而改善製程上之弱點2.利用FMEA之過程製訂必要之製程標(biāo)準(zhǔn)4.客戶抱怨階段1.不同之環(huán)境產(chǎn)生之失效，以FMEA克服

2.不同之使用法產(chǎn)生之失效，以FMEA克服

6FMEA之功用階段二.FMEA之演變1.FMECA(FailureMode,Effects,andCriticalityAnalysis)之前身為FMEA，係在1950由格魯曼飛機(jī)廠提出，用在飛機(jī)主控系統(tǒng)的失效分析。2.波音與馬丁公司在1957年正式編訂FMEA的作業(yè)程序，列在其工程手冊中。

3.60年代初期，美太空總署將FMECA成功的應(yīng)用於於太空計劃.美軍同時也開始應(yīng)用FMECA技術(shù)，並於1974年出版MIC-STD-1629FMECA作業(yè)程序。4.1980修改為MIC-STD-1629A，延用至今。5.1985由國際電工委員會(IEC)出版之FMECA國際標(biāo)準(zhǔn)(IEC812)，即參考MIC-STD-1629A加以部份修改而成。7二.FMEA之演變1.FMECA(FailureMod1.是一項以失效為討論重點的支援性與輔助性的可靠度技術(shù)。2.用表格方式進(jìn)行工程分析，使產(chǎn)品在設(shè)計與製程規(guī)劃時，早期發(fā)現(xiàn)缺陷及影響程度以便及早提出解決之道。3.是一種系統(tǒng)化之工程設(shè)計輔助工具。4.FMEA因分析對象不同分成“設(shè)計FMEA”及“製程FMEA”，而MIC-STD-1629A因分析項目缺少現(xiàn)行管制方法，故適合設(shè)計時使用。5.FMEA為歸納法之應(yīng)用，根據(jù)零組件的失效資料，由下而上推斷系統(tǒng)的失效模式及其效應(yīng)，是一種向前推演的方法。FMEA之特徵81.是一項以失效為討論重點的支援性與輔助性的可靠度技術(shù)。FM三.國際間採用FMEA之狀況1.ISO90048.5節(jié)FMEA作為設(shè)計審查之要項。2.CE標(biāo)誌，以FMEA作為安全分析方法。3.ISO14000，以FMEA作為重大環(huán)境影響面分析與改進(jìn)方法。4.QS9000以FMEA作為設(shè)計與製程失效分析方法。5.ISO/TS16949以FMEA作為設(shè)計與製程失效分析方法。9三.國際間採用FMEA之狀況1.ISO90048.5節(jié)F四.設(shè)計FMEA1.幫助設(shè)計需求與設(shè)計方案的評估。2.幫助初始設(shè)計對製造和裝配的需求。3.在設(shè)計發(fā)展階段，增加失效模式和系統(tǒng)效應(yīng)分析的次數(shù)。4.提供另一項分析資訊，幫助設(shè)計驗證之規(guī)劃。5.根據(jù)對顧客需求的影響性，列出失效模式的排序，並按序改善。6.提供一項改善方案，可以減少矯正與追查的活動。7.提供更好的參考資料，協(xié)助現(xiàn)場解決問題，評估設(shè)計變更和發(fā)展更進(jìn)一步的設(shè)計。10四.設(shè)計FMEA1.幫助設(shè)計需求與設(shè)計方案的評估。10設(shè)計FMEA作業(yè)流程RPN:風(fēng)險優(yōu)先數(shù)值RiskPriorityNumber11設(shè)計FMEA作業(yè)流程RPN:風(fēng)險優(yōu)先數(shù)值11設(shè)計FMEA表12設(shè)計FMEA表12設(shè)計FMEA表SOD13設(shè)計FMEA表SOD13FMEA表各欄位關(guān)聯(lián)性說明14FMEA表各欄位關(guān)聯(lián)性說明14原子筆功能方塊圖範(fàn)例15原子筆功能方塊圖範(fàn)例15FMEA初期分析表(範(fàn)例)16FMEA初期分析表(範(fàn)例)16設(shè)計FMEA填寫說明(1)FMEA編號：填入FMEA文件編號，以便可以追蹤使用。(2)系統(tǒng)、子系統(tǒng)及零組件：指示合適的分析等級，並填入系統(tǒng)、子系統(tǒng)或零件名稱和編號。(3)設(shè)計責(zé)任者：填入OEM、部門和小組，也包括供應(yīng)商名稱。(4)準(zhǔn)備者：填入準(zhǔn)備FMEA責(zé)任工程師的姓名、電話號碼、公司。17設(shè)計FMEA填寫說明(1)FMEA編號：填入FMEA文件編號設(shè)計FMEA填寫說明(5)型號/年份：填入想要分析/製造的型號年份。(6)生效日期：最初FMEA發(fā)佈日期，不能超過開始計畫生產(chǎn)的日期。(7)FMEA日期：填入FMEA最初制定日期，和最新被修訂日期。(8)核心小組：列出有權(quán)限參與或執(zhí)行這項工作的負(fù)責(zé)個人和單位.(建議將所有小組成員名字、單位、電話號碼、地址等另行列表)。(9)項目/功能：填入要被分析的名稱和編號.利用專用名詞和工程圖面上顯示的設(shè)計等級.於首次正式發(fā)行之前，可以使用實驗時使用的編號。

(儘可能簡潔地，填入被分析項目的功能使之符合設(shè)計意圖。包括這個系統(tǒng)作業(yè)相關(guān)環(huán)境的資訊(如：定溫度、壓力、溼度範(fàn)圍)。如果項目包含一個以上有不同潛在失效模式功能時，則列出所有個別功能)18設(shè)計FMEA填寫說明(5)型號/年份：填入想要分析/製造的型設(shè)計FMEA填寫說明(10)潛在失效模式潛在失效模式是零件、子系統(tǒng)、或系統(tǒng)於符合設(shè)計意圖過程中可能失效的種類.潛在失效模式也可能是較高階子系統(tǒng)或系統(tǒng)之失效原因，或較低階零組件的失效效應(yīng).列出特別項目和功能的每一潛在失效模式.假設(shè)失效是將發(fā)生的，但不是必須發(fā)生的.潛在失效模式僅可能發(fā)生於某些作業(yè)條件下(如：熱、冷、乾、多灰塵的條件)和在某些使用條件下(如：行駛哩數(shù)在平均數(shù)以上、高濕度環(huán)境，電壓不穩(wěn)定狀態(tài)下).一般的失效模式包含下列各項，但不限於此：破碎的、變形、鬆弛、洩漏、黏著、短路、生銹氧化、龜裂.19設(shè)計FMEA填寫說明(10)潛在失效模式19設(shè)計FMEA填寫說明(11)潛在失效效應(yīng)為被客戶查覺在功能特性上失效模式的效應(yīng)。也就是：失效模式一旦發(fā)生時，對系統(tǒng)或設(shè)備以及操作時使用的人員所造成的影響。一般在討論失效效應(yīng)時，先檢討失效發(fā)生時對於局部所產(chǎn)生的影響，然後循產(chǎn)品的組合架構(gòu)層次，逐層分析一直到最高層級人員、裝備所可能造成的影響。例如：由於某個間歇性的系統(tǒng)作業(yè)造成某個零組件的破碎，可能造成於組合過程的震動。這個間歇性系統(tǒng)作業(yè)降低了系統(tǒng)功效，最後引起客戶不滿意。常見的失效效應(yīng)包括：電腦當(dāng)機(jī)、手機(jī)電池?zé)龤?、喇叭有雜音等等……20設(shè)計FMEA填寫說明(11)潛在失效效應(yīng)20設(shè)計FMEA填寫說明(12)嚴(yán)重度21設(shè)計FMEA填寫說明(12)嚴(yán)重度21設(shè)計FMEA填寫說明(13)等級這個欄位用來區(qū)分任何對零件、子系統(tǒng)、或系統(tǒng)將要求附加於製程管制的特性(如：關(guān)鍵的、主要的、重要的)。任何項目被認(rèn)為是要求的特殊製程管制，將被以適當(dāng)?shù)奶蒯缁蚍柫腥朐O(shè)計FMEA的分等欄位，並將於建議措施欄位被提出。每一個於設(shè)計FMEA列出的項目，將在製程FMEA的特殊製程管制中被列出。如何判定？客戶要求：關(guān)鍵特性=>功能失效產(chǎn)生安全性危害(嚴(yán)重度9,10分)主要特性=>功能失效無法達(dá)到既定要求(嚴(yán)重度7,8分)跨功能小組討論符號：※◎或◎○22設(shè)計FMEA填寫說明(13)等級這個欄位用來區(qū)分任何設(shè)計FMEA填寫說明(14)潛在原因/設(shè)備失效2.設(shè)備失效生產(chǎn)不良原物料材質(zhì)不穩(wěn)定磨損金屬疲勞裝備欠流暢腐蝕1.潛在原因錯誤的原料規(guī)格不適當(dāng)?shù)牡脑O(shè)計壽命假設(shè)潤滑或加油能力不足不適當(dāng)?shù)木S護(hù)作業(yè)缺乏環(huán)境保護(hù)錯誤的算法超過壓力23設(shè)計FMEA填寫說明(14)潛在原因/設(shè)備失效2.設(shè)備失效1設(shè)計FMEA填寫說明參考下列各要素，決定發(fā)生度等級值(1~10)：1.相似零件或子系統(tǒng)的過去服務(wù)歷史資料和相關(guān)經(jīng)驗?2.零件、上一階零件或分系統(tǒng)是否滯銷?3.上一階零件或分系統(tǒng)改變程度的大小?4.零件與上一階零件，基本上是否有差異?5.零件是否為全新的產(chǎn)品?6.零件使用條件是否改變?7.作業(yè)環(huán)境是否改變?8.是否運用工程分析去預(yù)估，應(yīng)用此零件之發(fā)生度?(15)發(fā)生度24設(shè)計FMEA填寫說明參考下列各要素，決定發(fā)生度等級值(1~1設(shè)計FMEA填寫說明(15)發(fā)生度參考指標(biāo)：25設(shè)計FMEA填寫說明(15)發(fā)生度參考指標(biāo)：25設(shè)計FMEA填寫說明(16,17)現(xiàn)行設(shè)計管制列出利用預(yù)防措施、設(shè)計驗證/確認(rèn)(DV)、或其它活動，而這些活動是用來確認(rèn)對失效模式設(shè)計適當(dāng)，和原因/設(shè)備均被考慮。目前常用的管制為一些已被使用或正在使用的相同或類似的設(shè)計。(如：道路測試、設(shè)計審查、數(shù)學(xué)研究、可行性審查、原型測試、車隊測試等)。有三種設(shè)計管制或特徵：1.預(yù)防原因/設(shè)備，或失效模式/效應(yīng)發(fā)生，或降低發(fā)生率。2.偵測原因或設(shè)備，並提出矯正措施。3.偵測失效模式?？赡艿脑?，最先使用第(1)種管制;其次，才可使用第(2)種管制;才可使用第(3)種管制。26設(shè)計FMEA填寫說明(16,17)現(xiàn)行設(shè)計管制列出利設(shè)計FMEA填寫說明(18)難檢度27設(shè)計FMEA填寫說明(18)難檢度27設(shè)計FMEA填寫說明(19)風(fēng)險優(yōu)先數(shù)風(fēng)險優(yōu)先數(shù)是嚴(yán)重度(S)、發(fā)生度(O)、和難檢度(D)的乘積。RPN=(S)*(O)*(D) 是一項設(shè)計風(fēng)險的指標(biāo)。當(dāng)RPN較高時，設(shè)計小組應(yīng)提出矯正措施來降低RPN數(shù)。一般實務(wù)上，會特別注意注意嚴(yán)重度較高之失效模式，而不理會RPN之?dāng)?shù)值。如何判定是否應(yīng)有改善措施客戶要求：如RPN>100orS≧8公司規(guī)定：根據(jù)討論之風(fēng)險優(yōu)先數(shù)取較高分?jǐn)?shù)者(前三項)根據(jù)類似產(chǎn)品發(fā)生之問題點或依RPN分?jǐn)?shù)取前3~5項28設(shè)計FMEA填寫說明(19)風(fēng)險優(yōu)先數(shù)如何判定是否應(yīng)有改善措設(shè)計FMEA填寫說明(20)建議措施：當(dāng)失效模式依RPN數(shù)排列其風(fēng)險順序時，針對最高等級的影響和關(guān)鍵項目提出矯正措施。任何建議措施的目的是要減少任何的發(fā)生度、嚴(yán)重度、和/或難檢度。增加設(shè)計驗證或確認(rèn)措施的結(jié)果。只可降低難檢度的等級。透過設(shè)計變更去除或管制某一或多個影響失效模式的原因/設(shè)備，只能降低發(fā)生度的等級。只有設(shè)計變更能降低嚴(yán)重度等級.可考慮下列的採行措施，但並不限於此：實驗設(shè)計修改測試計劃修改設(shè)計修改原物料規(guī)格29設(shè)計FMEA填寫說明(20)建議措施：29設(shè)計FMEA填寫說明(21)負(fù)責(zé)人與日期：填入建議措施的負(fù)責(zé)單位或個人，和預(yù)定完成日期。(22)採行措施：完成矯正措施後，填入簡短的執(zhí)行作業(yè)和生效日期。(22)RPN結(jié)果：將矯正措施實施後，經(jīng)鑑定、評估和記錄嚴(yán)重度、發(fā)生度、和難檢度的等級結(jié)果填入，進(jìn)一步的措施只要重複(20)~(22)之步驟即可。30設(shè)計FMEA填寫說明(21)負(fù)責(zé)人與日期：填入建議措施的負(fù)責(zé)設(shè)計FMEA填寫說明追蹤確認(rèn)設(shè)計責(zé)任工程師應(yīng)負(fù)責(zé)確認(rèn)所有的建議措施均已執(zhí)行或有適當(dāng)?shù)膶Σ咛岢?。FMEA文件應(yīng)適時修正並能反應(yīng)最新的設(shè)計等級，和最近有關(guān)措施，包括開始量產(chǎn)後所發(fā)生的。設(shè)計責(zé)任工程師可由下列方法確認(rèn)所有建議措施已被執(zhí)行：確認(rèn)達(dá)成設(shè)計要求審查工程圖面和規(guī)格組裝或製造文件編訂確認(rèn)審查設(shè)計FMEA和管制計畫31設(shè)計FMEA填寫說明追蹤確認(rèn)31設(shè)計FMEA表(範(fàn)例1)V（人名）（人名）（人名）（人名）32設(shè)計FMEA表(範(fàn)例1)V（人名）（人名）（人名）（人名）3設(shè)計FMEA表(範(fàn)例2)V（人名）（人名）33設(shè)計FMEA表(範(fàn)例2)V（人名）（人名）33設(shè)計FMEA表(範(fàn)例3)V（人名）（人名）34設(shè)計FMEA表(範(fàn)例3)V（人名）（人名）343535Workshop(一)36Workshop(一)36五.製程FMEA37五.製程FMEA37製程FMEA表38製程FMEA表38製程FMEA填寫說明(1)FMEA編號：填入FMEA文件編號，以便可以追蹤使用。(2)項目：填入將被分析製程系統(tǒng)、子系統(tǒng)或零件名稱和編號(3)製程責(zé)任者：填入OEM、部門和小組，也包括供應(yīng)商名稱(4)準(zhǔn)備者：填入準(zhǔn)備FMEA責(zé)任工程師的姓名、電話號碼、公司。(5)型號/年份：填入想要分析設(shè)計/製造用的型號年份。39製程FMEA填寫說明(1)FMEA編號：填入FMEA文件編號製程FMEA填寫說明(6)生效日期：最初FMEA發(fā)佈日期，不能超過開始計畫生產(chǎn)日期。(7)FMEA日期：填入最初FMEA被完成日期，和最新被修訂日期。(8)核心小組：列出有權(quán)限參與或執(zhí)行這項工作的負(fù)責(zé)個人和單位。(建議將所有小組成員名字、單位、電話號碼、地址等另行列表)(9)製程功能/需求：填入要被分析的製程或作業(yè)簡單的敘述。(如：車床、需求鑽孔、焊接、組裝)敘述儘可能與被分析的製程或作業(yè)目的一致。當(dāng)製程包含多種作業(yè)(如：組裝)，而有不同的潛在失效模式時，要將不同作業(yè)視為不同製程處理。40製程FMEA填寫說明(6)生效日期：最初FMEA發(fā)佈日期，不製程FMEA填寫說明(10)潛在失效模式為製程可能不符合製程要求或設(shè)計意圖。敘述規(guī)定作業(yè)的不合格事項。它是一個原因成為下工程的潛在失效模式或被上工程所影響的潛在失效模式。無論如何，於準(zhǔn)備FMEA時，必須假設(shè)進(jìn)料的零組件或原物料是好的。列出每一個特殊作業(yè)零件、分系統(tǒng)、系統(tǒng)或製程特性，所引起的潛在失效模式。製程工程師或小組要提出和回答下列問題：製程或零組件為何不符合規(guī)格?不考慮工程規(guī)格，什麼是客戶(最終使用者、下工程)不滿意的?一般的失效模式不包含下列各項：破碎的、變形、短路、工具磨損、不正確的安裝、灰塵。

41製程FMEA填寫說明(10)潛在失效模式41製程FMEA填寫說明(11)潛在失效效應(yīng)被定義為對客戶要求的功能失效模式?？蛻糁傅氖牵合聜€作業(yè)、下個工程或地點、經(jīng)銷商、或車輛所有人。每一個潛在失效功能都必須被考慮。對於最終使用者，失效效應(yīng)經(jīng)常被指為：雜音、不規(guī)律的動作、不能操作的、不穩(wěn)定的、通風(fēng)不良、外觀不良、粗糙不平的、過度的費力要求、令人不舒服的氣味、操控性的減弱、車輛控制受損。對於下工程而言，失效效應(yīng)經(jīng)常被指為：不能拴緊、不能鑽孔或攻牙、不能固定、不能磨光、使作業(yè)者危險、危害機(jī)器、不合適、不連接、不相配。42製程FMEA填寫說明(11)潛在失效效應(yīng)42製程FMEA填寫說明(12)嚴(yán)重度43製程FMEA填寫說明(12)嚴(yán)重度43製程FMEA填寫說明(13)等級這個欄位用來區(qū)分任何對零件、子系統(tǒng)、或系統(tǒng)將要求附加於製程管制的特殊產(chǎn)品特性。(如：關(guān)鍵的、主要的、重要的)如果在製程FMEA被認(rèn)定等級，通知設(shè)計負(fù)責(zé)工程師，這將影響工程文件相關(guān)管制項目的認(rèn)定。44製程FMEA填寫說明(13)等級44製程FMEA填寫說明(14)潛在原因/設(shè)備失效在儘可能的範(fàn)圍裡，列出所有能想像得到的失效原因：不當(dāng)?shù)呐ちΣ贿m當(dāng)?shù)暮附硬痪_的量具不適當(dāng)?shù)臒崽幚聿贿m當(dāng)?shù)蔫嵖撞贿m當(dāng)或沒有潤滑缺少零件或放錯45製程FMEA填寫說明(14)潛在原因/設(shè)備失效45製程FMEA填寫說明(15)發(fā)生度：46製程FMEA填寫說明(15)發(fā)生度：46製程FMEA填寫說明(16)(17)現(xiàn)行製程管制現(xiàn)行製造管制是敘述管制方法，用來預(yù)防可能擴(kuò)大的失效模式和偵查出失效模式的發(fā)生。這些管制方法可能包括治具的防誤或SPC或後製程評估有三種製程管制可以考慮：A.預(yù)防失效原因或失效模式/效應(yīng)的發(fā)生或降低發(fā)生比率B.查出失效原因，並提出矯正措施C.查出失效模式可能的話，最好先使用(A)種管制;其次才使用(B)種管制;最後，才使用(C)種管制。47製程FMEA填寫說明(16)(17)現(xiàn)行製程管制47製程FMEA填寫說明(18)難檢度48製程FMEA填寫說明(18)難檢度48製程FMEA填寫說明(19)風(fēng)險優(yōu)先數(shù)風(fēng)險優(yōu)先數(shù)是嚴(yán)重度(S)、發(fā)生度(O)、和難檢度(D)的乘積。RPN=(S)*(O)*(D)是一項製程風(fēng)險的指標(biāo)。當(dāng)RPN較高時，設(shè)計小組應(yīng)提出矯正措施來降低RPN數(shù)。一般實務(wù)上，會特別注意注意嚴(yán)重度較高之失效模式，而不理會RPN之?dāng)?shù)值。

49製程FMEA填寫說明(19)風(fēng)險優(yōu)先數(shù)49製程FMEA填寫說明(20)建議措施：當(dāng)失效模式依RPN數(shù)排列其風(fēng)險順序時，針對最高等級的影響和關(guān)鍵項目提出矯正措施.任何建議措施的目的是要減少任何的發(fā)生度、嚴(yán)重度、和/或難檢度?？煽紤]下列的採行措施，但並不限於此：為了降低發(fā)生機(jī)率，需要製程或設(shè)計變更只有設(shè)計或製程變更可以降低嚴(yán)重等級為了增加查出的機(jī)率，需要製程或設(shè)計變更通常改進(jìn)偵查管制方式，對品質(zhì)改善是浪費和無效的。增加品質(zhì)管制檢驗頻率不是良好的矯正措施。永久改善措施才是必須的。50製程FMEA填寫說明(20)建議措施：50製程FMEA填寫說明(21)負(fù)責(zé)人與日期：填入建議措施的負(fù)責(zé)單位或個人，和預(yù)定完成日期。(22)採行措施：完成矯正措施後，填入簡短的執(zhí)行作業(yè)和生效日期。(23~26)RPN結(jié)果：將矯正措施實施後，經(jīng)鑑定、評估和紀(jì)錄嚴(yán)重度、發(fā)生度、和難檢度的等級結(jié)果填入，進(jìn)一步的措施只要重複(19)~(22)之步驟即可。51製程FMEA填寫說明(21)負(fù)責(zé)人與日期：填入建議措施的負(fù)責(zé)製程FMEA填寫說明追蹤確認(rèn)製程責(zé)任工程師應(yīng)負(fù)責(zé)確負(fù)責(zé)確認(rèn)所有的建議措施均已執(zhí)行或有適當(dāng)?shù)膶Σ咛岢?。FMEA文件應(yīng)適時修正並能反應(yīng)最近的設(shè)計水準(zhǔn)和最近有關(guān)的措施，包括開始量產(chǎn)後所發(fā)生的。確認(rèn)製程潛在的失效模式評估失效對顧客的影響確認(rèn)製造和裝配之失效原因和製程變異，找出可能之管制方法找出失效模式嚴(yán)重等級排序，並排序矯正製造和裝配文件化52製程FMEA填寫說明追蹤確認(rèn)52製程FMEA表(範(fàn)例1)53製程FMEA表(範(fàn)例1)53製程FMEA表(範(fàn)例2)54製程FMEA表(範(fàn)例2)54製程FMEA表(範(fàn)例3)55製程FMEA表(範(fàn)例3)55製程FMEA表(MLCC)56製程FMEA表(MLCC)56PEMEAChecklist57PEMEAChecklist57Workshop(二)58Workshop(二)58六.FMEA結(jié)果之應(yīng)用1.在開始新產(chǎn)品或新製程時，參考類似產(chǎn)品設(shè)計或製程之FMEA分析資料，避免採用不良率高之設(shè)計或製程，在適當(dāng)程序加入檢查點，選擇適當(dāng)?shù)臋z查項目與規(guī)格等，在對新產(chǎn)品設(shè)計或製程進(jìn)行FMEA時，類似產(chǎn)品設(shè)計與製程之FMEA資料更是重要參考資料之一。2.FMEA最重要的價值在於協(xié)助改善產(chǎn)品設(shè)計與製程，但經(jīng)過FMEA之後所發(fā)現(xiàn)失效模式必然很多，一時無法立即全部加以改善，應(yīng)從關(guān)鍵性的失效模式中根據(jù)其關(guān)鍵性，建立改進(jìn)行動之優(yōu)先順序，集中資源，循序改善產(chǎn)品設(shè)計或製程。59六.FMEA結(jié)果之應(yīng)用1.在開始新產(chǎn)品或新製程時，參考類似產(chǎn)FMEA結(jié)果之應(yīng)用3.經(jīng)由分析所得失效模式，按其優(yōu)先順序進(jìn)行改善，然後再重複分析、改善，如此不斷的循環(huán)，持續(xù)提昇產(chǎn)品設(shè)計可靠度，降低製程不良率或提高不良品之檢測能力，提昇設(shè)計與製造品質(zhì)。4.將製程FMEA的分析結(jié)果回饋給設(shè)計工程師，可以讓產(chǎn)品設(shè)計工程師瞭解現(xiàn)行的設(shè)計在實際進(jìn)入製程時所可能產(chǎn)生的問題，作為改進(jìn)產(chǎn)品設(shè)計之參考。60FMEA結(jié)果之應(yīng)用3.經(jīng)由分析所得失效模式，按其優(yōu)先順序進(jìn)行FMEA結(jié)果之應(yīng)用5.當(dāng)實際發(fā)生失效時，可查看FMEA報告，若找到相同之失效模式、原因或效應(yīng)時，可立即應(yīng)用已分析過之改進(jìn)建議;若FMEA報告中無類似資料或?qū)嶋H情況不符時，則修改FMEA資料，如此相互配合，可減少失效處理之時間，並充實FMEA資料。6.配合設(shè)計審查作業(yè)，作為正式生產(chǎn)前產(chǎn)品可靠度、製程安全性、與環(huán)境污染影響等之評估參考資料。61FMEA結(jié)果之應(yīng)用5.當(dāng)實際發(fā)生失效時，可查看FMEA報告，F(xiàn)MEA結(jié)果之應(yīng)用7.經(jīng)由不斷累積FMEA資料，加以整理編成很好的專業(yè)技術(shù)資料，可做為工程師訓(xùn)練之參考教材，亦可為公司保存重要之技術(shù)資料。8.配合資料系統(tǒng)，將FMEA資料建成資料庫，可提供健全的失效資訊基礎(chǔ)，做為建立製程檢驗、測試標(biāo)準(zhǔn)、檢驗程序、檢式規(guī)範(fàn)及其他品質(zhì)管制措施之參考。62FMEA結(jié)果之應(yīng)用7.經(jīng)由不斷累積FMEA資料，加以整理編成

FMEA失效模式

與效應(yīng)分析63

FMEA失效模式

與效應(yīng)分析1課程大綱FMEA的基本概念FMEA之演變國際間採用FMEA之狀況設(shè)計FMEA製程FMEAFMEA結(jié)果之應(yīng)用64課程大綱FMEA的基本概念2一.FMEA的基本概念1.對失效的產(chǎn)品進(jìn)行分析，找出零組件之失效模式，鑑定出它的失效原因，研究該項失效模式對系統(tǒng)會產(chǎn)生什麼影響。2.失效分析在找出零組件或系統(tǒng)的潛在弱點，提供設(shè)計、製造、品保等單位採取可行之對策。失效模式與效應(yīng)分析

FailureModeandEffectAnalysis65一.FMEA的基本概念1.對失效的產(chǎn)品進(jìn)行分析，找出零組件之失效的定義在失效分析中，首先要明確產(chǎn)品的失效是什麼，否則產(chǎn)品的數(shù)據(jù)分析和可靠度評估結(jié)果將不一樣。一般而言，失效是指：1.在規(guī)定條件下（環(huán)境、操作、時間）不能完成既定功能。2.在規(guī)定條件下，產(chǎn)品參數(shù)值不能維持在規(guī)定的上下限之間。3.產(chǎn)品在工作範(fàn)圍內(nèi)，導(dǎo)致零組件的破壞、斷裂、卡死等損壞現(xiàn)象。66失效的定義在失效分析中，首先要明確FMEA過程順序67FMEA過程順序5FMEA之功用階段功用1.設(shè)計階段1.發(fā)覺所有可能之失效模式2.依固有的技術(shù)進(jìn)行設(shè)計變更3.必要之處採用可靠性高之零組件2.開發(fā)階段1.明確把握失效原因，並實施適當(dāng)?shù)母纳?.零件安全之寬放確認(rèn)3.壽命、性能、強(qiáng)度等之確認(rèn)3.製造階段1.活用工程設(shè)計，進(jìn)而改善製程上之弱點2.利用FMEA之過程製訂必要之製程標(biāo)準(zhǔn)4.客戶抱怨階段1.不同之環(huán)境產(chǎn)生之失效，以FMEA克服

2.不同之使用法產(chǎn)生之失效，以FMEA克服

68FMEA之功用階段二.FMEA之演變1.FMECA(FailureMode,Effects,andCriticalityAnalysis)之前身為FMEA，係在1950由格魯曼飛機(jī)廠提出，用在飛機(jī)主控系統(tǒng)的失效分析。2.波音與馬丁公司在1957年正式編訂FMEA的作業(yè)程序，列在其工程手冊中。

3.60年代初期，美太空總署將FMECA成功的應(yīng)用於於太空計劃.美軍同時也開始應(yīng)用FMECA技術(shù)，並於1974年出版MIC-STD-1629FMECA作業(yè)程序。4.1980修改為MIC-STD-1629A，延用至今。5.1985由國際電工委員會(IEC)出版之FMECA國際標(biāo)準(zhǔn)(IEC812)，即參考MIC-STD-1629A加以部份修改而成。69二.FMEA之演變1.FMECA(FailureMod1.是一項以失效為討論重點的支援性與輔助性的可靠度技術(shù)。2.用表格方式進(jìn)行工程分析，使產(chǎn)品在設(shè)計與製程規(guī)劃時，早期發(fā)現(xiàn)缺陷及影響程度以便及早提出解決之道。3.是一種系統(tǒng)化之工程設(shè)計輔助工具。4.FMEA因分析對象不同分成“設(shè)計FMEA”及“製程FMEA”，而MIC-STD-1629A因分析項目缺少現(xiàn)行管制方法，故適合設(shè)計時使用。5.FMEA為歸納法之應(yīng)用，根據(jù)零組件的失效資料，由下而上推斷系統(tǒng)的失效模式及其效應(yīng)，是一種向前推演的方法。FMEA之特徵701.是一項以失效為討論重點的支援性與輔助性的可靠度技術(shù)。FM三.國際間採用FMEA之狀況1.ISO90048.5節(jié)FMEA作為設(shè)計審查之要項。2.CE標(biāo)誌，以FMEA作為安全分析方法。3.ISO14000，以FMEA作為重大環(huán)境影響面分析與改進(jìn)方法。4.QS9000以FMEA作為設(shè)計與製程失效分析方法。5.ISO/TS16949以FMEA作為設(shè)計與製程失效分析方法。71三.國際間採用FMEA之狀況1.ISO90048.5節(jié)F四.設(shè)計FMEA1.幫助設(shè)計需求與設(shè)計方案的評估。2.幫助初始設(shè)計對製造和裝配的需求。3.在設(shè)計發(fā)展階段，增加失效模式和系統(tǒng)效應(yīng)分析的次數(shù)。4.提供另一項分析資訊，幫助設(shè)計驗證之規(guī)劃。5.根據(jù)對顧客需求的影響性，列出失效模式的排序，並按序改善。6.提供一項改善方案，可以減少矯正與追查的活動。7.提供更好的參考資料，協(xié)助現(xiàn)場解決問題，評估設(shè)計變更和發(fā)展更進(jìn)一步的設(shè)計。72四.設(shè)計FMEA1.幫助設(shè)計需求與設(shè)計方案的評估。10設(shè)計FMEA作業(yè)流程RPN:風(fēng)險優(yōu)先數(shù)值RiskPriorityNumber73設(shè)計FMEA作業(yè)流程RPN:風(fēng)險優(yōu)先數(shù)值11設(shè)計FMEA表74設(shè)計FMEA表12設(shè)計FMEA表SOD75設(shè)計FMEA表SOD13FMEA表各欄位關(guān)聯(lián)性說明76FMEA表各欄位關(guān)聯(lián)性說明14原子筆功能方塊圖範(fàn)例77原子筆功能方塊圖範(fàn)例15FMEA初期分析表(範(fàn)例)78FMEA初期分析表(範(fàn)例)16設(shè)計FMEA填寫說明(1)FMEA編號：填入FMEA文件編號，以便可以追蹤使用。(2)系統(tǒng)、子系統(tǒng)及零組件：指示合適的分析等級，並填入系統(tǒng)、子系統(tǒng)或零件名稱和編號。(3)設(shè)計責(zé)任者：填入OEM、部門和小組，也包括供應(yīng)商名稱。(4)準(zhǔn)備者：填入準(zhǔn)備FMEA責(zé)任工程師的姓名、電話號碼、公司。79設(shè)計FMEA填寫說明(1)FMEA編號：填入FMEA文件編號設(shè)計FMEA填寫說明(5)型號/年份：填入想要分析/製造的型號年份。(6)生效日期：最初FMEA發(fā)佈日期，不能超過開始計畫生產(chǎn)的日期。(7)FMEA日期：填入FMEA最初制定日期，和最新被修訂日期。(8)核心小組：列出有權(quán)限參與或執(zhí)行這項工作的負(fù)責(zé)個人和單位.(建議將所有小組成員名字、單位、電話號碼、地址等另行列表)。(9)項目/功能：填入要被分析的名稱和編號.利用專用名詞和工程圖面上顯示的設(shè)計等級.於首次正式發(fā)行之前，可以使用實驗時使用的編號。

(儘可能簡潔地，填入被分析項目的功能使之符合設(shè)計意圖。包括這個系統(tǒng)作業(yè)相關(guān)環(huán)境的資訊(如：定溫度、壓力、溼度範(fàn)圍)。如果項目包含一個以上有不同潛在失效模式功能時，則列出所有個別功能)80設(shè)計FMEA填寫說明(5)型號/年份：填入想要分析/製造的型設(shè)計FMEA填寫說明(10)潛在失效模式潛在失效模式是零件、子系統(tǒng)、或系統(tǒng)於符合設(shè)計意圖過程中可能失效的種類.潛在失效模式也可能是較高階子系統(tǒng)或系統(tǒng)之失效原因，或較低階零組件的失效效應(yīng).列出特別項目和功能的每一潛在失效模式.假設(shè)失效是將發(fā)生的，但不是必須發(fā)生的.潛在失效模式僅可能發(fā)生於某些作業(yè)條件下(如：熱、冷、乾、多灰塵的條件)和在某些使用條件下(如：行駛哩數(shù)在平均數(shù)以上、高濕度環(huán)境，電壓不穩(wěn)定狀態(tài)下).一般的失效模式包含下列各項，但不限於此：破碎的、變形、鬆弛、洩漏、黏著、短路、生銹氧化、龜裂.81設(shè)計FMEA填寫說明(10)潛在失效模式19設(shè)計FMEA填寫說明(11)潛在失效效應(yīng)為被客戶查覺在功能特性上失效模式的效應(yīng)。也就是：失效模式一旦發(fā)生時，對系統(tǒng)或設(shè)備以及操作時使用的人員所造成的影響。一般在討論失效效應(yīng)時，先檢討失效發(fā)生時對於局部所產(chǎn)生的影響，然後循產(chǎn)品的組合架構(gòu)層次，逐層分析一直到最高層級人員、裝備所可能造成的影響。例如：由於某個間歇性的系統(tǒng)作業(yè)造成某個零組件的破碎，可能造成於組合過程的震動。這個間歇性系統(tǒng)作業(yè)降低了系統(tǒng)功效，最後引起客戶不滿意。常見的失效效應(yīng)包括：電腦當(dāng)機(jī)、手機(jī)電池?zé)龤?、喇叭有雜音等等……82設(shè)計FMEA填寫說明(11)潛在失效效應(yīng)20設(shè)計FMEA填寫說明(12)嚴(yán)重度83設(shè)計FMEA填寫說明(12)嚴(yán)重度21設(shè)計FMEA填寫說明(13)等級這個欄位用來區(qū)分任何對零件、子系統(tǒng)、或系統(tǒng)將要求附加於製程管制的特性(如：關(guān)鍵的、主要的、重要的)。任何項目被認(rèn)為是要求的特殊製程管制，將被以適當(dāng)?shù)奶蒯缁蚍柫腥朐O(shè)計FMEA的分等欄位，並將於建議措施欄位被提出。每一個於設(shè)計FMEA列出的項目，將在製程FMEA的特殊製程管制中被列出。如何判定？客戶要求：關(guān)鍵特性=>功能失效產(chǎn)生安全性危害(嚴(yán)重度9,10分)主要特性=>功能失效無法達(dá)到既定要求(嚴(yán)重度7,8分)跨功能小組討論符號：※◎或◎○84設(shè)計FMEA填寫說明(13)等級這個欄位用來區(qū)分任何設(shè)計FMEA填寫說明(14)潛在原因/設(shè)備失效2.設(shè)備失效生產(chǎn)不良原物料材質(zhì)不穩(wěn)定磨損金屬疲勞裝備欠流暢腐蝕1.潛在原因錯誤的原料規(guī)格不適當(dāng)?shù)牡脑O(shè)計壽命假設(shè)潤滑或加油能力不足不適當(dāng)?shù)木S護(hù)作業(yè)缺乏環(huán)境保護(hù)錯誤的算法超過壓力85設(shè)計FMEA填寫說明(14)潛在原因/設(shè)備失效2.設(shè)備失效1設(shè)計FMEA填寫說明參考下列各要素，決定發(fā)生度等級值(1~10)：1.相似零件或子系統(tǒng)的過去服務(wù)歷史資料和相關(guān)經(jīng)驗?2.零件、上一階零件或分系統(tǒng)是否滯銷?3.上一階零件或分系統(tǒng)改變程度的大小?4.零件與上一階零件，基本上是否有差異?5.零件是否為全新的產(chǎn)品?6.零件使用條件是否改變?7.作業(yè)環(huán)境是否改變?8.是否運用工程分析去預(yù)估，應(yīng)用此零件之發(fā)生度?(15)發(fā)生度86設(shè)計FMEA填寫說明參考下列各要素，決定發(fā)生度等級值(1~1設(shè)計FMEA填寫說明(15)發(fā)生度參考指標(biāo)：87設(shè)計FMEA填寫說明(15)發(fā)生度參考指標(biāo)：25設(shè)計FMEA填寫說明(16,17)現(xiàn)行設(shè)計管制列出利用預(yù)防措施、設(shè)計驗證/確認(rèn)(DV)、或其它活動，而這些活動是用來確認(rèn)對失效模式設(shè)計適當(dāng)，和原因/設(shè)備均被考慮。目前常用的管制為一些已被使用或正在使用的相同或類似的設(shè)計。(如：道路測試、設(shè)計審查、數(shù)學(xué)研究、可行性審查、原型測試、車隊測試等)。有三種設(shè)計管制或特徵：1.預(yù)防原因/設(shè)備，或失效模式/效應(yīng)發(fā)生，或降低發(fā)生率。2.偵測原因或設(shè)備，並提出矯正措施。3.偵測失效模式?？赡艿脑?，最先使用第(1)種管制;其次，才可使用第(2)種管制;才可使用第(3)種管制。88設(shè)計FMEA填寫說明(16,17)現(xiàn)行設(shè)計管制列出利設(shè)計FMEA填寫說明(18)難檢度89設(shè)計FMEA填寫說明(18)難檢度27設(shè)計FMEA填寫說明(19)風(fēng)險優(yōu)先數(shù)風(fēng)險優(yōu)先數(shù)是嚴(yán)重度(S)、發(fā)生度(O)、和難檢度(D)的乘積。RPN=(S)*(O)*(D) 是一項設(shè)計風(fēng)險的指標(biāo)。當(dāng)RPN較高時，設(shè)計小組應(yīng)提出矯正措施來降低RPN數(shù)。一般實務(wù)上，會特別注意注意嚴(yán)重度較高之失效模式，而不理會RPN之?dāng)?shù)值。如何判定是否應(yīng)有改善措施客戶要求：如RPN>100orS≧8公司規(guī)定：根據(jù)討論之風(fēng)險優(yōu)先數(shù)取較高分?jǐn)?shù)者(前三項)根據(jù)類似產(chǎn)品發(fā)生之問題點或依RPN分?jǐn)?shù)取前3~5項90設(shè)計FMEA填寫說明(19)風(fēng)險優(yōu)先數(shù)如何判定是否應(yīng)有改善措設(shè)計FMEA填寫說明(20)建議措施：當(dāng)失效模式依RPN數(shù)排列其風(fēng)險順序時，針對最高等級的影響和關(guān)鍵項目提出矯正措施。任何建議措施的目的是要減少任何的發(fā)生度、嚴(yán)重度、和/或難檢度。增加設(shè)計驗證或確認(rèn)措施的結(jié)果。只可降低難檢度的等級。透過設(shè)計變更去除或管制某一或多個影響失效模式的原因/設(shè)備，只能降低發(fā)生度的等級。只有設(shè)計變更能降低嚴(yán)重度等級.可考慮下列的採行措施，但並不限於此：實驗設(shè)計修改測試計劃修改設(shè)計修改原物料規(guī)格91設(shè)計FMEA填寫說明(20)建議措施：29設(shè)計FMEA填寫說明(21)負(fù)責(zé)人與日期：填入建議措施的負(fù)責(zé)單位或個人，和預(yù)定完成日期。(22)採行措施：完成矯正措施後，填入簡短的執(zhí)行作業(yè)和生效日期。(22)RPN結(jié)果：將矯正措施實施後，經(jīng)鑑定、評估和記錄嚴(yán)重度、發(fā)生度、和難檢度的等級結(jié)果填入，進(jìn)一步的措施只要重複(20)~(22)之步驟即可。92設(shè)計FMEA填寫說明(21)負(fù)責(zé)人與日期：填入建議措施的負(fù)責(zé)設(shè)計FMEA填寫說明追蹤確認(rèn)設(shè)計責(zé)任工程師應(yīng)負(fù)責(zé)確認(rèn)所有的建議措施均已執(zhí)行或有適當(dāng)?shù)膶Σ咛岢?。FMEA文件應(yīng)適時修正並能反應(yīng)最新的設(shè)計等級，和最近有關(guān)措施，包括開始量產(chǎn)後所發(fā)生的。設(shè)計責(zé)任工程師可由下列方法確認(rèn)所有建議措施已被執(zhí)行：確認(rèn)達(dá)成設(shè)計要求審查工程圖面和規(guī)格組裝或製造文件編訂確認(rèn)審查設(shè)計FMEA和管制計畫93設(shè)計FMEA填寫說明追蹤確認(rèn)31設(shè)計FMEA表(範(fàn)例1)V（人名）（人名）（人名）（人名）94設(shè)計FMEA表(範(fàn)例1)V（人名）（人名）（人名）（人名）3設(shè)計FMEA表(範(fàn)例2)V（人名）（人名）95設(shè)計FMEA表(範(fàn)例2)V（人名）（人名）33設(shè)計FMEA表(範(fàn)例3)V（人名）（人名）96設(shè)計FMEA表(範(fàn)例3)V（人名）（人名）349735Workshop(一)98Workshop(一)36五.製程FMEA99五.製程FMEA37製程FMEA表100製程FMEA表38製程FMEA填寫說明(1)FMEA編號：填入FMEA文件編號，以便可以追蹤使用。(2)項目：填入將被分析製程系統(tǒng)、子系統(tǒng)或零件名稱和編號(3)製程責(zé)任者：填入OEM、部門和小組，也包括供應(yīng)商名稱(4)準(zhǔn)備者：填入準(zhǔn)備FMEA責(zé)任工程師的姓名、電話號碼、公司。(5)型號/年份：填入想要分析設(shè)計/製造用的型號年份。101製程FMEA填寫說明(1)FMEA編號：填入FMEA文件編號製程FMEA填寫說明(6)生效日期：最初FMEA發(fā)佈日期，不能超過開始計畫生產(chǎn)日期。(7)FMEA日期：填入最初FMEA被完成日期，和最新被修訂日期。(8)核心小組：列出有權(quán)限參與或執(zhí)行這項工作的負(fù)責(zé)個人和單位。(建議將所有小組成員名字、單位、電話號碼、地址等另行列表)(9)製程功能/需求：填入要被分析的製程或作業(yè)簡單的敘述。(如：車床、需求鑽孔、焊接、組裝)敘述儘可能與被分析的製程或作業(yè)目的一致。當(dāng)製程包含多種作業(yè)(如：組裝)，而有不同的潛在失效模式時，要將不同作業(yè)視為不同製程處理。102製程FMEA填寫說明(6)生效日期：最初FMEA發(fā)佈日期，不製程FMEA填寫說明(10)潛在失效模式為製程可能不符合製程要求或設(shè)計意圖。敘述規(guī)定作業(yè)的不合格事項。它是一個原因成為下工程的潛在失效模式或被上工程所影響的潛在失效模式。無論如何，於準(zhǔn)備FMEA時，必須假設(shè)進(jìn)料的零組件或原物料是好的。列出每一個特殊作業(yè)零件、分系統(tǒng)、系統(tǒng)或製程特性，所引起的潛在失效模式。製程工程師或小組要提出和回答下列問題：製程或零組件為何不符合規(guī)格?不考慮工程規(guī)格，什麼是客戶(最終使用者、下工程)不滿意的?一般的失效模式不包含下列各項：破碎的、變形、短路、工具磨損、不正確的安裝、灰塵。

103製程FMEA填寫說明(10)潛在失效模式41製程FMEA填寫說明(11)潛在失效效應(yīng)被定義為對客戶要求的功能失效模式?？蛻糁傅氖牵合聜€作業(yè)、下個工程或地點、經(jīng)銷商、或車輛所有人。每一個潛在失效功能都必須被考慮。對於最終使用者，失效效應(yīng)經(jīng)常被指為：雜音、不規(guī)律的動作、不能操作的、不穩(wěn)定的、通風(fēng)不良、外觀不良、粗糙不平的、過度的費力要求、令人不舒服的氣味、操控性的減弱、車輛控制受損。對於下工程而言，失效效應(yīng)經(jīng)常被指為：不能拴緊、不能鑽孔或攻牙、不能固定、不能磨光、使作業(yè)者危險、危害機(jī)器、不合適、不連接、不相配。104製程FMEA填寫說明(11)潛在失效效應(yīng)42製程FMEA填寫說明(12)嚴(yán)重度105製程FMEA填寫說明(12)嚴(yán)重度43製程FMEA填寫說明(13)等級這個欄位用來區(qū)分任何對零件、子系統(tǒng)、或系統(tǒng)將要求附加於製程管制的特殊產(chǎn)品特性。(如：關(guān)鍵的、主要的、重要的)如果在製程FMEA被認(rèn)定等級，通知設(shè)計負(fù)責(zé)工程師，這將影響工程文件相關(guān)管制項目的認(rèn)定。106製程FMEA填寫說明(13)等級44製程FMEA填寫說明(14)潛在原因/設(shè)備失效在儘可能的範(fàn)圍裡，列出所有能想像得到的失效原因：不當(dāng)?shù)呐ちΣ贿m當(dāng)?shù)暮附硬痪_的量具不適當(dāng)?shù)臒崽幚聿贿m當(dāng)?shù)蔫嵖撞贿m當(dāng)或沒有潤滑缺少零件或放錯107製程FMEA填寫說明(14)潛在原因/設(shè)備失效45製程FMEA填寫說明(15)發(fā)生度：108製程FMEA填寫說明(15)發(fā)生度：46製程FMEA填寫說明(16)(17)現(xiàn)行製程管制現(xiàn)行製造管制是敘述管制方法，用來預(yù)防可能擴(kuò)大的失效模式和偵查出失效模式的發(fā)生。這些管制方法可能包括治具的防誤或SPC或後製程評估有三種製程管制可以考慮：A.預(yù)防失效原因或失效模式/效應(yīng)的發(fā)生或降低發(fā)生比率B.查出失效原因，並提出矯正措施C.查出失效模式可能的話，最好先使用(A)種管制;其次才使用(B)種管制;最後，才使用(C)種管制。109製程FMEA填寫說明(16)(17)現(xiàn)行製程管制47製程FMEA填寫說明(18)難檢度110製程FMEA填寫說明(18)難檢度48製程FMEA填寫說明(19)風(fēng)險優(yōu)先數(shù)風(fēng)險優(yōu)先數(shù)是嚴(yán)重度(S)、發(fā)